Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación o ... · PDF file“Brindar...

175

Transcript of Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación o ... · PDF file“Brindar...

Eventos Supuestamente

Atribuidos a Vacunación

o Inmunización

-ESAVI-

Pablo Fidel Grajeda Ancca M.S.P., M.C., A.M. Epidemiólogo de Campo

“Brindar atención integral de salud en

las dimensiones de persona, familia y comunidad, mediante la Red de Servicios de Salud, con una gestión eficaz y eficiente, en corresponsabilidad con la sociedad organizada; respetando la equidad de genero, derechos e interculturalidad, priorizando los grupos de mayor riesgo en la Región Cusco”

Misión de la DIRESA Cusco

5

Resultados de los Programas Estratégicos

• Programa Articulado Nutricional. • Salud Materno Neonatal. • Daños No transmisibles. • VIH-SIDA. • Metaxenicas y Zoonosis. • Logros de Aprendizaje al finalizar el III

Ciclo de la Educación Básica regular. • Acceso de la población a la identidad. • Acceso de la población a servicios

básicos y a oportunidades de mercado.

LÍNEA DE BASE

MINISTERIO DE ECONOMÍA Y FINANZAS

DIRECCIÓN NACIONAL DE PRESUPUESTO PÚBLICO

PRESUPUESTO POR

RESULTADOS

La Octava maravilla: La vacuna

meditaciones.....

Aunque el descubrimiento y la introducción de las vacunas comenzó a fines del siglo XVIII, su potencial no fue reconocido verdaderamente hasta 1977 al erradicar la viruela

En las Américas a partir de esta enseñanza en las AMERICAS se logró erradicar la poliomielitis, controlar el tétanos neonatal y se está a punto de consolidar la eliminación del sarampión, la rubéola y el síndrome de rubéola congénita

La prevención de enfermedades mediante la vacunación es uno de los mayores logros de la Salud Pública

La vacunación no está libre de controversias y los eventos que suceden en el vacunado (a) durante o después de la vacunación, históricamente han sido motivo de preocupación

Vivimos una nueva era…

La tecnología va mejorando

Vacunas, de mayor eficacia, mejor calidad y más complejas

Aunque las vacunas actuales son más seguras que hace 40 años, incursionan anualmente al mercado cada vez más vacunas….

Prolifera mayor información y por diferentes medios … celular e Internet

Más grupos de presión y mejor organizados en contra de las vacunas

Esquema Regular de Vacunación, Perú

Perú Barrido 2011

VPH

Perú 2009 - 2010

Perú Barrido 2011

Perú Introducción 2011

Evolución de los Programas de Inmunización y la

Importancia de la Seguridad en las Vacunas

Erradicación

Eventos

Adversos

Brote

Vacunación Cesa Enfermedad

Coberturas de

Vacunación Incid

en

cia

Madurez

1

Prevacunación

2

Aumento de

coberturas

Pérdida de

Confianza

3 4

Recuperación

de Confianza Erradicación

5

C., R et. al., “Vaccine Safety: Future Challenges” Ped. Ann., July 1998; 27(7): 445-55

¿?

Realidad de los Programas de

Vacunación .....

Las vacunas están marcando hitos en la historia de la Salud Pública…… es la intervención de mayor beneficio/costo y efectividad en salud pública. Pero….

La ocurrencia de un fenómeno adverso grave vinculado al uso de vacunas puede convertirse en una amenaza para la salud pública.

Todo programa de vacunación debe procurar que las vacunas no presenten riesgos.

El manejo apropiado de los casos que se presentan después de la vacunación implica una respuesta rápida dentro de un sólido plan de comunicación.

Vacunación Segura:

una preocupación real !

En 1998, no estaba garantizada la seguridad en un

tercio de las inyecciones

Inaccesibilidad a tecnologías seguras

Errores programáticos

Mal manejo de los eventos adversos

Lobby de los grupos Anti-vacunas y rumores

persistentes

= Pérdida de confianza + Amenaza a la salud

Calidad de las vacunas compradas

por organismos internacionales

Las vacunas han pasado por el proceso de reconocimiento de requisitos de calidad, seguridad y eficacia

Los productores: han demostrado la consistencia, calidad de sus producciones y datos de seguridad y eficacia de sus productos

Las autoridades regulatorias: han demostrado estar en condiciones de garantizar la calidad y eficacia a través del cumplimiento de las seis funciones

Notificación de Casos de ESAVI Severo

Medios

comunicación

Rumores RENACE

Vig. Rumores Guía - NOTI SP

Objetivo:

La vigilancia epidemiológica de ESAVI tiene

como objetivos:

“Detectar, Notificar, Investigar,

Monitorizar e Informar de manera

oportuna los ESAVI.”

Red Nacional de Epidemiología (RENACE)

¿El caso clínico cumple con la definición de

ESAVI?

CUADRO CLINICO VACUNACION

a. Enfermedad coincidente?

c. Evento esperado por la vacuna? …Tasa ?

b. Evento causado por error operacional?

INVESTIGACION - MANEJO DE CRISIS - CLASIFICACION

Pautas para monitorizar

ESAVI 1. Implementar un sistema simple de vigilancia

para ESAVI:

– Definiciones del caso.

– Forma de notificación.

– Instrucciones en cómo y donde notificar.

• La notificación de un evento es desde el

establecimiento al nivel inmediato superior por

la vía más rápida

Pautas para monitorizar

ESAVI

• Conozca detalladamente:

– Las características de la Vacuna.

– Los eventos adversos de la Vacuna.

• Tenga conocimiento de la distribución y el uso de todos los

lotes o envíos de vacunas APO - SR – SPR y demás vacunas.

Las Características de la Vacuna Pueden

Relacionarse a los Eventos Adversos :

1. Tipo de vacuna: – Vivas atenuadas (virales y bacterianas)

– Inactivadas (virales, bacterianas, toxoides, polisacáridos y subunidades de

antígeno).

2. Vía de administración: – Intramuscular

– Subcutáneo

3. Composición de la Vacuna: – Líquido de suspensión.

– Preservantes.

– Estabilizadores y antibióticos.

– Adyuvantes.

4. Tipo de huésped ó condición del vacunado: – Pacientes inmunocomprometidos por enf. y/o Tx.

– Pacientes con HIV

– aumentan el riesgo para producirse una reacción adversa (vivas

atenuadas)

– pueden no responder adecuadamente a la vacunación.

