Durabilidad, Productividad,...

PharmaCote®

Durabilidad, Productividad, Perdurabilidad.

T S A R≈

PREDICTMKT-01 Issue 12

Descripción Página

Introducción 04Proyecto TSAR≈PREDICT 05PharmaCote® HC (Cromo duro) 07PharmaCote® HC+ (Cromo duro +) 08PharmaCote® ECxtra (E-Cromo extra) 09PharmaCote® CN (Nitruro de Cromo) 10PharmaCote® CN+ (Nitruro de Cromo +) 11PharmaCote® CT (Texturizado de Nitruro de Cromo) 12PharmaCote® CX (Nitruro de Cromo extra) 13PharmaCote® CX+ (Nitruro de Cromo extra +) 14PharmaCote® TN (Nitruro de Titanio) 15PharmaCote® RS (Superficie Resilente) 16PharmaCote® DX (Revestimiento Dymonic) 17PharmaCote® PI (Insertos de Polímero) 18Estudio de caso anti-abrasivo 20Preguntas frecuentes 22Resumen de recubrimientos 23 Tabla de resistencia a la corrosión 24Tabla de dureza 25PharmaCote® Guía de pulido automático 26MF Pulidor automatizada 27Aceros PharmaGrade® 28

MKT-01 Issue 12

Contenido

Coating technology backed by researchPharmaCote, improving performance, reducing costs

The original and still the market leader; our range of coatings, combinedwith continued research, enables us to offer you the right coating foryour application.

PharmaCote, we already have the answers

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IHPharmacote267x197_Layout 1 14/08/2012 14:17 Page 1

ANTIADHERENCIA

ANTIABRASIÓNANTICORROSIÓN

Como uno de los principales fabricantes de útiles de compresión de pastillas del mundo, I Holland ha desempeñado un rol fundamental al introducir en la industria numerosos desarrollos innovadores y singulares, entre ellos el “cabezal giratorio” y la “ranura de sellado universal”, y la creación de la norma líder mundial de útiles de la industria: la Eurostandard.

Desde la introducción de PharmaCote® CN en 2007, I Holland ha llevado a cabo una amplia investigación (tanto académica como de campo) sobre las soluciones de recubrimientos antiadherentes que utilizan tecnología avanzada, como el microscopio de fuerza atómica (AFM); microscopio electrónico de barrido; perfilometría láser; mapeo de adherencia; espectroscopia de fotoelectrones de rayos X; espectroscopia Raman y tiempo de vuelo espectrometría de masas de iones secundarios. Además, el trabajo sobre la resistencia a la abrasión continúa e incluye ensayos de nanodesgaste para simular el desgaste causado por gránulos abrasivos en las superficies de las puntas del punzón.

Nos concentramos en brindar el mejor servicio a nuestros clientes promoviendo la ciencia de la compresión a través del desarrollo de soluciones que contribuyen a mejorar el rendimiento de nuestros punzones y matrices, prolongando la vida útil del producto y aumentando el rendimiento para nuestros clientes. Los productos PharmaCote® de I Holland ofrecen soluciones para la adherencia, la corrosión, el picado y la abrasión.

Debido a los múltiples y diversos parámetros que inciden en la producción de pastillas, incluidas las condiciones ambientales y las diferencias en los compuestos a comprimir, el rendimiento de estos recubrimientos puede variar de una aplicación a otra. Como parte del compromiso de servicio al cliente de I Holland, nuestro experimentado personal técnico le brindará información actualizada y asistencia cuando desee seleccionar un producto PharmaCote®

apropiado para sus útiles.

Este folleto detalla la gama de productos disponibles en este momento para sus aplicación al útilesI Holland. El equipo de investigación y desarrollo trabaja de forma permanente en el desarrollo de nuevas soluciones.

Para obtener mayor información sobre nuestras actividades de investigación y desarrollo, por favor, comuníquese con: [email protected]

Introducción

MKT-01 Issue 12

TSAR≈PREDICT Es un Revolucionario Servicio Gratuito para los clientes de I Holland

¿PARA QUÉ SIRVE?TSAR≈PREDICT fue diseñado para pronosticar la solución correcta de recubrimiento antiadherente PharmaCote® para su formulación.Calcula la adherencia de las partículas individuales en la superficie de la punta del punzón ahorrando tiempo y coste en punzones de prueba.

