EFECTOS INMEDIATOS DE UN PROGRAMA DE...
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Centro de Estudios de Postgrado UNIVERSIDAD DE JAÉN Centro de Estudios de Postgrado Trabajo Fin de Máster Alumno/a: Granero Pérez, María Tutor/a:Dr. Fidel Hita Contreras Dpto: Facultad de Ciencias de la Salud. Departamento de Ciencias de la Salud. Área de Anatomía y Embriología Humana Julio, 2016 EFECTOS INMEDIATOS DE UN PROGRAMA DE EJERCICIOS DE PILATES SOBRE EL EQUILIBRIO Y LA CALIDAD DE VIDA EN MUJERES CON FIBROMIALGIA
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UNIVERSIDAD DE JAÉN Centro de Estudios de Postgrado
Trabajo Fin de Máster
Alumno/a: Granero Pérez, María Tutor/a:Dr. Fidel Hita Contreras Dpto: Facultad de Ciencias de la Salud. Departamento de Ciencias
de la Salud. Área de Anatomía y Embriología Humana
Julio, 2016
EFECTOS INMEDIATOS DE UN
PROGRAMA DE EJERCICIOS
DE PILATES SOBRE EL
EQUILIBRIO Y LA CALIDAD
DE VIDA EN MUJERES CON
FIBROMIALGIA
2
“No tengo nada, solo Fibromialgia. En dos años, mi salud ha
empeorado, aunque no lo parece. Tengo mucha fuerza de
voluntad, he trabajado toda mi vida y ahora…estoy hecha un
desastre.” Testimonio de una enferma de Fibromialgia
3
Agradecimientos
A los participantes, por su implicación y su colaboración.
A mi tutor, el Dr. Fidel Hita Contreras, por su gran
ayuda.
A mis padres, mis amigos y a Jose, por su apoyo
incondicional.
4
ÍNDICE
Página
RESUMEN…………………………………………………………................ 5
INTRODUCCIÓN……………………………………………………………
6
METODOLOGÍA……………………………………………………………. 11
Diseño del estudio…………………………………………………………………….. 11
Participantes…………………………………………………………………………… 11
Intervención……….…………………………………………………………………… 12
Variables e instrumento de estudio………………………………………………… 13
Análisis estadístico…………………………………………………………………… 14
RESULTADOS……………………………………………………………… 16
Dolor……………………………………………………………………………………
17
Impacto de la fibromialgia en la calidad de vida………………………………..
Equilibrio estático……………………………………………………………............
18
19
DISCUSIÓN.…………………………………………………………………. 22
CONCLUSIONES…………………………………………………………… 25
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS……………………………………...
26
ANEXOS………………………………………………………………………
31
Anexo 1: Hoja de información a los participantes……………………................ 31
Anexo 2: Consentimiento informado……………………………………................
Anexo 3:Aprobación del Comisión de Ética de la Universidad de Jaén………
35
37
Informe de autorización del tutor……..…………….………………………….. 38
Autorización para publicación en repositorio………………………………… 40
UNIVERSIDAD DE JAÉN
5
UNIVERSIDAD DE JAEN
EFECTOS INMEDIATOS DE UN PROGRAMA DE EJERCICIOS DE PILATES SOBRE EL
EQUILIBRIO Y LA CALIDAD DE VIDA EN MUJERES CON FIBROMIALGIA
Immediately effects of a program of Pilates exercises on balance and quality of life of women with
fibromyalgia
REALIZADO POR: María Granero Pérez
DIRIGIDO POR: Dr. Fidel Hita Contreras
DEPARTAMENTO: Ciencias de la Salud. Área de Anatomía y Embriología Humana
LÍNEA DE INVESTIGACIÓN: Estudio del equilibrio estático y dinámico, caídas y calidad de
vida.
TITULACIÓN: Máster en Investigación y Docencia en Ciencias de la Actividad Física y
Salud
RESUMEN:
El objetivo del estudio fue conocer el efecto de un programa de ejercicios de Pilates en una
población de Fibromialgia. Estudio longitudinal de doce semanas de duración, en las que los
participantes (n=37) fueron distribuidos en dos grupos: G1(n=18) asistió dos veces por semana a
clases de Pilates; G2 (n=19) era el grupo control, no realizaba actividad física extra a la que
realizase de forma habitual y solo tenía que asistir a las sesiones de recogida de datos. Se pasó
un cuestionario sobre el impacto de la enfermedad en la calidad de vida (FIQ) y una escala
visual analógica sobre el dolor y se realizó una estabilometría con ayuda de una plataforma
FreeMed® Modelo BASE y del software FreeStep© Standard, todo ello en las semanas 0 y 12.
Los resultados muestran que el Método Pilates (MP) disminuye de forma significativa (p<0,05)
el impacto de la enfermedad en la calidad de vida de los enfermos; en cuanto a la intensidad de
dolor y la estabilometría, los resultados dejar ver que el MP produce una mejora en ambas
variables, pero no es estadísticamente significativa.
PALABRAS CLAVE: Pilates, fibromialgia, equilibrio, calidad de vida
ABSTRACT:
The aim of the study was to know the effect of a Pilates program in a population with
Fibromyalgia. Longitudinal study of twelve weeks of duration, in which the participants (n=37)
were distributed in two groups: G1 (n=18) who took Pilates classes during twice a week; G2
(n=19) was the control group, that don´t do any physical activity unless the activities do in their
usual life. Questionnaire of impact of fibromyalgia in quality of life was passed and also a
visual analog scale of pain (VAS), and a stabilometry was done with the help of a FreeMed®
Model BASE platform and FreeStep© Standard software, in week 0 and 12. The results showed
that Pilates Method (PM) decrease significantly the impact of the illness in the quality of life of
the patients; the pain intensity and the stabilometry showed that PM improves both variables,
but there are no significant changes.
KEY WORDS: Pilates, fibromyalgia, balance, quality of life.
Jaén, julio 2016
6
INTRODUCCIÓN
La fibromialgia (FM) es una enfermedad crónica reumática caracterizada por
dolor musculoesquelético crónico y difuso, hiperalgesia o sensibilidad aumentada a la
palpación y a la presión, presencia de “tender points” y alodinia. Otros síntomas y
signos que se presentan son fatiga, alteraciones de sueño, rigidez matutina, deterioro
cognitivo, síntomas psicológicos como ansiedad, estrés, depresión y disnea y mala
condición física 1,2
. La presencia de estos síntomas perjudica la funcionalidad y la
calidad de vida de los pacientes, alterando sus relaciones afectivas y familiares y
afectando a su capacidad para trabajar y para participar en todo tipo de actividades
diarias, como caminar, subir escaleras o transportar objetos 3,4
. Las consecuencias de la
FM se exacerban a causa de un gran número de comorbilidades y por un estilo de vida
sedentario, lo que produce un declive aún mayor de la condición física y la
funcionalidad de estos pacientes5.
Las causas de la FM siguen siendo desconocidas. La hipótesis más reciente
sugiere que existe una sensibilización del sistema nervioso central, lo que produciría
altos niveles de dolor al producirse una amplificación a nivel central de las aferencias
sensitivas 6.
La prevalencia de la FM en Europa es de un 2,9 % en la población general,
siendo en España aún mayor, de un 3,7%, y en Estados Unidos menor, de un 1,75 % 7,8
.
