Experiencia española en la gestión de medicamentos no ... · SIGRE EN CIFRAS PLANES Y CAMPAÑAS...
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Experiencias Internacionales Experiencia española en la gestión de medicamentos no utilizados o caducados mediante un modelo de logística inversa de la cadena farmacéutica Juan Carlos Mampaso Director General de SIGRE Seminario sobre Residuos de Medicamentos: Oportunidades y Negocio Sao Paulo 22 de noviembre de 2012
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Experiencias Internacionales
Experiencia española en la gestión de
medicamentos no utilizados o caducados
mediante un modelo de logística inversa de la
cadena farmacéutica
Juan Carlos Mampaso
Director General de SIGRE
Seminario sobre Residuos de Medicamentos:
Oportunidades y Negocio
Sao Paulo
22 de noviembre de 2012
Indice
INTRODUCCIÓN AL SECTOR FARMACÉUTICO EN ESPAÑA
EXPERIENCIA ESPAÑOLA EN LA GESTIÓN MEDIANTE LOGÍSTICA
INVERSA
MARCO LEGAL MEDIOAMBIENTAL Y SANITARIO
PROBLEMÁTICA Y GESTION DEL RESIDUO DEL MEDICAMENTO
CREACION Y OBJETIVOS DE SIGRE
FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA
SIGRE EN CIFRAS
PLANES Y CAMPAÑAS DE COMUNICACIÓN
ESTUDIOS DE FUTURO
IMPLEMENTACIÓN DEL MODELO SIGRE EN TERCEROS PAÍSES
INTRODUCCIÓN AL SECTOR FARMACÉUTICO
EN ESPAÑA
Contexto: España
Extensión: 505.000 km2 (4º país más
extenso de Europa)
Brasil = 8.514.877 km2
Altitud: 650 m (2º país con altitud media
más elevada de Europa)
Población: >47 millones de habitantes
(5º país más poblado de Europa)
Brasil = >193 millones de habitantes (4 veces
más que España)
Densidad de población: 93,5 hab/km2
(Europa: 114 hab/km2)
Brasil = 22,5 hab/km2
“Estado de las autonomías”: 17
Comunidades y 2 Ciudades Autónomas
La comunidad del medicamento en España
MEDICAMENTOS (Presentaciones) 13.437
MEDICAMENTOS (Unid./año) 1.408.720.755
MÉDICOS COLEGIADOS 226.424
CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA 13.163
HOSPITALES 921
EMPRESAS DE DISTRIBUCIÓN 54
FARMACÉUTICOS COLEGIADOS 64.977
FARMACIAS 21.364
COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS 274
EXPERIENCIA ESPAÑOLA EN LA GESTIÓN
MEDIANTE LOGÍSTICA INVERSA
MARCO LEGAL
MEDIOAMBIENTAL Y SANITARIO
Marco Legal Medioambiental
Unión Europea:
Directiva europea 94/62/CE de Envases y residuos de envases
Directiva europea 2008/98 de residuos
España: Ley 11/1997, de envases y residuos de envases
Ley 22/2011, de residuos y suelos contaminados
Legislación Medioambiental Española Ley 11/1997 de Envases y Residuos de Envases
Sistema Integrado de Gestión (SIG)
Los agentes económicos responsables son:
Envasadores (fabricantes, importadores, envasadores…)
Mayoristas y detallistas que comercializan productos envasados
El SIG se encarga de la recogida periódica de envases
usados y residuos de envases, en el domicilio del
consumidor o en sus proximidades (ej.oficinas de farmacia)
Se constituirán en virtud de acuerdos entre los agentes
económicos que operen en los sectores interesados, con
excepción de los consumidores y usuarios y de las
Administraciones Públicas
Unión Europa:
Directiva europea 2004/27/CE, por la que se establece un código comunitario de medicamentos de uso humano
“Los Estados miembros garantizarán la existencia de sistemas adecuados de recogida de los medicamentos no utilizados o caducados”.
