EVOLUCION DE LAS CENTRALES DE MEZCLAS PARENTERALESagasoluciones.co/congreso_acqfh2016/JUEVES...

EVOLUCION DE LAS

CENTRALES DE MEZCLAS

PARENTERALES

CARLOS LAZO LAZO

QUIMICO FARMACEUTICO

SANTIAGO, CHILE

Las unidades centralizadas de mezclas intravenosas

(UCMIV) se han creado, en los servicios de farmacia, como

una consecuencia de la importancia alcanzada por los

fármacos y fluidos intravenosos usados en los hospitales,

así como por los avances clínicos y técnicos en el área de

farmacia.

La creación de un lugar específicamente destinado a la

preparación, control y dispensación de mezclas

intravenosas conlleva una mejoría en la calidad de las

mezclas administradas y una significativa reducción de los

errores en la administración de las terapias intravenosas.

Las áreas biolimpias o salas blancas están compuestas por:

1.- Unidad Manejadora de Aire UMA

2.- Ductos de inyección y extracción de aire

3.- Salas o Cuartos Limpios

¿QUE ES UNA CENTRAL DE MEZCLAS PARENTERALES?

CMIV

SALA BLANCA,

CLEAR ROOM ó ÁREA

BIOLIMPIA

De esto podemos deducir que una sala limpia debe cumplir tres requisitos

indispensables:

①Controlar y retener las partículas de aire.

②El diseño, la elección de materiales y la construcción

③Controlar la introducción de partículas dentro de la habitación.

La norma ISO 14644-1, define una sala limpia como… “una habitación

en la cual la concentración de partículas que transporta el aire está

controlada, y la cual está construida y usada de manera que se

minimicen la introducción, generación y retención de partículas

dentro de la habitación y en la cual otros parámetros relevantes como

temperatura, humedad y presión, son controlados cuando sea

necesario.”

Entre los objetivos de una UCMIV podemos mencionar: 1.- Preparar mezclas libres de contaminación microbiológica.

2.- Realizar mezclas que contengan el fármaco adecuado y en la cantidad correcta.

3.- Etiquetar, identificar, almacenar y distribuir los preparados de manera segura.

4.- Controlar los costos asociados a la preparación de mezclas intravenosas.

¿PARA QUE CONSTRUIR CENTRALES DE MEZCLAS

PARENTERALES?

① Preparar mezclas libres de contaminación microbiológica:

Holmes y Allwood describieron 5 tipos posibles de contaminación durante la administración la infusión intravenosa: 1. Contaminación por aire 2. Contaminación por contacto 3. Contaminación por aditivo 4. Contaminación del sitio de inyección 5. Contaminación del desinfectante

C.J. Holmes, M.C. Allwood The microbiological contamination of intravenous infusions during clinical use J Appl Bacteriol, 46 (1979), pp. 247–267.

Esxtracto USP 53, capitulo 797, Pharmaceutical Compounding Sterile, pag 10, 2012.

CMIV

CMIV

② Realizar mezclas que contengan el fármaco adecuado y en la

cantidad correcta…. ¿CENTRALES DE MEZCLAS, MENOS

ERRORES?

Estudios realizados en 4 hospitales en Estados Unidos por Mansfield el

2001 y 3 hospitales de Europa por Cousins el 2005; revelaron serios

problemas en la técnica de preparación de medicamentos intravenosos

en los servicios de enfermería.

Centralized intravenous additive services (CIVAS): The state of the art in 2010. Hecq, J.D. Decembre 2010,

Journal of Pharmaceutics, págs. 270-272.

Categoría del Error Total Errores % Error

Droga no autorizada 10 7

Error de dosis (≥5%) 100 69

Error disolvente 23 16

Omisión de droga 5 3

Error técnica preparación 7 5

Total 144 100

Flynn E, Pearson R, Barker K, Observatiional Stady of

AccuracyIn Compounding IV Admixtures atFive

Hospitals,Am J Health Syst

Pharm, Vol 54, Apr 15 Apr 15 1997.

Un estudio observacional directo

demostró que el 19% de las dosis

administradas por enfermería presento

algún tipo de error:

1. Error de horario (43%)

2. Omisión de dosis (30%)

3. Error de dosis (17%)

Barker KN, Flynn EA, Pepper GA, Bates DW, Mikeal. Medication errors

observed in 36 health care facilities. Arch Int Med. 2002;162:1897-1903.

