Evaluacion Tecnica de Laboratorios Objetivos y Metodologia

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  • TALLER DE AVANCES RCM

    Vera M. L. Ponano PhD Consultora PTB

    [email protected] 2013

    Conceptos sobre Jerarqua Metrolgica, Rol de Laboratoriosy Evaluacin de Laboratorios RCM

  • Sistemas de Medicin - Mediciones confiables y su acceptacin requierenun sistema cuya infraestructura sea abierta, transparente y comprensiva

    METROLOGACIENCIA DE LAS MEDICIONES Y SU APLICACIONES

    Principios aplicados a mediciones: Fsica, Qumica, Biologa, Medicina, Engeniera, Tecnologa, Ciencia de los materiales.

    Metrologa

    Normalizacin

    Evaluacinconformidad:

    Ensayos y certificacin

    AcreditacinSistemas de Control

    MEDICIONES IMPACTAN EN NUESTRA VIDA DIRIA

    COMPETITIVIDAD INNOVACIN PROTECCIN CONSUMIDOR

  • PATRONES DE REFERENCIA/MRC/ MTODOS DE REFERENCIA/ LRMN

    PATRONES PRIMRIOS/MRC/ MTODOS PRIMRIOSINMs/INSTITUTOS Y LABORATORIOS DESIGNADOS

    SI UNIDADES BASICAS DE MEDICIONES

    PATRONES SECUNDARIOS/ MTODOS DE REFERENCIA Y OTROS/MRC SECUNDARIOS/ /LMRN

    PATRONES, MR INTERNOS/ MTODOS DE TRABAJO/ LABORATORIOS PRESTADORES DE SERVICIOS, UNIVERSIDADES E INDUSTRIA

    COMPARABILIDAD

    LABORATORIOSNVELES METROLGICOS

    DISEMINACIN DE TRAZABILIDAD

  • LABORATORIOS DE ENSAYO- Realizan la prestacin de servicios en general relacionados con el

    Subsistema Nacional de la Calidad colombiano - normalizacin, reglamentacin tcnica, evaluacin de la conformidad (acreditacin, certificacin e inspeccin); tecnologa agropecuaria, investigacin, innovacin y otros.

    - Entregan resultados de sus ensayos a la sociedad en apoyo a la toma de decisiones.

    Resultados laboratorios de ensayo tienen diferentes finalidades, como cumplimiento de especificaciones tcnicas relacionadas con:

    Controles de proceso y calidad de productos industriales

    Criterios en la salud y ambientales

    Requisitos legales y regulaciones

    Parmetros tcnicos de manufacturas

    Solicitudes de clientes

    Requerimientos comerciales

    Control de calidad de productos exportados e importados

  • LABORATORIOS DE ENSAYO Confiabilidad de resultados

    DEMANDAS:

    - TRAZABILIDAD METROLGICA

    para armonizar y obtener el

    reconocimiento internacional de la

    mediciones, patrones y

    incertidumbre involucradas en el

    proceso de medicin

    5

    COMPARABILIDAD DE RESULTADOS de ensayo para evitar reclamaciones, disputas, recusa y devolucin de produtos y servicios,

    problemas nutricionales, cuidados con la salud

  • LABORATORIOS DE ENSAYO Y METROLGICOS

    LABORATORIOS DE ENSAYO DEBEN:

    6

    LABORATORIOS METROLGICOS: Proveedores de servicios y productos metrolgicos

    Asegurar la calidad de los resultados emitidos: trazabilidadmetrolgica, exactidud, precisin, incertidumbre....

    Patrones, materiales de referencia certificados, servicios de calibracin y

    de medicin en nivel metrolgico adecuado para asignar valores,

    comparaciones interlaboratorios/ensayos de aptitud, validacin de

    mtodos y datos de referencia, controles de calidad, etc

    RESULTADOS CONFIABLES DEMANDAN:

  • Disponer y mantener las ms altas referencias metrolgicas del pas en mediciones y estndares.

    - Apoyar el establecimiento de la cadena de trazabilidad metrolgica en los diferentes escalones. Deben desarrollar las actividades necesarias que permitan establecer y diseminar la trazabilidad de las mediciones nacionales al SI.

    Proveer servicios de calibracin y de medicin para: Asignar valores a muestras, materiales y ensayos de aptitud, Validar mtodos y datos de referencia, certificar MRC, etc.

    - Apoyar el sistema de mediciones en los diversos sectores del gobierno, industriales, cientficos y tecnolgicos, empresarial, de seguridad y defensa nacional, comercio internacional y calidad de vida de los ciudadanos.

    - Actuar de acuerdo con las prioridades estratgicas del pas.

    - Atender los criterios metrolgicos internacionales.

    - Realizar estudios e investigaciones teoricas y prcticas en el rea metrolgica (diferentes a los controles de rutina).

    LABORATORIOS METROLGICOSFINALIDAD Y RESPONSABILIDADES

  • - Dedicar el tiempo necesario para el desarrollo de las actividadesmetrolgicas. Proveer las bases para asegurar la confiabilidad de los resultados de las mediciones, con trazabilidad, incertidumbre y dems requisitos tcnicos con los fundamentos cientficos que permitan establecer acuerdos de comercio internacional y aspectos regulatorios.