ARN

VIGILANCIA

ENSAYOS CLINICOS

INSPECCIONES

BMP

REGISTRO ACCESO A LABORATORIO

Seis funciones esenciales en la

regulación de las vacunas

LIBERACION

LOTE A LOTE

Autoridad Regulatoria Nacional - ESNI

ANR ESNI

Registro

Actualizaciones

Liberación Lote a lote

BPM y BPC

Coordinación del Programa

con las REGIONES

Se ocupa de la provisión de

materiales

Entrenamiento, evaluación, y

supervisión

Vigilancia

(epidemiológica

y farmacológica)

25. GUATEMALA (2002) 26. HUNGARY (1990) 27. ICELAND (1990) 28. INDIA (1998) 29. INDONESIA (1990) 30. IRAN (1998) 31. IRELAND (1968) 32. ISRAEL (1973) 33. ITALY (1975) 34. JAPAN (1972) 35. JORDAN (2002) 36. KOREA, REP OF (1992) 37. LATVIA (2002) 38. MACEDONIA (2000) 39. MALAYSIA (1990) 40. MEXICO (1999) 41. MOLDOVA (2003) 42. MOROCCO (1992) 43. NETHERLANDS (1968) 44. NEW ZEALAND (1968) 45. NORWAY (1971) 46. OMAN (1995) 47. PERU (2002) 48. PHILIPPINES (1995)

49. POLAND (1972) 50. PORTUGAL (1993) 51. ROMANIA (1976) 52. RUSSIA (1998) 53. SERBIA & MONTENEGRO

(2000) 54. SINGAPORE (1993) 55. SLOVAKIA (1993) 56. SOUTH AFRICA (1992) 57. SPAIN (1984) 58. SRI LANKA (2000) 59. SWEDEN (1968) 60. SWITZERLAND (1991) 61. TANZANIA (1993) 62. THAILAND (1984) 63. TUNISIA (1993) 64. TURKEY (1987) 65. UKRAINE (2002) 66. UNITED KINGDOM (1968) 67. URUGUAY (2001) 68. U.S.A. (1968) 69. VENEZUELA (1995) 70. VIETNAM (1999) 71. IZMBABWE (1998)

1. ARGENTINA (1994)

2. ARMENIA (2001)

3. AUSTRALIA (1968)

4. AUSTRIA (1991)

5. BELGIUM (1977)

6. BRAZIL (2001)

7. BULGARIA (1975)

8. CANADA (1968)

9. CHILE (1996)

10. CHINA (1998)

11. COSTA RICA (1991)

12. CROATIA (1992)

13. CUBA (1994)

14. CYPRUS (2000)

15. CZECH REPUBLIC (1992)

16. DENMARK (1968)

17. EGYPT (2001)

18. ESTONIA (1998)

19. FIJI (1999)

20. FINLAND (1974)

21. FRANCE (1986)

22. GERMANY (1968)

23. GHANA (2001)

24. GREECE (1990)

• Farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, conocimiento y prevención de reacciones adversas y otros posibles problemas relacionados con los medicamentos

• Recientemente, las incumbencias de la farmacovigilancia han sido extendidas, incluyendo:

hierbas, medicamentos tradicionales y complementarios, productos hemoderivados y biológicos, vacunas y dispositivos médicos (tecnovigilancia)

Vacunación

• Consideraciones: – Seguridad y eficacia

– Beneficios mayores

– Aplicada a sanos

– Niños:

• Alta vulnerabilidad a infecciones

• Eventos asociados

– Objetivos:

• MAXIMA PROTECCION

• MINIMOS EFECTOS ADVERSOS

Vacunas

• Suspensión de:

– Microorganismos atenuados

– Microorganismos muertos

– Fragmentos: Antigenos – Proteínas

– Polisacáridos

• Componentes: – Preservantes

– Estabilizadores

– Adyuvantes

– Antibióticos

Vacunación Segura

Etapas

Producción Segura

Transporte seguro

Administración segura

Disposición final segura

Monitoreo Percepción del

Público

VACUNACIÓN SEGURA

• Es el resultado de un proceso coordinado

que aseguran:

– Vacunas de calidad.

– Prácticas seguras de inyecciones.

– Monitoreo de los ESAVI, con la finalidad

de brindar a la población un mayor

beneficio y un riesgo mínimo por la

vacunación o inmunización.

ESAVI

• Un ESAVI es todo cuadro clínico que se

produce luego de administración de una

vacuna y que es supuestamente atribuido

a la vacunación o inmunización.

Es importante Recordar que …

ESAVI REACCION ADVERSA

SINONIMO

EXISTE ASOCIACION TEMPORAL Y NO NECESARIAMENTE CAUSAL

DA PIE AL INICIO DE LA INVESTIGACION

CLASIFICACIÓN

• De acuerdo a su intensidad pueden ser leves o

severos.

• Eventos leves: usualmente son frecuentes y

pueden ser manejados de manera ambulatoria.

• Eventos severos: suelen ser muy poco frecuentes y

requieren de manejo institucional. En algunos

casos pueden ser fatales.

Diferencias entre ESAVI leve-moderado y severo

Características

ESAVI LEVE-MODERADO ESAVI SEVERO

Frecuencia Frecuentes Raros

Ejemplos Síntomas generales, (cefalea, malestar,…) reacción local, otros

Convulsiones, Llanto persistente, anafilaxia

Gravedad No requiere evaluaciones

Requieren hospitalización, genera discapacidad, produce la muerte

Evolución Cede espontánea Requiere atención

Duración 24-72 hs Variable

Vigilancia DIGEMID

DGE (RENACE)

Farmacovigilancia SVE de ESAVI

Notificación Inmediata (24 hs)

Investigación Inmediata (hasta 48 hs)

Clasificación Comité Nacional de Clasificación de Casos de ESAVI

ESAVI severo • Un ESAVI severo, es todo aquel ESAVI

que cumple con alguno de los siguientes

criterios:

– Que requiere de la hospitalización de la

persona.

– Que ponga en riesgo la vida de la persona.

– Que cause discapacidad.

– Que conlleve al fallecimiento.

– Que este vinculada a un grupo de eventos

que se presentan como un conglomerado de

casos.

– Que sobrepasa la tasa esperada.

Objetivos de la Vigilancia

Epidemiológica de los ESAVIs severos

“Detectar, Notificar, Investigar,

Monitorizar e Informar de manera

oportuna los ESAVI.”