Esto supone un impacto socioeconómico importante debido a que, por ejemplo, en
Estados Unidos, entre un 34,8% y un 56% de los enfermos de FM recibe algún tipo de
ayuda económica del estado9. Además, los costes económicos derivados del tratamiento
médico, medicamentos y los costes indirectos que resultan de las ausencias laborales de
estos pacientes, ascendieron a 10.199 $ por paciente entre los años 1999 y 2005 8,9
.
Según una encuesta realizada en ocho países, seis de ellos europeos, casi la mitad de
estos enfermos pierden unas dos semanas de trabajo anualmente a causa de la
enfermedad, un 22 % está incapacitado para trabajar y un 25 % no puede completar la
jornada laboral 4.
Estos resultados pueden variar en función de los criterios que se utilicen para el
diagnóstico de la enfermedad que son los pautados por el American College of
7
Rheumatology (ACR) 10,11
. Los primeros criterios se establecieron en 1990, pero desde
2010, han sido modificados dos veces11
. En la actualidad, el ACR establece que los
criterios utilizados tanto en atención primaria como en atención especializada, se basan
en una escala de severidad de los síntomas característicos de la enfermedad y no en el
examen con algometría de los “tender points” como se venía haciendo
anteriormente11,12
. Para el diagnóstico se requiere, además, que el dolor y otros síntomas
de la enfermedad hayan estado presentes con la misma intensidad durante al menos tres
meses y que estos no se asocien a otro trastorno conocido12
. Por ello, la prevalencia
puede variar desde un 1,7% a un 5,4% así como la proporción mujer-hombre, que
puede establecerse desde un 13:1 a un 2:1, en función de los criterios que se utilicen
para su diagnóstico 11
.
Todos los síntomas asociados a la enfermedad, así como las consecuencias que
producen en el día a día de estos enfermos, provocan que esta población tenga una
calidad de vida más baja que la población general, sobre todo en lo que respecta a la
salud mental y las relaciones sociales 13,14
. En concreto, los trastornos anímicos, el dolor
y la ansiedad tienen un papel muy negativo en la calidad de vida percibida por esta
población 14
, esto es, la calidad de vida de los pacientes de FM se relaciona
directamente con el nivel de discapacidad que produce la enfermedad14
.
Por otro lado, los enfermos de FM también sufren problemas de inestabilidad y
de equilibrio. La estabilidad postural es fruto de la integración compleja de aferencias
vestibulares, visuales y somatosensoriales en el sistema nervioso15
. Una alteración en
cualquiera de estos sistemas puede poner en peligro la estabilidad del sujeto y hacerle
perder el equilibrio o sufrir una caída. A nivel estático, un sujeto es estable cuando es
capaz de contrarrestar los desplazamientos del centro de gravedad sin llegar a caerse 16
.
A nivel dinámico, el equilibrio es una interacción entre los desplazamientos del centro
de gravedad y del centro de presión de las fuerzas de reacción del suelo17
. Además,
depende de la capacidad de anticipación que tiene el sistema nervioso central para
reaccionar ante cualquier estímulo que pueda provocar una pérdida de la estabilidad 18.
Bennet et al 19
encuestaron a 2596 pacientes de FM y obtuvieron que el 45% de
ellos sufría problemas de equilibrio y, por ello, se valoró como uno de los 10 primeros
8
síntomas de la enfermedad. Además, esta población sufre de una mayor inestabilidad
postural y de una elevada incidencia de caídas 20,21
.
Las causas de estos problemas aún se desconocen. Se ha descrito que los
pacientes con fibromialgia confían en la realización de una estrategia de tobillo para el
mantenimiento del equilibrio estático, que podría ser menos efectivo que la estrategia de
cadera para el control postural, lo que explicaría esa inestabilidad postural incrementada
en este tipo de pacientes21,22
. A todo esto hay que sumar que la fatiga de la musculatura
del miembro inferior, sobretodo de la musculatura efectora del tobillo tiene un papel
importante en la estabilidad, ya que repercute directamente sobre el control del
equilibrio en la articulación del tobillo y provoca un aumento de la oscilación del centro
de gravedad.23
En la actualidad, no existe un tratamiento estándar para esta enfermedad. Debido
al desconocimiento sobre su origen, solo es posible el tratamiento de su sintomatología.
Además, la literatura muestra que el abordaje multidisciplinar, con terapia
farmacológica y no farmacológica, es la opción más idónea para estos enfermos. Dentro
de la parte no farmacológica del tratamiento, la actividad física habitual tiene un peso
muy importante. En el año 1988, se hizo el primer estudio en el que se aplicó un
programa de actividad física en enfermos de FM 24
. Desde entonces, muchas otras
investigaciones han dejado ver la importancia de la actividad física regular en dichos
pacientes 25
. Aún está por determinar la intensidad, la duración y el tipo de actividad
más indicada para estos enfermos, aunque la actividad aeróbica de intensidad ligero-
moderada suele ser la más recomendable para esta población 2,25
.
Dentro del abanico de posibilidades que actualmente ofrece el campo de la
actividad física, el Método Pilates (MP) es una de las opciones más populares en la
sociedad actualmente 26
. Creado por Joseph Pilates (1880-1967), el MP es un tipo de
actividad física que tuvo por origen el acondicionamiento físico de atletas y
bailarines 27
. Utilizando sus conocimientos en las técnicas orientales (Tai-chi, yoga) y en
los métodos occidentales, Pilates fundó un método basado en patrones de movimiento
sinérgicos aplicables a los movimientos ejecutados en la vida diaria27
. Estos incluyen
contracciones isométricas, concéntricas y excéntricas. Los objetivos principales del MP
son la mejora de la flexibilidad general, trabajo coordinado de la respiración y el
9
movimiento, mejora de la fuerza del core y trabajo postural 26,28
. Los principios del
método son centralización, concentración, control del movimiento, respiración,
precisión del movimiento y fluidez 26,28
y el método, además, profundiza en la
movilidad segmentaria de la columna vertebral, en la coordinación y el equilibrio29
.
A día de hoy, la práctica MP está muy extendida entre la población general,
siendo una parte destacable de los programas de entrenamiento. El MP aporta múltiples
beneficios como relajación y control mental, mejora global del movimiento (al
disgregarlo en movimientos más simples), potenciación de la conciencia corporal,
mejora de la estabilidad corporal, de la coordinación y la postura, desarrollo muscular
uniforme y disminución del nivel de estrés 26
. Lo practican personas de todas las edades,
tanto sanas como con diferentes problemas musculoesqueléticos26
. Esto se debe a que
el MP permite trabajar de forma específica el músculo transverso del abdomen,
responsable de la estabilidad lumbar y, por tanto, la base de todo movimiento 27
.
Numerosos estudios muestran las mejoras que el MP produce en el dolor lumbar
crónico 26,27
. Entre ellos, se destaca el estudio de Cruz-Díaz et al 29
en el que se
obtuvieron mejores resultados y un mantenimiento de los mismos en el tiempo (1 año)
en el grupo que recibía tratamiento fisioterápico y, además, practicaba Pilates
habitualmente.
Por otra parte, muchos trabajos han demostrado que el MP se asocia a una
mejora del equilibrio y la postura. Esto se debe, entre otros motivos, a la mejora en la
activación de la musculatura profunda del tronco y del suelo pélvico y a la mejora de la
movilidad articular 31,32
. La participación de esta musculatura en la distribución del
centro de gravedad es importante en la prevención de caídas y en las estrategias de
equilibrio 33
. A ello hay que añadir que, al ser la centralización uno de los principios
generales del MP, se produce una mejora en el control motor de los movimientos 32
. Por
otra parte, existe otro estudio 34
en el que se describe que, tras un mes de práctica de
MP, se obtienen mejoras significativas en el equilibrio dinámico de los participantes.
