BabyKeeper® es el primer y único colchón de cunacertificado como producto sanitario quereduce el riesgo de muerte súbita del lactante

El colchón que protege sus sueños

Producto sanitario Clase 1 fabricado con licencia RPS/956/2013segurbaby.com

Un bebé pasa durmiendo alrededor de 9.800 horas durante sus dos primeros años. Así pues resulta de vital importancia cuidar al máximo la superficie sobre la que va a pasar ese tiempo: el colchón de cuna.

Existen muchos problemas derivados de una superficie de descanso inadecuada y que podemos controlar. Por ello, Babykeeper® ha sido especialmente diseñado para controlar los parámetros más influyentes en el bienestar de los más pequeños: temperatura, entorno saludable, reinhalación de CO2, comodidad e higiene.

BabyKeeper®, además de aportar bienestar al bebé, también lo protege reduciendo el riesgo de muerte súbita del lactante. Por ello, BabyKeeper® no es un colchón de cuna convencional, sino un colchón de cuna único certificado como producto sanitario.

La muerte súbita del lactante

La muerte súbita del lactante es un síndrome, es decir, con los medios existentes hoy día no se ha encontrado todavía una explicación concreta que aclare por qué el bebé ha dejado de respirar y ha fallecido mientras dormía. Tampoco hay un tratamiento 100% eficaz ni un diagnóstico preciso, aunque sí que se ha conseguido avanzar mucho en la prevención.

En este sentido, los científicos han encontrado relaciones causa efecto que han permitido reconocer claramente qué factores multiplican la probabilidad de provocar una muerte súbita y precisamente estos factores son los que permiten prevenir el síndrome.

Hay dos clases de factores de riesgo: los endógenos (genética, hábitos de la madre durante el embarazo, etc.) y los exógenos (los que rodean al bebé mientras duerme). Los factores exógenos son factores que estresan los sistemas nerviosos, respiratorios y circulatorios del bebé y se han relacionado con señales que, dada la inmadurez de los sistemas, los fatigan y/o los bloquean desencadenando una parada respiratoria. Estos factores son: el estrés térmico, la toxicidad del aire, la postura, la obstrucción total o parcial de las vías respiratorias y la biocompatibilidad de los productos que lo rodean (alergias e hipersensibilidad).

El ESCI (European Sleep Care Institute) lleva años investigando la forma de reducir el impacto de estos factores exógenos, y del resultado de sus estudios ha nacido un nuevo colchón de cuna: el BabyKeeper®. Con este nuevo producto se consigue reducir el riesgo de muerte súbita en el lactante actuando sobre los diferentes elementos clave.

BabyKeeper®, un colchón de cuna que es producto sanitario

Cuando un colchón de bebés reivindica propiedades que previenen problemas de salud o sirven para tratar una patología o dolencia, el colchón pasa a ser un producto sanitario y está regulado por el Real Decreto 1591/2009 con supervisión de la Agencia Española del Medicamento que es quien otorga en España la licencia de fabricante de producto sanitario.

Cuando el fabricante obtiene dicha licencia, el producto fabricado es un producto sanitario y se reconoce porque ostenta el marcado CE. Los productos para bebés con reivindicaciones de prevención y/o tratamiento de dolencia, enfermedad o patología sin marcado CE están cometiendo una infracción grave y pueden ser sancionados en cualquier momento por el Ministerio de Sanidad. En este sentido, Babykeeper® se diferencia de cualquier otro colchón infantil del mercado siendo el único con esta licencia.

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CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

El colchón de cuna BabyKeeper® es un sistema compuesto de dos elementos:

A. Núcleo BabyKeeper monobloque con estructura de membrana abierta.

B. Funda BabyKeeper extraíble mediante cremallera alojada en la tapa inferior.

El núcleo es una estructura reticular de membrana abierta. Este material es resistente a los fluidos ácidos, se puede lavar solamente con agua, por lo que es fácilmente higienizable. Los poros abier-tos permiten una óptima transpiración y evacuación del calor, ya que el aire puede fluir prácticamente sin obstáculos por el interior del núcleo. Este innovador núcleo, con una retícula firme y abierta inspirada en la biónica, se fabrica en exclusiva para el colchón de cuna BabyKeeper®.

