Ejemplo Protocolo Limpieza

7/21/2019 Ejemplo Protocolo Limpieza

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NOMBRE DEL DOCUMENTO IDENTIFICACIONPROTOCOLO DE VALIDACION DEL PROCESO DE LIMPIEZA DELMEZCLADOR EN V

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DEPARTAMENTO EMISOR: VALIDACIÓN

FECHA DE ELABORACION VIGENTE A PARTIR DE FECHA DE VENCIMIENTO

01-Jun-2012 08-Jun-2012 Junio-2014

ELABORÓ REVISÓ APROBÓ

COPIA CONTROLADA No.F-01-001




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1. HISTORICO DEL DOCUMENTO

Rei!i"n Re!u#en $e% &'#(io Au)o*+ e! , Fe&'

Re. 00 Ve*!i"n Bo**'$o*

Re. 01Rei!i"n ene*'% $e%$o&u#en)o





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. INTRODUCCI!N

L' '%i$'&i"n $e %o! /*o&e!o! $e %i#/ie' e! un '&)o* i#/o*)'n)e $en)*o $e %o! /*o*'#'! $e'%i$'&i"n ' 3ue ' )o$o %o %'*o $e% /*o&e!o $e '(*i&'&i"n %o! /*o$u&)o! '*#'&u)i&o! !on!u!&e/)i(%e! $e &on)'#in'*!e o &on)'#in'* ' o)*o! /*o$u&)o!. E% /*oee* ei$en&i' *o(u!)' $o&u#en)'$' $e %' ei&ien&i' ee&)ii$'$ $e %o! /*o&e$i#ien)o! $e %i#/ie' e! e% /*in&i/'%o(5e)io $e% e!ue*o $e '%i$'&i"n $e %i#/ie' '*'n)i'n$o 3ue no e7i!)e &on)'#in'&i"n &*u'$'en %o! /*o&e!o! $e '(*i&'&i"n $e /*o$u&)o! '*#'&u)i&o!.

E% /*o*'#' &o#/%e)o $e %' '%i$'&i"n $e %i#/ie' !u e5e&u&i"n $e/en$en $i*e&)'#en)e $e%

%#i)e $e *e!i$uo '&e/)'(%e +ARL, /'*' e% *e!i$uo $e %' o*#u%'&i"n. E% *e!i$uo $e% in*e$ien)e'&)io +API, !e #oni)o*e' /o*3ue e! e% &o#/onen)e #9! '&)io '*#'&o%"i&'#en)e $e %'o*#u%'&i"n.

L' /%'ne'&i"n )o#' en &uen)' e% )'#':o %' &oniu*'&i"n &o#/%e5i$'$ $e% e3ui/o $e#'nu'&)u*' %'! /*o/ie$'$e! !i&'! $e %' !u&ie$'$ en&on)*'$' %'! &u'%e! 'e&)'n $i*e&)'#en)ee% /*o&e$i#ien)o $e %i#/ie' u!'$o; e% $e)e*en)e /'*' %i#/i'* e% e3ui/o; e% )i/o $e /':o oen5u'ue $e #ue!)*eo /'*' &'/)u*'* %o! nie%e! $e *e!i$uo; %o! #)o$o! $e /*ue(' 'n'%)i&o! /'*'$e)e*#in'* %o! nie%e! $e *e!i$uo; e% #oni)o*eo /e*i"$i&o $e% !i!)e#' /'*' '!eu*'* e%&u#/%i#ien)o &on)inuo; e% &on)*o% $e &'#(io! /'*' #'ne5'* nueo! *e!i$uo! o e3ui/o; %'$o&u#en)'&i"n '/*o/i'$' %' &'/'&i$'$ /'*' e% /e*!on'% 3ue %i#/i' e% e3ui/o *e'%i' %o!

$e!'o! $e '%i$'&i"n.

A&)u'%#en)e %'(o*')o*io! L' e#/*e! S.A. $e C.V. u)i%i' %ne'! $e$i&'$'! /'*' %' '(*i&'&i"n $e%/*o$u&)o e!)o#'3ui% /o%o /o* )'% &on!e&uen&i' %' '%i$'&i"n $e %i#/ie' $e% e3ui/o !e *e$u&e '%' *e#o&i"n $e $e)e*en)e $e!ine&)'n)e &on)'#in'&i"n #i&*o(io%"i&' $e )'% o*#' 3ue e%/*o&e$i#ien)o '!eu*e 3ue e% e3ui/o e! i!u'%#en)e %i#/io

C"i#e"i$% de a&e'#a&i(n. De#e"gen#e% ) de%in*e&#an#e%< Lo! $e)e*en)e! !'ni)i'n)e! no$e(e*9n e7&e$e* $e 10 //# en e% !iuien)e /*o$u&)o. =n %#i)e $e 100 //# e! '&e/)'(%e !i e!!o/o*)'$o &on $')o! $e !eu*i$'$ )o7i&i$'$ $e% $e)e*en)e o !'ni)i'n)e.





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.1 OB+ETIVO

2.1.1 Ve*ii&'* $o&u#en)'* 3ue e% /*o&e$i#ien)o $e %i#/ie' /'*' e% #e&%'$o* $e/'n)'%"n 9*e'! &i*&un$'n)e! u(i&'$' en e% #o$u%o $e #e&%'$o-)'#i'$o e!&'/' $e *e$u&i* o e%i#in'* %o! nie%e! $e &on)'#in'&i"n 3u#i&' + $e)e*en)e!'ni)i'n)e, #i&*o(io%"i&' ' nie%e! '&e/)'(%e! '!eu*'n$o %' in)e*i$'$ $e%/*o$u&)o '% ei)'* %' >&on)'#in'&i"n &*u'$'? o '$u%)e*'&ione! $e% #i!#o en e%#o#en)o 3ue e% e3ui/o !e' u!'$o /'*' un #i!#o /*o$u&)o +$e$i&'$o,.

2.1.2 E!)'(%e&e* %o! $ie*en)e! &*i)e*io! /'*' $e)e*#in'* %o! %#i)e! $e '&e/)'&i"n#e$i'n)e e% e#/%eo $e% 'n'%i'$o* $e C'*(ono O*9ni&o To)'% '*'n)i'n$o %'!&on$i&ione! $e !eu*i$'$ i$en)i$'$ /u*e' &'%i$'$ $e %o! /*o$u&)o!

. ALCANCE

..1 E% /*e!en)e $o&u#en)o '/%i&' /'*' e% /*o&e$i#ien)o $e %i#/ie'< @@@@@@e!/e&i&o /'*' e% e&%'$o* $e /'n)'%"n e3ui/o! 'u7i%i'*e! e3ui/o! $e)*'n!e*en&i' 9*e' &i*&un$'n)e %o&'%i'$o en e% o$u%o $e e&%'$o -)'#i'$o$e %' /%'n)' $e L' e#/*e! S.A. $e C.V.

.. A/%i&' /'*' e3ui/o! $e% #i!#o $i!e:o &on!)*u&&i"n #')e*i'%e! 3ue en)*'n en&on)'&)o &on e% /*o$u&)o ' e'%u'* '! &o#o !u/e*i&ie! en %'! &u'%e! e% /*o$u&)o/ue$e e#i*'*.

.., A/%i&' /'*' %'! /*ue('! $e *e#o&i"n o e%i#in'&i"n $e% $e)e*en)e D! 1< 128 %'&on$i&i"n $e% /eo* &'!o $e% !'ni)i'n)e 101 1<128 &'*' #i&*o(i'n'.

..- A/%i&' /'*' %' )&ni&' $e %i#/ie' #'nu'% en !i)io $e% e3ui/o /*in&i/'% $e'&&e!o*io! $e!#on)'(%e! ue*' $e !i)io

.. L'! #ue!)*'! !e*9n #'ne5'$'! &o#o !e #en&ion' en e!)e /*o)o&o%o '! &o#o/o* e% #)o$o $e!&*i)o en PNO! e!/e&i&o.

../ E!)e $o&u#en)o '/%i&' /'*' %' #')*i $e *ie!o $e !e%e&&i"n $e% e!&en'*io $e /eo* &'!o #')*i $e /*o$u&)o &on)*' e3ui/o /%'n $e #ue!)*eo )*en $e e3ui/oe!)'(%e&i$o en e% P%'n 'e!)*o $e V'%i$'&i"n.

..0 A/%i&' /'*' %o! nie%e! $e %i#/ie' in$i&'$o! en %' #')*i ACO e!)'(%e&i$' en e%P%'n 'e!)*o $e V'%i$'&i"n %o! &u'%e! $e(e*9n !e* '%&'n'(%e!.

.. A/%i&' /'*' %'! )*e! '!e! $e %o! een)o! $e %' '%i$'&i"n ' e5e&u)'*< F'!e IRei!i"n $o&u#en)'% +/*e-*e3ui!i)o!, F'!e II +De!e#/e:o, F'!e III +Ve*ii&'&i"nCon)in' $e% P*o&e!o,.

..2 A/%i&' /'*' e% #)o$o $e #ue!)*eo $e !u/e*i&ie /o* i!o/o.

..13 A/%i&' /'*' %o! #)o$o! 'n'%)i&o! '%i$'$o! !iuien)e! + @@@@@ @@@@@, &uo!%#i)e! $e $e)e&&i"n &u'n)ii&'&i"n /e*#i)en &u'n)ii&'* %o! nie%e! $e '&e/)'&i"n$e *e!i$uo! $e $e)e*en)e !'ni)i'n)e *e!/e&)i'#en)e &on)'#in'n)e!/*ei'#en)e e!)'(%e&i$o! '! &o#o $e %' #e)o$o%o' #i&*o(io%"i&'.





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..11 A/%i&' /'*' %' $e)e*#in'&i"n !i&' +in!/e&&i"n i!u'%, $e)e*#in'&i"n 3u#i&' $e)e*#in'&i"n #i&*o(io%"i&' $e% /*o&e!o $e %i#/ie'.

..1 A/%i&' /'*' )o$o e% /e*!on'% &'/'&i)'$o ino%u&*'$o en %'! o/e*'&ione! $e%/*o&e!o $e %i#/ie' +P*o$u&&i"n Con)*o% $e C'%i$'$ V'%i$'&i"n,.

..1, A/%i&' /'*' %o! !iuien)e! o%$in )i#e<

1 Tie#/o en 3ue e% e3ui/o /e*#'ne&e %i#/io 'n)e! $e !u u!o +48 o*'!,.2 Tie#/o en 3ue e% e3ui/o /e*#'ne&e !u&io 'n)e! $e !u %i#/ie' + 24 o*'! ,

..1- A/%i&' /'*' )*e! een)o! &on!e&u)io! $e %i#/ie'! &on *e!u%)'$o! !')i!'&)o*io!.

..1 A/%i&' /'*' %' %i!)' $e %o! /'*9#e)*o! $e /*o&e!o !iuien)e! ' !e* e*ii&'$o!<Te#/e*')u*' )ie#/o %u5o /*e!i"n !o%en)e &on&en)*'&i"n $e% 'en)e %i#/i'$o* !'ni)i'n)e.

..1/ A/%i&' /'*' %o! nie%e! $e *e&o(*o e!)'(%e&i$' en &'$' #e)o$o%o' '%i$'$'*e%'&ion'$' &on e% $e)e*en)e !'ni)i'n)e &uen)' #i&*o(i'n'

..10 Lo! een)o! $e %' '%i$'&i"n o %o! $')o! $e(e*9n $o&u#en)'*!e en %o! o*#')o!/*o/o*&ion'$o! &o#o /'*)e $e e!)e /*o)o&o%o.

..1 A/%i&' /'*' #e)o$o%o' $e An'%i'$o* $e C'*(ono O*9ni&o To)'% +TOC,.

..12 A/%i&' /'*' %'! !iuien)e! !u/e*i&ie! $e &on)'&)o &on /*o$u&)o<

1 A&e*o ino7i$'(%e SS-16 042 Pin)u*' e/"7i&'

..3 A/%i&' /'*' e% 'n9%i!i! $e *ie!o /*ei'#en)e e!)'(%e&i$o '/*o('$o /o* e% &o#i)$e '%i$'&i"n.





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..1 L' '%i$e $e e!)e /*o)o&o%o e!)9 %i#i)'$' '% e3ui/o #')e*i'%e! /*o&e$i#ien)o $e%i#/ie' &o#/%e5i$'$ $e% e3ui/o #)o$o $e #ue!)*eo $e)e*en)e !'ni)i'n)eo*#u%'&i"n #'ne5o $e %' #ue!)*' /*e/'*'&i"n $e %' #ue!)*' &*i)e*io! $e'&e/)'&i"n !u/e*i&ie! $e &on)'&)o $i!e:o &'*' #i&*o(i'n' o%$in )i#e&i&%o! #e)o$o%o' 'n'%)i&' /'*9#e)*o! $e% /*o&e!o n#e*o $e een)o!/e*!on'% &on$i&ione! '#(ien)'%e! !ie#/*e &u'n$o no !e *e'%i&en#o$ii&'&ione! !o(*e e%%o! 3ue /ue$'n in%ui* en %o! *e!u%)'$o!.

., E4CLUSIONES

.,.1 E!ue*o! $e '%i$'&i"n en %i#/ie'! /'*&i'%e!.

.,. E!ue*o! $e '%i$'&i"n /o* &'#/':' $e '(*i&'&i"n. Een)o 3ue !e*9 *e)'$o un'e 3ue %' en)i$'$ *eu%')o*i' 'u)o*i&e %'! /*o$u&&ione! *u)in'*i'!

