F03-PM01-RS

5/11/2018 F03-PM01-RS - slidepdf.com

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Si realiza su trámite a través de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado(este debe ser con presentación personal ante notario. Si es otorgado en el exterior debe traer sello deapostille ó estar consularizado y refrendado ante el Ministerio de Relaciones Exteriores).

Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en el numeral 5.1 dela Resolución 5109 de 2005 del Ministerio de Protección Social. Si el producto tiene normatividad específica,debe indicar el nombre establecido en la misma. Si realiza declaraciones nutricionales, consulte laResolución 333 de 2011 del Ministerio de Protección Social o norma que la modifique.

Composición: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento dela fabricación del alimento. Si un ingrediente es a su vez producto de dos o más ingredientes indique lacomposición de éstos, entre paréntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el ingredientecompuesto tiene un nombre establecido en la legislación sanitaria vigente y constituye menos del 5% delalimento, declare únicamente los aditivos que cumplen una función tecnológica en el producto terminado. Nodeclare el agua u otros ingredientes volátiles que se evaporan durante la fabricación. Declare los aditivos connombre genérico y específico. Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedadesde salud o declaración de nutrientes, tenga en cuenta la Resolución 333 de 2011 (en transitoriedad). Aportecomposición cuantitativa para: fórmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados, fortificados ybebidas cafeinadas. NOTA: Los productos que presentan normatividad especifica deberán cumplir con loslineamientos fisicoquímicos y microbiológicos establecidos por la norma.

Transacción Bancaria: Aporte recibo original de la consignación por el valor de la tarifa vigente del códigocorrespondiente al trámite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta corriente No.00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco). Si realiza pago electrónico aporte copia de latransacción o constancia de pago. P

Documento de identidad: indicar el número del documento de identidad según corresponda, cédula deciudadanía, cédula de extranjería, Nit.

INSTRUCTIVO TRAMITES

Código de la tarifa: para solicitud de registro sanitario nuevo y/o automático el código se determinade acuerdo al tipo de producto, para modificación la tarifa corresponde al valor asignado al código4001, certificación y autorización la tarifa corresponde al valor asignado al código 4002.

Modalidad: El registro sanitario se otorga para: fabricar y vender, empacar y vender, envasar y vender,importar y vender; importar, empacar y vender; importar, envasar y vender. Para Permiso Sanitarioúnicamente aplica la modalidad Fabricar y vender.

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá - Colombia

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA

FORMATO UNICO DE ALIMENTOS Código: F03-PM01-RS

REGISTROS SANITARIOS Versión:8

(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 3

Fecha de Emisión: 04/11/2011



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Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema métrico (Sistema Internacional) el peso netodel producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte elnumeral 5.3 de la Resolución 5109 de 2005). Si el producto lo requiere (contiene líquido de cobertura),declare peso neto y peso escurrido.

Aporte los documentos que soporten la información nuitricional. Estos pueden ser: análisis de laboratorio,tablas de composición de alimentos o demostración a partir de la composición cuantitativa del producto.

Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa, envoltura, caja), y elmaterial de empaque y/o envase.




REGISTROS SANITARIOS

Indique las condiciones de conservación y almacenamiento del producto, que garantizan la vida útilestimada para el mismo.

Certificado de Venta Libre (CVL) expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen, en el

cual conste que el producto se vende libre mente en ese país, es apto para el consumo humano y que elfabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en ese país, con el respectivo sello de apostille o sellode consularización (se hace en el país de origen) y legalización (se hace en el Ministerio de RelacionesExteriores en Colombia). Si el documento proviene del exterior en idioma diferente al castellano,adicionalmente se debe adjuntar traducción oficial. Se debe aportar con una vigencia no mayor de un(1) año, a la fecha de radicación del trámite.

Versión: 8

Página: 2 de 3


Aporte certificado de existencia y representación legal o matrícula mercantil del fabricante, empacador(exclusivo para registros sanitarios), envasador (exclusivo para registros sanitarios) cuando el alimentosea fabricado por persona diferente al titular. (Art. 45 del Decreto 3075/97), con vigencia no superior a tres(3) meses a la fecha de radicación del trámite.

Describa el proceso de elaboración del producto sea en forma descriptiva o en diagrama de flujo.

Indique la vida útil del producto y la forma en que se declarará su fecha de vencimiento

Aporte certificado de existencia y representación legal cuando se trate de persona jurídica o matrículamercantil cuando se trate de persona natural del titular o importador (exclusivo para registros sanitarios),con una vigencia no superior a los tres (3) meses a la fecha de radicación del trámite.

(Decreto 3075 de 1997)



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Indicar de conformidad con el Artículo 41 de Decreto 3075/97 y Decreto 4764 de 2005, cuál de lasexcepciones al registro sanitario le aplica al producto para el cual solicita el certificado.

Aportar contrato de cesión determinando claramente el nombre del producto y el número del registrosanitario, marca,expediente) además debe estar suscrito por las partes que intervienen en la cesión ycon la debida (presentación ante notario).

Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas, de conformidad con lo establecido en laResolución 243710 de 1999, expedida por el INVIMA y norma de rotulado vigente.

