FUNDACIÓN MAPFRE tiene la satisfacción de presentar la publicación Gestión Sani-taria. Calidad y seguridad de los pacientes, que con gran profesionalidad y acierto ha diri-gido el profesor Aranaz de la Universidad Miguel Hernández de Elche.

Se trata de un trabajo que nace de la sinergia y la perseverancia, aunando intereses co-munes de diferentes instituciones, organismos y personas que, junto con FUNDACIÓNMAPFRE, pretenden ofrecer al estudiante de Ciencias de la Salud un referente para su for-mación, y al profesional una guía que le comprometa con el paciente.

Si calidad y gestión son un binomio inseparable, la seguridad es un componente esen-cial de la calidad. La práctica clínica no puede quedar al margen del cuerpo de doctrina deestas disciplinas, y el profesional sanitario necesita instrumentos que aproximen la teoría ala práctica.

Este proyecto, en materia de gestión sanitaria, no constituye una nueva iniciativa paraFUNDACIÓN MAPFRE, cuyo objetivo, ya desde 1975, año de su nacimiento, fue promo-ver la prevención y la seguridad en todos los ámbitos de actuación. En el año 2001 FUN-DACIÓN MAPFRE y la Fundación Avedis Donabediam crearon en España el “Centro deInvestigación para la Seguridad Clínica” con el objetivo de mejorar la seguridad de los pa-cientes, mediante la prevención de los accidentes asistenciales, facilitando la elaboración deprácticas seguras. Con el nacimiento de este centro y las actividades que posteriormente sehan venido realizando, se ha querido avanzar en la filosofía que ha imperado en MAPFREdesde sus orígenes, promoviendo medidas y tratamientos integrales encaminados a evitar losaccidentes humanos y materiales, que creemos evitables en la mayoría de las ocasiones.

Prevención y seguridad del paciente poseen características comunes: ambas cuestionesson prioritarias para la salud pública.

A lo largo de los últimos años, FUNDACIÓN MAPFRE ha ido avanzando en la línea dela formación y divulgación a los profesionales en gestión sanitaria. Los canales a través delos cuales se ha materializado nuestra misión los encontramos en las revistas científicas,tanto las que publicamos en la actualidad (Trauma) como las históricas (MAPFRE Medi-cina), en los talleres y mesas redondas que se han organizado o en los libros que se han edi-tado, y ejemplo muy especial de ello lo tenemos en esta publicación. Difundir elconocimiento es una premisa institucional que estimula el desarrollo, la formación y la res-ponsabilidad de los profesionales, que deseamos sean cada vez más capaces y posean mayorresponsabilidad social.

Presentación

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Este libro, publicado por el Instituto de Prevención, Salud y Medio Ambiente de FUN-DACIÓN MAPFRE, suma los esfuerzos de expertos de las áreas de práctica clínica y aca-démica implicados en la gestión, en la calidad y en la seguridad, siempre teniendo al pacienteen el centro de su interés. En él han colaborado desde catedráticos a profesores ayudantes,desde jefes de servicio a médicos residentes, desde responsables de enfermería a enferme-ros de base. Casi un centenar de autores se han puesto de acuerdo para unir experiencia yconocimiento, y generosamente ofrecerlo a la sociedad.

La gestión sanitaria, la calidad asistencial y la seguridad en la práctica clínica, espera-mos tengan en esta publicación un referente profesional, que permita a la sociedad la posi-bilidad de disfrutar de profesionales que acumulen tres tipos de conocimiento: el técnico,“saber hacer”; el actitudinal, “saber ser”, y el organizacional, “saber estar”.

