Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις...

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Κεφάλαιο R.12: Περιγραφή χρήσης

1

Κ Α Θ Ο Δ Η Γ Η Σ Η

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας

Κεφάλαιο R.12: Περιγραφή χρήσης Έκδοση 3.0 Δεκέμβριος 2015

2 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας

Κεφάλαιο R.12: Περιγραφή χρήσης Έκδοση 3.0 - Δεκέμβριος 2015

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΝΟΜΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ

Σκοπός του παρόντος εγγράφου είναι να βοηθήσει τους χρήστες να συμμορφωθούν με τις υποχρεώσεις τους στο πλαίσιο του κανονισμού REACH. Ωστόσο, υπενθυμίζεται στους χρήστες ότι το κείμενο του κανονισμού REACH αποτελεί τη μόνη αυθεντική νομική βάση και ότι οι πληροφορίες στο παρόν έγγραφο δεν συνιστούν νομική συμβουλή. Ο χρήστης έχει την αποκλειστική ευθύνη για τη χρήση των πληροφοριών. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων δεν φέρει καμία ευθύνη όσον αφορά οποιαδήποτε ενδεχόμενη χρήση των πληροφοριών που περιέχονται στο παρόν έγγραφο.


Κωδ. αναφοράς: ED-02-15-966-EL-N ISBN: 978-92-9247-693-9 Ημερομηνία έκδοσης: Δεκέμβριος 2015 Γλώσσα: EL

© Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων, 2015

Ερωτήσεις ή σχόλια σχετικά με το παρόν έγγραφο μπορείτε να αποστέλλετε (αναφέροντας τον κωδικό αναφοράς, την ημερομηνία έκδοσης, το κεφάλαιο ή/και τη σελίδα του εγγράφου στο οποίο αναφέρεται το σχόλιό σας) χρησιμοποιώντας το έντυπο παρατηρήσεων σχετικά με την καθοδήγηση. Το έντυπο παρατηρήσεων σχετικά με την καθοδήγηση διατίθεται στον δικτυακό τόπο καθοδήγησης του ECHA, στην ακόλουθη διεύθυνση: https://comments.echa.europa.eu/comments_cms/FeedbackGuidance.aspx

Παραίτηση από κάθε ευθύνη: Το παρόν κείμενο αποτελεί μετάφραση εργασίας ενός εγγράφου που δημοσιεύθηκε αρχικά στην αγγλική γλώσσα. Το πρωτότυπο κείμενο διατίθεται στον δικτυακό τοπο του ECHA.

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων

Ταχυδρομική διεύθυνση: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Φινλανδία Διεύθυνση επισκέψεων: Annankatu 18, Helsinki, Φινλανδία

https://comments.echa.europa.eu/comments_cms/FeedbackGuidance.aspx


3

Πρόλογος

Στο παρόν έγγραφο περιγράφονται οι απαιτήσεις πληροφοριών στο πλαίσιο του κανονισμού REACH όσον αφορά τις ιδιότητες, την έκθεση, τις χρήσεις των ουσιών και τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου, καθώς και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. Αποτελεί μέρος μιας σειράς εγγράφων καθοδήγησης των οποίων στόχος είναι να συνδράμουν όλους τους ενδιαφερόμενους παράγοντες κατά την προετοιμασία για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών τους βάσει του κανονισμού REACH. Τα εν λόγω έγγραφα παρέχουν λεπτομερή καθοδήγηση σχετικά με μια σειρά βασικών διαδικασιών του κανονισμού REACH, καθώς και ορισμένες ειδικές επιστημονικές ή/και τεχνικές μεθόδους που καλούνται να εφαρμόσουν οι παράγοντες του κλάδου ή οι αρχές στο πλαίσιο του κανονισμού REACH.

Τα έγγραφα καθοδήγησης καταρτίστηκαν και εξετάστηκαν στο πλαίσιο των σχεδίων υλοποίησης του REACH (RIP), υπό την εποπτεία των υπηρεσιών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, με τη συμμετοχή όλων των ενδιαφερόμενων παραγόντων: των κρατών μελών, του κλάδου και των μη κυβερνητικών οργανώσεων. Μετά την έγκρισή τους από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, τα έγγραφα καθοδήγησης διαβιβάστηκαν στον ECHA για δημοσίευση και περαιτέρω παρακολούθηση. Τυχόν επικαιροποιήσεις των εγγράφων καθοδήγησης πραγματοποιούνται από τον ECHA και αποτελούν, στη συνέχεια, αντικείμενο διαβούλευσης στην οποία συμμετέχουν ενδιαφερόμενοι παράγοντες από τα κράτη μέλη, φορείς του κλάδου και μη κυβερνητικές οργανώσεις. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία διαβούλευσης ανατρέξτε στη διεύθυνση:

http://echa.europa.eu/documents/10162/13559/mb_63_2013_consultation_procedure_for_guidance_revision_2_en.pdf

Τα έγγραφα καθοδήγησης διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων:

http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach.

Το παρόν έγγραφο σχετίζεται με τον κανονισμό REACH (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 18ης Δεκεμβρίου 20061.

1 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/EΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1· διορθωμένη έκδοση στην ΕΕ L136 της 29.5.2007, σ. 3).



http://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach



Ιστορικό εγγράφου

Έκδοση Αλλαγές Ημερομηνία

Έκδοση 1 Πρώτη έκδοση Μάιος 2008

Έκδοση 1.1 • Οι κατηγορίες διαδικασίας (PROC) που αφορούν την επεξεργασία μετάλλων και άλλων ορυκτών συμπεριλήφθηκαν στο σύστημα αρίθμησης PROC

• Ο τομέας χρήσης SU 10 έχει ελαφρώς επαναδιατυπωθεί • Προστέθηκε το «PC 39, προϊόντα ατομικής φροντίδας» • Στον SU 6 προστέθηκε ο χαρτοπολτός και δημιουργήθηκε

υποδιαίρεση σχετικά με «άλλα» προϊόντα ή «άλλες» υπηρεσίες (0-1 για «άλλες οικονομικές δραστηριότητες που σχετίζονται με χημικά προϊόντα» και 0-2 για «άλλες οικονομικές δραστηριότητες, μη σχετιζόμενες με χημικά προϊόντα»)

• Το σύστημα αρίθμησης των κατηγοριών αντικειμένων έχει εξορθολογιστεί από τεχνικής άποψης

• Όλες οι κατηγορίες «άλλο» μετακινήθηκαν από την τελευταία στην πρώτη θέση του καταλόγου επιλογής

Ιούλιος 2008

Έκδοση 1.2 • Διόρθωση στην αρίθμηση από την κατηγορία διαδικασίας (PROC) 22 του προσαρτήματος R.12-3.

• Διόρθωση της εσφαλμένης κατάταξης για τις φωτογραφικές μηχανές και βιντεοκάμερες με μεταφορά τους από την κατηγορία αντικειμένων (AC) 9 στην κατηγορία αντικειμένων (AC) 3-4 του προσαρτήματος R.12-4.

• Προσαρμογή του συστήματος αρίθμησης του προσαρτήματος R.12-4 στη δομή των κατηγοριών.

Οκτώβριος 2008

Έκδοση 2 • Βελτίωση της σαφήνειας και της συνοχής της εισαγωγής όσον αφορά τον σκοπό του συστήματος περιγραφικών παραμέτρων χρήσης.

• Σαφέστερες παραπομπές της ενότητας R.12.1 στο άρθρο 37 (ο ΜΧ γνωστοποιεί τη χρήση στον προμηθευτή) και στην ενότητα 3.5 του λογισμικού IUCLID

• Συμπερίληψη επεξηγήσεων και ορισμών στην ενότητα R.12.2 • Εξορθολογισμός της ορολογίας όσον αφορά τα «χημικά

προϊόντα» (= οι ουσίες σε καθαρή μορφή και σε μείγματα) και τα αντικείμενα

• Τα αφυγρασμένα/σκληρυμένα μείγματα καλύπτονται από τις κατηγορίες αντικειμένων, δεδομένου ότι διαθέτουν καθορισμένο σχήμα και επιφάνεια.

• Συμπερίληψη επικαιροποιημένων παραδειγμάτων σχετικά με τον τρόπο εργασίας με το σύστημα περιγραφικών παραμέτρων: Βλ. ενότητα R.12.4 και R.12.5.

• Εισαγωγή νέου πίνακα R.12.1 με σκοπό την καλύτερη περιγραφή της σχέσης μεταξύ της περιγραφής χρήσης και των εκτιμήσεων έκθεσης βαθμίδας 1.

• Προσθήκη σύντομης παραγράφου στην ενότητα 12.2.1 σχετικά με τους διάφορους παράγοντες στη διάρκεια ζωής

Μάρτιος 2010


5

μιας ουσίας. • Εναρμόνιση της δομής των ενοτήτων 12.3.1 έως 12.3.5.

Συμπερίληψη 3 υποενοτήτων: ορισμός και πεδίο εφαρμογής της περιγραφικής παραμέτρου, καθοδήγηση σχετικά με την απόδοση κατάλληλης κατηγορίας. Σύνδεση με την αξιολόγηση βαθμίδας 1.

• Διαχωρισμός του καταλόγου περιγραφικών παραμέτρων Τομέα χρήσης σε δύο τύπους πληροφοριών: Κύριες ομάδες χρήσης στη διάρκεια ζωής μιας ουσίας ως βασική περιγραφική παράμετρος (SU 3, 21, 22) και Τομέας τελικής χρήσης (όλες οι καταχωρίσεις) ως συμπληρωματική περιγραφική παράμετρος, βλ. προσάρτημα R.12-1.

• Σαφέστερη διάκριση των δύο λειτουργιών της Κατηγορίας χημικού προϊόντος (PC) στην ενότητα R.12.3.2: (i) περιγραφή των τομέων παρασκευή μειγμάτων ανά τύπο μείγματος και (ii) τύποι καταναλωτικού προϊόντος, που μπορούν να αξιολογηθούν βάσει της στοχευμένης εκτίμησης κινδύνου του ECETOC (Ευρωπαϊκό Κέντρο Οικοτοξικολογίας και Τοξικολογίας Χημικών Ουσιών) για καταναλωτές (βλ. προσάρτημα R.12-2.2).

• Σαφέστερη διάκριση των δύο λειτουργιών της Κατηγορίας αντικειμένων (AC) στην ενότητα 12.3.5: (i) Τύπος αντικειμένου που σχετίζεται με τη διάρκεια ζωής και το μετέπειτα στάδιο απόρριψης της ουσίας (χειρισμός αντικειμένου από εργαζόμενους ή/και καταναλωτές) και (ii) τύποι αντικειμένων καταναλωτών που μπορούν να αξιολογηθούν με το TRA. Βλ. προσάρτημα R.12-5.1 και R.12-5.3.

• Συμπερίληψη καταλόγου υποκατηγοριών προϊόντων που εξετάζονται στο πλαίσιο της στοχευμένης εκτίμησης κινδύνου (TRA) του ECETOC για καταναλωτές, βλ. προσάρτημα R.12-2.2 και προσάρτημα R.12-5.3.Επεξήγηση της σχέσης μεταξύ της περιγραφής χρήσης και των εκτιμήσεων έκθεσης βαθμίδας 1 στις ενότητες R.12.3.2 και R.12.3.5.

• Κατάργηση της αναφοράς στο βιομηχανικό ή επαγγελματικό περιβάλλον από την πλειονότητα των κατηγοριών διαδικασίας. Η επιλογή μπορεί να πραγματοποιείται στην εκτίμηση έκθεσης. Σε επίπεδο περιγραφής χρήσης, οι τομείς χρήσης SU 3 ή SU 22 υποδεικνύουν το κατά πόσον αναμένεται ότι μια χρήση θα πραγματοποιηθεί σε βιομηχανικό ή μη βιομηχανικό περιβάλλον.

• Συμπερίληψη στην ενότητα R.12.3.5 παραδειγμάτων που σχετίζονται με την επεξεργασία αντικειμένων από εργαζόμενους. Αναδιάρθρωση του καταλόγου AC ώστε να υπάρχουν έγκυροι σύνδεσμοι με το σύστημα TARIC. Κατάργηση των οριστικών υποκατηγοριών στον κατάλογο AC ώστε να επαφίεται στον καταχωρίζοντα και στους μεταγενέστερους χρήστες να προσδιορίζουν τον βαθμό λεπτομέρειας που απαιτείται για την περιγραφή του σταδίου της διάρκειας ζωής της ουσίας. Οι προηγούμενες υποκατηγορίες έχουν μετατραπεί σε παραδείγματα που περιγράφουν το είδος των αντικειμένων που μπορούν να καλύπτονται στο πλαίσιο των ευρειών κατηγοριών.

• Εισαγωγή της Κατηγορίας Απελευθέρωσης στο Περιβάλλον (ERC) ως πρόσθετης περιγραφικής παραμέτρου (βλ. ενότητα R.12.3.4). Διευκρίνιση του ρόλου των SPERC σε αυτό το πλαίσιο.

• Εισαγωγή νέας κατηγορίας ERC 12 που αφορά την επεξεργασία αντικειμένων από τους εργαζόμενους με λειαντικές τεχνικές σε βιομηχανικό περιβάλλον. Διεύρυνση



της ERC 10b/11b για να καλύπτει συν τοις άλλοις την απομάκρυνση ουσιών από επιφάνειες αντικειμένων.

• Συμπερίληψη καταλόγου κατηγοριών λειτουργιών ουσιών (για την ενότητα 1.2 του διευρυμένου SDS και αναφορά στο IUCLID) στο Παράρτημα R.12-6. Ο σκοπός του εν λόγω καταλόγου επεξηγείται σε σύντομη παράγραφο στην ενότητα R.12.3.6

• Εισαγωγή νέας ενότητας R.12.5 όπου διευκρινίζεται ο τρόπος με τον οποίο το σύστημα περιγραφικών παραμέτρων μπορεί να υποστηρίζει i) τη χαρτογράφηση των χρήσεων ως σημείο εκκίνησης για την AΧΑ, ii) τη διαμόρφωση τίτλων για σενάρια έκθεσης και iii) τη σύνταξη αναφορών για τις προσδιοριζόμενες χρήσεις στην ενότητα 3.5 του IUCLID.

• Βελτιώσεις στους καταλόγους επιλογής: • Συμπερίληψη i) επιστημονικής έρευνας και ii)

ηλεκτρισμού, ατμού, νερού, υδροδότησης και επεξεργασίας λυμάτων στον κατάλογο τομέων χρήσης (SU)

• Διαχωρισμός υλικών πλήρωσης και στόκων στις κατηγορίες PC 9 και PC 9b

• Διαχωρισμός της δακτυλομπογιάς στις κατηγορίες PC 9 και PC 9c

• Διευκρίνιση του ότι η κατηγορία PC14 αναφέρεται σε ουσίες που αντιδρούν όταν έρχονται σε επαφή με μεταλλικές επιφάνειες

• Αφαίρεση των προϊόντων φροντίδας αυτοκινήτου (PC6), των υλικών καλλιτεχνών (PC5), των προϊόντων χλοοτάπητα και κήπου (PC22), δεδομένου ότι αλληλοεπικαλύπτονται σε σημαντικό βαθμό με άλλες κατηγορίες

• Αφαίρεση της κατηγορίας PC10, δεδομένου ότι καλύπτεται από την κατηγορία «άλλα»

• Διευκρίνιση του ότι η κατηγορία PC20 αναφέρεται σε βοηθήματα μεταποίησης που χρησιμοποιούνται στη χημική βιομηχανία

• Συμπερίληψη των λευκαντικών και άλλων βοηθημάτων μεταποίησης στις κατηγορίες PC 26 και PC 34

• Συμπερίληψη των μετάλλων και άλλων ορυκτών στις κατηγορίες PROC 21 έως 25, συν προσαρμογή της περιγραφής

• Διαίρεση της κατηγορίας PROC 8 σε PROC 8a και 8b • Εισαγωγή της κατηγορίας PROC 26 και 27a και 27b που

αναφέρεται σε διαδικασίες ιδιαίτερα συναφείς με τη βιομηχανία μετάλλου

• Αφαίρεση της κατηγορίας AC12 από τον κατάλογο AC, δεδομένου ότι έχει ως αποτέλεσμα σοβαρές ανακολουθίες με την κατηγοριοποίηση που βασίζεται στα υλικά και δημιουργεί προβλήματα συμβατότητας με το σύστημα TARIC

• Επεξεργασία του κειμένου για προσαρμογή στις αλλαγές που παρατίθενται ανωτέρω

Έκδοση 3.0 • Επέκταση του πεδίου καθοδήγησης σε «Περιγραφή χρήσης» (αντί του απλού «συστήματος περιγραφικών παραμέτρων χρήσης») και ανάλογη προσαρμογή του τίτλου

• Επεξήγηση του ρόλου των πληροφοριών χρήσης σε διάφορες διαδικασίες

• Διευκρίνιση ορισμένων όρων/ εννοιών/ απαιτήσεων, όπως:

Δεκέμβριος 2015


7

o Έννοια χρήσης/ συμβάλλουσες δραστηριότητες o Πεδίο εφαρμογής σταδίων κύκλου ζωής,

συμπεριλαμβανομένης της διαφοροποίησης «βιομηχανικού» και «επαγγελματικού»

o Υποχρέωση συμπερίληψης πληροφοριών χρήσης στους φακέλους καταχώρισης

• Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων χρήσης: o Νέα περιγραφική παράμετρος χρήσης: Στάδιο

κύκλου ζωής o που αντικαθιστά τις κύριες ομάδες χρηστών SU 3

(βιομηχανικές χρήσεις), 21 (χρήσεις από καταναλωτές), 22 (επαγγελματικές χρήσεις), 10 (τυποποίηση)

o Το στάδιο κύκλου ζωής «Τυποποίηση» μετονομάζεται σε «Τυποποίηση ή Επανασυσκευασία» ώστε να είναι σαφές το πεδίο εφαρμογής του

o Οι «Επαγγελματικές χρήσεις» μετονομάζονται σε «Ευρείες χρήσεις από επαγγελματίες» ώστε να αποσαφηνιστεί το γεγονός ότι θεωρούνται ευρείες από περιβαλλοντικής άποψης.

o Αφαίρεση των κύριων ομάδων χρηστών από τις SU, δεδομένου ότι καλύπτονται από τη νέα περιγραφική παράμετρο χρήσης «Στάδιο κύκλου ζωής»

o Αφαίρεση της κατηγορίας PC19: ενδιάμεσο προϊόν (καλύπτεται από την Τεχνική λειτουργία)

o Συντομότερες ονομασίες για τις κατηγορίες χημικών προϊόντων (PC)

o Νέα PC για υδραυλική ρωγμάτωση o Νέα PC για ηλεκτρολύτες μπαταριών o Προσαρμογή ονομασιών και διευκρινίσεων για τις

κατηγορίες διαδικασιών (PROC) ώστε να διασαφηνίζεται το πεδίο εφαρμογής τους

o Νέα κατηγορία διαδικασίας (PROC) καθαρισμού και συντήρησης (PROC28)

o Προσαρμογή ονομασιών και διευκρινίσεων ώστε να αποσαφηνιστεί η εφαρμοσιμότητα των κατηγοριών απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC)

o Νέα ERC που καλύπτει τη χρήση αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις με χαμηλή απελευθέρωση

o Ενίσχυση της έννοιας των υποκατηγοριών αντικειμένων AC για πιο συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τα αντικείμενα

o Προσαρμογή των κατηγοριών για τις Τεχνικές λειτουργίες και τα Αντικείμενα, με στόχο την ευθυγράμμιση με τη διαδικασία του ΟΟΣΑ για παγκόσμια εναρμονισμένες κατηγορίες

• Προσθήκη νέου προσαρτήματος (προσάρτημα R.12-5) που επεξηγεί τη διαχείριση των αλλαγών που εισάγονται με την παρούσα αναθεώρηση της καθοδήγησης.



Σύμβαση όσον αφορά την παράθεση του κανονισμού REACH

Όπου γίνεται κατά λέξη παράθεση του κανονισμού REACH, το κείμενο εμφανίζεται με πλάγιους χαρακτήρες και εντός εισαγωγικών.

Πίνακας όρων και συντομογραφιών

Βλ. Κεφάλαιο R.20

Οδηγός

Στο παρακάτω σχήμα παρουσιάζεται η θέση του κεφαλαίου R.12 στο έγγραφο καθοδήγησης

Όχι2 ΕπανάληψηΝαι

ΔιακοπήΌχι Ναι

Πληροφορίες: διαθέσιμες - απαιτούνται/χρειάζονται

Αξιολόγηση επικινδυνότητας (ΗΑ) Αξιολόγηση της έκθεσης (EA)1

Χαρακτηρισμός κινδύνου (RC)

Ελεγχόμενοςκίνδυνος

Κοινοποίηση ES μέσω SDS

Κοινοποίηση ES μέσω SDS

Καταγραφή στην CSR

R12

1 Η αξιολόγηση σύμφωνα με το παράρτημα Ι του κανονισμού REACH απαιτείται μόνο εάν η ουσία πληροί τα κριτήρια για οποιαδήποτε από τις τάξεις, κατηγορίες ή ιδιότητες κινδύνου του άρθρου 14 παράγραφος 4, ή την απαλλαγή βάσει έκθεσης που πρόκειται να εφαρμοστεί (παράρτημα XI)

2 Είναι επίσης πιθανό το αποτέλεσμα της αξιολόγησης να συνεπάγεται καταχώριση της έκθεσης ως αντενδεικνυόμενης (πρέπει να αναφέρεται στο SDS)


9

Πίνακας περιεχομένων

R.12.1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ ............................................................................................... 12

R.12.1.1. Σκοπός της παρούσας καθοδήγησης ......................................................... 12 R.12.1.2. Σε ποιον απευθύνεται η παρούσα καθοδήγηση; .......................................... 12

R.12.2. Η ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΧΡΗΣΗΣ ΩΣ ΝΟΜΙΚΗ ΑΠΑΙΤΗΣΗ ...................................... 13

R.12.3. ΡΟΛΟΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΕ ΔΙΑΦΟΡΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ............. 14

R.12.3.1. Η περιγραφή χρήσης ως μέρος του φακέλου καταχώρισης και ως βάση για την αξιολόγηση της έκθεσης .................................................................................. 15 R.12.3.2. Περιγραφή χρήσης για κοινοποίηση σχετικά με την ασφαλή χρήση στην αλυσίδα εφοδιασμού ............................................................................................ 16 R.12.3.3. Περιγραφή χρήσης ως βάση για τη λήψη αποφάσεων από τις αρχές .............. 17 R.12.3.4. Περιγραφή χρήσης για τη διάδοση πληροφοριών σχετικά με τη χρήση χημικών ουσιών στο ευρύ κοινό ............................................................................. 17 R.12.3.5. Συνολική ροή πληροφοριών .................................................................... 18

R.12.4. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΧΡΗΣΕΩΝ ............................................................................ 18

R.12.4.1. Βασικά στοιχεία για την περιγραφή μιας χρήσης ......................................... 19 R.12.4.2. Συνοπτική επεξήγηση κάθε πληροφοριακού στοιχείου που περιγράφει μια χρήση ................................................................................................................ 20 R.12.4.3. Πρόσθετες πληροφορίες για τη χρήση ....................................................... 27 R.12.4.4. Παραδείγματα ....................................................................................... 30

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ R.12.1. ΔΙΕΥΚΡΙΝΙΣΗ ΟΡΩΝ ΚΑΙ ΕΝΝΟΙΩΝ.................................. 33

Χρήσεις, προσδιοριζόμενες χρήσεις και σενάρια έκθεσης ........................................... 33 Ονομασία χρήσης, τίτλος σεναρίου έκθεσης, δομημένος σύντομος τίτλος και περαιτέρω περιγραφή της χρήσης.......................................................................................... 35 Αντενδεικνυόμενες χρήσεις ................................................................................... 38 Ευρεία χρήση και χρήση που συνεπάγεται έκθεση του ευρέος κοινού .......................... 39

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ R.12.2. ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΟΝ ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟ ΣΕ ΧΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΣΕ ΣΥΜΒΑΛΛΟΥΣΕΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ. ................................................................... 41

Διαχωρισμός σε χρήσεις ........................................................................................ 41 Προσδιορισμός δραστηριοτήτων που συμβάλλουν σε μια χρήση ................................. 42

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ R.12.3. ΔΙΑΦΟΡΟΠΟΙΗΣΗ ΜΕΤΑΞΥ ΧΡΗΣΤΩΝ ΣΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΕΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΕΥΡΕΙΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΑΠΟ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ........................... 44

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ R.12.4. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ....... 48

Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για στάδια κύκλου ζωής (LCS) ......................... 48 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τομείς χρήσης (SU) ................................... 50 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για την κατηγορία χημικών προϊόντων (PC)....... 52 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες διαδικασίας (PROC) .................. 56 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) ................................................................................................................. 63 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις κατηγορίες αντικειμένων (AC) ............... 78 Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις τεχνικές λειτουργίες (TF) ...................... 84

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ R.12.5. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΩΝ ΑΛΛΑΓΩΝ ............................. 99

Εισαγωγή............................................................................................................ 99 Υποχρεώσεις επικαιροποίησης και περίοδος προσαρμογής .......................................... 99 Διευκρίνιση εννοιών ............................................................................................. 100 Εισαγωγή του σταδίου «Κύκλος ζωής» ως νέα περιγραφική παράμετρος χρήσης και



αφαίρεση των κύριων ομάδων χρηστών (SU3/SU21/SU22) και του τομέα χρήσης SU10 100 Νέες ονομασίες περιγραφικών παραμέτρων χρήσης .................................................. 102 Αφαίρεση της κατηγορίας PC19: ενδιάμεσο προϊόν (καλύπτεται από την Τεχνική λειτουργία) ......................................................................................................... 102 Νέα κατηγορία χημικού προϊόντος (PC) για υδραυλική ρωγμάτωση ............................. 103 Προσαρμογή ονομασιών και διευκρινίσεων για τις κατηγορίες διαδικασιών (PROC) ώστε να διασαφηνίζεται το πεδίο εφαρμογής τους ............................................................ 103 Διευκρίνιση σχετικά με την εφαρμοσιμότητα των ERC και της προσθήκης νέας ERC που καλύπτει τη χρήση αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις με χαμηλή απελευθέρωση .................................................................................................... 103 Ενίσχυση της έννοιας των υποκατηγοριών αντικειμένων AC για πιο συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τα αντικείμενα................................................................... 104 Προσαρμογή των κατηγοριών για τις Τεχνικές λειτουργίες (TF) βάσει της πρότασης του Οργανισμού Προστασίας του Περιβάλλοντος (EPA) των ΗΠΑ για εναρμονισμένες κατηγορίες του ΟΟΣΑ ........................................................................................... 104

Κατάλογος εικόνων Εικόνα R.12- 1: Επισκόπηση διαδικασιών για τις οποίες παίζουν ρόλο οι πληροφορίες χρήσης ...... 18 Εικόνα R.12- 2: Περιγραφή της έννοιας του κύκλου ζωής ........................................................ 21 Εικόνα R.12- 3: Περιγραφή των εννοιών της χρήσης/συμβάλλουσας δραστηριότητας και του σεναρίου έκθεσης/συμβάλλοντος σεναρίου ............................................................................ 26 Εικόνα R.12- 4: Γενική επισκόπηση και δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για τα στάδια κύκλου ζωής «παρασκευή» και «τυποποίηση ή επανασυσκευασία» ............................................ 73 Εικόνα R.12- 5: Δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για το στάδιο κύκλου ζωής «χρήση σε βιομηχανική εγκατάσταση» ............................................................................................. 74 Εικόνα R.12- 6: Δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για τα στάδια κύκλου ζωής «ευρεία χρήση από επαγγελματίες» και «χρήση από τους καταναλωτές» ............................................... 75 Εικόνα R.12- 7: Δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για το στάδιο κύκλου ζωής «Διάρκεια ζωής» ................................................................................................................ 76

Κατάλογος πινάκων Πίνακας R.12- 1: Επισκόπηση της κατηγορίας περιγραφικών παραμέτρων χρήσης που σχετίζονται με κάθε βασικό στοιχείο περιγραφής μιας χρήσης ................................................................... 19 Πίνακας R.12- 2: Παράδειγμα περιγραφής χρήσης .................................................................. 30 Πίνακας R.12- 3: Παράδειγμα περιγραφής χρήσης με χρήση τυποποιημένων φράσεων ................ 31 Πίνακας R.12- 4: Ονομασία χρήσης, τίτλος σεναρίου έκθεσης, δομημένος σύντομος τίτλος και περαιτέρω περιγραφή της χρήσης ......................................................................................... 35 Πίνακας R.12- 5: Περιγραφή των διαφόρων σεναρίων που οδηγούν στο συμπέρασμα σχετικά με τον χαρακτήρα των χρήσεων όσον αφορά την έκθεση του ευρέος κοινού σε αυτές ..................... 39 Πίνακας R.12- 6: Χαρακτηριστικά που συμβάλλουν στη διαφοροποίηση μεταξύ βιομηχανικών εγκαταστάσεων και επαγγελματικών δραστηριοτήτων εκτός βιομηχανικών εγκαταστάσεων και σχέση με τα στάδια κύκλου ζωής .......................................................................................... 44 Πίνακας R.12- 7: Περιγραφή του σταδίου κύκλου ζωής σε σχέση με την επαγγελματική υγεία και τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας. .............................................................................. 47 Πίνακας R.12- 8: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για στάδια κύκλου ζωής ....................... 49 Πίνακας R.12- 9: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τομείς χρήσης (SU) ........................ 50 Πίνακας R.12- 10: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις κατηγορίες χημικών προϊόντων


11

(PC) ................................................................................................................................. 52 Πίνακας R.12- 11: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες διαδικασίας (PROC) ...... 56 Πίνακας R.12- 12: Επισκόπηση των διαθέσιμων κατηγοριών απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) για κάθε στάδιο κύκλου ζωής ............................................................................................... 65 Πίνακας R.12- 13: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) .............................................................................................................. 66 Πίνακας R.12- 14: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις κατηγορίες αντικειμένων (AC) ... 79 Πίνακας R.12- 15: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις τεχνικές λειτουργίες (TF) .......... 84 Πίνακας R.12- 16: συμβουλές σχετικά με την αντιστοίχιση των LCS βάσει των υφιστάμενων πληροφοριών ................................................................................................................... 101



R.12.1. Εισαγωγή

R.12.1.1. Σκοπός της παρούσας καθοδήγησης

Σκοπός της παρούσας καθοδήγησης είναι να εξηγήσει τον ρόλο των πληροφοριών χρήσης σχετικά με τις διάφορες διαδικασίες του κανονισμού REACH, να ερμηνεύσει τις σχετικές νομικές απαιτήσεις και να καθορίσει τις αρχές για την περιγραφή των χρήσεων των χημικών ουσιών.

Βάσει του κανονισμού REACH, κάθε παρασκευαστής και εισαγωγέας ουσίας υποχρεούται να συμπεριλαμβάνει στον φάκελο καταχώρισης μια σύντομη γενική περιγραφή των προσδιοριζόμενων χρήσεων. Στο πλαίσιο αυτό, ως «χρήση» νοείται η χρήση της ουσίας σε καθαρή μορφή ή σε μείγμα2. Για παράδειγμα, συμπεριλαμβάνει την τυποποίηση μειγμάτων ή την παραγωγή αντικειμένου3. Η παρούσα καθοδήγηση αποσαφηνίζει τι περιλαμβάνει η εν λόγω σύντομη περιγραφή των προσδιοριζόμενων χρήσεων4 ώστε να διασφαλίζεται ότι εκπληρώνει τον σκοπό της.

Η περιγραφή των χρήσεων αποτελεί βασική προϋπόθεση για την αξιολόγηση ασφαλείας του καταχωρίζοντος (εφόσον απαιτείται) και τη μετέπειτα κοινοποίηση των συνθηκών ασφαλούς χρήσης στην αλυσίδα εφοδιασμού. Σκοπός της περιγραφής των προσδιοριζόμενων χρήσεων είναι επίσης να κατανοήσουν οι αρχές τι ακριβώς συμβαίνει με μια ουσία στην αγορά. Με αυτόν τον τρόπο, λαμβάνονται πιο τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με την προτεραιότητα κάθε ουσίας για περαιτέρω έλεγχο και λήψη κανονιστικών μέτρων από τις αρχές. Επιπλέον, ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις χρήσεις, οι οποίες περιλαμβάνονται στους φακέλους καταχώρισης, καθίστανται διαθέσιμες στο ευρύ κοινό μέσω του δικτυακού τόπου του ECHA. Συνεπώς, το ευρύ κοινό έχει πρόσβαση σε πληροφορίες για προϊόντα ή αντικείμενα που ενδεχομένως περιέχουν κάποια ουσία, καθώς και σε διαδικασίες και τομείς όπου χρησιμοποιείται μια συγκεκριμένη ουσία. Τέλος, η περιγραφή των χρήσεων είναι επίσης σημαντική για τους μεταγενέστερους χρήστες (DU), ιδίως προκειμένου να εξακριβώνεται κατά πόσον οι χρήσεις τους καλύπτονται από τα σενάρια έκθεσης που τους κοινοποιούνται.

Συνεπώς, είναι σημαντικό όλοι οι φορείς του κανονισμού REACH (καταχωρίζοντες και μεταγενέστεροι χρήστες, αρχές και ευρύ κοινό) να έχουν κοινή αντίληψη της περιγραφής της χρήσης στον φάκελο καταχώρισης, καθώς και του τι θα πρέπει να περιλαμβάνει αυτή για να εκπληρώνει πλήρως τον στόχο της.

R.12.1.2. Σε ποιον απευθύνεται η παρούσα καθοδήγηση;

Η παρούσα καθοδήγηση επικεντρώνεται κυρίως στην περιγραφή της χρήσης στο πλαίσιο της καταχώρισης REACH, παρόλο που το έγγραφο εξετάζει και τον ρόλο της περιγραφής της χρήσης σε άλλες διαδικασίες του κανονισμού REACH, όπως είναι η διάδοση πληροφοριών. Η περιγραφή των χρήσεων στο πλαίσιο της υποβολής αιτήσεων αδειοδότησης εξετάζεται στο έγγραφο του ECHA «How to develop the description of uses in the context of Authorisation» (Τρόπος ανάπτυξης της περιγραφής χρήσεων στο πλαίσιο της αδειοδότησης) το οποίο είναι διαθέσιμο στην ηλεκτρονική διεύθυνση http://echa.europa.eu/el/applying-for-authorisation.

2 Το άρθρο 3 παράγραφος 24 του νομικού κειμένου του REACH περιλαμβάνει ορισμό της χρήσης: «Χρήση: οποιαδήποτε μεταποίηση, ενσωμάτωση σε μείγμα (τυποποίηση), κατανάλωση, αποθήκευση, διατήρηση, κατεργασία, πλήρωση περιεκτών, μεταφορά μεταξύ περιεκτών, ανάμειξη, παραγωγή αντικειμένου, ή οποιαδήποτε άλλη χρησιμοποίηση». 3 Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3 του κανονισμού REACH: «αντικείμενο: αντικείμενο το οποίο, κατά τη διαδικασία παραγωγής, αποκτά ειδικό σχήμα, επιφάνεια ή σχεδιασμό που καθορίζει τη χρηστική λειτουργία του σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι η χημική του σύνθεση» 4 Συγκεκριμένα πεδία, ιδίως η ενότητα 3 για τις πληροφορίες χρήσης, ακολουθούν τη μορφή του IUCLID.

http://echa.europa.eu/el/applying-for-authorisation


13

Η παρούσα καθοδήγηση αφορά καταχωρίζοντες και μεταγενέστερους χρήστες καθώς η επικοινωνία μεταξύ των δύο ομάδων φορέων είναι απαραίτητη προκειμένου να καταλήξουν σε ουσιαστική περιγραφή των χρήσεων στον φάκελο καταχώρισης και στα εκτεταμένα δελτία δεδομένων ασφαλείας. Οι μεταγενέστεροι χρήστες μπορούν επίσης να χρησιμοποιούν τις αρχές που περιλαμβάνονται στην παρούσα καθοδήγηση για την κατάρτιση των εκθέσεων των μεταγενέστερων χρηστών, σύμφωνα με το άρθρο 38 του κανονισμού REACH.

Μεταξύ άλλων, οι αρχές εξετάζουν πληροφορίες χρήσης από καταχωρίσεις (π.χ. αξιολόγηση ουσιών). Επομένως, θα μπορούσαν και αυτές να επωφεληθούν από την παρούσα καθοδήγηση.

R.12.2. Η περιγραφή χρήσης ως νομική απαίτηση

Σύμφωνα με τον κανονισμό REACH, οι καταχωρίζοντες οφείλουν να συμπεριλάβουν στον τεχνικό φάκελο «σύντομη γενική περιγραφή της ή των προσδιοριζόμενων χρήσεων» για όλες τις ουσίες για τις οποίες απαιτείται καταχώριση [άρθρο 10 στοιχείο α) σημείο iii) και παράρτημα VI σημείο 3.5 του κανονισμού REACH].

Η εν λόγω υποχρέωση ισχύει για τη γενική υποχρέωση καταχώρισης ουσιών (άρθρο 6), την καταχώριση απομονωμένων ενδιάμεσων προϊόντων υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες [άρθρο 17 παράγραφος 2 στοιχείο ε) ή άρθρο 18 παράγραφος 2 στοιχείο ε)] ή την καταχώριση ουσιών που περιέχονται σε αντικείμενα (άρθρο 7 παράγραφος 1 ή 5). Δεν εξαρτάται από την υποχρέωση ή μη διενέργειας αξιολόγησης χημικής ασφάλειας, ούτε από τον όγκο της χρήσης στους χώρους όπου παρέχεται η ουσία. Ισχύει για όλα τα είδη ουσιών (καταχωρισμένες/μη καταχωρισμένες) και όλες τις ποσοτικές κατηγορίες (συμπεριλαμβανομένης της κατηγορίας 1-10 τόνων ετησίως).

Επισημαίνεται ότι, όταν οι ουσίες έχουν ήδη κοινοποιηθεί δυνάμει της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και η ποσοτική κατηγορία και οι χρήσεις έχουν παραμείνει οι ίδιες με τις κοινοποιηθείσες, η εταιρεία δεν υποχρεούται ρητά να συμμορφωθεί με το παράρτημα VI του κανονισμού REACH, αλλά συνιστάται ιδιαιτέρως να συμπεριλάβει περιγραφή των χρήσεων.

Όταν οι καταχωρίζοντες οφείλουν να πραγματοποιούν αξιολόγηση της έκθεσης στο πλαίσιο της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας (CSA), απαιτείται συνοχή μεταξύ της σύντομης περιγραφής των χρήσεων που περιλαμβάνεται στον τεχνικό φάκελο και των σεναρίων έκθεσης (ES) στην έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR) (βλ. παράρτημα Ι ενότητα 5.1.1 του κανονισμού REACH). Στο πλαίσιο της εν λόγω απαίτησης για συνοχή, στο IUCLID προσδιορίζεται μια σειρά στοιχείων για την περιγραφή χρήσεων. Η αξιολόγηση της έκθεσης εξετάζει την παρασκευή, όλες τις χρήσεις της ουσίας (σε καθαρή μορφή ή σε μείγμα) και τα επακόλουθα στάδια του κύκλου ζωής (διάρκεια ωφέλιμης ζωής του αντικειμένου και στάδιο απόρριψης). Πρέπει να αποδεικνύεται η ασφαλής χρήση για όλες τις χρήσεις που περιλαμβάνονται στην έκθεση.

