GlosarioExcipienteCualquier componente, distinto del principio o los principios activos, presente en un medicamento o utilizado en su fabricacin. La funcin de un excipiente es servir como soporte (vehculo o base) o como componente del soporte del principio o los principios activos, contribuyendo as a propiedades tales como la estabilidad, el perfil biofarmacutico, el aspecto y la aceptacin por parte del paciente, y para facilitar su fabricacin.Segn la resolucin 2/2008 de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios, se considera que el excipiente es cualquier componente del medicamento tomado o administrado al paciente o usuario distinto del principio activo.De acuerdo con el anexo I del Real Decreto 1345/2007, dichos componentes pueden ser: Colorantes, conservantes, coadyuvantes, estabilizantes, espesantes, emulsificantes, saborizantes, sustancias aromticas o sustancias similares. Componentes del recubrimiento externo de los medicamentos destinados a ser ingeridos por el paciente o administrados de cualquier otra forma (cpsulas, cpsulas de gelatina, cpsulas rectales, etc.). Mezclas de excipientes, como los utilizados en la compresin directa o en el recubrimiento o en el pulido de formas farmacuticas orales. Reguladores del pH. Componentes de tintas utilizadas para marcar las formas farmacuticas orales. Diluyentes presentes, por ejemplo, en extractos de plantas o en concentrados de vitaminas. Componentes presentes en la mezcla de compuestos qumicamente relacionados (p. ej., conservantes).AbsorbenteSustancia que tiene gran tendencia a fijar molculas de agua que solubilizan el principio activo, como la lactosa, el almidn o el fosfato clcico. Sustancia, generalmente slida, capaz de atraer y retener sobre su superficie molculas o iones de otra sustancia.Agentes de recubrimientoSustancias diversas que pueden formar parte de una o varias capas de mezclas. Pueden ser resinas naturales o sintticas, gomas, gelatina, sustancias de carga inactivas e insolubles, azcares, plastificantes, polioles, ceras, colorantes y, en algn caso, aromatizantes.Agentes tensioactivosDeben ser no inicos y usarse en pequesimas cantidades. Los ms utilizados son: fosfolpidos como la lecitina, polisorbatos como el Tween, monooleatos de sorbitn como el Span, teres de polioxietileno, aceites de ricino polioxietilenados...AglutinantesSon sustancias que unen las partculas entre s (accin cohesiva) cuando la mera presin no basta para mantenerlas agrupadas en grnulos. Adems, aumentan la resistencia a la rotura de los comprimidos, pero reducen su velocidad de disolucin. Aunque pueden utilizarse en seco, en general se agregan a la formulacin en solucin o dispersin para garantizar una distribucin ms homognea.AntioxidanteInhibidor de oxidacin. Agente cuya intervencin frena la degradacin por oxidacin y asegura un mejor envejecimiento de los productos, aumentando su duracin.AntispticoEs el agente o el medicamento capaz de destruir grmenes patgenos u oponerse a su proliferacin en el exterior o el interior del organismo.AromatizantesSon productos simples o compuestos que se incorporan a la formulacin para enmascarar o mejorar las caractersticas organolpticas de sabor y olor. La carboximetilcelulosa se utiliza para facilitar la dispersin.ColorantesSon sustancias que se aaden a los medicamentos slo con el propsito de darles color. No deben ser txicos ni tener actividad farmacutica, y no deben emplearse para enmascarar la baja calidad del producto. Pueden ser naturales o sintticos.ConservantesSon sustancias que se aaden a las formas farmacuticas no estriles para protegerlas del crecimiento microbiano o de los microorganismos que se introducen de modo inadvertido durante o despus del proceso de manufactura. En el caso de los artculos estriles envasados en recipientes de dosis mltiple, se agregan dichos conservantes para inhibir el crecimiento de microorganismos que podran ser introducidos por la repetida extraccin de dosis individuales.CorrectivoTiene por objeto mejorar el sabor del preparado que se administra por va bucal.DiluyentesSon sustancias con funcin de relleno, sin actividad farmacolgica, utilizadas para alcanzar el tamao deseado de los comprimidos. Se seleccionan en funcin de las propiedades de compresin, la solubilidad, la capacidad absorbente, la alcalinidad o acidez, etc. Uno de los diluyentes ms utilizados es la lactosa, por su rapidez de disolucin en agua y su agradable sabor, pero sus propiedades de deslizamiento o flujo son desfavorables. Otros excipientes de uso frecuente como diluyentes