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Dr. Antonio José Caso Medico Cirujano Fac Medicina UNAM Especialidad en Hematología (UNAM, Hospital General de México) ced prof 3411460 Profesor Titular posgrado en hematología. Facultad de Medicina UNAM Diplomado en Toxicología clínica (UNAM, 1996-1998) Presidente International Pharmacoeconomics Outcome Research capitulo México, Presidente y miembro fundador del Colegio Nacional de Farmacoeconomía e investigación. Asesor Científico en el Instituto de California (USA),) Inumerables 40 publicaciones internacionales, ha sido editor de dos revistas nacionales, coautor de 3 libros de texto, coautor de 2 libros, y autor de 2 libros de su especialidad

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Dr. Antonio José Caso

Medico Cirujano Fac Medicina UNAM

Especialidad en Hematología (UNAM, Hospital General de México) ced prof 3411460

Profesor Titular posgrado en hematología. Facultad de Medicina UNAM

Diplomado en Toxicología clínica (UNAM, 1996-1998)

Presidente International Pharmacoeconomics Outcome Research capitulo México,

Presidente y miembro fundador del Colegio Nacional de Farmacoeconomía e investigación.

Asesor Científico en el Instituto de California (USA),)

Inumerables 40 publicaciones internacionales, ha sido editor de dos revistas nacionales,

coautor de 3 libros de texto, coautor de 2 libros, y autor de 2 libros de su especialidad

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“El progreso real significa hacer

que la tecnología este disponible

y sea accesible para todos”

Henry Ford

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Cuando los recursos no permiten satisfacer todas las necesidades y deseos de la gente surge el problema de la escasez y cuando hay escasez hay que responder la pregunta:

¿Como pueden utilizarse mejor los recursos existentes para proporcionar la mayor cantidad de bienes y

servicios que desean los miembros de la sociedad?

Foto G.Dartos S.A. tomada en una alcantarilla adaptada como vivienda en la CDMX 2016

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Gracias a archivo Infolliteras pobreza en México (Mérida Yucatán)

“Salud para todos en el año 2000 ya estamos en el 2016”

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Programa Nacional de Salud 2001-

2006. México

Transición Epidemiológica en México

Infecciones y Parasitosis Diarrea

Neumonías Lesiones acc. e inten.

Enf. Digestivas Afec. Perinatales

Enf. Sist. Nervioso Enf. Cardiovasculares

Enf. Respiratorias Cro. Enf. Genito-urinarias

Neoplasias Malignas Desnutrición

Maternas Enf. Metabólicas

A. Congénitas Mal definidas

0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25

1940 2000

% de defunciones

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Contexto en México

Bajo crecimiento económico ( YTD 2.5% estimación 2016)

Limitado crecimiento del gasto en salud ( 6.01% 2016)

Cambio en el perfil epidemiológico hacia enfermedades crónicas.

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Consecuencias

• Disminución de la tasa de natalidad, incremento de la población mayor de 65 años.

• Aumento de Enfermedades crónicas con lleva aumento en el consumo de medicamentos. (considerar los efectos secundarios).

• Aumenta la “autoprescripción medica” fomentada muchas veces por los medios masivos de comunicación.

• Aumentan los costos de bolsillo .

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“Proveer y mantener disponible al grupo de

pacientes que lo necesiten, los tratamientos

necesarios, a tiempo y en la cantidad suficiente a

un precio que refleje el valor esperado”.

¿Que es acceso ?

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Acceso

Para construir mecanismos de acceso no solo debemos tomar en cuenta los medicamentos existen diversos factores que influyen de manera determinante por ello el éxito estriba en tener una visión 360° de todo del contexto de los servicios de salud entre otros:

Farmacoeconomía

Farmacovigilancia

Adherencia

Dispensación

Farmacopolítica

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Nuevas Tecnologías terapéuticas.

En muchas enfermedades con alto grado de discapacidad y mortalidad las nuevas tecnologías

permiten:

Aumentar la sobrevida en forma importante

Disminuir la discapacidad, mejora en la calidad de vida.

Evitan la aparición de complicaciones costosas.