La funda está compuesta por tapas de tejido 3D, platabandas laterales decora-tivas 3D en color, ribetes blancos perimetrales y una cremallera oculta alojada en la parte inferior, alejada del bebé, que facilita el desenfundado del núcleo para su lavado. La tapa inferior es de color oscuro para diferenciarse claramente de la cara del colchón que debe ir arriba en contacto con el bebé. Las características de estos materiales hacen que no sea necesario el uso de sábanas.

A. B.

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Beneficios del colchón BabyKeeper®

Respira aire sano

Reduce la reinhalación de CO2Tanto los tejidos como el núcleo se han diseñado para favorecer el intercambio de oxígeno sobre la línea de respiración del bebé evitando la acumulación del CO2, no superando en ningún caso el 3,5% de concentración, lejos del umbral de seguridad del 5%. La media de colchones de cuna del mercado supera el 7%. Con el diseño de membrana abierta del núcleo se consigue una óptima disipación del CO2 y reducimos así el riesgo de SMSL por este factor en un 72%.

¿Qué significa demostrar objetivamente un liderazgo en la reducción del CO2 reinhalado?La cantidad de CO2 que reinhala un bebé es uno de los factores principales de riesgo de muerte súbita (toxicidad del aire) y uno de los factores con más evidencias científicas acumuladas. Apenas existen laboratorios en el mundo capaces de medir la concentración de CO2 que reinhala un bebé en la cuna. El doctor Bar-Yishay de Israel es uno de los expertos mundiales en la medida de este factor y ha recopilado los datos de varios productos representativos del mercado. Los test realizados en su laboratorio sitúan al producto BabyKeeper® por debajo de los límites considerados tóxicos por la OMS y mucho mejor que productos que reivindican mejoras en la ventilación y sin embargo superan los límites de toxicidad resultando incluso peligrosos.

Es un colchón y no es una hamacaEn el mercado es posible encontrar tejidos pretensados que se ofrecen como soporte colchón para bebés. Algunos de estos tejidos consiguen buenos resultados en la reducción de CO2 reinhalado, sin embargo el comportamiento ergonómico de una hamaca (un tejido pretensado) produce una postura de hipercifosis vertebral en el bebé y fija su posición en exceso impidiendo los movimientos naturales que el bebé necesita mientras duerme. El bebé nace con una única curva vertebral y durante los primeros años de vida debe ser capaz de desarrollar las 4 curvas de la columna vertebral que le permitirán vivir y moverse de forma saludable. Una hamaca no es ergonómica para el desarrollo correcto de la columna ni beneficia los movimientos naturales del bebé.

No reacciona en presencia de flujos ácidos orgánicosLa composición del núcleo Babykeeper® lo hace resistente a los frecuentes derrames ácidos del bebé, evitando que se puedan producir reacciones quími-cas como la hidrólisis. Algunos materiales usados por otros colchones pueden provocar vapores tóxicos perjudiciales para el bebé.

0%

2%

4%

5%

6%

120 3602400

Acumulación de CO2

durante experimentos de simulación de respiración

e. BabyKeeper® mat. core-Smart textile

b. Pang® Standard infant foam mattress

d. Fiber mat.-foam 3D textile

Time (s)

CO2 c

once

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tion

(%)

a. AeroSleep®

c. Baby Shilav 3000®

a

bcd

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Beneficios del colchón BabyKeeper®

Cuida del aire que respira el bebéBabyKeeper® es el primer colchón fabricado en España que ha superado las pruebas de toxicidad del certificado OEKO-TEX® Clase 1 (apto para bebés), asegurando la biocompatibilidad con el organismo, la piel y las mucosas del bebé. Por la composición, tanto del núcleo como del tejido, se reduce el riesgo de inhalación de volátiles orgánicos, compuestos orgánicos tóxicos y metales pesados (presentes en colchones de muelles).

