Eficacia de la dexametasona oral o nebulizada para los niños con crup leve traducción
Click here to load reader
description
Transcript of Eficacia de la dexametasona oral o nebulizada para los niños con crup leve traducción
EFICACIA DE LA DEXAMETASONA ORAL O NEBULIZADA PARA LOS NIÑOS CON CRUP LEVE
ABSTRACTO
OBJETIVO:
Para evaluar la eficacia de la dexametasona oral o nebulizada fosfato sódico de dexametasona en niños con crup
leve.
MÉTODOS:
Ensayo doble ciego, controlado con placebo de 264 niños de entre 6 meses y 6 años de edad con síntomas de crup
durante menos de 48 horas. Se excluyeron los pacientes que recibieron epinefrina racémica o el tratamiento con
corticosteroides. Otros criterios de exclusión fueron: tratamiento con corticoides durante los 14 días anteriores a
la inclusión o complicación de la condición médica. Los sujetos recibieron aleatoriamente dexametasona oral (0,6
mg / kg), fosfato sódico de dexametasona nebulizada (160 microg), o placebo. El seguimiento telefónico se obtuvo
en los días 1, 2, 3, 4, y 7.
PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:
La medida de resultado primario fue el fracaso del tratamiento, definido como recibir tratamiento con corticoides o
epinefrina racémica durante los 7 días después de la inscripción al estudio. Medidas de resultado secundarias
incluyeron buscan atención adicional y las evaluaciones de los padres de la condición del paciente obtenidos
durante el seguimiento (peor, igual, mejor).
RESULTADOS:
Ochenta y cinco pacientes recibieron dexametasona oral, 91 recibieron dexametasona nebulizada y 88 recibieron
placebo. Había 3 fracasos del tratamiento en el grupo de dexametasona oral, 12 en el grupo tratado con la
dexametasona nebulizada y 10 en el grupo tratado con placebo (P = 0,05). Diez niños de la dexametasona oral el
buscaron atención adicional en comparación con el 27 y 29 en los grupos tratados con dexametasona nebulizados y
con placebo, respectivamente (p = 0,002). Los padres de los niños del grupo tratado con la dexametasona oral
informó una mayor mejoría en el día 1 (P <0,001) en comparación con la dexametasona nebulizada y los grupos
tratados con placebo.
CONCLUSIONES:
Los niños con crup leve que reciben tratamiento con dexametasona oral son menos propensos a buscar atención
médica posterior y demostrar más rápida resolución de los síntomas en comparación con los niños que reciben
dexametasona nebulizada o el placebo
Los corticosteroides se prescriben comúnmente para el tratamiento de laringotraqueobronquitis aguda viral
(crup). Gran parte de la evidencia que apoya esta práctica se deriva de los pacientes con enfermedad más severa.
Esto incluye investigaciones externas en el que un número importante de pacientes recibieron tratamiento con
nebulizaciones epinephrine1 - 2 y hospitalaria estudios3 - 5 Recientemente, Geelhoed et al6 reportaron que los
pacientes con crup leve son menos propensos a buscar atención médica adicional si son tratados con una dosis
única de dexametasona oral.
A pesar de la evidencia que apoya el uso de budesonida nebulizada en el tratamiento del crup, 7 - 9 se identificó
sólo un estudio publicado de la eficacia de la dexametasona nebulizada sodio phosphate. 10 Los autores
informaron que los pacientes tratados con dexametasona nebulizada demostró una mayor mejoría clínica a las 4
horas, en comparación con los pacientes que recibieron placebo. No hubo evidencia de un efecto sostenido clínico y
pacientes en el brazo de tratamiento desarrollado complicaciones significativas.
El presente estudio determinó si la administración de dexametasona oral o nebulizado disminuye la necesidad de
tratamientos posteriores, la duración de los síntomas, reduce o disminuye la necesidad de atención posterior en los
niños con crup de intensidad leve. El estudio también aborda la necesidad de información adicional con respecto a
la eficacia de los corticosteroides para el tratamiento de pacientes con enfermedad leve.
