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Guía de Referencia de GS1 Healthcare

2 Guía de Referencia de GS1 Healthcare 2010/2011

Contenido

Estándares GS1 en el Sector Salud: Marcando una diferencia en la cadena de abastecimiento del sector salud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

EEUU: La FDA de Estados Unidos establecerá un sistema único de identifi cación para dispositivos médicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4

Brasil: Proyecto piloto de sistema de trazabilidad de productos farmacéuticos en Brasil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9

RU: “Codifi cación para el éxito” programa de Identidad y Captura Automática de Datos dentro del Servicio Nacional de Salud . . . . . . . . . . . 13

Canadá: Automatización del proceso de uso de medicamentos: Servicios de Farmacia del General Hospital North York.. . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

EEUU: Mirando el panorama general: La administración de la cadena de abastecimiento integrada de la Clínica Mayo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Hong Kong: La autoridad hospitalaria de Hong Kong mejora el proceso de compras y administración de bienes mediante

el uso de EDI y RFID . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Chile: Mejorando la calidad del cuidado y la seguridad del paciente en Chile: Servicio de Salud Metropolitano Occidente . . . . . . . . . . . . . . . 28

Japón: Sistema de soporte para Información Médica utilizando Asistentes Personales Digitales (PDAs) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Holanda: Proyecto Prometheus: Administración electrónica dentro de la cadena de transfusiones sanguíneas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

España: Administración de Stock de implantes mediante tecnología RFID. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Colombia: Soporte para la implementación de un sistema de trazabilidad para el sector salud en Colombia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Alemania: Códigos de barras y Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43

Suiza: Tratamiento citostático y escaneo al lado del paciente: Mejorando el cuidado del paciente en los Hospitales Universitarios

de Ginebra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Australia: Líder en adquisiciones del sector salud recurre al Catálogo Nacional de Productos de Australia para mejorar ofertas. . . . . . . . . . . . 48

1Guía de Referencia de GS1 Healthcare 2010/2011

GS1 Healthcare quiere agradecer a las siguientes personas por haber contribuido con esta edición de la Guía de Referencia GS1 Healthcare:

• Patricia Blanco, ETCO – Instituto Brasileño de Competición Etica

• Prof. Pascal Bonnabry, Hospitales Universitarios de Ginebra

• Jay Crowley, Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos

• Joe Dudas, Clínica Mayo

• Luiz Emilio Ferreira, ETCO – Instituto Brasileño de Competición Ética

• Luis Gonzalo Giraldo Marin, Caja de Compensación Familiar Cafam

• Christian Hay, GS1 Suiza y GS1 Ofi cina Global

• Neil Lawrence, NHS

• André Franco Montoro Filho, ETCO – Instituto Brasileño de Competición Etica

• Doris Nessim, Hospital General North York

• Dra. Carolina Cerón Reyes, Servicio de Salud Metropolitano Occidente

• Benjamín Rodriguez Nespereira, Complejo Hospital Orense y Logística del Servicio de Salud de Galicia

• Dr. Thomas Rothe, Hospital Universitario Carl Gustav Carus, Dresden

• Dr. Kiyohito Tanaka, Hospital Kyoto Second Red Cross (K2RC)

• Tom Truman, Health Purchasing Victoria

• Erik Zwarter, Erasmus Medisch Centrum

Además, queremos agrdecer a las siguientes Organizaciones Miembro GS1 por facilitar este proceso:

• GS1 Australia (contacto: Tania Snioch – [email protected])

• GS1 Brasil (contacto: Ana Paula Vendramini Maniero – [email protected])

• GS1 Canadá (contacto: Alicia Duval – [email protected])

• GS1 Chile (contacto: Marcos Squella – [email protected])

• GS1 Francia (contacto : Valérie Marchand – [email protected])

• GS1 Alemania (contacto: Bettina Bartz – [email protected])

• GS1 Hong Kong (contacto : Eric Chow – [email protected])

• GS1 Japón (contactos : Michio Hamano – [email protected] y Yasuo Kurosawa – [email protected])

• GS1 Países Bajos (contacto: Hans Lunenborg – [email protected])

• GS1 España (contacto: Mónica Soler – [email protected])

• GS1 Suiza (contacto: Christian Hay – [email protected])

• GS1 RU (contacto: Roger Lamb – [email protected])

• GS1 US (contactos: Dennis Harrison – [email protected] y Annette Pomponio – [email protected])

¡Bienvenidos a la segunda edición de la Guía de Referencias GS1 Healthcare (Edición 2010/2011)! Luego

del éxito que representó la primera edición en 2009, estamos orgullosos de presentar otro compendio

de información sobre la adopción e implementación de estándares mundiales GS1 en la cadena de

abastecimiento del sector salud. Expertos de distintos países y distintos entornos comparten sus apre-

ciaciones sobre los importantes desarrollos regulatorios e industriales, iniciativas de adopción, lecciones

que surgen a partir de los proyectos de implementación, y más. Esperamos que con esta publicación

obtenga información valiosa y extendemos nuestro agradecimiento a todos los colaboradores que han

hecho esto posible.

Agradecimientos


Cinco años de avances de los estándares mundiales GS1 en la cadena de abastecimiento del

sector salud

GS1 Healthcare agradece además a las cientos de personas alrededor del mundo que han contribuido a las actividades del grupo volun-

tario mundial y local de usuarios de Healthcare, especialmente en el desarrollo e implementación de estándares mundiales. Gracias al

compromiso, las mejoras en la seguridad del paciente y en la efi ciencia de la cadena de abastecimiento continúan avanzando en todo el

mundo, con el creciente reconocimiento y la adopción de los estándares mundiales GS1 en el sector salud.


Estándares GS1 en el Sector Salud:

Marcando una diferencia en la cadena

de abastecimiento del sector salud

Debido a una gran variedad de inquietudes con respecto a la

seguridad del paciente y los costos crecientes del sector salud, los

gobiernos alrededor del mundo están tomando medidas y están

llevando a cabo importantes cambios en las políticas. Muchos

tendrán un impacto directo sobre la cadena de abastecimiento del

sector salud. Varias autoridades de todo el mundo han desarrollado

o están desarrollando regulaciones que requieren identifi cación

automática, serialización y sistemas de trazabilidad en el sector

salud para mejorar la seguridad del paciente, entre ellas se incluyen

la Comisión Europea, la Administración de Drogas y Alimentos de

los Estados Unidos (FDA), la Agencia Nacional de Vigilancia en Brasil

(ANVISA), el Ministerio de Salud de Turquía y el Ministerio de Salud y

Bienestar Familiar de India (MoHFW).

Los Estándares GS1 brindan un marco global que considera todos

estos tipos de requerimientos específi cos para los productos médi-

cos (productos farmacéuticos y dispositivos médicos).

En vista de que muchos requerimientos son los mismos, los

proveedores del cuidado de la salud, las organizaciones y asocia-

ciones, han anunciado que también tomarán medidas en cuanto a

la adopción e implementación de estándares mundiales GS1 en la

cadena de abastecimiento del sector salud, incluyendo: Australia,

Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Francia, Alemania, Hong Kong, India,

Japón, Países Bajos, España, Suiza, Turquía, RU y EEUU.

GS1 en el sector salud – alcance mundial

Hace más de 5 años que GS1 trabaja con la comunidad mundial del

sector salud, mediante su grupo mundial voluntario de usuarios:

GS1 Healthcare. Este grupo lidera el sector del cuidado de la salud

RESUMENGS1 Healthcare visualiza un futuro en el cual el sector salud utilizará

estándares mundiales GS1 para todos los artículos, localizaciones,

personas y procesos, para mejorar la seguridad del paciente y la

efi ciencia de la cadena de abastecimiento, comenzando por el

fabricante y fi nalizando con los procedimientos o tratamientos de

un paciente específi co.

en el exitoso desarrollo e implementación de estándares mundiales

GS1 convocando a expertos del sector salud para mejorar la seguri-

dad del paciente y la efi ciencia de la cadena de abastecimiento.

Las horas de investigación, las discusiones fuera de línea, las reunio-

nes para aunar ideas y más de 10.000 horas de contacto (llamadas

en conferencia y reuniones físicas) han dado por resultado hechos

importantísimos resultando en la publicación de un conjunto de

estándares mundiales ratifi cados para el sector salud que incluyen:

Reglas de Asignación de GTIN para el Sector Salud, Estándares de

Aplicación AIDC para el Sector Salud y el Estándar Mundial de Traza-

bilidad para el Sector Salud.

GS1 en el Sector Salud – alcance local

Ahora, el enfoque principal de GS1 Healthcare es la adopción e im-

plementación de estándares. El trabajo de desarrollo de estándares

continuará, pero hemos llegado a un punto en que los grupos de

usuarios locales de Healthcare y las Organizaciones Miembro GS1

están llevando a cabo las adopciones en sus comunidades locales

y apoyan la implementación de estos estándares en todo el sector

salud. Los grupos de usuarios de Healthcare globales y locales brin-

dan una plataforma neutra para que los involucrados en la cadena

de abastecimiento del sector salud intercambien experiencias y

mejores prácticas, para fomentar el futuro desarrollo y la adopción

de estándares.

Para más información sobre GS1 Healthcare, visite

www.gs1.org/healthcare.

Nota por Ulrike Kreysa y Jan Denecker


are, visite


La FDA de Estados Unidos establecerá

un sistema único de identifi cación para

dispositivos médicos

RESUMENEl 27 de septiembre de 2007, el presidente fi rmó la Ley de Reformas de la Administración de Dro-

gas y Alimentos (FDA) de 2007. Esta ley incluye el lenguaje relacionado al establecimiento de un

Sistema Unico de Identifi cación de Dispositivos (UDI) (sección 226). Cuando sea implementado,

este nuevo sistema requerirá:

• Que la etiqueta de un dispositivo lleve un identifi cador único, salvo que la FDA especifi que

una localización alternativa o que se haga una excepción para un dispositivo o grupo particu-

lar de dispositivos.

• Que el identifi cador único pueda identifi car el dispositivo mediante distribución y uso.

• Que el identifi cador único incluya el número de serie o lote si está especifi cado por la FDA.

Si es utilizado por todos los involucrados en el sector salud, el UDI puede mejorar la visibilidad

de movimientos, recuperos, la vigilancia posterior a la comercialización, informes de eventos

adversos, y la anti falsifi cación de dispositivos, entre otros benefi cios. Un UDI implementado

adecuadamente también facilitará la integración de datos de dispositivos médicos a través de

distintos sistemas IT, incluyendo aquellos que respaldan funciones de la cadena de abasteci-

miento, clínicas y de resarcimiento.

Por Jay Crowley

Introducción

Durante los últimos años, la industria de la salud en Estados Unidos

se ha unido para establecer un sistema único de identifi cación de

dispositivos (UDI) que brindará una plataforma para comunicar in-

formación precisa y confi able sobre dispositivos médicos a todos los

involucrados que necesiten información sobre ellos. Un sistema UDI

permitirá muchos benefi cios, incluyendo recuperos más rápidos y

fáciles, mejor trazabilidad, una detección y reducción más efectiva

de falsifi caciones, mayor precisión en las transacciones electrónicas

y el uso compartido de información, costos reducidos y, lo más im-

portante en la industria de la salud, más seguridad para el paciente.

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos

no sólo quiere desarrollar un sistema UDI en Estados Unidos sino

también por razones de seguridad para el paciente quiere ver la

adopción mundial de tal sistema en la industria de la salud.

Desafíos en la identifi cación de dispositivos médicos

La industria de Estados Unidos de dispositivos médicos es muy

grande, y los dispositivos varían enormemente de tamaño, com-

plejidad, empaquetados y usos. Los dispositivos médicos abarcan

una amplia variedad de productos desde sistemas complejos

de imágenes, implantes, equipamiento e insumos hospitalarios,

productos clínicos de laboratorio, cuidado dental, cuidado en el

hogar y dispositivos de venta libre. Algunos artículos se empaque-

tan en forma individual, otros en cajas, y algunos ni siquiera están

“empaquetados”. Pueden ser implantados a pacientes, se pueden

utilizar una vez y luego ser desechados, pueden ser utilizados y repro-

cesados, o utilizados muchos años hasta que se lanzan modelos de la

siguiente generación.

Compartir información sobre un dispositivo puede ser esencialmen-

te complejo. Desde el momento en que un dispositivo se fabrica

hasta el momento en que se utiliza para el cuidado del paciente, la

información va y viene numerosas veces por la cadena de abaste-

cimiento con todos los distribuidores, organizaciones de compras,

hospitales y usuarios en el medio. La falta de estandarización de

datos agrega más complejidades a estas interacciones, ya que la in-

formación compartida es muchas veces imprecisa, repetida, confusa

o está fuera de fecha.

Hoy, los hospitales y proveedores utilizan miles de números distintos

para rastrear dispositivos. Los sistemas de información del sector sa-

lud de los Estados Unidos se encuentran llenos de nombres de com-

pañías y artículos que son creados manualmente y poco precisos, y

sistemas de numeración creados por cada uno de ellos que difi eren

de usuario a usuario y de proveedor a proveedor, creando un entorno

para el intercambio de datos lleno de errores e inconsistencias que

no sólo generan inefi ciencias en la cadena de abastecimiento sino

también impactan sobre la seguridad del paciente.

La falta de identifi cadores consistentes de dispositivos en el sector

salud es un problema de hace mucho tiempo, pero puede ser resuel-

to si toda la industria adopta estándares mundiales de identifi cación


e implementa sistemas para brindar datos precisos a través del

sistema de salud. Luego de muchos años de investigación y de

aportes de la industria, los hospitales, distribuidores, fabricantes y

otros involucrados claves se unifi can para colaborar en el uso de

estándares de datos para mejorar la seguridad del paciente.

La solución: Visibilidad Crítica mediante UDI

La intención de la Iniciativa Sentinel es fortalecer la capacidad de

la FDA de interrogar sistemas de datos para información relevan-

te de dispositivos luego de que el dispositivo se encuentre en el

mercado. En el entorno de hoy, sin un sistema UDI, existen muchos

desafíos para lograrlo. El UDI mejorará ampliamente nuestro

entendimiento del uso, vigilancia posterior a la comercialización e

informe de hechos adversos de dispositivos médicos. El UDI facilita-

rá la capacidad de identifi car y localizar dispositivos médicos, ya sea

físicamente en ruta hacia un hospital o registrados en un EHR de un

paciente, o en sistemas de información de un hospital.

Los datos imprecisos e inconsistentes sobre dispositivos médicos

plagan hoy en día el sistema de salud, conllevando a potenciales

consecuencias muy serias. Por ejemplo, en 2007, la FDA recibió más

de 100.000 informes sobre hechos adversos asociados a dispositivos

médicos/quirúrgicos: 15% de los informes carecía de números de

catálogos o modelos, 50% de los informes carecía de números de

lotes u otros identifi cadores de producción, y más del 10% carecía

de información necesaria en ambas categorías. Debido a que no

existe una forma consistente y sistemática de juntar información

sobre estos dispositivos, la FDA recibe información que varía

enormemente de un informante al siguiente. Con un sistema UDI, el

informe de hechos adversos sería más integrado, incluiría informa-

ción más completa, para que la FDA pueda fortalecer su capacidad

de monitorear la seguridad y efectividad del uso y hechos adversos

de dispositivos y pueda tomar medidas cuando fuera necesario.

También en 2007, los fabricantes emitieron más de 1.000 recuperos.

Un solo recupero puede representar miles de artículos individuales,

desde dispositivos descartables hasta tiras para pruebas y dispo-

sitivos implantables. En una situación de recupero, la información

limitada retrasa la identifi cación y remoción de artículos recupe-

rados de las góndolas. El problema es aún mayor si el dispositivo

es implantable, ya que rastrearlo hasta el paciente puede ser muy

difi cultoso. Como se observa en la Figura 1 Futuro Ciclo de Informa-

ción un sistema UDI permitirá mejoras en la capacidad de identifi car

dispositivos médicos.

Una vez que un dispositivo se encuentre en el mercado, la FDA

utilizará herramientas de vigilancia posteriores a la comercialización

para monitorear la seguridad del paciente y la calidad relacionada

al uso del dispositivo médico. El UDI también ayudará a mejorar

la capacidad para encontrar dispositivos médicos, donde sea que

se encuentre ese artículo, una muy importante capacidad por

ejemplo, cuando se consideran recuperos. Una información precisa

y consistente sobre dispositivos médicos que se comunica en un

lenguaje comprensible por todos los involucrados tiene un rol muy

importante para mejorar la seguridad del paciente. Además, es muy

importante que el sistema UDI abarque necesidades más allá de los

Estados Unidos, sirviendo como base para compartir información

precisa mundialmente.

La FDA de Estados Unidos establecerá un sistema único

de identifi cación para dispositivos médicos

¿Fecha de Vencimiento?

Resarcimiento

Uso Clínico

EHR

Informe de Hechos

Adversos

Vigilancia

Sistema Cerrado

Hospital

Distribuidor

Fabricante

Recupero

Falsifi cación

UDI

Dispositivo X

Lote/Serie Y

Fecha de

Vencimiento Z

Base de datos

de población

Registros

¿Seguro?

¿Recupero?

Efectividad

Figura1: Futuro Ciclo de Vida de Información

Re/Ordenar


La FDA quiere adoptar estándares mundiales en forma inequívoca,

teniendo en cuenta que los benefi cios prometidos de un sistema UDI

sólo se pueden alcanzar si es utilizado por todos los involucrados.

En 2008, el Grupo de Trabajo de Armonización Mundial (GHTF), una

asociación internacional entre autoridades regulatorias e industrias,

creó un grupo de trabajo con el fi n especial de un identifi cador único

de dispositivos para facilitar el acercamiento mundial hacia un UDI.

Creación de un sistema UDI “implementable”

Sólo unas pocas personas tocarán físicamente un dispositivo mé-

dico, pero muchos necesitarán tener información sobre el artículo,

incluyendo pacientes, médicos clínicos e investigadores.