Tener en cuenta los requisitos establecidos en la resolución 005109 de 2005 (rotulado general) yresolución 333 de 2011 (rotulado nutricional) o la que la modifique.

Allegar requisitos en fichas técnicas aparte de lo contemplado en el formato invima para alimentosenriquecidos, energizantes, hidratantes acorde a las resoluciones de propias de cada producto, de igualforma verificar actas de comision revisora.

PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQUÍ.

El formulario deberá estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurídica, el

propietario del producto cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado legalmenteconstituido.



REGISTROS SANITARIOS Versión: 8


Tener en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposición contra un acto administrativo que profiere laadministración el interesado debe hacerlo, dentro de los CINCO (5) días siguientes a su notificación, en los

términos señalados en el Código Contencioso Administrativo, dicho recurso debe ser presentado por surepresentante legal o su apoderado haciendo la debida presentación personal ante notario o ante las oficinasdel Instituto.




No diligencie los espacios sombreados

Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

ALLEGAR INFORMACIÓN TECNICA EN FISICO Y EN MEDIO MAGNETICO FORMATO WORD (CD )

1. DATOS GENERALES DEL TITULAR Nombre o razón social:

Nit:

Dirección: Ciudad:

Departamento: Pais:

Propietario: Representante Legal:

Nombre Cédula de Ciudadanía: (1)

Dirección para notificación: Ciudad:

Email: Teléfono(s):

2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCION BANCARIA (2)

Dirección: Documento de identidad (1)

Ciudad: Teléfono(s):

Código de tarifa (3) Valor ($):

Recibo de pago original o soporte de pago: SI _________ NO________

soporte que lo sustente:

Autorización de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular: SI ____NO_ FOLIO _________


FORMULARIO DE INFORMACION BASICA


Fecha emisión: 04/11/2011

Nombre o razón social:

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si noestan diligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trámite


Si existe cesión por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado, adjunte eldocumento

(Obligatoria para todos los trámites)

Código: F03-PM01-RS

Diligencie los formularios con letra clara y legible con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir.

FORMATO UNICO DE ALIMENTOS




3. TIPO DE TRAMITE:

Registro Sanitario nuevo Autorizació Autorización

Renovación del Registro Sanitario Desglose de documentos

Modificación Pérdida de fuerza ejecutoria

Certificaciones

4. DATOS APODERADO (opcional)



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FORMATO UNICO DE ALIMENTOSVersión:8

ALLEGO CD: SI NO

Poder (4):

Teléfono(s):

Tarjeta profesional No.:


Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:/ / www.invima.gov.co Bogotá – Colombia

Anexo Formato Ficha Técnica

Ubicación:

Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio.

Email:

Cedula de ciudadania No.:


Nombre:



1. DATOS DEL PRODUCTO

Modalidad del registro sanitario (5):

Nombre del producto (6):

No. de Registro Sanitario: (aplica solo para renovación)

Vigencia del registro sanitario: (aplica solo para renovación)

No. de expediente: (aplica solo para renovación)

2. INFORMACION GENERAL

Nit Telefono

Nit Telefono

Nit Telefono

IMPORTADOS: Los documentos mencionados anteriormente, más el certificado de venta libre del país deorígen(16)*/**Carta de autorización del fabricante al importador (17) ver numeral 17 del instructivo de trámites

*Estos documentos deben venir consularizados y avalados ante el Ministerio de Relaciones Exteriores.**Silos documentos provienen del exterior en idioma diferente al castellano, adjuntar para documentos legalestraducción oficial para documentación técnica traducción al castellano

Poder para actuar, si actúa mediante apoderado(4)**

Fabricante____ Envasador____ Empacador____ (15)

Verificación (Invim

SI SU PRODUCTO ES UN CÁRNICO IMPORTADO, VERIFIQUE QUE SU ESTABLECIMIENTO ESTE AUTORIZADO POR EL INVIMA PARAIMPORTAR Y VENDER PRODUCTOS CÁRNICOS A COLOMBIA, MARQUE X SEGÚN CORRESPONDA SI NO

NACIONAL: Recibo de pago (consignación original) o constancia de la consignación (2)(3)

Ficha técnica (por variedad)(ver anexo)(6-13) **

Certificado de existencia y representación legal del titular y fabricante o matricula mercantil (14)(15)**

Formulario de información básica y formulario de expedición de registro sanitario debidamente diligenciado

3. DOCUMENTACION SOPORTE

REGISTRO SANITARIO NUEVO Y RENOVACION

ubicación (dirección y ciuda

Marca(s)(23):

No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en cablanca. Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir. Verifique la normatsanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si nodilgenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trámite

(Nota: si el nombre es muy extenso, indicarlo en una hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha técnica)

Titular (es) (14) ubicación (dirección y ciuda

ubicación (dirección y ciuda

FORMATO UNICO DE ALIMENTOS Código: F03-PM01-


(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 2Fecha emisión:04/11/2011

FORMULARIO DE EXPEDICIÓN DE

INFORMACION DE TABLA NUTRICIONAL ES PARTE DE ROTULADO NUTRICIONAL RES. 333/2011 O LA QUE LA MODIFIQUE, ES INDEPENDIENTE A TRADE REGISTRO NUEVO Y SI REQUIERE AUTORIZACION, SE SOLICITA COMO UN TRAMITE INDEPENDIENTE

Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio.