PACIENTES Y MÉTODOS
La población de estudio consistió en pacientes que acuden a los servicios de urgencias (ED) o bien en el Centro
Médico del Hospital Infantil de Cincinnati, Ohio, o el Hospital de Niños, Columbus, Ohio, del 1 de septiembre de
1995, 31 de diciembre de 1997. Las instituciones de estudio son los grandes centros urbanos de atención terciaria.
Cada ED cuenta con alrededor de 80 000 visitas de pacientes al año.
Los pacientes elegibles para el estudio fueron en edades desde 6 meses a 6 años de edad con un síndrome de la tos
perruna, estridor y / o ronquera por menos de 48 horas. En un intento de excluir a los pacientes con crup
espasmódico, la presencia de un pródromo viral con fiebre, tos, o rinorrea fue requerido para participar en el
estudio.
Los pacientes fueron excluidos si habían sido tratados con corticosteroides durante los 14 días anteriores a la
inscripción o si tenían una enfermedad grave. La enfermedad grave se definió como todos los pacientes que
recibieron epinefrina racémica nebulizada o corticosteroides en el orden del tratamiento médico de urgencias o
tenía una tasa de saturación de oxígeno de menos del 94%. Los pacientes fueron excluidos si tenían igualmente un
cuadro clínico compatible con crup espasmódico, una historia de la intubación endotraqueal prolongada, una
historia de enfermedad respiratoria crónica (es decir, asma o fibrosis quística), una condición asociada con
anormalidades de las vías respiratorias (es decir, Pierre Robin o trisomía 21 síndrome de Down), o no tenía un
teléfono que funcione.
El consentimiento informado por escrito se obtuvo de los pacientes elegibles que aceptaron participar en el
estudio. Se obtuvo el consentimiento de los médicos asistentes o becarios ED. Los médicos de urgencias y becarios
se familiarizaron con el protocolo del estudio y el proceso de consentimiento antes de iniciar el estudio.
Después de obtener el consentimiento informado, los datos demográficos, históricos, y la familia se registraron.
Esto incluyó la duración de los síntomas de crup del niño, si el niño tenía antecedentes de crup, si el padre era
fumadores en el hogar, y si la familia tiene acceso a un humidificador y / o vaporizador. Tras la recopilación de esta
información, una puntuación del crup (Tabla 1) y se calculó un cultivo viral nasofaríngeo se obtuvo.
La puntuación del crup utilizada en el estudio fue una modificación del sistema empleado por Westley et al. Hay
que tomar en cuenta que, la sección estridor de la puntuación se modificó para incluir el apartado si el sujeto tenía
estridor sólo con agitación o excitación. El sistema de puntuación de Westley et al fue diseñado para evaluar a los
pacientes en un amplio intervalo de gravedad. Dado que los pacientes en este estudio tenían crup leve, un puntaje
de 0 para la entrada de aire, cianosis, y el nivel de conciencia que se esperaba. Las puntuaciones de crup fueron
asignados únicamente para describir la severidad del síntoma en la inscripción. Después de examinar las demás
partes de la partitura, estridor y tiraje, creemos que nuestra modificación era necesaria para describir con mayor
precisión la gravedad de la enfermedad en la población estudiada.
Los sujetos fueron entonces seleccionados al azar con un diseño doble ciego, de 1 a 3 grupos de tratamiento. La
aleatorización se realizó en bloques de 15 por el farmacéutico del estudio en cada sitio con el uso de un generador
de números aleatorios. El farmacéutico del estudio monto contados "kits" que contienen crup tratamientos
preparados de estudio que reflejan los resultados de la asignación al azar. Los kits fueron sellados para evitar
cualquier manipulación y se mantuvieron en el TCA. Sólo los farmacéuticos del estudio sabían los resultados de la
aleatorización.
