Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

177
Universidad de La Salle Universidad de La Salle Ciencia Unisalle Ciencia Unisalle Ingeniería de Alimentos Facultad de Ingeniería 1-1-2006 Elaboración del reporte de análisis de peligros e identificación de Elaboración del reporte de análisis de peligros e identificación de puntos críticos de control en la producción de arepa rellena de puntos críticos de control en la producción de arepa rellena de queso en una empresa de arepas de maíz refrigeradas queso en una empresa de arepas de maíz refrigeradas Gladys Zulay León Guzmán Universidad de La Salle, Bogotá Follow this and additional works at: https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos Citación recomendada Citación recomendada León Guzmán, G. Z. (2006). Elaboración del reporte de análisis de peligros e identificación de puntos críticos de control en la producción de arepa rellena de queso en una empresa de arepas de maíz refrigeradas. Retrieved from https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos/24 This Trabajo de grado - Pregrado is brought to you for free and open access by the Facultad de Ingeniería at Ciencia Unisalle. It has been accepted for inclusion in Ingeniería de Alimentos by an authorized administrator of Ciencia Unisalle. For more information, please contact [email protected].

Transcript of Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Page 1: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Universidad de La Salle Universidad de La Salle

Ciencia Unisalle Ciencia Unisalle

Ingeniería de Alimentos Facultad de Ingeniería

1-1-2006

Elaboración del reporte de análisis de peligros e identificación de Elaboración del reporte de análisis de peligros e identificación de

puntos críticos de control en la producción de arepa rellena de puntos críticos de control en la producción de arepa rellena de

queso en una empresa de arepas de maíz refrigeradas queso en una empresa de arepas de maíz refrigeradas

Gladys Zulay León Guzmán Universidad de La Salle, Bogotá

Follow this and additional works at: https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos

Citación recomendada Citación recomendada León Guzmán, G. Z. (2006). Elaboración del reporte de análisis de peligros e identificación de puntos críticos de control en la producción de arepa rellena de queso en una empresa de arepas de maíz refrigeradas. Retrieved from https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos/24

This Trabajo de grado - Pregrado is brought to you for free and open access by the Facultad de Ingeniería at Ciencia Unisalle. It has been accepted for inclusion in Ingeniería de Alimentos by an authorized administrator of Ciencia Unisalle. For more information, please contact [email protected].

Page 2: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

ELABORACIÓN DEL REPORTE DE ANÁLISIS DE PELIGROS E

IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL EN LA PRODUCCIÓN

DE AREPA RELLENA DE QUESO EN UNA EMPRESA DE AREPAS DE MAÍZ

REFRIGERADAS

MODALIDAD PRÁCTICA EMPRESARIAL

GLADYS ZULAY LEÓN GUZMÁN

UNIVERSIDAD DE LA SALLE

FACULTAD DE INGENIERÍA

DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA DE ALIMENTOS

BOGOTÁ

2006

Page 3: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

ELABORACIÓN DEL REPORTE DE ANÁLISIS DE PELIGROS E

IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL EN LA PRODUCCIÓN

DE AREPA RELLENA DE QUESO EN UNA EMPRESA DE AREPAS DE MAÍZ

REFRIGERADAS

MODALIDAD PRÁCTICA EMPRESARIAL

GLADYS ZULAY LEÓN GUZMÁN

Presentada como requisito para optar al

Título de Ingeniera de alimentos

Director

LUZ MARINA ARANGO

Químico

UNIVERSIDAD DE LA SALLE

FACULTAD DE INGENIERÍA

DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA DE ALIMENTOS

BOGOTÁ

2006

Page 4: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

CONTENIDO

pág.

INTRODUCCION...................................................................................................12

OBJETIVOS...........................................................................................................14

1 MARCO REFERENCIAL.............................................................................15

1.1 DEFINICIÓN DE AREPA ............................................................................15

1.2 CARACTERÍSTICAS DE LA AREPA ..........................................................15

1.2.1 Características fisicoquímicas.......................................................................15

1.2.2 Características microbiológicas ....................................................................16

1.3 LÍNEAS DE PRODUCCIÓN........................................................................17

1.4 SISTEMA DE ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL

CRÍTICOS (HACCP)..............................................................................................17

1.4.1 Principio 1. Realización de un análisis de peligros .......................................18

1.4.2. Principio 2. Determinación de los puntos de control críticos (PCC) .............19

1.4.3. Principio 3. Establecer límites críticos para cada PCC ................................20

1.4.4. Principio 4. Implementación de un sistema de vigilancia .............................20

1.4.5. Principio 5. Establecer medidas correctivas.................................................21

1.4.6. Principio 6 - Establecer medidas de verificación..........................................21

1.4.7. Principio 7. Establecer un sistema de documentación y registro .................22

1.5 EQUIPO HACCP.........................................................................................22

1.6 SIMBOLOGÍA BRYAN ................................................................................23

1.7 CATEGORIZACIÓN DE PELIGROS...........................................................24

1.8 ÁRBOL DE DECISIONES...........................................................................25

2 METODOLOGÍA .........................................................................................28

2.1 TIPO DE ESTUDIO.....................................................................................28

2.2 ETAPAS DEL ESTUDIO .............................................................................28

2.2.1 Condiciones Preliminares .............................................................................28

2.2.1.1 Diagnóstico inicial de la empresa...............................................................29

Page 5: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

2.2.1.2. Verificación prerrequisitos del plan HACCP..............................................29

2.2.2 Recolección de la Información ......................................................................30

2.2.3. Formulación del proyecto HACCP ...............................................................31

2.2.4. Preparación del plan HACCP.......................................................................32

3 RESULTADOS............................................................................................35

3.1 CONDICIONES PRELIMINARES ...............................................................35

3.1.1 Diagnóstico inicial de la empresa..................................................................35

3.1.2 Verificación prerrequisitos del plan HACCP..................................................43

3.1.2.1 Las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el Decreto 3075 de

1997 .................................................................................................................43

3.1.2.2 Programa de Capacitación dirigido a los responsables de la aplicación del

Sistema HACCP, que contemple aspectos relacionados con su implementación y

de higiene en los alimentos, de conformidad con el Decreto 3075 de 1997 ..........44

3.1.2.3 Programa de Mantenimiento Preventivo de áreas, equipos e instalaciones .

......................................................................................................49

3.1.2.4 Programa de Calibración de Equipos e Instrumentos de Medición............52

3.1.2.5 Programa de Limpieza y Saneamiento ......................................................56

3.1.2.6 Control de proveedores y materias ............................................................76

3.1.2.7 Planes de Muestreo ...................................................................................78

3.1.2.8 Trazabilidad de materias primas y producto terminado..............................91

3.1.2.9 Capacitación continua y permanente al manipulador de alimentos ...........97

3.2 FORMULACIÓN DEL PROYECTO HACCP .............................................101

3.2.1 Equipo HACCP ...........................................................................................101

3.2.2 Diagrama de flujo del proceso ....................................................................101

3.2.3 Instructivos para etapas de proceso ...........................................................103

3.2.4 Clasificación de defectos ............................................................................110

3.3 PREPARACIÓN DEL PLAN HACCP ........................................................111

3.3.1 Sistema de categorización de riesgos y peligros ........................................111

Page 6: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3.3.2 Principio 1. Reporte de peligros y medidas preventivas .............................112

3.3.3 Principio 2. Matriz e identificación de PCC .................................................149

3.3.4 Diagramas de flujo con Simbología Bryan ..................................................152

CONCLUSIONES ................................................................................................153

RECOMENDACIONES........................................................................................155

Page 7: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

LISTA DE CUADROS

pág.

Cuadro 1. Requisitos fisicoquímicos para masas utilizadas en la preparación de

arepas de maíz ......................................................................................................15

Cuadro 2. Requisitos fisicoquímicos para arepas de maíz. Análisis fisicoquímicos

propuestos .............................................................................................................16

Cuadro 3. Requisitos Microbiológicos de la Arepa de maíz refrigerada.................16

Cuadro 4. Líneas de producción de la empresa de arepas de maíz refrigeradas..17

Cuadro 5. Símbolos empleados en los flujogramas HACCP .................................24

Cuadro 6. Forma de clasificación de defectos .......................................................32

Cuadro 7. Evaluación de riesgos estructurada ......................................................33

Cuadro 8. Matriz de decisiones para peligros en las materias primas ...................34

Cuadro 9. Matriz de decisiones para peligros en las etapas de proceso ...............34

Cuadro 10. Perfil sanitario específico de la empresa.............................................37

Cuadro 11. Temario de formación para los miembros del equipo HACCP ............45

Cuadro 12. Estructura cronograma de mantenimiento ..........................................50

Cuadro 13. Estructura seguimiento del comportamiento de equipos, áreas o

instalaciones ..........................................................................................................51

Cuadro 14. Listado de balanzas de la empresa de arepas de maíz refrigeradas ..52

Cuadro 15. Hoja de vida de equipo de medición ...................................................55

Cuadro 16. Técnicas y frecuencias para el control de plagas................................56

Cuadro 17. Control de insectos, rastreros y roedores............................................57

Cuadro 18. Reconocimiento de roedores ..............................................................57

Cuadro 19. Verificación de fumigaciones...............................................................58

Cuadro 20. Ficha técnica de la arepa rellena de queso.........................................59

Cuadro 21. Formato de observaciones diarias de calidad .....................................63

Cuadro 22. Formato de Limpieza y Desinfección de equipos................................68

Cuadro 23. Formato de control de agua ................................................................70

Cuadro 24. Depuración de residuos sólidos en el cuarto de basuras ....................73

Cuadro 25. Depuración de residuos sólidos en planta...........................................73

Page 8: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 26. Depuración de espeso ........................................................................73

Cuadro 27. Muestras para exámenes microbiológicos ..........................................75

Cuadro 28. Comportamiento de muestras analizadas microbiológicamente.......75

Cuadro 29. Formato inspección y muestreo de queso...........................................81

Cuadro 30. Formato inspección y muestreo de maíz.............................................83

Cuadro 31. Comportamiento del proveedor de maíz .............................................86

Cuadro 32. Comportamiento del proveedor de queso doble crema.......................88

Cuadro 33. Formato de trazabilidad.......................................................................91

Cuadro 34. Temario de capacitaciones al manipulador de alimentos....................99

Cuadro 35. Control de asistencia a capacitación .................................................100

Cuadro 36. Instructivos de Operaciones..............................................................103

Cuadro 37. Clasificación de defectos aplicado a la Arepa de Maíz Refrigerada..110

Cuadro 38. Categorización de riesgos diseñada por Pierson y Corlett (1992)

aplicada a la Arepa rellena de queso...................................................................111

Cuadro 39. Lluvia de ideas para el reporte de peligros en materias primas ........113

Cuadro 40. Lluvia de ideas para el reporte de peligros en proceso.....................122

Cuadro 41. Reporte de análisis de riesgos aplicado a las materias primas e

insumos de la arepa rellena de queso .................................................................145

Cuadro 42. Reporte de análisis de riesgos aplicado a las etapas de proceso de la

arepa rellena de queso ........................................................................................145

Cuadro 43. Matriz PCC para la identificación de materias primas sensibles

utilizadas en la arepa rellena de queso................................................................150

Cuadro 44. Matriz PCC para la identificación de PCC en las etapas de proceso de

la arepa rellena de queso ....................................................................................150

Page 9: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

LISTA DE FIGURAS

pág.

Figura 1. Árbol de decisiones para la identificación de Puntos Críticos de Control

según el Codex Alimentarius .................................................................................26

Figura 2. Árbol de decisiones para la evaluación de Ingredientes y materias primas

alimentarias............................................................................................................27

Figura 3. Perfil Sanitario específico de la empresa................................................40

Figura 4. Puntos del plato de la balanza para su verificación ................................53

Figura 5. Comportamiento gráfico de muestras analizadas microbiológicamente .76

Figura 6. Representación gráfica del comportamiento del proveedor de maíz .....87

Figura 7. Representación gráfica del comportamiento del proveedor de queso

doble crema ...........................................................................................................89

Figura 8. Propuesta equipo HACCP ....................................................................101

Figura 9. Diagrama de flujo para la arepa rellena de queso ................................102

Figura 10. Diagrama de flujo con simbología Bryan ............................................152

Page 10: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

LISTA DE ANEXOS

pág.

Anexo A. Lista de chequeo según decreto 3075 de 1997...................................171

Anexo B. Matriz de decisiones e identificación de PCC en materias primas......184

Anexo C. Matriz de decisiones e identificación de PCC en proceso...................185

Page 11: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

GLOSARIO

Acción o Medida Correctiva: Cualquier tipo de acción que deba ser tomada

cuando el resultado del monitoreo o vigilancia de un punto de control crítico esté

por fuera de los límites establecidos.

Análisis de Peligros: Proceso de recopilación y evaluación de información sobre

los peligros y condiciones que los originan, para decidir cuáles están relacionados

con la inocuidad de los alimentos y por lo tanto deben plantearse en el Plan del

Sistema HACCP.

Auditoria: Examen sistemático funcionalmente independiente, mediante el cual se

logra determinar si las actividades y sus consiguientes resultados se ajustan a los

objetivos propuestos.

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Principios básicos y prácticas

generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado,

almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para consumo humano,

con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en condiciones

sanitarias adecuadas y se minimicen los riesgos inherentes durante las diferentes

etapas de la cadena de producción.

Control: Condición en la que se observan procedimientos correctos y se verifica el

cumplimiento de los criterios técnicos establecidos.

Desviación: Cuando el proceso no se ajusta al rango del límite crítico establecido.

Diagrama de Flujo: Representación sistemática y secuencial de las etapas u

operaciones utilizadas en la producción o fabricación de un determinado producto

alimenticio.

Documentación: Descripción y registro de operaciones, procedimientos y

controles para mantener y demostrar el funcionamiento del Sistema HACCP.

Fase o Etapa: Punto, procedimiento, operación o etapa de la cadena alimentaria,

incluidas las materias primas, desde la producción primaria hasta el consumo final.

Page 12: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

HACCP: Iniciales que en inglés significan “Hazard Analysis Critical Control Point” y

en español se traduce “Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico”.

Inocuidad de los Alimentos: Garantía en cuanto a que los alimentos no

causarán daño al consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con

el uso a que estén destinados.

Límite Crítico: Criterio que permite separar lo aceptable de lo inaceptable, en una

determinada fase o etapa.

Medida Preventiva o de Control: Medida o actividad que se realiza con el

propósito de evitar, eliminar o reducir a un nivel aceptable, cualquier peligro para

la inocuidad de los alimentos.

Monitoreo o Vigilancia: Secuencia de observaciones y mediciones de límites

críticos, diseñada para producir un registro fiel y asegurar dentro de los límites

críticos establecidos, la permanente operación o proceso.

Peligro: Agente físico, químico o biológico presente en el alimento o bien la

condición en que este se halle, siempre que represente o pueda causar un efecto

adverso para la salud.

Punto de Control (PC): Aspecto del sistema productivo en el cuál, la pérdida de

control, implica el incumplimiento de una norma legal. Punto de Control Crítico (PCC): Fase en la que puede aplicarse un control

esencial para prevenir, eliminar o reducir a un nivel aceptable un peligro

relacionado con la inocuidad de los alimentos.

Punto Crítico de Manufactura (PCM): Aspecto del sistema productivo en el cuál,

la pérdida de control, se traduce en el incumplimiento de una norma interna de

calidad. Sistema HACCP: Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros

significativos contra la inocuidad de los alimentos.

Page 13: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

INTRODUCCION

Anualmente se registran grandes pérdidas asociadas con los alimentos debidas a

la contaminación y el deterioro microbiano, principalmente por defectos en la

industrialización, mala manipulación / conservación y a las enfermedades

trasmitidas por los alimentos (ETAs).

Es importante reconocer que cada etapa del proceso o manipulación de alimentos

puede influir cualitativa o cuantitativamente, tanto en la composición de la flora

microbiana que sobrevive como en el desarrollo pos-proceso, pudiendo ocasionar

peligros para la salud. La Organización Mundial de la Salud (OMS) advierte que

las ETAs, aun en el umbral del siglo XXI seguían siendo el principal problema de

salud pública mas extendido del mundo.1

El “Sistema de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control” (HACCP) como

sistema preventivo, cubre todas las fases de la producción de alimentos sobre la

base de fundamentos científicos de calidad, es un concepto en la prevención y la

lucha contra las enfermedades alimentarias. Este sistema tiene por objeto

identificar los peligros vinculados a cualquier fase de la producción, tratamiento o

preparación de alimentos, evaluar los riesgos consiguientes y determinar las

operaciones en las que resultan eficaces ciertos métodos de control con el fin de

garantizar la inocuidad de los mismos.

La empresa de arepas de maíz refrigeradas busca una evolución en el ámbito de

calidad ante un TLC con Estados Unidos, por el interés de exportar la arepa

rellena de queso a dicho destino y teniendo en cuenta que según el capítulo de

Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) se deben cumplir los requisitos de

1KREMER, Raúl. Estudio merceológico para el diseño, investigación e implementación de un plan HACCP en un molino harinero. Buenos aires (Argentina). Tomado de: http://www.monografias.com/trabajos3/estudio-merceologico/estudio-merceologico.shtml

12

Page 14: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

carácter técnico que exigen tanto las autoridades como el mismo mercado

estadounidense en los aspectos relacionados con la calidad;

En el ámbito internacional, distintas entidades de normalización han venido

trabajando y adoptando varias normas técnicas de gestión de calidad, entre las

que se encuentran las normas ISO 9000, 14000, OHSAS 18000, así como otras

normas adoptadas para sectores particulares como el Sistema HACCP para

alimentos y bebidas.

Consecuentes con lo anterior se formula el presente trabajo de grado que tiene

como objetivo “elaborar el reporte de análisis de peligros e identificar puntos

críticos de control en la producción de arepa rellena de queso en una empresa de

arepas de maíz refrigeradas” con el fin de cumplir con las exigencias de mercados

internacionales generando confianza entre exportadores e importadores.

13

Page 15: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

Elaborar el reporte de análisis de peligros e identificar puntos críticos de control en

la producción de arepa rellena de queso en una empresa de arepas de maíz

refrigeradas

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

1. Elaborar el diagnóstico de la situación actual de la empresa bajo lineamientos

del decreto 3075 de 1997

2. Verificar la existencia y cumplimiento de los prerrequisitos del plan HACCP

3. Elaborar el flujograma con su correspondiente descripción de operaciones de la

arepa rellena de queso en una empresa de arepas de maíz refrigeradas.

4. Clasificar los posibles defectos de la arepa de maíz refrigerada.

5. Determinar los puntos de control, puntos de control de manufactura y puntos de

control críticos en el proceso de producción de la arepa rellena de queso en una

empresa de arepas de maíz refrigeradas.

14

Page 16: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

1 MARCO REFERENCIAL

1.1 DEFINICIÓN DE AREPA

AREPA: Producto de consumo masivo listo obtenido partir de la masa de maíz

blanca y/o amarillo previamente cocidos, mezclados con otros ingredientes y

almacenada en frío.

AREPA RELLENA DE QUESO: Son aquellas arepas que contienen en su interior

una porción de queso fresco, separado de la mezcla base.

1.2 CARACTERÍSTICAS DE LA AREPA

La arepa de maíz refrigerada cuenta con ciertas características las cuáles se

clasifican como fisicoquímicas y microbiológicas; estas se mencionan como

requisitos en la NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS

DE PRODUCTO. Editada 2005-09-21.

1.2.1 Características fisicoquímicas

Las masas y arepas refrigeradas, cuentan con los requisitos fisicoquímicos

indicados en los cuadros 1 y 2 respectivamente:

Cuadro 1. Requisitos fisicoquímicos para masas utilizadas en la preparación de

arepas de maíz

VALORES REQUISITO MÍNIMO MÁXIMO

Humedad (%) en masa 62 73 pH 5 6.5

Aflatoxinas (ppb) - 10 Fuente: NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE

PRODUCTO. Editada 2005-09-21

15

Page 17: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 2. Requisitos fisicoquímicos para arepas de maíz. Análisis fisicoquímicos

propuestos

AREPAS SENCILLAS

AREPAS CON QUESO EN LA

MASA

AREPAS RELLENAS DE

QUESO REQUISITO

Mínimo Máximo Mínimo Máximo Mínimo MáximoProteína % 3.2 5 5 - 8 -

Humedad % 55 68 42 65 55 65 Fuente: NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE

PRODUCTO. Editada 2005-09-21

1.2.2 Características microbiológicas Las arepas de maíz refrigeradas, cuentan con requisitos microbiológicos que están

relacionados con la naturaleza de producto terminado, indicados en cuadro 3

Cuadro 3. Requisitos Microbiológicos de la Arepa de maíz refrigerada

Microorganismo n c m M Mohos y levaduras (UFC/g) 5 1 100 1000

E. coli (UFC/g) 5 0 Ausente -

Estafilococos coagulasa positivos (UFC/g) 5 2 100 1000

Bacillus cereus (UFC/g) 5 2 100 1000

Bacterias aeróbicas mesófilas (UFC/g) (como control a 24-48 horas post-producción) 5 2 1000 10000

Salmonella spp./25g 5 0 Ausente -

Listeria monocytogenes /25g 5 0 Ausente -

En donde; n = tamaño de la muestra m = índice máximo permisible para identificar el nivel de buena calidad M = índice máximo permisible para identificar el nivel aceptable de calidad c = número máximo de muestras permisibles con resultados entre m y M

Fuente: NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS DE

PRODUCTO. Editada 2005-09-21

16

Page 18: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

1.3 LÍNEAS DE PRODUCCIÓN

En la empresa de arepas de maíz refrigeradas, las líneas de producción se

clasifican de acuerdo a su formulación; se pueden encontrar los productos

mencionados en el cuadro 4

Cuadro 4. Líneas de producción de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

LÍNEAS DE PRODUCCIÓN PRODUCTOS

Arepas de maíz blanco Arepas 100% maíz peto Arepas de maíz amarillo Arepa súper especial de queso Arepa doble crema Arepas con queso Arepa rellena de queso Arepa de huevo Arepa santandereana Arepa integral

Arepas especiales

Arepa de choclo Fuente: Autora

1.4 SISTEMA DE ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL CRÍTICOS

(HACCP)

Un concepto en la prevención y la lucha contra las enfermedades alimentarias es

el sistema de Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos (HACCP). Este

sistema tiene por objeto identificar, con fundamentos científicos y carácter

sistemático, los peligros vinculados a cualquier fase de la producción, tratamiento

o preparación de alimentos, evaluar los riesgos consiguientes y determinar las

operaciones en las que resultan eficaces ciertos métodos de control con el fin de

garantizar la inocuidad de los mismos. Estos métodos pueden aplicarse

directamente a las operaciones cuya importancia es crucial para garantizar la

seguridad del producto. Se centra en la prevención en lugar de basarse en el

ensayo del producto final.

17

Page 19: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

El HACCP fue desarrollado en 1959 en Estados Unidos con un fin claro: asegurar

la calidad sanitaria y microbiológica de los alimentos utilizados en los primeros

programas espaciales de la NASA. Hace más de cuarenta años los sistemas de

calidad de las industrias alimentarias se basaban en el estudio del producto final,

de modo tal que era imposible garantizar la seguridad total del alimento. En su

lugar se buscaba un sistema preventivo que ofreciera un alto nivel de confianza. El

sistema diseñado por la Compañía Pillsbury, la NASA y los laboratorios del ejército

de los Estados Unidos en Natick fue la solución a dicha problemática.

En la Conferencia Nacional de Protección de Alimentos en 1971, se introdujeron

tres principios: identificar peligros, determinar los puntos críticos de control (PCC)

y establecer sistemas de monitoreo para cada PCC. Estos conceptos no eran

utilizados hasta ese momento por la industria alimenticia. Durante el Concilio

Nacional de la Investigación, en el año 1985, se evaluó el papel de los criterios

microbiológicos en los alimentos y sus ingredientes, peligros no controlados

mediante análisis. A partir de este momento se recomendó el uso del HACCP para

asegurar la inocuidad de los alimentos. El Comité de Asesores sobre Criterios

Microbiológicos en Alimentos de Estados Unidos (NACMCF) propuso en 1988, la

adopción del HACCP en la industria de los alimentos, desarrollando un consenso

para la aplicación de dicho sistema. Propuso 7 principios para la aplicación de

HACCP, publicados en 1989, sufriendo estos su primer modificación en 1992 y la

segunda (la más reciente) en 1997, distribuida inmediatamente por Internet y

publicada en 1998 en el Journal of Food Protection.

1.4.1 Principio 1. Realización de un análisis de peligros

El análisis de peligros consiste en identificar los posibles peligros en todas las

fases desde la producción hasta el consumo que puedan asociarse al producto, y

evaluar la importancia de cada peligro considerando la probabilidad de su

ocurrencia y su severidad.

Los pasos en el análisis de peligros son:

• Identificación del peligro.

18

Page 20: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

• Determinación de las fuentes de contaminación.

• Influencia del proceso tecnológico.

• Evaluación de los peligros.

En el análisis de peligros se tiene en cuenta:

• Los ingredientes utilizados en el producto.

• Las actividades que se desarrollan en cada uno de los pasos del proceso.

• El equipamiento utilizado en el proceso.

• El producto final y su forma de conservación.

• Forma de distribución.

• Intención de uso.

• Tipo de consumidores.

1.4.2. Principio 2. Determinación de los puntos de control críticos (PCC)

Deben evaluarse cada una de las fases operacionales y determinar en ellas los

Puntos de Control Críticos (PCC) que surgirán de las fases donde se aplican

medidas de control que puedan eliminar o reducir los peligros a niveles

aceptables.

La determinación de los puntos críticos de control necesita de un minucioso

análisis, y si bien pueden identificarse en muchas operaciones del proceso, debe

darse prioridad a aquellos en donde, si no existe control, puede verse afectada la

salud del consumidor.

Se deben diferenciar claramente los siguientes conceptos:

Puntos de control críticos (PCC): Aspecto del sistema productivo en el cual la

pérdida de control, implica alta probabilidad de presentación de un peligro que

compromete la salud del consumidor.

Puntos de control (PC): Aspecto del sistema productivo en el cual la pérdida de

control, implica el incumplimiento de una norma legal.

19

Page 21: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Puntos críticos de manufactura (PCM): Aspecto del sistema productivo en el

cual la pérdida de control, se traduce en el incumplimiento de una norma interna

de calidad.

Existe una herramienta muy útil que ayuda a definir si un punto de control puede o

no ser considerado como crítico: Árbol de Decisiones.

1.4.3. Principio 3. Establecer límites críticos para cada PCC

Este principio se basa en el establecimiento de niveles y tolerancias indicativos

para asegurar que el Punto Crítico de Control está gobernado.

Los límites críticos establecen la diferencia entre lo aceptable y lo inaceptable,

tomando en cuenta los riesgos que un alimento puede generar al consumidor.

Si existe evidencia de descontrol en un PCC, deben tomarse acciones antes de

que se exceda el límite crítico. En este sentido, se pueden implementar límites operacionales, que son alcanzados antes de superar los límites críticos.

1.4.4. Principio 4. Implementación de un sistema de vigilancia

Consiste en establecer un sistema de monitoreo sobre los puntos críticos de

control mediante ensayos u observaciones programados. Es una secuencia

sistemática para establecer si aquellos se encuentran bajo control.

Con el monitoreo se persiguen tres propósitos:

• Evaluar la operación del sistema, lo que permite reconocer si existe tendencia

a la pérdida del control y así llevar a cabo acciones que permitan retomarlo.

• Indicar cuando ha ocurrido una pérdida o desvío del PCC y debe llevarse a

cabo una acción correctiva.

• Proveer la documentación escrita que es esencial en la etapa de evaluación

del proceso y para la verificación del HACCP

20

Page 22: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Es fundamental establecer un plan de monitoreo para cada Punto Crítico de

Control. Estas acciones de monitoreo deberán llevarse a cabo con la frecuencia

que establezca el equipo HACCP.

1.4.5. Principio 5. Establecer medidas correctivas

Consiste en establecer las medidas correctivas que habrán de adoptarse cuando

la vigilancia indique que un determinado punto crítico no está bajo control.

Las medidas correctivas deben ser claramente definidas en el plan y deben estar

individualizados el o los responsables de llevar a cabo esta medida.

Cuando se violan los límites críticos en un PCC se debe instituir las acciones

correctivas predeterminadas y documentadas. Estas acciones correctivas deben

señalar los procedimientos para restablecer el control del proceso y determinar la

disposición segura del producto afectado.

1.4.6. Principio 6 - Establecer medidas de verificación

Es la aplicación de procedimientos para corroborar y comprobar que el plan

HACCP se desarrolla eficazmente.