.- PRODUCCI!N DE ESTE DOCUMENTO

')*i '&o

T*en $e e3ui/o!

o) !/o) 9*e' !u/e*i&i'% en &on)'&)o &on /*o$u&)o





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, RESPONSABILIDADES

,.1 C$5i#6 de Va7ida&i(n

E!)'(%e&e* *o%e! *e!/on!'(i%i$'$e! $e &'$' #ie#(*o $e% e3ui/o; De)e*#in'* &u9n$o un' #o$ii&'&i"n en %' #')*i $e 'n9%i!i! $e *ie!o i#/%i&'*9 un'

nue' '%i$'&i"n; A!eu*'* 3ue %' '%i$'&i"n $e %i#/ie' !e' !o/o*)'$' &on %o! *e3ue*i#ien)o!

no*#')io! e7i!)en)e!; Rei!'* '/*o('* e% /*o)o&o%o; Rei!'* '/*o('* e% *e/o*)e $e '%i$'&i"n; D'* !eui#ien)o '% /*o&e!o $e %i#/ie' '%i$'&i"n 'n9%i!i!; Coo*$in'* %'! )'*e'! &on %o! &o%'(o*'$o*e! $e/'*)'#en)o! ino%u&*'$o!; Ve*ii&'* 3ue )o$'! %'! /*ue('! *e3ue*i$'! !e &on&%u'n; P*oee* *e&u*!o! $e !o/o*)e /'*' %'! '&)ii$'$e! $e '%i$'&i"n; Rei!'* '/*o('* e% 'n9%i!i! $e *ie!o; A!eu*'*!e 3ue )o$'! %'! !o%i&i)u$e! $e &'#(io !e en&uen)*en $o&u#en)'$'!

e'%u'$'! '/*o('$'!; P*o/o*&ion' %' ino*#'&i"n !o%i&i)'$' &u'%3uie* *e3ue*i#ien)o e!/e&i'% /'*' %'

e5e&u&i"n $e% /*oe&)o; A!eu*'*!e 3ue &u'%3uie* $ei&ien&i'$i!&*e/'n&i' $u*'n)e %' e)'/' $e '%i$'&i"n e%

*ie!o '!o&i'$o !e'n *e!ue%)o! /*o/o*&ion'n$o *e&o#en$'&ione! $e %o! !u&e!o! o'%%'!;

E!)'(%e&e* %ine'#ien)o! /'*' %' %i(e*'&i"n $e% /*o&e!o; I#/%e#en)'* e% !i!)e#' $e &on)*o% $e &'#(io!.

E7 C$5i#6 de Va7ida&i(n e%#á &$n*$"5ad$ de 7a %ig8ien#e 5ane"a:

Je')u*' $e P*o$u&&i"n Je')u*' $e Con)*o% $e &'%i$'$ Je')u*' $e V'%i$'&i"n Ge*en&i' $e A!eu*'#ien)o $e %' C'%i$'$ Re!/on!'(%e S'ni)'*i'

,. +e*a#8"a de P"$d8&&i(n

O/e*'* #'n)ene* ' %'! 9*e'! e3ui/o! !i!)e#'! $e !o/o*)e e!/e&ii&'&ione! *e3ue*i#ien)o! en e!)'$o $e &on)*o%;

Re'%i'* %'! '&)ii$'$e! $e '(*i&'&i"n %i#/ie'; Con)'* &on )o$o! %o! P*o&e$i#ien)o! ino%u&*'$o! en %' '(*i&'&i"n %i#/ie' 3ue

'!eu*en %'! Buen'! P*9&)i&'! $e F'(*i&'&i"n; Co#uni&'* /*e!en)'* %' $o&u#en)'&i"n ne&e!'*i' en &'!o $e 3ue !e '' *e'%i'$o

un &'#(io en e% /*o&e!o $e Li#/ie'; F'&i%i)'* e% e3ui/o e in!)'%'&ione! /*ei'#en)e '&o*$'$'! &on e% 9*e' $e V'%i$'&i"n; A!in'* e% /e*!on'% $e '/oo /'*' %' *e'%i'&i"n $e %'! '&)ii$'$e! $e %i#/ie'; D'* !eui#ien)o ' %'! '&&ione! &o**e&)i'! en &'!o $e 3ue e% e3ui/o e% 9*e' no

&u#/%'n &on %o! &*i)e*io! $e '&e/)'&i"n;

I#/%e#en)'* e% !i!)e#' $e &on)*o% $e &'#(io!;





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P'*)i&i/'* en %' e%'(o*'&i"n $e %' #')*i $e *ie!o /'*' %' !e%e&&i"n $e% /eo* &'!o; 'n)ene* ien)e e% PNO $e %i#/ie'; A!eu*'*!e 3ue %o! *ei!)*o! $e %i#/ie' !e en&uen)*'n i*#'$o! /o* e% o/e*'$o*; C'/'&i)'* '% /e*!on'% ino%u&*'$o en e% /*o&e!o #'n)ene* %o! *ei!)*o! $i!/oni(%e!; E!)'(%e&e* %o! )ie#/o! $e '%#'&en'#ien)o en)*e %' %i#/ie' *e!o; Co'$u'* en %' !e%e&&i"n $e %o! /un)o! $e #ue!)*eo )o#'n$o en &uen)' %'

&o#/%e5i$'$ &oniu*'&i"n $e% e3ui/o; A&e/)'* o *e&''* e% e!)u$io $e '%i$'&i"n &o**e!/on$ien)e.

,., +e*a#8"a de C$n#"$7 de Ca7idad

P*o/o*&ion'* e% '/oo %' ino*#'&i"n ne&e!'*i' /'*' %' e5e&u&i"n $e %'! /*ue('!+3u#i&'! F!i&'! i&*o(io%"i&'!,;

Coo*$in'* %o! /%'ne! $e #ue!)*eo 3ue !e'n *e3ue*i$o!; D'* !eui#ien)o '% P%'n $e '&&ione! &o**e&)i'! en &'!o $e 3ue e% e3ui/o e% 9*e'

no &u#/%'n &on %o! &*i)e*io! $e '&e/)'&i"n; I#/%e#en)'* e% !i!)e#' $e Con)*o% $e C'#(io!; Co'$u'* en %' *e'%i'&i"n $e %' #')*i $e *ie!o; Rei!'* %o! &*i)e*io! $e '&e/)'&i"n $e &'$' )"/i&o; Rei!'* %o! *e!u%)'$o! $e /*ue('! '%%i$'!; Rei!'* )o$'! %'! $e!i'&ione! &'#(io! 3ue o&u**'n $u*'n)e %' e5e&u&i"n $e %'

'%i$'&i"n; Do&u#en)'* un' ine!)i'&i"n en &'!o $e o()ene* &u'%3uie* *e!u%)'$o 'n'%)i&o ue*'

$e e!/e&ii&'&i"n; Re&''* o '&e/)'* e% e!)u$io $e '%i$'&i"n &o**e!/on$ien)e; Ve*ii&'* e% &u#/%i#ien)o $e% /*o*'#' $e '%i$'&i"n '! &o#o '*'n)i'* 3ue )o$'! %'!

'*i'(%e! !e'n #oni)o*e'$'!; G'*'n)i'* e% &u#/%i#ien)o $e %'! Buen'! P*9&)i&'! $e F'(*i&'&i"n $u*'n)e %'

e5e&u&i"n $e% P*oe&)o; Rei!'* %o! *e!u%)'$o! $e*i'$o! $e %'! /*ue('! /'*' i*#'* $e &ono*#i$'$ $'* !u

'/*o('&i"n; En)*e'* '% 9*e' $e '%i$'&i"n %o! 'n9%i!i! *e'%i'$o! /'*' *e'%i'* e% *e/o*)e in'%; D'* !eui#ien)o '% P%'n $e #ue!)*eo $e '&&ione! &o**e&)i'!;

A/%i&'* e% P%'n $e ue!)*eo e!/e&ii&'$o; 'n)ene* )o$' %' #e)o$o%o' 'n'%)i&' en e!)'$o '%i$'$o; I#/%e#en)'* e% P*o&e$i#ien)o +Re!u%)'$o! ue*' $e e!/e&ii&'&i"n,; Re/o*)'* &u'%3uie* $e!i'&i"n $e*i'$' $e %o! 'n9%i!i!.

,.- Re%'$n%a97e de Man#eni5ien#$

P*o/o*&ion'* e% '/oo %' ino*#'&i"n ne&e!'*i' /'*' %' e5e&u&i"n $e e!)e$o&u#en)o;

D'* !eui#ien)o '% /%'n $e '&&ione! &o**e&)i'! en &'!o $e /*e!en)'*!e !i)u'&ione!*e%'&ion'$'! ' !u 9*e'.

,. Re&8"%$% H85an$%: D'* &u#/%i#ien)o '% /*o*'#' $e &'/'&i)'&i"n ene*'%.





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,./ +e*a#8"a de Va7ida&i(n

E%'(o*'* e% /*o)o&o%o; Coo*$in'* %'! '&)ii$'$e! /*ei'! '% ini&io $e %'! /*ue('! $e un&ion'#ien)o %'

e5e&u&i"n e% !eui#ien)o $e% /*e!en)e /*o)o&o%o; Rei!'* )o$' %' ino*#'&i"n $o&u#en)'&i"n 3ue e% /*o&e!o i#/%i3ue &oo*$in'* %'

$iu!i"n $e %o! *e!u%)'$o! /'*9#e)*o! $e &on)*o% ' )o$o e% /e*!on'% ino%u&*'$o; An'%i'* %o! *e!u%)'$o! o()eni$o! e#i)i* &on&%u!ione! *e&o#en$'&ione!

ne&e!'*i'!. Su/e*i!'* e% '*&io $e )o$' %' ino*#'&i"n 3ue !e ene*e $e %'e5e&u&i"n $e e!)e $o&u#en)o;

P'*)i&i/'* '&)i'#en)e en %' $iu%'&i"n; O*'ni'* '*&i'* )o$' %' ino*#'&i"n 3ue !e ene*e $u*'n)e e!)e /*o&e!o; P'*)i&i/'* en %' *ei!i"n 'nu'% $e% /*o$u&)o &o#o /'*)e in)e*'% $e% !i!)e#' $e C'%i$'$

i#/%e#en)'$o; D'* !eui#ien)o '% P%'n $e '&&ione! &o**e&)i'! en &'!o $e 3ue e% e3ui/o e% 9*e'

no &u#/%'n &on %o! &*i)e*io! $e '&e/)'&i"n; I#/%e#en)'* e% !i!)e#' $e &on)*o% $e &'#(io!; P*o*'#'* %' *e'%i$'&i"n $e% /*o&e!o &o#o !i!)e#' $e !o/o*)e; E%'(o*'* %' #')*i $e *ie!o /'*' %' !e%e&&i"n $e% /eo* &'!o;

E!)*u&)u*'* e% /%'n $e %i#/ie'.

,.0 Ge"en&ia de A%eg8"a5ien#$ de 7a &a7idad

Ve*ii&'* 3ue )o$'! %'! /*ue('! *e3ue*i$'! !e &on&%u'n; P*oee* *e&u*!o! $e !o/o*)e /'*' %'! '&)ii$'$e! $e '%i$'&i"n; Rei!'* '/*o('* e% 'n9%i!i! $e *ie!o; A!eu*'*!e 3ue )o$'! %'! !o%i&i)u$e! $e &'#(io !e en&uen)*en $o&u#en)'$'!

e'%u'$'! '/*o('$'!; P*o/o*&ion' %' ino*#'&i"n !o%i&i)'$' &u'%3uie* *e3ue*i#ien)o e!/e&i'% /'*' %'

e5e&u&i"n $e% /*oe&)o; A!eu*'*!e 3ue &u'%3uie* $ei&ien&i'$i!&*e/'n&i' $u*'n)e %' e)'/' $e '%i$'&i"n e%

*ie!o '!o&i'$o !e'n *e!ue%)o! /*o/o*&ion'n$o *e&o#en$'&ione! $e %o! !u&e!o! o'%%'!; Li(e*'* e% /*o&e!o '% '#(ien)e /*o$u&)io.

,. Re%'$n%a9i7idade% Gene"a7e%

P*o/o*&ion'* %' ino*#'&i"n *e3ue*i$' /'*' e% e!)u$io; Rei!'* '/*o('* %' $o&u#en)'&i"n $e %' e'%u'&i"n; P*o/o*&ion'* )o$o! %o! *e3ue*i#ien)o! $e $o&u#en)'&i"n; E5e&u)'* )o$'! %'! /*ue('! $eini$'! en &'$' !e&&i"n $e% /*o)o&o%o; To$o! %o! e3ui/o! e in!)*u#en)o! $e *ee*en&i' e#/%e'$o! $e(en &on)'* &on

&'%i(*'&i"n ien)e. Do&u#en)'* en e% '/n$i&e ; Do&u#en)'* &'$' uno $e %o! *e/o*)e! $e $e!i'&i"n'%%' 3ue !e e#i)'n *ei!)*'* %'

ino*#'&i"n *e3ue*i$' en e% '/n$i&e 4;





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Si '%n &*i)e*io $e '&e/)'&i"n no e! &u(ie*)o o !i %' &o%e&&i"n $e $')o! /'*' '%un'/*ue(' no /ue$en !e* &o#/%e)'$' /o* '%%' en e% e3ui/oin!)*u#en)o o '%n e**o* u#'no %' &'u!' $e %' '%%' !e*9 $o&u#en)'$' en e% '/n$i&e 4;

L'! /*ue('! 3ue i#/%i&'n &o%e&&i"n $e $')o! 3ue ''n !i$o 'e&)'$'! /o* '%un''%%' !e*9n *e/e)i$'! nue'#en)e. En &'!o $e !e* ne&e!'*io e% /%'n $e /*ue(' /o$*9!e* #o$ii&'$o /'*' &u#/%i* &on e% o(5e)io /%'n)e'$o %o! &'#(io! o '$i&ione! 3ue !e''n !e*9n $o&u#en)'$o! en e% '/n$i&e 2 e% &u'% !e*9 '/*o('$o /o* e% /e*!on'%

*e/*e!en)'n)e $e %'! 9*e'! 3ue '/*o('*on e% $o&u#en)o o*iin'%.

