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8/9/2019 For Mu Mag Is

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Slo puede utilizarse sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente.No pueden utilizarse rganos o glndulas de origen animal. No pueden asociarse en una misma frmula anorexgenos, psictropos, hormonas,

laxantes y diurticos entre s o con otros medicamentos (excepcionalmente se podrn

asociar dos de estas sustancias acompaando la prescripcin de un informe haciendo constarla necesidad, eficacia y seguridad de esta asociacin en el tratamiento peculiar que seimplanta).

Esta situacin, en principio favorable, implica que toda la responsabilidad sobre la prescripcin yel uso racional de estos medicamentos queda depositada en los profesionales sanitariosimplicados en su utilizacin. Por este motivo, a la hora de prescribir y dispensar frmulasmagistrales es especialmente importante ajustarse a unos criterios de uso racional. stos podranser los siguientes:

2.1. Utilizarlas para cubrir vacos teraputicos o adaptar los medicamentos a pacientes concretos.

Es evidente que la produccin industrial de las especialidades farmacuticas permite obtener,en general, los medicamentos con una mejor relacin calidad/precio que la formulacinmagistral. Salvo que mediante una variacin del excipiente se pretenda una adaptacin delmedicamento a la situacin clnica del paciente, no debe hoy en da considerarse justificadala prescripcin de una frmula magistral cuya composicin en principios activos y formafarmacutica sea igual que la de una especialidad ya comercializada. Este hecho es porejemplo asumido por el Sistema Nacional de Salud a la hora de establecer las prestacionesfarmacuticas de forma que las FM con igual composicin que una especialidad

farmacutica estn excluidas de la financiacin.

2.2. No prescribir principios activos que han sido retirados del mercado por su mala relacinbeneficio/riesgo, ni otros en los que esta relacin sea desfavorable.

Aunque una retirada no se haya producido por una intervencin de las autoridadessanitarias y el uso de ese medicamento no est prohibido, no es admisible que la escasaregulacin de la formulacin magistral sirva para que sta se convierta en el refugio delos medicamentos que han desaparecido por su falta de eficacia o de seguridad y, enconsecuencia, han sido retirados del mercado.

Cuando las retiradas del mercado se han producido porque se considera injustificada laasociacin a dosis fijas o utilizada durante largos periodos de tiempo, puede ser razonablecuestionarse su aplicacin a un medicamento individualizado como la frmula magistral. Noobstante, en el caso hipottico de que se considere necesario realizar una de estasasociaciones para el tratamiento de un determinado paciente, ser especialmente importanteinstruir a ste sobre la duracin del tratamiento.

En el anexo I se recogen los principios activos que se han retirado del mercado porintervencin de las autoridades sanitarias dentro del Programa Selectivo de Revisin de losMedicamentos Espaoles (PROSEREME).


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En el anexo II se recogen algunos principios activos con relacin beneficio/riesgodesfavorable, sobre los que no se han producido intervenciones de las autoridades sanitarias,aunque varios de ellos no estn ya presentes en las especialidades farmacuticas.

2.3. No asociar ms de dos p.a. salvo en aquellos casos en los que esa asociacin este claramente

indicada

Segn los criterios de uso racional de medicamentos son pocas las ocasiones en que esnecesario asociar ms de dos principios activos. As por ejemplo, aunque en determinadasfases de una micosis con una sobreinfeccin bacteriana puede ser necesaria la utilizacin deun corticoide por su accin antiinflamatoria, esta asociacin no es necesaria (y puede serincluso contraproducente) durante todo el curso de la afeccin. Es, por tanto, evidente que enla mayora de las ocasiones es ms conveniente prescribir estos principios activos porseparado, recomendando el uso simultneo de dos preparados diferentes durante un cortoespacio de tiempo.

Por otra parte, la asociacin de distintos p.a. aumenta los riesgos de incompatibilidadesfsico-qumicas y puede afectar negativamente a aspectos de tanta trascendencia para elefecto farmacolgico como la solubilidad.

