Embolización de la arteria prostáticaEmbosphere®

Microesferas

100-300 µmPARA: ECAT / EAT

300-500 µmPARA: EAP / ECAT

40-120 µmPARA: ECAT / EAT

RESULTADOS FIABLESLas microesferas Embosphere, el agente embólico esférico con el que se han realizado más estudios clínicos, consigue resultados consistentes y predecibles para una embolización eficaz en el tratamiento de fibromas uterinos, tumores hipervascularizados, malformaciones arteriovenosas e hiperplasia prostática benigna (HPB).

HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA (HPB)

Embosphere®

Microesferas

Oclusión mecánica seguraNo reabsorbible, biocompatible.

Sin coagulación proximal / en el catéter: eficacia mejorada Hidrófilo, comprimible, fácil de inyectar.

Resultados consistentes y predecibles: seguridad mejorada Flexible: el tamaño de las partículas se adapta al de los vasos embolizados. No sufre migración. Resultados rápidos.

Los síntomas moderados y graves de las vías urinarias inferiores debidos a la hiperplasia prostática benigna (HPB) afectan a más del 50 % de los hombres a los 60 años. Aproximadamente a los 50 años, la glándula prostática que atraviesa la uretra crece, comprimiendo la uretra. En algunos pacientes, esto afecta a la calidad de vida debido a la frecuencia con que necesitan orinar y a que el vaciado es insuficiente.

La embolización de la arteria prostática (EAP) es una opción de tratamiento menos invasiva que bloquea selectivamente el riego sanguíneo a la próstata, reduciendo el volumen de la misma y la estenosis uretral. Los datos clínicos han demostrado que los pacientes consiguen un alivio sintomático duradero sin sufrir las complicaciones y efectos secundarios asociados a los procedimientos quirúrgicos o de administración de energía y a la farmacoterapia.

500-700 µmPARA: EAU / EFU

700-900 µmPARA: EAU / EFU

900-1200 µmPARA: EAU / EFU

¿Qué es la hiperplasia prostática benigna (HPB)?

Es el crecimiento constante y normal de la glándula prostática que se produce con la edad, de forma natural, en la mayoría de los hombres. Este crecimiento normal comprime la uretra, que atraviesa la próstata; por ello, los hombres, al hacerse mayores, experimentan síntomas como dificultad para orinar.

¿Qué es la embolización de la arteria prostática (EAP)?

La EAP bloquea selectivamente el riego sanguíneo a la próstata, reduciendo el volumen de la misma y la estenosis uretral.

¿Las microesferas Embosphere están indicadas para la embolización de la arteria prostática (EAP) en caso de hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática? Las microesferas Embosphere fueron las primeras en conseguir la homologación de la marca CE para la embolización de las arterias prostáticas para aliviar los síntomas relacionados con la HPB en la UE.

¿Cuál es la experiencia real con Embosphere?

Más de cuatro años de experiencia con pacientes de Brasil, EE. UU. y Europa.

¿Qué bibliografía clínica existe actualmente sobre las microesferas Embosphere para la indicación de HPB?

Prostatic artery embolisation as a primary treatment for benign prostatic hyperplasia: Preliminary results in two patients. Carnevale, FC, Antunes AA, da Motta Leal Filho JM, et al. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010; 33(2): 355-361.

Quality of life and clinical symptom improvement support PAE for patients with acute urinary retention caused by benign prostatic hyperplasia.Carnevale, FC, da Motto Leal Filho JM, Antunes AA, et al. J Vasc Interv Radiol. Publicación online el 20 de febrero de 2013 Prostatic Artery Embolization for Enlarged Prostates Due to Benign Prostatic Hyperplasia. How I Do It. Francisco C. Carnevale, Alberto A. Antunes. Cardiovasc Intervent Radiol Vol 36 (4) Agosto de 2013.

Puede consultar otras referencias en MeritEMEA.com/PAE

¿Qué diferencia existe entre la EAP y otros procedimientos de embolización como la embolización de la arteria uterina (EAU)? Los procedimientos de EAP llevan más tiempo porque las arterias son más pequeñas y sinuosas.

Los pacientes sometidos a EAP son varones, habitualmente de entre 50 y 70 años. Las arterias que riegan la próstata suelen ser de 200-400 µm. Como los pacientes sometidos a EAP son mayores, con frecuencia sus arterias muestran los signos normales de la edad, como la arteriosclerosis, que puede dificultar mucho la cateterización de los vasos.

Por el contrario, la EAU se realiza en mujeres sanas y relativamente jóvenes. La arteria uterina es mayor y mucho más fácil de cateterizar que las arterias de la próstata.

¿Qué tipo de material se emplea habitualmente?

Normalmente se necesita una jeringa de 2 mL con 300-500 µm de microesferas Embosphere para una EAP bilateral.

Es fundamental emplear un microcatéter y una guía. Consulte el catálogo de Merit para los sistemas de embolización. ¿Por qué elegir las microesferas Embosphere para la EAP?