El grupo de tratamiento primero recibió 0,6 mg / kg de dexametasona oral (dosis máxima, 10 mg) y placebo
nebulizado. Dexametasona Intensol (Roxane Laboratories Inc, una filial de Boehringer Ingelheim de Cultivos,
Ridgefield, Conn), una solución 1-mg/mL, fue utilizado como el tratamiento oral. El segundo grupo recibió placebo
oral y 160 mg de fosfato sódico de dexametasona nebulizada. El tercer grupo recibió el placebo oral y nebulizado.
Todas las preparaciones orales de estudio se mezclaron 1:1 con una uva comercialmente disponible saborizantes
para minimizar el sesgo gusto. Preparaciones nebulizados estudio fueron entregados a través de un nebulizador
(Airlife, Misty-Neb nebulizador, Allegiance Healthcare Corp, Parque McGaw, Ill) con un volumen de llenado de 3 ml
y el flujo de oxígeno del 5 a 6 l / min.
Después de los tratamientos los pacientes fueron dados de alta si el médico tratante de urgencias no creía
tratamiento adicional u observación justificada.
El seguimiento telefónico se obtuvo en los días 1, 2, 3, 4 y 7 después de la inscripción. Durante cada encuentro a los
cuidadores de seguimiento se les pidió a una evaluación global de los síntomas del crup de sus hijos (es decir, peor,
igual, mejor o pasado), en comparación con su condición en los Ed. A los padres también se les preguntó si habían
llamado a la salud profesional para el consejo médico o buscar evaluación médica adicional desde la inscripción o
el último encuentro de seguimiento. La oficina y / o hospital historias clínicas de los pacientes que buscaron
atención adicional se revisaron para determinar la gravedad de los síntomas del crup en ese tiempo, así como los
tratamientos que se prescriben.
El hospital y las clinicas atención primaria de todos los pacientes que no completaron el seguimiento también
fueron revisadas para determinar si se había vuelto para el cuidado posterior. Estos registros médicos fueron
utilizados para determinar la razón de que estos niños regresaron para el cuidado, la gravedad de los síntomas de
crup, y si algún nuevo tratamiento prescrito fueron.
Para cuantificar aún más la relación entre la exposición de corticosteroides y el fracaso del tratamiento posterior,
el número necesario a tratar se calculó. En este estudio, el número necesario a tratar estima que el número de
niños que un médico tendría que tratar con corticosteroides para prevenir en caso de regresar con crup y que se
determine cuantidicadamente clínicamente significativo.
LOS ANÁLISIS ESTADÍSTICOS.
La prueba de χ2 se utilizó para analizar todos los datos categóricos. El análisis de varianza se aplicó a los datos
distribuidos normalmente continuas y la prueba de Kruskal-Wallis se utilizó para evaluar los datos nonnormally
distribuidos. La significación estadística se fijó en un <P 05. Análisis por pares de medidas de resultado se
realizaron. Para las comparaciones por pares, la prueba de χ2 se utilizó para analizar todos los datos categóricos y
la prueba de Mann-Whitney se aplicó a los datos continuos normalmente distribuidos. La significación estadística
de las comparaciones por pares se fijó en P <.02. SPSS 10,0 (SPSS, Chicago, Ill) se utilizó para todos los análisis
estadísticos. Las juntas de revisión de investigación en cada uno de los hospitales participantes aprobó este
estudio.
TAMAÑO DE LA MUESTRA.