La Notificación de ESAVI

Inmediata (primeras 24 horas)

Vía mas rápida

El EESS notifica al nivel inmediato superior

siguiendo el flujo establecido y asimismo al

nivel central.

También la Notificación negativa

Clasificación final de los ESAVIs

• ESAVI coincidente, cuando el evento

definitivamente no está relacionado a la

vacuna (enfermedad producida por otra

etiología).

• ESAVI relacionado con la vacuna:

– Relacionado con el proceso de manejo de las

vacunas (error programático).

– Relacionado con los componentes propios de

la vacuna.

• ESAVI no concluyente, cuando la

evidencia disponible no permite

determinar la etiología del evento.

ESAVI coincidente

Cuando el ESAVI severo definitivamente no

esta relacionado a la vacuna (enfermedad

producido por otra etiología).

Son frecuentemente malinterpretados como

causados por la vacunación debido a que

durante los primeros años de vida los niños

son mas vulnerables a enfermarse y

coincide con el periodo durante el cual la

mayoría de las vacunas son administradas

ESAVI relacionado con aspectos

operativos del Programa

Errores Programáticos

Evento que se produce en el proceso de uso de la

vacuna por un error programático en su

almacenamiento, preparación, y manejo o

administración de la vacuna.

Medidas correctivas deben implementarse

inmediatamente incluyendo aspectos logísticos, de

capacitación y supervisión.

ERROR PROGRAMÁTICO

• Son actitudes o procedimientos que no

cumplen con las normas establecidas para el

transporte, almacenamiento, dispensación,

preparación y aplicación de las vacunas y

que solos o en conjunto pueden generar

eventos adversos potencialmente graves para

la salud de las personas vacunadas.

EVENTOS RELACIONADOS CON LOS

PROCESOS DE MANEJO DE LAS

VACUNAS

NO-INFECCIOSO INFECCIOSO

Hepatitis B,

Hepatitis C,

HIV

Trasmisión de

patógenos

a través

de la sangre

Absceso,

septicemia,

tétanos

Infecciones

debido a

equipos no

estériles

Parálisis

Traumática

BCG

linfadenitis

Daños debido

a técnicas

impropias

Inyección toxica,

Shock

anafiláctico

Reacciones adversas

debido a

inyecciones de

sustancias

equivocadas

Tipos de error programático

Error operativo del programa

Evento previsto

Inyección no estéril

•Reutilización de una jeringa o aguja

descartable.

•Vacuna o diluyente contaminado.

•Utilización de vacunas liofilizadas

mas allá del tiempo indicado de uso.

Error de constitución

•Reconstitución con el diluyente

incorrecto.

•Reemplazo de la vacuna o el

diluyente con un fármaco

• Infección como absceso localizado en

el sitio de la inyección, sepsis,

Síndrome del choque toxico o muerte.

Infección transmitida por la sangre, como

Hepatitis o VIH

•Absceso local por agitación indebida

•Efecto adverso de un fármaco; por

ejemplo, la insulina

•Reacción grave previsible

Error operativo del programa

Evento previsto

Inyección en el lugar equivocado

•BCG aplicada por la vía subcutánea

•DPT/DT/TT demasiado superficial

•Inyección en la nalga

Transporte/almacenamiento

incorrecto

No respectar las contraindicaciones

•Reacción o absceso local

•Reacción o absceso local

•Daño probable en lactantes al nervio

ciático

•Reacción local por vacuna congelada

•Vacuna ineficaz

•Reacción grave previsible

ERROR PROGRAMÁTICO

Error

Programático

Yemen 1997

Insulina administrada a 70 infantes en en

lugar de vacuna DPT con 21 fallecidos

Vial de

Insulina

Viales de

vacunas

ERROR PROGRAMÁTICO

ERRORES PROGRAMÁTICOS

% Motivo de la

inyección

1 % Administrar sangre

o derivados

1 % Anticonceptivos

3 % Inmunizaciones

95 % Terapéutico

Cada año se administran

entre 12 a 16 mil millones

de inyecciones

Las inyecciones son

para prevenir, sanar

y no para dañar

Solo deben usarse

con seguridad y

cuando sea necesario

LAS VACUNAS

Dosis

Vía de

administración

Lugar de

aplicación

Jeringa exclusiva

Intervalo de dosis

Diluyente a usar

Seguridad para el receptor de la

inyección (vacunado)

Seguridad para el trabajador de

salud (vacunador)

Seguridad para la comunidad y

medio ambiente

Evitar los errores programáticos (errores operacionales)

Conservación de la vacuna

Manejo de los frascos abiertos con vacunas multidosis

Técnica de administración

Uso adecuado de jeringas

Utilización de jeringas descartables

de preferencia auto destructibles

Utilización de cajas de seguridad

Utilización de incineradores o quema de los desechos

Manejo apropiado de desechos

No utilizar UNA

JERINGA Y

AGUJA

DESCARTABLE

para cada niño a

vacunar

No

RECONSTITUIR

la vacuna con el

diluyente

exclusivo para

ella

Se producen por:

NO DESECHAR

las vacunas ASA,

SRP, SR, BCG y

Antiamarílica

después de 6

horas de

reconstituidas

NO

MANIPULAR

adecuada y

correctamente

las vacunas

Se producen por:

Por inadecuada

Conservación,

Manipulación,

Preparación y

Administración

de la Vacuna

Se producen:

GUARDAR

fármacos,

alimentos u otras

sustancias en el

refrigerador de

vacunas

Se producen

por:

Las vacunas deben ser

almacenadas y conservadas

en todo momento, dentro de

la temperatura recomendada

+ 2 a + 8 oC

Las vacunas

deben ser

MANIPULADAS

adecuada y

correctamente

Evitar el

contacto

directo de los

frascos de

vacuna con los

paquetes fríos

o agua

Las vacunas

deben ser

UBICADAS EN

FORMA

ADECUADA en

el refrigerador

Biológico Temperatura de

Conservación

Tiempo de Conservación del Frasco

Abierto Presentación

VOP + 2 C a + 8 C Cuatro semanas como máximo Frasco multidosis

BCG + 2 C a + 8 C 6 Horas Frasco multidosis

DPT + 2 C a + 8 C Cuatro semanas como máximo Frasco multidosis

Hvb + 2 C a + 8 C Cuatro semanas como máximo Frasco multidosis

Tetravalente + 2 C a + 8 C Cuatro semanas como máximo Frasco multidosis

Pentavalente + 2 C a + 8 C Uso inmediato Frasco mono dosis

DT pediátrico + 2 C a + 8 C Cuatro semanas como máximo Frasco multidosis

Antiamarílica + 2 C a + 8 C 6 Horas

Tripleviral

(SPR) + 2 C a + 8 C 6 Horas

Dt adulto + 2 C a + 8 C Cuatro semanas como máximo

Dobleviral

(SR) + 2 C a + 8 C 6 horas

Condición 1:

Que las vacunas

no hayan pasado

la fecha de

vencimiento

Condición 2:

Que la vacunas

hayan sido

almacenadas y

conservadas en

condiciones

apropiadas de

cadena de frío

Condición 3:

Que la tapa del

frasco de vacuna no

se haya sumergido

en agua

Condición 4:

Que la dosis de

vacuna extraídas

previamente hayan

sido con alto grado

de asepsia

Asegúrese de

cargar la

vacuna y

dosis

correcta

Asegúrese de

aplicar la

vacuna con la

jeringa y aguja

correcta

Asegúrese de

administrar la

vacuna en el

sitio y por la

vía correcta

Asegúrese de

administrar la

vacuna

respetando el

intervalo

mínimo

indicado según

el esquema

NO PRE

CARGAR

las

jeringas

con

vacunas

NO RETAPAR

LAS AGUJAS

después de

administrar la

vacuna

NO

RETIRAR

LA AGUJA

después de

administrar

la vacuna

Capacitación del personal de salud, así

como educación e información a los

usuarios.

Asegurar la disponibilidad del equipo y

suministros.

Administración de los desechos con

seguridad y apropiadamente.

Tres pilares para una INYECCION

SEGURA

Capacitando al personal de salud en la

prevención de estos errores

Supervisión y monitoreo continuo del

vacunatorio y refrigeradora

Suministro apropiado de equipos e insumos

Investigando todo error operacional, para que

no se repita

Todo programa de

inmunización debe

garantizar la seguridad de

la vacunación y debe estar

preparado para atender

cualquier motivo de

preocupación del público.

ESAVI severo relacionado con los

componentes propios de la

vacuna

Cuando el evento se produce por

cualquier componente de la

formulación de la vacuna, siendo este

el inmunobiologico o sus aditivos

(adyuvantes, conservantes, etc.)

Vigilancia ESAVI y vacunación SPR -

APO

1. Que precauciones y contraindicaciones existen

2. Aspectos relacionados a la Vacunas SPR – APO

3. ESAVI descritos con la vacuna contra SPR-APO

4. Vigilancia ESAVI.

5. Pautas

VIVAS ATENUADAS TIPO DE VACUNA

Virales

R: Cepa RA 27/3 utilizada con mayor frecuencia por:

•la inmunogenicidad uniforme, inducción de la

resistencia a la reinfección, baja tasa de efectos

colaterales.

•El virus vivo produce viremia y excreción

faríngea, pero de baja magnitud y no transmisible.

S: numerosas vacunas ASA atenuadas, la

mayoría derivadas de la cepa Edmonston.

Tipos de Vacuna a Utilizar:

Tipos de Vacuna a Utilizar:

Adyuvante: Sustancia que administrada junto a un antígeno aumenta de forma inespecífica

la respuesta inmunitaria al mismo (Fosfato o hidróxido de aluminio)

Conservante y Atb: Sustancia utilizada para prevenir la alteración del producto biológico y facilitar

su conservación (Neomicina, tiomersal)

•Se cultiva en células de embriones de pollos?.

•Dosis de atb., 25 mg de neomicina por dosis.

•El sorbitol y la gelatina, como estabilizadores.

SR: Eventos Esperados

Cuantas dosis se administraran ?

Que tipo de eventos esperamos ?

Cual es la tasa que esperamos en la población ?

Cual es Periodo de aparición post vacunación ?

Tipo de vacuna

Composición de las vacunas

Condición del vacunado

Los Eventos Esperados por la Vacuna Pueden Relacionarse a:

ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:

Reacciones alérgicas:

Las reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria en el

sitio de la inyección, ocurren rara vez con SRP y SR, en

dosis subsecuentes.

Las reacciones anafilácticas (por ejemplo rash) son sumamente

raras.

Los cálculos estimados de anafilaxia varían de uno en 20,000 a

uno por millón de dosis aplicadas.

Stratton KR, Howe CJ, Johnston RB, Jr., eds. (1994). Adverse events associated with childhood

vaccines. Evidence bearing on causality. Washington, DC, National Academy Press.

ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:

Reacciones alérgicas:

Estudios recientes: las reacciones anafilácticas no son

causadas por residuo de proteínas de huevo.

Los individuos con reacciones anafilácticas tenían anticuerpos

IgE contra gelatina, (estabilizador).

Sakaguchi M, Ogura H, Inouye S (1995). IgE antibody to gelatin in children with immediate-type reactions to measles and mumps vaccines. Journal of Allergy and Clinical Immunology, 96:563–65

El riesgo en individuos alérgicos al huevo es bajo.

En su Diresa, los Servicios de Salud están Preparados para

Afrontar una Reacción de Hipersensibilidad a vacunas?

Reacciones

tipo

Anafilaxia

En su Diresa, los Equipos de Vacunación están Preparados

para Afrontar una Reacción de Hipersensibilidad a

vacunas?

ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:

Crisis convulsiva Febril:

ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:

Crisis convulsivas:

En raras ocasiones, crisis convulsivas febriles.

Reino Unido:

67% de ingresos por convulsión febril (6 y 11 días).

fueron atribuibles al componente “S”. (riesgo 1 en 3,000 dosis). Farrington P, Pugh S, Colville A et al. (1995). A new method for active surveillance of adverse

events from DTP and MMR vaccines. Lancet, 345: 567–9.

No se ha establecido asociación con crisis convulsivas residuales. Stratton KR, Howe CJ, Johnston RB, Jr., eds. (1994). Adverse events associated with childhood vaccines.

Evidence bearing on causality. Washington, DC, National Academy Press.

ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:

Crisis convulsivas:

Los niños con antecedentes personales o familiares de crisis

convulsivas están en mayor riesgo para epilepsia idiopática.

Las crisis convulsivas febriles no aumentan la probabilidad de

esa epilepsia ni de otros trastornos neurológicos.