Συνεπώς, η περιγραφή των χρήσεων που αναφέρονται στον φάκελο καταχώρισης πρέπει να παρέχει επαρκείς πληροφορίες προκειμένου να γίνεται κατανοητό πώς χρησιμοποιείται η ουσία, και ιδίως να τεκμηριώνεται σαφώς η αξιολόγηση της έκθεσης για κάθε χρήση. Επομένως, στην περιγραφή χρήσης περιλαμβάνεται κάθε χρήση της ουσίας υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα, καθώς και η ενδεχόμενη μετέπειτα διάρκεια ωφέλιμης ζωής5 σε αντικείμενα που προκύπτουν έπειτα από μια χρήση. Παρά το γεγονός ότι η παρασκευή δεν θεωρείται χρήση, πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στην περιγραφή. Το στάδιο απόρριψης δεν εντάσσεται στην περιγραφή χρήσης.

Η αναφορά χρήσεων είναι επίσης σημαντική για ουσίες για τις οποίες δεν απαιτείται αξιολόγηση της έκθεσης. Όσον αφορά ουσίες που παράγονται ή εισάγονται σε ποσότητες μεταξύ 1-10 τόνων ετησίως, απαιτείται καταχώριση, όχι όμως αξιολόγηση της έκθεσης. Όσον αφορά ουσίες που παράγονται ή εισάγονται σε ποσότητες > 10 τόνους ετησίως, οι οποίες δεν πληρούν τα

5 Ως διάρκεια ωφέλιμης ζωής νοείται η χρονική περίοδος κατά την οποία το αντικείμενο λειτουργεί ή χρησιμοποιείται.



κριτήρια που καθορίζονται στο άρθρο 14 παράγραφος 4 του κανονισμού REACH6, επίσης δεν απαιτείται αξιολόγηση της έκθεσης. Εντούτοις, και στις δύο περιπτώσεις, οι καταχωρίζοντες οφείλουν να συμπεριλαμβάνουν στους φακέλους καταχώρισης σύντομη γενική περιγραφή της ή των προσδιοριζόμενων χρήσεων (παράρτημα VI 3.5). Γι’ αυτόν τον σκοπό, συνιστάται να συμμορφώνονται με τα στοιχεία που περιγράφονται στην παρούσα καθοδήγηση και καθορίζονται στο IUCLID.

Οι καταχωρίζοντες οφείλουν επίσης να λαμβάνουν υπόψη ότι ισχύει η υποχρέωσή τους να επισυνάπτουν στον τεχνικό φάκελο «όλες τις πληροφορίες που διαθέτουν». Για παράδειγμα, εάν ο καταχωρίζων έχει στην κατοχή του περιγραφές χρήσεων από την κοινή υποβολή.

Όταν ο καταχωρίζων έχει χρησιμοποιήσει πληροφορίες χρήσης για την προσαρμογή των απαιτήσεων πληροφοριών βάσει εκτιμήσεων έκθεσης/απελευθέρωσης ή για την επιλογή κατάλληλης οδού χορήγησης σύμφωνα με το παράρτημα VII-X στήλη 2 του κανονισμού REACH, οι πληροφορίες χρήσης (όπως και οι αντίστοιχες πληροφορίες έκθεσης) πρέπει να συμβαδίζουν με τη δικαιολόγηση της προσαρμογής· για παράδειγμα, όταν ο καταχωρίζων επιθυμεί να παραβλέψει υψηλότερου επιπέδου παραμέτρους για την ανθρώπινη υγεία που βασίζονται σε αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες [παράρτημα XI 3.2 του κανονισμού REACH και, ειδικά για ουσίες ενσωματωμένες σε αντικείμενα, παράρτημα XI 3.2 στοιχείο γ)]. Όταν τα κενά στην πληροφόρηση επηρεάζουν την ικανότητα προσδιορισμού του κατά πόσον πληρούται ένα κριτήριο ταξινόμησης, ο καταχωρίζων υποχρεούται να παρέχει λεπτομερή περιγραφή της χρήσης σε βαθμό επαρκή για ουσία που θεωρείται επικίνδυνη.

Για ενδιάμεσα προϊόντα και άλλες ουσίες, η περιγραφή της χρήσης πρέπει να περιλαμβάνεται στην καταχώριση. Οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε φακέλους καταχώρισης όσον αφορά τη χρήση ως ενδιάμεσων προϊόντων, όπως είναι το τμήμα της συνολικής ποσότητας για μια συγκεκριμένη χρήση, αφορούν ιδίως τις αρχές όταν οι ουσίες πρόκειται να επιλεγούν και να ιεραρχηθούν για περαιτέρω κανονιστικές πράξεις (π.χ. συμπερίληψη στον κατάλογο αδειοδότησης, περιορισμοί, κ.λπ.), καθώς και κατά τον προσδιορισμό της βέλτιστης επιλογής κανονιστικής διαχείρισης κινδύνου.

Εάν ο καταχωρίζων δεν αιτιολογήσει επαρκώς την αδυναμία του να υποβάλει πληροφορίες χρήσης, ενδέχεται να του ζητηθεί να παράσχει τέτοιες πληροφορίες στο πλαίσιο ελέγχου συμμόρφωσης.

Επισημαίνεται ότι τα μέλη κοινών καταχωρίσεων οφείλουν να παράσχουν σύντομη περιγραφή των χρήσεων και δεν επιτρέπεται να παραπέμψουν απλώς στον φάκελο του κύριου καταχωρίζοντος, ακόμα και σε περίπτωση από κοινού υποβολής της έκθεσης χημικής ασφάλειας (CSR). Σύμφωνα με το άρθρο 11, κάθε καταχωρίζων οφείλει να υποβάλει ξεχωριστά τις πληροφορίες που προσδιορίζονται στο άρθρο 10 στοιχείο α) σημείο iii), δηλ. τις πληροφορίες για την παρασκευή και τη χρήση ή τις χρήσεις της ουσίας. Οι πληροφορίες που παρέχονται πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικές των χρήσεων του καταχωρίζοντος και της δικής του αλυσίδας εφοδιασμού.

R.12.3. Ρόλος της περιγραφής χρήσης σε διάφορες διαδικασίες

Η περιγραφή της χρήσης είναι σημαντική για πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων:

- της υποχρέωσης του καταχωρίζοντος για διενέργεια αξιολόγησης χημικής ασφάλειας. Οι καταχωρίζοντες που οφείλουν να διενεργούν αξιολόγηση της έκθεσης στο πλαίσιο της

6 Επισημαίνεται ότι στην υπόλοιπη καθοδήγηση χρησιμοποιείται για τα εν λόγω κριτήρια ο όρος «επικίνδυνος».


15

αξιολόγησης χημικής ασφάλειας (CSA) θα πρέπει να εξετάζουν όλες τις προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας και να αναφέρουν το αποτέλεσμα της CSA τους στην έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR) που καταρτίζουν.

- των προμηθευτών επικίνδυνων ουσιών ή μειγμάτων που υποχρεούνται να παρέχουν στον παραλήπτη δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS) σύμφωνα με το άρθρο 31. Στο SDS πρέπει να συμπεριλαμβάνονται πληροφορίες χρήσης.

- των υποχρεώσεων των μεταγενέστερων χρηστών (DU): Οι μεταγενέστεροι χρήστες μπορούν να κοινοποιούν τη χρήση τους στους προμηθευτές. Επίσης, οφείλουν να ελέγχουν κατά πόσον η χρήση τους καλύπτεται από το σενάριο έκθεσης που λαμβάνουν. Σε περίπτωση που εκπονήσουν δική τους έκθεση χημικής ασφάλειας, η σύντομη περιγραφή της χρήσης συμπεριλαμβάνεται στις πληροφορίες προς κοινοποίηση στον ECHA.

- των καθηκόντων των αρχών, που συμπεριλαμβάνουν την επιλογή και ιεράρχηση ουσιών για περαιτέρω κανονιστική επεξεργασία π.χ. αξιολόγηση ουσιών, προσδιορισμός ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC), περιορισμός, κτλ. Για την εξέταση και την ιεράρχηση, οι αρχές λαμβάνουν υπόψη τη χρήση της ουσίας (π.χ. χρήση της ουσίας που συνεπάγεται έκθεση του ευρέος κοινού). Οι αρχές εφαρμογής της νομοθεσίας βασίζονται επίσης σε πληροφορίες περί χρήσεων προκειμένου να επαληθεύσουν την εφαρμογή του σεναρίου χρήσης.

- της πρόσβασης του ευρύτερου κοινού σε πληροφορίες σχετικά με τη χρήση χημικών: διάδοση μη εμπιστευτικών πληροφοριών για τις χρήσεις.

Συνεπώς, είναι σημαντικό να γίνει κατανοητός ο σκοπός της περιγραφής χρήσης προκειμένου να γίνει καλύτερα κατανοητό ποιες πληροφορίες πρέπει να συλλεχθούν και να περιληφθούν στην έκθεση. Ο ρόλος της περιγραφής χρήσης σε διάφορες διαδικασίες αναλύεται λεπτομερέστερα στη συνέχεια.

R.12.3.1. Η περιγραφή χρήσης ως μέρος του φακέλου καταχώρισης και ως βάση για την αξιολόγηση της έκθεσης

Οι καταχωρίζοντες που οφείλουν να διενεργούν αξιολόγηση της έκθεσης στο πλαίσιο της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας (CSA) θα πρέπει να εξετάζουν όλες τις γνωστές σε αυτούς χρήσεις της ουσίας του καταχωρίζοντος και την αλυσίδα εφοδιασμού της ουσίας (υπό καθαρή μορφή, σε μείγμα ή ενσωματωμένη σε αντικείμενα) στην ΕΕ και να αναφέρουν το αποτέλεσμα της CSA τους στην έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR) που καταρτίζουν. Η περιγραφή χρήσης διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη διαδικασία αυτή, καθώς αποτελεί τη βάση που εξασφαλίζει ουσιαστική και πλήρη αξιολόγηση της έκθεσης. Η έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR) για επικίνδυνες ουσίες συμπεριλαμβάνει σενάρια έκθεσης στα οποία καθορίζονται οι συνθήκες χρήσης που εξασφαλίζουν έλεγχο των κινδύνων που σχετίζονται με τις χρήσεις της ουσίας καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής της.

Ως πρώτο βήμα της αξιολόγησης, οι καταχωρίζοντες πρέπει να προσδιορίσουν όλες τις χρήσεις των ουσιών τους, συμπεριλαμβάνοντας ρεαλιστικές πληροφορίες για τις αντίστοιχες συνθήκες χρήσης. Ένας αποτελεσματικός τρόπος να αποκτήσει ένας καταχωρίζων τέτοιες πληροφορίες είναι οι χάρτες χρήσης που καταρτίζονται από προμηθευτές ή ενώσεις του κλάδου των μεταγενέστερων χρηστών7. Οι χάρτες χρήσης παρέχουν εναρμονισμένη με τον κλάδο

7 Οι χάρτες χρήσης μπορούν να καταρτίζονται ακόμα και συλλογικά, από περισσότερους παρασκευαστές/ εισαγωγείς, σε επικοινωνία με κατάντη τομείς.



περιγραφή των κύριων χρήσεων που σχετίζονται με τους κλάδους και πληροφορίες για τις συνήθεις στον κλάδο συνθήκες χρήσης, οι οποίες θα μπορούσαν να συνεισφέρουν στις καταχωρίσεις τους, ιδίως στις αξιολογήσεις χημικής ασφάλειας. Αυτή η χαρτογράφηση των χρήσεων στο πλαίσιο τομέα αγοράς μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκ νέου για σειρά ουσιών που καταλήγουν στη συγκεκριμένη αγορά.

Περισσότερες πληροφορίες για τους χάρτες χρήσης είναι διαθέσιμες στο πεδίο δράσης 2 του δικτυακού τόπου του Χάρτη πορείας CSR/ES: http://echa.europa.eu/csr-es-roadmap

Οι χρήσεις που καλύπτει η καταχώριση θα συμπεριληφθούν στον τεχνικό φάκελο. Ο φάκελος καταρτίζεται και υποβάλλεται σε μορφή που προβλέπεται στο IUCLID. Προβλέπεται ειδική ενότητα όπου θα συμπεριλαμβάνονται οι πληροφορίες χρήσης για τα διάφορα στάδια κύκλου ζωής που σχετίζονται με την ουσία.

Στη συνέχεια, κατά την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας, ο καταχωρίζων καταρτίζει σενάρια έκθεσης για κάθε χρήση. Τα σενάρια έκθεσης στην έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR) πρέπει να συνάδουν με τις προσδιοριζόμενες χρήσεις που περιγράφονται στον τεχνικό φάκελο. Πρέπει επίσης να συνάδουν με τα σενάρια έκθεσης που κοινοποιούνται αργότερα στους μεταγενέστερους χρήστες στην αλυσίδα εφοδιασμού [με τη μορφή παραρτήματος στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS)].

R.12.3.2. Περιγραφή χρήσης για κοινοποίηση σχετικά με την ασφαλή χρήση στην αλυσίδα εφοδιασμού

Η ενότητα 1.2 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας (SDS) θα περιλαμβάνει επίσης σχετικές προσδιοριζόμενες χρήσεις και αντενδεικνυόμενες χρήσεις. Όταν απαιτείται έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR), οι πληροφορίες σε αυτή την υποενότητα του δελτίου δεδομένων ασφαλείας (SDS) πρέπει να συνάδουν με τις προσδιοριζόμενες χρήσεις στη CSR και τα σενάρια έκθεσης που καθορίζονται στο παράρτημα ή τα παραρτήματα του SDS.

Γενικά, συνιστά καλή πρακτική να παρατίθεται πίνακας περιεχομένων πριν από τα παραρτήματα με τα σενάρια έκθεσης (ES) σε εκτεταμένα δελτία δεδομένων ασφαλείας (SDS). Ο εν λόγω πίνακας περιεχομένων απαρτίζεται από σύντομους τίτλους προς κοινοποίηση, οι οποίοι πρέπει να δίνουν στον παραλήπτη μια πρώτη ένδειξη για το ποια σενάρια έκθεσης μπορεί να εφαρμόσει στη δική του χρήση. Στο σενάριο έκθεσης περιλαμβάνεται επίσης ενότητα όπου περιγράφονται αναλυτικότερα οι δραστηριότητες που καλύπτονται από αυτό. Τόσο οι τίτλοι του σεναρίου έκθεσης (ES) (που συμπεριλαμβάνονται στο ES ώστε να παρέχουν μια επισκόπηση του πεδίου εφαρμογής), όσο και οι σύντομοι τίτλοι προς κοινοποίηση, (που συμπεριλαμβάνονται στον πίνακα περιεχομένων και το ES προκειμένου να διευκολύνουν την ταξινόμηση των διαφόρων ES), πρέπει να συνάδουν με τις πληροφορίες περί χρήσης που περιλαμβάνονται στον φάκελο καταχώρισης.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους σύντομους τίτλους είναι διαθέσιμες στη δράση 2.5 του Χάρτη πορείας CSR/ES: http://echa.europa.eu/csr-es-roadmap Προσάρτημα R.12.1και

Οι μεταγενέστεροι χρήστες που λαμβάνουν εκτεταμένα SDS πρέπει να ελέγχουν το περιεχόμενο του ή των σεναρίων έκθεσης που περιγράφουν τις χρήσεις τους, ώστε να εξασφαλίζουν ότι καλύπτονται οι συνθήκες χρήσης και ότι εφαρμόζονται τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου. Σε αυτήν τη διαδικασία, είναι εξίσου θεμελιώδης η κατάλληλη περιγραφή του πεδίου εφαρμογής της χρήσης ώστε να εξασφαλίζεται ότι οι μεταγενέστεροι χρήστες (DU) αναγνωρίζουν τις χρήσεις τους και είναι σε θέση να επεξεργαστούν τις πληροφορίες για την ασφαλή χρήση, οι οποίες κοινοποιούνται στην αλυσίδα εφοδιασμού.

http://echa.europa.eu/csr-es-roadmap



17

R.12.3.3. Περιγραφή χρήσης ως βάση για τη λήψη αποφάσεων από τις αρχές

Ο κανονισμός REACH δημιουργήθηκε ώστε οι αρχές να είναι σε θέση να προσδιορίσουν κατά πόσον απαιτούνται περαιτέρω έλεγχοι ή κανονιστικά μέτρα για ορισμένα χημικά προϊόντα.

Η βάση δεδομένων καταχώρισης REACH περιλαμβάνει μεγάλο αριθμό ουσιών που ενδέχεται να προκαλούν ανησυχία, λαμβάνοντας υπόψη i) το γνωστό προφίλ επικινδυνότητάς τους, ή/και ii) τα ήδη υπάρχοντα κενά δεδομένων. Οι αρχές οφείλουν να εστιάζουν τις ενέργειές τους προσδιορίζοντας τις προτεραιότητες για κάθε ουσία και αξιολογώντας τη συμμόρφωση των αξιολογήσεων έκθεσης που εκπονούνται από τους καταχωρίζοντες. Η επιλογή ουσιών για περαιτέρω έλεγχο, καθώς και η συμμόρφωση και ιεράρχηση για περαιτέρω κανονιστικά μέτρα, βασίζονται ως έναν βαθμό σε πληροφορίες περί χρήσεων, οι οποίες περιλαμβάνονται στους φακέλους καταχώρισης8. Ως εκ τούτου, η περιγραφή των χρήσεων πρέπει να είναι διαφανής και πλήρης. Όταν απαιτούνται σενάρια έκθεσης (ES), οι χρήσεις πρέπει να συνδέονται με σαφήνεια με το σενάριο έκθεσης στο οποίο περιγράφονται οι συνθήκες για ασφαλή χρήση. Εάν κριθεί ότι μια ουσία έχει προτεραιότητα για τη λήψη περαιτέρω μέτρων διαχείρισης κινδύνου, η ποιότητα της περιγραφής χρήσης ενδέχεται να επηρεάσει και την απόφαση των αρχών ως προς την πλέον κατάλληλη επιλογή διαχείρισης κινδύνου. Η σαφής εικόνα του μοντέλου χρήσης της ουσίας βοηθά τις αρχές να αποφασίσουν ποιες δράσεις θα υιοθετήσουν. Για παράδειγμα, εάν αποδειχθεί από τον κλάδο ότι μια ουσία δεν χρησιμοποιείται ως μέσο διασποράς ή/και ότι χρησιμοποιείται σε μικρές ποσότητες για χρήσεις που ενδέχεται να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της αδειοδότησης, η εν λόγω ουσία θα έχει χαμηλότερη προτεραιότητα κατά τη διαδικασία επιλογής και ιεράρχησης (και ίσως τελικά συμπεριληφθεί στο παράρτημα XIV). Προκειμένου οι αρχές να είναι σε θέση να αξιολογήσουν ουσίες βάσει κριτηρίων ιεράρχησης, οι σχετικές πληροφορίες για τις χρήσεις (και τις συνθήκες χρήσης) θα πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στον φάκελο καταχώρισης. Τέτοιες πληροφορίες πρέπει να είναι όχι μόνο διαθέσιμες στις αρχές αλλά και δομημένες κατά τρόπο τέτοιον ώστε να είναι εφικτή η σύγκριση μεταξύ ουσιών και φακέλων και η (ηλεκτρονική) τους επεξεργασία. Η υποβολή των φακέλων καταχώρισης σε μορφή IUCLID καθιστά δυνατή την εν λόγω ηλεκτρονική επεξεργασία. Είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό ότι, εάν οι πληροφορίες χρήσης δεν είναι επαρκείς ή συνεπείς, ενδέχεται να πρέπει να γίνουν αποδεκτές παραδοχές της χειρότερης περίπτωσης κατά τη φάση των ελέγχων. Κάτι τέτοιο ίσως επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα της κανονιστικής διαχείρισης κινδύνου (ότι κάποιες ουσίες θα επιλέγονται για εσφαλμένους λόγους για περαιτέρω ελέγχους και λήψη μέτρων).

R.12.3.4. Περιγραφή χρήσης για τη διάδοση πληροφοριών σχετικά με τη χρήση χημικών ουσιών στο ευρύ κοινό

Οι πληροφορίες για τις χρήσεις (προσδιοριζόμενες χρήσεις και αντενδεικνυόμενες χρήσεις) διατίθενται στον δικτυακό τόπο του ECHA9 προκειμένου να ενημερώνεται το κοινό για τις καταχωρισμένες ουσίες. Συνεπώς, η υποβολή εκθέσεων με ουσιαστικές και σαφείς ονομασίες χρήσης10 και σχετικές περιγραφικές παραμέτρους χρήσης11 είναι εξαιρετικά σημαντική,

8 Περισσότερες πληροφορίες για την επιλογή και ιεράρχηση ουσιών που ίσως προκαλέσουν ανησυχία διατίθενται στον δικτυακό τόπο του ECHA.

http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/substances-of-potential-concern/screening

http://echa.europa.eu/web/guest/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/recommendation-for-inclusion-in-the-authorisation-list 9 http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/registered-substances. 10 Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ονομασίες χρήσης, ανατρέξτε στην ενότητα 12.4.2.2. 11 Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις περιγραφικές παραμέτρους χρήσης, ανατρέξτε στην ενότητα 12.4.1.

http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/substances-of-potential-concern/screening

http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/registered-substances



τουλάχιστον προκειμένου να κατανοήσει το κοινό σε μεγάλο μέρος πού βρίσκεται η ουσία, καθώς και τις διαδικασίες και τους παράγοντες που χρησιμοποιούν μια συγκεκριμένη ουσία.

R.12.3.5. Συνολική ροή πληροφοριών

Στην παρακάτω εικόνα παρουσιάζονται οι διάφορες διαδικασίες για τις οποίες διατίθενται πληροφορίες χρήσης.

Εικόνα R.12- 1: Επισκόπηση διαδικασιών για τις οποίες παίζουν ρόλο οι πληροφορίες χρήσης

ECHA - Κράτη μέλη:• Έλεγχος• Προσδιορισμός SVHC• Περαιτέρω κανονιστική διαχείριση

κινδύνου• Διάδοση πληροφοριών• Επιβολή (συμπεριλαμβανομένης της

κοινοποίησης στην αλυσίδα εφοδιασμού)

Πληροφορίες για την ασφαλή χρήση μέσω π.χ. εκτεταμένων SDS

Πληροφορίες για τις χρήσεις μέσω π.χ. χαρτών χρήσης

Φάκελος καταχώρισης συμπεριλαμβανομένης της CSR

Παρασκευαστές/εισαγωγείς

Τυποποιητές

Τελικοί χρήστες

R.12.4. Περιγραφή χρήσεων

Ένας λογικός τρόπος περιγραφής των χρήσεων χημικών ουσιών είναι η διάρθρωσή τους σύμφωνα με τον κύκλο ζωής της ουσίας. Κάθε στάδιο του κύκλου ζωής μπορεί να αποτελείται από διαφορετικές χρήσεις. Κάθε χρήση πρέπει να περιγράφεται με μια σειρά στοιχείων, όπως περιγράφεται στην ενότητα R.12.4.1 και R.12.4.2 παρακάτω.

Στην ενότητα R.12.4.3 παρουσιάζεται ένα παράδειγμα του τρόπου διάρθρωσης των στοιχείων σε μια περιγραφή χρήσης.


19

R.12.4.1. Βασικά στοιχεία για την περιγραφή μιας χρήσης

Η περιγραφή μιας χρήσης θα πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία, τα οποία επεξηγούνται πιο διεξοδικά στις παρακάτω ενότητες:

- Στάδιο κύκλου ζωής - Ονομασία και περαιτέρω περιγραφή της χρήσης - Προσδιορισμός των αγορών στις οποίες χρησιμοποιείται η ουσία - Περιγραφή των διαφόρων δραστηριοτήτων οι οποίες συμβάλλουν στις χρήσεις (από τη

σκοπιά της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος) - Τεχνική λειτουργία της ουσίας στη χρήση.

Ορισμένες επιπλέον πληροφορίες είναι επίσης συναφείς με την περιγραφή των χρήσεων, ιδίως για ουσίες που ενδεχομένως να προκαλούν ανησυχία (π.χ. πληροφορίες για την ποσότητα).

Προκειμένου να διευκολυνθεί η επικοινωνία στην αλυσίδα εφοδιασμού, μεταξύ των καταχωριζόντων, εφόσον ισχύει, αλλά και με τις αρχές, τα στοιχεία αυτά θα πρέπει να είναι διαρθρωμένα και το περιεχόμενό τους εναρμονισμένο στον μεγαλύτερο δυνατό βαθμό. Με τον τρόπο αυτόν επιτυγχάνεται βελτίωση της συνέπειας μεταξύ των αλυσίδων εφοδιασμού και διευκολύνεται η επεξεργασία ΤΠ των πληροφοριών.

Το σύστημα περιγραφικών παραμέτρων χρήσης

Ένας τρόπος τυποποίησης είναι το σύστημα περιγραφικών παραμέτρων χρήσης, το οποίο βασίζεται σε έξι καταλόγους περιγραφικών παραμέτρων με τυποποιημένες καταχωρίσεις και κωδικούς. Παρέχει κατηγορίες για ορισμένα από τα βασικά στοιχεία της περιγραφής της χρήσης. Ο παρακάτω πίνακας παρέχει επισκόπηση των διαθέσιμων κατηγοριών:

Πίνακας R.12- 1: Επισκόπηση της κατηγορίας περιγραφικών παραμέτρων χρήσης που σχετίζονται με κάθε βασικό στοιχείο περιγραφής μιας χρήσης

Κατηγορία περιγραφικών παραμέτρων χρήσης

Σχετικό(-ά) βασικό(-ά) στοιχείο(-α)

Στάδιο κύκλου ζωής (LCS) Στάδιο κύκλου ζωής

Τομέας χρήσης (SU) Περιγραφή της αγοράς (τομέας της οικονομίας στον οποίο πραγματοποιείται η χρήση)

Κατηγορία χημικού προϊόντος (PC) Περιγραφή της αγοράς (τύπος προϊόντος), Συμβάλλουσες δραστηριότητες (καταναλωτές)

Κατηγορία διαδικασίας (PROC) Συμβάλλουσες δραστηριότητες (εργαζόμενοι)

Κατηγορία απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC)

Συμβάλλουσες δραστηριότητες (περιβάλλον)

Κατηγορία αντικειμένων (AC) Περιγραφή της αγοράς (τύπος αντικειμένου), Συμβάλλουσες δραστηριότητες (διάρκεια ζωής)



Κατηγορία περιγραφικών παραμέτρων χρήσης

Σχετικό(-ά) βασικό(-ά) στοιχείο(-α)

Τεχνική λειτουργία (TF) Τεχνική λειτουργία της ουσίας

Ο παρακάτω πίνακας δείχνει ότι ορισμένες κατηγορίες είναι συναφείς με περισσότερα από ένα στοιχεία π.χ. η κατηγορία χημικού προϊόντος λειτουργεί τόσο ως προσδιοριστικός παράγοντας της αγοράς της ουσίας όσο και ως συμβάλλουσα δραστηριότητα για τους καταναλωτές. Περισσότερες πληροφορίες παρέχονται στις παρακάτω ενότητες.

Οι κατάλογοι περιγραφικών παραμέτρων χρήσης για κάθε κατηγορία περιλαμβάνονται στο Προσάρτημα R.12.4.

Για την πλήρη κατανόηση του πεδίου εφαρμογής μιας χρήσης, οι περιγραφικές παράμετροι χρήσης από μόνες τους δεν επαρκούν. Ως εκ τούτου, εργαλεία όπως το IUCLID και οι χάρτες χρήσης περιλαμβάνουν πεδία ελεύθερου κειμένου για την ονομασία της χρήσης και κάθε συμβάλλουσα δραστηριότητα, καθώς και πιο συγκεκριμένες πληροφορίες για τη διαδικασία της χρήσης. Αυτές οι πιο συγκεκριμένες πληροφορίες μπορούν επίσης να τυποποιηθούν μέσω συμφωνιών που συνάπτονται στις αλυσίδες εφοδιασμού. Οι χάρτες χρήσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μέσο για την επίτευξη των εν λόγω συμφωνιών.

R.12.4.2. Συνοπτική επεξήγηση κάθε πληροφοριακού στοιχείου που περιγράφει μια χρήση

Οι παρακάτω παράγραφοι παρέχουν μια συνοπτική επεξήγηση των διαφόρων στοιχείων που συνθέτουν την περιγραφή μιας χρήσης. Η παρούσα καθοδήγηση δεν εξετάζει εάν τα στοιχεία είναι υποχρεωτικά ή όχι στο πλαίσιο μιας καταχώρισης.

R.12.4.2.1 Στάδιο κύκλου ζωής

Η περιγραφή μιας χρήσης θα πρέπει να καλύπτει ολόκληρο τον κύκλο ζωής της ουσίας, λαμβάνοντας υπόψη τα προϊόντα αποδόμησης/μετατροπής της, κατά περίπτωση. Υπάρχουν τέσσερα βασικά βήματα ή στάδια στον κύκλο ζωής μιας ουσίας, στα οποία μπορεί να αντιστοιχιστεί μια χρήση: παρασκευή, τυποποίηση ή επανασυσκευασία, τελική χρήση12 και διάρκεια ζωής (του αντικειμένου), όπως περιγράφεται παρακάτω.

12 Ως «τελική χρήση» νοείται η χρήση μιας ουσίας υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα, ως τελικό στάδιο πριν το τέλος του κύκλου ζωής της ουσίας, δηλαδή πριν η ουσία καταναλωθεί σε μια διαδικασία μέσω αντίδρασης κατά τη χρήση (συμπεριλαμβανομένης της ενδιάμεσης χρήσης), εκλυθεί σε ρεύματα αποβλήτων ή στο περιβάλλον, ή ενσωματωθεί σε αντικείμενο.


21

Εικόνα R.12- 2: Περιγραφή της έννοιας του κύκλου ζωής

* Τελικές χρήσεις

Παρασκευή

Τυποποίηση ή επανασυσκευασία

Χρήση σε βιομηχανικές

εγκαταστάσεις*

Ευρεία χρήση από επαγγελματίες*

Χρήση από τους καταναλωτές*

Διάρκεια ζωής**

Απόβλητα

Ανακύκλωση/Ανάκτηση

**περιλαμβάνει την επεξεργασία αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις

Κάθε χρήση της ουσίας πρέπει να αντιστοιχιστεί σε ένα από τα στάδια του κύκλου ζωής. Τα στάδια του κύκλου ζωής είναι δομημένα κατά τρόπο, ώστε να παρέχουν μια ένδειξη του είδους των οργανισμών που αφορά η χρήση (π.χ. τυποποιητές, βιομηχανικές εγκαταστάσεις, επαγγελματικές δραστηριότητες μικρής κλίμακας, καταναλωτές) και του κατά πόσον η ουσία εμπεριέχεται σε ένα αντικείμενο κατά τη χρήση.

Η αντίστοιχη περιγραφική παράμετρος χρήσης είναι το στάδιο κύκλου ζωής (LCS).

Ο κύκλος ζωής ξεκινάει με τις δραστηριότητες του πρώτου παράγοντα στη διάρκεια ζωής μιας ουσίας, του παρασκευαστή. Στην περίπτωση των εισαγόμενων ουσιών, αυτό το στάδιο του κύκλου ζωής δεν είναι σημαντικό. Συνεχίζει με την περιγραφή των δραστηριοτήτων των τυποποιητών, κατά περίπτωση. Κατόπιν, περιγράφονται οι δραστηριότητες που αναλαμβάνουν διάφοροι τελικοί χρήστες της ουσίας υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα, δηλαδή τις βιομηχανίες, τους επαγγελματίες ή τους καταναλωτές. Το τελευταίο στάδιο του κύκλου ζωής της ουσίας που αναλύεται στο πλαίσιο της περιγραφής χρήσης, είναι η τελική χρήση ή η διάρκεια ζωής. Το στάδιο απόρριψης (διαδικασίες διάθεσης ή ανάκτησης) δεν περιλαμβάνεται στην περιγραφή χρήσης. Ωστόσο, πρέπει να καλύπτεται στην CSA/CSR.

Παρασκευή

Το στάδιο αυτό περιλαμβάνει διαδικασίες με τις οποίες η καταχωρισμένη ουσία παρασκευάζεται από πρώτες ύλες. Διαδικασίες οι οποίες απαιτούνται για τον χειρισμό μιας ουσίας υπό καθαρή



μορφή κατά την παρασκευή για εξαγωγή ή διάθεση στην αγορά της ΕΕ θεωρούνται μέρος του σταδίου παρασκευής (π.χ. πλήρωση σε κατάλληλους περιέκτες, αποθήκευση, προσθήκη σταθεροποιητών, αραίωση σε πιο ασφαλείς συγκεντρώσεις, εφόσον απαιτείται για την ασφαλή μεταφορά). Εάν μια ουσία εξαχθεί αμέσως μετά την παρασκευή, όλες οι δραστηριότητες που σχετίζονται με την ουσία αφορούν την παρασκευή και πρέπει να αναφέρονται σε αυτό το στάδιο.

Τυποποίηση ή επανασυσκευασία

Μια χρήση στο στάδιο τυποποίησης αντιστοιχεί σε συγκεκριμένες δραστηριότητες που προορίζονται για την παρασκευή ενός μείγματος προς διάθεση στην αγορά. Αυτό σημαίνει ότι κατά την τυποποίηση, η ουσία μεταφέρεται και αναμειγνύεται με άλλες ουσίες. Αντιστοιχεί σε δραστηριότητες που πραγματοποιούνται σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις. Οι δραστηριότητες ανάμειξης κατά την τελική χρήση δεν πρέπει να αναφέρονται σε αυτό το στάδιο της τυποποίησης. Η τυποποίηση από τους παρασκευαστές ή τους εισαγωγείς θα πρέπει να αναφέρεται σε αυτό το στάδιο του κύκλου ζωής.

Οι δραστηριότητες των διανομέων χημικών ουσιών, όπως είναι η επανασυσκευασία (η οποία περιλαμβάνει τη μεταφορά της ουσίας) πρέπει να καλύπτονται στο στάδιο της τυποποίησης, ακόμα και αν δεν διενεργείται ανάμειξη. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι εάν πραγματοποιείται επανασυσκευασία (η οποία συνιστά χρήση), ο διανομέας μετατρέπεται σε μεταγενέστερο χρήστη στο πλαίσιο του κανονισμού REACH (με όλα τα σχετικά καθήκοντα). Το ίδιο ισχύει και για εισαγωγείς οι οποίοι μεταφέρουν ουσίες από μεγάλα εμπορευματοκιβώτια σε μικρότερα, χωρίς ανάμειξη.

Επισημαίνεται ότι η κατανομή, η συναρμολόγηση μικρών περιεκτών για δραστηριότητες μεταφοράς ή εκ νέου επισήμανσης χωρίς μεταφορά της ουσίας δεν θεωρούνται «χρήσεις» και ως εκ τούτου δεν χρειάζεται να αναφέρονται.

Χρήση σε βιομηχανική εγκατάσταση

Όλες οι τελικές χρήσεις της ουσίας (υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα) οι οποίες διενεργούνται σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις θα πρέπει να αναφέρονται σε αυτό το στάδιο του κύκλου ζωής.

Μια χρήση είναι τελική όταν έχει ως αποτέλεσμα η ουσία:

- να αντιδράσει (επομένως δεν υφίσταται πλέον στην αρχική της μορφή), ή

- να ενσωματωθεί σε ένα αντικείμενο, ή

- να ελευθερωθεί πλήρως μέσω λυμάτων ή αερίων εξαγωγής, ή/και να εμπεριέχεται σε απόβλητα από τη χρήση της.

Εάν η ουσία ενσωματωθεί σε αντικείμενο, το μεταγενέστερο στάδιο του κύκλου ζωής (η διάρκεια ζωής) πρέπει να αναφέρεται επίσης (βλ. παρακάτω).

Σημείωση: Οι (τελικές) χρήσεις από τους παρασκευαστές ή τους εισαγωγείς θα πρέπει να αναφέρονται σε αυτό το στάδιο του κύκλου ζωής.

Προσάρτημα R.12.3 περιλαμβάνει ορισμένα στοιχεία που συμβάλλουν στο να προσδιοριστεί κατά πόσο μια χρήση ανήκει σε αυτό το στάδιο του κύκλου ζωής ή πρόκειται μάλλον για ευρεία χρήση από επαγγελματίες.

Ευρεία χρήση από επαγγελματίες

Οι ευρείες χρήσεις από επαγγελματίες αντιστοιχούν σε χρήσεις που διενεργούνται στο πλαίσιο εμπορικών δραστηριοτήτων και θεωρείται ότι λαμβάνουν χώρα στις περισσότερες πόλεις ενός


23

ορισμένου μεγέθους, από πολλούς φορείς, έκαστη σε μικρή κλίμακα, π.χ. τοπικά συνεργεία, μικρά καθαριστήρια. Θεωρούνται επίσης τελικές χρήσεις. Η μετέπειτα τύχη της ουσίας αντιστοιχεί στην τύχη που περιγράφεται για χρήσεις σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις.

Προσάρτημα R.12.3 περιλαμβάνει ορισμένα στοιχεία που συμβάλλουν στο να προσδιοριστεί κατά πόσο μια χρήση ανήκει σε αυτό το στάδιο του κύκλου ζωής ή πρόκειται μάλλον για χρήση σε βιομηχανικό περιβάλλον.

Χρήση από τους καταναλωτές

Όλες οι τελικές χρήσεις της ουσίας υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα οι οποίες διενεργούνται από καταναλωτές μπορούν να αναφέρονται σε αυτό το στάδιο του κύκλου ζωής. Οι χρήσεις από καταναλωτές θεωρείται επίσης ότι πραγματοποιούνται ευρέως.

Διάρκεια ζωής

Για μια δεδομένη ουσία που ενσωματώνεται σε αντικείμενο, η διάρκεια ζωής θεωρείται ότι είναι η χρονική περίοδος κατά την οποία λειτουργεί (ή χρησιμοποιείται) το αντικείμενο. Ο όρος «διάρκεια ζωής των αντικειμένων» αναφέρεται στην ενότητα 5.2.2 του παραρτήματος Ι του κανονισμού REACH.

Εάν μια ουσία καταλήξει σε αντικείμενα, πρέπει να παρέχεται η περιγραφή της διάρκειας ζωής της ουσίας σε αντικείμενα. Οι χρήσεις που οδηγούν σε ενσωμάτωση στο αντικείμενο πρέπει να αναφέρονται στα προηγούμενα στάδια του κύκλου ζωής.

Τα αντικείμενα που περιέχουν την ουσία μπορούν να χρησιμοποιηθούν ή να υποβληθούν σε επεξεργασία από καταναλωτές, εργαζομένους σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις ή/και επαγγελματίες εργαζομένους. Αυτό περιλαμβάνει επίσης την επεξεργασία ημικατεργασμένων αντικειμένων από εργαζομένους με σκοπό την παραγωγή τελικών αντικειμένων ή τις εργασίες επισκευής και συντήρησης όπως, για παράδειγμα, το γιαλοχάρτισμα επιφανειών.

Όταν οι ουσίες παραμένουν σε αφυγρασμένα επιχρίσματα, συγκολλητικά μέσα ή συγκρίσιμα μείγματα μετά την εφαρμογή μέσα ή πάνω στο αντικείμενο, πρέπει να αναφέρεται μία ή περισσότερες χρήσεις στο στάδιο της διάρκειας ζωής. Εάν οι ουσίες ενσωματώνονται σε κτίρια, κατασκευές και μέρη αυτών, θα πρέπει να αναφέρονται με τον ίδιο τρόπο όπως όταν ενσωματώνονται σε αντικείμενα.

