Dr. Héctor Nava Jaimes -...

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Importancia de buenas mediciones base para la calidad, la evaluación de la conformidad y la innovación Dr. Héctor Nava Jaimes Chihuahua, Chi. 8 de febrero de 2013 1er Congreso de la Calidad para el Desarrollo e Innovación en el Estado de Chihuahua

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Importancia de buenas mediciones base para la calidad, la evaluación de la conformidad y la innovación

Dr. Héctor Nava JaimesChihuahua, Chi. 8 de febrero de 2013

1er Congreso de la Calidad para el Desarrollo e Innovación en el Estado de Chihuahua

Introducción

El concepto de medición, quizá más que cualquier otro, ha sido lacausa del tremendo avance que ha hecho el hombre desde lasmás tempranas civilizaciones de cazadores hasta la presentecompleja civilización industrial: economías basadas en elconocimiento, la innovación.El estado de la ciencia y la tecnología de las mediciones en unpaís, es un importante indicador de su eficiencia tecnológica y desu avance material.

Babilonia, Egipto, China, Grecia, Roma, México

Desde las mediciones en las sociedades agrícolas primitivas

Desarrollo de los Sistemas metrológicos

Dictado por las condiciones de vida y de trabajo

“El hombre la medida de todas las cosas” (Protágoras, 490 aane)

Ashanti: explotación y comercio de oro en polvo

Desarrollo notable de un sistema de pesas

Establecimiento de medidas antropométricas

La red del pescador30 varas de largo

20 codos de ancho

Giza: mediciones uniformes en longitud de 0.05% en 230 metros

Los MayasLos Egipcios

El carácter funcional de las medidas antiguas

Calendarios Mayas : una exactitud de un día en cada 6000 años

Altar V, TikalPapiro de Huneferc. 1285 aane.

…...hasta los avances más recientes en la ciencia de la medición del tiempo y otros.

1989 Norman F. Ramsey(H. G. Dehmelt, W. Paul)Contribuciones fundamentales a los relojes atómicos.

2005 John L. Hall (R. J. Glauber, T. W. Hänsch)Espectroscopía de precisión, técnicas de los láseres “peines

de frecuencia”.

2010 Andre Geim y Konstantin Novoselov "por experimentos sobre el grafeno material bidimensional“(Efecto Josephson)

2012 Serge Haroche y David J. Wineland “Por sus métodos innovadores que permiten la medición y manipulación de sistemas cuánticos individuales”.

La Metrología, la Normalización, la Acreditación y la Certificación constituyen las infraestructuras de los llamados Sistemas Nacionales de Calidad (Guatemala, Colombia, Costa Rica, etc.).

Diferentes enfoques:

Sistema Nacional de…..

Normas, Calidad y CertificaciónMetrología, Normalización y CalidadNormalización, Metrología y Evaluación de la ConformidadNormalización, Certificación y MetrologíaMetrología, Normalización, Pruebas y Calidad

MEJORACONTINUA

PLANEAR

HACER CALIDAD

VERIFICAR

MEDICIÓN

AJUSTAR

MEDIRes

CONOCER

y

CONOCER

permite

CONTROLARMEJORARINNOVAR

SI NO SE MIDENO SE PUEDE

MEJORAR & INNOVAR

E.W. DEMING

FUNCIÓN PROACTIVA

HERRAMIENTA PARA

TOMA DE DECISIONES

Y MEJORA CONTINUA

FUNCIÓN NORMATIVA

DEMOSTRACIÓN

DE CALIDAD

Y CONFORMIDAD

(evaluación de la conformidad)

Metrología, Normalización, Pruebas y Calidad

7

Infraestructura para la calidad

Metrología

Normalización Acreditación

BIPM OIML

ISO IAF ILACIEC

Ciencia y

Tecnología

Sectores

Sociales

Evaluación

de la

Conformidad

Industria y

Comercio

© Alan Bryden, ISO Secretary-General, Sèvres, 1 October 2004

� Fomentar el crecimientoeconómico:

motivar la competitividad de los sectores productivos;

promover la participación en mercados internacionales;

propiciar el desarrollo científico y tecnológico.

seguridad sanitaria, fitosanitaria, laboral, pública;

equidad en las transacciones comerciales;

cuidado de recursos naturales;

desarrollo educativo y científico.