¿A QUIEN ESTÁ DIRIGIDO?A cualquier fabricante de comprimidos que sufra problemas de adherencia, incluyendo aplicaciones farmacéuticas, nutricionales, industriales, confiterías y veterinarias.

¿QUÉ COSTE TIENE?TSAR≈PREDICT es un servicio gratuito para todos los clientes de I Holland.

¿QUÉ INFORMACIÓN NECESITA I HOLLAND DE MÍ?Todo lo que necesitamos es el nombre de la API o el componente principal de la formulación. Incluso si esta API es confidencial podemos trabajar con la información básica característica de las propiedades físicas más importantes de la formulación.

SOBRE TSAREl servicio TSAR≈PREDICT es la culminación de dos años de investigación en asociación con la Universidad de Nottingham para investigar las causas de por qué las formulaciones se adhieren a las superficies de los punzones para comprimidos. Se tienen en cuenta las interacciones entre diversos parámetros tales como las fuerzas Van der Waals; la acción capilar y las deformaciones mecánicas. Esta investigación forma una parte importante dentro del programa la Ciencia de Compresión de I Holland.

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T S A R≈

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ANTI-ADHERENCIA PHARMACOTE®

TECNOLOGÍA DE RECUBRIMIENTO... RESPALDADA POR LA INVESTIGACIÓN

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LA GAMA PHARMACOTE®

MKT-01 Issue 12MKT-01 Issue 12

Descripción Recubrimiento básico de color plateado que protege las superficies de punzones y matrices. Mejora las propiedades de resistencia a la corrosiÓn y al desgaste. Reduce la fricciÓn y la adherencia.

Características El PharmaCote HC sufre defragilizaciÓn de hidrÓgeno para combatir la pérdida de fuerza asociada con el cromo duro tradicional. Espesor de la superficie de la punta: 1-2 micrones.Dureza: 900Hv (aproximado).

Beneficios Aumenta la dureza de la superficie respecto del material de base, mejorando la resistencia al desgaste. Reduce, hasta cierto punto, la fricciÓn y la adherencia.Coste reducido.Proporciona cierta protección general contra la corrosión.Extremadamente fácil de limpiar y mantener con el uso de un baño por ultrasonidos y un pulido automatizado ligero.

Aplicación Se puede aplicar a HPG-S, HPG-P y HPG-SS.Se puede aplicar tanto en punzones como en matrices.

PharmaCote® HC (Cromo duro)

Mientras que I Holland siempre dispone de productos de residuos del cromo duro de manera responsable y dentro de las directrices, los subproductos del cromo duro están bajo revision por las agencias medioambientales.

T S A R≈

PREDICTHaga clic aquÍ

para un TSAR≈Prediction


Descripción Proceso único patentado de I Holland que modifica la superficie recubierta reduciendo el efecto de adherencia de las formulaciones sobre la superficie del punzón.

Características Espesor de la superficie de la punta: 1-2 micrones.Dureza: 900Hv (aproximado).

Beneficios Los mismos beneficios indicados para DUROCROMADO, MÁS:Propiedades antiadherentes mejoradas respecto al durocromado estándar.Aumento de la producción gracias a las propiedades antiadherentesmejoradas, reduciendo los problemas de compresión.

Aplicación Se puede aplicar a HPG-S, HPG-P y HPG-SS.Se puede aplicar en punzones como en matrices.

PharmaCote® HC+ (Cromo Duro +)

Mientras que I Holland siempre dispone de productos de residuos del cromo duro de manera responsable y dentro de las directrices, los subproductos del cromo duro están bajo revisiÓn por las agencias medioambientales.

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MKT-01 Issue 12MKT-01 Issue 12

Descripción Un recubrimiento color gris plata que ofrece mejores propiedades antiadherentes, anticorrosivas y antidesgaste que los tradicionales durocromados.

Características No presenta micro grietas (que sí pueden encontrarse con el durocromado).Espesor de la superficie de la punta: 3-5 micrones.Dureza: 1700 Hv (aproximado).