2.4. No prescribir ms cantidad de la necesaria.

La prescripcin de cantidades superiores a las necesarias no slo no presenta ningunaventaja, sino que conlleva varios inconvenientes:

- Puede estimular al paciente a utilizar una dosis mayor o a prolongar innecesariamente el

tratamiento, con el consiguiente aumento del riesgo de efectos secundarios y toxicidad.- Supone un encarecimiento de la frmula.- Desde el punto de vista de conservacin del preparado, prolonga innecesariamente eltiempo que permanece el medicamento en poder del paciente.- Si una vez finalizado el tratamiento el paciente dispone de una gran cantidad demedicamento sobrante, puede verse estimulado a guardarlo y utilizarlo incorrectamente enotra ocasin.- Da lugar a un incremento en la cantidad de residuos de medicamentos, que puedenconstituir un peligro para el medio ambiente.

De cara a evitar estos problemas, se puede calcular aproximadamente la cantidad de frmula

que necesita el paciente. Este clculo puede hacerse considerando que un mililitro de crema,una vez extendida sobre la piel, cubre una superficie de aproximadamente 100 cm2. En elcaso de las pomadas se precisa una cantidad ligeramente mayor y en el de los geles algomenos.

2.5. No usar como excipiente especialidades farmacuticas ni cosmticos.

Esta prctica era frecuente hace unos aos y ha ido desapareciendo a medida que se hanestablecido los criterios de calidad en la prescripcin y elaboracin de frmulas magistrales.Aunque aparentemente simplifica la labor del farmacutico (se limita slo a mezclar) tiene

graves inconvenientes:


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- Desaparece la principal ventaja de la frmula magistral: la adaptacin del medicamentoal paciente.

- No es posible garantizar el resultado, puesto que el laboratorio que fabrica la especialidadslo garantiza sta y no las manipulaciones que se hagan con ella. Por otro lado, el

farmacutico formulador no puede garantizar la estabilidad ni la eficacia de un productocuya composicin desconoce y adems l no ha preparado.

- Se encarece el producto, lo que unido a la anteriormente mencionada ausencia degaranta del resultado supone, una disminucin de la relacin calidad/precio.

En cuanto a las aparentes ventajas, tampoco son reales:

- La sencillez para el farmacutico es una falacia, puesto que conlleva la falta de garanta delresultado y adems se ha destruido su actuacin profesional (la elaboracin de una frmulaconlleva el diseo del excipiente o al menos la evaluacin de la idoneidad de sucomposicin).

- "De este modo la frmula ser igual en todas las farmacias". En el dudoso caso de que esaafirmacin sea cierta, para obtener este objetivo basta con detallar el excipiente que se desea

para la frmula y as no tendremos ninguno de los inconvenientes mencionados.

Finalmente no deberamos olvidar que se trata de una prctica que incumple la normativavigente sobre especialidades farmacuticas y est proscrita por todos los Sistemas Nacionalesde Salud de los pases desarrollados.

2.6. Considerar siempre las posibles incompatibilidades

A la hora de prescribir una frmula con varios principios activos, debe tenerse siempre encuenta que ninguno de ellos sea incompatible con los dems o con el excipiente elegido. Los

principales problemas se plantean con oxidantes y reductores o con cidos y bases, pero hayotras muchas combinaciones incompatibles por diferentes motivos. En el Anexo III se facilitauna lista de las incompatibilidades ms conocidas.

2.7. Elegir la forma farmacutica y el excipiente ms adecuado.

Por lo que respecta a la va oral es evidente que en el caso de los nios pequeos las formas

lquidas (jarabes o gotas) suelen ser de eleccin.

En cuanto a la va tpica, la eleccin del excipiente ms adecuado para cada caso es unproceso ms complejo por lo que vamos a dedicarle un poco ms tiempo.

2.8. Facilitar siempre al paciente las instrucciones de uso.

Actualmente es obligatorio que las frmulas magistrales vengan acompaadas de un prospecto. El responsable de elaborar ste es el farmacutico que elabora la frmula.Ahora bien, uno de los datos del prospecto es la posologa que debe necesariamente

figurar en la receta.


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3.- SELECCIN DE EXCIPIENTES PARA FORMULAS DE USO TOPICO

En primer lugar, deberamos considerar la gran influencia que tiene el excipiente en elcumplimiento y elegir los que resulten ms agradables o al menos desechar aquellos que por suscaractersticas organolpticas o reolgicas resulten inadecuados (p.e. manteca de cerdo,

linimento oleocalcreo o glicerolado de almidn). Tampoco es recomendable el uso de los queresultan agresivos (p.e. acetona o ter).