Δεν θα πρέπει ποτέ να περιγράφεται η διάρκεια ζωής των ουσιών που προορίζονται αποκλειστικά για χρήση ως ενδιάμεσο προϊόν, καθώς εξ ορισμού οι ουσίες αυτές μετατρέπονται κατά τη βιομηχανική χρήση σε μια άλλη ουσία, η οποία στη συνέχεια ενδέχεται να υπόκειται σε υποχρεώσεις καταχώρισης.

Κατά την παραγωγή ενός αντικειμένου, μια καταχωρισμένη ουσία μπορεί να αντιδράσει και το προϊόν μετατροπής μπορεί να ενσωματωθεί στο αντικείμενο. Η μητρική ουσία δεν θεωρείται ως ενδιάμεσο προϊόν (καθώς το προϊόν μετατροπής είναι ενσωματωμένο σε αντικείμενο) και επομένως η διάρκεια ζωής της ουσίας δεν τελειώνει κατά τη μετατροπή. Ως εκ τούτου, αναμένεται η περιγραφή της χρήσης της μητρικής ουσίας να καλύπτει το στάδιο διάρκειας ζωής, ακόμα και αν η ίδια η μητρική ουσία δεν υπάρχει στο αντικείμενο.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να μην είναι εύκολο να προσδιοριστεί κατά πόσο μια ουσία χρησιμοποιείται ως ουσία ή μείγμα (στην οποία περίπτωση η χρήση θα πρέπει να τεκμηριώνεται στα στάδια της τυποποίησης ή επανασυσκευασίας, βιομηχανικής, επαγγελματικής ή καταναλωτικής χρήσης) ή κατά πόσο η ουσία είναι ενσωματωμένη σε ένα αντικείμενο. Το έγγραφο καθοδήγησης του ECHA Guidance on requirements for substance in articles13

13 http://echa.europa.eu/support/guidance

http://echa.europa.eu/support/guidance



(Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις για ουσίες σε αντικείμενα) παρέχει περαιτέρω διευκρινίσεις όσον αφορά τον ορισμό του «αντικειμένου» και τα κριτήρια απόφασης.

R.12.4.2.2 Ονομασία και περαιτέρω περιγραφή της χρήσης

Ονομασία της χρήσης

Το στοιχείο αυτό παρέχει τις πληροφορίες που χαρακτηρίζουν τη φύση και το πεδίο των δραστηριοτήτων που καλύπτονται σε μια χρήση και επιτρέπει την κατανόηση των στοιχείων που διαφοροποιούν αυτή τη χρήση από τις άλλες χρήσεις της ουσίας. Οι ονομασίες χρήσης δεν πρέπει να περιέχουν μακροσκελείς διευκρινίσεις της τεχνικής διαδικασίας, των συνθηκών χρήσης ή των μέτρων διαχείρισης κινδύνου.

Πρέπει να αναφέρεται μια αποκλειστική ονομασία/τίτλος της προσδιοριζόμενης χρήσης. Η αποκλειστική ονομασία/τίτλος μπορεί να περιλαμβάνει ειδικές πληροφορίες ανά τομέα για την καλύτερη κατανόηση της χρήσης από διάφορους φορείς της αλυσίδας εφοδιασμού. Η ονομασία χρήσης πρόκειται να αποτελέσει τον τίτλο του αντίστοιχου σεναρίου έκθεσης που καλύπτει τη συγκεκριμένη χρήση. Θα πρέπει επίσης να είναι συνεπής με τον σύντομο τίτλο του σεναρίου έκθεσης που προορίζεται για κοινοποίηση.

Παρόλο που πρόκειται για πεδίο ελεύθερου κειμένου στο IUCLID, συνιστάται να περιγράφεται με τυποποιημένες φράσεις, εφόσον υπάρχουν (οι οποίες έχουν δημιουργηθεί από τομείς) στο μέτρο του δυνατού, ώστε να διασφαλίζεται η συνέπεια μεταξύ της ονομασίας χρήσης και του τίτλου του σεναρίου έκθεσης που θα κοινοποιηθεί στην αλυσίδα εφοδιασμού.

Οι ονομασίες χρήσης θα πρέπει να περιορίζονται σε βασικές πληροφορίες που συμβάλλουν, για παράδειγμα, στη διαφοροποίηση μιας χρήσης από μια άλλη ή στην παροχή πιο συγκεκριμένων πληροφοριών σε σύγκριση με τις πληροφορίες που παρέχουν οι τυποποιημένες περιγραφικές παράμετροι χρήσης.

Υπάρχουν διαθέσιμοι χάρτες χρήσης για διάφορους τομείς, συμπεριλαμβανομένων των ονομασιών χρήσης που έχουν συμφωνηθεί σε επίπεδο τομέα. Επομένως, αποτελούν μια καλή πηγή εναρμονισμένων ονομασιών χρήσης για τον φάκελο καταχώρισης, καθώς και για το σενάριο έκθεσης που προορίζεται για κοινοποίηση. Οι ονομασίες χρήσης στους χάρτες χρήσης παρέχουν αντιπροσωπευτικές πληροφορίες ανά τομέα, οι οποίες είναι κατανοητές στους μεταγενέστερους χρήστες. Περισσότερες πληροφορίες παρέχονται στο Προσάρτημα R.12.1.

Περαιτέρω περιγραφή της χρήσης

Μπορούν να παρέχονται περισσότερες πληροφορίες (με τη μορφή ελεύθερου κειμένου στο IUCLID), οι οποίες εξηγούν πιο αναλυτικά τη χρήση από τη σκοπιά της τεχνικής διαδικασίας. Αυτή η επεξήγηση αφορά κυρίως τις αρχές που πραγματοποιούν λεπτομερή ανάλυση του φακέλου καταχώρισης, ώστε να κατανοήσουν καλύτερα τις χρήσεις. Το στοιχείο αυτό δεν προορίζεται να κοινοποιηθεί στην αλυσίδα εφοδιασμού ως μέρος των σεναρίων έκθεσης, ούτε να διαδοθεί μέσω του δικτυακού τόπου του ECHA.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διαφορά μεταξύ της ονομασίας χρήσης, του τίτλου του σεναρίου έκθεσης και περαιτέρω περιγραφή της χρήσης παρέχεται στο Προσάρτημα R.12.1.


25

R.12.4.2.3 Περιγραφή της αγοράς Το στοιχείο αυτό περιλαμβάνει πληροφορίες για τις αγορές στις οποίες χρησιμοποιείται η ουσία (τομείς τυποποίησης, βιομηχανικοί τομείς, είδη προϊόντων, είδη αντικειμένων).

Οι αντίστοιχες περιγραφικές παράμετροι χρήσης είναι:

- Στην κατηγορία τομέα χρήσης (SU) περιγράφεται ο τομέας της οικονομίας στον οποίο χρησιμοποιείται η ουσία, π.χ. τομέας παρασκευής ειδών από καουτσούκ, τομέας παρασκευής ειδών από γυαλί, γεωργία, δασοκομία, αλιεία. Η κατηγορία τομέα χρήσης μπορεί να προσδιοριστεί συγκεκριμένα όταν μια χρήση αφορά ειδικά έναν ή μερικούς τομείς. Στην περίπτωση που οι χρήσεις πραγματοποιούνται σε πολλούς τομείς, το στοιχείο αυτό μπορεί να μην είναι απαραίτητο, καθώς δεν αναμένεται από τους καταχωρίζοντες να παράσχουν εξαντλητικό κατάλογο όλων των τομέων. Εφόσον παρασχεθεί, η πληροφορία αυτή μπορεί να είναι χρήσιμη τόσο για τους μεταγενέστερους χρήστες, ώστε να αξιολογήσουν κατά πόσον το σενάριο έκθεσης είναι σχετικό για τη χρήση που πραγματοποιούν, όσο και για τις αρχές, προκειμένου να κατανοήσουν/αξιολογήσουν το είδος και τον αριθμό των αλυσίδων εφοδιασμού στις οποίες εμπλέκεται η συγκεκριμένη χρήση.

- Στην {i>κατηγορία χημικού προϊόντος<i} (PC) περιγράφονται οι τύποι των χημικών προϊόντων (= ουσίες σε καθαρή μορφή ή σε μείγματα) στα οποία περιέχεται τελικά η ουσία όταν καταλήγει και χρησιμοποιείται από τελικούς χρήστες π.χ. απορρυπαντικά, βαφές. Η κατηγορία χημικού προϊόντος μπορεί να προσδιοριστεί συγκεκριμένα όταν η χρήση αφορά ειδικά ένα ή μερικά προϊόντα. Στην περίπτωση χρήσεων οι οποίες περιλαμβάνουν πολλά προϊόντα, το στοιχείο αυτό μπορεί να μην είναι απαραίτητο, καθώς δεν αναμένεται να υπάρχει εξαντλητικός κατάλογος όλων των προϊόντων. Επισημαίνεται ότι η κατηγορία χημικού προϊόντος χρησιμοποιείται επίσης για την περιγραφή του πεδίου εφαρμογής της αξιολόγησης έκθεσης του καταναλωτή. Σε αυτές τις περιπτώσεις, πρέπει να παρέχεται ο κατάλογος κατηγοριών χημικών προϊόντων.

- Στην {i>κατηγορία αντικειμένων<i} (AC) περιγράφεται ο τύπος του αντικειμένου στον οποίο περιέχεται η ουσία μετά από επεξεργασία (π.χ. ξύλινα είδη, πλαστικά είδη). Σε αυτήν περιλαμβάνονται επίσης μείγματα σε αφυγρασμένη ή σκληρυμένη μορφή (π.χ. ξηρή εκτυπωτική μελάνη σε εφημερίδες, αφυγρασμένα επιχρίσματα σε διάφορες επιφάνειες).

Επισημαίνεται ότι για την παροχή αυτών των πληροφοριών για την αγορά σε όλα τα στάδια του κύκλου ζωής δεν εφαρμόζονται όλες οι περιγραφικές παράμετροι, π.χ. ο τομέας χρήσεων δεν είναι σχετικός με το στάδιο κύκλου ζωής του καταναλωτή ή της τυποποίησης/επανασυσκευασίας.

R.12.4.2.4 Περιγραφή συμβαλλουσών δραστηριοτήτων (CA)

Το στοιχείο αυτό καλύπτει την περιγραφή των διαφόρων δραστηριοτήτων οι οποίες συμβάλλουν σε μία χρήση. Σε γενικές γραμμές, μία χρήση αντιστοιχεί σε ένα σενάριο έκθεσης. Στο πλαίσιο μιας χρήσης μπορούν να πραγματοποιηθούν διάφορες δραστηριότητες, οι οποίες οδηγούν σε διάφορα συμβάλλοντα σενάρια που υπόκεινται σε ένα σενάριο έκθεσης. Ο όρος «δραστηριότητες» χρησιμοποιείται εδώ με την ευρεία έννοια, και καλύπτει διαδικασίες παραγωγής (ή στάδια παραγωγής), καθήκοντα εργαζομένων, τεχνικές, λειτουργίες μονάδων ή δραστηριότητες των καταναλωτών με συγκεκριμένα καταναλωτικά προϊόντα/αντικείμενα. Κατά τον προσδιορισμό των διαφόρων συμβαλλουσών δραστηριοτήτων, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η μεταφορά και συντήρηση του υλικού. Βλ. επίσης Προσάρτημα R.12.1 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και τις συμβάλλουσες δραστηριότητες και Προσάρτημα R.12.2 για τους λόγους διαχωρισμού σε χρήσεις ή δραστηριότητες.

Για κάθε χρήση, θα πρέπει να αναφέρεται τουλάχιστον μία συμβάλλουσα δραστηριότητα στο



IUCLID για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. Όταν διενεργείται αξιολόγηση της έκθεσης, κάθε μία από τις συμβάλλουσες δραστηριότητες αξιολογείται για να αποδειχθεί η ασφάλεια των συνθηκών χρήσης της. Στην αξιολόγηση χημικής ασφάλειας, οι χρήσεις και οι συμβάλλουσες δραστηριότητες μεταφράζονται σε σενάρια έκθεσης και συμβάλλοντα σενάρια. Η παρακάτω εικόνα περιγράφει τις έννοιες αυτές στην περίπτωση μιας χρήσης από εργαζομένους.

Εικόνα R.12- 3: Περιγραφή των εννοιών της χρήσης/συμβάλλουσας δραστηριότητας και του σεναρίου έκθεσης/συμβάλλοντος σεναρίου

1

Αξιολόγηση της έκθεσης ανά χρήση

Έκθεση των εργαζομένων για κάθε συμβάλλον

σενάριο

Κύκλου ζωής: Χρήση

Συμβάλλουσες δραστηριότητες από

εργαζομένους

Συμβάλλουσαδραστηριότητα/τεχνική

για το περιβάλλον

Συμβάλλον σενάριο: Συνθήκες χρήσης από περιβαλλοντική άποψη

Έκθεση των ανθρώπων μέσω

του περιβάλλοντος

Έκθεση στο περιβάλλον (όλατα διαμερίσματα)

Ελευθέρωση στο περιβάλλον

Contributing scenarios: Conditions of use from

occupational perspective

Συμβάλλοντα σενάρια: Συνθήκες χρήσης από επαγγελματική άποψη


Ονομασία ES

Τα ακόλουθα στοιχεία πρέπει να παρέχονται για κάθε συμβάλλουσα δραστηριότητα:

Ονομασία της συμβάλλουσας δραστηριότητας

Η ονομασία της συμβάλλουσας δραστηριότητας επιτρέπει την παροχή πιο συγκεκριμένων πληροφοριών από ό,τι οι περιγραφικές παράμετροι χρήσης (βλ. παρακάτω). Όσον αφορά την ονομασία της χρήσης, το σχετικό πεδίο στο IUCLID είναι πεδίο ελεύθερου κειμένου, όπου η φύση και το πεδίο εφαρμογής της δραστηριότητας/τεχνικής περιγράφονται εν συντομία. Η ονομασία της χρήσης συνιστάται να περιγράφεται, στο μέτρο του δυνατού, με τυποποιημένες φράσεις, οι οποίες έχουν δημιουργηθεί από τομείς, ώστε να διασφαλίζεται η συνέπεια μεταξύ της συμβάλλουσας δραστηριότητας και του τίτλου του συμβάλλοντος σεναρίου που θα κοινοποιηθεί στην αλυσίδα εφοδιασμού.


27

Η αντίστοιχη περιγραφική παράμετρος χρήσης

Κάθε συμβάλλουσα δραστηριότητα πρέπει να συνδέεται με μια τυποποιημένη κατηγορία περιγραφικών παραμέτρων χρήσης:

- Στην {i>κατηγορία διαδικασίας<i} (PROC) περιγράφονται οι εργασίες, οι τεχνικές εφαρμογής ή οι τύποι διαδικασίας από επαγγελματική άποψη, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης και της επεξεργασίας αντικειμένων από τους εργαζομένους.

- Στην {i>κατηγορία απελευθέρωσης στο περιβάλλον<i} (ERC) περιγράφεται η δραστηριότητα από περιβαλλοντική άποψη (απελευθέρωση). Μία ERC αντιστοιχεί σε μία συμβάλλουσα δραστηριότητα (περιβαλλοντική άποψη) αλλά μπορεί να συνδέεται με μία ή περισσότερες συμβάλλουσες δραστηριότητες από επαγγελματική άποψη (π.χ. περισσότερες από μία PROC ανά ERC). Αυτό σημαίνει ότι ένα σύνολο περιβαλλοντικών συνθηκών για μια χρήση μπορούν να συνδεθούν με διάφορα σύνολα συνθηκών λειτουργίας (OC)/μέτρα διαχείρισης του κινδύνου (RMM) για τις διάφορες δραστηριότητες που εκτελούν οι εργαζόμενοι στη συγκεκριμένη εγκατάσταση.

- Στην κατηγορία χημικού προϊόντος (PC) περιγράφονται οι συμβάλλουσες δραστηριότητες των καταναλωτών και στην κατηγορία αντικειμένων (AC) περιγράφονται επίσης οι συμβάλλουσες δραστηριότητες της διάρκειας ζωής για τους καταναλωτές14.

Πολλές από τις περιγραφικές παραμέτρους χρήσης (PC, PROC, ERC, AC) μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως παράμετροι πληροφοριών για την εξαγωγή εκτιμήσεων έκθεσης για εργαλεία μοντελοποίησης, όπως είναι το ECETOC-TRA. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να διασφαλίζεται η συνέπεια με τον τομέα εφαρμογής της περιγραφικής παραμέτρου στο πλαίσιο του εργαλείου.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συμβάλλουσες δραστηριότητες ανατρέξτε στην ενότητα «Προσδιορισμός δραστηριοτήτων που συμβάλλουν σε μια χρήση», στο Προσάρτημα R.12.2.

R.12.4.2.5 Τεχνική λειτουργία της ουσίας

Το στοιχείο αυτό προσδιορίζει την τεχνική λειτουργία της ουσίας, δηλαδή τι κάνει στην πραγματικότητα η ουσία στο πλαίσιο της χρήσης (π.χ. διαλύτης, χρωστική). Η αντίστοιχη περιγραφική παράμετρος χρήσης είναι η τεχνική λειτουργία.

Η τεχνική λειτουργία θα πρέπει να διακρίνεται σαφώς από την κατηγορία χημικού προϊόντος (PC). Για παράδειγμα, μια ουσία μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αντιψυκτικά προϊόντα (PC4) χωρίς να είναι η ίδια αντιψυκτικός παράγοντας. Μπορεί να είναι χρωστικός παράγοντας που εμπεριέχεται στο αντιψυκτικό προϊόν. Οι πληροφορίες αυτές θα πρέπει να μεταφέρονται στον φάκελο καταχώρισης και στα δελτία δεδομένων ασφαλείας).

R.12.4.3. Πρόσθετες πληροφορίες για τη χρήση

Η δομή του IUCLID παρέχει στους καταχωρίζοντες την ευκαιρία να συμπληρώσουν την περιγραφή της χρήσης με επιπλέον πληροφορίες για τη χρήση, οι οποίες έχουν άμεση συνάφεια με ουσίες που ενδεχομένως να προκαλέσουν ανησυχία (όσον αφορά τα προφίλ επικινδυνότητας

14 Όπως εξηγήθηκε παραπάνω, οι κατηγορίες χημικών προϊόντων μπορούν να παρέχουν πληροφορίες αγοράς για τις χρήσεις των εργαζομένων και οι κατηγορίες αντικειμένων για τις χρήσεις διάρκειας ζωής για τους εργαζομένους.



ή κενά δεδομένων) για τις οποίες μπορεί να απαιτηθούν κανονιστικά μέτρα. Όταν είναι διαθέσιμες τέτοιες πληροφορίες στον φάκελο καταχώρισης, οι αρχές θα τις λάβουν υπόψη κατά τον προσδιορισμό της σχετικής προτεραιότητας των ουσιών για περαιτέρω έλεγχο (π.χ. δοκιμασίες ελέγχου) και κατά την εξέταση της ανάλυσής τους όσον αφορά την κανονιστική αποτελεσματικότητα κάθε μετέπειτα ενέργειας.

- Πληροφορίες για την ποσότητα

Στο IUCLID, ο καταχωρίζων έχει την ευκαιρία να επισημάνει την ποσότητα που αντιστοιχεί σε κάθε (τύπο) χρήσης της ουσίας.

Όταν είναι διαθέσιμες τέτοιες πληροφορίες, οι αρχές είναι σε θέση να διαφοροποιήσουν το τμήμα της συνολικής ποσότητας που διατίθεται στην αγορά, το οποίο απαιτεί περαιτέρω κανονιστικά μέτρα, και το τμήμα της ποσότητας που διατίθεται στην αγορά, το οποίο έχει μικρότερη ή και καθόλου σημασία (π.χ. ποσότητα για χρήσεις εκτός του πεδίου εφαρμογής της αδειοδότησης/περιορισμού ή ποσότητα για χρήσεις για τις οποίες ισχύουν ήδη αυστηροί περιορισμοί). Προτεραιότητα των αρχών είναι να εξετάζουν πρώτα τις ουσίες για τις οποίες τα κανονιστικά μέτρα θα έχουν τις μεγαλύτερες επιπτώσεις. Όταν δεν υπάρχουν πληροφορίες για το μέρος της ποσότητας ανά (τύπο) χρήσης, πρέπει να χρησιμοποιούνται παραδοχές του δυσμενέστερου σεναρίου.

Δεν αναμένεται η παροχή και επικαιροποίηση ακριβών στοιχείων για την ποσότητα που διατίθεται στην αγορά. Στις περισσότερες περιπτώσεις, μια εκτίμηση κατά προσέγγιση αρκεί για την περιγραφή της έκτασης μιας χρήσης. Ωστόσο, είναι σημαντικό οι καταχωρίζοντες να τεκμηριώνουν τις παραδοχές και το σκεπτικό για κάθε ποσότητα που αναφέρουν (π.χ. πηγές πληροφοριών για τις εκτιμήσεις).

Σημείωση: Οι πληροφορίες για την ποσότητα είναι επίσης απαραίτητες για την περιβαλλοντική εκτίμηση βάσει του EUSES. Η ποσότητα ανά χρήση παρέχει πληροφορίες για την αξιολόγηση σε περιφερειακό επίπεδο, και λειτουργεί ως βάση για την αξιολόγηση των ποσοτήτων γενικά ή των ποσοτήτων που υπάρχουν στην εγκατάσταση κατά την τοπική αξιολόγηση. Περαιτέρω διευκρινίσεις παρέχονται στην Καθοδήγηση σχετικά με την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας, κεφάλαιο R16.

- Ειδικό κανονιστικό καθεστώς για τη χρήση

Σε αυτό το πεδίο ο καταχωρίζων μπορεί να επισημάνει ότι μία ή περισσότερες από τις χρήσεις του εξαιρούνται από τις απαιτήσεις του κανονισμού REACH, όπως η υποβολή αίτησης για αδειοδότηση. Για τις αρχές, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να μπορούν να προσδιορίσουν σαφώς τις εν λόγω χρήσεις σε πρώιμο στάδιο της κανονιστικής διαδικασίας, δηλ. κατά την επιλογή και ιεράρχηση ουσιών για λήψη περαιτέρω κανονιστικών μέτρων, πιθανώς με τη χρήση αλγορίθμων ΤΠ. Αυτό γίνεται προκειμένου να μην στοχοποιηθούν οι ουσίες για τις οποίες η λήψη κανονιστικών μέτρων βάσει του κανονισμού REACH θα ήταν ελάχιστα ή καθόλου αποτελεσματική σε σύγκριση με άλλες ουσίες.

Οι πληροφορίες σχετικά με το ειδικό κανονιστικό καθεστώς για τη χρήση είναι ιδιαίτερα σημαντικές όταν μπορούν να συνδυαστούν με πληροφορίες σχετικά με την ποσότητα που κατανέμεται στην εν λόγω χρήση.

Ορισμένα παραδείγματα που μπορούν να επισημανθούν είναι τα εξής:

• Χρήση ως απομονωμένα ενδιάμεσα προϊόντα στις εγκαταστάσεις παραγωγής (άρθρο 2 παράγραφος 8 ή άρθρο 49 του κανονισμού REACH)

• Χρήση σε βιοκτόνα προϊόντα [άρθρο 56 παράγραφος 4 στοιχείο β) του κανονισμού REACH]

• Χρήση σε καλλυντικά προϊόντα [άρθρο 56 παράγραφος 5 στοιχείο α) ή 67 παράγραφος 2 ή 14 παράγραφος 5 στοιχείο β) του κανονισμού REACH]


29

Μπορούν να παρέχονται διευκρινίσεις σχετικά με την αξίωση του ειδικού κανονιστικού καθεστώτος της χρήσης, π.χ. μέσω παραπομπής στη σχετική νομοθεσία και τα στοιχεία που σχετίζονται με το ειδικό κανονιστικό καθεστώς και αποδεικνύοντας ότι πληρούνται τα κριτήρια για μια συγκεκριμένη εξαίρεση.

- Περιορισμένος αριθμός εγκαταστάσεων για τη συγκεκριμένη χρήση

Σε αυτό το πεδίο, ο καταχωρίζων μπορεί να ισχυριστεί ότι η χρήση που περιγράφεται πραγματοποιείται μόνο σε περιορισμένο αριθμό βιομηχανικών εγκαταστάσεων εντός της ΕΕ. Οι πληροφορίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως έμμεση απόδειξη ότι η χρήση της ουσίας δεν είναι ευρεία15, μαζί με άλλα κριτήρια. Οι πληροφορίες αυτές μπορεί να είναι σημαντικές για τις αρχές κατά την ιεράρχηση ουσιών για περαιτέρω έλεγχο και λήψη κανονιστικών μέτρων (μια ουσία που χρησιμοποιείται σε μικρό μόνο αριθμό εγκαταστάσεων θα δικαιολογούσε τη χαμηλότερη προτεραιότητα για τη λήψη περαιτέρω κανονιστικών μέτρων σε σύγκριση με ουσίες που χρησιμοποιούνται σε μεγάλο αριθμό εγκαταστάσεων, εφόσον τα υπόλοιπα κριτήρια είναι ισότιμα).

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι το IUCLID περιλαμβάνει μερικά ακόμα πεδία που σχετίζονται με την περιγραφή της χρήσης, όπως τα εξής:

• «Ουσία υπό καθαρή μορφή/σε μείγμα» (υποδεικνύεται εάν η ουσία που υπόκειται σε καταχώριση παρέχεται στη χρήση ως ουσία ή εάν έχει ενσωματωθεί σε μείγμα),

• «Μεταγενέστερη διάρκεια ζωής που σχετίζεται με τη συγκεκριμένη χρήση» (υποδεικνύεται εάν η χρήση οδηγεί στην ενσωμάτωση της ουσίας σε ένα αντικείμενο ή/και εάν η ουσία παραμένει σε αφυγρασμένο ή σκληρυμένο μείγμα στην επιφάνεια ενός αντικειμένου),

• «Ουσία που πρόκειται να ελευθερωθεί από αντικείμενο» (κατά την περιγραφή της διάρκειας ζωής: υποδεικνύεται κατά πόσον η ουσία πρόκειται να ελευθερωθεί).

Το εγχειρίδιο του IUCLID περιλαμβάνει πληροφορίες για αυτά τα πεδία.

15 Το πεδίο είναι διαθέσιμο μόνο για χρήσεις που περιγράφονται στα στάδια κύκλου ζωής «τυποποίηση» και «χρήσεις σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις». Δεν είναι συναφές με τα στάδια κύκλου ζωής «ευρεία χρήση από επαγγελματίες», «χρήση από τους καταναλωτές» και «διάρκεια ζωής», καθώς αυτά θεωρείται εξ ορισμού ότι συνεπάγονται ευρεία χρήση. Βλ. Προσάρτημα R.12.1 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την έννοια της ευρείας χρήσης.



R.12.4.4. Παραδείγματα

Παραδείγματα που περιγράφουν με ποιον τρόπο συμβάλλουν όλα αυτά τα στοιχεία στην περιγραφή μιας χρήσης παρέχονται παρακάτω:

Πίνακας R.12- 2: Παράδειγμα περιγραφής χρήσης16

Στάδιο κύκλου ζωής



Περιγραφή της αγοράς


Περιγραφική παράμετρος της συμβάλλουσας δραστηριότητας

Άλλες πληροφορίες


Χρήση προϊόντος καθαρισμού οχήματος

Ψεκασμός και έκπλυση προϊόντος καθαρισμού σε γραμμές κατασκευής αυτοκινήτων (σε μεγάλο βαθμό αυτοματοποιημένη διαδικασία - κυρίως σε ανοικτό περιβάλλον - θερμοκρασία περιβάλλοντος)

PC35, SU17

Αυτοματοποιημένη έκπλυση μεγάλων αντικειμένων με βάση το νερό - Χρήση σε εσωτερικούς χώρους

ERC4 Τεχνική λειτουργία της ουσίας σε αυτή τη χρήση: επιφανειοδραστικό

Ποσότητα ανά χρήση: 100 τόνοι ετησίως (Συνολική ποσότητα για αυτή τη χρήση εντός της ΕΕ)

Ειδικό κανονιστικό καθεστώς για τη χρήση: όχι

Περιορισμένος αριθμός εγκαταστάσεων για τη συγκεκριμένη χρήση: όχι

Μεταγενέστερη διάρκεια ζωής που σχετίζεται με αυτή τη χρήση: όχι

Μεταφορά προϊόντων με χειρωνακτική ασφάλιση/απασφάλιση

PROC8b

Ψεκασμός και έκπλυση αραιωμένου προϊόντος καθαρισμού (αυτοματοποιημένη

PROC7

16 Το παράδειγμα αυτό χρησιμοποιείται μόνο ενδεικτικά. Δεν συνεπάγεται ότι όλα στα στοιχεία που περιλαμβάνονται στο παράδειγμα για την περιγραφή μιας χρήσης είναι υποχρεωτικά στο πλαίσιο της καταχώρισης.


31








διαδικασία· ανοικτά συστήματα)

Παρέχεται ως μείγμα

Πίνακας R.12- 3: Παράδειγμα περιγραφής χρήσης με χρήση τυποποιημένων φράσεων17








Ευρεία χρήση από επαγγελμ

Επαγγελματική χρήση προϊόντω

Τυπικός καθαρισμός εξοπλισμού. Χειρωνακτικός ψεκασμός και

PC35 Εφαρμογή υδροδιαλυτών προϊόντων ή προϊόντων με διαλύτη· Χρήση σε εσωτερικούς χώρους

ERC8a Τεχνική λειτουργία της ουσίας σε αυτή τη χρήση: διαλύτης

Ποσότητα ανά χρήση: 100 τόνοι ετησίως (Συνολική ποσότητα για

17 Τυποποιημένες φράσεις από τον κατάλογο τυποποιημένων φράσεων ESCom που είναι διαθέσιμος στην ηλεκτρονική διεύθυνση: http://www.cefic.org/Industry-support/Implementing-reach/escom/

http://www.cefic.org/Industry-support/Implementing-reach/escom/










ατίες ν καθαρισμού επιφανειών γενικής χρήσης

σκούπισμα με εργαλείο με μακριά λαβή Χειρωνακτικός ψεκασμός PROC11 αυτή τη χρήση εντός της ΕΕ)

Ειδικό κανονιστικό καθεστώς: όχι

Περιορισμένος αριθμός εγκαταστάσεων για τη συγκεκριμένη χρήση: όχι

Μεταγενέστερη διάρκεια ζωής που σχετίζεται με αυτή τη χρήση: όχι

Παρέχεται ως μείγμα

Σκούπισμα PROC10

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Κεφάλαιο R.12: Περιγραφή χρήσης Έκδοση 3 0 Δεκέμβριος 2015

33

Προσάρτημα R.12.1. Διευκρίνιση όρων και εννοιών Χρήσεις, προσδιοριζόμενες χρήσεις και σενάρια έκθεσης Ο ορισμός του κανονισμού REACH για τη χρήση παρατίθεται στο άρθρο 3 σημείο 24: Χρήση: οποιαδήποτε μεταποίηση, ενσωμάτωση σε μείγμα (τυποποίηση), κατανάλωση, αποθήκευση, διατήρηση, κατεργασία, πλήρωση περιεκτών, μεταφορά μεταξύ περιεκτών, ανάμειξη, παραγωγή αντικειμένου, ή οποιαδήποτε άλλη χρησιμοποίηση.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι σύμφωνα με τον ορισμό αυτό, η παρασκευή μιας ουσίας, η κατανομή χημικών (όταν δεν πραγματοποιείται εκ νέου συσκευασία) ή η αγορά και πώληση δεν θεωρούνται χρήσεις σύμφωνα με τον κανονισμό REACH, ωστόσο δραστηριότητες όπως η παρασκευή και αποθήκευση θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στην αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. Η μεταφορά ουσίας υπό καθαρή μορφή δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού REACH [άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ)]

Ο ορισμός του κανονισμού REACH για την προσδιοριζόμενη χρήση παρατίθεται στο άρθρο 3 σημείο 26: προσδιοριζόμενη χρήση: η χρήση μιας ουσίας υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα ή η χρήση ενός μείγματος, η οποία προβλέπεται από φορέα της αλυσίδας εφοδιασμού, συμπεριλαμβανομένης της ιδίας χρήσης του φορέα, ή η οποία του έχει γνωστοποιηθεί γραπτώς από αμέσως μεταγενέστερο χρήστη.

Όταν ισχύουν οι υποχρεώσεις αξιολόγησης χημικής ασφάλειας, ο καταχωρίζων οφείλει να καλύπτει όλες τις προσδιοριζόμενες χρήσεις στον φάκελο καταχώρισης και να δημιουργεί τα σχετικά σενάρια έκθεσης. Χρήσεις για τις οποίες η ασφαλής χρήση δεν έχει αποδειχθεί από τον καταχωρίζοντα σε σενάρια έκθεσης θα πρέπει να προσδιορίζονται ως «αντενδεικνυόμενες χρήσεις» ή να εξετάζονται από τον μεταγενέστερο χρήστη σε μια έκθεση χημικής ασφάλειας μεταγενέστερου χρήστη, καθώς και στην αντίστοιχη κοινοποίηση στον ECHA.

Οι απρόβλεπτες χρήσεις δεν είναι προβλεπόμενες και συνεπώς εξαιρούνται και αυτές από το πεδίο εφαρμογής των «προσδιοριζόμενων χρήσεων».

Υπάρχουν και ορισμένες άλλες χρήσεις ουσιών οι οποίες δεν θεωρούνται «προσδιοριζόμενες χρήσεις»: η χρήση (των ουσιών) σε αντικείμενα. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι ο ορισμός των προσδιοριζόμενων χρήσεων αφορά την ουσία υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα.

Σύμφωνα με το παράρτημα Ι του κανονισμού REACH, οι καταχωρίζοντες οι οποίοι οφείλουν να διενεργούν αξιολόγηση χημικής ασφάλειας (CSA) με αξιολόγηση της έκθεσης πρέπει να εξετάζουν όλα τα στάδια του κύκλου ζωής της ουσίας, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που προκύπτουν από την παρασκευή και τις προσδιοριζόμενες χρήσεις, εφόσον πραγματοποιούνται εντός της ΕΕ (π.χ. η χρήση ουσιών σε αντικείμενα). Ως εκ τούτου, τα σενάρια έκθεσης θα πρέπει να εξετάζουν την παρασκευή και τις εν λόγω χρήσεις (παρόλο που ένα σενάριο έκθεσης για την παρασκευή μπορεί να μην είναι σημαντικό για κοινοποίηση στην αλυσίδα εφοδιασμού). Η περιγραφή των προσδιοριζόμενων χρήσεων πρέπει να συνάδει με τους τίτλους και το περιεχόμενο των σεναρίων έκθεσης. Η εν λόγω συνοχή αποτελεί νομική απαίτηση που καθορίζεται στην ενότητα 5.1.1 του παραρτήματος I του κανονισμού REACH.

Σε γενικές γραμμές, αναμένεται να υπάρχει σχέση 1:1 μεταξύ της χρήσης και του σεναρίου έκθεσης. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις οι χρήσεις δεν αντιστοιχούν σε κάποιο σενάριο έκθεσης (π.χ. χρήσεις που καλύπτονται από εξαιρέσεις, όπως είναι η χρήση μιας ουσίας ως πρόσθετου σε τρόφιμα). Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις όπου έχουν διενεργηθεί αξιολογήσεις της έκθεσης, αλλά δεν μπορούν να συνδεθούν εύκολα με μια συγκεκριμένη χρήση, π.χ. η αξιολόγηση του σταδίου απόρριψης. Σε ορισμένες άλλες περιπτώσεις, λόγω της στρατηγικής της αξιολόγησης της έκθεσης, ένα σενάριο έκθεσης μπορεί να καλύπτει πολλές χρήσεις ή πολλές συμβάλλουσες δραστηριότητες, π.χ.



δεδομένα μέτρησης/παρακολούθησης που καλύπτουν διάφορες δραστηριότητες, παρασκευή και τυποποίηση που πραγματοποιείται στην ίδια εγκατάσταση. Ωστόσο, σε αυτή την περίπτωση, για σκοπούς περιγραφής της χρήσης, οι χρήσεις και οι συμβάλλουσες δραστηριότητες πρέπει να περιγράφονται χωριστά.

Εξίσου σημαντικό είναι να εντοπιστεί το ποια χρήση καλύπτεται σε κάθε σενάριο έκθεσης, προκειμένου i) να ελεγχθεί κατά πόσον η αξιολόγηση της έκθεσης είναι πλήρης και ii) να εντοπιστούν οι συνθήκες λειτουργίας και τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου που ισχύουν σε μια δεδομένη χρήση για την επαλήθευση της αξιοπιστίας τους. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνεται στον φάκελο/την αξιολόγηση ουσιών και να επηρεάζει την επιλογή και την ιεράρχηση των ουσιών που προκαλούν ανησυχία.

Οι χάρτες χρήσης που καταρτίζονται από ενώσεις μεταγενέστερων χρηστών αποτελούν μια καλή πηγή συνδέσμων μεταξύ χρήσεων και δεδομένων στις αξιολογήσεις χημικής ασφάλειας.

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Κεφάλαιο R.12: Περιγραφή χρήσης Έκδοση 3.0 - Δεκέμβριος 2015

35

Ονομασία χρήσης, τίτλος σεναρίου έκθεσης, δομημένος σύντομος τίτλος και περαιτέρω περιγραφή της χρήσης Οι παραπάνω όροι έχουν προκαλέσει κατά το παρελθόν σύγχυση. Ο παρακάτω πίνακας παρέχει μια επισκόπηση των κύριων διαφορών και στόχων, καθώς και παραδείγματα:

Πίνακας R.12- 4: Ονομασία χρήσης, τίτλος σεναρίου έκθεσης, δομημένος σύντομος τίτλος και περαιτέρω περιγραφή της χρήσης

Σκοπός Επεξήγηση Τυποποίηση

Υπάρχει στον φάκελο

καταχώρισης (εάν ναι,

ενότητα/πεδίο στο IUCLID)

Υπάρχει στην κοινοποίηση στην αλυσίδα εφοδιασμού (εάν ναι, σε

ποιο σημείο στο σενάριο

έκθεσης18)

Παράδειγμα


Για την παροχή μιας καλής ένδειξης του πεδίου εφαρμογής της χρήσης. Σε περιπτώσεις όπου έχει διενεργηθεί αξιολόγηση της έκθεσης, η ονομασία της χρήσης χρησιμοποιείται τελικά ως τίτλος του σεναρίου έκθεσης. Επομένως, οι αποδέκτες είναι οι καταχωρίζοντες (όταν οι ονομασίες χρήσης δημιουργούνται από μεταγενέστερους χρήστες μέσω χαρτών

Η ονομασία είναι σημαντική επειδή επισημαίνει με μοναδικό τρόπο τη φύση και το πεδίο εφαρμογής των δραστηριοτήτων που καλύπτονται από τη χρήση.

Η ονομασία της χρήσης πρέπει να είναι σύντομη. Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τη χρήση μπορούν να παρασχεθούν στην

Σε επίπεδο τομέα μέσω

χαρτών χρήσης

ΝΑΙ: - Πεδίο IUCLID

«Ονομασία χρήσης» ή «Ονομασία

παρασκευής» ή «Ονομασία

διάρκειας ζωής» - CSR: πεδίο «Ονομασία σεναρίου έκθεσης»

ΝΑΙ, ενότητα 1 Τίτλος

ενότητας/πεδίο «Ονομασία σεναρίου

έκθεσης/χρήσης»

Χρήση προϊόντων καθαρισμού οχήματος

18 Οι ενότητες/τα πεδία που αναφέρονται στον πίνακα προέρχονται από τα κοινοποιημένα πρότυπα σεναρίου έκθεσης που δημοσιεύει ο ECHA: http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation/formats









έκθεσης18)


χρήσης), οι αρχές (για την κατανόηση του πεδίου εφαρμογής της χρήσης) και οι μεταγενέστεροι χρήστες (όταν λαμβάνουν την ονομασία χρήσης ως τίτλο σεναρίου έκθεσης στα σενάρια έκθεσης)

περαιτέρω περιγραφή της χρήσης και στις ονομασίες της συμβάλλουσας δραστηριότητας.

