Farmacéutica en Bélgica
44
SECTOR FARMACEÚTICO EN BÉLGICA MARTA OTERO BARALLAT 2012
-
Upload
promomadrid -
Category
Documents
-
view
276 -
download
5
description
Esta nota sectorial sobre el sector farmacéutico en Bélgica ha sido realizada durante el cuarto trimestre de 2012. El objeto de esta nota sectorial es analizar el sector farmacéutico en Bélgica y la capacidad de las empresas españolas para exportar o internacionalizar sus empresas en este país, determinando las diferentes características y elementos que componen el sector, así como las peculiaridades del país. Por tanto, se ha tratado de realizar un análisis exhaustivo de los componentes y de las empresas que forman parte de la oferta, además de los factores de comercialización y de la operativa necesaria para penetrar en el mercado belga.
Transcript of Farmacéutica en Bélgica
SECTOR FARMACEÚTICO EN BÉLGICA
MARTA OTERO BARALLAT 2012
Marta Otero Barallat 2
INDICE
1. INTRODUCCIÓN .................................................................................................................................4
1.1 Partidas arancelarias ......................................................................................................................4
2. RESUMEN Y CONCLUSIONES SOBRE EL SECTOR .......................................................................6
3. PANORÁMICA DEL PAÍS ....................................................................................................................8
3.1 Situación, superficie y clima ...........................................................................................................8
3.2 Demografía y sociedad ..................................................................................................................9
3.4 Organización político-administrativa ..............................................................................................9
3.5 Relaciones internacionales/regionales ........................................................................................ 12
3.6 Economía .................................................................................................................................... 12
3.6.1 Sectores productivos ................................................................................................................ 13
3.6.1.1 Producto Interior Bruto (PIB) ............................................................................................. 15
3.6.1.2 Inflación ............................................................................................................................. 16
3.6.1.3 Mercado de trabajo ........................................................................................................... 16
3.6.1.4 Índice bursátil .................................................................................................................... 16
4. ANÁLISIS DE LA OFERTA ............................................................................................................... 18
4.1 Características del sector ............................................................................................................ 18
4.2 Asociaciones belgas del sector ................................................................................................... 20
4.3 Empresas del sector .................................................................................................................... 21
4.4 Empresas especializadas en biofármacos .................................................................................. 23
4.4 Centros de investigación y laboratorios ...................................................................................... 24
5. ANÁLISIS DE LA DEMANDA ............................................................................................................ 29
5.1 Características de la demanda.................................................................................................... 29
5.2 Tendencias en el consumo ......................................................................................................... 30
5.3 La red hospitalaria en Bélgica. .................................................................................................... 30
Marta Otero Barallat 3
6. COMERCIO EXTERIOR ................................................................................................................... 34
7. FACTORES DE COMERCIALIZACIÓN ............................................................................................ 37
7.1 Regulación del sector farmacéutico en Bélgica. ........................................................................ 37
7.2 Factores legales. Legislación comunitaria .................................................................................. 38
7.3 Precios ......................................................................................................................................... 38
7.4 Promoción ................................................................................................................................... 39
7.5 Canales de distribución ............................................................................................................... 39
7.6 Ferias ........................................................................................................................................... 40
7.6 Enlaces de interés ....................................................................................................................... 40
8. BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................................. 43
Marta Otero Barallat 4
1. INTRODUCCIÓN
Esta nota sectorial sobre el sector farmacéutico en Bélgica ha sido realizada durante el cuarto
trimestre de 2012.
El objeto de esta nota sectorial es analizar el sector farmacéutico en Bélgica y la capacidad de las
empresas españolas para exportar o internacionalizar sus empresas en este país, determinando las
diferentes características y elementos que componen el sector, así como las peculiaridades del país.
Por tanto, se ha tratado de realizar un análisis exhaustivo de los componentes y de las empresas que
forman parte de la oferta, además de los factores de comercialización y de la operativa necesaria
para penetrar en el mercado belga.
En este sentido, cabe destacar que el sector farmacéutico está determinado por múltiples códigos
TARIC, ya que en todo caso dependerá del tipo de producto a distribuir y de los materiales que lo
compongan. Es por ello, por tanto, que las cifras referentes a importaciones y exportaciones o a
producción sean difíciles de cuantificar y, por tanto, este informe se basa en cifras totales
correspondientes al Código TARIC 30 y la información obtenida se ha extraído de los diferentes
canales de información de comercio exterior.
1.1 Partidas arancelarias
Las partidas arancelarias relacionadas con el sector farmacéutico vienen determinadas por los
códigos TARIC incluidos en el capítulo 30, relativo a “PRODUCTOS FARMACEÚTICOS”
PARTIDA ARANCELARIA – CÓDIGOS TARIC CAPÍTULO 94
CÓDIGO DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
30 PRODUCTOS FARMACEUTICOS
3001 Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incluso pulverizados; extractos de
glándulas o de otros órganos o de sus secreciones, para usos opoterápicos; heparina y sus sales; las
demás sustancias humanas o animales preparadas para usos terapéuticos o profilácticos, no expresadas
ni comprendidas en otra parte.
3002 Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico;
antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos, incluso
modificados u obtenidos por procesos biotecnológicos; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos
(excepto las levaduras) y productos similares
3003 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos
mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la
venta al por menor
3004 Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos
mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los
administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor.
Marta Otero Barallat 5
3005 Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por ejemplo: apósitos, esparadrapos, sinapismos),
impregnados o recubiertos de sustancias farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con
fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios.
3006 Preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la nota 4 de este capítulo
FUENTE: EXPORT HELPESK.EUROPA.EU
Marta Otero Barallat 6
2. RESUMEN Y CONCLUSIONES SOBRE EL SECTOR
El sector del farmacéutico en Bélgica es un sector amplio, dinámico e innovador. Bélgica es uno de
los líderes mundiales de la industria farmacéutica. Se trata de un sector industrial importante
caracterizado por diferentes variantes. En primer lugar, en términos de empleo, este sector emplea a
cerca de 30.000 trabajadores, el cual además está constante crecimiento. En segundo lugar, las
exportaciones1 de este sector representan más del 10% del total de las exportaciones belgas.
En este sentido, a pesar de la falta de recursos naturales y de representar un mercado interno
pequeño, Bélgica es uno de los más países prósperos y competitivos del mundo, basándose en
cuatro grandes grupos orientados a la exportación: productos químicos, plásticos, productos
biofarmacéuticos y joyas.
En cuanto al sector farmacéutico, Bélgica es el segundo exportador mundial de productos
biofarmacéuticos. Cuenta con una densa red de hospitales y con un entorno socio-político y cultural
favorable para la promoción de la investigación en las universidades. Como resultado, Bélgica posee
una de las tasas de reinversión en I+D más altas de Europa, y es por ello por lo que las principales
empresas farmacéuticas a nivel mundial tienen grandes sedes en el territorio así como, importantes
laboratorios de investigación.
Cabe destacar también, que cuenta además con un contexto empresarial favorable a la industria
farmacéutica, ya que tiene uno de los procesos más rápidos de aprobación de ensayos clínicos de
Europa. La industria farmacéutica belga se ve además apoyada por un estable y fuerte conglomerado
de industrias, tales como la industria de productos químicos, biotecnología y logística, que
complementan tanto las actividades de fabricación como de distribución.
Igualmente, la combinación de varias medidas fiscales enfocadas a favorecer la inversión en I+D en
el sector biofarmaceutico, ha convertido a Bélgica en un mercado muy atractivo para las inversiones
extranjeras. Algunas de las principales medidas son: reducción del impuesto de sociedades, cuenta
con una de las tasas efectivas derivadas de las patentes más bajas de Europa, incentivos fiscales
para la contratación de investigadores, aumento de las deducciones por inversión en investigación o
un sistema de crédito fiscal reembolsable en I+D.
Por otro lado, cabe destacar el sistema de seguridad social moderno y universal con el que cuenta el
país. Este sistema cubre gran parte de los costes de los fármacos de prescripción médica, visitas
médicas, gastos de hospitalización, etc. Además, cuenta con una importante estructura organizativa
1 Ver Capítulo VI, Comercio exterior.
Marta Otero Barallat 7
del sector de la sanidad y de la industria farmacéutica. Algunas de las principales instituciones son:
Ministerio de Asuntos Sociales y Sanidad Pública - Ministère des Affaires Sociales et de la Santé
publique- , la Asociación belga red hospitalaria - L'Association belge des Hôpitaux - , Agencia federal
de Medicamento y productos sanitarios - L’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de
Santé (AFMPS)- , Clúster belga del sector farmacéutico, la Asociación de la industria del
medicamento - L'Association générale de l'industrie du médicament - .
En cuanto a la legislación son los Ministerios de Economía y de Salud Pública los que tienen la
potestad regulatoria en todo lo relativo a la publicidad y fijación de precios. (ver capítulo VII).