3.1. Para la mucosa oral.

Cuando la afeccin est perfectamente localizada y no sea muy extensa (p.e. un afta) elexcipiente ms adecuado es Orabase. Se trata de una pasta adhesiva en la que puedenincorporarse fcilmente los principios activos ms habituales (lidocaina, corticoides,retinoico o antifngicos). Es importante no incluir en estas frmulas excipienteshidrosolubles como la glicerina.

Cuando el problema afecta a toda la cavidad oral, o no es necesario localizar la accin, sueleoptarse por un enjuague bucal. El excipiente ms adecuado para estos casos sera un gelcelulsico (p.e. con metilcelulosa) de forma que se obtenga una solucin viscosa con la queresulte agradable realizar el enjuage y que por su adhesividad favorezca la permanencia delmedicamento sobre la mucosa.

3.2. Para las distintas zonas de la piel

En primer lugar es importante conocer las caractersticas de los distintos tipos de excipientes.Estos pueden clasificarse por su consistencia en:

Lquidos Semislidos Slidos

3.2.1. Excipientes lquidos:

Su principal ventaja es que se extienden sin necesidad de frotar, por lo que sonespecialmente adecuados cuando se pretende cubrir una superficie amplia o aplicar elmedicamento en zonas de difcil acceso (p.e. en los espacios interdigitales).

A este grupo pertenecen los linimentos y las lociones.

Los linimentos suelen ser soluciones oleosas, generalmente a base de aceites vegetalesque se emplean cuando necesitamos aplicar el medicamento mediante un masaje.

Las lociones pueden ser de varios tipos, las ms conocidas son las acuosas, lashidroalcohlicas y las lociones en emulsin o leches. Las dos primeras no dejan residuosobre la piel cuando se evapora el disolvente, por lo que son adecuadas para su uso enzonas pilosas. Tambin son de eleccin en afecciones que cursan con un exceso de grasacomo por ejemplo el acn. Todas las lociones presentan una accin refrescante debida a

la evaporacin del disolvente, por lo que son adecuadas en procesos inflamatorios.


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3.2.2. Excipientes semislidos:

Permiten localizar la accin mejor que los lquidos y para muchos pacientes puedenresultar ms agradables de utilizar. Adems la consistencia puede adaptarse a lasnecesidades del paciente cambiando las concentraciones de los distintos excipientes

utilizados en ellas.

Pueden clasificarse en pomadas, cremas y geles.

Las pomadas son formas semislidas con una sola fase, lo ms habitual es que se trate demezcla de grasas, pudiendo llevar adems v otros compuestos hidrofbicos, como porejemplo las ceras (ceratos) o resinas (ungentos). Sus principales ventajas son lacapacidad cubriente y protectora de la piel frente a agentes externos (Estaran indicadas,

por ejemplo, en dermatitis del paal) y su carcter oclusivo para favorecer la penetracinde los principios activos, pero su uso en pediatra est muy limitado porque tienen untacto muy graso, manchan la ropa y se extienden mucho peor que las cremas.

Las cremas son emulsiones semislidas, es decir mezclas de grasas y agua con untensioactivo o emulgente. Fundamentalmente hay cuatro tipos de emulsiones:

Tipo Fase interna Fase externa Emulgente(s)

O/W grasa Acuosa Orgnico

W/O acuosa Grasa Orgnico

W/S acuosa Silicnica Silicnico

W(S)O acuosa Grasa Silicnico

Aunque en general destacan por su buena extensibilidad y sus adecuadas caractersticasorganolpticas, sus propiedades son muy diferentes para cada tipo de emulsin y puedenmodificarse fcilmente alterando su composicin, por lo que es una forma farmacuticaque puede emplearse prcticamente para cualquier edad, afeccin y localizacin corporaly una de las mejor aceptadas por los pacientes.


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W/O* O/W W(S)O W/S

Oclusividad Bastanteelevada Variable(elevada a nula) bastante elevada nula

Tacto Muy graso Poco graso Poco graso No graso(caracterstico de las siliconas)

Extensibilidad buena Muy buena Muy buena Excelente

Sensacin defrescor

Nula escasa a elevada nula a escasa muy elevada

Residuo en la piel

tras su uso

abundante escaso escaso nulo

Existen por tanto desde emulsiones que por no dejar residuo son adecuadas para su usosobre el cuero cabelludo (emulsiones W/S) hasta otras que por su gran contenido engrasas son casi equivalentes a las pomadas (emulsiones W/O).