Se le reconocen los siguientes componentes:

• Constatación del cumplimiento del plan de HACCP.

• Constatación de que los elementos del plan HACCP son científicamente

válidos para lograr el objetivo de la inocuidad en el producto. A este componente

se lo reconoce como validación:

Validación inicial: El establecimiento debe testear repetidamente la adecuación

de los Puntos Críticos de Control, sus límites críticos, monitoreo o vigilancia,

procedimientos de archivo de registros y acciones correctivas llevadas a cabo en

el plan HACCP.

Validación periódica: Todo establecimiento debe validar periódicamente su plan

HACCP al menos una vez por año.

21

Page 23: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Revalidación: Cada vez que aparezca un nuevo hecho que resulte en un riesgo

para la salud de la población, debe realizarse una revalidación del HACCP

1.4.7. Principio 7. Establecer un sistema de documentación y registro

Consiste en establecer un sistema documental de registros y archivo apropiado

que se originan en la implantación del sistema HACCP.

El Plan HACCP y la documentación de apoyo:

• Una lista del equipo HACCP y sus responsabilidades

• Un resumen de los pasos preliminares en el desarrollo del plan HACCP

• Análisis de Peligros

• Determinación de los PCC

• Programas de Prerrequisitos

• Programas de capacitación

Y se llevarán los siguientes registros activos:

• Registro de monitoreo de PCC

• Registro de acción correctiva

• Registro de actividades de verificación

1.5 EQUIPO HACCP

El equipo HACCP esta compuesto por personas integrantes de cada área de la

empresa, es necesario nombrar a un director del proyecto de implementación de

HACCP, este cargo suele asignarse al Jefe de calidad, al Director de producción

o al de Investigación y Desarrollo; al tratarse de la primera implementación del

sistema es aconsejable que se efectúe directamente por el Gerente General con el

fin de que los jefes e integrantes de departamentos disímiles se agrupen para

trabajar en cumplimiento de un objetivo común.

El equipo HACCP es escogido generalmente por el gerente y sus mas inmediatos

colaboradores, debe contar con expertos de calidad, producción, ingeniería,

22

Page 24: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

investigación y desarrollo, como mínimo. Pueden vincularse de forma ocasional

representantes de las áreas de mantenimiento, compras, mercadeo, ventas. Se

hace necesario contar con expertos en HACCP, por lo general consultores

externos a la compañía, es útil tanto para familiarizar el equipo tanto con los

principios del sistema y las actividades de implementación, como con los procesos

de verificación y auditoria.

A la hora de escoger los integrantes del equipo HACCP, vale la pena considerar

que estos posean los siguientes atributos, o que por lo menos, tengan disposición

anímica e intelectual para desarrollarlos:

• Actitud positiva hacia la calidad

• Capacidad de trabajo en equipo

• Creatividad para generar ideas

• Capacidad de análisis y solución de problemas

• Capacidad de evaluar datos en forma lógica

• Facilidad de comunicación y aceptabilidad entre sus compañeros

• Capacidad de liderazgo y de emprender y culminar actividades

1.6 SIMBOLOGÍA BRYAN

Frank Bryan publicó, en varios artículos, una serie de símbolos para ser usados en

los flujogramas HACCP. Los símbolos invitan a estudiar sistemáticamente, a todo

lo largo del diagrama de flujo, las posibles fuentes de contaminación de alimentos,

así como los momentos de eliminación, recontaminación, supervivencia y

metabolismo de microorganismos. Estos resultan especialmente para orientar los

primeros trabajos de un equipo HACCP, así como para hacer capacitación de

operarios en higiene de alimentos y en aplicación del sistema.

Los símbolos empleados en los flujogramas HACCP, se ilustran el cuadro 5.

23

Page 25: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 5. Símbolos empleados en los flujogramas HACCP

SIMBOLO REFERENTE A □ Etapa del proceso

Dirección de flujo Materias primas posiblemente contaminadas

▼ Posible contaminación microbiológica por superficies ▲ Posible contaminación ambiental U Posible contaminación por operarios ⊃ Posible contaminación por plagas ⊂ Posible migración de contaminantes desde el empaque ⊕ Posible reproducción de microorganismos

Destrucción térmica de microorganismos Θ Destrucción microbiana por agentes desinfectantes Ø Eliminación de contaminantes por otros métodos Φ Posible supervivencia de microorganismos © Posible prevalencia de contaminantes

Posible alteración del empaque PCC Punto Critico de Control PC Punto de Control

PCM Punto Critico de Manufactura Fuente: ROMERO, Jairo. PUNTOS CRITICOS. Corporación Colombia

Internacional. 2002

1.7 CATEGORIZACIÓN DE PELIGROS

Este sistema fue adoptado por el Codex Alimentarius; allí se definen seis clases

de riesgos a los cuales puede estar sometido un producto alimenticio, en función

del tipo de consumidor para quien va dirigido, de los ingredientes incluidos en su

formulación y de la naturaleza de las operaciones involucradas en su

procesamiento y consumo. Las clases de riesgos son los siguientes:

Clase A: Se aplica a productos no estériles, diseñados y dirigidos para ser

consumidos por poblaciones de alto riesgo, personas que tengan reducida la

capacidad de su sistema inmunológico.

Clase B: El producto contiene ingredientes sensibles, es decir, susceptible de ser

afectado por algún tipo de peligro físico, químico o microbiológico.

24

Page 26: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Clase C: El proceso carece de una etapa controlada que efectivamente destruya

los agentes contaminantes.

Clase D: El producto puede estar sujeto a recontaminación durante las etapas

posteriores a los tratamientos térmicos u otros destinados a eliminar

contaminantes, y previa al empaque.

Clase E: Hay posibilidad de que el producto sufra un manejo inadecuado durante

las etapas de distribución y consumo, capaz de alterar su calidad.

Clase F: No hay un proceso térmico terminal, es decir, previo al consumo, que

garantice la eliminación de productos aparecidos por recontaminación o manejo

inadecuado durante distribución y consumo.

De acuerdo con las instrucciones del National Advisory Comité on Microbiological

Criteria for Foods (CNACMCF), aplicar esta herramienta consiste en establecer a

cuales clases de riesgos esta sometido el producto que se esta analizando. La

categoría de riesgo del producto corresponderá a la sumatoria de todas las clases

de riesgo identificadas.

1.8 ÁRBOL DE DECISIONES

Para identificar fácilmente los PCC de un proceso, es importante comprender que,

puntos críticos no son necesariamente las operaciones que se están llevando a

cabo bajo grandes riesgos al momento de hacer el análisis, ni todas las variables

de control de cada operación, los PCC son unos pocos aspectos del proceso en

los cuales radica la calidad del producto.

El Codex Alimentarius diseñó un árbol de decisiones, que se aplica a las

operaciones que son potencialmente puntos críticos, se muestra en la Figura 1

25

Page 27: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Figura 1. Árbol de decisiones para la identificación de Puntos Críticos de Control

según el Codex Alimentarius

Fuente: ROMERO, Jairo. PUNTOS CRITICOS. Corporación Colombia

Internacional. 2002

26

Page 28: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Con el fin de evaluar las materias primas alimentarias, se construye por Moritmer

y Wallace (1994) el árbol de decisiones mostrado en la figura 2, para ser aplicado

específicamente a materias primas.

Figura 2. Árbol de decisiones para la evaluación de Ingredientes y materias

primas alimentarias

¿HAY PELIGROS ASOCIADOS CON ESTE INGREDIENTE?

NO: No es critico, continue

¿EL PROCESO INDUSTRIAL O EL CONSUMIDOR VA A ELIMINAR

LOS PELIGROS IDENTIFICADOS?

SI

SI

¿HAY ALGUNA POSIBILIDAD DE CONTAMINACION CRUZADA CON

EL PRODUCTO U OTROS PRODUCTOS QUE NO SEA

CONTROLADA?

SE TRATA DE UN INGREDIENTE SENSIBLE, SE REQUIERE UN ALTO NIVEL DE CONTROL, POR LO QUE

DEBE CONSIDERARSE PCC

P1

P3

P2 NO

NO: No es critico, continue

SI

Fuente: ROMERO, Jairo. PUNTOS CRITICOS. Corporación Colombia

Internacional. 2002

27

Page 29: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

2 METODOLOGÍA

2.1 TIPO DE ESTUDIO

Este estudio, contempló tres tipos de metodología, así:

• Tipo descriptivo por que se describen cada una de las operaciones de

producción de la línea de arepa rellena de queso así como se identifican los

puntos críticos de control en el proceso

• Tipo explicativo ya que se justificaron los puntos anteriormente mencionados

• Tipo investigativo pues se levantó la información pertinente para el desarrollo

de el reporte de análisis de peligros como soporte para el plan HACCP;

información de tipo técnica, microbiológica y teórica soportada en la literatura

ajustándola a la empresa de arepas de maíz refrigeradas y a el proceso

desarrollado en la misma.

2.2 ETAPAS DEL ESTUDIO

Este estudio se lleva a cabo por etapas, a continuación se describe la metodología

que se uso en cada una de ellas:

2.2.1 Condiciones Preliminares

Con el fin de conocer la situación actual de la empresa se verifican las condiciones

preliminares para llevar a cabo el plan HACCP según el decreto 60 de 2002, por el

cual se promueve la aplicación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de

Control Crítico - HACCP en las fábricas de alimentos y se reglamenta el proceso

de certificación.

28

Page 30: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

2.2.1.1 Diagnóstico inicial de la empresa

Se realiza un diagnóstico inicial por medio de observación directa en toda la planta

de producción y solicitando la documentación pertinente en cada departamento;

este diagnóstico se elabora bajo los lineamientos del decreto 3075 de 1997 cuyos

aspectos a evaluar están consignados en la lista de chequeo utilizada para la

evaluación, dicha lista se encuentra en el Anexo A.

Una vez evaluada la condición de la empresa se ajusta dicha evaluación como

porcentajes de aceptación con base en los puntajes obtenidos según la

ponderación de los literales que aplican en el decreto mencionado.

2.2.1.2. Verificación prerrequisitos del plan HACCP

Se realiza la verificación de prerrequisitos del plan HACCP que según el artículo 5

del decreto 60 de 2002 son:

• Las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el Decreto 3075 de

1997

• Programa de Capacitación dirigido a los responsables de la aplicación del

Sistema HACCP, que contemple aspectos relacionados con su implementación

y de higiene en los alimentos, de conformidad con el Decreto 3075 de 1997

• Programa de Mantenimiento Preventivo de áreas, equipos e instalaciones

• Programa de Calibración de Equipos e Instrumentos de Medición

• Programa de Saneamiento que incluya el control de plagas (artrópodos y

roedores), limpieza y desinfección, abastecimiento de agua, manejo y

disposición de desechos sólidos y líquidos

• Control de proveedores y materias primas incluyendo parámetros de

aceptación y rechazo

• Planes de Muestreo

• Trazabilidad de materias primas y producto terminado

29

Page 31: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Para la valoración de las buenas prácticas de manufactura se realiza un

diagnóstico inicial de la planta como se menciona anteriormente.

Se comprueba que dichos prerrequisitos consten por escrito debidamente

documentados sobre objetivos, componentes, cronograma de actividades,

fechados y firmados por el funcionario responsable del proceso o el representante

legal de la empresa.

Se verifica además que los programas estén presentados como procedimientos

operativos estandarizados, consten con los registros que soporten su ejecución y

estén a disposición de la autoridad sanitaria.

2.2.2 Recolección de la Información

Para el desarrollo del presente proyecto, la recolección de la información es de

fuentes secundarias en cuanto a la metodología para la elaboración del plan

HACCP, así como la información existente en la empresa acerca de los sistemas

de calidad que están implementados en la actualidad; sin embargo principalmente

el proyecto se basó en fuentes primarias, así:

Muestra: El proceso de producción de la arepa rellena de queso de la empresa de

arepas de maíz refrigeradas.

Instrumentos: Para la exitosa realización de las actividades, se recurre a la

observación directa como fuente primaria de información, de la forma en que se

realizan las operaciones en la producción de la arepa rellena de queso de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas ya que como se menciona en el marco

de referencia el sistema HACCP trabaja bajo la filosofía de basarse en los hechos,

donde las suposiciones no tienen lugar.

Para levantar la información pertinente para el reporte de análisis de peligros e

identificación de puntos críticos de control, información de tipo técnica,

microbiológica y teórica, se realiza una revisión de literatura como fuente

30

Page 32: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

secundaria de información, ajustándola a una empresa de arepas de maíz

refrigeradas y a el proceso de producción de la arepa rellena de queso.

En cuanto a la verificación de prerrequisitos del plan HACCP y la documentación

existente, se procede a realizar una revisión, siempre en las instalaciones de la

empresa.

2.2.3. Formulación del proyecto HACCP

• Equipo HACCP: Se propone la conformación del equipo HACCP siendo

multidisciplinario y con representantes de cada área de la empresa que cumplen

con el perfil que deben tener los integrantes del equipo en cuanto a actitud y

capacidades.

• Diagrama de flujo del proceso: Este se establece para el proceso de

obtención de la arepa rellena de queso por medio de la observación directa de la

producción, identificando las etapas involucradas y poniéndolas en un diagrama

de bloques para su fácil interpretación. La información de cada etapa se amplía en

los instructivos de operaciones mencionados a continuación.

• Instructivos para etapas de proceso: Para la realización de los instructivos de

operaciones se acude a la observación directa y a entrevistas con el personal, se

realiza esta actividad de forma detallada y durante 3 meses; para el

procesamiento de la información recolectada, es tabulada y resumida con el fin de

facilitar el manejo de la misma.

• Clasificación de defectos: Esta se realiza de acuerdo al tipo de defecto (físico,

químico o microbiológico) y su nivel (crítico, mayor y menor), la clasificación se

establece bajo lineamientos de la NTC 5372. Arepas de maíz refrigeradas.

Requisitos de producto. Editada 2005-09-21, en el cuadro 6 se muestra la forma

en que se presenta dicha clasificación.

31

Page 33: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 6. Forma de clasificación de defectos

TIPO DE DEFECTOS CRITICOS MAYORES MENORES FISICOS

QUÍMICOS MICROBIOLOGICOS

Fuente: ROMERO, Jairo. PUNTOS CRITICOS. Corporación Colombia

Internacional. 2002

2.2.4. Preparación del plan HACCP

• Categorización de riesgos y peligros: Para la categorización se utiliza el

sistema de Categorización de riesgos diseñada por Pierson y Corlett (1992) y se

aplica a la Arepa rellena de queso, se da el puntaje establecido en dicho sistema

de acuerdo al criterio personal teniendo en cuenta los conocimientos de el proceso

de producción, el producto y su utilización.

• Principio 1. Reporte de peligros y medidas preventivas: El reporte de

análisis de peligros se realiza sistemática y exhaustivamente teniendo en cuenta

que peligro es cualquier agente físico, químico o microbiológico causante de

impacto sobre la salud del consumidor y riesgo es todo aquello que eleve la

probabilidad de que el peligro ocurra. Con base en lo anterior se genera una lista

de peligros físicos, químicos y microbiológicos por medio de una lluvia de ideas

tanto para materias primas como para cada una de las etapas de proceso de la

arepa rellena de queso, depurando aquellos que no aplican, es decir, que no son

reales y potenciales, de todos los peligros listados se evalúan aquellos que son

significativos para determinar si son PCC o no, con el fin de ser específicos en

este reporte la evaluación se realiza según la probabilidad de presentación (alta,

media o baja) y la gravedad de sus consecuencias (alta, media o baja); dicha

evaluación es de forma cualitativa implicando la opinión sobre el riesgo, basada en

el conocimiento que se tiene del producto, el proceso productivo y datos genéricos

acerca de las consecuencias de cada tipo de peligro. Se describen las medidas

32

Page 34: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

preventivas para cada peligro, en el caso de no tener actualmente una, se sugiere

como podría prevenirse ese peligro.

La información recolectada se tabula y resume con el fin de facilitar el manejo de

la misma como se muestra en el cuadro 7.

Cuadro 7. Evaluación de riesgos estructurada

REPORTE DEL ANÁLISIS DE RIESGOS ANÁLISIS DE RIESGOS EN EL PROCESO DE LA AREPA RELLENA DE QUESO

PROBABILIDAD DE PRESENTACIÓN

GRAVEDAD DE LAS CONSECUENCIAS ETAPA TIPO DE

PELIGRO PELIGRO ALTA MEDIA BAJA ALTA MEDIA BAJA

MEDIDA PREVENTIVA

Fuente: MORTIMORE . WALLACE . HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed

Acribia. Segunda edición. 2001

• Principio 2. Matriz e identificación de PCC: Para la identificación de PCC, se

utiliza el árbol de decisiones adoptado por el Codex Alimentarius, para los

peligros significativos identificados tanto en cada etapa del proceso como en

cada ingrediente de la arepa rellena de queso. Con el fin de facilitar la

aplicación del árbol de decisiones se utiliza una matriz de decisiones para tener

el comportamiento de cada peligro y conocer específicamente la respuesta a

cada pregunta del árbol.

En esta identificación se hace la observación si se trata de un PC, PCM o PCC

según la consecuencia que implique la pérdida de control en el aspecto del

sistema productivo.

La información recolectada se tabula y resume con el fin de facilitar el manejo de

la misma para los peligros en materias primas y en las etapas de proceso; como

se muestra en los cuadros 8 y 9 respectivamente.

33

Page 35: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 8. Matriz de decisiones para peligros en las materias primas

MATRIZ DE PCC APLICADO A LAS MATERIAS PRIMAS E INSUMOS UTILIZADOS LA ELABORACIÓN DE AREPA RELLENA DE QUESO

MATERIA PRIMA TIPO DE PELIGRO PELIGRO P1 P2 P3 PCC OBSERVACIONES

Fuente: MORTIMORE s. WALLACE c. HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed

Acribia. Segunda edición. 2001

Cuadro 9. Matriz de decisiones para peligros en las etapas de proceso

MATRIZ DE PCC PARA ETAPAS DE PROCESO

REPORTE DE PCC EN LAS ETAPAS DEL PROCESO DE ELABORACIÓN DE AREPA RELLENA DE QUESO

ETAPA TIPO DE PELIGRO PELIGRO P1 P2 P3 P4 P5 PCC OBSERVACIONES

Fuente: MORTIMORE s. WALLACE c. HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed

Acribia. Segunda edición. 2001

• Diagramas de flujo con Simbología Bryan: Se toman estos símbolos ya que

son los comúnmente usados para la fácil identificación de los parámetros

considerados, se estudian sistemáticamente las posibles fuentes de

contaminación de alimentos, así como los momentos de eliminación,

recontaminación y supervivencia de microorganismos en el proceso de obtención

de la arepa rellena de queso. Para la aplicación de estos símbolos se tiene en

cuenta la información de fuentes secundarias en cuanto a los fundamentos de

microbiología en alimentos, temperaturas y tiempos para su desarrollo y

destrucción.

34

Page 36: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3 RESULTADOS

3.1 CONDICIONES PRELIMINARES La evaluación de las condiciones preliminares de la empresa se realiza según el

perfil sanitario mediante el diagnóstico inicial bajo lineamientos del decreto 3075

de 1997 y la verificación de los prerrequisitos del plan HACCP según el artículo 5

del decreto 60 de 2002, resultando: 3.1.1 Diagnóstico inicial de la empresa

Por medio del diagnostico realizado, se observa que la empresa cumple con el

94% de los requisitos exigidos por el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos) bajo los lineamientos del Decreto 3075 de 1997,

presenta algunas deficiencias mencionadas en el Anexo A.

Se observa que los parámetros en que se incumple son los dos primeros capítulos

del decreto correspondientes a edificación e instalaciones y equipos y utensilios,

se considera que por estas inconsistencias no sería posible un plan HACCP, sin

embargo, para cumplir a cabalidad con dichos requisitos, la empresa se encuentra

en proceso de ampliación de la planta de producción.

Este diagnostico es de gran utilidad en la posterior identificación de riesgos ya que

se evidencian aspectos relevantes donde se hace necesario un control especifico

para garantizar las condiciones de todo el proceso de obtención de los productos

de una empresa de arepas de maíz refrigeradas.

El perfil sanitario específico con los porcentajes obtenidos en la evaluación de la

situación de la empresa se muestran en el cuadro 10 cuyo comportamiento se

ilustra en la figura 3.

35

Page 37: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...
Page 38: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 10. Perfil sanitario específico de la empresa

EMPRESA DE AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS

PERFIL SANITARIO SEGÚN Decreto 3075 de 1997 CAPÍTULO

ARTÍCULO LITERAL ASPECTO PUNTAJE MÁXIMO

PUNTAJE OBTENIDO

PORCENTAJE DE

CUMPLIMIENTOCAPÍTULO I EDIFICACION E

INSTALACIONES 23 18 78%

a-b-c Localización y accesos 3 3 100% d-e-f-g-h-i-j Diseño y construcción 7 4 57%

k-l-ll-m Abastecimiento de agua 4 2 50%

n-o Disposición de residuos líquidos 2 2 100%

p-q Disposición de residuos sólidos 2 2 100%

8

r-s-t-u-v Instalaciones sanitarias 5 5 100% a-b-c Pisos y drenajes 3 3 100% d-e Paredes 2 1 50% f-g Techos 2 1 50% h Ventanas y otras coberturas 1 1 100% i-j Puertas 2 2 100%

k-l-ll Escaleras, elevadores y complementarios 3 3 100%

m-n-o Iluminación 3 3 100%

9

p-q Ventilación 2 1 50% CAPÍTULO II EQUIPOS Y UTENSILIOS 16 15 94%

11 a-b-c-d-e-f-g-h-i-j-k Condiciones específicas 11 10 91%

Page 39: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

12 a-b-c-d-e Condiciones de instalación y funcionamiento 5 5 100%

CAPÍTULO III PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS 18 18 100%

13 a-b Estado de Salud 2 2 100% 14 a-b-c-d Educación y capacitación 4 4 100%

15 a-b-c-d-e-f-g-h-i-j-k-lPracticas higienicas y medidas de protección 12 12 100%

CAPÍTULO IV REQUISITOS HIGIENICOS DE FABRICACIÓN 29 28 97%

17 a-b-c-d-e-f-g Materias primas e insumos 7 7 100% 18 a-b-c-d-e Envases 5 5 100% 19 a-b-c-d-e-f-g-h-i-j-k Operaciones de Fabricación 10 9 90%

20 a-b-c-d Prevención de contaminación cruzada 4 4 100%

21 a-b-c Operaciones de envasado y/o empacado 3 3 100%

CAPÍTULO V ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD 3 3 100%

24 a-b-c Sistema de control y aseguramiento de la calidad 3 3 100%

CAPÍTULO VI PLAN DE SANEAMIENTO 3 3 100% 29 a-b-c Plan de saneamiento 3 3 100%

CAPÍTULO VII ALMACENAMIENTO,

DISTRIBUCION, TRANSPORTE Y

COMERCIALIZACION 18 18 100%

30 a-b-c Estas condiciones evitan 3 3 100% 31 a-b-c-d-e-f-g Almacenamiento 7 7 100% 33 a-b-c-d-e-f-g-h Transporte 8 8 100%

38

Page 40: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

CAPÍTULO IX VIGILANCIA Y CONTROL 2 2 100%

41 - Cuentan con registros sanitarios de los productos elaborados

1 1 100%

44 - Los registros sanitarios están vigentes 1 1 100%

CAPÍTULO XII VIGILANCIA SANITARIA 4 4 100%

68 - Se realizan visitas de inspección 1 1 100%

69 - Se tiene actas de visita notificadas 1 1 100%

74 - Se toman muestras para análisis microbiológicos 1 1 100%

75 - Se tiene actas de toma de muestras 1 1 100%

TOTAL 115 108 94%

39

Page 41: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Figura 3. Perfil Sanitario específico de la empresa

40

PERFIL SANITARIO ESPECÍFICO

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

110%

% C

UMPL

IMIE

NTO

Page 42: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Los aspectos verificados que no cumplen a cabalidad con los requisitos

planteados en el decreto 3075 de 1997 y que en el momento se encuentran en

proceso de adecuación son:

• Diseño y Construcción

Hay espacios en el techo de la planta sin protección o mal puesta generando

entradas de impurezas desde el exterior de la planta así como plagas

No existe una separación física en las áreas de cocción y enfriado de maíz pues

los equipos utilizados para este fin no cuentan con protección exponiendo el

producto al ambiente y siendo este susceptible a la contaminación física por

impurezas provenientes de otras operaciones

Aunque en el almacén de materias primas es ordenado, rotulado y se tienen todas

las medidas de higiene su espacio es muy reducido haciendo que las materias

primas entren en contacto generando posible contaminación cruzada; en el caso

de la cava de congelación se evidencia saturación de la misma exponiendo

producto con este destino a temperaturas de refrigeración o ambiente lo que

genera desarrollo microbiano

• Abastecimiento de Agua

El suministro de agua en la zona de ubicación de la planta presenta un déficit de

presión lo que resulta un problema pues los procesos de limpieza se ven

afectados al punto de no realizarse de una forma adecuada generando suciedad

desarrollo microbiano

El agua no potable es el vapor utilizado para el funcionamiento de marmitas este

se conduce por tuberías sin identificación además de estar demasiado cerca de

las de agua potable las cuáles tampoco tienen ningún tipo de identificación

41

Page 43: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

• Paredes

No existe ningún tipo de conexión entre las paredes-techos-pisos lo cuál genera

focos de contaminación pues se evidencia el acumulamiento de masas y otos tipo

de impurezas difíciles de remover

• Techos

Los techos son diseñados para evitar la acumulación de suciedad y formación de

microorganismos; sin embargo se evidencia que se encuentran en mal estado de

limpieza y desinfección generando acumulación de polvo, suciedad y desarrollo

microbiano

• Ventilación

Existen ventiladores en el segundo piso que funcionan sin ningún tipo de filtración

generando entradas de corrientes de aire posiblemente contaminado desde el

exterior de la planta; además de encontrarse en el techo en un estado deficiente

de limpieza y desinfección generando la acumulación de polvo, suciedad y

desarrollo microbiano

• Equipos y utensilios

Se evidencia que las troqueladoras de los hornos grande y pequeño cuentan con

un sistema de rodamiento compuesto por tuercas y finos alambres que no cuentan

con ningún tipo de protección, están en contacto con el alimento y aunque se usa

grasa grado alimenticio es peligroso que alguna pequeña parte se mezcle con las

masas generando atragantamientos en el consumidor

42

Page 44: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

• Requisitos higiénicos de fabricación

Los métodos de control establecidos por calidad y operaciones son suficientes, el

problema es que no se llevan correctamente por lo tanto no se cuenta con la

información precisa en el momento justo al realizar una trazabilidad, pues se

evidencia que se carece de cierta información clave en las respuestas a quejas de

clientes.

3.1.2 Verificación prerrequisitos del plan HACCP

Se realiza la verificación de prerrequisitos del plan HACCP mencionados en el

artículo 5 del decreto 60 de 2002, así:

3.1.2.1 Las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el Decreto 3075 de

1997

Para la verificación de buenas prácticas de manufactura se realiza el perfil

sanitario mediante el diagnóstico mencionado anteriormente, encontrando que la

empresa cumple con el 94% de los requisitos establecidos.

Las buenas prácticas de manufactura se comienzan a implementar con la

formación del departamento de calidad en noviembre de 2003 y hasta el momento

se encuentran en funcionamiento teniendo en cuenta los programas y

documentación por escrito debidamente actualizados y las capacitaciones en el

manejo higiénico de los alimentos son continuas para todo el personal involucrado

como manipuladores de alimentos, así como la evidencia en planta del

cumplimiento de dichas prácticas y la existencia de acciones correctivas a el

personal que incumpla con las exigencias planteadas mediante llamados de

atención por escrito y suspensiones por turnos según considere el jefe del

departamento de producción encargado de tomar este tipo de decisiones.

43

Page 45: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3.1.2.2 Programa de Capacitación dirigido a los responsables de la aplicación del

Sistema HACCP, que contemple aspectos relacionados con su implementación y

de higiene en los alimentos, de conformidad con el Decreto 3075 de 1997

El departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas se

encuentra en la formulación del proyecto HACCP y ha desarrollado en plan

integral de capacitación para el personal que conforma el equipo HACCP aunque

este se encuentre por definir, el objetivo de este departamento es contar con el

plan de capacitación con ayuda de un consultor experto al interior de la fábrica, el

plan contiene fechas e intensidad horaria los cuáles están por definir de común

acuerdo entre los miembros del equipo y teniendo en cuenta el avance que se

presente a la hora de poner en marcha el plan; además contiene los temas y

objetivos que proporcionan los conocimientos técnicos a la hora de implantar un

sistema HACCP

Dentro de los temas se inicia con el propósito central, el gran objetivo audaz y las

políticas de calidad de la compañía; para con base en ellas definir el alcance de la

aplicación del HACCP.