En otra intervención realizada en el año 2014 35
, se obtuvieron mejoras significativas en
el equilibrio de personas de edad avanzada que practicaron Pilates durante 12 semanas.
Todos estos resultados son acordes con los obtenidos por Bird et al 36
, quienes
10
encontraron mejoras significativas tanto en el equilibrio estático como en el dinámico
tras cinco semanas de clases de Pilates.
El objetivo del presente estudio es analizar los efectos que tiene un programa de
ejercicios de Pilates de 12 semanas de duración en el equilibrio estático, el dolor y el
impacto de la sintomatología sobre la calidad de vida de enfermos con FM.
11
METODOLOGÍA
Diseño del estudio
Ensayo clínico aleatorizado controlado que tiene como objetivo analizar, en
población diagnosticada con fibromialgia, los efectos que tiene el método Pilates sobre
el equilibrio postural, el dolor y el impacto de su enfermedad en la calidad de vida.
Debido a las características técnicas del estudio, en las intervenciones propuestas no
será posible cegar a los participantes y/o a los investigadores que administren los
programas de ejercicios. Sin embargo, el análisis de los datos obtenidos será llevado a
cabo por terceros en la que los investigadores involucrados no conocerán la distribución
grupal de las participantes.
Se informó oralmente y por escrito a todos los participantes sobre el propósito
del estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado previamente a la
participación en este estudio. Este trabajo de investigación fue aprobado por la
Comisión de Ética de la Universidad de Jaén y ha sido desarrollado de acuerdo al
Código de Ética de la Asociación Médica Mundial para estudios con humanos
(Declaración de Helsinki).
Participantes
El diagrama de flujo de la/os participantes del estudio se describe en la figura 1.
De los 70 participantes con las que se contactó inicialmente, 43 comenzaron el ensayo
clínico y finalmente 37 fueron analizados tras el período experimental). Los
participantes se distribuyeron mediante asignación aleatoria simple en los dos grupos de
estudio, control (n=21) y experimental (n=22). Los participantes del grupo experimental
participaron en un programa de ejercicios basados en el método Pilates, mientras que los
participantes asignados en el grupo control no realizarán ningún tipo de actividad física
extra a la que realice de forma habitual para el cumplimiento de sus actividades diarias.
Todos los participantes pertenecen a la Asociación de Fibromialgia de Jaén (AFIXA) en
sus sedes de Mancha Real y Torre del Campo.
Criterios de inclusión:
Personas mayores de 18 años diagnosticadas de fibromialgia según criterios de la ACR.
12
Criterios de exclusión:
Enfermedades que puedan alterar el equilibrio y la actividad funcional (como
alteraciones auditivas o vestibulares), alteraciones neurológicas centrales o periféricas,
otras enfermedades reumatológicas, o enfermedades somáticas o psiquiátricas graves
que pudieran afectar a la realización de la intervención y/o de las pruebas.
Figura 1. Diagrama de flujo de los participantes.
Intervención
La duración de la intervención fue de 12 semanas, con 2 sesiones por semana de
Pilates. Cada sesión tenía una duración aproximada de una hora y estaba estructurada
en tres partes: calentamiento inicial, en el que se repasaban los principios básicos del
MP (centralización, concentración, control del movimiento, respiración, precisión del
movimiento y fluidez), de 10 minutos de duración, una sesión de Pilates de 40-45
13
minutos y una sesión de relajación dirigida de 10 minutos. No se utilizó ningún tipo de
complemento (aros mágicos, fitball, bandas elásticas etc.) durante las clases.
Variables e instrumentos del estudio
Antes de comenzar la intervención, todos los participantes fueron entrevistadas
por el investigador principal de este trabajo para la recogida de los siguientes datos:
edad, peso, altura, estado civil y ocupacional, hábito tabáquico, nivel educacional, años
trascurridos desde el diagnostico de fibromialgia y desde la aparición de los primeros
síntomas.
La altura y el peso de las participantes se obtuvieron mediante una báscula de
pie y un tallímetro (SECO Ltd, Alemania) respectivamente. El índice de masa corporal
(IMC) se llevó a cabo dividiendo el peso en kilogramos (kg) de cada persona entre la
altura al cuadrado (m2)
37.
Las variables de este estudio se recogieron justo antes de la intervención y al
acabar la misma (12 semanas).
Equilibrio postural
Para el estudio del equilibrio postural se utilizó la plataforma estabilométrica
FreeMed® Modelo BASE y el software FreeStep© Standard. La prueba de valoración
postural se realizó siguiendo la misma metodología llevada a cabo previamente en otros
estudios y basadas en el test de Romberg 38, 39
. Los participantes se posicionaron
descalzos sobre la plataforma, para llevar a cabo la prueba de Romberg que se realizó
bajo dos condiciones: de pie con ojos abiertos (OA) y ojos cerrados (OC). Los
participantes estaban descalzos y lo más quietos posibles, con los brazos a los lados, los
pies separados en un ángulo de 30º y sin poder hablar. Cada sesión duró 51’2 segundos.
Se obtuvieron los siguientes parámetros:
X media: valor medio en milímetros de las oscilaciones laterales del centro de
presiones (CdP).
Y media: valor medio en milímetros de las oscilaciones anteroposteriores del
CdP.
14
RMSX: Raíz cuadrática media de las desviaciones del CdP respecto al eje
mediolateral.
RMS Y: Raíz cuadrática media de las desviaciones del CdP respecto al eje
anteroposterior.
Longitud del estabilograma: Longitud del camino recorrido por el CdP.
Superficie: trazado de las posiciones relativas del CdP cuya superficie puede
medirse en milímetros cuadrados.
Velocidad media: es una estimación de la velocidad media de desplazamiento
del centro de presiones del sujeto durante toda la prueba, expresada en metros
por segundo.
Impacto de la fibromialgia sobre la calidad de vida.
Para la valoración del impacto de la fibromialgia sobre la salud y la calidad de
vida se utilizó el cuestionario FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), desarrollado
por Burckhardt et al en el año 1991 40
. Esta herramienta presenta 10 escalas y una
puntuación total que va desde 0-100, en la que 100 indica el máximo impacto de la
fibromialgia. Para este trabajo se utilizó la versión española validada por Rivera y
González en el año 2004 41
.
Dolor
Se evaluó mediante una escala visual analógica (EVA). Dicha escala consiste en
una línea de 10 cm de longitud, en la que el participante tiene que marcar una cruz sobre
la línea para indicar la cantidad de dolor que sufrió durante la semana previa. La línea
está dividida por números centímetro a centímetro. El 0 equivale a “no dolor” mientras
que el 10 se relaciona con “el mayor dolor imaginable”42
.
Análisis estadístico
En el análisis descriptivo de la muestra en conjunto y según el grupo de
intervención (experimental o control) se utilizó la prueba T de Student para las variables
continuas o cuantitativas y la prueba Chi-cuadrado para las variables categóricas o
cualitativas. Respecto al análisis estabilométrico, para eliminar la influencia del los
signos positivos y negativos de la análisis de diferencias, los valores X e Y se
15
multiplicaron por -1, puesto que el objetivo de este análisis es el estudio de los
desplazamientos del CdP y no de la dirección 43
.