Beneficios Mejor resistencia a la corrosiÓn que nuestro previo recubrimiento EC y notablemente mejor que el durocromado estándar (gracias a una superficie no porosa). Mayor resistencia al desgaste que el durocromado estándar.Mejora la adherencia comparado con un durocromado estándar, en la mayorÍa de los casos. Mayor dureza del punzÓn debido a que el acero no se debilita por la fragilizaciÓn del hidrÓgeno. Un punzÓn más resistente a un coste inferior que cualquier recubrimiento premium que requiere un acero HPG-P.Extremadamente fácil de limpiar y de mantener con el uso de un baño por ultrasonidos y un ligero pulido automático.

Aplicación Se aplica sÓlo en acero HPG-S (estándar). Se aplica sÓlo en punzones.

PharmaCote® ECxtra (E-Cromo Extra)

RECUBRIMIENTO

MEJORADO

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Descripción Un recubrimiento color gris plata que proporciona una superficie del punzón muy suave cuando se compara con muchos recubrimientos CN, debido a nuestro único método de aplicaciÓn. Un recubrimiento antiadherente con el mejor rendimiento.

Características Recubrimiento extremadamente homogéneo. Espesor de la superficie de la punta: 2-4 micrones.Dureza: 2000 Hv (aproximado).

Beneficios Excelentes propiedades antiadherentes.Magnifica resistencia a la corrosiÓn, hasta 9 veces superior a la resistencia a la corrosiÓn de un durocromado estándar.Magnifica resistencia al desgaste, más 2 veces más duro que un durocromado estándar. Extremadamente fácil de limpiar y de mantener con el uso de un baño por ultrasonidos y un ligero pulido automático.

Aplicación Se aplica en acero HPG-P (premium) y acero Inoxidable HPG-SS.Se aplica tanto a punzones como a matrices (NOTA: Todos los recubrimientos suministrados como estándar y las opciones de punta y cuerpo, están disponibles para optimizar las caracterÍsticas de desgaste del acero HPG-P en los rodillos de compresiÓn).

PharmaCote® CN (Nitruro de cromo)

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PharmaCote® CN+ (Nitruro de Cromo Plus)

Descripción Una modificación adicional de la superficie con propiedades antiadherentes, a un coste bajo adicional. Reduce el efecto de fórmulas adherentes sobre la superficie del punzón.


Beneficios Los mismos que NITRURO DE CROMO (CN), MÁS:Propiedades antiadherentes mejoradas, reduciendo los problemas de compresión.Ofrece una alternativa comprobada al rociado de estearato de magnesio , sin reducir el rendimiento del producto.Extremadamente fácil de limpiar y mantener con el uso de un baño porultrasonidos y un ligero pullido automático.

Aplicación Se aplica al acero HPG-P (premium) y acero inoxidable HPG-SS.Se aplica tanto a punzones como a matrices (NOTA: todos los recubrimientos suministrados como estándar y las opciones de punta y cuerpo, están disponibles para optimizar las caracterÍsticas de desgaste del acero HPG-P en los rodillos de compresiÓn).

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Descripción Tratamiento superficial exclusivo de I Holland (Protegido por Patente) en combinación con nuestro recubrimiento único Pharmacote CN que genera una excelente anti adherencia en la punta del punzón para la producción de comprimidos.

Características Acabado superficial de la punta en plata mate. Espesor de la superficie de la punta: 2-4 micras.Dureza: 2000 Hv (aproximado).

Beneficios Mayores propiedades antiadherentes.Buena resistencia a la corrosión. Buena resistencia al desgaste, más de 2 veces más duro que un durocromado estándar.Extremadamente fácil de limpiar y mantener, utilizando un baño deultrasonidos y un ligero pulido automático.Produce un comprimido con acabado único y satinado.

Aplicación Se aplica sÓlo en acero HPG-P (premium).Tratamiento texturizado de la superficie que se aplica sÓlo en las puntas de los punzones. Recuerde que, como estándar, el punzÓn es recubierto con CN (las opciones de punta y cuerpo están disponibles para optimizar las caracterÍsticas de desgaste del acero HPG-P en los rodillos de compresiÓn).

PharmaCote® CT (Texturizado de Nitruro de Cromo)

PROTEG

IDO

POR

PATENT

E

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MKT-01 Issue 12

Descripción Un recubrimiento de Nitruro de Cromo mejorado, de color gris plata, con un acabado muy suave gracias a su método único de aplicaciÓn. Además de los beneficios del recubrimiento PharmaCote CN, el recubrimiento PharmaCote CX ofrecen una mayor vida útil de los punzones.