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Nuevas Tecnologías

La investigación se ha enfocado en productos biológicos para enfermedades que día a día aumentan su prevalencia

como:

Oncológica

Neurología

VIH Sida

Diabetes,

Hipertensión

Representan 60% de los presupuestos en de

salud

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Cuales son los medicamentos de alto costo (MAC)

Los medicamentos de alto costo, son catalogados como tales por poseer un costo directo igual o superior a 40% del ingreso total del hogar donde hay un paciente que necesita tomarlos.

Provocando un excesivo esfuerzo económico para pacientes, aseguradoras o bien para el sistema público de salud* .

*Organización Panamericana de la Salud Homedes N, Ugalde A. Improving access to pharmaceuticals in Brazil and Argentina Health Policy Plan. 2006;21(2):123–31.

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Alternativas terapéuticas de alto costo

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Biotecnológicos

Principales clases terapéuticas Ventas (U$S)mill

Porcentaje

del

Mercado

Crecimiento

Anual

Mercado Global de Biotecnológicos 75.12 100 12

Agentes eritropoyéticos 12.872 17.1 -9

Oncologicos 11.36 15.1 24.2

Antidiabéticos 10.23 13.6 14.6

Agentes Autoinmunes 8.35 11.1 24.5

Interferones 6.67 8.9 2.3

Inmunosin Ag 6 8 5

Agentes Inmunosupresores 4.52 6 19.6

Hormonas de Crecimiento 2.62 3.5 12

Anticoagulantes 2.43 3.2 9.6

Vacunas puras 2 2.8 17.2

Total 67.88 89.4 11.4

*IMS data 2005.

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Sistemas de Salud

Precios

Selección Racional

Financiación Sustentable

Mecanismos de acceso

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Organización Unificada

Fragmentada*

Calidad de las prestaciones Homogénea

Heterogénea*

Cobertura poblacional Universal

No Universal*

Sistemas de Salud

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Productos Genéricos Múltiples opciones

Compiten en precios

Calidades heterogéneas

Resultados heterogéneos

No existen Biotecnológicos Genéricos

Productos Innovadores Baja Elasticidad de precios

Baja Sustitución

Demanda Cautiva

Precio

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Pregunta

¿CÓMO EMPLEAR RECURSOS ESCASOS PARA PRODUCIR BIENES Y SERVICIOS SUFICIENTES PARA SATISFACER NECESIDADES ILIMITADAS?

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Control de Precios No fomenta la innovación y crea distorsiones

en el mercado que no necesariamente hacen mas asequibles los productos. (en algunos países generan un mercado negro)

En nuestro país fue política nacional en la década de los 70 y principio de los 80 y fue desechada, en nuestro país.

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Precios

Compras consolidadas

Es un mecanismo que puede coadyuvar a mejorar los precios pues se compran cantidades mas grandes, el sector salud de nuestro país ya se encuentra trabajando este punto para muchas productos.

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Comercialización

Cobertura

Evaluación Económica

Farmacoeconomía

Listado de medicamentos

Esenciales

Cuadros Básicos

Selección Racional

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Claves para mejorar el acceso

Seleccionar tratamientos Costo/ Efectivos

Selección del mejor tratamiento para cada paciente.

Mejorar la adherencia a los tratamientos.

Evitar errores (prescripción, administración Farmacovigilancia etc).

Manejo integral del paciente.

Valor Agregado

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Tipos de evaluaciones económicas en salud.

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I. Todo proceso de Salud/

Enfermedad tiene un costo.

II. Los recursos en Salud nunca

son suficientes

III. Siempre la progresión clínica

y las nuevas tecnologías

incrementan el costo de

atención

Importancia de evaluación económica en salud

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Evaluación Económica

Conjunto de procedimientos o técnicas de análisis que tienen la finalidad de evaluar el impacto de las opciones o cursos de acción alternativos sobre el bienestar de la sociedad.

La EE se define como el análisis comparativo de cursos de acción alternativos en términos de sus resultados y consecuencias

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Evalúa la relación entre salud y sus determinantes sociales y económicos.

Estudia la oferta y la demanda de los servicios y cuidados de salud.

Mide los recursos necesarios para suministrar los servicios y analiza las distintas alternativas.

Valora los servicios de salud desde la perspectiva macroeconómica.

Analiza el grado de eficiencia y equidad que alcanza el sistema de salud a partir de los recursos.

Evaluaciones en economía de la salud

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Economía de la salud

Establecimiento de programas costo-eficientes para la población en riesgo de una enfermedad sobre todo las enfermedades crónicas.