③ Etiquetar, identificar, almacenar y distribuir los preparados de

manera segura:

M. J. OTERO LÓPEZ, C. CODINA JANÉ, M. J. TAMÉS ALONSO, M. PÉREZ ENCINAS, Errores de medicación: estandarización de la terminología y clasificación Resultados Grupo Trabajo Ruiz-Jarabo 2000, FARM HOSP (Madrid) Vol. 27. N.° 3, pp. 137-149, 2003

④ Controlar los costos asociados a la preparación de mezclas EV:

M. J. Martínez-Tutor, Evaluación económica de la centralización de mezclas intravenosas, Farm Hosp 2006; 30: 351-358

① Menor riesgo de contaminación microbiológica.

② Mayor control sobre la estabilidad y compatibilidad de los

medicamentos en solución.

③ Identificación adecuada y estandarizada de la preparación.

④ Mayor facilidad para realizar controles y detección de errores de las

preparaciones.

En definitiva, las UCMIV suponen un incremento en la calidad

asistencial, disminuye errores, entrega mayor seguridad al

paciente, disminuye la carga de enfermería y presenta una relación

coste/beneficio muy favorable.

Las ventajas obtenidas como consecuencia de estos objetivos son:

La centralización le permite a FARMACIA ser una unidad

ESTRATEGICA dentro del hospital, promoviendo el uso

seguro de medicamentos y controlar los costos.

CMIV

1935

1962

2016

EVOLUCION DE LAS CENTRALES DE MEZCLAS… ESTRUCTURAL & TECNOLOGICA

EVOLUCION DE LAS CENTRALES DE MEZCLAS… TIPOS DE PREPARACIONES:

Hospital Pharmacy in Canada Report 2009/10 www.lillyhospitalsurvey.ca

1997/98 Annual report: Hospital pharmacy in Canada survey report A supplement to the Canadian Journal of Hospital Pharmacy, Canadian Journal of Hospital Pharmacy, Vol. 52, no. 1(S) February 1999 Pages S1–S40

79%

45%

EVOLUCION DE LAS CENTRALES DE MEZCLAS… TIPOS DE PREPARADOS:

María José Tamés, Eduardo Echarri, La Farmacia Hospitalaria Española en Relación con resto de

Europa, SEFH,2002.

Esta evolución errática ha estado influenciada por varios factores:

①Legislación local limitada a NPT y citostáticos.

②Capacidad limitada de las áreas de preparación estéril de

las CMIV.

③Pobre gestión de los servicios de farmacia para mostrar

las ventajas de la centralización.

④Desconocimiento de las nuevas tecnologías para facilitar

la preparación y aumentar la eficiencia de las CMIV.

⑤Surgimiento de outsourcing o CMIV externas.

!!AUTOMATIZACION!!

Sin embargo, el desarrollo y posicionamiento de las UCMIV ha generado

algunos problemas para la farmacia hospitalaria, principalmente

relacionado con la sobrecarga de trabajo:

① Exposición a largas jornadas de trabajo manual.

② Exigencia para abastecer al centro hospitalario de una gran

cantidad y variedad de preparaciones en tiempos limitados.

③ Mayor cantidad de personal en áreas generalmente pequeñas y con

espacios reducidos.

④ Gran cantidad de trabajo administrativo entre validación de ordenes

médicas, registros y controles de las preparaciones.

⑤ Exigencia de normativas vigentes sobre control de calidad y

trazabilidad de las preparaciones.

Es en este punto que la adquisición de nuevas tecnologías

farmacéuticas adquiere un papel fundamental, ya que

permiten subsanar la problemática que se presenta y

además mejora la eficiencia y los costos operativos de las

UCMIV.

EVOLUCION DE LAS CENTRALES DE MEZCLAS… TIPOS DE PREPARACIONES:

Hospital Pharmacy in Canada Report 2009/10, www.lillyhospitalsurvey.ca

2013/14 Hospital Pharmacy in Canada Report, www.lillyhospitalsurvey.ca

FUTURO DE LAS LAS CENTRALES DE MEZCLAS… AUTOMATIZACION!!

¿QUE NECESITAMOS PARA AUTOMATIZAR?

① Conocer características, ventajas y desventajas de las

tecnologías existentes.