Marta Otero Barallat 8
3. PANORÁMICA DEL PAÍS
3.1 Situación, superficie y clima
Bélgica limita al norte con los Países Bajos y con el Mar del Norte, al este con Alemania y al sur con
Luxemburgo y Francia. Junto con los Países Bajos y Luxemburgo, Bélgica forma el llamado Benelux.
Tiene una superficie terrestre de 30.528 Km.²
Distribución territorial: Bélgica está distribuida en tres regiones:
1. Región del norte – Flandes.
2. Región del sur – Valonia
3. Región Central – Bruselas.
Las tres regiones se distinguen por el uso de la lengua francesa; en Flandes el idioma principal es el
flamenco, en Valonia el francés y en Bruselas ambos son oficiales por ley, aunque debido a la
internacionalidad de la ciudad y por su condición de sede y capital de la Unión Europea, el inglés
también es idioma predominante. Además, hay que tener en cuenta que en los territorios que hacen
frontera con Alemania, el alemán también es lengua cooficial, existiendo un 10% de la población cuya
lengua materna es el alemán.
Clima: El clima es templado; los inviernos son suaves y los veranos son lluviosos, frescos y húmedos
siendo la temperatura media anual es de 9º C. La precipitación media anual es de 805mm según los
últimos datos publicados por el Instituto Real de Meteorología de Bélgica (www.meteo.be).
Marta Otero Barallat 9
3.2 Demografía y sociedad
Según los últimos datos publicados por Eurostat, la población total en Bélgica en 2011 fue de
10.951.665 de habitantes2. Dentro de la Unión Europea es el quinto país más pequeño en cuanto a
superficie territorial se refiere, aunque es el tercer país en densidad demográfica. El territorio más
poblado es la región del norte, Flandes, dónde se concentra el 58% de la población total. Cabe
destacar, que el 10% de la población es inmigrante, principalmente procedente del norte de África y
del Congo.
Las ciudades más pobladas son: Bruselas, Amberes, Gante, Charleroi, Lieja, Brujas y Namur.
ESTRUCTURA DEMOGRÁFICA POR SEXOS 2005-2010
1990 1995 2000 2005 2010
EDAD MEDIA MUJERES 39.8 40.4 41.1 41.7 42.1
HOMBRES 36.6 37.3 38.1 39.0 39.5
TOTAL 38.2 38.8 39.6 40.4 40.8
FUENTE: MINISTERIO DE ECONOMÍA DE BÉLGICA 3
3.4 Organización político-administrativa
La Constitución de Bélgica de 1994 declaró el Reino como un sistema político de monarquía
parlamentaria bicameral (Cortes y Senado). La organización jurídico-política y administrativa es la de
Estado Federal, dividido en tres niveles: Estado Federal, las Comunidades y las Regiones. De este
modo, la monarquía representa y simboliza la unión del país y su papel es representativo y
moderador de la actividad política.
Las principales competencias de los tres niveles político-administrativo son las siguientes:
1. El Gobierno Federal ejerce las competencias exclusivas de Asuntos Exteriores, Defensa,
Justicia, Seguridad e Interior. Además es responsable de la Deuda Pública y de la Seguridad
Social, así como de determinadas redes de transporte y de comunicación. El Gobierno
también participa en el ámbito legislativo a través del poder de iniciativa legislativa pudiendo,
por tanto, presentar proyectos de ley al Parlamento y capacidad para proponer enmiendas.
2 “Demographics Data”, EUROSTAT,
(http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=demo_gind&lang=en, 27 de octubre 2012) 3 “Estadísticas poblacionales”, Ministerio de Economía de Bélgica,
(http://economie.fgov.be/fr/statistiques/chiffres/population/structure/agesexe/indicateurs/, 27 de octubre 2012).
Marta Otero Barallat 10
2. Las tres Comunidades existentes (Flandes, Valonia y Bruselas) poseen su propio Consejo y
Gobierno ejerciendo las potestades relativas a lengua, cultura y educación.
3. Cada una de las regiones tiene su propio Parlamento y su propio Gobierno. Las reformas de
Lambermont (29 de junio de 2001) añadieron nuevas competencias a las regiones en materia
de agricultura, comercio exterior, ayuda al desarrollo y fiscal.
Partidos políticos:
El sistema electoral es de gran complejidad. Los partidos políticos están configurados por base
ideológica y lingüística. Una característica del sistema electoral, es que la participación en los
comicios es obligatoria. De ahí que el índice de abstención sea mínimo.
Los tres partidos políticos más importantes son:
Partido Social Cristiano (PSC).
Partido Socialista.
Partido Liberal.
En el marco político existen partidos minoritarios de ideología ecologista y nacionalista.
RESULTADOS ELECTORALES 2010
Como consecuencia de la complejidad del sistema político y electoral belga, tras las elecciones de
junio de 2010, dónde el partido nacionalista flamenco obtuvo un 30% de los votos escrutados,
Bélgica se sumergió en una profunda crisis política debido a la dificultad para la formación de un
Gobierno. Finalmente a finales de 2011 y tras 535 días sin Gobierno, Elio Di Rupo Del Partido
Socialista (PS) fue nombrado Presidente del Gobierno del Reino de Bélgica tras conseguir un acuerdo
de coalición con otros seis partidos políticos. El actual Gobierno está compuesto por 15 Ministros y 7
Secretarios de Estado.
PODER EJECUTIVO
Las elecciones son cada cuatro años. La composición del actual Gobierno es la siguiente:
PRIMER MINISTRO: Elio Di Rupo.
VICE PRIMEROS MINISTROS
1. Steven Vanackere – Finanzas y Desarrollo Sostenible
2. Joëlle Milquet – Interior
3. Johan Vande Lanotte – Economía y Consumidores
4. Laurette Onkelinx – Salud y Asuntos Sociales
5. Vincent Van Quickenborne – Pensiones
6. Didier Reynders – Asuntos Exteriores, Asuntos Europeos y Comercio Exterior
MINISTROS
1. Pieter De Crem – Defensa
2. Paul Magnette – Empresas Públicas, Política Científica y Cooperación
Marta Otero Barallat 11
3. Monica de Coninck – Empleo
4. Sabine Laruelle –Agricultura, PME, Clases Medias y Autónomos
5. Annemie Turtelboom – Justicia
6. Olivier Chastel – Presupuesto y Simplificación Administrativa
SECRETARIOS DE ESTADO
1. Hendrik Bogaert – Función Pública
2. Servais Verherstraeten – Reformas del Estado
3. Melchior Wathelet – Energía, Medio Ambiente, Clima y Movilidad
4. John Crombez – Lucha contra el fraude
5. Maggie De Block – Asilo, Inmigración e Integración Social
6. Philippe Courard – Asuntos Sociales, Familias
PODER LEGISLATIVO
El poder legislativo federal radica en la Cámara de Diputados compuesta por 150 miembros elegidos
directamente mediante un sistema electoral proporcional. Cuenta con amplias competencias
legislativas y presupuestarias, y goza del poder de control del Gobierno.
El Senado está compuesto por 71 miembros, de los cuales 40 son elegidos directamente (15 por los
votantes francófonos y 25 por los flamencos) y otros 21 miembros procedentes de elecciones
denominadas de “segundo grado” y que representan a las Comunidades. El Senado es en la
actualidad una Cámara mediadora, dónde se tratan de resolver los conflictos que puedan surgir entre
las diversas entidades que componen el sistema político belga, siéndole otorgada la potestad de
resolución de conflictos de interés que surgiesen entre los órganos federales.
Las leyes aprobadas por el Parlamento no necesitan ser revisadas en el Senado, aunque debido a las
competencias del Parlamento, las aprobadas en el Senado si deben ser ratificadas por el Parlamento.
Ambas Cámaras deben legislar conjuntamente todo aquello relativo a la revisión o modificación de la
Constitución, de las Instituciones, así como toda materia que afecte a la integración del Estado como
la firma de Tratados Internacionales.
Para más información:
INSTITUCIÓN PÁGINA WEB
CAMARA DE DIPUTADOS - www.lachambre.be
SENADO - www.senate.be
PARLAMENTO REGIÓN DE FLANDES - www.vlaamsparlement.be
REGIÓN DE FLANDES - www.vlaanderen.be
Marta Otero Barallat 12
PARLAMENTO REGIÓN VALONIA - www.parlement.wallonie.be
REGIÓN DE VALONIA - www.wallonie.be
PARLAMENTO REGIÓN DE BRUSELAS - www.parlbru.irisnet.be
REGIÓN BRUSELAS - www.bruxelles.irisnet.be
ORGANISMOS FEDERALES - www.fgov.be
3.5 Relaciones internacionales/regionales
El Reino de Bélgica es uno de los socios fundadores de la Unión Europea. En su capital, Bruselas, se
sitúan las principales Instituciones comunitarias y las instalaciones de otras Organizaciones
Internacionales como la OTAN, la OCDE, el Consejo de Europa y las Naciones Unidas.
