El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutico
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El Programa de Desarrollode la Industria Farmacéutico
EXPO QUIMILAB 2013
Ing. Rafael Gual CosíoDirector General
CANIFARMA
Agenda1. Visión2. Construcción y antecedentes:
una visión compartida3. Programa de Desarrollo4. Beneficios esperados
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El Programa de Desarrollode la Industria Farmacéutica
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1. Visión
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El Programa de Desarrollode la Industria Farmacéutica
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La VISIÓN está enfocada en lograr el desarrollo exponencial de la industria farmacéutica para posicionarla, en un lapso de seis años, como el sub-sector manufacturero mas importante de la economía mexicana. Esta VISIÓN implica contar en el país con una industria sana, altamente competitiva, generadora de empleos y de inversiones crecientes de modo que se convierta, por su gran importancia, en impulsora de otros sectores industriales.
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Visión
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2. Construcción y antecedentes: una visión compartida
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El Programa de Desarrollode la Industria Farmacéutica
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Inicios en 2009 Dos reuniones estratégicas del Consejo Directivo y las Comisiones
de la Cámara (Sumiya I y II) Tres Convenciones Nacionales
• Noviembre de 2009. Sistemas de Salud en el Mundo, enseñanzas para México
• Junio del 2010. Industria de la Salud Competitiva: Prioridad para la Salud y la Economía de México
• Junio del 2011. El Sector Farmacéutico en el Desarrollo de México 1er Censo de la Industria Farmacéutica en México El Taller de la Industria Farmacéutica XXI Convención; Plan de Desarrollo, Uniendo esfuerzos por México
¿Cómo construimos nuestra Visión y nuestros Objetivos estratégicos?
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I Reunión Estratégica: SUMIYA I (mayo 2009)
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CANIFARMA: Una Visión compartida
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Ejercicio de Alineación Estratégica
I Reunión estratégica: SUMIYA I (mayo 2009)
Capítulos:1. Asuntos Sanitarios2. COFEPRIS3. Normatividad y Ecología4. Investigación5. Política Comercial6. Seguridad7. Propiedad Industrial8. Abasto Institucional9. Comercio Exterior10. Imagen y Cabildeo11. Compliance12. Acceso
Proceso de trabajoI. Categorización en función del
grado de consenso de los temas
II. Selección de temas por prioridad general
III. Priorización de los 10 primeros temas de enfoque
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I Reunión estratégica: SUMIYA I (mayo 2009)
Categorización de temas por intereses
Temas de mutuo interés 79 88%
Temas que requieren trabajo de consenso 9 10%
Temas excluidos 2 2%
Categorización de temas por prioridad
Temas de Máxima prioridad 27 31%
Temas de Prioridad alta 33 38%
Temas de Prioridad normal 28 32%
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XVIII ConvenciónLos sistemas de salud en el mundo.
Enseñanzas para México (noviembre 2009)
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CANIFARMA: Una Visión compartida
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XVIII Convención (noviembre 2009)
XVIII Convención Los Sistemas de Salud en el Mundo.
Enseñanzas para México
El objetivo que animó esta propuesta, radicó en revisar de una manera ordenada, los aspectos más relevantes de los retos que están viviendo todos los sistemas de salud a nivel global, y comparar las soluciones que se están revisando en distintas latitudes, dentro de sistemas que son esencialmente distintos en su diseño institucional, y que integran mezclas muy diferentes de participación público-privada.
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Desarrollo del Proyectoc. XVIII Convención; Los sistemas de salud en el mundo.
Enseñanzas para México (noviembre 2009)
Temática:I. Financiamiento de los sistemas de salud, experiencia
internacional y tendencias
II. Criterios de selección de alternativas terapéuticas en las decisiones de salud
III. Cambio tecnológico: la innovación desde la prevención al tratamiento
IV. La formación del capital humano: Reto de los Sistemas de Salud en el Mundo
V. Escenarios probables: tendencias en las políticas de salud en México
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Reunión Estratégica: SUMIYA II (febrero 2010)
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CANIFARMA: Una Visión compartida
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Reunión Estratégica: SUMIYA II (febrero 2010)
Objetivos definidos en el Consejo
I. Lograr que la industria farmacéutica sea considerada como prioritaria para México
II. Colaborar para que COFEPRIS sea eficaz en sus labores de enforcement y con reconocimiento en el orden internacional
III. Fortalecer la innovación e investigación de la industria farmacéutica
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Reunión Estratégica: SUMIYA II (febrero 2010)
Objetivo de la Reunión 1. Identificar las acciones concretas que la
Industria Farmacéutica debería realizar en 2010-2011, para lograr sus objetivos estratégicos de largo plazo
2. Identificar las condiciones necesarias para poder llevar a cabo las acciones propuestas, y hacer realidad el Plan
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XIX ConvenciónIndustria de la Salud competitiva:
Prioridad para la Salud y la Economía de México
(junio 2010)
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CANIFARMA: Una Visión compartida
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Industria de la Salud competitiva: Prioridad para la Salud y la Economía de México.