Embosphere es el único agente embólico predecible del mercado: consigue una distribución rápida y homogénea en la zona diana, sin coagulación proximal ni migración distal y con una baja tasa de fracaso. La glándula prostática se infarta de forma homogénea, consiguiendo un alivio sintomático duradero.

¿Con qué servicio de asistencia cuenta Merit y dónde puedo obtener más información sobre la EAP?

Durante los últimos seis años, Merit Medical ha facilitado el tratamiento de la HPB invirtiendo en investigación, estudios clínicos y formación sobre la EAP.

Nuestros compromisos incluyen:

• Sesiones plenarias y simposios en congresos importantes • Estudios clínicos unicéntricos o multicéntricos • Programa de formación en centros de excelencia

Si desea más información, póngase en contacto con nosotros en EMEAworkshop@merit.com o con su comercial de Merit Medical.

EMBOLIZACIÓN DE LA ARTERIA PROSTÁTICA PREGUNTAS FRECUENTES

MeritEMEA.com

401263002/A ID 180615

LAS MICROESFERAS EMBOSPHERE SE PRESENTAN EN SEIS TAMAÑOS DISTINTOS PARA UNA EMBOLIZACIÓN A MEDIDA.

Microesferas Embosphere en jeringa**Rango de tamaño (µm) Color 1 mL* 2 mL*

40 - 120 Naranja S110GH S120GH

100 - 300 Amarillo S210GH S220GH

300 - 500 Azul S410GH S420GH

500 - 700 Rojo S610GH S620GH

700 - 900 Verde S810GH S820GH

900 - 1200 Morado S1010GH S1020GH

* Volumen de microesferas Embosphere suministradas en solución salina estéril en jeringas de 20 mL.** Las jeringas codificadas por colores no se comercializan en todos los mercados y tienen una vida útil de 3 años. Consulte con su comercial de zona acerca de la disponibilidad.

Microesferas Embosphere en un vial estéril***

Rango de tamaño (µm) Color 1 mL* 2 mL*

40 - 120 Naranja V110GH V120GH

100 - 300 Amarillo V210GH V220GH

300 - 500 Azul V410GH V420GH

500 - 700 Rojo V610GH V620GH

700 - 900 Verde V810GH V820GH

900 - 1200 Morado V1010GH V1020GH

* Volumen de microesferas Embosphere suministradas en solución salina estéril hasta un volumen de 5 mL.*** Los viales no se comercializan en todos los mercados y tienen una vida útil de 3 años.Consulte con su comercial de zona acerca de la disponibilidad.

Consulte las instrucciones de uso antes de usar el producto. 1 unidad por envase.

INDICACIONES DE USOLas microesferas Embosphere están diseñadas para ocluir los vasos sanguíneos con fines terapéuticos o preoperatorios en los siguientes procedimientos:

• Embolización de tumores y procesos hipervascularizados, como los fibromas uterinos o los meningiomas

• Embolización de malformaciones arteriovenosas

• Embolización hemostática

• Embolización de las arterias de la próstata para aliviar los síntomas relacionados con la hiperplasia prostática benigna

SUSPENSIÓN

1. Inyectar una cantidad de contraste equivalente al NaCl incluido en la jeringa (50/50).

2. Las esferas empezarán a flotar después de la inyección.

3. Invierta suavemente la jeringa; después de 3 minutos obtendrá una suspensión estable.

EAP

THINK EMBOLICS. DISCOVER MERIT.™

La información que aquí se presenta no debe interpretarse como asesoramiento, diagnóstico, tratamiento ni recomendación médicos específicos. Los riesgos y complicaciones se explican en el sitio Web de Merit Medical y en las Instrucciones de uso del producto. Este material no sustituye a la exploración física realizada por un médico. El mejor método de tratamiento para usted se establecerá únicamente mediante un análisis de sus necesidades individuales con un médico cualificado. Merit Medical no asume ninguna responsabilidad sobre el éxito en los pacientes, ya que los resultados son variables.

Embosphere®

Microesferas

Merit Medical Systems, Inc.1600 West Merit ParkwaySouth Jordan, Utah 840951.801.208.43001.800.35.MERIT

Merit Medical Europe, Middle East, & Africa (EMEA)Amerikalaan 42, 6199 AE Maastricht-Airport The Netherlands+31 43 358 82 22

Merit Medical Ireland Ltd.Parkmore Business Park WestGalway, Ireland+353 (0) 91 703 733

Austria 0800 295 374

Belgium 0800 72 906 (Dutch) 0800 73 172 (Français) Denmark 80 88 00 24

Finland 0800 770 586

France 0800 91 60 30

Norway 800 11629 Portugal 308 801 034

Russia +7 495 221 89 02

Spain +34 911238406

Sweden 020 792 445

Switzerland (Deutsch) +41 225180252

(Français) +41 225948000

(Italiano) +41 225180035 UK 0800 973 115

Germany 0800 182 0871

Ireland (Republic) 1800 553 163

Italy 800 897 005

Luxembourg 8002 25 22

Netherlands 0800 022 81 84