G. CALIDAD ABR16-SEP16.pdf

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DIAGNÓSTICO SITUACIONAL INICIAL

• Informe del grado de cumplimientode la Norma

Alcance del Sistema


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VERIFICACIÓN INICIAL DEL SISTEMA

CORRECCIÓN, MANTENIMIENTO YMEJORA CONTINUA

CERTIFICACIÓN

DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO

IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA -GENERACIÓN DE EVIDENCIAS

DOCUMENTACIÓN• Manual de Calidad• Procesos y Procedimientos• Planes• Registros

• Alcance del Sistema• Clientes del Sistema• Objetivos del Sistema• Política de Calidad

• Documentos legalizados

• Actividades del día a día• Acciones de mejora• Datos para indicadores

• Informes de gestión• Informes de auditoría interna• Resultados de indicadores• Resultados de acciones

• Acciones correctivas• Acciones preventivas• Acciones de mejora

• Informe de auditoria documental• Informe de auditoria en sitio• Certificado

DIAGNÓSTICO SITUACIONAL INICIAL • Informe del grado de cumplimientode la Norma

• Alcance del Sistema


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DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO

• Alcance del Sistema• Clientes del Sistema• Política de Calidad• Objetivos del Sistema

• Norma• Actividad Principal• Nombre de la institución• Servicios involucrados• Exclusiones

• Quiénes son• Necesidades yexpectativas

• Problemas iniciales

• Adecuada al propósitode la organización

• Compromiso de cumplirlos requisitos y demejorar

• Marco de referencia paraestablecer y revisar losobjetivos de la calidad

• Alineados a la Política yal PEI

• Alineados a losprocesos

• SMART

P di i i i

http://localhost/var/www/apps/conversion/EJEMPLOS/SGCDI003.pdfhttp://localhost/var/www/apps/conversion/EJEMPLOS/SGCDI009.pdfhttp://localhost/var/www/apps/conversion/EJEMPLOS/SGCDI003.pdf


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Procedimientos e instructivos

Registros

Datos

Manual de calidad

Documentos de

origen externo

•Alcance del Sistema: contempla procesos, lugares, actividades específicas que se encuentran dentrodel SGC

•Clientes del Sistema: Organización o persona que recibe un producto puede ser consumidor usuario


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•Clientes del Sistema: Organización o persona que recibe un producto, puede ser consumidor, usuario

final, minorista, beneficiario y comprador6

•Objetivos del Sistema: Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad 6

•Política de Calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad talcomo se expresan formalmente por la alta dirección 6

•Manual de Calidad: Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de unaorganización 6

•Procesos y Procedimientos: Proceso es el conjunto de actividades mutuamente relacionadas o queinteractúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Procedimiento es la formaespecificada para llevar a cabo una actividad o un proceso

•Planes: documento que especifica que procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quiéndebe aplicarlos y cuando deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato especifico.

•Comunicaciones: Documentación que evidencia la difusión e información enviada, impartida relativaal sistema de la calidad.

DOCUMENTACIÓN• Manual de Calidad• Procesos y Procedimientos• Planes• Registros4.1, 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4

http://c/RESPALDO-N%C2%BA-43/ENA/ENA/PRESENCIAL/Calidad/EJEMPLOS/SGCDI003.pdf


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• Procedimientos documentados deacuerdo a la norma

• Procesos requeridos por la empresa

• Planes como:• Plan Estratégico de la Calidad

• Plan de comunicaciones Internas• Plan de revisión gerencial• Plan de Capacitación• Plan de Mantenimiento• Plan Acondicionamiento ambiental• Plan de calidad producto-servicio• Planes de diseño• Plan de control de proveedores• Plan de inspección de compras

• Plan de control de producción-prestación• Plan de calibración• Planes de mejora

• Alcance del Sistema• Referencia a procesos y

procedimientos• Descripción de la interacción

de procesos• Procedimiento control de documentos• Procedimiento control de registros• Procedimiento de Auditoria Interna• Procedimiento de control de no

conformidades• Procedimiento de acciones correctivas

• Procedimientos de accionespreventivas

NORMA

• Registros de la evaluación de la eficacia• Registros de la capacitación y calificación del personal• Registros de la evaluación de proveedores y de la compra• Registros de la revisión, verificación y validación o cambios en el diseño

El manual de calidad no tiene



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4.2 (5)

El manual de calidad no tiene

formato determinado

Es conveniente que identifique lasfunciones gerenciales, cubra brevemente

todos los requisitos aplicables de la normadel sistema de calidad seleccionado.