� Asegurar la calidad de vida de los ciudadanos:

Metrología

Normas

Evaluación de la

conformidad

Acreditación

Algunas responsabilidades del estado

MEDICIONES

UNA

normaUN

ensayo

HACIA LA ARMONIZACIÓN INTERNACIONAL

UNAcertificación

¿Una sola certificación?

Aseguramiento del sistema de calidad del CENAM

ISO 17025 para servicios de calibración y medición

ISO Guide 34 para la certificación de materiales de referencia

ISO 9001:2008 para servicios de consultoria, asistenciatécnica y entrenamiento. Para las actividades de

administración y finanzas.

+“Peer reviews”(por expertos mundiales)

Para asegurar las competencias técnicas reconocidas a nivel internacional.

¿para quién más?

Ejemplos del impacto e importancia de la metrología

Ventas diarias de gasolina ≈ 132 288 000 litros de gasolinaVentas anuales cercano a 48 285 millones de litros con un valor superior a los 562520.25 millones de pesos ~ 3.7% del PIB en México

http://www.ri.pemex.com/index.cfm?action=content&sectionID=16&catID=12155

Transacciones comerciales de combustibles líquidos

Ejemplo NOM -005 SCFI 2012 (una situación típica en varios países)

Pérdida anual para los consumidores o los vendedores suponiendo la diferencia sistemática, continua y generalizada de la primera columna. La segunda columna indica el precio efectivo por litro que tendría que pagar un consumidor de existir la diferencia sistemática indicada en la primera columna.

Se ha considerado un precio ponderado promedio de los precios oficiales de las gasolinas Magna y Premium en 2012 en

zonas no fronterizas de $11.65 por litro.

1125$ 40 mL (0,2 %)

Riesgo anual

millones de pesos

Precio efectivo por litro

Diferencia entre volumen pagado y volumen

despachado en 20 L

$

$

$

281261000 mL (5%)

1 100 mL (0, 5%)

140.65 mL (0,025%)

28.11 mL (0,005 %)

$ 11.67440 mL (0,2 %)

millones de pesos

Precio efectivo por litro

Diferencia entre volumen pagado y volumen

despachado en 20 L

$ 12.262

$ 11.707

$ 11.653

$ 11.65

1000 mL (5%)

2812.6 100 mL (0, 5%)

5 mL (0,025%)

1 mL (0,005 %)

NOM-005 SCFI 2012Especificación ajuste del error a cero

�Diseño de las pruebas de aceptación a Medidores de Flujo tipo ultrasónico(pruebas realizadas en SPSE, Fos Sur Mer, Francia)

�Asistencia técnica para calibración del Sistema de Referencia (probador tipo bi-direccional).

�Asistencia técnica para pruebas de aceptación en sitio.

�Certificación del Sistema de Medición en sitio.

SPSE: Société du Pipeline Sud-Européen

Medición de Hidrocarburos

Proyecto: YÙUM K’AK’ NÁAB Actividades realizadas por el CENAM

PEMEX adquiere en 2006 a la empresa noruega Bergesen Worldwide (BWL), líder mundial en la construcción de unidades flotantes, la Unidad Flotante de Producción, Almacenamiento y Descarga (Floating Production Storage and Offloading, FPSO).

En éste buque-tanque pueden almacenarse 2.2 millones de barriles de diversas calidades de crudo; realizar la mezcla de 600 mil barriles de distintos crudos (la mayor capacidad de mezclado en el mundo) y realizar una descarga a buques-tanque a un ritmo máximo de 1.2 millones de barriles diarios de crudo mezclado.

YÙUM K’AK’ NÁAB (El señor del mar).

Fig. 1a Mean values and standard deviation for Glucose concentration in sample 1

Certified value ± U ± 3U

CERTIFIED VALUE: 88.7 mg/dLUncertainty (U): ± 1.68 mg/dL

70.0

80.0

90.0

100.0

110.0

7390

2315

4817

5429

2710

3811

7375

9359

5437

6344

2556

7663

1740

9900

8063

7636

7266

1524

5528

6527

8127

2161

7242

2890

4617

4953

6865

4891

3337

6840

6986

6234

8224

3554

2667

9983

7786

8004

1952

2991

2884

4483

3207

3683

LABORATORY CODE

CO

NC

EN

TR

AT

ION

(m

g/d

L)

*Colorimetric (QH) Dried Chemestry (QS) O2 Electrod (O2Z)Not reported (NR)METHOD:

EU Directive on IVD: CEN/TC 140ISO/TC 212 for IVD test systems

Metrología para la salud humana

En 2002 el CENAM organiza un ensayo de aptitud para medir glucosa, colesterol, creatinina y calcio en suero humano.