Importador (es) (14)



traducción oficial, para documentación técnica traducción al castellano.

Firma: (18) ______________________C.C.__________

Nombre: ______________________C.C.__________

Revisó documentos:

Código

Fecha

Observaciones:

Fecha emisión:04/11/2011

VISTO LEGAL


Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia


VISTO TECNICO

______________________C.C._________________

Representante legal Apoderado

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REGISTROS SANITARIOS

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas dealimentos y del producto para el cual se solicito el registro sanitario.


_____________________C.C._________________

Versión: 8




Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir


1. DATOS GENERALES DEL TITULAR

Nombre o razón social:Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:Departamento: Ciudad:

Titular: Pais:Representante legal ( ) O Apoderado ( ): Cédula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No. Expediente No. Registro Sanitario No. Nombre de producto: Marca:

Dirección para notificación: Ciudad:Email: Teléfono(s):

2. TIPO DE ACTUALIZACION

Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificación del registro sanitario

CAMBIO ADIC

A ___________ MODIFICACION DE TITULAR DEL REGISTRO*:

B ___________MODIFICACION DE RAZON SOCIAL

C ___________ MODIFICACION DE FABRICANTE*

D ___________ MODIFICACION DE EMPACADOR*

E ___________ MODIFICACION DE UBICACION

F ___________ MODIFICACION DE IMPORTADOR*

G ___________ MODIFICACION DE MARCA COMERCIAL

H ___________ MODIFICACION DEL NOMBRE DEL PRODUCTO

I ___________ MODIFICACION EN LA COMPOSICION DEL PRODUCTO

J ___________ MODIFICACION DE PRESENTACIÓN COMERCIAL

K ___________ OTROS

CUAL:_______________________________________________________________________________________________________________

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FORMATO UNICO DE ALIMENTOS Código: F03-PM01


(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 2Fecha emisión: 04

INFORMACION DE TABLA NUTRICIONAL ES PARTE DE ROTULADO NUTRICIONAL RES. 333/2011 O LA QUE LA MODIFIQUE, ES INDEPENDIENTREGISTRO Y SI REQUIERE AUTORIZACION, SE SOLICITA COMO UN TRAMITE INDEPENDIENTE

Titular__ Fabricante__ Importador__

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si no estan diligenciados los formulaes posible radicar el trámite

*EXPRESAR CLARAMENTE EN EL FORMULARIO LA DIRECCION COMERCIAL QUE DEBE FIGURAR

FORMULARIO DE MODIFICACION



Titular__ Fabricante__ Importador__ E

http://c/DOCUME~1/JBOLAN~1/CONFIG~1/Configuraci%C3%B3n%20local/AppData/Local/Microsoft/Windows/Temporary%20Internet%20Files/Low/Content.IE5/E5KICIFZ/Mis%20documentos/Configuraci%C3%B3n%20local/Archivos%20temporales%20de%20Internet/Configuraci%C3%B3n%20local/Archivos%20temporales%20de%20Internet/Content.IE5/Documents%20and%20Settings/mgonzaleza/Configuraci%C3%B3n%20local/Archivos%20temporales%20de%20Internet/Content.IE5/SV93MMNX/FORMULARIO%20DE%20REGISTRO.xls

http://c/DOCUME~1/JBOLAN~1/CONFIG~1/Configuraci%C3%B3n%20local/AppData/Local/Microsoft/Windows/Temporary%20Internet%20Files/Low/Content.IE5/E5KICIFZ/Mis%20documentos/Configuraci%C3%B3n%20local/Archivos%20temporales%20de%20Internet/Configuraci%C3%B3n%20local/Archivos%20temporales%20de%20Internet/Content.IE5/Documents%20and%20Settings/mgonzaleza/Configuraci%C3%B3n%20local/Archivos%20temporales%20de%20Internet/Content.IE5/SV93MMNX/FORMULARIO%20DE%20REGISTRO.xls



2.1

ITEM FIGURA EN EL REGISTRO

Firma:(18) _____________________ C.C._____________________ __________________________ C.C.____________


Nombre: _____________________________________________ _____________________________________________

Apoderado

Revisó documentos:

__________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________

VISTO LEGAL

Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov .co Bogotá – Colombia

DEBE FIGURAR

Fecha emisión: 04/11/2011(Decreto 3075 de 1997) Página: 2 de 2




VISTO TECNICO

OBSERVACIONES:

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas dealimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

Fecha

Representante legal

Código






CAMBIO ADICION

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FORMATO UNICO DE ALIMENTOSMODIFICACIÓN REGISTROS SANITARIOS

(Decreto 3075 de 1997) Página: 1 de 1Versión: 8Código: F03-PM01-RS

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADAfabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

Contrato de Cesión de titularidad con presentaciónpersonal ante notario, identificando plenamente el númerode registro sanitario, producto, marca, expediente.