Σύντομος τίτλος σεναρίου έκθεσης για κοινοποίηση

Για να μπορούν οι μεταγενέστεροι χρήστες να λαμβάνουν τα εκτεταμένα SDS ώστε να εντοπίσουν το σχετικό σενάριο έκθεσης από το παράρτημα του SDS.

Σύντομος τίτλος του σεναρίου έκθεσης για τον πίνακα περιεχομένων στην αρχή του παραρτήματος με το σενάριο έκθεσης στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας.

Βασίζεται σε περιγραφικές παραμέτρους

χρήσης σύμφωνα με τις οδηγίες

που υπάρχουν στο δίκτυο

ανταλλαγών για τα σενάρια

έκθεσης (ENES)19.

ΟΧΙ

Ναι, πεδίο «Τίτλος σεναρίου

έκθεσης (σύντομος τίτλος)»

Χρήση σε βιομηχανική εγκατάσταση· Προϊόντα έκπλυσης και καθαρισμού

19 http://www.ducc.eu/News.aspx#news5

http://www.ducc.eu/News.aspx%23news5

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Κεφάλαιο R.12: Περιγραφή χρήσης Έκδοση 3.0 - Δεκέμβριος 2015

37







έκθεσης18)



Για καλύτερη κατανόηση της χρήσης και των διαδικασιών που καλύπτονται. Επομένως, οι αποδέκτες είναι οι καταχωρίζοντες (όταν η περαιτέρω περιγραφή της χρήσης δημιουργείται από μεταγενέστερους χρήστες μέσω χαρτών χρήσης) και οι αρχές (για την κατανόηση των λεπτομερειών σχετικά με το τι καλύπτει η χρήση).

Περιγράφει τις τεχνολογικές διαδικασίες που διενεργούνται στο πλαίσιο της συγκεκριμένης χρήσης. Κατά περίπτωση, υπάρχει παραπομπή στις συμβάλλουσες δραστηριότητες/τεχνικές. Οι πληροφορίες που παρέχονται στο σημείο αυτό θα πρέπει να είναι συνεκτικές και αρκετά σαφείς, ώστε να βοηθούν τους αναγνώστες που δεν είναι εξοικειωμένοι με τις τεχνολογικές λεπτομέρειες του τομέα να τις κατανοήσουν καλύτερα.

ΟΧΙ

ΝΑΙ, πεδίο IUCLID «Περαιτέρω

περιγραφή της χρήσης»

ΟΧΙ

Ψεκασμός και έκπλυση προϊόντος καθαρισμού σε γραμμές κατασκευής αυτοκινήτων (σε μεγάλο βαθμό αυτοματοποιημένη διαδικασία - κυρίως σε ανοικτό περιβάλλον - θερμοκρασία περιβάλλοντος)



Αντενδεικνυόμενες χρήσεις Στο παράρτημα VI του κανονισμού REACH (απαιτήσεις πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 10) ορίζεται ότι, ανάλογα με την περίπτωση, αναφέρονται οι χρήσεις οι οποίες αντενδείκνυνται σύμφωνα με τον καταχωρίζοντα και οι λόγοι για τους οποίους αντενδείκνυνται (δηλαδή συστάσεις του προμηθευτή που δεν προβλέπονται από το νόμο).

Επιπλέον, στο άρθρο 37 παράγραφος 3 καθορίζεται περαιτέρω ότι όταν ο παρασκευαστής ή ο εισαγωγέας, αφού αξιολογήσει τη χρήση σύμφωνα με το άρθρο 14, δεν είναι σε θέση να την περιλάβει ως προσδιοριζόμενη χρήση για λόγους προστασίας της υγείας του ανθρώπου ή του περιβάλλοντος, γνωστοποιεί στον Οργανισμό και τους μεταγενέστερους χρήστες τον λόγο ή τους λόγους για τη συγκεκριμένη απόφαση και περιλαμβάνει τη χρήση αυτή ως αντενδεικνυόμενη στην καταχώρισή του. Επομένως, ως αντενδεικνυόμενη χρήση νοείται η χρήση την οποία γνωρίζει ο καταχωρίζων (είτε εξ ιδίας γνώσης είτε επειδή του έχει κοινοποιηθεί από τον μεταγενέστερο χρήστη). Μπορεί να έχει κρίνει ότι η χρήση είναι μη ασφαλής έπειτα από διενέργεια της αξιολόγησης χημικής ασφάλειας ή μπορεί να αποφάσισε να μη διενεργήσει αξιολόγηση και να ορίσει τη χρήση ως αντενδεικνυόμενη για λόγους προφύλαξης. Και στις δύο περιπτώσεις, η ευθύνη διενέργειας αξιολόγησης χημικής ασφάλειας εμπίπτει στον μεταγενέστερο χρήστη. Ως εκ τούτου, η αντενδεικνυόμενη χρήση μπορεί να πραγματοποιηθεί εκτός της ΕΕ, εφόσον ο μεταγενέστερος χρήστης την έχει αξιολογήσει ως ασφαλή σε μια αξιολόγηση χημικής ασφάλειας από μεταγενέστερο χρήστη, και έχει αποστείλει τη σχετική κοινοποίηση στον ECHA σύμφωνα με το άρθρο 38.

Στους λόγους για τους οποίους οι καταχωρίζοντες μπορεί να αποφασίσουν να ορίσουν μια χρήση ως αντενδεικνυόμενη περιλαμβάνεται και το γεγονός ότι η εν λόγω χρήση έχει υποβληθεί σε αξιολόγηση χημικής ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 14 και τα μέτρα διαχείρισης των κινδύνων δεν επαρκούσαν για την αποτελεσματική μείωση των πιθανών κινδύνων για τους ανθρώπους ή το περιβάλλον, ωστόσο το νομικό κείμενο δεν είναι περιοριστικό. Άλλοι λόγοι για τους οποίους οι καταχωρίζοντες επιθυμούν να ορίσουν μια χρήση ως αντενδεικνυόμενη περιλαμβάνουν τα εξής:

• απόφαση πολιτικής του καταχωρίζοντα, π.χ. για την αποτροπή τυχόν χρήσης της ουσίας που συνεπάγεται έκθεση του ευρύτερου κοινού ή για την προώθηση άλλων εναλλακτικών για την εν λόγω χρήση·

• συντηρητικοί λόγοι προστασίας της υγείας του ανθρώπου ή του περιβάλλοντος ή προληπτική συμβουλή, π.χ. σύσταση αποφυγής ορισμένων χρήσεων χωρίς να έχει διενεργηθεί αξιολόγηση χημικής ασφάλειας·

• τεχνικοί λόγοι που περιορίζουν τη χρήση σε ορισμένες περιπτώσεις· • η αξιολόγηση της χρήσης θεωρείται μη εφικτή ή οικονομικά ασύμφορη.

Σε περίπτωση αντενδεικνυόμενης χρήσης, πρέπει να παρέχεται και η σχετική αιτιολόγηση. Συνιστάται ο καταχωρίζων να καταγράφει συστηματικά τουλάχιστον εάν προκύπτει από τα συμπεράσματα μιας αξιολόγησης χημικής ασφάλειας η οποία έχει διενεργηθεί δεόντως σύμφωνα με το άρθρο 14 ή από άλλα πορίσματα.

Επισημαίνεται ότι η ενότητα «Αντενδεικνυόμενες χρήσεις» του φακέλου καταχώρισης δεν αποσκοπεί στην περιγραφή των περιορισμών των χρήσεων της ουσίας που προκύπτουν από ειδικές κοινοτικές ή εθνικές διατάξεις σε σχέση με την προστασία της υγείας του ανθρώπου ή του περιβάλλοντος (όπως είναι οι χρήσεις που υπόκεινται σε περιορισμούς σύμφωνα με τον Τίτλο VIII του κανονισμού REACH). Επί παραδείγματι, στον φάκελο καταχώρισης μιας ουσίας ΚΜΤ, οι «χρήσεις από τους καταναλωτές» δεν χρειάζεται να επισημαίνονται ως αντενδεικνυόμενες χρήσεις. Οι πληροφορίες αυτές δεν χρειάζεται να κοινοποιούνται ως μέρος του φακέλου καταχώρισης, αλλά πρέπει να κοινοποιούνται στην αλυσίδα εφοδιασμού ως μέρος του δελτίου δεδομένων ασφαλείας που σχετίζεται με την ουσία υπό καθαρή μορφή ή σε μείγμα (στην υποενότητα 1.2 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας).


39

Οι αντενδεικνυόμενες από έναν προμηθευτή χρήσεις πρέπει να επισημαίνονται στην υποενότητα 1.2 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας, π.χ. «Να μην χρησιμοποιείται για ιδιωτικούς σκοπούς (οικιακό περιβάλλον)». Οι πληροφορίες για τις αντενδεικνυόμενες χρήσεις στον φάκελο καταχώρισης πρέπει να συνάδουν με τις πληροφορίες στην υποενότητα 1.2 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας.

Στην πράξη, οι αντενδεικνυόμενες χρήσεις μπορούν να περιγραφούν με τα ίδια στοιχεία με τις προσδιοριζόμενες χρήσεις.

Ευρεία χρήση και χρήση που συνεπάγεται έκθεση του ευρέος κοινού Οι όροι «ευρεία χρήση» και «χρήση που συνεπάγεται έκθεση του ευρέος κοινού» χρησιμοποιούνται συχνά για τον προσδιορισμό των χρήσεων. Οι δύο όροι αντικατοπτρίζουν διαφορετικά χαρακτηριστικά και συχνά χρησιμοποιούνται λανθασμένα αδιακρίτως.

Οι έννοιες «ευρεία χρήση» και «χρήση που συνεπάγεται την έκθεση του ευρέος κοινού» χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο της επιλογής και ιεράρχησης ουσιών για περαιτέρω κανονιστικές διαδικασίες, π.χ. η χρήση που συνεπάγεται έκθεση του ευρέος κοινού αναφέρεται στο άρθρο 58 ως κριτήριο για την υποστήριξη της ιεράρχησης των ουσιών που προτείνονται για συμπερίληψη στο παράρτημα XIV.

Η έννοια «ευρεία χρήση» επίσης εφαρμόζεται στην ιεράρχηση των ουσιών για προτάσεις δοκιμών, όταν για παράδειγμα το νομικό κείμενο (άρθρο 40 παράγραφος 1) αναφέρει ότι δίνεται προτεραιότητα σε ουσίες με «χρήσεις που οδηγούν σε ευρεία και διάχυτη έκθεση».

Ο όρος «ευρεία χρήση» σημαίνει ότι η ουσία χρησιμοποιείται σε πολλές εγκαταστάσεις ή/και από πολλούς χρήστες.

Ο όρος «χρήση που συνεπάγεται έκθεση του ευρέος κοινού» σημαίνει:

• Για το περιβάλλον: ευρεία χρήση και πιθανότητα απελευθέρωσης • Για την υγεία του ανθρώπου: ευρεία χρήση και πιθανότητα έκθεσης

Συνοπτικά:

Ο Πίνακας R.12- 5 παρακάτω περιγράφει όλους τους πιθανούς συνδυασμούς και το τελικό συμπέρασμα σχετικά με το κατά πόσον μια χρήση θεωρείται ότι συνεπάγεται την έκθεση του ευρέος κοινού.

Πίνακας R.12- 5: Περιγραφή των διαφόρων σεναρίων που οδηγούν στο συμπέρασμα σχετικά με τον χαρακτήρα των χρήσεων όσον αφορά την έκθεση του ευρέος κοινού σε αυτές

Χρήση 1

Χρήση 2

Χρήση 3

Χρήση 4

Χρήση σε πολλές εγκαταστάσεις, από πολλούς χρήστες (δηλ. ευρεία)

Ν Ν Ο Ο

Χρήση που συνεπάγεται την έκθεση του ευρέος κοινού = ευρεία χρήση + πιθανότητα απελευθέρωσης/έκθεσης



Πιθανότητα απελευθέρωσης/έκθεσης Ν

Ο Ν Ο

Συμπέρασμα: Συνεπάγεται έκθεση του ευρέος κοινού;

Ν Ο Ο Ο

Υπάρχουν ορισμένες προεπιλεγμένες παραδοχές σχετικά με το χαρακτηριστικό «ευρεία» της ουσίας ανάλογα με το στάδιο του κύκλου ζωής, ενώ σε άλλες περιπτώσεις ο ίδιος ο καταχωρίζων πρέπει να αιτιολογήσει:

• Οι χρήσεις που αναφέρονται στο στάδιο κύκλου ζωής «χρήση από τους καταναλωτές», «ευρεία χρήση από επαγγελματίες» και «διάρκεια ζωής» (καταναλωτής) θεωρούνται εξ ορισμού ευρείες.

• Οι χρήσεις που αναφέρονται στο στάδιο κύκλου ζωής «τυποποίηση» και «χρήση σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις» δεν θεωρούνται εκ των προτέρων ευρείες, καθώς οι χρήσεις που εμπίπτουν σε αυτά τα στάδια του κύκλου ζωής μπορούν να πραγματοποιηθούν μόνο σε μικρό αριθμό εγκαταστάσεων ή/και από ελάχιστους χρήστες. Οι πληροφορίες σχετικά με τον περιορισμένο αριθμό εγκαταστάσεων/χρηστών λαμβάνονται υπόψη κατά περίπτωση.

Οι πληροφορίες σχετικά με την απουσία απελευθέρωσης/έκθεσης (αυστηρός περιορισμός) λαμβάνονται επίσης υπόψη κατά περίπτωση.


41

Προσάρτημα R.12.2. Λόγοι για τον διαχωρισμό σε χρήσεις και σε συμβάλλουσες δραστηριότητες.

Διαχωρισμός σε χρήσεις Η διαφοροποίηση μεταξύ χρήσεων και κατ’ επέκταση σε σενάρια έκθεσης μπορεί να οφείλεται στα εξής:

- Στοχευμένη κοινοποίηση στην αλυσίδα: η ανάγκη θέσπισης αποτελεσματικής και χρήσιμης επικοινωνίας μεταξύ των προμηθευτών και των χρηστών σχετικά με τις ασφαλείς συνθήκες χρήσης μπορεί να επηρεάσει την ονομασία και το πεδίο εφαρμογής των σεναρίων έκθεσης·

- Πρέπει να επιτρέπει τη συνεπή και διαφανή αξιολόγηση της έκθεσης και τον χαρακτηρισμό κινδύνου για κάθε χρήση. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε διαφοροποίηση σε επιμέρους χρήσεις εάν οι συνθήκες υπό τις οποίες διενεργούνται οι συμβάλλουσες δραστηριότητες διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό·

- Διαφορετικές κανονιστικές επιπτώσεις ή νομικές απαιτήσεις π.χ. χρήσεις με ειδικές εξαιρέσεις.

Οι χρήσεις θα πρέπει να περιγράφονται σύμφωνα με τα στάδια του κύκλου ζωής. Σε ένα στάδιο κύκλου ζωής, η ομαδοποίηση ή ο διαχωρισμός σε διαφορετικές χρήσεις (ή σενάρια έκθεσης) εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τον αποδέκτη του σεναρίου έκθεσης. Για παράδειγμα, ένας καταχωρίζων ενδεχομένως να μην συνδύαζε λιπαντικά και καθαριστικά προϊόντα σε ένα σενάριο έκθεσης, καθώς οι αποδέκτες (τομείς τυποποίησης) μπορεί να είναι διαφορετικοί.

Ένας καταχωρίζων μπορεί να δομήσει την αγορά του βάσει των πελατών του στους διάφορους τομείς τυποποίησης (βάσει τύπου προϊόντος που παράγουν οι εν λόγω τομείς) ή/και στους τομείς τελικής χρήσης (βάσει τομέα της οικονομίας όπου χρησιμοποιείται τελικά η ουσία σε καθαρή μορφή ή σε μείγμα). Εάν πωλεί την ουσία μόνο απευθείας στους τελικούς χρήστες, το στάδιο τυποποίησης ή επανασυσκευασίας παραλείπεται.

Η διαφοροποίηση μεταξύ χρήσεων και συμβαλλουσών δραστηριοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των ονομασιών τους, θα ήταν σκόπιμο να προσδιορίζεται σε επίπεδο τομέα (οι ονομασίες πρέπει να μετατραπούν σε τυπικές φράσεις στο μέλλον) και μπορεί να παρέχει πιο συγκεκριμένες πληροφορίες από ό,τι οι τυποποιημένες περιγραφικές παράμετροι χρήσης, όπως περιγράφεται στην ενότητα R.12.4.2.2.

Κάθε τομέας αποφασίζει αυτοβούλως πώς θα διενεργήσει τη διαφοροποίηση σε χρήσεις και συμβάλλουσες δραστηριότητες, βάσει διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με τα δεδομένα για την αξιολόγηση της έκθεσης, καθώς και υφιστάμενων διαδικασιών/προϊόντων στον τομέα. Οι διαφορές στον τύπο και τον βαθμό επικινδυνότητας των ουσιών που εμπλέκονται σε μια χρήση πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.

Μπορεί να υπάρχουν παρόμοιες χρήσεις, οι οποίες όμως διενεργούνται σε διαφορετικές αγορές. Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι καταχωρίζοντες μπορούν να αποφασίσουν πώς θα καλύψουν τους διάφορους τύπους κατηγοριών χημικών προϊόντων (PC) ή τομείς τελικών χρήσεων (SU) ή αντικειμένων (AC) σε μία χρήση. Για παράδειγμα, η διαδικασία παραγωγής σκευασμάτων μπορεί να είναι ολόιδια, ανεξάρτητα από το εάν παράγεται απορρυπαντικό ή βαφή.



Προσδιορισμός δραστηριοτήτων που συμβάλλουν σε μια χρήση Διάφορες δραστηριότητες, διαδικασίες (ή βήματα διαδικασίας), εργασίες ή λειτουργίες μονάδας μπορούν να συμβάλουν σε μια χρήση που αναφέρεται στον φάκελο καταχώρισης.

Ο διαχωρισμός σε δραστηριότητες επηρεάζεται σε μεγάλο βαθμό από την αξιολόγηση των ουσιών για τις οποίες πρόκειται να δημιουργηθούν σενάρια έκθεσης. Μια συμβάλλουσα δραστηριότητα/τεχνική θα αντιστοιχεί σε γενικές γραμμές σε ένα σύνολο εκτιμήσεων έκθεσης και σε ένα σύνολο μέτρων διαχείρισης κινδύνου/συνθηκών λειτουργίας, δηλ. ένα συμβάλλον σενάριο.

Από την άποψη της ελευθέρωσης στο περιβάλλον, το ενδιαφέρον επικεντρώνεται στον τύπο των τεχνικών που χρησιμοποιούνται σε μια εγκατάσταση: π.χ. οι τεχνικές που οδηγούν σε διαφορετικούς παράγοντες εκπομπής και ενδεχομένως να απαιτούν διαφορετικούς τύπους περιβαλλοντικών μέτρων διαχείρισης των κινδύνων θα καλύπτονται σε διαφορετικές «συμβάλλουσες δραστηριότητες». Το συμβάλλον σενάριο σχετίζεται με τις συνθήκες σε έναν χώρο (ή μια εγκατάσταση20 σε έναν χώρο) οι οποίες οδηγούν στην παραγωγή λυμάτων, απαερίων ή αποβλήτων. Δεν αφορά μεμονωμένες εργασίες ή διαδικασίες, όπως ορίζονται για την αξιολόγηση εργαζομένων. Εάν η ίδια χρήση (τύπος χώρου ή τύπος εγκατάστασης σε έναν χώρο) μπορούσε να διενεργηθεί υπό διαφορετικές συνθήκες σε διαφορετικές εγκαταστάσεις (π.χ. μεγάλη εγκατάσταση με εκτεταμένα μέτρα διαχείρισης κινδύνου και μικρές εγκαταστάσεις με λιγότερο αποτελεσματικά μέτρα ελέγχου), θα πρέπει να καθοριστούν δύο ή περισσότερες συμβάλλουσες τεχνικές. Είναι σημαντικό να αντικατοπτρίζεται με σαφήνεια στην ονομασία των συμβαλλουσών δραστηριοτήτων/σεναρίων το πεδίο εφαρμογής και οι διαφορές της κάλυψης που παρέχουν.

Από την άποψη της ανθρώπινης υγείας, το ενδιαφέρον επικεντρώνεται στα καθήκοντα του εργαζομένου ή τις διαδικασίες που εκτελούνται, ή στο προϊόν/αντικείμενο που χρησιμοποιούν τα άτομα.

Για τις χρήσεις από τους εργαζόμενους, νοείται ως ένα σύνολο εργασιών/διαδικασιών που διενεργούνται ταυτόχρονα στην εγκατάσταση (ή εντός της ίδιας επιχείρησης). Αφού διενεργηθεί αξιολόγηση της έκθεσης, κάθε συμβάλλον σενάριο αντιστοιχεί σε μια συγκεκριμένη δραστηριότητα/εργασία/διαδικασία που εκτελείται από εργαζομένους.

Οι καταχωρίζοντες πρέπει να εξετάσουν κατά πόσο ορισμένες συγκεκριμένες δραστηριότητες, όπως η μεταφορά, η συντήρηση, η δειγματοληψία κ.λπ. χρειάζονται ξεχωριστή συμβάλλουσα δραστηριότητα. Εάν συμπεριλαμβάνονται σε μια πιο γενική συμβάλλουσα δραστηριότητα, συνιστάται αυτό να καθίσταται σαφές στην ονομασία της συμβάλλουσας δραστηριότητας, π.χ. «... συμπεριλαμβανομένης της συντήρησης».

Στο σενάριο έκθεσης, οι συνθήκες που συνεπάγονται έκθεση του ανθρώπου και του περιβάλλοντος πρέπει να είναι σταθερές. Οι συνθήκες λειτουργίας (ΣΛ) και τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου (RMM) που αφορούν την επαγγελματική έκθεση σχετίζονται συνήθως με τη συγκεκριμένη εργασία ή χώρο εργασίας. Ωστόσο, οι απελευθερώσεις στο περιβάλλον αξιολογούνται κυρίως σε επίπεδο βιομηχανικών εγκαταστάσεων ή σε επίπεδο τυπικής κοινότητας. Κατά συνέπεια, ένα σύνολο περιβαλλοντικών ΣΛ και RMM που

20 Ο όρος «εγκατάσταση» διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στο σύστημα χορήγησης περιβαλλοντικών αδειών για μεγάλους χώρους. Οι άδειες που χορηγούνται βάσει της οδηγίας περί βιομηχανικών εκπομπών εκχωρούνται συνήθως για εγκαταστάσεις και όχι για χώρους. Μια εγκατάσταση διαθέτει συνήθως ένα δικό της κτίριο (με δικές του ροές λυμάτων και απαερίων).


43

σχετίζεται με μια αντιπροσωπευτική εγκατάσταση για μια χρήση μπορεί να συνδεθεί με διάφορα σύνολα ΣΛ/RMM για τις διάφορες δραστηριότητες των εργαζομένων οι οποίες εκτελούνται στην εν λόγω εγκατάσταση. Ακόμα και αν η ίδια δραστηριότητα των εργαζομένων εκτελείται υπό διαφορετικές συνθήκες στη συγκεκριμένη εγκατάσταση, οι συνθήκες αυτές μπορούν, παρόλα αυτά, να είναι αντιπροσωπευτικές των συνθηκών στο περιβάλλον.

Για τους καταναλωτές, κάθε συμβάλλουσα δραστηριότητα στο πλαίσιο μιας χρήσης αντιστοιχεί είτε σε έναν γενικό τύπο προϊόντων (π.χ. προϊόντα έκπλυσης και καθαρισμού) ή σε έναν ειδικό τύπο προϊόντων (π.χ. προϊόν καθαρισμού δαπέδων, προϊόν πλυσίματος πιάτων). Αυτές οι συμβάλλουσες δραστηριότητες μπορούν να ομαδοποιηθούν στο πλαίσιο της ίδιας χρήσης, εφόσον ακολουθούν το ίδιο πρότυπο ελευθέρωσης στο περιβάλλον (π.χ. ομαδοποίηση όλων των προϊόντων που απορρίπτονται στο αποχετευτικό δίκτυο στην ίδια χρήση με τους διαφορετικούς τύπους προϊόντων σε διαφορετικές συμβάλλουσες δραστηριότητες).



Προσάρτημα R.12.3. Διαφοροποίηση μεταξύ χρηστών σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις και ευρείες χρήσεις από επαγγελματίες Το νομικό κείμενο του κανονισμού REACH κάνει διαφοροποίηση μεταξύ βιομηχανικής και επαγγελματικής χρήσης [δραστηριότητας] στους ορισμούς 13, 25 και 35, καθώς και στην ενότητα 6 του παραρτήματος VI. Στο παράρτημα XVII χρησιμοποιούνται επίσης οι όροι «βιομηχανική εγκατάσταση» και δραστηριότητα «επαγγελματία εκτός βιομηχανικών εγκαταστάσεων». Ωστόσο, δεν παρέχονται στοιχεία σχετικά με τη διαφορά μεταξύ των δύο όρων και δεν απαιτείται διευκρίνιση για τη στήριξη εταιρειών στην εν λόγω απόφαση.

Οι όροι «βιομηχανικός» και «επαγγελματικός» χρησιμοποιούνται σε δύο διαφορετικά πλαίσια:

- Για τη διαφοροποίηση μεταξύ των σταδίων του κύκλου ζωής - Για τον προσδιορισμό του επιπέδου επαγγελματικής υγείας και των συστημάτων

διαχείρισης της ασφάλειας που εφαρμόζουν οι εταιρείες21.

Συνιστάται να ο χρήστης να έχει κατανοήσει την έννοια του όρου «επαγγελματικός» ως χαρακτηριστικό διάκρισης μεταξύ της χρήσης: i) σε επαγγελματικές εγκαταστάσεις και ii) των χρήσεων εκτός βιομηχανικών εγκαταστάσεων (αλλά όχι από καταναλωτές ή το ευρύ κοινό). Αυτό θα οδηγήσει σε διαφορετικά στάδια του κύκλου ζωής όσον αφορά την περιγραφή της χρήσης.

Ο ακόλουθος πίνακας παρέχει έναν μη εξαντλητικό κατάλογο των χαρακτηριστικών που σχετίζονται με τις βιομηχανικές εγκαταστάσεις και τις επαγγελματικές δραστηριότητες εκτός βιομηχανικών εγκαταστάσεων και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μια προσέγγιση βασιζόμενη στο βάρος της απόδειξης για να προσδιοριστεί κατά πόσον μια χρήση θεωρείται: ως «χρήση σε βιομηχανική εγκατάσταση» ή ως «ευρεία χρήση από επαγγελματίες».

Πίνακας R.12- 6: Χαρακτηριστικά που συμβάλλουν στη διαφοροποίηση μεταξύ βιομηχανικών εγκαταστάσεων και επαγγελματικών δραστηριοτήτων εκτός βιομηχανικών εγκαταστάσεων και σχέση με τα στάδια κύκλου ζωής

Στάδιο κύκλου ζωής Χρήση σε βιομηχανική εγκατάσταση


Νομικό κείμενο του κανονισμού REACH

Βιομηχανική χρήση (δραστηριότητα)

Επαγγελματική χρήση (δραστηριότητα)

Αριθμός τόπων στους οποίους χρησιμοποιείται η ουσία (σε επίπεδο ΕΕ)

Χαμηλός προς υψηλός Υψηλός

21 Αυτό στο ECETOC TRA ονομάζεται βιομηχανικά/επαγγελματικά «περιβάλλοντα».


45

Αριθμός ατόμων που ενδεχομένως να έρχονται σε επαφή με την ουσία (σε επίπεδο ΕΕ)

Χαμηλός προς υψηλός Υψηλός

Τύπος επιχειρήσεων, τύπος επαγγελματικής δραστηριότητας, παραδείγματα

• Εγκαταστάσεις παραγωγής

• Μεγάλα εργοτάξια • Μεγάλες εγκαταστάσεις

συντήρησης/επιδιόρθωσης και επισκευής

Υπηρεσίες (κινητές ή στατικές πολύ μικρές εγκαταστάσεις), διοίκηση, εκπαίδευση, μικρές εργασίες οικοδόμησης και κατασκευαστικές εργασίες

Αριθμός χρηστών/επιχειρήσεων ανάλογος με το μέγεθος της κοινότητας ανά κατοίκους

Όχι Ναι

Δραστηριότητα που απαιτεί άδεια σύμφωνα με την οδηγία περί βιομηχανικών εκπομπών

Συχνά ναι Συνήθως όχι

Διαθεσιμότητα εξοπλισμού εντάσεως κεφαλαίου για αυτοματοποιημένους και μηχανολογικούς ελέγχους

Συχνά ναι Συνήθως όχι, αλλά μπορεί να υπάρχει

Ποσότητα κατεργασμένων χημικών ανά μία επιχείρηση/φορέα

Μικρή προς μεγάλη Μικρή

Σύνδεση με δημόσιο σύστημα αποχέτευσης

Συχνά ναι, αλλά μερικές φορές όχι

Ναι

Ποσότητα αναφοράς για τοπική τυπική περιβαλλοντική αξιολόγηση

Ποσότητα για μία αντιπροσωπευτική βιομηχανική εγκατάσταση ανά χρήση (βιομηχανική πηγή)

Ποσότητα ανά χρήση που αναλογεί σε 10.000 κατοίκους (δημοτική πηγή)



Παραδείγματα

Ο ακόλουθος κατάλογος περιλαμβάνει τυπικά παραδείγματα για εργασίες που συνεπάγονται τη χρήση χημικών και οι οποίες θα θεωρούνταν ως «ευρεία χρήση από επαγγελματίες»:

• Οικοδομικές και κατασκευαστικές εργασίες με ευρεία ποικιλία δραστηριοτήτων (κυρίως πολύ μικρές επιχειρήσεις)

• Υπηρεσίες συντήρησης για εξοπλισμό γραφείου/οικιακό εξοπλισμό • Υπηρεσίες καθαρισμού εσωτερικών χώρων για κάθε τύπο κτιρίου • Υπηρεσίες καθαρισμού προσόψεων • Υπηρεσίες πλυσίματος αυτοκινήτων και άλλες υπηρεσίες φροντίδας αυτοκινήτων • Υπηρεσίες κομμωτηρίων και άλλες υπηρεσίες καλλωπισμού • Υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης

Τυπικά παραδείγματα για εργασίες που συνεπάγονται τη χρήση χημικών και οι οποίες θα θεωρούνταν ως «χρήσεις σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις» είναι τα εξής:

• Παραγωγή αυτοκινήτων και άλλων οχημάτων • Παραγωγή χαρτιού • Βαφή και φινίρισμα υφασμάτων • Παραγωγή ημιαγωγών

Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις οι οποίες θεωρούνται «οριακές», δηλ. είναι πιο δύσκολο να προσδιοριστεί το στάδιο κύκλου ζωής τους. Παρακάτω παρατίθενται ορισμένα παραδείγματα, καθώς και ορισμένες πιθανές προσεγγίσεις: a) Υπηρεσίες βιομηχανικού καθαρισμού που διενεργούνται από μικρές ή μεγάλες,

περισσότερο ή λιγότερο καταρτισμένες εταιρείες παροχής υπηρεσιών. Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν καθαρισμό δεξαμενών, καθαρισμό λεβήτων, καθαρισμό μηχανημάτων κ.λπ. σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις. Αυτή η περίπτωση θα πρέπει να θεωρηθεί ως «χρήση σε βιομηχανική εγκατάσταση» ανεξάρτητα από το εάν η πραγματική εργασία διενεργείται από εργαζομένους της εγκατάστασης ή από εξωτερικούς παρόχους υπηρεσιών. Οι ελευθερώσεις που προκύπτουν θα προέρχονται από την εγκατάσταση στην οποία πραγματοποιείται η εργασία καθαρισμού·

b) Συνεργεία επισκευής και φινιρίσματος αυτοκινήτων. Οι εγκαταστάσεις μπορεί να είναι μικρές ή μεγάλες. Το βασικό χαρακτηριστικό του κλάδου είναι ο μεγάλος αριθμός μικρών επιχειρήσεων και η σχέση τους με τη δημοτική υποδομή (πυκνότητα πληθυσμού), ώστε να μπορούν να αναφέρονται ως «ευρεία χρήση από επαγγελματίες». Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα πρότυπα προστασίας των εργαζομένων βάσει των οποίων λειτουργούν οι εν λόγω επιχειρήσεις είναι παρόμοια με εκείνα του κλάδου της αυτοκινητοβιομηχανίας. Αυτό είναι εμφανές κατά τη διενέργεια της αξιολόγησης της έκθεσης για την υγεία του ανθρώπου μέσω π.χ. επιλογής των συνθηκών χρήσης που αντιστοιχούν σε «βιομηχανικά» περιβάλλοντα·

c) Καθαρισμός, σε επίπεδο καταναλωτή, υφασμάτων με διαλύτες και άλλα βαριάς χρήσης ή ειδικά χημικά σε πολύ μικρά εργαστήρια. Το βασικό χαρακτηριστικό του κλάδου είναι το μικρό μέγεθος των επιχειρήσεων και η σχέση τους με τη δημοτική υποδομή, ώστε να μπορούν να θεωρούνται ως «ευρεία χρήση από επαγγελματίες», παρόλο που ενδέχεται να εφαρμόζεται υψηλό επίπεδο μηχανολογικού ελέγχου.


47

d) Μεγάλες εγκαταστάσεις για έκπλυση/καθαρισμό με βάση το νερό υφασμάτων που χρησιμοποιούνται στη βιομηχανία (πανιά καθαρισμού και ενδύματα εργασίας). Αυτές οι χρήσεις θα πρέπει να θεωρούνται «χρήσεις σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις». Ο αριθμός δεν αντιστοιχεί στο μέγεθος της κοινότητας καθώς συνήθως ένας μικρός αριθμός μεγάλων εγκαταστάσεων εξυπηρετεί μια ευρύτερη περιοχή. Συνήθως υπάρχουν εκτεταμένες και ειδικές ανά εγκατάσταση υποδομές επεξεργασίας λυμάτων και αποβλήτων·

e) Μεγάλες εγκαταστάσεις για εργασίες συντήρησης και επισκευής που σχετίζονται με υποδομές δημοσίων μέσων μαζικής μεταφοράς (τρένα, αεροδρόμια, λιμάνια). Οι περιπτώσεις αυτές θα πρέπει να θεωρούνται ως «χρήσεις σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις». Η δομή της υπηρεσίας που παρέχεται για τρένα, πλοία και αεροπλάνα δεν σχετίζεται με τις δημοτικές υποδομές. Οι εγκαταστάσεις για τη συντήρηση λεωφορείων και τραμ σχετίζονται περισσότερο με τις δημοτικές υποδομές. Παρόλα αυτά, συνήθως το μέγεθός τους είναι αρκετά μεγάλο ώστε να θεωρούνται ως βιομηχανική εγκατάσταση.

Όσον αφορά τη χρήση των όρων «βιομηχανική χρήση» και «επαγγελματική χρήση» στο πλαίσιο της αξιολόγησης της έκθεσης για την υγεία του ανθρώπου, επισημαίνουν τις επαγγελματικές συνθήκες υπό τις οποίες οι εργαζόμενοι χρησιμοποιούν μια ουσία ή ένα προϊόν. Σε γενικές γραμμές, οι «βιομηχανικές» συνθήκες θεωρείται ότι σχετίζονται με την εκπαίδευση των εργαζομένων, τις κατάλληλες οδηγίες εργασίας και την επίβλεψη. Η χρήση μοντέλων αξιολόγησης της έκθεσης μπορεί να οδηγήσει σε διαφορετικές εκτιμήσεις της έκθεσης ανάλογα με τον τύπο των συνθηκών που επιλέγονται (βιομηχανική ή επαγγελματική) π.χ. οι βιομηχανικές εγκαταστάσεις μπορεί να επιλέγουν υψηλότερο επίπεδο αποτελεσματικότητας για τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου.

Στην πραγματικότητα, μια χρήση μπορεί να πραγματοποιείται σε «βιομηχανική εγκατάσταση», αλλά για την αξιολόγηση της έκθεσης των εργαζομένων να λαμβάνεται υπόψη χαμηλότερη αποτελεσματικότητα των μέτρων διαχείρισης των κινδύνων («επαγγελματικό περιβάλλον»), όπως για παράδειγμα όταν οι εργαζόμενοι σε μια εταιρεία εργολαβίας καθαρίζουν τα μηχανήματα μεταξύ των βαρδιών σε μια βιομηχανική εγκατάσταση. Μπορεί επίσης να υπάρχουν χρήσεις κατά τις οποίες ισχύει το αντίστροφο, δηλ. στην περίπτωση επαρκώς εκπαιδευμένου και καταρτισμένου προσωπικού το οποίο διαθέτει τον κατάλληλο εξοπλισμό και παρέχει υπηρεσίες με χημικά (π.χ. βιοκτόνα).

Ο παρακάτω πίνακας περιγράφει τις δύο πτυχές και πώς σχετίζονται μεταξύ τους στα διάφορα παραδείγματα.

Πίνακας R.12- 7: Περιγραφή του σταδίου κύκλου ζωής σε σχέση με την επαγγελματική υγεία και τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας.

Στάδιο κύκλου ζωής Επαγγελματική υγεία και σύστημα διαχείρισης της ασφάλειας



Προηγμένο

(«βιομηχανικές συνθήκες» ή παρόμοιες)

Χρήση μιας ουσίας ως ενδιάμεσο προϊόν στη διαδικασία παρασκευής



Βασικό

(«επαγγελματικές συνθήκες»)

Εργολάβοι που εκτελούν εργασίες καθαρισμού σε μια βιομηχανική εγκατάσταση


Προηγμένο

(«βιομηχανικές συνθήκες» ή παρόμοιες)

Εφαρμογή βιοκτόνων προϊόντων από εξειδικευμένες εταιρείες

Βασικό

(«επαγγελματικές συνθήκες»)

Αυτοαπασχολούμενος βαφέας που εκτελεί εργασίες βαφής σε ιδιωτικές κατοικίες

Προσάρτημα R.12.4. Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων χρήσης

Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για στάδια κύκλου ζωής (LCS) Η περιγραφή του σταδίου κύκλου ζωής παρέχει πληροφορίες σχετικά με το στάδιο ζωής της ουσίας στο οποίο πραγματοποιείται η χρήση. Ο κύκλος ζωής ξεκινάει με το πρώτο στάδιο κύκλου ζωής, την παρασκευή, και συνήθως συνεχίζει με την εισαγωγή της ουσίας σε ένα μείγμα με τη βοήθεια τυποποιητών, για να καταλήξει σε διάφορες τελικές χρήσεις, όπως είναι η χρήση σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις ή η χρήση από επαγγελματίες ή καταναλωτές. Μια τελική χρήση μπορεί να καταλήξει στην ενσωμάτωση της ουσίας σε αντικείμενα, στην οποία περίπτωση το στάδιο του κύκλου ζωής είναι σχετικό.

Η περιγραφική παράμετρος του σταδίου κύκλου ζωής πρέπει να υποδεικνύει:

- Τον τύπο των επιχειρήσεων τις οποίες αφορά η χρήση (οι οποίες μπορούν εμμέσως να παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τις πιθανότητες ελευθέρωσης/έκθεσης της ουσίας)·

- Εάν η χρήση αναφέρεται σε ουσία σε ένα αντικείμενο.

Διευκρίνιση σχετικά με το πεδίο εφαρμογής κάθε σταδίου του κύκλου ζωής παρέχεται στην ενότητα R.12.4.2.1.


