g G a c e t a d e l C o n g r e s o a c e t a d e l ... - ANDI
G I D E C
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G I D E C G I D E C Encuentro de Comités Éticos de Investigación Clínica, Bilbao 15 Septiembre 2005 Proyecto patrocinado por: GIDEC es un desarrollo de: Responsable del Proyecto: Alejandro Pérez
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G I D E C. Proyecto patrocinado por:. GIDEC es un desarrollo de:. Responsable del Proyecto:. Alejandro Pérez. Encuentro de Comités Éticos de Investigación Clínica, Bilbao 15 Septiembre 2005. Datos Técnicos. Datos Administrativos. Requisitos legales. Dictamen. Informes. - PowerPoint PPT Presentation
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G I D E CG I D E CG I D E CG I D E C
Encuentro de Comités Éticos de Investigación Clínica, Bilbao 15 Septiembre 2005
Proyecto patrocinado por: GIDEC es un desarrollo de:
Responsable del Proyecto:
Alejandro Pérez
Datos Administrativ
os
Datos Técnicos Requisitos
legales
Evaluaciones de protocolos
Convocatorias
Actas
Dictamen
Certificaciones
Comunicación con otros CEIC
Informes
XIX Congreso de la SEFC. Santander, Octubre
2004
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macenamiento
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G I D E CG I D E CG I D E CG I D E C
OOBJETIVOSBJETIVOS
Objetivo General: Desarrollar una herramienta que facilite la gestión de los CEICs e incorpore los requisitos establecidos por el Real Decreto 223/2004.
Objetivos Específicos:
1. Diseñar una base de datos ágil, funcional y flexible adaptada al funcionamiento de los CEICs.
2. Permitir consultas rápidas de la información almacenada
3. Confeccionar informes estandarizados 4. Optimizar la información, eliminando registros
duplicados y evitando la realización de tareas innecesarias
5. Conseguir integrar las distintas partes que intervienen en la gestión de un ensayo.
MMETODOLOGÍAETODOLOGÍA
Análisis del funcionamiento de los
CEICs
Revisión exhaustiva de la normativa
vigente
Estudio PNTs CEICs
Aportaciones de profesionales
directamente implicados en el
funcionamiento de los CEICs
MMETODOLOGÍAETODOLOGÍA
RRESULTADOS: ESULTADOS: CARACTERÍSTICASCARACTERÍSTICAS
Cubre las necesidades específicas de los CEICs
Gestión de protocolos unicéntricos y multicéntricos
CEICs con poca o mucha actividad
Gestión integral y multidisciplinar
Entorno modular multiusuario con acceso restringido
Interfaz amigable
Fácil registro y acceso a la información
Máximo rendimiento de los datos almacenados
Automatización del trabajo y eliminación de tareas innecesarias
Personalizar informes, pantallas e imágenes
RRESULTADOS: ESULTADOS: CARACTERÍSTICASCARACTERÍSTICAS
Datos
Servidor GIDEC
Cliente
CEIC
Cliente
Gerencia
Cliente
Farmacia
Permisos de Acceso
RRESULTADOS: ESULTADOS: FUNCIONALIDADESFUNCIONALIDADES
Gestión de la actividad del CEIC
Registro documentos
Alta de protocolos y recogida de la información relevante: datos administrativos y técnicos
Gestión de aportaciones y dictamen
Obtención automatizada de informes estandarizados
Avisos
Seguimiento efectivo
Archivos adjuntos
Integración de la gestión de farmacia y económica
MI CEIC - MiembrosMI CEIC - Miembros
MI CEIC – Calendario de ReunionesMI CEIC – Calendario de Reuniones
MI CEIC - AvisosMI CEIC - Avisos
PROTOCOLOS – Datos PrincipalesPROTOCOLOS – Datos Principales
PROTOCOLOS – CEICs ImplicadosPROTOCOLOS – CEICs Implicados
PROTOCOLOS – Validación PROTOCOLOS – Validación EntradaEntrada
PROTOCOLOS – InvestigadoresPROTOCOLOS – Investigadores
PROTOCOLOS – Tiempo y PlazosPROTOCOLOS – Tiempo y Plazos
PROTOCOLOS – HistoriaPROTOCOLOS – Historia
PROTOCOLOS – Datos PROTOCOLOS – Datos TécnicosTécnicos
PROTOCOLOS – Evaluación InternaPROTOCOLOS – Evaluación Interna
PROTOCOLOS – Evaluación InicialPROTOCOLOS – Evaluación Inicial
PROTOCOLOS – Evaluación PROTOCOLOS – Evaluación ModificaciónModificación
PROTOCOLOS – Seguimiento PROTOCOLOS – Seguimiento NotificacionesNotificaciones
PROTOCOLOS – Seguimiento SujetosPROTOCOLOS – Seguimiento Sujetos
PROTOCOLOS – Seguimiento SeguroPROTOCOLOS – Seguimiento Seguro
PROTOCOLOS – Memoria EconómicaPROTOCOLOS – Memoria Económica
PROTOCOLOS – ContratoPROTOCOLOS – Contrato
PROTOCOLOS – Farmacia Entradas y PROTOCOLOS – Farmacia Entradas y SalidasSalidas
DATOS DE CONTACTO – CEICsDATOS DE CONTACTO – CEICs
DATOS DE CONTACTO – PersonasDATOS DE CONTACTO – Personas
CONFIGURACIÓN – Usuarios y PermisosCONFIGURACIÓN – Usuarios y Permisos
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Proyecto muy ambicioso
¿Es Útil?
Oportunidades de Mejora
Sugerencias y aportaciones
Inés Galende DomínguezJosé D. García LabajoMª Eugenia Gómez ÁlvarezJesús Iñigo MartínezMercedes Méndez MarcoAna Mur MurDolores Vigil Escribano CEIC Regional de Madrid
AAGRADECIMIENTOSGRADECIMIENTOS
¡GRACIAS!¡GRACIAS!
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