Autorización del fabricante al importador, si es su voluntadnombrar a un tercero (o al importador) como titular delregistro sanitario, del producto XXX, en la República deColombia

Todos los documentos provenientes del exterior debenvenir con sello de apostille o con sello de consularización(se hace en el país de origen del producto) y legalización(se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores enColombia)

Todos los documentos provenientes del exterior debentener una vigencia no mayor a un (1) año, a la fecha deradicación del trámite.

Todos los documentos provenientes del exterior expedidospor autoridad pública expedidos en idioma diferente alcastellano,deben venir con traducción oficial según códigode procedimiento civil art. 259-260

VERIFICACION (A diligenciar porel personal de INVIMA)

Recibo de Pago en original por la tarifa legalcorrespondiente. Código 4001

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, siel titular actúa mediante apoderado.

DOCUMENTACION SOPORTEA. Modificacion del titular

del registro


GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTEA. MODIFICACION DE TITULAR

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las

Formulario de información básica y Formulario de solicitudde modificación diligenciado y firmado por elrepresentante legal o apoderado legalmente constituido

Certificado de existencia y representación legal de titular omatricula mercantil según sea el caso del titular actual ydel nuevo titular (vigente no mayor a 3 meses a la fechade radicación del trámite)



Código: F03-PM01-R




TITULAR FABRICANTE IMPORTADOR

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Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, siel titular actúa mediante apoderado.


FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS

Formulario de información básica y Formulario de solicitud

de modificación diligenciado y firmado por elrepresentante legal o apoderado legalmente constituido.

REGISTROS SANITARIOSDecreto 3075 de 1997

Página: 1 de 1

Todos los documentos provenientes del exterior debenvenir con sello de apostille o con sello de consularización(se hace en el país de origen del producto) y legalización(se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores enColombia).

VERIFICACION(A diligenciar por el perso

de INVIMA)

Versión: 8

B. Modificacion de la razón socialDOCUMENTACION SOPORTE

GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTEB. MODIFICACIÓN RAZÓN SOCIAL

Todos los documentos provenientes del exterior deben

tener una vigencia no mayor a un (1) año, a la fecha deradicación del trámite.

Recibo de Pago en original por la tarifa legalcorrespondiente. Código 4001.

Certificado de existencia y representación legal de titular omatricula mercantil según sea el caso del titular actual ydel nuevo titular (vigente no mayor a 3 meses a la fechade radicación del trámite).

Certificado de existencia y representación legal (vigenteno mayor a tres (3) meses a la fecha de radicación deltrámite) o para fabricante copia de concepto sanitariovigente de favorabilidad de la planta de producción.

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitariadel país de origen, en el cual conste que el producto sevende libremente en ese país, que es apto para elconsumo humano y que el fabricante cumple con lasnormas sanitarias exigidas.

Todos los documentos provenientes del exteriorexpedidos por autoridad pública expedidos en idiomadiferente al castellano,deben venir con traducción oficialsegún código de procedimiento civil art. 259-260.



Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias

de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.






ADICIÓN CAMBIO

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FORMATO UNICO DE ALIMENTOSMODIFICACI N REGISTROS SANITARIOS

(Decreto 3075 de 1997) Fecha emisión:04/11/2011

Versión: 8Código: F03-PM01-RS

Página: 1 de 1

VERIFICACION(A diligenciar por el personal

de INVIMA)

Certificado de existencia y representación legal del fabricante omatricula mercantil según sea el caso del fabricante actual y del nuevofabricante (vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicacióndel trámite).

Autorización del fabricante al importador para importar, distribuir ycomercializar el producto XXX, en la República de Colombia.

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones

Certificado de venta libre, expedido por autoridad sanitaria del país deorigen, en el cual conste que el producto se vende libremente en esepaís, es apto para el consumo humano y que el fabricante cumple conlas normas sanitarias exigida.

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir con sellode apostille o con sello de consularización (se hace en el país deorigen del producto) y legalización (se hace en el Ministerio deRelaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior deben tener unavigencia no mayor a un (1) año, a la fecha de radicación del trámite.

Todos los documentos provenientes del exterior expedidos porautoridad pública expedidos en idioma diferente al castellano,debenvenir con traducción oficial según código de procedimiento civil art. 259-260

EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADACarrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia

GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTEC. MODIFICACION DE FABRICANTE

DOCUMENTACION SOPORTE

Formulario de información básica y Formulario de solicitud diligenciado

y firmado por el representante legal o apoderado legalmenteconstituido.

C. Modificación deFabricante

sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Código4001.

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titularactúa mediante apoderado.



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MODIFICACIÓN REGISTROS SANITARIOS

GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTED. MODIFICACION DE EMPACADOR


D. Modificación deEmpacador

Formulario de información básica y Formulario desolicitud diligenciado y firmado por el representantelegal o apoderado legalmente constituido

Recibo de Pago en original por la tarifa legalcorrespondiente. Código 4001


Certificado de venta libre, expedido por autoridadsanitaria del país de origen, en el cual conste que elproducto se vende libremente en ese país, es apto parael consumo humano y que el fabricante cumple con lasnormas sanitarias exigidas (para la modalidad deimportar, empacar y vender).