Beneficios Mayor vida útil de los punzones debido a un mayor espesor de recubrimiento.Excelentes propiedades antiadherencia.MagnÍfica resistencia a la corrosiÓn, hasta 13 veces más anticorrosivo que un durocromado estándar.Buena resistenca al desgaste, más de 2 veces más duro que un durocromado estándar. Extremadamente fácil de limpiar y de mantener con el uso de un baño por ultrasonidos y un ligero pulido automático.

Aplicación Se aplica al acero HPG-P (premium) y acero inoxidable HPG-SS.Se aplica sÓlo en punzones (NOTA: Todos los recubrimientos suministrados como estándar y las opciones de punta y cuerpo, están disponibles para optimizar las caracterÍsticas de desgaste del acero HPG-P en los rodillos de compresiÓn).

PharmaCote® CX (Nitruro de Cromo Extra)

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PharmaCote® CX+ (Nitruro de Cromo Extra Plus)

Descripción Una modificación adicional de la superficie con propiedades antiadherencia a un bajo coste adicional. Esto, además, reduce el efecto de la formulaciÓn pegajosa sobre la superficie del punzÓn.


Beneficios Además de las NITRURO DE CROMO EXTRA (CX), MÁS: Propiedades antiadherentes mejoradas que reducen los problemas de compresiÓn.Ofrece una alternativa probada al sistema de rociado con estearato de magnesio, sin reducir el rendimiento del producto. Extremadamente fácil de limpiar y de mantener , utilizando un baño por ultrasonidos y un ligero pulido automático.

Aplicación Se aplica al acero HPG-P (premium) y acero inoxidable HPG-SS.Se aplica únicamente a los punzones (NOTA: el recubrimiento total forma parte del suministro normal; la opción de cuerpo y punta está disponible para optimizar las características de desgaste del acero HPG-P en los rodillos de compresión).


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Descripción Ligero recubrimiento, de color dorado, que se aplica a la superficie tanto de punzones como de matrices, lo que permite mejorar la resistencia al desgaste.

Características Baja conductividad térmica.Espesor de la superficie de la punta: 2-4 micras.Dureza: 2300 Hv (aproximado).

Beneficios Una capa de superficie muy dura que puede mejorar la resistencia al desgaste.Propiedades antiadherentes mejoradas que reducen los problemas de compresión. Ofrece una alternativa probada al sistema de rociado con estearato de magnesio, sin reducir el rendimiento del producto.Extremadamente fácil de limpiar y de mantener con el uso de un baño por ultrasonidos y un ligero pulido automático.

Aplicación Se aplica en acero HPG-P (premium) y acero inoxidable HPG-SS.Adecuado para punzones y matrices.Recubrimiento total se aplica como estándar. La opción de punta y cuerpo también está disponible.

PharmaCote® TN (Nitruro de Titanio)


Descripción Un recubrimiento de color plata oscura que se aplica en la punta del punzón, con excelentes propiedades de resistencia al desgaste, pero también una buena resistencia a la corrosión.

Características Acabado superficial muy homogéneo.Espesor de la superficie de la punta: 2-4 micras.Dureza: 3000 Hv (aproximado).

Beneficios Nuestro segundo recubrimiento con mayor resistencia al desgaste con una capa superficial muy dura.Su dureza es 3 veces superior a la dureza del durocromado.Extremadamente fácil de limpiar y de mantener con el uso de un baño por ultrasonidos y un ligero pulido automático.

Aplicación Se aplica sobre acero HPG-P (premium) y acero inoxidable HPG-SS.Se recubre solo la punta – para evitar un desgaste excesivo de los rodillos de compresión.

PharmaCote® RS (Superficie Resilente)

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PharmaCote® DX (Recubrimiento Dymonic)

Descripción Un recubrimiento de color negro que ayuda a reducir la adherencia de la formulación a las superficies de la punta del punzón, mejora la resistencia a la corrosión y al desgaste.

Características Estructura amorfa.Revestimiento no reactivo.Superficie muy homogénea.Químicamente inerte.Espesor de la superficie de la punta: 2-8 micras.Dureza: 1400 Hv (aproximado).