La FDA quiere crear un Sistema UDI que sea:

• Consistente

• Inequívoco (diferencia entre todas las dimensiones)

• Estandarizado

• Unico en todos los niveles de empaquetado

• Internacionalmente armonizado

La FDA visualiza el establecimiento de un sistema UDI en

cuatro pasos:

• Crear un UDI estandarizado, debe utilizar estándares mundial-

mente aceptados para la identifi cación de dispositivos.

• Requerir que el UDI sea colocado en forma humanamente

legible y/o formato AutoID, directamente en el dispositivo, su

etiqueta, o en ambos. Es importante permanecer neutral en

cuanto a la tecnología en esta área y no se defi nirá ninguna re-

gla en cuanto a qué transportador de datos (código de barras

lineal, código de barras data matrix 2D) utilizar.

• Crear y mantener una base de datos UDI que facilite el alma-

cenado, intercambio e integración de datos y sistemas.

• Conducir la adopción e implementación. Toda la industria

debe trabajar en conjunto para que funcione el UDI.



El Sistema UDI: Haciendo que la información útil

esté disponible

Estableciendo un Sistema UDI

Combinación de 4 pasos distintos:

1 Desarrollar un sistema estandarizado para desarrollar los

identifi cadores únicos (UDI)

2 Colocar el UDI en forma humanamente legible y/o Auto

ID sobre el dispositivo, en su etiqueta o en ambos

3 Crear y mantener la base de datos UDI

4 Adopción e implementación

Ventajas del UDI

UDI Puede Mejorar …la Visibilidad

• Recuperos de dispositivos médicos

• Informes de hechos adversos y vigilancia posterior a la

comercialización

• Seguimiento y rastreo, seguridad de la cadena de abaste-

cimiento; y anti-falsifi cación/diversión

• Efectividad comparativa (por ejemplo registros)

• Preparación para desastres/terror y

reducciones/sustituciones

• Reducción de errores médicos

• Documentación de uso de dispositivo médico en los

EHR/PHR del paciente, sistemas de información hospitala-

rios, datos sobre reclamos

• Iniciativa Sentinel – fortalece la capacidad de la FDA de

cuestionar sistemas de datos en busca de información

relevante sobre dispositivos

El largo camino hacia UDI

En 1999, el Instituto de Medicina publicó un estudio que revelaba

que unas 98.000 personas mueren por año como resultado de erro-

res médicos1. La automatización de muchos de los procesos claves

que forman parte del cuidado del paciente podría ayudar a prevenir

muchos errores que ocurren en los hospitales. La FDA emitió su

Reglamento para Códigos de Barras para Productos Farmacéuticos

en 2004, que se aplica para algunos medicamentos para personas

y productos biológicos y requiere que un código de barras lineal

que contenga el número del Código Nacional de Drogas (NDC) sea

colocado en la etiqueta de estos productos. El Reglamento para

Códigos de Barras ayuda a facilitar que los sistemas aseguren los

“cinco correctos” de la entrega de medicamentos permitiendo que

los profesionales de la salud verifi quen si están entregando la droga

correcta, con la dosis correcta, en la ruta de administración correcta,

al paciente correcto, en el momento correcto.

Al ver que el mismo potencial de error existe cuando se utilizan dis-

positivos médicos, en 2005 la FDA empezó a buscar posibilidades

de estándares de códigos de barras para dispositivos médicos. La

FDA emitió un llamado a comentarios, ofreció talleres y reuniones

públicas. La Ley de Reformas de la FDA de 2007 incluyó requeri-

mientos para establecer un sistema UDI (sección 226). Este nuevo

sistema requiere:

• Que la etiqueta de un dispositivo lleve un identifi cador

único, salvo que la FDA especifi que una localización alternati-

va o que se haga una excepción para un dispositivo o grupo

de dispositivos en particular.

• Que el identifi cador único pueda identifi car el dispositivo

mediante distribución y uso.

• Que el identifi cador único incluya el número de serie o lote si

está especifi cado por la FDA.

1 Errar es Humano: Construyendo un Sistema de Salud más Seguro. Instituto de

Medicina (1999). The National Academies Press.




Figura 2: Las recomendaciones del GHTF para los

“principales atributos de identifi cación” son 3:

• Código único de Identifi cación de Dispositivos

– Esta es la parte estática (identifi cador de dispositivo) del

código UDI.

• Nombre del Fabricante

• Información de Contacto del Fabricante

– Dirección, incluyendo País e información de Punto de Con-

tacto.

• Nomenclatura

– Código Mundial de Nomenclatura (por ejemplo GMDN).

• Nombre de Dispositivo (nombre genérico)

• Nombre Comercial (marca)

• Número de modelo del Dispositivo (o número de referencia)

• Controlado por número de serie y/o lote y/o fecha de fabrica-

ción y/o vencimiento - check box [ ]

• Nivel de Cantidad y Empaquetado

– Por ej. Caja de diez artículos, kit de 100 pruebas

• Tamaño incluyendo unidades de medición (volumen / …)

– Tamaño de dispositivo cuando fuera clínicamente necesario

(por ej. catéter 8F).

• Condiciones de almacenado (como fi gura en la etiqueta del

producto y/o el IFU) (por ej. necesita refrigeración)

• Etiquetado como uso único – casilla de verifi cación [ ]

• Esterilidad

– Empaquetado esterilizado – Sí/No

– Sí es Sí: Sustentabilidad del empaquetado esterilizado ()

• Necesita esterilizarse antes de utilizarse – Sí/No

• Cantidad restringida de usos (número)

– Sólo si la etiqueta del dispositivo indica una cantidad limita-

da de usos.

• Etiquetado y/o IFU (Instrucciones de Uso) como conteniendo

alergenos/materiales de preocupación – Sí/No

– Sí es SI

–Indicar el nombre del alergeno/ material de preocupación

(por ej. Látex) (lista limitada será defi nida y administrada por el

GHTF)

• Representantes regionales autorizados en la etiqueta (lista de

países)

– Información sobre los representantes regionales como direc-

ción o número de teléfono, cuando fuera aplicable.

• URL para información adicional – dirección de Internet

• Instrucciones especiales de uso – Si fuera necesario informar al

usuario sobre alguna indicación especial del dispositivo, como:

“Contraindicaciones”, “Intención de Uso o Parte de Uso,” etc.

3 Borrador de Atributos desde el 31 de Marzo de 2010

Para implementar un sistema UDI, tenemos que tener disponible la

información sobre dispositivos médicos para la gente que lo necesi-

ta. El código UDI incluirá información “estática” (identifi cador de dis-

positivo) y puede también incluir información “dinámica” (identifi ca-

dores de producción). La parte estática del código UDI identifi ca el

dispositivo específi co. Un cambio signifi cante en cualquiera de las

características del dispositivo requeriría un nuevo código UDI sobre

el dispositivo. La parte dinámica del código UDI identifi ca la infor-

mación de producción sobre un dispositivo particular (por ejemplo

el número de lote, número de serie o fecha de vencimiento).

El código UDI es desarrollado y mantenido por el fabricante. Debe

estar en forma humanamente legible y codifi cado en tecnología

de identifi cación automática (como por ejemplo un código de

barras). Algunos dispositivos pueden tener marcación directa de

partes (DPM), como en el caso de los implantes o aquellos que

requieren reprocesamiento, limpieza o esterilización entre los usos

de pacientes.

Una Base de Datos UDI (UDID) contendrá ciertos atributos de iden-

tifi cación para cada dispositivo. No incluirá información dinámica,

precios o información propietaria del fabricante. Hace poco tiempo,

el GHTF lanzó un llamado a comentarios para una guía sobre el

desarrollo de un sistema UDI mundial incluyendo atributos que

pueden ser incluidos en una base de datos UDI2 (Ver Figura 2).

2 GHTF Discussion Paper (en vista de la preparación de una guía borrador sobre) un

UDI para Dispositivos Médicos: Sistema Unico de Identificación de Dispositivos

(UDI) , GHTF, 2009


La FDA acaba de terminar una prueba piloto de una UDID proto-

tipo. El objetivo del piloto era evaluar la viabilidad de recolectar,

almacenar y recuperar datos UDI desde la creación del disposi-

tivo (fabricante) hasta el punto de uso (hospital). Los hospitales

consideraron los conceptos de la UDID como favorables, ya que

la UDID prototipo brindaba a los hospitales datos que necesitan

regularmente. Algunos fabricantes experimentaron difi cultades

durante el piloto y se encuentran trabajando sobre los desafíos que

experimentaron con defi niciones de datos, la capacidad de obtener

datos a partir de varias fuentes y trabajar con formatos de datos

para cargar los UDI.

Mirando hacia el futuro: ¡El momento es el correcto – ahora!

Mirando hacia adelante, un sistema UDI completamente actuali-

zado brindará la base para mejorar la seguridad del paciente, ya

que permitirá recuperos de dispositivos más efectivos y efi cientes,

mejorará la vigilancia posterior a la comercialización, mejorará

los informes de hechos adversos y mejorará la identifi cación de

dispositivos en los registros. Un UDI nos dará la capacidad para

documentar el uso específi co de dispositivos en pacientes y rastrear

dispositivos en los registros electrónicos de salud de los pacientes.

La FDA podrá llevar a cabo mejores resultados basándose en las

poblaciones a partir del uso de dispositivos. Sin embargo, los bene-

fi cios de seguridad de un sistema UDI sólo se pueden ver si el UDI

es capturado, almacenado, integrado e intercambiado por TODOS

los involucrados.

Además, el UDI facilitará un mejor intercambio de información, ya

que los datos estarán integrados en distintos sistemas. Junto a esta

integración, se unen la visión interna y la visibilidad para evaluar la

efectividad de dispositivos en ciertas poblaciones de pacientes o

SOBRE EL AUTORJay Crowley, Consultor Senior para la Seguridad del

Paciente, Administración de Alimentos y Drogas de los

Estados Unidos

Jay Crowley es Consultor Senior para la Seguridad del Pa-

ciente en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de

la FDA. Jay está interesado en desarrollar nuevos métodos y

técnicas para identifi car, analizar y comprender los proble-

mas que surgen del uso de dispositivos médicos dentro del

entorno del cuidado de la salud. Hace 20 años que trabaja

para la FDA ocupando varios puestos. Jay cuenta con diplo-

mas en Análisis de Riesgos e Ingeniería.

El Grupo de Trabajo de Armonización Global (GHTF)

El Grupo de Trabajo de Armonización Global fue creado en

1992 con el objetivo de lograr más uniformidad entre los

sistemas regulatorios nacionales de dispositivos médicos.

Esto se realiza con dos objetivos: fomentar la seguridad

del paciente y aumentar el acceso a tecnologías médicas

seguras, efectivas y clínicamente benefi ciarias alrededor

del mundo.

Una sociedad de negocios compuesta por autoridades regu-

latorias y la industria regulatoria, el GHFT, cuenta con cinco

Miembros Fundadores: Unión Europea, Estados Unidos,

Canadá, Australia y Japón. La presidencia se rota entre los

Miembros Fundadores y en la actualidad reside en Canadá.

Para más información, ir a www.ghtf.org



en entornos específi cos. Estos resultan muy importantes cuando se

investigan formas de reducir errores médicos. La exposición al látex

alergénico es una preocupación en el entorno de cuidados de la

salud. La base de datos UDI ayudará a identifi car qué dispositivos

contienen látex y, por lo tanto ayudará a evitar la exposición futura

al látex. Un UDI ayudará a la comunidad de la salud a comprender y

determinar el rol que los dispositivos médicos tienen en los errores

médicos entre las poblaciones de pacientes.

Luego de muchos años de movilización industrial alrededor del esta-

blecimiento de un UDI en los Estados Unidos, llegó el momento para

un sistema UDI. Un aumento de intereses sobre los benefi cios de la

tecnología de la información en el sector salud (el gobierno de EEUU

invierte más de $ 19 mil millones para mejorar la infraestructura IT

en el sistema del cuidado de la salud en Estados Unidos) y aún más

atención sobre la reducción de errores médicos suman a la urgencia.

La visión de la FDA es un sistema UDI que sea integrado y armo-

nizado, que contenga esfuerzos mundiales para asegurar que los

benefi cios de seguridad del paciente se visualizan mundialmente.


Proyecto piloto de sistema de trazabilidad de productos farmacéuticos en Brasil

RESUMENPara poder romper el círculo vicioso en el mercado farmacéutico

donde las ilegalidades implican serios riesgos para la salud pública,

ETCO (Instituto Brasileiro de Etico Concorrencial, Instituto Brasi-

leño de Competición Etica) y las compañías ligadas a la Cámara

Farmacéutica han formado una sociedad con el gobierno. Y con un

esfuerzo conjunto, han testeado un mecanismo simple y efi ciente,

que puede rastrear electrónicamente el curso de todos los medica-

mentos que se venden en Brasil. Este artículo describe la nueva le-

gislación que establece la obligación de tal sistema de trazabilidad,

y las lecciones obtenidas a partir de la prueba piloto organizada por

ETCO en colaboración con ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia

Nacional).

Por André Franco Montoro Filho, Patrícia Blanco, y Luiz

Emílio Ferreira, ETCO

El mercado farmacéutico en Brasil

Un estudio sobre el mercado farmacéutico en Brasil que fue

conducido en 2005 por la consultora McKinsey y la firma de

abogados Pinheiro Neto, a pedido de ETCO, demostró que el

alto grado de informalidad que existe daña severamente a la

industria y a la sociedad.

La conclusión del estudio fue que la informalidad debe combatirse

con un conjunto de acciones específi cas, que incluyen la imple-

mentación de un sistema de trazabilidad y autenticación, para per-

mitir un seguimiento de cada paso de los productos farmacéuticos

desde la planta hasta el consumidor fi nal.

Según la información provista por IMS Salud (Diciembre 2008),

el mercado farmacéutico brasileño rinde cuenta de más de mil

millones de unidades de productos recetados y 600 millones

de medicamentos de venta libre. Según las estimaciones de las

compañías, 500 millones de medicamentos se venden directa-

mente a hospitales. Toda la cadena de productos farmacéuticos

comprende aproximadamente 450 millones de compañías, más

de 2.000 mayoristas y enormes cadenas de 56.000 farmacias y

almacenes minoristas.

Lucha contra la falsifi cación en Brasil: desarrollos legislativos

Los riesgos en la Salud Pública y las pérdidas que resultan por la fal-

ta de cumplimiento con las normas y procedimientos por parte de

los medicamentos fabricados, presentan dimensiones incalculables.

Las autoridades brasileñas y las compañías buscan hace mucho

tiempo mecanismos para restringir la ilegalidad.

El 2 de Julio de 1998, el Congreso Nacional califi có a la falsifi cación

de productos farmacéuticos y de materia prima como crímenes

tremendos contra la salud pública, tal como se defi ne en la Ley

Nº 9,677/98. El mismo año, el Secretario de Vigilancia Sanitaria del

Misterio de Salud promulgó la Regla Administrativa Nº 802/98, que

estableció el Sistema de Control e Inspección para toda la cadena

de productos farmacéuticos. La popular “raspadita” (una etiqueta

que se quita raspando con una tinta reactiva que verifi ca la autenti-

cidad de los medicamentos), la inviolabilidad de los empaquetados

y la identifi cación del número de lote en transacciones comerciales

son algunas de las innovaciones establecidas por esta norma.

En 2002, la Ley Administrativa RDC Nº 320 estableció que los ma-

yoristas de productos farmacéuticos deberían empezar a ejecutar

las transacciones comerciales y operaciones de circulación con

facturas de ventas que presentasen obligatoriamente el número

de lote del producto.

A pesar de las medidas, el nivel de informalidad en la industria

farmacéutica brasileña sigue siendo alarmante. Durante todo el año

2008, ANVISA confi scó aproximadamente 45 toneladas de pro-

ductos falsifi cados, de contrabando o sin registrar. Según ANVISA,

en el primer semestre de 2009, fueron confi scadas 319 toneladas

de medicamentos falsos. Otro asunto importante es el robo de

cargamentos en las ciudades y rutas brasileñas. En 2007, aproxima-

damente 11.700 cargamentos fueron robados alrededor de todo

el país, según información provista por NTC & Logística (Asociación

Nacional de transportación y Logística de Cargamentos). La canti-

dad estimada para 2008 es aún mayor: 12.400.

El 4 de Marzo de 2008, ANVISA publicó la Consulta Pública Nº 8,

cuyo objetivo era recibir críticas y sugerencias asociadas a los reque-

rimientos mínimos para la defi nición de mecanismos para rastrear la

cadena de productos farmacéuticos y para garantizar su autentici-

dad. El propósito era identifi car soluciones que pudieran permitir

la implementación de sistemas de rastreo de medicamentos y la

autenticación de toda la cadena de productos farmacéuticos.


Industria

El fabricante será res-

ponsable de imprimir el

Identifi cador Unico de

Droga (UDI) tanto en el

empaquetado secundario

de sus medicamentos como

en las unidades logísticas

(cajas o pallets) – etiquetas

de inferencias.1 El código

contendrá la siguiente

información, inicialmente

enviada a una base de datos

privada y luego a una base

de datos central:

• Identifi cación de producto

(GTIN);

• Número de Lote

1 La defi nición de “inferencia” tal como se aplica aquí se refi ere a la capacidad de “inferir”, basándose en el trazado y la validación de un identifi cador único

adjunto a un empaquetado (por ej. pallet, caja, bolsa) que tiene una relación jerárquica con dicho identifi cador.

Depósito

En el caso de que el

fabricante posea su propio

depósito, el movimiento

del producto ocurrirá antes

de la facturación, cuyo

registro debe fi gurar en la

base de datos.

Una situación similar ocurre

cuando una compañía

depende de un operador de

logística tercerizado. En este

caso, la siguiente informa-

ción adicional debe enviarse

a la base de datos central

Mayoristas

Desde que recibe los bienes,

el mayorista se hace respon-

sable de transmitir a la base

de datos central información

asociada a las transacciones

comerciales:

• Fecha de arribo de los

medicamentos;

• Nombre de la farmacia o

droguería minorista

Farmacia minorista

Los minoristas tendrán

que enviar la siguiente

información a la base de

datos central:

• Datos asociados a la com-

pra de los bienes;

• Datos de ventas hasta

el fi nal

El 14 de enero de 2009, se emitió la Ley Nº 11.903, que creó el

Sistema Nacional de Control de Medicamentos. El proyecto de ley

fue inicialmente propuesto por la diputada Vanessa Grazziotin y fue

tratado en el senado durante dos años.