La Salud y la Economía como condición y como resultado; desde la perspectiva de la economía y desde la perspectiva de la salud
Retos para la economía y la salud en México; aumento de la demanda en cantidad y calidad; desde las perspectivas de Salud y Economía
Aportación de los componentes de la Industria de la Salud a la economía y a la salud
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XIX Convención (junio 2010)
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1er Censo del Sector Farmacéutico (noviembre 2010 – septiembre 2011)
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1er Censo de la Industria Farmacéutica en México (noviembre 2010 – septiembre 2011)
Esfuerzo sin precedentes en la industria Contar con insumos NECESARIOS para poder
presentar al Sector en su real dimensión Trabajo conjunto y coordinado de dos importantes
empresas; proceso de desarrollo, confianza industrial (NDA), información avalada
Datos estadísticos indispensables para la determinación de acciones futuras
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1er Censo de la Industria Farmacéutica en México (noviembre 2010 – septiembre 2011)
Mayo de 2012
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XX Convención“El sector farmacéutico en el desarrollo de
México” (junio 2011)
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CANIFARMA: Una Visión compartida
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El sector Farmacéutico en el desarrollo de México
Conocer de las experiencias exitosas implementadas en otros países para lograr el desarrollo y la consolidación del Sector Farmacéutico.
Analizar las diferentes estrategias con el objeto de conocer los casos de éxito pero también los obstáculos que enfrentaron, para seleccionar las mejores estrategias para México
Contar con mayores insumos para el análisis integral y la formulación de propuestas en el Taller de la Industria Farmacéutica
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XX Convención (junio 2011)
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Taller de la industria Farmacéutica(octubre 2011)
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Objetivo del Taller Definir la agenda del desarrollo de la Industria
Farmacéutica como pilar para la salud y el crecimiento económico de México 2012-2020
Temasa. Regulación sanitariab. Investigación y desarrolloc. Desarrollo económico
• Líneas de Acción• 54 Líneas de Acción• 3 Ejes Temáticos 24
Taller de la industria Farmacéutica(octubre 2011)
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XXI Convención“Uniendo esfuerzos por México;
Plan de Desarrollo del Sector Farmacéutico 2012-2018”
(junio 2012)
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CANIFARMA: Una Visión compartida
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Uniendo esfuerzos por México; Programa de Desarrollo del Sector Farmacéutico
2012 - 2018
Revisar y priorizar las 54 Líneas de acción, así como identificar Programas específicos a desarrollar en tres tiempos:
a. Primeros 100 díasb. Fundamentos del Plan 2013-2016c. Consolidación 2017-2018
XXI Convención (junio 2012)
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Trabajo desarrollado en los tres Ejes Temáticos:
1. Fundamentación de cada línea de acción.2. Definición de impactos positivos con la instrumentación de
cada línea de acción y los tiempos en los que se observarán los resultados.
3. Posibles consecuencias negativas por la no aplicación de la línea de acción.
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XXI Convención (junio 2012)
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3. Programa de Desarrollo
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Visión del Sector Farmacéuticopara México / En 2018
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Objetivos del Programa por etapas
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Acción inmediata - 2013
Consolidar el enfoque de COFEPRIS en la priorización de riesgos
Optimización de plazos de atención de usuarios de COFEPRIS
Lograr acuerdos de vinculación efectiva entre autoridad sanitaria, instituciones públicas y privadas prestadoras de servicios,
comunidades médica y académica, así como la IF, para potenciar la investigación científica y tecnológica en materia de salud
Formular una estrategia para acelerar la I+D en biotecnología
Promover al Sector Farmacéutico como prioritario para investigación, inversión, desarrollo productivo de alto valor, comercio exterior y
generación de empleos de alto nivel
Objetivos del Programa por etapas
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Fundamentos del Plan 2014-2016
Consolidar el reconocimiento OPS y lograr la inserción en ICH*Fortalecimiento de operaciones y tecnología, fortalecimiento de la
regulación y planteamiento de Autonomía de COFEPRIS
Alcanzar que el IMSS, ISSSTE y los Institutos Nacionales de Salud cuenten con estándares internacionales en materia de aprobación de
protocolos clínicos, basados en tiempo y costoAtracción y retención de investigadores de talla mundial en el país
Promover y consolidar clusters de insumos para la saludPromoción de exportaciones e inversión tanto en producción como en
I+D en México
* International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
Objetivos del Programa por etapas
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Consolidación y logros 2017-2018
En 2018 ,COFEPRIS formará parte de ICH* y de la GHTF** COFEPRIS con personalidad jurídica y patrimonio propios
En 2017, México será líder en materia de investigación Preclínica y Clínica, medido en la inversión dedicada al tema
En 2018, México será un referente del desarrollo de nuevas terapias basadas en biotecnología