Beneficios Un buen recubrimiento antiadherente para punzones.Buena resistencia a los productos corrosivos.Buena resistencia al desgaste.Fácil de limpiar y de mantener con el uso de un baño por ultrasonidos y un ligero pulido automático.El color negro puede ayudar a la fácil identificación del punzón.

Aplicación Se aplica sobre acero HPG-P (premium) y acero inoxidable HPG-SS.Se recubre solo la punta y el cuerpo o barril.


Material Características Beneficios DurezaResistencia

A LaTracción

Resistencia al desgaste

Coeficientee de Fricción

PTFEMaterial hidrófugo.Muy homogéneo .El material más duro de los insertos.

Puede reducir las adherencias causadas por la humedadPermite mayores fuerzas de cohesión en el comprimido.Cumple con FDA

Alta Bajo Bajo Bajo

VulkollanInserto con mejor resistencia al desgaste.Baja deformación, material muyelástico.

El material de inserto con mayor duración. Puede reducir adherencias. Bajo Alta Más alta Alta

Adiprene Buena resistencia al desgaste.Material homogéneo.

Combinación de propiedades de los otros dos materiales de insertos. Buenas propiedades antiadherentes combinadas con una buena resistencia al desgaste.Baja abrasión – material con mayor duración

Medio Medio Medio Medio

CarbonoMaterial del inserto más duro que el PTFE El mayor resistente al desgaste de los materiales PTFE

El material de inserto con mayor duración. El Carbono negro puede ser transferido (no deseable para comprimidos blancos) Cumple con FDA

Más alta Más alta Alta Bajo

Silicato transparente

Material del inserto más duro que el PTFE

El material de inserto con mayor duración, debido a una mayor dureza y resistencia a la compresión que un PTFE.Cumple con FDA

Más alta Más alta Medio Bajo

Vulkollan AdiprenePTFE Carbono Silicato Transparente

PharmaCote® PI (Insertos de Polímero)

Descripción Inserto de polímero o elastómero cortado de manera que se ajusta a la forma de la punta, lo cual reduce la adherencia de la formulación a la superficie del punzón.

Características Se puede fabricar a partir de una selección de materiales (ver a continuaciÓn).Espesor: PTFE, Vulkollan & Adiprene - 1.5mm & 2mm. Carbono & Silicato Transparente - sÓlo 2mm.Dureza: variable según la elección de material.

Beneficios Una buena solución antiadherente especialmente para productos efervescentes.Los insertos se pueden cambiar a bajo coste.

Aplicación Adecuado solamente para punzones con borde plano achaflanado ypunzones con frente plano.Es necesario modificar la punta del punzón para sostener el insertoen su lugar.Se puede usar junto con HPG-S, HPG-P y HPG-SS.


ESTUDIO DE CASOS YTABLAS DE REFERENCIA

Puede ahorrar tiempo ydinero eligiendo la solución

anti-abrasiva correcta

La empresa Thompson & Capper es un fabricante subcontratista de comprimidos farmacéuticos y nutricionales, situada en Reino Unido. Fabrican alrededor de 2,5 billones de comprimidos cada año, principalmente para clientes de Europa. Thompson & Capper puede reivindicarperfectamente que han estado implicados históricamente en la fabricación de comprimidos, y su colaboración con I Holland existe desde hace mucho tiempo. A lo largo de los años, los medicamentos, los alimentos y los productos químicos han formado la mayor parte de su trabajo, pero sus procesos también han incluido algunas novedades como comprimidos de té y ¡comprimidos usados para inflar pelotas de tenis!

El RetoI Holland ha ayudado recientemente a Thompson & Capper a obtener grandes ahorros de costes en la fabricación de unos de sus productos de tierra silícea. Los comprimidos comprimían bien durante la fase de desarrollo, pero no fue hasta que el comprimido se escaló a nivel de producción que se hizo evidente que la formulación era extremadamente abrasiva. El primer lote fabricó sólo 1.5 millones de comprimidos en una Manesty D4, máquina de 20 estaciones, y el desgaste de las puntas de los punzones fue visible

cuando los desmontaron de la comprimidora. Sólo se fabricaron 4,5 millones de comprimidos con cada juego de punzones, lo que estaba muy por debajo de los niveles de producción esperados para estas formulaciones típicas, donde la producción de comprimidos por cada juego debería ser alrededor de 50-60 millones de comprimidos.