A nivel internacional, Bélgica es miembro de las siguientes organizaciones:
ACCT: Agencia para la Comunidad Francesa IEA: Agencia internacional de la energía
AFDB: Banco de Desarrollo Africano IMO: Organización internacional de la migración
ASDB: Banco de Desarrollo Asiático INTELSAT: Organización internacional de
telecomunicaciones vía satélite
AUSGRP: Australia Grupo INTERPOL: Organización internacional de la policía
criminal
CE: Consejo de Europa NATO: Organización del Tratado Atlántico Norte
EAPC: Consejo de la Sociedad Euro-Atlántica" NEA: Agencia de la energía nuclear
EBRD: Banco Europeo de Reconstrucción y Desarrollo OCDE: Organización para el desarrollo y la
cooperación económica
EIB: Banco Europeo de Inversiones OPCW: Organización para la prohibición de las armas
nucleares
EMU: Unión Monetaria Europea OSCE: Organización para la cooperación y la
seguridad en Europa
ESA: Agencia Espacial Europea UN: Naciones Unidas
EU: Unión Europea WCL: Confederación mundial del trabajo
IADB: Banco de Desarrollo Interamericano WEU: Unión del Este de Europa
ICC: Cámara de comercio internacional
WTO: Organización mundial del trabajo
3.6 Economía
La economía del Reino de Bélgica es conocida como una de las más dinámicas y abiertas del mundo.
Gracias a su situación estratégica en el centro de Europa, ha hecho que tenga una economía potente
Marta Otero Barallat 13
en los diferentes sectores productivos. Además, cuenta con grandes infraestructuras y
comunicaciones lo cual le permite poseer un gran comercio e intercambio con los países vecinos.
A día de hoy la economía belga se fundamenta en el sector secundario. Este sector está compuesto
por la industria del automóvil, química, farmacéutica y del acero. Cabe destacar, que la industria del
acero se encuentra en decadencia desde la década de los 90, y se acentuó el pasado año con el
cierre de la industria Arcelor-Mittal establecida en Lieja.
En este sentido, el sector servicios ha ido incrementando su peso en la economía belga, siendo el
principal motor de crecimiento. Además, Bélgica se ha convertido en uno de los principales receptores
de inversión extranjera directa del mundo, así como uno de los principales centros neurálgicos de
comercio internacional. Es reconocido, además, el puerto de Amberes como uno de los más
importantes del mundo.
DATOS ECONÓMICOS BÉLGICA 2008-2011
FUENTE: BANCO NACIONAL DE BÉLGICA
RELACIONES COMERCIALES ENTRE ESPAÑA Y BÉLGICA
2008 2011
EXPORTACIONES TOTALES A ESPAÑA 10,635,517.84 9,128,656,.93
IMPORTACIONES TOTALES DESDE ESPAÑA 6,162,949.06 6,554,468.33
FUENTE: BANCO NACIONAL DE BELGICA
3.6.1 Sectores productivos
SECTOR PRIMARIO
Actualmente el sector primario representa alrededor de un 0,7% del PIB total. La agricultura
más intensiva tiene lugar en las tierras llanas y fértiles de Flandes donde se dan los cultivos
más productivos, como los hortícolas (un tercio de la cosecha se exporta). Los acuerdos de
Lambermont cedieron las competencias de la política agrícola a las Regiones desde
2008 2009 2010 2011
FORMACIÓN BRUTA DEL CAPITAL FIJO 2.2 -8.1 -0.9 4.9
EXPORTACIONES DE BIENES Y SERVICIOS 1.8 -11.3 9.9 5.1
IMPORTACIONES DE BIENES Y SERVICIOS 2.9 -10.6 8.7 5.5
COSTES LABORALES POR HORA PRESTADA 3.6 2.8 0.9 2.7
Marta Otero Barallat 14
principios de 2002, pero la base de la política agraria viene determinada por las directrices
de la Unión Europea.
SECTOR SECUNDARIO
El sector secundario representa aproximadamente el 21,6% del PIB total belga. Destacan
particularmente las ramas de química, metalurgia, y materiales de transporte.
La industria manufacturera continúa siendo uno de los sectores más importantes de la
economía belga, tanto en términos de empleo como de valor añadido. En los últimos años se
ha podido apreciar la deslocalización de empresas hacia otros destinos donde la mano de
obra más barata se está empezando a notar, aunque la mano de obra belga está muy
cualificada. A pesar de haber sido un sector muy afectado por la crisis económica donde
sufrió una caída de casi el 10%; el ajuste de la industria se ha relanzado logrando mantener
un ritmo de crecimiento relativamente estable desde el 2010. No obstante, a partir del tercer
y especialmente el cuarto trimestre de 2011 el sector ha sufrido de nuevo una
desaceleración.
La industria química, se encuentra establecida principalmente en Amberes y, en Gante.
Representa el 23,26% del total de la industria manufacturera y es la industria con mayor peso
económico dentro de la industria manufacturera; seguida de la rama metalúrgica y de la
fabricación de productos metálicos, la cual representa un 15,50% del total. Las nuevas
industrias (química ligera, farmacéutica, ingeniería ligera, electrónica, bebidas y alimentación)
han incrementado su actividad en el país, sobre todo en la Región de Bruselas y en Flandes.
La región de Bruselas, que en su día fue la primera aglomeración industrial del país, ha
sufrido también un proceso de desindustrialización, debido principalmente a su estatus de
capital europea.
El primer centro industrial del país es Amberes, especialmente en el sector petro-químico, la
automoción y los productos no ferrosos. Dentro del sector de la ingeniería, la producción ha
evolucionado de una industria pesada (productos metálicos, maquinaria pesada y bienes de
equipo) hacia una ligera con un mayor componente tecnológico. También en Amberes es
dónde se encuentra el centro de producción y comercio de diamantes más importante del
mundo. En este sentido, más de la mitad de la producción mundial de diamantes pasa por
Amberes, dónde la mayoría de los diamantes tallados se exportan.
Las abundantes reservas de carbón, permitieron un gran desarrollo del país durante los siglos
XIX y XX. Las últimas minas de carbón se cerraron en 1991, como consecuencia del fin de las
Marta Otero Barallat 15
subvenciones por parte del Gobierno de Flandes. En la zona de Lieja existen además,
moderados recursos minerales de hierro, plomo, zinc, cobre y antimonio.
SECTOR TERCIARIO – SERVICIOS
El sector servicios representa aproximadamente el 77% del PIB. Dentro del cual los servicios
comercializables supusieron casi la mitad del total de los servicios en 2010. Hay que
destacar los servicios inmobiliarios de alquiler y servicios a empresas, ya que representan un
22,1% del PIB. Dentro de los servicios comercializables destacan la distribución comercial,
reparación de automóviles y artículos domésticos (11,0%), los transportes y comunicaciones
(7,4%), y las actividades y los servicios financieros (4,7%) de la totalidad del PIB. Entre los
servicios no-comercializables destaca la sanidad.
Por último, cabe destacar el sector de servicios a empresas, el cual está muy desarrollado en
Bélgica. La Región de Bruselas es sede de una gran cantidad de empresas de asesoría
jurídica, consultoría, contabilidad y todo tipo de servicios. Un gran número de empresas se
han implantado en Bruselas debido a la presencia de las Instituciones europeas y su
localización estratégica.
3.6.1.1 Producto Interior Bruto (PIB)
Bélgica creció en 2011 un 1,9% según los datos estimados por el Banco Nacional de Bélgica, siendo
uno de los países con mejores datos económicos de la Euro-Zona. No obstante, esta tendencia se
ha visto alterada por el deterioro de las condiciones internacionales en especial de algunos miembros
de del Euro-grupo, la reducción del índice de confianza de los consumidores y empresarios, así como
determinados sucesos nacionales que han azotado a la economía financiera como la intervención del
Grupo Financiero Belga DEXIA o el cierre de la empresa siderúrgica ARCELOR-MITTAL de Lieja.
En este sentido, según la primera estimación del Instituto Nacional de Cuentas (ICN) de Bélgica, la
variación del PIB correspondiente al 4º trimestre de 2011 ha disminuido en un -0,2% respecto al
trimestre anterior, que a su vez ya había mostrado una desaceleración del -0,1% suponiendo por
tanto, un moderado retroceso del PIB durante los últimos dos trimestres de 2011. En este sentido, las
últimas estimaciones publicadas para el 2012, han revisado a la baja el crecimiento del PIB situándolo
en el -0,1%, según previsiones del Banco nacional de Bélgica.
EVOLUCIÓN DEL PIB 2008-2011
2008 2009 2010 2011
PIB 0.9 -2.7 2.3 1.9
FUENTE: BELGOSTAT4
4 “Datos económicos“, BELGOSTAT (http://www.nbb.be/doc/dq/E/dq3/IEE.pdf, 22 de marzo 2012)
Marta Otero Barallat 16
3.6.1.2 Inflación
El último dato obtenido del índice de precios al Consumo (IPC) en Bélgica en marzo de 2012 fue de
3,3%, no habiendo grandes variaciones con respecto a enero de 2012, 3,6%. Desde principios de
2010 se ha producido una subida continuada de los precios. Este valor es casi un punto porcentual
superior a la variación registrada en la zona Euro (2,6%) para el mismo período.
