EFECTOS ADVERSOS A MEDICAMENTOS

DR. LEONARDO ROBLESRESIDENTE DE PEDIATRIA Y PUERICULTURA

DESDE MEDIADO DE LOS AÑOS 40 LA PRACTICA MEDICA HA CAMBIADO

RADICALMENTE

ANTIBIOTICOS DROGAS

CARDIOVASCULARES

NEUROLOGICAS ANTINEOPLASICAS PSIQUIATRICAS AINES CUATENAS ANSIOLITICOS HIPNOTICOS

A DIFERENCIA DE LOS MEDICAMENTOS EXISTENTES EN EL PRIMER CUARTO DE SIGLO, ESTOS PUEDEN MODIFICAR PROFUNDAMENTE LA FISIOLOGIA DEL ORGANISMO

HISTORIA

HISTORIA

El consumo de medicamentos a nivel mundial se triplicado en la ultima década.

La explosión terapéutica ha llevado a grandes avances, pero este progreso se ha acompañado también de accidentes obligando a una mayor seguridad en la administración.

Se emplean en el mundo mas de 10.000 productos farmacéuticos con finalidades terapéuticas.

47 años para descubrir que la AMIDOPIRINA era capaz de producir reacciones adversas de tipo medicamentoso graves (como depresor de la medula ósea)

HISTORIA

A principios de los 70, el desastre terapéutico con la TALIDOMIDA, que provoco una epidemia de focomelia entre las madres que la tomaron durante el embarazo.

HISTORIA

Nueva percepción respecto al riesgo de los medicamentos.

Modificaciones en la legislación de los diferentes países.

Formación de organizaciones y comités de seguridad de medicamentos.La OMS crea el “centro mundial de monitoreo de medicamentos”, centralizando la información sobre estos.

REACCIÓN ADVERSA

“Es cualquier efecto perjudicial que ocurre tras la administración de un fármaco a dosis normales utilizadas en la especie humana, para la profilaxis, el diagnostico o el tratamiento de una enfermedad o para la modificación de una función fisiológica.”

EVENTO ADVERSO

“cualquier suceso médico indeseable que puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento X, pero que no tiene necesariamente relación causal con el mismo.”

¿CUAL ES LA IMPORTANCIA DE LAS REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS?

FRECUENTE CAUSA DE

ABANDONO DE LA

MEDICACION

DISMINUYEN LA

ADHESION AL

TRATAMIENTO

AUMENTAN LOS COSTOS ECONOMICOS

GLOBALES

AUMENTAN LA DURACION Y EL COSTO DE

LA INTERNACION

DETERIORAN LA CALIDAD DE VIDA, LA RELACION

MEDICOPACIENTE

FACTORES DE RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

HISTORIA PREVIA DE RAM

EDADES EXTREMAS

COADMINISTRACION DE FARMACOS

PATOLOGIAS PREVIAS: HEPATICAS, RENALES, CARDIACAS, ETC

DOSIS EMPLEADA

MEDICAMENTOS CON MAYOR FRECUENCIA EN PRESENTAR RAM

AINESDROGAS

CARDIOVASCULARES

ANSIOLITICOS E HIPNOTICOS

ANTIMICROBIANOS

RAM

CLASIFICACION DE LAS RAM

Existen dos tipos de reacciones adversas:

Reacción adversa tipo

A

Reacción adversa tipo

B

CLASIFICACION y MECANISMO DE ACCION DE LAS RAM

CLASIFICACION DE LAS REACCIONES ADVERSAS SEGÚN RAWLINS Y THOMPSON

TIPOS DE EFECTOS ADVERSOS TIPO A TIPO BMECANISMO CONOCIDA DESCONOCIDAFARMACOLOGICAMENTE PREDESIBLE SI NO

DOSIS DEPENDIENTE SI NO

INCIDENCIA Y MORBILIDAD ALTA BAJA

MORTALIDAD BAJA ALTA

TRATAMIENTO AJUSTAR LA DOSIS SUSPENCION DEL FARMACO

FRECUENCIA 75 % 25 %

Las reacciones adversas son, en muchos casos, una consecuencia directa de la propia acción o acciones farmacológicas de la sustancia en cuestión.

MECANISMO DE PRODUCCION

Puede estar en el origen de reacciones adversas de tipo A, dependen de la cantidad de medicamento contenido en una presentación o la velocidad de liberación del mismo.