Se empleó un análisis de varianza mixto siendo el factor entre grupos la
participación o no en el programa de ejercicios basado en el método Pilates (control vs
experimental) y el factor intrasujetos el tiempo de medida (pre y post-tratamiento). Las
variables dependientes fueron las puntuaciones alcanzadas en la valoración del dolor
mediante escala EVA, del impacto de la fibromialgia sobre la calidad de vida mediante
cuestionario FIQ, y del equilibrio postural mediante plataforma estabilométrica. Los
análisis se realizaron de forma separada para cada una de las variables dependientes. Se
examinó la posible interacción tratamiento x tiempo de medida. En todos los casos, el
valor de probabilidad se situó en 0,005.
Los resultados se consideran estadísticamente significativos a un valor de p
≤0,05. El análisis estadístico se realizó con el software de analítica predictiva SPSS
(SPSS Inc, Chicago, IL, USA) para Windows, versión 20.
16
RESULTADOS
En la tabla 1 se describe el análisis de las variables sociodemográficas de la
muestra en su totalidad y por grupo según hayan participado o no en el programa de
ejercicios basados en el método Pilates justo antes del período experimental.
Tabla 1. Descriptivos de la muestra total y por grupos experimental y control al inicio
del estudio.
Todos los
participantes
(n=37)
Experimental
(n =18)
Control
(n =19)
P
Sexo (%) Mujer 35 (94,6) 17 (94,4) 18 (94,7)
0,743 Hombre 2 (5,4) 1 (5,6) 1 (5,3)
Edad (años) 53,62 ± 8,88 56,28 ± 7,80 51,11 ± 9,30 0,076
Talla (m) 1,59 ±,07 1,59 ±,09 1,59 ±,05 0,952
Peso (kg) 70,73 ± 11,69 69,61 ± 10,06 71,79 ± 13,24 0,578
IMC 27,84 ± 4,30 27,48 ± 3,92 28,19 ± 4,72 0,621
Años con síntomas 16,43 ± 9,19 17,61 ± 10,10 15,32 ± 8,35) 0,455
Ocupación
(%)
Jubilada 7 (18,9) 3 (17,6) 4 (21,1)
0,227 Trabajadora 13 (35,1) 4 (23,5) 9 (47,4)
Desempleada 16 (43,2) 10 (58,5) 6 (31,6)
Nivel
Académico
(%)
No Finalizó 4 (10,8) 2 (12,5) 2 (10,50)
0,034 Primaria 13 (35,1) 9 (56,2) 4 (21,1)
Secundaria 11 (29,7) 3 (18,8) 8 (42,1)
Universitaria 7 (18,9) 2 (12,5) 5 (26,3)
Estado
Civil (%)
Soltera 1 (2,7) 0 (0) 1 (5,3)
0,154 Casada 28 (75,7) 17 (94,4) 11 (57,9)
Divorciada-
separada-
viuda
8 (21,6) 1 (5,6) 7 (36,8)
Hábito
tabáquico
(%)
No 10 (27,0) 4 (22,2) 6 (31,6)
0,395 Si 27 (73,0) 14 (77,8) 13 (68,4)
Las variables cuantitativas se presentan como media ± desviación típica. Las variables cualitativas se presentan como
frecuencia (porcentaje). IMC: índice de masa corporal.
En el análisis preintervención de las variables dependientes de este trabajo se
puede observar como no existieron diferencias significativas, lo que representa una
homogeneidad entre grupos respecto a éstas al inicio del período experimental (tabla 2).
17
Tabla 2. Análisis de las variables relacionadas con el dolor, impacto en la calidad de
vida de la FM y equilibrio estático de la muestra en conjunto y por grupos experimental
y control al inicio del estudio.
Todos los
participantes
(n=37)
Experimental
(n =18)
Control
(n =19) P
EVA-dolor 7,81 (1,85) 7,89 (2,03) 7,74 (1,73) 0,807
FIQ 64,05 (10,33) 62,92 (9,49) 65,13 (11,23) 0,523
LOA 1048,22 (257,49) 1023,90 (298,56) 1071,25 (217,41) 0,583
SOA 138,54 (116,60) 104,72 (62,70) 170,58 (145,78) 0,086
VOA 20,63 (5,05) 20,18 (5,88) 21,06 (4,24) 0,603
RMSX OA 0,39 (0,09) 0,38 (0,10) 0,41 (0,08) 0,325
RMSY OA 0,42 (0,13) 0,42 (0,16) 0,43 (0,11) 0,820
L OC 1142,44 (297,23) 1119,72 (292,22) 1163,96 (308,27) 0,657
S OC 198,85 (253,14) 191,03 (290,34) 206,25 (220,06) 0,858
VOC 22,30 (5,82) 21,91 (5,77) 22,66 (6,00) 0,703
RMSX OC 0,42 (0,09) 0,41 (0,10) 0,43 (0,09) 0,514
RMSY OC 0,49 (0,16) 0,49 (0,15) 0,50 (0,17) 0,896
Las variables se presentan como media ± desviación típica. L: longitud del estabilograma descrito por los
movimientos del centro de presiones; V: velocidad de desplazamiento del centro de presiones; S:
superficie descrita por los movimientos del centro de presiones; RMS X: Raíz cuadrática media de las
desviaciones del centro de presiones respecto al eje mediolateral: RMS Y: Raíz cuadrática media de las
desviaciones del centro de presiones respecto al eje anteroposterior; OA: ojos abiertos; OC: ojos cerrados
Dolor
Respecto a la variable dolor evaluada mediante la escala EVA, el análisis de
varianza mixto empleando como variable independiente intergrupos el tratamiento
recibido (Pilates vs control) y como variable independiente intrasujetos el momento de
medida (Pre vs post) arrojó la existencia de un efecto principal estadísticamente
significativo de la variable tiempo de medida F(1, 35) = 5,29; p =0,03; eta = 0,13, pero
no respecto a la variable grupo, F(1, 35) = 0,63; p > 0,05. Los valores observados en la
escala EVA sufrieron un descenso a medida que transcurrió el tiempo, como se puede
apreciar en la figura 2. La interacción grupo x tiempo no resultó significativa, F(1,35) =
1.03; p > 0,05; eta= 0,03 (tabla 3).
18
Figura 2. Comparación inter e intragrupo de los valores pre y post-
intervención de la puntuación total del EVA. * p < 0,05. EVA: Escala visual analógica
Impacto de la fibromialgia sobre la calidad de vida
Tras el análisis de los resultados en relación a la evaluación de la repercusión
que tienen los síntomas de la fibromialgia sobre la calidad de vida medida con el
cuestionario FIQ, se pudo observar un efecto principal respecto al tiempo, F(1, 35)
=4,83; p=0,03; eta =0,13, donde los valores observados en el cuestionario FIQ
experimentaron un descenso a medida que transcurrió el tiempo. No se observó un
efecto principal respecto al grupo, F(1, 35) = 3,54; p= 0,07. La interacción grupo por
tiempo resultó significativa, F(1,35) =4,50; p=0,04; eta=0,11 (tabla 3). El análisis
exhaustivo de la interacción reveló la existencia de diferencias estadísticamente
significativas en la medida post-intervención entre grupos: t(35) = -2,50; p = 0,02 y pre
y post-intervención en el grupo experimental: t(17) = 2,59; p = 0,02 (figura 3).
