Formulas Magistrales (Pomadas)

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POMADAS Definición: Son formas farmacéuticas para uso externo de consistencia semisólida que contienen hasta un 40% de agua sobre una base grasa. CERATO: cuando la pomada contiene cera en proporción de 25% como mínimo. GLICEROLADO: cuando contiene glicerina en un 50%, como mínimo. UNGÜENTOS: Preparaciones semisólidas destinadas para la aplicación externa sobre la piel o mucosas y que emplean como vehículo grasas y/o resinas. PASTAS: Son formas farmacéuticas semisólidas que contienen un alto porcentaje de sólidos y son destinadas para la aplicación tópica. Puede prepararse a partir de un gel acuoso o a partir de excipientes grasos teniéndose, en estos casos, ungüentos espesos que comúnmente no se ablandan a la temperatura corporal y en consecuencia sirven como capas protectoras sobre las áreas en las cuales se aplican. CREMAS: Son formas farmacéuticas semisólidas emulsionadas que contienen uno o varios principios activos y hasta un 80% de agua. Este término se ha aplicado tradicionalmente a los semisólidos que poseen una consistencia relativamente fluida formulada ya sea como una emulsión agua en aceite o aceite en agua. Sin embargo, más recientemente el término ha estado restringido a los productos que consisten en emulsiones aceite en agua o dispersiones acuosas microcristalinas de ácidos grasos o alcoholes de cadena larga que son fácilmente lavables, cosmética y estéticamente más aceptables. Consideraciones a tener en cuenta para la preparación de pomadas: 1. Sustancias solubles en agua se incorporan previa solución en una pequeña cantidad de ella. 2. Sustancias insolubles en agua podrán: disolverse en otro líquido inactivo o volátil que facilite su incorporación, o en el mismo excipiente de la pomada con o sin ayuda de calor. 3. Sustancias insolubles en agua y en el excipiente se pulverizan lo más finamente posible, se incorporan en una pequeña porción del excipiente (sólido o fundido) formando un núcleo al que luego se incorpora el resto del excipiente homogeneizando bien. 4. Cuando en las preparaciones intervine el calor, éste deberá emplearse a la temperatura más baja posible, para evitar cualquier alteración. Si varias sustancias deben sufrir la acción del calor, deberá comenzarse por las de punto de fusión más alto, reservando para el final las más sensibles. 5. Cuando se trata de emulsiones se incorporarán a la fase oleosa los principios activos solubles en ella y a la fase acuosa los solubles en agua calentando ambas fases a la misma temperatura (60º- 70º) y mezclar hasta enfriamiento. 6. Si la temperatura ambiente es muy distinta de la oficial podrá modificarse la composición del excipiente utilizando cera, parafina, aceite, glicerina, etc., según los casos, en proporciones adecuadas, evitando que se modifique la actividad de las bases medicamentosas. 1) GLICEROLADO DE ALMIDON (F.N.A. VI Ed) Almidón, polvo fino 10 g Agua destilada 15 ml Glicerina 80 g Técnica: En una cápsula, mezclar el almidón con el agua destilada, evitando la formación de grumos, añádase la glicerina, previamente calentada a unos 140º, agítese la mezcla constantemente y prosígase calentando hasta obtener una jalea homogénea y traslúcida que pese aproximadamente 100 g.

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POMADAS

Definición: Son formas farmacéuticas para uso externo de consistencia semisólida que contienen hasta un 40% de agua sobre una base grasa.

CERATO: cuando la pomada contiene cera en proporción de 25% como mínimo.

GLICEROLADO: cuando contiene glicerina en un 50%, como mínimo.

UNGÜENTOS: Preparaciones semisólidas destinadas para la aplicación externa sobre la piel o mucosas y que emplean como vehículo grasas y/o resinas.

PASTAS: Son formas farmacéuticas semisólidas que contienen un alto porcentaje de sólidos y son destinadas para la aplicación tópica. Puede prepararse a partir de un gel acuoso o a partir de excipientes grasos teniéndose, en estos casos, ungüentos espesos que comúnmente no se ablandan a la temperatura corporal y en consecuencia sirven como capas protectoras sobre las áreas en las cuales se aplican.

CREMAS: Son formas farmacéuticas semisólidas emulsionadas que contienen uno o varios principios activos y hasta un 80% de agua. Este término se ha aplicado tradicionalmente a los semisólidos que poseen una consistencia relativamente fluida formulada ya sea como una emulsión agua en aceite o aceite en agua. Sin embargo, más recientemente el término ha estado restringido a los productos que consisten en emulsiones aceite en agua o dispersiones acuosas microcristalinas de ácidos grasos o alcoholes de cadena larga que son fácilmente lavables, cosmética y estéticamente más aceptables.

Consideraciones a tener en cuenta para la preparación de pomadas:

1. Sustancias solubles en agua se incorporan previa solución en una pequeña cantidad de ella.

2. Sustancias insolubles en agua podrán: disolverse en otro líquido inactivo o volátil que facilite su incorporación, o en el mismo excipiente de la pomada con o sin ayuda de calor.

3. Sustancias insolubles en agua y en el excipiente se pulverizan lo más finamente posible, se incorporan en una pequeña porción del excipiente (sólido o fundido) formando un núcleo al que luego se incorpora el resto del excipiente homogeneizando bien.

4. Cuando en las preparaciones intervine el calor, éste deberá emplearse a la temperatura más baja posible, para evitar cualquier alteración. Si varias sustancias deben sufrir la acción del calor, deberá comenzarse por las de punto de fusión más alto, reservando para el final las más sensibles.

5. Cuando se trata de emulsiones se incorporarán a la fase oleosa los principios activos solubles en ella y a la fase acuosa los solubles en agua calentando ambas fases a la misma temperatura (60º-70º) y mezclar hasta enfriamiento.

6. Si la temperatura ambiente es muy distinta de la oficial podrá modificarse la composición del excipiente utilizando cera, parafina, aceite, glicerina, etc., según los casos, en proporciones adecuadas, evitando que se modifique la actividad de las bases medicamentosas.

1) GLICEROLADO DE ALMIDON (F.N.A. VI Ed)

Almidón, polvo fino 10 g

Agua destilada 15 ml

Glicerina 80 g

Técnica: En una cápsula, mezclar el almidón con el agua destilada, evitando la formación de grumos, añádase la glicerina, previamente calentada a unos 140º, agítese la mezcla constantemente y prosígase calentando hasta obtener una jalea homogénea y traslúcida que pese aproximadamente 100 g.

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2) POMADA DE AGUA DE ROSA (FNA VI Ed.)Sinonimia: Cerato de agua de rosa. Cold cream.

Cera blanca 15 g

Esperma de ballena 12 g

Aceite de almendras 50 ml

Borato de sodio 0,5 g

Agua de rosaas 20 ml

Tintura de Benjuí 2,5 ml

Esencia de rosas I gota

Técnica: Fúndanse a B.M. la cera blanca y la esperma de ballena, reducidas a trozos pequeños; añádase el aceite de almendras; caliéntese la mezcla a 50º y transfiérase a un mortero calentado a la misma temperatura. Disuélvase el borato de sodio en el agua de rosa y viértase poco a poco esta solución en la mezcla fundida, agitando continuamente; incorpórese luego la tintura de benjuí y la esencia de rosa mezcladas y continúese agitando hasta que la masa se enfríe y sea homogénea.

Uso: Reconstituyente epitelial. Refrescante. Emoliente. Base para otras pomadas.

3) Rp/

Carbonato de calcio

Óxido de cinc

Glicerina

Agua destilada aa/10 g

Técnica: Se reducen las drogas secas a polvo fino en mortero. Se incorpora la glicerina y el agua mezcladas y se trabaja con el pilón hasta pasta.

Nota: esta preparación se conoce con el nombre de Pasta al agua o Pasta de Darier.

Uso: Emoliente, antiséptico y refrescante por la creta.

4) POMADA DE OXIDO DE CINC COMPUESTA (F.N.A.VI Ed)Sinonimia: pasta llamada de Lassar

Óxido de cinc, polvo muy fino 25 g

Almidón, polvo muy fino 25 g

Vaselina 50 g

Técnica: Mézclese el óxido de cinc con el almidón, tritúrese la mezcla con un poco de vaselina y agréguese el resto de vaselina hasta pomada homogénea.

Nota: Cuando se prescriba pomada de óxido de cinc compuesta esterilizada, reemplácese el almidón por talco.

Uso: Secante, astringente, usada para excoriaciones de la piel paspada. Acción epidérmica por la poca penetración de la vaselina.

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5) POMADA IODOIODURADA (F.N.A. VI Ed)

Iodo 2 g

Ioduro de potasio 10 g

Agua destilada 8 g

Lanolina 40 g

Vaselina 40 g

Técnica: Disuélvase el iodo y el yoduro de potasio en el agua destilada e incorpórese gradualmente a la lanolina y la vaselina. Nota: Evítese el contacto con metales. Uso: Antimicótico.

6) POMADA DE ESTEARATO DE AMONIO (F.N.A. VI Ed)Sinonimia: Diadermina

Ácido esteárico 17 g

Glicerina 70 g

Amoníaco 3,5 g

Agua destilada c.s.p. 100 g

Técnica: Caliéntese a B.M el ácido esteárico, la glicerina y unos 9,5 ml de agua destilada, hasta fundir completamente el ácido esteárico, agítese bien la mezcla y añádase, poco a poco, el amoníaco, manteniendo el calentamiento y la agitación, hasta obtener una masa neutra, agitar hasta enfriamiento y obtención de masa blanca y homogénea, añadiendo, si es necesario, cantidad suficiente de agua destilada hasta obtener 100 g.Uso: Como base de otras pomadas. Emoliente.

7) POMADA DE ALUMINIO Y OXIDO DE ZINC (F.N.A VI Ed)Sinonimia: Pomada de aluminio compuesta.

Aluminio, polvo muy fino 20 g

Óxido de cinc, polvo muy fino 10 g

Lanolina

Vaselina aa/35 g

Técnica: Mézclense el aluminio y el óxido de cinc e incorpórese la mezcla a la lanolina y vaselina previamente fundidas, hasta obtener una pomada perfectamente homogénea. Uso: Astringente.

8) Rp/ Dermatol 3 g

Ácido salicílico 0,5 g

Vasolanolina 30 g

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Técnica: Triturar el dermatol con el ácido salicílico a polvo fino. Incorporar poco a poco, la vasolanolina preparada previamente.

Uso: En pediatría como queratoplástico, astringente y cicatrizante.

9) POMADA ANTIPSORICA (F.N.A. VI Ed)Sinonimia: Pomada de Helmerich

Azufre precipitado 20 g

Carbonato de potasio 10 g

Agua destilada 10 g

Lanolina 30 g

Vaselina 30 g

Técnica: Disuelva el carbonato en agua destilada caliente, añada el azufre y, gradualmente, la mezcla de lanolina/vaselina fundida, triturando hasta producto homogéneo.

Uso: Antiparasitario débil. Sarna.

10) Rp/

Aceite de peces 10 g

Ácido bórico 2 g

Óxido de cinc 15 g

Talco 15 g

Lanolina

Vaselina aa/29 g

Técnica: H.S.A

Nota: Ésta es una pomada tipo Hipoglós.

Uso: Cicatrizante, queratoplástica, paspaduras, protector de epidermis

11) CREMA TIPO AQUALANE

Cera Lanette SX 6 g

Vaselina líquida 10 g

Vaselina sólida 4 g

Merthiolate I gota

Agua destilada c.s.p. 100 g

Técnica: H.S.A.

Nota: Ésta es una crema tipo Aqualane.

Uso: Quemaduras

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12) Rp/Sulfato de cobre 0,03 g

Sulfato de cinc 0,05 g

Óxido de cinc 1 g

Agua 13 g

Lanolina

Vaselina aa/10 g

Uso: Secante, astringente

13) PASTA AL ACEITEBorato de sodio 4 g

Óxido de cinc

Talco

Glicerina aa/ 40 g

Aceite de oliva c.s.

Técnica: H.S.A. Uso: Emoliente

ACTIVIDAD:Determinar el sentido de las emulsiones preparadas utilizando la técnica de los colorantes.

INTERPRETACIÓN DE RECETAS

1) DETEBENCIL N.F Emulsión (Roux-Ocefa)

Permetrina 2,5 g

Benzoato de bencilo 11,4 g

Benzocaína 2,0 g

Excipiente c.s.p. 100 mlUso: Sarcopticida

2) PLASTENAN pomada (Sanofi Aventis.)

Sal sódica del ácido N-acetil-amino-6-hexanoico 5 g

Lanolina 35 g

Polioxietilenglicol 300 10 g

Polioxietilenglicol 1540 35 g

Ácido sórbico 0,2 g

Agua destilada c.s.p. 100 gAcción Terapéutica: Cicatrización de heridas. Aplicar una capa gruesa, cubrir con vendaje estéril. Renovar cada día.

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2) MICROSONA crema (Roemmers)

Hidrocortisona 0,5 g

Alcohol cetoestearílico 12,5 g

Vaselina líquida 5 g

Miristrato de isopropilo 2 g

Sorbitol 70% 5 g

Glicerina 4 g

Alcohol bencílico 2 g

Solución de acetato de aluminio 100 g

Acción Terapéutica: antiinflamatorio, antialérgico, antipruriginoso.

3) MACRIL crema (Andromaco)

Betametasona 17-valerato 0,10 g

Gentamicina base (como sulfato) 0,10 g

Miconazol nitrato 2 g

Excipientes: alcohol cetoestearílico 9 g, ceteth-20 2 g, vaselina líquida 4,176 g, vaselina sólida 15 g, clorocresol 0,100 g, fosfato de sodio 0,266 g, colorante rojo punzo 4R 0,500 mg, hidróxido de sodio c.s.p. pH 4-4,5, agua destilada c.s.p. 100 g.

Acción Terapéutica: Antibacteriano, antimicótico, antiinflamatorio.

4) DERALBINE Crema (Andromaco)

Cada 100 g contiene: Nitrato de miconazol 2 g. Excipientes: Carbowax 4000: 26,5 g, Carbowax 400: 55 g, Propilenglicol 16,5 g. Acción Terapéutica: Antimicótico

5) LOTRICOMB Crema (Schering-Plough) Fórmula por cada g:

Betametasona dipropionato 0,643 mg

Clotrimazol 10 mg

Vaselina líquida 60 mg

Vaselina sólida blanca 150 mg

Alcohol cetoestearílico 72 mg

Polietilenglicol 1000 monocetil éter 22,5 mg

Alcohol bencílico 10 mg

Fosfato de sodio monobásico 2,65 mg

Ácido fosfórico 0,02 mg

Hidróxido de sodio c.s.

Propilenglicol 100 mg

Agua purificada 572,187 mg

Acción terapéutica: Antiinflamatorio, antiprurítico, vasoconstrictor, antifúngico

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6) Rp/ Antipirina 3 g

Ácido fénico 0,5 g

Bicloruro de mercurio 0,5 g

Pasta Lassar c.s.p. 100 g

Uso: en quemaduras.

Describir técnica de preparación y envase.

7) Rp/Salicilato de metilo 5 g

Guayacol 3 g

Vaselina

Lanolina aa/20 g

Mentol 1 g

Uso: pomada analgésica.

Describir técnica de preparación y envase.

8) CREMA CURATIVA DR. SELBY (Sidus) Cada 100 g de crema contiene:

Vitamina D 60.000 UI

Lanolina 18,5 g

Ácido bórico 1,4 g

Óxido de cinc 6,5 g

Talco estéril 3,6 g

Para preparar en la oficina de farmacia una formulación similar puede emplearse Tanvimil AD como fuente de vitamina D.

Uso: Quemaduras leves y del sol, escaldaduras, paspaduras, grietas del pezón, lesiones de los pliegues. Cutis seco y manos paspadas. Dermatitis del pañal.

TANVIMIL AD: Cada 10 ml contiene Vitamina A 300.000 U.I., Vitamina D2 60.000 U.I. Presentación: frasco gotero conteniendo 10 ml.

9) MELASMAX (Dominguez) Cada 100 g de crema contiene:

Hidroquinona 3 g

Tretinoína 100 mg

Dexametasona 21 fosfato disódico 260 mg

Excipientes: Emulgade 1000 NI, alcohol cetoestearílico, bisulfito de sodio, metilparabeno, propilparabeno, edetato disódico, butilhidroxitolueno, agua destilada.

Acción terapéutica: inhibidor de la melanogénesis.

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10) Rp/Óxido amarillo de mercurio 1 g

Óxido de cinc 10 g

Vaselina/lanolina aa/30 g

Uso: pomada secante.

11) Rp/ Betametasona 4 mg

Ácido salicílico 3 g

Esencia de Niaoulí III gotas

Lanolina o vasolanolina c.s.p. 100 g

Uso: antipsoriásico.

12) FURACIN - Gasa (Schering-Plough).

Composición: Gasas impregandas con Furacin pomada. Cada 100 g continene: Nitrofurazona: 0,2 g, polietilenglicol 300: 62,8 g, polietilenglicol 1000: 5 g, polietilenglicol 4000: 32 g.

Uso: Heridas, quemaduras, úlceras cutáneas. Instilaciones vesicales, uretrales. Injertos de piel. Dosificación: cubrir la herida con la cantidad de gasas necesarias 1 o más veces por día.

13) CURACID - Gasa (Finadiet)

Composición cada 100 g: Glicéridos mixtos de ácido oleico, linoleico, palmítico, esteárico 52 g. Vitaminas A y D con glicéridos de ácido palmítico y esteárico 10g, triglicéridos de los ácidos grasos ricinoleico y oleico 3g, vaselina medicinal 10g, ácido esteárico 2g, cera amarilla 10g. Elementos no grasos de aceites vegetales 12g, esencia herbal 0,98g, BHT 0,02g.

Usos: Quemaduras domésticas de área reducida, eritema solar. Envases: con 20 gasas embebidas con 50 g de pomada.

14) OTRAS FORMULACIONES NO OFICIALES DE PASTA LASSAR

a) Rp/

Óxido de cinc 25 g

Almidón de arroz 25 g

Vaselina filante c.s.p. 100 g

b) Rp/Óxido de cinc 25%

Almidón de arroz 25%

Aceite de almendras dulces 25%

Vaselina filante c.s.p. 100 g

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ACTIVIDADES:

• Indicar en ambas fórmulas la técnica de preparación.

• ¿Qué se consigue mediante la adición de aceite de almendras dulces a la fórmula original?

15) Rp/ Espironolactona 5%

Base Beeler c.s.p. 100 g

Uso: en tratamiento de hirsutismo androgénico en mujeres. El excipiente es la base Beeler:

Alcohol cetílico 15%

Cera blanca 1%

Propilenglicol 10%

Lauril sulfato sódico 2%

Agua destilada 72%

ACTIVIDADES: Indicar técnica detallada de preparación, tipo de envase, conservación y rótulo

16) OTRAS FÓRMULAS NO OFICIALES DE COLD CREAM

a) Rp/ Esperma de ballena 14 g

Cera blanca 10 g

Aceite de almendras 56 g

Borato sódico 0,5 g

Agua de rosas 20 g

Esencia de rosas II gotas

b) Rp/ Esperma de ballena 2,5 g

Cera blanca 12 g

Vaselina líquida 56 g

Borato sódico 0,5 g

Agua de rosas 19 g

c) Rp/ Vaselina líquida 50 g

Cera blanca 18 g

Acohol cetílico 2 g

Bórax 1 g

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Agua de rosas 29 g

Esencia de rosas c.s.

d) Rp/ Miristrato de isopropilo 40 g

Lanolina 10 g

Cera blanca 18 g

Alcohol cetílico 2 g

Bórax 1 g

Agua de rosas 29 g

Esencia de rosas c.s.

ACTIVIDADES: Describir técnica de preparación, envase, conservación y rótulo. Comparar todas las formulaciones de Cold Cream que conoce.

17) Rp/ Aceite de almendras 60 g

Óxido de cinc 20 g

Talco 20 g

Nota: ésta es otra fórmula de pasta al aceite.

18) GEL PARA ULTRASONIDO

Carbopol 940 8 g

Glicerina 400 ml

Nipagin sódico 1,6 g

Nipasol sódico 0,4 g

Trietanolamina 6 ml

Agua destilada 1600 ml

Preparación: Pesar los conservadores y disolverlos en agua destilada. Añadir el carbopol y dejar en reposo 24 horas. Añadir Glicerina agitando hasta completa homogeneización. Finalmente neutralizar con trietanolamina agitando con cuidado de no producir burbujas.

Envasar en tarro plástico opaco.

Caducidad: 3 meses

Conservar a temperatura ambiente, protegido de la luz.

Uso: gel de transmisión de ultrasonidos para ecografías.

Nota: el gel también se puede neutralizar utilizando NaOH 20%. Este neutralizante se prefiere a la trietanolamina en geles de carbopol en los que el agua no se encuentra en proporción inferior al 40%.