FUNDACIÓN MAPFRE

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DirectoresAranaz Andrés, Jesús María

Aibar Remón, Carlos

Vitaller Burillo, Julián

Mira Solves, José Joaquín

AutoresAbad Sazatornil, Reyes

Agra Varela, Yolanda

Aibar Remón, Carlos

Altarribas Bolsa, Elena

Álvarez-Dardet Díaz, Carlos

Álvarez León, Eva Elisa

Álvarez Ortiz, Nancy Jezzi

Álvarez Rodríguez, Joaquín

Antón García, Pedro

Aranaz Andrés, Jesús María

Arenas Díaz, Carlos

Arribas Llorente, José Luís

Audicana Uriarte, Ana

Barrasa Villar, José Ignacio

Bermúdez Bellido, Maribel

Casal Gómez, Jesús María

Castán Ruiz, Silvia

Castaño Rodríguez, Beatriz

Compañ Rosique, Antonio F.

Donat Castelló, Lucas

Flores Pardo, Emilio

Galiana Martín, Diana

Gallardo Martínez, Daniel

García Caballero, Juan

García Mata, Juan Ramón

García Miguel, Roberto

García Montero, José Ignacio

García Urbaneja, Marbella

Gea Velázquez de Castro, Mª Teresa

Gil de Miguel, Ángel

Gómez Gras, José María

González Álvarez, Isabel

González Rodríguez-Salinas, Carmen

Guilabert Mora, Mercedes

Gutiérrez Cía, Isabel

Hernández Aguado, Ildefonso

Hernández Navarrete, María Jesús

Hernando de Larramendi yMartínez, Carmen

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Lapresta Moros, Carlos

Letona Aranburu, Jon

Limón Ramírez, Ramón

Lorenzo Martínez, Susana

Lumbreras Lacarra, Blanca.

Macipe Costa, Pilar

Mareca Doñate, Rosa

Martín Cruz, Almudena

Massó Guijarro, Paloma

Meneu de Guillerna, Ricard

Mira Solves, José Joaquín

Miralles Bueno, Juan José

Mollar Maseres, Joan Bautista

Morís de la Tassa, Joaquín

Mosquera González, Margarita

Navarro Gistau, Cristina

Navarro Royo, Cristina

Otero López, Mª José

Pardo Hernández, Alberto.

Pastor y Aldeguer, Vicente

Peiró Moreno, Salvador

Pérez-Chacón Barragán, Fabiola

Pérez-Jover, Virtudes

Porrero Carro, José Luís

Prieto Andrés, Purificación

Rabanaque Hernández, Mª José

Recio Segoviano, Miguel

Requena Puche, Juana

Rey Talens, Milagros

Ricci Suzzara, Andrea María

Ridao López, Manuel

Rodríguez Marín, Jesús

Ronda Pérez, Elena

Rubio Soriano, Concepción

Ruiz Cantero, M.a Teresa

Ruiz López, Pedro

Salinas La Casta, María

Sánchez-Cabezudo Díaz-Guerra,Carlos

Sangrador Arenas, Luis Alberto

Sanz Sebastián, Cristina

Sierra Pérez, Eduardo

Terol García, Enrique

Tomás Ozores, Olga

Uris Sellés, Joaquín

Vélez Bueno, Enrique

Villar Doncel, María

Vitaller Burillo, Julián

Zamora Rodríguez, María Jesús

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ÍndicePARTE I. PLANIFICACIÓN SANITARIA

1. El sistema sanitario y la salud:organización de los sistemassanitarios. Ronda Pérez E, AranazAndrés JM, Aibar Remón C, ÁlvarezDardet C

2. El Sistema Nacional de Salud enEspaña. Aranaz Andrés JM, Ronda PérezE, Aibar Remón C, Álvarez Dardet C

3. Atención a la salud en los países endesarrollo. La calidad y la seguridad.Gil de Miguel A, Mosquera González M

4. Planificación sanitaria. Concepto ymétodos. Vitaller Burillo J, AibarRemón C, Aranaz Andrés JM

5. Las técnicas cualitativas enplanificación sanitaria. Mira Solves JJ,Massó Guijarro P

6. Las técnicas cuantitativas enplanificación sanitaria. Aranaz AndrésJM, Gea Velázquez de Castro MT, LimónRamírez R

7. Dirección estratégica. La direcciónde calidad. Arenas Díaz C

8. La responsabilidad del profesionalsanitario. El consentimientoinformado. Aranaz Andrés JM,Requena Puche J, Vélez Bueno E