- METODOLOGIA

L'! /*ue('! $e '%i$'&i"n !on ('!'$'! en %o! $o&u#en)o! ino*#'$o! 'n)e*io*#en)e no*#'! $eBuen'! P*9&)i&'! $e F'(*i&'&i"n +NO-0H- SSA1-2006,.

E% /*o)o&o%o e! $e!'**o%%'$o '/%i&'n$o e% 'n9%i!i! $e *ie!o /'*' %' !e%e&&i"n $e %o! &*i)e*io! /'*' e%e!)'(%e&i#ien)o $e% /*o$u&)o in$i&'$o* $e %i#/ie' + $e)e*en)e !'ni)i'n)e ,

E% /*o)o&o%o en %' '!e $e P*o&e!o &on)iene PRUEBAS 3ue $e)e*#in'n e% nie% $e '%i$'&i"n $e&'$' /*o&e$i#ien)o $e %i#/ie' *e3ue*i$o '('*&'n$o )o$o! %o! /'*9#e)*o! $e *ie!o /'*' %'!e%e&&i"n $e% /*o$u&)o in$i&'$o* %'! *e!/on!'(i%i$'$e! /'*' %' e5e&u&i"n *ei!i"n '/*o('&i"n $e%' $o&u#en)'&i"n %' /'*)e e7/e*i#en)'% %o! /'!o! &*)i&o! %'! /'*)e! &*)i&'! %o! #ue!)*eo!*e&o(*o! '*i'(%e! en%o('$'! ('5o un eno3ue $e *ie!o.

L' ('!e $e %o! e!)u$io! $e '%i$'&i"n !e*9 '&e/)'(%e &on )*e! &o**i$'! &on!e&u)i'! '(*i&'$o! 'un )'#':o $e %o)e &o#e*&i'%. C'$' /*ue(' &on)iene '% #eno! un' VERIFICACI!N $ PRUEBA '!e* e5e&u)'$'. C'$' e*ii&'&i"n /*ue(' )iene $eini$o!< OB+ETIVOS OPERACI!NCONDICIONES DE OPERACI!N METODOLOG;A ) CRITERIO DE ACEPTACI!N.

Du*'n)e %' e5e&u&i"n $e %'! /*ue('! %o! /'*)i&i/'n)e! $e(e*9n '/un)'* )o$'! %'! $e!i'&ione! !e $e(e*9 'ne7'* %' /%'ni%%' $e $e!i'&ione! ' e!)e /*o)o&o%o /'*' en)*e'* '% *e!/on!'(%e $e%/*oe&)o. To$o! %o! *e!u%)'$o! $e %'! /*ue('! $e(e*9n $e!&'*'*!e en %o! 'ne7o!&o**e!/on$ien)e! %o! &u'%e! e!)'*9n /*ei'#en)e 'u)o*i'$o! /o* %' Ge*en&i' $e '%i$'&i"n '!&o#o e&'$o! $e '&ue*$o '% o*$en $e e5e&u&i"n $e &'$' /*ue('.

E% P*o&e$i#ien)o /'*' Rei!i"n A/*o('&i"n Fin'% $e% /*o)o&o%o e5e&u)'$o e! $eini$o en %'Se&&i"n CRITERIO DE REVISI!N < APROBACI!N DE ESTE $o&u#en)o. L'! i*#'! $e %'!/e*!on'! 3ue e%'(o*'*9n *ei!'*9n '/*o('*9n e!)e /*o)o&o%o '/'*e&en en %' &'*9)u%' $e e!)e$o&u#en)o. E% *e/o*)e $e &on&%u!i"n %i(e*'&i"n $e %' '%i$'&i"n $e% /*o&e!o $e %i#/ie' !e*9/*e/'*'$o /'*' /*e!en)'* un *e!u#en $e %o! *e!u%)'$o! $e %o! /*o)o&o%o! %%en'$o!. E%#e "e'$"#e%e"á "e=i%ad$ ) a'"$9ad$ '$" 7$% "e%'$n%a97e% de7 '"$)e&#$ de La e5'"e% S.A. de C.V.

-.1 E>UIPOS E INSTRUMENTOS EMPLEADOS RELACIONADOS CON LA FABRICACI!N <AN?LISIS DEL PRODUCTO O PROCESO A VALIDAR

-.1.1 E@8i'$% de P"$&e%$

De%&"i'&i(n C(dig$





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e&%'$o* en V P00

A&&e!o*io! NE

NA< No '/%i&'

-.1. E@8i'$% de C$n#"$7 de Ca7idad

De%&"i'&i(n C(dig$

Au)o&%'e Ve*)i&'% Au)o&%'e e*)i&'%

In&u('$o*' ' HC

In&u('$o*' ' 2H C

C'#/'n' $e %u5o %'#in'*

-.1., In%#"85en#$% U#i7iad$% en P"$&e%$

De%&"i'&i(n C(dig$

An'%i'$o* $e C'*(ono O*9ni&o To)'%

Pi/e)'! o%u#)*i&'!

Soni&'$o*

SC< Sin &"$io

-.1.- Ma#e"ia7e%

De%&"i'&i(n O9%e"=a&i$ne%





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')*' o%u#)*i&o C'/'&i$'$ $e< H01002002H0H00 #L

i!o/o )e&ni&%o) Te7Ki/e NA

Pi/e)' o%u#)*i&' C'/'&i$'$ $e< 1H10 #L

=nio*#e *e%'#en)'*io NA

Vi'%e! $e #ue!)*eo NA

P%'&' $e #ue!)*eo en '&e*o ino7i$'(%e NA

S'ni)i'n)e -101 +1< 128, NA

D! +1< 128, NA

E3ui/o /'*' 'n9%i!i! #i&*o(io%"i&o NA

Gu'n)e! $e L')e7 &oi'! &u(*e(o&'! NA

Au' ' H00 //( &on$u&)ii$'$ 1. MS NA

P'/e% /'*'i%# NA

P*o(e)' *'$u'$' C'/'&i$'$ $e< 100 #L

NA< No '/%i&'

-.1. De#e"gen#e D)% 1:1

F$"587a EN PESO Au' !u'i'$' 680 Su%on')o $e !o$io '%3ui% (en&ni&o %ine'% H0 @i%eno!u%on')o !"$i&o H.0 Co/o%i#e*o '&*%i&o 20 Q)e* #ono'%3u%i&o $e /o%io7i/*o/i%eno H0 O7i$o $e %'u*'#i$o/*o/i%'#in' 10

-.1./ Sani#ian#e H131 1:1

F$"587a EN PESOC%o*u*o $e $i#e)i% $e&i% o&)i% '#onio 2.2H





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C%o*u*o $e $i#e)i% $io&)i% '#onio 0.0 C%o*u*o $e $i#e)i% $i$e&i% '#onio 1.H C%o*u*o $e '%3ui% $i#e)i% (en&i% '#onio .0 A%&oo% e)%i&o 1.2

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA

.1 De%&"i'&i(n de7 e@8i'$

E% #e&%'$o* en V ue $i!e:'$o o*iin'%#en)e /'*' #e&%'* /o%o! !e&o! ' )*'! $e un /'!o!i#/%e $e% /*o&e!o. En e!)' un&i"n &'$' in*e$ien)e !e &'*' /o* !e/'*'$o en e% #e&%'$o* e% e3ui/o *o)' '!)' 3ue !e o*#' un' #e&%' o#one'.

Lo! /'*9#e)*o! ' e'%u'* en %'! o/e*'&ione! $e #e&%'$o !on e% #)o$o $e &'*' + &o#o !e'$i&ion'n %o! #')e*i'%e! &on!)i)uen)e! en e% #e&%'$o* , e% nie% $e %%en'$o + e% /o*&en)'5e $e%' &'/'&i$'$ )o)'% $e% #e&%'$o* o&u/'$' /o* e% #')e*i'% , !on !ie#/*e '*i'(%e! #ien)*'! 3ueen '%uno! &'!o! %' e%o&i$'$ $e *o)'&i"n $e% #e&%'$o* )'#(in /ue$en '5u!)'*!e





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Nie%e! #9! ('5o! $e 2H in)e*ie*en &on %o! #e&'ni!#o! n')u*'%e! $e #e&%'$o $ii&u%)'n %'!e%o&i$'$e! $e #e&%'$o. E% %%en'$o $e% #e&%'$o* ' #9! $e% 0 $e !u &'/'&i$'$ /ue$e%%e'* ' on'! #ue*)'! en %' #i)'$ $e %' #e&%' no in)e*'&)'n &on e% *e!)o $e %' #i!#'.

C'*'. L' &'*' !i#)*i&' $e '**i(' '('5o '&en)u'*' e% #e&%'$o *'$i'% /o* %o )'n)o #e&%'*'#'! *9/i$o 3ue &'*'* e% #e&%'$o* $e i3uie*$' ' $e*e&' %o &u'% en')i' un #e&%'$o '7i'%#'! %en)o.

Ve%o&i$'$ $e *o)'&i"n. E% &'#(io $e %' e%o&i$'$ $e *o)'&i"n ' $e#o!)*'$o 3ue no )iene ee&)oen %'! e%o&i$'$e! $e #e&%'$o /'*' #')e*i'%e! $e %i(*e %u5o en e%o&i$'$e! $e *o)'&i"n#o$e*'$' + 2H */# ,.

E% #e&%'$o* en >V? e! un e3ui/o #o$u%'* &ono*#'$o $e %o! !iuien)e! &o#/onen)e!< A*)e!'!i!)e#' $e $e!&'*' )'/'! ('!e e3ui/o e%&)*i&o. E% /o%o e! &o%o&'$o en &u'%3uie*' $e %'!$o! (o&'! $e %o! &i%in$*o! %'! &u'%e! e!)9n /*oi!)'! $e )'/' &on &ie**e )i/o /uen)e o%'n)e 5un)'! in!e*)'$'! en e% &ue*/o /'*' un &ie**e e*#)i&o. L' $e!&'*' !e *e'%i' $e!$e %' (o&'!i)u'$' en e% *)i&e $e %' in)e*!e&&i"n $e %o! (*'o! &i%n$*i&o! $on$e #on)' 9%u%' $e#'*i/o!' &on #'n$o /o* /'%'n&'.

E% e3ui/o ' !i$o $e!'**o%%'$o &on e% o(5e)io $e o()ene* #e&%'! o#one'! ' un' &'/'&i$'$$e %%en'$o no #'o* ' 0 . E% e3ui/o e!)9 &on!)*ui$o en AISI 04 en *e%'&i"n ' %'! /'*)e! 3ue)ienen &on)'&)o &on /*o$u&)o

De%&"i'&i(n Me&7ad$" en V

Ma"&a on)':o

M$de7$ No e!/e&ii&'$o

Se"ie No e!/e&ii&'$'

C(dig$ P00

V$785en de &a"ga 5ni5$ 0

V$785en de &a"ga 5ai5$ 0

Ca'a&idad de #"a9a$ 200 L





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Ma#e"ia7 de &$n%#"8&&i(n @8e en#"a en&$n#a&#$ &$n '"$d8&#$

A&e*o ino7i$'(%e 04 &on '&'('$o noe!/e&ii&'$o #')e*i'% $e )i/o !'ni)'*io

Pa"ede% 'i%$ #e&$ ) '8e"#a Con *e&u(*i#ien)o E/"7i$o

S8'e"*i&ie #$#a7 de7 e@8i'$ en &$n#a&#$ &$n'"$d8&#$. 22H0 &#2

Va"ia97e% 5$ni#$"eada%D! 1< 128 S'ni)i'n)e 101 1< 128 *e#o&i"n $e &uen)' #i&*o(i'n'

. De%&"i'&i(n de 7$% M6#$d$% de Aná7i%i% ) M8e%#"e$ U#i7iad$%

De%&"i'&i(n Iden#i*i&a&i(n

)o$o 'n'%)i&o De)e*en)e Bu&ee D!

)o$o 'n'%)i&o S'ni)i'n)e -101

P*o&e$i#ien)o $e %i#/ie' !'ni)i'&i"n o/e*'&i"n $e %'#e&%'$o*' en V

)o$o $e #ue!)*eo e!)'(%e&i$o en %' '%i$'&i"n $e% #)o$o i!o/o

F'&)o* $e Re&o(*o V'%i$'&i"n $e% )o$o





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!'ni)i'n)e $e)e*en)e

P*o)o&o%o $e '%i$'&i"n $e *e&o(*o #i&*o(io%"i&o $e !u/e*i&ie!

ue!)*eo 'n9%i!i! #i&*o(io%"i&o $e !u/e*i&ie!.F*e&uen&i'< $e!/u! $e un' %i#/ie' #'o* $u*'n)e %''%i$'&i"n $e #)o$o! $e %i#/ie'

., T6&ni&a de 58e%#"e$ '$" i%$'$

.,.1 Re%85en de 7a T6&ni&a de Re&$9"$

Con e% #')e*i'% /'*' *e&o(*'* +i!o/o! $e /o%i!)e*, u#e$e&i$o en e% !o%en)e + 'u'/u*ii&'$' , /'!'* /o* %' !u/e*i&ie $e #ue!)*eo &o#o !e in$i&' en %o! /'!o! $e 1 2 4.

Paso 1 Paso 2 Paso 3 Paso 4

Pa%$ 1: Re'%i'* 10 #oi#ien)o! en i ' $e %' e!3uin' ine*io* i3uie*$' ' %' e!3uin' !u/e*io* $e*e&'.Pa%$ : Re'%i'* 10 #oi#ien)o! en i ' $e %' e!3uin' !u/e*io* i3uie*$' ' %' e!3uin' ine*io* $e*e&'.Pa%$ ,: Re'%i'* 10 #oi#ien)o! en i ' $e '**i(' '&i' '('5o.Pa%$ -: Re'%i'* 10 #oi#ien)o! en i ' $e '('5o '&i' '**i('.