② Evaluar su incorporación en los procesos de elaboración de

medicamentos y las mejoras asociadas a su uso.

③ Capacitar al personal técnico en el uso de las tecnologías,

manteniendo un exhaustivo control de los puntos críticos y

controles del proceso de elaboración.

④ Promover la incorporación de nuevos preparados, con el fin

de optimizar los recursos y costos de implementación.

VENTAJAS DE LA AUTOMATIZACION:

① Reduce la posibilidad de errores humanos.

② Garantiza un correcto etiquetado.

③ Garantiza la esterilidad en el producto final.

④ Aumentar la seguridad del manipulador.

⑤ Permitir disponer de trazabilidad de los preparados.

⑥ Permite racionalizar el uso de medicamentos de alto costo.

⑦ Disminuir los costos asociados a la preparación.

⑧ Disminuir el tiempo dedicado a la preparación.

⑨ Disminuir el tiempo de espera de los pacientes.

C. Perez Menendez-Conde,T. Bermejo Vicedo, Robotización de los Servicios de Farmacia, SEFH,2010.

DESVENTAJAS DE LA AUTOMATIZACION:

① Necesidad de mantener actualizada la base de datos en

tiempo real.

② Dificultad en la limpieza y desinfección del dispositivo.

③ Coste de implantación.

④ Software no aptos para países hispanoparlantes.


¿COMO SELECCIONAR LA TECNOLOGIA MAS

ADECUADA?

① Evaluar el uso que tendrá la tecnología.

② Conocer el número de preparaciones a elaborar.

③ La fiabilidad y eficiencia de cada tecnología.

④ Analizar los costos de implementación y operación.


FARMACIA AUTOMATIZADA … EL PRESENTE:

Riva® Intelligent Hospital Systems

IV Station® Health Robotics

Cytocare® Health Robotic

IV Station 2 NPT® Health Robotics

IntelliFill® Baxter

ApotecaChemo® Loccini Humancare

KIRO Oncology® Grifols

1. Robots para la preparación de medicamentos intravenosos:


1. Reducir la posibilidad de errores humanos durante la preparación y etiquetad.

2. Garantiza la esterilidad del preparado.

3. Permitir disponer de trazabilidad de todas las preparaciones.

4. Disminuir el tiempo dedicado a la preparación de medicamentos.

5. Permite planificar y programar la preparación de lotes (batch).

VENTAJAS

1. Necesidad de mantener actualizada la base de datos en

tiempo real.

2. Dificultad en la limpieza y desinfección del dispositivo.

3. Coste de implantación.

DESVENTAJAS


1. Necesidad de re-

envasar aquellas MP

cuya presentación no

se adapta a las líneas

de entrada de la

bomba.

2. Para optimizar su

utilización es necesario

disponer de soluciones

de macronutrientes y

micronutrientes de gran

volumen.

3. Adaptar la formulación

de las NP a las

exigencias de purgado

del sistema.

4. Coste de implantación

1. Mejora la eficiencia y seguridad del proceso de elaboración.

2. Disminuyendo el riesgo de contaminación.

3. Realiza control del producto terminado por pesada ajustada por

densidad.

4. Reduce los costos de producción.

5. Rentabilizar el tiempo de trabajo.

6. Disminuir la carga de trabajo.

7. Controla y registrar todo el proceso.

2. Dispositivos automatizados para preparación de nutrición parenteral

(NPT) ExactaMix® Baxter

Pinnacle® Braun

DESVENTAJAS

VENTAJAS


1. Mejorar la seguridad y disminuye errores de preparación.

2. Permiten controlar la preparación de cada lote de producto.

3. Optimizan las cargas de trabajo en la zona de mezclas intravenosas.

4. Su manipulación es mas simple.

5. Menos costo de implementación.

3. Dispositivos para dosificación automatizada de mezclas intravenosas:

Repetear Pump® Baxter

Diana® ICU Medical

Gri-Fill® Grifols

Rapidfill® Baxter

PharmaHelp® FK

PharmAssist® ICU Medical

FARMACIA AUTOMATIZADA …. EL PRESENTE:

IV Soft® Health Robotics

DoseEdge® Baxter

ChemoCato® BD

Medical

Phocus RX® Grifols

1. Software que permite verificar todos los pasos de la preparación, pudiendo

estar integrado al hardware en un mismo equipo o no.