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Estábamos completamente sorprendidos por el aumento de la producción de comprimidos en sólo un juego de punzones. Kevin Fairhurst, Director de Producción de Thompson & Capper

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FIGURA 1: punzón HPG-S después de fabricar 4,5 millones de comprimidos, mostrando un desgaste significante en toda la superficie de la punta del punzÓn y la caña de la punta.

MKT-01 Issue 12

El juego de punzones iniciales suministrados por I Holland eran en acero HPG-S (Holland PharmaGrade® Standard). Después de que Thompson & Capper utilizó tres juegos de punzones, era obvio para I Holland que se requería una solución más sofisticada y resistente al desgaste. Trabajando junto con el Grupo de Soporte al Cliente de I Holland se acordó utilizar un juego de punzones con el recubrimiento PharmaCote® RS de I Holland extremadamente resistente al desgaste, aplicado sobre nuestro acero HPG-P (Holland PharmaGrade® Premium). Se suministró un juego completo y después de fabricar 35 millones de comprimidos, éstos estaban todavía en condiciones de ser usados. Los operarios del departamento de producción en Thompson & Capper inspeccionaron el estado del juego de punzones de forma diaria, y finalmente se acordó dar de baja los punzones recubiertos después de 45 millones de comprimidos.

En opinión de Kevin Fairhurst, Director de Producción en Thompson & Capper, se sorprendieron con los resultados: “Estábamos completamente sorprendidos por el incremento de la producción de comprimidos con tan solo un juego de punzones. A pesar del aumento en el coste del punzón para un juego recubierto, pudimos aumentar la producción en 10 veces por cada juego. Incluso entonces, la decisión de detener la producción en ese punto se basó en el desgaste de los rodillos de compresión, más que en el desgaste de la punta del punzón. Todavía más importante, pudimos ahorrar en 9 cambios de punzones por cada juego. Un cambio de juego significa un turno completo de producción.”

Thompson & Capper ahora ha adquirido más juegos de punzones recubiertos de PharmaCote® RS y está tratando de extenderlo a otros productos abrasivos a medida que su cartera de productos se expanda. También están considerando otras soluciones del rango de I Holland PharmaCote® de I Holland para sus formulaciones pegajosas y utilizará el servicio TSAR ≈ Predict para facilitar la selección del correcto recubrimiento.

Pudimos ahorrar en 9 cambios de punzones por cada juego. Un cambio de juego significa un turno completo de producción.

““

Análisis de negocio:

Incremento total del coste del punzón = 78%

Incremento total de la producción de comprimidos = 900%

PharmaCote® RS

Descripción: Un recubrimiento distintivo de color azul plata que se aplica en la punta del punzón, con excelentes propiedades de resistencia al desgaste, pero también una buena resistencia a la corrosión.

Características: Acabado superficial muy homogéneo.

Espesor: 2-4 micras

Dureza: 3000 Hv (aprox)

Beneficios: Nuestro recubrimiento más resistente al desgaste debido a la capa superficial muy dura. Más de 3 veces más duro que el durocromado. Fácil de limpiar y de mantener con el uso de un baño por ultrasonidos y un ligero pulido automático.

Aplicación: Se aplica sobre acero HPG-P (premium) y acero inoxidable HPG-SS. Sólo se recubre la punta del punzón para prevenir un desgaste excesivo de los rodillos de compresión.

FIGURA 2: Punzones con recubrimiento RS, estos se dieron de baja después de fabricar 35 millones comprimidos.

Preguntas frecuentes

P: ¿Puede explicar cómo se minimiza el “pellizcado” (picking) o “pegado” (sticking) durante la compresión?

R: El “pellizcado” (picking) es mejor tratarlo con un cambio en el diseño del comprimido, dado que ésta es normalmente la causa principal del problema. Si el diseño no puede ser cambiado para reducir este “pellizcado”, entonces se puede utilizar un recubrimiento anti adherencia. Alternativamente, el “pegado” (sticking) puede ser iniciado por una serie de diferentes causas y entonces requiere unas soluciones más complejas. Algunas veces, pequeños cambios de diseño pueden ayudar a reducir la adherencia, pero a menudo se requieren soluciones de recubrimiento.