6,00
6,40
6,80
7,20
7,60
8,00
EVA Pre EVA Post
Control
Experimental
19
Figura 3. Comparación inter e intragrupo de los valores pre y post-
intervención de la puntuación total del FIQ. * p < 0,05. FIQ: Escala del impacto de la fibromialgia.
Tabla 3. Valores pre y post intervención de las variables dolor e
impacto de la fibromialgia sobre la calidad de vida y análisis de la
interacción grupo x tiempo.
Grupo Preintervención 12 semanas F(1, 35) p Eta
EVA-dolor Experimental 7,89 (2,03) 6,67 (1,87)
1.03 0,32 0,029 Control 7,74 (1,27) 7,26 (1,44)
FIQ Experimental 62,92 (9,49) 55,04 (10,40)
4.50 0,04 0,114 Control 65,13 (13,49) 64,99 (13,49)
Las variables se presentan como media ± desviación típica. EVA: Escala Visual
Analógica; FIQ: Escala del impacto de la fibromialgia.
Equilibrio estático
En el análisis del control postural, no se pudo encontrar ningún efecto
significativo respecto a la variable grupo en ninguno de los parámetros estabilométricos
tanto en la prueba con los ojos abiertos como cerrados. Respecto a la variable tiempo si
se pudo observar un efecto principal significativo en la superficie con los ojos abiertos
(F(1, 35) = 6,13;p < 0,05;eta = 0,15) y en la RMSX con los ojos cerrados (F(1, 35) =
6,82;p = 0, 01; eta = 0,16). En los dos casos, los valores observados en las citadas
medidas dependientes sufrieron un descenso a medida que transcurrió el tiempo (figura
4).
48,0
52,0
56,0
60,0
64,0
68,0
FIQ Pre FIQ Post
Control
Experimental
* *
20
Figura 4. Comparación inter e intragrupo de los valores pre y post-
intervención de la SOA Y LA RMSX. * p < 0,05. L : longitud del estabilograma descrito por los movimientos del centro de
presiones; RMS X: Raíz cuadrática media de las desviaciones del centro de presiones
respecto al eje mediolateral; OA: ojos abiertos; OC: ojos cerrados.
En el estudio de la interacción grupo x tiempo, aunque en la mayor parte de los
parámetros se pudo apreciar una mayor mejoría del control postural en el grupo
experimental, estos resultados no fueron estadísticamente significativos en ninguna de
las variables (tabla 4).
0,0
40,0
80,0
120,0
160,0
200,0
SOA Pre SOA Post
Control
Experimental
0,30
0,33
0,36
0,39
0,42
0,45
RMSX OC Pre RMSX OC Post
Control
Experimental
21
Tabla 4. Valores pre y post intervención de los parámetros estabilométricos y
análisis de la interacción grupo x tiempo.
Grupo Preintervención 12 semanas F(1, 35) P Eta
LOA Experimental 1023,90 (298,56) 993,41 (252,97)
.04 0,84 0,001 Control 1071,25 (217,41) 1056,67 (170,22)
SOA Experimental 104,72 (62,70) 68,09 (62,42)
.04 0,25 0,038 Control 170,58 (145,78) 85,47 (81,02)
VOA Experimental 20,18 (5,88) 19,60 (5,00)
.05 0,83 0,001 Control 21,06 (4,24) 20,82 (3,36)
RMSX OA Experimental 0,38 (0,10) 0,34 (0,07)
.85 0,36 0,024 Control 0,41 (0,08) 0,40 (0,09)
RMSY OA Experimental 0,42 (0,16) 0,42 (0,14)
.23 0,63 0,007 Control 0,43 (0,11) 0,41 (0,10)
LOC Experimental 1119,72 (292,22) 986,33 (324,68)
1.31 0,29 0,032 Control 1163,96 (308,27 1131,85 (229,61)
SOC Experimental 191,03 (290,34) 101,60 (197,30)
1.46 0,24 0,040 Control 206,25 (220,06) 203,86 (196,00)
VOC Experimental 21,91 (5,77) 19,35 (6,42)
1.32 0,26 0,036 Control 22,66 (6,00) 22,20 (4,52)
RMS X OC Experimental 0,41 (0,10) 0,34 (0,09)
2.23 0,14 0,060 Control 0,43 (0,09) 0,41 (0,08)
RMS Y OC Experimental 0,49 (0,15) 00,45 (0,013)
0.12 0,73 0,003 Control 0,50 (0,17) 0,47 (0,14)
Las variables se presentan como media ± desviación típica. L: longitud del estabilograma descrito
por los movimientos del centro de presiones; V: velocidad de desplazamiento del centro de
presiones; S: superficie descrita por los movimientos del centro de presiones; RMS X: Raíz
cuadrática media de las desviaciones del centro de presiones respecto al eje mediolateral; RMS Y:
Raíz cuadrática media de las desviaciones del centro de presiones respecto al eje anteroposterior;
OA: ojos abiertos; OC: ojos cerrados
22
DISCUSIÓN
El método Pilates es un tipo de ejercicio de reciente instauración con múltiples
beneficios sobre la salud y la calidad de vida .Los resultados del presente estudio lo
confirman puesto que el MP disminuye el impacto de la FM sobre la calidad de vida
de estos enfermos de manera significativa, mientras que también se apreciaron mejorías,
aunque estas no fueron significativas, en comparación a un grupo control respecto al
dolor y al equilibrio estático.
La muestra de población que formó parte del estudio está compuesta por 37
personas, 35 mujeres y 2 hombres, con una media de edad de 53,62 ± 8,88 años. Todos
estaban diagnosticados de FM según los criterios del ACR, y llevan sufriendo los
síntomas de la enfermedad durante 16,43 ± 9,19 años. La FM es una enfermedad
compleja de origen desconocido que afecta a un 3,7% de la población en España,
aunque este porcentaje varía según el país 7. La edad media de los pacientes con FM es
de 56 años y la proporción mujer-hombre también varía siendo en España de un 65%
de mujeres y un 35% de hombres 7. Además, esta enfermedad requiere de un
tratamiento multidisciplinar dentro del cual la actividad física regular tiene un papel
muy importante. Son numerosos los estudios que lo ratifican24,25
pero aún está por
determinar el tipo de actividad ideal para esta población. Recientemente, Ellingson et
al 44
han estudiado el impacto de la actividad física, concretamente sesiones de 25
minutos de bicicleta estática, en la modulación del dolor a nivel del sistema nervioso
central. Aunque los mecanismos exactos de modulación del dolor a nivel central se
desconocen, este estudio obtuvo que esta actividad mejoraba la modulación del dolor.
En el año 2013, Press publicó un metaanálisis 45
sobre actividad física en FM, en
concreto en actividades derivadas de la medicina alternativa como Pilates, Yoga y Tai-
Chi. En todas las intervenciones, se hallaron mejoras significativas en la puntuación del
cuestionario FIQ, que mide el impacto de la enfermedad en la calidad de vida. A
consecuencia de los síntomas que produce la enfermedad, la calidad de vida de esta
población es mala, con una condición física y una funcionalidad condicionadas por ello.
En el presente estudio, los resultados obtenidos con el cuestionario FIQ muestran que el
MP aplicado en esta población, produce mejoras significativas (p<0,05) en el impacto
de la enfermedad en la calidad de vida de los enfermos de FM.