9. Responsabilidad social corporativa.Gómez Gras JM, Guilabert Mora M, MiraSolves JJ

10. Desigualdad y asistencia sanitaria.Género y asistencia sanitaria. RuizCantero MT

PARTE II. GESTIÓN CLÍNICA Y SANITARIA

11. Indicadores de servicios de salud.Gestión de la hospitalización. AranazAndrés JM, Vitaller Burillo J, GeaVelázquez de Castro MT

12. Sistemas básicos de información engestión sanitaria. Vitaller Burillo J, ReyTalens M

13. Sistemas de medida del productosanitario. Sistemas de clasificación deenfermos. Case-mix. Peiró Moreno S

14. Conceptos de evaluación económica.Tipos de análisis de evaluacióneconómica. Ridao López M

15. Los servicios de Medicina Preventiva.Organización, funciones yactividades. Aibar Remón C, AranazAndrés JM, Rey Talens M

16. La Cirugía Mayor Ambulatoria. Unamodalidad asistencial alternativa.Porrero Carro JL, Sánchez-CabezudoDíaz-Guerra C

17. Unidades de gestión clínica. Pastor yAldeguer V, Sanz Sebastián C

18. La Atención Sanitaria Basada en laEvidencia. La Medicina Basada en laEvidencia (MBE). Lumbreras Lacarra B,Donat Castelló L, Hernández Aguado I

19. La revisión de la utilización. Laevaluación del uso apropiado de losrecursos. Antón García P, Peiró Moreno S

PARTE III. CALIDAD ASISTENCIAL

20. La Calidad Asistencial. Componentes.Evolución del concepto de calidadasistencial. Mira Solves JJ, AranazAndrés JM, Álvarez Ortiz NJ

21. La evaluación de la calidadasistencial. Barrasa Villar JI

22. Implantación de la calidad en unservicio clínico. García Mata JR

23. Acreditación sanitaria. Vitaller BurilloJ, Aranaz Andrés JM

24. Certificación de la calidad. NormasISO 9001. Salinas La Casta M, FloresPardo E, Uris Selles J

25. Modelo Europeo de Excelencia (EFQM).Pardo Hernández A, Navarro Royo C

26. El marketing sanitario. Imagencorporativa. Mollar Maseres JB,Bermúdez Bellido M, Aranaz Andrés JM

27. La variabilidad en la práctica clínica.Guías y protocolos clínicos. PeiróMoreno S

28. La evaluación del procesoasistencial. Auditoríay monitorización. El audit clínico. Lasvías clínicas. García Caballero J

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29. La gestión por procesos. GarcíaUrbaneja M, Audicana Uriarte A, LetonaAramburu J

30. Ciclo de mejora. Diseño y gestión deplanes de mejora. Lorenzo Martínez S

31. Calidad percibida y satisfacción.Interrelaciones médico-enfermo. Lacalildad de la asistencia y lasatisfacción. Mira Solves JJ, VitallerBurillo J, Rodríguez Marín J

32. Sistemas de evaluación, valoraciónde la calidad percibida y satisfacción.Cuestionarios de medida. Perez-JoverV, Tomás Ozores O, Mira Solves JJ,Rodríguez Marin J

PARTE IV. SEGURIDAD DE LOS PACIENTES

33. Marco conceptual de la seguridadclínica del paciente. Aranaz AndrésJM, Aibar Remón C

34. Seguridad y calidad. La seguridadclínica: una dimensión esencial de lacalidad asistencial. La perspectivainternacional de la seguridad depacientes. Terol García E, Agra Varela Y

35. Comunicación médico-paciente.Participación de los pacientesen las decisiones clínicas. Meneu deGuillerna R

36. Pacientes por la seguridad de lospacientes. Casal Gómez JM, Sierra Pérez E

37. Seguridad del sistema vs seguridadde las personas.Errores en la práctica asistencial.Aibar Remón C, Mareca Doñate R,Macipe Costa P

