Febrero 2013. Año XI - nº 456

Que la farmacogenética forma parte del presente y futuro de la Medicina es algo incuestionable, comotambién lo es los beneficios que reporta a los pacientes y su contribución al ahorro de tiempo, costes einefectividad de los fármacos. Sin embargo, a pesar de su contribución a la sostenibilidad del SistemaNacional de Salud, su implantación está siendo lenta en muchos de los centros hospitalarios. Estas fue-ron algunas de las cuestiones que se pusieron sobre la mesa en la III Jornada de Excelencia en FarmaciaHospitalaria, donde los especialistas pidieron un plan nacional que permita priorizar la determinaciónde aquellos polimorfismos que recomiendan los organismos reguladores. En este sentido, la farmaciahospitalaria, juega un papel determinante en la utilización y optimización de la farmacogenética. P.14

El PE, a favor de unacceso más rápido afármacos baratosEl Parlamento Europeo se hapronunciado a favor de desa-rrollar una directiva para quelos pacientes tengan un accesomás rápido a los medicamen-tos genéricos más baratos.

12 16 16Deben 3.212millones porfarmacia hospitalariaLas comunidades autónomasdeben 3.212 millones de eurosa la industria farmacéutica porel suministro de medicamen-tos a hospitales del SNS,segúndatos de Farmaindustria.

Jornada sobre labioseguridad en laUnión EuropeaEl HUC acoge una jornada debioseguridad sobre la directivade la Unión Europea 32/2010,para la prevención de lesionescausadas por instrumentoscortantes.

Interacciones deIP con otrosmedicamentosLos nuevos inhibidores de laproteasa, utilizados para eltratamiento de la hepatitis C,producen interacciones clíni-camente relevantes con otrosmedicamentos.

La SEFH pide unificarel proceso de evaluación

de nuevos fármacosEl presidente de la SociedadEspañola de Farmacia Hospi-talaria (SEFH), José LuisPoveda, ha defendido que seintegre en un único proceso elposicionamiento terapéuticode un fármaco, su decisión definanciarlo y la fijación de suprecio. Para ello, proponenutilizar la metodología con laque viene trabajando elGrupo de Evaluación deNovedades, Estandarización eInvestigación en Selección deMedicamentos (Genesis), quelleva años liderando el cono-cimiento y desarrollandoherramientas que faciliten el

proceso de selección de fár-macos que deben entrar en laprestación farmacéutica hos-pitalaria.P.12

La farmacogénica,asignatura pendiente● Los servicios de Farmacia Hospitalaria deberían liderar la implantación de

estos recursos dentro de los centros

Promover la seguridad eincorporar mejoras

La cuarta jornada sobre resulta-dos de implantación de estrate-gias de seguridad del paciente enel Servicio Cántabro de Salud secentró en incorporar a la activi-dad asistencial las acciones demejora obtenidas en la implan-tación de estrategias de seguri-

dad clínica y también en promo-ver la cultura de la seguridadentre los profesionales.

Carlos León, director generalde Ordenación y Atención Sani-taria del Servicio Cántabro desalud consideró la seguridad delpaciente un elemento clave.P.16

14

José Luis Poveda, presidente de SociedadEspañola de Farmacia Hospitalaria.

Expertos responsables de farmacia hospitalaria se dieron cita en la III Jornada de Excelencia en Farmacia Hospitalaria.

febrero 2013 - GM12 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

El Parlamento Europeo (PE) seha pronunciado a favor de que lospacientes tengan un acceso másrápido a medicamentos “genéri-cos”más baratos,lo que se traduci-ría en la aprobación de una directi-va que obligaría a las autoridadesnacionales a cumplir con los nue-vos plazos y requisitos de transpa-rencia en la fijación de los preciosy en el reembolso de los medica-mentos.

Así lo ha defendido AntonyiaParvanovala, ponente belga deun informe que ha sido validado

por 559 votos a favor frente a 54en contra y 72 abstenciones, y queahora tendrá que comenzar sunegociación para alcanzar unacuerdo con los ministros de laUnión Europea. “Es inaceptableque los retrasos en la fijación deprecios y reembolso de fármacossuperen a veces los 700 días.Estoy convencida de que las prác-ticas equitativas en nuestro mer-cado farmacéutico también bene-ficiarían a los pacientes y a los sis-temas nacionales de salud”, hasentenciado.

