Farmatelex 506

1 Mayo 2012 | nº 506

ESPAÑALuz verde a la reforma del copago.............................. 3Farmaindustria considera una “chapuza” que secambien las “reglas del juego” cada seis meses...... 4La industria innovadora lamenta el “nuevoataque” para los medicamentos de marca................ 5La venta de antibióticos sin prescripciónaumenta las interacciones entre medicamentos...... 6Caiber propone que se clasifiquenlos ensayos clínicos según sus riesgos...................... 6Fenin enfatiza el valor de la evaluación en red......... 7Merck anuncia un ERE para reducir un 20%su plantilla española................................................... 8La leonesa Biomar descubre un extracto delerizo de mar con propiedades antiacné.................... 9María Río,nueva directora general de Gilead España.............. 10Zeltia aumenta un 37% sus pérdidas en elprimer trimestre, hasta 4,26 millones..................... 11Grifols duplica su beneficio en elprimer trimestre, hasta los 67,5 millones............... 12Rovi aumenta su beneficioneto un 8% en el primer trimestre........................... 13Sanofi Pasteur MSD: una campaña en Twitter para donar mosquiteras contra la malaria.............. 14

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TELEX BREVE ..............................30

SANIDAD

INTERNACIONAL

PRODUCTOS

INVESTIGACIÓN

20 años informando

FarmatelexRevista de Prensa Quincenal sobre el Mundo del Medicamento

Mylan anuncia su expansión en Irlanda.................... 18Sanofi y la Fundación Michael J. Foxcolaboran contra la enfermedad de Parkinson........ 18Nestlé compra la división de nutrición infantilde Pfizer por 9.115 millones de euros....................... 18La PhRMA pide a las autoridades quemantengan su apuesta por el sector ‘farma’............ 20El CEO de AstraZeneca, David Brennan,abandona el cargo...................................................... 20Roche mejoraun 14,6% su oferta sobre Illumina............................. 21Watson prepara la adquisición de Actavispara tratar de crecer en Europa.................................... 22

Europa autoriza ¨Byetta¨con insulina basal para la diabetes tipo 2................. 24Defienden el uso de ¨Lucentis¨................................. 25¨Forxiga¨ (dapagliflozina) recibe la opiniónpositiva del CHMP para la diabetes tipo 2................. 25Novartis acuerda actualizar lasrecomendaciones de ¨Gilenya¨ en la UE................... 26NewBridge Pharmaceuticals comercializa¨Ebernet¨ en el norte de África y Oriente Medio...... 26

Los ensayos clínicos para obtener la vacunapara la meningitis B se encuentran en fase 3......................... 27Científicos advierten que no funcionará cambiarla subvenciones a la I+D por inversión privada.......... 28La UEx apuesta por la investigación decompuestos farmacéuticos personalizadospara tratar la obesidad.................................................... 29

El gasto farmacéutico del SNS en marzo fuede 942 millones de euros......................................... 15Desigual seguimientoy percepción de la huelga en sanidad...................... 15

Sanidad en las CCAA: Farmaindustria recurre las sustituciones delServicio de Salud de Castilla La Mancha................. 16Canarias rechaza el copago farmacéutico............... 17Cataluña estudiará el euro por receta pero love “compatible” con las medidas del Gobierno...... 17

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FarmatelexRevista Quincenal sobre el mundo del medicamento

3 Farmatelex nº 506

España 1 Mayo 2012

Luz verde a la reforma del copago

El Consejo de Ministros ha dado luz verde al Real Decreto Ley que permitirá un ahorro de más de 7.000 millones de euros en gasto sani-tario, con el objetivo de garantizar la "sosteni-bilidad" y "universalidad" de la sanidad pública y, al mismo tiempo, poner fin a los abusos en sus prestaciones. Entre las medidas aprobadas destaca el "copago" de los medicamentos en función de la renta de los ciudadanos, inclui-dos los pensionistas que, con carácter general, pagarán el 10% del precio de las medicinas con un tope de entre 8 y 18 euros, y del que estarán exentos los titulares de pensiones no contributivas y los parados sin prestación.La reforma también incluye el control del de-nominado "turismo sanitario" y "fraudulento", mediante la adaptación de una normativa euro-pea que subsanará un error por el que no se pudo facturar a su país de origen la atención de unos 700.000 extranjeros al año, lo que ocasionó un gasto anual de 917 millones de

Los ajustes pretenden ahorrar 7.000 millones en Sanidad También quiere poner fin al llamado ºturismo sanitarioº

euros. La extensión del uso de la Plataforma de Compras Centralizada para fármacos y tec-nología, el fomento del uso de los genéricos, el abaratamiento de las medicinas y la adecuación de los envases a los tratamientos son otras de las actuaciones por las que se reducirá el gasto sanitario. En cuanto al "copago farmacéutico" de los pensionistas, los que no tengan obligación de hacer la declaración de la renta -el 90%-, aportarán un máximo de ocho euros al mes. Para los que tengan obligación de declarar, el límite estará en 18 euros mensuales.Los pensionistas con rentas superiores a los 100.000 euros anuales pagarán el 60% de las medicinas, pero tendrán un tope de 60 euros al mes. Los que no tengan obligación de hacer la declaración de la renta seguirán abonando el 40% del precio de los fármacos, como hasta ahora, y los que sí deban declarar pagarán el 50%, un porcentaje que se eleva al 60% para las rentas superiores a 100.000 euros.

El Gobierno deja de financiar fármacos para síntomas menores El Gobierno establece un nuevo sistema de revisión de precios a la baja para los fármacos financiados, de modo que, según recoge el Real Decreto ley publicado en el BOE, "sólo se tendrán en cuenta" las reducciones que supongan, "como mínimo", el 10 por ciento sobre el precio industrial máximo en vigor autorizado para la financiación con fondos públicos. Asimismo, se excluirán de la prestación farmacéutica de medicamentos y productos sanitarios, aquellos fármacos indicados en el tratamiento de síntomas menores y los que contengan un principio activo que cuente con un perfil de seguridad y eficacia favorable y suficientemente documentado a través de años de experiencia y un uso extenso. También, se mantendrán fuera aquello en convivencia con un medicamento sin receta con la que comparte principio activo y dosis; aquellos que tengan consideración de medicamento como publicitario en el entorno

europeo; y aquellos innovadores que no cumplan un avance terapéuticos indiscutibles. Además, a favor de los medicamentos genéricos, el Gobierno establece un articulo por el cual cuando la pres-cripción se realice por denominación comercial, si el medicamento prescrito tiene un precio superior al del menor precio de su agrupación homogénea el farmacéutico sustituirá el medicamento prescrito por el de menor precio y, en caso de igualdad, dis-pensará el medicamento genérico o el medicamento biosimilar correspondiente. Finalmente, se excluirán fármacos teniendo en cuenta el establecimiento de precios seleccionados, lo que significa que el Gobierno propone a la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos el precio máximo se-leccionado aplicable, teniendo en cuenta grupos de fármacos, de modo que las farmacéuticas acuden a la oferta de medicamentos financiados.


España 1 Mayo 2012

Farmaindustria considera una "chapuza" que se cambien las "reglas del juego" cada seis meses

Así lo ha afirmado su presidente en una mesa redonda para presentar el informe ¨Diez temas candentes de la Sanidad española para 2012¨.

El presidente de Farmain-dustria, Jordi Ramentol, ha asegurado que los recortes aprobados por el Gobierno en materia de Sanidad vuelven a afectar a una industria a la que ya se ha "atizado" cuatro veces con Reales Decretos-ley en los últimos dos años y, en este sentido, ha considerado

intención del nuevo copago far-macéutico no es que pague el usuario, sino desincentivar a los usuarios para que no consuman fármacos innecesa-rios, por lo que la repercusión final del impacto es para el gasto farmacéutico, que son las compañías, incluidas las de genéricos".

farmacéutica lleva dos años con caída de ventas, absor-biendo impactos desde hace tiempo", ha asegurado, advir-tiendo que "compañías que invierten a 10 ó 15 años no pueden estar cada seis me-ses reconsiderando todo". Además, Ramentol ha dejado claro que si las farmacéuti-

En este sentido, el presidente de Farmaindustria ha avanzado que ya hay cinco farmacéuticas internacionales que han iniciado proyectos de desinversión en España,

mientras que otros tres laboratorios nacionales han cancelados proyectos por falta de financiación.

una "chapuza" que se cam-bien las "reglas del juego" al sector "cada seis meses".Así lo ha aseverado durante su participación en una mesa redonda organizada por Pri-cewaterhouseCoopers (PwC) con motivo de la presentación del informe ¨Diez temas can-dentes de la Sanidad española para 2012¨."Esto es inaguan-table", según el presidente de la patronal de la industria farmacéutica en España, que ha criticado que "nuevamente sean los proveedores los que paguen los recortes" aproba-dos por el Gobierno central en materia de sanidad. Por ejemplo, ha recordado que "la

De hecho, Ramentol ha estima-do que, tras este último paque-te de medidas, los ingresos de los laboratorios farmacéuticos en España caerán un 20 por ciento en 2012, lo que hace que el futuro de esta industria "corra peligro". En este sentido, el presidente de Farmaindus-tria ha avanzado --sin querer dar nombres-- que ya hay cinco farmacéuticas internacionales que han iniciado proyectos de desinversión en España, mien-tras que otros tres laboratorios de ámbito nacional han can-celados proyectos por falta de financiación. "Y al paso que vamos, no quedará ninguna", ha asegurado. "La industria

cas ganan dinero es por las exportaciones a otros países, porque "en España no ganan dinero", ya que los precios de los medicamentos están un 23 por ciento por debajo de la media europea.El presidente de Farmaindus-tria ha pedido al Gobierno que den un impulso a la industria y a la innovación como se está haciendo en otros países, ya que a su juicio España se está "desindustrializando". "Y la in-dustria es fundamental para el país, sobre todo ahora que el sector inmobiliario no puede tirar del empleo y el sector turístico ya ha llegado a un nivel máximo", ha recordado.