En el momento del estudio, no fue posible identificar datos publicados, estimar el porcentaje de niños no tratados
con crup leve que posteriormente requieren un seguimiento adicional o el tratamiento con corticosteroides. Por lo
tanto, no usamos la medida de resultado primaria para calcular el tamaño de la muestra del estudio. Los datos
experimentales indican que los síntomas de crup generalmente se resuelven dentro de los 4 días. Para detectar una
reducción del 25% en la duración de los síntomas entre los pacientes tratados con corticosteroides y los que no
recibieron tratamiento, al menos 50 pacientes fueron requeridos en cada brazo de tratamiento asumiendo un nivel
α de 0,05 y un poder del 80%. Dado que el cálculo del tamaño de la muestra no se basaba en las medidas de
resultado del estudio, se calcula el poder post hoc se realizó.
RESULTADOS
Doscientos sesenta y cuatro pacientes fueron incluidos en el estudio. Ochenta y cinco pacientes estaban en el grupo
de dexametasona oral, 91 pacientes en el grupo tratado con nebulizada dexametasona, y 88 en el grupo tratado con
placebo. Se descubrió que 9 pacientes no cumplían con los criterios de inclusión después de entrar en el estudio.
Estos pacientes fueron incluidos de acuerdo con el diseño de intención de tratar estudio. Seis de los 9 pacientes
tuvieron duración de los síntomas del crup de más de 48 horas. Dos tenían antecedentes de enfermedad pulmonar
crónica (asma) y 1 tenía antecedentes de intubación endotraqueal prolongada.
Doscientos veintiún pacientes (84%) estaban disponibles en el día 7 (Tabla 2). Los registros de los hospitales y
ambulatorios de los 43 pacientes que no estaban disponibles una semana después de la inscripción fueron
revisados. Los registros indican que 14 de estos pacientes se reintegraron a cualquiera de urgencias o consultorio
de su médico de atención primaria. Veintinueve de los 43 niños volvieron a inscribirse ni el ED ni su médico de
atención primaria. Sólo los datos obtenidos durante los encuentros telefónicos con los datos de estos 29 pacientes
fueron incluidos. De lo contrario estos datos se considera perdido.
No hubo diferencias significativas entre los 3 grupos según la edad, el sexo, la duración de los síntomas, o dejar
marcas en la grupa (Tabla 3). De manera similar, no hubo diferencia en los aislamientos virales recuperados de los
pacientes (Tabla 4).
Se encontró 3 (4%) fracasos del tratamiento en la dexametasona oral grupo tratado (Figura 1). Esto se compara
con 12 (16%) y 10 (14%) fracasos del tratamiento en los grupos tratados con dexametasona nebulizados y con
placebo, respectivamente (P = 0.05). Basado en el tamaño de la muestra, el estudio tenía 58% de potencia para
detectar la diferencia observada en los fracasos del tratamiento. Veinte de los pacientes con fracaso del
tratamiento regresó para la atención adicional y recibió corticosteroides dentro de los 2 días de inscripción. Los
otros 5 pacientes con insuficiencia del tratamiento recibieron corticosteroides 3 a 4 días después de la inscripción.
Diecisiete de los pacientes con fracaso del tratamiento se presentaron al servicio de urgencias posteriormente . Los
otros 8 pacientes recibieron corticoides en el consultorio del médico de atención primaria.
Estudio de diagrama de flujo. R indica la aleatorización; grupo de tratamiento oral, los que recibieron 0,6 mg / kg de dexametasona oral y
placebo nebulizado (es decir, una solución 1-mg/mL de dexametasona Intensol; Roxane Laboratories Inc, una filial de Boehringer Ingelheim
Corp, Ridgefield, Conn) ; grupo de tratamiento nebulizado, los que recibieron placebo oral y 160 mg de fosfato sódico de dexametasona
nebulizada y el grupo de tratamiento con placebo, los que recibieron placebo oral y nebulizado. Para obtener una descripción de cómo los
pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los 3 grupos de estudio, vea la sección "Pacientes" en la subsección de "Pacientes y
Métodos".
Sobre la base de las tasas de fracaso del tratamiento se observan en los grupos tratados con dexametasona vía oral y con
placebo, un número necesario a tratar se calculó. Un médico tendría que tratar a 10 pacientes (95% intervalo de confianza, 9-
11 pacientes) con dexametasona oral para prevenir un regresen con crup grave como para justificar la administración de
corticosteroides.