49

Πίνακας R.12- 8: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για στάδια κύκλου ζωής

Κωδικός Ονομασία

M Παρασκευή

F Τυποποίηση ή επανασυσκευασία

IS Χρήσεις σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις

PW Ευρεία χρήση από επαγγελματίες

C Χρήση από τους καταναλωτές

SL Διάρκεια ζωής



Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τομείς χρήσης (SU) Οι κατηγορίες για τους τομείς χρήσης έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν πληροφορίες για τον τομέα της οικονομίας ή της αγοράς στον οποίο πραγματοποιείται η χρήση. Επομένως, επισημαίνουν τύπους κλάδων ή τομείς κλάδων στους οποίους υπάρχει η ουσία.

Εάν ο παρασκευαστής/εισαγωγέας ή ο μεταγενέστερος χρήστης δεν είναι σε θέση να προσδιορίσουν έναν κατάλληλο τομέα κατηγορίας χρήσης από τον κατάλογο, μπορεί να επιλεγεί η κατηγορία «SU0 - άλλο» και ο τύπος τομέα πρέπει να προσδιοριστεί. Ει δυνατόν, για την περιγραφή τομέα αυτού του είδους πρέπει να επιλεχθεί κωδικός (και η αντίστοιχη φρασεολογία) από το σύστημα NACE22.

Πίνακας R.12- 9: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τομείς χρήσης (SU)

Κωδικός

Ονομασία Κωδικοί NACE

SU1 Γεωργία, δασοκομία, αλιεία A

SU2a Ορυχεία, (χωρίς τους εξωχώριους κλάδους) Β

SU2b Εξωχώριοι κλάδοι B 6

SU4 Βιομηχανία τροφίμων C 10,11

SU5 Παραγωγή κλωστοϋφαντουργικών υλών, δέρματος, γούνας C 13-15

SU6a Βιομηχανία ξύλου και προϊόντων ξύλου C 16

SU6b Παραγωγή χαρτοπολτού, κατασκευή χαρτιού και προϊόντων από χαρτί C 17

SU7 Εκτυπώσεις και αναπαραγωγή προεγγεγραμμένων μέσων εγγραφής C 18

SU8 Μεταποίηση χημικών προϊόντων χύδην, μεγάλης κλίμακας (συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων πετρελαίου)

C 19.2+20.1

SU9 Μεταποίηση ευγενών χημικών ουσιών

C 20.2-20.6

SU11 Κατασκευή προϊόντων από ελαστικό (καουτσούκ) C 22.1

SU12 Παραγωγή προϊόντων από πλαστικό, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης και της μετατροπής

C 22.2

SU13 Μεταποίηση άλλων μη μεταλλικών ορυκτών προϊόντων, π.χ. γύψου, τσιμέντου

C 23

SU14 Μεταποίηση βασικών μετάλλων, συμπεριλαμβανομένων των κραμάτων C 24

22 Ευρωπαϊκή Επιτροπή, Διαγωνισμός: Κατάλογος κωδικών NACE (2007.11.19)· http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/index/nace_all.html

http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/index/nace_all.html


51

SU15 Κατασκευή μεταλλικών προϊόντων, με εξαίρεση τα μηχανήματα και τα είδη εξοπλισμού

C 25

SU16 Κατασκευή ηλεκτρονικών υπολογιστών, ηλεκτρονικών και οπτικών προϊόντων, ηλεκτρικού εξοπλισμού

C 26-27

SU17 Γενική παραγωγή, π.χ. μηχανήματα, εξοπλισμός, οχήματα, κατασκευή λοιπού εξοπλισμού μεταφορών

C 28-30.33

SU18 Παρασκευή ουσιών C 31

SU19 Εργασίες οικοδόμησης και κατασκευαστικές εργασίες F

SU20 Υπηρεσίες υγείας Q 86

SU23 Παροχή ηλεκτρικού ρεύματος, ατμού, αερίου, νερού και επεξεργασία λυμάτων

D 35, D36-37

SU24 Επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη M72

SU0 Άλλο



Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για την κατηγορία χημικών προϊόντων (PC) Οι κατηγορίες χημικών προϊόντων όπως ορίζονται στην παρούσα καθοδήγηση, έχουν δύο λειτουργίες:

i) περιγράφουν τους τομείς στους οποίους πραγματοποιείται τυποποίηση των μειγμάτων ανά τύπο μειγμάτων (πληροφορίες που σχετίζονται με το στάδιο κύκλου ζωής «τυποποίηση»). Οι κατηγορίες που παρατίθενται συμβάλλουν στην περαιτέρω δόμηση των χρήσεων της ουσίας κατά μήκος της αλυσίδας εφοδιασμού, βάσει των τύπων προϊόντων·

ii) περιγράφουν τους τύπους προϊόντων που χρησιμοποιούνται από τους τελικούς καταναλωτές (βιομηχανικοί, επαγγελματικοί ή καταναλωτικοί τελικοί χρήστες). Ο τύπος προϊόντων περιλαμβάνει έμμεσα ορισμένες πληροφορίες για την πιθανότητα έκθεσης/ελευθέρωσης της ουσίας.

Η κατηγορία προϊόντων δεν αποσκοπεί στον χαρακτηρισμό της ειδικής τεχνικής λειτουργίας της ουσίας αλλά του τύπου μείγματος στο οποίο εμπεριέχεται η ουσία.

Οι κατηγορίες προϊόντων δεν διαιρούνται περαιτέρω σε υποκατηγορίες· ο αριθμός των κατηγοριών προϊόντων διασφαλίζει ήδη την αποτελεσματική περιγραφή της τυποποίησης των μειγμάτων και τους τύπους προϊόντων που χρησιμοποιούνται από τους τελικούς χρήστες. Ωστόσο, τα εργαλεία εκτίμησης της έκθεσης ενδέχεται να πρέπει να διαφοροποιήσουν περαιτέρω τα προϊόντα για την αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών. Οι υποκατηγορίες προϊόντων που ορίζονται στο εργαλείο αξιολόγησης της έκθεσης ECETOC TRA παρατίθενται και περιγράφονται στο Κεφάλαιο R.15 της Καθοδήγησης σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. Εάν ο παρασκευαστής/εισαγωγέας ή ο μεταγενέστερος χρήστης δεν είναι σε θέση να προσδιορίσουν μια κατάλληλη κατηγορία προϊόντων από τον κατάλογο, μπορεί να επιλεγεί η κατηγορία «PC0 - άλλο» και ο τύπος προϊόντων πρέπει να προσδιοριστεί. Ει δυνατόν, για την περιγραφή προϊόντος αυτού του είδους πρέπει να επιλεχθεί κωδικός (και η αντίστοιχες διατυπώσεις) από το σκανδιναβικό σύστημα κατηγοριών (UCB)23.

Πίνακας R.12- 10: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις κατηγορίες χημικών προϊόντων (PC)

Κωδικός

Ονομασία Διευκρινίσεις και παραδείγματα

PC1 Συγκολλητικά μέσα, στεγανωτικά

PC2 Υλικά απορρόφησης

PC3 Προϊόντα εξυγίανσης αέρα

23http://195.215.202.233/DotNetNuke/Portals/0/DNNPortal-Download/Funktionskoder-eng%20htm.htm

http://echa.europa.eu/el/guidance-documents/guidance-on-information-requirements-and-chemical-safety-assessment



http://195.215.202.233/DotNetNuke/Portals/0/DNNPortal-Download/Funktionskoder-eng%20htm.htm


53

PC4 Αντιπηκτικά και αντιπαγωτικά προϊόντα

PC7 Κοινά μέταλλα και κράματα

PC8 Βιοκτόνα προϊόντα Περιλαμβάνει π.χ. απολυμαντικά, προϊόντα καταπολέμησης επιβλαβών οργανισμών.

Επισημαίνεται ότι η κατηγορία αφορά τύπους προϊόντων, όχι την τεχνική λειτουργία της ουσίας. Η PC 35 πρέπει να εκχωρείται σε απολυμαντικά που χρησιμοποιούνται ως συστατικό στοιχείο σε προϊόν καθαρισμού.

PC9a Επιχρίσματα και βαφές, αραιωτικά, υλικά αφαίρεσης βαφής

PC9b Υλικά πλήρωσης, στόκοι, γύψος, πλαστικός πηλός

PC9c Δακτυλομπογιές

PC11 Εκρηκτικά

PC12 Λιπάσματα

PC13 Καύσιμα

PC14 Προϊόντα επεξεργασίας μεταλλικών επιφανειών Καλύπτονται ουσίες που δεσμεύονται μόνιμα στη μεταλλική επιφάνεια.

Περιλαμβάνει, π.χ. γαλβανικά προϊόντα και προϊόντα ηλεκτρολυτικής επιμετάλλωσης.

PC15 Προϊόντα επεξεργασίας μη μεταλλικών επιφανειών Περιλαμβάνει, για παράδειγμα, την επεξεργασία των τοίχων πριν το βάψιμο.

PC16 Υγρά μεταφοράς θερμότητας

PC17 Υδραυλικά υγρά

PC18 Μελάνη και τόνερ



PC19 Αφαιρέθηκε από τον κατάλογο PC και επανατοποθετήθηκε στον κατάλογο τεχνικών λειτουργιών (Πίνακας R.12- 15)24.

PC20 Βοηθήματα μεταποίησης όπως ρυθμιστές pΗ, κροκιδωτικά μέσα, διαλύματα καταβύθισης, μέσα αδρανοποίησης

Η κατηγορία αυτή καλύπτει τα βοηθήματα μεταποίησης στη χημική βιομηχανία.

PC21 Χημικά εργαστηρίου

PC23 Προϊόντα κατεργασίας δέρματος Η κατηγορία αυτή περιλαμβάνει προϊόντα βαφής, φινιρίσματος, εμποτισμού και φροντίδας.

PC24 Λιπαντικά, γράσα, προϊόντα απελευθέρωσης

PC25 Υγρά μεταλλουργίας

PC26 Προϊόντα επεξεργασίας χάρτου και χαρτονιού Η κατηγορία αυτή περιλαμβάνει π.χ. λευκαντικά, προϊόντα βαφής και εμποτισμού, και άλλα βοηθήματα μεταποίησης.

PC27 Φυτοπροστατευτικά προϊόντα

PC28 Αρώματα, αρωματικά

PC29 Φαρμακευτικές ουσίες

PC30 Χημικά φωτογραφίας

PC31 Μείγματα στιλβωτικών ουσιών και κεριών

PC32 Παρασκευάσματα και ενώσεις πολυμερών

PC33 Ημιαγωγοί

24 Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την προσαρμογή σε αυτή την αλλαγή, ανατρέξτε στο Προσάρτημα R.12.5.


55

PC34 Βαφές υφασμάτων και προϊόντα εμποτισμού Η κατηγορία αυτή περιλαμβάνει π.χ. λευκαντικά και άλλα βοηθήματα μεταποίησης.

PC35 Προϊόντα έκπλυσης και καθαρισμού Η κατηγορία αυτή περιλαμβάνει προϊόντα με βάση το νερό και τους διαλύτες.

PC36 Αποσκληρυντές νερού

PC37 Χημικά επεξεργασίας ύδατος

PC38 Προϊόντα συγκόλλησης και κασσιτεροκόλλησης, προϊόντα επενδεδυμένα με συλλίπασμα

PC39 Καλλυντικά, προϊόντα ατομικής φροντίδας Η κατηγορία αυτή περιλαμβάνει προϊόντα που καλύπτονται από τον κανονισμό για τα καλλυντικά προϊόντα (κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1223/2009) και άλλα προϊόντα ατομικής φροντίδας. Περιλαμβάνει προϊόντα όπως οδοντόπαστες, αποσμητικά, κ.λπ.

PC40 Μέσα εκχύλισης

PC41 Προϊόντα για την εκμετάλλευση ή παραγωγή πετρελαίου και φυσικού αερίου

PC42 Ηλεκτρολύτες μπαταριών Μείγματα (υγρά ή πάστες) σχεδιασμένα για να λειτουργούν ως ηλεκτρολύτες μπαταριών.

PC0 Άλλο



Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες διαδικασίας (PROC) Οι κατηγορίες διαδικασίας προσδιορίζουν εργασίες ή τύπους διαδικασίας από επαγγελματική άποψη. Οι PROC διαφοροποιούνται επίσης επειδή λαμβάνουν υπόψη την πιθανότητα έκθεσης των εργαζομένων κατά την εκτέλεση των αντίστοιχων εργασιών ή τύπων διαδικασιών. Αυτή η περιγραφική παράμετρος μπορεί να αντιστοιχιστεί στης δραστηριότητες των εργαζομένων που συμβάλλουν σε μια χρήση. Οι κατηγορίες είναι σχεδιασμένες ώστε να υποστηρίζουν την εναρμονισμένη και συνεπή αξιολόγηση της έκθεσης σε διάφορους τομείς και αλυσίδες εφοδιασμού.

Η περιγραφική παράμετρος χρήσης που περιλαμβάνεται στην περιγραφή της χρήσης αναμένεται να αντικατοπτρίζει τη φύση και το πεδίο εφαρμογής των δραστηριοτήτων. Οι παρακάτω διευκρινίσεις και τα παραδείγματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, ώστε να διασφαλίζεται ότι η αντιστοιχία με την κατηγορία διαδικασίας είναι σωστή.

Όταν δεν υπάρχει διαθέσιμη κατάλληλη περιγραφική παράμετρος, θα πρέπει να επιλέγεται η κατηγορία «PROC0 - άλλο» και να παρέχεται περιγραφή.

Πίνακας R.12- 11: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες διαδικασίας (PROC)

Κωδικός

Ονομασία Διευκρινίσεις και παραδείγματα

PROC1 Παραγωγή ή διύλιση χημικών ουσιών υπό κλειστή διαδικασία χωρίς την πιθανότητα έκθεσης, ή διαδικασίες με αντίστοιχες συνθήκες περιορισμού.

Περιγράφει τη γενική φύση των διαδικασιών που λαμβάνουν χώρα σε τομείς όπου η μεταποίηση ουσιών ή η παραγωγή μειγμάτων πραγματοποιείται υπό συνθήκες κλειστής διαδικασίας, όπως εφαρμόζεται στη χημική βιομηχανία25. Συμπεριλαμβάνονται μεταφορές κλειστού τύπου της διαδικασίας, καθώς και η δειγματοληψία κλειστού τύπου.

Δεν περιλαμβάνονται οι μεταφορές ανοικτού τύπου για τη φόρτωση/εκφόρτωση του συστήματος.

25 Οι αντίστοιχες συνθήκες πρέπει να περιγράφονται στο σενάριο έκθεσης και η σχετική εκτίμηση της έκθεσης πρέπει να σχετίζεται με μια διευκρίνιση στην έκθεση χημικής ασφάλειας. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. Κεφάλαιο R.14 της Καθοδήγησης σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας.


57

PROC2 Παραγωγή ή διύλιση χημικών ουσιών υπό κλειστή συνεχόμενη διαδικασία με περιστασιακή ελεγχόμενη έκθεση ή διαδικασίες με αντίστοιχες συνθήκες περιορισμού

Περιγράφει τη γενική φύση των διαδικασιών που λαμβάνουν χώρα σε τομείς όπου πραγματοποιείται η μεταποίηση ουσιών ή η παραγωγή μειγμάτων (συνεχόμενες διαδικασίες που περιλαμβάνουν περιορισμένες χειρωνακτικές παρεμβάσεις), ή διαδικασιών υπό αντίστοιχες συνθήκες κλειστής διαδικασίας, όπως εφαρμόζονται στη χημική βιομηχανία.

Συμπεριλαμβάνονται μεταφορές κλειστού τύπου της διαδικασίας, καθώς και η δειγματοληψία κλειστού τύπου. Δεν περιλαμβάνονται οι μεταφορές ανοικτού τύπου για τη φόρτωση/εκφόρτωση του συστήματος.

PROC3 Παρασκευή ή τυποποίηση στη χημική βιομηχανία, με διαδικασίες ασυνεχούς ροής και περιστασιακή ελεγχόμενη έκθεση ή διαδικασίες με αντίστοιχες συνθήκες περιορισμού

Περιγράφει τη γενική φύση των διαδικασιών που λαμβάνουν χώρα σε τομείς όπου πραγματοποιείται η μεταποίηση ουσιών ή η παραγωγή μειγμάτων (διαδικασίες ασυνεχούς ροής που περιλαμβάνουν περιορισμένες χειρωνακτικές παρεμβάσεις), ή διαδικασιών υπό συνθήκες κλειστής διαδικασίας, όπως εφαρμόζονται στη χημική βιομηχανία.

Συμπεριλαμβάνονται μεταφορές κλειστού τύπου της διαδικασίας, καθώς και η δειγματοληψία κλειστού τύπου. Δεν περιλαμβάνονται οι μεταφορές ανοικτού τύπου για τη φόρτωση/εκφόρτωση.

PROC4 Παραγωγή χημικής ουσίας όπου υφίσταται πιθανότητα έκθεσης

Περιγράφει τη γενική φύση των διαδικασιών που λαμβάνουν χώρα σε τομείς όπου πραγματοποιείται μεταποίηση ουσιών ή παραγωγή μειγμάτων (διαδικασίες όπου η φύση του σχεδιασμού δεν αποκλείει την έκθεση).

Συμπεριλαμβάνονται μεταφορές κλειστού τύπου της διαδικασίας, καθώς και η δειγματοληψία κλειστού τύπου. Δεν περιλαμβάνονται οι μεταφορές ανοικτού τύπου για τη φόρτωση/εκφόρτωση του συστήματος.

PROC5 Ανάμειξη ή ενσωμάτωση σε διαδικασίες ασυνεχούς ροής

Καλύπτει τις διαδικασίες ανάμειξης ή ενσωμάτωσης στερεών ή υγρών υλικών στο πλαίσιο των τομέων μεταποίησης ή τυποποίησης, καθώς και κατά την τελική χρήση. Η φόρτωση/εκφόρτωση του μείγματος ανάμειξης και η δειγματοληψία θεωρούνται διαφορετικές δραστηριότητες και δεν συμπεριλαμβάνονται σε αυτή την PROC.

PROC6 Εργασίες λείανσης Επεξεργασία μεγάλων επιφανειών σε υψηλή θερμοκρασία π.χ. λείανση επιφάνειας υφάσματος, ελαστικού ή χάρτου



PROC7 Βιομηχανικός ψεκασμός Τεχνικές διασποράς με χρήση αέρα, π.χ. διασπορά στον αέρα (= ψεκασμός) μέσω π.χ. πεπιεσμένου αέρα, υδραυλικής πίεσης ή φυγοκέντρησης, που εφαρμόζεται σε υγρά και σκόνες.

Ψεκασμός για την επικάλυψη επιφανειών, συγκολλητικά μέσα, στιλβωτικά μέσα/καθαριστικοί παράγοντες, προϊόντα εξυγίανσης αέρα, αμμοβολή.

Η αναφορά στον όρο «βιομηχανική χρήση» σημαίνει ότι οι εργαζόμενοι που εμπλέκονται στη χρήση έχουν λάβει ειδική εκπαίδευση για την εργασία, ακολουθούν διαδικασίες λειτουργίας και ενεργούν υπό επίβλεψη. Όταν εφαρμόζονται μηχανολογικοί έλεγχοι, εκτελούνται επίσης από εκπαιδευμένο προσωπικό και διατηρούνται τακτικά σύμφωνα με τις διαδικασίες. Δεν συνεπάγεται ότι η δραστηριότητα μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις.

PROC8a Μεταφορά ουσίας ή μείγματος (φόρτωση και εκφόρτωση) σε μη ειδικές εγκαταστάσεις 26

Καλύπτει γενικές εργασίες μεταφοράς μεγάλων ποσοτήτων χημικών ουσιών από/προς δοχεία, περιέκτες, εγκαταστάσεις ή μηχανήματα χωρίς την εφαρμογή ειδικών μηχανολογικών ελέγχων για τη μείωση της έκθεσης.

Η μεταφορά περιλαμβάνει τη φόρτωση, πλήρωση, απόθεση, συσκευασία εντός σάκων και ζύγιση.

PROC8b Μεταφορά ουσίας ή μείγματος (φόρτωση και εκφόρτωση) σε ειδικές εγκαταστάσεις

Καλύπτει γενικές εργασίες μεταφοράς από/προς δοχεία ή περιέκτες με πρόβλεψη εφαρμογής ειδικών μηχανολογικών ελέγχων για τη μείωση της έκθεσης: αφορά εργασίες κατά τις οποίες η μεταφορά υλικών αναλαμβάνεται σε τοποθεσίες ειδικά σχεδιασμένες για να εφαρμόζονται για τη μεταφορά μεγαλύτερων ποσοτήτων (δέκα κιλά ή περισσότερο) χημικών ουσιών και όπου η έκθεση σχετίζεται κατά κύριο λόγο με τη διαδικασία ασφάλισης/απασφάλισης αντί για την ίδια τη μεταφορά. Αυτές οι καταστάσεις συμπεριλαμβάνουν τους χώρους φόρτωσης βυτιοφόρων και την πλήρωση βαρελιών.

Η μεταφορά περιλαμβάνει τη φόρτωση, πλήρωση, απόθεση και συσκευασία εντός σάκων.

26 Στο πλαίσιο αυτό, ως «ειδική εγκατάσταση» νοείται ότι η εγκατάσταση, οι μηχανολογικοί έλεγχοι και οι έλεγχοι περιορισμού που εφαρμόζονται σε αυτήν είναι ειδικά σχεδιασμένοι για μια συγκεκριμένη διαδικασία (δεν σημαίνει ότι αφορά συγκεκριμένη ουσία ή προϊόν).


59

PROC9 Μεταφορά ουσίας ή μείγματος σε μικρούς περιέκτες (ειδική γραμμή πλήρωσης, συμπεριλαμβανομένης της ζύγισης)

Γραμμές πλήρωσης ειδικά σχεδιασμένες για τη συλλογή ατμών και εκπομπών αερολυμάτων και την ελαχιστοποίηση της διαρροής.

Αυτή η PROC μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την κάλυψη εργασιών δειγματοληψίας.

PROC10 Εφαρμογή με ρολό ή με πινέλο

Περιλαμβάνει την εφαρμογή βαφών, επιχρισμάτων, υλικών αφαίρεσης, συγκολλητικών μέσων ή καθαριστικών παραγόντων σε επιφάνειες στις οποίες υπάρχει η πιθανότητα έκθεσης λόγω πιτσιλίσματος.

Αυτή η PROC μπορεί επίσης να αντιστοιχιστεί με εργασίες όπως ο καθαρισμός επιφανειών με εργαλεία με μακριά λαβή.

PROC11 Μη βιομηχανικός ψεκασμός

Τεχνικές διασποράς με χρήση αέρα, π.χ. διασπορά στον αέρα (= ψεκασμός) μέσω π.χ. πεπιεσμένου αέρα, υδραυλικής πίεσης ή φυγοκέντρησης, που εφαρμόζεται σε υγρά και σκόνες.

Περιλαμβάνει τον ψεκασμό ουσιών/μειγμάτων για την επικάλυψη επιφανειών, συγκολλητικά μέσα, στιλβωτικά μέσα/καθαριστικοί παράγοντες, προϊόντα εξυγίανσης αέρα, αμμοβολή.

Η αναφορά στον όρο «μη βιομηχανική χρήση» γίνεται για λόγους διαφοροποίησης στις περιπτώσεις όπου δεν είναι δυνατή η κάλυψη των προϋποθέσεων που αναφέρονται στην PROC7. Δεν συνεπάγεται ότι η δραστηριότητα μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο σε μη βιομηχανικές εγκαταστάσεις.

PROC12 Χρήση μέσων διόγκωσης στην παραγωγή αφρού

Χρήση ουσιών για τη διευκόλυνση της διαδικασίας παραγωγής αφρών μέσω του σχηματισμού φυσαλίδων αερίου σε υγρό μείγμα. Μπορεί να πρόκειται για διαδικασία συνεχούς ή ασυνεχούς ροής.

PROC13 Επεξεργασία προϊόντων με εμβάπτιση και έκχυση

Επεξεργασία προϊόντων με εμβάπτιση, έκχυση, βύθιση, διάβρεξη, έκπλυση ή πλύσιμο ουσιών, συμπεριλαμβανομένου του χειρισμού κατεργασμένων προϊόντων (π.χ. από προς λεκάνη επεξεργασίας, μετά την ξήρανση, επιμετάλλωση). Η διάρκεια ζωής του προϊόντος μετά την επεξεργασία πρέπει να αναφέρεται ξεχωριστά.

PROC14 Δισκιοποίηση, συμπίεση, εξώθηση, πελλετοποίηση, κοκκοποίηση

Καλύπτει την επεξεργασία μειγμάτων ή/και ουσιών σε καθορισμένο σχήμα για περαιτέρω χρήση.



PROC15 Χρήση ως εργαστηριακού αντιδραστηρίου

Χρήση ουσιών σε μικρή κλίμακα σε εργαστήρια (ίση ή μικρότερη από 1 l ή 1 kg στον χώρο εργασίας). Μεγαλύτερες χρήσεις σε εργαστήρια και εγκαταστάσεις έρευνας και ανάπτυξης πρέπει να αντιμετωπίζονται ως βιομηχανικές διαδικασίες.

Αυτό περιλαμβάνει τη χρήση σε διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου.

PROC16 Χρήση καυσίμων Καλύπτει τη χρήση (στερεών και υγρών) καυσίμων (συμπεριλαμβανομένων των πρόσθετων), καθώς και τη μεταφορά μέσω του κλειστού συστήματος, όπου πρέπει να αναμένεται περιορισμένη έκθεση σε προϊόν που δεν έχει υποστεί καύση. Σε αυτή την περίπτωση δεν είναι απαραίτητη η αντιστοίχιση της PROC 8 ή PROC 9. Η έκθεση σε καυσαέρια δεν καλύπτεται.

PROC17 Λίπανση σε συνθήκες υψηλής ενέργειας σε εργασίες κατεργασίας μετάλλων

Καλύπτει τις εργασίες επεξεργασίας μετάλλων όπου τα λιπαντικά εκτίθενται σε υψηλές θερμοκρασίες και τριβές, π.χ. διαδικασίες έλασης μετάλλων, διάτρηση και λείανση, κ.λπ. Οι εργασίες μεταφοράς για επαναπλήρωση ή εκκένωση από/προς δεξαμενές δεν καλύπτονται.

PROC18 Γενική λίπανση/γρασάρισμα σε συνθήκες υψηλής κινητικής ενέργειας

Χρήση παραγόντων λίπανσης ή γρασαρίσματος σε συνθήκες υψηλής κινητικής ενέργειας, συμπεριλαμβανομένης της χειρωνακτικής εφαρμογής. Δεν αφορά καμία εργασία πλήρωσης.

PROC19 Χειρωνακτικές δραστηριότητες που περιλαμβάνουν την επαφή με τα χέρια

Εργασίες που εξετάζονται, όπου μπορεί να αναμένεται έκθεση των χεριών και των βραχιόνων· δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ειδικά εργαλεία ή ειδικοί έλεγχοι της έκθεσης εκτός των μέσων ατομικής προστασίας. Παραδείγματα είναι η χειρωνακτική ανάμειξη τσιμέντου και γύψου σε κατασκευαστικές εργασίες ή η ανάμειξη βαφών για τα μαλλιά και λευκαντικών.

PROC20 Χρήση λειτουργικών υγρών σε μικρές συσκευές

Περιλαμβάνει την πλήρωση και το άδειασμα συστημάτων που περιέχουν λειτουργικά υγρά (συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών μεταφοράς μέσω του κλειστού συστήματος) π.χ. μεταφορά υγρών θερμότητας και πίεσης· πραγματοποιείται σε τακτική βάση

Παράδειγμα: φόρτωση και εκφόρτωση λαδιών κινητήρων, υγρών φρένων, οικιακών συσκευών Σε αυτή την περίπτωση δεν είναι απαραίτητη η αντιστοίχιση των PROC 8-9.


61

PROC21 Χειρισμός και διαχείριση χαμηλής ενέργειας ουσιών δεσμευμένων μέσα ή πάνω σε υλικά ή αντικείμενα

Καλύπτει δραστηριότητες όπως η χειρωνακτική κοπή, ψυχρή έλαση ή συναρμολόγηση/αποσυναρμολόγηση υλικού/αντικειμένου.

Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τον χειρισμό/μεταφορά (μεταλλικών) ατόφιων αντικειμένων.

PROC22 Παρασκευή και επεξεργασία ορυκτών ή/και μετάλλων σε σημαντικά υψηλές θερμοκρασίες

Περιγράφει τη γενική φύση των διαδικασιών που πραγματοποιούνται σε καμίνους, κλιβάνους, εγκαταστάσεις τήξης μεταλλευμάτων, φούρνους, εξαιρουμένων των εργασιών χύτευσης, χύτευσης με πίεση και εκλυσμού.

Όταν η θερμοκρασία μειωθεί, ο χειρισμός του κρύου υλικού μπορεί να καλυφθεί από την PROC21 ή την PROC26.

PROC23 Ανοιχτή διαδικασία και εργασίες μεταφοράς σε σημαντικά υψηλές θερμοκρασίες

Περιγράφει ορισμένες διαδικασίες που πραγματοποιούνται σε καμίνους, κλιβάνους και φούρνους: εργασίες χύτευσης, χύτευσης με πίεση και εκλυσμού.

Καλύπτει επίσης το γαλβάνισμα με εμβάπτιση εν θερμώ, το τσουγράνισμα οδόστρωσης στερεών υλικών και την υγρή κοκκοποίηση.

Όταν η θερμοκρασία μειωθεί, ο χειρισμός του κρύου υλικού μπορεί να καλυφθεί από την PROC21 ή την PROC26.

PROC24 Επεξεργασία υψηλής (μηχανικής) ενέργειας ουσιών που είναι δεσμευμένες σε υλικά και/ή αντικείμενα

Στην ουσία εφαρμόζεται σημαντική θερμική ή κινητική ενέργεια μέσω π.χ. θερμής έλασης, λείανσης, μηχανικής κοπής, διάτρησης ή αμμοβολής, απογύμνωσης.

PROC25 Άλλη εργασία θερμής επεξεργασίας με μέταλλα

Συγκόλληση, κασσιτεροκόλληση, σκάλισμα με εκκοπέα, χαλκοκόλληση, οξυγονοκοπή.

PROC26 Χειρισμός στερεών ανόργανων ουσιών σε θερμοκρασία περιβάλλοντος

Μεταφορά και χειρισμός μεταλλευμάτων, μεταλλευμάτων, συμπυκνωμάτων, μετάλλων και άλλων ανόργανων ουσιών σε στερεά μορφή (αλλά όχι ατόφια) πιθανώς σε μορφή σκόνης. Σε αυτή την περίπτωση δεν είναι απαραίτητη η αντιστοίχιση της PROC8a, PROC8b ή PROC9.

Ο χειρισμός ατόφιων αντικειμένων πρέπει να αντιμετωπίζεται με την PROC21.



PROC27a Παραγωγή μεταλλικών σκονών (διαδικασίες θερμής επεξεργασίας)

Παραγωγή μεταλλικών σκονών με διαδικασίες θερμής μεταλλουργικής επεξεργασίας (διασκορπισμός, στεγνή διασπορά).

PROC27b Παραγωγή μεταλλικών σκονών (διαδικασίες υγρής επεξεργασίας)

Παραγωγή μεταλλικών σκονών με διαδικασίες υγρής μεταλλουργικής επεξεργασίας (ηλεκτρόλυση, υγρή διασπορά).

PROC28 Χειρωνακτική συντήρηση (καθαρισμός και επισκευή) μηχανημάτων

Καλύπτει δραστηριότητες συντήρησης για χρήσεις κατά τις οποίες η συντήρηση δεν περιλαμβάνεται ήδη σε καμία από τις άλλες κατηγορίες διαδικασίας.

Η κατηγορία καλύπτει για παράδειγμα:

• δραστηριότητες όταν τα κλειστά συστήματα ανοίγουν και ενδεχομένως εισάγονται για καθαρισμό

• γενικά εξειδικευμένες/χωριστές εργασίες καθαρισμού που διενεργούνται στο πλαίσιο μιας βάρδιας ή σε λιγότερο συχνή βάση (π.χ. μεταξύ της παραγωγής μεμονωμένων παρτίδων)

• αφαίρεση κηλίδων υγρών γύρω από το μηχάνημα αφαίρεση φίλτρων ή υλικού από φίλτρα

• καθαρισμός δαπέδων τα οποία δεν βρίσκονται σε άμεση επαφή με το μηχάνημα, αλλά χρειάζονται καθαρισμό, για παράδειγμα λόγω της σκόνης που εναποτίθεται κατά τον χειρισμό ενός προϊόντος σε μορφή σκόνης

PROC0 Άλλο


63

Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) Οι κατηγορίες απελευθέρωσης στο περιβάλλον [ERC] είναι σχεδιασμένες ώστε να περιλαμβάνουν τα χαρακτηριστικά μιας χρήσης βάσει διαφορετικών περιβαλλοντικών πτυχών:

1. Το στάδιο κύκλου ζωής στο οποίο πραγματοποιείται μια χρήση. Το στάδιο κύκλου ζωής σχετίζεται με τον ειδικό τύπο εκπομπών/απελευθερώσεων των αντίστοιχων χρήσεων:

• Η παρασκευή και η τυποποίηση ή επανασυσκευασία αναμένεται να πραγματοποιηθούν υπό συνθήκες οι οποίες ελαχιστοποιούν τις απώλειες σε απόβλητα ή λύματα και μεγιστοποιούν τη μεταφορά στο επόμενο στάδιο.

• Διαφοροποίηση όσον αφορά τον βαθμό στον οποίο μια ουσία θεωρείται ότι:

i) πραγματοποιείται σε (μεγάλες) βιομηχανικές εγκαταστάσεις (όπου μπορεί να υποτεθεί η γενική ικανότητα τεχνικού ελέγχου των εκπομπών στον αέρα και των λυμάτων)

ii) είναι ευρεία, συνεπώς οι ελευθερώσεις θεωρούνται ότι κατανέμονται ισόποσα σε όλη την Ευρώπη, και σχετίζονται σε μεγάλο βαθμό με τον αριθμό των πολιτών που πραγματοποιούν εκκένωση σε ποτάμι.

• Διαφοροποίηση όσον αφορά το κατά πόσον μια ουσία αποκτά διάρκεια ωφέλιμης ζωής

2. Η τεχνική τύχη (προορισμός) της ουσίας που προκύπτει από τη χρήση. Προσδιορίζει κατά πόσον μια ουσία αναμένεται να αποτελέσει μέρος ενός αντικειμένου, καταναλώνεται (μέσω αντίδρασης) κατά τη χρήση, ή/και αναμένεται να ελευθερωθεί στο έδαφος, τα ύδατα, την ατμόσφαιρα ή τα απόβλητα. Λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθες πτυχές:

• Η ουσία (σε αντιδρώσα ή μη αντιδρώσα μορφή) προορίζεται να καταστεί μέρος ενός αντικειμένου (συμπεριλαμβανομένων των αφυγρασμένων/σκληρυμένων μειγμάτων)27, είτε διότι επιτελεί κάποια λειτουργία στο αντικείμενο είτε διότι παραμένει (από προγενέστερο στάδιο της διάρκειας ζωής) στο αντικείμενο χωρίς να επιτελεί κάποια λειτουργία.

• Η ουσία δρα ως βοήθημα μεταποίησης και δεν ενσωματώνεται σε αντικείμενο. Απελευθερώνεται (σε αντιδρώσα ή μη αντιδρώσα μορφή) από μια βιομηχανική διαδικασία (π.χ. επιφανειοδραστικό στο κλωστοϋφαντουργικό φινίρισμα, διαλύτης από βαφή ψεκασμού) ή από μη βιομηχανική χρήση (π.χ. διαλύτες ή επιφανειοδραστικά από καθαριστικούς παράγοντες) στα λύματα, μέσω εκπομπών στην ατμόσφαιρα, στο έδαφος ή/και στα απόβλητα.

• Η ουσία αναμένεται να δράσει ως μέρος ενός λειτουργικού υγρού (π.χ. σε υδραυλικά ή λιπαντικά συστήματα, ή σε συστήματα μεταφοράς θερμότητας). Η ουσία δεν είναι ενσωματωμένη σε αντικείμενο.

• Η ουσία αντιδρά κατά τη χρήση. Η αντιδρώσα μορφή της (ή κάθε άλλο

27 Εάν οι ουσίες ενσωματώνονται σε κτίρια, κατασκευές και μέρη αυτών, θα πρέπει να αναφέρονται με τον ίδιο τρόπο όπως όταν ενσωματώνονται σε αντικείμενα



προϊόν μετατροπής) μπορεί να εκπέμπεται στο περιβάλλον ή μπορεί να ενσωματωθεί σε αντικείμενο. Ανάλογα με την ταχύτητα και τη φύση της αντίδρασης, η μητρική ουσία μπορεί να μην είναι πλέον διαθέσιμη για περαιτέρω στάδια του κύκλου ζωής ή εκπομπή στο περιβάλλον. Ωστόσο, τα προϊόντα αντίδρασης/μετατροπής μπορεί να πρέπει να εξεταστούν στην αξιολόγηση.

3. Η εσωτερική ή η εξωτερική χρήση μιας ουσίας υποδηλώνει τον βαθμό συνάφειας των άμεσων απελευθερώσεων σε μη βιομηχανικό έδαφος ή επιφανειακά ύδατα. Για τα αντικείμενα, επισημαίνει επιπλέον ότι μπορεί να προκύψει αυξημένη απελευθέρωση από τη θεμελιώδη μάζα του αντικειμένου λόγω των καιρικών συνθηκών.

4. Ένδειξη του κατά πόσον τα αντικείμενα χρησιμοποιούνται σε συνθήκες που ευνοούν την απελευθέρωση (όπως η φύρα λόγω τριβής από ελαστικά ή τακάκια φρένων) ή του κατά πόσον είναι προβλεπόμενη η απελευθέρωση ουσιών (π.χ. από αρωματικά αντικείμενα). Το κριτήριο αυτό καλύπτει και την επεξεργασία αντικειμένων με λειαντικές τεχνικές (π.χ. αμμοβολή ή αφαίρεση επιχρίσματος με υψηλή πίεση).

Το παρακάτω Πίνακας R.12- 12 παρέχει μια επισκόπηση των κατηγοριών απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) που είναι διαθέσιμες για κάθε ένα από τα στάδια του κύκλου ζωής. Το Πίνακας R.12- 13 παρέχει την πλήρη περιγραφή των κατηγοριών απελευθέρωσης στο περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένης της ονομασίας τους, διευκρίνισης και παραδειγμάτων. Τέλος, παρουσιάζονται ροές εργασίας οι οποίες περιγράφουν το δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC σε κάθε στάδιο του κύκλου ζωής28 (βλ. Εικόνα R.12- 4 έως Εικόνα R.12- 7)

28 Διευκρίνιση σχετικά με το πεδίο εφαρμογής κάθε σταδίου του κύκλου ζωής παρέχεται στην ενότητα R.12.4.1.


65

Πίνακας R.12- 12: Επισκόπηση των διαθέσιμων κατηγοριών απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) για κάθε στάδιο κύκλου ζωής

Επισημαίνεται ότι στο Πίνακας R.12- 12 παρακάτω, οι ERC δεν παρουσιάζονται με αριθμητική σειρά. Με αυτό τον τρόπο καθίσταται σαφέστερη η λογική της διαφοροποίησης των ERC.