España 1 Mayo 2012

La industria innovadora lamenta el "nuevo ataque" para los medicamentos de marca

Farmaindustria sostienen que el Real-Decreto ley sobre me-didas para garantizar la soste-nibilidad del Sistema Nacional de Salud, publicado en el BOE, es un "nuevo ataque contra la innovación" y, en concreto, contra los medicamentos de marca "a favor" de los gené-ricos, incluso a igualdad de precio. Aunque entiende que es necesario adoptar reformas de "gran calado" en el sistema sanitario, ante el actual con-texto de crisis económica que pone en riesgo la viabilidad

enfrentan, pues, a un nuevo y duro escenario para el de-sarrollo de su actividad", por lo que Farmaindustria confía en que el desarrollo de esta nueva norma se haga en un "marco de diálogo transparen-te, abierto y leal". A falta de conocer el desarrollo final de la nueva normativa, y por tanto el impacto directo que tendrá sobre el sector, desde la or-ganización se pide llegar a un "consenso" donde sea posible compaginar la sostenibilidad económica y presupuestaria,

medicamentos al incorporar (en su artículo 93 bis) un meca-nismo de precios selecciona-dos para fármacos sujetos a precios de referencia y según conjuntos terapéuticos, por el que el Ministerio de Sanidad establecerá un precio máximo de financiación a partir del cual aquellos medicamentos que superen dicho precio máxi-mo quedarán excluidos de la financiación por el Sistema Nacional de Salud. Además, recuerda que tam-bién se verán afectados por

La patronal farmacéutica sostiene que dicho Real De-creto constituyen un recorte sin precedentes en el gasto farmacéutico y exigen de la industria farmacéutica "un importante sacrificio", siendo de nuevo el sector que, a su juicio, "más va a contribuir a la sostenibilidad de las

cuentas públicas".

futura del Sistema Nacional de Salud (SNS), lamenta que "una vez más el mayor peso de las mismas vaya a recaer sobre la industria farmacéutica".La patronal farmacéutica sostiene que dicho Real De-creto constituyen un recorte sin precedentes en el gasto farmacéutico y exigen de la industria farmacéutica "un importante sacrificio", siendo de nuevo el sector que, a su juicio, "más va a contribuir a la sostenibilidad de las cuen-tas públicas". "Las compañías farmacéuticas en España se

el acceso de todos los ciuda-danos a los nuevos y mejores tratamientos y la estabilidad empresarial, "los tres pilares básicos de nuestro sistema público de salud", sostienen.En los últimos dos años, y como consecuencia de los RDL 4 y 8/2010 y 9/2011, las compa-ñías farmacéuticas han tenido que hacer frente a impactos cercanos a los 4.000 millones de euros, lo que equivale al 30 por ciento de su mercado.El Real Decreto aprobado in-troduce un importante cambio en materia de financiación de

el cambio en el modelo de copago farmacéutico, que "su-pone adoptar un mecanismo ya existente en toda Europa y que tendrá un efecto tanto re-caudatorio como disuasorio"; la revisión del sistema de precios de referencia, la actualización del vademécum mediante la desfinanciación de medicamen-tos para síntomas menores, o las nuevas condiciones para la fijación de precios fijadas en el artículo 90, entre otras medidas de este RDL que afec-tan directamente a la industria farmacéutica.


España 1 Mayo 2012

La venta de antibióticos sin prescripción aumenta las interacciones entre medicamentos

Un 12 por ciento de las farmacias en Espa-ña podrían estar vendiendo antibióticos sin la obligatoria receta médica, su consumo sin la prescripción de un médico aumenta las interac-ciones entre medicamentos y reduce su eficacia, recuerda el presidente del Observatorio de la Prescripción, órgano consultivo de la Organi-zación Médica Colegial (OMC), el doctor Pedro Hidalgo. A su juicio, según ha explicado en una entrevista a Europa Press, es una "irresponsa-bilidad e ilegalidad" que aún haya farmacias que, como explica un reciente informe de la OCU, sigan en España "indicando, dispensando y vendiendo un antibiótico", rompiendo así con el "compromiso" médico para el paciente y la "confianza" que debe haber con el médico. Esta situación imposibilita que su consumo que-

Caiber propone que se clasifiquen los ensayos clínicos según sus riesgos

La Plataforma Española de Ensayos Clínicos (Caiber) presentó el pasado 19 de abril una nueva propuesta de clasificación de ensayos clínicos ante el Global Science Forum de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE). Según Joaquín Casariego, director de la Pla-taforma y según recoge El Global, esta nueva clasificación se divide no en fases, sino en categorías basadas en "el riesgo que cada en-sayo pueda tener sobre el paciente o sobre la fiabilidad y seguridad de los datos". La idea es, según Casariego, mantener los máximos niveles de seguridad de los ensayos en fase I y disminuir los requisitos exigidos en ensayos de fases más avanzadas.

Como explica un reciente informe de la OCU

de reflejado en el historial clínico del paciente, "y nos encontramos en urgencias con efectos adversos y con problemas a veces graves pero que no podemos achacar a qué porque no viene en su historial", añade. En la actualidad, señalan desde la OCU, la situación ha mejorado bastante si se tiene en cuenta que un estudio anterior, realizado hace 9 años, mostraba que más de la mitad de las farmacias (55%) dispensaba en aquel momento fármacos sin receta. No obstante, "teniendo en cuenta que la pres-cripción es siempre el final de un acto tera-péutico", el doctor Hidalgo afirma que, para la organización médica a la que pertenece, un 12 por ciento siga vendiendo fármacos si receta es un "gran porcentaje".

Pero esta iniciativa no es nueva. Ya hace más de un año que Caiber colidera junto a Alema-nia un proyecto de cooperación internacional para el desarrollo coordinado de ensayos clí-nicos no comerciales. A raíz de este proyecto, a finales de 2011, la OCDE publicó una serie de recomendaciones a este grupo de trabajo, compuesto finalmente por 70 expertos de los cinco continentes, entre las que se encontraba esta nueva clasificación de ensayos clínicos atendiendo a los riesgos.En las próximas semanas, el grupo se reunirá de nuevo en Washington para acordar cómo implementar la propuesta a nivel mundial. Casa-riego cree que la OCDE podría tenerlo sugerido a nivel mundial en un año.


España 1 Mayo 2012

Fenin enfatiza el valor de la evaluación en red

La evaluación de tecnologías sanitarias en red, aprobado por el gobierno el pasado mes de marzo, fue el tema protagonista del último en-cuentro organizado por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), en

En opinión de Margarita Alfonsel, secretaria general de Fenin, "la implicación e interacción entre todos los agentes hará que la evaluación se aun proceso capaz de evaluar en perspectiva el impacto de la tecnología en los pacientes, los

Anefp y Cesif orientarán la formación de los visitadoresLa Fundación Anefp y el Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (Cesif) han firmado un acuerdo para organizar el pro-grama de desarrollo profesional "La oportunidad del cambio: de la visita médica a la venta en farmacias". El curso está dirigido a profesio-nales del sector farmacéutico con experiencia

en visita médica que, tras la entrada en vigor de las medidas aprobadas por los distintos go-biernos, que, consecuentemente, han provocado una transformación del mercado farmacéutico y del papel que juega la oficina de farmacia, requieren orientar su gestión comercial al nuevo escenario establecido.

En el último encuentro organizado por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), en colaboración con la Fundación Gaspar Casal y la Agencia Laín Entralgo.

el principal objetivo de este proceso de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) es garantizar el acceso de

los pacientes a las tecnologías innovadoras atendiendo a criterios de costes y efectividad clínica

colaboración con la Fundación Gaspar Casal y la Agencia Laín Entralgo. Durante la jornada, los ponentes destacaron que el principal objetivo de este proceso de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) es garantizar el acceso de los pacientes a las tecnologías innovadoras atendiendo a criterios de costes y efectividad clínica. Y, de cara a los profesionales, la ETS ofrece a los agentes de la prestación sanitaria información de gran utilidad sobre la efectivi-dad y el coste por indicación de las nuevas tecnologías, en las diferentes etapas del ciclo de vida de la tecnología sanitaria.

profesionales sanitarios, los servicios de salud y la sociedad en su conjunto". Eso sí, todo ello desde la máxima transparencia, colaboración y cohesión de todos los agentes implicados. Al hilo de esto, los ponentes subrayaron el afán de mejora continua del sector tecnológico, un compromiso que debe ir acompañado de una estandarización de la metodología de análi-sis y de estudios económicos coste-efectivos y coste-económicos en tiempo y forma que avalen la toma de decisiones en la compra y en la renovación de tecnología sanitaria en nuestro país.


España 1 Mayo 2012

Merck anuncia un ERE para reducir un 20% su plantilla española

El grupo farmacéutico alemán Merck anunció ayer a los trabajadores la presentación inme-diata de un Expediente de Regulación de Em-pleo (ERE) para reducir un 20% la plantilla en España, que hoy es de un millar de personas.El nuevo director general de Merck España, Rogelio Ambrosi, destacó, sin embargo, que la firma va a mantener sus tres centros pro-ductivos: las plantas de productos químicos y farmacéuticos de Mollet y la planta biotecnológica de la antigua Serono en Tres Cantos (Madrid).La firma enmarcó el recorte en la necesidad de mantener la competitividad ante la caída del precio de los medicamentos, el aumento de los genéricos y la reducción de los lanza-

Genoma España transfiere a Bioncotech las patentes de un proyecto de autoinmunes

La Fundación Genoma España ha transferido a la empresa valenciana Bioncotech Therapeutics la familia de patentes de uno de sus proyectos de cartera tecnológica que, en esta ocasión, está dirigido al desarrollo de inhibidores de la interacción TCR-Nck en linfocitos T para el tratamiento de enfermedades de origen autoin-mune. Los inhibidores, útiles para el tratamiento de enfermedades de origen autoinmune, como la esclerosis múltiple o la artrítis reumatoide, han sido desarrollados por el grupo de inves-

mientos de nuevos medicamentos, los únicos que tienen altos márgenes. Se prevé que el ERE, que empezará a negociarse la semana que viene, afecte principalmente a la red de ventas y los servicios administrativos, repartidos entre Madrid y Barcelona, y tenga poco impacto en las fábricas de Mollet (que ya redujeron plantilla con un ERE en el 2008 y emplean ahora a unas 400 personas) y en la Madrid (que produce hormona de crecimiento). El re-corte se enmarca en el plan ‘Fit for 2018’ de reestructuración global que ha puesto en marcha la multinacional para reducir ineficiencias de la organización y hacer sostenible el negocio a medio y largo plazo.

Ferrer entra en Alexza

tigación liderado por el doctor Balbino Alarcón, del Centro de Biología Molecular Severo Ochoa, perteneciente al Consejo Superior de Investi-gaciones Científicas (CSIC). El acuerdo contempla un proyecto de investiga-ción de tres años asociado a la licencia, por el que el grupo continuará trabajando en el estudio del mecanismo de acción y evaluación de los compuestos. Por su parte, Bioncotech pondrá en marcha los estudios preclínicos y clínicos con los inhibidores.

La farmacéutica Ferrer, controlada por la fami-lia Ferrer-Salat, diversifica su actividad con la entrada en una cotizada firma estadounidense. Ferrer ha alcanzado un acuerdo para destinar tres millones de dólares (2,28 millones de euros) a la compra de 2,42 millones de acciones de

Alexza, que cotiza en el Nasdaq. La compañía catalana ha valorado los títulos de Alexza en 1,24 dólares, y tomará una participación inicial del 3,356%, según fuentes conocedoras de la operación, que está pendiente del visto bueno de la FDA estadounidense.