Se muestra en el cuadro 11 el temario de formación para los miembros del equipo

HACCP y los objetivos de dicho aprendizaje.

Se aclara que el temario para las capacitaciones del equipo HACCP existente es

una propuesta del consultor externo que soportara el desarrollo del plan HACCP

presentado en octubre de 2006 por lo tanto está sujeto a modificaciones según

consideración del jefe del departamento de calidad quien es el encargado de

liderar el proyecto y según su consideración se incluirán temas complementarios al

contenido de este temario.

44

Page 46: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 11. Temario de formación para los miembros del equipo HACCP

MÓDULO OBJETIVOS DE APRENDIZAJE

INTRODUCCIÓN

Desarrollo del curso

Objetivos

Políticas de calidad de la empresa

RELACIÓN ENTRE BPM/HACCP Conocer la necesidad de tener BPM antes de iniciar el plan HACCP

Conocer como afecta a la implantación del HACCP la carencia de BPM

GENERALIDADES DE HACCP

Comprender la diferencia entre el enfoque del HACCP y otros métodos

Aprender las ventajas del sistema HACCP

Comprender que sin el compromiso de la dirección, el HACCP no puede

ser implantado de forma eficaz y permanente

Conocer los siete principios del HACCP

PELIGROS ALIMENTARIOS

Comprender la existencia de peligros asociados a alimentos que si no se

controlan pueden afectar al consumidor

Aprender en que consiste un peligro y la existencia de tres tipos: físicos,

químicos y biológicos

Comprender la existencia de diferentes formas al atacar un peligro con el

fin de evitar, reducir o eliminar sus posibles efectos

ETAPAS PRELIMINARES PARA

DESARROLLAR EL PLAN HACCP

Comprender la importancia de la formación del equipo HACCP y de sus

actividades

45

Page 47: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Comprender la necesidad de que una persona con formación en HACCP,

lidere el equipo y sea capaz de dirigir las reuniones

Comprender la importancia y utilidad de los diagramas de flujo de proceso

y de su verificación para que el estudio sea correcto

REALIZAR EL ANÁLISIS DE

PELIGROS

Identificar los peligros potenciales y los puntos en los que acceden al

proceso o alimento

Identificar los peligros significativos en relación con su gravedad y

probabilidad de presentación

Identificar medidas de control para los peligros significativos

IDENTIFICACIÓN DE LOS PCC

Comprender la diferencia entre PC, PCC y PCM

Utilizar un árbol de decisiones para identificar los PCC y localizar los

peligros significativos

DETERMINACIÓN DE LOS

LÍMITES CRÍTICOS

Comprender límites críticos, límites operativos y establecer ambos

Seleccionar los límites críticos que son relevantes para la seguridad del

producto

Documentar el criterio de elección de los límites críticos para un uso

posterior

ESTABLECER EL SISTEMA DE

VIGILANCIA

Identificar como se debe realizar la vigilancia

Identificar responsables de las actividades de vigilancia

Determinar la frecuencia mínima de la realización de mediciones

Comprender la importancia de la vigilancia para el control

46

Page 48: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

ESTABLECER ACCIONES

CORRECTIVAS

Aprender a diseñar acciones correctivas eficaces

Conocer la necesidad de documentar adecuadamente las acciones

correctivas

ESTABLECER SISTEMAS DE

VERIFICACIÓN

Conocer la importancia de la verificación para apoyar el HACCP y verificar

su viabilidad a largo plazo

Conocer las diferentes actividades que se pueden incluir dentro de la

verificación

ESTABLECER SISTEMA DE

DOCUMENTACIÓN Y REGISTRO

Conocer el tipo de registros que se necesitan para documentar las

actividades del HACCP

Conocer la importancia del registro de datos para establecer la eficacia del

sistema HACCP

Conocer la importancia de revisar y firmar los registros

GESTIÓN DEL HACCP

Comprender la importancia de apoyo por parte de la gerencia

Comprender la importancia de las unidades operativas en el apoyo del

sistema HACCP

Comprender la importancia de los procedimientos operativos estándar y su

utilización

ESTRATEGIAS DE

IMPLANTACIÓN

Planes de formación

Elaboración de procedimientos operativos estándar

Transferencia de la responsabilidad de la seguridad de los alimentos

MANTENIMIENTO DEL PLAN Comprender que la dirección de la planta es la responsable de la seguridad

47

Page 49: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

HACCP de los alimentos y de la implantación y gestión del plan HACCP

Aprender a revisar y revalidar el plan HACCP

PLAN HACCP

Conocer los elementos que componen el plan HACCP y los documentos de

apoyo

Procedimientos operativos estándar

AUDITORÍAS

Comprender el objetivo de una auditoria

Conocer a aquellos que puedan llevar a cabo una auditoria y el papel que

desempeñan

Conocer sobre que se audita: registros, procedimientos y productos

Conocer como planificar la frecuencia de las auditorías, teniendo en cuenta

el riesgo, grado de cumplimiento, etc.

Aprender a auditar con el objetivo de garantizar un apoyo continuado al

HACCP, documentar el cumplimiento del plan HACCP y establecer si es

necesario cambiar el plan

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas,

proporcionado por consultores externos basados en la OMS

48

Page 50: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3.1.2.3 Programa de Mantenimiento Preventivo de áreas, equipos e instalaciones

Se comprueba la existencia del programa de mantenimiento preventivo, este

consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre objetivos, un

listado de equipos, áreas e instalaciones, cronograma de actividades y firmados

por el jefe de mantenimiento.

El programa de mantenimiento preventivo tiene como fecha de aprobación por el

departamento de calidad abril de 2004 y se actualiza semestralmente a cargo del

departamento de calidad en conjunto con el de mantenimiento, es decir, según el

archivo las fechas de actualización son: octubre de 2004, junio de 2005, febrero

de 2006 y noviembre de 2006; esta última fecha es el actualmente vigente.

Su verificación se realiza en las instalaciones del departamento de mantenimiento

y por confidencialidad del dicho departamento se muestra en el presente trabajo la

estructura de el cronograma (ver cuadro 12), así como los respectivos formatos de

seguimiento del comportamiento de equipos, áreas o instalaciones (ver cuadro

13).

El cronograma de mantenimiento se encuentra diligenciado al iniciar el mes

dependiendo de la experiencia que se tiene con el comportamiento del equipo,

área o instalación en cuanto a que hay equipos que necesitan una revisión con

mayor frecuencia que otros; es importante aclarar que aunque se cuenta con este

programa debidamente soportado, se evidencia que algunas veces se necesita

intervención técnica correctiva mas no preventiva en casos donde se presentan

situaciones inusuales, estas intervenciones se registran en las planillas

correspondientes al seguimiento del comportamiento de equipos, áreas o

instalaciones.

49

Page 51: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 12. Estructura cronograma de mantenimiento

CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO DE ÁREAS, EQUIPOS E INSTALACIONES LISTADO DIAS CORRESPONDIENTES AL MES DE:________________ AREAS 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 1 2 4 5 6 9 0 2 3 41 1 1 13 1 1 1 17 18 1 2 21 2 2 2 25 26 27 28 29 30

EQUIPOS

INSTALACIONES

OBSERVACIONES GENERALES

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de mantenimiento de la empresa de arepas de maíz

refrigeradas, proporcionado por el jefe de departamento

50

Page 52: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 13. Estructura seguimiento del comportamiento de equipos, áreas o instalaciones

SEGUIMIENTO DEL COMPORTAMIENTO CORRESPONDIENTE A: ______________________

FECHA OBJETIVO

INTERVENCIÓN MATERIALES UTILIZADOS

PROCEDIMIENTO RESPONSABLE

OBSERVACIONES GENERALES

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de mantenimiento de la empresa de arepas de maíz

refrigeradas, proporcionado por el jefe de departamento

51

Page 53: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3.1.2.4 Programa de Calibración de Equipos e Instrumentos de Medición Se comprueba la existencia del programa de calibración de equipos e

instrumentos de medición, este consta por escrito y se encuentra debidamente

documentado sobre objetivos, cronograma de calibración, y registros soporte

firmados por el jefe de calidad, así como por el técnico de una empresa

profesional externa quien es la encargada de hacer la calibración o verificación

según sea el caso.

El programa de calibración de equipos e instrumentos de medición es el programa

mas reciente y tiene como fecha de aprobación por el departamento de calidad

noviembre de 2005 y se actualiza semestralmente a cargo del departamento de

calidad en conjunto con la empresa profesional externa, según el archivo este

programa no se ha actualizado a la fecha ya que no se han adquirido ni cambiado

equipos e instrumentos de medición; esta fecha es el actualmente vigente.

Los equipos adquiridos recientemente como termostatos de las cavas de

almacenamiento solo se verifican con los patrones de masa nominal conocida que

vienen calibrados desde la empresa encargada, esta verificación se realiza

semestralmente; en el caso de las balanzas y básculas se presenta en el cuadro

14 un listado de las mismas donde se especifica la marca, el modelo y sus límites

de carga.

Cuadro 14. Listado de balanzas de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

N° MARCA MODELO SERIE CARGA MIN.(kg)

CARGA MAX.(Kg)

1 JAVAR N.I. L001 0.004 6

2 JAVAR N.I. L002 0.004 6

52

Page 54: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

CARGA CARGA N° MARCA MODELO SERIE

MIN.(kg) MAX.(Kg)

3 JAVAR N.I. L003 0.004 6

4 JAVAR GR 150P 960355 1 150

5 JAVAR B 580/PS 15 N.I. 2 500

6 GATE WEIGH NWT N.I. 0.002 3

7 GATE WEIGH NWT 3019996 0.002 3

8 CAS AD - 1 AD D4100838 0.002 5

9 JAVAR JAV SP N.I. 0.004 12

10 CAS AD - 1 400949 0.002 5

11 JAVAR JAV SP 30002 0.004 12

12 JAVAR JAV - P 98-014 0.1 15

Fuente: Autora, con base en la información de las hojas de vida de los equipos de

medición

Estas balanzas se verifican diariamente con dos masas nominales, la primera de

1000g de clase M1 y serie 1004/02 y la segunda de 200g de clase M2 y serie

1003/02 ubicando cada pesa individual sobre el plato de la balanza a verificar, así:

Figura 4. Puntos del plato de la balanza para su verificación

Punto del plato para realizar la verificación del estado de la balanza

Fuente: Autora con base en el procedimiento de verificación

53

Page 55: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Los patrones de verificación mencionados anteriormente son calibrados

semestralmente y por ende cuentan con una trazabilidad de patrón, estas

verificaciones se hacen con el fin de tener una hoja de vida bastante específica; se

muestra el esquema de registro de hoja de vida de equipo de medición en el

cuadro 15.

Este programa, se presenta como procedimiento operativo estandarizado, y

consta con el registros que soporta su ejecución y está a disposición de la

autoridad sanitaria.

En el caso de presentarse un imprevisto se solicita visita de la empresa para

revisión del equipo o instrumento de medición y tomar acciones correctivas.

54

Page 56: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

55

Cuadro 15. Hoja de vida de equipo de medición

VERIFICACIÓN No.__________ Serie.___________

FECHA MASA NOMINAL LECTURA TRAZABILIDAD

DEL PATRÓN VERIFICADO

POR OBSERVACIONES

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas

Page 57: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3.1.2.5 Programa de Limpieza y Saneamiento Se comprueba la existencia del programa de saneamiento, este consta por escrito

y se encuentra debidamente documentado sobre objetivos, dentro del contenido

del programa se encuentran los siguientes manuales:

• Control de plagas Se verifica la existencia del manual de control de plagas contemplando los

artrópodos y roedores; se encuentra estructurado según objetivo, ámbito de

aplicación, procedimiento y productos utilizados, responsable, control y

monitorización, acción correctiva y verificación; además de contar con un plano

de cada nivel de la planta con la identificación de los puntos de control para cada

tipo de plaga correspondiente a una numeración específica de dichos puntos que

corresponden a la identificación en planta.

La empresa de arepas de maíz refrigeradas tiene un contrato con una empresa

profesional en el control de plagas, esta es la encargada de proporcionar las fichas

técnicas de los plaguicidas utilizados cuya existencia se verifica en las

instalaciones de la empresa, se aclara que por confidencialidad del departamento

de calidad se hace referencia en este trabajo únicamente a la técnica utilizada

para desarrollar el control de la plaga, sin mencionar nombres comerciales ni

principios activos; la empresa del control de plagas es responsable también de la

elaboración del cronograma de verificaciones en planta que según la técnica

utilizada se define la frecuencia como se muestra en el cuadro 16.

Cuadro 16. Técnicas y frecuencias para el control de plagas

TIPO DE PLAGA TÉCNICA UTILIZADA FRECUENCIA Jaulas con cebos Semanal

Tubos adhesivos Semanal Roedores

Fumigaciones generales Mensual

56

Page 58: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Lámparas Quincenal Insectos voladores

Fumigaciones generales Mensual

Láminas adhesivas Quincenal Rastreros

Fumigaciones generales Mensual

Fumigaciones generales contra roedores,

insectos voladores y rastreros en oficinas Mensual

Fuente: Autora, con base en la documentación correspondiente al departamento

de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

El plan de control de plagas contiene las planillas de control correspondientes al

seguimiento de control de insectos, rastreros y roedores, reconocimiento de

roedores y verificación de fumigaciones como se muestra en los cuadros 17, 18 y

19 respectivamente.

Cuadro 17. Control de insectos, rastreros y roedores CONTROL DE INSECTOS, RASTREROS Y ROEDORES

FECHA SECCIÓN PLAGA TRATAMIENTO FIRMA OBSERVACIONES

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas

Cuadro 18. Reconocimiento de roedores

SEÑALES DE INFESTACIONES FECHA EXCRETAS HUELLAS CUEVA ROEDURAS OBSERVACIONES

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas

57

Page 59: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 19. Verificación de fumigaciones

VERIFICACIÓN DE FUMIGACIONES

FECHA SITIO PRODUCTO UTILIZADO OBSERVACIONES

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas

El personal de la empresa de control de plagas junto con el personal del

departamento de calidad son los encargados de realizar el recorrido para verificar

el estado y correcto funcionamiento de los puntos de control, al finalizar cada

verificación se realiza un informe de la visita, así como del comportamiento

acumulado, esta documentación es el soporte de las actividades realizadas y

están a disposición de la autoridad sanitaria.

El manual de control de plagas tiene como fecha de aprobación por el

departamento de calidad mayo de 2004 y se actualiza semestralmente a cargo del

departamento de calidad, según el archivo las fechas de actualización son: enero

de 2005, septiembre de 2005 y octubre de 2006; esta última fecha es el

actualmente vigente.

• Limpieza y desinfección Se verifica la existencia del manual de limpieza y desinfección; se encuentra

estructurado según objetivo, ámbito de aplicación, procedimiento y productos

utilizados, responsable, control y monitorización, acciones correctivas y

verificación; además de contar con un plano de cada nivel de la planta con la

identificación de las zonas y productos a utilizar según el resultado deseado en

cuanto a limpieza o desinfección.

58

Page 60: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

La empresa de arepas de maíz refrigeradas cuenta con las fichas técnicas

correspondientes a materias primas, equipos y productos terminados; la

existencia de dichas fichas técnicas se verifica en las instalaciones de la empresa,

se aclara que por confidencialidad del departamento de calidad se hace referencia

en este trabajo únicamente a la ficha técnica correspondiente al producto

terminado en consideración, la arepa rellena de queso, como se muestra en el

cuadro 20.

Cuadro 20. Ficha técnica de la arepa rellena de queso

NOMBRE AREPA RELLENA DE QUESO

DESCRIPCIÓN FÍSICA

Arepa: producto tradicional elaborado a base de maíz

peto, que cumple con los estándares de calidad

requeridos para garantizar el producto al consumidor

Peso neto: 400 g Diámetro:10 cm Espesor: 1.2mm

REGISTRO SANITARIO

XXXXXXXXXXX

Maíz peto, agua, queso doble crema, grasa vegetal

(margarina), sal, azúcar y conservante (sorbato potásico). COMPOSICION

EMPAQUE Y PRESENTACIONES

Empacadas en bolsa de polietileno. Su presentación es

por 4 unidades.

El producto es para consumo en el hogar o institucional

por parte del público en general. Se puede emplear como

acompañante de cualquier comida; además por ser

precocido, se reduce el tiempo de proceso en casa.

PRINCIPALES USOS Y BENEFICIOS

CARACTERISTICAS ORGANOLÉPTICAS

Color: Crema

Olor: Característico

Textura: Rugosa

Sabor: Característico

59

Page 61: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

INFORMACION NUTRICIONAL

Tamaño/Porción: 100 g

Calorías: 190 Calorías de la Grasa: 70

Grasa Total: 7 g = 11% Grasa Saturada: 4g = 20%

Colesterol: 4 mg = 1% Sodio: 330 mg = 14 %

Carbohidrato Total: 25g = 8 %

Fibra Dietaria: 6 g = 24 %

Proteína: 8 g Calcio: 2 % Hierro: 3 %

CARACTERÍSTICAS MICROBIOLÓGICAS

Coliformes Totales 93-240 UFC/g

Coliformes fecales < 3 UFC

Hongos y Levaduras 1000-3000 UFC/g

Staphylococcus aureus < 100 UFC/g

Bacillus cereus 300-1000 UFC/g

Fuente: NTC 5372

VIDA ÚTIL ESPERADA

1 Mes en Refrigeración

INSTRUCCIONES EN LA ETIQUETA

Lleva la fecha de vencimiento y el lote de producción.

Método de conservación: Consérvese refrigerado.

Sugerencias de uso: Caliéntese en horno convencional,

plancha o parrilla previamente precalentados, 4 minutos

por un lado y 2 minutos por el otro lado.

CONTROLES ESPECIALES DURANTE DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN

Buen manejo durante el transporte, comercialización y

almacenamiento.

Control de temperatura en exhibidores comerciales por

parte de la fuerza de ventas.

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas

60

Page 62: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Este manual considera la limpieza y desinfección, así:

Limpieza y Desinfección del personal

En cuanto al personal se consideran: aseo personal, higienización de manos,

disponibilidad de productos para la limpieza y desinfección de manos y uñas,

estado y buen uso de la dotación; esto se verifica diariamente en cuatro

oportunidades y se registra en la planilla de control correspondiente a las

observaciones diarias de calidad como se muestra en el cuadro 21.

Limpieza y Desinfección de áreas comunes

En cuanto a las áreas comunes se consideran: entornos y accesos, oficinas,

baños y comedor; esto se verifica diariamente en cuatro oportunidades y se

registra en la planilla de control correspondiente a las observaciones diarias de

calidad como se muestra en el cuadro 21.

Limpieza y Desinfección de la planta

En cuanto a la planta se consideran: estado de pisos y paredes, cuarto de

basuras, zona de devoluciones y específicamente todas las zonas de la planta con

presencia de canecas para la basura con su respectiva protección, estado de aseo

de canastillas, uso de estiba base, estado de implementos, aspersiones de

ambientes y drenajes, preparación de jabones y desinfectantes y observaciones

generales que se reportan al departamento de producción con el fin de tomar

medidas correctivas; esto se verifica diariamente en cuatro oportunidades y se

registra en la planilla de control correspondiente a las observaciones diarias de

calidad como se muestra en el cuadro 21.

61

Page 63: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...
Page 64: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 21. Formato de observaciones diarias de calidad

VERIFICACIÓN DE BPM Y DE ESTADO DE PLANTA PRODUCTO TERMINADO COLOR CINTA LAVADO DE CANASTILLAS ESTIBA BASE

ENCARGADO HORA BIEN MAL LUGAR ZONA PAREDES

TECHOS I II I II

PISOS

ZONAS S L S L S L S L S L S L NUEVA CAVA DE EMPAQUE

DESPACHOS EMPAQUE DE HORNOS

BAÑO EMPAQUE RELLENA

ZONA DE DEVOLUCIONES

EMPAQUE SEQ

CAVA ALISTAMIENTO

EMPAQUE DE CHOCLO

PRODUCTOS PARA LIMPIEZA DE MANOS

CAVA CONGELACIÓN

EMPAQUE DOBLE CREMA

I II

CAVAS 1 DE P. TERMINADO ALMACÉN DE INSUMOS

ZONA GEL JABÓN GEL JABÓN

CAVAS 2 DE P. TERMINADO

CAVA REFRIGERACION QUESO DESPACHOS

PRODUCCIÓN PRIMER PISO CAVA ALISTAMIENTO PISO 1

NUEVA CAVA DE EMPAQUE

CAVA PTO TERMINADO 1 PISO 2

EMPAQUE DE HORNOS CAVA PTO TERMINADO 2 PISO 3

PLANCHAS PISO 1 CAVA CONGELACIÓN VESTIERES

EMPAQUE RELLENA ZONAS CANECA DE LA BASURA

63

Page 65: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

CAVA ENFRIAMIENTO RELLENA

DESPACHOS I INSPECCIÓN II INSPECCIÓN

CUARTO DE LAVADO DE CARROS

BAÑO DESPACHOS P T LIM LONA N. LLENADO P TAPA LIM LONAN.

LLENADO

EMPAQUE SEQ ZONA DE DEVOLUCIONES CAVA ENFRIAMIENTO PISO 1

PRODUCCION PISO 1

TIQUETEADORA NUEVA CAVA DE EMPAQUE LAVAMANOS PISO 1 EMPAQUE DE HORNOS

ARMADO DE RELLENA EMPAQUE RELLENA

LAMINADORAS EMPAQUE SEQ MOLINOS LAVAMANOS PISO 1 AMASADORA MOLINOS ZONA PRODUCTO NO CONFORME

MARMITAS

ZONA DE INSUMOS ALMACÉN

BÁSCULA RECEPCIÓN DE INSUMOS PISCINA ALMACÉN DE INSUMOS MARMITAS ALMAC DE EMPAQUES Y ETI. REMOJO PRODUCCION PISO 2 Y 3 PELADOR DE PAPA AZOTEA

ESTUFA PISO 1 ARMADO AREPA DE HUEVO TROQUELADORA HORNOS EMPAQUE DOBLE CREMA

ALMACÉN TERMO SELLADO

RECEPCIÓN DE ZONA DE ETIQUETADO

64

Page 66: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

INSUMOS TANQUE DE ESPESO VESTIERES

ZONA CORTE DE QUESO BAÑOS DAMAS

ALMACÉN DE INSUMOS BAÑOS HOMBRES

NEVERA CONGELACIÓN INSUMOS

LAVAMANOS VESTIERES

CAVA REFRIGERACIÓN DE QUESO

CUARTO DE LAVAZA

ALMAC DE EMPAQUES Y ETI.

CUARTO DE BASURAS

PRODUCCIÓN TERCER PISO DOTACIÓN

AZOTEA NOMBRES Y APELLIDOS GORRO MALLA CINTA ZAPATOS TAPABOCAS MANGA MAQU

I UÑAS JOYAS ZONA

COMEDOR

ESTUFA COMEDOR

PLANCHA COMEDOR

ARMADO AREPA DE HUEVO

FREIDORES PISO 3

PLANCHAS PISO 3 ESTADO DE IMPLEMENTOS

ESTUFAS PISO 3 PISO 1 PISO 2 PISO 3 AJI ALMACÉN

ZONA ALMOJABANA

IMPLEMENTOS I II I II I II I II I II

65

Page 67: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

LAVAMANOS PISO 3 RECIPIENTES PLÁSTICOS

ZONA TANQUES DE AGUA ATOMIZADORES

ARMADO DE CHOCLO BALDES

EMPAQUE DE CHOCLO BANDEJAS

LAVAMANOS PISO 2 TOALLAS YES

EMPAQUE DOBLE CREMA MOLDES

ALMAC BANDEJAS DE ICOPOR

PLÁSTICO

TERMO SELLADO CORTADORES

ZONA DE ETIQUETADO RODILLOS

EMPAQUE DE EMPANADA ESPUMA

NEVERA PISO 2 ECOBA

FREIDORES PISO 2 TRAPERO

PLANCHAS PISO 2 HARAGAN

VESTIERES OBSERVACIONES GENERALES

VESTIERES DAMAS JABÓN I INSPECCIÓN

VESTIERES HOMBRES PRODUCTO HORA CANTIDAD BAÑOS DAMAS BAÑOS HOMBRES

66

Page 68: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

CUARTO DE LAVADO DE TRAPEROS

LAVAMANOS VESTIERES ASPERSION II INSPECCIÓN

CUARTO DE LAVAZA HORA PRODUCTO CUARTO DE BASURAS

AMBIENTE

DRENAJES

Realizado por: Realizado por: Revisado por: Revisado por:

Convenciones: L: limpio, S: sucio, Eti: etiquetas, P: presencia, T: tapa, P: Presencia, AUS:

Ausencia, D.C: Doble crema, C: Cava, VT: Vestieres, LAV: Lavamanos, DESP: Despachos,

DEPU: Depurar, ETIQ: Etiqueta

Reportado a: Reportado a:

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

67

Page 69: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Limpieza y Desinfección de equipos, balanzas y mesones

En cuanto a los equipos, balanzas y mesones se consideran: la frecuencia de esta

actividad en cada equipo de la planta, el producto utilizado y el responsable; esto

se verifica al momento de entregar el turno o cambio de actividad y se registra

como observación general; cada equipo tiene su hoja de seguimiento y allí se

registra dicha actividad como se muestra en el cuadro 22.

Cuadro 22. Formato de Limpieza y Desinfección de equipos

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE ________________________ FECHA HORA PRODUCTOS

UTILIZADOS RESPONSABLE OBSERVACIONES

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas Como soporte a este plan se cuenta con una clasificación de jabones y

desinfectantes según el pH, de esta forma son almacenados en un cuarto

exclusivo para este fin alejado de los productos alimenticios, se almacenan como

ácidos, neutros y alcalinos, así se presentan las fichas técnicas de los productos

utilizados según el uso que se requiera; por confidencialidad de la empresa de

arepas de maíz refrigeradas se menciona en este trabajo únicamente los puntos

que se consideran en la ficha técnica por parte del proveedor que es quien entrega

este documento al momento de iniciar su utilización, la ficha técnica de estos

productos, contiene:

Nombre comercial, ingrediente activo, familia, características, concentración,

envase, precauciones, tiempos de exposición, medidas de primeros auxilios,

tratamiento en caso de ingesta.

68

Page 70: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

El manual de limpieza y desinfección tiene como fecha de aprobación por el

departamento de calidad febrero de 2004 y se actualiza semestralmente a cargo

del departamento de calidad teniendo en cuenta la rotación que se hace de los

productos utilizados con el fin de evitar la formación de resistencias a un

determinado ingrediente activo, según el archivo las fechas de actualización son:

agosto de 2004, enero de 2005, octubre de 2005, septiembre de 2006; esta última

fecha es la actualmente vigente.

• Abastecimiento de agua Se comprueba la existencia del plan de abastecimiento de agua, este consta por

escrito y se encuentra debidamente documentado sobre propósito, alcance,

objetivos específicos, generalidades, marco teórico, monitorización, acciones

correctivas y registros soporte firmados por el jefe de calidad.

El agua utilizada en la empresa de arepas de maíz refrigeradas es suministrada

por el acueducto de Bogotá y almacenada en tanques cubiertos que cuentan con

frecuencia de lavado y desinfección como se menciona en el plan de limpieza y

desinfección, para los tanques de almacenamiento de agua la frecuencia es

mensual.

Se tiene un contrato con un laboratorio externo a cargo del análisis del agua quien

recoge las muestras requeridas con una frecuencia quincenal o cuando la

empresa lo requiera, este laboratorio cuenta con personal capacitado y apto para

la debida recolección de datos y toma de muestras; se realiza el análisis de cloro residual y pH directamente en la planta y en los puntos de la red requeridos;

basados en el decreto 475 de 1.998 que rige la calidad del agua potable y del

consumo humano donde se mencionan los límites permitidos, así:

La concentración residual de cloro en el agua potable debe estar entre 0.2 y 1

mg/L y el pH del agua debe estar entre 6.5 y 9

69

Page 71: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Este análisis de pH y cloro residual también se realiza por el personal del

departamento de calidad tomando la muestra de agua de diferentes puntos de la

planta por medio de un Kit de cartas comparadoras, esto se realiza diariamente en

cuatro oportunidades con el fin de realizar seguimiento al estado del agua potable,

la información recolectada se registra en el formato de control del agua como se

muestra en el cuadro 23.

