Evaluación de Equipo Médico e Historial Para Su Baja
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11/05/2015
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ETES,
Evaluación de
Equipo Médico e
Historial para su
Baja Universidad Autónoma de Ciudad
Juárez
Departamento de
Ingeniería Eléctrica y Computación
Licenciatura en Ingeniería Biomédica
Curso: Ingeniería Clínica I.
IEC-2252-09
Evaluación de Tecnologías en
Salud (ETES)
Proceso de análisis multidisciplinario que estudia las implicaciones clínicas, sociales, éticas y económicas del desarrollo, introducción, difusión y uso de las tecnologías en salud, con la finalidad de realizar recomendaciones para la toma de decisiones.
Fuente: CENETEC (2015)
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Propósito de la ETES
Proporcionar información fiable, pertinente, relevante y útil a los profesionales del cuidado de la salud, de forma que ésta sirve para sustentar las decisiones en las políticas en salud; en la administración de los servicios y en la práctica médica. Además está orientada a fortalecer la capacidad de gestión y evaluación tecnológica en los niveles local, nacional e internacional.
ETES
¿Porque se evalúa?
Aumento desproporcionado del gasto en salud
Variabilidad en el uso de las tecnologías en salud
Introducción y uso de nuevas tecnológicas sin una valoración adecuada
Incertidumbre sobre los efectos reales del uso de algunas tecnologías
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ETES
¿Qué se evalúa?
Eficacia, efectividad y seguridad
Impacto económico (costo-efectividad, costo-utilidad, costo-beneficio,
minimización de costos)
Impacto organizacional
Consecuencias éticas y sociales.
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ETES
Tomadores de decisiones y sus ámbitos de
responsabilidad
•Planeación y organización
•Cobertura
•Regulación
Macro (Políticos y directivos de los servicios de salud)
•Planeación, Gestión, Incorporación
•Administración, uso y monitoreo de las tecnologías médicas
Meso (Administradores de los servicios de salud)
•Guías de práctica clínica
Micro (Profesionales de la salud, pacientes, público en general)
Ciclo de Vida Definición
técnica
Adquisición
del equipo
Instalación y
capacitación
Periodo
de uso
Baja o sustitución
Necesidad
médica origen
EQUIPO
MÉDICO
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Ciclo de Vida
Periodo de Uso
Pruebas de
Seguridad
MTTO Correctivo
Calibración y Control de
Calidad
MTTO preventivo
• Planeación
• Ejecución
•Supervisión
• Normas
• Estándares
• Registro y
documentación
• Resolución
• Medidas preventivas
• Control de eventos
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¿Cuándo dar de baja al
equipo médico?
¿Cuando ya no hay forma de darle
mantenimiento?
¿Cuando ya no hay consumibles?
¿Cuando ya no está de moda, y salió un
equipo con más tecnología?
¿Cuando ya no existe un proveedor de
respaldo?
¿Cuando el equipo representa un riesgo para
el paciente?
Premisas
La decisión de sustituir o dar de baja al equipo
médico están basadas en criterios cualitativos y
cuantitativos.
Todos los equipos alcanzan un punto en el ciclo
de vida en el cual la razón costo- beneficio es
negativo
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Sustitución de Equipo Médico
Las decisiones de sustitución de equipo
biomédico son regularmente basadas en
criterios cualitativos.
Entre las razones más comunes se encuentran:
Modas en las técnicas médicas
Presiones comerciales
Deterioro evidente y/o subjetivo del equipo
Decisiones administrativas y/o políticas
Hay que recordar…. Que la
Tecnología Nueva Implica Aumento de complejidad
Aumento de fiabilidad y estandarización
Utilización de sistemas de información
aplicados
Rápida Obsolescencia
Aumento de los costos de operación
Demandas del mercado
Personal más capacitado
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Reemplazos Reactivos, ¿Qué son?
Reemplazos no planeados, reemplazos no presupuestados de tecnología cara.
.
Reemplazos Reactivos: Ejemplos Cuando el equipo falla constantemente y en los
momentos críticos.
Cuando el médico regresa de un congreso y establece:
“La tecnología actual es obsoleta y debe ser
reemplazada”.
Cuando el jefe de mantenimiento se queja: “Mi equipo
nunca trabaja correctamente” y gestiona la compra de
un nuevo equipo sin tener bitácora de mantenimiento.
Cuando en el momento de la reparación el técnico se da
cuenta que las partes y el soporte no serán viables en un
tiempo largo.
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¿Qué hacer?
Diseñar una metodología de evaluación de equipo biomédico que permita cuantificar su estado físico y funcional, ofreciendo un
parámetro confiable para su baja o reubicación.