En 2018 se alcanzará una balanza comercial equilibrada por parte de la IF establecida en México
La IF será el primer subsector privado de la economía medido por su participación en el PIB
* International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use** Global Harmonization Task Force
Se tienen contemplados un total de 77 actores en todo el Plan:
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POR SECTOR: POR FUNCIÓN:
I. 45 PÚBLICOSII. 14 SOCIALESIII. 12 PRIVADOSIV. 6 INTERNACIONALES
I. 27 ECONOMÍAII. 13 SALUDIII. 13 CIENCIAIV. 9 NORMATIVAV. 15 MIXTOS
Actores Clave identificados en el Programa de Desarrollo
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21 actores más relevantes(por el número de menciones)
Otros actores
Institutos Nacionales de Salud
ANC SCT Alianza de CROs de México ANHP Comités de ética de
Hospitales Privados CONBIOÉTICA DIF Farmacias SNI STyPS
COFECO IPN
UNAMProMéxico
SAGARPAConcamin
IMPISFPSEPCSG
COFEMER ANM
SEANUIES
IMSSISSSTE
SHCPCONACyT COFEPRIS
Congreso de la Unión SSA
Entrega e interacción con el Equipo de Transición
Entrega e interacción para incorporar al PLANADE las propuestas de la IF ante la nueva administración
Seguimiento de la instrumentación de las líneas de acción y evaluación de la efectividad del programa
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Fases de las acciones de promoción del Programa de Desarrollo
Sep. 2012 –Dic. 2012
Dic.2012-May.2013
Jun.2013 -2018
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3EXPO QUIMILAB 2013
Las líneas de acción que se proponen en el Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica, están enmarcadas dentro de los cinco ejes que conforman el Programa del Gobierno del Presidente Enrique Peña Nieto, a saber:
a. Eje México Incluyente, en salud y seguridad social.
b. Eje México con Educación de calidad para todos, en lo referente a ciencia y tecnología.
c. Eje México en Paz, en prevención del delito y participación ciudadana.
d. Eje México Actor con Responsabilidad Global, para fomentar la cooperación entre las naciones.
e. Eje México Próspero, ya que buena parte de las líneas dispuestas en la propuesta de Programa poseen efectos en materia económica para la industria.
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Alineación con los Ejes temáticos del Programa del Gobierno Federal
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El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica 2012-2018 es la propuesta de la industria afiliada a CANIFARMA, para maximizar su contribución al desarrollo económico y social de México.
Para CANIFARMA las acciones del Programa ayudarán al Estado mexicano a:
i. Fortalecer al sistema de salud en sus funciones básicas
ii. Establecer los fundamentos para impulsar y lograr el pleno desarrollo de la industria farmacéutica y de insumos para la salud en México
iii. Desarrollar una vocación económica adicional para México
Para ello se ofrecen 63 líneas de acción, como una base de discusión para su eventual integración en el Plan Nacional de Desarrollo.
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Contexto y Significado del Programa
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4. Beneficios esperados
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El Programa de Desarrollode la Industria Farmacéutica
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Beneficios esperados
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Buscamos una transformación del Sector Farmacéutico que impacte tanto la salud como la economía, con resultados inmediatos pero a la vez con alcance de largo plazo
Y esto traerá dos grande beneficios estratégicos para México: Lograr una participación relevante del país en la
nueva revolución tecnológica a nivel mundial Desarrollar una vocación económica adicional para
México que permita diversificar la posición de nuestro país en la economía global
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Participación en la nuevarevolución tecnológica
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• Si se logran los objetivos que nos planteamos, alcanzaremos:• Reconocimiento internacional de México – políticas
públicas modelo para la seguridad y eficacia de insumos para la salud, y para la innovación en salud
• Atracción de inversión para el desarrollo de innovaciones con alto impacto económico e impacto en la salud y el bienestar: biotecnología, genómica, proteómica y nanotecnología
• Revitalización de universidades y centros de investigación en el país, con impacto en la comunidad desde estudiantes hasta investigadores de alto nivel
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Una vocación adicional paradiversificar la economía
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• Entre otras cosas, nuestro Plan Sectorial conduce a:• Lanzamiento de una nueva apuesta estratégica de
desarrollo industrial para México con tanto o más potencial que la apuesta que se realizó en la industria automotriz hace dos décadas: consolidación de la industria farmoquímica y lanzamiento de la industria biotecnológica
• Posicionamiento del país en una industria fundamental para países altamente desarrollados con demanda creciente de insumos y servicios de salud, tanto tradicionales como de la nueva medicina personalizada
• Atracción de nuevas inversiones con mucha visibilidad en el país y reconocimiento en varios grupos sociales por su impacto tanto en la ciencia como en la salud
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Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica
Uniendo esfuerzos por México
Rafael [email protected]
MUCHAS GRACIAS