Los diputados han propuestoestablecer un límite de 60 díaspara decidir ambas cuestiones,con

el fin de acelerar su disponibilidady ahorrar dinero a los pacientes y alos sistemas de seguridad social,mientras que las decisiones rela-cionadas con los nuevos medica-mentos tendrían que respetar lafecha límite actual de 180 días.

Según la Comisión Europea, losproductos genéricos son, demedia, un 40 por ciento más bara-tos que los de marca originales traspermanecer dos años en el merca-do y una investigación ha demos-trado que las empresas se sirvende diversos medios para alargar elperiodo en que pueden comercia-lizar sus fármacos de forma exclu-siva y así no competir con ellos.

Por otra parte,el Parlamento hahecho hincapié en la importanciade que las autoridades de losEstados miembros revelen losnombres y las declaraciones deintereses de sus expertos y miem-bros con el fin de garantizar latransparencia y la integridad de su

proceso de decisión. Asimismo,los diputados consideran que lasautoridades nacionales deberíanestar obligadas a publicar la listade los medicamentos cubiertospor su sistema de seguridad socialy sus precios, por lo menos, unavez al año.

El Parlamento Europeo ha hecho hincapié también en la importancia de que las autoridadesde los Estados miembro revelen nombres y declaraciones de intereses de los expertos.

●La fijación de precios y el reembolso de medicamentos supera a veces los 700 días

El PE se pronuncia a favor de un accesomás rápido a los fármacos más baratos

DIRECTIVA/ Propone establecer nuevos plazos y cumplir requisitos de transparencia

REDACCIÓN

Madrid

El posicionamiento terapéuticode un fármaco y su decisión definanciarlo y fijar un preciodebe integrarse en un único pro-ceso y el modelo adecuado seríacon el que viene trabajando elGrupo de Evaluación de Nove-dades, Estandarización e Inves-tigación en Selección de Medi-camentos (Genesis), que llevaaños liderando el conocimientoy desarrollando herramientasque faciliten el proceso de selec-ción de medicamentos quedeben entrar en la prestaciónfarmacéutica hospitalaria,según el presidente de la Socie-dad Española de Farmacia Hos-pitalaria (SEFH), José LuisPoveda.

A su juicio, hasta ahora, lasolidez, metodología e inclusiónexplícita de aspectos de evalua-ción económica de los informesque su entidad ha elaboradohan sido tomados como referen-te y valorados de forma muy

positiva por parte de la Comi-sión Interministerial de Precios(CIPM) para el posicionamien-to y la fijación del precio definanciación pública de los nue-vos medicamentos, según expli-có durante su participación en la43ª Jornada de la Fundaciónpara la Investigación en Salud(Fuinsa) sobre “Posicionamien-to terapéutico de nuevos medi-camentos: nuevas estrategias decoordinación con el SistemaNacional de Salud” celebradaen el Hospital Clínico San Car-los de Madrid.

Referente nacionalDurante este encuentro losexpertos pusieron sobre la mesael nuevo modelo organizativoaceptado recientemente por elConsejo Interterritorial del Sis-tema Nacional de Salud (Cisns)que prevé la creación, dentro dela Comisión Permanente de Far-macia, de un Grupo de Coordi-nación del PosicionamientoTerapéutico, encargado de lacoordinación del informe de

evaluación de nuevos fármacos.En este sentido, Poveda reiteróel apoyo de la SEFH al procesoúnico y centralizado de evalua-ción proponiendo la utilizaciónde la metodología que el grupoGenesis lleva empleando desdehace más de siete años y que lohan convertido en el referentenacional, aceptado por las comi-siones técnicas de diversascomunidades autónomas.

Para esta sociedad, un esque-ma lógico de este proceso debe-ría arrancar con un informe deutilidad terapéutica elaboradopor la Agencia Española deMedicamentos y ProductosSanitarios (Aemps) como puer-ta de entrada al mecanismo deevaluación. Posteriormente—tras el “complejo entramadotécnico y administrativo” quelleva aparejado este primerpaso— a la hora de decidir lafinanciación o no de un medica-mento y para fijar su precio, laCIPM podría adoptar las deci-siones relativas a estos aspectoscon ayuda del informe Genesis,

un “auténtico referente”, a sujuicio, en lo que a evaluar nove-dades terapéuticas se refiere.

Multiplicar sumandoEn este circuito, la clave reside,según Poveda, en seguir el prin-cipio de potenciación aditiva o

de multiplicar sumando, es decir,el de intentar aunar los esfuerzosde los distintos profesionalesimplicados en la evaluación delos nuevos medicamentos paramejorar así la eficiencia del pro-ceso, como tantas veces la expe-riencia les ha demostrado.