Planeación del reemplazo de
Equipo Médico
1. Los departamentos de Ingeniería Biomédica deben contar con un Plan de Mantenimiento constante
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Planeación del reemplazo de
Equipo Médico
2. Un inventario actualizado del equipo de la unidad
Planeación del reemplazo de
Equipo Médico
3. Historial técnico del equipo (Ficha técnica y expediente). Tiempo de vida del equipo.
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Planeación del reemplazo de
Equipo Médico
4. Historial de costos en mano de obra y refacciones del equipo.
Planeación del reemplazo de
Equipo Médico
5. Incorporar a la planeación estratégica de adquisición de equipo, las tendencias del mercado
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Planeación del reemplazo de
Equipo Médico
6. Análisis costo-beneficio, seguridad, soporte, estandarización y beneficios clínicos.
El inventario de Equipo Médico es el
punto de inicio para una buena
planeación.
Ejemplo
.Datos del Equipo: Tipo, Nombre, Marca, Modelo, serie, clave asignada
por la unidad
.Accesorios
.Fechas importantes: Fecha de compra, fecha de asignación a la
unidad, fecha de instalación, etc.
.Datos del Proveedor: Nombre, dirección teléfono, contacto
.Datos de Mantenimiento y Estado funcional
.Costo de la Ultima reparación
.Datos de inspección física: Estado físico
.Observaciones
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Recomendaciones de Priorización
para el reemplazo
Urgente
Inmediato
Prioridad 1
Siguiente año
fiscal
Prioridad 2
Segundo año
fiscal del actual
Prioridad 3
Tercer año fiscal del actual
Advertencia
Cambios en la línea de producto
Aviso de fin de soporte técnico
Regulatorios
¿Qué es Evaluación?
Forma comprensiva de investigación que
examina las consecuencias técnicas,
clínicas, económicas y sociales derivadas
del uso de las tecnologías, incluyendo el
corto y medio plazo, así como los efectos
directos e indirectos, deseados y no
deseados.
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Evaluación de tecnología médica
Puede hacerse con dos objetivos:
Evaluación in situ. Estado físico y funcional de los equipos del hospital.
Evaluación para la adquisición. Características técnicas del equipo en el mercado.
Evaluación in situ
Los equipos médicos que se encuentran
disponibles y en funcionamiento en la
unidad médica, generalmente se
evalúan considerando tres aspectos
principales:
La funcionalidad,
La seguridad y
La relación costo-efectividad
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Evaluación para la adquisición
Determinación de las necesidades médicas
Traducción de los requerimientos clínicos en especificaciones técnicas
Integración a la planeación financiera del hospital
Evaluación técnica
Consideraciones de capacitación
Soporte técnico
¿Cómo evaluar?
EVALUACIÓN DE EQUIPO MÉDICO
EVALUACIÓN
TÉCNICA
45%
EVALUACIÓN
CLÍNICA
30%
EVALUACIÓN ECONÓMICA
25%
Cada campo se forma por un grupo de variables que permiten
cuantificar todos los factores importantes en el estado, desempeño
y consumo de los equipos biomédicos.
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ASPECTOS DE LA EVALUACIÓN DE EQUIPO MÉDICO
EVALUACIÓN
TÉCNICA
•Edad
•Tiempo fuera de servicio
•Soporte de
refacciones
•Soporte de
consumibles
• Soporte técnico
• Seguridad
•Especificaciones
técnicas
•Homogeneización
EVALUACIÓN
CLÍNICA
•Utilidad
•Frecuencia de uso
•Confiabilidad
•Contribución
•Facilidad de uso
•Utilidad-ausencia
EVALUACIÓN ECONÓMICA
•Mantenimiento
Sustitución
•Operación
Sustitución
•Análisis de
Remplazo
Evaluación técnica Evalúa aspectos relacionados con el ámbito
funcional y técnico del equipo, existencia de consumibles y refacciones en el mercado, atendiendo además ciertos aspectos relacionados con la obsolescencia y la estandarización.
Este campo es el más importante de la evaluación, no solo por tener el porcentaje más alto, además contiene variables tan significativas que por sí solas pueden determinar que el equipo obtenga una evaluación no aprobatoria.
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Evaluación clínica Basado en aspectos subjetivos, por lo que su cuantificación se realiza
mediante la aplicación de un cuestionario que pretende explorar desde el punto de vista del usuario el desempeño del equipo en su aplicación clínica, el cumplimiento respecto a las expectativas del área en la que se desempeña, y el grado de conocimiento del usuario sobre el funcionamiento del equipo.
El equipo satisface las necesidades del servicio.
Lo usa con la frecuencia apropiada.
Es fácil de usar.
Confía en los resultados.
Los resultados contribuyen a la práctica médica.
El tiempo que esta en reparación es largo.
El usuario dará la evaluación directamente por ser el principal afectado proporcionando un puntaje del 0 al 10, cero cuando este menos
conforme y 10 cuando este completamente conforme.