23
La práctica de Pilates está muy generalizada en la sociedad actual, debido a que
se aplica tanto a población sana como a población con problemas musculoesqueléticos y
a que aporta múltiples beneficios tanto a nivel psicológico como a nivel físico. Aunque
en la actualidad la literatura respalda el uso terapéutico del MP, solo existe un artículo
que muestre los efectos del MP en FM. En éste, Altan et al 2 llevaron a cabo una
intervención en el año 2009 con mujeres enfermas de FM, que recibían clases de Pilates
tres veces por semana. Al igual que en esta intervención, ellos obtuvieron mejoras
significativas en el cuestionario de Impacto de FM (FIQ) tras 12 semanas de práctica de
Pilates.
Los efectos de la actividad física sobre el impacto de la enfermedad se respaldan
con los resultados de otros estudios, como los de López-Rodríguez et al 46
que
estudiaron el efecto de un protocolo de 12 semanas de biodanza acuática en enfermas
de FM y obtuvieron mejoras significativas el impacto de la enfermedad (FIQ) en grupo
experimental respecto al grupo control. Otra investigación 47
, comparó los efectos del
Tai-Chi y de un protocolo de estiramientos aplicados durante dos meses a una población
de FM. El grupo de Tai-Chi obtuvo mejoras estadísticamente significativas en el
cuestionario FIQ frente a los resultados obtenidos en el grupo que practicaba
estiramientos. Por otro lado, Sañudo et al 48
analizaron los efectos de 24 semanas de
actividad aeróbica o de actividad aeróbica más ejercicios de resistencia en sendos
grupos de enfermos de FM. Los resultados que obtuvieron mostraron mejoras en el FIQ
de ambos grupos.
De la misma manera, Kaleth et al 49
realizaron una intervención con 199
enfermos de FM con un estilo de vida sendentario a los que se les pautó un programa
de ejercicios de actividad física de moderada a vigorosa. Tras 12 semanas, hallaron
mejorías en el cuestionario FIQ y en el nivel de dolor de un grupo de FM. Vinícius
Letieri et al 50
estudiaron los efectos de 15 semanas de hidrokinesiterapia en un grupo de
31 enfermas de FM. En comparación con un grupo control que no practicaba actividad
física, en el grupo experimental se hallaron mejoras significativas en el dolor (medido
con una EVA) y en el impacto de la enfermedad en sus vidas, medido con el
cuestionario FIQ.
24
En Suecia, Palstam et al 51,52
aplicaron un programa de ejercicios de resistencia
adaptados a una población de 56 pacientes de FM. Analizaron los efectos del programa
en la intensidad dolor, la discapacidad que éste produce, el impacto en la calidad de vida
(FIQ) y las creencias y miedos que evitan la realización de actividad física por parte de
esta población, entre otras variables. Las conclusiones obtenidas fueron que los
ejercicios de resistencia tenían efectos positivos sobre la discapacidad (efectos
mediados por una reducción de las creencias y el miedo a la actividad física) y una
reducción del impacto de la enfermedad en la calidad de vida y una reducción de la
intensidad del dolor.
El dolor es uno de los principales síntomas de la enfermedad y uno de los más
incapacitantes. En este estudio, los resultados que se han obtenido muestran una mejoría
evidente tras la práctica de Pilates, aunque no fueron significativos respecto a las
diferencias que se obtuvieron en el grupo control. Esto se debe, quizá al tamaño
muestral, ya que Altan et al 2 si obtuvieron mejoras estadísticamente significativas en su
estudio, tanto en una EVA como en la algometría, con una muestra de 25 mujeres.
Esos resultados no son los únicos que respaldan que el MP tiene efectos
positivos sobre diferentes tipos de dolores crónicos. Cruz-Díaz et al 30
obtuvieron
mejoras estadísticamente significativas en el dolor crónico lumbar en el grupo que
recibió tratamiento fisioterápico y Pilates (durante 6 semanas) frente al que solo recibió
tratamiento fisioterápico. Además, sus resultados se mantuvieron en el tiempo, ya que
pasado un año, también había mejoras significativas en el nivel de dolor en el grupo de
fisioterapia y Pilates. Por otro lado, Mallin et al 53
también aplicaron un protocolo de
solo 6 semanas de práctica de MP en una población 13 personas. Estudiaron los efectos
del MP en el dolor cervical crónico, y no hallaron mejoras significativas en la EVA
dolor cervical; sin embargo, en el follow up realizado 6 semanas más tarde (semana 12
tras el inicio de la intervención) si hallaron cambios estadísticamente significativos en el
dolor de la población estudiada. En esa misma línea, Küçükçakır et al 54
describen
como, tras un año de clases de Pilates dos veces por semana, un grupo de 30 mujeres
postmenopáusicas con osteoporosis mejoraron su nivel de dolor (p<0,001) frente a un
grupo control que practicaba ejercicio en casa. Los resultados hallados en otros estudios
antes mencionados como los de López-Rodríguez et al 46
con la intervención de
biodanza, Kaleth et al 49
con los acelerómetros y Vinícius Letieri et al 50
con
25
hidrokinesiterapia, también ratifican que la actividad física regular y de intensidad
ligero-moderada disminuye la intensidad de dolor.
Aunque los resultados arrojados por esta investigación no muestran mejoras en
el equilibrio estático de la población de FM tras la práctica de Pilates, la literatura deja
ver como el MP es beneficioso para el equilibrio, aunque la mayor parte analiza el
equilibrio a nivel dinámico y no a nivel estático como se ha hecho en el presente
estudio. Irez et al 55
aplicaron un protocolo de Pilates, con implementos como theraband
y fitball, durante 12 semanas en mujeres mayores de 60 años. Usando un calendario de
caídas y la plataforma “dynamic stability measurement platform”, obtuvieron mejoras
estadísticamente signiticativas en equilibrio dinámico y una reducción del número de
caídas del grupo Pilates respecto al grupo control. La investigación de Birt et al 56
si
analizó el equilibrio estático, en mayores la misma población, con el test de Romberg,
y una plataforma de fuerza denominda “AMTI force platform”. Tras 5 semanas de
práctica de Pilates, el equilibrio estático mejoró, concretamente la oscilación
mediolateral disminuyó. Para algunos autores, los efectos del MP sobre el equilibrio se
pueden observar poco tiempo después del inicio de la práctica del método tal y como
muestran los resultados descritos por Pata et al 57
, que tras 16 sesiones de Pilates
hallaron mejoras significativas en el equilibrio estático de la población estudiada.
CONCLUSIONES
Se concluye que el Método Pilates aplicado dos veces por semana, disminuye de
forma significativa el impacto de la fibromialgia en la calidad de vida de los pacientes.
En cuanto al dolor, que se evaluó mediante una escala EVA, mostró un
descenso tras la intervención con ejercicios de Pilates, pero las diferencias respecto al
grupo control no fueron estadísticamente significativas.
Respecto al estudio del equilibrio estático, tras el programa de Pilates se produjo
una mejoría en la mayoría de los parámetros obtenidos en la estabilometría, pero no se
apreciaron diferencias estadísticamente significativas en comparación al grupo control.
26
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31
Med. 2011;10(1):105–11.
56. Bird M, Hill KD, Fell JW, M-l AB, Kd H, A FJW. A Randomized Controlled
Study Investigating Static and Dynamic Balance in Older Adults After Training
With Pilates. Arch Phys Med Rehabil. 2012;93(1):43–9.