●Poveda reitera su apoyo a la utilización de la metodología del grupo Genesis●Los profesionales deben aunar esfuerzos para mejorar la eficiencia del proceso

José Luis Poveda, presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), semuestra a favor de adoptar la metodología de Genesis para evaluar novedades terapéuticas.

Evaluación de fármacos en unproceso único y centralizado

SEFH/ Apuesta por integrar el posicionamiento, la financiación y la fijación del precio

REDACCIÓN

Madrid

Suplemento Farmacia Hospitalaria | 13GM - febrero 2013

febrero 2013 - GM14 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

La farmacogenética supone sinduda un avance significativo paralos pacientes y su necesaria imple-mentación traerá consigo desafíospara la organización de los hospi-tales. En concreto, dado el papelque juegan los servicios de Farma-cia Hospitalaria (FH) en el posi-cionamiento terapéutico de losmedicamentos, su figura es deter-minante en la utilización y optimi-zación de la farmacogenéticacomo criterio de selección de fár-macos para pacientes con diferen-tes patologías. Este fue el enfoquedel que partió la III Jornada deExcelencia en Farmacia Hospita-laria, organizada conjuntamentepor la Fundación Salud 2000 y laSociedad Española de FarmaciaHospitalaria (SEFH).

El encuentro contó con laintervención de Hendrick-JanGuchelaar, del Centro MédicoLeiden (Holanda), que expuso elplan nacional aprobado enHolanda destinado a facilitar lainclusión en la práctica clínica derecursos farmacogenéticos reco-mendados por las autoridadessanitarias.Y es que estos serviciosdeben liderar el desarrollo de

este ámbito.Así lo explicó MiguelÁngel Calleja, jefe del Servicio deFarmacia del Complejo Hospita-lario de Granada. “Es esencialevaluar el estado actual de la far-macogenética en los servicios defarmacia nacionales, así comoplanificar el desarrollo futuro de

este ámbito con el liderazgo deestos servicios”.

La aplicación de la farmacoge-nética ayuda a seleccionar elmejor fármaco para cada paciente,haciendo posible una medicinamás personalizada. De este modo,según indicó Calleja, se evitan

reacciones adversas al medica-mento y se reducen las tasas deinefectividad de los tratamientos.“La aplicación de la farmacogené-tica en la práctica clínica nos per-mite ganar tiempo (en algunoscasos vital, como sucede en onco-logía) y ahorrar dinero (también

esencial en el momento actual)”,apostilló.

Al respecto. José Luis Poveda,presidente de la SEFH, subrayóque la implementación de ciertaspruebas farmacogenéticas deberíacontemplarse como una medidade eficiencia y de ahorro.

Sin embargo, a pesar de ello, laimplementación de la farmacoge-nética en los centros hospitalariosespañoles se enfrenta a importan-tes obstáculos. Uno de los másimportantes, según puso de mani-fiesto Calleja, es que su aplicaciónno está siendo homogénea,depen-diendo mucho de liderazgos en losdiferentes centros y comunidadesautónomas.Por eso,propone, con-tar con un plan nacional estableci-do que permita priorizar la deter-minación de aquellos polimorfis-mos que recomiendan los organis-mos reguladores (como la FDA ola EMA), tal y como se realizó enHolanda.

Respecto al posible impacto dela creciente incorporación de testgenéticos en la sostenibilidad delSNS, Poveda recuerda que, cadatest farmacogenético deberá eva-luarse antes de su implantación,analizando el coste-efectividad decada combinación de enferme-dad-fármaco-gen-test.

De izqda. a dcha. V. Bosí (H. La Fe); HJ Guchelaar (Leiden Medical Center); C. González Madrid (Fundación Salud 2000); M. Sanjurjo (H.Gregorio Marañón); A. Jiménez (C.H. Granada); MªJ Lamas (C.H. Santiago); MA Calleja (C.H. Granada) y Xavier Milara (H.G. de Valencia).

●Los expertos piden un plan nacional para priorizar los polimorfismos●Su utilización permite ahorrar tiempo y dinero, según los especialistas

El proyecto Atención integral alpaciente institucionalizado,presen-tado por la farmacéutica VirginiaSaavedra, del Hospital Puerta deHierro Majadahonda, ha recibido12.000 euros del premio Unidospor la atención al paciente.

