Evaluación Económica de la utilización de Hylan GF-20 vs. esteroides en el retardo de Reemplazo...

Evaluación Económica de la utilización de Hylan GF-20 vs. esteroides en el retardo de Reemplazo de Rodilla en

Pacientes con Osteoartritis Grado III-V en el IMSS.

30 de Junio 2008

• Pregunta de Investigación:

– ¿Cuál es el impacto clínico y económico de utilizar como tratamiento de Hylan GF-20 vs. Esteroides en el retardo de reemplazo de rodilla en los pacientes con Osteoartritis de Rodilla (OAR), grado III-V dentro del IMSS?

Objetivo General

Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para los tratamientos:

Hylan G-F 20 Esteroides (Metilprednisolona + Diclofenaco)

En el retraso de reemplazo de rodilla para pacientes con OAR, grado III-V dentro del IMSS.

Objetivos Específicos

• Identificar y valorar los costos de tratamiento para los pacientes con OAR Grado III-V dentro del IMSS.

• Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes.

• Construir un modelo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes bajo los diferentes esquemas de tratamiento considerando un horizonte temporal de 24 meses.

Objetivos Específicos

• Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación.

Tipo de Análisis

• Modelo de Costo Efectividad y/o Costo Utilidad.• Tipo de modelo: árbol de decisiones.• Horizonte temporal: 2 años.• Perspectiva: Institucional (IMSS).• Tasa de Descuento: 5%• WTP: $ 95,000 pesos• Análisis de Sensibilidad :

– Análisis Univariado– Análisis Probabilístico

Diseño de la investigación

• Perspectiva de la investigación. • Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos

médicos directos.

– Costos Directos de Atención de la OAR Grado III-V• Los costos incluyen:

– Medicamentos.– Exámenes de Laboratorio.– Exámenes de Gabinete.– Consultas de Especialidad (3 nivel).– Procedimientos Quirúrgicos.– Tratamiento de Rehabilitación.– Prótesis de Rodilla.

Diseño de la investigación

• Población del estudio

– Criterios de inclusión

• Pacientes que no respondieron al tratamiento de AINES.

– Criterios de exclusión

• Pacientes que estén respondiendo al tratamiento de AINES favorablemente.

• Pacientes con OAR grado I ó II.

Tratamientos Comparados

Comparadores Presentación Dosis Recomendada FrecuenciaMetilprednisolona + Diclofenaco 40 / 100 mg 40/100 mg 3-4 ciclos x año/diarioHylan GF-20 8 mg 24 mg. x ciclo

Pesos Mexicanos 2008

Fuentes de información

• Costos • La utilización de recursos se obtiene de las

Guías Clínicas para este tipo de pacientes y/o mediante entrevistas a expertos.

– Los precios de los medicamentos comparados se tomaron del Cuadro Básico de Medicamentos del IMSS (enero 2008).

– El precio de Hylan G-F 20 (Synvisc ®) será proporcionado por Laboratorio Genzyme ($406 pesos la presentación de 1 vial de 8 mg. )


• Costos

– El costo de los diferentes servicios utilizados para la atención de los pacientes se obtuvo de los costos unitarios de atención médica publicados en el Diario Oficial de la Federación en enero de 2007, ajustados por la inflación del año 2007.


Descripción 2007 2008

Prótesis de Rodilla $23,650.00

Procedimiento Quirúrgico (Cirugía) $22,032.00 $22,860.40

Día de Hospitalización $4,315.00 $4,477.24

Sesión de Terapia Física y Rehabilitación $88.00 $91.31

Examen de Gabinete (Rayos X) $334.00 $346.56

Consultas Especialidad (3 nivel de atención) $1,189.00 $1,233.71

Análisis Clínicos y de Laboratorio $83.00 $86.12

Costo de Manejo de la OA en el IMSS

Descripción Costo Unitario Unidades Costo Total

Consultas 1,233.71$ 12 14,804.48$ Sesiones de Rehabilitación 91.31$ 10 913.09$ Examenes de Gabinete 346.56$ 4 1,386.23$ TOTAL 17,103.80$

Procedimiento Quirúrgico 22,860.40$ 1 22,860.40$ Hospitalizacion 4,477.24$ 0 -$ Consultas 1,233.71$ 3 3,701.12$ Sesiones de Rehabilitación 91.31$ 10 913.09$ Análisis Clínicos 86.12$ 5 430.60$ Examenes de Gabinete 346.56$ 3 1,039.68$ Medicamentos 336.18$ 2 672.35$ TOTAL 29,617.24$

Procedimiento Quirúrgico 22,860.40$ 1 22,860.40$ Hospitalizacion 4,477.24$ 4 17,908.98$ Consultas 1,233.71$ 5 6,168.53$ Sesiones de Rehabilitación 91.31$ 10 913.09$ Análisis Clínicos 86.12$ 5 430.60$ Examenes de Gabinete 346.56$ 3 1,039.68$ Medicamentos 336.18$ 2 672.35$ TOTAL 49,993.63$