Es importante destacar la evolución de los precios de los productos energéticos, los cuales marcaron
un incremento del 12,6% en el pasado mes de febrero de 2012 con respecto al año anterior.
Además, la tendencia alcista del precio de los productos energéticos en Bélgica se encuentra a tres
puntos porcentuales por encima de la media europea, principal consecuencia de la subida del IPC
belga.
EVOLUCIÓN DEL IPC
MARZO 2008-MARZO 2011
2008 2009 2010 2011
IPC 4.5 0.0 2.3 3.5
FUENTE: EUROSTAT5
3.6.1.3 Mercado de trabajo
La tasa de desempleo en marzo de 2012, según Eurostat, se situó en el 7,2%, 3 puntos porcentuales
por debajo de la media de la zona euro, el cual se sitúa en el 10,8%.
2008 2009 2010 2011
TASA PARO 7.1 7.5 8.0 7.1
FUENTE: EUROSTAT
3.6.3 Índice bursátil
Este índice cerró el 2011 con 2.083,42 puntos, lo que supone un retroceso anual del 19,20%, uno de
los peores resultados desde su creación en 1991. Las principales razones han sido: la crisis de la
deuda de la zona euro, las dudas surgidas sobre el sistema financiero belga, la intervención en Dexia
S.A., la liquidación del Holding Comunal y los problemas financieros del Banco KBC. Sin embargo, el
índice se ha recuperado parcialmente desde el inicio de 2012 cerrando el mes de enero en 2.159
5 “Inflation rate”, EUROSTAT
(http://epp.eurostat.ec.europa.eu/tgm/table.do?tab=table&language=en&pcode=tsieb060&tableSelection=1&footnotes=yes&labeling=labels&plugin=1, 1 de abril 2012)
Marta Otero Barallat 17
puntos, lo que supone una ganancia de 7,4%. Finalmente, en el mes de febrero el índice continuó su
tendencia alcista situándose en los 2.267 puntos.
Marta Otero Barallat 18
4. ANÁLISIS DE LA OFERTA
4.1 Características del sector
Bélgica es uno de los líderes mundiales de la industria farmacéutica. Se trata de un sector industrial
importante caracterizado por diferentes variantes. En primer lugar, en términos de empleo, este sector
emplea a cerca de 30.000 trabajadores, el cual además está constante crecimiento. En segundo
lugar, las exportaciones6 de este sector representan más del 10% del total de las exportaciones
belgas.
Asimismo, este crecimiento de la industria farmacéutica ha estado también motivada por el apoyo y
por la promoción de los diferentes gobiernos, tanto a nivel regional como nacional, en el incremento
de las partidas presupuestarias para la inversión en innovación, investigación y desarrollo además de
incentivar el sector por medio de la aprobación de ventajas fiscales, reducción de impuestos y
desarrollo de fórmulas favorables para promocionar la contratación de investigadores cualificados.
Por otro lado, cabe destacar que la inversión privada en I+D en la industria farmacéutica constituye
anualmente más de 1.500 millones de euros, representando el 40% del total de la inversión privada
en Bélgica en I + D siendo, según la Asociación General de la Industria farmacéutica en Bélgica, el
doble a la media europea. Esta fuerte inversión viene en parte motivada por determinadas medidas
de apoyo a la inversión, como por ejemplo la optimización de restitución de las aportaciones de las
cotizaciones de las empresas farmacéuticas que invierten en Bélgica.
Cabe mencionar además, que durante el 2012 de acuerdo a la Estrategia nacional de crecimiento7,
ha sido creada una Plataforma para el diálogo entre la industria y el Gobierno cuyo objetivo básico es
el impulso de la salud pública, la innovación y el empleo.
De este modo, Bélgica sigue siendo el segundo mayor exportador de productos farmacéuticos de
Europa sólo por detrás de Alemania, representando en el conjunto de todos los países exportadores
de medicamentos de la OCDE el 12% del total de las exportaciones. En este sentido, los
medicamentos representan una importante contribución a la balanza comercial Bélgica. Según los
datos ofrecidos por la Asociación General de la industria farmacéutica (www.pharma.be), compuesta
por 140 empresas farmacéuticas que operan en Bélgica, la exportación belga de medicamentos
asciende a cerca de € 35,91 mil millones de euros, siendo los medicamentos el 10,4% de las
exportaciones totales de Bélgica. Igualmente, la representación de los medicamentos en la
exportación belga desde el año 2000 ha crecido un promedio del 15,4% anual. En términos
6 Ver Capítulo VI, Comercio exterior.
7 http://www.dirupo1.be/announcements/la-strategie-de-relance-de-di-rupo-i
Marta Otero Barallat 19
monetarios, la Asociación destaca que de 100 euros derivado de la venta de productos belgas en el
exterior, 10,40 euros provienen de la exportación farmacéutica. En definitiva, la posición de la
industria farmacéutica en Bélgica mejora particularmente en términos de Comercio Exterior, gracias
tanto a su posición estratégica en el centro de Europa, como a la fuerte inversión en I+D.
De 1990 a 2009, el sector farmacéutico belga ha mejorado su posición en la Industria Farmacéutica,
salvo en el valor total de precios de mercado en fábrica:
INDSUTRIA FARMACEUTICA EN BÉLGICA
1990 2009 2010
Producción total 2.5% 2.9% 2.8%
Total exportaciones 5.8% 15% 14.4%
Gasto en I+D 2.3% 6.6% 6.6%
Empleo total 3.6% 5.0% 4.9%
Empleo en I+D 2.4% 2.9% 3.4%
Precios total de mercado en fábrica 3.1% 2.9% 2.9%
Fuente: Pharma.be
CIFRAS INDUSTRIA FARMACEUTICA EN BÉLGICA 2000-2010
En millones de euros 2000 2005 2008 2009 2010
Producción 123,793 172,793 196,283 189,012 190,000
Exportación 90,935 181,575 230,770 249,426 260,000
Gasto en I+D 17,849 21,778 26,545 27,413 27,000
Empleo en el sector 536,733 635,937 633,056 640,144 640,000
Empleo en I+D 88,397 100,013 113,378 116,682 115,000
Precios de mercado totales 86,704 129,462 146,455 149,231 152,000
FUENTE: Pharma.be y belgostat
Marta Otero Barallat 20
TOP TEN – LAS 10 PRINCIAPLES COMPAÑIAS FARMACEÚTICAS EN BÉLGICA
Grupo Multinacional Nacionalidad Ubicación Filial Nº empleados
Janssen Pharmaceutica NV USA Flandes Johnson & Johnson 3,842
Glaxosmithkline Biologicals SA UK Valonia GSK 1,000
UCB SA (ENXTBR:UCB) BÉLGICA Bruselas N/A 8,898
Corden Pharmachem P/A Controle B Nv USA Flandes Cambrex-Corporation 96
Omega Pharma BÉLGICA Bruselas N/A 1,945
AstraZeneca NV UK Bruselas AstraZeneca 500
Pharma Belgium Sa BÉLGICA Bruselas N/A 200
Sanofi-Aventis Belgium S.A. FRANCIA Flandes Sanofi- Aventis 200
Eumedica SA BÉLGICA Bruselas N/A 20
Pfizer Manufacturing Belgium NV USA Flandes Pfizer 1,000
Fuente : pharma.be / Belgian pharmateuctical cluster
4.2 Asociaciones belgas del sector
1. Centre de Services Interpharmaceutiques (CIB)
Creada en 1969. Cuenta con 80 miembros del sector.
Dirección: Avenue des Armures 91, boîte 7 1190 Bruxelles
Teléfono: +32 (0)2 345 33 01
Fax: +32 (0)2 347 21 98
Web: http://www.cib-pharma.be/
2. Fichier Médical Centra
Agrupa alrededor de 50 empresas. Compuesto tanto por fabricantes, importadores como
distribuidores de productos farmacéuticos.
Dirección: Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Bruxelles
Teléfono: +32 (0) 2 280 46 56
Web: http://www.cmf.be
Marta Otero Barallat 21
3. Health Cluster of Wallonia - Biowin Pole de compétitivité Santé Wallonie
Dirección : Avenue Georges Lemaître, 19 6041 Gosselies (Belgique)
Teléfono : +32 71 37 63 86
Fax: + 32 71 37 63 87
E-Mail: [email protected]
Web: www.biowin.org
4. Cefochim ASBL
Direccion: Zoning Industriel de Seneffe - Zone C, Rue Charles Richet, 7180 Seneffe - Belgium
Teléfono : +32 (0) 64 31 07 00
Fax: +32 (0) 64 26 02 97
5. Essenscia
Dirección: Diamant Building, Bd Auguste Reyers 80, 1030 BruxellesTél.