Diez niños (13%) del grupo de la dexametasona oral buscó una segunda evaluación médica durante los 7 días
siguientes a la inscripción. Esto se compara con el grupo de la 27 (33%) dexametasona nebulizada y 29 (37%) en
el grupo tratado con placebo, respectivamente (P = 0,002). De los niños que buscaron evaluación médica adicional,
7 (9%) en el grupo tratado con dexametasona oral regresó debido a las preocupaciones con respecto a los
síntomas del crup. Esto se compara con 19 pacientes del grupo tratado con (24%) la dexametasona nebulizada y
18 pacientes (24%) en el grupo tratado con placebo (P = 0,03) (Figura 1).
A los padres se les preguntó durante cada llamada de seguimiento si los síntomas de su hijo crup eran peores,
iguales, si había mejorado o desaparecido. A estas respuestas se les asigna una puntuación de 1, 2, 3, o 4,
respectivamente. Para cada encuentro telefónica de seguimiento (día 1, 2, 3, 4, y 7), las puntuaciones de los sujetos
individuales fueron clasificados. Los rangos medios de los niños en cada grupo de tratamiento fueron comparados.
Las puntuaciones de los niños de la dexametasona oral el grupo tratado fueron significativamente mejores que los
de los grupos tratados con dexametasona nebulizados y tratado con placebo, en el día 1 (P <0,001). No hubo
diferencias en los informes de los cuidadores de día 2, 3, 4, o 7.
Las comparaciones por pares no reveló diferencias estadísticamente significativas en las tasas de fracaso del
tratamiento entre los 3 grupos. Las diferencias estadísticamente significativas se observaron entre los grupos
tratados cona la dexametasona oral t y los grupos tratados con placebo con respecto a la búsqueda de atención
posterior y el regreso para ser tratados debido a los síntomas de crup (P = 0,001 y P = 0,014, respectivamente).
Diferencias similares se encontraron entre lo oral y tratados con dexametasona nebulizada-grupos (P = 0,003 y P =
.01, respectivamente). Los cuidadores de los niños en el grupo de la dexametasona oral informó una mayor
mejoría clínica en los síntomas de crup en el día 1 (P <0,001) en comparación con el grupo tratado con placebo. Los
niños de la dexametasona oral también demostraron una mayor mejoría clínica en el día 1 (P = .002) y el día 2 (P =
.005) en comparación con el grupo tratado dexametasona nebulizada grupo. No hubo diferencias entre los grupos
tratados con dexametasona nebulizados y los tratados con placebo con respecto a regresar para el cuidado
posterior, volviendo para el cuidado debido al reaparecimiento de los síntomas, o los informes de los cuidadores.
COMENTARIO
En nuestro estudio, los niños con crup leve fueron beneficiados con una dosis única de dexametasona 0.6-mg/kg
oral en comparación con 160 mg de fosfato sódico de dexametasona en aerosol o placebo. En 1996, Geelhoed et al6
publicaron los resultados de un estudio en el que los pacientes con crup leve fueron tratados con dexametasona
oral (0,15 mg / kg) o placebo. En ese estudio, ninguno de los pacientes que recibieron tratamiento con
dexametasona y 17% de los pacientes que recibieron placebo presentaron posteriormente los síntomas del crup
en curso. En comparación, el 9% de los que recibieron dexametasona oral y el 24% de los que recibieron placebo
en este estudio buscaron atención adicional a causa de sus síntomas de crup. Es difícil determinar la razón por la
que observamos una tasa ligeramente más alta de retorno entre los pacientes tratados con dexametasona. Nuestra
mayor tamaño de la muestra, menor población de estudio, la intención de tratar modelo, y el hecho de la población
estudiada presentó algo de síntomas, más severos que pueden haber contribuido a ello.
