GESTION SEGURA DE

MEDICAMENTOS

Víctor Manuel Vargas Herrera Químico Farmacéutico Auditor servicios de salud

1

2

Identificar los errores o fallas que determinan la

presencia de eventos adversos asociados al uso

de medicamentos.

Identificar los factores contributivos asociados la

los eventos adversos

Identificar las barreras de seguridad que

prevengan la aparición de eventos e incidentes

adversos

Definir políticas y procesos que garanticen una

adecuada gestión de los eventos adversos

presentados y la elaboración de planes de

mejoramiento. Mejorar la seguridad en utilización de Medicamentos, MPS

OBJETIVOS

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REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS RAM

El 51% de los medicamentos presentan reacciones adversas serias que son detectadas antes de su comercialización .

Cada año los medicamentos prescritos afectan 1.5 millones de personas que requieren ser hospitalizados, de ellos 100.000 fallecen, 0.24% -0.9 %.

1 de cada 10 pacientes presentan fallos en la atención en salud

Constituyen la cuarta causa de muerte en los EUA

JAMA Vol. 79 N° 18, 1998

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REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS RAM

Son motivo de reingresos frecuentes en los hospitales, entre un 3-5 %

Complican el cuadro clínico

Un 15-20% de los pacientes hospitalizados presenta RAM que Prolongan la estancia

hospitalaria

Requieren tratamientos adicionales

El 60% de las reacciones cutáneas corresponden a RAM

Impacto sobres los costos, En EUA aproximadamente 2000 Dólares por cada

paciente hospitalizado con RAM.

Pueden producir una discapacidad significativa

Solo se notifican cerca del 10 % De las RAM producidas

Lazarou et al , JAMA 1998

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NORMATIVIDAD

Ley 100 de 1993: El sistema general de seguridad social en Salud

Ley 715 de 2001 Competencias de la Nación en el sector salud: SUH, Sistema Garantía

de la Calidad y el Sistema Único de Acreditación.

Decreto 549 DE 2001 (marzo 29) por el cual se establece el Procedimiento para las

BPM

Decreto 2200 de 2005 Reglamenta el Servicio farmacéutico

Decreto 1011 de 2006 Sistema obligatorio de garantía De calidad de atención en salud

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NORMATIVIDAD

Resolución 1445 de 2006 Sistema único de acreditación

Resolución 1446 de 2006. Sistema de información para la calidad

Resolución 1403 de 2007. Modelo de gestión del Servicio Farmacéutico

Resolución 2679 de 2007: Comité de Calidad y Seguridad de la atención en salud

Resolución 2003 de 2014: Sistema Único de Habilitación

7

“Errores de Medicación” Otero MJ Martin, RM Robles MD, Codina C. Farmacia Hospitalaria. 3ª ed. SEFH 2002 713.47

ORIGEN DE LOS EVENTOS ADVERSOS EN PACIENTES HOSPITALIZADOS

56%

34%

6% 4% 0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

Prescripcion Administracion Trascripcion Dispensacion

ORIGEN DE LOS EAM

8

1689

1323

751

510 475 430 413 298

113 103 83

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

CAUSAS DE LOS EVENTOS ADVERSOS N=6188

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SELECCIÓN

Listado básico institucional

Perfiles morbimortalidad

Consumos históricos

Guías de practica clínica

Criterios de permanencia en el uso de marcas para los medicamentos de alto

riesgo.

Procedimientos para la actualización permanente del listado básico

Análisis consolidado de los Reportes de Farmacovigilancia.

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ADQUISICION

Seguimiento y evaluación a proveedores

Criterios técnicos por encima de los administrativos

Manejo de inventarios, punto y tiempo de reposición

Niveles mínimos de existencia

Medicamentos Vitales, Esenciales y no Vitales

Oportunidad de entrega del proveedor

Garantía de continuidad en los tratamientos, Solicitud no POS

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RECEPCION

Administrativa, descripción exhaustiva en Medicamentos de alto riesgo.

Recepción Técnica al 100% de los medicamentos de alto riesgo, control.

Sistemas de marcación

Medicamentos de alto riesgo

Medicamentos Asociados a eventos adversos de manera frecuente

Medicamentos de control especial

Medicamentos LASA

Identificación de medicamentos fotosensibles, termosensibles, higroscópicos,

cadena de frio.

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ALMACENAMIENTO

Servicio farmacéutico y stock autorizados por COFYTE

Auditoria permanente de stock y Carros de paro

Control de factores ambientales: datos, graficas, análisis, gestión, orden

Rotulación segura para medicamentos identificados con criterios de riesgo

Sistemas de Identificación segura

Seguridad en el almacenamiento, medicamentos de control, medicamentos de alto

riesgo, de alto costo.

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TECNICA LASA

Suenan iguales o parecido

Se escriben igual o parecido

Formas farmacéuticas similares estrategias de identificación

Semaforización por colores para principios activos

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FARMACIAS SATELITES

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Listado básico institucional

Prescripción electrónica

Guías de practica clínica

Definición y alertas para medicamentos de

estrecho margen de seguridad

Dosis mínimas y máximas en la prescripción

Interacciones medicamentosas

Actualización permanente por el servicio

farmacéutico de las dosis y alertas

Barreras de seguridad.

