Taller regional de GRULAC de formación para formadores sobre la

identificación y documentación de organismos vivos modificados del

Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología

ESTADO ACTUAL DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE

MODIFICADOS

Valor económico

Importancia ética, estética, cultural y espiritual

• LEY DE LOS IMPUESTOS GENERALES DE IMPORTACIÓN Y DE EXPORTACIÓN (D.O.F. 18/06/2007)

• LEY ADUANERA (D.O.F. 15/12/1995)

• LEY DE COMERCIO EXTERIOR (27/07/1993)

• LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (D.O.F. 18/03/2005)

• REGLAS DE CARÁCTER GENERAL EN MATERIA DE COMERCIO EXTERIOR PARA 2009. (D.O.F. 29/abril/09)

• LEY FEDERAL DE VARIEDADES VEGETALES (D.O.F. 25/10/1996)

• LEY FEDERAL DE SANIDAD VEGETAL (D.O.F. 26/07/2007)

• LEY FEDERAL DE DERECHOS (D.O.F. 31/12/1981)

• LEY DE DESARROLLO RURAL SUSTENTABLE (D.O.F. 07/12/2001)

• LEY FEDERAL DE PRODUCCIÓN, CERTIFICACIÓN Y COMERCIO DE SEMILLAS (D.O.F. 15/06/2007)

• LEY GENERAL DE SALUD (D.O.F. 07/02/1984)

Incluye normatividad específica correspondiente

Disposiciones existentes dentro del marco reglamentario y/o administrativo nacional

OBJETO

Utilización Confinada

Liberación al Ambiente

Comercialización

ImportaciónExportación

Movimiento Transfronterizo

ExperimentalPrograma piloto

Comercial

LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (D.O.F. 18/03/2005)

Prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que estas actividades le

pudieran ocasionar a…

Salud humanaMedio ambiente o la Diversidad biológica

Sanidad animal, vegetal o acuícola

FIN

LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (D.O.F. 18/03/2005)

BIOSEGURIDADCoordinación

Observancia de acuerdos

y tratados internacionalesConsulta

pública

Sustento científico y tecnológico

Evaluación

caso por caso

Enfoque

de Precaución

Mét

odo Pas

o a p

aso

Desarro

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susten

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Eva

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LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (D.O.F. 18/03/2005)

Instituciones participantes

CIBIOGEM

• Revisión aduanal de entrada de OGMs al país con fines de liberación al ambiente.

• Verificación documental de permisos y autorizaciones correspondientes.

• Verificación de requisitos de identificación.

• Dar aviso a SEMARNAT, SAGARPA o SSA sobre la probable comisión de infracciones.

• Impedir la entrada al territorio nacional de OGMs que no cuenten con permisos y/o autorizaciones.

Control AduanalImportación

Atribuciones

Documentación que debe acompañar las importaciones de OVMs en general

• No es necesario inscribirse en el padrón de importadores.

• La gestión debe realizarse por medio de un agente aduanal.

• Se deben pagar impuestos por importación.

• Se deben pagar derechos por gestión aduanera.

• Se debe presentar el documento de encargo conferido al agente aduanal.

• Se debe tramitar un certificado fitosanitario internacional.

• Se debe cumplir con la Hoja de Requisitos Fitosanitarios.

Código de impuestos

Descripción Unidad Importación Exportación

1005.10.01 Maíz Para siembra.

Kg Exento Exento

1005.90.01 Palomero Kg 20 % Exento

1005.90.03 Maíz amarillo Kg 194 % Exento

1005.90.04 Maíz blanco (harinero)

Kg 194 % Exento

1005.90.99 Los demás Kg 194 % Exento

1207.20.01 Semilla de algodón

Kg Exento Exento

1207.20.99 Las demás Kg Exento Exento

1201.00.01 Semilla de soja para siembra

Kg Exento Exento

Certificado fitosanitario internacional para la importación de vegetales, sus productos y subproductos

$1,620.41

Documentación que debe acompañar las importaciones de OVMs en específico

• Se debe obtener una autorización de Secretaría de Salud.