Cuadro 23. Formato de control de agua

CONTROL DEL AGUA AGUA (pH: 6,5-9) CLORO (0,2 - 1 mg/L)

FECHA TURNO HORA LUGAR pH CLORO RESPONSABLE

I

II

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas

En cuanto a los exámenes microbiológicos se hace con base en el decreto 475 de

1.998 que rige la calidad del agua potable y del consumo humano donde se

mencionan los límites permitidos para la detección de Coliformes totales y E. coli y

se tiene como parámetro de aceptación <2 NMP (Número mas probable/100 ml de

agua) en ambos casos.

El manual de abastecimiento de agua tiene como fecha de aprobación por el

departamento de calidad octubre de 2004 y se actualiza semestralmente a cargo

del departamento de calidad teniendo en cuenta la apertura de nuevos puntos de

70

Page 72: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

toma de muestras y el cambio de laboratorios, según el archivo las fechas de

actualización son: junio de 2005, enero de 2006, noviembre de 2006; esta última

fecha es la actualmente vigente.

• Manejo y disposición de desechos sólidos y líquidos

Se comprueba la existencia del plan de manejo y disposición de desechos sólidos

y líquidos, este consta por escrito y se encuentra debidamente documentado

sobre propósito, alcance, objetivos específicos, generalidades, marco teórico,

monitorización, acciones correctivas y registros soporte firmados por el jefe de

calidad.

La empresa de arepas de maíz refrigeradas dispone de sistemas sanitarios

adecuados para la recolección, el tratamiento y la disposición de aguas residuales,

aprobadas por la autoridad competente.

El manejo de residuos líquidos dentro del establecimiento se realiza de manera

que impide la contaminación del alimento o de las superficies de potencial

contacto con este; la planta cuenta con canales de recolección que van

directamente al drenaje de salida de la misma.

Por el lavado de maíz se tiene el residuo líquido mas importante, el espeso, el cuál

se recoge en un recipiente adecuado y al ser la recolección contínua, es

bombeado a un tanque de almacenamiento para su posterior depuración a un

carro tanque encargado de realizar esta operación.

Los residuos sólidos son removidos frecuentemente de las áreas de producción y

se disponen de manera que se elimina la generación de malos olores, el refugio y

alimento de animales y plagas y no contribuyen al deterioro ambiental.

71

Page 73: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

La planta dispone de recipientes e instalaciones apropiadas para la recolección y

almacenamiento de los residuos sólidos, conforme a lo estipulado en las normas

sanitarias vigentes.

La monitorización del comportamiento de los residuos líquidos y sólidos se realiza

a través de las inspecciones a planta a cargo del personal del departamento de

calidad, la frecuencia de estas inspecciones es a diario en cuatro oportunidades;

los aspectos que se tienen en cuenta son:

Presencia de canecas para desechos sólidos debidamente rotuladas por

zonas, aquí se evalúa el nivel de llenado, estado de limpieza y protección o

tapa.

Estado higiénico-sanitario de los sanitarios

Estado higiénico-sanitario del cuarto de recolección de residuos sólidos

ubicado fuera de la planta y debidamente rotulado según el tipo de desecho

Estado higiénico-sanitario del tanque de almacenamiento de espeso

Estas observaciones se registran en el formato diario de observaciones de calidad

mostrado anteriormente en el cuadro 21 ya que al ser tan completo considera

aspectos importantes que responden al cumplimiento de las BPM; en este caso se

reportan las observaciones con el fin de tomar acciones correctivas según sea el

caso.

Además de realizar las inspecciones de verificación, se tienen dos planillas de

control correspondientes a la depuración de residuos sólidos en el cuarto de

basuras, depuración de residuos sólidos en planta y depuración de espeso, estas

planillas se muestran en los cuadros 24, 25 y 26 respectivamente

72

Page 74: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 24. Depuración de residuos sólidos en el cuarto de basuras

MANEJO DE DESECHOS EN EL CUARTO DE BASURAS FECHA DE

RECOLECCIÓN

ESTADO

CANECAS

LAVADO

CUARTO OBSERVACIONES RESPONSABLE

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas

Cuadro 25. Depuración de residuos sólidos en planta

MANEJO DE DESECHOS EN LA SECCIÓN: _________________ FECHA DE

RECOLECCIÓN HORA

SALIDA TIPO DE

RESIDUOS OBSERVACIONES RESPONSABLE

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas

Cuadro 26. Depuración de espeso

MANEJO DEL ESPESO FECHA DE

RECOLECCIÓN HORA

SALIDA CANTIDAD OBSERVACIONES RESPONSABLE

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas

73

Page 75: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

El programa de limpieza y saneamiento tiene como fecha de aprobación por el

departamento de calidad enero de 2004 y se actualiza en las fechas de

actualización de manuales componentes de este programa mencionados

anteriormente, la fecha de aprobación actualmente vigente es diciembre de 2006.

Este programa tiene como soporte los exámenes microbiológicos realizados a

diferentes muestras con una frecuencia mensual con el fin de hacer seguimiento y

controlar el estado higiénico-sanitario de los siguientes aspectos: Agua, manos,

materia prima, ambientes, superficies y producto terminado.

Estos exámenes microbiológicos se reportan en el registro que se muestra en el

cuadro 27 y se adjunta el comportamiento de las muestras analizadas en el año en

curso hasta la fecha representado gráficamente como se muestra en el cuadro 28

y figura 5, además de archivar los resultados para tenerlos a disposición de la

autoridad sanitaria.

74

Page 76: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 27. Muestras para exámenes microbiológicos

INFORME MICROBIOLOGICOS DE __________ CORRESPONDIENTE AL MES DE _______________

FECHA DE MUESTREO RESULTADOS CALIDAD

MICROBIOLOGICA

MES DIA LABORATORIO OBERVACIÓN

MUESTRA LUGAR

DE TOMAPARAMETRO RESULTADO ESPECIFICACIÓN

DE ACEPTACIÓN ACEPTABLE INACEPTABLE

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

Cuadro 28. Comportamiento de muestras analizadas microbiológicamente

Número de muestras analizadas hasta la fecha 100 50 Aceptable Calidad Microbiológica Inaceptable 50

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

75

Page 77: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Figura 5. Comportamiento gráfico de muestras analizadas microbiológicamente

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas

3.1.2.6 Control de proveedores y materias

Se comprueba la existencia de un control proveedores y materias primas, este

consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre justificación,

alcance, objetivos, monitorización, acciones correctivas y registros soporte

firmados por el jefe de calidad.

EXÁMENES MICROBIOLOGICOS

50%50% AceptableInaceptable

El control de proveedores y materias primas tiene como fecha de aprobación por

el departamento de calidad mayo de 2004 y se actualiza semestralmente a cargo

del departamento de calidad, teniendo en cuenta los proveedores que van

ingresando a la lista de la empresa de arepas de maíz refrigeradas; según el

archivo este programa se ha actualizado en las siguientes fechas: noviembre de

2005; esta fecha es el actualmente vigente.

La forma de controlar los proveedores y las materias primas es a través del

aseguramiento de compras, donde la empresa de arepas de maíz refrigeradas

tiene un conjunto de especificaciones técnicas de materias primas y un sistema de

76

Page 78: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

inspección y auditoria, esto asegura la conformidad del producto adquirido siendo

este conforme con los requisitos especificados; dentro de las especificaciones

técnicas están:

Identificación del proveedor y sus instalaciones

Reconocimientos legales del proveedor

Descripción de la materia prima y su funcionalidad

Detalle de factores intrínsecos con límites de tolerancia

Criterios de aceptación microbiológica, fisicoquímica y sensorial

Instrucciones de uso

Descripción de empaques y embalajes con sus respectivos pesos

La verificación del cumplimiento de las especificaciones técnicas se hace a través

de las inspecciones y auditorías a los proveedores o por certificaciones de calidad

de acuerdo al proveedor y a la disponibilidad de las mismas.

La inspección de materias primas se hace de acuerdo a la ficha técnica que

reporte el proveedor y conlleva a muestreos y análisis de laboratorio; la auditoria a

los proveedores se hacen visitando las plantas de fabricación y revisando su

documentación de calidad.

En el área de compras, existen especificaciones y medidas de verificación

soportados en los documentos de compra que por confidencialidad de la empresa

de arepas de maíz refrigeradas no se muestran en el presente trabajo; sin

embargo tienen criterios para seleccionar y evaluar a los proveedores basados en

una serie de criterios estratégicos, financieros, técnicos y comerciales, así:

Imagen reconocida

Disponibilidad

Experiencia

Sistemas de aseguramiento de la calidad

77

Page 79: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Capacidad financiera

Liquidez

Endeudamiento

Instalaciones

Equipos

Producto

Personal

Precios

Atención al cliente

Ubicación

Garantía

Estos criterios son evaluados según el concepto del personal de compras en

conjunto con el de calidad con base en el conocimiento acerca del proveedor y de

la documentación suministrad por el mismo en su proceso.

3.1.2.7 Planes de Muestreo

Se comprueba la existencia de un plan de muestreo para materias primas, este

consta por escrito y se encuentra debidamente documentado sobre justificación,

alcance, objetivos, monitorización, acciones correctivas y registros soporte

firmados por el jefe de calidad.

El plan de muestro tiene como fecha de aprobación por el departamento de

calidad mayo de 2004 y no se ha actualizado hasta el momento, así que esta

fecha es la actualmente vigente.

Este plan se aplica a las materias primas principales en el caso de la arepa rellena

de queso es para el maíz y el queso doble crema, los insumos utilizados en la

elaboración de este producto son controlados por medio del certificado de calidad

reportado por el proveedor para cada lote que ingrese a la planta.

78

Page 80: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

El plan de muestreo se encuentra elaborado de acuerdo a la normativa vigente

para cada materia prima y esta compuesto por:

Muestreo por atributos según la NTC-ISO 2859-1

Muestreo por variables según la NTC-ISO 3951

Para la Inspección y el muestreo de las materias primas se tiene en cuanta en

primera instancia el nivel de inspección que esta definido según la materia prima

en: Reducido (I), Normal (II), Riguroso (III)

Conocido el nivel de inspección y el tamaño del lote también definido según la

unidad a trabajar, se revisa la tabla 1, la letra código correspondiente.

Conocida la letra código y el porcentaje de defectos permitidos definido se revisan

las tablas 2, 3, 4, 5, 6 o 7 dependiendo del nivel de inspección para conocer n

(tamaño de muestra) para atributos y para variables respectivamente., en la tabla

2 se encuentra el criterio de aceptación y rechazo para atributos, dato que se

tendrá en cuenta para la toma de decisiones.

En el caso de las variables, conocida la letra código y el tamaño de la muestra se

revisan en las tablas correspondientes al nivel de inspección que se este

manejando con el fin de obtener los valores de K y Fs que son estándar para el

cálculo de los parámetros que llevarán a la toma de decisiones.

Una vez se tengan los datos correspondientes al monitoreo de variables, se

procede a analizarlos calculando la media (x) y la desviación estándar (S); además

de estos valores se tienen los límites superiores (Ls) e inferiores (Li) los cuáles

están definidos en el plan inspección y muestreo.

79

Page 81: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Se procede a calcular los valores de los parámetros de aceptación o rechazo; así:

Tu = x – Li

S

Ti = Ls - x

S

DTM = Ls – Li

Fs

Se acepta el lote, solo si se cumplen las siguientes tres condiciones:

Tu ≥ K

Ti ≥ K

DTM ≥ S

Se procede a realizar la inspección y muestreo por sistema aleatorio simple, este

se hace al momento de recibir la materia prima diligenciando el formato de

inspección y muestreo de queso doble crema y de maíz; como se muestra en los

cuadros 29 y 30 respectivamente.

80

Page 82: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 29. Formato inspección y muestreo de queso

FECHA HORA LOTE TAMAÑO LOTE TAMAÑO DE MUESTRA MUESTREADO POR

ATRIBUTOS: VARIABLES: Aprobado

calidad Aprobado

producción Proveedor Materia prima

Nivel de inspección Letra código

Placa vehículo

Conductor

PARÁMETRO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 DIA MES

Fecha vencimiento

AÑO Bolsa resistente Canastillas limpias Vehículo Olor Sabor Color Dureza Tempertaura Presencia hongo TOTAL ATRIBUTO

81

Page 83: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

VARIABLES TEMPERATURA TEMPERATURA TEMPERATURA

ATRIBUTOS

X S Tu ACEPTO RECHAZO

Li 0.1°C Fs Ti TABLA MUESTREO TABLA MUESTREO

Ls 8°C K DTM

TEMPERATURA RESULTADO TOTAL VARIABLES TOTAL ATRIBUTOS TOTAL MUESTREO

Tu ≥ K AC

Ti ≥ K RE

DTM ≥ S

OBSERVACIONES Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

82

Page 84: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 30. Formato inspección y muestreo de maíz

FECHA HORA LOTE TAMAÑO LOTE TAMAÑO DE MUESTRA MUESTREADO POR

ATRIBUTOS: VARIABLES: Aprobado

calidad Aprobado

producción Proveedor Materia prima

Nivel de inspección

Placa vehículo

Conductor Letra código

PARÁMETRO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Sacos de fibra Sacos limpios Sacos perforados Vehículo Insectos Olores extraños % Impurezas (%I) % Humedad (%H) Temperatura % Maíz amarillo (%MA) % Maíz blanco (%MB ) %Maíz partido (%IM P TOTAL ATRIBUT O

83

Page 85: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

VARIABLES %I %H %MB %MA T° %MP %I %H %MB %MA %I %H %MB %MA

ATRIBUTOS

X S Tu ACEPTO RECHAZO Li Fs Ti TABLA MUESTREO TABLA MUESTREOLs 3 14/16 5 2 10 K DTM

%I %H %MB %MA RESULTADO %I %H %MB %MA TOTAL VARIABLES TOTAL ATRIBUTOS TOTAL MUESTREO

Tu ≥ K AC Ti ≥ K RE

DTM ≥ S OBSERVACIONES

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

84

Page 86: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

85

Con los resultados tanto de atributos como de variables se toma la decisión,

considerando que se acepta el total del muestreo solamente si se aceptan los dos

aspectos evaluados.

Mensualmente se elabora un informe del comportamiento de cada proveedor con

respecto a la calidad de la materia prima, teniendo en cuanta el número de lotes

aceptados y rechazados, con el fin de reportar a gerencia y al proveedor y así

tomar medidas para mejorar las relaciones con el proveedor y por ende la calidad

en el producto final.

La forma de presentación de el seguimiento mensual al comportamiento de

proveedores de queso doble crema de maíz se muestran en el cuadro 31 y 32

respectivamente; y el comportamiento gráfico en las figuras 6 y 7 respectivamente.

Page 87: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 31. Comportamiento del proveedor de maíz

COMPORTAMIENTO DE ________________ COMO PROVEEDOR DE MAÍZ BLANCO

MES EVALUADO: __________________

RESULTADO INSPECCION Y MUESTREO VARIABLE A EVALUAR

DATOS GENERALES TAMAÑO DE MUESTRA ATRIBUTOS A EVALUAR

% IMPUREZAS

% HUMEDAD

% MAÍZ AMARILLO

% MAÍZ PARTIDO

AFLA-TOXINA 20 ppb ATRIBUT

OS VARIABLES MUES-TREO

DIA HORA TAMAÑO

LOTE (Bultos)

ATRI-BUTOS

VARIA-BLES

SACOS DE FIBRA

SACOS LIMPIOS

SACOS PERFORADOS VEHÍCULO INSEC

TOS OLOR

EXTRAÑO (%) A R (%) A R (%) A R (%) A R A R A R A R A R

3 09:55 a.m. 40 8 5 X X X X X X 0,16% X 12,3% X 1,030% X 22,30% X X X X X

3 03:30 p.m. 160 32 15 X X X X X X 0,01% X 12,3% X 0,100% X 18,00% X X X X X

11 12:00 p.m. 180 32 15 X X X X X X 0,04% X 13,5% X 0,020% X 48,40% X X X X X

15 01:20 p.m. 60 13 7 X X X X X X 0,03% X 12,6% X 0,700% X 9,50% X X X X X

17 10:55 a.m. 70 13 7 X X X X X X 0,05% X 12,8% X 7,800% X 27,00% X X X X X

18 12:35 p.m. 160 32 15 X X X X X X 0,08% X 12,9% X 2,300% X 14,00% X X X X X

27 09:00 a.m. 70 13 7 X X X X X X 0,00% X 13,0% X 0,001% X 53,30% X X X X X

CUADRO RESUMEN PARÁMETRO EVALUADO

SACOS FIBRA

SACOS LIMPIOS

SACOS PERFORADOS

VEHÍCULO INSECTOS

OLOR EXTRAÑ

O %

IMPUREZAS %

HUMEDAD % MAÍZ

AMARILLO

% MAÍZ PARTIDO

AFLATOXINA20 ppb ATRIBUTOS VARIABLES MUEST

REO

NÚMERO DE MUESTRAS

EVALUADAS 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7

NÚMERO DE MUESTRAS

ACEPTADAS 7 7 7 7 7 7 7 7 6 1 6 7 7 6

86

Page 88: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

NÚMERO DE MUESTRAS

RECHAZADAS 0 0 0 0 0 0 0 0 1 6 1 0 0 1

PORCENTAJE DE

ACEPTACIÓN 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 86% 14% 86% 100% 100% 86%

PORCENTAJE DE RECHAZO 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 14% 86% 14% 0% 0% 14%

DESEMPEÑO EN CALIDAD DURANTE EL MES EVALUADO Según la información analizada, el comportamiento en el periodo evaluado fue del 86% respecto a la aceptación de pedidos siendo el criterio de aceptación la prueba de Aflatoxinas donde de 7 pedidos de maíz blanco 1 resulto positivo. Uno de las variables críticas es el % de Maíz Partido pues solo se cumple en un 14%; se recomienda mejorar este aspecto y preocuparnos por la calidad de nuestros productos con el fin de obtener

mejores rendimientos en los procesos además de minimizar las pérdidas de tiempo en la inspección y muestreo de esta materia prima. Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

Figura 6. Representación gráfica del comportamiento del proveedor de maíz

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

87

COMPORTAMIENTO PROVEEDOR MAÍZ BLANCOMES: _________________

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

SACOS DEFIBRA

SACOSLIMPIOS

SACOSPERFORADOS

VEHÍ CULO INSECTOS OLORESEXTRAÑOS

% IMPUREZAS % HUMEDAD % MAÍ ZAMARILLO

% MAÍ ZPARTIDO

VERIFICACIÓNAFLATOXINAS

20 ppb

TOTALATRIBUTOS

TOTALVARIABLES

TOTALMUESTREO

PARÁMETRO EVALUADO

NUM

ERO D

E M

UEST

RAS

Page 89: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 32. Comportamiento del proveedor de queso doble crema

COMPORTAMIENTO DE ____________ COMO PROVEEDOR DE QUESO DOBLE CREMA VARIABLE A

EVALUAR RESULTADO INSPECCION Y

MUESTREO DATOS GENERALES TAMAÑO DE

MUESTRA ATRIBUTOD TEMPERATURA TOTAL

ATRIBUTOSTOTAL

VARIABLESTOTAL

MUESTREO

DIA HORA TAMAÑO LOTE

ATRI-BUTOS

VARIA-BLES

CANASTILLA LIMPIA VEHICULO OLOR SABOR COLOR DUREZA PRESENCIA

HONGO VALOR

PROMEDIO A R A R A R A R

2 07:30 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 5,87 X X X X 2 09:48 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 5,9 X X X X 7 07:00 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 6,09 X X X X

11 08:10 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 5,1 X X X X 12 07:30 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 6,02 X X X X 16 09:00 a.m. 210 32 15 X X X X X X X 6,03 X X X X 17 07:30 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 6,42 X X X X 18 06:30 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 5,12 X X X X 20 08:30 a.m. 304 60 20 X X X X X X X 6,13 X X X X 20 03:15 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 4,72 X X X X 23 07:30 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 6,23 X X X X 24 09:00 a.m. 240 32 15 X X X X X X X 4,18 X X X X 26 08:00 a.m. 480 60 20 X X X X X X X 4,46 X X X X

CUADRO RESUMEN PARÁMETRO EVALUADO

FECHA DE VENCIMIENT

O

BOLSA PLÁSTICA

RESISTENTE CANASTILLAS

LIMPIAS VEHICULO OLORSABOR COLOR DUREZA

PRESENCIA DE HONGO TEMPERATURA TOTAL

ATRIBUTOSTOTAL

VARIABLESTOTAL

MUESTREO

NÚMERO DE MUESTRAS

EVALUADAS 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16

NÚMERO DE MUESTRAS

ACEPTADAS 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16 16

88

Page 90: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

NÚMERO DE MUESTRAS

RECHAZADAS 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

PORCENTAJE DE

ACEPTACIÓN 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

PORCENTAJE DE RECHAZO 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0%

DESEMPEÑO EN CALIDAD Durante el mes evaluado tiene un desempeño del 100%; ya que cumple satisfactoriamente los parámetros evaluados

por la empresa. Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas Figura 7. Representación gráfica del comportamiento del proveedor de queso doble crema

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

89

COMPORTAMIENTO DE _______________

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

FECHA DEVENCIMIENTO

BOLSAPLÁSTICA

RESISTENTE

CANASTILLASLIMPIAS

VEHICULO OLOR SABOR COLOR DUREZA PRESENCIA DEHONGO

TEMPERATURA TOTALATRIBUTOS

TOTALVARIABLES

TOTALMUESTREO

Page 91: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...
Page 92: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

91

3.1.2.8 Trazabilidad de materias primas y producto terminado

Se comprueba la existencia del manejo de la trazabilidad de materias primas y

producto terminado, este consta por escrito y se encuentra debidamente

documentado sobre justificación, alcance, objetivos y registros soporte firmados

por el jefe de calidad.

La trazabilidad hace parte del manual de control de calidad y tiene como fecha de

aprobación por el departamento de calidad octubre de 2004 y no se ha

actualizado hasta el momento, así que esta fecha es la actualmente vigente.

La trazabilidad hace parte del servicio postventa en cuanto a atención al cliente y a

sus quejas y reclamos por productos defectuosos; la empresa de arepas de maíz

refrigeradas cuenta con un formato considerado la respuesta a los clientes, allí se

observa claramente la identificación y rastreabilidad del producto en cuestión; la

estructura de dicho formato se muestra en el cuadro 33.

Cuadro 33. Formato de trazabilidad

TRAZABILIDAD

PRODUCTO

LOTE

FECHA DE PRODUCCIÓN

NÚMERO DE PAQUETES PRODUCIDOS DE LA REFERENCIA NO CONFORME

FECHA DE VENCIMIENTO

PUNTO DE VENTA

Page 93: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

92

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Los productos empleados para la limpieza y desinfección, son suministrados por: ___________compañías reconocidas en el sector de Alimentos por brindar productos de amplio espectro y eficacia para la limpieza y desinfección, además tienen reconocimiento por la FDA, USDA. La Preparación de los Detergentes y Desinfectantes es realizada Directamente por el Personal de Calidad, quien garantiza el cumplimiento de las concentraciones. La Limpieza y Desinfección es verificada por el personal asignado en cada área; esto a su vez es revisado por el personal de calidad. Las aspersiones al ambiente y drenajes están a cargo del personal de calidad al igual que el manejo de la bodega de almacenamiento de detergentes, desinfectantes e implementos de aseo.

Limpieza: Se emplea el producto ___________ (Producto con pH neutro, Biodegradable, no tóxico y con alta capacidad detergente y emulsificante de grasas y aceites), suministrado por _________ *La frecuencia de limpieza del área de producción incluidos equipos y utensilios es diaria, por cada turno. Al revisar los Registros de Limpieza y Desinfección se evidenció la siguiente frecuencia: Revisar en los registros de planta los registros de limpieza y desinfección de equipos, utensilios, pisos, paredes, etc., relacionadas con la línea de producción no conforme. *El fecha de producción del lote no conforme se entregaron No. Litros ________ al personal de planta diluidos lo cual equivale a No. de Cuñetes ________ de 20L c/u con los cuales se realizó la limpieza de la planta, equipos, utensilios, etc.

Page 94: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

93

Desinfección de Ambiente, Superficies, Utensilios: _____________(Ingredientes activos: Peróxido de Hidrógeno, Perácidos, Ingredientes Inertes; éste es un desinfectante con tecnología patentada de última generación con amplio espectro), Suministrado por ____________ *La frecuencia de aspersión de desinfectante al ambiente es revisar la frecuencia en los registros diarios de calidad y en los de planta por cada turno y al revisar los registros, las horas en que se llevó a cabo dicha actividad fue: se reportan las horas evidenciadas en los registros de aspersión de ambiente. *La frecuencia de desinfección de mesones y de los platos de las balanzas es de cada hora. Verificar en los registros las fechas, frecuencias, etc. *La frecuencia de limpieza y desinfección de mesones y balanzas en el almacén es cada hora. Verificar en los registros las fechas, frecuencias, etc. *Las cavas de almacenamiento de producto terminado tienen una frecuencia diaria de limpieza y desinfección de pisos Verificar en los registros las fechas, frecuencias, etc. *En la fecha de producción se emplearon No. ml _______ concentrado lo cual equivale a No. de atomizadores __________ diluidos de desinfectante empleado en desinfección de superficies, equipos, utensilios y ambiente. Desinfección de Drenajes: ___________(Principio Activo: N-aquil dimetil bencil cloruro de amonio; ha sido clasificado D2 por el USDA (USA), lo cual permite su uso como desinfectante en todas las áreas de procesamiento de alimentos), es suministrado por _____________ La frecuencia de desinfección de drenajes es dos veces por cada turno y al revisar los registros, las horas en que se llevó a cabo dicha actividad fue Registrar las horas que se evidencian en el registro de calidad*El Fecha de producción se emplearon No. ml _________-concentrados lo cual equivale a No. Atomizadores _________ diluidos con los cuales se realiza la aspersión a los drenajes.

Page 95: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

94

Lavado de Manos: _____________(Ingrediente Activo: Amonio Cuaternario; Jabón líquido antiséptico para manos), es suministrado por _________ * El Jabón de manos se le entrega a producción en galones, la entrega se realizó: Colocar las dos últimas fechas de entrega de galones a planta. Esto garantiza que en las jaboneras siempre hay disponibilidad de producto para el personal. Esto es monitoreado a diario por el personal de producción y calidad. *Desinfección de manos en zonas calientes: _______________ (Gel incoloro transparente biodegradable, libre de fosfatos y aprobado por el Departamento de Agricultura Norteamericano - USDA Categoría E4), suministrado por ___________. Verificar en los registros las fechas, frecuencias, etc.

PARÁMETROS DE PROCESO Agua Potable

pH: ______ Cl: _______ mg/L Varios

* pH Masa de Referencia no conforme: _________ (Parámetro aceptable entre 5-6.5) * pH Queso Doblecrema: _________ * Color de la Cinta de empaque: _________ (Día _________) * Color de la línea del Uniforme del Personal: _________ (Día _________) Temperaturas

Planchas * Tº Planchas de Asado Primer piso: ___________________________ * Tº Planchas de Asado segundo piso: ___________________________

Temperatura de Empaque * Tº Empaque del Producto Terminado: La temperatura a la cual empacamos el producto debe estar entre 0.1ºC-8ºC (Según Norma interna), de acuerdo a los registros de planta la temperatura promedio de empaque fué _____________________________________________ * Tº Cavas

Page 96: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

95

*Tº Cava de Almacenamiento de Quesos: Promedio de 0ºC con 4 tomas en el día _____________________________________________ * Tº Cava de Producto terminado No. 1: _________ con No. de veces que se registra la información tomas en el día _____________________ * Tº Cava de Producto terminado No. 2: _________ con No. de veces que se registra la información tomas en el día _____________________ * Tº Cava de Alistamiento de Pedidos: _________ con con No. de veces que se registra la información tomas en el día ___________________

Observaciones de planta Las observaciones de planta corresponden a la fecha de producción y específicamente a la zona en la que se generó el no conforme. Ver Formato de calidad diario

MATERIAS PRIMAS EMPLEADAS

MAÍZ PETO BLANCO Lote Interno: ___________ Cantidad Recibida: ___________ Proveedor: ___________ % Impurezas: ___________ % Humedad: ___________ % Maíz Partido: ___________ % Maíz Amarillo: ___________ Aflatoxinas: ___________; se adjunta la aflacard a la trazabilidad Datos suministrados por el proveedor: Lote: ___________ Humedad: ___________ Origen del Producto: ___________ Temperatura de Empaque: ___________ CADA MATERIA PRIMA SE DESCRIBE CON: Materia Prima: ___________ Lote Interno: ___________ Cantidad Recibida: ___________ Proveedor: ___________ Fecha de Ingreso: ___________ Observaciones en el muestreo: Si la materia prima se inspecciona

Page 97: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

96

Certificado de Calidad: Se coloca si hay o no, en caso de ser así se busca y se separa para ser adjuntado a la trazabilidad Microbiología: Se busca el microbiológico más cercano a la fecha de producción y se separa para ser adjuntado a la trazabilidad

DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE Regional: ___________ Ruta: ___________ Fecha de despacho del lote al punto de venta: ___________ Número de Paquetes Despachados: ___________ Especificaciones del Despacho: Si es de Bogotá, revisar la carpeta de despachos en la que se colocan las observaciones de cada transportador a diario y si es de Regionales se describe las especificaciones del cargue.