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Alcance del Sistema: Descripción de los procesos que cubre el SGC, la

delimitación geográfica del SGC, las exclusiones (solo numerales del capítulo 7)y las justificaciones a esas exclusiones.

Procedimientos documentados: 6 procedimientos exigidos, estos son: Controlde documentos, control de registros, auditoria interna, producto no conforme,acciones correctivas, acciones preventivas

Interacción entre los procesos del SGC: puede representarse mediante losSIPOC del Manual de Procesos´, los diagramas IDEF 0 o con matrices quemuestren la información critica que entregan y reciben los procesos

Es la declaración escrita del compromiso de


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la alta dirección con la calidad.

• Adecuada al propósito de la organización, es decir

que debe estar alineada a la misión y visión de laempresa• Compromiso de cumplir los requisitos y de mejorar• Marco de referencia para establecer y revisar los

objetivos de la calidad

Metas específicas, alcanzables, definidas ycuantificables que sirven de base para la

l ifi ió h i l l d b di igi l


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planificación y hacia los cuales debe dirigirse laacción

Objetivos de control.

Objetivos de mejora.

Todos los funcionariosde las áreas

involucradas.


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Documentos de origenexterno y distribución

Documentos obsoletos

Procedimiento Documentado para controlar:

Aprobación,revisión y

actualización

Identificaciónde cambios yestado vigente

Disponibilidad

Legibilidad


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Protección

Procedimiento Documentado paracontrolar:

IdentificaciónLegibilidad

Almacenamiento

Disposición

Recuperación

Tiempo de retenciónX


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Identificar Controlar

CorregirNuevaverificación

Registrar


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8.5.2 Accion Correctiva

NO CONFORMIDAD

Investigación de

las causas

Evaluación e

implementaciónde la acción

Registro deresultados

Revisión


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8.5.3 Accion Preventiva

NOCONFORMIDAD

POTENCIAL

Investigación de

las causas

Evaluación eimplementación

de la acción

Registro deresultados

Revisión


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Proceso sistemático, independiente ydocumentado para obtener evidencias de la


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auditoria y evaluarlas de manera objetiva con elfin de determinar la extensión en que secumplen los criterios de la auditoria

Examinar• Cumplimiento• Conformidad• Desempeño

Identificar• Problemas• Riesgos• Oportunidades de

mejora

Asegurar que el sistema degestión de la calidad cumple conlos requisitos de calidad, esconforme con los procedimientosestablecidos y es eficaz deacuerdo con los objetivosdefinidos

• Auditoría: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias dela auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que secumplen los criterios de la auditoria

• Cliente de la auditoría: Persona natural o jurídica que solicita la auditoría


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• Criterios de auditoría: políticas, prácticas, procedimientos o requisitos frente a los cuales elauditor compara las evidencias recogidas.• Programa de auditoría: Documento que muestra la planificación y organización de las

jornadas de auditoría a realizarse a los procesos del SGC durante un periodo determinado• Hallazgo de auditoría: resultados de la evaluación de las evidencias de la auditoría frente a

los criterios de la misma

• Auditor: Persona con la competencia necesaria para realizar una auditoría• Auditado: Persona que muestra las evidencias de cumplimiento sobre los criterios deauditoría solicitados por el auditor.

• Evidencia de auditoría: información verificable objetivamente que permite determinar si elsistema se ajusta a los criterios o valores previamente fijados

• Experto técnico: persona con las competencias específicas que asiste al auditor comoobservador durante la auditoría y absuelve dudas respecto de los procesos o evidencias delSGC.

• Equipo auditor: grupo de auditores con las competencias necesarias para realizar unaauditoría.