España:
Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios
Los embalajes de los medicamentos incluirán el símbolo autorizado por la AEMPS, a efectos de facilitar la aplicación y desarrollo del sistema de recogida de residuos de medicamentos y favorecer la protección del medio ambiente.
Real Decreto 1345/2007, sobre autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano
Los laboratorios participarán en sistemas de recogida de residuos de medicamentos de origen domiciliario
El marco legal sanitario
Símbolo SIGRE en el envase de los
medicamentos
Autorizado por la Agencia
Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS)
Autorizado por la Agencia
Europea para la Evaluación de
los Medicamentos (EMEA)
Normativa Sanitaria: Símbolos en el etiquetado de los medicamentos
SIGRE en los prospectos
PROBLEMÁTICA Y GESTIÓN DEL RESIDUO
DEL MEDICAMENTO
Dónde se generan los residuos de medicamentos
de uso humano
En las propias instalaciones de la industria farmacéutica
En las farmacias y almacenes de la distribución
En los hospitales, ambulatorios, clínicas, consultas…
En los domicilios particulares, oficinas…
Gestión: Debe tenerse en cuenta el origen del residuo:
RESIDUOS SANITARIOS
Residuos generados en establecimientos sanitarios (hospitales, clínicas, centros de
salud, laboratorios, etc.)
Responsabilidad del poseedor final del residuo
Entrega a gestor autorizado de residuos
RESIDUOS DOMICILIARIOS:
Residuos de envases y medicamentos generados en los domicilios
Responsabilidad del productor del residuo
Depósito en el Punto SIGRE de las farmacias
Gestión de residuos de medicamentos
Flujos de distribución y dispensación de medicamentos y
sistemas existentes de recogida de medicamentos
caducados y no utilizados
LABORATORIO
ENTIDADES
GUBERNAMENTALES HOSPITALES
MAYORISTA
FARMACIAS
DOMICILIOS
77%
19% 1%
76%
80%
1%
1%
10%
SIGRE
Gestor Residuos
Logística inversa farmacéutica. Categorías
DEVOLUCIONES
Caducidad
Roturas
ALARMA FARMACOVIGILANCIA
Retirada de productos
CAMBIO DE PRECIO
Re-etiquetado
Destrucción
RESIDUOS
Caducidad
No utilizados
Mal estado
Logística inversa farmacéutica. Circuitos
FARMACIA DISTRIBUIDOR LABORATORIO
FARMACIA LABORATORIO
HOSPITAL LABORATORIO
DISTRIBUIDOR LABORATORIO
CIUDADANO FARMACIA DISTRIBUIDOR SIGRE
CREACIÓN Y OBJETIVOS DE SIGRE
Qué es SIGRE
Es el Sistema Integrado de Gestión (SIG) diseñado específicamente para el sector farmacéutico
Es una entidad sin ánimo de lucro
Creado y financiado por la industria farmacéutica, con la colaboración de la distribución y los colegios de farmacéuticos
Farmaindustria
FEDIFAR CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACEUTICOS
Para recuperar los envases que el sector pone en el mercado a través de oficinas de farmacia
Para darles un tratamiento medioambiental adecuado a los envases y restos de medicamentos que pudieran contener
Objetivos de SIGRE
Faceta sanitaria
Retirar de los hogares los restos de
tratamientos ya finalizados, los
medicamentos caducados o que estén
en mal estado.
Evitar accidentes y fomentar el uso
responsable del medicamento.
Faceta medioambiental
Evitar que los envases y restos de medicamentos
se tiren a la basura o al desagüe contaminando
suelos y aguas.
Dar un tratamiento medioambiental adecuado a
los envases (reciclaje) y a los restos de
medicamentos (valorización energética).
Funciones de los distintos agentes
Laboratorios:
Aportación económica por envase
Declaración de envases (información cualitativa y cuantitativa)
Planes Empresariales de Prevención de Envases
Distribución:
Recogida. Transporte. Almacenamiento.