España 1 Mayo 2012

La leonesa Biomar descubre un extracto del erizo de mar con propiedades antiacnéEl acuerdo con Infitec permitirá al producto llegar a 44 países y prevé ventas por valor de 200.000 euros en los tres primeros años

La compañía leonesa Biomar ha descubierto un extracto del erizo de mar con propiedades cosméticas que espera desarrollar con la ca-talana Infinitec Activos de cara a una próxima explotación comercial de un tratamiento con propiedades desinfectantes y antiacné. Según han informado a Europa Press fuentes de Biomar, este extracto denominado en sus ensayos clínicos AD037 está patentado por Bio-mar Microbial Technologies y, actualmente, se encuentra a la espera de los últimos ensayos clínicos para tener su nombre comercial con

Biosearch Life firma un acuerdo con Angelini

Biosearch Life, compañía biotecnológica de re-ferencia en el mundo de los ingredientes salu-dables, ha anunciado la firma de un acuerdo de licencia y distribución exclusiva con Angelini Farmacéutica para la comercialización en el mercado español de Hereditum Lactobacillus Fermentum Lc40 orientado al tratamiento pre-ventivo y curativo de la mastitis en mujeres lactantes.“Estamos muy satisfechos por la firma de este acuerdo con Angelini Farmacéutica y estamos seguros de que el fruto de esta colaboración supondrá una inestimable ayuda para las madres

el que se lanzará al mercado. El consejero delegado de la empresa, Antonio Fernández, ha subrayado que este extracto se ha obtenido de la fermentación de un microorganismo marino que proviene de un erizo de mar y en las pruebas de laboratorio realizadas durante tres años ha demostrado tener "la máxima seguri-dad y eficacia", de acuerdo con la normativa actual en esta materia. "Hemos comprobado que este producto de origen natural cuenta con propiedades antiinfecciosas muy potentes para eliminar la bacteria del acné.

lactantes y la salud de sus recién nacidos. Du-rante los últimos años hemos dedicado mucho esfuerzo a este proyecto, por lo que nos hace especial ilusión poder trasladarlo al mercado y ofrecer otra solución innovadora destinada a conservar y mejorar la salud de las personas”, comenta Jose Mª Roset, director general de Biosearch Life. “La colaboración con Angelini nos ayudará a seguir consolidando nuestra po-sición en el mercado. Este acuerdo representa un paso más en nuestro compromiso por de-sarrollar ingredientes innovadores destinados al área de la salud”

Novartis y Mundipharma, mejores empresas

Novartis (en el tramo de más de 1.000 em-pleados) y Mundipharma España (de 50 a 100 empleados) encabezan, entre otras empreas el ranking de los ¨Mejores Lugares para Trabajar¨ según la opinión de sus empleados, elaborado por ¨Great Place to Work¨.

El director general de la compañía, Nicolás Ramilo, explicó durante la presentación de la encuesta que los empleados de las compañías elegidas "ven a sus empresas como algo suyo, están más comprometidos y eso se traduce en los resultados".


España 1 Mayo 2012

María Río, nueva directora general de Gilead España

Gilead Sciences ha anunciado que María Río se ha unido a la compañía como directora ge-neral para España, con responsabilidad sobre todas las operaciones de Gilead en el país. María Río dependerá de Roberto Úrbez, vice-presidente para el sur de Europa y el Medio Oriente de Gilead Sciences Inc., cargo que ocupa desde el 2011, habiendo sido con anterioridad el director general de España."María Río tiene una destacada carrera de más de 20 años en la industria farmacéutica, tanto en España como a nivel internacional, y esta-mos encantados de contar con ella para dirigir Gilead en España", manifestó Roberto Úrbez. "Su experiencia y conocimiento de la comple-jidad de nuestro negocio será fundamental para afrontar con éxito el crecimiento futuro de Gilead en España facilitando el acceso a los

nuevos productos que permitirán hacer frente a importantes necesidades médicas todavía no cubiertas en la actualidad".María Río se une a Gilead procedente de GlaxoS-mithKline, donde ocupaba la posición de vice-presidenta y directora del Centro de Excelencia de Urología para Europa, Asia-Pacífico, Japón y mercados emergentes, con responsabilidad sobre las estrategias de marketing y los pro-gramas locales de desarrollo clínico y acceso al mercado de los productos de urología. Anteriormente había trabajado en las compañías farmacéuticas Lilly y en Janssen-Cilag, filial de Johnson & Johnson.María Río es Licenciada en Farmacia por la Universidad de Santiago de Compostela y Más-ter en Dirección y Administración de Empresas por el IESE de Barcelona.

NOMBRES PROPIOS


España 1 Mayo 2012

Zeltia aumenta un 37% sus pérdidas en el primer trimestre, hasta 4,26 millones

Recorta un 2,5% sus costes operativos

Zeltia registró una pérdida neta de 4,26 millones de euros en el primer trimestre del año, lo que supone aumentar en un 37% los ¨números rojos¨ del mismo periodo de 2011, cuando alcanzaron 3,1 millo-nes de euros, informó el gru-po a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). Durante el primer trimestre de 2012 el grupo biofarmacéuti-co presidido por José María Fernández-Sousa recortó un 2,5% sus costes operativos. El resultado bruto de explota-ción (Ebitda) del Grupo Zeltia en el periodo de enero a marzo registró un saldo negativo de 3,4 millones, frente a los 2,3 millones de euros negativos de marzo de 2011.

La cifra neta de negocios de Zeltia alcanzó los 31,31 mi-llones de euros en el primer trimestre, lo que representa una caída del 11,6% con res-pecto al mismo periodo del ejercicio anterior. Este resulta-do se vio mermado por la caída en las ventas del segmento biofarmacia, cifradas en 17,8 millones de euros (-13,96%), de los cuales 16,4 millones de euros corresponden a Pharma-Mar con las ventas de Yondelis, que se vieron afectadas por la falta de suministro de Caelix y las medidas de austeridad presupuestaria. Las ventas de PharmaMar en el primer trimestre del año pasado, que ascendieron a 19,6 millones de euros, in-

cluían 2,4 millones de euros de venta de materia prima a Johnson&Johnson. Excluyendo el efecto de las ventas de la materia prima, el descenso de las ventas netas comerciales entre ambos periodos se reduce a un 4,2%. Por su parte, la cifra neta de ventas de las compañías del sector de química de gran consumo ascendieron a 13,3 millones de euros, un 8,2% menos. La línea de barnices y pinturas protectoras de madera registró un crecimiento en sus ventas, aunque otras líneas de negocio se vieron impactadas en gran medida por la crisis de consumo que está afectando a todas las economías europeas y, en particular, al mercado do-méstico.

Sylentis, obtiene el Premio Fundamed a la I+D+I Nacional

La filial de Zeltia, Sylentis, ha sido galardonada con el Premio Fundamed a la I+D+i Nacional "por su esfuerzo económico, humano y empresarial en su labor de investigación, desarrollo e innovación", explican desde la organización de estos recono-cimientos. Para ellos, este trabajo era necesario reconocer por la "difícil coyuntura económica actual".Además, desde los Premios Fundamed han querido desatacar el trabajo de esta compañía en el "desa-rrollo de nuevos productos basados en la tecnología de silenciamiento del ARN de interferencia". En su opinión, éste es "un proceso natural de supresión

RESULTADOS ECONÓMICOS

de los genes que se produce en el organismo". Para la Fundación de Ciencias del Medicamento y Productos Sanitarios (Fundamed) y El Global, que son los organizadores del acto celebrado este miér-coles en el Auditorio Rafael del Pino de Madrid, la innovación aportada por Sylentis es una "auténtica revolución" en el mundo de la biología. En referencia a ello, aseguran que "aporta un avance significativo en la comprensión de la manera en que se activan y desactivan los genes en las células y permitir un enfoque totalmente nuevo para el descubrimiento y desarrollo de fármacos".


España 1 Mayo 2012

Grifols duplica su beneficio en el primer trimestre, hasta los 67,5 millones

La facturación en España cae a 61,9 millones, un 5% menos

Grifols ha obtenido un beneficio neto de 67,5 millones de euros en el primer trimestre de 2012, lo que supone duplicar las ganancias del mismo periodo del año pasado, según informa la compañía, que ha precisado que este resultado incluye los gastos de integración relacionados con la adquisición de Talecris, que se produjo en junio de 2011. En términos ¨proforma¨, sin incluir los costes asociados a la operación de compra de la estadounidense, el beneficio neto ajustado del grupo farmacéutico habría bajado un 3,3% en el primer trimestre, hasta los 79,2 millones de euros.Las ventas totales han alcanzado los 666,7 millones de euros, un 17,7% más, mientras que el resultado bruto de explotación (Ebitda) se ha situado en 213,1 millones, un 41,3% superior al de un año antes.Por áreas geográficas, de enero a marzo, más del 90% de la actividad de la multinacional de hemoderivados se realizó fuera de España, con una contribución de Norteamérica sobre

Grifols apuesta por pagar las donaciones de plasma como complemento de ingresos para los parados


los ingresos totales del 62,5%, del 22,7% por parte de Europa y del 13,6% de otras regiones.Así, las ventas de Grifols en los mercados in-ternacionales superaron los 600 millones de euros, lo que se traduce en un repunte del 21% en términos ¨proforma¨.La compañía ha destacado que en España se están produciendo los "mayores ajustes del gasto sanitario" como parte de las medidas para controlar el déficit público, y la facturación en este país ha caído un 5%, hasta los 61,9 millones de euros y su contribución también se ha reducido, ya que representa el 9% de los ingresos totales de Grifols.La multinacional presidida por Víctor Grifols ha constatado que en este primer trimestre el beneficio neto no se ha visto favorecido por las mejoras en las condiciones de financiación negociadas en enero, y ha pronosticado que su impacto se traducirá en una reducción de los gastos financieros a partir del segundo trimestre.

El presidente de Grifols, Víctor Grifols, ha insta-do a España a espabilarse y a permitir pagar las donaciones de plasma, tal y como ocurría hasta 1985, para dejar de importarlo, ya que el 80% del plasma del mundo procede de Estados Unidos. "España debería espabilarse porque si algún día Estados Unidos deja de exportar plasma, ¿qué pasará? No tendremos plasma ni hemoderivados", ha argumentado en

una conferencia en Matins Esade en Barcelona.En este sentido, ha añadido que de volverse a aprobar en España la venta de plasma, Grifols pagaría por las donaciones unos 70 euros semanales, lo que sumado a la prestación de paro es "una forma de vivir". "Este dinero lo damos en EEUU; si España no lo quiere, que no coja", ha espetado Grifols, y ha indicado que una persona recupera el plasma donado.


España 1 Mayo 2012

Rovi aumenta su beneficio neto un 8% en el primer trimestre

Los laboratorios farmacéuticos Rovi lograron un beneficio neto de 5,3 millones de euros en el primer trimestre del año, un 8% más que en el mismo periodo de 2011, según ha informado la compañía. Los ingresos operativos aumentaron un 9%, hasta alcanzar 50,9 millones de euros en el período de tres meses finalizado el 31 de marzo de 2012, como resultado de la fortaleza del negocio de especialidades farmacéuticas, cuyas ventas crecieron un 8%, y del negocio de fabricación a terceros, que creció un 12% en el primer trimestre de 2012. El beneficio bruto de explotación (Ebitda) de Rovi aumento un 8% en estos tres primeros meses de 2011, hasta los 6,6 millones de euros, mientras que el beneficio neto de ex-plotación (Ebit) sumó 5,4 millones de euros. La compañía anuncia que está revisando la previsión de crecimiento de los ingresos ope-rativos para el año 2012, tras la publicación, el 24 de abril de 2012, de un nuevo paquete de medidas aprobado por el Gobierno con el objetivo de conseguir ahorros por importe su-perior a 7.000 millones de euros en el sector sanitario.