La Ley establece el rastreo de todo tipo de medicamentos existen-

tes en el país, desde el fabricante hasta su venta al consumidor fi nal.

El control se llevará a cabo con tecnologías para la captura elec-

trónica, almacenamiento y transmisión de datos. Cada producto

mostrará un exclusivo código de identifi cación.

La ley establece que el sistema tendrá que estar implementado en

su totalidad dentro de un período de tres años. Al fi nal de ese pe-

ríodo, el control de medicamentos en Brasil debería alcanzar niveles

de excelencia, asegurando, además de la trazabilidad, un monitoreo

efectivo sobre el uso y recetado de medicamentos.

Trazabilidad farmacéutica en Brasil: el proyecto piloto

Con el propósito de colaborar con ANVISA en la implementación de

un sistema de rastreo y autenticación, la Cámara Farmacéutica de

ETCO propuso a la agencia regulatoria desarrollar un proyecto pilo-

to. Se discutió sobre la consolidación de los esfuerzos, y el acuerdo

fi nal se fi rmó el 18 de diciembre de 2008.

Desde Enero hasta Julio de 2009, ETCO condujo una prueba piloto

del Proyecto Piloto del Sistema de Trazabilidad respaldada por

técnicos de ANVISA. Según el Protocolo de Cooperación Técnica,

el trabajo del Instituto apuntaba a ayudar a la agencia regulatoria a

defi nir la mejor solución tecnológica para luchar en forma efectiva

contra la informalidad de la industria farmacéutica.

Proyecto piloto de sistema de

trazabilidad de productos farmacéuticos en Brasil

Vigilancia

El Sistema de Trazabilidad

asegurará que los agentes

de inspección tengan acce-

so a datos de trazabilidad

de todos los medicamen-

tos, desde la fabricación

hasta el punto de venta o

punto de distribución.

Diseño del sistema


Planifi cación del Piloto

La prueba piloto fue establecida en distintas etapas para poder eva-

luar una representación signifi cativa de la realidad de la industria. En

la primera etapa del proyecto, el grupo de ETCO detectó y mapeó

las necesidades y expectativas de sus socios: compañías, mayoristas

y minoristas. En la segunda etapa, se ejecutó la sección práctica

de la prueba piloto, que fue puesta en operación el 2 de Junio. En

aproximadamente 40 días, se evaluaron los procesos de impresión

y escaneado de los códigos de identifi cación en los empaquetados

secundarios, y se evaluó equitativamente la recolección y transmi-

sión de toda la información generada por las compañías participan-

tes de la iniciativa.

Participantes del piloto y fl ujo operativo

Para la prueba se adoptó un volumen adecuado de medicamen-

tos, (aproximadamente 75 mil) para poder respaldar las mejoras y

cambios de ruta en los procesos.

COMPAÑÍA PRODUCTO CANTIDAD

Aché (Biosintética)

BROMOPRIDE 1 mg/ml bottle w/ 120 ml 3,333

Bayer ADALAT RETARD 10 mg w/ 30 tablets 29,800

Eurofarma ASTRO 500 mg display w/ 60 tablets 1,650

Mantecorp CELESTAMINE syrup 120 ml 9,600

Nycomed RIOPAN suspension 240 ml 14,350

Pfi zer PONSTAN 500 mg w/ 24 tablets 14,000

Sanofi -Aventis DORFLEX box w/ 30 tablets 3,000

TOTAL 75,733

GS1 Brasil fue responsable de defi nir los estándares internacionales

de codifi cación; la entidad actuó como certifi cador de la calidad de

los códigos impresos sobre los empaquetados.

Se adoptaron soluciones de tecnologías abiertas de dominio públi-

co para permitir la fl exibilidad técnica requerida para cumplir con

las especifi caciones de los procesos de cada compañía.

• Adopción de varias tecnologías para la marcación de artícu-

los: impresoras de chorro de tinta continua, láser o chorro de

tinta térmica.

• Disponibilidad y fl exibilidad para que los agentes de la cadena

farmacéutica pudieran seleccionar el equipamiento para la cap-

tura electrónica de datos (escáneres DataMatrix) que fuera más

compatible con sus procesos industriales y comerciales.

• Se testeó el equipamiento de baja, media y alta velocidad

y complejidad, generalmente utilizado por toda la cadena

farmacéutica.

• Adaptación de los sistemas de tecnología de información de las

compañías de cadenas farmacéuticas; así se puso en operación

todo el proceso de rastreo en forma validada.

Adopción de un sistema de identifi cación, para que toda la informa-

ción esencial requerida pudiera capturarse de cada empaquetado

de medicamento.

• El código bidimensional, el GS1 DataMatrix (ECC 200) interna-

cionalmente aceptado, fue adoptado e impreso sobre empa-

quetados secundarios. El código de barras incluía la siguiente

información sobre el producto: GTIN, número de lote, fecha de

vencimiento, y número de serie.

• Uso del código de barras GS1-128 con clave SSCC sobre la

unidad logística (caja) para asegurar la conexión con el

contenido (empaquetados secundarios).

Los datos obtenidos durante la prueba, desde la fabricación hasta el

punto de venta, fueron almacenados en una base de datos central,

ubicada en un centro de datos, con el objetivo de refl ejar qué debe-

ría pasar en el modelo real. Se informó al sistema cada cambio del

establecimiento de las etapas probadas: recepción, incorporación

al inventario y selección para despachar. El ciclo de vida del UDI

comienza con la generación de un número de serie y su almacena-

do en la base de datos.



Participantes del piloto y fl ujo operacional

ACHE BAYER EUROFARMA MANTECORP NYCOMED PFIZER SANOFI

Cada compañía produjo un loteEscaneo de cajas para envíos

Fabricantes

Mayoristas y cadenas minoristas

11 farmacias y drogue-rías, en las ciudades

de Belo Horizonte, Fortaleza, Rio de Janeiro

y São Paulo.

Escaneo de empaquetados individuales

Retorno al Mayorista

PROFARMA PANARELLO SANTA CRUZ

Farmacia 1 Farmacia 2

DROGASIL DROGA RAIA PAGUE MENOS DROGARIA ARAUJO


SOBRE LOS AUTORESAndré Franco Montoro Filho es Presidente del Instituto

Brasileño de Competencia Etica - ETCO, una organización

sin fi nes de lucro que congrega a no gubernamentales y

empresarios cuyo fi n es establecer parámetros éticos para

la competencia. El Sr. Montoro tiene un Ph.D. en Economía

de la Universidad de Yale (EEUU), es profesor titular de la

Escuela de Economía y Administración de la Universidad de

São Paulo (Brasil). Fue Secretario de Economía y Planifi cación

de Estado de São Paulo y Presidente del Banco de Desarrollo

Social y Económico de Brasil (BNDES) desde 1985 hasta 1988.

Patrícia Blanco fue Directora Ejecutiva de ETCO – Instituto

Brasileño de Competencia Etica. Fue la responsable de la

administración de la prueba piloto de ETCO del sistema de

trazabilidad de productos farmacéuticos.

Luiz Emílio Ferreira es Coordinador de la Cámara Farma-

céutica de ETCO – Instituto Brasileño de Competencia Etica,

que ha trabajado junto a compañías asociadas en el sistema

de trazabilidad. Antes de unirse a ETCO, Luiz Emilio trabajó

durante más de 16 años en GlaxoSmithkline.



Lecciones obtenidas

• Durante las pruebas, se detectó una difi cultad técnica insoluble

en la implementación de la tecnología de codifi cación unitaria

en las líneas de empaquetado de los fabricantes.

• La elección de la tecnología adecuada se basó en el tipo de

producto fabricado, el formato de las cajas, la velocidad de las

líneas de empaquetado, y el proceso de empaquetado, entre

otros aspectos.

• Se utilizaron los materiales de empaquetado disponibles pero

algunos parámetros de calidad de impresión de los códigos

DataMatrix no cumplían por completo con las recomendaciones

GS1. Sin embargo las pruebas demostraron que los problemas

ocasionales en los procesos de aplicación y escaneado del códi-

go se pueden resolver.

• Con respecto al equipamiento requerido y las soluciones de

software, existen varias compañías en el mercado que pueden

proveer las tecnologías que cumplen con las demandas específi -

cas de cada conexión de la cadena farmacéutica.

• También se deben considerar las inversiones en equipamiento,

cursos de capacitación e infraestructura. Todo profesional involu-

crado directamente en los procesos de producción, almace-

namiento y despacho debe ser capacitado en el concepto de

trazabilidad. Deben comprender que cada caja será considerada

un paquete único por toda la cadena farmacéutica.

• Se identifi caron aspectos importantes que deben ser consi-

derados por parte de los agentes de la cadena farmacéutica y

las autoridades regulatorias para asegurar más efi ciencia en la

implementación del sistema.

• La movilización y acumulación de fuerzas de todos los involu-

crados claves, además del apoyo y la disponibilidad de discusión

por parte del gobierno federal, es esencial para la defi nición del

mejor sistema posible que será ejecutado dentro del período

establecido por ley.

• También se testeó el proceso de impresión del DataMatrix en un

operador de logística, donde se instalaron impresoras de chorro

de tinta y escáneres en la cinta transportadora, fuera de la línea

de empaquetado, donde más de 10 mil cajas fueron impresas y

escaneadas. La prueba demostró que en un entorno controlado,

es posible obtener un nivel de impresión en el mismo estándar

que se encuentra en las líneas de empaquetado de los fabrican-

tes, teniendo en cuenta las “Prácticas de Buena Fabricación”.

Conclusión

El propósito de la Cámara Farmacéutica de ETCO era probar un

sistema de trazabilidad lo más parecido posible a la realidad de la

cadena farmacéutica y demostrar su viabilidad. El proyecto piloto

cumplió por completo con su propósito de proveer una guía para

todos los agentes de la cadena farmacéutica para la implemen-

tación del Sistema Nacional de Control de Drogas. El sistema se

puede implementar con la adopción de soluciones tecnológicas

abiertas, de dominio público, con características y fl exibilidad que

deben ser utilizados por las compañías independientemente de

su tamaño. La prueba piloto demostró las ventajas del modelo de

impresión directa con tecnologías abiertas.

El mayor cambio es la introducción de la “codifi cación unitaria” cru-

cial para lograr el nivel de rastreo requerido para cumplir con la Ley.

Sobre ETCO

ETCO fue creado en 2003 como entidad de interés público de la

sociedad civil; la misión básica de ETCO es fomentar una compe-

tición basada en la ética, luchando contra los desequilibrios de

competición generados por la falsifi cación, evasión de impuestos,

contrabando y otras desviaciones de las conductas comerciales.

Tales prácticas resultan en ilegalidades para los transgresores, da-

ñando a la compañía que cumple con las leyes. Así, las compañías

éticas se desalientan para invertir, innovar y crecer, dando lugar a

las ilegalidades.


durante má


“Codifi cación para el éxito” Programa de

Identidad y Captura Automática de Datos

dentro del Servicio Nacional de Salud

Introducción

El Departamento de Salud (DH) llevó a cabo una revisión sobre la

seguridad del paciente dentro del NHS en 2006 y algunos re-

sultados causaron gran preocupación al parlamento, al NHS y al

secretario permanente del Departamento. El resultado principal

del informe fue que 1 de cada 10 admisiones de pacientes al NHS

resulta con algún tipo de error, costándole al NHS alrededor de

£2 mil millones por año en días de internación adicionales que son

evitables (C. Vincent, G Neale, M Woloshynowych (2001) “Eventos

adversos en Hospitales Británicos”) El mismo informe también de-

mostró que la mitad de esos errores eran evitables. Estos resultados

llevaron a desarrollar dentro del DH la posición de que el paciente

tiene derecho a “5 correctos” de seguridad

Los “5 Correctos” del Paciente

• Asegurar que el paciente correcto• Reciba el tratamiento correcto• En la dosis correcta• Mediante la ruta correcta• En el momento correcto

Esto fue reforzado por el informe Darzi que revisaba la seguridad

del NHS, y decía que

“Nuestra visión debería ser un NHS más seguro, tan seguro como sea

posible, brindando a los pacientes y al público la confi anza que necesi-

tan en el cuidado que reciben.”

Lord Darzi

En 2007, el Departamento de Salud publicó un documento “Codi-

fi cación para el Exito”. El documento había sido escrito conjunta-

mente con el Departamento de Salud, la Agencia Nacional sobre la

Seguridad del Paciente, la Autoridad Regulatoria del Sector Salud y

Medicamentos (MHRA), NHS Conectándose para la Salud y la Agen-

RESUMENEn febrero de 2007, el Departamento de Salud publicó un documento sobre mejores prácticas llamado

“Codifi cación para el éxito” (Tecnología simple para un cuidado del paciente más seguro) que aconseja que

para tratar asuntos concernientes a la seguridad de pacientes, el Servicio Nacional de Salud (NHS) debe

adoptar estándares de codifi cación GS1 con el fi n de erradicar los problemas de seguridad del paciente en

el NHS. Este trabajo ha sido adoptado y dirigido por NHS Conectándose para la Salud (CFH), la agencia del

Departamento de Salud responsable del “Programa Nacional para IT” del NHS. El programa de Identidad y

Captura Automática de Datos (AIDC) desde entonces adoptó estándares de GS1 RU así como más de 250

Fundaciones que operan en distintas facetas del sector salud.

Nota por Neil Lawrence,

Líder de Proyectos para

tecnologías AIDC, NHS

cia de Compras y Suministros. El docu-

mento recomienda que tanto la industria

como el NHS deben adoptar el sistema de

estándares de GS1 y establecer un plan

de acción que brinde apoyo tanto al NHS

como al sector de la industria de la salud.

Poco tiempo después de la publicación del

documento, el NHS Conectándose para la

Salud fi rmó un acuerdo con GS1 RU, para

liderar un programa de trabajo para que el NHS conduzca la adop-

ción y el uso de estándares de codifi cación para reducir el riesgo de

la seguridad del paciente.

Luego del anuncio de que NHS CFH fi rmaba un acuerdo con GS1

RU, Lord Hunt (el Ministro de Salud de ese entonces) emitió una

declaración al parlamento sosteniendo el programa y la adopción

de estándares de codifi cación de GS1 en el sector salud.

Al concentrarse en áreas claves del sector salud y trabajar con otras

agencias del mismo sector, asociándose con el sector de la industria

y fabricación del sector salud, el CFH ha logrado un gran éxito del

programa y una gran infl uencia de punta a punta, desde los fabri-

cantes hasta el paciente.

Conectándose para la Salud y GS1 UK

El acuerdo contractual entre el CFH y GS1 RU brinda al NHS

servicios de estándares profesionales mejorando y facilitando la

implementación de AIDC.

El NHS CFH brinda experiencia vital del vínculo gubernamental

mientras trabaja junto a fabricantes, proveedores de soluciones,

proveedores y lo más importante, el NHS conduce la adopción de

Estándares GS1. El NHS CFH también le brinda a sus organizaciones

la membresía a GS1 RU sin ningún costo.


GS1 UK le brinda al NHS apoyo, experiencia, facilidades, documen-

tación de proyectos y estándares, y una ofi cina dedicada al servicio.

Este enfoque conjunto ha obtenido grandes recompensas durante

los últimos 3 años y debería asegurar un éxito continuo hacia el 2010.

Areas Claves de Enfoque

Con el objetivo de que el programa sea manejable y se pueda

lograr, la adopción se dividió en áreas de enfoque permitiendo así

que la experiencia de GS1 RU sea más “específi ca con el género”.

Algunas de estas áreas fi guran a continuación.

Servicios de Esterilización

Los errores en el ciclo de descontaminación han sido bien publi-

citados. En el “programa nacional de descontaminación” del NHS

CFH, GS1 RU y DHUK trabajan todos para resolver los problemas

de instrumentos perdidos, falta de seguimiento y rastreo, pérdidas

de ganancias debido a la falta de disponibilidad, procedimientos

pospuestos, etc.

La capacidad de seguir y rastrear un instrumento a través del NHS

tiene un valor incalculable y las soluciones de codifi cación han

progresado muy bien en los últimos años. El seguimiento a nivel de

bandeja ya está disponible por medio de sets prestados y equipa-

miento interno. También progresa la marcación directa de partes y

eso generaría un seguimiento y rastreo completo a través del NHS.

El desarrollo de súper centros para el ciclo de descontaminación

ha presentado una oportunidad ideal para introducir estándares

de codifi cación para todo tipo de dispositivos quirúrgicos. Con el

NHS CFH, la cadena de abastecimiento del NHS, el DH, GS1 RU y la

comunidad de proveedores de soluciones, la codifi cación en los

servicios de esterilización y la administración de quirófanos conti-

nuarán mejorando.

El Servicio Nacional de Salud

• El Servicio Nacional de Salud se formó en Gran Bretaña en el

año1948 como un servicio público de salud.

• El NHS es el segundo empleador en el mundo y tiene más

1, 3 millones de empleados, de los cuales el 77% son mujeres.

• El 30% de la fuerza de trabajo son enfermeras

• El NHS atiende a más de 1,5millones de pacientes por día y

23 millones de personas visitan su médico general cada mes

• 1,4millones de personas reciben atención médica en sus

hogares cada semana.

• Las farmacias comunitarias procesan más de 745 millones de

recetas por año

• Desde que se estableció el NHS en 1948 los hombres y muje-

res en Inglaterra viven un promedio de 10 años más.