Co%o&'* %'! #ue!)*'! en #')*'&e! o%u#)*i&o! '$i&ion'* /'*)e $e% !o%en)e +'u' #eno* ' H00//(,. E% #')*' e! !oni&'$o /o* 1H #inu)o! /'*' &on e%%o 'o*e&e* %' e7)*'&&i"n $e% 'n'%i)o en e%i!o/o. E7)*'$o e% 'n'%i)o !e 'o*' '% o%u#en &o**e!/on$ien)e un' #ue!)*' $e% %3ui$o

*e!u%)'n)e !e 'n'%i' /'*' e'%u'* %' &'n)i$'$ $e 'n'%i)o en %' #ue!)*' %' &u'% !e $e)e*#in'u)i%i'n$o e% '%o* $e %' &on&en)*'&i"n $e *e&o(*o /'*' &'$' #ue!)*' #eno! e% '%o* $e %'#ue!)*' (%'n&o $ii$i$o /o* %' &on&en)*'&i"n '/%i&'$' /o* 100.

.- P7an de '"8e9a

P'*' %' e5e&u&i"n $e% /*o)o&o%o !e e!)'(%e&e %' !iuien)e e!)*u&)u*'<

Fa%e I : P"e"e@8i%i#$% Fa%e II: De%e5'e$ de7 '"$&e%$ Fa%e III: Ve"i*i&a&i(n &$n#in8a

•

Se *e'%i'*9n /'*' e% /%'n $e /*ue('! +$e!e#/e:o, )*e! &o**i$'! &on!e&u)i'! $e '&ue*$o '%/*o&e$i#ien)o $e %i#/ie' No. @@@@@@@





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• L' )&ni&' $e %i#/ie' #'nu'%. Se &o#/one $e un' *u)in' $e %i#/ie' en %' 3ue e! )*'!%'$'$oe% '&&e!o*io $e!#on)'(%e ' %' on' $e %''$o ene*'% e% e3ui/o /*in&i/'% !e '(*e en !i)io!eui$' /o* %' e7)*'&&i"n #'nu'% $e% #')e*i'% '$e*i$o u)i%i'n$o '&&e!o*io! e% 'en)e%i#/i'$o* D! 1< 128

• Po!)e*io*#en)e %'! !u/e*i&ie! !on en5u''$'! &on 'u' &o**ien)e !eui$o $e un en5u'ue $e'u' /u*ii&'$'.

.-.1 Fa%e I. P"e"e@8i%i#$%

E)'/' $on$e !e *e&o%e&)' *ei!' %' $o&u#en)'&i"n *e%'&ion'$' &on e% /*o&e!o $e %i#/ie' !u &on)*o% ('5o un eno3ue $e Buen'! P*9&)i&'! $e Do&u#en)'&i"n. L' *ei!i"n $e %'$o&u#en)'&i"n $e(e e!)'* ('!'$' en %' i!i"n $e% &i&%o &o#/%e)o $e %' i$' $e% /*o$u&)o.

.-.1.1 T"en de E@8i'$

• Ve*ii&'* %' ei$en&i' $o&u#en)'$' $e% )*en $e e3ui/o! '&&e!o*io! 3ue en)*'n en&on)'&)o &on e% /*o$u&)o '! &o#o $e %' $eini&i"n $e% 9*e' !u/e*i&i'% &o#/'*)i$' e% )i/o$e #')e*i'% 3ue en)*' en &on)'&)o

• Ve*ii&'* 3ue !e en&uen)*en i$en)ii&'$o! %o! /un)o! en $on$e /ue$en /e*#'ne&e* *e!)o!$e /*o$u&)o.

• Ve*ii&'* 3ue e% )*en $e e3ui/o !e en&uen)*e *ei!'$' /o* %' Je')u*' $e P*o$u&&i"n '/*o('$' /o* A!eu*'#ien)o $e %' C'%i$'$

• Ree*i* e% $o&u#en)o en e% o*#')o- F@@@@@

.-.1. Va7ida&i(n de M6#$d$% Ana7#i&$%

• Ve*ii&'* 3ue e% #)o$o 'n'%)i&o u)i%i'$o /'*' $e)e*#in'* %'! )*''! $e $e)e*en)e +D!1<128, S'ni)i'n)e +-101 1<128, '! &o#o e% #)o$o $e 'n9%i!i! #i&*o(io%"i&o !een&uen)*en en e!)'$o '%i$'$o '$e#9! $e *ee*i* %' !en!i(i%i$'$ $e% #)o$o en )*#ino!$e %#i)e! $e $e)e&&i"n +LOD, %#i)e! $e &u'n)ii&'&i"n +LO,.

• L' !en!i(i%i$'$ $e(e*9 $e#o!)*'* 3ue e% #)o$o 'n'%)i&o e! !ui&ien)e#en)e !en!i(%e /'*'$e)e&)'* #')e*i'% *e!i$u'% en nie%e! /o* $e('5o $e %o! %#i)e! $e '&e/)'&i"n e!)'(%e&i$o!.

• Ane7'* un' &o/i' o *ee*i* e% #)o$o 'n'%)i&o '%i$'$o en e% Fo*#')o F @@@@@

.-.1., De%a*$ de7 56#$d$ Ni=e7 de Re&$9"$ J

• Ve*ii&'* 3ue e% #)o$o 'n'%)i&o '' !i$o $e!'i'$o en &o#(in'&i"n &on e% #)o$o $e#ue!)*eo /'*' '*'n)i'* 3ue %o! &on)'#in'n)e! /ue$'n !e* *e&o(*'$o! en un nie%'&e/)'(%e.

• Do&u#en)'* e!)e *u(*o en e% o*#')o F @@@@@

.-.1.- PNOK%

• Ve*ii&'* 3ue )o$o! %o! P*o&e$i#ien)o! ino%u&*'$o! $u*'n)e %'! o/e*'&ione! $e %i#/ie'!e en&uen)*en ien)e! 'u)o*i'$o!.





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• Do&u#en)'* e!)e *u(*o en e% Fo*#')o F @@@@

.-.1. In%#"85en#a&i(n

• Ve*ii&'* 3ue )o$' %' in!)*u#en)'&i"n u)i%i'$' $u*'n)e %'! o/e*'&ione! 'n9%i!i! $e%i#/ie' !e en&uen)*en en e!)'$o $e &'%i(*'&i"n ien)e '$e&u'(i%i$'$ ien)e +&u'n$o'/%i3ue,.


.-.1./ E@8i'$%

• Ve*ii&'* 3ue )o$o! %o! e3ui/o! ino%u&*'$o! en %'! o/e*'&ione! $e %i#/ie' !e en&uen)*enen e!)'$o $e &'%ii&'&i"n ien)e.

• Do&u#en)'* e!)e *u(*o en e% Fo*#')o F@@@@

.-.1.0 D$&85en#a&i(n de Ca'a&i#a&i(n En#"ena5ien#$

• Ve*ii&'* %' %i!)' $e /e*!on'% ino%u&*'$o en %' o/e*'&i"n %i#/ie' $e% e3ui/o '&&e!o*io! 9*e' &i*&un$'n)e.

• Co#/*o('* 3ue e% /e*!on'% ino%u&*'$o +O/e*'*io! In!/e&)o*e! Su/e*i!o*e! An'%i!)'!#'n)eni#ien)o, 'n !i$o &'/'&i)'$o!-en)*en'$o! en %o! /*o&e$i#ien)o! ien)e! 3ue'/%i3ue &u'%3uie* &'#(io en e% #)o$o i#/%i&'*9 un' nue' &'/'&i)'&i"n.

• Ve*ii&'* &o#/*o('* 3ue %' $o&u#en)'&i"n $e C'/'&i)'&i"n-en)*en'#ien)o $e% /e*!on'%ino%u&*'$o en e% /*o&e!o +Co#/e)en&i' %'(o*'%, !e en&uen)*e '&)u'%i'$'.


.-.1. P"$&edi5ien#$ de Li5'iea

• Rei!'* %o! nie%e! $e $e)'%%e! e!/e&ii&'$o! en e% /*o&e$i#ien)o $e %i#/ie' '! &o#o)o$o! %o! /'*9#e)*o! &*)i&o! &o#o $u*'&i"n )e#/e*')u*' &on&en)*'&i"n $e% $e)e*en)e*'no $e %u5o /u*e' o )i/o $e 'u' u)i%i'$' !'ni)i'n)e '%uno! o)*o! &'!o! 3ue$e(e*9n !e* e!/e&ii&'$o!.

• Ve*ii&'* 3ue %' !e&uen&i' $e% /*o&e$i#ien)o $e %i#/ie' o %' )&ni&' i#/%e#en)'$' !e'%"i&' e*ii&'* &u'n$o '/%i3ue 3ue &ie*)'! !e&&ione! !e %i#/ien 'n)e! 3ue o)*'!.

• Ve*ii&'* 3ue e% /*o&e$i#ien)o e!/e&ii3ue 3ue /ie'! $e% e3ui/o $e(e*9n $e!#on)'*!e/'*' !u %i#/ie' '! &o#o e% in)e*'%o en)*e %' /*o$u&&i"n in'% e% ini&io $e% /*o&e$i#ien)o

$e %i#/ie'.• Ve*ii&'* 3ue /*o&e!o $e %i#/ie' *e3uie*e &on!i$e*'&ione! e!/e&i'%e!.

• Fin'%#en)e e% /*o&e$i#ien)o $e(e*9 e!/e&ii&'* &u'n$o e! '&e/)'(%e un' %i#/ie' o 3ue/*o&e!o $e %i#/ie' $e(e !eui*!e en &'!o $e 3ue e7i!)' &'#(io $e /*o$u&)o o en)*e %o)e!$e un #i!#o /*o$u&)o.

.-.1.2 De#e"5ina&i(n de7 'e$" &a%$

• An)e&e$en)e!. E% /*o*'#' $e '%i$'&i"n $e %i#/ie' !e $eini*9 !e%e&&ion'n$o 'en)e $e%i#/ie' /*o$u&)o in$i&'$o* '! &"#o $e S'ni)i'n)e )o#'n$o &o#o ('!e %o! !iuien)e!/'*9#e)*o! %o! /*o$u&)o! #'nu'&)u*'$o! en e% e3ui/o<





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', To7i&i$'$ $e% /*in&i/io '&)io +ADI, o /o)en&i' )e*'/u)i&' $e% '&)io(, So%u(i%i$'$ en 'u' o en e% !o%en)e $e %i#/ie' $e% /*in&i/io '&)io&, Do!i! $i'*i' #97i#'$, E% #9! '%e*ni&oe, Di&i% $e %i#/i'* , L#i)e ene*'%, Do!i! )e*'/u)i&', F'#i%i'i, Con&en)*'&i"n

• La di*i&87#ad de 7a 7i5'iea 9a%ada en 7a e'e"ien&ia de7 $'e"ad$" . Cue!)ion'* ' &'$'o/e*'$o* !o(*e %' $ii&u%)'$ $e %' %i#/ie' /'*' &'$' /*o$u&)o e%'(o*'* %' #')*i

e!)'(%e&ien$o %o! !iuien)e! *'no!<

', 1 u $i&i% $e %i#/i'* (, 2 Di&i% $e %i#/i'* &, F9&i% $e %i#/i'* $, 4 u 9&i% $e %i#/i'*

• Lo! $')o! o()eni$o! $e(e*9n e!)'* *ei!)*'$o! en %' #')*i $e $e!'o $e %i#/ie'.

• En e7 %eg8nd$ &"i#e"i$ e%#a97e&e" 7a %$789i7idad de7 ing"edien#e. En &'!o! $on$e e7i!)'#9! $e un in*e$ien)e e% #eno! !o%u(%e !e*9 !e%e&&ion'$o. E%'(o*'* %' #')*ie!)'(%e&ien$o %o! !iuien)e! *'no!<

', 1 To)'%#en)e in!o%u(%e en 'u'.(, 2 P*9&)i&'#en)e in!o%u(%e en 'u'.&, P'*&i'%#en)e !o%u(%e! en 'u'.$, 4 To)'%#en)e !o%u(%e en 'u'.

T6"5in$%Pa"#e% de di%$7=en#e en =$785en"e@8e"ida% 'a"a 1 'a"#e de %$78#$

u !o%u(%e eno! $e un' /'*)eF9&i%#en)e So%u(%e De 1 ' 10 /'*)e!So%u(%e De 11 ' 0 /'*)e!Po&o So%u(%e De 1 ' 100 /'*)e!

Lie*'#en)e So%u(%e De 101 ' 1000 /'*)e!u %ie*'#en)e So%u(%e De 1001 ' 10000 /'*)e!C'!i In!o%u(%e 9! $e 10000 /'*)e!

• Lo! $')o! o()eni$o! $e(e*9n e!)'* *ei!)*'$o! en %' #')*i $e $e!'o $e %i#/ie'.

.-.1.13 De#e"5ina&i(n de7 5á% T(i&$

• Deini* e% /*o$u&)o #9! )"7i&o o /o)en)e ('!'$o en %o! '%o*e! $e )o7i&i$'$ o %' /o)en&i'$e &'$' in*e$ien)e.

• P'*' /*o$u&)o! 3ue &on)ienen un in*e$ien)e '&)io %' #ni#' $o!i! )e*'/u)i&' $e e!)ein*e$ien)e !e*9 !e%e&&ion'$o.

• P'*' /*o$u&)o! 3ue &on)ienen #9! $e un '&)io e% #9! /o)en)e +&on '%o* #9! ('5o $e %'$o!i! )e*'/u)i&' #ni#', !e*9 !e%e&&ion'$o.