57. Pata RW, Lord K, Lamb J. The effect of Pilates based exercise on mobility,
postural stability, and balance in order to decrease fall risk in older adults. J
Bodyw Mov Ther. 2014;18(3):361–7.
32
ANEXO 1
HOJA DE INFORMACIÓN A LOS PARTICIPANTES
1. Identificación del investigador responsable
1.1. Responsable: Fidel Hita Contreras
1.2. Centro: Facultad de Ciencias de la Salud
1.3. Departamento: Ciencias de la Salud
1.4. Área de conocimiento: Anatomía y Embriología Humana
1.5. Teléfono o forma de contacto: 953212921
2. Datos de la investigación
2.1. Título: “Efectos inmediatos de un programa de ejercicios de Pilates sobre el
equilibrio y la calidad de vida en mujeres con fibromialgia.”
2.2. Lugar donde se obtendrán los datos: Centros de Salud de Mancha Real y de
Torredelcampo
2.3. Finalidad de la investigación o línea de investigación para la cual consiente: grupo
CTS026. Línea de investigación: Estudio del equilibrio estático y dinámico, caídas y
calidad de vida.
2.4. Beneficios esperados para el participante: determinar los posibles efectos
beneficiosos de un programa de ejercicios de Pilates sobre el dolor, el impacto de la
fibromialgia sobre la calidad de vida y sobre el equilibrio postural.
2.5. El estudio cuenta con el informe favorable del Comité de Bioética de la
Universidad de Jaén.
3. Riesgos e Inconvenientes para el participante
3.1. Descripción sucinta del procedimiento de obtención de la muestra o los datos:
Todas las mediciones son de naturaleza no invasiva. La recogida de datos se realizará
mediante encuesta de datos sociodemográficos y clínicos relevantes para el estudio y
cuestionarios autoadministrados. Para las variables de estabilidad postural se realizará
dos pruebas de 52 segundos de duración cada una, una con los ojos abiertos y otra con
los ojos cerrados, sobre una plataforma estabilométrica. La valoración de la fuerza
muscular y de la función física mediante un dinamómetro hidráulico manual y tres
pruebas incluidas en el “Functional Senior Fitness Test Battery” desarrollado por Rikli
& Jones (1999): 30s-Chair Stand Test ((Sentarse y levantarse de una silla), Chair Sit and
Reach Test (test de flexión del tronco en silla) y Back Scratch Test (juntar las manos
tras la espalda). Los puntos sensibles (tender points) se medirán con un algómetro de
presión de acuerdo a los criterios de la ACR (American College of Rheumatology) para
la clasificación de la fibromialgia.
33
3.2. Descripción de riesgos inherentes al proceso de obtención de la muestra o los datos,
si es que los hubiese: No existe ningún tipo de riesgo o molestia que pueda derivarse de
la intervención, todas las pruebas son de naturaleza no invasiva
3.3. No existen inconvenientes vinculados con la donación y obtención de la muestra o
los datos. Existe la posibilidad de que los participantes sean contactados con
posterioridad a fin de recabar nuevos datos. Los participantes siempre cuentan con la
potestad de negarse a participar en posteriores requerimientos.
3.4. Extensión y duración de los procedimientos: La recogida de datos tendrá lugar de
marzo a junio de 2016. La duración estimada por participante es de unos 10-15 minutos
por cuestionario y 15 minutos para la realización de las pruebas físicas, dinamometría y
de control postural. El programa de ejercicios consta de 24 sesiones de Pilates adaptado
a lo largo de 12 semanas, 2 días por semana. Las sesiones tendrán una duración
aproximada de una hora y se estructurarán en calentamiento inicial (10-15 minutos),
sesión de Pilates (30-35 minutos) y relajación final (10-15 minutos).
4. Derechos del participante en relación con la investigación propuesta
4.1. Derecho a la revocación del consentimiento y sus efectos, incluida la posibilidad de
la destrucción o de la anonimización de la muestra y de que tales efectos no se
extenderán a los datos resultantes de las investigaciones que ya se hayan llevado a cabo.
En el caso de que se trate de alumnos que participen en una práctica, éstos podrán
igualmente, de forma justificada, rehusar su participación y en éste caso, se garantizará
la búsqueda de una solución alternativa.
4.2. Posibilidad de contactar con los investigadores en caso de aparición de efecto
adverso imprevisto.
4.3. Derecho a revocar el consentimiento en cualquier momento, sin perjuicio de su
tratamiento médico.
4.4. Derecho a decidir el destino de sus datos personales en caso de decidir retirarse del
estudio.
4.5. Derecho a que se vuelva a pedir su consentimiento si se desea utilizar los datos en
estudios posteriores.
4.6. Seguro u otras medidas que existan para asegurar una compensación adecuada en el
caso que el sujeto sufra algún daño.
4.7. Garantía de confidencialidad de la información obtenida, indicando la identidad de
las personas que tendrán acceso a los datos de carácter personal del sujeto fuente.
5. Información sobre los datos obtenidos
5.1. Destino de los datos al término de la investigación:
5.1.1. Con el objeto de garantizar la protección de datos y la confidencialidad de
nuestros sujetos, cada individuo que intervenga en la investigación se codificará con un
número a fin de mantener el anonimato de toda la muestra. Los investigadores que
participan en este trabajo se comprometen a tratar la información obtenida con la
máxima confidencialidad; impidiendo su divulgación a medios de difusión general,
34
destinándose exclusivamente a trabajos de investigación y los correspondientes medios
de divulgación científica
5.2. Se informará a los participantes del uso de los datos obtenidos en otras
investigaciones para posible uso posterior en cumplimiento de los requerimientos
previstos en la ley 14/2007.
35
ANEXO 2
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Datos del estudio para el que se otorga el consentimiento
Investigador principal: Fidel Hita Contreras
Titulo proyecto: “Efectos inmediatos de un programa de ejercicios de Pilates sobre el
equilibrio y la calidad de vida en mujeres con fibromialgia.”
Centro: Facultad de Ciencias de la Salud. Departamento de Ciencias de la Salud. Área
de Anatomía y Embriología Humana
Datos del participante/paciente:
Apellidos, nombre:
DNI:
Persona que proporciona la información y la hoja de consentimiento
Apellidos, Nombre:
Fecha: Firma:
1. Declaro que he leído la Hoja de Información al Participante sobre el estudio
citado.
2. Se me ha entregado una copia de la Hoja de Información al Participante y una
copia de este consentimiento Informado, fechado y firmado. Se me han
explicado las características y el objetivo del estudio y los posibles beneficios y
riesgos del mismo.
3. He contado con el tiempo y la oportunidad para realizar preguntas y plantear las
dudas que poseía. Todas las preguntas fueron respondidas a mi entera
satisfacción.
4. Se me ha asegurado que se mantendrá la confidencialidad de mis datos.
5. El consentimiento lo otorgo de manera voluntaria y sé que soy libre de retirarme
del estudio en cualquier momento del mismo, por cualquier razón y sin que
tenga ningún efecto sobre mi tratamiento médico futuro.
Mi consentimiento para la participación en el estudio propuesto (táchese lo que no
proceda).
Mi consentimiento para la anonimización de mis datos (táchese lo que no proceda).
36
……………………………………………………………………………………………
……….
(Especifique el nombre del responsable o institución responsable)
Firmo por duplicado, quedándome con una copia
Fecha: Firma del participante/paciente
Hago constar que he explicado las características y el objetivo del estudio genético y sus
riesgos y beneficios potenciales a la persona cuyo nombre aparece escrito más arriba.