En otro estudio con pacientes ambulatorios, Cruz et al administró dexametasona intramuscular (0,6 mg / kg) o
placebo a los pacientes con crup moderado. Se informó de que el 84% de los pacientes tratados con dexametasona
y 42% de los del grupo placebo informaron de una mejoría en los síntomas del crup 24 horas después de la
inscripción. Nuestros resultados fueron similares a pesar de nuestros sujetos con enfermedad menos severa. En
nuestro estudio, el 83% de los pacientes tratados con dexametasona oral y el 56% de los sujetos en el grupo
placebo reportaron una mejoría de 24 horas después de la inscripción.
Al evaluar la validez de este estudio, una serie de factores requieren consideración. La primera es nuestra elección
de las medidas de resultado. Al evaluar la respuesta al tratamiento, monitoreamos si los sujetos individuales
recibieron tratamiento adicional, como cuidadores domiciliarios descrito gravedad de la enfermedad, y si
cuidadores domiciliarios buscó evaluación médica adicional. Cada una de estas medidas de resultado es subjetiva y,
por lo tanto, puede no reflejar exactamente la gravedad de la enfermedad verdadera. El estudio doble ciego,
aleatorizado, controlado con placebo diseño del estudio debe haber minimizado este efecto.
Después de la inclusión de pacientes de 12 meses, se descubrió que, debido a un error en el proceso de
aleatorización en 1 institución, demasiado pocos pacientes eran asignados al grupo de placebo. La relación de
asignación al azar inicial de 1:1:1 (oral-nebulizada con placebo) fue cambiado a 01:01:03, tanto en las instituciones
y la continuación de matrícula. Los farmacéuticos que realizan la asignación al azar y 4 de nosotros (JWL, JAG, GAD,
y RMR) se notificó el error aleatorio. Ninguno de los involucrados con la recolección de datos fue informada de
evitar cualquier sesgo potencial. No hubo diferencias en la edad, el sexo, la duración de los síntomas, o las
puntuaciones del crup de los pacientes inscritos en el primer año del estudio y los matriculados con posterioridad.
Por lo tanto, creemos que el cambio en el procedimiento de asignación al azar no afectó a los resultados del
estudio.
El cálculo del tamaño de muestra no se basa en la medida de resultado primaria. En el momento en que se inició el
estudio, sin embargo, no hemos podido identificar los datos publicados al estimar el porcentaje de pacientes que no
tratados ED con crup leve y que posteriormente requirieron tratamiento con corticosteroides. Con base en los
datos disponibles, se planificó matricular a 150 pacientes. Después de descubrir el error aleatorización, fue
necesario para inscribirse a más pacientes que la estimación original para asegurar casi igual número de sujetos en
cada grupo. Por ello, el grupo de estudio incluyó a más de 80 pacientes por grupo.
Se observó un valor de p de 0,05 para la medida de resultado primaria, el fracaso del tratamiento. Un cálculo post h
reveló que el estudio tenía 58% de potencia para detectar la diferencia observada en los fracasos del tratamiento.
En el contexto de los datos clínicos y el número necesario a tratar de cálculo, creemos que el valor P observada
representa un error de tipo II.
También es importante tener en cuenta los criterios de inclusion del estudio. Los pacientes fueron elegibles para el
estudio si el responsable médico de urgencias no consideraba necesarios los corticosteroides y / o epinefrina
racémica. En el momento del proyecto, se trataba de un criterio práctico porque estábamos interesados en saber si
los pacientes con crup que no estaban recibiendo corticosteroides se beneficiarían de su administración.
Algunos podrían argumentar que la administración de corticosteroides orales a todos los pacientes con crup
constituye un enfoque demasiado agresivo para este proceso clínico. Un enfoque selectivo para la administración
de corticosteroides probablemente se centraría en los pacientes que presentan sin estridor. Hasta donde sabemos,
no existen estudios que aborden específicamente el uso de corticocorticosteroides en esta población de pacientes.
