DRS_guia_llenado_solicitud_registro_medicamentos FORMAS FARMACEUTICAS-analitica 2.pdf

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REPÚBLICA DE COSTA RICA MINISTERIO DE SALUD SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS GUÍA DE LLENADO ANEXO 1. FORMAS FARMACÉUTICAS DE LOS MEDICAMENTOS TIPO DE PREPARACIÓN FORMA FARMACÉUTICA OBSERVACIONES PASTILLA PARA CHUPAR Forma dosificada sólida dura para ser chupada con el fin de obtener usualmente un efecto local COMPRIMIDO PARA CHUPAR Forma dosificada sólida comprimida para ser chupada con el fin de obtener un efecto sistémico o local PASTILLA BLANDA Forma dosificada sólida blanda para ser chupada con el fin de obtener un efecto local AEROSOL LINGUAL PREPARACIONES PARA USO DENTAL GEL DENTAL BARRA DENTAL INSERTO DENTAL Inserto medicado para colocarlo entre la encía y el diente (dentro del surco gingival / membrana periodontal) POLVO DENTAL SOLUCIÓN DENTAL SUSPENSIÓN DENTAL EMULSIÓN DENTAL PASTA DENTAL GEL PERIODONTAL Gel para colocar en la bolsa periodontal, entre el diente y la gíngiva INSERTO PERIODONTAL PREPARACIONES CUTÁNEAS Y TRANSDÉRMICAS CONCENTRADOS PARA BAÑO CREMA GEL POMADA PASTA CUTÁNEA APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO POLVO PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA LÍQUIDO CUTÁNEO Este término debe usarse solamente para principios activos líquidos per se SOLUCIÓN CUTÁNEA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN CUTÁNEA SUSPENSIÓN CUTÁNEA EMULSIÓN CUTÁNEA POLVO CUTÁNEO No incluye aerosoles SOLUCIÓN PARA IONTOFORESIS PARCHE TRANSDÉRMICO COLODIÓN Líquido que contiene usualmente Piroxilina en una mezcla con éter y etanol. Forma una película flexible en el sitio de aplicación BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO CATAPLASMA BARRA CUTÁNEA ESPONJA CUTÁNEA Esponja impregnada con un principio activo destinada a la aplicación cutánea APÓSITO IMPREGNADO Pieza o tira de gasa u otro material adecuado, impregnado con una preparación líquida o semisólida IRRIGACIONES

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    SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS GUA DE LLENADO

    ANEXO 1. FORMAS FARMACUTICAS DE LOS MEDICAMENTOS

    TIPO DE

    PREPARACIN FORMA FARMACUTICA OBSERVACIONES

    PASTILLA PARA CHUPAR Forma dosificada slida dura para ser chupada con el fin de obtener usualmente un efecto local

    COMPRIMIDO PARA CHUPAR Forma dosificada slida comprimida para ser chupada con el fin de obtener un efecto sistmico o local

    PASTILLA BLANDA Forma dosificada slida blanda para ser chupada con el fin de obtener un efecto local

    AEROSOL LINGUAL

    PREPARACIONES PARA USO DENTAL

    GEL DENTAL BARRA DENTAL INSERTO DENTAL Inserto medicado para colocarlo entre la enca y el

    diente (dentro del surco gingival / membrana periodontal)

    POLVO DENTAL SOLUCIN DENTAL SUSPENSIN DENTAL EMULSIN DENTAL PASTA DENTAL GEL PERIODONTAL Gel para colocar en la bolsa periodontal, entre el

    diente y la gngiva INSERTO PERIODONTAL

    PREPARACIONES CUTNEAS Y TRANSDRMICAS

    CONCENTRADOS PARA BAO CREMA GEL POMADA PASTA CUTNEA APSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO POLVO PARA PULVERIZACIN CUTNEA LQUIDO CUTNEO Este trmino debe usarse solamente para principios

    activos lquidos per se SOLUCIN CUTNEA CONCENTRADO PARA SOLUCIN CUTNEA SUSPENSIN CUTNEA EMULSIN CUTNEA POLVO CUTNEO No incluye aerosoles SOLUCIN PARA IONTOFORESIS PARCHE TRANSDRMICO COLODIN Lquido que contiene usualmente Piroxilina en una

    mezcla con ter y etanol. Forma una pelcula flexible en el sitio de aplicacin

    BARNIZ DE UAS MEDICAMENTOSO CATAPLASMA BARRA CUTNEA ESPONJA CUTNEA Esponja impregnada con un principio activo

    destinada a la aplicacin cutnea APSITO IMPREGNADO Pieza o tira de gasa u otro material adecuado,

    impregnado con una preparacin lquida o semislida IRRIGACIONES

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    ANEXO 1. FORMAS FARMACUTICAS DE LOS MEDICAMENTOS

    TIPO DE

    PREPARACIN FORMA FARMACUTICA OBSERVACIONES

    PREPARACIONES OFTLMICAS, OTICAS Y NASALES

    CREMA OFTLMICA GEL OFTLMICO POMADA OFTLMICA COLIRIO EN SOLUCIN COLIRIO EN SUSPENSIN POLVO Y DISOLVENTE PARA COLIRIO EN SOLUCIN

    POLVO Y DISOLVENTE PARA COLIRIO EN SUSPENSIN

    DISOLVENTE PARA RECONSTITUCIN DE COLIRIO COLIRIO DE LIBERACIN PROLONGADA BAO OCULAR DISOLVENTE PARA RECONSTITUCIN DE BAO OCULAR

    INSERTO OFTLMICO CREMA TICA GEL TICO POMADA TICA GOTAS TICAS EN SOLUCIN GOTAS TICAS EN SUSPENSIN GOTAS TICAS EN EMULSIN POLVO Y DISOLVENTE PARA GOTAS TICAS EN SUSPENSIN

    POLVO TICO SOLUCIN PARA PULVERIZACIN TICA SUSPENSIN PARA PULVERIZACIN TICA EMULSIN PARA PULVERIZACIN TICA SOLUCIN PARA LAVADO TICO EMULSIN PARA LAVADO TICO TAMPN TICO BARRA TICA CREMA NASAL GEL NASAL POMADA NASAL GOTAS NASALES EN SOLUCIN GOTAS NASALES EN SUSPENSIN GOTAS NASALES EN EMULSIN POLVO NASAL SOLUCIN PARA PULVERIZACIN NASAL SUSPENSIN PARA PULVERIZACIN NASAL EMULSIN PARA PULVERIZACIN NASAL LQUIDO PARA LAVADO NASAL BARRA NASAL AEROSOL NASAL

    PREPARACIONES VAGINALES

    CREMA VAGINAL GEL VAGINAL POMADA VAGINAL

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    ANEXO 1. FORMAS FARMACUTICAS DE LOS MEDICAMENTOS

    TIPO DE

    PREPARACIN FORMA FARMACUTICA OBSERVACIONES

    ESPUMA VAGINAL SOLUCIN VAGINAL SUSPENSIN VAGINAL EMULSIN VAGINAL COMPRIMIDO PARA SOLUCIN VAGINAL VULO CPSULA VAGINAL CPSULA VAGINAL BLANDA COMPRIMIDO VAGINAL COMPRIMIDO VAGINAL EFERVESCENTE TAMPN VAGINAL MEDICAMENTOSO SISTEMA DE LIBERACIN VAGINAL

    PREPARACIONES RECTALES

    CREMA RECTAL GEL RECTAL POMADA RECTAL ESPUMA RECTAL SOLUCIN RECTAL SUSPENSIN RECTAL EMULSIN RECTAL CONCENTRADO PARA SOLUCIN RECTAL POLVO PARA SOLUCIN RECTAL POLVO PARA SUSPENSIN RECTAL COMPRIMIDO PARA SOLUCIN RECTAL COMPRIMIDO PARA SUSPENSIN RECTAL SUPOSITORIO CPSULA RECTAL TAMPN RECTAL

    PREPARACIONES PARA INHALACIN

    SOLUCIN PARA INHALACIN POR NEBULIZADOR SUSPENSIN PARA INHALACIN POR NEBULIZADOR

    POLVO PARA SUSPENSIN PARA INHALACIN POR NEBULIZADOR

    POLVO PARA SOLUCIN PARA INHALACIN POR NEBULIZADOR

    EMULSIN PARA INHALACIN POR NEBULIZADOR

    SOLUCIN PARA INHALACIN EN ENVASE A PRESIN

    SUSPENSIN PARA INHALACIN EN ENVASE A PRESIN

    EMULSIN PARA INHALACIN EN ENVASE A PRESIN

    POLVO PARA INHALACIN POLVO PARA INHALACIN (CPSULA DURA) POLVO PARA INHALACIN (UNIDOSIS) No incluye las Cpsulas duras POLVO PARA INHALACIN DEL VAPOR CPSULA PARA INHALACIN DEL VAPOR SOLUCIN PARA INHALACIN DEL VAPOR

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    ANEXO 1. FORMAS FARMACUTICAS DE LOS MEDICAMENTOS

    TIPO DE

    PREPARACIN FORMA FARMACUTICA OBSERVACIONES

    COMPRIMIDO PARA INHALACIN DEL VAPOR POMADA PARA INHALACIN DEL VAPOR LQUIDO PARA INHALACIN DEL VAPOR GAS PARA INHALACIN AEROSOL PARA INHALACIN

    PREPARACIONES PARENTERALES

    SOLUCIN INYECTABLE SUSPENSIN INYECTABLE EMULSIN INYECTABLE GEL INYECTABLE POLVO PARA SOLUCIN INYECTABLE POLVO PARA SUSPENSIN INYECTABLE POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIN INYECTABLE

    POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIN INYECTABLE

    CONCENTRADO PARA SOLUCIN INYECTABLE SOLUCIN PARA PERFUSIN EMULSIN PARA PERFUSIN POLVO PARA SOLUCIN PARA PERFUSIN CONCENTRADO PARA SOLUCIN PARA PERFUSIN

    POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIN PARA PERFUSIN

    LIOFILIZADO PARA SOLUCIN PARA PERFUSIN DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL LIOFILIZADO PARA SOLUCIN INYECTABLE Preparacin liofilizada para disolver en solvente

    adecuado antes de inyectarse LIOFILIZADO PARA SUSPENSIN INYECTABLE Preparacin liofilizada para dispersar en un solvente

    adecuado antes de su administracin por infusin IMPLANTES IMPLANTE

    COMPRIMIDO PARA IMPLANTACIN IMPLANTE EN CADENA

    PREPARACIONES PARA DILISIS

    SOLUCIN PARA DILISIS PERITONEAL SOLUCIN PARA HEMOFILTRACIN SOLUCIN PARA HEMODIAFILTRACIN SOLUCIN PARA HEMODILISIS SOLUCIN CONCENTRADA PARA HEMODILISIS

    PREPARACIONES PARA USO INTRAVESICAL Y URETRAL

    SOLUCIN INTRAVESICAL LQUIDO PARA IRRIGACIN VESICAL POLVO PARA SOLUCIN PARA IRRIGACIN VESICAL

    GEL URETRAL BARRA URETRAL

    PREPARACIONES TRAQUEOPULMONARES

    SOLUCIN PARA INSTILACIN ENDOTRAQUEOPULMONAR

    POLVO PARA SOLUCIN PARA INSTILACIN ENDOTRAQUEOPULMONAR

    SUSPENSIN PARA INSTILACIN

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    ANEXO 1. FORMAS FARMACUTICAS DE LOS MEDICAMENTOS

    TIPO DE

    PREPARACIN FORMA FARMACUTICA OBSERVACIONES

    ENDOTRAQUEOPULMONAR POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIN PARA SOLUCIN PARA INSTILACIN ENDOTRAQUEOPULMONAR

    PREPARACIONES ENDOCERVICALES

    GEL ENDOCERVICAL POLVO Y DISOLVENTE PARA GEL ENDOCERVICAL