Janssen paga 25 millones a Pharma Mar para potenciar Yondelis en EEUUJanssen Pharmaceutical ha realizado un pago de 25 millones de dólares (unos 19,1 millones de euros) a la biofarmacéutica española Pharma Mar, filial del Grupo Zeltia, como parte del plan de acción firmado por ambas compañías para potenciar el desarrollo en Estados Unidos de su fármaco antitumoral de origen marino Ÿonde-lis¨. Dicho acuerdo se firmó en diciembre de


Las ventas de ¨Bemiparina¨ aumentaron un 12%, hasta alcanzar los 14,8 millones de euros, y las ventas de ¨Corlentor¨ y Össeor¨, de Laboratorios Servier, crecieron un 29% y un 1% respectivamente en el período de tres me-ses finalizado el 31 de marzo de 2012. Las ventas de ¨Thymanax¨, un antidepresivo inno-vador de Laboratorios Servier que Rovi lanzó en marzo de 2010, crecieron un 79% hasta alcanzar 2,8 millones de euros en el primer trimestre de 2012. En enero de 2011, Rovi inició la comercialización de Äbsorcol¨, cuyo principio activo es ezetimiba, y ¨Vytorin¨, que combina dos principios activos, ezetimiba y si-mvastatina, la primera de las cinco licencias de Merck Sharp & Dohme (MSD), en España. Las ventas de Äbsorcol¨ y ¨Vytorin¨ crecieron en tres veces hasta alcanzar 2,8 millones de euros en el primer trimestre de 2012. Finalmente, Rovi ha anunciado que propondrá a la Junta General de Accionistas un dividendo con cargo a los resultados del ejercicio 2011 de 0,1269 euros por acción. Este dividendo propuesto implicaría el pago del 35% del be-neficio neto consolidado del año 2011.

2011 y esta cantidad se trata del segundo pago realizado por Janssen, que ya destinó otros 25 millones de dólares a Pharma Mar tras firmar el acuerdo. El objetivo es que Janssen lleve a cabo un estudio pivotal de fase III con Ÿonde-lis¨ en cáncer de ovario recurrente (ROC) y com-pletar hasta su finalización el estudio de fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de 2011.


España 1 Mayo 2012

Sanofi Pasteur MSD: una campaña en Twitter para donar mosquiteras contra la malaria

La farmacéutica Sanofi Pasteur MSD ha lan-zado una campaña en Twitter en favor de la lucha contra la malaria, a través de la cual dona 12 mosquiteras por cada 120 ¨tweets¨ que se enviaron el pasado 25 de abril, con el ¨hastag¨ #vacunasparalavida, coincidiendo con el Día Mundial de la enfermedad y la Semana Europea de la vacunación. Así lo anunció la compañía durante una comida benéfica ¨Tu presencia cuenta¨, una iniciativa con la que pretende colaborar con el programa de UNICEF ¨Supervivencia infantil y materna¨

para reducir la mortalidad infantil en África, donde la malaria infecta a un niño cada 30 segundos. La iniciativa en Twitter tendrá validez sólo para un día y los interesados en participar en ella deberán enviar un mensaje en esta red social entre las 14.00 y las 20.00 horas con el ¨hastag¨ #vacunasparalavida. Además, la compañía Sanofi Pasteur MSD tam-bién contribuirá a la lucha contra esta enfer-medad mediante la donación de 3.000 euros y otras 12 mosquiteras por cada asistente a la comida benéfica.

SEAIC: Una página en Facebook para resolver dudas sobre la alergia

La Sociedad Española de Alergología e Inmu-nología Clínica (SEAIC) ha habilitado una pági-na en Facebook para resolver las dudas sobre alergia. "El objetivo de esta iniciativa es llevar un mensaje de concienciación a la población española acerca de la gravedad de las enfer-medades alérgicas, de su posible prevención y tratamiento con el fin de alcanzar una calidad de vida adecuada para los pacientes alérgi-

cos", ha precisado el presidente de la SEAIC, el doctor José María Olaguibel. "Este tipo de acciones son positivas porque la formación e información redunda positivamente en la calidad de vida del paciente alérgico", ha señalado la coordinadora de Comunicación de la SEAIC, la doctora Arantza Vega, quien ha apostado por un "correcto diagnóstico" y por un tratamiento, "que debe realizarse siempre en la consulta".

Novartis: Una 'app' para detectar meningitis

Una nueva aplicación para iPad, iPhone y otros smartphones basados en Android ayudará a sus usuarios a detectar los síntomas de la meningitis e indicará, gracias a la tecnología GPS que tienen estos dispositivos, el hospital más cercano y la ruta más directa de acceso al mismo.

EN LA RED

Esta es la útil app, desarrollada por la compa-ñía Delaware, con la colaboración de Novartis Vaccines y La Caixa, será presentada en uno de los actos organizados por la Fundación Irene Megías contra la Meningitis (FIMM), única en-tidad sin ánimo de lucro que lucha en nuestro país contra esta enfermedad.

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Sanidad

Farmatelex nº 506

1 mayo 2012

Sanidad llega a un acuerdo con 14 CCAA para la compra conjunta de la vacuna de la gripe

El Consejo de Ministros ha aprobado un acuerdo por el que se autoriza la conclusión del acuerdo marco para la compra conjunta de 5,2 mi-llones de dosis de la vacuna de la gripe estacional para la campaña 2012-2013, a la que se han sumado todas las comunidades salvo Andalucía, País Vasco y Cataluña. Así lo ha anunciado la vicepresidenta del Gobierno, Soraya Sáenz de Santamaría, quien ha avan-zado que con esta medida se

El gasto farmacéutico del SNS en marzo fue de 942 millones de euros

El gasto farmacéutico del Sis-tema Nacional de Salud (SNS) durante el pasado marzo fue de 942.071.987 euros, un 3,60% menos con respecto al mismo mes del año anterior, según los datos sobre gasto a través de receta oficial envia-dos por las comunidades a la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Además, la variación interanual fue del -7,80%. Por comunidades, las que más han reducido su gasto han sido La Rioja (-9,26%), Navarra (-7,17%), Baleares (-6,40%), Cataluña (-5,98%) y País Vasco (-5,69). En cambio, un total de

Un 3,6% menos que el año anterior

cuatro regiones presentan un crecimiento positivo, liderando este incremento Melilla (9,34% más que el mismo mes de 2011), seguida de Castilla-La Mancha (6,26%), Murcia (4,33%) y Ceuta (1,98%). En cuanto al gasto medio por re-ceta, el dato del pasado mes de marzo fue de 11,32 euros, lo que reflejó un descenso del 3,73% respecto al mismo pe-riodo del año anterior, lo que deja la variación interanual de un -8,37%. Por otro lado, en marzo se contabilizaron un total de 86.431.865 recetas facturadas, un 0,13% más con respecto al mismo periodo del año anterior, lo que sitúa la va-riación interanual en el 0,62%.

En este sentido, las regiones donde se produjo un mayor incremento del número de re-cetas fueron Melilla (12,14%), Murcia (11,41%), Castilla-La Mancha (8,14%) o Aragón (5,38%). En cambio, en otras como Andalucía (-4,73%), Can-tabria (-4,33%), Ceuta (-3,15%) o La Rioja (-1,58%) se ha producido un descenso en el número de recetas. Tras estos datos, el departamento de Ana Mato ha agradecido a todas las comunidades y a los profesiona-les su esfuerzo en la promoción del uso de los medicamentos, ya que "redunda en beneficio de la salud de los ciudadanos y contribuye a la sostenibilidad financiera del SNS".

puede alcanzar un ahorro de 6,27 millones de euros, ya que se enmarca dentro de las actuaciones puestas en mar-cha "para ser más eficiente y austero a la hora de compro-meter gastos corrientes". Este procedimiento se utilizó por primera vez el año pasado y, en esa ocasión, suscribieron di-cho acuerdo Aragón, Asturias, Baleares, Cantabria, Castilla y León, Comunidad Valenciana, Extremadura y Madrid para adquirir 3,6 millones de dosis.

El ahorro entonces fue de 3,84 millones de euros. Para esta próxima compra se han sumado Canarias, Castilla-La Mancha, Galicia, Murcia, Na-varra y La Rioja. Dado que aún no se conoce el precio real de la adquisición de cada dosis, el ahorro estimado se ha cal-culado teniendo en cuenta la diferencia de precio de adqui-sición por dosis por las CCAA que no entraron en el Acuerdo del año 2011 y aquellas que sí participaron.

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Sanidad

Farmatelex nº 506

<1 mayo 2012

Farmaindustria recurre las sustituciones del Servicio de Salud de Castilla La Mancha

Las 'malas prácticas' del Ser-vicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam), que lleva más de un mes sustituyendo prescripciones de medicamen-tos de varios grupos terapéuti-cos (IBP, estatinas y ARA-II) por equivalentes de menor coste, ya han obtenido respuesta por parte de la industria farmacéu-tica innovadora. La patronal Farmaindustria interpuso el

El Servicio de Salud de Castilla-La Mancha (Sescam) lleva más de un mes sustituyendo prescripciones de medicamentos de varios grupos terapéuticos (IBP, estatinas y ARA-II) por equivalentes de menor coste

de ella una vulneración clara de la libertad de prescripción con las que están dotados los facultativos. A esto habría que añadir el hecho de que la sus-titución de medicamentos con distinto principio activo puede poner en peligro la seguridad de los pacientes. "El riesgo es enorme, si se tiene en cuenta que esto afecta a personas con enfermedades importantes

valorar la decisión del Servicio Gallego de Salud (Sergas) de incentivar a los médicos a que no prescriban novedades terapéuticas sin alternativa de genéricos, así como la li-mitación de la dosificación de determinados principios activos, medidas incluidas, entre los objetivos asisten-ciales para 2012. Sobre este particular, el responsable de

pasado 18 de abril un recurso de casación, alegando una presunta invasión de compe-tencias. Este argumento se asienta en lo establecido por la Ley de Garantías, que otor-ga al Ministerio de Sanidad la potestad exclusiva para el establecimiento de las agru-paciones homogéneas de me-dicamentos intercambiables.Por este motivo, José Ramón Luis-Yagüe, director del depar-tamento de Relaciones con las Comunidades Autónomas de Farmaindustria, estimó que la medida del Sescam es "inaceptable", derivándose

como son la hipercolesterole-mia o la hipertensión", afirmó.El representante de la patronal se quejó también de que las prácticas del Sescam suponen un "ataque contra la industria y la innovación", ya que menos-precian los esfuerzos realiza-dos por las compañías en la investigación y el desarrollo de novedades terapéuticas que han tenido que demostrar su eficacia, seguridad y calidad ante los organismos compe-tentes y han sido aprobados por ellos.Incentivos del SergasPor otro lado, Luis-Yagüe quiso

Farmaindustria definió como un "sinsentido" el que se limi-te a los pacientes el acceso a medicamentos que han sido aprobados y consideró que estas decisiones "penalizan la apuesta de la industria por la innovación".Cabe aquí señalar que entre las novedades terapéuticas aprobadas recientemente hay tratamientos para enfermeda-des como la hepatitis C o la prevención del ictus, con altas tasas de mortalidad asociada, que han visto muy limitada su utilización, especialmente, en algunas regiones españolas.