VERIFICACION diligenciar por el personal d

INVIMA)


Certificado de existencia y representación legal delempacador o matricula mercantil según sea el caso delempacador actual y del nuevo empacador (vigente nomayor a tres (3) meses a la fecha de radicación deltrámite) .

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente,si el titular actúa mediante apoderado.


Autorización del fabricante al empacador (para lamodalidad de importar, empacar y vender).

Copia del concepto sanitario vigente de favorabilidad de

producción del empacador.

Versión: 8





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Todos los documentos provenientes del exterior debenvenir con sello de apostille o con sello de consularización(se hace en el país de origen del producto) y legalización(se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores enColombia).


Todos los documentos provenientes del exteriorexpedidos por autoridad pública expedidos en idioma

diferente al castellano,deben venir con traducción oficialsegún código de procedimiento civil art. 259-260



FORMATO UNICO DE ALIMENTOS Versión: 8

MODIFICACIÓN REGISTROS SANITARIOS








T IT ULAR FABRICANT E IMPORT ADOR

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GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTE

VERIFICACION(A diligenciar por el perso

de INVIMA)

MODIFICACI N REGISTROS SANITARIOSFecha emisión:04/11/2011

Certificado de existencia y representación legal,matricula mercantil o su equivalente según sea el casodel actual y del nuevo (vigente no mayor a tres (3)meses a la fecha de radicación del trámite en el cualconste la nueva dirección).



Versión: 8

DOCUMENTACION SOPORTEE. Modificación de Ubicación


E. MODIFICACION DE UBICACIÓN


(Decreto 3075 de 1997)Página: 1 de 1

Formulario de información básica y Formulario desolicitud diligenciado y firmado por el representantelegal o apoderado legalmente constituido.



Todos los documentos provenientes del exterior debenvenir con sello de apostille o con sello deconsularización (se hace en el país de origen delproducto) y legalización (se hace en el Ministerio deRelaciones Exteriores en Colombia).


Todos los documentos provenientes del exterior

expedidos por autoridad pública expedidos en idiomadiferente al castellano,deben venir con traducciónoficial según código de procedimiento civil art. 259-260.







ADICI N CAMBIO

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Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condicionessan tar as e as r cas e a mentos y e pro ucto para e cua se so c ta e reg stro san tar o.

Fecha emisión: 04/11/2011MODIFICACIÓN REGISTROS SANITARIOS

F. MODIFICACION DE IMPORTADOR

Todos los documentos provenientes del exteriordeben venir con sello de apostille o con sello deconsularización (se hace en el país de origen delproducto) y legalización (se hace en el Ministeriode Relaciones Exteriores en Colombia).

Autorización del fabricante al importador paraimportar, distribuir y comercializar el productoXXX, en la República de Colombia.


Todos los documentos provenientes del exteriordeben tener una vigencia no mayor a un (1) año, ala fecha de radicación del trámite.

Poder debidamente otorgado a un abogadosolamente, si el titular actúa mediante apoderado.



Formulario de información básica y Formulario desolicitud diligenciado y firmado por elrepresentante legal o apoderado legalmenteconstituido.


Todos los documentos provenientes del exteriorexpedidos por autoridad pública expedidos enidioma diferente al castellano,deben venir contraducción oficial según código de procedimientocivil art. 259-260.

Certificado de existencia y representación legal,matricula mercantil o su equivalente según sea elcaso del importador (vigente no mayor a tres (3)meses a la fecha de radicación del trámite).

FOLIO



DOCUMENTACION SOPORTEF. Modificación de

Importador

Código: F03-PM01-RSVersión: 8Página: 1 de 1




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CAMBIO ADICION

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Recibo de Pago en original por la tarifalegal correspondiente. Código 4001.

Poder debidamente otorgado a unabogado solamente, si el titular actúamediante apoderado.

Certificado de existencia y representación

legal de titular vigente no mayor a tres (3)meses.

GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTEG. MODIFICACION DE LA MARCA COMERCIAL




Formulario de información básica yFormulario de solicitud diligenciado yfirmado por el representante legal.


G. Modificacion de lamarca comercial

FORMATO UNICO DE ALIMENTOSMODIFICACIÓN REGISTROS SANITARIOS Versión: 8

(Decreto 3075 de 1997)Fecha emisión: 04/11/2011




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ADICIÓN CAMBIO

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9 x x

Versión: 8


Todos los documentos provenientes del exterior debenvenir con sello de apostille o con sello de consularización(se hace en el país de origen del producto) y legalización(se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores en

Colombia).Todos los documentos provenientes del exterior debentener una vigencia no mayor a un (1) año, a la fecha deradicación del trámite.

Todos los documentos provenientes del exteriorexpedidos por autoridad pública expedidos en idiomadiferente al castellano,deben venir con traducción oficialsegún código de procedimiento civil art. 259-260.

Formulario de información básica y Formulario desolicitud diligenciado y firmado por el representantelegal o apoderado legalmente constituido.


Certificado de venta libre, expedido por autoridadsanitaria del país de origen, en el cual conste que elproducto se vende libremente en ese país, es apto parael consumo humano y que el fabricante cumple con lasnormas sanitarias exigida.

Certificado de existencia y representación legal de titularo matricula mercantil según sea el caso del titular actualy del nuevo titular (vigente no mayor a tres (3) meses ala fecha de radicación del trámite).