El principal benefi cio del programa es la mejoría en la seguridad

del paciente en el NHS. También existen otros benefi cios:

• Reducción de costos

• Ahorro de tiempo y esfuerzo

• Remoción de procesos de papel

• Mejor uso de datos

• Reducción de intervención humana

• El servicio está más centrado en el paciente

• Oportunidad de alinear el NHS con la industria

• Benefi cio anti-falsifi cación

• Aumento del seguimiento y rastreo

• Un único conjunto de datos lleva a más efi ciencia en el

procesamiento

“Codifi cación para el éxito” Programa de Identidad y Captura

Automática de Datos dentro del Servicio Nacional de Salud

Fabricación de medicamentos y productos farmacéuticos

Se está adoptando la codifi cación en el mundo farmacéutico para

reducir errores en las recetas, y también para generar una asistencia

en la administración, validación, problemas de distribución y admi-

nistración de desechos.

Se están adoptando las soluciones de codifi cación a través de

todo el sector farmacéutico desde fabricantes, hasta proveedores,

reempaquetados y sobre unidades de etiquetado, unidades de

etiquetado en fundaciones hospitalarias y dispensarios de hospi-

tales. Los dispensarios robóticos utilizados en algunas fundaciones

hospitalarias también funcionan con estándares GS1 RU.


Dentro de los próximos 6 meses podría entrar en vigencia una

legislación que dice que todos los empaquetados externos de

productos farmacéuticos deben llevar códigos de identifi cación

únicos. El MHRA trabaja actualmente con otros entes reguladores

de Europa para que esto suceda. Este paso es una medida contra la

falsifi cación de medicamentos que es un enorme problema en el

mundo de la medicina, pero que se puede combatir con el uso de

codifi cación única.

Identifi cación del Paciente

“Un estudio llevado a cabo en el hospital Charing Cross, parte de Codifi cación para el Exito, reveló que el chequeo de la identidad del paciente sólo se llevaba a cabo el 17% de las veces. Cuando se implementó la muñequera con código de barras se chequeaba el 81% de las veces”

Con la simple emisión de un único Número de NHS, una muñe-

quera con código de barras para todos los pacientes internados en

un hospital, podemos aumentar la identifi cación de los pacientes

antes, durante y después de su atención. La naturaleza única de

este identifi cador NHS CFH también permite hacer referencia a tra-

tamientos y asegura un acceso directo a los archivos del paciente.

El NHS CFH trabaja en conjunto con la Agencia Nacional de Segu-

ridad del Paciente (NPSA) y con GS1 RU para publicar el Aviso de

Práctica más Segura (SPN) No. 24 para asegurar que los benefi cios

se asocien a las muñequeras con código de barras. El documento

decía que para el 18 de septiembre de 2009, todas las Fundaciones

Hospitalarias debían adoptar el código de barras del número de

NHS para las muñequeras de los pacientes.

El Aviso de Práctica más Segura No. 24 del NPSA (3 de Julio 07)

‘Estandarización de muñequeras mejora la seguridad del paciente’

puede encontrarse en www.npsa. nhs.uk/nrls/alerts-and-directives/

notices/wristbands.

El estándar para la codifi cación del número NHS fue ratifi cado por

la Junta de Estándares de Información y respaldado por el CEO de

NPSA, Martin Fletcher.

Hemos logrado una adopción general de las tecnologías para las

muñequeras, al trabajar con el NPSA, DH y agencias ISB y el progra-

ma de Numeración del NHS, llevando a cabo talleres y colaborando

con centro de compras y el OGC.



Cada bandera representa una

Fundación Hospitalaria que

ha adoptado el programa y

al cual se le ha asignado un

prefi jo GS1 RU.


SOBRE EL AUTORNeil Lawrence es el líder de proyectos para las tecnologías

AIDC en el NHS. Antes de trabajar para Conectándose para

la Salud, trabajó muchos años en el sector fi nanciero de las

compañías Capital One y GE Money. Neil está muy involucra-

do con GS1RU y forma parte del cuerpo regulador mundial

así como del UK HUG y Comités Técnicos del RU.



Hace 3 años que el programa Codifi cando para el Exito lleva a cabo

la adopción junto al NHS con gran éxito. Algunos ejemplos son:

• Más de 260 fundaciones hospitalarias se anotaron para el

programa

• Respaldo nacional del programa por parte de agencias

gubernamentales

• Respaldo Parlamentario del programa

• Cobertura positiva por parte de los medios de todos los

aspectos del programa

• E-learning y herramientas de Internet por parte del NHS CFH

para asistir a las Fundaciones Hospitalarias que adopten sus

estándares

• Documentación sobre AIDC escrita y disponible para que el

NHS asista en la adopción

• 5 áreas claves de enfoque establecidas y piloteadas

• Casos de usos publicados para la audiencia Europea

• Establecimiento del grupo de usuarios del sector salud del RU

• Positiva cobertura mundial del programa

• La aproximación conjunta del programa de muñequeras con

la Agencia Nacional de Seguridad del Paciente ha llevado a

estándares obligatorios en el NHS

La declaración de Lord Hunt al parlamento:

“La autoidentifi cación no es una nueva tecnología- hace años que estamos acostumbrados a códigos de barras en supermer-cados. Pero para alcanzar los benefi cios en el sector salud, todos necesitan trabajar con estándares en común. Recomendamos tanto a la industria como al NHS utilizar el Sistema GS1 RU para la codifi cación, y tengo el honor de anunciar que GS1 RU otorgará la membresía y brindará el apoyo a las organizaciones del NHS que quieran avanzar con esto.”

REFERENCIAS

• Codifi cando para el éxito:

http://www.dh.gov.uk/en/Publicationsandstatistics/Publications/

PublicationsPolicyAndGuidance/DH_066082

• NHS Conectandose para la salud E-learning

http://www.connectingforhealth.nhs.uk/systemsandservices/etd/

elearning

• El Informe Darzi

http://www.dh.gov.uk/en/publicationsandstatistics/publications/

publicationspolicyandguidance/DH_085825

• “Las Enfermeras gastan una hora por turno”

http://www.nursingtimes.net/nurses-waste-an-hour-a-shift-fi ndingequi-

pment/1987381.article

• Estudios de casos pueden encontrarse en

http://www.gs1uk.org/solutions/health/Further_information.asp

Desde la publicación del SPN 24, la Junta de Estándares de Infor-

mación para el NHS también publicó una guía para que todas las

Fundaciones Hospitalarias cumplan con las guías SPN24 antes de

Junio de 2011; esto ha causado un aumento de adopción por parte

de las fundaciones.

Seguimientos de Documentos

Muchos turnos clínicos en el NHS tuvieron que ser re-agendados,

ya que las notas de los pacientes no se podían localizar. Eso causa

una pérdida signifi cativa en los costos y esfuerzos ya que muchos

empleados de archivos, enfermeros y médicos clínicos pasan horas

buscando notas y archivos.

Estos problemas se han reducido enormemente mediante la adop-

ción de la codifi cación de GS1, ya sea en el formato de código de

barras o Identifi cación por Radio Frecuencia (RFID). La capacidad de

localizar los registros de los pacientes en un instante dentro de la bi-

blioteca o saber exactamente a qué departamento del hospital han

ido las notas, aumenta la efi ciencia y mejora la organización. Existe

la evidencia de que la implementación del sistema ha logrado

tiempos de respuesta más rápidos, mejor ánimo de los empleados y

reducción de costos.

Se está llevando a cabo un piloto para probar dos sistemas RFID

distintos en el ambiente de seguimiento de documentos, y ya hay

indicaciones de que uno de ellos ha generado benefi cios fantásticos.

Estas son las áreas generales de enfoque, pero también se están

desarrollando muchas instancias dentro del proyecto, como el GLNs

del sector salud, el seguimiento en tiempo real, el monitoreo de

recién nacidos, el seguimiento de sangre y los proyectos de admi-

nistración de materiales e insumos.

Estado actual

En el mapa (abajo) puede verse el gran alcance que tuvo el progra-

ma en Inglaterra.

En resumen, el programa ha tenido gran éxito y bajo la dirigen-

cia de NHS CFH, continuará con la adopción y fomentará nuevas

formas de implementar estándares en el NHS. Varios profesionales

de la salud se han vuelto defensores del programa, y muchos más

pueden ver sus benefi cios directos. La adopción de AIDC en el NHS

continuará su crecimiento mediante talleres, seminarios, confe-

rencias y visitas a hospitales junto a la emisión de documentos de

políticas y guías.


Automatización del proceso de uso de

medicamentos: Servicio de Farmacia del

Hospital General North York

Antecedentes

En Canadá, la rama del sector salud del gobierno federal, Health

Canada, no obliga que las drogas farmacéuticas (Rx) tengan un

código de barras. Sin embargo, los fabricantes tienen que marcar el

paquete del producto con el Número de Identifi cación de Medica-

mento (DIN) único. Health Canada asigna los DINs a un producto

farmacéutico antes de ser marcado. El DIN es un número de ocho

dígitos generado por computadora que identifi ca de forma única

a todos los medicamentos recetados o de venta libre (OTC) que se

venden en Canadá.

Sin embargo, los atributos asociados con el DIN son limitados: el

DIN no es único en la jerarquía de empaquetados de medicamen-

tos y no permite una identifi cación mundial única de producto.

Esto es un desafío para mejorar la implementación en la cadena de

abstecimeinto. El DIN, tampoco apoya tecnologías de identifi ca-

ción automática, lo cual inhibe la implementación de medidas para

mejorar la seguridad del paciente que permitirían al profesional de

la salud confi rmar efectivamente que un medicamento particular

se administra al paciente correcto, en el momento correcto, en la

dosis correcta.

Con estas circunstancias in mente, el Servicio de Farmacia del

Hospital General North York emprendió un camino para identifi car

pacientes y medicamentos en forma efectiva y correcta buscando

algún método para seguir y rastrear a dichos medicamentos desde

el momento que ingresan al hospital hasta que se los administra a

los pacientes. El objetivo era hacerlo aumentando las capacidades

que brinda el DIN de Health Canada y cumpliendo con el criterio

del Servicio de Farmacia de información única y estática.

Por Doris Nessim,

Director de Servicios

de Farmacia, Hospital

General North York

RESUMENEl Hospital General North York de Toronto, Ontario, Canadá, es un centro de salud de 434 camas

con aproximadamente 2200 medicamentos en su formulario hospitalario. En la segunda mitad del

año 2005, el hospital comenzó a desarrollar una estrategia de codifi cación en barras para reducir

los potenciales errores en el lugar del cuidado, y para perfi lar sus procesos de operaciones far-

macéuticas. El resultado de la investigación del Hospital General North York fue que los Servicios

Farmacéuticos endosaron los estándares GS1 para su estrategia de codifi cación en barras aprove-

chando su criterio establecido de utilizar “datos estáticos, únicos” que defi nen el Número Mundial

de Artículo Comercial (GTIN) –fomentando así que el sector salud avance hacia una cadena de

abastecimiento mundial conducida electrónicamente.


Primeros Pasos

La literatura sobre los errores de medicación documenta que

aproximadamente un 39% de los errores serios de medicación

ocurren en el momento de administrarlos. Esto se debe al hecho de

que una vez que se le administra la medicación a un paciente, no se

puede volver atrás. Los tipos de errores de medicación que pueden

ocurrir son:

• Paciente incorrecto

• Droga incorrecta

• Dosis incorrecta

• Forma de dosifi cación incorrecta

• Fuerza incorrecta

• Momento incorrecto

Lo sorprendente es que esta literatura informa que sólo un 2% de

los errores de administración se corrigen antes de producirse.

El Servicio de Farmacia del hospital determinó encontrar alterna-

tivas a los procesos y soluciones que ya se llevaban a cabo para

poder mejorar la seguridad del paciente en el lugar del cuidado, y

así evitar los tipos de errores publicados en la literatura. El Hospital

General de North York cuenta con una cultura de seguridad y cree

que los errores refl ejan fallas en los procesos. Ningún profesional de

la salud llega a trabajar queriendo cometer un error. Y mientras al-

gunos errores no podrán ser identifi cados mediante la codifi cación

en barras, la mayoría sí podrán.

El primer paso del hospital fue dar una mirada sistemática para ver

qué se necesitaba para mejorar los índices de errores de medica-

ción. Esto se hizo evaluando metódicamente los puntos de contac-

to del proceso de uso de medicamentos del hospital, lo que llevó

a la identifi cación de aproximadamente tres docenas de puntos de

contacto. Como en cualquier hospital, el proceso de uso comien-

za con la administración de compras e inventario, seguido por la

distribución del medicamento, disponiendo de la droga en el lugar

de administración para las unidades de enfermería.

Como resultado de la investigación de los errores en el lugar de ad-

ministración y proceso de uso de medicación, el Servicio de Farma-

cia del Hospital General North York determinó que su estrategia de

codifi cación en barras tenía que poder identifi car errores preveni-

bles incentivando al profesional de la salud a reevaluar al paciente,

la medicación y la dosifi cación antes de ser administrada. Luego de

esta determinación, la farmacia quiso identifi car lo siguiente:

• Su código de barras preferido;

• Cómo se podrían fi jar los códigos de barras a las medicaciones

en las dosis unitarias;

• Cómo se les suministra la medicación a las enfermeras; y

• Cómo la medicación con código de barras se suministra al

paciente.

Ante la falta de un estándar nacional para una estrategia de códigos

de barras en el sector salud, el Servicio de Farmacia desarrolló su

propio criterio para una solución de codifi cación en barras. El crite-

rio incluyó asegurar que el código de barras fuera único, específi co

y estático, permitiéndole al Servicio de Farmacia poder identifi car el

producto farmacéutico en todos los niveles de empaquetado. Esta

misión incluía una fuerte colaboración de los involucrados internos

y externos con el objetivo de lograr la estrategia correcta de codifi -

cación en barras.

La única solución que cumplía con todo el criterio fue el estándar

de GS1, GTIN.

El GTIN

El Servicio de Farmacia del Hospital General North York se acercó

por primera vez a GS1 Canadá para obtener información adicional

sobre el Código Universal de Productos (UPC) en la segunda mitad

del 2005. En ese entonces GS1 Canadá contaba con sólo unos

pocos miembros en el sector de hospitales, lo que signifi caba que

el GTIN no era considerado más allá del fabricante y por lo tanto

constituía mucha responsabilidad para las farmacias de los hospita-

les para seguir y rastrear en forma efectiva sus productos.

Las farmacias, especialmente las farmacias de hospitales, se

enfrentan con el desafío de administrar la organización de los me-

dicamentos que se reciben a granel. Por ejemplo, las farmacias de

hospitales adquieren paquetes de medicación que contienen 100

dosis y el único código de barras que aparece se coloca sobre el

empaquetado secundario (el contenedor). La farmacia del hospital

está por lo tanto obligada a reempaquetar cada dosis unitaria, y co-

locar un identifi cador de código de barras generado por el hospital.

Luego de determinar que el GTIN era el estándar preferido, el Ser-

vicio de Farmacia del Hospital General North York preparó una hoja

de cálculos que contiene a los distintos fabricantes de productos

farmacéuticos a quienes les compraban medicamentos. Así deter-

minó qué fabricantes ya utilizaban el GTIN y cuáles no.

Con 2200 tipos de medicaciones en el formulario del hospital, y

sólo un pequeño porcentaje llevando un código de barras GTIN

de única dosis en ese entonces, junto a las demás farmacias de los

hospitales en Canadá, enfrentaron el trabajo para el seguimiento y

rastreo de sus medicamentos en forma efectiva y segura.

La estrategia de codifi cación en barras: El proceso

Con el objetivo de cumplir con las necesidades del hospital y

asegurar que cada dosis unitaria de medicación pueda ser seguida

y rastreada para así respaldar el compromiso del hospital en cuanto

a la cultura de la seguridad del paciente, el Servicio de Farmacia del

Hospital General North York desarrolló el siguiente proceso como

parte de su estrategia para poder identifi car cada dosis unitaria con

un código de barras.

Punto de compra

Cuando un medicamento del formulario ingresa al Servicio de Farma-

Automatización del proceso de uso de medicamentos:

Servicio de Farmacia del Hospital General North York


cia, se registra en la planilla antes mencionada donde se anota si cada

fabricante de producto farmacéutico cumple o no con el GS1 GTIN.

Virtualmente todos los productos farmacéuticos recetados (Rx) y de

venta libre son marcados con un GTIN a nivel de granel, así como

aquellos medicamentos que ingresan al Servicio de Farmacia ya

empaquetados en dosis unitarias para los pacientes. Los productos

a nivel de pacientes que se administran en el empaquetado original

del fabricante o que se estoquean en las estaciones de enfermería

también se identifi can con GTINs.

Sin embargo, a aquellos productos que forman parte de los envíos

de medicamentos a granel que requieren reempaquetamien-

to como dosis unitarias, se les está fi jando un código de barras

propietario como identifi cador hasta que todos los proveedores de

hospitales cumplan con el GS1 GTIN.

Fijación de códigos de barras a dosis unitarias

Es muy importante que la infraestructura de una farmacia de hos-

pital concuerde con su proceso de uso de medicamentos, lo que

signifi ca que el estricto presupuesto necesita estirarse para cumplir

con los requerimientos necesarios al implementar una estrategia de

codifi cación en barras.

Por eso, el Hospital General North York compró una máquina de

reempaquetamiento automático para la distribución de dosis unita-

rias, reemplazando así los procesos manuales para ayudar al servicio

de farmacia a lograr efi ciencias operativas con el empaquetamiento

de dosis unitarias, y para prevenir potenciales errores que ocurren

con el reempaquetamiento de medicamentos. El monto del capital

necesario para este sistema es de unos $300,000 CAD.

Para fi jar códigos de barras propietarios sobre aquellos paquetes

de dosis unitarias que el hospital crea mediante su reempaque-

tador automático, se estableció una estación de codifi cación de

barras; con la compra de una máquina que crea y genera códigos

de barras, este sistema cuesta aproximadamente $30.000 CAD.

Con esta estación de codifi cación, la Farmacia del Hospital General

North York puede producir números de códigos de barras e im-

primir códigos de barras para fi jar sobre las dosis unitarias. Como

una etapa más de seguridad, los medicamentos identifi cados con

un GTIN o un código de barras propietario son validados en la

estación de codifi cación de barras que se agrega al inventario de

la farmacia. La farmacia tiene un dispositivo manual que prueba

los códigos de barras de las dosis unitarias para segurar que sean

identifi cables y legibles, previniendo así que vayan a ser rechaza-

das en el lugar de administración.