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• Lo! $')o! o()eni$o! *ei!)*'*%o! en %' #')*i $e $e!'o $e %i#/ie'.

Ing"edien#e% de7 De#e"gen#e Li@8id$ B8&e)e D)%MATERIAL EN PESO

Au' !u'i'$' 680 Su%on')o $e !o$io '%3ui% (en&ni&o %ine'% H0 @i%eno!u%on')o !"$i&o H.0 Co/o%i#e*o '&*%i&o 20 Q)e* #ono'%3u%i&o $e /o%io7i/*o/i%eno H0 O7i$o $e %'u*'#i$o/*o/i%'#in' 10 Pe*u#e &o%o* '$i)io! 20

E%'e&i*i&a&i$ne% T6&ni&a% Gene"a7e% B8&e)e D)%P"$'iedad E%'e&i*i&a&i(n

E!)'$o L3ui$oCo%o* Ve*$e &%'*oO%o* Li#"n/ +$i%u&i"n 1<2H6, .0 U 0.2 '&)io! 2H.H U 0.2 !"%i$o! +10H0C, 2H.H U 0.2E!)'(i%i$'$ en 'u' $u*' E7&e%en)eVi!&o!i$'$ 10 U 20&/!Den!i$'$ 1.0 #L

Bio$e*'$'(%e 100 So%u(i%i$'$ Co#/%e)'Pun)o $e e(u%%i&i"n 100 0CC'$en' '%i9)i&' Line'% + LAS ,Ti/o $e *ie!o o&u/'&ion'% 0 + ni#o ,=#' 2

C$5'$nen#e% de7 Sani#ian#e H131MATERIAL EN PESO

C%o*u*o $e $i#e)i% $e&i% o&)i% '#onio 2.2H C%o*u*o $e $i#e)i% $io&)i% '#onio 0.0

C%o*u*o $e $i#e)i% $i$e&i% '#onio 1.H C%o*u*o $e '%3ui% $i#e)i% (en&i% '#onio .0 A%&oo% e)%i&o 1-2

E%'e&i*i&a&i$ne% T6&ni&a% Gene"a7e% Sani#ian#e H131P"$'iedad E%'e&i*i&a&i(n

E!)'$o L3ui$o A/'*ien&i' L3ui$o !in &o%o* O%o* No o(5e)'(%e/ +&on&en)*'$o, H.0 .0So%u(i%i$'$ en 'u' A/*e&i'(%eDen!i$'$ 0.6 #L

=#' 14u#'Wuni$'$e! $e #'!' ')"#i&'





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XNo)'< L' ino*#'&i"n 'n)e*io* e! /*o/o*&ion'$' /o* Bio&%e'ne* En)e*/*i!e S.A$e C.V.

.-. Fa%e II. De%e5'e$ de7 P"$&e%$

E)'/' $on$e !e $e)e*#in' !i !e )iene un /*o&e!o &on!i!)en)e &on)*o%'$o $e %i#/ie' '%i#/ie' 3ue &u#/%' &on )o$o! %o! /*o&e$i#ien)o! no*#'%i'$o! '/%i&'(%e! 3ue '*'n)i&e %'*e#o&i"n o e%i#in'&i"n $e &on)'#in'n)e! !i&o! 3u#i&o! #i&*o(io%"i&o!.

.-..1 In#e"=a7$ de #ie5'$ 'a"a 7a 7i5'iea H$7ding Ti5eJ

• P'*' /o$e* e'%u'* e% e3ui/o '&&e!o*io! !eui* %'! !iuien)e! e!)*')ei'!<

1 Permanecer el equipo sin lavar en un lapso de 24 horas

2 Almacenar el equipo limpio en un tiempo de 48 horas y evaluar el nivel de cargamicrobiana.

3 Las muestras serán retiradas después de 24 y 48 horas.

• To$o )ie#/o !u/e*io* '% e!/e&ii&'$o en e!)e e!)u$io $e(e*9 e'%u'*!e $o&u#en)'*!e $e#'ne*' !i&' 3u#i&' #i&*o(io%"i&'.

.-.. In%'e&&i(n Vi%8a7

•

=n' e 3ue !e &on&%u" %' %i#/ie' $e% e&%'$o* en V '&&e!o*io! 9*e'&o**e!/on$ien)e e*ii&'* e% *ei!)*o $e '/*o('&i"n i*#'! $e %'! 9*e'! $e Con)*o% $eC'%i$'$ +%i(e*'&i"n $e% 9*e'e3ui/o,. Do&u#en)'* e!)e *u(*o en e% a'6ndi&e 1.

• E!)e /un)o !e &on!i$e*' &*)i&o /'*' $e#o!)*'* %' %i#/ie' $e% e3ui/o '&&e!o*io! 9*e'ino%u&*'$'. En &'!o $e no e7i!)i* %' %i(e*'&i"n $e e3ui/o 9*e' no /o$*9n ini&i'*!e %o!)*'('5o! $e '%i$'&i"n.

• Pe*!on'% $e Con)*o% $e C'%i$'$ V'%i$'&i"n e*ii&'*9 !u/e*i!'*9 /o* #e$io $e un'in!/e&&i"n i!u'% %' 'u!en&i' $e *e!i$uo! $e $e)e*en)e 'u' !'ni)i'n)e u o)*' o*#' $e&on)'#in'&i"n. Rei!)*'* %o! *e!u%)'$o! en e% '/n$i&e 1.

• Si e!)e /un)o e! !')i!'&)o*io !e /*o&e$e '% #ue!)*eo $e %o! !i)io! !e%e&&ion'$o! $e%e&%'$o* en V $e% 9*e' &o**e!/on$ien)e en &'!o &on)*'*io &on)*o% $e &'%i$'$'%i$'&i"n %e'n)'*9 un *e/o*)e $e $e!i'&i"n no)ii&'n$o '% 9*e' $e /*o$u&&i"n /'*' %'*ei!i"n $e% /*o&e$i#ien)o $e %i#/ie' &o**e!/on$ien)e e!)'(%e&e* &on e%%o %' '&&i"n

&o**e&)i'. =)i%i'*• e% o*#')o $e% A/n$i&e 4 /'*' e% *ei!)*o i!)"*i&o $e $e!i'&ione! e% Fo*#')o in$i&'$o!

en e% !i!)e#' $e &'%i$'$ /'*' ei$en&i'* $i&'! $e!i'&ione!. PNO @@@@@

.-.., P7an de 58e%#"e$

.-..,.1 Se7e&&i(n ) E%@8e5a#ia&i(n de 7$% %i#i$% de 58e%#"e$.





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E% 9*e' $e &on)*o% $e /*o&e!o +Con)*o% $e C'%i$'$, !e*9 e% *e!/on!'(%e $e *e'%i'* e% #ue!)*eo $e'&ue*$o ' %'! !iuien)e! in$i&'&ione!<

TABLA N$. 1





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E@8i'$

A&&e%$"i$Ma#e"ia7 Ca'a&idad La=ad$

?"ea

de

M8e%#"e$

N5e"$de P8n#$%

deM8e%#"e$

T6&ni&aU#i7iada

Ci&7$%

deLi5'iea

e&%'$o* en V

04

'nu'%

E

=I

P

O

Pue*)o $e$e!&'*'

1 i!o/o

04P'*e$ %')e*'%

$e*e&'1 i!o/o

04P'*e$ %')e*'%

I3uie*$'1 i!o/o

04 P'*e$T*'!e*'

1 i!o/o

04 P'*e$ *on)'% 1 i!o/o

Si%i&"n E#/'3ue 1 i!o/o

04 T'/' $e*e&' 1 i!o/o

04T'/'

i3uie*$'i!o/o

XXPin)u*'

e/"7i&'

'nu'%

A

R

E

A

Pi!o Te&o 1 i!o/o

XXPin)u*'

e/"7i&'P'*e$ 1 2 2 i!o/o

XXPin)u*'

e/"7i&'P'*e$ 4 2 i!o/o

• Li#i)'* %'! 9*e'! $e #ue!)*eo &on!i$e*'n$o %' '%)' e7/o!i&i"n $e% $e)e*en)e +D! 1<128,!'ni)i'n)e +-101 1<128, 9*e'! $i&i%e! $e %i#/i'* $i&i% $e !e&'* 9*e'! $ie*en)e! en&u'n)o '% #')e*i'% $e &on!)*u&&i"n.

• I$en)ii&'* %'! 9*e'! !e%e&&ion'$'! $e o*#' in$ii$u'%.• Ve*ii&'* $o&u#en)'* %' #e)o$o%o' e#/%e'$' en %o! /*o&e!o! $e #ue!)*eo!

i!i&o3u#i&o! #i&*o(io%"i&o!.• P'*' e'%u'* %' %i#/ie' )o)'% $e% e&%'$o* en V '&&e!o*io! 9*e' !e )o#'*9n #ue!)*'!

&on i!o/o /o* *'!/'$o $e !u/e*i&ie /'*' e% 'n9%i!i! 3u#i&o #i&*o(io%"i&o.• Re'%i'* $u*'n)e e% /*o&e!o $e %' '%i$'&i"n )*e! een)o! !u&e!io! o &o**i$'! $e %i#/ie'

$e% e&%'$o* /'*' $e#o!)*'* %' &on!i!)en&i' $e% /*o&e!o $e '%i$'&i"n.• To#'* &o#o *ee*en&i' %o! !iuien)e! /un)o! $e !e%e&&i"n $e #ue!)*eo $e% e3ui/o

i$en)ii&'* e% !i)io $e #ue!)*eo /o* no#(*e n#e*o $e #ue!)*' '! &o#o e!/e&ii&'* e%)i/o $e *e!i$uo ' 'n'%i'* e% )i/o $e #ue!)*eo. T'(%' No.1

• L' )o#' $e %' #ue!)*' /'*' e% 'n9%i!i! 3u#i&o #i&*o(io%"i&o !e *e'%i'*9n $e!/u! $e%%)i#o en5u'ue &on 'u' /u*ii&'$' e!)'(%e&i$' en e% /*o&e$i#ien)o.





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• To$o! %o! !i)io! !e*9n #ue!)*e'$o! /o* &on)*o% $e /*o&e!o 'n'%i'$o! /o* e% 9*e' $eCon)*o% $e C'%i$'$.

• Lo! P'*9#e)*o! e'%u'$o! /o* &'$' &i&%o $e %i#/ie' !on< )e#/e*')u*' /*e!i"n )ie#/o%u5o !i '/%i&'n

• Ni=e7 de Ca"ga Mi&"$9iana< Con un i!o/o !e )o#'*on %'! #ue!)*'! $e %' !u/e*i&ie $e%e3ui/o in#e$i')'#en)e $e!/u! $e %' in'%i'&i"n $e %'! '&)ii$'$e! $e %i#/ie' $e!/u! $e% /e*o$o $e )ie#/o )o)'% /'*' &on)eo $e %' &'*' #i&*o(i'n'. E% nie% $e/*ue(' ' $e!'**o%%'* !e /*e!en)' en e% !iuien)e &u'$*o<

La #$5a de 58e%#"a%

de%'86% de 7a 7i5'iea&$5'7e#a

La #$5a de 58e%#"a%

de%'86% de - $"a% de7a=ad$

La #$5a de 58e%#"a%

de%'86% de - $"a%de 7a=ad$

De '&ue*$o '% P%'n $e#ue!)*eo

De '&ue*$o '% P%'n $e#ue!)*eo

De '&ue*$o '% /%'n $e#ue!)*eo

• T$da% 7a% 58e%#"a% &$7e&#ada% %e"án en=iada% a &$n#"$7 de &a7idad 'a"a %8 aná7i%i%&$""e%'$ndien#e.

• L'! #ue!)*'! !e*9n &o%e&)'$'! en e% 9*e' $e!in'$' &o#o '%#'&en'#ien)o $e e3ui/o%i#/io ('5o %'! &on$i&ione! e!)'(%e&i$'! en e% /*o&e$i#ien)o &o**e!/on$ien)e.

• L'! #ue!)*'! /'*' 'n9%i!i! 3u#i&o !e*9n &o%e&)'$o! en *'!&o! $e i$*io %i#/io! )i/o I=SP /*ei'#en)e )*')'$o! &on 'u' ('5' en nie% $e TOC.

• L'! #ue!)*'! /'*' %' $e)e*#in'&i"n $e% o%$in )i#e !e*9n &o%e&)'$'! en e% 9*e' $e'%#'&en'#ien)o $e% e3ui/o '&&e!o*io! $e e3ui/o %i#/io ('5o %'! &on$i&ione!e!)'(%e&i$'! en e% /*o&e$i#ien)o.

• L'! #ue!)*'! /'*' 'n9%i!i! #i&*o(io%"i&o !e*9n &o%e&)'$'! en *'!&o! /*ei'#en)ee!)e*i%i'$o!. I$en)ii&'* e% &on)eni$o $e %'! #ue!)*'! &on e% no#(*e $e% /*o$u&)o !i)io&o**i$' e&' #ue!)*eo e!)'$o /*ue(' ' !e* $e!e#/e:'$'.