Suministra a las farmacias material de sensibilización
Farmacias:
Albergar y custodiar contenedores en las farmacias (Punto
SIGRE)
Informar y asesorar a los clientes
FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA
Funcionamiento del sistema
Sistema cerrado
Sistema de logística inversa
Control profesional del proceso
Trazabilidad asegurada
Financiado por los laboratorios farmacéuticos
Se cierra así el ciclo de
vida del medicamento
Logística inversa:
Transporte y almacenamiento del residuo
Bolsa 3,5-4 kg.
(1 bolsa)
Contenedor 80-85 kg
(20/25 bolsas)
Big bag 300 kg
(75/80 bolsas)
20.958
Farmacias
140
Almacenes
4
Centros
Intermedios
1
Planta
LOGISTICA INVERSA GESTOR DE RESIDUOS
Logística inversa:
Contenedor
Adhesivo de Farmacia Adherida
Punto SIGRE de
la Farmacia
Logística inversa:
Farmacias que colaboran con SIGRE
Puntos SIGRE:
20.958
Tasa de cobertura > 98%
Logística inversa:
Almacenes de la distribución farmacéutica que
colaboran con SIGRE
Nº de almacenes: 140
Logística inversa: Transporte desde la
farmacia hasta la Planta de Tratamiento
Logística inversa:
La distribución farmacéutica en SIGRE
Almacenes colaboradores: 140
Total kg recogidos (2011): 3.755.449
Contenedores estanco en circuito: 3.451 Visitas a la farmacia/ Nº bolsas recogidas:
1.000.000
Recogida en almacenes: 3.650 Bolsas por farmacia: 48
Contenedores recogidos: 36.856 Nº habitantes/farmacia: 2.251
Frecuencia media de recogida:
1 recogida cada 13 días Vehículos disponibles: 2.500
Nº de contenedores almacén/mes: 10 Capacidad de recogida: Ilimitada
Planta de Tratamiento de Envases
y Residuos de Medicamentos
Diseñada y construida exclusivamente para la actividad de SIGRE
El objetivo básico de la planta:
Clasificar los residuos de medicamentos recogidos en toda España.
Separar para su reciclado el mayor porcentaje posible de materiales de envases.
Separar para su valorización energética los restos de medicamentos y envases
no reciclables.
Gestor: BIOTRAN Gestión de Residuos, S.L.
Planta de Tratamiento de Envases
y Residuos de Medicamentos
Planta de Tratamiento de Envases
y Residuos de Medicamentos
Diagrama de flujos
Planta de Tratamiento de Envases
y Residuos de Medicamentos
Recepción y
almacenamiento
Entrada de bolsas con
residuo SIGRE en la
línea principal de la
Planta
Sistema de apertura
automática de bolsas
con residuos SIGRE
Planta de Tratamiento de Envases
y Residuos de Medicamentos
Cabinas de triaje para
la separación de
residuos peligrosos e
impropios del Sistema.
Único proceso manual
Proceso automático para la clasificación
de las distintas fracciones obtenidas
Planta de Tratamiento de Envases
y Residuos de Medicamentos
Planta de Tratamiento de Envases
y Residuos de Medicamentos
La valorización energética de medicamentos caducados exige un
control específico desde el origen hasta su destrucción total en el
horno , que se traduce en trazabilidad absoluta:
Conocimiento del origen y composición .
Clasificación especializada y preparación sin mezcla con otros residuos (Planta
específicamente diseñada para la gestión medicamentos)
Homogeneidad del CDR (tamaño, poder calorífico, ..)
Coordinación Logística entre el centro de preparación y el horno para evitar acopios
intermedios y manipulaciones innecesarias.