La patronal Farmaindustria interpuso el pasado 18 de abril un recurso de casación,

alegando una presunta invasión de competencias

SANIDAD EN LAS CCAA

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Sanidad

Farmatelex nº 506

1 mayo 2012

Canarias rechaza el copago farmacéutico

La consejera de Sanidad de Canarias, Brígida Mendoza, ha afirmado en Madrid que antes que el copago hay margen para "medidas de racionalización" como la reducción de gasto en medicamentos mediante la receta electrónica y la prescripción por principio activo. Así lo ha asegurado durante su participación en el ¨Ciclo de Innovación, Eficiencia y Buen Gobierno en Sanidad¨ organizado por la Fundación Bamberg, recordando que gracias a esta medida su comu-nidad consiguió durante 2011 un ahorro del 9,11 por ciento "por delante de doce comunidades autónomas"."Hay que trabajar por el uso racional de los recursos sanitarios que siempre serán escasos", según Mendoza, que también ha recal-cado la importancia de informar de los derechos y deberes al paciente y reforzar la educación para la salud ya que esto "es invertir en el control de gasto futuro".

Cataluña estudiará el euro por receta pero lo ve "compatible" con las medidas del GobiernoEl conseller de Sanitat de la Generalitat de Cataluña, Boi Ruiz, ha destacado que antes de decidir si Cataluña elimina el pago del euro por receta tiene que cuantificar el impacto de las medidas propuestas por Sanidad, aunque ha adelantado que "tal como contempla la ley de presupuestos de la Generalitat, ambas medidas pueden ser compatibles". En este sentido se ha manifestado el conseller, tras asistir a la reunión del Consejo Interterritorial de Sanidad, que ha reunido a los consejeros del ramo y que preside la ministra, Ana Mato, en una reunión en la que se han abordado las medidas de ajuste en el ámbito de la sanidad. Ruiz ha destacado que valorarán y analizarán las medidas propuestas

Advierte de que todavía había margen para la racionalización

La consejera ha reiterado su reivindicación al Gobierno central de subsanar la insuficiencia financiera que asciende a 1.423,2 millones de euros, derivada de la aplicación del modelo de financiación sanitaria vigente entre 2002 y 2009.A este respecto, Mendoza ha asegurado que "Ca-narias ha cumplido sus deberes presupuestarios" primando la Sanidad con un 38,44 por ciento del presupuesto de la comunidad, un 2% más respecto a 2011.En el marco del Consejo Interterritorial del Sis-tema Nacional de Salud (CISNS), la consejera canaria ha vuelto a reclamar "un nuevo modelos de financiación finalista" que se ajuste a la renta per cápita de las comunidades autónomas, así como una "unificación de la cartera de servicios básicos con ficha financiera en todos el territorio nacional" y un "sistema de retribución homogé-neo para los profesionales".

para determinar la validez del euro por receta, y sobre todo para comprobar si estas medidas "no suponen un segundo esfuerzo sobreañadido a los ciudadanos de Catalunya con respecto a la financiación sanitaria". Por ello, el conseller ha insistido en que desde Catalunya no se pueden hacer más sobresfuerzos en contención de gas-tos sanitarios, pero sí en decisiones que "permi-tan mejorar fuentes de ingresos".En este sentido, el conseller ha indicado que es-tas medidas son necesarias, pero insuficientes, y ha recalcado que Catalunya "no puede ir más allá", por lo que ha propuesto que se tomen me-didas que no sean sobre ajuste de costes, sino sobre ingresos y financiación de sistema.

SANIDAD EN LAS CCAA


Internacional 1 mayo 2012

Sanofi y la Fundación Michael J. Fox colaboran contra la enfermedad de Parkinson

Sanofi ha iniciado una colaboración con la Fun-dación Michael J. Fox (MJFF) para llevar a cabo un ensayo clínico con el que evaluar la seguri-dad y la tolerabilidad de AVE 8112, un inhibidor de la PDE4 --inhibidor de la fosfodiesterasa de tipo 4--, desarrollado por Sanofi en pacientes con enfermedad de Parkinson. "AVE 8112 ha demostrado una actividad procognitiva prome-tedora en los modelos preclínicos que puede re-sultar interesante para los aspectos cognitivos no tratados de la enfermedad de Parkinson, un área cuyas necesidades no se han cubierto y en

Nestlé compra la división de nutrición infantil de Pfizer por 9.115 millones de euros

El grupo alimentario suizo Nestlé ha llegado a un acuerdo para adquirir por 11.850 millones de dólares (9.115 millones de euros) la división de nutrición infantil del laboratorio estadounidense Pfizer, informó la compañía helvética. La transacción, pendiente de recibir el permiso de las autoridades de competencia, permitirá al

Mylan anuncia su expansión en Irlanda

Irish Taoiseach Enda Kenny, Mylan y la Irish De-velopment Authority (IDA) han anunciado una importante iniciativa de inversión para ampliar las operaciones de Mylan en Dublín y Galway. Por medio de una inversión anual en Mylan de hasta 76 millones de euros (100 millones de dólares) en los próximos cinco años, incluyendo fondos para ampliar las capacidades de investi-gación y desarrollo (I+D), además de apoyo del

Gobierno de Irlanda por medio de la IDA, Mylan añadirá más de 500 nuevas posiciones a su fuerza laboral con sede en Irlanda para el año 2016. Mylan actualmente es el mayor fabrican-te farmacéutico de genéricos de Irlanda y una de las principales compañías farmacéuticas del mundo. La IDA es la agencia irlandesa respon-sable de atraer las inversiones directas extran-jeras para el país.

la que un nuevo tratamiento marcaría una gran diferencia en las vidas de los pacientes", ha ase-gurado el Director General de la MJFF, el doctor Todd Sherer. Así, según los términos de la cola-boración, la MJFF patrocinará un ensayo clínico de fase Ib para evaluar la seguridad y la tolerabi-lidad de AVE 8112 en pacientes con enfermedad de Parkinson. Todos los datos y resultados que se generen en el ensayo clínico serán propiedad de la MJFF y se compartirán con Sanofi. Los pla-nes de desarrollo posteriores se basarán en los resultados del estudio.

grupo suizo mejorar su posición en el mercado global de nutrición infantil. "Pfizer Nutrition representa una excelente opor-tunidad estratégica y esta adquisición subraya nuestro compromiso de ser líderes en nutrición, salud y bienestar a nivel mundial", destacó Paul Bulcke, consejero delegado de Nestlé.

Para ampliar las operaciones de Mylan en Dublín y Galway



La PhRMA pide a las autoridades que mantengan su apuesta por el sector 'farma'

El sistema sanitario y la eco-nomía estadounidense se en-frentan a nuevos desafíos, en los que jugará un papel impor-tante la industria farmacéuti-ca. Esta, que no escatima es-fuerzos, se ha postulado como un firme aliado de las autori-dades, aunque para que esa colaboración se haga efectiva necesitará de la confianza de su compañero de batalla. Así lo expresó, John Castellani, presidente y director ejecutivo de la PhRMA, durante la con-vención anual de la patronal farmacéutica americana, que tuvo lugar el pasado 12 abril.Durante su discurso, Castella-ni recordó que "las soluciones que necesita el sistema sani-tario hoy y las que necesitará en el futuro dependerán de que exista en Estados Unidos un sector biofarmacéutico fuerte y dinámico".En caso de que las autori-dades se distraigan de este propósito, el máximo respon-sable de la patronal farma-céutica estadounidense advir-tió de que el país perderá "su dominio sobre el sector biofar-macéutico a nivel mundial" y dejará la puerta abierta a que países como "China, India o Singapur, que han entendido perfectamente cuál es el va-lor económico de la innova-ción farmacéutica, tomen la delantera". Para que eso no

ocurra, Castellani pidió a las autoridades "consistencia" en su apuesta por la industria farmacéutica, la cual tendrá que hacer frente a diversos re-tos en los próximos años para poder seguir creciendo y para continuar con su labor de me-jorar la vida de los pacientes.Los retos de la industriaEntre los retos más importan-tes a los que se enfrenta la in-dustria cabría destacar, según el presidente de la PhRMA, el cambio y la redirección de sus líneas de investigación, para aproximarse a aquellas áreas en las que siguen existiendo necesidades terapéuticas no cubiertas. En este sentido, Castellani quiso destacar en-fermedades como la Enferme-dad de Alzheimer, los distintos tipos de cáncer o el párkinson.Para ello, también se estima necesaria una "mejora en el proceso de descubrimiento de nuevas moléculas, que será posible gracias a la iden-tificación y la implementación de avances tecnológicos que ayuden a mejorar la eficiencia y la productividad de las acti-vidades de I+D".Por otro lado, Castellani seña-ló como un aspecto clave el fomento de la colaboración de la industria con otros agentes del sistema de ciencia. A este respecto, llamó a la industria a trabajar más estrechamen-

te con los legisladores, orga-nismos regulatorios y otros agentes del sector sanitario, "en busca de nuevas formas de trabajar unidos"."Solo a través de una relación renovada y reforzada que se base en la colaboración entre la industria, la academia, el gobierno, los pacientes y los profesionales de la sanidad podremos salir victoriosos de los retos que tendremos que afrontar de aquí en delante", concluyó Castellani.Cambios en la junta directivaLa PhRMA emitió un comu-nicado una vez finalizada su reunión anual para dar cuen-ta de los cambios que se han producido en la cúpula de su junta directiva. A este respec-to, cabe destacar la elección de John Lechleiter, actual pre-sidente y director ejecutivo de Eli Lilly, como nuevo presiden-te de la misma. El presidente de la patronal dio la bienveni-da a Lechleiter y se congratuló de poder trabajar "con este vi-sionario, que es un líder apa-sionado del sector".El nuevo presidente de la jun-ta directiva de la PhRMA, que se puso al frente de Lilly en 2008 tras casi 30 años de carrera en la firma norteame-ricana, mostró su satisfacción por ser seleccionado para ser-vir a la patronal en un momen-to tan crucial.

Así lo expresó, John Castellani, presidente y director ejecutivo de la PhRMA, durante la convención anual de la patronal farmacéutica americana



El CEO de AstraZeneca, David Brennan, abandona el cargo tras los malos resultados del 1Q

AstraZeneca ha anunciado que su director eje-cutivo, David Brennan, abandonará su cargo el próximo 1 de junio para que sea el actual direc-tor financiero Simon Lowth quien lo ocupe de forma provisional."Después de más de seis años como director ejecutivo de esta gran empresa, he decidido que ahora es el momento adecuado para retirarse y permitir que un nuevo líder tome las riendas",

Quintiles, compañía global de servicios biofar-macéuticos, ha anunciado la designación de Tom Pike como director ejecutivo. Este nombra-miento es parte del plan de sucesión a largo plazo de la compañía. Dennis Gillings, director de Gran Bretaña (Commander of the British Em-pire, CBE), quien fundó la compañía, continúa como presidente ejecutivo de la Junta Directiva. Pike se unirá a Quintiles a partir del próximo 30 de abril de 2012.“Tom tiene una trayectoria impresionante ayu-dando a los clientes a manejar entornos que cambian rápidamente y resolviendo problemas comerciales complejos”, comentó Gillings.