Ficha técnica de la variedad a adicionar modelo Invimafirmado por el representante legal o jefe de producción .

Autorización del fabricante al importador para importar,distr ibuir y comercial izar el producto a adicionar, en laRepública de Colombia.



DOCUMENTACION SOPORTEH. Modificación Nombre de producto

GUIA DE DOCUMENTACIÓN SOPORTEH. MODIFICACION NOMBRE DE PRODUCTO




VERIFICACION(A diligenciar por elpersonal de INVIMA)








I. Modificación decomposición

CAMBIO

1 x

2 x

3 x

4 x

5 x


VERIFICACION diligenciar por el personal d

INVIMA)

I. MODIFICACION DE COMPOSICION



GUIA DE DOCUMENTACION SOPORTE



Certif icado de existencia y representaciónlegal de titular o matricula mercantil según seael caso del titular actual y del nuevo titular(vigente no mayor a tres (3) meses a la fechade radicación del trámite).






Ficha técnica del producto modelo Invimafirmado por el representante legal o jefe deproducción .

Formulario de información básica y Formulariode solicitud diligenciado y firmado por elrepresentante legal o apoderado legalmenteconstituido.

Poder debidamente otorgado a un abogadosolamente, si el titular actúa medianteapoderado.





CAMBIO ADICION

1 x x

2 x x

3 x x

4 x x








J. MODIFICACION DE PRESENTACIÓN COMERCIAL


J. Modificacion depresentación comercial

VERIFICACION (Adiligenciar por el personal de

INVIMA)


Formulario de información básica y

Formulario de solicitud diligenciado y

firmado por el representante legal.

Certificado de existencia y

representación legal de titular

vigente no mayor a tres (3) meses.

Versión: 8Código: F03-PM01-RS

Página: 1 de 1

Recibo de Pago en original por latarifa legal correspondiente. Código4001.Poder debidamente otorgado a unabogado solamente, si el titularactúa mediante apoderado.






CAMBIO ADICION

1 x x

2 x x

3 x x

4 x x

8 x x

9 x x

10 x x

11 x x

12

Cambio de modalidad que incluya envasador o empacadorrequiere Copia del acta de visita vigente en la cual conste elconcepto favorable, emitido por el Invima y Certificado de existenciay representación legal de titular o matricula mercantil según sea elcaso del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a tres (3)meses a la fecha de radicación del trámite).

VERIFICACION(A diligenciar por el personal

INVIMA)

Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondienteCódigo 4001.

Todos los documentos provenientes del exterior deben venir consello de apostille o con sello de consularización (se hace en el paísde origen del producto) y legalización (se hace en el Ministerio deRelaciones Exteriores en Colombia).

Todos los documentos provenientes del exterior deben tener unavigencia no mayor a un (1) año, a la fecha de radicación del trámite.

Formulario de información básica y Formulario de solicituddiligenciado y firmado por el representante legal o apoderadolegalmente constituido.


k. Otras Modificaciones

FORMATO UNICO DE ALIMENTOS Versión: 8Código: F03-PM01-RS

K. OTRAS MODIFICACIONES(CAMBIO DE MODALIDAD,


Todos los documentos provenientes del exterior expedidos porautoridad pública expedidos en idioma diferente al castellano,debenvenir con traducción oficial según código de procedimiento civil art.259-260.

Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titularactúa mediante apoderado.

Vida útil y condiciones de conservación: Estudio técnico quesoporte la modificación.

Certificado de existencia y representación legal de titular o matriculamercantil según sea el caso del titular actual y del nuevo titular(vigente no mayor a tres (3) meses a la fecha de radicación deltrámite).

las fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario.

MODIFICACI N REGISTROS SANITARIOS(Decreto 3075 de 1997) Fecha emisión:

04/11/2011

Página: 1 de 1

DE CONSERVACIÓN, MODIFICACIÓN DE VIDA ÚTIL Y OTROS)

Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de

x



No diligencie los espacios sombreadosPresente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

1. DATOS GENERALES DEL TITULARNombre o razón social:Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:Departamento: Ciudad:Propietario: Pais:

Dirección para notificación: Ciudad:Email: Teléfono(s):

2. DATOS GENERALES DEL FABRICANTENombre o razón social:Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:Departamento: Ciudad:Propietario: Pais:

(marcar una única opcion)

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si no estan diligenciados losformularios en su totalidad no es posible radicar el trámite

CERTIFICACIONES

Comercialización para el SECTOR GASTRONÓMICO

3. CERTIFICACION DE NO OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO Art. 41 Decreto 3075 /97

Comercialización como MATERIA PRIMA

Comercialización SIN MARCA Comercialización SIN PROCESO DETRANSFORMACIÓN

Comercialización como AMBITO DE APLICACIÓN(FUERA DE COLOMBIA)Comercialización como ADITIVO



Representante legal ( ) Y/O Apoderado ( ): Cédula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No.

FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROSSANITARIOS Decreto 3075 de 1997


Versión: 8Página: 1 de 2Fecha emisión: 04/11/2011



4. DOCUMENTACION SOPORTE

4.1 CERTIFICACION DE NO-OBLIGATORIEDAD DE REGISTRO SANITARIO

4.2 CERTIFICACION DE LIBRE VENTA

Expediente No. Registro Sanitario No.

Nombre de producto:

Marca:

Firma: (18) ______________ C.C._____________________ ______________ C.C._________________


Nombre:

Observaciones:

DOCUMENTACIÓN SOPORTEVERIFICACION (A

diligenciar por el personal de INVIMA)

Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código4002-2 para certificado de venta libre con observaciones) y (código 4002-4 paracertificado de venta libre automático con firma digital). (2)

Fecha

Certificado de existencia y representación legal de titular o matricula mercantil segúnsea el caso (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite).

Memorial de solicitud del trámite

VISTO TECNICORevisó

documentos:

Memorial de solicitud del trámite según excepciones del art. 41 del Dec. 3075/97

Página: 2 de 2

(Diligenciar exclusivamente la certificación que necesita. Cada numeral de certificación es diferente que requiere pagoindependiente código 4002-3 para certificacion de no obligatoriedad. Codigo 4002-2 para certificación de venta libre conobservaciones específicas y cód. 4002-4 certificación de venta libre automático con firma digital )

Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado porel representante legal o apoderado legalmente constituido.

Código

Ficha Tecnica del producto modelo Invima



Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código4002-3). (2)

Versión: 8

Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado porel representante legal o apoderado legalmente constituido.





VISTO LEGAL

DOCUMENTACIÓN SOPORTE



No diligencie los espacios sombreadosPresente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

FORMULARIO UNICO PARA PRESENTACION DE SOLICITUDES DE AUTORIZACION CON O SINREGISTRO SANITARIO

Nombre o razón social:

Dirección: Nit o Cédula de Ciudadanía:

Departamento: Ciudad:

Propietario: Pais:

Representante legal ( ) O Apoderado ( ): Cédula de Ciudadania No. Tarjeta profesional No.

Dirección para notificación: Ciudad/ Departamento:

2. AUTORIZACIONES (marcar una X única opción)

AUTORIZACION CON REGISTRO SANITARIO

AUTORIZACION SIN REGISTRO SANITARIO

2.1. TIPO DE AUTORIZACION ( (marcar una X única opción)

AUTORIZACION DE ROTULADO GENERAL DEC. 5109/05

AUTORIZACION DE ROTULADO GENERAL Y NUTRICIONAL DEC. 5109/05, RES 333/2011 O NORMA VIGENTE

AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y/O USO DE STICKER

AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA

Registro Sanitario No.

AUTORIZACION DE ROTULADO INFORMACION COMPLEMENTARIA (stickers): Solo para productos importados.Resolucion 5109/2005.

MARCA:

Para agotamientos, autorización de usos de stickers requisitos con base en lo establecido por la Resolución No. 243710 de 1999.


Versión: 8

Página: 1 de 4


FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOSREGISTROS SANITARIOS Decreto 3075 de

1997

FORMULARIO DE AUTORIZACIONES



RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si no estan diligenciadoslos formularios en su totalidad no es posible radicar el trámite

Email: Teléfono(s):

1. DATOS GENERALES

Para cumplimiento de requisitos de rotulado de alimentos - Resolución No. 5109 de 2005 y demás normas concordantes

Para autorización rotulo con información complementaria para productos importados, requisitos con base en lo establecido por la

Resolución No. 5109 de 2005.

Expediente No.

NOMBRE DEL PRODUCTO:




Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir



3.1 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* CON REGISTRO SANTIARIO. Resolución 5109/2005.

Ficha Tecnica del producto modelo Invima

Memorial de solicitud del trámite, Formulario de información básica y formulariode solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderadolegalmente constituido.Certificado de existencia y representación legal de titular o matricula mercanti lsegún sea el caso del titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicacióndel trámite).

Nombre del producto:

Marca:

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lotede producción y fecha de Vencimiento.

Etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si esnecesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES

Si uti liza rotulo de información nutricional, aportar soporte técnico de los datosnutricionales o si hace declaraciones nutricionales , allegue reporte análitico de losnutrientes a declarar acorde a res 288/08 o norma que la modifique

VERIFICACION (A diligenciar por el personal deINVIMA)

Etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si esnecesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES



Página: 2 de 4Fecha emisión: 04/11/2011



1997



Memorial de solicitud del trámite, Formulario de información básica yformulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal oapoderado legalmente constituido.

Certificado de existencia y representación legal del fabricante o empacador

(persona que aparece en las etiquetas)(vigente no mayor a 3 meses a la fecha deradicación del trámite).




3. DOCUMENTACION SOPORTE (Diligenciar exclusivamente la autorizacion que necesita. Cada numeral de autorizacion esdiferente que requiere pago independiente bajo código 4002-5)


Versión: 8

No. Expediente:

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote

de producción y fecha de Vencimiento.

No. Registro Sanitario:

3.2 AUTORIZACION DE ROTULADO (Etiquetas)(22)* SIN REGISTRO SANITARIO. Resolución 5109/2005 y/o RES. 333/2011 onorma que la modifique




No diligencie los espacios sombreadosPresente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada).