Los geles utilizados habitualmente en formulacin magistral son dispersiones depolmeros en soluciones acuosas o hidroalcohlicas. Suelen ser trasparentes y muyrefrescantes por lo que son tiles en procesos inflamatorios y especialmente loshidroalcohlicos en pieles grasas. Los ms utilizados son los acrlicos porque dejan

menos residuo que los celulsicos.3.2.3. Excipientes slidos:

En este grupo nos encontramos con los polvos dermatolgicos y las barras.

Los polvos destacan por su capacidad de absorcin de exudados; sin embargo, no sonadecuados cuando se pretende que el principio activo persista y menos si el objetivoes que se absorba (salvo que se apliquen bajo vendaje oclusivo o paal). En cuanto alas barras, prcticamente slo se usan para el tratamiento de las queilitis y otrasafecciones labiales (p.e. barras de ictiol y alantona en tratamientos con isotretinoina

oral).

Adems de estos conocimientos, para seleccionar el excipiente se deben considerar tres factores:

- La zona donde va a aplicarse.- El grado de penetracin que se desea (a mayor oclusividad mayor ser aquella).- El tipo de afeccin que va a tratarse.

En el anexo IV se recogen dos algoritmos que pueden ayudarnos a seleccionar los excipientes.Adems podemos utilizar las tablas siguientes:

Afeccin Excipientes adecuados


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Acn Gel, emulsin W/S, solucin hidroalcholicaAftas Mltiples: Solucin viscosa (gel celulsico diluido)

nica: OrabaseCandidiasis Solucin viscosa (gel celulsico diluido)Dermatitis exfoliativa Pomada, crema W/O, crema O/W grasa

Dermatitis exudativa Solucin, gelDermatitis seborreica Gel, emulsin W/SFoliculitis superficial Solucin, gelHeridas Solucin acuosaHerpes Solucin, gelPediculosis SolucinPicaduras Solucin, gelPsoriasis Pomada, crema W/O, crema O/W grasaQuemaduras solares Locin O/W, gelSarna Crema

Urticaria Solucin, gelVerrugas Colodin

Localizacin Excipientes adecuadosInterior de la boca Solucin viscosa (gel celulsico diluido)Manos Pomada, Crema barreraPies LocionesZonas pilosas Solucin, gel, emulsin W/O

4.- CONDICIONES DE PRESCRIPCION Y DISPENSACION DE LAS FORMULASMAGISTRALES

Estas condiciones se establecen en el Concierto por el que se fijan las condiciones para laejecucin de la prestacin farmacutica. Este Concierto en su anexo B recoge el listado de

principios activos que pueden incluirse en las frmulas, Adems establece que no sernfinanciables las frmulas:

- En las que no conste la composicin cualitativa y cuantitativa.- Cuya composicin se corresponda con formulaciones retiradas en el PROSEREME.- Cuya composicin se corresponda con la de alguna especialidad farmacutica.- Que se hayan elaborado utilizando una especialidad farmacutica (hay excepciones).- Que no cumplan las condiciones particulares que se especifican para cada sustancia

en la lista de principios activos.- Que incluyan medicamentos no recogidos en dicha lista.

5.- ALGUNAS FRMULAS DE INTERS

Probablemente el mayor inters de la formulacin magistral en pediatra es facilitar laadministracin de medicamentos a los lactantes. Existen numerosas frmulas con principios

activos que en las especialidades farmacuticas nicamente se encuentran en forma de cpsulas o


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comprimidos a dosis mucho ms elevadas de las que se necesitan para los lactantes. Acontinuacin citamos algunos ejemplos:

Frmula Condiciones de conservacin caducidad

Acetazolamida.................. 2,5 gJarabe simple......... c.s.p.100 ml

En frigorfico. Proteger de la luz 60 das

Azatioprina................... 300 mgMetilcelulosa 1%. 10 mlJarabe simple c.s.p............30 ml


Captoprilo. 100 mgAgua destilada................100 ml


Espironolactona................... 1 gAgua destilada................... 5 mlJarabe de cerezas... c.s.p.100 ml


Furosemida 250 mg/25ml.. 20 mlJarabe simple................... 80 ml


Hidralazina..................... 50 mgManitol 5%....................... 4 mlAgua destilada csp.......... 50 ml


Hidrato de cloral............... 10 gAgua destilada.................. 4 mlJarabe simple c.s.p........ 100 mlEsencia de fresa.................. c.s.


Hidroclorotiazida......... 100 mgHipromelosa 1,5%.......... 50 mlAc ctrico monohidratado.. 40 mg

Proteger de la luz 70 das

Midazolam 15 mg / 3 ml ... 50 mlJarabe simple.................. 50 ml


Prednisona ................... 500 mgAgua destilada .................. 4 mlJarabe simple........ c.s.p. 100 ml

En frigorfico. 60 das

Propranolol.................. 100 mgBenzoato sdico........... 200 mgJarabe simple........ c.s.p.100 ml


Rifampicina.......................... 1gGlicerina............................ 1 mlJarabe simple........ c.s.p. 100 ml


En otros casos simplemente pueden prescribirse cpsulas con la dosis requerida de undeterminado principio activo (p.e. amiodarona, enalaprilo, furosemida). A veces en el medio

hospitalario, para el ajuste inicial de dosis se utilizan papeletas a pesar de las graves desventajasde esa forma farmacutica. En el medio ambulatorio no est justificada esa prctica.


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Tambin hay algunas frmulas que pueden resultar de inters para determinadas afecciones:

AFECCIN FRMULAS MAGISTRALES POSOLOGA COMENTARIOS

Perxido de benzoilo........... 2,5 a 10 %

Eritromicina................................... 2 %Gel hidroalcohlico........... c.s.p.100 ml

2 veces al da. No financiable.Acn

Tretinoina......................... 50 a 100 mgGel hidroalcohlico......... c.s.p.100 ml

1 aplicacin al da(mejor a la noche).

No financiable.

Lidocaina....................................... 2 %Orabase................................ c.s.p. 20 g

Nistatina.......... 100.000 a 200.000 U.I.Orabase................................ c.s.p. 20 g

Aftas

Triamcinolona acetnido............ 0,1 %Orabase................................ c.s.p. 20 g

2 3 tres veces alda.

Tras aplicar lafrmula no mascarchicle o caramelosni ingeriralimentos o

bebidas.

Dermatitisatpica

Lanolina lquida............................ 10%Miristato de isopropilo.................. 25%Dilaurato de polietilenglicol 400.... 5%Vaselina lquida................. c.s.p.100ml

Aadir 15 ml alagua del bao.

No financiable.

Dermatitis delpaal

Oxido de zinc............................... 10 %Carbonato de zinc........................ 10 %Glicerina........................................ 5 %Aceite de silicona........................... 1 %Emulsin O/W................. c.s.p. 100 ml

En cada cambio depaal.

No financiable.

Dermatitisseborrica

Ketoconazol.................................. 2 %Gel.................................. c.s.p. 100 ml 2 3 veces al da.

Indicado cuando ladermatitis no selocaliza en elcuero cabelludo.

Sulfato de zinc............................. 0,1%Solucin acuosa................ c.s.p.100 ml

Hasta 3 veces al da.Eczemasexudativos

Solucin de Burow Hasta 3 veces al da.

Aplicar con unagasa o algodn.

HerpesSulfato de zinc............................. 0,1%Solucin acuosa............... c.s.p.100 ml

Hasta 3 veces al da.

Tambin puedesustituirse el agua

por infusin deflor de saco.

Intoxicacionespor ingestin Jarabe de ipecacuana

De a 1 ao 10ml

De 1 a 12 aos 15ml+ de 12 aos 30ml

Administrar conagua (5ml/kg).

Acido actico medicinal........ 2 ( 5)%Agua destilada.................. c.s.p. 15 ml

5 gotas 3veces/dadurante 7 das.

Otitis externaSolucin de Burow

Impregnar un algodn y mantenerlo 24horas en el conducto auditivo.Posteriormente 5 gotas 3 o 4 veces al da2 3 das.

Picaduras(prevencin)

Permetrina...................................... 1%Solucin hidroalcohlica.. c.s.p.100 ml

En envase pulverizador

Pulverizar bien la ropa antes deponrsela. El efecto dura 6 meses ysoporta hasta dos lavados. Nofinanciable


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PruritoMentol........................................ 0,5 %Locin de calamina............ c.s.p.100ml

Cada dos horas sifuera necesario

Es importante quela locin se adapteal tipo de piel.

No financiable.

Sarna costrosa Ivermectina........................... 200g/kg Una dosis, repetir sies necesario al cabode 2 3 semanas

ATENCION

dosificacin enmicrogramos.

No financiable.

TeniasisNiclosamida............................. 500 mg2 3 cpsulas

Hasta 34 kg 1 gMas de 34 kg 1,5 g

Si es T. solium esimprescindibleadministrar un

purgante 2 horasdespus.

6. BIBLIOGRAFIA

A.- Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Captulo III Art. 35 B.O.E. num 306(Dic. 22, 1990).B.- Torre de la MA, Robles JJ, Ordieres E, Monje I, Melero R, Ibez D, et al. FormulacinMagistral en Atencin Primaria. Bilbao: Colegio Oficial de Farmacuticos de Bizkaia; 1997.C.- Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las Normas de CorrectaElaboracin y Control de Calidad de Frmulas Magistrales y Preparados Oficinales. B.O.E. num65 (Mar. 16, 2001).D.- Orden de 14 de febrero de 1997 por la que se establecen determinados requisitos en la

prescripcin y dispensacin de frmulas magistrales y preparados oficinales paratratamientos peculiares. B.O.E. nm. 49 (Feb. 26, 1997).

E.- Concierto por el que se fijan las condiciones para la ejecucin de la prestacinfarmacutica y la colaboracin sanitaria departamento de sanidad a travs de las oficinas defarmacia de la C.A.P.V. Bilbao: Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco; 2001.F.- The Hospital for Sick Children. Manufacturing [acceso el 20/09/02]. Disponible en URL:

http://www.sickkids.on.ca/pharmacy/manu.aspG.- Grupo Espaol de Farmacia Peditrica. Frmulas magistrales. [acceso el 20/09/02]. Disponibleen URL: http://www.sefh.es/gefp1/formulas.htm


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ANEXO I. Medicamentos retirados en las distintas fases del PROSEREME.

FARMACO O

COMBINACION DE

FARMACOS

FASE MOTIVOS

Anfetaminas en asociacincon indicacin deanorexgenos

1 Riesgo de dependencia y abuso. Efecto autolimitativo.Implicacin en casos de psicosis txica e hipertensin

pulmonar

Antibiticos + antitrmicos 3 Nunca deben administrarse conjuntamente de formacontinuada

Antibiticos + analgsicos 3 Nunca deben administrarse conjuntamente de formacontinuada

Antibiticos + tnicoscardiacos 3 Los tnicos cardiacos requieren ajustes de dosis muyestrictos

Antibiticos +Antihistamnicos

3 Pueden hacer pasar inadvertida una reaccin alrgica yposibilitar una reaccin ms grave por posterioraplicacin del antibitico

Antibiticos +Inmunoglobulinas

3 Su utilizacin conjunta no aporta ningn beneficio

Antiinfecciosos +corticoides por vas

sistmicas

3 Rara vez coinciden las pautas de administracin.Adems puede retrasarse el diagnstico de infecciones

graves y tambin ampliarse o generalizarse el procesoinfeccioso debido a la inmunosupresin

Arsenicales inorgnicos 1 Toxicidad (nefrotoxicidad, hepatotoxicidad,alteraciones hematolgicas y de mdula sea,...)

Bekanamicina inyectable 4 Toxicidad

Cefaloridina 4 Toxicidad

Clioquinol 1 Toxicidad (neuropata mielo-ptica subaguda)

Dihidroestreptomicina

parenteral

1 Ototoxicidad

Estricnina 1 Toxicidad alteraciones hematolgicas

Fenilbutazona encombinacin

1 Toxicidad alteraciones hematolgicas

Oxifenbutazona encombinacin

1 Toxicidad

Oxifensatina 3 Importante riesgo hepatitis

Paromomicina inyectable 4 Toxicidad

Penicilina tpica y rectal 3 Alto riesgo de sensibilizaciones


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Psicofrmacos asociados aotros frmacos en terapiade los aparatos digestivo yrespiratorio

3 Los hipnosedantes no se deben asociar conmedicamentos activos sobre el aparato respiratorio

porque poseen efectos contrapuestos

Psicofrmacos asociadosentre s de justificacindiscutible

3 No se recomienda asociarlos a dosis fijas.Los antidepresivos presentan una amplia variabilidadfarmacocintica por lo que no deben incluirse encombinaciones a dosis fijas.

Trimetoprimsulfametoxazol va rectal

4 Absorcin errtica


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ANEXO II. Algunos principios activos que presentan un cociente beneficio/riesgo desfavorable.

SUSTANCIA PROBLEMA

Acido brico en dermatitis del paal Alta absorcin. Riesgo toxicidad renal

Agua de laurel cerezo (va sistmica) Toxicidad (contiene hetersidos cianogenticos)

Antihistamnicos va tpica Alta incidencia de sensibilizaciones

Blsamo de Per Alta incidencia de sensibilizaciones

Benceno* Carcinognesis

Cinabrio Toxicidad

Cloruros mercurioso y mercrico Toxicidad

Etilenglicol monometileter* Toxicidad

Pangmico cido No se ha demostrado ninguna utilidadteraputica y existe riesgo de toxicidad

Paraaminobenzoico y derivados va tpica Alta incidencia de sensibilizaciones

Phytolaca decandra L. Va tpica irritante. Va sistmica txica(necrosis intestinales). Posible carcinognesis

Procaina va tpica Alta incidencia de sensibilizaciones

Prometazina va tpica Alta incidencia de sensibilizacionesSulfamidas va tpica (excepto sulfadiazinaargntica)

Alta incidencia de sensibilizaciones

* Aunque son excipientes, dado que aparecen incluso en algn formulario relativamente recientehemos considerado importante incluirlos en esta lista.


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ANEXO III. Principales incompatibilidades de sustancias usadas en formulacin magistral.

SUSTANCIAS IMPLICADAS TIPO DE INCOMPATIBILIDAD

Perxido de benzoilo Acido retinoico Oxido-reduccin

Acido retinoico Eritromicina base Acido-base

Sulfato de cobre Agua alcanforada Precipitacin

Sulfato de cinc Agua alcanforada Precipitacin

Eritromicina Clindamicina Disminucin actividad

Acido saliclico Polietilenglicol Formacin complejos

Acido saliclico Orabase Formacin complejos

Perxido de benzoilo Saliclico Oxido-reduccin


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ANEXO IV. Algoritmos para seleccionar los excipientes

FORMULAS TOPICAS

1.- La frmula debe aplicarse en el cuero cabelludo? Si

No Pasar al siguiente algoritmo

2- La afeccin necesita oclusin (p.e. psoriasis, ictiosis, eczema seco) ? Si Se elegir una pomada anhidra siempre

No que la localizacin de la afeccin o las caractersticas del paciente no impidan un buen cumplimiento. En caso En caso contrario se preparara una emulsin

3.- El preparado se va a aplicar sobre una herida, abrasin o quemadura?

Si

No Se elegir una solucin o, si se desea una consistencia semislida, un gel.

4.- Se trata de una piel grasa ? Si

No Si se desea una consistencia semislida se elegir un gel o una emulsin silicnica; si se prefiere un lquido una solucin o suspensin.

5.- Se desea una frmula con poca grasa ?(tambin tendr muy poca o nula oclusividad).

Si

No Si se desea una consistencia semislida se elegir una crema gel y si se quiere lquida una locin O/W.

6.- Se pretende conseguir una cierta oclusividad y no importa que la crema tenga un aspectobastante graso ?

No Si

Elegir una crema O/W. Elegir una crema W/O.


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FORMULAS PARA EL CUERO CABELLUDO

1.- La afeccin necesita oclusin (p.e. psoriasis, ictiosis, eczema seco) ?

Si

No Se elegir una locin oleosa (p.e. vaselina lquida) cuando las caractersticas del paciente no impidan un buen cumplimiento. En caso contrario se escoger una crema W/0 con emulgente silicnico o una locin O/W (mucho menos oclusiva).

2.- Se prefiere una forma semislida (p.e. por que la afeccin es muy localizada)? Si

No Prescribir un gel o una emulsin silicnica.

Prescribir una solucin (generalmente hidroalcohlica).

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