Teléfono: +32 (0)2 238 97 11
Fax: +32 (0)2 231 13 01
E-Mail: [email protected]
Web: http://www.essenscia.be
6. Fédération des entreprises de médicaments générique belge - FeBelGen
Dirección: Sint-Amandsstraat 2, 1853 Strombeek-Bever
Teléfono: +32 (0) 3 820 14 88
Web: http://www.febelgen.be
7. Fonds de formation de l’industrie chimique - Fondschem
Direccion : Diamant Building (2ième
étage), Boulevard A. Reyers 80, 1030 Bruxelles.
Teléfono : +32 (0) 2 238 98 89
E-mail: [email protected]
Web: http://www.fondschem.be
8. Union des Fournisseurs pour le secteur du laboratoire - UDIAS asbl
Dirección: Zone 1 Research Park 310 - B-1731 Zellik, Bélgica.
Teléfono: +32 (0)2 481 00 50
Web: http://www.udias.be
4.3 Empresas del sector
Arkopharma Belux SA
Dirección: Avenue Edison 13 - Parc de la Noire Epine - Zoning Nord - 1300 Wavre – Bélgica.
Marta Otero Barallat 22
Teléfono: +32 (0) 10 233 600
Fax: +32 (0)2 332 29 16
Web: www.ypos-interiors.com
HEEL BELGIUM
Dirección: Industriepark Drongen, Booiebos 25, 9031 Drongen
Teléfono: +32 (0)9 265 95 65
Fax: +32 (0)9 223 00 76
Web: http://www.heel.be/
ACA PHARMA
Dirección: Textielstraat 24, 8790 Waregem, Bélgica.
Teléfono: Tel: +32 (0)56 62 88 31
Web: www.acapharma.be
ABLYNX NV
Dirección: Technologiepark 21, 9052 Ghent/Zwijnaarde, Bélgica.
Teléfono: +32 (0)9 262 00 00
Fax: +32 (0)9 262 00 01
Web: www.ablynx.com
ActoGeniX NV
Dirección: Technologiepark 4, 9052 Zwijnaarde, Bélgica.
Teléfono: +32 (0) 9 261 06 00
Fax: +32 (0) 9 261 06 19
Web: www.actogenix.com
Arlington Medical Resources, Inc.
Dirección: Boulevard du Souverain 191, 1160 Bruselas, Bélgica.
Teléfono: +32 (0) 2 357 06 19
Fax: +32 (0) 2 351 2347
Web: http://amr-data.com/
Marta Otero Barallat 23
UCB S.A.
Dirección: Allée de la Recherche 60, 1070 Brussels, Bélgica.
Teléfono : +32 (0) 2 559 99 99
Fax : +32 (0) 2 559 99 00
Web: www.ucb.com
3DDD Pharma sa
Dirección: Diestersteenweg 349, 3510 HASSELT (kermt), Bélgica
Teléfono: +32 (0) 11 25 67 32
Fax: +32 (0)11 25 18 71
Web: www.3ddd.be
Analis S.A.N.V.
Dirección : Zoning Industriel de Rhisnes - Rue de Neverlée 11, B-5020 Suarlée (NAMUR)
Teléfono : +32 (0) 81 25 50 50
Fax : +32 (0)81 23 07 79
Web: www.analis.be
AstraZeneca
Dirección: Rue Egide Van Ophem 110, 1180 Bruselas
Teléfono: +32 (0)2 370 48 11
Fax: +32 (0)2 332 29 69
Web: www.astrazeneca.be
4.4 Empresas especializadas en biofármacos
BAXTER
Dirección : Boulevard René Branquart 80, B-7860 Lessines
Teléfono: +32 (0)68 27 22 11
Web: http://www.baxter.be
DYAX
Dirección : Boulevard du Rectorat 27B, Sart Tilman, Building B22, B-4000 Liège
Teléfono: +32 (0)4 364 24 00
Web: http://www.dyax.com
Marta Otero Barallat 24
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Dirección : Rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart
Teléfono: +32 (0)2 656 81 11
Web: http://www.gsk.com
LUNG THERAPY SYSTEMS
Dirección: Avenue Pré-Aily 4, B-4031 Angleur.
Teléfono : +32 (0)4 349 85 10
PFIZER
Dirección : Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-La-Neuve
Teléfono: +32 (0)10 47 02 11
Web: http://www.pfizer.be
PHIBRO ANIMAL HEALTH
Dirección: Rue de l’Institut 87 A, B-1330 Rixensart
Teléfono: +32 (0)2 655 08 21
Web: http://www.phibroah.com
4.4 Centros de investigación y laboratorios
Laboratorio FLANDRIA NV
Dirección: Nederzwijnaarde, 4, 9052 Zwijnaarde, Bélgica
Teléfono: +32 9 240 08 11
Fax: +32 9 220 19 08
Web: http://www.labo-flandria.be/
Laboratoires Pharmaceutiques Trenker S.A.
Dirección: Avenue Dolez 480-482, 1180 Bruselas.
Teléfono: +32 (0)2 374 02 53
Fax: +32 (0)2 374 68 81
Web: http://www.trenker.be
DEBRUS-TENSI SA
Dirección: Av. De l’Armée 7, 1040 Bruselas.
Teléfono: +32 2 735 23 27
Marta Otero Barallat 25
Fax: +32 2 736 82 16
Web: http://www.debrus-tensi.com/
Christian de Duve Institute of Cellular Pathology (ICP)
Dirección: Avenue Hippocrate 75 - B1.75.10, 1200 Bruselas
Teléfono: +32 (0) 2 764 75 37
Fax: +32 (0) 2 762 75 73
Web: http://www.deduveinstitute.be/form.php?u=mf
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
Dirección: Avenue Mounier, 83/11, 1200 Bruselas.
Teléfono: +32 (0) 2 774 16 11
Web: www.eortc.org
Flanders Interuniversity Institute for Biotechnology (VIB)
Dirección: Rijvisschestraat 120, 9052 Gent, Bélgica.
Teléfono: +32 (0) 9 244 66 11
Fax: +32 (0) 9 244 66 10
Web: www.vib.be
Institute for Medical Immunology (IMI)
Dirección: Rue Adrienne Bolland 8, 6041 Gosselies.
Teléfono: +32 (0) 2 650 95 60
Fax: +32 (0) 2 650 95 62/63
Web: www.ulb.ac.be//imi
Institute of Molecular Biology and Medicine (IBMM)
Dirección: rue des Professeurs Jeener et Brachet 12 - 6041 Gosselies
Web : www.ulb.ac.be/ibmm/homeuk.html
Institute of Tropical Medecine Antwerp (ITMA)
Dirección: Nationalestraat 155, 2000 Antwerpen
Teléfono: +32 (0)3 247 66 66
Fax: +32 (0)3 216 14 31
Marta Otero Barallat 26
Web: www.itg.be/itg/
Interdisciplinary Cluster for Applied Genoproteomics (GIGA)
Dirección: Avenue de l'Hôpital, 1 (B34), 4000 Sart-Tilman
Teléfono: +32 (0)4 366 43 59 - +32 4 366 41 58
Fax: +32 4 366 41 98
Web: www.giga.ulg.ac.be
Interdisciplinary Research Institute for Human and Molecular Biology (IRIBHM)
Dirección: Campus Hospitalo-Facultaire Erasme, route de Lennik, 808, 1070 Bruselas
Teléfono: + 32 (0)2 555 41 35/41 33
Fax: + 32 (0)2 555 46 55
Web: http://iribhm.org
Ludwig Institute of Cancer Research (LICR)
Dirección: Avenue Hippocrate 74 - UCL 7459, 1200 Bruselas
Teléfono: +32 (0)2 764 7450
Fax: +32 (0)2 762 9405
Web: http://www.bru.licr.org/brussels/brussels.html
GX ABT-BIOLOGIE ANIMALE ET MICROBIENNE
Dirección : Avenue Maréchal Juin, 6, 5030 GEMBLOUX, Bégica.
Teléfono: +32 (0)81622354
Fax: +32 (0)81611555
Web : http://www.fsagx.ac.be/mi/
CIRIHA Avenue Emile
Dirección: Gryson, 1, 1070 Anderlecht, Bélgica
Teléfono: +32 (0)25 267 495
Fax: +32 (0)25267495
Web : http://ciriha.org
Probiox
Marta Otero Barallat 27
Dirección: Tour GIGA B34, 4000 Lieja, Bélgica
Teléfono: +32 (0)4 364 20 40
Fax: +32 (0)43642041
Web: www.probiox.com
QUALITY PARTNER
Dirección: Hayeneux, 62, 4040 HERSTAL, Bélgica
Teléfono: +32 (0)42407505
Fax: +32 (0)42407510
Web: www.quality-partner.be
MEURICE R&D
Dirección: Avenue Emile Gryson 1, 1070 Anderlecht, Bélgica.