Evaluación económica
Evalúa los aspectos relacionados con los costos implícitos en el uso del equipo por medio de dos aspectos que son: costo de mantenimiento sobre costo de sustitución y costo de operación equipo evaluado contra costo de operación del equipo sustituto.
Plantea la posibilidad de sustituir el equipo a través de un análisis de reemplazo.
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Niveles de Importancia de las
Variables
Nivel de
Importancia
¿Puede detener
el
funcionamiento
del equipo ?
¿No es
reversible?
Ponderación
Asignada
Muy
Importante
Sí Sí 0 – 10
Importante No
Sí
Sí
No
0 – 8
Poco
Importante
No No 0 – 6
Ejemplos: construcción de los
rangos de evaluación
Evaluacion técnica EDAD. Este aspecto no deja fuera de servicio a un
equipo por sí sólo, sin embargo no es reversible, por lo
tanto es Importante.
Se considera que el mejor estado de los equipo está
hasta antes de los 7 años y se parte de allí para
proponer:
Aspecto Ponderación
Edad < 7 años 8
7 años < Edad < 9 años 4
9 años < Edad < 11 años 2
Edad > 11 años 0
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Ejemplos: construcción de los
rangos de evaluación
Evaluacion técnica Soporte de Refacciones. Este aspecto sí puede dejar
fuera de servicio a un equipo por sí sólo, y además no es
reversible, por lo tanto es Muy Importante.
Se considera que la situación más crítica es cuando el
equipo cuenta con menos de 1 año de dicho soporte,
por lo tanto se propone:
Aspecto Ponderación
Soporte de Refacciones > 3 años 10
3 años < Soporte de Refacciones < 2 años 6
2 años < Soporte de Refacciones < 1 año 2
Soporte de Refacciones < 1 año 0
Ejemplos: construcción de los rangos de evaluación mediante cuestionario de evaluación clínica ¿ Este equipo satisface _______ las
necesidades para las que fue
adquirido?
Todas Casi
todas
La mitad Pocas Ninguna
¿Con qué periodicidad lo emplea ? Siempre Casi
siempre
Medianam
ente
Casi
nunca
Nunca
Considera que el funcionamiento
del equipo es_________ confiable
Extremad
amente
Bastante Medianam
ente
Poco No
¿Este equipo proporciona una
__________ contribución para un
mejor diagnóstico o tratamiento
para el paciente?
Muy alta Alta Mediana Poca Ninguna
¿Le parece __________el empleo de
este equipo?
Muy fácil Fácil Medianam
ente
fácil
Poco
difícil
Difícil
La razón por la que usa este
equipo
es:
Satisface todas las
necesidades
relacionadas
con el área
Satisface una
parte de
las necesidades
No tiene otra
opción
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Ejemplos: construcción de los
rangos de evaluación
Evaluacion económica Relación Costo de Mantenimiento- Costo de
Sustitución(Cms). Este aspecto no puede dejar fuera de
servicio a un equipo por sí sólo y no es reversible, por lo
tanto es Importante.
En la bibliografía se recomienda que esta relación no sea
mayor del 10% por año cuando el equipo esté en su mejor
rendimiento y que cuando sea mayor del 30% el equipo
sea desechado; por lo tanto se propone:
Aspecto Ponderación
Cms < 10 % 8
10% < Cms < 20% 6
20% < Cms < 30% 4
Cms > 30 % 0
𝐶𝑚𝑠 =𝐶𝑜𝑠𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑚𝑎𝑛𝑡𝑒𝑛𝑖𝑚𝑖𝑒𝑛𝑡𝑜
𝐶𝑜𝑠𝑡𝑜 𝑑𝑒 𝑠𝑢𝑠𝑡𝑖𝑡𝑢𝑐𝑖ó𝑛 x 100%
Ejemplos: construcción de los
rangos de evaluación
Evaluación Total
V = 0.45*T + 0.30*C + 0.25*E
Si V < 60 ó Variable muy importante
⇒ Reemplazo Inmediato
Si 60 > V < 75
⇒ Funcionamiento aproximado de dos años
Si V > 75
⇒ Funcionamiento aproximado de cuatro años
Donde V=evaluación total, T=Evaluación Técnica,
C=Evaluación Clínica, E=Evaluación Económica
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Ejemplos
Evaluación del estado del equipo
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Automatización de obtención de
información
Automatización de obtención de
información
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Automatización de obtención de
información
Automatización de resultados
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Automatización de resultados
Referencias
Instituto Nacional de Enfermedades de Respiratorias. Evaluacion de equipo medico e historial para su baja. Ricardo Rodri guez Vera. Departamento de Ingenieri a Biomedica
CENETEC. Proceso de baja de equipo médico. Ing. Luis Martínez Liévano. Jefe del departamento de Ingeniería Clínica.