    - Entrenar el personal del laboratorio en las tcnicas metrolgicas y conceptos inherentes al rea distintos a los considerados en el control rutinario de calidad. Debido a la alta complejidad tcnica que representa esta tarea, los laboratorios de metrologa deben contar con un personal altamente calificado.

    - Invertir en la infraestructura fsica de laboratorios y de equipos manteniendo el grado necesario para actuar en el nivel metrolgico adecuado y actualizado segn el estado del arte y criterios internacionales, en los temas bajo su responsabilidad. El equipo disponible debe permitir demostrar las capacidades de medicin a nivel internacional.

    - Desarrollar patrones y MRC y Ensayos de Aptitud en fsica, qumica y microbiologa.

    LABORATORIOS METROLGICOSFINALIDAD Y RESPONSABILIDADES

  • Estructura General

    Convencin del Metro

    CIPM

    CCQM

    NMILaboratorios Designados y

    de Referencia

    OMR

    Laboratorios Calibracin AcreditadosProvedores MRC y PI/EA

    Laboratories EnsayoSalud Medio Ambiente Indstria

  • CONVENCIN METRO

    REGIONALOMR: ORGANIZACIN METROLGICA REGIONALSIM: SISTEMA METROLGICO INTERAMERICANO

    INTERNACIONALCIPM: COMIT INTERNACIONAL DE PESAS Y MEDIDAS

    COMIT CONSULTIVOS (CC)/ BIPM

    NACIONAL

    ESTRUCTURA METROLGICA INTERNACIONAL - COLOMBIA

  • INM Y DESIGNADOS*

    LABORATORIOS DE REFERENCIA METROLGICANACIONAL

    LABORATORIOS DE CALIBRACIN ACREDITADOSPRODUCTORES DE MRC ACREDITADOSPROVEEDORES DE PIs ACREDITADOS

    D

    I

    S

    E

    M

    I

    N

    A

    C

    I

    N

    T

    R

    A

    Z

    A

    B

    I

    L

    I

    D

    A

    D

    M

    E

    T

    R

    O

    L

    O

    G

    I

    C

    A

    REPRESENTACIN COLOMBIAMEJOR CAPACIDAD MEDICIN: CUMPLEN CRITERIOS INTERNACIONALES CMC

    PRIMER NIVELNACIONAL CON RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL

    GOBIERNOPRIVADOSONG, ETC.

    MEJOR CAPACIDAD DE MEDICIN EN PARMETROS Y MATRIZES ESPECFICAS -CUMPLENCRITERIOSTCNICOS METROLGICOS AL MEJOR NIVEL NACIONAL

    RCM

    RCM

    RCM

    RCM

    INM - FIN=METROLOGA

    USUARIOS DE SERVICIOS Y PRODUCTOS METROLGICOS: LABORATORIOS DE ENSAYO EN GENERAL

    PRESTADORES DE SERVICIOS,CONTROL DE CALIDAD EN INDSTRIA, SALUD,

    MEDIO AMBIENTE, SEGURIDAD, ETC.

    METROLOGA - NACIONAL

  • IDENTIFICACIN DE CAPACIDADES LABORATORIOS COLOMBIANOS: qumica fsica - microbiologia gobierno academia industria privados

    Primera etapa: Proyecto ATCC + MCIT = Definicin y estructuracin de contenido

    Envo: > 1.000 laboratoriosRespuestas: ~350 laboratoriosDane = Informatizacin

    CUESTIONARIO

    ENCUESTA

  • MEDICIONES (ponderado) FUNCIONAMIENTO (No ponderado)

    Ensayos Acreditados

    metodologa y tcnicas adoptadas

    Tipo de Equipos

    Cartas de control

    Validacin de Mtodos

    Mantenimiento, Verificacin y

    Calificacin de equipos.

    Nmero y Tipo de Ensayos Realizados

    Sistemas de Gestin

    Equipo de Trabajo

    Clientes

    Anlisis productos exportacin

    Muestreo

    Adecuacin de la Infraestructura Fsica

    Planes de entrenamiento

    METROLOGA (ponderado) IMPORTANCIA DEL TEMA

    Calibracin de Equipos

    uso correcto de materiales de referencia

    Calculo de Incertidumbre

    Participacin en Programas

    Interlaboratorio.

    Interaccin con Grupos de Trabajo

    nacional e internacional y en redes

    Regionalidad Necesidades Metrolgicas Temas de Trabajo estratgicos Investigacin Temas Inters Competencia Tcnica Compromiso y Dedicacin Matriz analizada Oferta servicios de calibracin

    CRITERIOS ADOPTADOS PARA EVALUACIN DEL CUESTIONARIO

  • GRACIAS!!!GRACIAS!!!GRACIAS!!!GRACIAS!!!

    RED COLOMBIANA DE METROLOGA

    UNA UNIN BIEN MEDIDA!!