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.-..,. E%@8e5a% de 7$% Si#i$% de M8e%#"e$

CONTENEDORM8e%#"ea" 7$ @8e &$""e%'$nda a7 á"ea de &5J

M8e%#"a 1 , - Aná7i%i% @85i&$J M8e%#"a 1A A ,A -A Aná7i%i% 5i&"$9i$7(gi&$J


2

1

3 4

1A2A

3A 4A




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01-Jun-2012 08-Jun-2012 Junio-2014

TAPA DERECHAIZ>UIERDA < EMPA>UEM8e%#"ea" 7$ @8e &$""e%'$nda a7 á"ea de &5J

M8e%#"a / 0 Aná7i%i% @85i&$J M8e%#"a A /A 0A A Aná7i%i% 5i&"$9i$7(gi&$J


5

HA6

6A

7

A

8

8A




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DESCARGA < EMPA>UEM8e%#"ea" 7$ @8e &$""e%'$nda a7 á"ea de &5J

M8e%#"a 2 13 Aná7i%i% @85i&$J M8e%#"a 2A 13A Aná7i%i% 5i&"$9i$7(gi&$J


9

9A

1010A




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PARED 1 < M8e%#"ea" 7$ @8e &$""e%'$nda a7 á"ea de &5J

M8e%#"a 1 Aná7i%i% @85i&$J M8e%#"a 1A A Aná7i%i% 5i&"$9i$7(gi&$J

PARED , < -

M8e%#"ea" 7$ @8e &$""e%'$nda a7 á"ea de &5

J

M8e%#"a , - Aná7i%i% @85i&$J M8e%#"a ,A -A Aná7i%i% 5i&"$9i$7(gi&$J


3

4

1

2 2A

1A

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PISO < TECHOM8e%#"ea" 7$ @8e &$""e%'$nda a7 á"ea de &5J

M8e%#"a - Aná7i%i% @85i&$J M8e%#"a -A A Aná7i%i% 5i&"$9i$7(gi&$J

.-..- M6#$d$% ana7#i&$%

• Re'%i'* e% 'n9%i!i! $e %'! )*''! $e% $e)e*en)e !'ni)i'n)e /o* #e$io $e% An'%i'$o* $eC'*(ono O*9ni&o To)'% +TOC, &on !o/o*)e $e %' /*ue(' $e P*e&i!i"n $e% !i!)e#'Line'%i$'$ $e% !i!)e#' P*e&i!i"n in)e*#e$i' Ei&ien&i' $e *e&o(*o E!)'(i%i$'$ $e% *e!i$uoL#i)e! $e $e)e&&i"n L#i)e! $e &u'n)ii&'&i"n e% &u'% #'ne5' un '#/%io e!/e&)*oe#/%e'n$o /*e/'*'&ione! #ni#'! $e %' #ue!)*' $e)e&)'n$o ('5o! nie%e! $e&on&en)*'&i"n $e% /*o$u&)o ' e'%u'*. Re'%i'* )'#(in %' in!/e&&i"n i!u'%.

.-.. M6#$d$ 5i&"$9i$7(gi&$• So%i&i)'* '% $e/'*)'#en)o &o**e!/on$ien)e %' V'%i$'&i"n $e% )o$o $e #oni)o*eo

#i&*o(io%"i&o.• Cu'n$o !e /*e!en)e *e&u**en)e#en)e un' #i!#' #o*o%o' $e &o%oni'! &on e% in $e

e!)'(%e&e* %' /o!i(%e uen)e $e &on)'#in'&i"n #i&*o(io%"i&' !e $e(e*9 ee&)u'* %')i/ii&'&i"n $e %o! #i&*oo*'ni!#o!

• Si &o#o *e!u%)'$o $e e!)' /*ue(' !e $e)e&)' %' /*e!en&i' $e #i&*oo*'ni!#o! /')"eno!&uen)' $e #e!"i%o! ue*' $e e!/e&ii&'&i"n ino*#'* ' /*o$u&&i"n e!)'(%e&e* e% P%'n $eIne!)i'&i"n %' '&&i"n &o**e&)i' $e o*#' in#e$i')'. Do&u#en)'* %' $e!i'&i"n $e'&ue*$o '% /*o&e$i#ien)o @@@@@

• Rei!)*'* %o! *e!u%)'$o! en e% Fo*#')o F @@@@.


4 4A5 5A




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01-Jun-2012 08-Jun-2012 Junio-2014

.-., Fa%e III. Ve"i*i&a&i(n C$n#ina

E)'/' $on$e !e %o&'%i' e'%'n &on)*o%'n %'! '*i'(%e! &*)i&'! $e% /*o&e!o $e o*#'*u)in'*i' /'*' &oni*#'* 3ue !e #'n)iene en e!)'$o &on)*o%'$o.

E)'/' $on$e !e $e!&*i(e %' *e/*o$u&i(i%i$'$ $e %o! /'*9#e)*o! ')*i(u)o! $e% /*o&e!o.

• P"8e9a% "8#ina"ia%. Ee&)u'* /o!)e*io* ' 10 %i#/ie'! &on)inu'! un 'n9%i!i! !i&o3u#i&o #i&*o(io%"i&o 3ue &o**e!/on$' '% !i)io $e #ue!)*eo &on e% nie% #97i#o *e!i$u'%o()eni$o $u*'n)e %o! e!)u$io $e '%i$'&i"n o*iin'% e% &u'% $e(e*9 &u#/%i* &on %o! &*i)e*io!/*ee!)'(%e&i$o! en &'!o $e no &u#/%i* u o()ene* )en$en&i'! '$e*!'! $o&u#en)'* %'$e!i'&i"n *ei!'* e% /*o&e$i#ien)o $e %i#/ie' e!)*u&)u*'* e% nueo /%'n $e '%i$'&i"n

('5o un eno3ue $e 'n9%i!i! $e *ie!o.• P'*' %' '/%i&'&i"n $e e!)' '!e $i!e:'* e% /*o*'#' $e e*ii&'&i"n &on)inu'. LA EPRES-

CRON-LIPIEYA-2012

. Li9e"a&i(n de P"$d8&#$

• E% /*o&e!o $e %i(e*'&i"n $e %i#/ie' $e(e*9 e!)'* $o&u#en)'$o &on e% in $e )*'n!e*i* )o$o! %o! *e!u%)'$o! /'*9#e)*o! $e o/e*'&i"n /'*9#e)*o! $e &on)*o% ' %o! '#(ien)e!o/e*')io!.

• An)e! $e %i(e*'* e% /*o&e!o $e %i#/ie' )o$'! %'! /*ue('! $e e!ue*o $e '%i$'&i"n$e(e*9n !e* &u%#in'$'! )o$o! %o! /*o(%e#'! en&on)*'$o! $u*'n)e %'! /*ue('! o *ei!i"n$e %' $o&u#en)'&i"n $e(e*9n '(e* !i$o $o&u#en)'$'! ine!)i'$'! *e!ue%)'!

'/*o('$'!.• En !i)u'&ione! en 3ue %'! $e!i'&ione! no !e en&uen)*en *e!ue%)'! e! ne&e!'*io e'%u'*%'!('5o un eno3ue $e *ie!o 5u!)ii&'*%'!.

• To$o! %o! /*o&e$i#ien)o! *e%'&ion'$o! &on %' /*o$u&&i"n o/e*'&i"n %i#/ie' $e e3ui/o 9*e'! #'n)eni#ien)o !e en&uen)*en ien)e! e% en)*en'#ien)o '!o&i'$o ' %o! #i!#o! !een&uen)*en $o&u#en)'$o.

• E% *e/o*)e $e V'%i$'&i"n $e% /*o&e!o $e %i#/ie' !e $e(e*9 en&on)*'* *ei!'$o '/*o('$o.

./ Mane$ de De%=ia&i$ne%

• Du*'n)e %' e5e&u&i"n $e% /*o)o&o%o /ue$en /*e!en)'*!e $e!i'&ione! /o* %o 3ue !e $e(e$o&u#en)'* %' ine!)i'&i"n $e %'! #i!#'! '! &o#o %'! '&&ione! &o**e&)i'! ne&e!'*i'!$u*'n)e !u e5e&u&i"n $e '&ue*$o &on e% /*o&e$i#ien)o P@@@@@.

• L'! /*ue('! $e $e!e#/e:o 3ue no &u#/%'n &on %'! e!/e&ii&'&ione! $e %o! o*#')o!&o**e!/on$ien)e! $e(e*9n !e* *e/o*)'$'! &o#o $e!i'&ione! en e% o*#')o en %' &o%u#n'$e $e!&*i/&i"n. Ano)'* %' '&&i"n &o**e&)i' ne&e!'*i' /'*' %o*'* 3ue e% /*o&e!o o )"/i&o&u#/%' &on %'! e!/e&ii&'&ione!.

• E% Ge*en)e $e% 9*e' *e!/on!'(%e $e %' '&&i"n &o**e&)i' $e(e*9 i*#'* $e en)e*'$o /*o/one* un' e&' &o#/*o#i!o en %' &u'% !e &u#/%i*9 &on %' '&&i"n &o**e&)i'.

.0 E=a78a" 7a in*$"5a&i(n $9#enida ) '"$'$ne" &a59i$% %i e%#$% %e &$n%ide"anne&e%a"i$%.

. Medi&i(n de "e%87#ad$%• Ve*ii&'* %o! &'#(io! 'u)o*i'$o! e i#/%e#en)'$o! e#i)i* %'! &on&%u!ione!

*e&o#en$'&ione! $e '&ue*$o &on %o! *e!u%)'$o! o()eni$o! en %'! nue'! /*ue('! o'n9%i!i! ee&)u'$o!.





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.2 Aná7i%i% &$n&78%i$ne% ) "e&$5enda&i$ne%

• E#i)i* e% $o&u#en)o $on$e !e e!)'(%e&' 3ue e% /*o&e!o &u#/%e &on!i!)en)e#en)e &on !u!e!/e&ii&'&ione! ')*i(u)o! $e &'%i$'$. In$i&'* %'! &on$i&ione! *e&o#en$'&ione! 3ue/e*#i)'n #'n)ene* e!)e /*o&e!o ('5o &on)*o%.

.13D$&85en#a&i(n

• To$' %' ino*#'&i"n 3ue !e ene*e $u*'n)e e% $e!'**o%%o $e e!)e /*o&e!o !e*9 $o&u#en)'$' &on&en)*'$' en e% 9*e' $e V'%i$'&i"n !e $i!)*i(ui*9 en !u o/o*)uni$'$ ' %'! /e*!on'!ino%u&*'$'! en e!)e e!)u$io 3uiene! !e '!eu*'*9n $e 3ue e% /e*!on'% ' !u &'*o 3uee!) ino%u&*'$o en e% un&ion'#ien)o o &on)*o% $e% /*o&e!o en &ue!)i"n !e' ino*#'$o $e%o! /*o&e$i#ien)o! 3ue $e(en '/%i&'*!e.

• A% in'%i'* %o! e!)u$io! !e e#i)i*9n %o! *e/o*)e! &on %o! *e!u%)'$o! o()eni$o! '% )e*#in'* %''%i$'&i"n !e /*e/'*'*9 un *e/o*)e in'% &on %'! &on&%u!ione! %ine'#ien)o! (9!i&o! /'*'#'n)ene* e% /*o&e!o ('5o &on)*o%.

.11 P"$g"a5a de =igi7an&ia

• Co#o un' /'*)e e!en&i'% $e %'! &on&%u!ione! *e&o#en$'&ione! in'%e! $e '&ue*$o ' %'!)en$en&i'! o(!e*'$'! $u*'n)e %o! e!)u$io! !e e!)'(%e&e*9 un /*o*'#' $e #oni)o*eo $e)o$o e% P*o&e!o LA EPRES-CRON-LIPIEYA-2012 e% &u'% un&ion'*9 &o#o un in$i&'$o*

$e% e!)'$o 3ue u'*$'n %o! $ie*en)e! &o#/onen)e! o )"/i&o! &o#o !e:'% $e '%e*)' /'*'&o**ei* 'no#'%'! 3ue /ue$'n /e*5u$i&'* '% /*o&e!o '%i$'$o.

.1 Di=87ga&i(n

• V'%i$'&i"n !e*9 e% *e!/on!'(%e $e ee&)u'* e% n#e*o !ui&ien)e $e !e!ione! $e $iu%'&i"n$e *e!u%)'$o! '% /e*!on'% ino%u&*'$o en %' o/e*'&i"n &on)*o% $e% /*o&e!o. En e!)'!!e!ione! $e #'ne*' !en&i%%' !e %e! e7/%i&'*9 )'n)o e% o(5e)io $e %o! )*'('5o! &o#o !u!&on&%u!ione! *e&o#en$'&ione! /'*' %' &o**e&)' o/e*'&i"n &on)*o% $e% /*o&e!o.

.1, C$n#"$7 de Ca59i$%

• Cu'%3uie* &'#(io 3ue !e ee&)e '% /*o&e!o $e(e*9 no)ii&'*!e /o* e!&*i)o '% Co#i) $e

V'%i$'&i"n !iuien$o %o! %ine'#ien)o! e!)'(%e&i$o! en e% /*o&e$i#ien)o $e Con)*o% $eC'#(io! ien)e @@@@ en e% 'nu'% V'%i$'&i"n $e Li#/ie' @@@@@. Se*9 e% Co#i)3uin $e)e*#in'*9 $e '&ue*$o ' %' #'ni)u$ $e% &'#(io !i !e *e3uie*e o no *e'%i$'* e%/*o&e!o o 3u e)'/' $e $e!e#/e:o $e(e*9 *e/e)i*!e.

.1- Si#8a&i$ne% N$ E%'e&i*i&ada%

• Cu'%3uie* #o$ii&'&i"n o '$i&i"n '% /*e!en)e /*o)o&o%o !e*9 $o&u#en)'$' en e% '/n$i&e2 en e% *e/o*)e $e *e!u%)'$o! in&%uen$o un' 5u!)ii&'&i"n )&ni&' 'u)o*i'$' /o* A!eu*'#ien)o $e %' C'%i$'$ !i !e *e3uie*e.





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.1 C$n#"$7 "8#ina"i$

• Con e% in $e #'n)ene* %'! &on$i&ione! ('5o %'! &u'%e! !e '%i$" e% /*o&e!o !e $e(e*9!eui* e% !iuien)e &on)*o% *u)in'*io<

• G'*'n)i'* e% &u#/%i#ien)o $e %o! /*o*'#'! $e &'/'&i)'&i"n-en)*en'#ien)o $e /e*!on'%ino%u&*'$o en %'! o/e*'&ione! $e %i#/ie'.