P: ¿Qué reglas se deben seguir cuando diseñamos o seleccionamos el punzón adecuado, especialmente cuando el producto es pegajoso?

R: El Grupo de Soporte al Cliente (CSG de sus siglas en inglés) de I Holland están siempre disponibles para ayudarle y guiarle mediante el proceso de diseño del comprimido. Ofrecemos muchos diseños diferentes para el problema del pegado. Si el producto es demasiado pegajoso para que con solo cambios en diseño solventemos el problema, entonces el CSG utilizará el servicio TSAR Predict que predecirá la fuerza de adhesión de una sola partícula de los ingredientes dentro de la formulación. Esto a su vez, nos ayudará a ofrecer una solución de un recubrimiento antiadherente científicamente seleccionado.

P: ¿Tienen algún consejo para manipular productos pegajosos como Ibuprofeno o similar? ¿Recomiendan algún punzón/recubrimientos?

R: Tenemos excelentes resultados con nuestros recubrimientos PharmaCote® pero miramos cada caso por su propio mérito utilizando el servicio gratuito TSAR Predict que nos permite tener en cuenta todos los parámetros posibles que podrían estar causando el pegado. Por favor contactar con Grupo de Soporte al Cliente para obtener más información.

P: ¿Se puede reparar el recubrimiento de durocromado en unos punzones usados?

R: No recomendamos reparar ninguno de los recubrimientos ya que podemos causar más daños. Con el cromo duro, por ejemplo, cada vez que aplicamos este recubrimiento se reduce la capacidad del acero de resistencia a la rotura. Esto es porque cuando se aplica durocromado se produce fragilización por hidrógeno, creando una estructura quebradiza del acero.

P: ¿Es posible que los recubrimientos se desprendan del acero?

R: Si un recubrimiento es aplicado incorrectamente entonces es posible que haya problemas de adherencia. I Holland lleva a cabo numerosas pruebas de adherencia a los recubrimientos que aplicamos. Esto incluye pruebas tanto destructivas como no destructivas del recubrimiento, que identifican si la adhesión no cumple con nuestros altos estándares. Sólo garantizamos la calidad a muy altos niveles de adhesión de los recubrimientos sobre los punzones. Un correcto mantenimiento siguiendo el proceso de los 7 Pasos de I Holland también ayudará a incrementar la vida útil del recubrimiento.

P: ¿Se pueden pulir los recubrimientos?

R: Recomendamos un ligero pulido automatizado para los punzones recubiertos. El uso de una máquina pulidora MF pulirá uniformemente los punzones y por lo tanto reducir la posibilidad de dañar el recubrimiento. En la página 26 de este catálogo se puede ver el número de ciclos de pulido MF que se pueden realizar sin que el recubrimiento se degrade.

P: ¿El TSAR nos dirá si una formulación nueva es pegajosa o no?

R: TSAR Predict identificará el recubrimiento con menor adhesión de partícula, no fue diseñado para predecir si una nueva formulación o producto es potencialmente pegajoso.

MKT-01 Issue 12

Resumen de recubrimientos

RECUBRIMIENTOTipo de herramienta Tipo de acero

PUNZONES MATRICES HPG-S HPG-P HPG-SS

PharmaCote® HC (Estándar)

PharmaCote® HC (Cuerpo y punta)

PharmaCote® HC (Por todos lados)

PharmaCote® HC (SÓlo la punta)

PharmaCote® HC (Cabeza, cuello y cuerpo)

PharmaCote® HC+ (Estándar)

PharmaCote® HC+ (Cuerpo y punta)

PharmaCote® HC+ (Por todo)

PharmaCote® HC+ (SÓlo la punta)

PharmaCote® ECxtra (Estándar) MEJORADO

PharmaCote® CN (Estándar)

PharmaCote® CN (Cuerpo y punta)

PharmaCote® CN+ (Estándar)

PharmaCote® CN+ (Cuerpo y punta)

PharmaCote® CX (Estándar)

PharmaCote® CX (Cuerpo y punta)

PharmaCote® CX+ (Estándar)

PharmaCote® CX+ (Cuerpo y punta)

PharmaCote® CT (Estándar)

PharmaCote® CT (Cuerpo y punta)

PharmaCote® TN (Estándar)

PharmaCote® TN (Cuerpo y punta)

PharmaCote® DX (SÓlo la punta)

PharmaCote® RS (SÓlo la punta)

02468

101214161820222426

Resistencia a la corrosión

Resis

tenc

ia a

la c

orro

sión

(Hor

as)

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Dureza

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

Dur

eza

(hv)

PharmaCote®

Guía de pulido automatizado

El gráfico anterior el número de ciclos de pulido automatizado al que se sometió cada recubrimiento antes de que fueran evidentes los signos iniciales de desgaste. Tenga en cuenta que operaciones manuales de pulido eliminarán los recubrimientos mucho más rápidamente.

