Estudios casos y controles

Principios de Epidemiología

Conferencia 10

Dona Schneider, PhD, MPH, FACE

PHCO 0502 Principles of Epidemiology (Schneider)

Estudios casos controles

Tipo de estudio analítico

Unidad de observación y análisis: individuo ( no el grupo)

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Estudios casos controles Estudios de casos controles son los estudios

epidemiológicos analíticos más frecuentemente realizados

Son la sóla forma práctica de identificar factores de riesgo para enfermedades raras

Son los mejores para estudiar enfermedades para las cuales la mejor atención médica está siendo buscada, como cánceres o fractura de cadera.

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Planeación Basal:

Selección de casos (enfermos) y controles (no enfermos) basados en el status de la enfermedad

Status de exposición es desconocido

Planeación retrospectiva - carente de temporalidad!

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Planeación de estudio de casos controles

Población objetivo

Enfermos(Casos)

No enfermos(Controles)

Exposed

Not Exposed

Exposed

Not Exposed

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Seleccionando casos

Seleccione casos después de que los criterios diagnósticos y la definición de la enfermedad estén claramente establecidos

Los casos del estudio deberán ser representativos de todos los casos en la población

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Seleccionando casos (cont.)

El estudio no necesita incluir todos los casos en la población.

Casos pueden ser localizados de hospitales, clínicas, registros de enfermedad, monitoreo, etc.

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Seleccionando casos (cont.)

Casos incidentes son preferibles a casos prevalentes

La más deseable forma de obtener casos es incluir todos los casos incidentes en una población definida en un periodo de tiempo específico.

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Seleccionando controles

Controles deberían proceder de la misma población en riesgo para la enfermedad como los casos

Controles deberán ser representativos de la población objetivo

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Seleccionando controles (cont.)

Estimación de la tasa de exposición de controles es la tasa esperada en casos si no hubiera asociación entre la exposición y la enfermedad

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Seleccionando controles (cont.) Múltiples controles pueden ser usados

para ayudar a adicionar poder estadístico cuando los casos son difíciles de obtener

Usando más de un grupo control presta más credibilidad a los resultados

Más de tres controles por un caso no es usualmente costo-eficiente

Fuentes de casos y controles

Esposas, hermanos o compañeros de los casosCualquiera de los métodos arriba señalados

Muestra de pacientes en el mismo hospital quienes no tienen la enfermedad

Todos los casos diagnósticados en un hospital

Muestra de pacientes en todos los hospitales quienes no tienen la enfermedad

Todos los casos diagnosticados en todos los hospitales

No casos en una muestra de la población

Todos los casos diagnosticados en una muestra de la población

Muestra de población generalTodos los casos diagnosticados en la comunidad

CONTROLESCASOS

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Evaluando exposición

La exposición es usualmente una estimación a menos que mediciones pasadas estén disponibles

Ha sido asumido que la exposición incurrió al mismo tiempo en que el proceso de la enfermedad inició (esto puede no ser válido)

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Evaluando exposición (cont.) Estimaciones de la exposición están sujetas a

sesgo de recuerdo y sesgo de entrevistador Alguna protección se puede lograr cegando

a los entrevistadores y cuidadosamente elaborar las preguntas de la entrevista

Potenciales confusores necesitan ser seguramente evaluados para ser controlados en el análisis

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Razón de momios (OR) Una razón que mide la probabilidad de

exposición para casos comparados a controles Probabilidad de exposición = número de

expuestos número de no expuestos Numerador del OR: Probabilidad de

exposición para casos Denominador de OR: Probabilidad de

exposición para controles

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400200Total

22488No

fumador

176112FumadorStatus de Exposición

NO ECC

(Controles)

Casos ECC

(Casos)

Estado de Enfermedad

Calculando la razón de momios (OR)

OR = =AD

BC

112 x 224

176 x 88= 1.62

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Exposición incrementa el

riesgo de enfermedad

(factor de riesgo)

Exposición en particular no es

un factor de riesgo

Exposición reuce el riesgo de enfermedad

(Factor protector)

¿Exposición como un factor de riesgo para la enfermedad?

Probabilidad de exposición para

casos es mayor que la

probabilidad de exposición de los

controles

Probabilidad de exposición es igual entre los casos y

los controles

Probabilidad de exposición para

los casos es menor que la

probabilidad de exposición para

los controles

Comparación de probabilidad entre casos y controles

OR>1OR=1OR<1

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Interpretando la Razón de momios (OR)

La probabilidad de exposición para casos es 1.62 veces que la probabilidad de exposición para los controles.

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Interpretando la razón de momios (OR)

Aquellos con ECC son 62% más probable sean fumadores que aquellos sin ECC

Aquellos con ECC son 1.62 veces más probable que sean fumadores que aquellos sin ECC

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Posibles fuentes de sesgo y error

Información sobre el potencial factor de riesgo (exposición) puede no estar disponible de los registros o en la memoria de los sujetos en el estudio

Información sobre variables potencialmente confusoras puede no estar disponible de los registros o de la memoria de los sujetos en el estudio

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Posibles fuentes de sesgo y error (cont.)

Casos pueden buscar una causa para su enfermedad y por lo tanto ser mas probable que reporte una exposición que controles (sesgo de recuerdo)

El investigador no puede seterminar con certeza si el agente sospechoso causó la enfermedad o si la ocurrencia de la enfermedad causó la exposición al agente.

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Posibles fuentes de sesgo y error (cont.)

Identificar y reunir un grupo de casos representativos de todos los casos puede ser excesivamente difícil

Identificar y reunir un grupo control apropiado puede ser excesivamente difícil

Estudio casos controles anidado

Datos iniciales y/o suero, orina u otros

especímenes obtenidos

Subgruposeleccionado

como“Controles”

”Casos”

ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

Población

Desarrolló enfermedad

No desarrolló enfermedad

Año

s

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OR, valores de P e intérvalos de confianza(IC) al 95% para estudio de casos y controles con

tres tamaños de muestra diferentes

Tamaño de muestra

Parámetros n=20 n=50 n=500

OR 2.0 2.0 2.0

Valor de p 0.500 0.200 0.001

IC95% 0.5, 7.7 0.9, 4.7 1.5, 2.6

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Ventajas de los estudios de casos y controles

Rápidos y fáciles de completar, más baratos(costo efectivos)

Más eficientes para enfermedades raras

Usualmente requiere una población de estudio más pequeña que un estudio cohorte

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Sin certeza de la relación temporal exposición-enfermedad

Incapaz de proveer una estimación directa del riesgo

No es eficiente para estudiar exposiciones raras

Sujeto a sesgos (recuerdo y selección)

Desventajas de los estudios casos-controles