Medicina Preventiva y Educación para la salud.

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• El acceso a terapia innovadora Limitado por:

• Alto costo del medicamento.

• Alto costo del tratamiento.

• Tiempo de tratamiento prolongado.

• Alto volumen de pacientes.

• Algunas innovaciones no resultan costo-efectivas.

29/32

Farmacoeconomía

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Valores y Unidades

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Caminos posibles

Beneficios Costos

Aumentar

Disminuir

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¿Problema?

Intereses económicos

Preferencias personales

Parcialidad

Asimetría en la información

Parámetros inespecíficos

Presiones políticas

Presiones sociales

Datos de costos y beneficios erróneos

Corrupción***

*** Solo ocurre en países subdesarrollados como Alemania o Francia

Falta de conocimientos

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Reduce la eventual incertidumbre asociada a la discrecionalidad de las decisiones administrativas.

La Contención de costos de los servicios de salud.

Requiere la utilización sistemática de una técnica analítica precisa, que garantice la máxima objetividad

Aanaliza la información clínica, los costes y los resultados de las opciones terapéuticas.

Gold MR, Siegel JE. Russell LB Cost effectiveness in health and medicine. Nueva York: Oxford University Press 1996

Johnston K Buxton MJ The cost of the healt care tecnologies in clinical trials Healt Tecnol Assess 1999/3-6

Farmacoeconomía

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Farmacoeconomía

La Farmacoeconomía no solo considera costos, sino también la eficacia, la seguridad, o cambios en la calidad de vida.

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Autonomía

(Paciente)

Beneficencia

Relación Md-Paciente

No Maleficencia

Medico

Justicia

Sociedad

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Farmacoeconomía

Los estudios farmacoeconómicos deben: Comparar con todas las opciones técnicamente

posibles.

Comparar con la opción más eficiente de entre todas las técnicamente posibles.

Comparar con la (s) opción (es) más utilizada (s).

Comparar con la opción "no hacer nada" .

European Network on Methodology and Application of Economic Evaluation Techniques (EUROMET), EU Concerted Action

(participation

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Conceptos básicos

Eficiencia

Efectividad

Eficacia

Eficacia: ¿Funciona el medicamento?

Efectividad:

¿Funciona en la práctica?

¿Qué factores condicionan su efecto?

Ej: Dosis, interacciones, etc.

Eficiencia: Valorar la “rentabilidad”

de la prescripción.

Además del costo del medicamento, que otros

recursos se emplean en su aplicación, que

complicaciones e, ingresos hospitalarios futuros se

pueden evitar, valorar calidad de vida.

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Eficiencia

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Tipos de evaluaciones económicas

Evaluaciones Parciales

Efectos sobre los recursos y la salud de una sola alternativa

De varias alternativas solo se analizan la eficacia, o la efectividad, o bien solo se hace un análisis de costes.

Farmacoeconomía

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Evaluaciones Completas

Análisis de minimización de costes

Análisis de coste efectividad

Análisis de coste utilidad

Análisis de coste beneficio

Análisis de coste oportunidad

Análisis de coste marginal o incremental

Farmacoeconomía

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SOCIEDAD

SECTOR SANITARIO

HOSPITAL

Paciente

Perspectiva del estudio

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Tipos de estudios farmacoeconómicos

Ac Ar

= Diferencia en costos

Diferencia en resultados en salud

Costo -Beneficio

Costo -Utilidad

Costo -efectividad

Costo -minimización

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A = Innovador ó más utilizado

B = Estándar o menos utilizado

Comparación

estadística

Eficacia clínica de A

vs

Eficacia clínica de B

Si A es

significativamente

más eficaz que B

Si A no es más

eficaz que B ANÁLISIS DE

MINIMIZACIÓN DE

COSTOS

ANÁLISIS DE COSTO-

UTILIDAD (ACU)

Unidades de Utilidad

ANÁLISIS DE COSTO-

BENEFICIO (ACB)

Unidades Económicas

ANÁLISIS DE COSTO-

EFECTIVIDAD (ACE)

Unidades Clínicas

El efecto del medicamento se mide de la siguiente forma:

Años de vida ganados Unidades específicas para la

investigación de la enfermedad

subyascente

ACE TIEMPO DE VIDA ACE CLÁSICO

José Luis García Vigil Dpto Farmacología Facultad de Medicina UNAM

Tipos de estudios farmacoeconómicos

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Información general

Tomador de

decisiones

Información de Calidad

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Costos Incluidos

Se incluyen todos los costos relevantes, acorde con la perspectiva y la enfermedad.

