Gestionar per fer sostenible

l’atenció oncológica

Antoni Gilabert Perramon Gerent de Farmàcia i del Medicament

Jornada ACMCB.

Societat Catalana Gestió Sanitària i Societat Catalana Oncologia

Barcelona, 2 juliol 2014

Accès, innovació i sostenibilitat

Gestionar l’incertesa

Model col·laboratiu

Com acotar la incertesa per garantir l’accés a la innovació

Finançament

3

Quin és el cost real?

Quin n’hauria de ser el cost real?

Quin és l’ impacte pressupostari?

Com se n’ hauria de compartir el risc?

Evidència real:

-Quina n’és l’efectivitat?

-Quina n’és la seguretat?

-Quina n’és la mida de la població?

-Quina n’és la variabilitat de resultats?

-Quina n’és l’ adherència a recomanacions?

Criteris d’utilització i selecció, seguiment i resultats en salut

Utilització

Registres de tractaments i monitorizació resultats

Claredat

Metodologia

Rigor

Transparència

Participació

Predictibilitat

Avaluació

1

Coresponsabilitat, pagament per resultats, acords risc compartit 2

Quins en són els perfils indicats?

Quines en són les millors alternatives?

Quin és el criteri d’utilització?

Quina n’és la variabilitat de prescripció?

Quins en són els indicadors de seguiment?

Quins en són els “endpoints” per a l’ èxit?

Com se’n garanteix l’equitat d’accés?

Programa harmonització

farmacoterapèutica del CatSalut

La “fórmula”… (?!)

Programa Harmonització FT CatSalut

MEDICAMENTS DE

ALTA

COMPLEXITAT

(PASF-TAC)

MEDICACIÓ

HOSPITALARIA DE

DISPENSACIO

AMBULATORIA (PHF-

MHDA)

MEDICACIÓ ATENCIÓ

PRIMARIA I

COMUNITARIA

(PHF-APC)

Comité Técnic:

Liderazgo AIAQS

Comité Técnic

Comisión Hospital FT

Comité Técnico:

liderazgo AIAQS

Comisió

"implementació":

CatSalut y expertos

externos

Comisió

“implementació”:

CatSalut ICS, CSSC,

UCH y otros expertos

Comisio

"implementacio"

CatSalut ICS, CSSC,

UCH y otros expertos

1.. Informes, recomendaciones, criterios de uso (incluyendo coste-efectivo e impacto presupuestario)

2 Autorizaciones y renovaciones individuales –algunos con alta complejidad-

3. Registro de pacientes, estándares de calidad de prescripción

4. Condiciones de financiación I estrategias de corresponsabilización

Avaluació (Criteris utilització) 1

Informe técnico

Informe técnico tutorizado

Informe técnico evaluado

+ preacuerdo

Informe técnico definitvo

+ acuerdo final

Actores Funciones

CFT/OT

TUTOR +

EXPERTOS

Análisis evidencia

Elaboración informe

Gestion conflicto intereses tutor y exper.

Revisión informe

C. ASESORA Consenso y acuerdo Comissió tècnica

CATSALUT Elección fármaco: CTF, tutor y expertos

(Informacion industria farmac.)

Alegaciones Revisión

alegaciones

C.FARMACOTE-

RAPEUTICA

Presentación tutor

Procediment elaboració informes PHFT CatSalut

T

É

C

N

I

C

A

8 semanas

6 semanas

1 semana

3 semanas

4 semanas

I

M

P

L

A

N

T

A

C

I

O

N

Medicamento Indicación Dictamen

Abatacept, Adalimumab, Anakira,

Certolizumab, Etanercept, Golimumab,

Infliximab, Tocilimumab

Artritis reumatoide En proceso de evaluación

Abiraterona C. Próstata Criterios clínicos

Afibercept C. Colon 2º linia En proceso de evaluación

Agalsidasa alfa Fabry. Autorización individualizada

Agalsidasa beta Fabry. Autorización individualizada

Alglucosidasa alfa Pompe. Autorización individualizada

Ambrisentan HT pulmonar. Criterios clínicos

Amifampridina Sd Miastènic Lambert-Eaton Criterios clínicos

Axitinib Cancer células renales En proceso de evaluación

Azacitidina Sd. mielodisplásico Criterios clínicos

Aztreonam Infección pulmonar crónica en pacientes con fibrosis quística Criterios clínicos

Belimumab lupus sitemático eritematoso Criterios clínicos

Bendamustina Mieloma múltiple Uso excepcional

Bendamustina Leucemia linfocítica crónica Criterios clínicos

Bendamustina Linfomas indolentes no-Hodgkin Criterios clínicos

Bevacizumab. C. colorectal metastásico 1a. y 2a. línea y posteriores Criterios clínicos