Teléfono: +32 (0)25267311
Fax: +32 (0)25242170
Web: www.meurice.org
ADISIF
Dirección: Rue des Pieds d'Alouette, 39, 5100 NANINNE, Bélgica
Teléfono: +32-(0)81413812
Fax: +32 32(0)322169
Web:www.adisif.be
CARAH
Dirección: rue Paul Pastur, 11, 7800 Ath, Bélgica.
Teléfono: +32 (0) 68 26 46 90
@: [email protected] ; [email protected]
Web:www.carah.be
CRA-W
Dirección: Rue de Liroux, 9, 5030 GEMBLOUX, Bélgica
Teléfono: +32 (0)8 162 65 55
Fax: +32 (0)8 162 65 59
Web:www.cra.wallonie.be
Marta Otero Barallat 28
JANSSEN PHARMACEUTICA NV
Dirección: Turnhoutseweg 30 , B-2340 Beerse, Bélgica.
Teléfono: +32 14 60 21 11
Fax: +32 14 60 28 41
Web: http://www.janssenpharmaceutica.be/
BOIRON Belgium
Dirección: rue Carli 5 1140 Bruselas.
Teléfono: +32 2 726 79 70
Fax: +32 2 726 74 58
Web: www.boiron.be
Marta Otero Barallat 29
5. ANÁLISIS DE LA DEMANDA
El sector farmacéutico en Bélgica tiene las mismas características que en cualquier otro país, los tres
principales sectores demandantes son fundamentalmente los laboratorios que fabrican las
especialidades, los distribuidores y las farmacias que venden directamente al público. Cabe destacar
también el sector hospitalario, el cual en Bélgica es bastante amplio.
5.1 Características de la demanda
Según fuentes consultadas de la Asociación Europea de la Industria de la Automedicación - AESGP8,
el método de distribución de productos farmacéuticos en el mercado belga en su mayoría está
caracterizado por los productos con prescripción médica (80%) frente, al 15% de fármacos que no
requieren prescripción médica. En Bélgica, los fármacos con receta y de venta al público pueden ser
adquiridos en las farmacias de acceso general o bien, en los casos establecidos, en las farmacias
hospitalarias.
• Las farmacias de acceso generales: En el mercado farmacéutico en Bélgica sólo las farmacias
con licencia están autorizados a dispensar y vender productos farmacéuticos directamente al público.
El 85% de las ventas se producen por medio de este canal. Bélgica además, posee una red de
farmacias de atención al público de las más densas de Europa, en términos per cápita.
• Farmacia hospitalaria “pharmacie hospitalière”: En Bélgica, la legislación sólo permite a las
farmacias hospitalarias la distribución de productos farmacéuticos a los pacientes hospitalizados, y en
casos excepcionales, algunos hospitales están autorizados para dispensar productos farmacéuticos a
los pacientes que viven en residencias de ancianos. Representan alrededor del 15% de las ventas
totales.
Farmacias online: Cabe destacar que en 2009, se aprobó una ley9 relativa a la regulación
del suministro de productos farmacéuticos a través de farmacias de Internet. Entre los
requisitos requeridos para el suministro en línea de fármacos, deberán ser única y
exclusivamente vendidos por farmacéuticos colegiados y registrados legalmente, estando la
venta online supeditada a un establecimiento físico y abierto al público.
8 Web : http://aesgp.webfactional.com/
9 Legislación « Arrêté royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens », Agence fédérale des
Médicaments et des produits de sante (http://www.fagg-afmps.be/fr/binaries/AR-KB-2009-01-21-pharmaciens_tcm291-
37379.pdf)
Marta Otero Barallat 30
Los supermercados o parafarmacias no están autorizados a vender productos farmacéuticos
en Bélgica.
5.2 Tendencias en el consumo
TOP 10 –COMPONENTES FARMACEUTICOS DEMANDADOS POR INSTITUTO SEGURIDAD
SOCIAL BÉLGICA 2011
Posición Nombre Cantidad neta Nº pacientes
1 ATORVASTATINE 116.688.162 299.180
2 ADALIMUMAB 97.673.654 9.322
3 ROSUVASTATINE 72.394.577 288.080
4 ETANERCEPT 60.585.181 6.187
5 OMEPRAZOLE 51.859.958 703.115
6 SALMETEROL AVEC UN OSTICOSTEROIDE 46.220.171 240.888
7 PANTOPRAZOLE 44.661.034 724.325
8 FACTEUR VII DE COAGULATION 44.175.266 262
9 FORMOTEROL
AVEC UN COSTICOSTEROIDE
42.520.678 340.645
10 INTERFERON BETA-1A 36.575.993 3.740
Fuente: INAMI
Ingredientes activos: En 2011, el ingrediente activo que se vendió más en Bélgica fue la
atorvastatine (utilizado principalmente para disminuir el colesterol), seguido de adalimumab
(principalmente para el tratamiento de la artritis reumatoide y de la enfermedad de Crohn) y
el rosuvastatine (para regular también el colesterol).
Medicamentos no sujetos a prescripción médica: los más vendidos durante el 2011 fueron
los analgésicos, fármacos para la tos, el resfriado y digestivos. Este tipo de fármacos sólo
pueden ser distribuidos por las farmacias autorizadas. Cabe destacar que no son
reembolsables por el Instituto de Seguridad Social.
5.3 La red hospitalaria en Bélgica.
La Asociación de hospitales belgas10
, L'Association belge des Hôpitaux, alberga la mayoría de los
hospitales del país. Su objetivo fundamental es contribuir al desarrollo y al progreso de la ciencia, así
como proporcionar una mayor difusión de las publicaciones, de los estudios y de conferencias. Entre
los más importantes destacan:
10
Web: www.hospitals.be
Marta Otero Barallat 31
Louise Medical Center
Avenue Louise 284, 1050 Bruselas
Tel: +32 (0) 2 534 29 99
Director Dr. Cyril Afeiche: [email protected]
www.louise-medicalcenter.be
Universitair Ziekenhuis Gent
De Pintelaan 185, 9000 Gante
Tel: +32 (0) 9 332 21 11 / Fax: +32 (0)9 332 38 00
www.uzgent.be
ZNA Sint-Elisabeth
Leopoldstraat 26, 2000 Amberes
Tel: +32 (0) 3 234 40 40 / Fax: +32 (0)9 332 38 00
www.zna.be
Cliniques universitaires Saint-Luc A.S.B.L.
Avenue Hippocrate 10 - 1200 Bruselas
Tel: +32 (0) 2 764 11 11 / Fax: + 32 (0) 2 764 37 03
www.saintluc.be
Clinique Saint-Jean asbl
Bld du Jardin Botanique 32, 1000 Bruselas.
Tel: +32 (0)2 221 91 11
www.clinique-saint-jean.be/stjean/fr/5188-home.html
CHU Brugmann
Place A. Van Gehuchten 4 - 1020 Bruselas
Tel: +32 (0) 2 477 21 11
www.chu-brugmann.be
Hôpitaux Iris Sud (4 hospitales en Bruselas)
1. Ixelles: Rue Jean Paquot 63, 1050 Bruxelles. Telf. : +32 (0) 2 641 41 11
Marta Otero Barallat 32
2. Site Joseph Bracops: Rue Dr. Huet 79 1070 Bruxelles. Telf : +32 (0) 2 556 12 12
3. Site Molière Longchamp: Rue Marconi 142, 1190 Bruxelles. Telf : +32 (0) 2 348 51 11
4. Site Baron Lambert: Rue Baron Lambert 38, 1040 Bruxelles. Telf : +32 (0) 2 739 84 11
www.his-izz.be
AZ ALMA
Gentse Steenweg 132, 8340 Sijsele - Damme
Tel: +32 (0) 5 072 81 11 / Fax: +32 (0) 5 955 20 00
www.azalma.be
AZ DAMIAAN OOSTENDE
Gouwelozestraat 100, 8400 Oostende
Tel: +32 (0) 5 955 20 00
www.azdamiaan.be
Queen Fabiola Children's University Hospital
Avenue Jean-Joseph Crocq 15 - 1020 Bruselas
Tel +32 (0)2 477 33 11 / Fax +32 (0)2 477 23 99
www.huderf.be
CHU Mont Godinne
Avenue G.Thérasse1, 5530 Bruselas
Tel: +32 (0) 8 142 21 11
www.uclmontgodinne.be
Klinik St. Josef VoG
Klosterstraße 9, 4780 St.Vith
Tel: +32 (0)80 854 411 / Fax: +32 (0)80 854 408
www.klinik.be
Mariaziekenhuis vzw
Maesensveld 1, 3900 OVERPELT
Tel: +32 (0) 1 182 60 00 / Fax: +32 (0) 1 182 60 01
www.mznl.be
Marta Otero Barallat 33
CHU St-Pierre
rue Haute 322, 1000 Bruselas
Tel: +32 (0)2 535 31 11
www.stpierre-bru.be
Clinique de l'Europe
Place Marie Louise 59, 1040 Bruselas
Tel: +32 (0) 2 737 80 00 / Fax: +32 (0)2 737 80 01
www.europehospitals.be
Hôpital Erasme
Route de Lennik 808, 1070 Bruselas
Tel: +32 (0)2 555 31 11
www.erasme.ulb.ac.be
Marta Otero Barallat 34
6. COMERCIO EXTERIOR
En 2011, el valor total de las exportaciones de medicamentos en Bélgica ascendió a los 35, 91 mil
millones de euros, lo cual supuso una disminución del -6,8% con respecto a 2010.