NOMBRES PROPIOS

Tom Pike como director ejecutivo de Quintiles

Abandonará su cargo el próximo 1 de junio para que sea el actual director financiero Simon Lowth quien lo ocupe de forma provisional.

señaló Brennan.El anuncio se produjo tras conocerse los re-sultados del primer trimestre de la compañía, donde el resultado del ejercicio cayó en un 44% (1.600 millones de dólares). Mientras tanto, las ventas disminuyeron un 11% (7.300 millones de dólares), por debajo de los pronós-ticos que habían realizado los analistas (7.900 millones).

Dennis Gillings, director de Gran Bretaña (Commander of the British Empire, CBE), quien fundó la compañía, continúa como presidente ejecutivo de la Jun-ta Directiva. Pike se une a Quintiles a partir del 30 de abril de 2012.

Pike trae a Quintiles sus 30 años de experien-cia en distintas industrias y compañías líderes. Se desempeñó durante 22 años en Accenture, incluidos más de 10 años en cargos de lideraz-go. En Accenture, la función de Pike incluía la di-rección de las áreas de Productos y Salud para Norteamérica. Anteriormente, fue director de Operaciones del grupo operativo de Recursos de Accenture y también se desempeñó como di-rector de Estrategia de la compañía. Desde que dejó Accenture en 2010, Pike ha estado ocupa-do con varias puestas en marcha de empresas en los sectores de tecnología y atención de la salud.



Roche renuncia a mejorar su oferta sobre Ilumina

El grupo farmacéutico suizo Roche ha decidido no prorrogar el plazo de validez de su oferta de compra sobre Illumina, que finalizará el próximo 20 de abril, y renuncia a mejorar su última pro-puesta de 51 dólares por acción, que ya había sido rechazada por el consejo del laboratorio estadounidense. "En vista de la aparente re-elección de directivos por parte de los accionis-tas de Illumina, Roche ha decidido no ampliar el plazo de su oferta de 51 dólares en efectivo por cada acción de Illumina", explicó la empresa suiza. En este sentido, el consejero delegado de

Amgen pide claridad a la FDA en sus directrices para la investigación con biosimilares

Amgen ha pedido a la FDA que aclare sus direc-trices sobre la investigación y el desarrollo de biosimilares. Así, según el portal especializado PharmaTimes, la compañía habría mostrado su satisfacción con la iniciativa de la máxima auto-ridad farmacéutica americana de dotar a la in-dustria de un "marco transparente" que regule el desarrollo de estos productos, aunque denunció

La biotecnológica estadounidense Amgen ha anunciado la adquisición del 95,6 por ciento de la compañía turca Mustafa Nevzat Pharma-ceuticals (MN), especializada en la fabricación de principios activos y fórmulas farmacéuticas, por 700 millones de dólares. La operación pre-tende ampliar la presencia de Amgen en Tur-quía y las regiones de alrededor, que conforman entre todas un mercado grande, de rápido cre-

Roche, Severin Schwan, expresó la negativa de la compañía a mejorar su oferta sin poder tener acceso a los libros de Illumina."No pensamos que un precio superior a la oferta de 51 dólares presentada por Roche fuera en el mejor interés de nuestros accionistas", dijo Swan, quien lamentó la negativa de los direc-tivos de Illumina a discutir sus propuestas. "Ro-che continuará tomando en consideración las opciones y oportunidades que permitan desa-rrollar su cartera de negocio y expandir su posi-ción de liderazgo", añadió.

Su última propuesta de 51 dólares por acción, que ya había sido rechazada por el consejo del laboratorio estadounidense.

Amgen adquiere la turca Mustafa Nevzat

cimiento y prioritario para Amgen, tal como re-coge su comunicado oficial. La empresa turca tiene una tradición de casi 90 años y es líder en el suministro de medicamentos hospitalarios e inyectables en su país. También dispone de un negocio de exportaciones fructífero y de rápi-do crecimiento. MN obtuvo un beneficio de 200 millones de dólares en 2011 y ha crecido una media de dos dígitos en los últimos cinco años.

la existencia de algunos términos que generan cierta ambigüedad. A su vez, fuentes de la com-pañía exigieron que se reconozca y haga frente a las limitaciones técnicas y científicas relacio-nadas con los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios. Desde Amgen se reclamó la pu-blicación de una guía específica que establezca estándares de aprobación.



Watson Pharmaceuticals se convierte en la tercera empresa de genéricos del mundo

Tras adquirir Actavis Group

Watson Pharmaceuticals ha llegado a un acuerdo para la adquisición de Actavis Group por un valor inicial de 4.250 millones euros, lo que la con-vertirá en la tercera mayor empresa de medicamentos genéricos del mundo con unas ventas previstas para el año 2012 de aproximadamen-te 6.000 millones de euros. "En términos financieros, esta operación es determinante", ha afirmado el presidente eje-cutivo y consejero delegado de Watson, Paul M. Bisaro, quien ha destacado tras el acuerdo que "ambas empre-sas se complementan perfec-tamente y la combinación de las dos mejorará su posición entre los líderes de la indus-tria". Según informan ambas compañías, su unión supone la creación del mayor grupo

otorgante de licencias de me-dicamentos del mundo, una oferta más amplia y variada de productos y una posición de liderazgo, también, en el mercado de los medicamen-tos biosimilares". Tras el cierre de la compra, la nueva empresa estará pre-sente en 40 países, contará con 17.000 empleados, cerca de veinte fábricas y más de una docena de centros de I + D en todo el mundo. Además, verá reforzada su capacidad productiva, comercial y de innovación con cerca de una veintena de plantas de pro-ducción y más de doce cen-tros de I+D. Mediante la compra, y gracias a la complementariedad de sus ¨pipelines¨, Watson li-derará el mercado de formas farmacéuticas de liberación

modificada, oral sólida, trans-dérmica, líquida e inyectable. El resultado será un amplio y diversificado portafolio global de productos así como una de las más completas cartera de proyectos en desarrollo, lo que le permitirá obtener ade-más una inmejorable posición mundial en la carrera de los medicamentos biosimilares. Al tiempo que, con este acuer-do, señalan, se redibuja el mapa mundial de fabricantes de medicamentos genéricos al surgir el tercer grupo del sector, combinando la posi-ción de liderazgo de Actavis en los principales mercados europeos y emergentes de Eu-ropa Central, Oriental y Rusia con la fuerte presencia con-junta en América del Norte, Brasil, Reino Unido, Francia y Australia.

Merck Serono obtiene avances en el tratamiento de la esclerosis múltipleMerck Serono ha obtenido avances en el tratamiento de la esclerosis múltiple median-te interferon y un fármaco oral. Estos logros, que se están presentado en el 64º Congre-so de la Academia Americana de Neurología, se resumen en nuevos datos sobre el fárma-

co ¨Rebif¨ -¨interferon beta 1a¨- y de ¨ONO-4641¨ -un tra-tamiento oral para los pacien-tes en fase II de desarrollo de la enfermedad. Esta división de Merck KGaA, con sede en Darmstadt (Alemania), está mostrando a los asistentes a la cita que se

celebra desde el pasado 21 de abril hasta el próximo día 28 del mismo mes en Nueva Orleans (Estados Unidos) los éxitos obtenidos en la inves-tigación desarrollada junto a Ono Pharmaceuticals. Éstos constituyen "terapias para un mejor tratamiento de la escle-



RESULTADOS ECONÓMICOSEN EL PRIMER TRIMESTRE

Eli Lilly gana un 4,2% menos pero eleva su previsión del año

El laboratorio farmacéutico estadounidense Eli Lilly obtuvo en el primer trimestre de 2012 un beneficio neto de 1.011,1 millones de dólares (765,2 millo-nes de euros), lo que supone un 4,2% menos que los 1.055,9 millones de dólares (799,1 millones de euros) que ganó en el mismo periodo del ejercicio an-terior, informó la empresa en un comunicado. La ci-fra de negocio de Eli Lilly alcanzó en los tres primeros meses del año los 5.602 millones de dólares (4.239 millones de euros), un 4,1% menos que los 5.839 millones de dólares (4.419 millones de euros) que

Johnson & Johnson gana un 12,5% más

El grupo estadounidense de productos de consumo Johnson & Johnson ha obtenido un beneficio neto de 3.910 millones de dólares (2.984 millones de euros) en el primer trimestre de 2012, lo que repesenta una mejora del 12,5% respecto al mismo periodo del año anterior, informó la empresa. La multinacional informó de que su cifra de negocio en los tres pri-meros meses del año sumó 16.139 millones de dó-

Bayer gana un 53,5% más

El grupo químico y farmacéutico alemán Bayer ob-tuvo un beneficio neto de 1.050 millones de euros en los tres primeros meses del año, lo que repre-senta un incremento del 53,5% respecto al mismo periodo de 2011, informó la multinacional. La cifra de negocio de la compañía de la aspirina se situó en el primer trimestre en 10.056 millones de euros,

Astrazeneca gana un 26% menos

El laboratorio británico Astrazeneca obtuvo un bene-ficio neto de 1.640 millones de dólares (1.239 mi-llones de euros) en el primer trimestre del año, lo que supone un 26% menos que en el mismo periodo de 2011, ante la dimisión de su consejero delegado David Brennan (Ver p;agina anterior 22), según in-formó la empresa.La cifra de negocio de la compa-

ganó en el primer trimestre de 2011. El presidente y consejero delegado de Eli Lilly, John C. Lechleiter, ex-plicó que pese al efecto negativo del fin de la patente de Zyprexa en Estados Unidos y muchos mercados internacionales, las ventas en regiones claves, como China, y de otros productos registraron un fuerte crecimiento. Debido a estos resultados mejor de lo esperado, la compañía ha decidido elevar su previ-sión de beneficio por acción para el conjunto del año 2012, desde un rango de entre 3,10 y 3,20 dólares hasta un rango de entre 3,15 y 3,30 dólares.

lares (12.320 millones de euros), un 0,2% menos. En concreto, las ventas de Johnson & Johnson au-mentaron un 4,1% en los mercados internacionales, mientras que en EEUU disminuyeron un 5,1%. Entre las principales unidades de negocio de la compañía, la facturación de la división farmacéutica aumentó un 1,2%, mientras que la de medicamentos y diag-nósticos bajó un 0,3%.

un 6,8% por encima del año pasado, tras elevar un 4,2% las ventas de la unidad de salud y un 3,8% las de la división de plásticos, mientras que su unidad ¨cropscience¨ facturó un 15,6%. Para el conjunto de 2012, Bayer espera alcanzar una cifra de negocio de 37.000 millones, así como una ligera mejoría del re-sultado bruto de explotación.

ñía farmacéutica alcanzó 7.349 millones de dólares (5.552 millones de euros), un 11% menos, debido a la pérdida de la exclusividad de varias marcas, junto con las difíciles condiciones del mercado. La farma-céutica británica ha solicitado al director ejecutivo y financiero Simon Lowth que actúe como consejero delegado interino.