Κωδικός Ονομασία

LCS: Παρασκευή

ERC1 Παρασκευή της ουσίας

LCS: Τυποποίηση ή επανασυσκευασία

ERC2 Τυποποίηση μέσα σε μείγμα

ERC3 Τυποποίηση μέσα σε στερεή θεμελιώδη μάζα

LCS: Χρήσεις σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις

ERC4 Χρήση μη αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο)

ERC6b Χρήση αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο)

ERC6a Χρήση του ενδιάμεσου προϊόντος

ERC6c Χρήση μονομερούς σε διαδικασίες πολυμερισμού σε βιομηχανική εγκατάσταση (ενσωματώνεται ή δεν ενσωματώνεται μέσα/πάνω σε αντικείμενο)

ERC6d Χρήση δραστικού ρυθμιστή μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (ενσωματώνεται ή δεν ενσωματώνεται μέσα/πάνω σε αντικείμενο)

ERC5 Χρήση σε βιομηχανική εγκατάσταση που οδηγεί σε ενσωμάτωση μέσα/πάνω σε αντικείμενο

ERC7 Χρήση λειτουργικού υγρού σε βιομηχανική εγκατάσταση LCS: Ευρεία χρήση από επαγγελματίες & LCS: Χρήση από τους καταναλωτές

ERC8a Ευρεία χρήση μη αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο)

ERC8d Ευρεία χρήση μη αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο, εξωτερική χρήση)

ERC8b Ευρεία χρήση αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο, εσωτερική χρήση)

ERC8e Ευρεία χρήση αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο, εξωτερική χρήση)

ERC8c Ευρεία χρήση που οδηγεί σε ενσωμάτωση μέσα/πάνω σε αντικείμενο (εσωτερική)

ERC8f Ευρεία χρήση που οδηγεί σε ενσωμάτωση μέσα/πάνω σε αντικείμενο (εξωτερική)

ERC9a Ευρεία χρήση λειτουργικού υγρού (εσωτερική)

ERC9b Ευρεία χρήση λειτουργικού υγρού (εξωτερική)

LCS: Διάρκεια ζωής

ERC10a Ευρεία χρήση αντικειμένων με χαμηλή απελευθέρωση (εξωτερική)

ERC11a Ευρεία χρήση αντικειμένων με χαμηλή απελευθέρωση (εσωτερική)

ERC10b Ευρεία χρήση αντικειμένων με υψηλή ή προβλεπόμενη απελευθέρωση (εξωτερική)

ERC11b Ευρεία χρήση αντικειμένων με υψηλή ή προβλεπόμενη απελευθέρωση (εσωτερική)

ERC12a Επεξεργασία αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις με χαμηλή απελευθέρωση

ERC12b Επεξεργασία αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις με υψηλή απελευθέρωση

ERC12c Χρήση αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις με χαμηλή απελευθέρωση



Πίνακας R.12- 13: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για κατηγορίες απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC)

Κωδικός Ονομασία Διευκρινίσεις και παραδείγματα

ERC1 Παρασκευή της ουσίας

ERC2 Τυποποίηση μέσα σε μείγμα

Εφαρμόζεται σε χρήσεις σε κάθε τύπο κλάδου μεταποίησης· η ουσία αναμειγνύεται (ενσωματώνεται) σε (χημικά) μείγματα

Παραδείγματα:

• τυποποίηση βαφών, οικιακών καθαριστικών, λιπαντικών, καυσίμων, χύδην χημικών ουσιών για βιομηχανικές χρήσεις, κ.λπ.

ERC3 Τυποποίηση μέσα σε στερεή θεμελιώδη μάζα

Εφαρμόζεται σε χρήσεις σε κλάδους μεταποίησης· η ουσία αναμειγνύεται (ενσωματώνεται) προκειμένου να πραγματοποιηθεί φυσική ή χημική σύνδεση μέσα ή πάνω σε στερεή θεμελιώδη μάζα

Παράδειγμα:

• τυποποίηση σταθεροποιητών σε βασικές παρτίδες για την παραγωγή σβώλων πολυμερών

ERC4 Χρήση μη αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο)


• Χημική επεξεργασία κατά την οποία η ουσία χρησιμοποιείται ως διαλύτης για κρυσταλλοποίηση

• Δραστηριότητες παραγωγής κατά τις οποίες η ουσία χρησιμοποιείται ως καθαριστικός παράγοντας (διαλύτης ή επιφανειοδραστικό)

• Διαμόρφωση/χύτευση πολυμερών κατά την οποία η ουσία χρησιμοποιείται ως παράγοντας για την αποφυγή πρόσφυσης


67

ERC5 Χρήση σε βιομηχανική εγκατάσταση που οδηγεί σε ενσωμάτωση μέσα/πάνω σε αντικείμενο

Η ουσία ή τα προϊόντα μετατροπής της ενσωματώνονται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο


• Χρήση συνδετικών μέσων και ρυθμιστών διαδικασίας σε βαφές και επιχρίσματα ή συγκολλητικά μέσα

• Χρήση βαφών σε υφάσματα και δερμάτινα προϊόντα • Χρήση μετάλλων σε επιχρίσματα που εφαρμόζονται

με διαδικασίες επιμετάλλωσης και γαλβανισμού • Χρήση πλαστικοποιητών, χρωστικών ή

επιβραδυντικών φλόγας στη θεμελιώδη μάζα του αντικειμένου ή επιχρισμάτων σε αντικείμενα

Καλύπτει επίσης χρήσεις κατά τις οποίες η ουσία παραμένει στο αντικείμενο μετά τη χρήση της ως βοηθήματος μεταποίησης (π.χ. σταθεροποιητές θερμότητας στη βιομηχανία πλαστικών υλών).

ERC6a Χρήση ενδιάμεσου προϊόντος

Η ουσία χρησιμοποιείται για την παρασκευή άλλης ουσίας


• Η χρήση χημικών δομικών ενώσεων (ύλη τροφοδοσίας) στη σύνθεση αγροχημικών προϊόντων, φαρμακευτικών προϊόντων κ.λπ.

• Χρήση κυκλοπεντανόνης στη σύνθεση κυκλοπεντανόλης

ERC6b Χρήση αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο)

Η ουσία ή τα προϊόντα μετατροπής της δεν ενσωματώνονται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο· η ουσία αντιδρά κατά τη χρήση


• Χρήση λευκαντικών παραγόντων στη βιομηχανία υφασμάτων και χάρτου.

• Χρήση καταλυτών

ERC6c Χρήση μονομερούς σε διαδικασίες πολυμερισμού σε βιομηχανική εγκατάσταση (ενσωματώνεται ή δεν ενσωματώνεται μέσα/πάνω σε αντικείμενο)

Η ουσία χρησιμοποιείται ως μονομερές στην παραγωγή πολυμερών [ρητίνες, πλαστικά (θερμοπλαστικά)]


• Η χρήση μονομερούς βινυλοχλωριδίου στην παραγωγή PVC.

• Χρήση μονομερών στην παραγωγή ρητινών



ERC6d Χρήση δραστικού ρυθμιστή μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (ενσωματώνεται ή δεν ενσωματώνεται μέσα/πάνω σε αντικείμενο)

Η ουσία χρησιμοποιείται ως ρυθμιστής διαδικασίας (π.χ. παράγοντες διασταύρωσης, παράγοντες σκλήρυνσης) για τη διαδικασία πολυμερισμού - παραγωγής ρητινών, σκληρών πλαστικών αφρωδών υλικών, ελαστικών, πολυμερών


• Χρήση στυρολίου στην παραγωγή πολυεστέρων • Χρήση παραγόντων σκλήρυνσης στην παραγωγή

ελαστικών • Χρήση καταλυτών

ERC7 Χρήση λειτουργικού υγρού σε βιομηχανική εγκατάσταση

Η ουσία χρησιμοποιείται ως λειτουργικό υγρό και δεν έρχεται σε επαφή με προϊόντα· η ουσία περιορίζεται κατά τη χρήση.


• Χρήση ελαίων κινητήρα και μηχανελαίων • Χρήση υγρών σε υδραυλικά συστήματα και

συστήματα μεταφοράς θερμότητας

Δεν καλύπτει την περίπτωση κατά την οποία μια ουσία/ένα μείγμα είναι ενσωματωμένο μέσα σε αντικείμενο (π.χ. μπαταρίες)

Δεν καλύπτει χρήσεις κατά τις οποίες

• οι ουσίες χρησιμοποιούνται ως βοηθήματα μεταποίησης ή αντιδρώντα συστατικά σε χημικές διαδικασίες (βλ. ERC 6a έως 6d)

• τα αντικείμενα υπόκεινται σε επεξεργασία με βοηθήματα μεταποίησης (π.χ. καθαρισμός μεταλλικών μερών ή υφασμάτων) (βλ. ERC 4)

ERC8a Ευρεία χρήση μη αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο)

Ισχύει για χρήσεις από το ευρύ κοινό ή από επαγγελματίες

Η χρήση (συνήθως) έχει ως αποτέλεσμα την απελευθέρωση στην ατμόσφαιρα ή στο αποχετευτικό σύστημα


• Προϊόντα που απορρίπτονται στο αποχετευτικό δίκτυο όπως, π.χ. χρήση απορρυπαντικών στα υγρά έκπλυσης υφασμάτων, υγρών έκπλυσης μηχανημάτων και καθαριστικών παραγόντων αποχωρητηρίων, προϊόντων φροντίδας αυτοκινήτων και ποδηλάτων (στιλβωτικών ουσιών, λιπαντικών, αποπαγωτικών).

• Χρήση διαλυτών σε βαφές και συγκολλητικά μέσα • Χρήση αρωματικών και προωθητικών αερολυμάτων

σε αποσμητικά χώρου.


69

ERC8b Ευρεία χρήση αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο, εσωτερική χρήση)



• Χρήση υποχλωριώδους νατρίου σε καθαριστικούς παράγοντες αποχωρητηρίων, λευκαντικών παραγόντων σε προϊόντα έκπλυσης υφασμάτων, υπεροξειδίου του υδρογόνου σε προϊόντα οδοντικής περιποίησης.

ERC8c Ευρεία χρήση που οδηγεί σε ενσωμάτωση μέσα/πάνω σε αντικείμενο (εσωτερική)

Ισχύει για χρήσεις από το ευρύ κοινό ή από επαγγελματίες· η ουσία ή τα προϊόντα μετατροπής της θα δεσμευτούν φυσικά ή χημικά μέσα ή πάνω σε αντικείμενο


• Χρήση συνδετικών μέσων ή ρυθμιστών διαδικασίας σε βαφές και επιχρίσματα ή συγκολλητικά μέσα

• Χρήση βαφών κατά τη βαφή υφασμάτων

ERC8d Ευρεία χρήση μη αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο, εξωτερική χρήση)



• Χρήση προϊόντων φροντίδας αυτοκινήτων και ποδηλάτων (στιλβωτικές ουσίες, λιπαντικά, αποπαγωτικά, απορρυπαντικά), χρήση διαλυτών υψηλής πτητικότητας σε βαφές και συγκολλητικά μέσα

ERC8e Ευρεία χρήση αντιδραστικού βοηθήματος μεταποίησης σε βιομηχανική εγκατάσταση (δεν ενσωματώνεται μέσα ή πάνω σε αντικείμενο, εξωτερική χρήση)



• Χρήση υποχλωριώδους νατρίου ή υπεροξειδίου του υδρογόνου για καθαρισμό επιφανειών (οικοδομικά υλικά)

ERC8f Ευρεία χρήση που οδηγεί σε ενσωμάτωση μέσα/πάνω σε αντικείμενο (εξωτερική)

Ισχύει για χρήσεις από το ευρύ κοινό ή από επαγγελματίες· η ουσία ή τα προϊόντα μετατροπής της θα δεσμευτούν φυσικά ή χημικά μέσα ή πάνω σε αντικείμενο


• Χρήση συνδετικών μέσων ή ρυθμιστών διαδικασίας σε βαφές και επιχρίσματα ή συγκολλητικά μέσα κατά την εφαρμογή



ERC9a Ευρεία χρήση λειτουργικού υγρού (εσωτερική)

Ισχύει για χρήσεις από το ευρύ κοινό ή από επαγγελματίες· η ουσία χρησιμοποιείται ως λειτουργικό υγρό και δεν έρχεται σε επαφή με προϊόντα· η ουσία περιορίζεται κατά τη χρήση


• Χρήση ουσίας σε ηλεκτρικούς θερμαντήρες με βάση το λάδι


ERC9b Ευρεία χρήση λειτουργικού υγρού (εξωτερική)

Ισχύει για χρήσεις από το ευρύ κοινό ή από επαγγελματίες· η ουσία χρησιμοποιείται ως λειτουργικό υγρό και δεν έρχεται σε επαφή με προϊόντα· η ουσία περιορίζεται κατά τη χρήση


• Λάδια κινητήρων • Υγρά φρένων σε συστήματα πέδησης αυτοκινήτων • Υγρά/αέρια σε συστήματα κλιματισμού


ERC10a Ευρεία χρήση αντικειμένων με χαμηλή απελευθέρωση (εξωτερική)

Ισχύει για τη χρήση αντικειμένων από το ευρύ κοινό ή από επαγγελματίες, όπου δεν υπάρχει προβλεπόμενη απελευθέρωση της καταχωρισμένης ουσίας και όπου οι συνθήκες χρήσης δεν προωθούν τις απελευθερώσεις.


• Διάρκεια ζωής μεταλλικών, ξύλινων και πλαστικών υλικών κατασκευών και οικονομικών υλικών (υδρορροές, αποχετεύσεις, πλαίσια, κτλ.)

• Μπαταρίες αυτοκινήτων


71

ERC10b Ευρεία χρήση αντικειμένων με υψηλή ή προβλεπόμενη απελευθέρωση (εξωτερική)

Ισχύει για τη χρήση αντικειμένων από το ευρύ κοινό ή από επαγγελματίες, όπου η καταχωρισμένη ουσία προβλέπεται να απελευθερωθεί ή όπου οι συνθήκες χρήσης προωθούν τις απελευθερώσεις.

Ισχύει επίσης για την επεξεργασία από το ευρύ κοινό ή από επαγγελματίες, όπου οι ουσίες που περιλαμβάνονται εντός ή επάνω σε αντικείμενα απελευθερώνονται (προβλεπόμενη απελευθέρωση ή όχι) από/με τη θεμελιώδη μάζα του αντικειμένου ως αποτέλεσμα επεξεργασίας.


• Διάρκεια ζωής ελαστικών και τακακιών φρένων σε φορτηγά ή αυτοκίνητα

• Ουσίες που απελευθερώνονται από αντικείμενα κατά την εργασία σε υψηλές θερμοκρασίες

ERC11a Ευρεία χρήση αντικειμένων με χαμηλή απελευθέρωση (εσωτερική)

Ισχύει για τη χρήση αντικειμένων από το ευρύ κοινό ή από επαγγελματίες, όπου δεν υπάρχει προβλεπόμενη απελευθέρωση της καταχωρισμένης ουσίας και όπου οι συνθήκες χρήσης δεν προωθούν τις απελευθερώσεις


• Μη πτητικές ουσίες σε δάπεδα, έπιπλα, παιχνίδια, υλικά κατασκευών, κουρτίνες, είδη υπόδησης, δερμάτινα προϊόντα, προϊόντα χάρτου και χαρτονιού (περιοδικά, βιβλία, χαρτί εφημερίδων και χαρτί συσκευασίας), ηλεκτρονικός εξοπλισμός (περιβλήματα)

ERC11b Ευρεία χρήση αντικειμένων με υψηλή ή προβλεπόμενη απελευθέρωση (εσωτερική)

Ισχύει για τη χρήση αντικειμένων από το ευρύ κοινό ή από επαγγελματίες, όπου η καταχωρισμένη ουσία προβλέπεται να απελευθερωθεί ή όπου οι συνθήκες χρήσης προωθούν τις απελευθερώσεις.

Ισχύει επίσης για την επεξεργασία από το ευρύ κοινό ή από επαγγελματίες, όπου οι ουσίες που περιλαμβάνονται εντός ή επάνω σε αντικείμενα απελευθερώνονται (προβλεπόμενη απελευθέρωση ή όχι) από/με τη θεμελιώδη μάζα του αντικειμένου ως αποτέλεσμα επεξεργασίας.


• Απελευθέρωση ουσιών από υφάσματα, κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα (ρουχισμός, χαλάκια δαπέδου) κατά την πλύση

• Αρώματα σε αρωματισμένα αντικείμενα (παιχνίδια, χαρτιά, σερβιέτες, ...)



ERC12a Επεξεργασία αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις με χαμηλή απελευθέρωση

Ισχύει για χρήσεις σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις, όπου οι ουσίες που περιλαμβάνονται εντός ή επάνω σε αντικείμενα απελευθερώνονται (προβλεπόμενη απελευθέρωση ή όχι) από/με τη θεμελιώδη μάζα του αντικειμένου ως αποτέλεσμα επεξεργασίας από εργαζομένους· το επίπεδο απελευθέρωσης παραμένει χαμηλό


• κοπή υφασμάτων, κοπή, κατεργασία ή λείανση μετάλλου ή πολυμερών στους κλάδους μηχανικής

ERC12b Επεξεργασία αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις με υψηλή απελευθέρωση

Ισχύει για χρήσεις σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις, όπου οι ουσίες που περιλαμβάνονται εντός ή επάνω σε αντικείμενα απελευθερώνονται (προβλεπόμενη απελευθέρωση ή όχι) από/με τη θεμελιώδη μάζα του αντικειμένου ως αποτέλεσμα επεξεργασίας από εργαζομένους· το επίπεδο απελευθέρωσης είναι υψηλό


• Ουσίες που απελευθερώνονται από αντικείμενα κατά τις εργασίες αμμοβολής ή αφαίρεσης βαφής μέσω αμμοβολής (αναμένονται μεγάλες ποσότητες σκόνης)

• Ουσίες που απελευθερώνονται από αντικείμενα στο πλαίσιο διαδικασιών που εκτελούνται σε υψηλές θερμοκρασίες

ERC12c Χρήση αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις με χαμηλή απελευθέρωση

Ισχύει για χρήσεις αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις, όπου οι ουσίες που περιλαμβάνονται εντός ή επάνω σε αντικείμενα απελευθερώνονται δεν προβλέπεται να απελευθερωθούν και όπου οι συνθήκες χρήσης δεν προάγουν την απελευθέρωση.

Παραδείγματα: Χρήσεις σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις

Σημείωση: όταν ένα αντικείμενο χρησιμοποιείται σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις και υπό τις ίδιες συνθήκες από εργαζόμενους ή καταναλωτές (π.χ. στυλογράφοι, πλάκες, κινητά τηλέφωνα) δεν απαιτείται η αναφορά της εν λόγω χρήσης υπό την κατηγορία απελευθέρωσης στο περιβάλλον ERC12c. Η εν λόγω χρήση μπορεί να αναφερθεί στις κατηγορίες ERC που αντιστοιχούν στην ευρεία χρήση αντικειμένων.


73

Εικόνα R.12- 4: Γενική επισκόπηση και δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για τα στάδια κύκλου ζωής «παρασκευή» και «τυποποίηση ή επανασυσκευασία»

Το στάδιο κύκλου ζωής είναι σχετική

με τη χρήση;

Παρασκευή

Τυποποίηση

Χρήση σε βιομηχανικές

εγκαταστάσεις


Χρήση από τους καταναλωτές

Διάρκεια ζωής

ERC1

Συμπερ ίληψη μέσα σε στερεή θεμελιώδη μάζα

ERC3

Συμπερίληψη σε μείγμα ERC2

Βλ. επόμενα βήματα στην εικόνα R.12-5






Εικόνα R.12- 5: Δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για το στάδιο κύκλου ζωής «χρήση σε βιομηχανική εγκατάσταση»

«Χρήση σε βιο μηχανική εγκατάσταση»

Συμπερίληψη της ουσίας ή των π ροϊόντων

μετα τροπής της μέσα ή π άνω σε αντικείμενα;

ERC5

Η ουσία αντιδρ ά κατά τη χρήση;

ERC4Όχι

Η ουσία χρησιμο ποιε ίται ως ενδιάμεσο προϊόν

ERC6a

Η ουσία χρησιμοπο ιείται ως μονομερές για την παραγωγή πολυμερούς

σε διαδικασίες πο υ οδηγο ύν στην συμπερίληψη εντός ή πάνω

σε αντικείμεναERC6c

Η διαδικασία χρησιμοποιείτα ι ως ρυθμιστής διαδικασίας κα τά τον π ολυμερισμό

σε διαδικασία που οδηγεί σε συμπ ερίληψ η μέσα ή πάνω σε αντικείμενα

ERC6d

Η ουσία χρησιμοπο ιείται ως μονομερές για την παραγωγή

πολυμερών

ERC6c

Ναι

Άλλα

Η ουσία χρησιμοπο ιείται ως λειτο υργικό υγρ ό;

Όχι

ERC7Ναι

Όχι

Άλλα

ERC6b

Η ουσία χρησιμοπο ιείται ως ρυθ μιστής δ ιαδ ικασίας κατά

τον πολυμερισμό

ERC6d

Ναι


75

Εικόνα R.12- 6: Δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για τα στάδια κύκλου ζωής «ευρεία χρήση από επαγγελματίες» και «χρήση από τους καταναλωτές»

Ευρεία χρήση από επαγγελματίες ή «χρήση

από τους καταναλωτές»

Συμπερίληψη της ουσίας ή του προϊόντος μετατροπής της μέσα σε

αντικείμενα;

Εσωτερική χρήση

Εξωτερική χρήσηERC8f

ERC8c

Ναι

Η ουσία αντιδρά κατά τη χρήση;

Όχι

Εσωτερική Εξωτερική

ERC8dERC8a

Όχι


Εξωτερική χρήση ERC8e

ERC8b

Η ουσία χρησιμοποιείται ως λειτουργικό υγρό;


Εξωτερική χρήση ERC9b

ERC9a

Όχι

Ναι

Ναι



Εικόνα R.12- 7: Δέντρο αποφάσεων για την αντιστοίχιση ERC για το στάδιο κύκλου ζωής «Διάρκεια ζωής»

«Διάρκεια ζωής»

Ευρεία χρήση


Εξωτερική χρήση ERC10a

ERC11a

Επεξεργασία υπό συνθήκες διευκόλυνσης

της απελευθέρωσχης

Χαμηλή απελευθέρωση

Υψηλή απελευθέρωση

ERC12aERC12b

ERC12cΌχιΥψηλή ή

προβλεπόμενη απελευθέρωση;


ERC11b

Εξωτερική χρήση

ERC10b

Ναι


Όχι

Ναι


77



Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις κατηγορίες αντικειμένων (AC)

Οι κατηγορίες αντικειμένων (AC) έχουν σχεδιαστεί για να περιγράψουν τους τύπους αντικειμένων στα οποία εμπεριέχεται η ουσία ή πάν στα οποία εφαρμόστηκε η ουσία. Οι πληροφορίες αυτές είναι συναφείς στο στάδιο διάρκειας ζωής, όπου πρέπει να περιγράφονται οι δραστηριότητες των εργαζομένων και των καταναλωτών με αντικείμενα.

Οι κατηγορίες αντικειμένων είναι σχεδιασμένες ώστε να περιλαμβάνουν τα χαρακτηριστικά αντικειμένων στα οποία εφαρμόζονται ή ενσωματώνονται ουσίες βάσει διαφορετικών πτυχών, συγκεκριμένα:

• τον τύπο υλικού (θεμελιώδης μάζα) π.χ. πλαστική θεμελιώδης μάζα, ξύλο, κεραμικό • τον τύπο αντικειμένων που καθορίζονται κυρίως βάσει εκτίμησης έκθεσης π.χ.

αντικείμενα παρόμοια όσον αφορά την πιθανότητα απελευθέρωσης και την πλέον σχετική οδό έκθεσης. Συγκεκριμένα, λαμβάνονται υπόψη οι ακόλουθοι παράγοντες έκθεσης: μεγάλες επιφάνειες, άμεση και έντονη επαφή με το δέρμα, προϊόντα για χρήση από παιδιά (λαμβάνεται υπόψη η έκθεση δια του στόματος), αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι κατηγορίες αντικατοπτρίζουν επίσης ένα συγκεκριμένο κανονιστικό πλαίσιο που ισχύει για τη χρήση του αντικειμένου ή του σταδίου απόρριψής του π.χ. οχήματα, ηλεκτρικά/ηλεκτρονικά αντικείμενα, παιχνίδια, μπαταρίες.

Αυτή η περαιτέρω διαφοροποίηση σε κατηγορίες αντικειμένων ήταν επίσης απαραίτητη για την επίτευξη καλύτερης περιγραφής του τύπου αντικειμένου που καλύπτεται στον φάκελο καταχώρισης όπου, για παράδειγμα, ο προσδιορισμός του υλικού δεν επαρκούσε για την ορθή περιγραφή της χρήσης μέσω της περιγραφικής παραμέτρου χρήσης. Το εργαλείο εκτίμησης της έκθεσης των καταναλωτών, ECETOC TRA, προτείνει διαφορετική διαφοροποίηση σε υποκατηγορίες για ορισμένα από τα αντικείμενα που βασίζονται σε υλικά, προκειμένου να μπορεί να διενεργηθεί αξιολόγηση της έκθεσης: οι υποκατηγορίες αυτές παρατίθενται και περιγράφονται στο Κεφάλαιο R.15 της Καθοδήγησης σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας· η διαπαραπομπή μεταξύ των υποκατηγοριών ECETOC και των κατηγοριών αντικειμένων όπως προτείνονται εδώ αναφέρεται επίσης στο Κεφάλαιο R.15 της Καθοδήγησης σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι ακόμα και αν από την κατηγορία αντικειμένων προκύπτει ότι η βασική πιθανότητα έκθεσης σχετίζεται με μία συγκεκριμένη οδό, κατά την αξιολόγηση, οι καταχωρίζονται αναμένεται να αξιολογήσουν όλες τις σχετικές οδούς. Κάθε φορά που μια οδός κρίνεται ως μη συναφής, θα πρέπει να παρέχεται αιτιολόγηση των λόγων για τους οποίους η έκθεση ενδέχεται να είναι απίθανη ή αμελητέα.

Εάν ο παρασκευαστής/εισαγωγέας ή ο μεταγενέστερος χρήστης δεν μπορεί να προσδιορίσει μια κατάλληλη κατηγορία αντικειμένου στο Πίνακας R.12- 14 ή επιθυμεί να είναι πιο συγκεκριμένος, η χρήση θα μπορούσε να περιγράφεται στο πεδίο «AC0 - άλλη». Ει δυνατόν, πρέπει να επιλεχθεί κωδικός (και η αντίστοιχες διατυπώσεις) από το σύστημα TARIC29.

29 http://ec.europa.eu/taxation_customs/dds2/taric/taric_consultation.jsp?Lang=el&callbackuri=CBU-1






http://ec.europa.eu/taxation_customs/dds2/taric/taric_consultation.jsp?Lang=el&callbackuri=CBU-1


79

Πίνακας R.12- 14: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις κατηγορίες αντικειμένων (AC)

Κωδικός

Ονομασία Σχετικά κεφάλαια TARIC

Διευκρινίσεις και παραδείγματα

Κατηγορίες σύνθετων αντικειμένων

AC1 Οχήματα 86-89

AC1a Οχήματα που καλύπτονται από την οδηγία για τα οχήματα στο τέλος του κύκλου ζωής τους

π.χ. ιδιωτικά οχήματα, μικρά φορτηγά αυτοκίνητα

AC1b Άλλα οχήματα π.χ. πλοία, τρένα, μετρό, αεροπλάνα

AC2 Μηχανήματα, μηχανικές συσκευές, ηλεκτρικά/ηλεκτρονικά είδη

84/85

AC2a Μηχανήματα, μηχανικές συσκευές, ηλεκτρικά/ηλεκτρονικά είδη που καλύπτονται από την οδηγία σχετικά με τα απόβλητα ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ)

π.χ. ψυγεία, πλυντήρια, ηλεκτρικές σκούπες, ηλεκτρονικοί υπολογιστές, τηλέφωνα, τρυπάνια, πριόνια, ανιχνευτές καπνού, θερμοστάτες, θερμάστρες

AC2b Άλλα μηχανήματα, μηχανικές συσκευές, ηλεκτρικά/ηλεκτρονικά είδη

π.χ. σταθερά βιομηχανικά εργαλεία μεγάλης κλίμακας

AC3 Ηλεκτρικές μπαταρίες και συσσωρευτές 8506/07

Κατηγορίες αντικειμένων που βασίζονται σε υλικά

AC4 Αντικείμενα από πέτρα, γύψο, τσιμέντο, γυαλί και κεραμικό

68/69/70

AC4a Αντικείμενα από πέτρα, γύψο, τσιμέντο, γυαλί και κεραμικό: Αντικείμενα με μεγάλη επιφάνεια

Υλικά κατασκευής και οικοδόμησης, π.χ. καλύμματα δαπέδων, αντικείμενα μόνωσης

AC4b Αντικείμενα από πέτρα, γύψο, τσιμέντο, γυαλί και κεραμικό: Παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά (και αντικείμενα για παιδιά)

AC4c Αντικείμενα από πέτρα, γύψο, τσιμέντο, γυαλί και κεραμικό: Υλικά συσκευασίας (εξαιρουμένων των υλικών συσκευασίας τροφίμων)

AC4d Αντικείμενα από πέτρα, γύψο, τσιμέντο, γυαλί και κεραμικό: Αντικείμενα που προορίζονται να έρχονται σε επαφή με τρόφιμα

π.χ. σερβίτσια, ποτήρια, κουζινικά είδη, περιέκτες φύλαξης τροφίμων

AC4e Αντικείμενα από πέτρα, γύψο, τσιμέντο, γυαλί και κεραμικό: Έπιπλα και είδη επίπλωσης



Κωδικός



AC4f Αντικείμενα από πέτρα, γύψο, τσιμέντο, γυαλί και κεραμικό: Αντικείμενα που έρχονται σε έντονη και άμεση επαφή με το δέρμα κατά τη συνήθη χρήση

π.χ. κοσμήματα

AC4g Άλλα αντικείμενα από πέτρα, γύψο, τσιμέντο, γυαλί ή κεραμικό

AC5 Υφάσματα, κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και ενδύματα

50-63, 94/95

AC5a Υφάσματα, κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και ενδύματα: Αντικείμενα με μεγάλη επιφάνεια

Υλικά κατασκευής και οικοδόμησης, π.χ. υλικά δαπέδων ή τοίχων: χαλιά, χαλάκια, ταπετσαρίες

AC5b Υφάσματα, κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και ενδύματα: Παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά (και αντικείμενα για παιδιά)

π.χ. παραγεμισμένα παιχνίδια, κουβέρτες, αντικείμενα ανακούφισης

AC5c Υφάσματα, κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και ενδύματα: Υλικά συσκευασίας (εξαιρουμένων των υλικών συσκευασίας τροφίμων)

AC5d Υφάσματα, κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και ενδύματα: Αντικείμενα που προορίζονται να έρχονται σε επαφή με τρόφιμα

AC5e Υφάσματα, κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και ενδύματα: Έπιπλα και είδη επίπλωσης, συμπεριλαμβανομένων των καλυμμάτων επίπλων

π.χ. καλύμματα καναπέ, καλύμματα καθισμάτων αυτοκινήτων, υφασμάτινες καρέκλες, αιώρες

AC5f Υφάσματα, κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και ενδύματα: Αντικείμενα που έρχονται σε έντονη και άμεση επαφή με το δέρμα κατά τη συνήθη χρήση

π.χ. είδη ένδυσης, πουκάμισα, παντελόνια, σορτς

AC5g Υφάσματα, κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και ενδύματα: Αντικείμενα που έρχονται σε έντονη και άμεση επαφή με το δέρμα κατά τη συνήθη χρήση: κλινοσκεπάσματα και στρώματα

π.χ. κουβέρτες, σεντόνια

AC5h Άλλα αντικείμενα από ύφασμα, κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα και ενδύματα

AC6 Δερμάτινα αντικείμενα 41-42, 64, 94

AC6a Δερμάτινα αντικείμενα: Αντικείμενα με μεγάλη επιφάνεια

Υλικά κατασκευής και οικοδόμησης

AC6b Δερμάτινα αντικείμενα: Παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά (και αντικείμενα για παιδιά)


81

Κωδικός



AC6c Δερμάτινα αντικείμενα: Υλικά συσκευασίας (εξαιρουμένων των υλικών συσκευασίας τροφίμων)

AC6d Δερμάτινα αντικείμενα: Αντικείμενα που προορίζονται να έρχονται σε επαφή με τρόφιμα

AC6e Δερμάτινα αντικείμενα: Έπιπλα και είδη επίπλωσης, συμπεριλαμβανομένων των καλυμμάτων επίπλων

π.χ. καναπέδες, καθίσματα αυτοκινήτων, καρέκλες

AC6f Δερμάτινα αντικείμενα: Αντικείμενα που έρχονται σε έντονη και άμεση επαφή με το δέρμα κατά τη συνήθη χρήση

π.χ. ενδύματα όπως σακάκια, παπούτσια ή γάντια

AC6g Άλλα δερμάτινα αντικείμενα π.χ. οικιακά αντικείμενα όπως διακοσμητικά, δερμάτινα κουτιά

AC7 Μεταλλικά αντικείμενα 71, 73-83, 95

AC7a Μεταλλικά αντικείμενα: Αντικείμενα με μεγάλη επιφάνεια

Υλικά κατασκευής και οικοδόμησης, π.χ. επικαλύψεις στεγών, σωλήνες

AC7b Μεταλλικά αντικείμενα: Παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά (και αντικείμενα για παιδιά)

AC7c Μεταλλικά αντικείμενα: Υλικά συσκευασίας (εξαιρουμένων των υλικών συσκευασίας τροφίμων)

AC7d Μεταλλικά αντικείμενα: Αντικείμενα που προορίζονται να έρχονται σε επαφή με τρόφιμα

π.χ. περιέκτες συσκευασίας, μεταλλικά κουτιά, μαχαίρια, μαγειρικά σκεύη

AC7e Μεταλλικά αντικείμενα: Έπιπλα και είδη επίπλωσης

π.χ. έπιπλα εξωτερικού χώρου, παγκάκια, τραπέζια

AC7f Μεταλλικά αντικείμενα: Αντικείμενα που έρχονται σε έντονη και άμεση επαφή με το δέρμα κατά τη συνήθη χρήση

π.χ. χειρολαβές, κοσμήματα

AC7g Άλλα μεταλλικά αντικείμενα

AC8 Χάρτινα είδη 48-49 περιλαμβάνει τα είδη από χαρτόνι

AC8a Χάρτινα είδη: Αντικείμενα με μεγάλη επιφάνεια Υλικά κατασκευής και οικοδόμησης, π.χ. μονωτικά υλικά, ταπετσαρίες



Κωδικός



AC8b Χάρτινα είδη: Παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά (και αντικείμενα για παιδιά)

AC8c Χάρτινα είδη: Υλικά συσκευασίας (εξαιρουμένων των υλικών συσκευασίας τροφίμων)

AC8d Χάρτινα είδη: Αντικείμενα που προορίζονται να έρχονται σε επαφή με τρόφιμα

AC8e Χάρτινα είδη: Έπιπλα και είδη επίπλωσης

AC8f1 Χάρτινα είδη: Αντικείμενα που έρχονται σε έντονη και άμεση επαφή με το δέρμα κατά τη συνήθη χρήση: είδη προσωπικής υγιεινής

π.χ. πάνες, προϊόντα γυναικείας υγιεινής, πάνες ακράτειας, χαρτομάντιλα, πετσέτες, χαρτί υγείας

AC8f2 Χάρτινα είδη: Αντικείμενα που έρχονται σε έντονη και άμεση επαφή με το δέρμα κατά τη συνήθη χρήση: έντυπα είδη που έρχονται σε επαφή με το δέρμα σε κανονικές συνθήκες χρήσης

π.χ. εφημερίδες, βιβλία, περιοδικά, τυπωμένες φωτογραφίες

AC8g Άλλα χάρτινα είδη π.χ. αμπαζούρ, χάρτινα φαναράκια

AC10 Είδη από καουτσούκ 40, 64, 95 Περιλαμβάνει και τα αφρώδη υλικά

AC10a Είδη από καουτσούκ: Αντικείμενα με μεγάλη επιφάνεια

Υλικά κατασκευής και οικοδόμησης π.χ. υλικά επένδυσης δαπέδου

AC10b Είδη από καουτσούκ: Παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά (και αντικείμενα για παιδιά)

π.χ. πιπίλες για μπιμπερό, πιπίλες

AC10c Είδη από καουτσούκ: Υλικά συσκευασίας (εξαιρουμένων των υλικών συσκευασίας τροφίμων)

AC10d Είδη από καουτσούκ: Αντικείμενα που προορίζονται να έρχονται σε επαφή με τρόφιμα

AC10e Είδη από καουτσούκ: Έπιπλα και είδη επίπλωσης, συμπεριλαμβανομένων των καλυμμάτων επίπλων

AC10f Είδη από καουτσούκ: Αντικείμενα που έρχονται σε έντονη και άμεση επαφή με το δέρμα κατά τη συνήθη χρήση

π.χ. γάντια, μπότες, ενδύματα, χειρολαβές από καουτσούκ, μοχλοί ταχυτήτων, τιμόνια

AC10g Άλλα είδη από καουτσούκ


83

Κωδικός



AC11 Ξύλινα είδη 44, 94/95

AC11a Ξύλινα είδη: Αντικείμενα με μεγάλη επιφάνεια Υλικά κατασκευής και οικοδόμησης π.χ. δάπεδα, επιστρώσεις

AC11b Ξύλινα είδη: Παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά (και αντικείμενα για παιδιά)

AC11c Ξύλινα είδη: Υλικά συσκευασίας (εξαιρουμένων των υλικών συσκευασίας τροφίμων)

AC11d Ξύλινα είδη: Αντικείμενα που προορίζονται να έρχονται σε επαφή με τρόφιμα

AC11e Ξύλινα είδη: Έπιπλα και είδη επίπλωσης

AC11f Ξύλινα είδη: Αντικείμενα που έρχονται σε έντονη και άμεση επαφή με το δέρμα κατά τη συνήθη χρήση

π.χ. χειρολαβές, μολύβια

AC11g Άλλα ξύλινα είδη

AC13 Πλαστικά είδη 39, 94/95, 85/86

περιλαμβάνει και τα αφρώδη υλικά

AC13a Πλαστικά είδη: Αντικείμενα με μεγάλη επιφάνεια

Υλικά κατασκευής και οικοδόμησης π.χ. υλικά επένδυσης δαπέδου, μονωτικά υλικά

AC13b Πλαστικά είδη: Παιχνίδια που προορίζονται για χρήση από παιδιά (και αντικείμενα για παιδιά)

περιλαμβάνει και τα μπιμπερό

AC13c Πλαστικά είδη: Υλικά συσκευασίας (εξαιρουμένων των υλικών συσκευασίας τροφίμων)

AC13d Πλαστικά είδη: Αντικείμενα που προορίζονται να έρχονται σε επαφή με τρόφιμα

π.χ. πλαστικά σερβίτσια, σκεύη αποθήκευσης τροφίμων

AC13e Πλαστικά είδη: Έπιπλα και είδη επίπλωσης, συμπεριλαμβανομένων των καλυμμάτων επίπλων

AC13f Πλαστικά είδη: Αντικείμενα που έρχονται σε έντονη και άμεση επαφή με το δέρμα κατά τη συνήθη χρήση

π.χ. χειρολαβές, στυλογράφοι

AC13g Άλλα πλαστικά είδη

AC0 Άλλο



Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις τεχνικές λειτουργίες (TF) Οι κατηγορίες τεχνικών λειτουργιών είναι σχεδιασμένες για να περιγράψουν τον ρόλο που καλύπτει μια ουσία όταν χρησιμοποιείται (τι πραγματικά κάνει υπό καθαρή μορφή στο πλαίσιο μιας διαδικασίας ή τι πραγματικά κάνει όταν εμπεριέχεται σε ένα μείγμα ή αντικείμενο). Επομένως, η τεχνική λειτουργία εστιάζει σε ουσίες, και δεν προορίζεται για την παροχή πληροφοριών σχετικά με τον τύπο του μείγματος ή του αντικειμένου.