Valorización energética
Bolsas residuos
SIGRE
Fracción resto de
medicamentos CDR resultante
Valorización energética
Fabricación de CDR para plantas industriales:
Mediante diferentes procesos de trituración, mezcla de residuos con alto
poder calorífico, y estabilización final del producto, se obtiene un
combustible apto por sus características físicas y químicas para poder ser
utilizado como combustible alternativo en cementeras
TRITURACION ALMACENAMIENTO MEZCLA Y
MADURACIÓN
Valorización energética
Cementera: Condiciones técnicas del horno de cemento para el consumo de
residuos
Valorización energética
Cementera: Ventajas de este tipo de tratamiento de residuos
Gestión de Residuos. Año 2012
Tratamiento final de los envases de venta (%). Año 2012. Estimado
SIGRE EN CIFRAS
SIGRE en cifras
1.400 millones de envases/año
Autorizado en las 17 CCAA y en las 2 Ciudades Autónomas
Nº de laboratorios adheridos = 257
Nº de almacenes de la distribución colaboradores = 140
Nº de Farmacias Colaboradoras = 20.958
Un Punto SIGRE por cada 2.200 habitantes
Cantidades de residuos gestionadas (t) = 3.755,4
Incremento anual en cantidades gestionadas (%) = 7,55
Indicador kg/1.000 hab-mes = 6,63
Año 2011
Indicador de recogida:
kg /1.000 hab-mes
Datos de puesta en el mercado
Peso total: 102.811,35 kg
Consumo per capita: 2.222,64 g/hab
Tasa de recogida: 64,24 g/hab .
47% resto de medicamento
53% envase
PLANES Y CAMPAÑAS DE COMUNICACION
Comunicación
Planes Trienales de Comunicación Años 2001-2003: Implantación
Años 2004-2006: Consolidación
Años 2007-2009: Implicación
Años 2010-2012: Responsabilidad
Públicos objetivos Internos:
Industria
Distribución
Farmacia
Externos:
Ciudadano
Autoridades Medio Ambiente y Sanidad
Colectivo médico y sanitario
Colectivo educativo
Nueva Campaña ciudadana «Reciclar
medicamentos, unas costumbre muy sana»
Carácter bienal
Transmite el compromiso sostenible del
sector farmacéutico
Sensibiliza a la opinión pública de la
importancia que tiene desprenderse
correctamente de los restos de medicamentos
y sus envases.
Campañas de sensibilización: Ciudadanía
Sensibilización
La Web de SIGRE: www.sigre.es
ESTUDIOS DE FUTURO
Estudios de futuro
Objetivo: Optimizar la gestión de los residuos
Mejores Técnicas Disponibles en la Planta
I+D+i (incrementar las tasas de reciclado de materiales)
Planes Empresariales de Prevención de Envases (PEP)
Incrementar medidas de trazabilidad y seguridad
Sensibilización, formación, comunicación
Responsabilidad Social Corporativa
IMPLEMENTACIÓN DEL MODELO SIGRE EN
TERCEROS PAÍSES
Indice
Origen de la iniciativa
Estudio de viabilidad
Constitución de la entidad
Puesta en marcha del proyecto
Desarrollo del Sistema
Colaboración con otros países
SIGRE ha prestado asesoría a asociaciones farmacéuticas y
otras entidades para la implantación de sistemas de
recogidas de medicamentos:
PAÍS ENTIDAD
URUGUAY PLATERAN (servicios logísticos, de empaque y ambientales,
exclusivos en el área farmacéutica)
COLOMBIA CÁMARA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
MÉJICO CÁMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
TURQUÍA ÇEKOOP (Asociación farmacéutica, salud, medio ambiente)
GRECIA OSFE (Federación de Cooperativas Farmacéuticas)
PORTUGAL VALORMED (Sistema Integrado de Gestão de Resíduos de
Embalagens de Medicamentos…)
Datos de contacto
Calle Príncipe de Vergara, 38, 6ºI, 28001, Madrid
Teléfono: (+34) 91.391.12.30
Correo electrónico: [email protected]
Pacto Mundial de las Naciones Unidas.
GRACIAS POR LA ATENCIÓN