38. Sistemas de notificación y registrode sucesos adversos. Aranaz AndrésJM, Requena Puche J, Gallardo MartínezD, Pérez-Chacón Barragán F

39. Epidemiología y estudio individualde los efectos adversos. AranazAndrés JM, Limón Ramírez R, MirallesBueno JJ, García Miguel R

40. Prevención de los efectos adversos.Aibar Remón C, Rabanaque HernándezMJ, Sangrador Arenas LA

41. La gestión del riesgo sanitario. RecioSegoviano M, Limón Ramírez R, MartínCruz A

42. El análisis modal de fallos y susefectos. La prevención primaria delos efectos adversos. Aranaz AndrésJM, Limón Ramírez R, Álvarez León EE

43. Análisis causas-raíz. Ruiz López P,González Rodríguez-Salinas C

44. Prácticas clínicas seguras y alertasclínicas. Aibar Remón C, GarcíaMontero JI, Ricci Suzzara A, ZamoraRodríguez MJ

45. Uso seguro del medicamento.Buenas prácticas. Otero López MJ,Castaño Rodríguez B

46. Seguridad del paciente en AtenciónPrimaria. Aibar Remón C, NavarroGistau C

47. Cuidados de enfermería y seguridaddel paciente. Altarribas Bolsa E, CastánRuíz S, Rubio Soriano C, Aibar Remón C

48. Seguridad del paciente en losservicios de radiología. GonzálezÁlvarez I

49. Seguridad del paciente en loslaboratorios clínicos. Hernando deLarramendi C

50. Seguridad del paciente en losservicios médicos. Morís de la Tassa J,Galiana Martín D

51. Seguridad del paciente en losservicios quirúrgicos. Compañ Rosique A

52. Seguridad del Paciente en losservicios de cuidados críticos.Gutiérrez Cía I, Álvarez Rodríguez J

53. La bioseguridad. Un riesgocompartido entre profesionalessanitarios y pacientes. ArribasLlorente JL, Hernández Navarrete MJ,Lapresta Moros C

54. El compromiso de las relaciones. Lasagresiones a profesionalessanitarios. Villar Doncel M

55. Bioética y seguridad del paciente.Arenas Díaz CA, Carballo Álvarez LF

56. Fuentes de información en calidadasistencial y seguridad de pacientes.Aibar Remón C, Abad Sazatornil R,Prieto Andrés P, Rabanaque Hernández MJ

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Introducción

Hay dos acepciones de seguridad en el Diccionario de la Real Academia Españolaque se refieren al sentido en que utilizamos el término en la práctica clínica: cuali-dad de seguro y fianza u obligación de indemnidad a favor de alguien.

La primera nos redirige al concepto «seguro» que interpretamos como libre yexento de todo peligro, daño o riesgo. Además, la segunda acepción incluye, en ciertamedida, la responsabilidad que tiene el sistema de cumplir con esa indemnidad al pa-ciente. En el contexto de la salud, y en concreto en el de la seguridad clínica, no sepuede ser tan categórico ya que, como veremos más adelante, no existe prácticamenteactuación sanitaria totalmente inocua, por lo que la única forma en que la asistenciano conlleve riesgos sería, paradójicamente, no proporcionándola.

Definiciones

Toda asistencia en sí misma implica un riesgo para el paciente. Ese riesgo se expresaen diferentes fenómenos producto de la interacción entre la afectación o no del pa-ciente, su vulnerabilidad, la existencia de equivocaciones humanas o fallos del sistema.

Para ilustrar las diferentes situaciones que pueden producirse podemos utilizarcomo ejemplo la administración de un fármaco: entre los factores que pueden llevara provocar que la administración de un fármaco atente contra la seguridad de un pa-ciente podríamos encontrar un error de prescripción, por ejemplo, en el que la dosisindicada no haya sido la adecuada (posible fallo humano), una confusión entre dos en-vases casi indistinguibles (apunta más a un fallo del sistema), o la administración deun fármaco a sabiendas de que puede perjudicar al paciente (por ejemplo, la quimio-terapia). Suponiendo que las barreras han fallado (comprobación de la dosis o delprincipio activo contenido en el envase) y el fármaco ha sido administrado, esto puedetener repercusiones en el paciente o no, es decir, podría provocarle un perjuicio de-pendiendo del tipo de incidente y de las propias características del paciente.