• Aviso de importación en caso de OGMS de utilización confinada que no requieran permiso

o autorización (Fines de Enseñanza, e investigación científica y tecnológica, procesos

industriales, fines comerciales)

• OGMs que cuenten con autorización por la SSA

• OGMs para utilización confinada con fines de enseñanza y de investigación científica y tecnológica.

Listados de OGMs

Documentación que debe acompañar las importaciones de OVMs en específico

• Se debe obtener un permiso de SEMARNAT o SAGARPA.

Liberaciones al ambiente

Liberación experimental Sitio de liberación

PASO POR PASO CASO POR CASO

Modificación genética

Organismo donador

Liberación programa piloto

Liberación comercial

RÉGIMEN DE PERMISOS

Liberación al Ambiente de OGMs

- Experimental - Programa Piloto - Comercial

Permiso de actividad (incluye importación*)

Inscripción en el Registro

* NO OGMs o productos prohibidos en el país de origen

Solicitud

Consulta pública

SAGARPAUsuario presenta solicitud conforme a la Ley de Bioseguridad

Dictamen Vinculante

SEMARNAT/DGIRA

CONABIO INE

favorable y previo a la resolución

NO

Medidas de monitoreo, medidas de seguridad e inspección y vigilancia de la actividad

• NO cumpla los requisitos de Ley o NOMs

• Información falsa, incompleta o insuficiente

• Riesgos afecten negativamente salud humana o div. biol. o sanidad animal, vegetal o acuícola con daños irreversibles

Expedición de resolución

SI

• Identificación del OVM

• Requisitos de manipulación

• Punto de contacto para información adicional

• Institución de destino

• Información sobre el interesado o responsable de la liberación

• Información sobre la actividad que se pretende realizar, antecedentes y documentación soporte

• Información de la zona o sitio de liberación

• Estudio de riesgo

• Medidas de monitoreo y bioseguridad

• Medidas y procedimientos de contingencia, en caso de liberación accidental

• Antecedentes de liberación en el país de origen

Información sobre importación contenida en Permisos, Autorizaciones y Avisos

• Principalmente se importan OGMS para su comercialización y procesamiento alimentario.

• Los OGMs liberados al ambiente se encuentran en fase experimental, su exportación se

controla a través de Permisos.

• Se realiza una revisión documental en puntos de entrada y salida.

Experiencia adquirida, dificultades, desafíos

• No se cuenta con infraestructura de detección e identificación adecuada en puntos

fronterizos.

• No existe normatividad específica.

• Existe movimiento transfronterizo ilícito.

Instalar laboratorios para identificación en puntos fronterizos.

Ampliar la plantilla de personal capacitado.

Desarrollar normas técnicas.

Experiencia adquirida, dificultades, desafíos

Procesamiento de muestras

Preparación dereacciones

Extracción de ADN

Superficie de aprox. 30m2

Área para unmáximo de 5 personaspara realizar los análisis

1 equipo de PCR en Tiempo Real1 equipo en Punto Final

Ausencia de áreas para el análisis de muestras de PCR en Punto Final

Equipos de PCR

Falta de área para almacenamiento de Muestras

ACTUAL LABORATORIO DE OGM

Capacidad institucional :4 personas

CENTRO NACIONAL DE REFERENCIA EN DETECCIÓN DE OGM

Inversión cercana a los 50 millones

Construcción totalmente nueva Contará con casi 900m2 de obra

450m2 área de Laboratorio450m2 área de Oficinas

Se destinará un área de 250m2 para bodega

Planta Baja, Área de Laboratorio

Diseño exclusivo para el análisis de OGM con nivel de Bioseguridad IIDiseño exclusivo para el análisis de OGM con nivel de Bioseguridad II

POR UNA CULTURA SANITARIA AGROALIMENTARIA