MICROBIOLÓGICOS Se adjuntan los microbiológicos correspondientes a:

Agua Potable: Resultado cercano a la fecha de producción del no conforme Ambiente relacionado a la zona de producción de la referencia no conforme Resultado cercano a la fecha de producción del no conforme, mínimo con un mes de diferencia Frotis de Manos relacionado a la zona de producción de la referencia no conforme Resultado cercano a la fecha de producción del no conforme, mínimo con un mes de diferencia Frotis de superficie: Resultado cercano a la fecha de producción del no conforme, mínimo con un mes de diferencia

MUESTRAS DE REFERENCIA En la empresa de arepas de maíz refrigeradas se guardan muestras de referencia de Cada lote de producción y de cada referencia. En la cava, a la fecha hay almacenado un paquete correspondiente al lote y a la referencia no conforme, y se describe el estado, si ya se dio de baja se debe especificar la fecha en la que se dio de baja la muestra de referencia y la causa de baja.

CAPACITACIÓN AL PERSONAL

El personal recibió la capacitación de manipulación de alimentos en el mes de _____________ (Fechas específicas) a partir de esa fecha se especifican las siguientes fechas en las que se ha dado capacitación al personal.

Page 98: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

97

ATENCIÓN AL CLIENTE *Tan pronto el Dpto. de Calidad reciba la queja, le entrega la información a servicio al cliente quien de inmediato se comunica con el cliente para interactuar en forma personalizada con él y coordinar el envío del producto de cambio o de atención al cliente y la recolección del producto no conforme. *El cliente junto con el producto recibe una carta en la cual se le explica el proceso que se está llevando a cabo. *Posteriormente nuestro Departamento de Servicio al cliente se comunica directamente con el cliente para evaluar la efectividad de la atención, las sugerencias y demás información para mejorar nuestro proceso.

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

Una vez diligenciado completamente el formato de trazabilidad, se adjunta la

documentación respectiva mencionada en el mismo formato, con el fin de dar

respuestas ya que al elaborar una trazabilidad se detectan los problemas o hechos

por los que el producto puede tener el defecto.

Estas trazabilidades se archivan en el departamento de calidad como soporte de

respuestas a quejas de clientes o cualquiera que se a la circunstancia y están a

disposición de la autoridad sanitaria.

3.1.2.9 Capacitación continua y permanente al manipulador de alimentos

Se comprueba la existencia del programa de capacitación continua y permanente

al manipulador de alimentos, este consta por escrito y se encuentra debidamente

documentado sobre justificación, alcance, objetivos y registros soporte firmados

tanto por el jefe de calidad, así como los asistentes a las capacitaciones.

El programa de capacitación al manipulador de alimentos tiene como fecha de

aprobación por el departamento de calidad enero de 2004 y se actualiza

anualmente con el fin de plantear temario, cronograma e intensidad; según el

Page 99: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

98

archivo las fechas de actualización son: enero de 2005, enero de 2006, esta última

fecha es la actualmente vigente.

La empresa de arepas de maíz refrigeradas cuenta con el departamento de

calidad compuesto por personas calificadas y autorizadas para expedir el carné

del manipulador de alimentos según la resolución 1090 de 1998 y la resolución

127 de 2000 concernientes a la expedición del certificado de asistencia al curso

para la manipulación higiénica de los alimentos; el jefe del departamento de

calidad es el encargado de realizar dicha capacitación a todos los miembros de la

empresa expidiendo certificaciones de asistencia válidas por un año; estos

certificados están debidamente firmados y sellados con el sello de la empresa,

además de contener la fecha e intensidad del curso.

Con la entrega de este certificado, el manipulador de alimentos debe asistir a

capacitaciones permanentes en las instalaciones de la empresa con una

frecuencia mensual.

El temario vigente en la empresa de arepas de maíz refrigeradas se muestra en el

cuadro 34.

Se aclara que el personal nuevo que no cuente con certificado de manipulación

debe obtenerlo en el departamento de calidad recibiendo la capacitación

correspondiente y presentando la evaluación diseñada para medir el conocimiento

y nivel de entendimiento de los temas tratados.

Los soportes de la realización de esta capacitación son las evaluaciones

realizadas a los manipuladores, así como una copia del certificado que se archiva

en la hoja de vida de cada manipulador.

Page 100: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 34. Temario de capacitaciones al manipulador de alimentos

TEMA

GRUPO OBJETIVO Introducción a la higiene

de los alimentos

Prácticas higiénicas

del personal

Principios básicos del manejo de alimentos

BPM durante la elaboración de producto

Principios básicos de limpieza y

desinfección

Entrenamiento específico en

limpieza y desinfección

Principios básicos del

sistema HACCP

TOTAL HORAS

Fecha Operarios producción Intensidad

Fecha Transportadores Intensidad Fecha Almacenistas Intensidad Fecha Mercaderistas Intensidad Fecha Personal

administrativo Intensidad

OBSERVACIONES

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas

99

Page 101: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

En cuanto al soporte de las capacitaciones mensuales, se tienen las listas de la

asistencia donde se evidencian los nombres y firmas de los asistentes; así como el

registro de la tarea entregada para su posterior elaboración o la evaluación

realizada al finalizar la capacitación. La estructura de la lista de asistencia se

muestra en el cuadro 35

Cuadro 35. Control de asistencia a capacitación

CONTROL DE ASISTENCIA A CAPACITACIÓN

FECHA: HORA INICIAL: HORA FINAL: CAPACITADOR TEMA GRUPO OBJETIVO

NOMBRE CARGO FIRMA OBSERVACIONES GENERALES

Fuente: Documentación correspondiente al departamento de calidad de la

empresa de arepas de maíz refrigeradas

Dentro de la documentación del programa de capacitación al manipulador de

alimentos se encuentran las ayudas audiovisuales que por confidencialidad de la

100

Page 102: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

empresa no se muestran en el presente trabajo; sin embargo se verificó su

existencia y aprobación por el departamento de calidad.

Tanto los controles de asistencia como las evaluaciones realizadas se archivan en

el departamento de calidad con el fin de tener soporte respecto al desarrollo de

esta actividad y está a disposición de la autoridad sanitaria competente

3.2 FORMULACIÓN DEL PROYECTO HACCP

3.2.1 Equipo HACCP

Teniendo en cuenta que el equipo debe ser multidisciplinario y las características

de los participantes, se propone la conformación mostrada en la Figura 8

Figura 8. Propuesta equipo HACCP

Fuente: Autora

3.2.2 Diagrama de flujo del proceso

Se elaboro, el diagrama de flujo correspondiente al proceso de producción de la

arepa rellena de queso, ver figura 9

101

Page 103: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Figura 9. Diagrama de flujo para la arepa rellena de queso

Fuente: Autora

102

Page 104: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3.2.3 Instructivos para etapas de proceso

Los instructivos realizados corresponden a las etapas de producción para la

obtención de arepa rellena de queso, se realiza un instructivo para cada etapa del

proceso de producción.

Las etapas consideradas se mencionan en el cuadro 36.

Cuadro 36. Instructivos de Operaciones

ETAPA REMOJO COCCIÓN Y

ENFRIAMIENTO MOLIENDA

AMASADO

ARMADO

HORNOS

ASADO

ENFRIAMIENTO

EMPAQUE Y EMBALAJE Fuente: Autora

Por confidencialidad de la empresa de arepas de maíz refrigeradas, en el presente

trabajo no se muestran dichos instructivos; sin embargo su estructura se muestra

a continuación:

103

Page 105: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

VERSION: -

INSTRUCTIVO DE OPERACIONES DE (NOMBRE DE LA ETAPA DEL PROCESO) Pág. - de -

1. OBJETIVOS En este punto se describe el objetivo de la operación teniendo en cuenta la

maquinaria, operaciones, utensilios; estableciendo especificaciones para esta

etapa del proceso

2. ALCANCE Este instructivo va dirigido a la operación que se está describiendo incluyendo

personal y maquinaria que realicen esta etapa del proceso.

Este instructivo forma parte de los flujogramas elaborados como soporte del

sistema HACCP.

3. CONDICIONES GENERALES Se describen los equipos utilizados en esta etapa del proceso, con

especificaciones técnicas, controles de mando, funcionamiento, diagramas para

facilitar su interpretación, además de ser utilizados de manera adecuada, evitando

accidentes y deterioro de los equipos.

Se puntualizan las referencias para las cuáles aplica este instructivo y sus

especificaciones según la etapa del proceso, así como las variables que se

manejan en cada actividad de dicha etapa. 4. DEFINICIONES DEL PROCESO

Se definen los términos involucrados en el instructivo respecto a las actividades

que se realizan en la etapa definida; así como los implementos utilizados, las

partes de los equipos, y los equipos como tal.

104

Page 106: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

VERSION: -

INSTRUCTIVO DE OPERACIONES DE (NOMBRE DE LA ETAPA DEL PROCESO) Pág - de -

Se utilizan diagramas para facilitar la interpretación tanto de implementos como de

paneles de control de los equipos, manejando una nomenclatura de figuras y

tablas para poder remitir los pasos del flujograma a dichas ayudas para facilitar el

manejo de la información.

5. INSTRUCTIVO DE LA ETAPA DEL PROCESO

Para la realización este instructivo se realizó la consulta, verificación y

modificación del instructivo existente ajustándolo a la nueva metodología

suministrada; dicha verificación de información debe ser “in situ”, recordando que

no se debe trabajar bajo supuestos por el contrario con hechos y datos

verificables; por lo tanto es necesario permanecer en la planta realizándole el

seguimiento a cada operación detalladamente y para cada referencia.

Se debe observar el proceso completo y en orden secuencial siendo insisto muy

minucioso, ya que cada detalle es importante para el posterior análisis de riesgos.

Las variables manejadas en cada etapa o actividad deben ser monitoreadas con

ayuda de los equipos suministrados por la empresa para así poder tener los datos

completos y al mismo tiempo la certeza de que son valores reales ya que son

confirmados en el momento de realizar la operación.

Todo este levantamiento de información se logra básicamente por medio, primero

de observación directa y reconocimiento de los procesos, y segundo por medio de

las entrevistas a los operarios quienes por ser los que realizan la operación

105

Page 107: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

VERSION: -

INSTRUCTIVO DE OPERACIONES DE (NOMBRE DE LA ETAPA DEL PROCESO) Pág - de -

pueden describir muy bien cada una de ellas, una vez se tiene esa información se

procede a verificarla como se mencionó anteriormente “in situ”, según la filosofía

HACCP.

En cuanto a la forma o estructura del instructivo como tal; se realiza de acuerdo al

diagrama de flujo genérico de los procesos elaborados en la empresa de

derivados del maíz ; se plantea dicho diagrama y se sombrea o señala de alguna

manera la etapa correspondiente a este instructivo, por ejemplo si la etapa a

trabajar es cocción, entonces:

106

Page 108: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

La etapa del proceso que estamos considerando se encuentra ubicada en el diagrama de flujo general; así:

107

Page 109: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

VERSION: -

INSTRUCTIVO DE OPERACIONES DE (NOMBRE DE LA ETAPA DEL PROCESO) Pág - de -

Para realizar una buena labor en la etapa de este instructivo; se deben seguir los

siguientes pasos:

ETAPA ACTIVIDAD RESPONSABLE REGISTRO

NOMBRE DE LA ETAPA

DEL PROCESO

REGISTRO

VISUAL

DETALLADO

(Foto)

Descripción

detallada de la

actividad.

De ser necesario

se remite al

numeral

correspondiente a

información

específica de esta

actividad; así

como figuras y

tablas con datos

adicionales.

Cargo de la

persona que ejerce

esta actividad

Código y

nombre del

registro

Si no existe

se especifica

NO APLICA

108

Page 110: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

VERSION: -

INSTRUCTIVO DE OPERACIONES DE (NOMBRE DE LA ETAPA DEL PROCESO) Pág - de -

Si esta etapa de proceso aplica para otras referencias con cambios en las

actividades realizadas, se debe plantear de nuevo la estructura anterior

especificando la forma de realización de la etapa cuya finalidad es la misma.

En el caso de que el responsable de la etapa o de las actividades ejerza acciones

anexas a estas como parte del proceso de producción, es decir, como

aseos diferentes al área de proceso o funciones ajenas al mismo se debe utilizar

la misma estructura.

109

Page 111: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3.2.4 Clasificación de defectos

La clasificación de defectos, se realizó bajo lineamientos de la NTC 5372. Arepas

de maíz refrigeradas. Requisitos de producto. Editada 2005-09-21. Se observa en

el cuadro 37

Cuadro 37. Clasificación de defectos aplicado a la Arepa de Maíz Refrigerada

TIPO DE DEFECTOS CRITICOS MAYORES MENORES

Sabor extraño Presencia de

cualquier tipo de impurezas

Producto deforme

Olor extraño Producto roto Empaque roto FISICOS

Color extraño Producto quemado Queso fuera de la arepa

pH fuera de la especificación

Aflatoxinas >10ppb (Aspergillus flavus y

A. parasiticus)

Presencia de contaminantes

químicos

Trazas de desinfectantes

para superficies

QUIMICOS Arsénico y Plomo por fuera de la especificación (partiendo del análisis de la

materia prima - maíz)

Presencia de colorantes y

conservantes artificiales por

fuera de legislación

nacional vigente

Trazas de sanitizantes para manos

por mal enjuague del manipulador

Presencia de E. Coli

Presencia de Estafilococos

coagulasa positivos (100 –

1000 UFC/g) Presencia de

Listeria monocytogenes

Presencia de Bacillus cereus

(100 1000 UFC/g)

MICROBIOLOGICOS

Presencia de Salmonella

Presencia de Mohos y levaduras (100-1000UFC/g)

Presencia de Bacterias aeróbicas mesófilas

(>1000 10000 UFC/g) (como control a 24-48

horas post-producción)

Fuente: Autora con base en la NTC 5372. AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS.

REQUISITOS DE PRODUCTO. Editada 2005-09-21

110

Page 112: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3.3 PREPARACIÓN DEL PLAN HACCP

3.3.1 Sistema de categorización de riesgos y peligros Teniendo en cuenta el significado de esta categorización: BAJO ( <II ), MEDIO (

de II a IV ) y ALTO ( >V ); el nivel correspondiente a los peligros evaluados es

MEDIO, como se observa en el cuadro 38

Cuadro 38. Categorización de riesgos diseñada por Pierson y Corlett (1992)

aplicada a la Arepa rellena de queso

TIPOS DE PELIGROS CLASE DESCRIPCION DE LOS PELIGROS FISICOS QUIMICOS MICRO

BIOLOGICOS

A Producto diseñado para poblaciones de alto riesgo - - -

B Presencia de ingredientes sensibles en términos de contaminación o producción de toxinas

- X X

C Ausencia de un proceso controlado que elimine efectivamente el riesgo de presentación de un peligro

- - -

D Posibilidad de recontaminación posterior a tratamientos descontaminantes y antes del empaque

X - X

E Potencialidad de daño por mal manejo durante las etapas comprendidas entre el empaque y el consumo del producto

X - X

F Poca o ninguna posibilidad de que el consumidor detecte o elimine los productos alterados

X X X

CATEGORIA DE RIESGO: III II IV Fuente: Pierson y Corlett (1992)

111

Page 113: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3.3.2 Principio 1. Reporte de peligros y medidas preventivas

Este reporte se realizó teniendo como base la lluvia de ideas tanto para las

materias primas e insumos (Ver cuadro 37) como para las etapas de proceso de la

arepa rellena de queso (Ver cuadro 38), considerando únicamente los peligros

reales y potenciales evaluándolos de acuerdo a la probabilidad de presentación y

gravedad de sus consecuencias, los peligros identificados se muestra en los

cuadros 41 y 42 respectivamente.

112

Page 114: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 39. Lluvia de ideas para el reporte de peligros en materias primas

REPORTE DE ANÁLISIS DE RIESGOS APLICADO A LAS MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO

MATERIA PRIMA TIPO DE RIESGO FACTOR DE RIESGO MEDIDA PREVENTIVA

Fecha de vencimiento cercana a la fecha de recepción

Empaque en material no adecuado diferente al plástico

Empaque roto y no resistente

Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto

Presencia de cualquier tipo de impurezas

Presencia de olores extraños

FISICO Parámetros de recepción

Consistencia del producto inadecuada, deficiencias en su dureza

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

no cumpla las especificaciones

Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas

Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuladores encargados de su elaboración

Contaminación cruzada

Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada

Visitar proveedores y revisar procedimientos

Presencia de contaminantes como Pb (>0,5 mg/Kg)

Presencia de contaminantes como As (>0,1 mg/Kg)

Porcentaje de humedad sin materia grasa para queso duro fuera de la especificación (49 - 56)

Porcentaje de humedad sin materia grasa para queso graso fuera de la especificación (>45 - <60)

QUÍMICO

Requisitos fisicoquímicos

según Resolución 1804 de 1989

Porcentaje de humedad sin materia grasa para queso semigraso fuera de la especificación (>25 - <45)

Exigir ficha técnica y certificado de calidad a los proveedores

QUESO DOBLE CREMA

BIOLOGICO MICROBIOLOGICO

Requisitos microbiológicos

Presencia de Coliformes a 30°C fuera de la especificación (<5000 UFC/g)

Exigir análisis microbiológico mensuamlemente al proveedor y realizar

113

Page 115: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Presencia de Coliformes a 45°C fuera de la especificación (<100 UFC/g)

Presencia de S. aureus coagulasa positivo fuera de la especificación (<1000 NMP/g)

Presencia de Mohos fuera de la especificación (5000 UFC/g)

Presencia de Levaduras fuera de la especificación (5000 UFC/g)

Presencia de Listeria monocytogenes fuera de la especificación (Negativa/25g)

según Resolución 1804 de 1989

Presencia de Salmonella fuera de la especificación (Negativa/25g)

seguimiento a la calidad microbiológica de las materias primas con muestas

tomadas en la empresa

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

no cumpla las especificaciones

Variables inadecuadas

Temperatura de transporte incorrecta, fuera del rango de especificación 0,1 a 8 (°C)

Contaminación cruzada

Por productos en descomposición sin aislamiento en el medio de transporte

Presencia de plagas en cualquier estado biológico

Otros Olores extraños por acidificación

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

presente estos riesgos

Material de empaque inadecuado diferente a sacos de fibra

Sacos de fibra sucios

Sacos de fibra perforados

Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto

Presencia de olores extraños

Porcentaje de impurezas fuera de la especificaión (<2%)

Porcentaje de maíz mal trillado fuera de la especificación

Porcentaje de maíz amarillo para el maíz blanco fuera de la especificación (<3%)

Porcentaje de maíz blanco para el maíz amarillo fuera de la especificación (<3%)

FISICO

Parámetros de recepción bajo

linemientos de la NTC 366. Maíz en

grano para consumo

Porcentaje de maíz dañado fuera de la especificación

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

no cumpla las especificaciones

Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuklaores encargados de su elaboración

MAÍZ PETO BLANCO

QUÍMICO Contaminación cruzada

Trazas de plaguicidas y productos agrícolas

Visitar proveedores y revisar procedimientos

114

Page 116: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada

Porcentaje de humedad fuera de la especificación (Maíz blanco y amarillo<14%) Variables

inadecuadas Temperatura fuera de la especificación

Otros Presencia de Aflatoxinas fuera de la especificación (<20 ppb) Requisitos según NTC 366. Maíz en

grano para consumo

Presencia de insectos vivos en 500g de muestra

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que no cumpla las especificaciones, además

de exigir el cerificado de calidad correspondiente

Contaminación cruzada Por productos contaminados sin aislamiento en el medio de transporte

BIOLOGICO MICROBIOLOGICO

Otros Presencia de plagas en cualquier estado biológico

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

presente estos riesgos

Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto

Presencia de olores extraños

Textura y aspecto no característicos

Presencia de cualquier tipo de impurezas

Empaque en material no adecuado

Producto húmedo

Empaque roto y no resistente

FISICO Parámetros de recepción

Fecha de vencimiento cercana a la fecha de recepción

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

no cumpla las especificaciones

Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas

Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuklaores encargados de su elaboración

Contaminación cruzada

Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada

Visitar proveedores y revisar procedimientos

Grados sacrimétricos a 20°C fuera de la especificación (< 99,6)

Porcentaje de cenizas fuera de la especificación ( < 0,095%)

Porcentaje de humedad fuera de la especificación (< 0,07%)

Color a 420 nm fuera de la especificación ( 180 )

AZÚCAR

QUÍMICO

Requisitos fisicoquímicos

según NTC 2085. Azúcar

blanco especial Turbiedad a 420 nm fuera de la especificación ( 80 )

Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente

115

Page 117: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Presencia de Coliformes fuera de la especificación (<3 NMP/g)

Presencia de Coliformes fecales fuera de la especificación (<3 NMP/g)

Presencia de bacterias Mesófilas fuera de la especificación (<200 UFC/g)

Presencia de Mohos fuera de la especificación (<100 UFC/g)

Requisitos microbiológicos según NTC

2085. Azúcar blanco especial

Presencia de Levaduras fuera de la especificación (<100 UFC/g)

Exigir análisis microbiológico mensuamlemente al proveedor y realizar seguimiento a la calidad microbiológica

de las materias primas con muestas tomadas en la empresa

Contaminación cruzada Por productos contaminados sin aislamiento en el medio de transporte

BIOLOGICO MICROBIOLOGICO

Otros Presencia de plagas en cualquier estado biológico

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

presente estos riesgos

Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto

Presencia de olores extraños

Textura y aspecto no característicos

Cristales insolubles en agua

Presencia de cualquier tipo de impurezas

Empaque en material no adecuado

Producto húmedo

Empaque roto y no resistente

Parámetros de recepción

Fecha de vencimiento cercana a la fecha de recepción

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

no cumpla las especificaciones

Porcentaje de producto que pasa por la malla 20 (80%)

FISICO

Requisitos según Decreto 547 de

1996 Porcentaje de producto que es retenido por la malla 70 (20%) Exigir ficha técnica y cerificado de calidad

correspondiente

Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas

Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuladores encargados de su elaboración

Contaminación cruzada

Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada

Visitar proveedores y revisar procedimientos

Contenido de NaCl (> 99%)

Contenido de Fluor como fluoruro (180-220 mg/Kg)

Porcentaje de humedad (< 0,2%)

SAL

QUÍMICO

Requisitos fisicoquímicos

según Decreto 547 de

1996 Contenido de Yodo como yoduro (50 - 100 mg/Kg)

Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente

116

Page 118: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Contenido de sulfatos como SO4 (2800 mg/Kg)

Contenido de Mg (800 mg/Kg)

Contenido de Ca (1000 mg/Kg)

Otros insolubles en agua (1600 mg/Kg)

Presencia de contaminante Pb (1 mg/Kg)

Presencia de contaminante As (1 mg/Kg)

Presencia de anticompactantes o antiaglutinantes en el producto final fuera de la especificación (<20g/Kg solos o en mezcla)

Presencia de agentes hidrófobos de revestimiento en el producto final fuera de la especificación (<20g/Kg solos o en mezcla)

Presencia de modificadores de cristalización, slicoaluminato de Na (<200 mg/Kg)

Presencia de modificadores de cristalización, Ferrocianuro de K/Na (<10 mg/Kg)

Presencia de emulsionantes, Polisorbato 80 (<10 mg/Kg)

Presencia de coadyudante, Dimetilpolixilosano (<10 mg residual/Kg)

Contaminación cruzada Por productos contaminados sin aislamiento en el medio de transporte BIOLOGICO

MICROBIOLOGICO Otros Presencia de plagas en cualquier estado biológico

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

presente estos riesgos

Presencia de colores objetables

Presencia de olores extraños objetables

Aspecto no característico FISICO Parámetros de

recepción

Presencia de cualquier tipo de impurezas

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

no cumpla las especificaciones

Contenido de cloro residual libre fuera de la especificación (0,2-1 mg/dm3)

pH fuera de la especificación (6,5-9)

Turbiedad fuera de la especificación (<2 UNT )

QUÍMICO

Requisitos fisicoquímicos

según Decreto 475 de 1998 Agua

Potable Sólidos totales fuera de la especificación (<200 mg/dm3)

Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente

Presencia de grupo Coliforme en mas del 10% de muestras examinadas en el mes

AGUA

BIOLOGICO MICROBIOLOGICO

Requisitos microbiológicos

según Decreto 475 Presencia de grupo Coliforme en 2 muestras consecutivas

Exigir análisis microbiológico mensuamlemente al proveedor y realizar seguimiento a la calidad microbiológica

117

Page 119: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Presencia de grupo Coliforme en mas de 1 muestra mensual cuando se tomen mas de 20 en el mes

Presencia de grupo Coliforme en mas del 5% de las muestras cuando se tomen menos de 20 en el mes

Presencia de Echericha coli en 100 ml de agua

Presencia de Coliformes fuera de la especificación (<100/ml)

Presencia de grupo Enterococo en 2 muestras consecutivas

Presencia de grupo Enterococo en mas de 1 muestra mensual cuando se tomen mas de 20 en el mes

Presencia de grupo Enterococo en mas del 5% de las muestras cuando se tomen menos de 20 en el mes

Presencia de Estreptococos fecales en 100ml de agua

Presencia de Mohos y Levaduras mas de 1 colonia en 5ml

Presencia de Mohos y Levaduras mas de 10 colonia en 50ml

Presencia de Mohos y Levaduras mas de 20 colonia en 100ml

de 1998 Agua Potable

Presencia de Mohos y levaduras patógenos

de las materias primas con muestras tomadas en la empresa

Otros Presencia de plagas en cualquier estado biológico Realizar inspección y muestreo de la

materia prima y rechazar el producto que presente estos riesgos

Presencia de cualquier tipo de impurezas

Presencia de olores extraños

Aspecto no característico (mezcla homogénea de partículas finas)

Empaque en material no adecuado

Presencia de sabores extraños

FISICO Parámetros de recepción

Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

no cumpla las especificaciones

Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas

MEJORADOR DE MASA

QUÍMICO Contaminación cruzada

Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuklaores encargados de su elaboración

Visitar proveedores y revisar procedimientos

118

Page 120: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada

pH fuera de la especificación (7,5 +- 0,4)

Porcentaje de humedad fuera de la especificación (<10%)

Requisitos según Resolución 11488

de 1984 Solubilidad fuera de la especificación (Total en solución al 1%)

Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente

Presencia de Coliformes totales fuera de la especificación (<50 UFC/g)

Presencia de E. coli fuera de la especificación (<10 UFC/g)

Presencia de bacterias Aerobios Mesófilos fuera de la especificación (<300000 UFC/g)

Presencia de Mohos fuera de la especificación (<3000 UFC/g)

Presencia de S. Aureus coagulasa positivo fuera de la especificación (<100 UFC/g)

Presencia de Bacillus cereus fuera de la especificación (<1000 UFC/g)

Requisitos microbioloógicos según Resolución

11488 de 1984

Presencia de Salmonella fuera de la especificación (Negativo)

Exigir análisis microbiológico mensuamlemente al proveedor y realizar seguimiento a la calidad microbiológica

de las materias primas con muestas tomadas en la empresa

BIOLOGICO MICROBIOLOGICO

Otros Presencia de plagas en cualquier estado biológico Realizar inspección y muestreo de la

materia prima y rechazar el producto que presente estos riesgos

Presencia de cualquier tipo de impurezas

Presencia de olores extraños

Aspecto no característico

Empaque en material no adecuado

FISICO Parámetros de recepción

Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

no cumpla las especificaciones

Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas

Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuklaores encargados de su elaboración

Contaminación cruzada

Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada

Visitar proveedores y revisar procedimientos

SORBATO DE POTASIO

QUÍMICO

Requisitos fisicoquímicos

Presencia de metale pesados como Pb fuera de la especificación (< 10ppm)

Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente

119

Page 121: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Presencia de metale pesados como As fuera de la especificación (< 2ppm)

Presencia de Cl fuera de la especificación (<0,01%)

Presencia de Sulfato fuera de la especificación (<0,02%)

pH fuera de la especificación (7,4 a 10,6)

Presencia de microorganismos patógenos

BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Presencia

Presencia de plagas en cualquier estado biológico

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

presente estos riesgos

Presencia de cualquier tipo de impurezas

Presencia de olores extraños

Aspecto no característico

Textura no cracterística (suave homogénea)

Empaque en material no adecuado

FISICO Parámetros de recepción

Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto

Realizar inspección y muestreo de la materia prima y rechazar el producto que

no cumpla las especificaciones

Presencia de sustancias químicas provenientes del contacto entre la materia prima y otras referencias en el medio de transporte mal almacenadas

Trazas de sanitizante y jabón para manos por mal enjuage en la materia prima proveniente de los manipuklaores encargados de su elaboración

Contaminación cruzada

Trazas de detergentes para la limpieza del medio de transporte o de las instalaciones donde la materia prima fue elaborada

Visitar proveedores y revisar procedimientos

Porcentje de humedad fuera de la especificación (<16%)

Porcentaje de grasas fuera de la especificación (>80%)

Porcentaje de leche fuera de la especificaicón (>1,6%)

Porcentaje de sal fuera de la especificación (<1,8%)

QUÍMICO

Requisitos fisicoquímicos

según Resolución 1804 de 1989

Índice de peróxido fuera de la especificación (< 1 meq/Kg)

Exigir ficha técnica y cerificado de calidad correspondiente

Presencia de Mesófilos aerobios fuera de la especificación (<1000 UFC/g)

MARGARINA

BIOLOGICO MICROBIOLOGICO

Requisitos microbiológicos

según Resolución

Presencia de Coliformes totales fuera de la especificación (<9 NMP)

Exigir análisis microbiológico mensuamlemente al proveedor y realizar seguimiento a la calidad microbiológica

de las materias primas con muestas tomadas en la empresa

120

Page 122: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Presencia de Coliformes fecales fuera de la especificación (<3 NMP)

Presencia de Mohos fuera de la especificación (<50 UFC/g)

Presencia de Levaduras fuera de la especificación (<50 UFC/g)

Otros Presencia de plagas en cualquier estado biológico Realizar inspección y muestreo de la

materia prima y rechazar el producto que presente estos riesgos

Presencia de cualquier tipo de impurezas

Presencia de olores extraños

Aspecto no característico FISICO Parámetros de

recepción

Dimensiones no adecuadas

Migración de tintas del empaque hacia el producto QUÍMICO Contaminación

cruzada Material de empaque tóxico

Presencia de plagas en cualquier estado biológico

BOLSAS EN POLIETILENO

DE BAJA DENSIDAD

BIOLOGICO MICROBIOLOGICO Presencia

Presencia de microorganismos patógenos

Exigir certificado de calidad

Fuente: Autora con base en la estructura presentada por MORTIMORE . WALLACE . HACCP. Enfoque práctico.

Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001

121

Page 123: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 40. Lluvia de ideas para el reporte de peligros en proceso REPORTE DEL ANÁLISIS DE RIESGOS APLICADO A LAS ETAPAS DE PROCESO

PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO

ETAPA TIPO DE PELIGRO PELIGRO MEDIDA PREVENTIVA Entrega de dotación

completa Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias

inadecuadas Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

Adquirir suciedad por el no uso de canastilla base

Canastas base sucias

Canastillas plásticas sucias

Medio de transporte sucio

Revisar el estado de limpieza y rechazar el producto en

malas condiciones

Adquiere impurezas provenientes de plagas (voladores) presentes en el exterior de la planta

Adquiere impurezas provenientes del piso, pues la recepción se realiza cambiando las canastillas del proveedor por las de DON MAIZ

Contaminación cruzada

Adquiere impurezas provenientes del aire, pues la recepción se realiza al exterior de la planta

Realizar la recepción dentro del almacén, si se trata de

cambio de canastillas y hacer la inspección en el menor

tiempo posible

Fecha de vencimiento cercana a la fecha de recepción

Empaque en material no adecuado

Empaque roto y no resistente

Adquiere impurezas por vehículo sucio

Adquiere impurezas por canastillas plásticas sucias

Presencia de colores extraños o fuera de la naturaleza del producto

Presencia de olores extraños

Parámetros de recepción generales

Consistencia del producto inadecuada, deficiencias en su dureza

Realizar inspección y muestreo de las materias

primas rechazando los productos que no cumplan

con los parámetros de recepción

Deformaciones por incorrecta manipulación

RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA E

INSUMOS

FISICOS

Manipulación inadecuada

Rompimiento de producto por maltrato al descargarlo

Capacitación al manipulador de alimentos

122

Page 124: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Adquirir impurezas por contacto directo con el piso cuando el producto cae sobre el

Rechazar el producto que adquiera impurezas por este

motivo

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage Capacitación al manipulador de alimentos

Presencia de sustancias químicas por contacto entre materias primas y productos para la limpieza y desinfección del medio de transporte

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios utilizados en la obtención de la materia prima

QUIMICOS Contaminación cruzada

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies utilizados en la obtención de la materia prima

Visitar al proveedor y revisar procedimientos

Estibas posiblemente contaminadas

Medio de transporte posiblemente contaminado

Por productos en descomposición sin aislamiento en el medio de transporte

Revisar el estado del medio de transporte y rechazar el

producto en malas condiciones

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Capacitación al manipulador

de alimentos

Contaminación cruzada

Corrientes de aire posiblemente contaminado ya que la recepción se realiza en el exterior de la planta

Realizar la recepción dentro del medio de transporte y en

el menor tiempo posible

Variables inadecuadas

Transporte a temperaturas inadecuadas o fuera de los rangos establecidos, refrigeración de( 0 a 4)°C y congelación por debajo de 0°C

Realizar inspección y muestreo por variables

rechazando los productos que no cumplan con la

temperatura establecida

Presencia de plagas en cualquiera de sus estados biológicos

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Otros Olores extraños

Realizar inspección y muestreo de las materias

primas rechazando los productos que presenten

estos riesgos

OTROS Incumplimiento de parámetros por No realizar la Inspeccion y el muestreo de las materias primas

Registrar cada inspeccion en su respectivo formato

ALMACENAMIENTO FISICOS Prácticas sanitarias inadecuadas Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro Entrega de dotación

completa

123

Page 125: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador

Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas Capacitación al manipulador

de alimentos

Adquirir suciedad por el no uso de canastilla base

Mesones sucios

Canastas base sucias

Canastillas plásticas sucias

Canecas de almacenamiento sucias o sin tapa de protección

Paredes sucias

Techos sucios

Pisos sucios

Verificar la frecuencia de Limpieza y Desinfección

reevaluandola de ser necesario, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Corrientes de aire con impurezas desde el exterior del almacén por apertura de puerta

Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar

apertura la menor cantidad de veces posible

Contaminación cruzada

Daño de impresión en bolsas por contacto con productos para la limpieza y desinfección

Capacitación al manipulador de alimentos

Deformaciones por incorrecta ubicación

Deterioro de cintas y empaques por incorrecta rotación

Manipulación inadecuada

Rompimiento de producto por maltrato al almacenarlo

Capacitación al manipulador de alimentos

Presencia de sustancias químicas por contacto entre materias primas y productos para el mantenimiento de la nevera

Presencia de sustancias químicas por contacto entre materias primas y productos para la limpieza y desinfección

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

Presencia de sustancias químicas por contacto entre materias primas

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección QUIMICOS Contaminación

cruzada

Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos

Estibas posiblemente contaminadas

DE MATERIA PRIMA E INSUMOS

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Contaminación cruzada

Mesones posiblemente contaminados

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador

124

Page 126: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Balanzas posiblemente contaminadas

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

Techos posiblemente contaminados

Por productos en descomposición sin aislamiento

de alimentos

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Capacitación al manipulador

de alimentos

Corrientes de aire posiblemente contaminado desde el exterior del almacén por apertura de puerta

Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar

apertura la menor cantidad de veces posible

Incorrecta rotación de materias primas e insumos generando descomposición

Capacitación al manipulador de alimentos

Manipulación inadecuada Almacenamiento a temperatutas inadecuadas o fuera de los rangos

establecidos, refrigeración de( 0 a 4)°C y congelación por debajo de 0°C

Registrar las variables de las cavas de almacenamiento de materia prima e insumos, así

como realizar el mantenimiento de equipos

de medición para garantizar el correcto funcionamiento de

las cavas

Otros Presencia de cualquier plaga Programa Control de PlagasEntrega de dotación

completa Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias

inadecuadas Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manuipulador de alimentos

Bolsas de empaque sucias

Palas o recipientes de dosificación sucios

Balanza sucia

Adquirir suciedad por el no uso de canastilla base

Mesones sucios

Cuchillos sucios para corte de margarina y picado de queso

ALISTAMIENTO DE INSUMOS FISICOS

Contaminación cruzada

Lira sucia para corte que queso

Verificar la frecuencia de Limpieza y Desinfección

reevaluandola de ser necesario, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

125

Page 127: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Canastas base sucias

Canastillas plásticas sucias

Paredes sucias

Techos sucios

Pisos sucios

Corrientes de aire con impurezas desde el interior de la planta por apertura de puerta

Corrientes de aire con impurezas desde el exterior del almacén por apertura de puerta

Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar

apertura la menor cantidad de veces posible

Otros Empaque roto No usar empaques rotos

Trazas de productos químicos en el material de empaque Exigir certificado de calidad

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección

QUÍMICOS Contaminación cruzada

Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos

Estibas posiblemente contaminadas

Mesones posiblemente contaminados

Balanzas posiblemente contaminadas

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

Techos posiblemente contaminados

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Capacitación al manipulador

de alimentos

Corrientes de aire posiblemente contaminado desde el interior de la planta por apertura de puerta

Contaminación cruzada

Corrientes de aire posiblemente contaminado desde el exterior del almacén por apertura de puerta

Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar

apertura la menor cantidad de veces posible

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Otros Presencia de cualquier plaga Programa Control de Plagas

126

Page 128: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Olores extraños Dar de baja el insumo

Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias inadecuadas

Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

Presencia de metales provenientes de la materia prima

Presencia de fibras de lona

Presencia de cuchilla o trozos de la misma usada para abrir las lonas

Presencia de piedras

Presencia de tuzas

Presencia de trozos de sabras

En la recepción rechazar el producto con % de

impurezas fuera de la especificación, además

retirar impurezas con ayuda del colador

Colador para retirar impurezas sucio

Canecas de remojo sucias

Paredes sucias

Techo sucio

Verificar la frecuencia de Limpieza y Desinfección

reevaluandola de ser necesario, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Corrientes de aire con impurezas desde el almacén por apertura de puerta

Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar

apertura la menor cantidad de veces posible

FISICOS

Contaminación cruzada

Impurezas provenientes del ambiente por no protección de las canecas de remojo

Poner protección a las canecas

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección QUIMICOS Contaminación

cruzada

Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos

Estibas posiblemente contaminadas

Mesones posiblemente contaminados

REMOJO DEL MAÍZ

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Contaminación cruzada

Balanzas posiblemente contaminadas

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

127

Page 129: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

Techos posiblemente contaminados

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Capacitación al manipulador

de alimentos

Corrientes de aire posiblemente contaminado desde el almacén por apertura de puerta

Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar

apertura la menor cantidad de veces posible

Presencia de plagas

Otros Olores extraños

Programa Control de Plagas

Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias inadecuadas

Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

Presencia de piedras

Presencia de tuzas

Presencia de cerdas del cepillo usado para la limpieza de marmitas

Presencia de trapos o trozos de los mismos

Retirar impurezas con ayuda del colador

Poner protección a las marmitas Impurezas provenientes de otras operaciones por no proteger las marmitas

Presencia de plumas o excrementos de voladores desde el segundo piso ya que el área está expuesta a este tipo de impurezas

Cubrir posibles accesos de este tipo de impurezas

Colador para retirar impurezas sucio

Paredes sucias

Marmitas sucias

Drenajes y Tanques de labaza sucios

Techos sucios

FISICOS

Contaminación cruzada

Pisos sucios

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

COCCIÓN DEL MAÍZ

QUIMICOS Contaminación cruzada

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de

128

Page 130: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies limpieza y desinfección

Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos

Trazas de grasa tipo NMR 22 (Grado no alimenticio), utilizada en los 4 puntos de lubricación de cada marmita los cuáles son: 2 chumaceras con sus respectivos rodadmientos que sostiene la marmita y otras 2 que permiten el movimiento de la manibela (marmitas 1 a 4) la marmita 5 cuenta con motoreductor

Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de

mantenimiento

Manipulador prueba consistencia del maíz con la boca Realizarlo fuera del área de proceso y lavarse las manos

antes y después

Marmitas posiblemente contaminadas

Drenajes y Tanques de labaza posiblemente contaminados

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

Techos posiblemente contaminados

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores

Contaminación cruzada

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Capacitación al manipulador

de alimentos

Humedad relativa viable para el desarrollo microbiano

Tiempo de cocción inadecuado

Temperatura ambiente inadecuada Variables

inadecuadas

Temperatura de cocción inadecuada

Instructivos de operaciones

No evacuación del espeso generando acumulación y olores desagradables Establecer frecuencia de evacuación y llevar registro

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Otros Presencia de plagas Programa Control de Plagas

Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias inadecuadas

Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

Presencia de agentes externos pues el área está completamente expuesta al ambiente

Cubrir posibles accesos de este tipo de agentes

ENFRIAMIENTO DE MAÍZ

FISICOS

Contaminación cruzada

Carros de enfriamiento sucios Programa de Limpieza y

129

Page 131: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Tobogán sucio

Pala sucia

Piscina de enfriamiento sucia

Caneca del agua sucia

Paletas señaladoras sucias

Paredes sucias

Techos sucios

Pisos sucios

Desinfección, así como Capacitación al manipulador

de alimentos

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

Trazas de productos para limpieza y desinfección provenientes del lavado de equipos cercanos al enfriamiento

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección

Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos

QUIMICOS Contaminación cruzada

Trazas de grasa tipo EP2 (Grado no alimenticio), utilizada en los 4 puntos de lubricación de cada carro ubicados en los rodamientos de buje en las ruedas de los carros de enfriamiento

Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de

mantenimiento

Tobogán posiblemente contaminado

Pala posiblemente contaminada

Piscina de enfriamiento posiblemente contaminada

Caneca del agua posiblemente contaminado

Corrientes de aire posiblemente contaminado proveniente del almacén

Arepas posiblemente contaminadas como marcación de carros de maíz

Papel posiblemente contaminado como marcación de carros de maíz

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

Techos posiblemente contaminados

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Contaminación cruzada

Tapas plásticas posiblemente contaminadas como marcación de carros de maíz

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

130

Page 132: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Flujo de personal alto Rediseño de planta

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Capacitación al manipulador

de alimentos

No protección de los carros de maíz cocido Poner protección a los carros de maíz

Lavado inadecuado del maíz, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición

Capacitación al manipulador de alimentos

Temperatura y tiempo de enfriamiento no adecuado Instructivos de operaciones Manipulación inadecuada

Tiempo muerto de espera para la molienda de este maíz cocido Uso de paletas señaladoras

Otros Presencia de plagas Programa Control de Plagas

Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias

inadecuadas

Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

Carros de masa sucios

Utensilio plástico para ejercer presión sobre el producto sucio

Molino y sus partes sucias, por lavado inadecuado al finalizar el proceso de las diferentes materias primas utilizadas en los diferentes procesos

Balde sucio

Paletas señaladoras sucias

Paredes sucias

Techos sucios

Pisos sucios

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

FISICOS

Contaminación cruzada

Corrientes de aire con impurezas por apertura de puerta directamente al exterior de la planta, para el molino 3

Realizar apertura de puerta la menor cantidad de veces

posible

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

MOLIENDA

QUÍMICOS Contaminación cruzada

Trazas de productos para limpieza y desinfección provenientes del lavado de equipos cercanos a la molienda

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección

131

Page 133: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Trazas de desinfectante en el lavado y desinfección de la mazorca para la arepa de choclo

Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos

Trazas de aceite lubricante tipo OHALA 220 (Grado no alimenticio), utilizado en el motoreductor del molino N° 2

Trazas de grasa lubricante tipo OKS 3730 (Grado alimenticio), utilizado en los cinco puntos correspondientes a las chumaceras con sus respectivos rodamientos en los molinos N° 2, 3, 4 y 5

Trazas de grasa lubricante tipo OKS 470 (Grado alimenticio), utilizado en una chumacera con su respectivo rodamiento del molino de penagos

Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de

mantenimiento

Contaminación por contacto con masas pertenecientes a otras referencias por mal lavado del equipo

Programa de Limpieza y Desinfección e inducción al

personal

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

Techos posiblemente contaminados

Molino, así como sus partes posiblemente contaminadas

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Capacitación al manipulador

de alimentos

Producto para lavaza ubicado en el cuarto de lavado de carros, para la molienda de mazorca Frecuencia de depuración

Alto flujo de personal

Contaminación cruzada

Alto flujo de materiales Rediseño de planta

Manipulación inadecuada

Tiempos muertos en el proceso acumulación de masas sin protección para el proceso de amasado durante los turnos

Verificar protección y usar paletas señaladoras

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Otros Presencia de plagas Programa Control de Plagas

Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias inadecuadas

Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

AMASADO FISICOS

Contaminación cruzada

Presencia de bolsas transparentes de dosificación de materias primas e insumos

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

132

Page 134: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Presencia de papel en el momento que marcan los carros de masa

Recipiente para dilución del conservante sucio

Amasadora sucia, por lavado inadecuado después del proceso de las diferentes referencias y productos

Carros de masa sucios

Paletas señaladoras sucias

Paredes sucias

Techos sucios

Canastillas plásticas sucias, contenedoras de materias primas listas

Pala para raspar las paredes de la amasadora y facilitar la salida de la masa lista, sucia

Balde de glucosa sucio

Pisos sucios

Capacitación al manipulador de alimentos

Presencia de trozos de metal proveniente de la pala para raspar las paredes de la amasadora

Presencia de trozos de bolsatina proveniente del rompimiento de las mismas para protección de las masas

Presencia de trozos de plástico proveniente del recipiente de dilución del conservante

Tener implementos en buen estado y retirar impurezas en

el momento de detección

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

Trazas de productos para limpieza y desinfección provenientes de equipos cercanos al amasado

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección

Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos

Contaminación por contacto con masas pertenecientes a otras referencias por mal lavado del equipo

Programa de Limpieza y Desinfección e inducción al

personal

QUIMICOS Contaminación cruzada

Trazas de aceite lubricante tipo OKS 3730 (Grado no alimenticio), utilizado en los engranajes de la amasadora

Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de

mantenimiento

133

Page 135: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Amasadora posiblemente contaminada, por mal lavado y desinfección

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

Techos posiblemente contaminados

Paletas señaladoras posiblemente contaminadas

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Capacitación al manipulador

de alimentos

Alto flujo de personal

Alto flujo de materiales Rediseño de planta

Contaminación cruzada

Uso de agua no potable y con un contenido bajo en cloro Compra de agua potable y

seguimiento al contenido de cloro

NO lavado frecuente del balde para la glucosa y no protección de la caneca Programa de limpieza y desinfección

Manipulación inadecuada

No protección de los carros de masa con bolsatina despues de cada amasado para evitar la acción de m.o. y su posterior fermentación

Tiempos muertos en el proceso, acumulación de masas sin protección para el proceso de armado durante los turnos

Inspeccionar la planta y verificar esta práctica

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Otros Presencia de plagas Programa de Control de Plagas

Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias inadecuadas

Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

Presencia de trozos de lona sintética pues no se encuentra bien adherida al equipo

Mantenimiento frecuente del equipo

Laminadora sucia

Paredes sucias

Techos sucios

Pisos sucios

Bandejas sucias

LAMINADO FISICOS

Contaminación cruzada

Moldes sucios

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

134

Page 136: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Presencia de trozos de bolsatina proveniente del rompimiento de las mismas para protección de las masas

Presencia de cerdas del cepillo utilizado para la limpieza de laminadoras

Presencia de trozos de sabras utilizadas para la limpieza de las laminadoras

Presencia de fibras del trapo utilizado para limpieza de las laminadoras

Tener implementos en buen estado y retirar impurezas en

el momento de detección

Presencia de impurezas provenientes de zonas con acceso a las laminadoras, como plumas del segundo piso pues esa área es susceptible a su presencia

Cubrir posibles accesos de este tipo de agentes

Tiempos muertos en el proceso, acumulación de masas sin protección para el proceso de armado durante los turnos

Verificar protección y usar paletas señaladoras

Manipulación inadecuada

Deformación del producto por incorrecta manipulación Inducción al personal

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

Trazas de productos para limpieza y desinfección provenientes de equipos cercanos a las laminadoras

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección

Contacto directo entre el producto y el acero en que están fabricadas las cadenas y rodamientos Cubrir esta parte del equipo

Marcación y aislamiento de estos productos Trazas de productos para el control de plagas

Trazas de cemento SC2000ARTNR5252248 utilizado para adherir la lona sintética en este equipo

Trazas de aceite lubricante tipo OHALA 220 (Grado no alimenticio), utilizado en los motoreductores de las laminadoras

QUIMICOS Contaminación cruzada

Trazas de grasa lubricante tipo OKS 470 (Grado alimenticio), utilizado en los dos puntos de lubricación correspondientes a las chumaceras con sus respectivos rodamientos laminadoras

Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de

mantenimiento

Laminadora posiblemente contaminada, por mal lavado y desinfección

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Contaminación cruzada

Moldes posiblemente contaminados

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

135

Page 137: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Bandejas posiblemente contaminados

Techos posiblemente contaminados

Utensilios para el moldeo posiblemente contaminados

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Capacitación al manipulador

de alimentos

Moldes con mangos de madera Cambiar material de implementos

Alto flujo de personal

Alto flujo de materiales Rediseño de planta

Acidificación de las masas descendiendo el pH fuera del rango establecido; por tiempos de espera entre el laminado y el asado

Exponer residuos de masa al ambiente por tiempos prolongados, es decir, no se depuran como lavaza a tiempo generando contaminación

Manipulación inadecuada

Acidificación de las masas descendiendo el pH fuera del rango establecido; por tiempos de espera entre el amasado y el laminado

Inspección a planta verificando estado de masas

y monitoreando pH

Otros Presencia de plagas Programa Control de Plagas

Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias inadecuadas

Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

Cortadores sucios

Paredes sucias

Techos sucios

Pisos sucios

Escabiladero sucio

Limpiones sucios

Bandejas sucias

Balanza sucia

ARMADO RELLENA DE QUESO

FÍSICOS

Contaminación cruzada

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Presencia de impurezas provenientes del queso de relleno al no tener ptotección

Cubrir el recipiente del queso

136

Page 138: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Corrientes de aire con impurezas por apertura de puerta que comunica a los vestieres

Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar

apertura la menor cantidad de veces posible

Presencia de masas de otras referencias por mal lavado del área de trabajo

Programa de Limpieza y Desinfección e inducción al

personal

Presencia de plástico usado para facilitar el armado

Presencia de plástico transparente usado para cubrir las masas durante el proceso

Tener implementos en buen estado y retirar impurezas en

el momento de detección

Deformaciones por incorrecta manipulación Inducción al personal

Manipulación inadecuada Tiempos muertos en el proceso, acumulación de masas sin protección para

el proceso de armado Inspección a planta

verificando esta actividad

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

Trazas de productos de limpieza y desinfección provenientes de lavado de equipos cercanos a la zona de armado de arepa rellena de queso

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección QUIMICOS Contaminación

cruzada

Trazas de productos para control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos

Limpiones posiblemente contaminados

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

Techos posiblemente contaminados

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Capacitación al manipulador

de alimentos

Alto flujo de personal

Alto flujo de materiales Rediseño de planta

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Contaminación cruzada

Acidificación de las masas descendiendo el pH fuera del rango establecido; por tiempos de espera entre el armado y el asado

Inspección a planta verificando estado de masas

y monitoreando pH

137

Page 139: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Temperatura del medio ambiente demasiado alta aumentando las probabilidades de fermentación de las masas Rediseño de planta

Otros Presencia de plagas Programa Control de Plagas

Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias inadecuadas

Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

Paredes sucias

Techos sucios

Pisos sucios

Trapos de engrasar planchas sucios

Escabiladeros sucios

Pala sucia

Extractor sucio

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Presencia de residuos provenientes del pulido de las planchas

Presencia de papel usado para encender los pilotos de las estufas en el momento de iniciar el asado.

Presencia de impurezas provenientes de los extractores

Presencia de toallas o trozos de las mismas, utilizadas para secar el sudor de los manipuladores

Presencia de trapos o trozos de los mismos, utilizados cuando recogen el producto

Presencia de impurezas provenientes de zonas con acceso a las planchas, como plumas en el segundo y tercer piso pues esa área es susceptible a su presencia

Tener implementos en buen estado y retirar impurezas en

el momento de detección

Contaminación cruzada

Adquirir suciedad por producto que cae al piso y continúa el proceso Capacitación al manipulador de alimentos

Inspección a planta y verificación de esta actividadTiempos muertos en el proceso, entre el armado y el asado

Producto quemado por tiempo inadecuado de asado

ASADO FISICOS

Manipulación inadecuada

Producto quemado por temperatura inadecuada de asado Instructivos de operaciones

138

Page 140: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Deformación del producto por incorrecta manipulación Inducción al personal

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

Trazas de productos para limpieza y desinfección provenientes de equipos cercanos a las planchas

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección

Presencia de cenizas provenientes del papel de encendido de las planchas Encender con elemento seguro

Contaminación por fuga de gas natural en tuberias ubicadas en la parte superior de las campanas en el primer piso EL GAS NATURAL ES UN COMBUSTIBLE NO TÓXICO (DESPLAZAMIENTO DE O2)

Verificar estado de válvulas al finalizar la labor y realizar mantenimiento frecuente del

equipo

Trazas de grasa tipo EP2 (Grado no alimenticio), utilizada en las 2 chumaceras con sus respectivos rodamientos que sostienen la ventaviola de los extractores

QUIMICOS Contaminación cruzada

Trazas de grasa tipo EP2 (Grado no alimenticio), utilizada en las 2 chumaceras con sus respectivos rodamientos que permiten el movimiento de las poleas del ascensor

Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de

mantenimiento

Planchas posiblemente contaminadas, por mal lavado y desinfección

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

Escabiladeros posiblemente contaminados

Bandejas posiblemente contaminados

Techos posiblemente contaminados

Trapos de engrasar planchas posiblemente contaminados

Pala posiblemente contaminada

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores Capacitación al manipulador

de alimentos

Contaminación cruzada

Alto flujo de materiales Rediseño de planta

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Manipulación inadecuada

Exponer residuos de producto no conforme en bandejas por tiempos prolongados, es decir, no se procesan a tiempo generando contaminación

Inspección a planta verificando esta actividad

139

Page 141: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Temperatura de asado inadecuada por carencia de equipo de medición de esta variable Instalar equipo de medición

Producto quemado por tiempo de asado inadecuado

Producto crudo por tiempo de asado inadecuado Instructivos de operaciones

Otros Presencia de plagas Programa Control de Plagas

Presencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias inadecuadas

Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

Presencia de plumas, excrementos de animales voladores (pajaros) antes de ingresar a la cava

Cubrir accesos de este tipo de agentes

Carros de enfriamiento sucios

Paredes de cavas sucias

Techos de cavas sucios

Pisos de cavas sucios

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Corrientes de aire con impurezas provenientes de zonas con acceso a las áreas de enfriamiento por apertura de puertas

Poner protección en la puerta como cortina de separación y realizar

apertura la menor cantidad de veces posible

FISICOS

Contaminación cruzada

Contacto con residuos de hielo por congelación en las cavas Descongelación frecuente de cavas

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de limpieza y desinfección

Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos

QUIMICOS Contaminación cruzada

Trazas de grasa tipo EP2 (Grado no alimenticio), utilizada en los 4 rodamientos de las ruedas de los carros de enfriamiento

Capacitación al manipulador de alimentos, aplicaciones realizadas por personal de

mantenimiento

Temperatura en la cava inadecuada

ENFRIAMIENTO EN CAVAS

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Variables inadecuadas

La temperatura no desciende lo suficiente para la siguiente operación

Inspección a planta y monitoreo de esta variable

140

Page 142: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Tiempo de permanencia en la cava inadecuado

Carros de enfriamiento posiblemente contaminados

Cavas posiblemente contaminadas

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Cuellos de botella para espera del enfriamiento en cava siendo expuesto al medio ambiente Inducción al personal

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Capacitación al manipulador

de alimentos

Contaminación cruzada

Corrientes de aire posiblemente contaminado provenientes de zonas con acceso a las áreas de enfriamiento por apertura de puertas

Realizar apertura de puerta la menor cantidad de veces

posible

Presencia de cualquier plaga Programa Control de PlagasPresencia de cabellos por uso incorrecto de la malla y el gorro

Presencia de curas y uñas por posibles heridas en el manipulador Prácticas sanitarias inadecuadas

Presencia de impurezas provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

Trozos de cintas o alambres dentro del empaque

Presencia de etiquetas de marcación presentes en los empaques por no retirarla en el momento de ser utilizados

Empaques sucios, se caen al piso y continúan el proceso

Capacitación al manipulador de alimentos

Carros de enfriamiento sucios

Mesones de empaque sucios

Balanza sucia

Trapos para limpieza de mesón sucios

Pala para recoger el producto de los carros de enfriamiento, sucia

Contaminación cruzada

Canastillas plásticas para recoger el producto de los carros de enfriamiento, sucias

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Rompimiento del producto por exceso de peso o incorrecta manipulación

FISICOS

Manipulación inadecuada Deformacion del producto por exceso de peso o incorrecta manipulación

Capacitación al manipulador de alimentos

EMPAQUE EN BOLSAS

QUÍMICOS Contaminación Residuos de sustancias químicas presentes en los empques Exigir certificado de calidad

141

Page 143: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes, mesones y utensilios

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

Trazas de grasa tipo EP2 (Grado no alimenticio), utilizada en los dos piñones, levas y vielas internos de la máquina que pueden tener contacto con el alambre de cierre

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de limpieza, desinfección y

lubricación

cruzada

Trazas de productos para el control de plagas Marcación y aislamiento de estos productos

Mesones posiblemente contaminados

Balanzas posiblemente contaminadas

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

Estibas base posiblemente contaminadas

Techos posiblemente contaminados

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Contaminación por el no uso del tapabocas por parte de los manipuladores

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Capacitación al manipulador

de alimentos

Corrientes de aire posiblemente contaminadas provenientes de zonas con acceso a las áreas de empaque

Frecuencia en desinfección de ambientes

Caneca de basura muy cerca al punto de empaque Reubicar caneca con protección

Contaminación cruzada

El no uso de estiba base para el embalaje o su uso incorrecto Capacitación al manipulador de alimentos

Sellado incorrecto del empaque, presencia de microorganismos aerobios Capacitación al manipulador de alimentos

Temperatura de empaque alta, provocaria un ambiente propicio para el desarrollo microbiano

Verficar variable antes de empacar

Manipulación inadecuada

Utilización de cajas de cartón, aumenta las probabilidades de desarrollo de microorganismos durante su almacenamiento

Aumentar disponibilidad de canastillas plásticas

BIOLOGICOS MICROBIOLOGICOS

Otros Presencia de plagas Programa Control de Plagas

OTROS Producto mal loteado Supervisión de esta

142

Page 144: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Producto sin fecha de vencimiento operación y registro de la misma

Peso neto fuera de la especificación Verificación de pesos netos

Deformacion del producto por maltrato al almacenar

Deformación del producto por exceso de peso Capacitación al manipulador

de alimentos Manipulación inadecuada

Almacenamiento del producto en cajas de cartón Aumentar disponibilidad de canastillas plásticas

Presencia de cabellos sobre el producto terminado por uso incorrecto de malla y gorro

Presencia de curas y uñas sobre el producto terminado por posibles heridas en el manipulador

Prácticas sanitarias inadecuadas

Presencia de impurezas sobre el producto terminado provenientes de prácticas inadecuadas

Capacitación al manipulador de alimentos

Pisos sucios

Techos sucios

Estibas base sucias

Rejillas protectoras de los ventiladores en cavas sucias

Canastillas plásticas sucias

Programa de Limpieza y Desinfección, así como

Capacitación al manipulador de alimentos

Adquirir suciedad por producto que cae al piso

Contacto con referencias diferentes

FISICOS

Contaminación cruzada

No uso de estibas durante su entrega y tiempo de espera a la misma

Capacitación al manipulador de alimentos

Trazas de sanitizante y jabón para manos en el manipulador por mal enjuage

Trazas de desinfectantes para ambientes

Trazas de detergentes para limpieza de pisos y superficies

Contacto de producto terminado con materias primas o en proceso almacenadas en las cavas de producto terminado

QUIMICOS Contaminación cruzada

Presencia de sustancias químicas por contacto entre materias primas y productos para el mantenimiento de las cavas

Capacitación al manipulador de alimentos, así como llevar

registro de productos químicos y frecuencia de

limpieza, desinfección

Contacto de producto terminado con devoluciones Area aislada para

devoluciones y depuración rápida

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO

TERMINADO

BIOLÓGICOS MICROBIOLÓGICOS

Manipulación inadecuada

Manos de manipuladores posiblemente contaminadas Programa de Limpieza y

143

Page 145: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Pisos posiblemente contaminados

Paredes posiblemente contaminados

Techos posiblemente contaminados

Canastillas plásticas posiblemente contaminadas

Desinfección, así como Capacitación al manipulador

de alimentos

Referencias contaminadas dentro de la cava de almacenamiento Inspeccionar las cavas y verificar esta práctica

Temperatura no adecuada de almacenamiento Temperatura no adecuada de recepción del producto para su almacenamiento en cavas de refrigeración

Registrar el monitoreo de variables Variables

inadecuadas El tiempo muerto entre el embalaje y la recepción por parte de despachos Inspeccionar las cavas y

verificar esta práctica

Deficiencia en la rotación del producto

Manipulación inadecuada Productos posiblemente contaminados sin aislamiento

Capacitación al manipulador de alimentos

Fuente: Autora con base en la estructura presentada por MORTIMORE . WALLACE . HACCP. Enfoque práctico.

Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001

144

Page 146: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 41. Reporte de análisis de riesgos aplicado a las materias primas e insumos de la arepa rellena de queso REPORTE DE ANÁLISIS DE RIESGOS APLICADO A LAS MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO

PROBABILIDAD DE PRESENTACIÓN

GRAVEDAD DE LAS

CONSECUENCIASMATERIA PRIMA O INSUMO

TIPO DE PELIGRO PELIGRO

ALTA MEDIA BAJA ALTA MEDIA BAJA

MEDIDA PREVENTIVA

Análisis microbiológico de materia prima mensual por el proveedor y quincenal por la empresa, así como verificar

procedimientos de los proveedores

QUESO BIOLOGICO MICROBIOLOGICO

Requisitos microbiológicos

según Resolución

1804 de 1989

Presencia de S. aureus coagulasa positivo fuera de la especificación (1000-3000 UFC/g) puede producir enterotoxina termoresistente causante de intoxicación alimentaria

x x

NO EXISTE (Ubicar un detector de metales para la recepción de esta materia

prima)

FISICO Parámetro de recepción Presencia de metales x x

MAIZ PETO BLANCO

QUÍMICO Requisitos

según NTC 366. Maíz en grano para consumo

Presencia de Aflatoxinas fuera de la especificación (<20 ppb) x x

Prueba de Aflatoxinas para cada pedido realizado, siendo este criterio de aceptación o rechazo

AZÚCAR

SAL

AGUA

MEJORADOR DE MASA

SORBATO DE POTASIO MARGARINA BOLSAS EN

PEBD

NINGUN PELIGRO IDENTIFICADO Por histórico no se presentan peligros en este insumo No Aplica No Aplica

Fuente: Autora con base en la estructura presentada por MORTIMORE . WALLACE . HACCP. Enfoque práctico.

Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001

Cuadro 42. Reporte de análisis de riesgos aplicado a las etapas de proceso de la arepa rellena de queso

145

Page 147: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

REPORTE DEL ANÁLISIS DE RIESGOS EN LAS ETAPAS DE PROCESO

PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO PROBABILIDAD

DE PRESENTACIÓN

GRAVEDAD DE LAS

CONSECUENCIASETAPA TIPO DE PELIGRO PELIGRO

ALTA MEDIA BAJA ALTA MEDIA BAJA

MEDIDA PREVENTIVA

Corrientes de aire posiblemente contaminado por Mohos desde el exterior del almacén por apertura de puerta x x

Corrientes de aire posiblemente contaminado por Levaduras desde el exterior del almacén por apertura de puerta

x x Contaminación cruzada

Corrientes de aire posiblemente contaminado por Aerobios mesófilos desde el exterior del almacén por apertura de puerta

x x

NO EXISTE (Ubicar protección en la puerta y realizar

apertura la menor cantidad de veces

posible)

Manipulación inadecuada Deficiencia en la rotación del producto x x

Identificación y registro de lotes

internos e Inducción al personal

ALMACENAMIENTO DE MATERIA

PRIMA E INSUMOS

BIOLÓGICO MICRO-

BIOLOGICO

Variables inadecuadas Temperatura no adecuada de almacenamiento x x

Monitoreo de variable y reporte de

la situación

Corrientes de aire posiblemente contaminado por Mohos desde el exterior del almacén por apertura de puerta x x

Corrientes de aire posiblemente contaminado por Levaduras desde el exterior del almacén por apertura de puerta

x x ALISTAMIENTO DE INSUMOS

BIOLOGICO MICRO-

BIOLOGICO Contaminación

cruzada Corrientes de aire posiblemente contaminado por Aerobios mesófilos desde el exterior del almacén por apertura de puerta

x x

NO EXISTE (Ubicar protección en la puerta y realizar

apertura la menor cantidad de veces

posible)

REMOJO DE MAÍZ FÍSICO Contaminación cruzada

Presencia de trozos de metal proveniente del utensilio para abrir los sacos de maíz x x Detector de metales

Contaminación cruzada

Presencia de S. aureus por que el manipulador prueba consistencia del maíz con la boca x x Capacitación al

manipulador COCCIÓN DE MAÍZ BIOLOGICO

MICRO-BIOLOGICO

Variables inadecuadas

Tiempo de cocción inadecuado para destruir microorganismos patógenos x x Instructivos de

operaciones

146

Page 148: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Temperatura de cocción inadecuada para destruir microorganismos patógenos x x

NO EXISTE (Poner protección a la

piscina de enfriamiento)

FISICO Contaminación cruzada

Presencia de agentes externos como guisos y masas de empanada pues el área está completamente expuesta al ambiente

x x

Temperatura inadecuada de enfriamiento, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición

x x ENFRIAMIENTO DE

MAÍZ BIOLOGICO

MICRO-BIOLOGICO

Variables inadecuadas

Tiempo inadecuado de enfriamiento, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición x x

Instructivos de operaciones

MOLIENDA BIOLÓGICO

MICRO-BIOLÓGICO

Contaminación cruzada

Reproceso de PNC contaminado por tiempos muertos en dicha actividad x x Inspección a planta y

reporte de situación

AMASADO BIOLÓGICO

MICRO-BIOLÓGICO

Manipulación inadecuada

Fermentación de masas por tiempos muertos del amasado al armado x x

Lectura de pH y reporte de novedades

Mantenimiento del equipo, verificar

frecuencia FISICO Contaminación

cruzada Presencia de trozos de lona sintética pues no se encuentra bien adherida al equipo x x

LAMINADO

QUIMICOS Contaminación cruzada

Contacto directo entre el producto y el acero en que están fabricadas las cadenas y rodamientos x x

NO EXISTE (Poner protección a las

cadenas)

ARMADO RELLENA DE QUESO NINGUN PELIGRO IDENTIFICADO No Aplica No Aplica

Temperatura de asado inadecuado para la destrucción de microorganismos patógenos x x

ASADO BIOLÓGICO

MICRO-BIOLÓGICO

Variables inadecuadas tiempo de asado inadecuado para la destrucción de

microorganismos patógenos x x

Instructivos de operaciones

Temperatura en la cava inadecuada, haciendo que la temperatura interna del producto no descienda lo suficiente

x x Monitoreo de

variable y reporte de la situación ENFRIAMIENTO EN

CAVAS BIOLÓGICO

MICRO-BIOLÓGICO

Variables inadecuadas

Cuellos de botella para espera del enfriamiento en cava siendo expuesto al medio ambiente x x

Inspección a planta y reporte de la

situación

147

Page 149: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Variables inadecuadas

Temperatura ambiental en la zona de empaque alta, provocaría un ambiente propicio para el desarrollo microbiano

x x NO EXISTE EMPAQUE EN

BOLSAS BIOLÓGICO

MICRO-BIOLÓGICO Manipulación

inadecuada Utilización de cajas de cartón, aumenta las probabilidades de desarrollo de microorganismos durante su almacenamiento

x x NO EXISTE (Adquirir canastillas plásticas

suficientes)

QUIMICOS Contaminación cruzada

Contacto de producto terminado con materias primas o en proceso almacenadas en las cavas de producto terminado

x x Inspección a planta y

reporte de la situación

Monitoreo de variable y reporte de

la situación

Variables inadecuadas Temperatura no adecuada de almacenamiento x x ALMACENAMIENTO

DE PRODUCTO TERMINADO BIOLÓGICO

MICRO-BIOLÓGICO

Manipulación inadecuada Deficiencia en la rotación del producto x x

Registro del lote mas antiguo y mas reciente por

referencia a diario Inducción al personal

Fuente: Autora con base en la estructura presentada por MORTIMORE . WALLACE . HACCP. Enfoque práctico.

Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001

148

Page 150: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3.3.3 Principio 2. Matriz e identificación de PCC Para la identificación de las materias primas sensibles se dio respuesta a las

preguntas mencionadas en el árbol de decisiones (Ver anexo B) y se encontró que

las materias primas sensibles son las observadas en el cuadro 43.

Para la identificación de Puntos Críticos de Control se dio respuesta a las

preguntas mencionadas en el árbol de decisiones (Ver anexo C) y se encontró

que los PCC en el proceso de producción de la arepa rellena de queso son los

observados en el cuadro 44.

149

Page 151: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Cuadro 43. Matriz PCC para la identificación de materias primas sensibles utilizadas en la arepa rellena de queso

MATRIZ DE PCC APLICADO A LAS MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO

MATERIA PRIMA TIPO DE PELIGRO PELIGRO P1 P2 P3 PCC OBSERVACIONES

QUESO BIOLOGICO MICROBIOLOGICO

Requisitos microbiológicos

según Resolución 1804 de 1989

Presencia de S. aureus coagulasa positivo fuera de la especificación (1000-3000 UFC/g) puede producir enterotoxina termoresistente causante de intoxicación alimentaria

SI SI - NO

SE TRATA DE UN INGREDIENTE SENSIBLE, SE REQUIERE CONTROL

POR LO QUE SE CONSIDERA PCM

SE TRATA DE UN INGREDIENTE SENSIBLE, SE REQUIERE CONTROL

POR LO QUE SE CONSIDERA PCC

MAIZ PETO

BLANCO FISICO Parámetro de

recepción Presencia de metales SI NO - SI

Fuente: Autora con base en la estructura presentada por MORTIMORE . WALLACE . HACCP. Enfoque práctico.

Zaragoza. Ed Acribia. Segunda edición. 2001

Cuadro 44. Matriz PCC para la identificación de PCC en las etapas de proceso de la arepa rellena de queso

150

Page 152: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

MATRIZ DE PCC APLICADA A LAS ETAPAS DE PROCESO

PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO

ETAPA TIPO DE PELIGRO PELIGRO P1 P2 P3 P4 P5 PCC OBSERVACIONES

Contaminación cruzada

Presencia enterotoxina termoresistente generada por S. Aureus ya que el manipulador prueba consistencia del maíz con la boca

SI SI NO SI SI NO

Tiempo de cocción inadecuado para destruir microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO COCCIÓN DE MAÍZ

BIOLÓGICO MICRO-

BIOLÓGICO Otros Temperatura de cocción inadecuada para destruir microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO

ES UN PCM

Temperatura inadecuada de enfriamiento, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición

SI SI NO NO - NO ENFRIAMIENTO DE

MAÍZ BIOLÓGICO

MICRO-BIOLÓGICO

Manipulación inadecuada Tiempo inadecuado de enfriamiento, generando

residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición

SI SI NO NO - NO

ES UN PCM

Temperatura de asado inadecuado para la destrucción de microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO

ASADO BIOLÓGICO

MICRO-BIOLÓGICO

Variables inadecuadas tiempo de asado inadecuado para la destrucción de

microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO ES UN PCM

Variables inadecuadas

Temperatura en la cava inadecuada, haciendo que la temperatura interna del producto no descienda lo suficiente

SI SI NO NO - NO ENFRIAMIENTO EN CAVAS

BIOLÓGICO MICRO-

BIOLÓGICO Contaminación cruzada Presencia de microorganismos patógenos SI SI NO SI NO SI

ES UN PCC

EMPAQUE EN BOLSAS

BIOLÓGICO MICRO-

BIOLOGICO Contaminación

cruzada Presencia de microorganismos patógenos SI SI NO SI NO SI ES UN PCC

Variables inadecuadas Temperatura no adecuada de almacenamiento SI SI NO NO - NO ALMACENAMIENTO

DE PRODUCTO TERMINADO

BIOLÓGICO MICRO-

BIOLÓGICO Manipulación inadecuada Deficiencia en la rotación del producto SI SI NO NO - NO

ES UN PCM

Fuente: Autora

151

Page 153: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

3.3.4 Diagramas de flujo con Simbología Bryan Una vez identificados los PCM y PCC, se ubica el respectivo símbolo en la

operación que corresponde en el diagrama de flujo como se ilustra en la figura 10.

Figura 10. Diagrama de flujo con simbología Bryan

PCM

Fuente: Autora

152

Page 154: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

CONCLUSIONES

1. Se verificó las condiciones preliminares de la empresa de arepas de maíz

refrigeradas por medio de la comprobación de la existencia y

funcionamiento de los prerrequisitos del plan HACCP según el artículo 5 del

decreto 60 de 2002; así como la realización de un diagnóstico inicial de la

situación de la empresa según el decreto 3075 de 1997, con un porcentaje

de cumplimiento del 94%.

2. Se elaboró una serie de instructivos para las diferentes etapas del proceso

de producción siendo estas de gran utilidad en los flujogramas HACCP, así

como base para evidenciar peligros.

3. Se logró identificar los posibles defectos de la arepa de maíz refrigerada

según la NTC 5372 AREPAS DE MAÍZ REFRIGERADAS. REQUISITOS

DE PRODUCTO. Editada 2005-09-21

4. Se elaboró la conducción del análisis de riesgos mediante una lluvia de

ideas generando peligros reales y potenciales, evaluándolos según su nivel

de potencialidad y la gravedad de sus consecuencias encontrando que en

el proceso de la arepa rellena de queso se requiere control en etapas que

no cuentan con medidas preventivas.

5. Se elaboró la identificación de Puntos Críticos de Control mediante la

utilización del árbol de decisiones encontrando que en el proceso de

obtención de arepa rellena de queso hay puntos en donde una pérdida de

control significaría un daño en la salud del consumidor.

153

Page 155: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

6. Se determinó dos materias primas sensibles; el maíz como PCC por la

presencia de metales y el queso doble crema como PCM por la presencia

de S. aureus

7. Se determinó cuatro puntos críticos de manufactura en el proceso de

obtención de la arepa rellena de queso, los cuáles son: Cocción de maíz,

enfriamiento de maíz, asado y almacenamiento de producto terminado

8. Se determinó dos puntos críticos de control en el proceso de obtención de

la arepa rellena de queso, los cuáles son: Enfriamiento en cavas y

Empaque en bolsas

154

Page 156: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

RECOMENDACIONES

1. Tomar la información recopilada en este trabajo como soporte para la puesta

en marcha del plan HACCP (Sistema de análisis de peligros y puntos de

control críticos) con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos

elaborados en la empresa.

2. Acudir a consultores expertos en planes HACCP con el fin de asegurarse del

correcto desarrollo de las actividades, así como para tener acompañamiento

en la implementación de dicho plan.

3. Revisar las etapas que no cuentan con medidas preventivas con el fin de

rediseñarlas y así minimizar los riesgos en el proceso.

4. Elaborar el reporte de análisis de riesgos así como la identificación de PCC en

las operaciones después del almacenamiento de producto terminado, pues al

tratarse de productos refrigerados que pasan por transporte, distribución,

exhibición y consumo se hacen sensibles a la presencia de peligros de alto

riesgo en post-proceso.

5. Desarrollar las actividades correspondientes a los siguientes principios de

HACCP con el fin de darle continuidad a la elaboración del plan.

6. Continuar posteriormente con la elaboración del plan HACCP para las demás

líneas de producción en la empresa de arepas de maíz refrigeradas con el fin

de asegurar la inocuidad de los alimentos allí producidos.

155

Page 157: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

BIBLIOGRAFIA

CABALLERO a, LENGOMÍN m, GRILLO m, ARCIA j, LEÓN m. Análisis de riesgos

y puntos críticos de control en la inspección sanitaria de alimentos. Rev Cubana

Aliment Nutr 1997;11(1):61-71

FAO, Depósito de documentos. Higiene de los Alimentos textos básicos,

Segunda Edición, Codex Alimentarius. Publicado por la Secretaría del Programa

Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, FAO, Roma. Tomado de:

http://www.fao.org/docrep/005/y1579s/y1579s00.htm#Contents

FAO, Depósito de documentos. Higiene de los Alimentos textos básicos,

Segunda Edición, Sistema de análisis de peligros y de puntos críticos de control

(HACCP) y directrices para su aplicación, Roma. Tomado de:

http://www.fao.org/DOCREP/005/Y1579S/y1579s03.htm

FAO, Manual de capacitación sobre higiene de los alimentos y sobre el sistema

de análisis de peligros y de puntos críticos de control sistemas de calidad e

inocuidad de los alimentos. Roma 2002. Ed. Dirección de Información de la FAO.

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN. Tesis y

otros trabajos de grado. Bogotá: ICONTEC. Quinta actualización, 2002. NTC.

1486

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN. Arepas

de maíz refrigeradas. Requisitos de producto. Bogotá: ICONTEC., 2005/09/14.

NTC. 5372

156

Page 158: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

KREMER, Raúl. Estudio merceológico para el diseño, investigación e

implementación de un plan HACCP en un molino harinero. Buenos aires

(Argentina). Tomado de: http://www.monografias.com/trabajos3/estudio-

merceologico/estudio-merceologico.shtml

LANSING m, PRESCOTT j. MICROBIOLOGÍA. Zaragoza. Mc Graw Hill. Cuarta

edición. 1999

MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL. “Por el cual se expide el Reglamento

Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano

que se obtenga, procese, envase, transporte, comercializa, expenda, importe o

exporte en el país". DECRETO 616 DE 2006

MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL. “Por el cual se expiden normas técnicas

de calidad del agua potable”. DECRETO 475 DE 1998

MINISTERIO DE SALUD. "Por el cual se promueve la aplicación del sistema de

análisis de peligros y puntos de control crítico - HACCP en las fábricas de

alimentos y se reglamenta el proceso de certificación". DECRETO 60 Enero 18 DE

2002

MINISTERIO DE SALUD. " Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de

1979 y se dictan otras disposiciones.". DECRETO 3075 DE 1997

MINISTERIO DE SALUD. "Por la cual se reglamenta parcialmente el Título V de la

Ley 09 de 1979, en lo referente a procesamiento, composición, requisitos,

transporte y comercialización de los Derivados Lácteos”. RESOLUCION NUMERO

01804 DE 1989

157

Page 159: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

MORTIMORE s. WALLACE c. HACCP. Enfoque práctico. Zaragoza. Ed Acribia.

Segunda edición. 2001

SECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA. Normas y procedimientos reglamentarios de

la industria de alimentos, Actualización 2003

RAMOS A. USO ADECUADO Y EFICAZ DE PRODUCTOS PARA LA

PROTECCIÓN DE CULTIVOS. Convenio Cámara de la Industria para la

protección de cultivos y el SENA. 1994

ROMERO, Jairo. PUNTOS CRITICOS. Corporación Colombia Internacional. 2002

SECRETARÍA DE SALUD, Manual de la Secretaría de Salud Distrital. Dirección

de salud. 1999

SUDAMAR & CIA LTDA. AUDITORIA HACCP/GMP/SSOP. Tomado de:

www.sudamar.com/auditoriahaccp.htm

158

Page 160: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

ANEXOS

159

Page 161: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

ANEXO A. Lista de chequeo según decreto 3075 de 1997

LISTA DE CHEQUEO SEGÚN DECRETO 3075 DE 1997 CAPÍTULO

ARTÍCULO LITERAL ASPECTO CUMPLE NO

CUMPLE OBSERVACIONES

EDIFICACION E INSTALACIONES CAPÍTULO I a-b-c Localización y accesos

a Empresa ubicada en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad que represente riesgos potenciales para la contaminación del alimento. X

b Su funcionamiento no pone en riesgo la salud y el bienestar de la comunidad. X

c Accesos y alrededores limpios, libres de acumulación de basuras y con superficies pavimentadas o recubiertas con materiales que facilitan el mantenimiento sanitario e impiden la generación de polvo, el estancamiento de aguas o la presencia de otras fuentes de contaminación para el alimento.

X

d-e-f-g-h-i-j Diseño y construcción

d Edificación diseñada y construida de manera que proteja los ambientes de producción, e impida la entrada de polvo, lluvia, suciedades u otros contaminantes, así como del ingreso y refugio de plagas y animales domésticos.

X Hay espacios en el techo de la planta sin protección o mal puesta generando entradas de impurezas desde el exterior de la planta así como plagas

e Edificación posee una adecuada separación física y / o funcional de aquellas áreas donde se realizan operaciones de producción susceptibles de ser contaminadas por otras operaciones o medios de contaminación presentes en las áreas adyacentes.

X

No existe una separación física en las áreas de cocción y enfriado de maíz pues los equipos utilizados para este fin no cuentan con protección exponiendo el producto al ambiente y siendo este susceptible a la contaminación física por impurezas provenientes de otras operaciones

8

f

Los diversos locales o ambientes de la edificación tienen el tamaño adecuado para la instalación, operación y mantenimiento de los equipos, así como para la circulación del personal y el traslado de materiales o productos. Estos ambientes están ubicados según la secuencia lógica del proceso , desde la recepción de los insumos hasta el despacho del producto terminado, de tal manera que se eviten retrasos indebidos y la contaminación cruzada.

X

160

Page 162: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

g La edificación y sus instalaciones están construidas de manera que se faciliten las operaciones de limpieza, desinfección y desinfestación según lo establecido en el plan de saneamiento del establecimiento.

X

h El tamaño de los almacenes o depósitos están en proporción a los volúmenes de insumos y de productos terminados manejados por el establecimiento, disponiendo además de espacios libres para la circulación del personal, el traslado de materiales o productos y para realizar la limpieza y el mantenimiento de las áreas respectivas.

X

Aunque en el almacén de materias primas es ordenado, rotulado y se tienen todas las medidas de higiene su espacio es muy reducido haciendo que las materias primas entren en contacto generando posible contaminación cruzada; en el caso de la cava de congelación se evidencia saturación de la misma exponiendo producto con este destino a temperaturas de refrigeración o ambiente lo que genera desarrollo microbiano

i Las áreas están separadas de cualquier tipo de vivienda y no son utilizadas como dormitorio X

j No se permite la presencia de animales en los establecimientos X

k-l-ll-m Abastecimiento de agua

k El agua que se utiliza es potable y cumple con las normas vigentes establecidas por la reglamentación correspondiente al Ministerio de Salud. X

l Se dispone de agua potable a la temperatura y presión requeridas en el correspondiente proceso, para efectuar una limpieza y desinfección efectiva. X

El suministro de agua en la zona de ubicación de la planta presenta un déficit de presión lo que resulta un problema pues los procesos de limpieza se ven afectados al punto de no realizarse de una forma adecuada generando suciedad desarrollo microbiano

ll El agua no potable se distribuye por un sistema de tuberías completamente separados e identificados por colores, sin que existan conexiones cruzadas ni sifonaje de retroceso con las tuberías de agua potable.

X

El agua no potable es el vapor utilizado para el funcionamiento de marmitas este se conduce por tuberías sin identificación además de estar demasiado cerca de las de agua potable las cuáles tampoco tienen niongún tipo de identificación

m Se dispone de un tanque de agua con la capacidad suficiente, para atender como mínimo las necesidades correspondientes a un día de producción. La construcción y el mantenimiento de dicho tanque se realiza conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes.

X

n-o Disposición de residuos liquidos

n Se dispone de sistemas sanitarios adecuados para la recolección, el tratamiento y la disposición de aguas residuales, aprobadas por la autoridad competente. X

161

Page 163: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

o El manejo de residuos líquidos dentro del establecimiento se realiza de manera que impida la contaminación del alimento o de las superficies de potencial contacto con este X

p Los residuos sólidos son removidos frecuentemente de las áreas de producción y se disponen de manera que se elimine la generación de malos olores, el refugio y alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental.