Bevacizumab. Cáncer ovario En proceso de evaluación

Boceprevir. Triple terapia Hepatits C Criterios clínicos

Brentuximab Linfoma de Hodkin y linfoma anaplástico En proceso de evaluación

Cabazitaxel C. Próstata Criterios clínicos

Canakimumab. Síndrome periódico asociado a criopirina Criterios clínicos

Certolizumab. Artritis reumatoide Criterios clínicos

Cetuximab. Cáncer metastásico colorectal en primera o seguna línea. Criterios clínicos

Condrocitos humanos autólogos. Reparación de lesiones sintomáticas del cartílago del cóndilo femoral de rodilla (grave III o IV) en adultos. En proceso de evaluación

Conestat alfa. Angioedema agudo hereditario por déficit en el inhibidor de C1-esterasa. En proceso de evaluación

Medicaments d’atenció hospitalària evaluats o en procés (Juny 2014) I

Medicamento Indicación Dictamen

Crizotinib. c. Pulmón no microcítico En proceso de evaluación

Dabrafenib Melanoma En proceso de evaluación

Darunavir. HIV naive Criterios clínicos

Dasatinib. Leucemia mieloide crónica cromosoma Ph+ Criterios clínicos

Decitabina LMA de novo o 2ària en pacientes > 65 años En proceso de evaluación

Eculizumab Hemoglobinuria paroxismal nocturna. Autorización individualizada

Eculizumab Síndrome urémico hemolítico atípico En proceso de evaluación

Efavirenz, Nevirapina,

Rilpivirina, Darunavir,

Atazanavir, Lopinavir,

Raltegravir VIH-1 en pacients naif

Criterios clínicos

Epoprostenol, iloprost,

sidenafil, bosentan. Hipertensión arterial pulmonar.

En proceso de evaluación

Eribulina. c. mama En proceso de evaluación

Etrombopag Trombocitopenia púrpura inmune Criterios clínicos

Everolimus. C avanzado en células renales. Uso excepcional

Everolimus: Tumores neuroendocrinos En proceso de evaluación

Galsulfasa Mucopolisacaridosis VI. Autorización individualizada

Golimumab. Artritis reumatoide Criterios clínicos

Idursulfasa Sd. Hunter Autorización individualizada

Imatinib. Leucèmia mieloide crònica cromosoma Ph+ Criterios clínicos

Imiglucerasa Gaucher tipo 1 Autorización individualizada

Inhibidor C1 humamo. Tratamiento y prevención angioedema, con angioedema hereditario. En proceso de evaluación

Ipilimumab: Melanoma avanzado Criterios clínicos

Lapatinib C. mama comb. capacitabina Criterios clínicos

Lapatinib. C mama, en comb. con inhib aromatasa. Uso excepcional

Laronidasa Sd. Hurler Autorización individualizada

Lenalidomida. Mieloma múltiple Criterios clínicos

Manitol. Tratamiento de fibrosis quística (CF) en adultos de 18 años En proceso de evaluación

Mifamurtida. Osteosarcoma Uso excepcional

Miglustat Gaucher tipo 1 leve o moderada. Autorización individualizada

Miglustat (NPC). Nieman-Pick tipo C Autorización individualizada

Medicaments d’atenció hospitalària evaluats o en procés (Juny 2014) II

Medicamento Indicación Dictamen

Nilotinib. Leucemia mieloide crónica cromosoma Ph+ Criterios clínicos

Panitumumab. Cáncer metastásico colorectal en primera o seguna línea. Criterios clínicos

Pazopanib Carcinoma avanzado de celulas renales Criterios clínicos

Pirfenidona Fibrosis pulmonar idiopática leve o moderada en adultos. En proceso de evaluación

Plerixafor Mobilización células hematopoéticas pre-transplante MO Criterios clínicos

Pomalidomida Mieloma múltiple En proceso de evaluación

Raltegravir VIH pacientes naíf Criterios clínicos

Regorafenib C. Colon 2º linia En proceso de evaluación

Rilonacept

Tratamiento de síndromes asociados a criopirina con síntomas graves.

En proceso de evaluación

Rilpivirina VIH naíf Criterios clínicos

Romiplostim Trombocitopenia púrpura immune Criterios clínicos

Ruxolitinib Mielofibrosis En proceso de evaluación

Sunitinib Tumores neuroendocrinos En proceso de evaluación

Tafamidis Tratamiento de la amiloidosis trantiretina en pacientes adultos con

polineuropatia sintomática grave 1 por retrasar el deterioro neurológico.