Ofrece una firmeza adecuadaUna de las causas de muerte súbita se produce por la asfixia provocada por el hundimiento de la nariz y la boca en el colchón, especialmente cuando nos encontramos ante colchones blandos, los cuales pueden provocar aislamiento térmico, encapsulación de las vías respiratorias y postura estática. En este sentido el diseño de Babykeeper® ha sido creado para no forzar el sistema respiratorio y en ningún caso obturarlo.

Por otro lado una rigidez excesiva también puede repercutir negativamente en la salud del bebé produciéndole dolores, posturas erróneas y la incapacidad de conciliar el sueño. De ahí la importancia de una firmeza adecuada, algo que ha sido minuciosamente estudiado por los fabricantes de Babykeeper®.

La firmeza no debe ser sinónimo de rigidez, pero sí de seguridadEl colchón Babykeeper® es uno de los colchones para bebés con firmeza media-alta con más garantías de durabilidad y resistencia del mercado, que aúna confort y la capacidad de minimizar riesgos. Así se evitan lesiones y se hacen más seguras aquellas posturas que puedan entrañar peligro y que a menudo son inevitables debido al movimiento natural del bebé, como pueda ser la postura prono.

Protege de obstrucción las vías respiratoriasSi se produce una regurgitación del flujo gástrico, el líquido resultante no produce encharcamiento por lo que se reduce el riesgo de ahogo del bebé.

Duerme tranquilo

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Favorece la transpiración y evacuación de calorLas pruebas térmicas han demostrado que el diseño de Babykeeper® reduce el riego de estrés térmico (golpe de calor), mejorando los resultados de la inmensa mayoría de colchones del mercado. Gracias al diseño reticular del núcleo y al tejido 3D de la funda se consigue mejorar la transpiración y evacuación de calor con lo que reducimos el riesgo de SMSL por este factor en un 48%.

El colchón que respiraEste argumento se reivindica por muchos colchones del mercado, sin embargo ninguno de los fabricantes es capaz de ofrecer de forma objetiva los dos parámetros que definen si un colchón es más o menos aislante térmico y si es capaz de transpirar (evacuar el sudor del bebé). En muchos casos estos parámetros se conocen como Confort Térmico del producto, sin embargo cuando nos referimos a un colchón de bebé, estos parámetros son esenciales para asegurar que el bebé no tiene riesgos de sufrir un golpe de calor y derivar en una potencial parada respiratoria. El colchón Babykeeper mantiene los parámetros de resistencia térmica y resistencia evaporativa por debajo de una muestra representativa de colchones del mercado (es decir acumula menos calor y permite la transpiración).

¿Por qué en ocasiones mostramos al bebé boca abajo?La postura prono se ha relacionado de forma muy clara con una mayor probabilidad de muerte súbita, de modo que hasta que no se conozcan con exactitud la relación entre la postura y la parada respiratoria, en ningún caso se recomienda usar una postura prono por prudencia. Sin embargo, el colchón Babykeeper® se ha diseñado para que, en caso de que el bebé se mueva y finalmente acabe en una postura prono (es la postura más estable, cómoda y natural para el bebé), no se multipliquen los riesgos, ya que se consigue una mejor ventilación del CO2 expirado, una correcta evacuación del calor y la eliminación de elementos no firmes de las vías respiratorias. De esta forma se facilita que el bebé pueda respirar a través del colchón, incluso evacuando líquidos (por una posible regurgitación, diarrea, etc.) que podrían obstruir las vías respiratorias.