Productos 1 mayo 2012

Europa autoriza ¨Byetta¨ con insulina basal para la diabetes tipo 2

La compañía farmacéutica Lilly ha anunciado la autorización en Europa de la comercialización de Byetta¨ (exenatida) dos veces al día como terapia adyuvante a insulina basal, con o sin metformi-na y/o pioglitazona, para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en pacientes adultos que no han alcanzado un adecuado control glucémico con estos fármacos. La autorización de comercializa-ción se concedió basándose en la documentación presentada, que incluía un estudio clínico a 30 semanas, doble ciego, publicado en ¨Annals of Internal Medicine¨. En el estudio, se añadieron 10 microgramos de exenatida dos veces al día o placebo al tratamiento ya existente de insulina glargina (con o sin metformina, pioglitazona o ambas), que fue dosificada para alcanzar niveles adecuados de glucosa en ayunas. El objetivo principal fue la reducción de la HbA1c, una medida del promedio del azúcar en sangre

durante los últimos tres meses; los objetivos secundarios incluyeron variaciones en el peso corporal, además de otros parámetros de control glucémico, salud cardiovascular, hipoglucemias y resultados indicados por los propios pacientes. Exenatida dos veces al día ha sido aprobado como el primer incretín mimético, una clase de fármacos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Exenatida dos veces al día presenta muchos de los efectos de la hormona incretina humana GLP-1, secretado en respuesta a la ingestión de alimentos, tiene múltiples efectos en el intes-tino, hígado, páncreas y cerebro que trabajan conjuntamente para regular el nivel de azúcar en la sangre. Desde su lanzamiento al mercado estadouni-dense, en junio de 2005, más de un millón de pacientes de todo el mundo han sido tratados con exenatida dos veces al día.

¨Forxiga¨ recibe la opinión positiva de para el tratamiento en la UE de la diabetes tipo 2

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), dependiente de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha recomendado la aprobación en Europa del inhibidor dapagliflozina, registrado por Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca como ¨Forxiga¨, en comprimidos recubiertos con película para el tratamiento de la diabetes tipo 2, junto con la dieta y el ejercicio, tanto en combinación con otros medicamentos reductores de los niveles

Byetta (exenatida) dos veces al día como terapia adyuvante a insulina basal, con o sin metformina y/o pioglitazona, para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos que no han alcanzado un adecuado control glucémico con estos fármacos

de glucosa, incluyendo la insulina, como en monoterapia, en aquellos pacientes que sean intolerantes a la metformina. "Estamos muy satisfechos de que el CHMP haya emitido una evaluación positiva del balance beneficio-riesgo de este novedoso medicamento perteneciente a una nueva clase de terapias para el tratamiento de la diabetes tipo 2, un área con importantes necesidades médicas por cubrir", ha declarado Lamberto Andreotti, CEO de Bristol-Myers Squibb.

Ha recomendado la aprobación en Europa del inhibidor dapagliflozina, regis-trado por Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca como ¨Forxiga¨



Defienden el uso de ¨Lucentis¨

Novartis ha pedido una revisión judicial para frenar una práctica extendida entre los médi-cos de primaria del sur de Inglaterra. Hace un año incluyeron en sus guías la recomendación de usar dosis inyectables del anticancerígeno Avastin -de Roche- para la degeneración macular asociada a edad en sustitución de su fármaco Lucentis, el único aprobado por las autoridades regulatorias europeas para este uso. Ambos com-

Normon lanza el genérico de ̈ Pioglitazona¨Normon, laboratorio español de especialidades farmacéuticas genéricas EFG, ha desarrollado un nuevo medicamento: Pioglitazona Normon EFG. Este medicamento está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.

puestos fueron desarrollados originalmente por Genentech -ahora integrada en Roche-, aunque los derechos de Lucentis pasaron a Novartis. La acción ésta ha desencadenado la respuesta de los pacientes, que urgen al Gobierno británico a pedir un informe detallado que compare ambos medicamentos y a obligar a los prescriptores a introducir la variable coste en sus recomendacio-nes a los pacientes.

En tratamientos de monoterapia, para pacientes, particularmente con sobrepeso, en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contrain-dicaciones o intolerancia.

¨Xiapex¨ (Pfizer) reduce el tiempo de recuperación del afectado por Dupuytren

El doctor Homid Fahandezh-Saddi, especialista de la Unidad del Miembro Superior del Hospital Fundación Alcorcón (Madrid), ha reconocido que el uso de 'Xiapex' (Pfizer) como tratamiento para la enfermedad de Dupuytren supone "un proce-dimiento menos agresivo e invasivo" y reduce el tiempo de rehabilitación del paciente, "por lo que

contribuye a la reducción de los costes de hos-pitalización y a otras complicaciones derivadas de la cirugía". Así, lo ha asegurado durante la Jornada sobre la 'Actualización en la enfermedad de Dupuytren' celebrada en el Hospital Universitario Fundación Alcorcón (Madrid).

Ferrer HealthCare presenta ¨Protextrem¨

Ferrer HealthCare ha presentado su gama de fotoprotectores Protextrem que cuentan con un efecto antirradicalario cuantificado por el Factor Radical Sun Protection Factor (RSPF), que indica el ratio de protección frente a los radicales libres.Cuando el sol incide en la piel desprende sus-

tancias tóxicas que provocan un daño celular y aceleran el envejecimiento, ha explicado el jefe de la sección de Dermatología Pediátrica del Hospital Universitario La Paz de Madrid, el doctor Ramón de Lucas, quien ha precisado que "esta escala bloquea los radicales libres".



Novartis acuerda actualizar las recomendaciones de ¨Gilenya¨ en la UE

El Comité de Productos Medicinales de uso en Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha confirmado el perfil positivo beneficio-riesgo de fingolimod, comercializado como ¨Gilenya¨ por Novartis. Así han acordado actualizar las recomendaciones de la ficha técni-ca para "proporcionar una guía adicional para los profesionales de la salud en relación al inicio del tratamiento" dirigido a enfermos con esclerosis múltiple. Esta terapia oral, que se debe adminis-trar una vez al día, requiere de la realización de un electrocardiograma en el paciente antes de su consumo y seis horas después de la primera dosis. Esta recomendación sirve para que sea valorada cada hora la presión arterial y el ritmo cardíaco. Además, los pacientes con menor tole-rancia al tratamiento "deben tener precaución" por ser más propensos a desarrollar "un ritmo cardíaco anormal o ralentizado", explican desde Novartis. Sin embargo, gracias a esta medicación, los pacientes con esclerosis múltiple disponen de

NewBridge Pharmaceuticals comercializa Ëbernet¨ en el norte de África y Oriente Medio

NewBridge Pharmaceuticals ha llegado a un acuerdo de licencia y suministro para la comer-cialización, en el norte de África y Oriente Medio, del fármaco Ëbernet¨, antifungico con propie-dades de penetración superiores, indicado en el tratamiento de infecciones micoticas de la piel, que pertenece a Laboratorios Salvat."Estamos muy contentos de esta colaboración con Luqa y Salvat. Ëbernet¨ complementa a la perfección nuestro actual ̈ portfolio¨ de productos, y amplia significativamente nuestra presencia en nuevas áreas terapéuticas", ha declarado el director ge-neral de NewBridge Pharmaceuticals, Joe Henein.

un fármaco óptimo para tratar su enfermedad.Para el director de la División Farmacéutica de la compañía, David Epstein, ¨Gilenya¨ "es una valiosa opción de tratamiento para muchos pa-cientes". A su juicio, es un medicamento "efectivo" para las 2,1 millones de personas enfermas todo el mundo. Por último, se espera que en el mes de junio la Comisión Europea se pronuncie sobre las nuevas recomendaciones que aparecerán en el etiquetado del fármaco. Antes, Novartis informa-rá a los médicos de la Unión Europea sobre los cambios en la información del producto durante el mes de abril.La esclerosis múltiple es una enfermedad crónica "con efectos devastadores", por lo que Novartis no se ha detenido en su investigación para luchar contra esta patología. Ya en el mes de febrero, aproximadamente 36.000 pacientes habían recibido tratamiento con el fármaco en estudios clínicos y, actualmente, "la exposición es de aproximadamente 34.000 enfermos al año", concluye el experto.

Así, Luqa Pharmaceuticals adquirió, en diciembre de 2010, los derechos exclusivos de Ëbernet¨, de Laboratorios Salvat, para China, Asia-Pacifico, Oriente Medio y África. Ahora, Luqa ha concedi-do derechos exclusivos a NewBridge Pharma-ceuticals para desarrollar, registrar, distribuir y comercializar Ëbernet¨ en estas regiones del mundo. Por su parte, NewBridge se encargará de obtener las aprobaciones legales necesarias y del lanzamiento del producto en dichos merca-dos. Asimismo, Luqa conserva los derechos sobre Ëbernet¨ en China y Asia-Pacifico, donde está desarrollando el producto.

27 Farmatelex nº506

Investigación 1 mayo 20112

Los ensayos clínicos para obtener la vacuna para la meningitis B se encuentran en fase 3

Los ensayos clínicos para ob-tener la vacuna para la menin-gitis B se encuentran en fase 3 con "resultados esperanza-dores", ha asegurado la vice-presidenta segunda de la So-ciedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (se-mFYC), Ana Pastor, con motivo de la celebración el pasado 24 de abril del IV Día Mundial de la Meningitis por parte de la Confederación de Organizacio-nes de la Meningitis, (CoMO, por sus siglas en inglés). A esta iniciativa se ha sumado la Fundación Irene Megías contra la Meningitis desarro-llando diversas actividades entre las que se encuentran la presentación de una aplica-ción sobre esta patología para ¨Smartphones¨ o la emisión

Con "resultados esperanzadores", según la vicepresidenta segunda de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC), Ana Pastor

de un documental a través de la segunda cadena de Radio Televisión Española. Además, se va a presentar la memoria anual de la fundación, se va a disputar un ¨cross¨ infantil y se va a realizar una campaña de concienciación a través de folletos y apariciones en me-dios por diversos miembros de la asociación. En suma, los representantes de esta orga-nización quieren "intentar que la población esté informada de que la meningitis es un cuadro grave", a pesar de que es una enfermedad "rara y poco fre-cuente", ha explicado Pastor a Europa Press. La meningitis se produce por la inflamación de las menin-ges, que son unas capas que recubren el cerebro. Ésta se

origina por diferentes causas, "siendo la más frecuente la infección bacteriana por me-ningococo por vía aérea", con-firma la experta. Sin embargo, puede deberse también a una infección vírica "o a una en-fermedad que provoque la in-flamación pero no tenga una causa infecciosa", señala. Los síntomas más evidentes son "el dolor de cabeza, la rigidez en el cuello, la fotofobia, los vómitos o una disminución de conciencia", advierte Pastor. No obstante, cuando se pro-duce por causa bacteriana o vírica, se acompaña de fiebre. Además, la infección de las meninges puede extenderse a todo el organismo, provocando la denominada sepsis, que "es el cuadro más grave", subraya.