Los niños con antecedentes de convulsiones pueden estar en

mayor riesgo para las convulsiones febriles, pero el riesgo

parece ser mínimo.

ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:

Trombocitopenia:

ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:

Trombocitopenia:

En raras ocasiones, la SPR pueden causar trombocitopenia.

El riesgo con SRP es 1 en 30 000 a 40000 niños vacunados

Generalmente transitorio y benigno.

Beeler J, Varricchio F, Wise R (1996). Thrombocytopenia after immunization with measles

vaccines: review of the vaccine adverse events reporting system (1990–1994).

Pediatric Infectious Disease Journal, 15: 88–90.

ESAVI Grave a Vacuna Antisarampionosa:

Trombocitopenia:

El riesgo puede aumentar en:

• Diagnóstico anterior de PT inmune.

• Diagnostico después de una dosis previa.

Apoyan relación causal con SRP, y puede estar

relacionado con S ó R.

Vacuna SR: Eventos Esperados

Vacuna Frecuencia Manifestaciones

clínicas

Tiempo

presentación

Post vacunal

Duración

Anti

Sarampionos

a

5-15%

33 por 1000,000

Fiebre (5-15 %)

Exantema (5%)

Tos -Coriza -

Conjuntivitis -

Manchas de Koplik

Púrpura trombocitopenia

(33/1.000.000 de dosis)

5-12 días

15-35 días

1-2 días

3-6 semanas

333 por 1000, 000

Convulsiones febriles

333/1.000.000 de dosis

5-12 días

pasajera

Anafilaxia

1-50/1.000.000

0 a 1 hora

Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos

supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)

Las convulsiones son principalmente de origen febril; la tasa depende de los

antecedentes personales y familiares y de la edad, con un riesgo más bajo en

lactantes menores de 4 meses.

No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que

reciben una segunda dosis).

Las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.

Vascuna SR: Eventos Esperados

Vacuna Frecuencia Manifestaciones

clínicas

Tiempo

presentación

Post vacunal

Duración

Anafilaxia

1-50/1.000.000

0 a 1 hora

Anti

Rubeólica

5-15 %

(niños)

0,5 % niños;

25 % adultos

Fiebre - Exantema

Linfoadenopatías

Artralgias

Artritis

7-21 días

7-21 días

1-2 días

1 día,

2-3 semanas

Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos

supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)

Las convulsiones son principalmente de origen febril; la tasa depende de los

antecedentes personales y familiares y de la edad, con un riesgo más bajo en

lactantes menores de 4 meses.

No hay reacciones (excepto la anafilaxia) cuando hay inmunidad (~90% de los que

reciben una segunda dosis).

Las convulsiones febriles son raras en niños mayores de 6 años.

Vacuna SPR: Eventos Esperados

Vacuna Frecuencia Manifestaciones

clínicas

Tiempo

presentación

Post vacunal

Anti

Parotiditis

0,002 - 1160 por

1 000 000 de dosis (dependiendo de la dosis)

Meningitis

Aséptica

18 a 34 horas

Vacunación segura: Módulos de capacitación, Módulo IV Aspectos técnicos y clínicos de los eventos

supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)

APO: Eventos Esperados Frecuentes

Cuantas dosis por niño se administraran ?

Que tipo de eventos esperamos ?

Cual es la tasa que esperamos para nuestra población ?

Cual es Periodo de aparición post vacunación ?

APO: Eventos Esperados Frecuentes

•Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).

APO: Eventos Extremadamente Raros

•Parálisis Asociada a Vacuna (PAV).

•Cuadro agudo febril acompañado de déficit motor de

intensidad variable, generalmente asimétrico, que

afecta sobre todo a los miembros inferiores y puede

comprometer la musculatura respiratoria.

•No hay alteración de la sensibilidad, pero pueden

presentarse dolores espontáneos.

•El cuadro agudo desaparece después de algunos

días, hay mejora del déficit motor y comienzan a

instalarse las atrofias, tornándose evidentes la

hipotonía y la disminución o abolición de los reflejos.

•Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna (PPAV) en

receptores de la vacuna:

PFA que se inicia entre 4 y 40 días después de recibir la vacuna APO, y

que presenta secuela neurológica compatible con poliomielitis 60 días

después del inicio del déficit motor.

•El riesgo de PPAV:

•Es más alto para la primera dosis (1 por 1 400 000 - 3 400 000 dosis)

•Para las posteriores dosis 1 por 5 900 000 - 13 030 000 y

•El riesgo es mayor con la primera dosis.

APO: Eventos Extremadamente Raros

Vigilancia de ESAVI por

vacunación contra VPH

1 - Aspectos relacionados a la Vacuna contra VPH

2 -Vigilancia ESAVI en vacunación VPH

3 – ESAVIS descritos con la vacuna contra VPH

Genotipos de VPH y su relación

con cuadros clínicos

1. Aspectos relacionados a las vacunas

contra VPH

• Vacunas inactivadas (“muertas”)

• Conformadas por Virus Like Particles (VLP, partículas parecidas a virus) del fragmento L1 de la cápside del VPH

• 2 tipos (bivalente y tetravalente)

• Parenteral – Intramuscular (deltoides)

• Protección contra tipos de VPH oncogénicos incluidos en el preparado.

• Protección más fuerte y duradera que cuando se adquiere una infección natural.

• «profilácticas» más que «terapéuticas».

• La vacuna cuenta con resultados de eficacia a largo plazo. Se estima que la protección puede durar al menos 20 años.

• Perú: Niñas de 10 años con vacuna bivalente

• La vía IM genera mayor acceso de las VLP a los vasos

sanguíneos y nódulos linfáticos.

• Las VLP aumentan activadores de células

presentadoras de antígeno (CPA).

• VLP inducen buena respuesta T helper para células B.

• Vacunas generan títulos de anticuerpos mas elevados

que las expuestas naturalmente (60 veces mas)

El porque las Vacunas tienen

Respuesta inmune mas potente

que infección natural VPH

CARACTERISTICA

DE LA VACUNA

VACUNA

TETRAVALENTE

VACUNA BIVALENTE

(PERU)

Partículas Sub-Unidad

Vacuna-Like (VLPs)

6,11, l6,18 16, 18

Adyuvante Sulfato de hidroxifosfato

de Aluminio

ASO4 (Hidróxido de

aluminio y lipido A

monofosforilado.