Sólo luego de que una dosis unitaria sea codifi cada y testeada se

puede avanzar hacia el inventario para una eventual administración

a un paciente.

Ahorros en costos

A pesar de los costos, el comité ejecutivo del Hospital General

North York apoyó el proyecto de la farmacia del hospital de com-

prar los sistemas y de implementar los procesos propuestos de

codifi cación en barras – una refl exión directa de la dedicación del

hospital a la seguridad del paciente. Esta alentadora decisión se

debió principalmente a la presentación sobre concientización del

Servicio de Farmacia, frente al comité ejecutivo del hospital en 2005

para identifi car áreas de quiebre que causan errores de medica-

ción y resaltar los que ocurren en el momento de administración.

Mediante esta presentación, la farmacia del hospital reforzó el cono-

cimiento general interno y respaldó activamente el apoyo ejecutivo

de prevención de errores.

Como resultado, la estación de codifi cación de barras y el reempa-

quetador automatizado ya han permitido que el hospital General

North York reduzca los costos en un 7-8% por año en sus compras

de medicamentos y actividades de empaquetamiento.

Promulgando el GTIN

Con el apoyo ejecutivo del hospital, el siguiente paso lógico

sería lograr el apoyo de la comunidad de proveedores para que

asistan a los hospitales canadienses a implementar el estándar

GS1 GTIN que permitiría interoperabilidad a escala nacional y la

innecesaria fijación de códigos de barras propietarios a las dosis

unitarias de medicamentos.

Indiscutiblemente, el Servicio de Farmacia del Hospital General

North York ha visualizado la necesidad de incluir la adopción de




código de barras GS1 como formato cuando los grupos de compras

evalúan los medicamentos durante el proceso de contratación.

Sin embargo, los hospitales por sí mismos no se encuentran en

posición de promulgar estándares de codifi caciones en barras; esto

es una decisión del gobierno.

Con este fi n, GS1 Canadá está trabajando con los líderes involu-

crados en la cadena de abastecimiento farmacéutica Canadiense,

el Instituto de Prácticas Seguras de Medicación (ISMP Canadá) y el

Instituto Canadiense de Seguridad del Paciente (CPSI), y ha lanzado

un proyecto nacional para promover la identifi cación automática de

medicamentos en el país utilizando estándares mundiales de GS1

para la codifi cación en barras. El objetivo tanto del ISMP Canadá

como del CPSI junto a todos los socios del sector salud, es reducir

los errores de medicación prevenibles que afectan a pacientes en

entornos institucionales y comunitarios. Los esfuerzos colaborativos

de ISMP Canadá, CPSI, GS1 Canadá e involucrados en la industria del

sector salud resultaron en un consenso nacional en 2010 para que

se utilicen códigos de barras GS1 como formato estándar para el

etiquetado de empaquetados de medicación en Canadá.

Próximos pasos

Han pasado aproximadamente cuatro años desde que el Servicio

de Farmacia del Hospital General North York comenzó a dar pasos

hacia el aumento de los procesos en el uso de medicamentos y la

mejora de la seguridad del paciente en el momento del cuidado.

La estrategia de codifi cación en barras de la farmacia del hospital

se implementará en forma ofi cial en todos los otros departamentos

del hospital a principios de noviembre de 2010, cuando se vean

refl ejados los benefi cios adicionales y los ahorros.

Debido al éxito anticipado desde el inicio, la farmacia del hospital

está avanzando con la implementación de estrategias de codifi ca-

ción en barras en todos los formatos de dosifi caciones de medica-

mentos, incluyendo los orales, inyectables, tópicos y de otras vías de

administración, distribuidos por el servicio de farmacia del Hospital

General North York. Además, el Servicio de Farmacia se encuentra

SOBRE EL AUTORDoris Nessim cuenta con más de 15 años de experiencia en

puestos de liderazgo en el sector salud y farmacia, inclu-

yendo una gerencia de proyectos en implementación de tec-

nologías en el sector salud, así como práctica, capacitación y

experiencia de investigación en farmacia.

Hoy, la señora Nessim es Directora del Servicio de Farma-

cia del Hospital General North York, un gran hospital de

enseñanza comunitario ubicado en Toronto, Ontario, Canadá.

Además de brindar liderazgo estratégico, planifi cación fi scal,

administración de cuidados intensivos y servicios de farmacia

de cuidados ambulatorios, el liderazgo visionario de Nessim

hace avanzar las prácticas de medicación segura a cada

etapa del proceso de uso de medicamentos.

Nessim recibió su MA en Educación en el Instituto de Ontario

de Estudios en Educación, Universidad de Toronto, y se

graduó en la facultad de farmacia, Universidad de Toronto.

Terminó su residencia en Prácticas de Farmacia Hospitalaria

en el Hospital General de Toronto.



dialogando con GS1 Canadá para fomentar en el futuro otros están-

dares GS1, en particular la Licencia del Prefi jo de Compañía GS1, un

Prefi jo que le permitirá crear códigos de barras que cumplan con

GS1, perfi lando su proceso de codifi cación en barras y terminando

con la necesidad de identifi cadores propietarios.

Hoy en día existe un creciente impulso en el sector salud de Canadá

de llegar a consensos sobre procesos de negocios que apoyen

estándares GS1. Junto a esfuerzos colaborativos e iniciativas comu-

nitarias de administración tales como la representación del Hospital

General North York en la Junta del Sector Farmacia del Sector Salud

de GS1 Canadá, muchos sectores de la industria en todo Canadá

están trabajando para hacer realidad la seguridad del paciente con

una adopción masiva del proceso estandarizado y automatizado

del uso de medicamentos.


Mirando el panorama general:

La administración de la cadena de

abastecimiento integrada de la Clínica Mayo

Aquí un sistema, allí un sistema: conectando todas las piezas

La Clínica Mayo cuenta con muchos sistemas y procesos que

ayudan a sus profesionales a comprender, administrar y trazar el

movimiento de productos médicos a través de sus instalaciones.

Mayo cuenta con un sistema de Registro Médico Electrónico y para

apoyar las funciones comerciales, como son los recursos humanos,

la contabilidad y la administración de la cadena de abastecimiento,

utiliza un sistema de Planifi cación de Recursos Empresariales (ERP).

Mayo también ha desarrollado su propio software para la adminis-

tración de insumos en el lugar del cuidado del paciente; el mismo

se llama SIMS (Sistema de Administración de Información Quirúrgi-

ca, aunque el uso no sea sólo para cirugías).

El sistema ERP contiene los datos de las fuentes de proveedores,

productos y precios para toda la empresa. SIMS contiene un archivo

maestro de artículos para los puntos de cuidado del paciente

dentro del hospital, incluyendo el quirófano (OR), Laboratorio de

Catéteres, Radiología Interventiva (IR) y Gastroenterología (GI). Estos

archivos SIMS se sincronizan con nuestro sistema ERP, principalmen-

te utilizando el número del artículo del producto almacenado en el

módulo de administración de materiales. Hace 10 años que se cons-

truye una integración entre SIMS y el ERP (tanto el proceso como

la automatización). Nuestra integración con el ciclo de ganancias

(facturación) ha evolucionado de manera similar y también utiliza el

número de artículo ERP en el Cobro Maestro.

A medida que trabajamos para reducir costos y al mismo tiempo

que entregamos un servicio de cuidado del paciente de alta cali-

dad, un área de enfoque para nosotros fue el quirófano. Utilizamos

un sistema de tarjetas preferenciales automatizadas para médicos,

que ayuda a automatizar las funciones en el quirófano. Las tarjetas

preferenciales facilitan a las enfermeras el suministro de insumos

y equipamientos correctos para cada cirugía, reduciendo así la

cantidad de insumos que se abren innecesariamente. Las tarjetas

preferenciales también ayudan a perfi lar el proceso de facturación,

limitando los errores, y haciendo que todo el proceso sea más

efi ciente. Con nuestro sistema SIMS, escaneamos y documentamos

las excepciones que no fi guran en la tarjeta preferencial o artículos

que requieren un seguimiento en serie. El objetivo es que todo sea

lo más simple posible para aquellos que realizan los escaneos, en

la mayoría de los casos las enfermeras. Todos los artículos llegan

al quirófano (desde nuestro Núcleo de Inventario de quirófano

centralizado) con un código de barras para ser escaneado. Para

los insumos, aproximadamente el 30% de los códigos de barras

necesitan ser creados internamente y un 70% puede ser escaneado

exactamente como lo entrega el proveedor. También utilizamos

catálogos de códigos de barras como los de los almacenes para

aquellos artículos que no son prácticos para un código de barras.

Joe Dudas,

Director de Contabili-

dad e Informática de

la Cadena de Abasteci-

miento, Clínica Mayo

RESUMENLa Cadena de Abastecimiento en los Estados Unidos ha avanzado en muchas áreas (retail, almacén,

mercadería en general), pero la industria del sector salud recién comienza a conocer los benefi cios del

comercio electrónico, del inventario administrado por proveedores (consignación), de acuerdos sobre

recibos evaluados, y de reposición justo a tiempo. Algunos creen que la razón por la cual luchamos en

el sector salud es la falta de una estructura sólida que facilite la integración de la cadena de abste-

cimeinto con sistemas clínicos mediante interfaces y estándares de datos. Para la Red de Entregas

Integradas (IDN), Clínica Mayo, la integración comienza a mostrar los benefi cios y la industria puede ver

el panorama general, el rol que tienen los estándares de datos mejorando el rendimiento de la cadena

de abastecimiento.


Mirando el panorama general: La administración de la

cadena de abastecimiento integrada de la Clínica Mayo

En el caso de los implantes, todos los artículos deben contar con

un código de barras generado internamente, ya que los pro-

veedores no cuentan con códigos de barras estandarizados que

puedan ser utilizados para este propósito. El código de barras para

implantes es generado internamente ingresando el número de

serie, el número de lote y la fecha de vencimiento. Los artículos

en consignación y los tejidos también se almacenan en SIMS. El

sistema cuenta con un indicador para artículos en consignación

y aquellos de propiedad, que se reconcilia mensualmente con los

contratos de consignación “ofi ciales”.

Mayo ha logrado obtener datos precisos sobre el uso de implantes

e insumos en el quirófano y otros lugares de cuidado de pacientes,

utilizando nuestro sistema y procesos actuales. Los datos luego se

utilizan para lograr la estandarización y posiblemente reducir gas-

tos que fi nalmente llevan a un mayor valor para nuestros pacientes.

La información conduce valor

Al integrar nuestros sistemas y procesos de administración de la

cadena de abastecimiento con otros negocios críticos y funciones

clínicas dentro del hospital, hemos llegado lejos en cuanto a la con-

ducción de efi ciencia y comprensión del uso de los insumos. Estamos

empleando mejores prácticas para lograr estos objetivos, incluyendo:

Utilización de muy pocos artículos que no sean

por contrato

Los artículos de uso frecuente, de inventario y aquellos de se-

guimiento en serie (implantes) se mantienen todos en el archivo

Maestro de Artículos ERP. Los insumos sin contrato pueden ser

adquiridos ya sea agregando el artículo al archivo como el artículo

“especial/no de archivo”. Los artículos especiales/no de archivo se

administran con mucho cuidado como cualquier otra compra sin

contrato. Los datos concernientes al uso de artículos sin contrato

se colacionan y se revisan a través de un Equipo de Análisis de Valor

para los hospitales de Mayo. Cuando este equipo centralizado ve un

artículo en particular sin contrato que se pide muchas veces, avanza

hacia diálogos con el hospital para comprender mejor el artículo y

evaluar si el artículo debería ser colocado en un contrato. El comité

también puede investigar si ya existen productos sustitutos bajo

contrato en otras instalaciones de Mayo. Mayo trabaja en forma

muy colaborativa como un equipo y las decisiones son infl uidas

por datos (a menudo utilizando Six Sigma – DMAIC (Defi nir, Medir,

analizar, Mejorar, Controlar)/Léase como nuestro marco de calidad/

efi ciencia). También hemos estado discutiendo sobre estrategias

alternativas pertenecientes a nuestra Estrategia de Artículo Maestro

que uniría brechas y mejoraría nuestros procesos (Llamado Admi-

nistración de Categoría, utilizado hoy en día en la Industria Retail)

pero se encuentran en las primeras etapas de estudio y diseño.

Asegurando la precisión de las tarjetas preferenciales

Con tarjetas preferenciales precisas se retiran los artículos correctos

del inventario, no se desperdician los artículos y hay muy poco

trabajo para aquellos que estoquean los artículos devueltos en el

depósito. Este nivel de precisión de la tarjeta preferencial ha sido

logrado a través de varias vías.

• Existe un líder de equipo para las tarjetas preferenciales de

cada servicio en cada hospital. Las enfermeras del quirófano

mantienen comunicación electrónica con ese líder, para que

los artículos que se encuentran incorrectamente “dentro” o “no

dentro” de la tarjeta preferencial se comuniquen fácilmente con

él para su actualización.

• A medida que se van retirando los insumos para un caso en

particular, se ponen electrónicamente en modo “pendiente”. El

portador de insumos ingresa al quirófano. Cuando los emplea-

dos del quirófano abren los insumos incrementan el inventario

si es que no utilizan algo y disminuyen el inventario si agregan

algo. Todos los incrementos o disminuciones de insumos se rea-

lizan mediante el escaneo de códigos de barras. Ambas tareas

se completan antes de que los artículos utilizados durante un

procedimiento de cirugía “fi nalice” y se envíen al sistema central

del back offi ce ERP. Una vez que fi naliza el uso de los insumos/

implantes, también se ingresa la información del implante al

registro electrónico médico.

• A medida que fi nalizan los registros de pacientes, un pequeño

subgrupo lee los dictados de los cirujanos y chequea los dicta-

dos con los insumos/implantes ingresados al archivo médico

electrónico como utilizados. Por ejemplo, si el dictado muestra

que se realizó un procedimiento de hernia con malla, la malla

aparece en el área de insumos/implante como “utilizado”.

Administración de procesos de reposición en el lugar

del cuidado para permitir “el artículo correcto, la

disponibilidad oportuna”

La administración de reposición es un proceso que elimina el sobre

stock y el potencial vencimiento de los insumos. Además requiere

compras con rigurosa documentación de los insumos por parte de

las enfermeras, porque si las enfermeras no escanean los insumos

agregados, el sistema no sabe que el artículo necesita ser pedido

otra vez. El sistema SIMS del lugar de uso es un sistema en tiempo

real que alimenta al sistema ERP central. El sistema ERP central es un

sistema por lotes, que reabastece los insumos cuando los artículos

se anotan caídos por debajo de un nivel PAR (el punto determinado

previo a tener que pedir). Los conteos del ciclo se realizan regu-

larmente y las órdenes a cumplirse se monitorean y administran

diariamente al haber inventario.

Colaboración con los médicos para reducir los pedidos

de artículos sin contratos de una sola vez

Junto con el aporte de grupos de médicos claves de Mayo, los

grupos de trabajo Clínicos y de Administración de la Cadena de

Abastecimiento de Mayo recolectan y comparan información sobre

el uso con contrato/sin contrato de implantes e insumos, e infor-

man a los médicos sobre los resultados. Este proceso permite a los

médicos dirigirse hacia la consolidación del uso tanto de implantes

como de insumos. A los médicos les interesa brindar un cuidado

de alta calidad al mejor precio para los pacientes y por lo tanto

muestran un gran compromiso en este trabajo. Nuestro departa-

mento de fi nanzas también compara los datos de “costo por caso” y

le presenta esto al grupo de médicos.


Asegurando que los descuentos sean capturados

Los empleados de administración de contratos de Mayo ingresan

los contratos de insumos a una base de datos central. Cualquier

contrato que presente características de descuentos se establece

con una base a cobrar sobre la agenda de pago y el monto asumi-

do (en base a proyecciones). La cuenta a cobrar luego se administra

de la misma forma que cualquier otra cuenta a cobrar. Las disputas

las maneja el equipo de contratación si existiesen problemas o

pagos fraudulentos.

Asegurando que la facturación sea precisa y completa.

Los cambios en los costos se actualizan electrónicamente tal como

se reciben y se autorizan en los archivos centrales ERP de Mayo.

Administramos muy de cerca los precios y sólo aceptamos si se

encuentran según nuestros términos y condiciones (los precios se

mantienen fi rmes durante el término o permitimos actualizaciones

sobre un calendario defi nido). Cualquier actualización se ingresa a

SIMS y al Sistema de Facturación y se acepta “como es” del ERP. El có-

digo de barras sólo se utiliza para identifi car el artículo. El resto de la

información sobre el artículo se mantiene en el archivo maestro de

artículos. La concordancia triple del ERP (orden de compra, recibo y

factura) asegura la precisión del pago. El ERP puede manejar precios

específi cos del lugar para el mismo artículo (aunque nuestro objeti-

vo es tener un precio por empresa).

Apoyo a lo más importante de los proveedores

Del mismo modo que otros hospitales en los Estados Unidos, Mayo

utiliza miles de insumos provenientes de miles de proveedores.

Mientras que muchos de los proveedores vienen por medio de

un distribuidor, muchos vienen mediante una relación directa con

el fabricante. Mientras nos esforzamos para lograr una máxima

efi ciencia en nuestra cadena de abstecimiento, reconocemos que

el camino es más una maratón que una picada corta, y como tal,

necesitamos completar el apoyo y la asociación con nuestros pro-

veedores. Los desarrollos claves en estas relaciones incluyen:

Control del proveedor

Para manejar qué proveedor será permitido ingresar al quirófano, es-

tamos utilizando un sistema de registros de proveedores. Todos los

proveedores deben pasar por el administrador de enfermeros del

quirófano antes de ingresar al quirófano. El proveedor y el cirujano

utilizan productos que están identifi cados en el pedido de cirugía

antes de realizarse. Si el cirujano desea utilizar un nuevo producto,

tiene que pedir el artículo “nuevo” formalmente a través del Admi-

nistrador del Quirófano. El cumplimiento es administrado mediante

un protocolo de generación de informes y un cumplimiento básico.