Envían resultados 46 laboratorios de los 80 invitados a través de 4 asociaciones clínicas.

La NOM-064-SSA1-1993 requiere una variación < 5% reproducibilidad y exactitud para los equipos de reactivos utilizados para diagnostico

50 % de los participantes fuera de especificaciones para exactitud y 7 % para reproducibilidad

concentración de glucosa

Ensayos de aptitud para laboratorios clínicos

Medición de glucosa en suero humano

70.0

80.0

90.0

100.0

110.0

CÓDIGO DE LABORATORIO

CO

NC

EN

TR

AC

IÓN

(m

g/d

L)

Productor: IVD-A IVD-B IVD-C IVD-D IVD-E IVD-F IVD-G

Valor Certificado ± U ± 3U

VALOR CERTIFICADO: 90.823 mg/dLIncertidumbre (U): ± 1.686 mg/dL

+ 5 %

- 5 %

¡Siete proveedores de materiales de referencia para este analito!

Contribuciones del NIST a los materiales de referencia

Mediciones de Colesterol en E.U.A.

Se ha estimado que la mejora en la precisión iniciada desde 1969,

produce ahorros de $100 M/año en el costo de tratamientos

1967 SRM 911 Colesterol Puro1980 Método definitivo para Colesterol

en suero1981 1er SRM 909 Colesterol en suero

humano1988 SRMs 1951 & 1952 Colesterol en

suero1996-97 Valores totales para HDL, LDL y

Triglicéridos

1949 23.7%

1969

1980

1986

1990-1994

18.5%

11.1%

6.4%

5.5-7.2%

Enfermedad mal atendida

Tratamientos innecesarios

Decesos Gasto $

Valor correcto

FalsosNegativos

FalsosPositivos

2000 3%

De acuerdo a la experiencia del International Measurement Evaluation Program, IMEP, sólo utilizando un valor de referenciareconocido se pueden lograr resultados comparablesinternacionalmente.

13.6

16.3

19.0

21.7

24.5

27.2

29.9

32.6

35.3

38.1

40.8

Pb amount content

5 'less than' values

11 valuesbelow -50%

28 valuesabove 50%

IMEP-16:0.066

0.088

0.110

0.132

0.154

0.176

0.198

-50

-40

-30

-20

-10

0

10

20

30

40

50

CCQM-P12

Pb en vino

Alrededor de 100 labs. participaron NMIs

IMRR 2000 PARIS 2001

La acreditación no garantiza los resultadosEs necesaria la competencia técnica en mediciones.

0.0286

0.0411

0.0536

0.0661

0.0786

c

µm

ol�

kg

-1

Experienced laboratory (self-declaration)Less experienced laboratory (self-declaration)Experience not stated by laboratory

172 results from all laboratories arranged by ascending values.

Cd

IMEP- 6 : Trace elements in water : synthetic water (sample " 1")

Certified range (= ± 2 u c ) : 0.056 1 - 0.058 3 µmol�kg-1

Experiencedc uc(c) dev.

%

0.0005 0.0001 -99

0.0065 0.0030 -89

Less experiencedc uc(c) dev.

%0.0265 0.0088 -54

Experiencedc uc(c) dev.

%

0.0894 0.0050 56

0.0919 0.0071 61

0.1100 0.0080 92

Less experienced

c uc(c) dev.%

0.0928 0.0093 62

0.0974 0.0169 70

0.1034 0.0129 81

6.E+03 5.E+02 1.E+07

Experiencedc

< 0.0265

< 0.0994

© P De Bièvre Chem and Law Wien Sep 1999

0.0286

0.0411

0.0536

0.0661

0.0786

c

µm

ol�

kg

-1

Experienced laboratory (self-declaration)Less experienced laboratory (self-declaration)Experience not stated by laboratory

172 results from all laboratories arranged by ascending values.

Cd

IMEP- 6 : Trace elements in water : synthetic water (sample " 1")

Certified range (= ± 2 u c ) : 0.056 1 - 0.058 3 µmol�kg-1

Experiencedc uc(c) dev.

%0.0005 0.0001 -99

0.0065 0.0030 -89

Less experiencedc uc(c) dev.