En el período 2000-2011, el valor de las exportaciones creció en un promedio del 15,4% anual, que
es muy superior a la tasa media de crecimiento anual de las exportaciones totales en el país (4,9%).
Como consecuencia, la participación relativa a las exportaciones de productos farmacéuticos en el
total de las exportaciones belgas crecieron de un 3,6% a un 10,4% en 2011. Esto significa que de
cada 100 euros de los ingresos generados por la venta de productos belgas en el extranjero € 10,40
euros son productos farmacéuticos.
Por otro lado, cabe destacar que las exportaciones del sector farmacéutico de acuerdo a los datos
consultados del Banco Nacional de Bélgica (por sus siglas en inglés, NBB) , el excepcional
crecimiento de las exportaciones e importaciones de bienes farmacéuticos en Bélgica desde 2001 es
en parte gracias al aumento significativo de las actividades de distribución ya que, al estar el país
situado estratégicamente, numerosos fármacos son importados de Irlanda a Bélgica, para ser re-
exportados a Estados Unidos y Alemania.
En 2010, el 62% de las exportaciones se dirigieron a países miembros de la UE, siendo los
principales mercados receptores Alemania, Francia, Italia, los Países Bajos y el Reino Unido. Con
respecto a Alemania las exportaciones se han quintuplicado en el periodo de 2001 al 2012. Otros
socios comerciales destacables son: Suiza, Rusia, Hungría, Polonia y Turquía.
EVOLUCIÓN DE LAS EXPORTACIONES DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Fuente: BNB/pharma.be
Marta Otero Barallat 35
VALOR DE LAS EXPORTACIONES E IMPORTACIONES TOTALES DEL CAPÍTULO 30
EN MILES DE EUROS
2008 2009 2010 2011
IMPORTACIONES
UE 27 24.932.299,380 4.13 .315,180 4.4 9.343,840 18.39 . 45,5 0
EXTRA UE27 3.14 .13 ,190 4.684.416,030 4.983.117,750 5.927.570,180
EXPORTACIONES
UE 27 .100. 15,180 3.8 9.309,950 .738.8 9,980 20.554.836,590
EXTRA UE27 10.139.823,370 12.203.842,080 14.3 . 0, 00 13.948.511, 10
FUENTE: EUROSTAT
Las exportaciones de productos farmacéuticos de Bélgica representaron el 12% de las exportaciones
totales de dichos productos de la OCDE, siendo por tanto el segundo país exportador de productos
farmacéuticos de la OCDE, sólo por detrás de Alemania y por delante de otras potencias económicas
en el sector como Estados Unidos, Reino Unido y Francia.
Además, Bélgica se ha convertido en el tercer país más especializado de la OCDE en materia de
exportación de productos farmacéuticos, después de Suiza e Irlanda. Se destaca que la intensidad
de esta especialización aumentó de 2,16 en 2000 a 3,94 en 2009, representando +82,4% sólo
comparable a Irlanda, +86,7%.
VALOR DE IMPORT/EXPORT BÉLGICA –por países.
EN MILES DE EUROS
2009 2010 2011
IMP. EXP IMP. EXP. IMP. EXP.
Alemania 9.971. 9 ,870 9.997.389,9 0 9.273.574,840 8.009.471,36 .99 .8 0, 30 6.546.564,490
Irlanda 7. 45.159,890 214.418,100 .931.815,380 417.57 ,440 4.680.044,320 5 0.78 , 80
Francia 3.030. 75,840 4.175.036,290 4.0 8.073,470 4.435.661,230 2.600.115,490 3.898.725,870
USA 2.376.596,490 5.9 8.874, 50 531 909.7 0 19 817.130 3 157 10 .550 5 1 41. 70
Suiza 1.1 9.747, 90 410.840,1 0 707.896,820 525.518,050 1.046.557,700 91 . ,400
R.Unido 758.791,190 1.846.435,450 81 138.590 2.198.451,68 696.129,310 . 0 .059, 40
Fuente: EUROSTAT
Marta Otero Barallat 36
IMPORT/EXPORT ESPAÑA - BÉLGICA: Capítulo 30
2008 2009 2010 2011
IMPORTACIONES PROCEDENTES DE BÉLGICA
VALOR EN MILES DE EUROS 462.196,3 525.620,3 563.217,4 572.181,7
NÚMERO DE OPERACIONES 1.974 2.422 3.080 2.202
EXPORTACIONES CON DESTINO BÉLGICA
VALOR EN MILES DE EUROS 114.527,6 125.207,0 104.040,4 99.903,4
NÚMERO DE OPERACIONES 27.582 31.680 31.326 11.726
FUENTE: CAMARAS.ORG
IMPORT/EXPORT COMUNIDAD DE MADRID - BÉLGICA: Capítulo 30
2008 2009 2010 2011
IMPORTACIONES PROCEDENTES DE BÉLGICA
VALOR EN MILES DE EUROS 411.963,9 461.240,1 449.631,9 458.217,5
NÚMERO DE OPERACIONES 779 1.127 1.887 732
EXPORTACIONES CON DESTINO BÉGICA
VALOR EN MILES DE EUROS 38.232,0 48.835,7 32.062,3 36.415,2
NÚMERO DE OPERACIONES 363 380 465 462
FUENTE: CAMARAS.ORG
Marta Otero Barallat 37
7. FACTORES DE COMERCIALIZACIÓN
7.1 Regulación del sector farmacéutico en Bélgica.
El sector farmacéutico en Bélgica está regulado por dos principales actores, el Ministerio de Salud
Pública - Belgian Federal Minister of Public Health del cual es dependiente la Agencia federal de
productos farmacéuticos y sanitarios (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé -
AFMPS11
), responsable de todos los aspectos de salud pública concernientes a los productos
farmacéuticos (registro, vigilancia, etc.) y el Instituto Nacional de la Seguridad Social (L’Institut
national d’assurance maladie-invalidité - INAMI12
), que es responsable del reembolso de los productos
farmacéuticos. Ambos organismos son independientes, y trabajan bajo la responsabilidad política del
Ministerios de Salud Pública y Asuntos Sociales. Cabe también destacar, que el Ministerio de
Economía belga es responsable de la fijación de los precios de los productos farmacéuticos. En
cuanto a los medicamentos no reembolsables, es decir, los no sujetos a prescripción médica, todo
incremento o fijación de precios debe solicitarse al Ministro de Economía.
El sistema de Seguridad Social en Bélgica se rige por un sistema de Seguridad social obligatoria. El
Instituto de Seguridad social belga, denominado Instituto Nacional del Seguro de Enfermedad e
Invalidez – INAMI, es el responsable de organizar, gestionar y controlar el seguro obligatorio en
Bélgica. Este Instituto es dependiente del Ministerio de Salud Pública y Asuntos Sociales. Las
principales funciones del INAMI son: Gestión de las mutualidades y representan a los profesionales
de la salud (médicos, fisioterapeutas, farmacéuticos, …) y a las instituciones sanitarias (como los
hospitales o las residencias de tercera edad) así como a los sindicatos y a los trabajadores. Cabe
destacar, que en Bélgica el seguro es obligatorio para todos aquellos que trabajan por cuenta ajena y
para los funcionarios. Asimismo, el Estado cubre todas aquellas contribuciones referentes a viudedad,
invalidez/incapacidad, pensionistas y huérfanos que cuenten con un bajo nivel de ingresos.
Los datos sobre productos farmacéuticos son recogidos por un Sistema denominado Pharmanet y
que es dependiente del Instituto Nacional de seguridad social belga (RIZIV / INAMI) y se actualiza
cada tres meses. Los datos pueden consultarse en su página web www.inami.fgov.be
11
Web: http://www.fagg-afmps.be/en/
12 Web: www.inami.fgov.be
Marta Otero Barallat 38
La promoción de productos farmacéuticos viene regulada por el Gobierno. El Gobierno belga realiza
campañas informativas y especializadas para promover el uso de productos farmacéuticos genéricos
dirigida tanto a los profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos) como a los pacientes.
Además, la UE también establece el marco regulatorio sobre la promoción y la publicidad de
medicamentos.