Se deben tomar en cuenta los costos futuros

Cantidad de recursos empleados, junto con el costo unitario de cada uno de ellos y sus fuentes. (microcosteo GDR etc.)

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COSTOS

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„Es la utilización consciente, explícita

y juiciosa de la mejor evidencia científica

clínica disponible para tomar decisiones

sobre el cuidado de los pacientes

individuales‟

Medicina Basada en Evidencia

Eficacia

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Eficacia

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Eficacia

Evidencia Tipo de Estudio Recomendación

Nivel I Ensayos clínicos

grandes Grado A

Nivel II Ensayos clínicos

pequeños Grado B

Nivel III Controles

contemporáneos no aleatorios

Grado C

Nivel IV Controles históricos

no aleatorios Grado D

Nivel V Serie de casos Grado E

Nivel VI Modelos Grado F

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Análisis costo efectividad (ACE)

Medicamento nuevo mas efectivo que los medicamentos habituales pero mas costoso, se mide en unidades naturales.

¿La mayor eficacia que se obtiene justifica su mayor costo?

Es costo efectivo si el costo adicional pagado por la efectividad adicional no excede los umbrales considerados aceptables por el país

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Medidas de efectividad

Intermedias Reducción de los

niveles de colesterol

Reducción de la T/A

Disminución del dolor (escala analógica visual)

Disminución de la Hb Glucosilada

Finales Tasa de Mortalidad

Años de Vida

Calidad de Vida

Grado de discapacidad

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Análisis costo-Utilidad (ACU)

Permite comparar entre todos los medicamentos que mejoran la cantidad y calidad de vida relacionada con la salud.

Elige entre medicamentos según el costo por año de vida ajustado por calidad (costo/Qualy)

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Análisis costo-beneficio

Se utiliza preferentemente cuando no existe mercado para el bien o servicio toma en cuenta el comportamiento de los consumidores revela implícitamente sus preferencias y el valor de bien o servicio.

Disposición a pagar

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Análisis costo oportunidad

Mide los beneficios que se pudieran haber obtenido habiendo gastado en la mejor alternativa.

El medicamento mas caro es el que se compra cuando ya no se necesita o ya no es útil.

Análisis costo oportunidad

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Modelos

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Modelos de Markov

Procesos crónicos

Modelos de Markov

Estado de salud A

Estado de salud B

Estado absorbent

e

Los aspectos

técnicos están

muy relacionados

con la estadística

bayesiana y el

análisis de

sobrevida, entre

otras.

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En que condiciones utilizar un modelo de Markov

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Año = 0

Año = 1

Año = 2

Año = 3

Año = 4

Respuesta al Tx sin recurrencia

Recurrencia loco-regional Metástasis Muerte

Caracterización de un modelo Markov: Sin tratamiento

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Año = 0

Año = 1

Año = 2

Año = 3

Año = 4

Respuesta al Tx sin recurrencia

Recurrencia loco-regional Metástasis Muerte

Caracterización de un modelo markov: Con tratamiento

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Ejemplos Markov

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Árbol de decisiones

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Máxima disposición

a pagar <

Diferencia en beneficios

Cociente de costo

efectividad (ICER)

Diferencia en costes

La nueva intervención es

menos costosa y genera

mayores beneficios

La nueva intervención es

más costosa y genera

menos beneficios

La nueva intervención es

más costosa pero

también genera mayores

beneficios

La nueva intervención es

menos costosa pero

también genera menos

beneficios

- +

Dife

ren

cia

en

Co

sto

s

Diferencia en Beneficios

+

-

0

International Society of Pharmacoeconomics and Outcomes Research Mexico Chapter, herein referred to as ISPOR-Mexico or the ISPOR Mexico Chapter.

Tipos de resultados

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Tendencias a futuro

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Claves para mejorar el acceso

Seleccionar tratamientos Costo/ Efectivos

Selección del mejor tratamiento para cada paciente.

Mejorar la adherencia a los tratamientos.

Evitar errores (prescripción, administración Farmacovigilancia etc).

Manejo integral del paciente.