Prótesis 23,650.00$ 1 23,650.00$ Procedimiento Quirúrgico 22,860.40$ 1 22,860.40$ Hospitalizacion 4,477.24$ 4 17,908.98$ Consultas 1,233.71$ 5 6,168.53$ Sesiones de Rehabilitación 91.31$ 10 913.09$ Análisis Clínicos 86.12$ 5 430.60$ Examenes de Gabinete 346.56$ 4 1,386.23$ Medicamentos 336.18$ 2 672.35$ TOTAL 73,990.19$

Prótesis 23,650.00$ 1 23,650.00$ Procedimiento Quirúrgico 22,860.40$ 1 22,860.40$ Hospitalizacion 4,477.24$ 4 17,908.98$ Consultas 1,233.71$ 5 6,168.53$ Sesiones de Rehabilitación 91.31$ 10 913.09$ Análisis Clínicos 86.12$ 5 430.60$ Examenes de Gabinete 346.56$ 4 1,386.23$ Medicamentos 336.18$ 2 672.35$ TOTAL 73,990.19$


Cirugía de Recambio de Prótesis

Recursos Manejo Normal del Paciente (correspondiente a 2 años de Tratamiento)

Cirugía Artroscopia

Cirugía Osteotomia

Cirugía de Reemplazo de Prótesis

Costo de Farmacológico de Tratamientos

Comparados

Comparadores Costo Unitario Costo 1 año Costo 2 años

Metilprednisolona + Diclofenaco $33.11 + $3.04 188.02$ 376.04$ Hylan GF-20 406.00$ 1,218.00$ 2,008.97$



• Efectividad y Seguridad de las alternativas– Revisión de literatura relevante en las bases

de datos:• Ovid, Medline,Cochrane, Interscience, EBSCO,

Scielo, Lilacs e Imbiomed.

– Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales.

– Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia

• Ensayos clínicos y estudios observacionales.

Efectividad

Esteroides

Hylan GF-20

1.8 años

Tiempo previo a tratamiento quirúrgico

Mej

oría

pro

med

io d

esde

el i

nici

o

Seguimiento (semanas)

Triamcinolona Ensayo clínico para comparar Hylan G-F 20 y esteroides

Datos estimados de retraso en intervención quirúrgica

Caborn et al, 2004

Waddell et al, 2007 & Bell et al, 1999

Simulación de efectividades

• Simulación Montecarlo (50.000)– Promedios cero

(esteroides) y 1.8 (Hylan G-F 20) (Waddell et al, 2007)

– Supuestos: Mayor tardanza en realización de cirugía.

– Desviación estándar igual (0.5)

-2 0 2 4

synvics esteroide

Medidas de Efectividad

Estimados con los datos de la simulación Montecarlo

Esteroide Hylan GF-20 Tiempo hasta cirugía (años)

% % acum % % acum

Hasta 1 años 2.176 2.176 0 0 Entre 1 y 2 años 48.066 50.242 0.022 0.022 Entre 2 y 3 años 47.450 97.692 5.426 5.448 Entre 3 y 4 años 2.308 100 60.118 65.566 Entre 4 y 5 años 0 100 33.582 99.148 Entre 5 y 6 años 0 100 0.852 100

Modelo de Árbol de Decisiones

Fuentes de los supuestos utilizados en el Modelo

• Probabilidades de efectividad de los Tratamientos Modelación Monte Carlo a partir de los datos reportados por Waddell (2007) & Bell (1999).

• La probabilidad correspondiente a los grupos de edad (menores y mayores de 65 años) en los que se divide el modelo aun queda pendiente de validar.

• Probabilidades de manejo quirúrgico de acuerdo a las características de edad del paciente (Dr. Lira de Hospital de Lomas Verdes, IMSS)– <65 años (65% Artroscopia y 35% Osteotomia)– >65 años (20% Artroscopia y 80% Prótesis de Rodilla)

• Probabilidades de éxito de los tratamientos quirúrgicos (Cuestionarios de Ortopedistas aplicados por Genzyme)– Artroscopia 70.0%– Osteotomía 78.5%– Prótesis de Rodilla 88.3%

Modelo de Osteoartritis de Rodilla

Éxito del Tratamiento en el Manejo de Osteoartrosis

0.5Éxito del Tratamiento

.7Éxito del Tratamiento

.883Falla del Tratamiento

##

ProtesisFalla del Tratamiento

##

Artroscopia

.65

Éxito del Tratamiento



##


##

Osteotomia

##

Manejo Quirúrgico pacientes <65 años

.4




##


##

Artroscopia

.2




##

Recambio de ProtesisFalla del Tratamiento

##

Prótesis

##

Manejo Quirúrgico pacientes >65 años

.6

Manejo QuirúrgicoFracaso en el Manejo de Osteoartrosis

.50242

Metilprednisolona + DiclofenacoTX convencional con Esteroides


##Éxito del Tratamiento



##


##

Artroscopia

.65




##


##

Osteotomia

##


.4




##


##

Artroscopia

.2




##


##

Prótesis

##


.6


0.022

Hylan (1.64 Ciclos Promedio)TX Hylan

Paciente con Osteoartritis de Rodilla Grado III-IV dentro del IMSS (no tuvieron éxito al tratamiento con AINES)