Es un trabajo pluridisciplinarcuyo objetivo principal es mejorarla salud de los pacientes institucio-nalizados que suelen necesitar unmayor apoyo sanitario por estar,ensu mayoría, polimedicados. El pro-yecto se centra en evaluar de formaconjunta entre el personal de laresidencia de la que procede,urgencias del hospital y farmacia a

estos pacientes y analizar la medi-cación que toman de manera habi-tual y la nueva que se le prescribeen su ingreso.En coordinación con

Urgencias, Farmacia evalúa el tra-tamientodeeste tipodepacientesyse comprueba que no hay errores oincompatibilidades.

El proyecto ‘Atención integral al paciente institucionalizado’ del Hospital Puerta de HierroMajadahonda, ha resultado premiado con 12.000 euros.

●Es un trabajo pluridisciplinar para mejorar la atención a estos pacientes

FH debe liderar la aplicación de la farmacogenéticaJORNADA/ Su implantación se encuentra con obstáculos en los centros hospitalarios

REDACCIÓN

Madrid

Premio al Puerta de Hierro por atenciónal paciente institucionalizado

GALARDÓN/ La mayoría son pacientes polimedicados

REDACCIÓN

MadridLas comunidades autónomasdeben a la industria farmacéuti-ca 3.212 millones de euros por elsuministro de medicamentos ahospitales del SNS, según datosrecogidos por Farmaindustriaentre sus asociados en relacióncon la deuda acumulada en2012. Esta deuda incluye laadquirida durante el año pasa-do, más la que arrastran de cie-rres anuales anteriores y queaún no ha sido compensada den-tro del plan de pago a proveedo-res impulsado por el Gobierno.

De los 6.369,3 millones que sedebían a las compañías farma-céuticas al cierre de 2011, asegu-ran que el plan ha satisfecho el96 por ciento de la deuda. Aún

así, Farmaindustria subraya quees un 49,55 por ciento inferior ala del año anterior.

La comunidad que más deudaacumula es Madrid, que debe598,9 millones de euros (un 21por ciento menos que en 2011),seguida de Andalucía con 583,3millones, aunque es también laque más la ha reducido, en con-creto un 61,7 por ciento menosque el año anterior. El tercerpuesto lo ocupa la ComunidadValenciana que adeuda 530,1millones, con una disminucióntambién significativa frente a2011,un 58,98 por ciento menos.

En lo que se refiere al plazo depago, la media del SNS en suconjunto es de 261 días, un 50,28por ciento menos que el tiempomedio durante 2011, que ascen-día a 525 días.

3.212 millones de deuda pormedicamentos hospitalarios

INDUSTRIA

REDACCIÓN

Madrid

Suplemento Farmacia Hospitalaria | 15GM - febrero 2013

febrero 2013 - GM16 | Suplemento Farmacia Hospitalaria

Más de un centenar de profesiona-les, gestores sanitarios y personalde riesgos laborales se reunían enel Complejo Hospitalario Univer-sitario de Canarias (HUC) duran-te una jornada sobre bioseguridadcon el objetivo de dar a conocer lanueva directiva de la UE 32/2010,de obligado cumplimiento a partirde mayo de este año, que aplica elAcuerdo Marco para la preven-ción de las lesiones causadas porinstrumentos cortantes o punzan-tes en el sector hospitalario y sani-tario.

La directora general de Progra-mas Asistenciales del Servicio

Canario de la Salud, Hilda Sán-chez, destacó la importancia deeste tipo de encuentros para dar aconocer la directiva, cuyo objetivoes reducir el riesgo de sufrir estetipo de lesiones.

Ahorro de costesEl programa contó también conuna ponencia sobre la nueva direc-tiva y la responsabilidad de losadministradores sanitarios a cargodel coordinador de Responsabili-dad Patrimonial de la Consejeríade Sanidad del Principado deAsturias, Sergio Gallego, quiénsubrayó que se trata de un acuerdomarco entre patronal y sindicatos anivel europeo y que afecta tanto alsector público como privado. Y es

que, aunque no recoge cambiosrelevantes, establece obligacionescomo la necesidad de llevar a caboevaluación de riesgos en este tipode ambientes,entre otros.

Por su parte, la experta en biose-guridad, Fiona Garín, afirmó quela importancia de esta nueva direc-tiva no es el evitar sanciones sino lamayor protección de los trabaja-dores, la mejora asistencial quesupone y el ahorro de costes.Comentó también que la imple-mentación de un proyecto de bio-seguridad no es un simple cambiode un producto sanitario por dis-positivos de seguridad sino unapuesta en marcha de buenas prác-ticas en esta área que comienzacon un análisis de riesgos.