En proceso de evaluación

Telaprevir Triple terapia Hepatits C Criterios clínicos

Tolvaptan. Hiponatremia secund a sd secreción inapropiada d’H. antidiurética. Uso excepcional

Trabectedina Sarcoma avanzado Criterios clínicos

Trastuzumab C Gástrico HER2+ Criterios clínicos

Ustekinumab Psoriasis placas graves Criterios clínicos

Vandetanib c. tiroides En proceso de evaluación

Velaglucerasa alfa Gaucher tipo 1 Autorización individualizada

Vemurafenib Melanoma avanzado En proceso de evaluación

Vinflunina C. trat. urotelial Uso excepcional

Medicaments d’atenció hospitalària evaluats o en procés (Juny 2014) III

Web: Farmàcia i medicaments

Informes i dictamens

Variables d’inici i seguiment

Utilització (Monitorització resultats) I

Patología

Onco/hematología

VIH

Artritis

M Huérfanos

Variables inicio

ECOG

Tratamientos anteriores

QT asociada

Carga Viral

CD4

DAS

Tratamientos anteriores

Datos específicos

patología y tratamiento

Variables seguimiento

RECIST/EMBT

Niveles CEA

Respuesta al tratamiento

Carga viral

CD4

DAS

Respuesta tratamiento

Variables discontinuación

Progresión enfermedad

Falta respuesta

Fracaso virológico

Toxicidad inaceptable

Pérdida seguimiento

Éxitus

REGISTRAR

RESULTATS

PRESA DE

DECISIONS

MEDIR

1

2

3 4

2

Patología

TAC Aut Indiv

Esclerosis múltiple

Hepatitis C

Hormona creixement

Variables inicio

Datos específicos

patología y tratamiento

Calidad de vida

Test EDSS

Número brotes

Carga viral

Grado fibrosis

Velocidad crecimiento

IGF

Variables seguimiento

Respuesta al tratamiento

Calidad de vida

Test EDSS

Número brotes

Respuesta viral

Velocidad crecimiento

IGF

Variables discontinuación

Progresión enfermedad

Falta respuesta

Fracaso virológico

Toxicidad inaceptable

Pérdida seguimiento

Éxitus

REGISTRAR

RESULTATS

PRESA DE

DECISIONS

MEDIR

1

2

3 4

2 Utilització (Monitorització resultats) II

Finançament Compartir els riscos

Per què no?

3

Els esquemes de pagament per resultats i els

acords de risc compartit

• ¿Què és un acuerd de risc compartit?

– Desde una perspectiva genérica un contrato de riesgo compartido (CRC) es cualquier tipo de acuerdo que distribuye los riesgos asociados a los resultados de una relación entre las partes implicadas, de forma que, ante las incertidumbres derivadas el que paga y el que cobra comparten beneficios y riesgos (Puig J, 2006; Zaric GS, 2005).

– Dentro de este concepto aplicado a la financiación de medicamentos, se incluyen un conjunto de mecanismos de relación económica en los que el riesgo es compartido entre financiador y proveedor, de forma que el proveedor verá modificados sus beneficios, no en función (o no únicamente) de cuantas más unidades venda, sino en función de las consecuencias de la utilización y de los resultados del producto (Zaric GS, 2005).

Acuerdos basados en resultados entre financiadores e industria

Acuerdos basados en resultados financieros

Población

Participación en el mercado

Precio Volum

Paciente

Límite de uso

Industria financia el inicio del

tratamiento

Acuerdos basados en resultados clínicos o de salud

Cobertura condicional

Cobertura bajo

búsqueda evidencia

Estudios experimentales

Solamente en investigación

Continuación de tratamiento condicionada

Reembolso vinculado a resultados

Garantía de

resultados

Resultados clínicos finales

Resultados intermedios

Esquema o proceso

del cuidado

Puig-Junoy J. Lecturas sobre economía del sector biofarmacéutico. Colección Economía de la salud y gestión sanitaria. 2012 Springer Healthcare Ibérica.SL.

Tipologia acords de risc compartit

Acords basats en resultats

Visió CatSalut Son:

• Una opció innovadora per afavorir l’acces a fàrmacs

innovadors

• Una aposta clara pels resultats i per garantir que els

nous tractaments siguin una inversió i no una despesa

Alternativa al pagament tradicional de medicaments

Objetius: Fases ▪ Estandarización perfil fármacos tributarios de ARC

▪ Establecer circuito identificación/propuesta fármacos

▪ Definir aproximación Industria Farmacéutica (acuerdo vs condiciones

acceso)

Estratègia implantació al CatSalut

Identificar

fàrmacs

▪ Identificación centros ARC

▪ Condiciones técnicas y económicas de los ARC (nivel riesgo y/o

exclusividad)

▪ Firma y difusión

Condicions

dels acords

▪ Seguimiento resultados clínicos ARC

▪ Arbitraje

▪ Identificación, adaptación sistemas de información

Resultats

clínics

ESQUEMES

PAGAMENT PER

RESULTATS Guia ARC

Implantació, seguiment i

impacte

CONCLUSIÓ

Despesa Inversió

Resultats en salut (Registres tractaments i monitorització resultats)

Eficiencia

Coresponsabilidad (Compra / finançament,

Criteris ús, Harmonització)

(Compartir riscos,

Colaboració agents)

Sostenibilitat

Innovació

MODEL COL.LABORATIU

Moltes gràcies!

tgilabert@catsalut.cat

www.gencat.cat/catsalut