• Cu#/%i* &on %o! /*o*'#'! $e Buen'! P*9&)i&'! $e F'(*i&'&i"n.1 P*o*'#'! $e C'%i(*'&i"n.2 P*o*'#'! 'e!)*o! $e #'n)eni#ien)o /*een)io-&o**e&)io.• Seui#ien)o $e% /*o*'#' $e &on)*o% $e &'#(io!.• Seui#ien)o '% /*o*'#' $e ine!)i'&i"n *e/o*)e !eui#ien)o $e $e!i'&ione! $e %o!

/*o&e!o! +/*o&e$i#ien)o /'*' '%o*e! ue*' $e e!/e&ii&'&i"n,.• Seui#ien)o '% /*o*'#' $e %i#/ie' $e!ine&&i"n.• Seui#ien)o '% /*o*'#' $e 'u$i)o*'! ' /*oee$o*e! $e in!u#o!.• P*o*'#' $e #oni)o*eo $e /*o&e!o! '#(ien)'%.• P*o*'#' $e 'n9%i!i! $e *ie!o.• P*o*'#' $e Rei!i"n Anu'% $e P*o$u&)o +RAP,• P*o*'#' $e &'/'&i)'&i"n• P*o*'#'! $o&u#en)'%e!.

.1/ Man#eni5ien#$ de7 e%#ad$ =a7idad$

.1/.1 Man#eni5ien#$ de7 e%#ad$ Va7idad$. P"$g"a5a% de A'$)$ ) S$'$"#e.

E% #'n)eni#ien)o $e% e!)'$o '%i$'$o !e '*'n)i'*9 ' )*'! $e% &u#/%i#ien)o $e %o! $i!)in)o!/*o*'#'! $e !o/o*)e %o! &u'%e! !e en&uen)*'n e!)'(%e&i$o! $en)*o $e% Si!)e#' $e &'%i$'$ $eL'(o*')o*io! L' e#/*e! S.A. $e C.V. !e*9n e5e&u)'$o! #'n)eni$o! $e '&ue*$o ' !u/*o*'#'&i"n $e '&ue*$o ' %o e!)'(%e&i$o en e% /*o&e$i#ien)o Rei!i"n /e*i"$i&' P@@@@@

Con)*o% $e &'#(io! C'%i(*'&i"n 'n)eni#ien)o

C'%ii&'&i"n Au$i)o*' )&ni&'! De!i'&ione! o no &ono*#i$'$e! E'%u'&i"n $e /*oee$o*e! Rei!i"n Anu'% $e /*o$u&)o Re'%i$'&i"n *e&'%ii&'&i"n An9%i!i! $e *ie!o Si!)e#'! CAPA + A&&ione! /*een)i'! &o**e&)i'! ,

.1/. C$n#"$7 de &a59i$%

E% /*o&e$i#ien)o ien)e $e &on)*o% $e &'#(io! $e(e*9 !e* u)i%i'$o /'*' $eini* &o#o %o!

&'#(io! !on e'%u'$o! #'ne5'$o!. To$o! %o! &'#(io! $e(e*9n in&%ui* %ine'#ien)o! $e&'%i$'$ *eu%')o*io!.





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E% $e/'*)'#en)o $e A!eu*'#ien)o $e %' C'%i$'$ $e)e*#in'*9 !i !e *e3uie*e e'%u'* &u'%3uie* &'#(io $e &u'%3uie* /'*9#e)*o $e% /*o&e!o /*ei'#en)e '%i$'$o.

E!)e !i!)e#' /*o/o*&ion'*9 un '!eu*'#ien)o $e 3ue &u'%3uie* &'#(io /*o/ue!)o !e %e$e)e*#ine !u! ee&)o! !o(*e %'! &'*'&)e*!)i&'! $e &'%i$'$ !o(*e e% e!)'$o $e '%i$'&i"n

En &'!o $e &'#(io! $e /*o&e!o! /%'ne'$o! )iene 3ue !e* &on!i$e*'$o 3ue e7)en!i"n $e %' *e-'%i$'&i"n $e% /*o&e!o )iene 3ue !e* $e!e#/e:'$o. P'*' un &'#(io 3ue e! !inii&')i'#en)e*e%e'n)e en %' &'%i$'$ e% /*o&e!o )iene 3ue !e* /*o!/e&)i'#en)e '%i$'$o.

Cu'n$o !e $e)e&)'n )en$en&i'! $e *e!u%)'$o! $e &u'%3uie*' $e %o! !i!)e#'! $e !o/o*)e 3ue/ue$'n 'e&)'* %' &'%i$'$ $e% /*o$u&)o !e $e(e e'%u'* $e)e*#in'* %' ne&e!i$'$ $e un'

nue' &'%ii&'&i"n o '%i$'&i"n

Cu'n$o no !e /*e!en)'n &'#(io! en %o! !i!)e#'! $e!&*i)o! o )en$en&i'! '$e*!'! %'&'%ii&'&i"n $e(e &oni*#'*!e &on '% #eno! un' &o**i$' en &on$i&ione! iu'%e! ' %o! $e %''%i$'&i"n o*iin'% /o* un /e*io$o 3ue no e7&e$' ' H ':o! &on *e!/e&)o ' %o! e!)u$io!o*iin'%e!.

En &'!o $e $e!i'&ione! &o#o *e!u%)'$o $e< F'%%'! 'n'%)i&'! e% /*o&e!o )iene 3ue !e* ine!)i'$o %'! &'u!'! $e)e*#in'$'!.

C'#(io! 3ue /ue$en )ene* in%uen&i' en %' &'%i$'$ $e% /*o$u&)o<

'nu'&)u*'< C'#(io! en e% in!)*u&)io $e '(*i&'&i"n e!/e&ii&'&ione! /*o&e$i#ien)o!

'n'%)i&o!. API!< &'#(io! en %' *u)' $e !n)e!i! &'#(io! en /*o/ie$'$e! !i&'! &'#(io! $e

e!/e&ii&'&ione! &'#(io! $e% /*oee$o*. E7&i/ien)e!< C'#(io! $e% /*oee$o* &'#(io! $e e!/e&ii&'&ione!. E3ui/o!< C'#(io! $e )i/o )'#':o &'#(io! $e #'n)eni#ien)o o &'%i(*'&i"n &'#(io! en

e% /*o&e$i#ien)o $e %i#/ie'. T'#':o $e %o)e< C'#(io! ue*' $e %o! %#i)e! e!)'(%e&i$o!. A#(ien)'%< N#e*o $e &'#(io! $e 'i*e u#e$'$ )e#/e*')u*'. Z*e'! $e /*o$u&&i"n +!i!)e#'! $e !o/o*)e,< C'#(io! en e% #)o$o $e )*')'#ien)o $e

'u'. A&u#u%'&i"n $e un n#e*o $e &'#(io! #eno*e!. C'#(io! '% PNO! $e %i#/ie'.

C'#(io! $e% S'ni)i'n)e. C'#(io! $e% $e)e*en)e.

.1/., Re=a7ida&i(n R> J

O9e#i=$E% /*o/"!i)o e! #'n)ene* e% e!)'$o $e '%i$'&i"n $e% /*o&e!o /o* &'#(io! /%'ne'$o!.

Se '/%i&'*9n %o! $o! )i/o! $e *e-'%i$'&i"n<

E'%u'&i"n *u)in'*i' /e*i"$i&' $e '%i$'&i"n. Re-'%i$'&i"n /o* &'#(io! o $e*i'$o $e %' *ei!i"n 'nu'% $e /*o$u&)o.

.1/.,.1 Re=a7ida&i(n "8#ina"ia 'e"i(di&a.





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E!)' $e(e*9 !e* &on$u&i$' &ada - a$%. [ /o$*9 &oni*#'*!e &on '% #eno! 1 &o**i$' en&on$i&ione! iu'%e! $e #ue!)*eo $e %' '%i$'&i"n o*iin'% 5u!)ii&'n$o /o* #e$io $e un 'n9%i!i! $e*ie!o 3ue P'*9#e)*o! $e &on)*o% $e /*o&e!o &'%i$'$ !e*9n $e!e#/e:'$o!.

To$o! e!)o! '%o*e! !e*9n &o#/'*'$o! &on %o! *e!u%)'$o! o()eni$o! $e %' '%i$'&i"n o*iin'%&u'%3uie* $e!i'&i"n o $i!&*e/'n&i' $e(e*9 no)ii&'*!e ' A!eu*'#ien)o $e %' &'%i$'$ '% 9*e' $eP*o$u&&i"n &on %' &o**e!/on$ien)e ei$en&i' $o&u#en)'%.

Lo! &*i)e*io! u!'$o! /'*' %' *e'%i$'&i"n *u)in'*i' /e*i"$i&' in&%ui*9n /e*o no !e %i#i)' '<

De%=ia&i$ne% Ca59i$% de '"$&e%$% e@8i'$% in%#a7a&i$ne% %i%#e5a%

Re=i%i(n i%#("i&a de7 5an#eni5ien#$ '"e=en#i=$ Re=i%i(n de 7a %e&8en&ia de $'e"a&i(n de e@8i'$% Re=i%i(n de7 de%e5'e$ de 7a &a7i9"a&i(n de in%#"85en#$% C$n#"$7 de &a59i$% M$di*i&a&i$ne% '7aneada% RAP Re=i%i(n An8a7 de '"$d8&#$ ,

.1/.,. Re=a7ida&i(n 'e"i(di&a '$" &a59i$%

E% *'$o $e *e'%i$'&i"n $e*i'$o $e un &'#(io u o(!e*'&i"n $e %' Rei!i"n Anu'% $e P*o$u&)o$e(e*9 e!)'(%e&e*!e #e$i'n)e un 'n9%i!i! $e Rie!o /'*' '*'n)i'* %' ei&ien&i' $e% /*o&e!o

.1/.,..1 Va"ia97e% a %e" 5$ni#$"eada%

L' *e'%i$'&i"n /o$*9 no !e* ne&e!'*i' ' &u(*i* )o$'! %'! '*i'(%e! #oni)o*e'$'! $u*'n)e %''%i$'&i"n o*iin'% e!)o $e/en$e*9 $e %' ei$en&i' $o&u#en)'% $e% 'n9%i!i! $e *ie!o 3ue !e )en'.L' e'%u'&i"n $e %' in%uen&i' $e% &'#(io 3ue !e )en' !o(*e e% /*o&e!o $e)e*#in'*9 3ue '*i'(%e!!e*9n #oni)o*e'$'!.

.1... D$&85en#a&i(nL' $o&u#en)'&i"n $e %' *e-'%i$'&i"n $e(e *e'%i'*!e $e% #i!#o &'#ino 3ue %' '%i$'&i"n o*iin'%.L'! '*i'(%e! no &on!i$e*'$'! en %' *e'%i$'&i"n $e(en e!)'* /%en'#en)e 5u!)ii&'$'!.

La E=a78a&i(n Pe"i(di&a de7 De%e5'e$ de 7a Va7ida&i(n de7 '"$&e%$ EPD>, $e(e*9 !e* &on$u&i$' $e!/u! $e 10 %i#/ie'! )o$o! e!)o! '%o*e! !e*9n &o#/'*'$o! &on %o! *e!u%)'$o!o()eni$o! $e %' '%i$'&i"n o*iin'% &u'%3uie* $e!i'&i"n o $i!&*e/'n&i' $e(e*9 no)ii&'*!e '

A!eu*'#ien)o $e %' &'%i$'$ '% 9*e' $e P*o$u&&i"n &on %' &o**e!/on$ien)e ei$en&i'$o&u#en)'%. P'*' e!)e *u(*o '/%i&'* e% /*o&e$i#ien)o @@@@@ E'%u'&i"n $e $e!e#/e:o

.1/ Iden#i*i&a&i(n de7 "e'$"#e de =a7ida&i(nI$en)ii&'* e% *e/o*)e ('5o e% !iuien)e e!3ue#' '%'-nu#*i&o<

RVLMEZCLADOR3131• RVL: In$i&' Re/o*)e $e V'%i$'&i"n $e %i#/ie'• MEZCLADOR< No! in$i&' e% e3ui/o en &ue!)i"n !u &o**e!/on$ien)e 9*e'.• 31: No! in$i&' e% n#e*o $e *e/o*)e ene*'$o &on!e&u)io /'*' '%i$'&i"n• 31: No! in$i&' e% ':o $e *e'%i'&i"n $e %' /*ue('





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/ ?PENDICE

/.1 APENDICE 1: FORMATO DE LIBERACI!N DE AREAS E>UIPO LIMPIO INSPECCION VISUALJ

E!)e o*#')o e! un *ei!)*o o*#'% $e %o! no#(*e! i*#'! 3ue '*'n)i'n 3ue 9*e' $e )*'('5o e3ui/o !een&uen)*'n %i#/io! %i(*e $e /*o$u&)o #')e*i'%e! $o&u#en)o! e i$en)ii&'&ione! $e %o)e! /*o&e!'$o! &on'n)e*io*i$'$ o '5eno! '% %o)e 3ue !e ' ' /*o&e!'*

P"$d8&#$: QQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQN$. de 7$#e $"den: QQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQETAPA DEL PROCESO: QQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQ

FECHA: \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\

De%&"i'&i(n: \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\C(dig$: \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ Ma"&a: \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\M$de7$: \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\Se"ie: \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\

?"ea: \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\

M$d87$: \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\

P"$d8&#$ an#e"i$": \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ L$#e: \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\

Rea7iad$'$": \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ Fi"5a Fe&a

S8'e"=i%ad$'$": \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ Fi"5a Fe&a

In%'e&&i$nad$'$": \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\

Fi"5a Fe&a

Li9e"ad$'$": \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ Fi"5a Fe&a

C"i#e"i$ =i%8a7. E!)e &*i)e*io !e ('!' en %' &on!i$e*'&i"n 3ue ' nie%e! #'o*e! ' 100 # en un 9*e' $e 2H&#2 %o! *e!i$uo! !on i!i(%e!. Si %' &'n)i$'$ $e *e!i$uo! e! !ui&ien)e /'*' !e* i!)' e% e3ui/o o 9*e' $e(en!e* %i#/i'$o! '!)' 3ue %o! *e!i$uo! no !e'n i!i(%e!.