• Conclusiones de auditoría: Resumen de cumplimientos e incumplimientos del SGC


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A U D I T A D O • ORGANIZAR YREVISAR

• los documentos• los registros• las áreas• los productos• al personal

• ESTUDIAR• La política de calidad• El manual de calidad• La red de procesos• Su caracterización• Sus procedimientos

L I D E R D E A U

D I T O R I A • ELABORAR• Programa de

auditoria• Plan de auditoria• Listas de

verificación• SELECCIONAR

• Auditoresinternos

• Técnicos• COMUNICAR

• Plan de auditoria• Resultados A

U D I T O R I N T E R N O• PREPARAR• Material para la

auditoria• Conocer los requisitos

legales del proceso• Revisar información

previa• VERIFICAR

• Cumplimiento derequisitos de la Norma• Cumplimiento de

requisitos legales• Cumplimiento de

requisitos del SGC• Control de puntos

críticos• Indicadores• Mejoras

• COMUNICAR• Hallazgos• No conformidades,


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Definir el programa• Objetivos, alcance, procedimientos,

recursos , responsables

Implantar el programa• Evaluar auditores• Asignar equipos• Dirigir las auditorías• Conservar registros

Seguimiento y revisión del programa• Identificar oportunidades de mejora

Mejoramientodel programa

Competencia de losauditores

Actividadesde auditoría

Autoridad del programa


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PLANIFICACIÓN• Determinar el alcance• Establecer criterios• Seleccionar auditores• Elaborar el plan• Enviar el plan e

informar a losauditados

EJECUCIÓN• Realizar reunión de

apertura• Revisar los

procesos• Elaborar el informe

(hallazgos yconclusiones)

VERIFICACIÓN• Realizar reunión de

cierre• Revisar las

conclusiones conauditados• Realizan correcciones

ACCIÓN• Elaborar acciones correctivas• Ejecutar acciones• Verificar cumplimiento


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• Se puede certificar inmediatamente si se encuentran no conformidades


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menores• Se puede certificar inmediatamente si se presentan no conformidades

mayores, siempre y cuando las soluciones se puedan implantar en cortotiempo y puedan verificarse vía correo por el auditor.

• Se puede certificar posteriormente si presenta no conformidades mayores

cuyo cierre deba ser verificado IN SITU por el Auditor.

• Si se incumple un requisito de tipo legal• Si se incumple cualquier requisito de ISO 9001:2000• Si se afecta sensiblemente la seguridad, o la satisfacción de los clientes• Si afecta el funcionamiento, o la mejora continua del sistema de gestión de la calidad

MAYOR

• Si es un incumplimiento puntual• Si no se afecta sensiblemente a la seguridad o satisfacción de los clientes• Si no afecta el funcionamiento o la mejora continua del SGC

MENOR


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Objetivo: Identificar el cumplimiento del requisito 4.2.2 de la Norma ISOAlcance: Manual de Calidad del Sistema de Calidad de la Empresa IPROCA


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AUDITOR AUDITADO CRITERIO DÍA HORA

Ing. Ena

Tandazo

Todos Reunión de apertura

18/06/13

13h20 – 13h25

CristianCéspedes

4.2.2 Norma ISOManual de Calidad

Procedimientosdocumentados

13h25 – 13h45

Informe de auditoría 13h45 -13h55

Todos Reunión de apertura 13h55 – 14h05

INFORME DE AUDITORÍA: - NCM

Se revisa el Manual de Calidad el cual declara como alcance la producción ycontrol de calidad de productos cárnicos específicamente pollos en la plan deproducción de Santo Domingo de los Tsáchilas y se excluye el numeral 7.1 de la


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p g y ynorma por cuanto la planificación de la realización del producto la ejecuta elárea de ingeniería y planificación, al respecto se evidencia también que la

justificación a la exclusión del numeral 7.1 de la norma no aclara la razón por lacual la planificación a la realización del producto no deba cumplirse, más aun siel pollo empacado es el producto resultante del SGC.Se incumple con el 4.2.2 a) de la Norma el cual dice:

2. Sistema de Calidad de los Servicios de Administración Universitaria de la ESPE

1. ASTEQ – Ingeniero Germán Cañón ASTEQ


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4. YouTube – para la descarga de los videos utilizados3. Norma ISO 9000:2000

5. Material del Módulo de Sistemas de Calidad dictado por el Ing. Germán Cañón en la Escuela Politécnica delEjército

6. Presentación ISO 9001:2000 – Garantía de la Calidad

7. http://es.wikipedia.org : homologación, acreditación, certificación

8. http://www.iso.org/iso/home/about/the_iso_story.htm#3

9. Presentación Ing. Mercy Coronel “Sistema de Gestión de la calidad basado en la norma ISO 9001:2008, 6 deFebrero 2014

10. Módulo de Sistemas de Gestión de la Calidad del Diploma de Profundización en Ingeniería de Formación


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