Estándares de datos

La Clínica Mayo está en el Equipo de Liderazgo de GS1 Healthcare

US para asistir a la industria del sector salud en la estandarización del

sistema de numeración con el Sistema GS1 de estándares. Estamos

trabajando junto a la Administración de Drogas y Alimentos de los

Estados Unidos y GS1 US para avanzar con las iniciativas. Mientras

que no se le niegue a Mayo el acceso a los proveedores que no

cumplan con los estándares GS1, pedimos que nuestros proveedo-

res conviertan sus números de cuentas adscriptas y la descripción de

productos a los estándares de GS1 GTIN y GLN, consistentes con las

fechas de inicio de 2010 GLN Sunrise y 2012 GTIN Sunrise. La Clínica

Mayo considera a sus proveedores como socios y trabaja en forma

colaborativa con ellos. Sin embargo, en algún punto en el futuro,

tendremos que actuar según regulaciones, seguridad o inquietudes

de costos (o por lo tres).

La Clínica Mayo pide a los proveedores estandarizar primero las lo-

calizaciones (GLN) (ver resumen de estudio de caso de Clínica Mayo/

Cardinal Health en esta nota). Bajo este sistema, Mayo realizará todas

las contrataciones y compras por los identifi cadores de instalaciones

estándar (un conjunto de identifi cadores en el Envío a nivel de Mayo)

como opuesto a que cada proveedor brinde números de cuentas

representando las localizaciones únicas del proveedor de Mayo.

Luego, pedimos a los proveedores que estandaricen utilizando un

identifi cador de producto único para cada producto, utilizando el

GTIN, así como aportando datos de productos a un registro común

en una utilidad de datos compartidos vía el GDSN (ver Figura 1).

Figura 1: Estándares GS1 incluidos en las Fechas de

Inicio (Sunrise) de la Industria del Sector Salud de los

Estados Unidos

Los principales estándares del Sistema GS1:

Número Mundial de Artículo Comercial® (GTIN)® – un

código de 14 dígitos que se asigna a cada producto indivi-

dual fabricado, así como a cada confi guración distinta de

empaquetado.

Número Mundial de Localización (GLN) – un código de

13 dígitos utilizado para identifi car en forma única las locali-

zaciones de proveedores del sector salud

Red Mundial de Sincronización de Datos® (GDSN®)

– una red de pools de datos certifi cados que permiten la

estandarización y sincronización de datos de productos de la

cadena de abastecimiento entre socios comerciales.



Conclusión: los benefi cios saltan a la vista

Las líneas abiertas de comunicación, tanto internas como externas,

han ayudado a la suave integración de nuestros sistemas y procesos

a lo largo de nuestro camino de 10 años. Mayo ha participado en

iniciativas de la industria para una mejor capacitación y para com-


La Clínica Mayo y Cardinal Health se asocian para implementar GLNs para la seguridad del paciente y la efi ciencia de la cadena de abastecimiento

En el pasado han existido varias discusiones sobre el valor

de los estándares, y qué estándares utilizar en la industria del

sector salud. Hoy, la discusión es cómo implementar estánda-

res, los primeros pasos y los tiempos.

Muchos de los socios de la cadena de abastecimiento de la

industria del sector salud, incluyendo la Clínica Mayo, han

establecido voluntariamente fi nes de 2010 como fecha límite

para adoptar los GLNs que reemplacen los números de cuen-

tas para reducir costos y mejorar la seguridad del paciente. La

Clínica Mayo cree que los estándares de datos de la cadena

de abastecimiento mejorarán enormemente la seguridad y

efi ciencia del sector salud, apoyando su valor principal que es

“la necesidad del paciente viene primero”.

En Julio de 2008, la Clínica Mayo y Cardinal Health colabo-

raron para la implementación de GS1 GLN como su único

identifi cador de cuenta/localización. Ambas organizaciones

acordaron que este proyecto GLN sería un primer paso hacia

la fecha de inicio 2010 GLN Sunrise.

Los resultados de la implementaciónLa clínica Mayo y Cardinal Health se encuentran entre las

primeras organizaciones en el sector salud de Estados Unidos

que implementan GLNs en las transacciones de la cadena de

abastecimiento. Los resultados fueron los siguientes:

• La Clínica Mayo convirtió 58 números de cuentas personali-

zados en GLNs.

• La Clínica Mayo pudo convertir aproximadamente 60.000

órdenes a GLN en Noviembre de 2009 – lo que representa-

ba un 85% del total de órdenes EDI.

• $8 millones de productos fueron negociados con Cardinal

Health utilizando el GLN en noviembre de 2009, y se com-

pró más de $70M en productos con GLN en 2009 como

resultado de esta implementación.

Benefi cios de la implementaciónLa precisión en los precios mejora con la precisión de identifi -

cación de localización. Los errores de identifi cación de locali-

zación pueden causar pérdidas de legibilidad de descuentos

así como discusiones sobre califi caciones y descuentos.

La precisión de precios para la Clínica Mayo y Cardinal Health

es actualmente de 99,5%, mientras la precisión promedio de

proveedor es 95%. La precisión de precio superior se atribuye

no sólo al GLN, sino también al compromiso que ambas

organizaciones tienen con la integridad de precios y los

esfuerzos asociados de mejoras.

El uso de GLNs mejora el rendimiento de la administración

de la cadena de abastecimiento, y los GLNs utilizados en

conjunto con otros estándares GS1 prometen aún mayores

rendimientos. De forma similar, cuanto más socios de la cade-

na de abastecimiento adopten los estándares GS1, mayores

serán los benefi cios para toda la industria.

Visite www.gs1us.org/healthcare para leer el estudio de

caso completo.

SOBRE EL AUTORJoe Dudas es Director de Contabilidad e Informática de

la Cadena de Abastecimiento de la Clínica Mayo, donde es

responsable de implementar y optimizar la tecnología y las

mejores prácticas del negocio. Lidera foros en las organiza-

ciones Mayo para la estandarización y utilización de mejores

prácticas en la cadena de abastecimiento, contabilidad e IT.

El Sr. Dudas es miembro del equipo de liderazgo de GS1

Healthcare US. Participa en el esfuerzo de muchas otras in-

dustrias para mejorar la cadena de abastecimiento del sector

salud. El Sr. Dudas cuenta con más de 20 años de experiencia

en sistemas de información en tercerización de IT, telecomu-

nicaciones, retail y sector salud.

Colaboradores para esta nota incluyeron a Tom Loukes,

Analista de Proceso Quirúrgico, y Donada Reimer, Gerente de

Servicios de Apoyo Clínico RN, BSN, SCM



partir opiniones con otros. Hemos reclutado socios que comparten

nuestra visión de hacer mejor las cosas en términos de priorizar las

iniciativas IT del sector salud y la provisión de recursos y apoyo a

través de la administración de la cadena de abastecimiento.

Basándonos en nuestras experiencias, hasta la fecha estamos segu-

ros de que la recompensa de la adopción de estándares y la integra-

ción de sistemas de administración de la cadena de abstecimeinto

completa se verá en toda la industria. Las organizaciones que atra-

viesan este proceso adquirirán los conocimientos necesarios para

sobresalir en la industria del sector salud en el futuro, incluyendo

una colaboración sin precedente, sistemas que utilizan información

de alta calidad, innovación, manejo de mejoras y cambios. Mante-

niendo la vista en el panorama general puede resultar un poderoso

motivador para atravesar los desafíos de la implementación.

La Clínica Mayo ha automatizado mucho su Cadena de Abaste-

cimiento y los resultados son indudables. En los últimos 10 años,

nuestro IDN ha logrado ahorros documentados en la Cadena de

Abastecimiento de alrededor de 500 millones de dólares, mientras

hubo una reducción en los niveles de empleados y mejoras en la

captura de cambios. Los sistemas aún no están completamente

desarrollados, y los procesos no han sido completamente optimiza-

dos, y recién comienza la implementación de estándares de datos.

Los próximos 10 años representan una enorme oportunidad de

lucha contra la crisis del sector salud. La Clínica Mayo permanece

fi rme en su compromiso hacia sus pacientes según el cual “las nece-

sidades del paciente siempre están primero”.

Sobre Mayo

La Clínica Mayo es una práctica médica sin fi nes de lucro que se

dedica al diagnóstico y tratamiento de todo tipo de enfermedad

compleja. Las necesidades del paciente vienen primero. El pacien-

te verá cuantos médicos, especialistas, y otros profesionales de la

salud sean necesarios para brindarle un diagnóstico, respuestas y

tratamiento efectivo.


La Autoridad Hospitalaria de Hong Kong mejora el proceso de compras y administración de bienes mediante el uso de EDI y RFID

Antecedentes

Establecida en diciembre de 1990, la HA responde al Gobierno de

la Región Administrativa Especial de Hong Kong. En la actualidad

la HA maneja una cartera de 41 hospitales públicos e institucio-

nes, 48 clínicas especializadas ambulatorias y 74 clínicas generales

ambulatorias. En total estas operaciones comprenden alrededor de

53.000 empleados y más de 27.600 camas en hospitales. Con buen

presupuesto, la HA maneja un creciente gasto público para la salud,

proyectado a crecer de HK$32,7 mil millones (o US$4,2 mil millones)

en 2007/8 a $78 mil millones (o US$10 mil millones) para 2015 y

$127 mil millones (o US$16,4 mil millones) para 2025.

Al mantener la misión de fomentar la seguridad del paciente me-

diante una estrecha colaboración con el sector de salud mundial, la

HA se unió al grupo mundial de usuarios de GS1 Healthcare, como

miembro votante en 2008. Con ello apunta a entregar un ambiente

Nota por Autoridad

Hospitalaria de

Hong Kong

mundial de puras ganancias para los consumidores y proveedores.

No caben dudas de que las cadenas de abastecimiento mundiales del

sector salud deberían trabajar en conjunto para lograr una efi ciencia

óptima, incrementar una transparencia necesaria y hacer trazabilidad.

Con esta meta in mente, la HA ha establecido varios objetivos claves

como parte de sus planes de modernización para compras y admi-

nistración de materiales. Estos objetivos incluyen el establecimiento

de una plataforma integrada de información y datos de la cadena de

abastecimiento y el mejoramiento de las herramientas y procesos

de administración de riesgos. La visión es establecer una operación

perfectamente integrada de la cadena de abastecimiento con una

máxima administración de riesgo.

Caso 1: Perfi lando el proceso de compras para más de 160 hospitales y clínicas con la plataforma B2B – ezTRADE

Para mantener la continuidad de suministro y la adopción de la

tecnología apropiada más avanzada, HA tiene que asegurar un sumi-

nistro uniforme de todos los insumos médicos necesarios mediante

compras a granel a proveedores mundiales. Los procesos de compras

involucran una gran red de proveedores, incluyendo compañías

farmacéuticas, proveedores de insumos médicos así como terceros

proveedores de servicios de mantenimiento de equipamiento. La

administración de todos los proveedores requiere una planifi cación

cuidadosa, formulación detallada de políticas, así como un sistema

transparente de administración de información y riesgo tanto en

la ofi cina central como en niveles hospitalarios. Las funciones de

ofi cinas centrales incluyen formulación de pautas y políticas, esta-

blecimiento de estándares, administración de riesgo y desarrollo de

sistemas, mientras que los hospitales individuales enfocarían el moni-

toreo del rendimiento del proveedor, control de inventario, apoyo de

logística, contratación a granel, etc.

RESUMEN

La Autoridad Hospitalaria (HA) de Hong Kong– un ente estatutario responsable de administrar todos

los hospitales públicos de Hong Kong – busca continuamente mejorar la seguridad del paciente

mediante una mejorada efi ciencia operativa, seguridad de datos y trazabilidad. En conjunto con

sus planes de modernización, la HA se sumó a la plataforma EDI de GS1 Hong Kong, ezTRADE, para

mejorar su proceso de compras e inició una prueba piloto para evaluar la viabilidad de la tecnología

RFID para mejorar la administración de bienes. Esta nota describe estudios de casos de cómo la

adopción de la tecnología EDI y RFID ha mejorado el proceso de compras y el sistema de adminis-

tración de bienes de la HA.


Como ocurre con todos los proveedores de servicios de salud alre-

dedor del mundo, los crecientes gastos son una presión constante.

Encarando este desafío, junto a problemas tales como la precisión

de información sobre discrepancias pendientes en la calidad

del producto, además de la necesidad constante de manejar un

cambio, la HA decidió en 2002 modernizar sus procesos de admi-

nistración de compras y la cadena de abastecimiento. Este paso

estratégico también es consistente con la iniciativa de la HA de

continua evaluación y adopción de tecnología de salud. El plan de

modernización apuntaba a lograr tres objetivos para mejorar:

• la efi ciencia al reducir los costos operacionales y el tiempo que

lleva la compra a medida que se incrementa la seguridad del

producto

• la seguridad, especialmente con respecto al control de proceso,

contabilidad y seguridad de datos

• la trazabilidad con más intercambio de información y adminis-

tración de datos integrados hasta el nivel de consumo.

Inscribiéndose en GS1 Hong Kong para la implementación de ezTRADE

Tiempo atrás, en 1996,

con el propósito de

modernizar la adminis-

tración de compras e insumos por medio de la implementación de

un sistema de e-procurement (compra electrónica), la HA se había

inscripto en GS1 Hong Kong y había adoptado el servicio de GS1

implementando ezTRADE – una plataforma EDI de negocio a nego-

cio a través de una interfase basada en estándares para la identifi ca-

ción automática y comunicación en la cadena de abstecimeinto del

sector salud. Desde diciembre de 2009, un total de 48 proveedores

de HA se han unido a ezTRADE con más de 18.000 transacciones de

Ordenes de Compras EDI en el año.

ezTRADE facilita el fl ujo de información e incrementa la efi ciencia operacional

El tradicional procesamiento manual de órdenes involucraba un

fl ujo de trabajo complicado y este proceso estaba compuesto por

tareas sin valor agregado como la duplicación de esfuerzos en in-

greso de datos e información, sujetos a modos lentos de comunica-

ción, es decir envío de órdenes por fax. No sólo se consumía mucho

tiempo y se requería mucho esfuerzo sino también existía un alto

riesgo de error humano en el proceso de comunicación, que más

adelante causaría gastos administrativos y operacionales.

ezTRADE – diseñada para permitir que los negocios lleven a cabo

actividades comerciales con un intercambio electrónico de datos

(EDI) y el apoyo de lenguaje de etiquetado extensible (XML) -

brindó la plataforma ideal basada en estándares para que la HA y

sus proveedores realicen sus negocios con más efi ciencia. Con este

servicio de plataforma, todas las categorías de productos, los pre-

cios y las cantidades están detallados por artículo en cada Orden de

Compra, permitiendo a los compradores de HA y sus proveedores

extraer información comercial precisa y puntual utilizando un len-

guaje de negocios en común en un formato electrónico estandari-

zado. En resumen, todas las transmisiones de datos pueden hacerse

de forma simple y efi ciente a través de la red. El sistema también

automatizó el proceso de pago y podría utilizarse para facilitar la ad-

ministración de los recuperos, en caso de un producto defectuoso.

ezTRADE nos ayudó a mejorar el fl ujo de transacciones comerciales

para los insumos médicos. Los benefi cios específi cos incluyeron

efectividad mejorada del fl ujo de operaciones en la comunicación

con proveedores; la eliminación de la duplicación del trabajo sin

valor agregado, especialmente en los procesos de administración;

menos errores humanos al ingresar datos y mejoría en la adminis-

tración de inventario.

Caso 2: Implementación de tecnología RFID para lograr trazabilidad para un mejor cuidado del paciente

El rápido desarrollo de la tecnología inalámbrica (por ej. RFID) per-

mite una administración más efectiva de bienes en los hospitales y

está muy asociado a la creciente inquietud de mejorar la calidad del

cuidado de la salud y contener los costos. Distintos proyectos pilo-

tos y de implementación en otros países han demostrado que una

efectiva administración de bienes con la ayuda de tecnología lleva

a una mejor utilización de bienes, facilitando así a los empleados de

primera línea concentrarse más en el cuidado del paciente.

A medida que el equipamiento para el tratamiento de pacientes se

convierte en más sofi sticado y caro, se hace más importante preve-

nir las pérdidas. Además de las potenciales pérdidas económicas, la

administración inefi ciente de bienes en un hospital pueden causar

otros problemas adversos como la interrupción de servicios mé-

dicos y la pérdida de productividad por parte de los profesionales

de la salud. Tal como lo muestra un estudio realizado en el exterior,

algunos empleados de hospitales pueden perder hasta un 30% de

su tiempo buscando equipamiento que necesitan utilizar.

Al reconocer todos estos temas y desafíos, la HA decidió llevar a

cabo un estudio piloto utilizando tecnología RFID como medio para

La Autoridad Hospitalaria de Hong Kong mejora el

proceso de compras y administración de bienes mediante

el uso de EDI y RFID


facilitar el seguimiento y la administración de bienes de dispositivos

médicos en el lugar del cuidado, y como consecuencia mejorar

también la seguridad del paciente y la calidad del servicio.

Sistema RFID para el seguimiento de bienes para una utilización adecuada del equipamiento de alto valor

En 2007, la Fuerza de Trabajo de Administración de Bienes RFID se

unió a GS1 Hong Kong para llevar a cabo un estudio en el Hospital

Prince of Wales y el Hospital North District.

El estudio apuntaba a identifi car la mejor manera para perfi lar los

procesos de inventario y agilizar el inventario de bienes. Además, bus-

caba comparar si la tecnología seleccionada tenía mejor rendimiento

que la actual de códigos de barras. También se pretendía preparar un

caso de negocios para construir un sistema que permitiera la locali-

zación en tiempo real de bienes médicos y perfi lase la utilización del

proceso de captura de datos para equipamiento médico de alto valor.