Cincuenta y cuatro pacientes (21%) en este estudio que se presenta sin estridor. Tres de estos pacientes buscaron
atención adicional debido a las preocupaciones con respecto a sus síntomas de crup. Dos estaban en el grupo
tratado con placebo y 1 estaba en el grupo tratado con dexametasona nebulizada. Lamentablemente, existen muy
pocos datos para establecer las conclusiones significativas acerca de este subgrupo de pacientes.
Hay algunos datos que apoyan la prescripción de dexametasona oral a todos los pacientes con crup que se
presentan en el servicio de urgencias. En nuestra población de estudio de los pacientes con enfermedad leve, el
médico tendría que tratar a 10 pacientes con dexametasona oral para prevenir que un niño regrese con síntomas
de crup clínicamente significativos. Además, este medicamento tiene un excelente perfil de seguridad y es barato.
El coste medio de una dosis de 10 mg de dexametasona (Dexametasona Intensol) es de aproximadamente $ 4. La
administración oral de la forma parenteral de la dexametasona es mucho menos caro.
Las dosis más pequeñas de dexametasona oral también puede ser eficaz. En un estudio de pacientes con crup de
moderada a severa , las dosis orales de dexametasona 0,6 mg / kg, 0,3 mg / kg, y 0,15 mg / kg mostraron ser
igualmente eficaces para disminuir los síntomas de crup . Geelhoed14 también informó de que la introducción de
corticosteroides al tratamiento en su hospital dio como resultado una disminución en el número de intubaciones,
días la unidad de cuidados intensivos, y la duración de la estancia de los pacientes con crup. Estos efectos se han
mantenido incluso cuando la dosis de dexametasona rutina se ha reducido de 0,6 mg / kg a 0,15 mg / kg.
La dosis y el método de suministro de fármaco nebulizado para el tratamiento con dexametasona también
limitaciones importantes de este estudio. Cuando se inició el proyecto, no se identificaron informes publicados que
examinaban la eficacia de la dexametasona nebulizada para el tratamiento del crup. Se seleccionaron 160 mg
porque era equivalente a 2 inhalaciones de un comercialmente disponible dexametasona inhalador de dosis
medida. Estamos posteriormente identificando un estudio que examinó el uso de dexametasona en aerosol para
croup.10 En dicho informe, los niños con enfermedad de moderadamente a grave se les dio 10 a 20 mg de fosfato
sódico de dexametasona nebulizada o el placebo. Los pacientes tratados con Dexametasona mostraron una mejoría
en las puntuaciones de crup menos 4 horas en comparación con los controles. No hubo diferencia estadística entre
los dos grupos con respecto a las tasas de hospitalización y 2 pacientes del grupo de tratamiento desarrollado
traqueítis bacteriana.
En nuestro estudio, la dexametasona en aerosol fue entregado a través de un nebulizador corriente ascendente.
Por consiguiente, la cantidad de fármaco se puede haber perdido a través de los orificios de ventilación de la
máscara. Esto puede ser especialmente cierto para los niños que no están acostumbrados a recibir aerosoles ya que
suelen llorar o gritar durante el tratamiento. La pequeña dosis y uso de un nebulizador corriente ascendente
probablemente dio lugar a la entrega de medicamentos poco real a los pacientes y puede dar cuenta de la similitud
entre los tratados con dexametasona nebulizada y los grupos tratados con placebo.
CONCLUSIONES
Los niños que acuden al servicio de urgencias durante los primeros 2 días de crup viral se benefician a partir de
una dosis única de dexametasona oral. Futuros estudios pueden ayudar con preguntas específicas acerca la de
dosificación y si la dexametasona inhalada tiene algún valor.
Traducción: Daniel Camacho
Traducción sin fines de lucro