##


##

Artroscopia

.65




##


##

Osteotomia

##


.4




##


##

Artroscopia

.2




##


##

Prótesis

##


.6


.50242






##


##

Artroscopia

.65




##


##

Osteotomia

##


.4




##


##

Artroscopia

.2




##


##

Prótesis

##


.6


0.022



(+)





##


##

Artroscopia

.65




##


##

Osteotomia

##


.4




##


##

Artroscopia

.2




##


##

Prótesis

##


.6


.50242






##


##

Artroscopia

.65




##


##

Osteotomia

##


.4




##


##

Artroscopia

.2




##


##

Prótesis

##


.6


0.022







##


##

Artroscopia

.65




##


##

Osteotomia

##


.4




##


##

Artroscopia

.2




##


##

Prótesis

##


.6


.50242






##


##

Artroscopia

.65




##


##

Osteotomia

##


.4




##


##

Artroscopia

.2




##


##

Prótesis

##


.6


0.022



Resultados del Modelo de Costo

Efectividad de OAR

Tratamiento con Hylan 21,080.40$ 0.978 21,554.60$ Tratamiento Esteroides 47,627.74$ 26,547.34$ 0.5 -0.478 95,255.48$ (Dominada)

Razón de Costo Efectividad

Incremental RCEIEstrategia Costo

Costo Incremental

EfectividadEfectividad Incremental

Razón de Costo

Efectividad RCE

Resultados del Modelo de Costo

Efectividad de OAR

Resultados

• El tratamiento con Hylan GF-20 mostró el menor costo promedio por paciente tratado con Osteoartritis de rodilla $21,080 pesos, seguido por el de esteroides con un costo de $41,627.74 pesos.

• Las efectividades reportadas en el modelo para la obtención de un paciente con Osteoartritis de rodilla que no logre mejoría clínica y no requiera manejo quirúrgico fue del 97.8% en el caso de Hylan GF-20 y de 50% en el caso de esteroides.

Resultados

• La razón de costo efectividad mostró que la obtención de un caso de éxito con Hylan GF-20 tiene un costo de $21,554 pesos y de $95,255 pesos con esteroides. Ubicando al tratamiento de Hylan como el más costo efectivo para el manejo de pacientes con Osteoartritis de rodilla.

• La Razón de costo efectividad incremental del tratamiento de esteroides, al negativa aparece como una estrategia dominada, por lo tanto, se puede deducir que Hylan se encuentra como dominante, y al mismo tiempo como costo ahorradora para la institución.

• Es decir, que tiene una mayor efectividad que el manejo habitual y además tiene un menor costo.

Análisis de Sensibilidad

• Univariado

– Efectividad del Tratamiento: 5% la efectividad del tratamiento farmacológico.

– Precio del Tratamiento: 10% el precio del tratamiento farmacológico.

– Porcentaje de Pacientes >de 65 años con OAR.– Precio de Prótesis de Rodilla:

10% la tasa de Reemplazos.

• Análisis Probabilístico (Simulación Monte Carlo)– Distribución y valor puntual.

• Curva de Aceptabilidad

Resultados del Modelo de Curva de

Aceptabilidad de OAR

0

0.1

0.2

0.3

0.4

0.5

0.6

0.7

0.8

0.9

1

$0 $10,000 $20,000 $30,000 $40,000 $50,000 $60,000 $70,000 $80,000 $90,000

Prop

orció

n de

Cos

to E

fecti

vida

d

Disponibilidad a Pagar

Curva de Aceptabilidad

Tratamiento con Esteroides Tratamiento con Hylan GF-20

Conclusiones

• Hylan GF-20, presenta un menor costo promedio para el tratamiento de pacientes con Osteoartritis que el tratamiento de esteroides actual dentro de la Institución.

• Tiene una efectividad casi del 50% mayor para la obtención de éxito en el tratamiento de pacientes con Osteoartritis.

• En los diferentes análisis realizados se ubicó como el tratamiento potencialmente costo efectivo, además de como una estrategia costo ahorradora.

Conclusiones

• Por lo tanto, de acuerdo a los resultados encontrados en ésta evaluación, se recomienda la inclusión del tratamiento de Hylan GF-20 dentro del CB de la institución (IMSS) para el tratamiento de pacientes con Osteoartritis de rodilla y que hayan fracasado en un manejo previo de AINES, ya que se pueden obtener sustanciales ahorros en términos de recursos físicos y económicos utilizados actualmente para este tipo de pacientes en el IMSS.

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