Así, de acuerdo a la taxonomía desarrollada por la OMS, podemos identificar loselementos que juegan un papel en la seguridad del paciente:

Suceso adverso: es un evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haberocasionado un daño innecesario a un paciente. Los sucesos adversos que realmentehan provocado daño al paciente se denominan efectos adversos.

Factor contribuyente: circunstancia, acción o influencia que se considera queha desempeñado un papel en el origen o la evolución de un incidente, o que ha

CAPÍTULO

33Marco conceptual de laSeguridad Clínica del Paciente

Aranaz Andrés JM, Aibar Remón C

7

aumentado el riesgo de que se produzca éste. Dichos factores pueden ser externosa la organización, organizativos (por ejemplo, la inexistencia de protocolos), rela-cionados con el personal sanitario (un defecto de formación o una falta de super-visión) o relacionados con el paciente (por ejemplo, una conducta). Los factorescontribuyentes podrían clasificarse en errores humanos, fallos del sistema y carac-terísticas del paciente.

Tipo de suceso adverso: el tipo es un término descriptivo de una categoría for-mada por incidentes de naturaleza común que se agrupan por compartir característi-cas semejantes. Las categorías naturales constituyen un sistema de clasificación in-formal utilizado por un determinado grupo profesional o cultural, y reflejan unconsenso social sobre qué es importante o digno de ser noticia en un determinadocontexto.

En nuestro ejemplo, podríamos identificar como tipos las consecuencias de la so-bredosis del fármaco o de la administración de un fármaco equivocado.

Factores de recuperación: comprenden la detección y la atenuación del incidente.La detección se define como una acción o circunstancia que da lugar al descubri-

miento de un incidente. Los mecanismos de detección pueden formar parte del sis-tema (por ejemplo, las alarmas en los circuitos de los respiradores) o pueden ser el re-sultado de un proceso de comprobación o de vigilancia.

Un factor atenuante se define como una acción o circunstancia que impide omodera la evolución de un incidente hacia la provocación de un daño al paciente.El mecanismo del daño ya se ha iniciado, pero aún no ha producido el máximodaño posible (por ejemplo, la administración de un fármaco para anular la acciónde otro).

Resultados para el paciente. Se dividen en:— Daño: alteración estructural o funcional del organismo y/o cualquier efecto

perjudicial derivado de aquélla.— Enfermedad: disfunción fisiológica o psicológica.— Lesión: daño producido a los tejidos por un agente o una circunstancia.— Sufrimiento: la experiencia de algo subjetivamente desagradable.— Discapacidad: cualquier tipo de alteración estructural o funcional del orga-

nismo, limitación de actividad y/o restricción de la participación en la sociedad,asociadas a un daño pasado o presente.

Las categorías naturales de los resultados para el paciente se denominan tipos deefecto adverso. Por ejemplo, lesión de un uréter durante una intervención o náuseassecundarias a una medicación.

También existen resultados para la organización.

— Medida de mejora: medida adoptada o una circunstancia alterada para mejo-rar o compensar cualquier daño derivado de un incidente. Buscan el restable-cimiento tanto de la situación clínica del paciente como de las repercusionesque haya sufrido la organización. Un ejemplo sería la hidratación del pacienteque presentaba náuseas y vómitos por la medicación.

Las medidas adoptadas para reducir el riesgo se definen como acciones encami-nadas a reducir, gestionar o controlar un daño, o la probabilidad de que se produzcaun daño asociado a un incidente. Dichas acciones pueden relacionarse directamentecon los incidentes y factores contribuyentes, la detección, los factores atenuantes o las

PARTE IV � Seguridad de los pacientes224

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medidas de mejora, y pueden ser proactivas (antes de que suceda el incidente) o re-activas (a partir de los conocimientos adquiridos tras la observación del mismo).