CAUSAS FARMACEUTICAS

Toxicidad local en la mucosa gástrica AINES Perforación intestinal ENDOMETACINA Infarto NIFEDIPINO

(vasodilatador)

Son aquellas que se manifiestan debido a una reactividad anormal de un paciente frente a un medicamento. Están determinados genéticamente.

Extrema sensibilidad Dosis

Extrema insensibilidad Dosis

IDIOSINCRASIAS

Debido a su condición de xenobioticos, sustancias ajenas al organismo, por lo que pueden actuar como haptenos, uniéndose a proteínas del organismo y formando así verdaderos antígenos.

ALERGIAS O DE HIPERSENSIBILIDAD

REACCIONES ADVERSAS NO RELACIONADAS CON LA DOSIS

(MECANISMOS INMUNOLOGICOS)

REACCIONES ADVERSAS NO RELACIONADAS CON LA DOSIS

(MECANISMOS INMUNOLOGICOS)Clásicamente se diferencian 4 tipos:

• De carácter anafiláctico o de hipersensibilidad inmediata

REACCIONES DE TIPO I

• De carácter Citotoxico

REACCIONES DE TIPO II

• Por Inmunocomplejos

REACCIONES DE TIPO III

• Hipersensibilidad diferida

REACCIONES DE TIPO IV

REACCIONES DE TIPO I

El fármaco reacciona con anticuerpos IgE fijados a las células, en general mastocitos o leucocitos basófilosEsta reacción provoca mecanismos de liberación de mediadores endógenos: histamina, 5-HT, cininas y derivados eicosanoides. (prostaglandinas y leucotrienos, etc.) Clínicamente se manifiesta en forma de urticaria, rinitis, broncoespasmo, angioedema o shock anafiláctico.

REACCIONES DE TIPO II

Los anticuerpos circulantes (IgG, IgM e IgA) interactúan con el hapteno farmacológico que se encuentra unido a la membrana de la célula, por lo general un hematíe una plaqueta o un leucocito.

Se suma el complemento que es activado produciendo la lisis celular.

Se producen, por consiguiente hemolisis, trombocitopenia o granulositosis.

REACCIONES DE TIPO III

El anticuerpo IgG - IgM se combina con el hapteno farmacológico en la propia circulación.Puede aparecer pasadas unas horas a la administración del fármaco, hasta varias semanas después. (lupus eritematoso, vasculitis purpura trombocitopenica)

Enfermedad del sueropenicili

nahidralazi

naprocainamida

isoniacidafenitoin

a

REACCIONES DE TIPO IV

El hapteno farmacológico sensibiliza a linfocitos que se infiltran en los tejidos.Cuando el linfocito entra en contacto con el antígeno, desencadena una reacción inflamatoria tisular.

A este grupo de reacción pertenecen las dermatitis por contactos y las fotodermatitis.

Mediada por linfocitos T

FARMACOVIGILANCIA

Es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos derivados del uso de los medicamentos, con el fin de mantener favorable la relación entre sus beneficios y sus riesgos.

ESTUDIOS DE LA FARMACOVIGILANCIA

IDENTIFICACIÓN DE RIESGO: sistema de notificación espontánea de casos particulares y estudios epidemiológicos.

CUANTIFICACIÓN DEL RIESGO: estudios epidemiológicos, bases de datos y Ficha de notificación.

NOTIFICACION DE INTERES ESPECIAL

• Efectos observados en medicamentos de reciente introducción al mercado.

• Todas las sospechas de RAM graves que sean mortales o que opongan en peligro la vida.

• Provoquen ingresos hospitalarios o prolonguen su estadía.• Originen baja laboral o escolar.

• Presenten secuelas o malformaciones.

• Aumento de frecuencia de un efecto en particular.

• Las RAM que tengan un valor científico educativo.

FICHADE

NOTIFICACIONOBLIGATORIA

ANEXOSURTICARIA

ANGIOEDEMA

RINITIS ANAFILAXIA

Bibliografía Flórez J 3ra. ed. Farmacología humana. Barcelona: MASSON S.A.;1997:155 -164. Farmacovigilancia en Chile y el mundo, Rev. chil. infectol. v.19 supl.1 Santiago 2002 El Centro Nacional de Información de Medicamentos y Farmacovigilancia – CENIMEF,

http://www.ispch.cl/ctrl/cenimef/cenimef.html http://www.mpps.com.ve/inicio/descargas/ficha.pdf http://es.slideshare.net/OswaldoAngeles/reacciones-adversas-medicamentosas?

next_slideshow=1 http://www.se-fc.org/gestor/farmacovigilancia/generalidades.html