7.2 Factores legales. Legislación comunitaria
La UE es quien establece los requisitos y procedimientos para la autorización de la comercialización
de medicamentos para uso humano, así como las normas para la supervisión constante de los
productos después de que hayan sido autorizados, establecidas en la Directiva 2001/83/EC - de 6 de
noviembre de 2001 - por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso
humano y en el Reglamento (CE) n 726/2004 - de 31 de marzo de 2004 - por el que se establecen
procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y
veterinario y la creación de la Agencia Europea de Medicamentos. Estos dos textos regulatorios
además, establecen disposiciones relativas a la fabricación, la venta al por mayor o sobre todo lo
relativo a la publicidad de medicamentos.
Asimismo, la legislación comunitaria también establece normas comunes para la realización de
ensayos clínicos en la UE. Toda la legislación comunitaria relativa a las Normas sobre medicamentos
en la Unión Europea (VOLUMEN I), puede ser consultada en la web de la DG Salud de la Comisión
Europea. Y en materia de orientación específica sobre los requisitos legales relativos a las buenas
prácticas para la fabricación (VOLUMEN 4), la vigilancia (VOLUMEN 9) y sobre ensayos clínicos
(VOLUMEN 10).
Otras fuentes de información:
Legislación farmacéutica comunitaria - EudraLeX
Legislación farmacéutica consultar - SCADPlus
7.3 Precios
La autoridad competente para fijar los precios máximos de todos los productos farmacéuticos en
Bélgica es el Ministerio de Economía. Existen dos Comités de fijación de precios (uno de reembolso y
otro de no-reembolso de productos farmacéuticos), los cuales tienen un papel consultivo. En este
sentido, después de que el máximo precio sea fijado por el Ministro de Asuntos Económicos y por el
Comité de Reembolso se negocia con la industria farmacéutica y, la propuesta alcanzada es enviada
Marta Otero Barallat 39
al Ministerio de Salud Pública y Asuntos Sociales, el cual es el responsable de la toma de la decisión
final.
Todos los productos farmacéuticos están sujetos a la fijación legal de los precios de los productos,
para lo cual se tiene además en cuenta el precio medio fijado a nivel europeo y al valor relativo de la
industria farmacéutica. Cabe destacar, que el precio fijado por el Ministerio de Asuntos Económicos
es siempre un máximo, por lo que un fármaco en ningún caso podrá ser comercializado a un precio
más alto que el establecido por el Ministerio.
Además, cabe mencionar que para todos los productos farmacéuticos comercializables, hay que
aplicar el 6% del impuesto al valor añadido (IVA). No hay descuentos oficiales en Bélgica.
7.4 Promoción
Está sujeta a normativa europea (UE) y belga.
En lo que al medicamento genérico se refiere, el Gobierno belga realiza un exhaustivo control sobre
todo lo relativo a la publicidad y marketing de aquellos productos farmacéuticos no sujetos a
prescripción médica. En este sentido, se deberá informar de forma clara y concisa al consumidor
sobre el producto así como sobre las propiedades y características del medicamento. Se requiere
notificación del Gobierno.
En cuanto a la publicidad en los medios de comunicación se requiere un permiso específico.
7.5 Canales de distribución
Los canales de distribución son:
1. La industria de investigación - laboratorios.
2. Principales operadores de distribución: mayoristas de aprovisionamiento de productos
farmacéuticos (medicamentos con/sin prescripción).
3. Farmacias.
Marta Otero Barallat 40
7.6 Ferias
FERIAS BELGAS
CIUDAD NOMBRE DATOS
BRUSELAS LABORAMA 2013 Feria anual
Dirección: Brussels Kart Expo, Alfons Gossetlaan 11, 1702 Groot-
Bijgaarden Dilbeek, Bélgica.
Tel.: +32 2 481 00 50
Fax: +32 2 463 17 06
Web: http://www.laborama.be/fr/udias
HEYZEL Farma 2012 Feria bianual. Próxima edición 2014.
Dirección: Consciencestraat 41, 2018 Anvers.
Tel: +32 (0) 3 280 15 28
Fax: +32 (0)
Web: http://www.salonfarma.be
7.7. Enlaces de interés
1. Instituciones gubernamentales:
Ministerio de economía de Bélgica
http://statbel.fgov.be
Portal of Belgian Government for Foreign Investors
http://business.belgium.be/en/
Belgian Foreign Trade Agency
http://www.abh-ace.org/
Brussels Enterprise Agency (BEA)
http://www.investinbrussels.com/en/
Flanders Investment & Trade (FIT)
http://www.investinflanders.be/
Wallonia Export and Foreign Investment Agency (AWEX)
http://www.investinwallonia.be/
Marta Otero Barallat 41
Federal Agency for Drugs and Health Products
http://www.fagg-afmps.be/
2. Asociaciones sector sanitario belga:
Red de hospitales belgas - hopitals.be
Association Francophone d'Institutions de santé (AFIS)
COBEPRIVE (organisation représentant les établissements de soins privés)
Conférence des Hôpitaux Académiques de belgique (CHAB)
Coordination Bruxelloise d'Institutions sociales et de santé (CBI)
Fédération Nationale des Associations Médico-Sociales (FNMAS)
Hôpitaux Promoteurs de santé
3. Asociaciones :
Association Belge des Médecins Pharmaceutiques (ABEMEP) Belgian Association of
Pharmaceutical Physiocians (BeAPP)
Association Francophone des Pharmaciens Hospitaliers de Belgique (AFPHB)
Association Pharmaceutique Belge (APB)
BACHI (association belge des entreprises de l'industrie des produits de santé en vente libre)
Belgian Regulatory Affairs Society (BRAS)
Bio.be (Belgian association for bio-industries)
Comeos (ex-FEDIS - porte-parole du commerce et des services en Belgique)
Essenscia (Organisation représentant les nombreux secteurs d'activités de la chimie et des
sciences de la vie)
European Biopharmaceutical Entreprises (EBE)
FeBelGen (organisation représentant les entreprises du secteur des médicaments génériques
et biosimilaires en Belgique)
Fevia (Fédération de l'Industrie Alimentaire)
Marta Otero Barallat 42
Naredi (Fédération professionnelle des entreprises belges représentant le secteur des
denrées alimentaires avec des aspects santé et bien-être (vitamines, minéraux, plantes,
produits naturels, alimentation spéciale et de régime))
OPHACO (Office des pharmacies coopératives de Belgique)
Ordre des Médecins
Ordre des Pharmaciens
Ordre des vétérinaires
Pharma.be (Association générale de l'industrie du médicament)
UNAMEC (Association professionnelle des fabricants, importateurs et distributeurs de
dispositifs médicaux)
Union des Pharmaciens de l'Industrie Pharmaceutique (UPIP)
Federation for Chemistry and Life Sciences Industries: www.investinbiopharma.be
Marta Otero Barallat 43
8. BIBLIOGRAFÍA
Documentos online:
“Demographics Data”, EUROSTAT,
(http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=demo_gind&lang=en)
“Estadísticas poblacionales”, Ministerio de Economía de Bélgica,
(http://economie.fgov.be/fr/statistiques/chiffres/population/structure/agesexe/pyramide/)
“Datos económicos“, BELGOSTAT (http://www.nbb.be/doc/dq/E/dq3/IEE.pdf,
“Inflation rate”, EUROSTAT
(http://epp.eurostat.ec.europa.eu/tgm/table.do?tab=table&language=en&pcode=tsieb060&tableSelecti
on=1&footnotes=yes&labeling=labels&plugin=1,)
Estrategia nacional de crecimiento, Gobierno de Bélgica, junio 2012,
http://www.dirupo1.be/announcements/la-strategie-de-relance-de-di-rupo-i
Legislación « Arrêté royal du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens », Agence
fédérale des médicaments et des produits de sante (http://www.fagg-afmps.be/fr/binaries/AR-KB-
2009-01-21-pharmaciens_tcm291-37379.pdf)
Directiva 2001/83/EC - de 6 de noviembre de 2001 - por la que se establece un código comunitario
sobre medicamentos para uso humano.
Reglamento (CE) n 726/2004 - de 31 de marzo de 2004 - por el que se establecen procedimientos
comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y la
creación de la Agencia Europea de Medicamentos
Webs consultadas:
A parte de todos los enlaces de interés incluidos en el capítulo VII.
- Instituto de Seguridad Social en Bélgica - www.inami.fgov.be
- Association of the European Self-Medication Industry http://aesgp.webfactional.com
Marta Otero Barallat 44
- Banco nacional de Bélgica - www.nbb.be
- Estadísticas Unión Europea - epp.eurostat.ec.europa.eu/portal/page/portal/eurostat/home
- Cámara de diputados - www.lachambre.be
- Senado - www.senate.be
- Parlamento región de Flandes - www.vlaamsparlement.be
-Región de Flandes - www.vlaanderen.be
- Parlamento región Valonia - www.parlement.wallonie.be
- Región de Valonia - www.wallonie.be
- Parlamento región de Bruselas - www.parlbru.irisnet.be
- Región Bruselas - www.bruxelles.irisnet.be
- Organismos federales - www.fgov.be
- Red de hospitales belgas - hopitals.be