Beneficios del colchón BabyKeeper®

Temperatura ideal

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Es fácilmente higienizableTanto la funda como el núcleo son fáciles de limpiar, por lo que es muy sencillo mantener el entorno de descanso del bebé en las mejores condiciones higiéni-cas. Al ser fácilmente lavable permite poder cambiarlo de ambiente sin riesgo de proliferación de bacterias.

Es lavable, la mejor opciónPese a que se ha avanzado mucho en el tratamiento de materiales con agentes fungicidas, antibacterias y antiacaros, la opción del equipo de investigadores que ha desarrollado Babykeeper® ha sido eliminar agentes químicos no desea-bles en el producto y en sus componentes. De esta forma se ha conseguido el certificado OEKOTEX® clase 1 que asegura que no hay toxicidad para los rangos de sensibilidad del bebé. Como medida de protección biológica, sus materiales son 100% lavables.

El núcleo puede enjuagarse con agua proyectada con una ducha y dejar que se seque al aire o usando un ventilador. La funda se puede lavar a mano o a máquina. En caso de lavarse a mano se recomienda a temperatura templada.

Como vemos, Babykeeper toma posición de ventaja si lo comparamos con la mayoría de colchones del mercado que sólo permiten lavar la funda con tiempos de secado extremadamente largos o que directamente no se pueden lavar. Esto, especialmente en colchones antiguos, reutilizados o de baja calidad, puede comportar una acumulación de ácaros y otros organismos, otro de los factores de riesgo de muerte súbita establecidos por los expertos.

No requiere el uso de sábanasEl colchón Babykeeper® está diseñado para posicionar al bebé sobre la tapa de color blanco, usando de este modo la funda a modo de sábana con la comodidad que esto supone. Es por ello por lo que es recomendable tener una funda de repuesto y evitar poner el núcleo directamente en contacto con el bebé, ya que su estructura de poro abierto le confiere un acabado áspero para su piel. El uso de sábanas bajeras y láminas impermeables puede reducir la capacidad que tiene el colchón para ventilar el microclima que rodea al bebé, basado en la capacidad para intercambiar aire y no retener ni el CO2 ni el exceso de calor.

Núcleo especial con tratamiento Sanitized®

La función higiénica Sanitized® ofrece una protección segura y duradera del material contra bacterias, moho y otros agentes agresores.

Beneficios del colchón BabyKeeper®

Máxima higiene

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Ayuda a combatir el insomnio

El mal dormir del bebé afecta directamente a las fases de sueño

de los padres. El confort que garantiza Baykeeper® para bebé

repercute por tanto en el descanso de toda la familia.

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El bebé inicia el hábito del sueño antes de nacer, sobre los 7 meses de embarazo. Cuando nace el bebé necesitará entre 15 y 18 horas de sueño en los primeros meses y su estructura del sueño será diferente a la de un niño o un adulto. Por ejemplo, la fase REM es más larga en los bebés de menos de 2 años, durando casi el 50% del total del sueño efectivo, mientras que en un adulto la fase REM con suerte será del 25%. La etapa REM es crucial para el desarrollo cognitivo y neuronal, mientras que las fases de onda lenta (sueño profundo) se relacionan con la regeneración celular y la recuperación física.

No obstante estas fases no son continuas sino que mantiene ciclos de entrada y salida de fase llegándose a registrar entorno a 5-6 fases diarias en un bebé. La fase REM también se llama sueño paradógico porque pese a ser muy activa y parecer profunda cualquier estresor o perturbación puede sacar al bebé rápidamente del REM, perdiendo cuanto menos un 20% del desarrollo cognitivo programado para esa noche.

Por otro lado la regeneración celular (física) y el crecimiento sucede en mayor medida en el resto de fases, siendo la hormona del crecimiento uno de los mayores inductores de la reproducción celular dando una señal (pulso) claramente legible tras la primera hora de sueño. Es clave por tanto que el bebé mantenga una hora seguida con la calidad de sueño correcta para que aparezca el evento aquí descrito.

La eliminación de estresores en el colchón BabyKeeper potenciará la estabilidad de las fases REM y NREM.