%0.0265 0.0088 -54

Experiencedc uc(c) dev.

%

0.0894 0.0050 56

0.0919 0.0071 61

0.1100 0.0080 92

Less experienced

c uc(c) dev.%

0.0928 0.0093 62

0.0974 0.0169 70

0.1034 0.0129 81

6.E+03 5.E+02 1.E+07

Experiencedc

< 0.0265

< 0.0994

© P De Bièvre Chem and Law Wien Sep 1999

P De Biévre and Law Wien - Sep 1999

Infraestructura Nacional de Medición Energía Eléctrica

Patrón Nacional de Energía EléctricaInc = ± 0.000 7 %

CFE – Laboratorio Primario (LAPEM)Incertidumbre patrón referencia del LAPEM = ± 0.002 %

CFE - Laboratorios Divisiones (16)Incertidumbre patrón referencia de División = ± 0.007 %

CFE - Laboratorios Zona (80)Incertidumbre patrón referencia de Zona = ± 0.02 %

Incertidumbre de servicios de calibración = ± 0.04 %

Incertidumbre de servicios de calibración= ± 0.1 %

Industrial, servicios, comercial(3 272 760 medidores instalados)

Domiciliar, residencial(24 575 064 medidores instalados)

Incertidumbre medidor = ± 0.2 %

Consumo = $ 157 017 Millones de pesos

Incertidumbre medidor = ± 0.5 %

Consumo = $ 45 238 Millones de pesos

Tecnologías de Medición: impacto económico

Industrial, Servicios, Comercial

Usuarios = 3 272 760Consumo anual $ 157 017 Millones pesos

Domiciliar (Residencial)

Usuarios = 24 575 064Consumo anual $ 45 238 Millones de pesos

Medidor electromecánico

Inc. = ± 0.5 %

Pérdidas = $ 785 Millones pesos

Medidor digital

Inc. = ± 0.2 %

Pérdidas = $ 314 Millones pesos

Medidor electromecánico

Inc. = ± 2 %

Pérdidas = $ 905 Millones pesos

Medidor digital

Inc. = ± 0.5 %

Pérdidas = $ 226 Millones pesos

Impacto por reducción de incertidumbre = $ 471 Millones

Impacto por reducción de incertidumbre = $ 679 Millones

Impacto total por reducción de incertidumbre de medición= $ 1 150 Millones pesos

Impacto de las Mediciones

Implementación de los límites

legislativos (normas)

Contaminación de los alimentos

durante el proceso en línea y/o en el

sitio de las mediciones

Monitoreo para la detección de

fraudes, cumplimiento con lo

contenido en la etiqueta y para el

cumplimiento de los reclamos

Monitoreo para el aseguramiento del

riesgo a la exposición dentro del

proceso

Proyecto SAGARPA-CONACYT

Proyecto SAGARPA 2011-09-172352OBJETIVO GENERAL:

Fortalecer la red de laboratorios para inocuidad y calidad alimentarias, mediante el soporte metrológico a través de la disponibilidad de los materiales de referencia certificados apropiados.

El proyecto se desarrolla a través de 6 Demandas Específicas:

Desarrollo de MRCs y validación de métodos para medición y análisis de metales pesados, nutrimentales y plagicidas en productos del agro: hortalizas de hoja, crucíferas, frutas, frutillas, aguacate, etc.Desarrollo de MRCs para la detección, identificación y cuantificación de eventos de OGMs en maíz, soya y trigo y y para la medición de residuos de medicamentos veterinarios en productos de origen animal.Desarrollo de normatividad para detección y medición de organismos microbiológicos en alimentos.

ENTREGABLES COMPROMETIDOS: 11 MRCs, Métodos validados; Manual de mediciones microbiológicas y propuesta de actualización de las Normas Oficiales Mexicanas.

• Proyecto de impacto nacional: México se ha convertido en un importante país exportador de frutas y hortalizas. En el año 2010, México exportó 4 millones 300 mil toneladas de hortalizas, lo que equivale alrededor de 55 mil millones de pesos.

• Asegurar la inocuidad alimentaria es de vital importancia para evitar barreras técnicas al comercio por incumplimiento de las estrictas regulaciones internacionales.