Esquema de

administración

3 dosis IM (deltoides)

0, 2, 6 meses

3 dosis IM (deltoides)

0, 1, 6 meses

Dosis 0.5 ml 0,5 ml

Forma de vacuna Liquida Liquida

Cadena de frío requerida 2-8ºC 2-8ºC

Eficacia contra lesiones

cervical o genital

100% contra cualquier

lesión cervical HPV 6, 11,

16, 18

100% contra cualquier

lesión cervical HPV 16 o 18

Eficacia contra el VPH 16 o

18 relacionado al NIC 2 o

adenocarcinoma in situ

100% contra NIC 2 y NIC 3 100% contra NIC 2 -3

• Prevención de lesiones precancerosas y

cancerosas del cuello de útero.

• Contra genotipos 16 y 18 del VPH (70%

de Ca cérvix)

• Emplea sistema de expresión de

baculovirus en células de Trichoplusia ni

(lepidoptero nocturno)

• Cada dosis de 0,5 ml de vacuna

bivalente contiene: – Antigeno: 20 μg de proteína L1 de VPH-16 y 20 μg

de proteína L1 de VPH-18

– Adyuvante ASO4, contiene 500 μg de hidróxido de

aluminio y 50 μg de 3-O-desacil-4’-monofosforil

lípido A.

• La vacuna no contiene tiomersal,

antibióticos ni otros conservantes

Vacuna contra VPH tipo

bivalente

Precauciones y

contraindicaciones Hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna

Enfermedad grave con o sin fiebre.

No esta contraindicada en mujeres con inmunosupresión

por enfermedad o medicamentos, pero la respuesta

inmune puede ser menor.

En gestantes no se recomienda, falta de información

adicional disponible.

Durante la lactancia:

Gardasil: No se contraindica ,

Cervarix: se recomienda sólo si es claramente

necesaria y las ventajas superan los posibles

beneficios.

Observar a los pacientes por lo menos 15 minutos

después de recibir la vacuna.

2. Vigilancia ESAVI VPH

Usar la definición epidemiológica de caso de

ESAVI severo para la notificación

Realizar la Investigación

Enviar :

Informes

Ficha clínico epidemiológica

Copias de historia clínica

Vacuna recién introducida- requiere

vigilancia

Recordar…

ESAVI REACCION ADVERSA

SINONIMO

EXISTE ASOCIACION TEMPORAL Y NO NECESARIAMENTE CAUSAL

DA PIE AL INICIO DE LA INVESTIGACION

Pasos de la Investigación

3.Eventos temporalmente asociados a la

aplicación de la vacuna contra el VPH

Locales: Esta vacuna tiene buen perfil de seguridad.

Los eventos adversos locales son transitorios y se presentan en

el 88% al 94% de las vacunadas, en forma de irritación local con

eritema o inflamación y dolor en el sitio de inyección.

Sistémicos: Su incidencia es muy baja, se resuelven

espontáneamente

Se caracterizan por: fiebre, náuseas, nasofaringitis, mareo,

diarrea; otros más raros son: vómito, mialgias, tos, dolor dental,

artralgias, insomnio, congestión nasal.

La frecuencia de la mayoría de los síntomas fueron similares a los

observados en el grupo control.

Eventos descritos con la vacuna contra

VPH SISTEMA SIGNO/SINTOMA FRECUENCI

A

TASA

Síntomas

Generales

Cefalea Muy frecuente >10%

mareos Poco frecuentes 0.1-1%

Gastrointestinale

s

Nauseas

Vómitos

Diarrea

Dolor abdominal

Frecuentes 1-10%

Piel y TCSC picor/prurito, erupción,

urticaria

Frecuentes 1-10%

Musculoiesquelet

i

y TCSC

Mialgia

artralgia

Muy frecuente

Frecuentes

>10%

1-10%

Reaccion Local Dolor, enrojecimiento,

inflamación,

induración, parestesia local

Muy frecuente

Poco frecuentes

>10%

0.1-1%

Alteraciones

generales

Cansancio

Fiebre (³38°C)

Muy frecuente >10%

Eventos post comercialización de la

vacuna contra VPH

APARATO/ SISTEMA CUADRO CLINICO

Sangre y del Sistema

Linfático

Linfadenopatía

Trastornos del sistema inmunológico

Sistema Nervioso Síncope o respuestas vasovagales

(sincope) a la inyección, algunas

veces acompañadas por movimientos

tónico clónicos

Sistema Inmunológico Reacción alérgica (anafilaxia/reacción

anafilactoide, angioedema, eritema

multiforme

TASA ANAFILAXIA: 2.6 x 100,000 dosis

Diferencias entre Síncope y Anafilaxia

Síncope Anafilaxia

Edad típica Mayores de 3 años Cualquiera

Inicio de reacción Inmediato o incluso

previa a la inyección

Primeros 30 minutos tras la

inyección

Antecedentes De episodios similares

De alergia al huevo o a algún

componente de la vacuna

Fenómenos

premonitorios Sensacion de desmayo,

frìo hormigueos Mareo, calor prurito

Frecuancia

cardiaca Bradicardia Taquicardia

Color de piel Palidez Rubicundez

Hecho principal Predecible, palidez y

bradicardia

Rubicundez y taquicardia.

Broncoespasmo, urticaria o

angioedema

Como enfrentar? Pérdida de conocimiento ¿Síncope? ¿Anafilaxia?

Existe consejería adecuada?

Condiciones de vacunación fueron adecuadas?

De pie, sentada

Recomendación de posición sentada 15 min

Los EESS esta preparados con equipo reanimación?

Tiene personal capacitado?

Existe coordinación entre los componentes para

enfrentarlos

Aspectos ESAVI LEVE-MOD ESAVI SEVERO

Frecuencia Frecuentes Raros

Ejemplos Síntomas generales,

reacción local, otros

Convulsiones, Llanto

persistente, anafilaxia

Gravedad No requiere

evaluaciones

Requieren

hospitalización, genera

discapacidad, produce la

muerte

Evolución Cede espontáneamente Requiere atención

medica

Duración 24-72 hs variable

Vigilancia

DIGEMID

Farmacovigilancia

DGE (RENACE)

SVE de ESAVI

Locales, sistémicos Locales, sistémicos

Notificación Inmediata

Investigación Inmediata

Cual es la Diferencia entre ESAVI Leve ó

Severo ?

Qué Vigilar?