Nota: Pulido realizado en una MF35 Compact con cáscara de nuez y pasta de pulido P16. El uso de una máquina diferente u otros materiales de Pulido hará que estos datos sean inválidos. Estos datos no tienen en cuenta desgaste causado durante el proceso de compresiÓn.

Ciclos de pulido (20mins)

Dur

eza

(Hv)

PharmaCote HC & HC+

PharmaCote DX

PharmaCote ECxtra

PharmaCote CN, CN+ & CT

PharmaCote TN

PharmaCote CX & CX+

PharmaCote RS

MKT-01 Issue 12

MF Pulidora automatizada

Con el fin de mantener los recubrimientos PharmaCote® en un acabado de superficie óptimo, I Holland recomienda utilizar una pulidora automatizada de la serie MF. La gama de pulidora MF permite pulir punzones mates y descoloridos a un acabado de superficie micro-fino, de alta calidad, usando un proceso de acabado de arrastre. Esta gama cubre diversos requisitos de espacio y capacidad, desde unidades montables sobre una superficie hasta grandes pulidoras de alta capacidad de hasta 70 punzones por ciclo.

Haga clic aquí para una oferta rápida de pulido

PULIDO MICRO-FINO DE PUNZONES

http://tablettingscience.com/PDFs/Downloads/polisher-quotation-request-form.pdf

Aceros

Acero refinado - ESR

Acero sin refinar

I Holland PharmaGradeAceros Pulvimetalúrgicos

Hay miles de tipos de aceros disponibles pero sólo unos pocos cumplen con el diseño complejo y los requerimientos funcionales de las herramientas de compresión. La composición química del acero es sólo una parte de la ecuación general, la selección del material siempre será considerada junto con un buen diseño del comprimido para copas fuertes del punzón y los bordes de la punta.

Para optimizar el material y sus propiedades, se requiere otros procesos, tales como:

• Refinamiento del acero (ESR de sus siglas en inglés – Re-fusión Electro Escorias)

• Tratamiento térmico óptimo• Tratamientos y revestimientos• Pulvimetalurgia

Todos los materiales PharmaGrade® son altamente refinados para nuestras propias especificaciones y esta calidad se proporciona sin coste adicional para nuestros clientes, dando a la punzonería una mayor resistencia y resistencia al desgaste.

Refinamiento del acero - ESREl material de I Holland PharmaGrade® ESR (HPG-S y HPG-P) tiene una estructura homogénea de carbono que se distribuye uniformemente por todo el acero. Esto proporciona beneficios al usario fial tales como una mayor resistencia de la herramienta, una vida útil prolongada sobre el acero convencional (no refinado) y una uniformidad del recubrimiento.

PulvimetalurgiaI Holland ofrece dos aceros especiales pulvimetalúrgicos (HPG-MP y HPG-MD) cada uno ofrece una distribución uniforme del carburo, un tamaño pequeño del carburo y una resistencia al desgaste extremadamente alta cuando lo comparamos con los aceros HPG-S y HPG-P. Los aceros pulvimetalúrgicos se recomiendan para productos extremadamente abrasivos.

Acero I Holland PharmaGradeHPG-MP y HPG-MD

I Holland PharmaGradeHPG-S y HPG-P

Acero

Secciones mostrando la distribución de carburo

MKT-01 Issue 12

Durability,

Productivity,

Longevity.

PharmaGrade

MKT-02_Issue_3

Este catálogo detalla los materiales que están actualmente disponibles para la punzonería de I Holland. El equipo de Investigación y Desarrollo está en constante trabajo en el desarrollo de nuevos materiales.

Para más información de nuestra actividad de I+D, por favor contactar con [email protected].

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