Las medidas que se utilizan para disminuir la frecuencia de aparición del inci-dente o para aumentar la capacidad de su detección incluyen las denominadas barre-ras del sistema. Las medidas encaminadas a atenuar el impacto del efecto adverso enel paciente y las que pretenden restablecerlo incluyen los denominados planes decontingencia.

Resiliencia se refiere al grado en el que un sistema previene, detecta, mitiga o me-jora continuamente peligros o incidentes.

Aceptando pues este marco conceptual en el que cabe el riesgo mínimo irreducti-ble que implica la asistencia sanitaria, se define como seguridad del paciente la au-sencia de lesiones o complicaciones evitables, producidas o potenciales como con-secuencia de la atención a la salud recibida. Es consecuencia de la interacción y elequilibrio permanente de múltiples actuaciones del sistema sanitario y de sus profe-sionales, y mejorarla depende de un aprendizaje continuo sobre cómo interaccionanlos diferentes componentes del sistema y supone desarrollar sistemas y procesos en-caminados a reducir la probabilidad de aparición de fallos y errores, aumentar la pro-babilidad de detectarlos cuando ocurren o mitigar sus consecuencias.

Entre las dimensiones de la seguridad del paciente encontramos, entre otras: — Seguridad del entorno y de los equipos.— Prevención de infecciones asociadas a los cuidados.— Seguridad en el uso de los medicamentos.— Procedimientos y prácticas clínicas seguras.— Comunicación efectiva a diferentes niveles.La seguridad del paciente es un espacio común de trabajo para gestores, profesio-

nales y pacientes. Algo que nos preocupa y nos ocupa. Asimismo, podemos conside-rarla como un síntoma de dos síndromes: el síndrome de la calidad y el síndrome dela responsabilidad profesional.

Modelos explicativos

El yin y el yang (Figura 33.1)El yin y el yang es un concepto surgido de la filosofía oriental que se fundamenta

en la dualidad de todo lo existente en el universo. Describe las dos fuerzas funda-mentales, opuestas pero complementarias, que se encuentran en todas las cosas. Enel contexto de la seguridad clínica, el yin corresponde a la adversidad y el yang a laseguridad.

Adversidad y seguridad no son conceptos distintos sino situaciones de un «conti-nuo» de mayor o menor grado de riesgo para el paciente.

El riesgo y la seguridad forman un equilibrio dinámico representado por la líneasinuosa que los separa: cuando uno aumenta, el otro disminuye. En el supuesto de lamejora continua de la calidad, se pretende que este equilibrio se vea desplazado allado yang de la seguridad.

El riesgo y la seguridad pueden transformarse en sus opuestos. En el riesgo hay se-guridad y en la seguridad hay riesgo, representado al incluir un núcleo del opuesto. Lo

CAPÍTULO 33 � Marco conceptual de la Seguridad Clinica del Paciente 225

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Seguridad Adversidad

yin yang

Figura 33.1. Seguridad y adversidad: el yin y el yang de los servicios sanitarios.

226 PARTE IV � Seguridad de los pacientes

que refuerza la idea de que es difícil hallar una práctica sanitaria inocua y que en el es-tudio del riesgo es posible encontrar medidas de mejora o de minimización del mismo.

El queso suizo (Figura 33.2)Un modelo clásico en el que se observa gráficamente el papel que juegan los fac-

tores predisponentes como los errores humanos o los fallos del sistema es el modeloideado por J. Reason.

En el mismo se representan, como lonchas de queso, las barreras del sistema sani-tario para reducir los riesgos o peligros de las actividades sanitarias y evitar la apariciónde efectos adversos en el paciente, en tanto que sus agujeros representan sus imperfec-ciones. Cuando se produce un alineamiento simultáneo de los fallos de las barreras—algo que puede ocurrir con mayor o menor frecuencia—, se produce el efecto ad-verso.