LA MENINGITIS PUEDE PROVOCAR AMPUTACIONES Y LA MUERTE DEL PACIENTE

En este caso, "aparecen unas manchas rojas que se pue-den identificar poniendo un vaso encima", indica. Para la experta, si se mantienen, "es-tamos en presencia de una petequia", lo que es un signo de alarma. Ante ello, las con-secuencias "pueden ser muy graves e ir desde amputacio-nes en los miembros por la aparición de coágulos en las arterias hasta la muerte del paciente", subraya. Además,

el enfermo puede sufrir "alte-raciones neurológicas, reduc-ciones del sentido de la vista, del oído y del equilibrio, y una disminución de la capacidad intelectual", mantiene Pastor. Estas lesiones irreversibles, junto a las que se originan en el sistema nervioso, se produ-cen "si no se llega a tiempo", pero si ese no es el caso, "la infección se puede tratar y cu-rar", explica. En cuanto al tratamiento, la

especialista advierte de la im-portancia de "ser rápidos" en su administración, y afirma que consiste en antibióticos. Si ya se ha extendido y se ha producido una sepsis, señala las medidas de cuidados in-tensivos como las apropiadas. A pesar de la gravedad de la meningitis, Pastor destaca que su frecuencia "se ha redu-cido gracias a la aplicación de la vacunación universal desde la edad escolar".


investigación 1 mayo 2012

Científicos advierten que no funcionará cambiar la subvenciones a la I+D por inversión privadaDiferentes científicos españoles han señalado que el ministro de Economía y Competitividad, Luis de Guindos, "desconoce" la realidad y el funcionamiento de la ciencia en el país cuando habla de "terminar con las subvenciones públi-cas en I+D y derivar hacia un modelo de finan-ciación empresarial". A su juicio, una decisión de este tipo sólo llevaría a una situación "peli-grosa y errónea". Así, el investigador del Consejo Superior de Investigaciones Científicas, Emilio Criado, ha se-ñalado que De Guindos hace estas afirmaciones sin saber "la realidad de la aportación empre-sarial pura y dura a la actividades de I+d+i en la historia reciente" de España, en donde, se-gún ha apuntado, en el avance de datos para el 2012, el país puede situarse en el entorno del 1 por ciento del PIB destinado a I+D y la falta de aportación del sector privado puede suponer que baje del 50 por ciento."El sector empresarial en su conjunto ha sido incapaz de ejercer su responsabilidad y nadie conoce cuál es el modelo empresarial que De Guindos parece defender", ha apuntado el cien-tífico en declaraciones a Europa Press.Pero Criado ha alertado de que el problema "es aún mayor" de lo que parece, puesto que "las empresas no devuelven el 80 por ciento de los prestamos que les concede el Ministerio de In-dustrias vía prestamos". En este sentido, ha ex-plicado que "las compañías toman esos fondos como una vía barata y rápida de financiación cuya relación con la I+D+i es muy cuestionable".El científico contratado Post-doctoral en el cen-tro de Astrobiología (CAB) Andrés Moya, ha apun-tado que el ministro "confunde peligrosamente conceptos" y "desconoce el cómo la ciencia da rendimiento a la sociedad". "Confunde concep-tos porque mezcla un diagnostico certero de una deficiencia del sistema español de I+D con una solución no realista creando un gallifante conceptual demencial", apunta Moya, quien apunta que "una de las grandes deficiencias de la I+D española, sobre todo si se compara con los países de su entorno con los que quie-

re competir, es una alarmante falta de inversión privada". Además, ha indicado que el sector pri-vado español "no colabora en el esfuerzo global por la innovación (en números globales)".Para el investigador, ese diagnostico de De Guin-dos se ha hecho "correctamente", pero "des-prender de ahí que la solución es abandonar la inversión publica en ciencia para que termine siendo privada es una deducción tan peligrosa como errónea".En este sentido, denuncia que el ministro haya cambiado el "hemos de potenciar la inversión privada en I+D" por "hemos de cambiar inver-sión publica por inversión privada". "Si este cambio es inconsciente, es peligroso porque demuestra falta de control sobre lo que esta bajo su mando; y si este cambio es consciente es muy preocupante porque demuestra un des-conocimiento que me da miedo", ha apuntado Moya.Por su parte, el miembro de la Real Academia de las Ciencias Exactas, Físicas y Naturales, Ma-nuel Aguilar, ha apuntado que las declaraciones del ministro "ponen en duda la idoneídad de ha-cer depender la I+D+i de su departamento mi-nisterial". Aguilar ha aconsejado a De Guindos que reduzca "las alarmantes deficiencias anali-zando qué se hace en Estados Unidos, donde el Department of Energy y la National Science Foundation (por citar ejemplos) financian la ma-yoría de las actividades en Ciencia Básica, o en Japón, en donde como medida para reactivar la economía tras el accidente de Fukushima el presidente del Gobierno anunció una inversión de 10.000 millones de dólares para construir un colisionador de electrones y positrones"."También puede consultar con sus colegas franceses y alemanes y escuchar, con discre-ción y prudencia, sus opiniones", ha apuntado el investigador. Finalmente, ha apuntado que "esforzarse por aprender" es un "arreglo" contra la ignorancia y ha pedido "confianza" hacia este ministro "con reputación de capaz e inteligente, aunque no necesariamente versado en asuntos de Ciencia".

29 Farmatelex nº506

Investigación 1 mayo 20112

La UEx apuesta por la investigación de compuestos farmacéuticos personalizados para tratar la obesidad

El Servicio de Técnicas Aplica-das a la Biociencia (STAB) de la Universidad de Extremadu-ra (UEx) apuesta por la investi-gación de compuestos farma-céuticos personalizados para el tratamiento de la obesidad. Dicho servicio colabora en el proyecto Humanfarma, cuyo

50.000 compuestos gracias a la tecnología puesta en marcha por el STAB. De esta manera se seleccionarán las sustancias eficaces en la lo-calización de los puntos de acción de los compuestos farmacéuticos y, por tanto, se administrará al enfermo el

personalizado de la diabetes, obesidad mórbida y las en-fermedades metabólicas en general. La estrategia que se contem-pla a largo plazo es llevar a cabo la fase de investigación preclínica y llegar posterior-mente a la fase en humanos.

El Servicio de Técnicas Aplicadas a la Biociencia de la Universidad de Extre-madura colabora en el proyecto Humanfarma, cuyo objetivo final es conse-guir una medicina personalizada a través de la administración de fármacos adecuados y adaptados al paciente.

El STAB va a recibir 94.000 euros para el desarrollo de la investigación.

objetivo final es conseguir una medicina personalizada a tra-vés de la administración de fármacos adecuados y adap-tados al paciente. La contribución del STAB al proyecto Humanfarma se aca-ba de formalizar a través de la firma de un acuerdo de sub-contratación, según el cual desarrollará ensayos funcio-nales en muestras de pacien-tes. Gracias a este convenio, con una vigencia de dos años, el STAB va a recibir 94.000 euros para el desarrollo de la investigación. Está previsto que la Universi-dad de Santiago de Compos-tela, socio de Humanfarma, revise cerca de 30.000 a

fármaco adecuado, informa la UEx en nota de prensa. Los ensayos están dirigidos específicamente a la búsque-da de nuevos compuestos que incidan en el tejido adi-poso y en la termogénesis, la capacidad de generar calor en el organismo debido a las re-acciones metabólicas. En una "apuesta directa" con-tra la obesidad, se pretende que el tejido adiposo blanco se transforme en tejido adi-poso marrón, cuya particula-ridad es que no se acumula porque su función es producir energía. Por lo tanto, estos ensayos van a tener una "importante aplicación" en el tratamiento

El proyecto Humanfarma, fi-nanciado por el Ministerio de Ciencia e Innovación, tiene un importante efecto incentiva-dor para la mejora de la salud en general, y para el desarrollo de un partenariado público-privado en el descubrimiento de fármacos en España. Coordinado por Vivia Biotech SL, participan diversas em-presas biotecnológicas con in-vestigación y tecnología punta y diversos centros de investi-gación públicos de excelencia, tales como organizaciones y compañías Vivia Allosterics, Oryzon Genomics, Galchimia, Parc Cientific de Barcelona y la Universidad Santiago de Compostela.

De forma más breve... <1 mayo 2012


Baxter con la HemofiliaLa compañía farmacéutica Baxter quiso celebrar el Día Mundial de la hemofilia con un mensaje solidario hacia los pacientes que sufren esa enfermedad. Así, durante el pasado 17 de abril, los empleados de la compañía vistieron prendas rojas como muestra de su apoyo. Además pudieron contar con el testimonio de Manuel Moreno, jefe de Sección de Trombosis y Hemostasia del Hospital Virgen de la Arrixaca (Murcia) y padre de pacientes hemofílicos, que les trasladó cómo ha impactado esa enfermedad en su vida.

Los boticarios españoles ven las redes sociales como una realidad cotidianaSiete de cada diez farmacéuticos poseen una cuenta en una red social de algún tipoLa mayoría de los farmacéuticos españoles ven las tecnologías de la información y la comunicación como una realidad cotidiana dentro de sus negocios. Así se desprende de los datos recabados por la consultora Kantar Health en su estudio "NetMonitor Farmacéuticos", que indica que siete de cada diez boticarios ya son usuarios de una red social de algún tipo y que el desarrollo de este tipo de medidas se encuentra a la orden del día en los establecimientos españoles.

Cinfa apuesta para que asesoren en fotoprotecciónPamplona. Laboratorios Cinfa ha puesto en marcha, en colaboración con los colegios oficiales de farmacia de distintas comunidades, un programa formativo en fotoprotección dirigido a los profesionales de la oficina de farmacia. El programa, que consta de una parte teórica y práctica, pretende formar a los boticarios en esta área por ser estos los encargados de ofrecer el con-sejo del profesional farmacéutico a los pacientes en cuanto a su protección frente a los efectos nocivos del sol.

AdamedTV pacientes, la nueva plataforma digital de Adamed LaboratoriosAdamedTV.com es un portal dedicado exclusivamente a la divulgación médico-sanitaria hacia el paciente. El objetivo de la plataforma audiovisual es el de ofrecer información útil y validada para que los pacientes tengan una buena salud y disfruten de una mejor calidad de vida.AdamedTV pretende ser un referente para los pacientes con patología del Sistema Nervioso Central. Para ello ofrece videos de psiquiatras explicando de forma clara y amena diferentes aspectos de la patología, del tratamiento, del seguimiento, aportando una información fácil de entender para el paciente y su entorno.

Nueva imagen Stallergenes Coincidiendo con la celebración de su 50 aniversario, Stallergenes estrena nueva imagen corpo-rativa. La nueva imagen busca reflejar el fuerte compromiso de la compañía con los pacientes, así como el legado que ha construido Stallergenes en su medio siglo de existencia. Las dos personas que aparecen en la imagen representan al paciente que sufre de alergia respiratoria moderada-grave, padeciendo en su vida diaria el impacto de la enfermedad mientras busca tratamientos innovadores que le ayuden a sobrellevarla; y al investigador, que representa el compromiso, esfuerzo e inversión de Stallergenes por mejorar la calidad de vida del paciente.

Grifols apuesta por pagar las donaciones de plasmaEl presidente de Grifols, Víctor Grifols, ha instado a España a espabilarse y a permitir pagar las donaciones de plasma, tal y como ocurría hasta 1985, para dejar de importarlo, ya que el 80% del plasma del mundo procede de Estados Unidos. "España debería espabilarse porque si algún día Estados Unidos deja de exportar plasma, ¿qué pasará? No tendremos plasma ni hemoderi-vados", ha argumentado en una conferencia en 'Matins Esade' en Barcelona

De forma más breve... <1 mayo 2012


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