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.



Etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles yvisibles del producto a agotar por presentacion comercial (NO SE ACEPTANEMPAQUES), con rótulo complementario (sticker) o su boceto final porpresentacion comercial.



3.3 AUTORIZACION DE ROTULADO INFORMACION COMPLEMENTARIA (stickers): Solo para productos importados.Resolucion 5109/2005.


Memorial de solicitud del trámite, Formulario de información básica y formulariode solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado

legalmente constituido.


1997


Nombre del producto Marca


Etiqueta (escala 1:1) o arte final, ampliada si es necesario. Que sean legibles yvisibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES con rótulo complementario (sticker) o suboceto final por presentacion comercial.

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lotede producción y fecha de vencimiento.

3.4 AUTORIZACION DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE STICKER.(21)* Con o sin registro sanitario. Resolución243710/1999. Y Resolucion 5109/2005.

Certificado de existencia y representación legal de titular (vigente no mayor a 3meses a la fecha de radicación del trámite).



No. Registro Sanitario: No. Expediente:

Nombre del producto Marca

Memorial de solicitud del trámite indicando las falencias de acuerdo a laresolución 5109/05, teniendo en cuenta si es procedente según la resolución243710/99, Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciadoy firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido.


Unicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha tecnica del alimentomodelo Invima

Certificado de Existencia y Representacion legal del titular (vigente no mayor a 3meses a la fecha de radicación del trámite).

Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lotede producción y fecha de vencimiento.




Firma: (18) ____________________ C.C._____________________ __ C.C._________________Representante legal Apoderado

Nombre:

Revisó documentos:

Observaciones:


1997

Código: F03-PM01-RSVersión: 8

Página: 4 de 4

Fecha emisión: 04/11/2011No diligencie los espacios sombreados

Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.

3.5 AUTORIZACION DE PRESENTACION CONJUNTA Con o sin registro sanitario.




Fecha


Memorial de solicitud indicando el tiempo requerido para la presentación conjunta,

relacionando los productos con sus correspodientes registros sanitarios, Formulariode información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por elrepresentante legal o apoderado legalmente constituido.

Certificado de Existencia y Representacion legal del titular vigente no mayor a 3meses a la fecha de radicación del trámite).




Unicamente para productos sin registro sanitario, aportar ficha tecnica del alimentomodelo Invima

VISTO TECNICO VISTO LEGAL

Código




Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) -




Marca:

No. del registro sanitario

No. de expediente:

Motivo de la solicitud:

Documentos a desglosar:

Firma: (18) _____________________ C.C.______________


Nombre:

Revisó documentos:

Observaciones:

VISTO TECNICO VISTO LEGAL

FORMULARIO DE DESGLOSE


1997


Versión: 8Página: 1 de 1Fecha de Emisión:04/11/2011


RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si no estandiligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trámite

_____________________ C.C. ____________

Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal oapoderado legalmente constituido.

Código

Fecha



No diligencie los espacios sombreadosPresente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) -Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribirVerifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto.


Marca:

No. del registro sanitario

No. de expediente:

Motivo de la solicitud:

Firma: (18)

Nombre:

Revisó documentos:

Observaciones:


Versión: 8FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROSSANITARIOS Decreto 3075 de 1997 Página: 1 de 1

Fecha de Emisión:04/11/2011

VISTO TECNICO

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si no estandiligenciados los formularios en su totalidad no es posible radicar el trámite

____________________________________________________________________________________

FORMULARIO DE

VISTO LEGAL

PERDIDA DE FUERZA EJECUTORIA

____________________________________________________________________________________

Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderadolegalmente constituido.


NOTA: LO ANTERIOR CON FUNDAMENTO EN EL ARTICULO 66 DEL CODIGO CONTENCIOSOADMINISTRATIVO


Código

Fecha




Versión: 8Página: 1 de 2Fecha de Emisión:04/11/2011


Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca.



FICHA TECNICA DEL PRODUCTO

A. NOMBRE DEL PRODUCTO (6):

C. PRESENTACIONES COMERCIALES (9):

D. TIPO DE EVASE (8):


E. MATERIAL DE ENVASE(8):


FICHA TECNICA

RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites, aclarando que si no estan diligenciadolos formularios en su totalidad no es posible radicar el trámite

SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIÓN MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NÚMERO CORRESPONDIENTE DEL FOLIO

B. COMPOSICION DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE (7):




Código: F03-PM01-RSVersión:8Página: 1 de 2Fecha de Emisión:04/11/2011

F. CONDICIONES DE CONSERVACION (10):

G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACION) (11):

H. VIDA UTIL ESTIMADA (12):

I. FIRMA DE FICHA TÉCNICA Nombre: _________________________ Firma _________________________

Representante legal __ Jefe de Producción __

alimentos y del producto para el cual se solicito el registro sanitario.

Observaciones:



VER FORMATO DE INSTRUCTIVO DE TRAMITES PARA SU DILIGENCIAMIENTO.

* Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de


NOTA: SI LA INFORMACION ES MUY EXTENSA, FAVOR ALLEGARLA TAMBIEN EN MEDIO MAGNÉTICO

F03-PM01-RS

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