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CONTROL DE MEDICAMENTOS

Introducción:

El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos realiza las inspecciones de normas de correcta fabricación, buenas prácticas de laboratorio, buena práctica clínica y de farmacovigilancia, también tramita las autorizaciones de los laboratorios farmacéuticos y desarrolla las funciones en materia de control de los medicamentos legales (incluyendo los estupefacientes y psicótropos) e ilegales, que corresponden al ámbito de competencia de la Administración General del Estado.

 

 

 

 

La verificación de los requisitos de calidad es la función esencial de los Laboratorios de Control durante la fabricación de medicamentos.

La elaboración de una Regulación de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Medicamentos (BPLCM) posibilita la armonización de los procedimientos técnicos y de calidad de los Laboratorios de Control de Medicamentos, así como la incorporación coherente de estos a los Sistemas de Gestión de la Calidad

 

 

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD

ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

CONTROL DE MEDICAMENTOS

Nombre: Raquel Estefanía Sánchez Prado

Curso: 5to Paralelo: “B”

Fecha de entrega: 29 de Mayo del 2014

Docente: BQF. Carlos García Mg.Sc.

Tema:

EMULSIONES

Introducción:

Es un sistema heterogéneo constituido de dos líquidos no miscibles entre sí, en el que la fase dispersa está compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en el cual so n inmiscibles, pueden presentarse como semisólidos o líquidos, los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa o en la fase interna, su modo de administración es oral o tópico

Una emulsión estable debe contener por lo menos tres tipos de componentes:

* La fase dispersa

* El medio de dispersión (fase continua)

* Agente emulsificante

Este sistema es estabilizado gracias a los agentes emulsionantes o agentes tensoactivos que son compuestos que tienen características tanto hidrofílicas como lipofílicas (compatibilidad con los aceites o grasas).

Los agentes tensoactivos en solución causan una reducción de la tensión superficial, al reducir esta, son capaces de dispersar el aceite en agua.

*Si las gotas de aceite son dispersadas en una fase acuosa continua, la emulsión es conocida como emulsión aceite en agua (O/W).

* Si el aceite es la fase continua la emulsión es del tipo agua en aceite (W/O).

UTILIDAD Y APLICACIONES

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Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor desagradable se han hecho más aceptables por vía oral cuando se formulan como emulsiones. Por lo tanto, el aceite mineral (un laxante), el ácido valproico (un anticonvulsionante), las vitaminas liposolubles, los aceites vegetales y las preparaciones para alimentación entérica se formulan a menudo en laforma de una emulsión (O/W) para mejorar su sabor.

EJEMPLO:

Emulsión de Scott

La Emulsión de Scott es un complemento vitamínico rico en aceite de hígado de bacalao, que es fuente natural de vitaminas A y D, además contiene calcio y fósforo adicionados. En México se lanzó al mercado hace 70 años.

Entre sus beneficios están:

1. Ayudar a incrementar la resistencia natural del organismo de los niños contra males como gripa y tos.

2. Contribuir a que los pequeños desarrollen huesos y dientes fuertes.

La Emulsión de Scott está disponible en tres presentaciones:

Sabor Cereza. Sabor Naranja. Original.

Vitamina A

Ayuda a construir defensas naturales contra las infecciones. Contribuye a la protección de las vías respiratorias. Esencial para un desarrollo normal. Ayuda a tener piel, ojos, encías y dientes sanos. Mejora la agudeza visual. Ayuda a evitar una mala nutrición.

Vitamina D

Sirve para tener huesos saludables y fuertes. Ayuda al cuerpo a absorber el calcio y fósforo.

Omega 3

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Ayuda al desempeño del sistema nervioso y a mejorar funciones motoras y sensoriales.

Contribuye al desarrollo físico y mental de los niños. Ayuda en el tratamiento del síndrome de hiperactividad. Favorece la inteligencia de los niños.

Calcio y fósforo

Valiosos para la formación de huesos y dientes.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No se reportan a la fecha en las dosis recomendadas, pero la sobredosificación que resultare de la indebida administración podría producir náuseas, irritabilidad, anorexia y cefaleas. Estos síntomas desaparecen con la suspensión del tratamiento

BIBLIOGRAFÍA:

Emulsiones (s.f). Recuperado el : 28 de Mayo del 2014 , de

http://www.google.com.ec/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=3&ved=0CDsQFjAC&url=http%3A%2F%2Fcofsegovia.portalfarma.com%2FDocumentos%2FPNTs%2FFarmacias%2520elaboradoras%2FFormas%2520Farmac%25C3%25A9uticas%2F2.Emulsiones.doc&ei=k6uGU5b4E8e-sQTgqIAo&usg=AFQjCNHxc_4jiuHk4lbHjj3S0CcfLhrLwg&sig2=5WuajBg8I8nHDqfdmxGiDQ&bvm=bv.67720277,d.cWc&cad=rja

Emulsion de Scott (s.f). Recuperado el : 28 de Mayo del 2014 , de :

http://www.medicamentosplm.com.co/productos/emulsion_de_scott_emulsion.htm