Todo ESAVI severo que:

- Requiere Hospitalización

- Ponen en riesgo la vida

- Causan Discapacidad

- Son fatales

Eventos relacionados con el programa.

“errores programáticos”

“Cluster”, grupo de eventos leves/ tasas no

esperadas

Los rumores

Cuando y Cómo Notificar?

Notificación negativa diaria.

Notificación de casos de ESAVI.

Inmediatamente (primeras 24 horas) y por

la Vía mas rápida

El EESS notifica al nivel inmediato

superior según flujo establecido hacia el

nivel central.

Notificación

Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

¿Cómo enviar las notificaciones?

La notificación de un evento es desde el

establecimiento al nivel inmediato superior por la

vía más rápida (telefónica, radial, email ó fax).

Las DIRESA notificara inmediatamente a la Dirección

General de Epidemiologia del Ministerio de Salud:

– Dirección: Jr Daniel Olaechea 199 Jesús

María.

– Tel: 4613959, 4614347, 46 4249, 4614347;

– Fax 4613959

– E-mail:

INVESTIGACION DE CASOS

Documento Técnico

Octubre 2010

Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

Documento Técnico

2002

INVESTIGACIÓN

• Los ESAVI severos deben ser investigados en las siguientes

48 horas luego de la captación del caso.

• La investigación del caso de ESAVI es de responsabilidad de

epidemiología.

– En coordinación con el responsable de inmunizaciones y

del componente farmacológico.

• En este tiempo se debe presentar:

– La ficha de investigación, un informe preliminar y copia de la

HCl, reporte de autopsia, autopsia verbal, entre otros.

Guía Técnica de

Vigilancia ESAVI

2010

INSTRUMENTOS PARA LA

INVESTIGACIÓN

Documento Técnico

2010

Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

INSTRUMENTOS PARA LA

INVESTIGACIÓN

Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

INSTRUMENTOS PARA LA

INVESTIGACIÓN

Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

INSTRUMENTOS PARA LA

INVESTIGACIÓN

Pautas para monitorizar

ESAVI • Es importante que asegure el desempeño, a

través del personal entrenado en todos los

puntos donde puede ocurrir ESAVI:

?.......si notifique, como y quienes deben

investigar, que informar y como manejar ESAVI?

– Centros de educación inicial, etc.

– Establecimientos de Salud.

– Puntos para atención de ESAVI.

Pautas para monitorizar

ESAVI • Mantenga la notificación negativa

diaria y supervisión durante hasta cuarenta dias después de la campaña de vacunación SR - APO.

• Implemente la asistencia técnica en ESAVI como sistema permanente previo a la campaña nacional de vacunación con SR - APO, en Hospitales y establecimientos que atienden elevada demanda.

Pautas para monitorizar

ESAVI • Estime los índices previstos de ESAVI para que

la vacuna VPH sea utilizada en la campaña.

• Estime las diferencias en índices de incidencia de enfermedades en las categorías de edad de la población blanco implicadas en la campaña.

• Utilice la línea de tendencia para comparar con las tasas reales que ocurren en la campaña.

Describa los Tipos Tasa de ESAVI por

DIRESA

POR EJEMPLO

Fuente: Base de Datos del Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de ESAVI. DGE – MINSA – Perú 2009 - 2010.

Elaboración: Equipo Técnico Nacional de Vigilancia Epidemiológica de Enfermedades Inmunoprevenibles por Vacunas y ESAVI. DGE – Minsa - Perú

Año Vacuna Evento presentado Clasificacion NºTiempo

aparicion

Tasa esperada

por millon de

dosis

esperada

Tasa

Observada

por millon de

dosis

esperada

Dosis

Aplicadas

HVB Infeccion de partes blandas Error programatico 10 2 a 4 dias 0 421797

DT Neuritis Error programatico 1 0 1204

Convulsiòn RV 2 2 a 11 horas 570 298350

Infeccion de partes blandas Error programatico 2 0 298350

Convulsiòn RV 1 0 1654512

Convulsion RV 1 2 a 11 horas 570 1654512

Llanto persistente (irritabilidad) RV 1 2 a 11 horas 570 1654512

SPR Parotiditis Leve Error programatico 1 0 26984

Ant.Humana Sindrome Guillain barre RV 1 10 a 14 dias 1800

Infeccion de partes blandas Error programatico 2 1-2 dias

convulsión, convulsion febril 3 20 min- 2h 570

convulsión, convulsion febril 2 10 h- 1 d

Infeccion de partes blandas Error programatico 1 29 d

AntiAamarilica Infeccion de partes blandas Error programatico 1 12 dias

Influenza

AH1N1 Anafilaxia RV 1 minutos 1,5

año

2009

año

2010

DPT

Pentavalente

HVB

DPT

Pautas para monitorizar ESAVI • Identifique un punto focal “Comité Regional

Revisor y Clasificador de Enfermedades

Inmunoprevenibles bajo vigilancia y ESAVIS

Severo” y reactive el comité de crisis:

– Recibir los informes

– Revisión de informes

– Evaluación de ESAVI durante la campaña.

• Asegure la respuesta rápida a ESAVI con:

– Investigación de errores programáticos potenciales.

– Corrección necesarias de errores programáticos

potenciales.

Pautas para monitorizar

Rumores

• Sea sensible a los rumores que pudieron

presentarse sobre ESAVI y asegurese

conjuntamente con el comité de crisis de

seguirlos activamente.

Vigilancia en medios de comunicación Diarios

Internet (Paginas)

Radio

Paginas de cobertura regional y nacional (base de datos)

RPP y otros

El Peruano y El Comercio (suscripción)

Selección de Noticias de interés (ingreso de datos a

Software de vigilancia

de rumores/

cierre de edición: 4:00 p.m.)

Brotes y epidemias

Desastres Naturales y Antropicos

Otros eventos (ESAVI, riesgos, etc)

Directores y personal de la DGE Directores y personal de Epidemiología (DIRESA-DISA)

Reporte y Coordinación

Con área de Brotes y

Grupos temáticos

Envío a:

Productos (difusión 5:30 p.m.)

Verificación de noticias

Mapeo diario de noticias

Reporte diario de noticias

Televisión Canal N y otros

Base de datos de las noticias

Flujograma de la Vigilancia de Rumores - DGE

Se confirma rumor de Emergencia o brote ,

el área realiza el Seguimiento y coordina

la respuesta

ESAVI - MANEJO

• Tratamiento del paciente

• Investigación y Notificación

• Conducta posterior

– Vacunaciones posteriores

NOTIFICACIÓN

• Los ESAVI severos deben ser notificados en las primeras 24

horas después de captado (conocido) el caso. Los ESAVI leves,

deben ser manejados en el nivel local-regional.