Ο καθορισμός της τεχνικής λειτουργίας της ουσίας σε καθαρή μορφή απαιτείται και για την ενότητα 1.2 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας όσον αφορά ουσίες που πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης ως επικίνδυνες. Για αυτόν τον σκοπό ο καταχωρίζων μπορεί επίσης να κάνει χρήση των τεχνικών λειτουργιών που παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα.

Πίνακας R.12- 15: Κατάλογος περιγραφικών παραμέτρων για τις τεχνικές λειτουργίες (TF)

Ονομασία Επεξήγηση

Αποκολλητική ουσία Ουσία που εφαρμόζεται σε ένα υπόστρωμα για να το προστατεύσει από τη θερμότητα με διάχυση της θερμότητας μέσω της διαδικασίας διάβρωσης, τήξης ή εξάτμισης του υλικού.

Λειαντική ουσία Λειαντική είναι μια ουσία που χρησιμοποιείται για την απόξεση, τη λείανση ή το στίλβωμα ενός αντικειμένου. Τα λειαντικά χρησιμοποιούνται για την αφαίρεση των ατελειών από μια επιφάνεια· χρησιμοποιούνται για τη λείανση, το στίλβωμα, το τρίψιμο, τον καθαρισμό, τη λέπτυνση ή το γυάλισμα επιφανειών με τρίψιμο της επιφάνειας· συνήθως πρόκειται για λεπτόκοκκες σκόνες από σκληρές ουσίες. Παραδείγματα περιλαμβάνουν τον ψαμμίτη, την ελαφρόπετρα, τον χαλαζία, πυριτικά άλατα, οξείδια του αλουμινίου και το γυαλί.

Απορροφητική ουσία Χημική ουσία που χρησιμοποιείται για τη διατήρηση άλλων ουσιών μέσω αφομοίωσης

Ενισχυτικό συγκόλλησης

Κάθε ουσία, ανόργανη ή οργανική, φυσική ή συνθετική, που χρησιμοποιείται για την ένωση αντικριστών επιφανειών, τη διευκόλυνση της ένωσης μεταξύ άλλων επιφανειών, τη διευκόλυνση της πρόσφυσης επιφανειών ή τη σύνδεση άλλων υλικών μεταξύ τους. Συνήθως εφαρμόζονται από διάλυμα διαλύτη και αφήνονται να στεγνώσουν πάνω στις δύο αντικριστές επιφάνειες.

Απορροφητική ουσία Χημική ουσία που χρησιμοποιείται για τη συγκράτηση άλλων ουσιών μέσω συσσώρευσης στην επιφάνειά τους· ουσία με μεγάλη επιφάνεια η οποία μπορεί να έλξει ουσίες που έχουν διαλυθεί ή διασπαρεί σε λεπτά σωματίδια από άλλο μέσο.

Παράγοντες αερισμού και απαερισμού

Ουσία που επηρεάζει την ποσότητα αέρα ή αερίων που εγκλωβίζονται σε ένα υλικό.


85

Αντισυγκολλητική ουσία

Ουσία που αποτρέπει ή μειώνει την πρόσφυση ενός υλικού πάνω στο ίδιο ή σε άλλο υλικό· αποτρέπει τη σύνδεση με άλλες ουσίες εμποδίζοντας την προσκόλληση στην επιφάνεια· λειτουργεί ως το αντίθετο του συγκολλητικού.

Στοιχείο κράματος Ουσίες που προστίθενται σε κράματα μετάλλων όπως ο χάλυβας, για να τροποποιήσουν τις ιδιότητές τους, όπως την αντοχή ή τη σκληρότητα ή να διευκολύνουν την επεξεργασία τους.

Λυτική ουσία Ουσία που αποτρέπει τη συγκόλληση ή την καθίζηση των κοκκωδών υλικών κατά τη μεταφορά, την αποθήκευση ή τη χρήση.

Αντισυμπυκνωτικός παράγοντας

Ουσία ή υλικό που χρησιμοποιείται για την αποφυγή της συμπύκνωσης σε επιφάνειες και στην ατμόσφαιρα

Αντιψυκτικός παράγοντας

Ουσία που προστίθεται σε υγρά, ιδίως το νερό, για τη μείωση του σημείου πήξης του μείγματος ή εφαρμόζεται σε επιφάνειες για την πρόκληση τήξης ή την αποτροπή της συσσώρευσης πάγου. Παραδείγματα προϊόντων περιλαμβάνουν τα αντιψυκτικά υγρά, τα αποπαγωτικά παρμπρίζ, τα αποπαγωτικά αεροσκαφών, τα μέσα ξεκλειδώματος, τους κρυστάλλους τήξης πάγου και το ορυκτό αλάτι.

Αντιοξειδωτική ουσία Ουσία που επιβραδύνει την οξείδωση, την τάγγιση, την αλλοίωση και τον σχηματισμό γόμμας· χρησιμοποιείται για τη διατήρηση της ποιότητας, της ακεραιότητας και της ασφάλειας των τελικών προϊόντων αποτρέποντας την οξειδωτική αποδόμηση των συστατικών του μείγματος. Τα κορεσμένα πολυμερή έχουν μεγαλύτερη οξειδωτική σταθερότητα και απαιτούν σχετικά μικρές συγκεντρώσεις σταθεροποιητών.

Παράγοντας αντι-εναπόθεσης

Κάθε ουσία που αποτρέπει την επανεναπόθεση ρυπών και λιπών σε μια καθαρή επιφάνεια ή που εμποδίζει τους ρύπους που περιέχει το νερό πλύσης να επανεναποτεθούν σε ενδύματα, μετά την απομάκρυνσή τους από αυτά. Οι παράγοντες αντι-εναπόθεσης είναι υδατοδιαλυτοί και συνήθως φέρουν αρνητικό φορτίο.

Αντικαθαλατωτικός παράγοντας

Ουσίες που προστίθενται σε προϊόντα για την πρόληψη της συσσώρευσης ανόργανων οξειδίων εναπόθεσης. Ο σχηματισμός αλάτων μπορεί να προκληθεί από την εναπόθεση αλάτων ή ανόργανων αλάτων και δεν είναι απαραίτητο ότι θα προκαλέσει διάβρωση της επιφάνειας, επομένως αυτές οι χημικές ουσίες δεν είναι αντιδιαβρωτικές. Οι ουσίες αποτρέπουν τη συσσώρευση ή αφαιρούν τα άλατα και τις επικαθίσεις ρύπων. Οι ουσίες αυτές καλούνται επίσης και «αφαλατικές»

Παράγοντας κατά του μεταχρωματισμού

Ο παράγοντας κατά του μεταχρωματισμού είναι μια ουσία που περιορίζει τον μεταχρωματισμό και την ανθεκτικότητα των ρύπων σε καθαριστικά και προϊόντα προστασίας μαλακών επιφανειών.



Αντιστατικός παράγοντας

Κάθε ουσία που αποτρέπει ή μειώνει την τάση ενός υλικού να συσσωρεύει στατικό φορτίο ή μεταβάλλει τις ηλεκτρικές ιδιότητες των υλικών μειώνοντας την τάση τους να αποκτούν ηλεκτρικό φορτίο.

Παράγοντας κατά του σχηματισμού ραβδώσεων

Μια ουσία που βελτιώνει την εξάτμιση ή μειώνει τον σχηματισμό μεμβράνης, ώστε να αποτρέψει τον σχηματισμό ραβδώσεων σε μια επιφάνεια κατά τον καθαρισμό.

Μονωτικό (σφραγιστικό)

Υλικό σχεδιασμένο μόνο για την πλήρωση κενών, την αποτροπή διήθησης της υγρασίας ή του αέρα, τη διέλευση υγρών ή αερίων. Τα κενά μπορεί να είναι αρμοί, συναρμογές ή κοιλότητες που σχηματίζονται μεταξύ δύο υποστρωμάτων.

Συνδετική ουσία Κάθε υλικό σκυροδέματος που χρησιμοποιείται για τη διατήρηση της ενότητας των σωματιδίων ξηρής σκόνης ή συσσωματωμάτων· προστίθεται σε αναμεμειγμένα μείγματα ξηρής σκόνης από στερεά υλικά και προσδίδει ιδιότητες πρόσφυσης κατά τη διάρκεια και μετά τη συμπίεση, για την παρασκευή πλακών ή πλακούντων· είναι μαλακό σε υψηλές θερμοκρασίες και σκληρό σε θερμοκρασία δωματίου.

Βιοκτόνο Ουσία που προορίζεται για την πρόληψη, εξουδετέρωση, καταστροφή, απώθηση ή άμβλυνση των επιπτώσεων κάθε επιβλαβούς οργανισμού ή μικροοργανισμού· εμποδίζει την ανάπτυξη, αναπαραγωγή και δραστηριότητα οργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των κυττάρων μυκήτων· μειώνει τον αριθμό των υφιστάμενων μυκήτων ή των επιβλαβών οργανισμών· αποτρέπει την ανάπτυξη μικροβίων και την αποδόμηση άλλων συστατικών του μείγματος.

Λευκαντικός παράγοντας

Ένας λευκαντικός παράγοντας είναι ένα υλικό που ξανοίγει ή λευκαίνει ένα υπόστρωμα μέσω χημικής αντίδρασης. Οι λευκαντικές αντιδράσεις συνήθως περιλαμβάνουν οξειδωτικές ή περιοριστικές διαδικασίες οι οποίες υποβαθμίζουν τα χρωματικά συστήματα. Η λεύκανση και ο αποχρωματισμός μπορούν να προκύψουν μέσω της καταστροφής ενός ή περισσότερων από τους διπλούς δεσμούς στη συζευγμένη αλυσίδα, διάσπασης της συζευγμένης αλυσίδας ή οξείδωσης ενός από τα υπόλοιπα τμήματα της συζευγμένης αλυσίδας.

Ενισχυτικό χρώματος Ουσία που χρησιμοποιείται για το ξάνοιγμα, τη λεύκανση ή τη βελτίωση της εμφάνισης του χρώματος ενός υφάσματος ή χαρτιού, συνήθως μέσω της απορρόφησης φωτός στην υπεριώδη και ιώδη περιοχή (340-370 nm) του ηλεκτρομαγνητικού φάσματος, και την εκ νέου εκπομπή του στην κυανή περιοχή (420-470 nm). Αυτό προκαλεί ένα αποτέλεσμα «λεύκανσης» αυξάνοντας τη συνολική ποσότητα κυανού φωτός που αντανακλάται. Είναι οπτικά άχρωμο στο υπόστρωμα και δεν απορροφάται στο ορατό τμήμα του φάσματος.


87

Καταλύτης Ουσίες που αυξάνουν την αποτελεσματικότητα μιας χημικής αντίδρασης π.χ. η αντίδραση απαιτεί λιγότερη ενέργεια. Οι καταλύτες συμμετέχουν στην αντίδραση αλλά δεν καταναλώνονται κατά τη διαδικασία.

Μέσο μεταφοράς στην αλυσίδα

Ουσία που τερματίζει την ανάπτυξη μιας μοριακής αλυσίδας και δημιουργεί μια νέα ρίζα που μπορεί να λειτουργήσει ως αρχικός παράγοντας για μια νέα αλυσίδα.

Χηλικός παράγοντας Μια ουσία που έχει την ικανότητα να συμπλέκεται με αδρανή ιόντα μετάλλων· χρησιμοποιείται για την αφαίρεση ιόντων από διαλύματα και εδάφη μέσω της δημιουργίας ενός τύπου σύμπλοκης ένωσης, ώστε να αποτρέπονται οι συνήθεις αντιδράσεις καθίζησης των ιόντων· υλικό που καθαρίζει τα λεπτά στρώματα οξειδίου από τα μέταλλα σταθεροποιώντας τα ιόντα μετάλλων μέσω συμπλοκοποίησης ετεροκυκλικών δακτυλίων γύρω από κάθε ιόν. Περιέχουν δύο ή περισσότερα άτομα δότες ηλεκτρονίων που μπορούν να δημιουργήσουν δεσμούς εντάξεως με ένα άτομο μετάλλου. Μετά τον πρώτο τέτοιο δεσμό εντάξεως, κάθε επόμενο άτομο δότης που δεσμεύει, δημιουργεί έναν δακτύλιο που περιέχει το άτομο μετάλλου· αυτή η κυκλική δομή καλείται σύμπλοκο χηλικής ένωσης ή χηλική ένωση.

Καθαριστικός παράγοντας

Ουσία ή υλικό που χρησιμοποιείται για την αφαίρεση των ρύπων ή των ακαθαρσιών από επιφάνειες· δρα διασπώντας και αφαιρώντας τους ρύπους και τα λίπη από επιφάνειες.

Κατασταλτικό σημείου θόλωσης

Ουσία που καταστέλλει τη θερμοκρασία στην οποία τα στερεά υλικά αρχίζουν να διαχωρίζονται από ένα υγρό, σε θερμοκρασία μικρότερη από αυτήν που εφαρμόζεται συνήθως.

Ομογενοποιητικός παράγοντας

Συστατικά που μειώνουν την ελάχιστη θερμοκρασία δημιουργίας μεμβράνης (MFT) και, κατά την εξάτμιση, δημιουργούν μια σκληρή μεμβράνη. Στα στιλβωτικά μέσα, ο πιο κοινός ομογενοποιητικός παράγοντας είναι ο αιθέρας γλυκόλης, ωστόσο, χρησιμοποιούνται επίσης πυρρολιδίνες και βενζοϊκές ενώσεις.

Συμβατοποιητής Διευκολύνει την αντίδραση μεταξύ δύο ή περισσότερων ανόμοιων πολυμερών, επιτρέποντας την πιο ομοιογενή ανάμειξή τους.

Αγώγιμο μέσο Υλικό που χρησιμοποιείται ως αγωγός ηλεκτρικού ρεύματος.



Αντιδιαβρωτικό Χημική ουσία που χρησιμοποιείται για την αποτροπή ή την επιβράδυνση της διάβρωσης μεταλλικών υλικών. Είναι απαραίτητες σε πολλά προϊόντα που συσκευάζονται εντός μεταλλικών περιεκτών (όπως τα αερολύματα) και χρησιμοποιούνται επίσης σε προϊόντα όπως λιπαντικά και άλλα προϊόντα επεξεργασίας μετάλλων για να παρέχουν προστασία στα υποστρώματα ή τις επιφάνειες πάνω στις οποίες χρησιμοποιούνται τα λιπαντικά.

Τροποποιητές ανάπτυξης κρυστάλλων (παράγοντες σχηματισμού πυρήνων κρυσταλλώσεως)

Ουσία που χρησιμοποιείται για τη μείωση ή την αύξηση της ανάπτυξης κρυστάλλων.

Αντικροκιδωτικό Ουσία που χρησιμοποιείται για τη ρευστοποίηση συμπυκνωμένων πολτών με σκοπό τη μείωση του ιξώδους όγκου τους ή της προσκολλητικότητάς τους κατά την επεξεργασία ή τον χειρισμό.

Αντιαφριστικός παράγοντας

Χημική ουσία που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του αφρού· αποτρέπει τον σχηματισμό αφρού· διασπά κάθε τύπο αφρού που σχηματίζεται· μειώνει τον σχηματισμό αφρού από πρωτεΐνες, αέρια ή αζωτούχα υλικά. Μειώνουν την τάση των τελικών προϊόντων να δημιουργούν αφρό κατά την ανακίνηση ή την ανάδευση. Η ικανότητα ενός υλικού να ενεργεί ως αντιαφριστικός παράγοντας εξαρτάται από την τάση του να συγκεντρώνεται στην επιφάνεια υφιστάμενων ή σχηματιζόμενων φυσαλίδων και να καταστρέφει τις συνεχείς μεμβράνες υγρού που τις περιβάλλουν. Ως βοήθημα μεταποίησης, βελτιώνει τη διήθηση, την αφυδάτωση, την έκπλυση και την αποστράγγιση πολλών τύπων εναιωρημάτων, μειγμάτων και πολτών.

Αντιγαλακτωματοποιητικός παράγοντας

Ουσία που χρησιμοποιείται για την καταστροφή ενός γαλακτώματος ή την αποτροπή του σχηματισμού του.

Τροποποιητής πυκνότητας

Ουσία που τροποποιεί την πυκνότητα ενός υλικού.

Αποσμητική ουσία Ουσία που μειώνει ή εξουδετερώνει τις δυσάρεστες οσμές και προστατεύει από τη δημιουργία κακοσμίας σε επιφάνειες σωμάτων. Αντίδραση, που ορισμένες φορές ονομάζεται και εξουδετέρωση, προκύπτει όταν δύο αρωματικές ουσίες αναμειγνύονται σε μια δεδομένη αναλογία και η οσμή του μείγματος που προκύπτει είναι λιγότερο έντονη από εκείνη των επιμέρους συστατικών του.


89

Αραιωτικό Ουσία που χρησιμοποιείται πρωτίστως για τη μείωση της συγκέντρωσης των υπόλοιπων συστατικών ενός μείγματος· πτητικό υγρό που προστίθεται για την τροποποίηση της σύνθεσης ή άλλων ιδιοτήτων. Ο όρος χρησιμοποιείται συνήθως για υγρά παρασκευάσματα, ενώ ο όρος «υλικό πλήρωσης» χρησιμοποιείται για στερεά ή κοκκώδη παρασκευάσματα.

Παράγοντας διασποράς

Ουσία που προστίθεται σε ένα μέσο εναιώρησης ή εναιώρημα για τη βελτίωση του διαχωρισμού των σωματιδίων· για τη διασφάλιση της καλής διασποράς· για την αποτροπή της δημιουργίας ιζήματος ή σβόλων· για τη βελτίωση του ομοιόμορφου και μέγιστου διαχωρισμού μεμονωμένων, εξαιρετικά λεπτών στερεών σωματιδίων ή σταγονιδίων, συχνά κολλοειδούς μεγέθους. Τυπική χρήση είναι η διασπορά βαφών για τη διασφάλιση του ομοιόμορφου χρωματισμού.

Αφυγραντική ουσία Οι ουσίες αυτές, οι οποίες επιταχύνουν την αφύγρανση βαφών, μελανιών, κ.λπ., χρησιμοποιούνται συχνά σε οργανομεταλλικές ενώσεις.

Παράγοντας ενίσχυσης της ανθεκτικότητας

Οι παράγοντες ενίσχυσης της ανθεκτικότητας είναι συστατικά που προστίθενται για να αυξήσουν την ανθεκτικότητα και, κατ’ επέκταση, την ωφέλιμη διάρκεια ζωής ενός υλικού.

Παράγοντας καταστολής της σκόνης

Ουσία που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο πολύ λεπτόκοκκων στερεών σωματιδίων με σκοπό τον περιορισμό της εκπομπής τους στον αέρα.

Παράγοντας κατά της σκόνης

Ουσία που ψεκάζεται υπό μορφή σκόνης πάνω σε μια επιφάνεια υλικού (π.χ. ελαστικό) με σκοπό να μειώσει την προσκολλητικότητα της επιφάνειας.

Βαφή Ουσία που χρησιμοποιείται για τη μεταφορά χρώματος σε άλλα υλικά ή μείγματα· προστίθεται σε ένα υλικό για να του προσδώσει χρώμα· διαλυτή ουσία. Διασπείρεται μοριακά σε ένα υγρό, μεταφέρεται σε ένα υλικό και ενώνεται με αυτό μέσω διαμοριακών δυνάμεων. Συνήθως οργανική ουσία, ωστόσο υπάρχουν και εξαιρέσεις. Μια βαφή απαιτεί κάποιο βαθμό διαλυτότητας που της επιτρέπει να διαχέεται στη θεμελιώδη μάζα πολυμερούς μιας κλωστοϋφαντουργικής ίνας.

Ελαστικοποιητής Ουσία που αυξάνει την ελαστικότητα ενός υλικού.

Παράγοντας ταρίχευσης

Ουσία που χρησιμοποιείται για τη διατήρηση βιολογικού ιστού.



Ουσίες απελευθέρωσης ενέργειας (εκρηκτικά, προωθητικά εφελκυσμού)

Ουσία που χαρακτηρίζεται από χημική σταθερότητα, αλλά μπορεί να υποστεί ταχεία χημική αλλαγή χωρίς εξωτερική πηγή οξυγόνου, παράγοντας ταχύτατα μια μεγάλη ποσότητα ενέργειας και αερίου, συνοδευόμενη από μεγάλη αύξηση του όγκου και έκρηξη, εκτίναξη ή διαστολή.

Αδροποιητικός παράγοντας

Αδροποιητικός παράγοντας είναι μια ουσία που αφαιρεί μη προστατευμένες περιοχές μεταλλικών ή γυάλινων επιφανειών. Οι αδροποιητικοί παράγοντες είναι συνήθως οξέα ή βάσεις.

Αναστολέας έκρηξης

Ουσία που χρησιμοποιείται για τη μείωση του εκρηκτικού δυναμικού εύφλεκτων υλικών.

Λιπάσματα (βελτιωτικά εδάφους)

Χημική ουσία που χρησιμοποιείται για την αύξηση της παραγωγικότητας και της ποιότητας καλλιεργειών, συμπεριλαμβανομένων φυτών, ζώων και δασικών προϊόντων· προστίθεται στο έδαφος στο οποίο παρέχει χημικά στοιχεία απαραίτητα για τη θρέψη των φυτών.

Πληρωτικό υλικό Συστατικό που προστίθεται για την πλήρωση ενός παρασκευάσματος αφυγρασμένου προϊόντος και τη μείωση της συγκέντρωσης άλλων συστατικών· χρησιμοποιείται για την αύξηση του όγκου, της αντοχής και της σκληρότητας ή τη βελτίωση της αντοχής σε κρούση· χρησιμοποιείται για την έκταση ενός υλικού και τη μείωση του κόστους του μέσω της ελαχιστοποίησης της ποσότητας πιο ακριβών ουσιών που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή αντικειμένων· χρησιμοποιείται για την πλήρωση κοιλοτήτων ή την ενίσχυση αρμών· σχετικά αδρανής και κανονικά μη ινώδης, λεπτά διαχωρισμένη ουσία που προστίθεται συνήθως για την αύξηση του όγκου και μερικές φορές για τη βελτίωση των επιθυμητών ιδιοτήτων, όπως η λευκότητα, η σύνθεση, η λιπαντικότητα, η πυκνότητα ή η αντοχή σε εφελκυσμό.

Διαμορφωτής μεμβράνης

Κάθε συστατικό υλικού που βοηθά το υλικό να σχηματίζει μια λεπτή συνεχή μεμβράνη στο υπόστρωμά του. Η μεμβράνη αυτή ενεργεί ως φραγμός μεταξύ του περιβάλλοντος και του υποστρώματος του υλικού. Η σιλικόνη είναι μια καλή ουσία διαμόρφωσης μεμβράνης σε βερνίκια για έπιπλα, χάρη στην ευκολία με την οποία μπορεί να εφαρμοστεί, την ικανότητά της να απομακρύνει τους ρύπους και την ένταση στιλπνότητας που παρέχει. Τα πολυμερή είναι οι ουσίες διαμόρφωσης μεμβρανών που χρησιμοποιούνται συχνότερα.

Παράγοντες φινιρίσματος

Χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για να παρέχουν λειτουργίες όπως αποσκλήρυνση, προστασία από τον στατικό ηλεκτρισμό, αντοχή στη ρυτίδωση και αδιαβροχοποίηση. Οι ουσίες μπορούν να εφαρμοστούν σε υφάσματα, χαρτί και δέρμα.


91

Πυροσβεστικό μέσο Κάθε μέσο που ενσωματώνεται ή εφαρμόζεται για την επιβράδυνση της καύσης, αφού έχει ξεκινήσει· απομακρύνει ταχύτερα τη θερμότητα από ό,τι αυτή απελευθερώνεται· διαχωρίζει το καύσιμο και το μέσο οξείδωσης· αραιώνει τη συγκέντρωση της αέριας φάσης του καυσίμου και του μέσου οξείδωσης κάτω από τον βαθμό που απαιτείται για την καύση.

Σταθεροποιητής (πρόστυμμα)

Ουσία που χρησιμοποιείται για να αλληλεπιδρά με χρωστική ουσία σε ίνες με σκοπό τη βελτίωση της στερεότητας των χρωμάτων.

Επιβραδυντικό φλόγας Η επιβράδυνση φλόγας είναι μια διαδικασία με την οποία οι συνήθεις διαδικασίες αποδόμησης ή καύσης των πολυμερών μεταβάλλονται με την προσθήκη ορισμένων χημικών ουσιών. Πρόκειται για ουσίες που χρησιμοποιούνται στην επιφάνεια ή ενσωματώνονται σε εύφλεκτα υλικά για να μειώσουν ή να εξουδετερώσουν την τάση τους να αναφλέγονται όταν εκτίθενται σε θερμότητα ή φλόγα για σύντομο χρονικό διάστημα· χρησιμοποιούνται για να αυξήσουν το σημείο ανάφλεξης του υλικού· χρησιμοποιούνται για να επιβραδύνουν ή να αποτρέψουν την καύση.

Παράγοντας κροκίδωσης

Ένας παράγοντας κροκίδωσης είναι ένα χημικό ή μια ουσία που διευκολύνει την κροκίδωση αιωρούμενων σωματιδίων σε υγρά. Οι παράγοντες κροκίδωσης είναι χημικά πρόσθετα τα οποία, σε σχετικά χαμηλά επίπεδα σε σύγκριση με το βάρος της στερεάς φάσης, αυξάνουν τον βαθμό κροκίδωσης ενός εναιωρήματος. Δρουν σε μοριακό επίπεδο στις επιφάνειες των σωματιδίων μειώνοντας τις απωστικές δυνάμεις και αυξάνοντας τις ελκτικές δυνάμεις. Η κύρια χρήση των παραγόντων κροκίδωσης είναι η συμβολή στον διαχωρισμό στερεών-υγρών.

Μέσο επίπλευσης Ουσία που χρησιμοποιείται για τη συγκέντρωση και την εξαγωγή ορυκτών από μεταλλεύματα.

Προωθητικό ροής Ουσία που μειώνει την οπισθέλκουσα δύναμη σε υγρά σε κίνηση και μεταξύ ενός υγρού και μιας αγώγιμης επιφάνειας.

Ρευστοποιητής Ουσία που χρησιμοποιείται για την προώθηση της τήξης μεταλλευμάτων ή την αποφυγή σχηματισμού οξειδίων· για τη χύτευση ή τη συνένωση υλικών.

Αφριστικό Κάθε ουσία που προάγει ή ενισχύει τον σχηματισμό αφρού (π.χ. διασπορά αερίου σε υγρό ή στερεό σώμα)· χρησιμοποιείται για τον σχηματισμό, με φυσικό τρόπο μέσω διαστολής συμπιεσμένων αερίων ή εξάτμισης υγρού, ή με χημικό τρόπο μέσω αποσύνθεσης με διαφυγή αερίου, αφρού ή κυτταρώδους δομής σε πλαστικό υλικό ή ελαστικό.



Άρτυμα και θρεπτική ουσία

Ουσία που χρησιμοποιείται σε τρόφιμα ή ζωοτροφές για την παραγωγή ή την ενίσχυση της γεύσης, της οσμής ή της θρεπτικής αξίας. Οι γευστικές ενώσεις είναι μόρια που διεγείρουν το χημικό αισθητήριο σύστημα της γεύσης των ανθρώπων.

Αρωματικό Χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για να παρέχουν λειτουργίες όπως ο έλεγχος των οσμών ή για να προσδώσουν ευχάριστες οσμές. Οι αρωματικές ενώσεις είναι μόρια που διεγείρουν το χημικό αισθητήριο σύστημα της όσφρησης των ανθρώπων.

Πρόσθετο ψύξης-απόψυξης

Αυτά τα γαλακτώματα συνθετικής ρητίνης ή συνθετικά πλέγματα επιτρέπουν στις βαφές, τα επιχρίσματα και άλλα προϊόντα να διατηρούν την αρχική τους σύνθεση και να αντέχουν στην πήξη, όταν εκτίθενται σε ψύξη και απόψυξη πριν από την εφαρμογή.

Μέσο αύξησης της τριβής

Υλικά που χρησιμοποιούνται για την ενίσχυση της τριβής μεταξύ δύο αντικειμένων.

Καύσιμο Χημική ουσία που χρησιμοποιείται για τη δημιουργία μηχανικής ή θερμικής ενέργειας μέσω χημικών αντιδράσεων· χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη ενέργειας σε ελεγχόμενη αντίδραση καύσης.

Πρόσθετο καυσίμων Ουσίες που προστίθενται σε ένα καύσιμο με σκοπό τον έλεγχο του ρυθμού αντίδρασης ή τον περιορισμό της παραγωγής ανεπιθύμητων προϊόντων καύσης· παρέχει άλλα πλεονεκτήματα, όπως αποτροπή της διάβρωσης, λίπανση ή απορρύπανση.

Τροποποιητής ζελατινοποίησης

Ουσία που επηρεάζει τον σχηματισμό ή την καταστροφή μιας γέλης.

Σκληρυντικό Αυξάνει την αντοχή, τη σκληρότητα και την αντοχή στην τριβή των επιχρισμάτων, συγκολλητικών μέσων, στεγανωτικών, ελαστομερών και άλλων προϊόντων.

Σταθεροποιητής θερμότητας

Ουσία που προστατεύει τα πολυμερή από τις επιπτώσεις χημικής φθοράς της θερμότητας ή της ακτινοβολίας UV.

Μέσο μεταφοράς θερμότητας

Ουσία που χρησιμοποιείται για τη μετάδοση ή την απομάκρυνση της θερμότητας από ένα άλλο υλικό.

Υγραντική ουσία Η υγραντική ουσία χρησιμοποιείται για την καθυστέρηση της απώλειας υγρασίας από το προϊόν κατά τη διάρκεια της χρήσης. Η λειτουργία αυτή εκτελείται συνήθως από υγροσκοπικά υλικά. Η αποτελεσματικότητα των υγραντικών ουσιών εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη σχετική υγρασία του περιβάλλοντος.


93

Υδραυλικά (λειτουργικά) υγρά

Χημικές ουσίες σε υγρή ή αέρια μορφή που χρησιμοποιούνται για τη μετάδοση πίεσης και πρόσθετων πολύ υψηλής πίεσης. Μεταφέρουν ισχύ σε υδραυλικά μηχανήματα.

Μέσο εμποτισμού Ουσία που χρησιμοποιείται για πρόσμειξη με στερεά υλικά, τα οποία διατηρούν την αρχική μορφή τους.

Μέσο πυράκτωσης Ουσία που χρησιμοποιείται για την εκπομπή ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας σε υψηλές θερμοκρασίες.

Μονωτικές ουσίες Ουσίες που χρησιμοποιούνται για να αποτρέψουν ή να εμποδίσουν τη ροή θερμότητας, ηλεκτρικού ρεύματος ή φωτός και τη μετάδοση ήχου μεταξύ δύο μέσων. (ηχομονωτικές, ηλεκτρομονωτικές και θερμομονωτικές ουσίες).

Ενδιάμεσο προϊόν (πρόδρομος ουσία)

Χημικές ουσίες που καταναλώνονται σε μια αντίδραση με σκοπό την παρασκευή άλλων χημικών ουσιών σε εγκαταστάσεις βιομηχανικής επεξεργασίας.

Μέσο ανταλλαγής ιόντων

Χημικές ουσίες, συνήθως σε μορφή στερεής θεμελιώδους μάζας, οι οποίες χρησιμοποιούνται για την επιλεκτική αφαίρεση στοχευμένων ιόντων από ένα διάλυμα. Στην ανταλλαγή ιόντων, τα ιόντα ενός δεδομένου φορτίου (ανιόντα ή κατιόντα) σε ένα διάλυμα, απορροφώνται σε ένα στερεό υλικό (το μέσο ανταλλαγής ιόντων) και αντικαθιστώνται από ισοδύναμες ποσότητες άλλων ιόντων με το ίδιο φορτίο που απελευθερώνει το στερεό υλικό.

Παράγοντας έκπλυσης Ουσία η οποία, όταν προστεθεί σε έναν διαλύτη, συμβάλλει στη διάλυση ενός συστατικού ενός αδιάλυτου στερεού μείγματος.

Λιπαντικός παράγοντας

Ουσία που εισάγεται ανάμεσα σε δύο κινούμενες επιφάνειες ή αντικριστές στερεές επιφάνειες για να μειώσει την τριβή μεταξύ τους, να βελτιώσει την απόδοση, να μειώσει τη φθορά και να περιορίσει την παραγωγή θερμότητας· βελτιώνει τη λιπαντική ισχύ άλλων ουσιών. Αυτές οι λιπαντικές μεμβράνες είναι σχεδιασμένες για να ελαχιστοποιούν την επαφή με τις επιφάνειες τριβής και να διατέμνονται εύκολα, ώστε η δύναμη της τριβής που ασκείται ενάντια στην κίνηση τριβής να είναι μικρή.

Μέσο φωτοεκπομπής Ουσία που εκπέμπει ορατή ακτινοβολία κατά την απορρόφηση ενέργειας με τη μορφή φωτονίων, φορτισμένων σωματιδίων ή χημικής μεταβολής.

Μαγνητικό στοιχείο Ουσία που προστίθεται σε υλικά για να τους μεταδώσει μαγνητικές ιδιότητες.



Μονομερή Ουσία που συνήθως περιέχει άνθρακα, έχει μικρό μοριακό βάρος και απλή δομή, και η οποία είναι σε θέση να μετατραπεί σε πολυμερή, συνθετικές ρητίνες ή ελαστομερή, μέσω επαναληπτικού συνδυασμού με την ίδια ή με άλλα παρόμοια μόρια.

Μη τεχνική λειτουργία Χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου η ουσία δεν εκπληρώνει κάποια ιδιαίτερη τεχνική λειτουργία κατά τη χρήση που περιγράφεται (π.χ. περίπτωση όπου ένα βοήθημα μεταποίησης παραμένει στη θεμελιώδη μάζα ενός αντικειμένου χωρίς να εκπληρώνει κάποια τεχνική λειτουργία κατά τη διάρκεια ζωής του)

Σκιατική ουσία Ουσία που μετατρέπει τα διαλύματα σε αδιαφανή· μειώνει τη διαφάνεια ή την ικανότητα του φωτός να διαπερνά ένα διάλυμα· προστίθεται σε τελικά προϊόντα για να μειώσει την καθαρή ή διαφανή τους εμφάνιση.

Οξειδωτικό μέσο Το οξειδωτικό μέσο είναι μια ουσία η οποία αποκτά ηλεκτρόνια κατά την αντίδρασή τους με ένα αναγωγικό μέσο. Τα οξειδωτικά μέσα συνήθως παρέχουν οξυγόνο σε άλλες ουσίες.

Παράγοντας ρύθμισης του pH

Διατηρεί το επιθυμητό εύρος pH μιας ουσίας· χρησιμοποιείται για τη μεταβολή, σταθεροποίηση ή αλλαγή του pH (συγκέντρωση ιόντων υδρογόνου). Ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη μεταβολή ή σταθεροποίηση της συγκέντρωσης ιόντων υδρογόνου (pH).

Φωτοχημική ουσία Χημική ουσία που χρησιμοποιείται για την ικανότητά της να μεταβάλλει τη φυσική ή χημική δομή μέσω απορρόφησης του φωτός, οδηγώντας σε εκπομπή φωτός, αποσύνδεση, αποχρωματισμό ή άλλη χημική αντίδραση· χρησιμοποιείται για τη δημιουργία μιας μόνιμης φωτογραφικής εικόνας.

Χρωστική ύλη Κάθε ουσία, συνήθως υπό μορφή ξηρής σκόνης, που προσδίδει χρώμα σε μια άλλη ουσία ή μείγμα μέσω της προσκόλλησής της στην επιφάνεια του υποστρώματος με δέσμευση ή προσκόλληση· μπορεί να ενισχύσει την αδιαφάνεια, την ανθεκτικότητα και την αντοχή στη διάβρωση. Πρέπει να έχει θετική χρωστική τιμή· είναι μεγαλύτερη από το μέγεθος σωματιδίου των μορίων και συγκρατείται στη θέση της χάρη στην αντίστοιχη χαμηλή κινητικότητά της· διαχέει και απορροφά το φως. Οι χρωστικές ουσίες διαφέρουν από τις βαφές επειδή δεν διαλύονται στον φορέα και υπάρχουν ως διαχεόμενες ενώσεις σε βαφές αντί ως διαλυμένες ουσίες.


95

Πλαστικοποιητής Οργανική ένωση που μαλακώνει τα συνθετικά πολυμερή· προστίθεται σε υψηλά πολυμερή για να διευκολύνει την επεξεργασία και να αυξήσει την ευκαμψία, την πλαστικότητα, τη ρευστότητα και την αντοχή του τελικού προϊόντος μέσω εσωτερικής τροποποίησης (διάλυσης) του πολυμερούς μορίου. Οι πλαστικοποιητές μπορούν να προστεθούν εσωτερικά ή εξωτερικά. Ένα άκαμπτο πολυμερές μπορεί επίσης να πλαστικοποιηθεί εξωτερικά με προσθήκη πλαστικοποιητή, ο οποίος παρέχει την επιθυμητή ευκαμψία χωρίς όμως να μεταβάλλεται χημικά μέσω αντίδρασης με το πολυμερές.

Παράγοντας επιμετάλλωσης

Ουσίες/υλικά που χρησιμοποιούνται ως πηγή για ένα στρώμα μετάλλου που εναποτίθεται πάνω σε μια άλλη επιφάνεια, ή οι οποίες συμβάλλουν σε αυτού του είδους την εναπόθεση. Χρησιμοποιούνται σε διαδικασίες όπως η ηλεκτρολυτική επιμετάλλωση, ο γαλβανισμός ή η επίχριση.

Παράγοντας μεταφοράς πίεσης

Πρόσθετο λιπαντικό λάδι και γράσο που αποτρέπει την επαφή μεταξύ μετάλλων σε υψηλές θερμοκρασίες ή υπό βαριά φορτία, όταν επικρατούν συνθήκες αυξημένης ολισθηρότητας. Λειτουργεί με αντίδραση με τις ολισθαίνουσες μεταλλικές επιφάνειες και σχηματίζει αδιάλυτες σε λάδι επιφανειακές μεμβράνες.

Παράγοντας ρύθμισης διαδικασίας

Χημική ουσία που χρησιμοποιείται για την αλλαγή του ρυθμού μιας χημικής αντίδρασης, την έναρξη ή τη διακοπή της αντίδρασης ή για να επηρεάσει με άλλο τρόπο την έκβαση της αντίδρασης. Μπορεί να καταναλωθεί ή να ενσωματωθεί στο προϊόν της αντίδρασης.

Βοήθημα μεταποίησης Χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη βελτίωση των χαρακτηριστικών μεταποίησης ή της λειτουργίας του εξοπλισμού μεταποίησης ή για τη μεταβολή ή ρύθμιση του pH της ουσίας ή του μείγματος, όταν προστίθενται σε μια διαδικασία ή σε μια ουσία ή μείγμα προς μεταποίηση. Τα βοηθήματα μεταποίησης δεν ενσωματώνονται στο προϊόν της αντίδρασης και δεν προορίζονται να επηρεάσουν τη λειτουργία της ουσίας ή του αντικειμένου που παράγεται.