Seguridad del paciente en siete pasos

Modelo sobre cómo mejorar la seguridad de los pacientes elaborado por la Agen-cia Nacional para Seguridad del Paciente (NPSA) del Sistema Nacional de Salud(NHS) de Reino Unido. Describe siete pasos para la mejora continua:

— Construir una cultura de seguridad.— Liderazgo del equipo de personas.— Integrar las tareas de gestión de riesgos.— Promover que se informe.— Involucrar y comunicarse con pacientes y público.— Aprender y compartir lecciones de seguridad.— Implementar soluciones para prevenir daños.

Movimiento medioambiental

Del movimiento medioambiental, que ha conseguido sensibilizar a la poblaciónmundial en cuestiones relevantes como la contaminación o el calentamiento global,

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Figura 33.2. El modelo del queso suizo de Reason en la producción de accidentes.

Daños

Fallos humanos y del sistemaPeligros

Defensas del sistema

FUENTE: Reason J. Human error: models and management. BMJ 200; 320:769.

227CAPÍTULO 33 � Marco conceptual de la Seguridad Clinica del Paciente

pueden aprenderse algunos principios aplicables a las cuestiones de seguridad clínicade los pacientes:

— Es preciso pensar globalmente, teniendo una visión de conjunto de los facto-res que afectan a la seguridad, pero también es necesario fijar objetivos concre-tos en centros y servicios y actuar localmente (a pie de cama).

— Es ineludible alinear agendas locales, autonómicas, nacionales e internacio-nales.

— Es necesario aplicar los principios de sensatez, sostenibilidad y perseverancia.

BIBLIOGRAFÍA RECOMENDADA

1. Informe de los resultados de la encuesta Delfos sobre la introducción a la Clasificación In-ternacional para la Seguridad del Paciente. Grupo de redacción de la CISP. Junio 2007.Organización Mundial de la Salud. Accesible en: http://www.who.int/patientsafety/taxonomy/web_modified_delphi_survey_overview_es.pdf.

2. Woodward S. Seven steps to patient safety. Rev Calid Asist 2005;20(2):66-70.3. Yin y yang. Wikipedia. Accesible en: http://es.wikipedia.org/ wiki/Yin_y_yang.4. Aranaz JM, Vitaller J. y Grupo de Estudio del Proyecto IDEA: Identificación de Efectos

Adversos. . De las complicaciones y efectos adversos a la gestión de los riesgos de la asis-tencia sanitaria. Estudios para la salud, nº 13. Valencia. Generalitat Valenciana. 2004.ISBN: 84-482-3884-2.

5. Aranaz JM, Aibar C, Galán A, Limón R, Requena J, Álvarez EE, Gea MT. La asistenciasanitaria como factor de riesgo: los efectos adversos ligados a la práctica clínica. Gac Sanit2006;20(Supl.1):41-7.

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AUTOEVALUACIÓN1. Cualquier situación no deseable o factor que puede contribuir a aumentar la probabili-

dad de que se produzca, que está en relación con la atención sanitaria recibida y quepuede tener consecuencias negativas para los pacientes, se denomina:a) Daño.b) Peligro.c) Riesgo.d) Efecto adverso.e) Efecto secundario.

2. Una negligencia es:a) Un error.b) Un fallo de sistema.c) Un litigio.d) Una mala praxis.e) Un error difícilmente justificable.

3. Cualquier lesión o efecto nocivo relacionado con el uso correcto del medicamento sedenomina:a) Efecto secundario.b) Efecto colateral.c) Reacción adversa medicamentosa.d) Error de medicación.e) Todas son correctas.

228 PARTE IV � Seguridad de los pacientes

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La Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, del Ministerio de Sa-nidad y Consumo, avala y recomienda esta publicación porque se alinea ple-namente con su estrategia en seguridad del paciente, desarrollada dentro delPlan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud.

© Aranaz JM, Aibar C, Vitaller J, Mira JJ. et al, 2008

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