Dormir correctamente permite al bebé regular el ritmo circadiano que mantendrá para toda su vida, algo que será clave y que más tarde permitirá al niño crecer física y cognitivamente. Se ha demostrado que privados de fase REM los niños aumentan notablemente el nivel de ansiedad, agresividad, falta de rendimiento y memoria. También se ha demostrado que los trastornos del sueño afectan gravemente al sistema endocrino, lo que puede provocar trastornos en la alimentación pudiendo derivar en obesidad infantil, APNEA del sueño e hiperactividad. Así mismo, los trastornos o problemas de sueño cuando llegan a la preadolescencia y adolescencia potencian la aparición del trastorno bipolar, abuso de sustancias, depresión y trastornos alimenticios.

¿Por qué es importante el sueño en el desarrollo del bebé?

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Las cifras

de BabyKeeper

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9.890

13,5

730

48

60

72

9.890 horas pasa un bebé durmiendo a lo largo de sus primeros dos años de vida.

13,5 horas duerme de media un recién nacido.

730 días es el tiempo que el bebé usará Babykeeper.

48% es el porcentaje en que BabyKeeper reduce el riesgo de muerte súbita en cuestiones relativas a la transpiración y evacuación de calor.

60% es el porcentaje en que BabyKeeper reduce el riesgo de muerte súbita en cuestiones de firmeza.

72% es el porcentaje en que Babykeeper reduce el riesgo de muerte súbita en cuestiones de reinhalación de CO2.

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Certificados que garantizan el producto

Este producto se ha creado bajo unos estrictos controles de calidad para poder ser certificado como producto sanitario.

CE: El colchón BabyKeeper ha conseguido el marcado CE que certifica que cumple con la Directiva Europea aplicable a este tipo de producto.

PRODUCTO SANITARIO: Licencia concedida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

OEKO-TEX: Certifica que no se han empleado sustancias nocivas en la elaboración del producto, y que el producto puede estar en contacto con las pieles más sensibles, como las de los bebés.

HYG CEN: Garantiza que el material está libre de toxicidades y es apto para el uso hospitalario y sanitario.

Un producto únicoy con garantíaBabykeeper® es el resultado de años de trabajo y una alta inversión en I+D+i. Todo ello ha hecho posible la creación de un producto único, cuya autenticidad puede ser verificada introduciendo el número de serie de cada colchón a través de la web www.babykeeper.es

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Profesionales y entidades colaboradoras

• Dr. Gonzalo Pin: Es coordinador de las unidades de Pediatría ySueño en el Hospital Quirón de Valencia y miembro de la AsociaciónEspañola de Pediatría.

• Dr. Ephraim Bar-Yishay: Director del Pulmonary Function laboratoryen el Schneider Children's Medical Center de Israel donde se hanrealizados los estudios sobre la reinhalación del CO2 en el lactante.

• ESCI: El colchón BabyKeeper® ha sido desarrollado por el EuropeanSleep Care Institute tras dos años de investigación en la calidad delsueño, el descanso y la seguridad del lactante.

• AITEX: En las instalaciones del instituto textil se han realizado laspruebas de toxicidad de los materiales.

• CVIDA: La Asociación para el Cuidado de la Calidad de Vida integraa empresas y entidades que contribuyen a la mejora de la salud y elbienestar de las personas.

• IBV: Con el Instituto de Biomecánica de Valencia se han realizadoestudios ergonómicos y de confort térmico que mejoran las carac-terísticas de este colchón.

• RFID: Sistema de radio frecuencia que proporciona un control férreosobre todos los procesos de producción y permite la trazabilidad decualquier lote.

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"Babykeeper es una herramienta capital en la prevencióndel Síndrome de Muerte Súbita del Lactante"

Tomás ZamoraDirector del departamento de innovación del ESCI

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Producto desarrollado por el

Instituto Europeo de Calidad del Sueño

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