X

q El establecimiento dispone de recipientes, locales e instalaciones apropiadas para la recolección y almacenamiento de los residuos sólidos, conforme a lo estipulado en las normas sanitarias vigentes.

X

r Se dispone de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como servicios sanitarios y vestideros, independientes para hombres y mujeres, separados de la reas de elaboración y suficientemente dotados para facilitar la higiene del personal.

X

s Los servicios sanitarios se mantienen limpios y se provee de los recursos requeridos para la higiene personal, tales como: papel higiénico, dispensador de jabón, implementos desechables o equipos automáticos para el secado de las manos y papeleras.

X

t Hay lavamanos en las áreas de elaboración o próximos a estas para la higiene del personal que participe en la manipulación de los alimentos y para facilitar la supervisión de estas practicas.

X

u Hay avisos o advertencias al personal sobre la necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios sanitarios, después de cualquier cambio de actividad y antes de iniciar las labores de producción.

X

v Se dispone en la áreas de elaboración de instalaciones adecuadas para la limpieza y desinfección de los equipos y utensilios de trabajo. Construídas con materiales resistentes al uso y a la corrosión, de fácil limpieza y provistas con suficiente agua fría y caliente

X

a-b-c Pisos y drenajes

a Los pisos están construidos con materiales que no generen sustancias o contaminantes tóxicos, resistentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza, desinfección y mantenimiento sanitario.

X

9

b

El piso de las áreas húmedas de elaboración tienen una pendiente mínima de 2% y al menos un drenaje de 10 cm de diámetro por cada 40 m2 de área servida; mientras que en las áreas de baja humedad ambiental y en los almacenes, la pendiente mínima será del 1% hacia los drenajes, se requiere de al menos un drenaje por cada 90 m2 de área servida.

X

162

Page 164: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

c

El sistema de tuberías y drenajes para la conducción y recolección de las aguas residuales, tiene la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una salida rápida y efectiva de los volúmenes máximos generados por la industria. Los drenajes de piso deben tener la debida protección con rejillas y, si se requieren trampas adecuadas para grasas y sólidos, estarán diseñadas de forma que permitan su limpieza.

X

d-e Paredes

d En las areas de elaboración y envasado, las paredes son de materiales resistentes, impermeables, no absorbentes y de fácil limpieza y desinfección. X

e Las uniones entre las paredes y los pisos y entre las paredes y los techos, están selladas y tiene forma redondeada para impedir la acumulación de suciedad y facilitar la limpieza. X

No existe ningún tipo de conexión entre las paredes-techos-pisos lo cuál genera focos de contaminación pues se evidencia el acumulamiento de masas y otor tipo de impurezas difíciles de remover

f-g Techos

f Los techos están diseñados y construidos de manera que se evite la acumulación de suciedad, la condensación, la formación de mohos y hongos, el desprendimiento superficial y además facilitar la limpieza y el mantenimiento.

X

Los techos son diseñados para evitar la acumulación de suciedad y formación de microorganismos; sin embargo se evidencia que se encuentran en mal estado de limpieza y desinfección generando acumulación de polvo, suciedad y desarrollo microbiano

g Presencia de techos falsos o dobles techos, a menos que se construyan con materiales impermeables , resistentes, de fácil limpieza y con accesibilidad a la cámara superior para realizar la limpieza y desinfectación.

X

h Ventanas y otras coberturas X

h Las ventanas y otras aberturas en las paredes están construidas para evitar la acumulación de polvo, suciedades y facilitar la limpieza ; aquellas que se comuniquen con el ambiente exterior, deben estar provistas con malla anti-insecto de fácil limpieza y buena conservación.

X

i-j Puertas

i Las puertas tienen superficie lisa, no absorbente, deben ser resistentes y de suficiente amplitud. Las aberturas entre las puertas exteriores y los pisos no deben ser mayores de 1 cm.

X

j No existen puertas de acceso directo desde el exterior a las áreas de elaboración; cuando sea necesario debe utilizarse una puerta de doble servicio X

k-l-ll Escaleras, elevadores y complementarios

163

Page 165: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

k Ubicadas y construidas de manera que no causen contaminación al alimento o dificulten el flujo regular del proceso y la limpieza de la planta. X

l Las estructuras elevadoras y los accesorios son aisladas en donde sea requerido, estar diseñadas y con un acabado para prevenir la acumulación de suciedad, minimizar la condensación y el desarrollo de mohos.

X

ll Las instalaciones eléctricas, mecánicas y de prevención de incendios están diseñadas y con un acabado de manera que impidan la acumulación de suciedades y el albergue de plagas.

X

m-n-o Iluminación

m Se tiene una adecuada y suficiente iluminación natural y/o artificial, la cual se obtendrá por medio de ventanas, claraboyas, y lámparas convenientemente distribuidas. X

n La iluminación es de la calidad e intensidad requeridas para la ejecución higiénica y efectiva de todas las actividades. La intensidad no es inferior a: 540 lux ( 59 bujía - pie) en todos los puntos de inspección; 220 lux ( 20 bujía - pie ) en locales de elaboración; y 110 lux ( 10 bujía - pie ) en otras áreas del establecimiento

X

o Las lámparas y accesorios ubicados por encima de las líneas de elaboración y envasado de los alimentos expuestos al ambiente, son del tipo de seguridad y están protegidas para evitar la contaminación en caso de ruptura y, en general, contar con una iluminación uniforme que no altere los colores naturales.

X

p-q Ventilación

p Las áreas de elaboración poseen sistemas de ventilación directa o indirecta, los cuales no deben crear condiciones que contribuyan a la contaminación de estas o a la incomodidad del personal. La ventilación es adecuada para prevenir la condensación del vapor, polvo, facilitar la remoción del calor.

X

q Cuando la ventilación es inducida por ventiladores y aire acondicionado, el aire es filtrado y mantiene una presión positiva en las áreas de producción en donde el alimento este expuesto, para asegurar el flujo de aire hacia el exterior.

X

Existen ventiladores en el segundo piso que funcionan sin ningún tipo de filtración generando entradas de corrientes de aire posiblemente contaminado desde el exterior de la planta; además de encontrarse en el techo en un estado deficiente de limpieza y desinfección generando la acumulación de polvo, suciedad y desarrollo microbiano

EQUIPOS Y UTENSILIOS CAPÍTULO II

11 a-b-c-d-e-f-g-h-i-j-k Condiciones específicas

164

Page 166: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

a Los equipos y utensilios empleados en el manejo de alimentos están fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosión, así como a la utilización frecuente de los agentes de limpieza y desinfección.

X

b Todas las superficies de contacto con el alimento son inertes bajo las condiciones de uso previstas, de manera que no exista interacción entre estas o de estas con el alimento X

c Todas las superficies de contacto directo con el alimento poseen un acabado liso, no poroso, no absorbente y libres de defectos, grietas, intersticios u otras irregularidades X

d Todas las superficies de contacto con el alimento son fácilmente accesibles o desmontables para la limpieza e inspección. X

e Los ángulos internos de las superficies de contacto con el alimento poseen una curvatura continua y suave, de manera que puedan limpiarse con facilidad. X

f En los espacios interiores en contacto con el alimento, los equipos no poseen piezas o accesorios que requieran lubricación ni roscas de acoplamiento u otras conexiones peligrosas.

X

Se evidencia que las troqueladoras de los hornos grande y pequeño cuentan con un sistema de rodamiento compuesto por tuercas y finos alambres que no cuentan con ningún tipo de protección, están en contacto con el alimento y aunque se usa grasa grado alimenticio es peligroso que alguna pequeña parte se mezcle con las masas generando atragantamientos en el consumidor

g Las superficies de contacto directo con el alimento no se recubren con pinturas u otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la inocuidad del alimento. X

h En lo posible los equipos están diseñados y construidos de manera que se evite el contacto del alimento con el ambiente que lo rodea. X

i Las superficies exteriores de los equipos están diseñadas y construidas de manera que faciliten su limpieza y eviten la acumulación de suciedades, microorganismos, plagas u otros agentes contaminantes del alimento.

X

j Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos tienen superficies lisas, con bordes sin aristas y están construidas con materiales resistentes, impermeables y lavables.

X

k Los contenedores o recipientes usados para materiales no comestibles y desechos, son a prueba de fugas, debidamente identificados, construidos de metal u otro material impermeable, de fácil limpieza y de ser requerido provistos de tapa hermética.

X

12 a-b-c-d-e Condiciones de instalación y funcionamiento

165

Page 167: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

a Los equipos están instalados y ubicados según la secuencia lógica del proceso tecnológico, desde la recepción de las materias primas y demás ingredientes, hasta el envasado y embalaje del producto terminado.

X

b La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales, columnas u otros elementos de la edificación, permite funcionar adecuadamente y facilita el acceso para la inspección, limpieza y mantenimiento.

X

c Los equipos que se utilicen en operaciones criticas para lograr la inocuidad del alimento, están dotados de los instrumentos y accesorios requeridos para la medición y registro de las variables del proceso.

X

d Las tuberías elevadas no están instaladas directamente por encima de las líneas de elaboración, salvo en los casos tecnológicamente justificados y en donde no exista peligro de contaminación del alimento.

X

e Los equipos utilizados en la fabricación de alimentos son lubricados con sustancias permitidas y empleadas racionalmente, de tal forma que se evite la contaminación del alimento.

X

PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS CAPÍTULO III a-b Estado de Salud

a El personal manipulador de alimentos pasó por un reconocimiento médico antes de desempeñar esta función. X

13

b Existen medidas necesarias para que no se permita contaminar los alimentos directa o indirectamente a ninguna persona que se sepa o sospeche que padezca de una enfermedad susceptible de transmitirse por los alimentos.

X

a-b-c-d Educación y capacitación

a Todas las personas que han de realizar actividades de manipulación de alimentos tienen formación en materia de educación sanitaria, especialmente en cuanto a practicas higiénicas en la manipulación de alimentos. Igualmente deben estar capacitados para llevar a cabo las tareas que se les asignen.

X

b La empresa tiene un plan de capacitación continuo y permanente para el personal manipulador de alimentos desde el momento de su contratación y luego ser reforzado mediante charlas, cursos u otros medios efectivos de actualización.

X

c Se tiene actas de visita de la autoridad sanitaria de verificación del cumplimiento del plan de capacitación para los manipuladores de alimentos que realiza la empresa. X

14

d Existen en sitios estratégicos avisos alusivos a la obligatoriedad y necesidad de su observancia durante la manipulación de alimentos. X

15 a-b-c-d-e-f-g-h-i-j-k-l Practicas higienicas y medidas de protección

166

Page 168: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

a Mantienen una esmerada limpieza e higiene personal y aplican buenas practicas higiénicas en sus labores, de manera que se evite la contaminación del alimento y de las superficies de contacto con este.

X

b Se usa dotación: de color claro; con cierres o cremalleras y /o broches en lugar de botones u otros accesorios que puedan caer en el alimento; sin bolsillos ubicados por encima de la cintura; cuando se utiliza delantal , este debe permanecer atado al cuerpo en forma segura para evitar la contaminación del alimento y accidentes de trabajo.

X

c Se lavan las manos con agua y jabón, antes de comenzar el trabajo, cada vez que salga y regrese al área asignada y después de manipular cualquier material u objeto que pudiese representar un riesgo de contaminación para el alimento.

X

d Mantienen el cabello recogido y cubierto totalmente mediante malla, gorro u otro medio efectivo. Se usan protector de boca y en caso de llevar barba, bigote o patillas anchas se usan cubiertas para estas.

X

e Mantienen las uñas cortas, limpias y sin esmalte. X

f Usan calzado cerrado, de material resistente e impermeable y de tacón bajo. X

g Los guantes, están limpios, sin roturas o desperfectos y son tratados con el mismo cuidado higiénico de las manos sin protección. X

h Se usa tapabocas mientras se manipula el alimento. X

i No se usan anillos, aretes, joyas u otros accesorios mientras el personal realice sus labores. En caso de usar lentes, son asegurados a la cabeza mediante medios ajustables.

X

j No se come, bebe o mastica cualquier objeto o producto, como tampoco se fuma o escupe en las áreas de producción o en cualquier otra zona donde exista riesgo de contaminación del alimento

X

k El personal que presente afecciones de la piel o enfermedad infectocontagiosa es excluido de toda actividad directa de manipulación de alimentos. X

l Las personas que actúen en calidad de visitantes a las áreas de fabricación cumplen con las medidas de protección y sanitarias X

REQUISITOS HIGIENICOS DE FABRICACIÓN CAPÍTULO IV

a-b-c-d-e-f-g Materias primas e insumos 17

a La recepción de materias primas se realizá en condiciones que evitan su contaminación, alteración y daños físicos. X

167

Page 169: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

b Las materias primas e insumos son inspeccionados, previo al uso, clasificados y sometidos a análisis de laboratorio cuando así se requiera, para determinar si cumplen con las especificaciones de calidad establecidas al efecto.

X

c Las materias primas se someten a la limpieza con agua potable u otro medio adecuado de ser requerido y a la descontaminación previa a su incorporación en las etapas sucesivas del proceso.

X

d Las materias primas conservadas por congelación que requieren ser descongeladas previo al uso, se descongelan a una velocidad controlada X

e Las materias primas e insumos que requieran ser almacenadas antes de entrar a las etapas de proceso, son almacenadas en sitios adecuados que eviten su contaminación y alteración.

X

f Los depósitos de materias primas y productos terminados ocupan espacios independientes X

g Las zonas donde se reciban o almacenen materias primas están separadas de las que se destinan a elaboración o envasado del producto final. X

a-b-c-d-e Envases

a Están fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con el alimento y cumplir con las reglamentaciones del Ministerio de Salud. X

b El material del envase es adecuado y conferir una protección apropiada contra la contaminación X

c No han sido utilizados previamente para algún fin diferente que pudiese ocasionar la contaminación del alimento a contener. X

d Son inspeccionados antes del uso para asegurarse que estén en buen estado, limpios y/o desinfectados. Cuando son lavados, los mismos se escurrirán bien antes de ser usados. X

18

e Son mantenidops en condiciones de sanidad y limpieza cuando no estén siendo utilizados en la fabricación. X

a-b-c-d-e-f-g-h-i-j-k Operaciones de Fabricación

a Todo el proceso de fabricación del alimento, incluyendo las operaciones de envasado y almacenamiento, se realizán en optimas condiciones sanitarias, de limpieza y conservación y con los controles necesarios para reducir el crecimiento potencial de microorganismos y evitar la contaminación del alimento.

X

19

b Se establecen todos los procedimientos de control, físicos, químicos, microbiológicos y organolépticos en los puntos críticos del proceso de fabricación X

168

Page 170: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

c Los alimentos que por su naturaleza permiten un rápido crecimiento de microorganismos indeseables, particularmente los de mayor riesgo en salud pública deben mantenerse en condiciones que se evite su proliferación.

X

d Los métodos de control , que se utilizan para destruir o evitar el crecimiento de microorganismos indeseables, son suficientes bajo las condiciones de fabricación, procesamiento, manipulación, distribución y comercialización

X

Los métodos de control establecidos por calidad y operaciones son suficientes, el problema es que no se llevan correctamente por lo tanto no se cuenta con la información precisa en el momento justo al realizar una trazabilidad, pues se evidencia que se carece de cierta información clave en las respuestas a quejas de clientes.

e Se realizan secuencial y continuamente, con el fin de que no se produzcan retrasos indebidos que permitan el crecimiento de microorganismos, contribuyan a otros tipos de deterioro o a la contaminación del alimento.

X

f Los procedimientos mecánicos de manufactura se realizan de manera que protejan los alimentos contra la contaminación. X

h Se toman medidas efectivas para proteger el alimento de la contaminación por metales u otros materiales extraños, instalando cualquier método apropiado. X

i Las áreas y equipos usados para la fabricación de alimentos para consumo humano no son utilizados para la elaboración de alimentos o productos para consumo animal o destinados a otros fines.

X

j No se permite el uso de utensilios de vidrio en las áreas de elaboración debido al riesgo de ruptura y contaminación del alimento. X

k Los productos devueltos a la empresa por defectos de fabricación, que tengan incidencia sobre la inocuidad y calidad del alimento no se someten a procesos de reempaque, reelaboración, corrección o esterilización bajo ninguna justificación.

X

a-b-c-d Prevención de contaminación cruzada

a Durante las operaciones de fabricación , procesamiento, envasado y almacenamiento se toman medidas eficaces para evitar la contaminación de los alimentos por contacto directo o indirecto con materias primas que se encuentren en las fases iniciales del proceso.

X

b Las personas que manipulen materias primas o productos semielaborados susceptibles de contaminar el producto final no entran en contacto con ningún producto final ,mientras no se cambien de indumentaria y adopten las debidas precauciones higiénicas y medidas de protección.

X

20

c Cuando existe el riesgo de contaminación en las diversas operaciones del proceso de fabricación, el personal debe lavarse las manos entre una y otra manipulación de alimentos.

X

169

Page 171: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

d Todo equipo y utensilio que haya entrado en contacto con materias primas o con material

contaminado se limpia y desinfecta cuidadosamente antes de ser nuevamente utilizado. X

a-b-c Operaciones de envasado y/o empacado

a El empacado o envasado se hace en condiciones que excluyan la contaminación del alimento. X

b Cada empaque está marcado en clave o en lenguaje claro, para identificar la fabrica productora y el lote. X

21

c De cada lote se lleva un registro, legible y con fecha de los detalles pertinentes de elaboración y producción X

ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD CAPÍTULO V a-b-c Sistema de control y aseguramiento de la calidad

a Se tiene especificaciones sobre las materias primas y productos terminados con criterios claros para su aceptación y liberación o retención y rechazo. X

b Se tiene documentación sobre planta, equipos y proceso con instrucciones , guías y regulaciones donde se describen los detalles esenciales de equipos, procesos y procedimientos requeridos para fabricar productos.

X 24

c Los planes de muestreo, los procedimientos de laboratorio, especificaciones y métodos de ensayo son reconocidos oficialmente o normalizados X

PLAN DE SANEAMIENTO CAPÍTULO VI a-b-c Plan de saneamiento

a Programa de Limpieza y Desinfeccion X

b Programa de Control de Plagas X 29

c Programa de desechos sólidos X

ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCION, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACION CAPÍTULO VII a-b-c Estas condiciones evitan

a Evitan la contaminación y alteración del alimento X

b Evitan la proliferación de microorganismos indeseables en el alimento X 30

c Evitan el deterioro o daño del envase o embalaje X

31 a-b-c-d-e-f-g Almacenamiento

170

Page 172: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

a Se lleva un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de garantizar la rotación de los productos. Periódicamente se da salida a productos y materiales inútiles, obsoletos o fuera de especificaciones.

X

b El almacenamiento de productos que requieren refrigeración o congelación se realiza teniendo en cuenta las condiciones de temperatura, humedad y circulación del aire que requiera cada alimento.

X

c El almacenamiento de los insumos y productos terminados se realiza de manera que se minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que puedan afectar la higiene, funcionalidad e integridad de los mismos.

X

d El almacenamiento de los insumos o productos terminados se realiza ordenadamente en pilas o estibas con separación mínima de 60 centímetros con respecto a las paredes perimetrales, y se dispone sobre paletas o tarimas elevadas del piso por lo menos 15 centímetros.

X

e En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas, envases y productos terminados no se realizan actividades diferentes a estas. X

f El almacenamiento de los alimentos devueltos a la empresa por fecha de vencimiento caducada se realizá en una área o depósito exclusivo para tal fin X

g Los plaguicidas, detergentes, desinfectantes y otras sustancias peligrosas, se etiquetan adecuadamente con un rótulo en que se informe sobre su toxicidad y empleo. Estos productos son almacenados en áreas específicas

X

a-b-c-d-e-f-g-h Transporte

a Se realiza en condiciones tales que excluyan la contaminación y/o la proliferación de microorganismos y protejan contra la alteración del alimento o los daños del envase. X

b Los alimentos y materias primas refrigerados o congelados son transportados y distribuidos bajo condiciones que aseguren y garanticen el mantenimiento de las condiciones de refrigeración o congelación hasta su destino final.

X

c Los vehículos que poseen sistema de refrigeración o congelación, son sometidos a revisión periódica X

d Se revisan los vehículos antes de cargar los alimentos, con el fin de asegurar que se encuentren en buenas condiciones sanitarias. X

e Los vehículos son adecuados para el fin perseguido y fabricados con materiales tales que permitan una limpieza fácil y completa. X

f Se usa canastilla base en los vehículos. X

33

g No se transporta conjuntamente en un mismo vehículo alimentos y materias primas con sustancias peligrosas y otras que por su naturaleza representen riesgo de contaminación del alimento o la materia prima.

X

171

Page 173: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

h Los vehículos transportadores de alimentos llevan en su exterior en forma claramente

visible la leyenda: Transporte de Alimentos. X

VIGILANCIA Y CONTROL CAPÍTULO IX 41 - Cuentan con registros sanitarios de los productos elaborados X

44 - Los registros sanitarios están vigentes X

VIGILANCIA SANITARIA CAPÍTULO XII 68 - Se realizan visitas de inspección X

69 - Se tiene actas de visita notificadas X

74 - Se toman muestras para análisis microbiológicos X

75 - Se tiene actas de toma de muestras X

172

Page 174: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Anexo B. Matriz de decisiones e identificación de PCC en materias primas

MATRIZ DE PCC APLICADO A LAS MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO

MATERIA PRIMA TIPO DE PELIGRO PELIGRO P1 P2 P3 PCC OBSERVACIONES

QUESO BIOLOGICO MICROBIOLOGICO

Requisitos microbiológicos

según Resolución 1804 de 1989

Presencia de S. aureus coagulasa positivo fuera de la especificación (1000-3000 UFC/g) puede producir enterotoxina termoresistente causante de intoxicación alimentaria

SI SI NO NO

SE TRATA DE UN INGREDIENTE SENSIBLE, SE

REQUIERE CONTROL POR LO QUE SE CONSIDERA PCM

FISICO Parámetro de recepción Presencia de metales SI NO - SI

MAIZ PETO BLANCO

QUÍMICO Requisitos según NTC 366. Maíz en

grano para consumo

Presencia de Aflatoxinas fuera de la especificación (<20 ppb) NO - - NO

SE TRATA DE UN INGREDIENTE SENSIBLE, SE

REQUIERE CONTROL POR LO QUE SE CONSIDERA PCC

AZÚCAR NO ES CRÍTICO

SAL NO ES CRÍTICO

AGUA NO ES CRÍTICO

MEJORADOR DE MASA NO ES CRÍTICO

SORBATO DE POTASIO NO ES CRÍTICO

MARGARINA NO ES CRÍTICO

BOLSAS EN PEBD

NINGUN PELIGRO IDENTIFICADO Por histórico no se presentan peligros en este insumo No Aplica

NO ES CRÍTICO

173

Page 175: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Anexo C. Matriz de decisiones e identificación de PCC en proceso

MATRIZ DE PCC APLICADA A LAS ETAPAS DE PROCESO

PRODUCTO: AREPA RELLENA DE QUESO

ETAPA TIPO DE PELIGRO PELIGRO P1 P2 P3 P4 P5 PCC OBSERVACIONES

Corrientes de aire posiblemente contaminado por Mohos desde el exterior del almacén por apertura de puerta SI NO - - - NO

Corrientes de aire posiblemente contaminado por Levaduras desde el exterior del almacén por apertura de puerta SI NO - - - NO Contaminación

cruzada

Corrientes de aire posiblemente contaminado por Aerobios mesófilos desde el exterior del almacén por apertura de puerta

SI NO - - - NO

Manipulación inadecuada Deficiencia en la rotación del producto SI SI NO SI SI NO

ALMACENAMIENTO DE M.P E INSUMOS

BIOLOGICO MICRO-

BIOLOGICO

Variables inadecuadas Temperatura no adecuada de almacenamiento SI SI NO SI SI NO

SE REQUIERE EJERCER CONTROL

EN ESTA ETAPA PARA GARANTIZAR

LA CALIDAD DEL PRODUCTO

Corrientes de aire posiblemente contaminado por Mohos desde el exterior del almacén por apertura de puerta SI NO - - - NO

Corrientes de aire posiblemente contaminado por Levaduras desde el exterior del almacén por apertura de puerta SI NO - - - NO ALISTAMIENTO DE

INSUMOS BIOLOGICO

MICRO-BIOLOGICO

Contaminación cruzada

Corrientes de aire posiblemente contaminado por Aerobios mesófilos desde el exterior del almacén por apertura de puerta

SI NO - - - NO

SE REQUIERE EJERCER CONTROL

EN ESTA ETAPA PARA GARANTIZAR

LA CALIDAD DEL PRODUCTO

REMOJO DE MAÍZ NINGUN PELIGRO IDENTIFICADO No Aplica NO ES PCC

174

Page 176: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Contaminación cruzada

Presencia enterotoxina termoresistente generada por S. Aureus ya que el manipulador prueba consistencia del maíz con la boca

SI SI NO SI SI NO

Tiempo de cocción inadecuado para destruir microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO

COCCIÓN DE MAÍZ BIOLOGICO

MICRO-BIOLOGICO

Otros Temperatura de cocción inadecuada para destruir microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO

ES UN PCM

FISICO Contaminación cruzada

Presencia de agentes externos como guisos y masas de empanada pues el área está completamente expuesta al ambiente

SI NO - - - NO

Temperatura inadecuada de enfriamiento, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición

SI SI NO NO - NO ENFRIAMIENTO DE

MAÍZ BIOLOGICO

MICRO-BIOLOGICO

Manipulación inadecuada

Tiempo inadecuado de enfriamiento, generando residuos de almidón favoreciendo su posterior descomposición SI SI NO NO - NO

ES UN PCM

MOLIENDA BIOLOGICO

MICRO-BIOLOGICO

Contaminación cruzada

Reproceso de PNC contaminado por tiempos muertos en dicha actividad SI SI NO SI SI NO NO ES PCC

AMASADO BIOLOGICO

MICRO-BIOLOGICO

Manipulación inadecuada

Fermentación de masas por tiempos muertos del amasado al armado SI SI NO NO - NO NO ES PCC

FISICO Contaminación cruzada

Presencia de trozos de lona sintética pues no se encuentra bien adherida al equipo SI SI NO NO - NO

LAMINADO

QUIMICOS Contaminación cruzada

Contacto directo entre el producto y el acero en que están fabricadas las cadenas y rodamientos SI NO - - - NO

SE REQUIERE EJERCER CONTROL

EN ESTA ETAPA PARA GARANTIZAR

LA CALIDAD DEL PRODUCTO

ARMADO RELLENA DE QUESO NINGUN PELIGRO IDENTIFICADO No Aplica NO ES PCC

175

Page 177: Elaboración del reporte de análisis de peligros e ...

Temperatura de asado inadecuado para la destrucción de microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO

ASADO BIOLOGICO

MICRO-BIOLOGICO

Variables inadecuadas

tiempo de asado inadecuado para la destrucción de microorganismos patógenos SI SI NO NO - NO

ES UN PCM

Temperatura en la cava inadecuada, haciendo que la temperatura interna del producto no desienda lo suficiente SI SI NO NO - NO

Variables inadecuadas

Cuellos de botella para espera del enfriamiento en cava siendo expuesto al medio ambiente SI SI NO NO - NO

ENFRIAMIENTO EN CAVAS

BIOLOGICO MICRO-

BIOLOGICO

Contaminación cruzada Presencia de microorganismos patógenos SI SI NO SI NO SI

ES UN PCC

Variables inadecuadas

Temperatura ambiental en la zona de empaque alta, provocaria un ambiente propicio para el desarrollo microbiano SI NO - - - NO

Contaminación cruzada Presencia de microorganismos patógenos SI SI NO SI NO SI EMPAQUE EN

BOLSAS BIOLOGICO

MICRO-BIOLOGICO

Manipulación inadecuada

Utilización de cajas de cartón, aumenta las probabilidades de desarrollo de microorganismos durante su almacenamiento SI NO - - - NO

ES UN PCC

QUIMICOS Contaminación cruzada

Contacto de producto terminado con materias primas o en proceso almacenadas en las cavas de producto terminado SI SI NO NO - NO

Variables inadecuadas Temperatura no adecuada de almacenamiento SI SI NO NO - NO

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO

TERMINADO BIOLOGICO MICRO-

BIOLOGICO Manipulación inadecuada Deficiencia en la rotación del producto SI SI NO NO - NO

ES UN PCM

176