son el almidn y la celulosa microcristalina.DisgregantesSe utilizan para acelerar la disgregacin (desintegracin) del principio activo en el agua y los jugos digestivos, facilitando as su disolucin y absorcin. Esta funcin la pueden ejercer en virtud de su solubilidad, mayor que la del principio activo (p. ej., cuando ste es poco hidrosoluble). Tambin pueden actuar gracias a su capacidad de hinchamiento o esponjamiento, favoreciendo la penetracin de los lquidos en el comprimido y la separacin (disgregacin) de los grnulos. Por ltimo, cuando los comprimidos son efervescentes, el mecanismo de accin consiste en fomentar la liberacin de gases previamente incorporados al contacto del comprimido con el agua, lo que conduce a su disgregacin. El almidn de maz o de patata y la croscarmelosa son disgregantes de uso frecuente.EdulcoranteCualquier sustancia sinttica desarrollada para su utilizacin en medicamentos, bebidas y alimentos bajos en caloras o dietticos. Tradicionalmente, los alimentos se endulzaban con azcar o miel; no obstante, en la elaboracin moderna se usa toda una serie de edulcorantes diferentes, tanto de bulto, que se emplean en una cantidad similar a la del azcar que sustituyen, como artificiales, que son mucho ms dulces que el azcar y se usan en cantidades muy pequeas.EmulgenteEs cualquier sustancia que sirve para hacer emulsiones.EmulsionanteEs un compuesto que se concentra en la interfase de dos fases no miscibles, por lo general aceite y agua, reduciendo la energa libre y la tensin interfacial entre ellas. Produce una pelcula o barrera (mecnica) alrededor de las gotitas de la fase no miscible discontinua, cuando stas se forman, y evita su coalescencia.EndurecedorSustancia que se agrega a la mezcla para darle rigidez, eliminar las burbujas y facilitar el desmolde.EspesanteSon sustancias que, al agregarse a una mezcla, aumentan su viscosidad sin modificar sustancialmente sus dems propiedades, como el sabor. Proporcionan cuerpo, aumentan la estabilidad y facilitan la formacin de suspensiones.EstabilizantesSustancias aadidas para proteger a la mezcla de la luz, la temperatura y los fenmenos oxidativos.HumectanteSustancia que favorece el proceso en el que el lquido llega a contactar con las partculas slidas para formar una interfase slido-lquido.Lubricantes y deslizantesA veces se los denomina, de manera global, agentes antifriccin, pues una de sus funciones principales consiste en reducir o eliminar la friccin entre la mezcla para comprimir la superficie de las matrices y los punzones (accin antiadherente). Tambin actan como reguladores de flujo de la mezcla en la cmara de compresin, lo que constituye propiamente su efecto deslizante. La accin lubricante radica en la disminucin de la friccin entre las partculas durante la compresin, mejorando as la transmisin de la fuerza de compresin en la masa de polvo o granulado. El lubricante ms usado es el estearato de magnesio.SaborizantesSe agregan a las formas farmacuticas para una mayor aceptacin del preparado por parte del paciente. Los saborizantes se pueden agregar para mejorar las propiedades organolpticas de un preparado inspido o para encubrir el sabor desagradable de un ingrediente activo.SolubilizantesPor su capacidad de disolver o desler, son sustancias que pretenden aumentar la solubilidad del principio activo. Esto se puede conseguir de varias maneras: buscando derivados ms hidrosolubles del frmaco, disminuyendo el tamao de la partcula, formando complejos hidrosolubles, usando dispersiones slidas o aadiendo codisolventes, como la glicerina.Soluciones reguladoras de pHCompuestos o mezclas de compuestos que cuando se encuentran en solucin resisten los cambios de pH que se pueden producir al agregar cantidades pequeas de un cido o una base.SolventesToda sustancia qumica que puede disolver, suspender o extraer otras sustancias usualmente sin cambios qumicos, ni de los solventes ni de los solutos. Pueden ser orgnicos e inorgnicos.VehculoEs uno de los factores ms importantes de las formulaciones farmacuticas. Se define como una sustancia (por lo general lquida) empleada como un medio para suspender o disolver el ingrediente. Los vehculos ms comunes son el agua, la solucin salina, el polietilenglicol, los aceites vegetales, el dimetilsulfxido y varios solventes orgnicos.ViscosizantesSustancias que aumentan la estabilidad de la suspensin o facilitan la preparacin de frmulas de liberacin controlada. Para ello, se usan derivados de la celulosa, gelatina hidrolizada, polivinilpirrolidona y monoestearato de aluminio.