El estudio diseñó tres sistemas para pruebas utilizando en su mayor

parte tecnología RDIF desarrollada:

• RFID pasivo para facilitar el inventario de equipamiento en

quirófanos

• RFID activo para permitir un seguimiento en tiempo real de

dispositivos médicos en las salas de atención

• RFID activo para perfi lar la utilización de la captura e informes de

bienes de alto valor en hospitales

Se llevaron a cabo medidas de seguridad para la protección de dis-

positivos médicos sensibles tales como pruebas de verifi cación EMI,

y se encontró que no había interferencia generada por las etiquetas

RFID activas. De las tres aplicaciones, el uso de la tecnología RFID

activa para el seguimiento de bienes en tiempo real probó ser la

más útil para las enfermeras de primera línea al eliminar el tiempo

perdido localizando o contando con dispositivos de uso frecuente

y permitiéndoles utilizar mejor su tiempo para una mejor atención

del paciente. En este estudio piloto, se etiquetaron 15 dispositivos,

incluyendo monitores de presión sanguínea, electrocardiogramas,

bombas con inyecciones, bombas de infusión y escáneres para

vejigas. Una enfermera sólo necesitaba 12 segundos para localizar

un dispositivo médico etiquetado en una sala, en comparación con

duraciones que van desde media hora hasta varias horas y días bus-

cando en el sistema de registros de papel y haciendo la búsqueda

manual de equipamiento. También se prefi rió el RFID activo debido

a su facilidad de uso.

El estudio brindó pruebas conclusivas sobre el cumplimiento de

objetivos claves de administración de bienes de los sistemas RFID

de seguimiento, incluyendo la maximización de la utilización de

bienes, reduciendo su pérdida y mejorando su mantenimiento.

Instalación de Prueba de Verifi cación EMI Instalación de Lectores Fijos en la Sala del Piloto

Etiqueta RFID activa adjunta en un dispositivo médico para su rastreo

La Autoridad Hospitalaria de Hong Kong mejora el

proceso de compras y administración de bienes mediante

el uso de EDI y RFID


Mejorando la calidad del cuidado y la

seguridad del paciente en Chile: Servicio

de Salud Metropolitano Occidente

RESUMENEl Servicio de Salud Metropolitano Occidente se ha involucrado en un proceso ambicioso para

modernizar las áreas administrativas y clínicas. Para eso está implementando Estándares GS1 para

monitorear el stock y permitir una trazabilidad de medicamentos e insumos médicos. Este es “un paso importante hacia la calidad y seguridad del paciente” vinculado con las partes responsables. Por Dra. Carolina

Cerón Reyes, Direc-

tora del Servicio de

Salud Metropolitano

Occidente

Sobre SSMOCC

El Servicio de Salud Metropolitano Occidente (SSMOCC) es una

agencia del Ministerio de Salud de Chile que administra y coordina

una red del sector salud que incluye seis hospitales, un Centro de

Diagnóstico y Tratamiento, un Centro Referencial de Salud, 33 Cen-

tros de Salud Primaria y 23 Centros Rurales de Salud. La red cuenta

con una población de 1.200.000 personas de quince municipalida-

des del área del oeste de Santiago, la capital Chilena.

“Más Salud Occidente”

El SSMOCC apunta a mejorar la calidad del cuidado de la salud e in-

crementar el acceso y la oportunidad al sector salud. Con ese objeti-

vo se tomó una decisión estratégica para implementar un sistema

de administración hospitalaria que se focaliza en el cuidado clínico

de los pacientes. En 2008, luego de un proceso exhaustivo para la

defi nición de requerimientos y el análisis de las posibles soluciones,

se estableció un sistema en información de salud (HIS) pionero en el

sistema de salud pública de Chile.

El proyecto se llama Más Salud Occidente y se basa en un sistema

de Registro Electrónico de Salud (EHR).

El sistema apunta a la administración de los pacientes dentro de

la red de salud (listas de espera, horarios, referidos entre centros,

etc.), administración de recursos disponibles (disponibilidad de

camas, optimización de stocks de productos medicinales e insumos

médicos, optimización del uso de quirófanos y equipamiento de

diagnóstico y terapéutico, etc.), calidad y oportunidad de recibir

cuidado (acceder a guías de clínicas, protocolos de tratamientos,

seguimiento de garantía explícita para la salud, seguridad en el uso

de medicamentos, etc.), información de administración (incluye

informes en tiempo real sobre cómo operan los centros pertene-

cientes a la red, administración de indicadores, información sobre

cumplimiento de metas, etc.).

Trazabilidad de medicamentos

Dentro del marco de este proyecto han surgido importantes de-

safíos, especialmente, en el caso del manejo de productos medici-

nales para lograr trazabilidad, desde el momento de la adquisición

hasta el momento en que se administra una dosis al paciente. Esto

se priorizó para mejorar la seguridad y calidad de los procedimien-

tos clínicos. La necesidad de monitorear todo el fl ujo de productos

medicinales con registros confi ables a través de todas las etapas y

en todos los centros de la red, estableció el desafío de crear un sis-

tema estandarizado de codifi cación para medicamentos, utilizando

características de productos e información logística.

Este fue un desafío serio, ya que no existía ningún sistema de este

tipo en Chile para codifi car y rastrear medicamentos. Por lo tanto, la

primera tarea del equipo fue analizar las alternativas existentes en el

mercado. El principal criterio se basó en la utilización de estándares

compartidos, reconocibles y universales que permitiesen el inter-

cambio de información con parámetros en común entre proveedo-

res, instituciones del sector, compañías de logística, etc.

Los Estándares GS1 fueron considerados la mejor opción para los

requerimientos del Departamento. Son un sistema de codifi cación

internacional ampliamente utilizado por compañías proveedoras,

que pueden integrarse al sistema de información Red Occidente.

Principalmente permiten el seguimiento de productos medicinales.

Además, la Central Nacional de Abastecimiento (CENABAST) del

Ministerio de Salud de Chile, que es el principal proveedor de medi-

camentos y consumibles del Departamento, ya había comenzado a

utilizar el mismo sistema de codifi cación, requiriendo el estándar a

sus proveedores.


Los pasos preliminares

Los pasos preliminares no son fáciles. Se requirió un estudio para es-

tandarizar y aprobar las drogas utilizadas por los distintos hospitales

en la red. Luego se armó una “lista maestra” que debían conformar

todos los hospitales de la red. Al mismo tiempo, se analizaron los

procedimientos de cada hospital para defi nir un fl ujo común, inclu-

yendo la recepción en el depósito, entrega a la farmacia, despacho

a servicios clínicos y administración de la dosis al paciente.

Este diagrama se desarrolló en el campo, con equipos locales en

cada centro, facilitando así un procedimiento estándar para ser

aplicado en todos los centros.

Mientras tanto, se desarrollaba otra pieza esencial: se creó una mesa

clínica que contenía información concerniente a cada producto

medicinal (sustancia activa, forma, fuerza, ruta de administración del

producto farmacéutico, etc). Con este propósito se llevó a cabo un

repaso sobre la información disponible existente. Se determinó que

se podía utilizar un estudio desarrollado por el Instituto de Salud

Pública (ISP), que contenía una base de información clínica sobre

cada medicamento en el mercado.

El Sistema GS1 permitió recolectar la información del ISP, y además

le agregó datos logísticos para cada producto (origen, condiciones

de almacenamiento, lotes, fechas de vencimiento, etc.).

Sin embargo, la implementación del proyecto requirió bastante

trabajo, principalmente focalizado en la creación y actualización de

la “lista maestra de insumos” y el sistema estableció una lógica para

la red. Así la información puede compartirse y el uso de recursos

entre centros puede optimizarse, contribuyendo a la administración

en conjunto de la Red Occidente.

En este contexto, los esfuerzos no sólo se concentraron en la estan-

darización del proceso, sino también en la aprobación de términos

asociados a los medicamentos, creando un glosario común para sus

características.

Implementación y comienzo

El proceso de implementación se diseñó en etapas, comenzando

por el Hospital San Juan de Dios, el centro más complejo de la Red

Occidente. Desde allí, se previó una instalación progresiva en todos

los otros centros.

Hoy, con el sistema de registración y monitoreo instalado en la

recepción del depósito, los productos se chequean utilizando un

lector de códigos de barras. Esto permite la integración de la infor-

mación clínica del producto y la información logística concerniente

al origen, características y formas de almacenado. Si los productos

llevan un código GTIN128, también incluye información sobre la

fecha de vencimiento y lote. Si llevan el código genérico GTIN13,

esta información se agrega al sistema localmente, reetiqueteando

el producto.

En cada etapa, luego de la recepción, despacho a farmacia, entrega

a servicios clínicos y administración al paciente, el código se utiliza

una y otra vez. La información sobre el medicamento puede recu-

perarse y rastrearse durante todo el fl ujo.

Mejorando la calidad del cuidado y la seguridad

del paciente en Chile: Servicio de Salud

Metropolitano Occidente

El comienzo del sistema implica un cambio serio en la forma de

hacer las cosas, sin mencionar el cambio de mentalidad, tecnología

e infraestructura que primero se tuvieron que desarrollar.

Los centros de abastecimiento fueron los primeros en experimentar

la transformación. Además de instalar el hardware requerido (más

computadoras, lectores de códigos de barras, etc.), se rediseñaron

los espacios y hubo cambios en la infraestructura para almacenar

los productos, teniendo en cuenta las condiciones particulares. Esto

se debe a que si se tiene registro de información de lotes, pueden

separarse en el depósito, estableciendo distintos espacios físicos.

Las farmacias están llevando a cabo cambios similares con el fi n de

adaptar procesos e infraestructura a la nueva dinámica de trabajo.


La capacitación también ha tenido un rol clave en la defi nición e

implementación del sistema, tanto en términos de administración

de los cambios como en los conocimientos técnicos. Todas las

partes involucradas han trabajado en conjunto para coordinar los

cambios: farmacéuticos, médicos, jefes de suministros, asistentes

administrativos etc.

Desafíos

Considerando la magnitud de este proyecto, los equipos han

tenido que manejar una serie de desafíos durante la etapa inicial.

SOBRE EL AUTORLa Dra. Carolina Cerón Reyes, Directora del Servicio de Sa-

lud Metropolitano Occidente, se unió a la institución en 2007

como Directora Médica Asistente. Este año asumió como

directora del Departamento. En ambos puestos ha tenido un

rol líder en la implementación del proyecto del HIS.

Es cirujana con un diploma en Administración de Institucio-

nes del Cuidado de la Salud, un MBA en Salud y un diploma

en Políticas Públicas y Administración Social; la Dra. Cerán

tiene una amplia experiencia en administración de la

salud pública.

Mejorando la calidad del cuidado y la seguridad

del paciente en Chile: Servicio de Salud

Metropolitano Occidente

para medicamentos. Nuestro objetivo es integrar todos los produc-

tos en el sistema. Esto lograría mejores logísticas a gran escala, que

sin duda infl uirían en la planifi cación, programación y organización

de procedimientos relacionando suministros, almacenado y la Red

de farmacias.

Los sistemas de registros y monitoreo ayudan a optimizar los niveles

de stock y rotación. Esto tiene un efecto claro en los costos y en el

caso de productos medicinales; el monitoreo computarizado de

fechas de vencimiento implica menores pérdidas como resultado.

En todos los casos, el mayor progreso en términos de seguridad y

calidad es desde ya la trazabilidad de medicamentos, lo que signifi -

ca un enorme avance en la historia de la salud pública en Chile.

Todavía existen enormes desafíos para la SSMOCC y para todas las

instituciones relacionadas – servicios de salud, compañías farma-

céuticas, CENABAST, etc. Se debe desarrollar un sistema nacional

integrado con estándares en común que permitan el intercambio

y monitoreo de información sobre medicamentos y productos del

sector salud.

La Red Occidente ha dado el primer paso en esta dirección, ubican-

do a la institución en el primer lugar en cuanto a la modernización

de la administración de la salud.

El principal problema tiene que ver con el hecho de que algunos

productos arriban al depósito sin código de barras. Aunque el

estándar internacional ya se encuentra parcialmente implementa-

do, todavía existe una gran brecha entre los productos etiquetados

y aquellos sin etiquetar; hoy en día los proveedores del servicio de

salud no están obligados a proveer esto. Dado el volumen normal-

mente recibido por un depósito de hospital, la tarea adicional de

crear un código interno provisorio y de reetiquetar productos ha

sido muy cuidadoso.

Lo mismo puede ocurrir cuando un artículo etiquetado no puede

rastrearse en el rango de productos farmacéuticos. En tal caso,

luego de consultar la Lista Maestra de GS1, se provee un código

provisorio. Gracias al servicio online de GS1, se puede actualizar

directamente la información, incorporando nuevos productos

(nuevos proveedores, nuevas presentaciones, etc.).

Además, en esta etapa existe la necesidad de una tarea adicional de

reempaquetar manualmente las presentaciones de medicamentos

en paquetes de dosis unitarias. Cada nueva dosis debe entonces

ser reetiquetada para mantener la información asociada con el

producto médico. Esta cobertura es aun parcial, pero hay esperanza

de incluir el 100% de los medicamentos en empaquetados de dosis

unitarias para los pacientes de hospitales.

Pasos siguientes

La SSMOCC planea utilizar el sistema de codifi cación de GS1 no sólo


Por el Dr. Kiyohito

Tanaka, Gerente de

Proyecto, Distribu-

ción del Hospital,

Kyoto Second Red

Cross Hospital

Antecedentes

Bajo una creciente observación pública, en Japón han surgido va-

rios problemas de seguridad médica además de una mirada crítica

sobre las instituciones médicas en general. Cualquier caso de mala

praxis médica en una institución puede dar lugar a una enorme

compensación económica para el paciente afectado y/o su familia,

incluyendo los daños y costos legales. Por otra parte, el caso daña

seriamente la confi anza del paciente/usuario de la institución médi-

ca y la reconstrucción de la relación puede llevar años. El potencial

de tales situaciones acentúa aún más la importancia de la adminis-

tración de riesgos en la práctica médica.

El Kyoto Second Red Cross Hospital de Japón está completamente

comprometido con la administración de riesgos mediante la utiliza-

ción de Asistentes Personales Digitales (PDAs).

Visión general del Kyoto Second Red Cross Hospital

El hospital es una institución de cuidados terciarios agudos, cuenta

con 640 camas y un centro de emergencias médicas. Desde Junio

de 2006, implementa un sistema de pago de monto fi jo que se basa

en la “Combinación de procedimiento de Diagnóstico” (DPC). En

2004 se introdujo un sistema de Registro Médico Electrónico (EMR)

y hoy hay cerca de 700 terminales en funcionamiento.

Con la introducción del EMR, el hospital también incorporó un

sistema de administración de riesgos utilizando PDAs. Con los PDAs,

el sistema registra y verifi ca todos los datos relacionados con solu-

ciones inyectables, reduciendo así riesgos y errores. En base a los

resultados de las operaciones de este sistema en 13 salas, el uso de

PDAs se ha extendido a otros sistemas de información hospitalaria

como el sistema de apoyo para quirófanos, operaciones endoscópi-

cas y la distribución intrahospitalaria.

Visión general del sistema

Hoy, en el hospital hay en operación siete tipos de unidades de PDA

que caben en dos amplias categorías: administración de riesgos y

apoyo de servicios (registrados por enfermeros).

1. PDAs para la administración de riesgos

(1) PDAs utlizados para medicamentos intravenosos

Como parte del sistema para la identifi cación de medicamentos

intravenosos, en las salas de hospitales se deberían tener en cuenta

los siguientes puntos de verifi cación:

• Verifi cación de la identidad del paciente cuando se le administra

un medicamento intravenoso

• Asegurar que la solución intravenosa preparada sea acorde a la

receta del médico.

Para poder lograr esto, el hospital ha implementado el sistema

“Solemio NURSE” y ha provisto de PDAs a los empleados clínicos.

Este sistema permite que el departamento farmacéutico prepare la

medicación según la receta del médico como se muestra en el EMR,

y emita una etiqueta de código de barras para el frasco del fl uido

intravenoso. En las salas de atención, las enfermeras escanean con

un lector los códigos de barras en cada vía/ampolla de la medicina

que se mezclará; el código de barras contiene el Número Mundial

de Artículo Comercial (GTIN). Este proceso verifi ca que los detalles

de la medicación mezclada concuerden con los de la receta del

médico (Fig. 1). Además, las enfermeras utilizan PDAs equipados

con escáneres para códigos de barras para verifi car la identidad del

paciente y el frasco del fl uido al suministrar la medicación intrave-

nosa y al remover la aguja. Estos datos se transfi eren al sistema EMR

mediante una Red de Area Local (LAN) inalámbrica. Así se controla

cada uno de los aspectos de “6W1H” (cuándo, quién, a quién, qué,

dónde, por qué y cómo (Fig. 2).

Sistema de soporte para Información Médica utilizando Asistentes Personales Digitales (PDAs)

RESUMENEl Kyoto Second Red Cross Hospital de Japón ha introducido un sistema de soporte de

información médica utilizando Asistentes Personales Digitales (PDAs). Este sistema co-

nectado al sistema de Registro Médico Electrónico (EMR) permite a los empleados de la

clínica verifi car y registrar fácilmente que la medicación correcta se administre al paciente

correcto. Hoy, hay siete tipos de PDAs en operación para la administración de riesgos y

para brindar un apoyo de servicio a los enfermeros; el uso de PDAs contribuye a la reduc-

ción de riesgos y a la optimización del trabajo de la ofi cina médica.


Este sistema es extremamente efectivo para asegurar que la solu-

ción intravenosa que se da a un paciente es conforme a la receta

del médico y, como da cuenta de los datos 6W1H de cada solución

intravenosa, puede interrogarse en cualquier momento.

La mayoría de los sistemas basados en PDAs ofrecidos por otros

fabricantes no pueden brindar las instrucciones del médico en

tiempo real, lo que signifi ca que se debe establecer un límite de

tiempo al emitir una instrucción para medicación intravenosa. Tal

inconveniente operacional puede reducir seriamente las ventajas

de los sistemas electrónicos.