Προωθητικά, όχι προωθητικά εφελκυσμού (διογκωτικά μέσα)

Ουσία που χρησιμοποιείται για την προώθηση προϊόντων από περιέκτες υπό πίεση (προϊόντα αερολύματος)· χρησιμοποιείται για τη διάλυση ή εναιώρηση άλλων ουσιών και είτε την προώθησή τους από έναν περιέκτη υπό μορφή αερολύματος είτε την απόδοση κυτταρικής δομής σε πλαστικά, ελαστικά και θερμοσκληρυνόμενες ρητίνες· παρέχει τη δύναμη που απαιτείται για την προώθηση των περιεχομένων περιεκτών αερολυμάτων· υγροποιημένο ή πεπιεσμένο αέριο μέσα στο οποίο οι ουσίες διαλύονται ή αιωρούνται και προωθούνται από τον περιέκτη κατά την εκφόρτιση της εσωτερικής πίεσης μέσω εκτόνωσης του αερίου. Το μορφοποιημένο προϊόν μέσα στον περιέκτη υπό πίεση μπορεί να είναι διάλυμα, γαλάκτωμα ή εναιώρημα.

Παράγοντας καθαρισμού/αφαίρεσης με αντίδραση

Ουσία που αντιδρά και αφαιρεί τους επιφανειακούς ρύπους και συνήθως καταναλώνεται, π.χ. οξείδια, θειούχες ενώσεις.



Αναγωγικό μέσο Ουσία η οποία, κατά τις αντιδράσεις με οξειδωτικούς παράγοντες, χάνει ηλεκτρόνια· συνήθως παρέχει υδρογόνο σε άλλες ουσίες· χρησιμοποιείται για την αφαίρεση οξυγόνου και υδρογονωμένων ενώσεων ή, σε γενικές γραμμές, δρα ως δότης ηλεκτρονίων σε χημικές αντιδράσεις.

Ψυκτικές ουσίες Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε μηχανήματα όπως κλιματιστικές μονάδες, ψυγεία, και προσιτούς θαλάμους κατάψυξης για την ψύξη του εσωτερικού αέρα και τη μείωση της θερμοκρασίας.

Ρητίνες (προπολυμερή)

Συνήθως πολυμερή υψηλού μοριακού βάρους που μειώνουν το ιξώδες. Οι θερμοπλαστικές ρητίνες μαλακώνουν όταν εκτίθενται σε θερμότητα και επιστρέφουν στην αρχική τους μορφή σε θερμοκρασία δωματίου, ενώ οι θερμοσκληρυνόμενες ρητίνες στερεοποιούνται όταν θερμαίνονται, επειδή σχηματίζουν σταυροειδείς δεσμούς.

Ημιαγωγός και φωτοβολταϊκό μέσο

Ουσία με ειδικές αντιστάσεις που κυμαίνονται μεταξύ των ειδικών αντιστάσεων των μονωτών και των μετάλλων· συνήθως μεταβάλλεται από το φως, τη θερμότητα ή την παρουσία ηλεκτρικών ή μαγνητικών πεδίων· παράγει ηλεκτρομαγνητική δύναμη παρουσία ραδιενέργειας.

Προϊόν κολλαρίσματος Ουσία που εφαρμόζεται σε υποστρώματα όπως υφάσματα, νήματα, προϊόντα χάρτου ή γύψο για να αυξήσει την αντοχή στην τριβή, την ακαμψία, την αντοχή, τη στιλπνότητα ή να μειώσει την απορρόφηση.

Μαλακτικό Ουσία που χρησιμοποιείται για να μαλακώνει υλικά, να βελτιώνει την υφή τους, να διευκολύνει τη διαδικασία φινιρίσματος ή να προσδίδει ευκαμψία ή ευπλαστότητα· χρησιμοποιείται στη βιομηχανία επεξεργασίας υφασμάτων για να προσδώσει άριστη «υφή» στο ύφασμα και να διευκολύνει τη μηχανική επεξεργασία· έχει την ικανότητα να προσδίδει απαλότητα και ευλυγισία σε πλυνόμενα υφάσματα.

Παράγοντας διαχωρισμού στερεών (ιζηματογένεση)

Χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη διευκόλυνση του διαχωρισμού αιωρούμενων στερεών σωματιδίων από ένα υγρό.

Ενισχυτικό διαλυτότητας

Ένα χημικό πρόσθετο που αποτρέπει τον διαχωρισμό ή την απομάκρυνση χημικών ουσιών ή υλικών από ένα διάλυμα. Τα ενισχυτικά διαλυτότητας χρησιμοποιούνται συχνά σε συμπυκνωμένα παρασκευάσματα.


97

Διαλύτης Κάθε ουσία που μπορεί να διαλύσει μια άλλη ουσία (διαλυμένη ουσία) για να σχηματίσει ένα ομοιόμορφα διεσπαρμένο μείγμα (διάλυμα) σε επίπεδο μοριακού ή ιοντικού μεγέθους· παρέχει την ικανότητα διάλυσης που απαιτείται για ένα σταθερό παρασκεύασμα· διαλύει ορισμένα συστατικά του παρασκευάσματος για να βοηθήσει στη διασπορά των συστατικών· ενισχύει την ισχύ καθαρισμού ελαίων και ελέγχει τον ρυθμό ξήρανσης των μεμβρανών· επιτρέπει στο προϊόν να διαλύει ρύπους σε επιφάνειες και να διευκολύνει την απομάκρυνσή τους· χρησιμοποιείται για τη διάλυση, εξασθένιση, αραίωση, και εκχύλιση.

Σταθεροποιητικό μέσο Ουσία που τείνει να αποτρέπει μια χημική ένωση, ένα διάλυμα ή ένα μείγμα από το να μεταβάλουν τη μορφή ή τη χημική φύση τους· καθιστά ή διατηρεί ένα διάλυμα, μείγμα, εναιώρημα ή μια κατάσταση ανθεκτικά στις χημικές μεταβολές· χρησιμοποιείται για να αποτρέπει ή να επιβραδύνει τις αυτόματες μεταβολές και τη γήρανση των υλικών.

Τροποποιητής επιφανειών

Ουσία που μπορεί να προστεθεί σε άλλα συστατικά για να ρυθμίσει τις οπτικές ιδιότητες που σχετίζονται με την επιφάνεια ενός υλικού. Οι ουσίες αυτές είναι σχεδιασμένες για να επηρεάζουν το στίλβωμα, να αυξάνουν τη στιλπνότητα και να μεταβάλλουν την ανακλαστικότητα μιας επιφάνειας.

Επιφανειοδραστικό Επιφανειοδραστικός παράγοντας (επιφανειοδραστικό) ο οποίος, όταν προστεθεί σε νερό, του επιτρέπει να διεισδύει πιο εύκολα ή να εξαπλώνεται στην επιφάνεια ενός άλλου υλικού μειώνοντας την επιφανειακή τάση του νερού (βλ. απορρυπαντικό)

Διογκωτικό μέσο Ουσία που προστίθεται σε ένα υλικό και αυξάνει τον όγκο του, ενώ παράλληλα το κάνει πιο μαλακό.

Κολλητικό μέσο Παρέχει προσκολλητικότητα

Μέσο κατεργασίας δερμάτων

Ουσία που χρησιμοποιείται για την κατεργασία δορών και δερμάτων.

Τερματιστής/αναστολέας

Ουσία που αντιδρά με το άκρο μιας αναπτυσσόμενης πολυμερικής αλυσίδας, διακόπτοντας τον περαιτέρω πολυμερισμό (τερματιστής) ή ουσία που χρησιμοποιείται για την προστασία ενός αντιδραστικού τμήματος σε μια πρόδρομη ουσία κατά την οργανική σύνθεση ενός προϊόντος η οποία στη συνέχεια αφαιρείται αναπαράγοντας το αντιδραστικό τμήμα (αναστολέας).



Πυκνωτικό/Πυκνωτικό μέσο

Οποιαδήποτε από μια σειρά υδρόφιλων ουσιών που χρησιμοποιείται για την αύξηση του ιξώδους υγρών μειγμάτων και διαλυμάτων και για να συμβάλει στη διατήρηση της σταθερότητας χάρη στις γαλακτωματοποιητικές της ιδιότητες. Αναγνωρίζονται τέσσερις ταξινομήσεις: 1) Άμυλα, κόμμεα, καζεΐνη, ζελατίνη και φυκοκολλοειδή· 2) ημισυνθετικά παράγωγα κυτταρίνης (π.χ. καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη)· 3) πολυβινυλική αλκοόλη και καρβοξυ βινύλια (συνθετικά)· και 4) μπετονίτης, πυριτικά άλατα και κολλοειδές πυρίτιο.

Ιχνηθέτης Ουσία που διαθέτει έτοιμα ανιχνεύσιμη ραδιενεργή/ισοτοπική επισήμανση ή χημικό τμήμα το οποίο προστίθεται σε βιολογικά/περιβαλλοντικά μέσα ή χημικές αντιδράσεις για να αποσαφηνίσει τις διαδικασίες μετατροπής/μεταφοράς που συντελούνται.

Σταθεροποιητής UV Ουσία η οποία προστατεύει το προϊόν από τη χημική ή φυσική φθορά που προκαλεί η υπεριώδης ακτινοβολία· απορροφά την ακτινοβολία UV προστατεύοντας με αυτό τον τρόπο τα βερνίκια και τις χρωστικές από τη φθορά που προκαλεί η υπεριώδης ακτινοβολία.

Τροποποιητές τάσης ατμών

Ουσία που προστίθεται σε ένα υγρό για να μεταβάλει την τάση ατμών του (π.χ. να μειώσει την εξάτμιση).

Μέσο (φορέας) Το μέσο διαλύει ή διασπείρει τα στερεά συστατικά μιας ουσίας, επιτρέποντας την ομοιόμορφη διασπορά καθ’ όλη τη διάρκεια της εφαρμογής. Το μέσο μεταφέρει τα άλλα σωματίδια μέσα σε μια ουσία.

Τροποποιητής ιξώδους Ουσία που χρησιμοποιείται για τη μεταβολή του ιξώδους μιας άλλης ουσίας· χρησιμοποιείται για να μειώσει ή να αυξήσει το ιξώδες τελικών προϊόντων· χρησιμοποιείται για να τροποποιήσει τα χαρακτηριστικά ροής άλλων ουσιών ή μειγμάτων στα οποία προστίθεται· ελέγχει την παραμόρφωση ή την ικανότητα ροής ενός προϊόντος κηρού. Οι ρητίνες συνήθως μειώνουν το ιξώδες ενώ τα πυκνωτικά (π.χ. κόμμεα και υδροξυαιθυλοκυτταρίνη) το αυξάνουν.

Μέσο αδιαβροχοποίησης

Ένα υδρόφοβο υλικό λειτουργεί μειώνοντας την επιφανειακή ενέργεια ώστε να προστατεύσει επιφάνειες από το νερό μετατρέποντάς το σε σταγόνες.

Απορροφητής ακτίνων Χ

Ουσία που χρησιμοποιείται για τον αποκλεισμό ή την εξασθένιση των ακτίνων Χ.

Άλλο


99

Προσάρτημα R.12.5. Τρόπος διαχείρισης των αλλαγών Εισαγωγή Το προσάρτημα αυτό έχει ως στόχο να συνδράμει τις επιχειρήσεις που έχουν συλλέξει δεδομένα και υποβάλλουν έκθεση σχετικά με τις χρήσεις βάσει της καθοδήγησης και των καταλόγων επιλογής περιγραφικών παραμέτρων χρήσης που περιέχονται σε παλαιότερες εκδόσεις της παρούσας καθοδήγησης. Οι ακόλουθες ενότητες εξετάζουν μία προς μία τις αλλαγές που εισάγονται στην καθοδήγηση, συμπεριλαμβανομένων εκείνων στον κατάλογο περιγραφικών παραμέτρων χρήσης, περιγράφοντας τα στοιχεία από τα οποία αποτελούνται, ποιος θα μπορούσε να επηρεαστεί και πώς θα μπορούσε να διευθετηθεί η μετεγκατάσταση, καθώς και ζητήματα δεδομένων μετάβασης. Ο βαθμός στον οποίο θα επηρεαστούν οι εταιρείες από αυτές τις αλλαγές εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τις επιμέρους εταιρείες/τομείς. Υποχρεώσεις επικαιροποίησης και περίοδος προσαρμογής Η επικαιροποίηση της παρούσας καθοδήγησης δεν ενεργοποιεί από μόνη της την απαίτηση επικαιροποίησης των υφιστάμενων φακέλων καταχώρισης. Ο καταχωρίζων ή η κοινοπραξία θα αποφασίσει ποιες αλλαγές στην επικαιροποίηση θα πρέπει να ακολουθήσει και σε ποια χρονική στιγμή30. Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι η επικαιροποίηση της καθοδήγησης αποσκοπεί στη μακροπρόθεσμη βελτίωση των πληροφοριών χρήσης και της εναρμόνισής τους στην αλυσίδα εφοδιασμού. Η προσαρμογή των υφιστάμενων φακέλων καταχώρισης και των δελτίων δεδομένων ασφαλείας (όπου είναι απαραίτητο) βάσει της επικαιροποιημένης καθοδήγησης αναμένεται να πραγματοποιηθεί εντός μιας περιόδου προσαρμογής, επομένως «παλαιοί» και «νέοι» όροι θα συνυπάρχουν για μερικά έτη. Μπορεί να υπάρχουν διάφορες καταστάσεις με διαφορετική προτεραιότητα ως προς την απόφαση επικαιροποίησης: - Νέες καταχωρίσεις που καταρτίζονται κατά τη στιγμή της δημοσίευσης, π.χ. ενόψει της

προθεσμίας καταχώρισης του 2018: οι καταχωρίζοντες ουσίες που πρόκειται να καταχωριστούν για πρώτη φορά μπορεί να αποφασίσουν να ακολουθήσουν την επικαιροποιημένη καθοδήγηση από την αρχή.

- Υφιστάμενες καταχωρίσεις οι οποίες πρέπει να επικαιροποιηθούν λόγω εξωτερικού αιτήματος από αρχές, όπως το αποτέλεσμα μιας διαδικασίας αξιολόγησης. Αυτοί οι επικαιροποιημένοι φάκελοι αναμένεται να ακολουθούν την επικαιροποιημένη καθοδήγηση όταν η επικαιροποίηση πραγματοποιείται μετά τη δημοσίευση.

- Υφιστάμενες καταχωρίσεις κατά τις οποίες ο/οι καταχωρίζοντες αποφασίζουν αυτοβούλως να επικαιροποιήσουν τον φάκελο. Η πρόθεσή τους αυτή μπορεί να οφείλεται στα εξής: - νέοι καταχωρίζοντες που συμμετέχουν σε υφιστάμενες κοινές υποβολές με πρόσθετες

χρήσεις προς κάλυψη - οι αλλαγές στην καθοδήγηση επηρεάζουν το αποτέλεσμα της αξιολόγησης χημικής

ασφάλειας π.χ. διευκρίνηση του πεδίου εφαρμογής ορισμένων PROC, και επομένως η αξιολόγηση ενδεχομένως να πρέπει να επικαιροποιηθεί.

- οι καταχωρίζοντες μπορεί να συνειδητοποιήσουν (ιδίως εάν έχουν λάβει από τομείς επικαιροποιημένους χάρτες χρήσης τομέα) ότι οι διευκρινίσεις που περιλαμβάνονται στην επικαιροποιημένη καθοδήγηση R.12 μπορεί να είναι σημαντικές για τους μεταγενέστερους χρήστες, ώστε να κατανοήσουν σαφώς το πεδίο εφαρμογής των χρήσεων που καλύπτονται σε ένα σενάριο έκθεσης.

30 Συνιστάται μόλις αποφασιστεί μια επικαιροποίηση του φακέλου καταχώρισης, να κοινοποιείται στα μέλη της κοινής καταχώρισης, καθώς οι πληροφορίες χρήσης πρέπει να παρέχονται από κάθε επιμέρους καταχωρίζοντα της κοινής καταχώρισης. Με αυτό τον τρόπο οι ουσίες που παρέχονται για τις ίδιες χρήσεις από διαφορετικούς καταχωρίζοντες δεν θα περιγράφονται με διαφορετικό τρόπο, κάτι που ενδεχομένως να προκαλούσε σύγχυση στους μεταγενέστερους χρήστες και τις αρχές.



- Επιπλέον, οι διευκρινίσεις σε αυτή την καθοδήγηση, καθώς και η βελτιωμένη δομή των δεδομένων για την περιγραφή των χρήσεων στο IUCLID6 θα δίνουν την ευκαιρία στους καταχωρίζοντες να βελτιώσουν τις πληροφορίες χρήσης που περιλαμβάνονται στους φακέλους τους. Αυτό θα διευκολύνει τις αρχές να αποφασίσουν εάν θα επιλέξουν ουσίες/φακέλους για περαιτέρω έλεγχο ή λήψη κανονιστικών μέτρων διαχείρισης κινδύνου. Βάσει του παραπάνω ζητήματος, οι εταιρείες μπορεί να αποφασίσουν να επικαιροποιήσουν αυτοβούλως (αυθόρμητα) τους φακέλους τους. Συνιστάται να δίνεται προτεραιότητα σε περιπτώσεις στις οποίες οι ουσίες είναι ήδη υπό διαδικασία ελέγχου, π.χ. ουσίες που αναγράφονται στο συντονιστικό εργαλείο δημόσιων δραστηριοτήτων (PACT)31, το μητρώο προθέσεων32 ή το κοινοτικό κυλιόμενο πρόγραμμα δράσης (CoRAP)33.

- Υφιστάμενες καταχωρίσεις που δεν απαιτούν άμεση επικαιροποίηση: σε αυτές τις περιπτώσεις, η επικαιροποίηση μπορεί να αναβληθεί για μεταγενέστερο στάδιο.

Σε κάθε περίπτωση, όταν λαμβάνεται μια τέτοια απόφαση επικαιροποίησης, συνιστάται να αποστέλλεται αυτόβουλη κοινοποίηση στην αλυσίδα εφοδιασμού. Αυτό μπορεί να γίνει με επισήμανση στα εκτεταμένα SDS ή στους χάρτες χρήσης τομέα, κ.λπ., ότι βασίζονται στην έκδοση 2.0 (ή 2010) της Καθοδήγησης, ή στην πιο πρόσφατη επικαιροποιημένη έκδοση 3.0 (ή 2015) της Καθοδήγησης. Στις ακόλουθες παραγράφους αναφέρονται ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο διαχείρισης των επιπτώσεων των ειδικών αλλαγών που περιλαμβάνονται στην καθοδήγηση. Διευκρίνιση εννοιών Μια σειρά εννοιών και όρων εισάγονται στην καθοδήγηση για πρώτη φορά, π.χ. συμβάλλουσες δραστηριότητες (CA)/συμβάλλοντα σενάρια (CS), τα οποία ωστόσο έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί κατά τα προηγούμενα έτη. Οι έννοιες αυτές είναι γνωστές έως ένα βαθμό στις αλυσίδες εφοδιασμού· ωστόσο, ενδεχομένως να απαιτηθούν ορισμένες εκπαιδευτικές προσπάθειες για να διασφαλιστεί μια εναρμονισμένη προσέγγιση για όλους τους καταχωρίζοντες. Η ανάπτυξη χαρτών χρήσης όταν έχουν ήδη εισαχθεί νέες έννοιες μπορεί να βοηθήσει τους φορείς να κατανοήσουν καλύτερα τη διαδικασία. Εισαγωγή του σταδίου «Κύκλος ζωής» ως νέα περιγραφική παράμετρος χρήσης και αφαίρεση των κύριων ομάδων χρηστών (SU3/SU21/SU22) και του τομέα χρήσης SU10 Μολονότι το στάδιο κύκλου ζωής εισάγεται ως «νέα» περιγραφική παράμετρος χρήσης, υπήρχε και χρησιμοποιούνταν ήδη εδώ και καιρό σε διάφορα εργαλεία, όπως στο IUCLID, στην καθοδήγηση για τους διαρθρωμένους σύντομους τίτλους των σεναρίων έκθεσης34 κ.λπ.

Όλοι οι φάκελοι καταχώρισης που είναι διαθέσιμοι στη βάση δεδομένων REACH εφαρμόζουν ήδη αυτή την έννοια. Όπως ισχύει και στην τρέχουσα έκδοση του IUCLID (IUCLID 5.4), η ενότητα για την περιγραφή των χρήσεων ακολουθεί τη δομή των σταδίων κύκλου ζωής. Επομένως, δεν αναμένεται να επηρεαστούν οι υφιστάμενοι φάκελοι καταχώρισης.

Ωστόσο, τα εταιρικά συστήματα μπορεί να βασίζονται σε αυτούς τους παρωχημένους πλέον τομείς χρήσης (SU) για να μεταβιβάζουν τις εν λόγω πληροφορίες σε μεταγενέστερους χρήστες. Η επικαιροποίηση των υφιστάμενων εταιρικών συστημάτων και των σχετικών εργαλείων

31 http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/substances-of-potential-concern/pact 32 http://echa.europa.eu/web/guest/addressing-chemicals-of-concern/registry-of-intentions 33 http://echa.europa.eu/regulations/reach/evaluation/substance-evaluation/community-rolling-action-plan 34 Αναπτύσσονται στο πλαίσιο του χάρτη πορείας CSR/ES (διαθέσιμος στην ηλεκτρονική διεύθυνση: http://www.cefic.org/Documents/IndustrySupport/REACH-Implementation/Guidance-and-Tools/StructuredShortTitles04112014.pdf)

http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/substances-of-potential-concern/pact

http://echa.europa.eu/web/guest/addressing-chemicals-of-concern/registry-of-intentions

http://echa.europa.eu/regulations/reach/evaluation/substance-evaluation/community-rolling-action-plan

http://www.cefic.org/Documents/IndustrySupport/REACH-Implementation/Guidance-and-Tools/StructuredShortTitles04112014.pdf

http://www.cefic.org/Documents/IndustrySupport/REACH-Implementation/Guidance-and-Tools/StructuredShortTitles04112014.pdf


101

επικοινωνίας στο στάδιο κύκλου ζωής αναμένεται να πραγματοποιηθεί σταδιακά. Η υλοποίηση πρωτοβουλιών στο πλαίσιο του Χάρτη πορείας CSR/ES35, όπως οι βελτιωμένοι χάρτες χρήσης τομέα ή οι διαρθρωμένοι σύντομοι τίτλοι των σεναρίων έκθεσης που βασίζονται στην έννοια του σταδίου κύκλου ζωής θα συμβάλλουν στη μετάβαση.

Ως πρώτο βήμα, μια πλήρως αυτοματοποιημένη αντιστοίχιση της περιγραφικής παραμέτρου του σταδίου κύκλου ζωής μπορεί να διενεργηθεί για κάθε χρήση βάσει των πληροφοριών που συνήθως υπάρχουν διαθέσιμες στις ERC και στους κύριους τομείς χρήσης. Μια τέτοια αυτοματοποιημένη αντιστοίχιση έχει πραγματοποιηθεί στο παρελθόν σε μεγάλη κλίμακα, όταν όλοι οι φάκελοι καταχώρισης που ήταν διαθέσιμοι στη βάση δεδομένων REACH του IUCLID 5.3 αναβαθμίστηκαν στο IUCLID 5.4 το 2012. Μια προσωρινή δημιουργία επιπλέον κύριων ομάδων χρηστών σε εταιρικά συστήματα για να καλύψει όλα τα στάδια κύκλου ζωής (LCS) μπορεί ενδεχομένως να υποστηρίξει τις εταιρείες κατά τη μετάβαση, καθώς θα διευκολύνει την αυτόματη μετεγκατάσταση, εν ευθέτω χρόνω, στη νέα περιγραφική παράμετρο χρήσης. Οι εταιρείες μπορούν να επιλέξουν τη δημιουργία του τομέα χρήσης SU00 για την παρασκευή και του SU99 για τη διάρκεια ζωής. Ο τομέας χρήσης SU10 Τυποποίηση θα πρέπει επίσης να είναι μία από τις «κύριες ομάδες χρηστών».

Ο ακόλουθος πίνακας περιγράφει με ποιον τρόπο μπορεί να αντιστοιχιστεί το στάδιο κύκλου ζωής βάσει των υφιστάμενων πληροφοριών, και μπορεί να χρησιμεύσει για την υποστήριξη της προσαρμογής των υφιστάμενων συστημάτων των εταιρειών και την κατάρτιση των μεταγενέστερων χρηστών όσον αφορά την ισοδυναμία.

Πίνακας R.12- 16: συμβουλές σχετικά με την αντιστοίχιση των LCS βάσει των υφιστάμενων πληροφοριών

Κύριες ομάδες χρηστών (έκδοση 2.0, 2010)36

Ζητήματα σχετικά με την περιγραφική παράμετρο χρήσης

Αντίστοιχο(-α) στάδιο(-α) κύκλου ζωής (έκδοση 3.0, 2015)

Προσωρινή λύση για τη δημιουργία του SU00 - Παρασκευή

ERC1 Παρασκευή (Μ)

SU10 – Τυποποίηση ERC2/ERC3 Τυποποίηση ή επανασυσκευασία (F)

SU3 - Βιομηχανικές χρήσεις

ERC1 Παρασκευή (Μ)

ERC2/ ERC3 Τυποποίηση ή επανασυσκευασία (F)

35 http://echa.europa.eu/csr-es-roadmap

36 Επισημαίνεται ότι οι κωδικοί των τομέων χρήσης που παρουσιάζονται σε αυτή τη στήλη έχουν αφαιρεθεί από το επικαιροποιημένο σύστημα περιγραφής χρήσεων, καθώς θεωρούνται πλέον περιττοί με τις πληροφορίες που παρέχονται στο στάδιο κύκλου ζωής.




Κύριες ομάδες χρηστών (έκδοση 2.0, 2010)36

Ζητήματα σχετικά με την περιγραφική παράμετρο χρήσης

Αντίστοιχο(-α) στάδιο(-α) κύκλου ζωής (έκδοση 3.0, 2015)

ERC4-ERC7 Χρήση σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις (IS)

ERC 12 Διάρκεια ζωής (SL)

SU22 – Επαγγελματικές χρήσεις

ERC8-9

Μη αναφερθείσες AC

Ευρεία χρήση από επαγγελματίες (PW)

ERC10-11

Αναφερθείσες AC

Διάρκεια ζωής (SL)

SU21 – Χρήσεις από τους καταναλωτές

ERC8-9

Μη αναφερθείσες AC

Χρήση από τους καταναλωτές (C)

ERC10-11



Προσωρινή λύση για τη δημιουργία του SU99 - Διάρκεια ζωής

ERC10-12



Νέες ονομασίες περιγραφικών παραμέτρων χρήσης Οι ονομασίες ορισμένων σταδίων κύκλου ζωής, PC, PROC και ERC έχουν τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζουν καλύτερα το πεδίο εφαρμογής τους και να διευκρινίζουν εκ των προτέρων ορισμένες πιθανές ασάφειες οι οποίες έχουν επισημανθεί στο παρελθόν.

Οι αλλαγές αυτές στις ονομασίες αναμένεται να επηρεάσουν ελάχιστα τα υφιστάμενα συστήματα, καθώς οι παραπομπές στους κωδικούς των περιγραφικών παραμέτρων χρήσης παραμένουν οι ίδιοι. Οι φάκελοι θα πρέπει να ελέγχονται μόνο στον βαθμό που κατά το παρελθόν είχαν προκύψει παρανοήσεις όσον αφορά το πεδίο εφαρμογής των περιγραφικών παραμέτρων, οι οποίες είναι φανερό ότι αποσαφηνίστηκαν έπειτα από την εν λόγω διευκρίνιση.

Αφαίρεση της κατηγορίας PC19: ενδιάμεσο προϊόν (καλύπτεται από την Τεχνική λειτουργία) Η μετεγκατάσταση χρήσεων που επί του παρόντος περιλαμβάνουν την κατηγορία PC 19 αναμένεται να πραγματοποιηθεί με αφαίρεση της κατηγορίας PC19 από τον κατάλογο κατηγοριών χημικού προϊόντος και την αντιστοίχιση της τεχνικής λειτουργίας στην τεχνική


103

λειτουργία «Ενδιάμεσο προϊόν (πρόδρομη ουσία)». Σε περίπτωση που είχε επιλεγεί αρχικά μια τεχνική λειτουργία, θα προστεθεί η τεχνική λειτουργία «Ενδιάμεσο προϊόν (πρόδρομη ουσία)».

Αυτή η αλλαγή δεν αναμένεται να δημιουργήσει άμεση ανάγκη για επικαιροποίηση των στοιχείων ενός φακέλου καταχώρισης, εκτός εάν γίνει αντιληπτό ότι η ουσία είχε λανθασμένα προσδιοριστεί ως «ενδιάμεσο προϊόν»37. Οι καταχωρίζοντες μπορεί να θεωρήσουν χρήσιμο να επανεξετάσουν τους φακέλους τους, για να επισημάνουν ξεκάθαρα το κανονιστικό καθεστώς της εν λόγω χρήσης ως «ενδιάμεσου προϊόντος» και να προσδιορίσουν την ποσότητα που αντιστοιχεί στην εν λόγω χρήση.

Νέα κατηγορία χημικού προϊόντος (PC) για υδραυλική ρωγμάτωση Μια νέα PC41 «Προϊόντα για την εκμετάλλευση ή παραγωγή πετρελαίου και φυσικού αερίου» έχει προστεθεί για να διευκολύνει τις εταιρείες να αναφέρουν ρητά τη χρήση των εν λόγω προϊόντων. Καθώς πρόκειται για νέα κατηγορία χημικού προϊόντος, δεν αναμένεται να υπάρχουν επιπτώσεις ούτε απαιτείται μετεγκατάσταση. Οι εταιρείες θα μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτή την PC στους φακέλους καταχώρισής τους όταν ενσωματωθεί στο IUCLID6.

Προσαρμογή ονομασιών και διευκρινίσεων για τις κατηγορίες διαδικασιών (PROC) ώστε να διασαφηνίζεται το πεδίο εφαρμογής τους Οι ονομασίες και οι επεξηγήσεις των PROC έχουν προσαρμοστεί ώστε να διασαφηνίζεται το πεδίο εφαρμογής τους. Επιπλέον, έχει προστεθεί μια νέα PROC, η οποία καλύπτει τη χειρωνακτική συντήρηση (καθαρισμός και επισκευή) μηχανημάτων, ώστε να διασφαλιστεί ότι, όπου συντρέχει λόγος, οι καταχωρίζοντες μπορούν να περιγράψουν τις συνθήκες ασφαλούς χρήσης στο πλαίσιο αυτών των δραστηριοτήτων και να ενημερώσουν σχετικά τους μεταγενέστερους χρήστες.

Δεν υπάρχουν ζητήματα μετεγκατάστασης, καθώς ο κατάλογος των PROC δεν έχει αλλάξει.

Οι διευκρινίσεις στους ορισμούς των PROC μπορεί να έχουν επιπτώσεις σε περιπτώσεις όπου οι εκτιμήσεις έκθεσης για την αξιολόγηση έχουν ληφθεί με τη βοήθεια του εργαλείου ECETOC TRA, βάσει PROC λανθασμένης αντιστοίχισης. Ενδεχομένως να απαιτείται επικαιροποίηση, καθώς αυτές οι πληροφορίες έχουν επίπτωση στην αξιολόγηση χημικής ασφάλειας (π.χ. οι εκτιμήσεις έκθεσης δεν είναι πλέον κατάλληλες, και επομένως τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου που θα προβλεφθούν ενδέχεται να μην είναι επαρκή).

Δεν απαιτείται προσαρμογή για τη νέα PROC (PROC28). Οι εταιρείες θα μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτή την PROC στους φακέλους καταχώρισής τους όταν ενσωματωθεί στο IUCLID6. Δεν απαιτείται προσθήκη της εν λόγω PROC, εάν οι υφιστάμενες αξιολογήσεις θεωρείται ότι καλύπτουν τη συντήρηση. Η χρήση αυτής της νέας PROC αναμένεται να είναι σημαντική κυρίως σε περιπτώσεις όπου οι δραστηριότητες καθαρισμού ή συντήρησης μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντικά υψηλότερα επίπεδα έκθεσης από ό,τι άλλες δραστηριότητες οι οποίες συμβάλλουν σε μια χρήση, και ως εκ τούτου να πρέπει να ληφθούν ειδικά μέτρα διαχείρισης κινδύνου.

Διευκρίνιση σχετικά με την εφαρμοσιμότητα των ERC και της προσθήκης νέας ERC που καλύπτει τη χρήση αντικειμένων σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις με χαμηλή απελευθέρωση

Οι ονομασίες και οι αντίστοιχες επεξηγήσεις των ERC έχουν προσαρμοστεί ώστε να διασαφηνίζεται το πεδίο εφαρμογής τους. Μια επιπλέον ERC έχει προστεθεί στη νέα έκδοση κατόπιν αιτήματος των ενδιαφερόμενων παραγόντων, η οποία αφορά τη χρήση αντικειμένων σε

37 Βλ. Πρακτικό οδηγό 16 για τα ενδιάμεσα προϊόντα: http://echa.europa.eu/practical-guides

http://echa.europa.eu/practical-guides



βιομηχανικές εγκαταστάσεις όπου αναμένεται να υπάρχει χαμηλή απελευθέρωση.

Δεν υπάρχουν ζητήματα μετεγκατάστασης, καθώς ο κατάλογος των ERC δεν έχει αλλάξει.

Όσον αφορά τις PROC, ορισμένοι καταχωρίζοντες μπορεί να συνειδητοποιήσουν ότι δεν είχαν αντιστοιχίσει την κατάλληλη ERC στην υφιστάμενη καταχώρισή τους.

Δεν απαιτείται προσαρμογή για τη νέα ERC. Οι εταιρείες θα μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτή την ERC στους φακέλους καταχώρισής τους όταν ενσωματωθεί στο IUCLID.

Ενίσχυση της έννοιας των υποκατηγοριών αντικειμένων AC για πιο συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τα αντικείμενα Επιπλέον υποκατηγορίες αντικειμένων προστέθηκαν συστηματικά στις κατηγορίες αντικειμένων για να παρέχουν στους καταχωρίζοντες και τους μεταγενέστερους χρήστες την ευκαιρία να επισημάνουν ειδικές πτυχές των αντικειμένων στα οποία καταλήγουν οι ουσίες τους. Αυτό θα βοηθήσει τις αρχές να κατανοήσουν καλύτερα την πιθανή διάρκεια ζωής της ουσίας και ιδίως τους πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με την έκθεση ή την απελευθέρωση.

Αυτές οι υποκατηγορίες αντικειμένων υπόκεινται σε πρωτοβουλία εναρμόνισης σε παγκόσμιο επίπεδο στο πλαίσιο του ΟΟΣΑ38.

Οι γενικές (κυρίως αυτές που βασίζονται σε υλικά) κατηγορίες διατηρούνται ενώ παράλληλα έχουν προστεθεί πιο συγκεκριμένα επίπεδα. Όταν οι κατηγορίες αντικειμένων αντιστοιχίζονται εξ αρχής, η μετεγκατάσταση θα πρέπει να γίνεται στην αντίστοιχη γενική κατηγορία, επομένως δεν προβλέπεται να υπάρχουν επιπτώσεις. Στη συνέχεια, ο καταχωρίζων θα αποφασίσει εάν θα επικαιροποιήσει τον φάκελό του, εάν θέλει να προσδιορίσει μία ή περισσότερες από τις πιο εξειδικευμένες καταχωρίσεις δευτέρου επιπέδου.

Προσαρμογή των κατηγοριών για τις Τεχνικές λειτουργίες (TF) βάσει της πρότασης του Οργανισμού Προστασίας του Περιβάλλοντος (EPA) των ΗΠΑ για εναρμονισμένες κατηγορίες του ΟΟΣΑ Η προσέγγιση κατηγοριοποίησης για τις τεχνικές λειτουργίες βελτιώθηκε, ώστε να παρέχει πιο συγκεκριμένες πληροφορίες, σύμφωνα με το σύστημα παγκόσμιας εναρμόνισης που προτείνεται σε επίπεδο ΟΟΣΑ36. Ταυτόχρονα, η μεγαλύτερη ποικιλία TF αναμένεται να βοηθήσει τους καταχωρίζοντες να επιλέξουν την καταλληλότερη επιλογή, περιορίζοντας με αυτό τον τρόπο τη χρήση του πεδίου ελεύθερου κειμένου «άλλο» (το οποίο χρησιμοποιούνταν σε μεγάλο βαθμό στις προηγούμενες φάσεις της καταχώρισης).

Η επιλογή τεχνικής λειτουργίας μιας ουσίας σε μια χρήση δεν επηρεάζει σε γενικές γραμμές άμεσα την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας για την εν λόγω χρήση. Επομένως, ο αντίκτυπος σε αυτή την περίπτωση αναμένεται να είναι ο ελάχιστος δυνατός.

Τα συστήματα δημιουργίας δελτίων δεδομένων ασφαλείας των εταιρειών μπορούν να προσαρμοστούν ώστε να περιλαμβάνουν τον εν λόγω κατάλογο εναρμονισμένων τεχνικών λειτουργιών σε παγκόσμιο επίπεδο.

Ο ECHA θα μετεγκαταστήσει τους φακέλους που περιέχουν τις τεχνικές λειτουργίες οι οποίες

38 Κατά τη διαβούλευση σχετικά με την Καθοδήγηση, η πρόταση αυτή υποβλήθηκε για παρατηρήσεις σε επίπεδο ΟΟΣΑ. Ο τελικός κατάλογος πρέπει να ευθυγραμμιστεί σύμφωνα με το αποτέλεσμα της διαδικασίας του ΟΟΣΑ. Η ευθυγράμμιση αυτών των κατηγοριών σε επίπεδο ΟΟΣΑ θα βοηθήσει τα συστήματα πληροφοριών των βιομηχανιών που δραστηριοποιούνται σε παγκόσμιο επίπεδο να συλλέξουν και να αναφέρουν πληροφορίες για τη χρήση και την έκθεση, όπως συμβαίνει στη διαδικασία κανονιστικής συμμόρφωσης. Θα βοηθήσει επίσης στον προσδιορισμό και τη σύγκριση υφιστάμενων πληροφοριών έκθεσης, π.χ. απελευθερώσεις από αντικείμενα.


105

είναι διαθέσιμες στην έκδοση 2.0 της παρούσας καθοδήγησης στην αντίστοιχη καταχώριση, εφόσον είναι πανομοιότυπες. Οι καταχωρίσεις στις οποίες κατά το παρελθόν χρησιμοποιούνταν πεδία ελεύθερου κειμένου μπορούν τώρα να επικαιροποιηθούν, ώστε να είναι δυνατή η επιλογή της αντίστοιχης καταχώρισης από τον κατάλογο επιλογής. Αυτή η αλλαγή δεν προορίζεται από μόνη της να ενεργοποιήσει τις επικαιροποιήσεις, αλλά μπορεί να λαμβάνεται υπόψη εάν ο φάκελος πρόκειται να επικαιροποιηθεί για άλλους λόγους.

Η μετεγκατάσταση από τον ECHA της βάσης δεδομένων καταχώρισης δεν θα περιλαμβάνει σύγκριση των πεδίων ελεύθερου κειμένου για μετεγκατάστασή τους στις αντίστοιχες διαρθρωμένες καταχωρίσεις. Όλες οι υφιστάμενες καταχωρίσεις ελεύθερου κειμένου θα παραμείνουν ως πεδία ελεύθερου κειμένου στο IUCLID6.

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ANNANKATU 18, P.O. BOX 400, FI-00121 HELSINKI, FINLAND ECHA.EUROPA.EU

Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις...

Documents

Transcript of Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις...