Recomendación de uso:

4 mm x 55 mm

4 mm x 65 mm

3 mm x 55 mm

Tipo Indicación

Maduración cervical antes de la inducción del parto

Preparación cervical previa a la terminación de la gestación

Cuando el bastoncillo Dilapan–S® de 4 mm no puede insertarse en el primer trimestre del embarazo, o cuandola extracción debe conseguirse en menos de 4 horas

Indicaciones de uso:• maduración cervical antes de la inducción del parto• dilatación cervical antes de maniobras instrumentales en la cavidad uterina, p. ej., terminación de la gestación, evacuación de los productos retenidos de la concepción (ERPC), sufrimiento fetal, etc.

Contraindicaciones:• infección genital clínicamente manifi esta• menstruación

Dilapan–S® es un dilatador higroscópico osmótico fabricado con un hidrogel patentado, Aquacryl, que garantiza la uniformidad de acción. Es un bastoncillo de gel rígido que incrementa su volumen mediante la absorción de líquidos, lo que le permite dilatar paulatinamente el cuello uterino. Después de 2–6 horas, el bastoncillo de 3 mm habrá aumentado entre 8,3 y 10 mm y el bastoncillo de 4 mm, hasta 10–12,5 mm. Al mismotiempo, Dilapan–S® inicia la liberación de las prostaglandinas endógenas, loque provoca una degradación del colágeno que reblandece el cuello uterino.

Dilapan–S® se esteriliza mediante radiación. Se fabrica en unas instalacio-nes con certifi cación ISO 9001 y tiene todos los certifi cados de la UE según la Directiva sobre productos sanitarios (EN46002). Está autorizado por la FDA para su venta en los Estados Unidos.

Dilapan–S®

Consejos para la inserción:• Humedezca Dilapan–S® con agua estéril o suero fi siológico para lubricar la superfi cie antes de la inserción.

• Pueden emplearse unas pinzas de Pozzi para estabilizar el cuello del útero y para ende- rezar el conducto endocervical.

• Sujete Dilapan–S® por el mango. Poco a poco y sin aplicar una fuerza excesiva, introduzca Dilapan–S® hasta que atraviese el orifi cio externo e interno del cuello uterino.

• Introduzca Dilapan–S® sólo hasta la altura del mango. El extremo del mango debe reposar en el orifi cio externo.

• Si inserta varios bastoncillos Dilapan–S®, repita los pasos anteriores con cada uno.

La magnitud de la dilatación cervical depende de la duraciónde la inserción de Dilapan–S®

Dilapan–S®, dimensión de la parte activa 4 mm

Dilapan–S®, dimensión de la parte activa 3 mm

6 24 h420

mm 1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

10,0

11,2

12,5

14,6

8,3

9,510,0

11,3

• No deje colocado Dilapan–S®

más de 24 horas.

• Para extraer Dilapan–S®, sujete el mango sólo con las pinzas y aplique una fuerza de tracción constante hacia abajo, a lo largo del eje largo del dilatador. No lo retuerza excesivamente ni utilice el cordón del mango.

• Lea las instrucciones de uso detalladas en el folleto incluido en cada envase.

Dilatador cervical osmótico sintético de acción rápida

Dilapan–S®

Suave. Previsible.

«Existe una relación clara entre el éxito de la inducción del parto y elestado del cuello uterino. Las mujeres con un cuello uterino des-favorable que no han pasado por la fase de maduración cervical antesdel parto sufren las mayores difi cultades en la inducción del parto»�3

«El parto sólo debe inducirse si la puntuación de Bishop es de 5 osuperior: estos valores indican una maduración cervical suficiente»�2

Los dilatadores higroscópicos (como Dilapan–S®) mejoran signifi cativa-mente la maduración cervical e incrementan la puntuación de Bishop,lo que facilita la inducción del parto�4,�5

Grupo del dilatador (N =�112)

Grupo del dilatador (N =�214)

Grupo de control (N =�128)

Grupo de PGE2 (N =�202)

Puntuación de Bishop después de 12 horas

Puntuación cervical después de la maduración

Puntuación de Bishop inicial

Puntuación cervical en el momento del ingreso

p = 0,001

Diferencia no signifi cativa

Maduración cervical suave y previsibleantes de la inducción del parto

Comparación con el grupo de control�4

Comparación con PGE�2�5

5,0

6,2

3,0

4,1

Dilapan–S®

3,0 3,0

0

0

1

1

2

2

3

3

4

4

5

5

6

6

7

7

7

7

6

6

5

5

4

4

3

3

2

2

1

1

0

0

6,54,2

Grupo del dilatador (N =�214)

Dilapan (N =�90)

Grupo de PGE2 (N =�202)

PGE2 gel (N =�95)

Contracción uterina durante la fase de maduración�5

Cambios en la hiperestimulación uterina y la frecuencia cardíaca anómala del feto�10

Porcentaje de pacientes

Desaceleración de la frecuencia cardíaca del feto (%)Hiperestimulación uterina (%)

p = 0,001

Maduración cervical suave y previsibleantes de la inducción del parto

47,1

3,15

0 1 2 3 4 5 6 0 1 2 3 4

5,26

Principales benefi cios de Dilapan–S®:• aumento signifi cativo de la maduración cervical y de la puntuación de Bishop�4,�5

• previsibilidad elevada debido al material y al mecanismo de acción• riesgo mínimo de hiperestimulación uterina y efecto en la frecuencia cardíaca fetal�5,�6

• ausencia de efectos secundarios farmacológicos• efi caz y seguro incluso en mujeres con antecedentes de cesárea�12

• acentúa los procesos fi siológicos del parto• gran aceptabilidad de las pacientes

24,9

0 % 0 %

«El inicio de una actividad uterina regular como consecuenciade la preinducción es negativo y un efecto secundario no deseado»�1

«La función principal de los agentes empleados para la maduracióncervical es reblandecer el cuello uterino inmaduro con independenciade la actividad uterina»�3

Dilapan–S®

Los dilatadores higroscópicos producen una actividad uterina mínimadurante el proceso de maduración�5,�7

Suave. Previsible.

Dilapan–S®

Directrices clínicas de 2013 de la Society for Family Planning�8

Conclusiones y recomendaciones

Nivel A:

• Cuando la colocación del dilatador osmótico y la D y E se van a realizar el mismo día, se prefi ere Dilapan–S®

a los tallos de laminaria para con- seguir una maduración cervical adecuada con mayor rapidez.

• Con los dilatadores osmóticos, la dilatación preoperatoria es mayor que con mifepristona o misoprostol.

• Dilapan–S® es seguro y efi caz para la preparación cervical previa a la D y E.

• El uso de dilatadores osmóticos no incrementa los procesos infecciosos.

Nivel B:

• Antes de las 20 semanas de gesta- ción, se puede conseguir una pre- paración cervical adecuada con un único juego de dilatadores osmó- ticos.

• Hasta las 18 semanas de gestación, Dilapan–S® colocado entre 3 y 4 horas antes de la D y E es una alternativa segura a la colocación de un dilatador hasta el día siguiente.

• El uso de misoprostol o de mifepristona como alternativa a los tallos osmóticos incrementa el riesgo de dilatación cervical insufi ciente.

• El uso sistemático de misoprostol bucal como complemento de los dilatadores osmóticos no se recomienda antes de as 16 semanas de gestación, pero puede considerarse su empleo cuando se prevé una dilatación cervical difícil o en edades gestacionales posteriores.

Nivel C:

• Sólo los profesionales sanitarios capaces e abordar una dilatación cervical difícil podrán omitir la colocación de tallos osmóticos antes de la D y E.

• Después de las 18 semanas de gestación se recomienda la colocación de dilata- dores osmóticos hasta el día siguiente. Los profesionales sanitarios con gran experiencia en el proceso de D y E podrán considerar la realización de los procedimientos el mismo día en gesta- ciones más avanzadas, utilizando una combinación de agentes osmóticos y farmacológicos o dosis seriadas de misoprostol.

Directrices clínicas basadas en la evidencia del RCOG, n.�7,noviembre de 2011:�7

• Después de 14 semanas de gestación, los dilatadores osmóticos ofrecen una dilatación superior a los métodos farmacológicos (grado B).

RCOG — Royal College of Obstetricians and Gynaecologists D�&�E — dilatación y evacuación

Dilapan–S® es uno de los métodos preferidos para la preparación cervical antes del procedimiento de D y E en el segundo trimestre graciasa su previsibilidad, eficacia y seguridad�8

Preparación cervical suave y previsibleantes de la terminación de la gestación

Desarrollado para permitir la realización del procedimiento de D y Eel mismo día a finales del primer trimestre y en el segundo trimestre�8,�11

Grupo de Dilapan–S® (N =�60)

Grupo de misoprostol (N =�62)

El tratamiento con Dilapan–S® demostró una mejora en la estadística de la dilatación con respecto a misoprostol, cuando se realizaba un análisis controlado para la desigualdad en los partos con cesárea entre los dos grupos(p = 0.049), y cuando se retiró de un análisis por protocolo a cinco participantes a las que se había clasifi cadoerróneamente según los estratos (p = 0.047) respectivamente.11

Dilatación cervical conseguida en un periodo de 3 a 4 horas�11

Facilidad de una dilatación mecánica posterior (% de pacientes)�11

diámetro en mm

Principales benefi cios de Dilapan–S®:• en comparación con misoprostol, Dilapan–S® ofrece una mayor efi cacia y previsibilidad, lo que contribuye a evitar situaciones complicadas�8,�11

• su efi cacia permite realizar el procedimiento de D y E el mismo día a fi nales del primer trimestre y en el segundo trimestre�8,�11

• dilatación gradual atraumática • reduce signifi cativamente el riesgo de lesión cervical y reparación mediante puntos de sutura�8

• preserva la funcionalidad completa del cuello uterino para futuros embarazos• ausencia de efectos secundarios farmacológicos• minimiza el riesgo de abortos no controlados, p. ej., durante la noche• evaluado en las guías de la SFP como el mejor producto de su clase de dilatadores cervicales osmóticos�8

10,2

10,8

Dilapan–S®

Dilatador cervical osmótico sintético de acción rápida

9 10 11

Dilapan–S®

Misoprostol19,0

50,0

52,0

40,0

2010 30 40 50 7060 80 90 1000

10,0

29,0

No necesaria / muy fácil

Moderada

Muy difícil

Suave. Previsible.

Maduración cervical suave y previsible antes de la inducción del parto• aumento signifi cativo de la maduración cervical�4,�5

• previsibilidad elevada debido al material y al mecanismo de acción• riesgo mínimo de hiperestimulación uterina y efecto en la frecuencia cardíaca fetal�5,�6

• ausencia de efectos secundarios farmacológicos• efi caz y seguro incluso en mujeres con antecedentes de cesárea*�12

• acentúa los procesos fisiológicos del parto• gran aceptabilidad de las pacientes *�C = cesárea

Fuentes:�1. Roztocil A. et al.: Controversies and mistakesin labour induction. Modern Gynecologyand Obstetrics 16/2007, p. 38–46 (in Czech)2. Roztocil A: Preinduction and induction ofLabour, Clinical Guidelines, Update 2010 (in Czech)3. Ramos, L. S. et al.: Induction of Labor, Obstetricsand Gynecology Clinics of North America, 32(2005), p. 181–200 4. Gilson, J. et al: A prospectiverandomised evaluation of hygroscopic cervicaldilator, DILAPAN, in the preinduction ripening ofpatients undergoing induction of labor, AmericanJournal of Obstetrics and Gynecology, July 1996,Vol. 175, No 1 5. Krammer, J. et al.: Pre-induction cervicalripening: A randomised comparison of two methods,Obstetrics and Gynecology, Vol 85, No 4, April 1995, p. 614–6186. Jozwiak, M. et al.: Mechanical methods for induction of labor(review), Cochrane review, The Cochrane Library 2012, Issue 37. Royal Colleqe of Obstetricians and Gynaecologists: The Care of Women Requesting Induced Abortion: Summary. Evidence-based Clinical Guideline, No 7, November 2011 8. Society of FamilyPlanning: Clinical Guidelines — Cervical preparation for second-trimester surgical abortion prior to 20 weeks’ gestation, Contracep-tion, 2013 9. Society of Family Planning: Clinical Guidelines: Guide-lines — Cervical preparation for surgical abortion from 20 to 24 weeks gestation, Contraception 77, 2008 10. Chua, S. et al.: Preinduction Cervical Ripening: Prostaglandine E2 Gel vs Hygroscopic Mechanical Dilator, J. Obstet. Gynaecol. Res., Vol 23, No 2, 1997, 171–177 11. Bartz, D. et al.: Buccal misoprostole compared with synthetic osmoticcervical dilator before surgical abortion. A rando-mised controlled trial. Obstetrics & Gynecology, Vol 122, No 1, July 2013, p. 57–6312. Hruban, L. et al: What is the position of mechanical pre-induction cervical ripening in modern obstetrics, Poster presentation, RCOG World Congress, Liverpool, UK, 24–26 June 2013

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