FICHA TECNICA DE DISPOSITIVOS MEDICOS HETEROINJERTO PORCINO

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CARACTERISTICAS TÉCNICAS.  

Marca EZ DERM®.

Fabricante MOLNLYCKE.

Procedencia INGLATERRA.

Presentación Unidad

Certificaciones ISO 9001 – CE 0123 – FDA – EN46001

Uso

EZ  Derm,  heteroinjerto  porcino,    puede  utilizarse  en  lesiones  de  espesor  parcial,      sitios  donantes,  quemaduras,  abrasiones,  úlceras  por  presión  y  vasculares  y  como  cobertura  temporal  en  grandes  quemados.  Usar  técnica  aséptica  para  evitar  la  contaminación  externa  del  área  de  la  herida,  limpiar  y  desbridar  minuciosamente  todo  el  tejido  necrótico  de  la  herida,  incluyendo  las  flictenas.  Sacar  EZ  Derm  de  su  envoltorio  y  aplicar  sobre  el  lecho  de  la  herida  cuidadosamente  evitando  pliegues  y  arrugas.  Sobreponer  las  piezas    al  tejido  sano  para  cubrir  totalmente  la  herida.    Fije  EZ  Derm  a  la  herida  según  sea  apropiado.  

Descripción EZ  Derm®  protege  la  herida  de  una  eventual  contaminación  bacteriana  y  de  la  perdida  de  proteínas,  como  asimismo  cuida  el  tejido  de  granulación  hasta  que  el  auto  injerto  sea  factible.  Una  vez  adherido,  EZ  Derm®  se  puede  dejar  en  el  lecho  de  la  herida  por  varios  días,  con  el  objeto  de  protegerlo  de  la  desecación  celular.  Esta  adherencia  indicara  cuando  el  lecho  de  la  herida  este  listo  para  recibir  el  auto  injerto.  

Componentes EZ  Derm  es  un  xenoinjerto  porcino  en  el  que  el  colágeno  esta  entrecruzado  con  un  dialdehído.  Es  flexible  y  altamente  adaptable.  No  requiere  de  preparaciones  adicionales.  

Material de Fabricación Dermis  porcina  

Ventajas de Uso

Curación  en  ambiente  húmedo.  Adherencia,  flexibilidad  y  adaptabilidad.  Barrera  contra  la  contaminación  externa.  Minimiza  la  perdida  proteica  y  de  agua.  Minimiza  el  dolor.  Protege  los  tejidos  subyacentes.  Sirve  de  prueba,  previo  al  uso  de  auto  injerto  definitivo  o  cobertura  definitiva  (Integra).  Diversidad  de  tamaños,  laminas  extra  grandes.  Larga  vida  útil,  18  meses  desde  su  elaboración.    Fácil  de  almacenar  y  transportar.  No  requiere  cadena  de  frio.    

Esterilización El  proceso  de  esterilización  se  realiza  por  radiación  electromagnética,  Rayos  Gama.  EZ  Derm  puede  ser  almacenado  a  temperatura  ambiente  por  18  meses  desde  su  fecha  de  elaboración.  No  exponer  directamente  al  sol.  

Precauciones

Las  áreas  cubierta  por  E-­‐Z  Derm  deben  ser  examinadas  diariamente  para  detectar  la  formación  o  acumulación  de  secreción  purulenta.  Si  esto  ocurre,  quitar  E-­‐Z  Derm,  limpiar  el  área  y  aplicar  nuevo  apósito.  Algunas  veces  se  puede  observar  la  elevación  de  la  temperatura  inmediatamente  después  de  su  aplicación;    si  la  temperatura  alta  se  mantiene  se  recomienda  el  retiro  de  E-­‐Z  derm.  Cualquier  reacción  alérgica  que  no  esté  relacionada  con  otra  terapia  es  una  indicación  para  retirar  E-­‐Z  Derm.    No  debe  usarse  en  pacientes  con  sensibilidad  conocida  a  productos  porcinos,  en  pacientes  con  antecedentes  de  alergias  múltiples  o  séricas,  o  en  heridas  con  gran  cantidad  de  tejido  necrótico.  

Medidas Tamaño   Unidad   Tamaño   Unidad  

8  x  10  cm.   1  unidad  por  sachet   17  x  46  cm.   1  unidad  por  sachet  

8  x  30  cm.   1  unidad  por  sachet   8  x  122  cm.   1  unidad  por  sachet