Junio 2008

Oscilador de zafiro ultra estable

Línea Óptica de Retardo

Recirculante

Estimación del Aislamiento Acústico

usando Intensidad Acústica

Innovaciones en el patrón primario de dureza

Patrón de flujo de gas mediante toberas de flujo

crítico

Sistema ultrasónico de medición y evaluación de calidad de soldadura

láser en engranes

Unidad electrónica de medición e interpolación

para interferómetros heterodinos.

Termómetro Digital para Metrología

Dimensional.

Difractómetro para calibración de rejillas de

difracción.

Software para medición de bloques patrón con

interferómetro marca TESA.

Software para el análisis de mediciones de rugosidad

en dos y tres dimensiones.

Actualización del Software del

Comparador de Bloques Patrón.

Banco fotométricosemi-automatizado.

Sistema para calibrar

transductores de vibración por

impacto.

Biomateriales avanzados

Caracterización de nuevos productos y aplicaciones nanométricasrequieren métodos y referencias de medición a nivel nanométrico.

@y más

Textiles impermeables y resistentes aldesgaste

Transistores y circuitos en películas delgadas

Contenedor biológicoque almacena moléculas biológicas

Almacenamiento de hidrógeno, Filtro para purificación de aguaPolietileno con CNT para aumentar el módulo elástico por 40 %

SWCNT: nanotubo de carbono Con pared sencillo

Ofrece los siguientes tipos de calibración:

Eléctrica: tensión, corriente, resistencia, frecuencia, radio frecuencia,

simulación, temperatura y humedad relativa.

Mecánica: fuerza, presión y masa.

Física: vibraciones y aceleración por impacto.

Dimensional: desplazamiento y ángul.o

Se consideró en el primer año, un ahorro de operación de $3,750,000 pesos, cifra superada, pues este alcanzó los $7.5 millones.

Sin embargo los beneficios indirectos de alto impacto y de consecuencias

económicas de importancia fueron: la mejora de sus productos, ladisminución de rechazo en la producción y la independencia que lograran alprescindir de laboratorios secundarios sin las competencias técnicasrequeridas.

La interacción de los técnicos de VW y el CENAM para crear sus competencias metrológicas se inició en el año 2002.

Metrología: la ciencia de las mediciones

• Se depende crecientemente de mediciones exactas y confiables basadas en constantes fundamentales de la naturaleza.

• Desde la más temprana existencia de la humanidad, mediciones confiables fueron necesarias para un comercio equitativo.

• Lo que no se puede medir no se puede mejorar. El éxito económico de las industrias depende de los mejores procesos de manufactura en los cuales las mediciones juegan un papel esencial.

• Nuevas técnicas de medición estimulan y dan soporte a los procesos innovadores en productos y servicios. Para desarrollarlos las compañías necesitan medir calidad y desempeño de los mismos en diversos ambientes.

• La navegación y las telecomunicaciones requieren de las más exactas referencias de tiempo y de frecuencia.

• La salud y seguridad humanas dependen de mediciones confiables para el diagnóstico y la terapia, así como la producción y el comercio de productos alimenticios y medicamentos de calidad.

• Los estudios multidisciplinarios sobre el cambio climático global dependen de datos confiables y consistentes. En ocasiones en largos periodos de tiempo, sobre parámetros de valores pequeños, con variaciones lentas que pueden tomar años, décadas y aún centurias.

• Las teorías físicas y la ciencia en general, son confiables en la medida que sus predicciones pueden verificarse cuantitativamente; lo que generalmente implica mediciones de los más altos niveles de exactitud.

• No hay calidad sin control de procesos,

• No hay control de procesos sin medición,

• No hay medición válida si no se conoce su incertidumbre

• No hay medicion válida sin equipo calibrado,

• No hay laboratorios acreditados sin trazabilidad,

• No hay trazabilidad sin patrones de referencia,

• No hay patrones de referencia sin laboratorios con

la responsabilidad de su establecimiento y mejora, y

la difusión de sus cualidades metrológicas a la sociedad.

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¡Gracias por su atención!

www.cenam.mx

METROLOGOS EN EL

VIEJO OESTE¡NO TE MUEVAS, O …TE LLENARÉ DE

PLOMO!

¿DE PLOMOPURO?

¡SÍ!, 98% Pb, 1% Sb, 0,75% Ag,200ppm Ni, TRAZAS DE Co,Y OTROS COMPONENTESPOR DEBAJO DESUS RESPECTIVOSLÍMITES DEDETECCIÓN!!

¡ESPERA UNMINUTO!,

¿QUIÉN TE DIO ESOS

VALORES?