Esta persona otorga su consentimiento por medio de su firma fechada en este
documento.
Fecha: Firma del Investigador o la persona que
proporciona la información y la hoja de
consentimiento.
37
ANEXO 3
38
Informe del Tutor/a del Trabajo Fin de Grado/Máster
Autor (Apellido1-Apellido2, Nombre)
Granero-Pérez María
Título del Trabajo
Efectos inmediatos de un programa de ejercicios de Pilates sobre el equilibrio y la calidad de vida en mujeres con fibromialgia.
Titulación Máster de Investigación y Docencia en Ciencias de la Actividad Física y Salud.
Especialidad/ Mención
Investigación
Centro Facultad de Ciencias de la Salud
Departamento Ciencias de la Salud
Tutor/a del TFG/TFM Universidad/Institución
Dr. Fidel Hita-Contreras Universidad de Jaén
Resumen Castellano (máx. 150 palabras)
El objetivo del estudio fue conocer el efecto de un programa de ejercicios de Pilates en una población de Fibromialgia. Estudio longitudinal de doce semanas de duración, en las que los participantes (n=37) fueron distribuidos en dos grupos: G1(n=18) asistió dos veces por semana a clases de Pilates; G2 (n=19) era el grupo control, no realizaba actividad física extra a la que realizase de forma habitual y solo tenía que asistir a las sesiones de recogida de datos. Se pasó un cuestionario sobre el impacto de la enfermedad en la calidad de vida (FIQ) y una escala visual analógica sobre el dolor y se realizó una estabilometría con ayuda de una plataforma FreeMed® Modelo BASE y del software FreeStep© Standard, todo ello en las semanas 0, 6 y 12. Los resultados muestran que el Método Pilates (MP) disminuye de forma significativa (p<0,05) el impacto de la enfermedad en la calidad de vida de los enfermos; en cuanto a la intensidad de dolor y la estabilometría, los resultados dejar ver que el MP produce una mejora en ambas variables, pero no es estadísticamente significativa.
Resumen Inglés (máx. 150 palabras)
The aim of the study was to know the effect of a Pilates program in a population with Fibromyalgia. Longitudinal study of twelve weeks of duration, in which the participants (n=37) were distributed in two groups: G1 (n=18) who took Pilates classes during twice a week; G2 (n=19) was the control group, that don´t do any physical activity unless the activities do in their usual life. Questionnaire of impact of fibromyalgia in quality of life was passed and also a visual analog scale of pain (VAS), and a stabilometry was done with the help of a FreeMed® Model BASE platform and FreeStep© Standard software, in week 0, 6 and 12. The results showed that Pilates Method (PM) decrease significantly the impact of the illness in the quality of life of the patients; the pain intensity and the stabilometry showed that PM improves both variables, but there are no significant changes.
Nomenclatura Internacional de Unesco para la Ciencia y Tecnología (http://skos.um.es/unesco6/)
Códigos UNESCO Descriptor castellano Descriptor Inglés
2411.01 Fisiología del equilibrio Attitude physiology
3207.99 Otros (específicar): Sistema Other (specify): musculoskeletal system
320509 Reumatología Rheumatology
39
Los/as Tutores/as dan el Visto Bueno para entregar y defender su Trabajo Fin de Grado/Máster
Jaén, a ____29/06/2016_______________________
Fidel Hita
Contreras Fdo.:______Fidel Hita Contreras___________
SR. PRESIDENTE DEL TRIBUNAL EVALUADOR
Observaciones y Comentarios:
Firmado digitalmente por Fidel Hita Contreras Fecha: 2016.06.29 22:01:45 +02'00'
40
Datos personales DNI Primer Apellido Segundo Apellido Nombre
26499199W Granero Pérez María
Datos Académicos
Titulación que ha cursado (Grado o Máster)
Máster en Investigación y Docencia de la Actividad Física y Salud
Centro Universidad de Jaén
Título del trabajo Efectos inmediatos de un programa de ejercicios de Pilates sobre el equilibrio y la calidad
de vida de mujeres con Fibromialgia
Tutor/a del TFG/TFM
Universidad/Institución
Fidel Hita Contreras Universidad de Jaén
EL AUTOR MANIFIESTA
Que es el autor único y exclusivo de la obra y por tanto, titular de los derechos de explotación de la presente a través de cualquier medio. Igualmente declara que es autor original del trabajo, en el sentido de que no ha utilizado fuentes sin citarlas debidamente.
AMBOS AUTORIZAN
Si
A la Universidad de Jaén (UJA) para publicar el citado Trabajo Fin de Grado/Máster en TAUJA con X
fines docentes y de investigación, en el formato que se considere necesario para su libre acceso,
permitiendo solamente la visualización del mismo. Esta autorización viene refrendada por la
firma del director/a o tutor/a del trabajo. La UJA, en virtud del presente documento, adquiere el No
derecho de poder difundir el Trabajo Fin de Grado/Máster a través de Internet o de otros
medios.
En Jaén, a 28 de Junio de 2016
Firma del autor /a Firma del Tutor/a
Autorización para la publicación de Trabajos
Fin de Grado/Máster en TAUJA, Repositorio de trabajos Académicos de la Universidad de Jaén
Fidel Hita
Contreras
Firmado digitalmente por Fidel Hita Contreras Fecha: 2016.06.29 22:01:45 +02'00'
41
De interés:
La Universidad de Jaén expone que:
• Los derechos de autor quedan protegidos mediante la autorización de cesión de derechos no exclusivo entre la Universidad y el autor, con el cual éste se reserva el derecho de publicar sus trabajos en otras editoriales y soportes, y la Universidad garantiza la visibilidad y acceso a la producción científica y docente que genera.
• Los Trabajos Fin de Grado/Máster estarán protegidos por licencias Creative Commons del tipo “Reconocimiento -no comercial - sin obra derivada” de modo
que los usuarios estarán obligados a citar y reconocer los créditos de los trabajos de la manera que especifique el autor, no se podrán utilizar para fines comerciales y no se podrán alterar, transformar o generar una obra derivada a partir de los
mismos.
• La integridad del contenido del Trabajo queda garantizada por las opciones de seguridad del formato de almacenamiento utilizado que será PDF u otros de similares características que en el futuro pudieran determinarse.
• La autorización tiene, en principio, una vigencia indefinida, si bien, usted podrá, en cualquier momento, revocar la autorización que ha prestado, siempre y cuando manifieste dicha voluntad por escrito ante la Universidad de Jaén.
Circunstancias excepcionales
Se contempla como circunstancia excepcional la no autorización de acceso abierto a los trabajos depositados en TAUJA, como puede ser, la existencia de convenios de confidencialidad con empresas o la posibilidad de generación de patentes que recaigan sobre el contenido del trabajo, o cualquier otro motivo estimado, se establece el siguiente procedimiento para asegurar la no publicidad de estos trabajos:
- Informe motivado. Se adjuntará un Informe motivado del director/a del TFG/TFM, exponiendo la razón por la cual no considera oportuno la difusión en abierto de dicho trabajo.
- Fecha fin de embargo. En este informe se indicará la fecha a partir de la cual, vencen los motivos del embargo. A partir de la fecha indicada se podrá visualizar el documento a texto completo.
Motivación de la no aceptación de publicación en abierto del TFG/TFM en TAUJA
Fecha de embargo (en su caso): _________________________________________________