2. El sistema verifica todo el proceso por control gravimétrico, control fotográfico y

verificación de códigos de barra.

3. Permiten la trazabilidad de todo el proceso de preparación.

4. Genera la etiqueta al terminar la preparación, siempre y cuando este dentro de

los rangos aceptados.

5. Reduce la manipulación de ordenes de trabajo, menos papel, menor

contaminación.

4. Sistemas de preparación asistida de mezclas intravenosas:

① DISMINUYE LOS ERRORES

② AUMENTA LA EFICIENCIA

③ MEJORA LA TRAZABILIDAD

④ AUMENTA LA PRODUCTIVIDAD

⑤ DISMINUYE LOS COSTOS

¿VENTAJAS DE LA AUTOMATIZACION?

FARMACIA AUTOMATIZADA … ¿Y EN FUTURO?

FARMACIA AUTOMATIZADA …. ESTUDIOS LOCALES...

El 2013 realizamos un estudio de tesis; “Evaluación Fármaco-

Económica para Centralizar la Preparación de Antimicrobianos

Endovenosos en el Departamento de Farmacia Intrahospitalaria de

…”

El objetivo fue demostrar que la implementación de la centralización de

la preparación de antimicrobianos intravenosos en el departamento de

farmacia, permite obtener beneficios económicos a través de la mejor

utilización de los recursos disponibles como el uso racional de estos

medicamentos.

La evaluación farmacoeconómica se realizó por medio de un análisis de

minimización de costes comparando tres alternativas:

- Preparación enfermería de AMB IV.

- Preparación centralizada manual de AMB IV en CMIV - Preparación centralizada automatizada de AMB IV en CMIV


Determinación de costos involucrados en las distintas alternativas

de preparación de AMB IV:

1.- Costo material fungible:

$ 15.500.000,00

$ 16.000.000,00

$ 16.500.000,00

$ 17.000.000,00

$ 17.500.000,00

$ 18.000.000,00

$ 18.500.000,00

Co

sto

s ($

)

alternativas

Costos material fungible

costo material fungible

FARMACIA AUTOMATIZADA …. ESTUDIOS LOCALES…

2.- Costo tiempo profesional

$ 0,00

$ 100.000,00

$ 200.000,00

$ 300.000,00

$ 400.000,00

$ 500.000,00

Servicios deenfermería

Sistema manualCMIV

Sistemaautomatizado

Co

sto

s ti

emp

o/p

rofe

sio

nal

($)

Alternativas

Costos tiempo/profesional

costos tiempo/profesional


3.- Evaluación fármaco-

económica: Análisis de costos de preparación de las tres alternativas.

Servicios de enfermería CMIV manual Sistema automatizado

Enfermera $ 438.745,61 - -

Personal farmacia - $ 289.772,83 $ 111.234,00

Material fungible $ 18.006.923,50 $ 16.614.865,00 $ 16.566.192,81

Total $ 18.445.669,11 $ 16.904.587,83 $ 16.677.426,81

AHORRO US$ 150.000 !!!

FARMACIA AUTOMATIZADA … ESTUDIOS LOCALES..

4.- Percepción de la centralización de la preparación de AMB IV por

parte del personal de enfermería:

Pregunta 3 Pregunta 4 Pregunta 5 Pregunta 6 Pregunta 7

No 4 10 10 16 10

Si 96 90 90 84 90

96

90 90

84

90

4

10 10

16

10

Po

rce

nta

je (

%)

Percepción de enfermería respecto a la centralización de la preparación de antimicrobianos iv

FARMACIA AUTOMATIZADA …ESTUDIOS LOCALES...

5.- Evaluación de la técnica de preparación:

0

20

40

60

80

1 2 3 4 5 6 7 8 9

10 35

70 65 40

70 54

13

64

Nú

me

ro d

e p

auta

s d

e

eva

luac

ión

Número del item a evaluar

Evaluacion técnica aséptica

Opcion 2 (No)

Opcion 1 (Si)

¡¡¡MUCHAS GRACIAS!!!

EVOLUCION DE LAS CENTRALES DE MEZCLAS PARENTERALESagasoluciones.co/congreso_acqfh2016/JUEVES...

Documents

Transcript of EVOLUCION DE LAS CENTRALES DE MEZCLAS PARENTERALESagasoluciones.co/congreso_acqfh2016/JUEVES...