• El personal de salud es el responsable de la identificación y

notificación de los casos de ESAVI al personal de epidemiología.

• El personal de epidemiología es responsable de hacer la

notificación correspondiente al nivel inmediato superior de

acuerdo al flujo de información de la RENACE.

• La notificación e investigación de los cluster de ESAVI (sean

leves o severos) también es obligatoria.

INVESTIGACIÓN

• Los ESAVI severos deben ser investigados en las

siguientes 48 horas luego de la captación del

caso.

• La investigación del caso de ESAVI es de

responsabilidad de epidemiología. Se debe hacer

la investigación en coordinación con el

componente de inmunizaciones y farmacológico.

Pasos de la Investigación

Pasos de la Investigación

Pasos de la Investigación

Pasos de la Investigación

Clasificación final de los ESAVIs

• ESAVI coincidente, cuando el evento

definitivamente no está relacionado a la

vacuna (enfermedad producida por otra

etiología).

• ESAVI relacionado con la vacuna:

– Relacionado con el proceso de manejo de las

vacunas (error programático).

– Relacionado con los componentes propios de

la vacuna.

• ESAVI no concluyente, cuando la

evidencia disponible no permite

determinar la etiología del evento.

Indicadores de Notificación e

Investigación

Indicador de Seguimiento

Evaluación: Indicadores

Indicador de Notificación

Notificación negativa

Indicador de investigación

Indicador de seguimiento

Notificación

Oportunidad

NOTI-SP

Difierencias

ESAVI no severo

Informes Técnicos:

Oporunidad (informe final)

DISAS/DIRESAS desconocen?

Discordancia de datos

ESAVI leve-mod

Evaluación:

Documentación Fichas

Copias de HCl

Clasificación: Depende de Informes e HCL (Comité)

NOTI-SP casos descartados o confirmados

(Comité)

Evaluación:

42

22

0

10

20

30

40

50

Vac Regular Campaña AH1N1

Notificacón ESAVI según esquema de vacunación 2010

FUENTE: DGE-

MINSA

0

2

4

6

8

10

12

Lore

to

Lim

a C

iu

Piu

ra

Am

azo

na

s

Ca

lla

o

An

ca

sh

Sa

n M

art

in

Lim

a Es

te

Lim

a s

ur

Cu

sco

Pu

no

Caj

amar

ca

Are

qu

ipa

Pas

co

Uca

yali

Ma

dre

de

D

La li

be

rtad

Cu

terv

o

Luc

Cas

t

Hu

an

cav

Lam

ba

y

Notificación ESAVI 2010

Vac Regular AH1N1

FUENTE: DGE-

MINSA

05

1015202530354045

0-9 años

10-19 años

20-29 años

30-39 años

40-49 años

50-59 años

>=60 años

ESAVI según Grupo Etario y Esquema de vacunación 2010

Campaña AH1N1

Vac Regular

FUENTE: DGE-

MINSA

< 5

a

0

5

10

15

20

25

30

< 1a 1a 2a 3a 4a

ESAVI en <5a en Vacunación Regular 2010 (n=37)

FUENTE: DGE-

MINSA

0

5

10

15

20

25

30

DPT HVB Neumococo Antirrabiaca Fiebre Amarilla

DT

ESAVI según tipo de vacuna en Vacunación Regular - 2010 (n=42)

FUENTE: DGE-

MINSA

0

1

2

3

4

5

SE 1

SE 3

SE 5

SE 7

SE 9

SE

11

SE 1

3

SE 1

5

SE 1

7

SE

19

SE 2

1

SE 2

3

SE 2

5

SE 2

7

SE 2

9

SE 3

1

SE

33

Distribución de ESAVI segun SE vacuna contra influenza AH1N1 (n=22)

FUENTE: DGE-

MINSA

ESAVI reportados por VACUNA

DPT- PENTAVALENTE

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

< 1año 1 años 2 años 3 años 4 años

ESAVI vacunas contra DPT Pentavalente en <5 años -2010

FUENTE: DGE-

MINSA

0

2

4

6

8

10

12

14

16

Masculino Femenino

ESAVI vacuna contra DPT distribución por sexo - 2010

FUENTE: DGE-

MINSA

76%

24%

ESAVI vacunas contra DPT Pentavalente en <1 a - 2010

< 5m

> 5m

FUENTE: DGE-

MINSA

0

2

4

6

8

10

12

Co

nvu

lsio

n

Infe

cc p

arte

s b

lan

das

Hip

oto

n

hip

orr

eac

He

mo

rrag

, PTI

Infe

cc v

iral

otr

os

Falle

cid

os

ESAVI vacuna contra DPT Pentavalente cuadro clínico- 2010

FUENTE: DGE-

MINSA

Clasificación ESAVI

VACUNACION REGULAR-

2010

31%

22%12%2%

33%

Clasificación ESAVI - 2010 (n=42)

Coincidente

Relac a vacuna

Error program

No concluyente

Pendientes

FUENTE: DGE-

MINSA

56%33%

11%

ESAVI relacionado a vacuna 2010 (n=9)

Convulsion

Sd hipot hiporreact

SGB

FUENTE: DGE-

MINSA

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

Evento Coincidente

Relac a vacuna Error Programático

No concluyente Pendientes

Clasificación de ESAVI relacionado a vacuna contra influenza pandémica AH1N1

FUENTE: DGE-

MINSA

Vacúname….

NO esperes mas !

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN

3. Hipersensibilidad

• Tipo I • IG E

• Sensibilizacion previa

• Rapida, violenta

• Angioedema, broncoespasmo, urticaria, paro respiratorio

• Tipo II • Citotoxica/citolitica

• Fijacion del Ag

• Destruccion cell

• Raro en vacunas

• DPT : trombvocitopenia

• Tipo III • Complejos inmunes

• Act. de complemento

• Histamina

• Anatoxinas: difteria / tetánica

• Rxns locales

• Raro: cefalea, fiebre malestar

• Tipo IV • Cell inmunocompetentes

• Rxn local tardía

• tuberculina

4 Ideosincraticas

• No hay explicación conocida

• Ejm:

– Hipotonia post DPT