O(!e*'&ione!<\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\

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\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\Do&u#en)'$o /o* +Fi*#', Fe&' Rei!'$o /o* +Fi*#', Fe&'

6.2 APÉNDICE 2: TABLA DE ERRORES Y COMPLEMENTOS DE PROTOCOLO

Este es utilizado para documentar todas las correcciones y complementos del protocolo.

SistemaNo.

PruebaP!i"a Des#ri$#i%" &e' #ambio (o.Bo.

Oser!aciones"#####################################################################################

##################################################################################################

##################################################################################################

###############################





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/., APNDICE ,: REGISTRO DE INSTRUMENTOS

Do&u#en)'* %o! $')o! $e %o! in!)*u#en)o! 3ue ue*on e#/%e'$o! /'*' %' o()en&i"n $e $')o! o #e$i&ione!en e% /*e!en)e e!)u$io.

C(dig$ De%&"i'&i(n In*$"5e N$Vigen&ia de&a7i9"a&i(n

T"aa9i7idad A7&an&e

O(!e*'&ione!<\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\

___________________________/_____________/ __________________________/_____________/

Documentado por (Firma) Fecha Revisado por (Firma) Fecha





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/.- APNDICE -: REGISTRO DE DESVIACIONES

To$'! %'! $e!i'&ione! $e(en !e* ino*#'$'! en e!)e i!)"*i&o.

Fe&a De%&"i'&i(nN5e"$ dede%=ia&i(n

Fe&a dee5i%i(n

Fe&a de &ie""eRegi%#"ad$

'$".

O(!e*'&ione!<\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\ \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\

___________________________/_____________/ __________________________/_____________/Documentado por (Firma) Fecha Revisado por (Firma) Fecha





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6.) APÉNDICE ): *IST+RICO DE E,EC-CI+N DE LAS PR-EBAS

Este descrie las $ec%as en &ue se e'ecut( el protocolo.

e#/a Des#ri$#i%" 0Ca"ti&a& &e &es1ia#io"es &ete#ta&as (o.Bo.

Oser!aciones"#####################################################################################

##################################################################################################

##################################################################################################

###############################






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6.6 APÉNDICE 6: TABLA DE IDENTIICACI+N DE IRMAS

Esta tala es un re)istro $ormal de los nomres* $irmas* !istos uenos y departamentos de todas las personas &ue $irman

este protocolo de prueas durante su e'ecuci(n.

Nombre irma0 e#/a Puesto De$artame"to

Oser!aciones"##################################################################################### ##################################################################################################

##################################################################################################

###############################






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0 CRITERIOS DE ACEPTACI!N

E% /*o&e!o !e*9 '/*o('$o &on!i$e*'$o VALIDADO &u'n$o %'! !iuien)e! &on$i&ione! e!)n!')i!e&'!<

To$'! %'! e)'/'! $e '%i$'&i"n $e(en e!)'* &on&%ui$'!. To$o! %o! &'#(io! $e(e*9n e!)'* 'u)o*i'$o! ' )*'! $e un o*#')o $e &on)*o% $e &'#(io!. To$o! %o! *ie!o! $e(e*9n &on$u&i*!e /'*' $e)e*#in'* %' &*i)i&i$'$ $e &u'%3uie* G'/

i$en)ii&'$o.

E% /*o&e!o $e(e !e* o/e*'$o #'n)eni$o /o* /e*!on'% &'%ii&'$o. To$'! %'! /*ue('! $e!&*i)'! en e% /*o)o&o%o ue*on e5e&u)'$'! &on&%ui$'!. To$'! %'! $e!i'&ione! ue*on 'n'%i'$'! '/*o('$'! *e!ue%)'! o 5u!)ii&'$'!. E% *e/o*)e in'% $e '%i$'&i"n e!)9 CONCLUIDO < APROBADO. To$o e% /*o&e!o $e %i(e*'&i"n $e(e e!)'* /%en'#en)e $o&u#en)'$o. To$' %' $o&u#en)'&i"n $e(e e!)'* o*'ni'$' '%#'&en'$' /o* %' e*en&i' $e '%i$'&i"n. To$o! %o! )"/i&o! 3ue in)e*ienen o !e ino%u&*'n &on e% /*o&e!o +Si!)e#'! &*)i&o! /e*!on'%

#)o$o! 'n'%)i&o! #)o$o! $e %i#/ie' /*oee$o*e! 9*e'!in!)'%'&ione! e3ui/o!in!)*u#en)o! !o)K'*e, $e(e*9n &u#/%i* &on %'! e!/e&ii&'&ione! in$i&'$'! en &'$' /*o)o&o%o/'*)i&u%'* !in $e!i'&ione! 3ue /ue$'n /e*5u$i&'* $e #'ne*' $i*e&)' o in$i*e&)' en %' &'%i$'$$e% /*o$u&)o /*o&e!o.

Lo! $')o! nu#*i&o! ene*'%e! $e &'$' /'*9#e)*o &*)i&o $e(en e!)'* $en)*o $e %o! %#i)e! $e&on)*o% e!)'$!)i&o %i(*e! $e &'u!'! $e '*i'&i"n '!in'(%e '% /*o&e!o.

L' )en$en&i' $e %o! *e!u%)'$o! o()eni$o! $e(e*9 &u#/%i* &on %'! e!/e&ii&'&ione! !iuien)e!< C"i#e"i$ =i%8a7. E!)e &*i)e*io !e ('!' en %' &on!i$e*'&i"n 3ue ' nie%e! #'o*e! ' 100 # en

un 9*e' $e 2H &#2 %o! *e!i$uo! !on i!i(%e!. Si %' &'n)i$'$ $e *e!i$uo! e! !ui&ien)e /'*' !e* i!)' e% e3ui/o o 9*e' $e(en !e* %i#/i'$o! '!)' 3ue %o! *e!i$uo! no !e'n i!i(%e!.

De#e"gen#e D)%. C*i)e*io /'*' #ue!)*eo &on i!o/o /o* *'!/'$o $e !u/e*i&ie /'*'De)e*en)e. C*i)e*io $e 10 //# /'*' e% #e&%'$o* en V 9*e' &i*&un$'n)e. No !e /e*#i)i*9#9! $e 3.0/2 5g $e% /*o$u&)o A +De)e*en)e, /o* SK'(.

De#e"5ina&i(n:N M R R S AM

A E T

D"n$e< NR W Nie% #97i#o $e *e!i$uo #SK'(R W 10 # $e% /*in&i/io '&)io $e% /*o$u&)o A ]

S W Lo)e #9! /e3ue:o $e% /*o$u&)o B ] AW Z*e' )o)'% $e #ue!)*eo AET W Z*e' !u/e*i&i'% $e %o! e3ui/o! en &o#n en)*e A B &#2

Po* %o )'n)o. N R W 10# ] X 0 ] X 2H &#2

22H0 &#2

N M R 30/2 5g Sa9





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De#e"5ina&i(n ''5 C

Con&en)*'&i"n +//# C, W $e De)e*en)e 7 Pe!o o%e&u%'* C +#o%, 7 #o% C 7 1000Vo%u#en + L , 7 Pe!o o%e&u%'* De)e*en)e +#o%,

Con&en)*'&i"n +//# C, W 62@10-4 $e De)e*en)e 7 1201 C 7 #o% C 7 1000 0.02H L 7 2 #o%

C$n&en#"a&i(n ''5 C J 3 ''5 C

Sani#ian#e H131. C*i)e*io /'*' #ue!)*eo &on i!o/o /o* *'!/'$o $e !u/e*i&ie. C*i)e*io$e 10 //# /'*' e% o%ino 9*e' &i*&un$'n)e. No !e /e*#i)i*9 #9! $e 30/2 5g $e%/*o$u&)o A +S'ni)i'n)e,.

De#e"5ina&i(n:N M R R S AM

A E TD"n$e<

NR W Nie% #97i#o $e *e!i$uo #SK'( R W 10# $e% /*in&i/io '&)io $e% /*o$u&)o A ] S W Lo)e #9! /e3ue:o $e% /*o$u&)o B ] AW Z*e' )o)'% $e #ue!)*eo AET W Z*e' !u/e*i&i'% $e %o! e3ui/o! en &o#n en)*e A B &#2

Po* %o )'n)o. N R W 10# ] X 0 ] X 2H &#2

22H0&#2

N M R 3.0/2 5g Sa9

De#e"5ina&i(n ''5 C

Con&en)*'&i"n + //# C , W $e S'ni)i'n)e 7 Pe!o o%e&u%'* C +#o%, 7 #o% C 7 1000Vo%u#en + L , 7 Pe!o o%e&u%'* S'ni)i'n)e +#o%,

Con&en)*'&i"n + //# C , W 62 @10-4 $e S'ni)i'n)e 7 1201 C 7 10 #o% C 7 1000 0.02H L 7 14 #o%

C$n&en#"a&i(n ''5 C J 1 ''5 C





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C"i#e"i$% de a&e'#a&i(n

Si#i$ de 58e%#"e$Ti'$ de

58e%#"e$P"$d8&#$ a de#e"5ina" L5i#e de a&e'#a&i(n

C$n#ened$" i!o/o D)%

N M R 30/2 5g Sa9C$n&en#"a&i(n ''5 C J 3 ''5 C

Ta'a de"e&a i!o/o D)%

E5'a@8e #a'a

de"e&a

i!o/o D)%

Ta'a i@8ie"da i!o/o D)%

E5'a@8e #a'ai@8ie"da

i!o/o D)%

De%&a"ga i!o/o D)%

E5'a@8e &$5'8e"#ade de%&a"ga

i!o/o D)%

Ta'a i!o/o D)%

Pa"ede% 'i%$ ) #e&$ i!o/o D)%

C"i#e"i$% de a&e'#a&i(n

Si#i$ de 58e%#"e$Ti'$ de

58e%#"e$P"$d8&#$ a de#e"5ina" L5i#e de a&e'#a&i(n

C$n#ened$" i!o/o H131

N M R 3.0/2 5g Sa9C$n&en#"a&i(n ''5 C J 1 ''5 C

Ta'a de"e&a i!o/o H131

E5'a@8e #a'ade"e&a i!o/o H131

Ta'a i@8ie"da i!o/o H131

E5'a@8e #a'ai@8ie"da i!o/o H131

De%&a"ga i!o/o H131

E5'a@8e &$5'8e"#ade de%&a"ga i!o/o H131

Ta'a i!o/o H131

Pa"ede% 'i%$ ) #e&$ i!o/o H131

Aná7i%i% 5i&"$9i$7(gi&$: 1 =FC 2H &#2





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ANE4OS

.1 RVLMEZCLADOR3131 Ane7o 01< Re/o*)e $e V'%i$'&i"n $e% P*o&e!o $e Li#/ie'.

2 REFERENCIAS

• NOM32SSA133/. Buen'! P*9&)i&'! $e F'(*i&'&i"n /'*' E!)'(%e&i#ien)o! $e %' in$u!)*i'u#i&o F'*#'&u)i&' $e$i&'$o! ' %' F'(*i&'&i"n $e e$i&'#en)o!.

• BOERINGER INGELEI CLEANING VALIDATION AN=AL.•

BIOCLEANER ENTERPRISE S.A DE C.V Di!)*i(ui$o*' $e P*o$u&)o! u#i&o!Bio$e*'$'(%e! E3ui/o /'*' Li#/ie'.• CIPA G=Â DE B=ENAS PRZCTICAS DE FABRICACIÓN Co#i!i"n In)e*in!)i)u&ion'% $e

Buen'! P*9&)i&'! $e F'(*i&'&i"n 7i&o Di!)*i)o Fe$e*'% 1.• FDA G=Â PARA LA INSPECCIÓN DE LA VALIDACIÓN DE PROCESOS DE LIPIEYA

A!o&i'&i"n F'*#'&u)i&' e7i&'n' A.C.• ERC] CO TE ERC] INDE@ 18 E%een) E$i)ion.• E% Co%eio N'&ion'% $e u#i&o! F'*#'&u)i&o! Bi"%oo! 7i&o A.C. G=Â DE

VALIDACIÓN DE QTODOS ANAL^TICOS 2002.• A*)u* . ]i((e ANDBOO] OF PARACE=TICAL E@CIPÊNTS )i*$ e$i)ion

P'*#'&eu)i&'% P*e!! 2000.• PICS. PI 006-2. RECOENDATIONS ON VALIDATION ASTER PLAN . INSTALLATION

AND OPERATIONAL =ALIFICATION- NON STERILE PROCESS VALIDATION-CLEANNING VALIDATION.• Co#i!i"n Eu*o/e'. C'%ii&'&i"n-V'%i$'&i"n. Ane7o 1H No*#'! $e Co**e&)' F'(*i&'&i"n.• _OVS.02 Gu' $e %' OS !o(*e %o! *e3ui!i)o! $e %'! P*9&)i&'! '$e&u'$'! $e

F'(*i&'&i"n + PAF ,. Seun$' P'*)e< V'%i$'&i"n. 18.• Gu' $e V'%i$'&i"n $e )o$o! 'n'%)i&o!; %i#/ie' $e e3ui/o! &i/'# 2004.

Ejemplo Protocolo Limpieza

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