●La 32/2010 de la UE será de obligado cumplimiento a partir de mayo●Más de 100 profesionales acudieron al HUC a una jornada sobre el tema

Ignacio López Puech, gerente del Hospital Universitario de Canarias; José Luis Gómez, director general de Becton Dickinson; Fiona Garín,experta en bioseguridad y Joaquín Estévez Lucas, Secretario General de la Fundación Ad Qualitatem.

La directiva de bioseguridaddisminuirá costes

BUENAS PRÁCTICAS/ Comienza con un análisis de riesgos

REDACCIÓN

Madrid

Promover la cultura de la seguri-dad entre los profesionales sani-tarios e incorporar a la actividadasistencial las acciones de mejo-ra obtenidas en la implantaciónde estrategias de seguridad clíni-ca fue el objetivo de la cuartajornada sobre resultados deimplantación de estrategias deseguridad del paciente en el Ser-vicio Cántabro de Salud.

El director general de Orde-nación y Atención Sanitaria delServicio Cántabro de Salud,Carlos León, aseguró que laseguridad del paciente es un ele-mento clave dentro de la asisten-cia y una prioridad para la con-sejería. Además, se trata de un“derecho de los usuarios” de lossistemas sanitarios y de un com-ponente clave de la calidad asis-tencial y de la excelencia.

Por su parte, la presidenta delColegio Oficial de Enfermeríade Cantabria, Rocío Cardeñoso,destacó la participación activa

de los profesionales en la aplica-ción de programas de seguridaddel paciente.También subrayó laimportancia de mejorar y facili-tar la intervención de los profe-sionales de enfermería en cues-tiones relacionadas con la segu-ridad asistencial.

La representante de la Aso-ciación para la Ayuda a Mujerescon Cáncer de Mama(Amuccam) habló sobre suexperiencia en la Red Ciudada-na de Formadores en Seguridaddel Paciente, una iniciativa decarácter formativo impulsadapor la Agencia de Calidad delSNS. En este sentido, subrayó laimportancia de fomentar tam-bién entre los ciudadanos unacultura de la seguridad paradetectar y reconocer incidentes,analizarlos y corregirlos. Comoprincipales líneas de actuaciónen materia de seguridad delpaciente ha apuntado la preven-ción y mejora continuada,la sen-sibilización y educación de losprofesionales y la informaciónde la población.

Los ponentes de la 4ª Jornada Sobre Implantación de Estrategias de Seguridad delPaciente creen que fomentar una cultura de la seguridad es esencial.

Promover una cultura de laseguridad entreprofesionales y ciudadanos

ASISTENCIA

REDACCIÓN

Madrid

Los nuevos inhibidores de la pro-teasa (IP), telaprevir y boceprevir,utilizados para el tratamiento de lainfección por el virus de la hepati-tis C (VHC) producen interaccio-nes clínicamente relevantes conotros medicamentos, según unarevisión de Ismael Escobar y ElsaIzquierdo, facultativos del Servi-cio de Farmacia del Hospital Uni-versitario Infanta Leonor.

A pesar de las limitaciones delos datos disponibles, concluyenque es recomendable “extremarlas precauciones” en el uso deestos fármacos cuando se adminis-tran con otros que sean inductorese inhibidores enzimáticos o tam-

bién con los que tengan una altaunión a proteínas plasmáticas.

Aseguran también que aunquelos estudios con telaprevir o boce-previr junto con peginterferón yribavirina en pacientes con VHCgenotipo 1 no tratados previamen-

te han mostrado su eficacia, a lahora de incorporarlos a la tera-péutica se debe tener en cuenta laposibilidad de interacciones com-plejas y no del todo conocidas encuanto a su mecanismo de acción,que pudieran comprometer su efi-

cacia o incrementar su toxicidad.Por ello, ven imprescindible moni-torizar todos los posibles efectosadversos asociados a un aumentoo disminución de las concentracio-nes plasmáticas de los medica-mentos administrados.

Interacciones de los IP utilizados en hepatitis C●Es imprescindible monitorizar los efectos adversos asociados a un cambio en las concentraciones plasmáticas

INHIBIDORES DE PROTEASA/ Podrían comprometer su eficacia a causa de interacciones complejasREDACCIÓN

Madrid