Valor Agregado

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Esquemas de pago por desempeño

Características Operacionales:

Para calificar en el reembolso del medicamento, los pacientes deberán ser incluidos en un registro

Será registrada la información médica del paciente documentando la respuesta al medicamento

Cambios futuros están supeditados a que el paciente cumpla una serie de requisitos predeterminados para los resultados de las metas clínicas

Permitir el “pago por resultados clínicos” .

Innovación:

Sistema de administración de datos integrados para el seguimiento de la información médica a nivel del paciente

Resultados clínicos y respuesta a la colección de datos

El precio de los medicamentos innovadores utilizando resultados clínicos como la base del esquema de precio

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Esquema de riesgo compartido

Acuerdos donde el riesgo financiero es compartido entre el pagador y el laboratorio farmacéutico.

El rembolso se basa en los resultados clínicos.

Marcador biológico

Evolución del paciente (indicadores precisos)

Satisfacción

Requiere en la mayoría de los casos una auditoría externa y objetiva.

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Recursos en campañas

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10 consejos para una mejor salud

No fumar

Mantener una dieta equilibrada

Ser activo

Practicar sexo seguro

Si bebes alcohol, hazlo con moderación

Manejar los niveles de estrés

Tener cuidado con las radiaciones solares y proteger a los niños de quemaduras solares.

Aprovechar las oportunidades de prevención de cáncer.

Tener cuidado en la carretera

Aprender los principios básicos de primeros auxilios.

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10 consejos para un mejor salud

No ser pobre Tener un coche No trabajar en un puesto estresante en el que no te pagan lo

suficiente No vivir en una vivienda húmeda ni de baja calidad Tener suficientes ingresos para poder permitirte vacaciones en el

extranjero No perder tu trabajo, y no entrar en una situación de desempleo Si estas enfermo, discapacitado o desempleado, obtener todos los

beneficios a los que tengas derecho No vivir al lado de una carretera principal con mucho trafico ni de

una fábrica contaminante Aprender a rellenar los formularios de INFONAVIT, IMSS, ISSSTE,

SEDESOL, etc. (o los de solicitud de asilo) antes de quedar indigente

Dadaptado de una perspectiva DSS - David Gordons, 1999

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Bibliografia 1. Homedes N, Ugalde A. Improving access to pharmaceuticals in Brazil and Argentina. Health Policy Plan. 2006;21(2):123–31. Organización Panamericana de la Salud. El acceso a los medicamentos de alto costo en las

Américas: contexto, desafíos y perspectivas.

Disponible en: http://new.paho.org/hq/ index.php?option=com_content&task=view &id=2781&Itemid=1178&limit=1&limit start=4 Acceso el 24 de junio de 2011. 3. Paul H, Rajat K. El derecho humano a los medicamentos. Sur: Revista internacional de derechos humanos. 2008;5(8):11–4. De Souza MV, Krug BC, Picon PD, Schwartz IV. High cost drugs for rare diseases in Brazil: the case of lysosomal storage disorders. Cien Saude Colet. 2010;15(3 Supl):3443–54. 5. Mayr LM, Bojanic D. Novel trends in highthroughput screening. Curr Opin Pharmacol. 2009;9(5):580–8. 6. Allan GM, Korownyk C, LaSalle K,

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Bibliografia 6. Allan GM, Korownyk C, LaSalle K, Vandermeer B, Ma V, Klein D, et al. Do randomized controlled trials discuss healthcare costs? PLoSOne. 2010;5(8):12318–22. 7. Tobar F. Economía de los medicamentos genéricos en América Latina. Rev Panam Salud Publica. 2008;23(1):59–67. 8. Instituto de estudios sobre políticas de salud. Medicamentos & salud. 2010. Pp. 6–9. 9. Organización Panamericana de la Salud. La salud y las relaciones internacionales: su vinculación con la gestión del desarrollo nacional de salud. Disponible en: http:// 72.249.12.201/wordpress-mu/argentina/ files/2010/06/Salud_y_Relaciones_Interna cionales.pdf Acceso el 24 de junio de 2011. 10. Declaración de París sobre la eficacia de la ayuda al desarrollo: apropiación, armonización, alineación y resultados y mutua responsabilidad. Foro de alto nivel. Aumentar juntos la ayuda al desarrollo. París, 28 de febrero-2 de marzo de 2005. Disponible en: http://72.249.12.201/wordpress-mu/