Visualización previa de las ordenes medicas

PRESCRIPCION

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Dispensación informada

Atención farmacéutica.

Seguimiento Farmacoterapeutico

personalizado

Información escrita a los usuarios

sobre los medicamentos de alto

riesgo.

Sistemas de marcación de

medicamentos.

Promoción del uso racional de

medicamentos

DISPENSACION

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Sistema de distribución por stock

Sistema de distribución por paciente 24

horas

Implentacion del SDDU y Distribución

informada

Implementación del Perfil

Farmacoterapeutico

Distribución por paquetes quirúrgicos

Manejo de los faltantes.

DISTRIBUCION

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Control y auditoria a laboratorios externos, si los servicios son

contratados

Manejo administrativa de las devoluciones. Sobre stock

Recepción técnica de las devoluciones

Seguimiento permanente a los stock y carros de paro

Revisión permanente a farmacias satélites

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Procesos de reenvase de solidos y líquidos no estériles

Procesos para el Reempaque de solidos y líquidos no estériles

Procesos para el Reenvase de líquidos estériles

Procesos de adecuación ajuste y concentración de dosis, mezclas estériles

Manejo de Nutrición enteral y parenteral

Servicios propios ó contratada (guías de estabilidad del fabricante)

Todos BPM

DISTRIBUCION

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AJUSTE Y CONCENTRACION DE DOSIS

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Criterios: Ej. Los medicamentos

Cloruro de Sodio, Potasio, Fosfato

Potásico, Sulfato de Magnesio,

Cloruro de sodio en concentración

superior al 0.9% que requieren

dilución antes de administrarse;

bloqueantes neuromusculares, no

deben estar disponibles en los

stock o botiquines

DISTRIBUCION

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ADMINISTRACION SEGURA DE MEDICAMENTOS

CORECTOS EN LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS

30-40% de los Eventos Adversos reportados

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PACIENTE CORRECTO

Identifique plenamente al paciente

Identifique las posibles alergias medicamentosas, lista de chequeo

Identificación los riesgos de caídas

Verifique el Manejo de medicamentos diferentes a los ordenados.

Verifique la Conciliación de medicamentos en todas las fases de la

atención.

Realice Controles en la recepción de la orden medica.

Realice una Administración informada

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MEDICAMENTO CORRECTO

Asegure la precisión de la medicación en las transiciones asistenciales

Verifique la concentración del medicamento

Verifique la forma farmacéutica.

Verifique la presencia de envases similares

Realicé Doble chequeo a los medicamentos de alto riesgo

Identifique los mecanismos de validación de las ordenes verbales

Nueve soluciones para la seguridad del Paciente, OMS, 2007

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Verifique la Correcta dilución de los medicamentos

Verifique la existencia de procesos estandarizados de ajuste y

concentración de dosis, aplicables mínimo en el 90 % de la institución

Revise las Guías de estabilidad física, química, y microbiológica.

Verifique las posibles interacciones medicamentosas. Polimedicados

Verifique los Criterios para la elaboración del perfil Farmacoterapéutico

Verifique las alertas y barreras de seguridad de los medicamentos

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OTROS CORRECTOS EN LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS

Verifique la Vía correcta

Verifique la Hora correcta

Elabore un Registro completo de

los medicamentos administrados.

Historia farmacológica

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Marcaje y control de las soluciones

concentradas de electrolitos como :

potasio, sodio, calcio, Magnesio

Marcación de medicamentos

relacionados con eventos adversos,

flebitis

Sistemas de identificación del

medicamento similares (LASA)

Alertas en el almacenamiento

Protocolos para el Manejo de

Medicamentos de control especial,

citostáticos, opioides, relajantes,

anticoagulantes

MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO TENGA PRESENTE

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MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO-ESTRECHO MARGEN DE SEGURIDAD

Identifique los medicamentos con efectos secundarios importantes

Observe los Protocolos para el manejo de psicotrópicos, sedación y anestesia.

Verifique Alertas en la administración: concentración, velocidad, osmolaridad,

lavado , purgas de equipos posterior a la administración, restricciones de líquidos

Consulte los Protocolos para el manejo de Mezclas de nutrición parenteral (TPN)

Brinde una Adecuada Información a los pacientes o a sus acompañantes

Tenga presente los Criterios de vigilancia activa en el manejo de antibióticos,

anticoagulantes.

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GESTION DEL RIESGO

Comité de Farmacia y terapéutica. Programa de Farmacovigilancia

Reporte de eventos adversos. Análisis de los eventos reportados, indicadores

Notificación

Socialización de los resultados

Elaboración de Planes de mejoramiento y seguimiento a su implementación

Comité de gestión del riesgo clínico

Comité de vigilancia epidemiológica

VICTOR MANUEL VARGAS Químico

Farmacéutico vvargas60@hotmail.com

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MUCHAS GRACIAS