(2) PDAs utilizados para Sistema de Soporte Endoscópico

El sistema “Solemio ENDO” que se utiliza para exámenes endoscópi-

cos en el hospital, contiene el concepto “ingreso con implementa-

ción” referido al ingreso de datos en el momento del examen. Ade-

más, permite el ingreso y la administración de datos de los detalles

de los procedimientos previos al examen y de los dispositivos de

tratamiento utilizados. En la sala de exámenes, los PDAs muestran

la lista de exámenes que se llevarán a cabo ese día y se confi rman

los pacientes que se deben preparar para el pretratamiento. El PDA

escáner de código de barras es utilizado para escanear los medi-

camentos utilizados para el pretratamiento. Un código de barras

GS1-128 puede escanearse de una lista emitida por el sistema de

distribución del hospital para materiales médicos utilizados pero no

marcados con un código de barras. Los códigos de barras GS1-128

utilizan un sistema estandarizado con identifi cadores de aplicación,

permitiendo no sólo órdenes internas dentro de los hospitales sino

también órdenes externas por parte de los proveedores.

2. PDAs para soporte de servicios

(1) PDAs como medios para registrar el cuidado de las enfer-

meras en las salas de hospitales

Debido a su simplicidad y portabilidad, este es el uso más común

de PDAs para registrar las condiciones de un paciente junto a su

cama. En caso de una emergencia, es probable que las PCs portáti-

les se dejen en el cuarto del paciente.

(2) PDAs para sistema de soporte de quirófano

El sistema de soporte de quirófano también está adoptando PDAs.

La función “Time Stamp” del PDA es utilizado para registrar todos los

datos del tratamiento durante las operaciones.

Las cirugías agendadas para cada día se transmiten a los PDAs. Esta

información se verifi ca con el código de barras de la muñequera del

paciente para verifi car aquellos derivados a cirugías. Los códigos de

barras para medicamentos y materiales médicos/quirúrgicos son

códigos de barras GS1-128 integrados internamente y emitidos por

el sistema de distribución. Durante la cirugía, las enfermeras que

participan registran la información de implementación escaneando

cada código de barras de cada medicación y material médico/qui-

rúrgico utilizado. (Fig. 3).

Sistema de soporte para Información Médica utilizando

Asistentes Personales Digitales (PDAs)

Fig. 1 Código de barras para frasco de fl uído intravenoso y medica-mentos para mezclar

Fig. 2 Identifi cación de la identidad del paciente al inyectar la solu-ción intravenosa

Fig. 3 Sistema de Soporte del Quirófano


(3) Aplicación para desinfección del endoscopio (PDAs con

RFID)

En la limpieza y desinfección del endoscopio se utilizan lectores de

etiquetas IC. Esto ha permitido el establecimiento y la implementa-

ción de un sistema de administración de desinfección del endos-

copio que tiene una etiqueta IC, y que muestra su tipo y número

de serie conectado a la máquina de desinfección y al personal de

desinfección (Fig. 4).

(4) PDAs utilizados para el sistema de distribución

En el caso de emergencias, cuando se utilizan medicamentos del

stock de la sala de atención en lugar de los distribuidos por el

departamento farmacéutico, los PDAs se utilizan para escanear y

registrar las dosis en las salas. Así, el sistema no sólo contiene el

historial sino también facilita la administración de órdenes (Fig. 5).

(5) Operación de PDA en sistema ECG

Muchos monitores electrocardiográfi cos disponibles en el mercado

son muy grandes, lo que a veces causa grandes difi cultades en su

traslado en caso de emergencias o en el uso en lugares pequeños.

Por lo tanto, el hospital introdujo un sistema donde una tarjeta PCI

con cables electrodos se inserta en la ranura del PDA permitiendo

12 electrocardiogramas de plomo. El registro del gráfi co cardíaco

una vez almacenado en el PDA puede transferirse fácilmente al

sistema EMR. El laboratorio de fi siología opera un sistema donde los

electrocardiogramas de los pacientes en reposo puede verse con

facilidad por medio del servidor Web y compararse con aquellos

obtenidos durante un ataque.

Uso del código de barras con otros que no sean PDAs

Hoy, la esterilización se lleva a cabo en la Sala Central de Esteriliza-

ción. Para manejar los instrumentos por set y por unidad, el hospital

coloca los códigos de barras en la bandeja del set o la unidad luego

de la esterilización. Cuando los instrumentos se utilizan en el Quirófa-

no o Sala de Tratamiento, se capturan los datos de aquel con quien se

utilizaron y de su tratamiento y se registran en el sistema del hospital.

En el caso de esterilización insufi ciente o una epidemia infecciosa se

puede recuperar esta información y tomar las acciones apropiadas.

Uso secundario de los datos

Además de prevenir errores, el análisis de “advertencias” ocurridas

durante el momento de escaneado puede llevar a medidas que

reducen riesgos. Aquí, “advertencia” signifi ca mensajes de alerta

evitando o previniendo una potencial situación de mala praxis. El

hospital analiza el trabajo de las enfermeras en detalle, la carga de

trabajo total y la información de “advertencias” por ejemplo, en el

momento de una inyección (todos estos datos se obtienen utilizan-

do PDAs)y demostrando así el compromiso total para mejorar los

procesos operativos. Para citar un ejemplo, se encontró que existen

advertencias en aquellas salas donde se llevan a cabo ciertas prácti-

cas médicas (por ej. quimioterapia) donde se cambian con frecuen-

cia las órdenes del médico debido a los cambios de la condición del

paciente o los resultados de sus exámenes de sangre.

Basándose en tales resultados, los médicos tienen que asegurar

las notifi caciones de cambios de las órdenes, y esto ha probado

ser efectivo.

Conclusión

El uso de PDAs dentro del hospital ha dado por resultado un

sistema que permite una administración de datos, independiente-

mente del momento o localización. En términos de establecer un

“ambiente ubicuo”, el uso de PDAs parece cumplir con las necesi-

dades de las instituciones médicas. Desde la perspectiva de lograr

seguridad médica, desarrollar trazabilidad y perfi lar el trabajo de

ofi cina médica, el Hospital Kyoto Second Red Cross ha probado que

los PDAs pueden utilizarse como herramientas efectivas.

SOBRE EL AUTOREl Dr. Kiyohito Tanaka es Vicedirector del Departamento de

Gastroenterología y Gerente de Proyectos de la distribución

del hospital en Kyoto Second Red Cross Hospital (K2RC).

Lidera cuatro proyectos: Proyecto de Optimización de Com-

pras de Materiales Médicos, administración de seguridad

para inyecciones y soluciones, mejoras de negocios para

quirófano y centro de distribución, y soporte comercial para

centro endoscópico.

Sistema de soporte para Información Médica utilizando

Asistentes Personales Digitales (PDAs)

Fig. 4 Etiqueta IC adjunta al endoscopio Fig. 5 Aplicación de PDA para sistema de distribución


Proyecto Prometheus:

Administración Electrónica dentro de la

cadena de transfusiones sanguíneas

Antecedentes

En 2008, el Centro Médico Erasmus, en Rotterdam, Holanda se

comenzó con la iniciativa de mejorar la seguridad del paciente y

reducir los casos de “paciente equivocado”. En base a información

provista por empleados de enfermería y por el sistema de admi-

nistración de riesgos, la implementación BPOC fue considerada

esencial para el proceso de transfusión de sangre.

RESUMENLa implementación de un registro electrónico de administración de transfusiones de sangre du-

rante su proceso de suministro utilizando tecnología de Código de Barras en el Lugar del Cuidado

(BPOC) logró mejorar enormemente la seguridad del paciente y prevenir la administración de

sangre equivocada. La forma en que esta solución está diseñada y desarrollada es de suma impor-

tancia para la aceptación e implementación en nuestra organización de los cuidados de la salud.

Esta nota resalta cómo utilizamos los principios de desarrollo de Software Agil y Pensamiento Lean

para construir un sistema de software basado en un análisis de la causa desde el inicio del proceso

de la transfusión de sangre.Nota por Erik Zwarter,

Gerente de Proyectos,

Healthcare Logistics,

Erasmus Medical Centre

La fundación Holandesa TRIP (Reacciones de Transfusiones en

Pacientes) informó acerca de 190 casos en 2008 de los 11 hospi-

tales participantes.

2008

Caso de paciente equivocado ....................... 190

Sangre a paciente equivocado ......................... 57

Casi accidente ............................................................. 53

Incidente ........................................................................ 80

Fuente: ISBN/EAN: 978-90-78631-07-1 Informe TRIP 2008 –

Hemovigilantie.

La utilización de un sistema BPOC se basa en seis componentes:

• El Sistema de Información (IS)

• Los procesos del cuidado de la salud

• La interfase entre el IS y el dispositivo

• Los objetos

• El dispositivo para escanear

• La técnica de identifi cación

El sistema de información y los procesos del cuidado de la salud

La larga relación del Centro Médico Erasmus con Bodégro, su soft-

ware de transfusión de sangre LabTrain, hizo que la implementación

sea fácil y fl exible. El desarrollo y la implementación del sistema

basado en el Desarrollo Agil de Software garantizaban la máxima

participación de los empleados de enfermería y un resultado espe-

rado del software. El sistema brindaba datos e información sobre la

cadena de abastecimiento que nunca antes se habían capturado.

Brindamos datos sobre el proceso de reserva dentro del laboratorio


de transfusiones, el proceso de distribución a la

clínica y de los productos de sangre administrados

a los pacientes. El sistema se diseñó y testeó durante 2 meses y se

implementó a mediados de 2009.

Los objetos identifi cadores

Todos los productos de sangre cumplen con el estándar ISBT-128.

Como el paciente es una de las partes a identifi car, una de las

precondiciones de este proyecto es una muñequera para la iden-

tifi cación del paciente basada en especifi caciones estándares. El

Estándar GS1 brindó el GSRN en combinación con el código de ba-

rras bidimensional (2D) con varios Identifi cadores de Aplicación. Las

mejoras de calidad en el Pensamiento Lean se manejan por medio

de Actividades en Pequeños Grupos (SGA). Con las SGA comenza-

mos la selección de proveedores para la identifi cación de las mu-

ñequeras e impresoras y probamos varios proveedores. Según las

especifi caciones, las SGA fueron fl exibles al determinar el resultado.

Para fi nes de 2008 se seleccionó el proveedor para este proyecto. La

muñequera de identifi cación tuvo tal éxito que en Octubre de 2009

se implementó en todo el Centro Médico Erasmus.

La interfase y los dispositivos para escanear

Los procesos de cuidados de salud se mapearon visualmente,

tanto dentro del laboratorio de transfusión como en la sala de

atención con las SGA. Estos procesos y las SGA especifi caron las

soluciones. En varias iteraciones el equipo del proyecto entregó

prototipos para ser testeados por las SGA. Para el éxito de este

proyecto elegimos ser independientes de la comunicación de

datos inalámbrica. Esta interfase se introducirá en una etapa más

adelante. Se probaron varios escáneres y dispositivos y pocas

“soluciones” tuvieron fracasos.

La técnica de identifi cación

En esta etapa el Centro Médico Erasmus siguió los Estándares

internacionales de GS1 para el sector salud. La simbología GS1-128

brindó los identifi cadores necesarios para conectar varios artículos

(por ej. Identifi cación del paciente, Identifi cación de Dispositivo

Unico (Producto)…). El benefi cio del código 2D DataMatrix es que

toda esta información está contenida en un muy pequeño código

de barras (aproximadamente 1cm por 1cm).

La posibilidad de dividir este proyecto en componentes modulares

permite experimentar con distintos dispositivos, técnicas de iden-

tifi cación e interfases, a través del tiempo. El principal objetivo es la

mejora constante de la seguridad del paciente y siempre y cuando

la solución actual sea la mejor, vamos a quedarnos con ella. Pero a

medida que la comunicación de datos o RFID mejore, se discutirá

nuevamente la seguridad del paciente dentro de las SGA.

Implementación Post-Prometheus: Activida-des por Pequeños Grupos

Al monitorear y analizar nuestros datos de procesos, y de hacer

observaciones directas (Gemba), podemos identifi car la causa

original de casos adversos. Podemos monitorear la cantidad de

incompatibilidades en tres etapas del proceso de la transfusión de

sangre. Si fueran necesarios otros pasos para mejorar la seguridad

del paciente también podríamos basar estos pasos en datos de

procesos cualitativos.

Era necesario, como parte del proceso de transfusión, asegurar

que cada producto de sangre concuerde con un paciente por

Proyecto Prometheus: Administración Electrónica

dentro de la cadena de transfusiones sanguíneas


SOBRE EL AUTORErik Zwarter es el gerente de proyectos de Healthcare Lo-

gistics en el Erasmus Medisch Centrum. Se encuentra activo

hace varios años en la optimización de procesos, basados en

el Pensamiento Lean. Zwarter lideró varias implementacio-

nes EPD y equipos de proyectos. Ahora es responsable de

implementar BPOC y un estándar automático de identifi ca-

ción dentro de Erasmus MC para dominios como Logística,

Farmacia y Cuidados de la Salud.

Es activo en GS1 Healthcare y presidente del equipo de

trabajo de GDSN en Holanda además de miembro del co-

mité de dirección de ZorgDAS. Ha hablado tanto nacional

como internacionalmente sobre el escaneado en el lugar

del paciente, la codificación en barras de dispositivos y el

BPOC, entre otros temas.

http://nl.linkedin.com/pub/erik-zwarter/0/5a8/230

Proyecto Prometheus: Administración Electrónica dentro

de la cadena de transfusiones sanguíneas

medio de BPOC. Esta estrategia es apoyada por

empleados médicos y el ofi cial de hemovigilancia,

y hará redundante al proceso intensivo actual del

principio “cuatro ojos”. El ofi cial de hemovigilancia

está actualmente reescribiendo el procedimiento.

Basándonos en 37.000 transfusiones por año incre-

mentaremos la calidad y ahorraremos el tiempo de

las enfermeras sobrecargadas de trabajo.

La importancia de un sistema estandarizado de identifi cación automática

Es muy importante contar con un sistema de es-

tandarización para la identifi cación de dispositivos

médicos que consista en implantes y desechos. El

Centro Médico Eramsus ha verifi cado la disponi-

bilidad de códigos de barras en los dispositivos

médicos según los Estándares GS1 y el resultado de la investigación

muestra lo siguiente:

• 2004 - 60% cuenta con código de barras de los cuales 20% son

GS1 (33% en total)


GS1 (40% en total)


GS1 (47% en total)

Con la cooperación de GS1 Holanda se verifi có la calidad del código

de barras existente. La calidad de los códigos de barras de los dis-

positivos médicos fue menor que la aceptada. Muchos no cumplen

con los requerimientos del estándar GS1-128. Estos proveedores

fueron notifi cados y una cantidad sustancial de ellos ha mejorado

signifi cantemente su calidad.

Algunos otros resultados:

• Sólo el 18 % de los códigos de barras cuentan con un Número

de Lote y Fecha de Vencimiento

• El 28% cuentan con un código de barras con una califi cación E-F

según el estándar CEN-ANSI

• El 27% no cuentan con código de barras ni utilizan un código

interno

Se debe incentivar a los proveedores que no utilizan Estándares GS1

(para sector salud) para que lo hagan. Sólo en ese momento podrá la

comunidad del sector salud benefi ciarse con las mejoras que ofrece

el sistema para la seguridad del paciente, sin mencionar la efi ciencia

de logística y ahorros que implica. Evaluando los resultados antes

mencionados, vemos que tenemos un largo camino por delante pero

nos encontramos en un tren que ya ha partido de la estación. ¡Por

favor suban ya!

REFERENCIAS

• Requerimientos por parte de la Agencia Nacional de Seguridad del

Paciente del Reino Unido de muñequeras para pacientes.

• Requerimientos por parte de la Comisión Australiana de Seguridad y

Calidad del Cuidado de Salud de muñequeras para pacientes

• www.youtube.com/ezwarter


Administración de Stock de implantes

mediante tecnología RFID

Por Benjamín Rodríguez

Nespereira, Galician

Health Service Hospital

Antecedente

La administración de stock de implantes consignados a hospita-

les por medio de un proveedor es considerada una tarea de los

gerentes de compra de los hospitales. Sin embargo, existen varias

partes involucradas con interés en la importancia funcional y fi nan-

ciera. Estas partes incluyen: el proveedor, quien tiene una relación

comercial con el hospital, y mantiene el registro de reposición del

material utilizado, y continuamente concilia stock y facturación; el

cirujano y enfermeros, quienes necesitan la información sobre el

stock para la planifi cación de cirugías y quienes luego de utilizar

dichos materiales son responsables de ingresar la información en

los registros médicos del paciente; los empleados de compras, que

deben mantener un seguimiento del stock, el uso y asignación de

un producto para validar el pago y cerrar el circuito de trazabilidad

requerido por ley para los implantes.

Prueba de concepto

El Complexo Hospitalario de Ourense [Complejo Hospitalario

Orense] ha llevado a cabo una prueba de concepto para un sistema

innovador que satisface los requerimientos antes mencionados.

Esta prueba se basa en el uso de tecnología de Identifi cación por

Radio Frecuencia (RFID). Ahora terminada, es un buen momento

para discutir su alcance y resultados. El proverbio Chino “El camino

más largo comienza por el primer paso” es tal vez más apropiado

que el descubrimiento técnico y comercial de sus logros.

El sistema se basa en dos puntos fundamentales: el desarrollo del

sistema de administración del Servizo Galego de Saude [Servicio de

Salud de Galicia] y el monitoreo recurrente que este complejo hospi-

talario en particular lleva acabo sobre depósitos de terceros. Sin estas

premisas, el desarrollo de este tipo de aplicación tendría una infi nidad

de necesidades en su implementación, demandando soluciones más

urgentes y menos abarcadoras. La prueba es un refl ejo de las actitu-

des adoptadas por las organizaciones que aspiran hacia las mejoras

siempre y cuando sus necesidades hayan sido cubiertas.

Optimización de los procesos de administración de stock

El proyecto brinda una aproximación sistemática de todos los

procesos que cubre. Aunque puede mejorarse en términos de

requerimientos de efi ciencia e información, la prueba asegura que

desde un punto de vista tecnológico, se han integrado con éxito

todas las tecnologías involucradas.

Cuando el hospital recibe un artículo con estas características, el

sistema de administración de depósito lo ingresa en la base de datos

especifi cada asignando un código único que sirve como clave única

para el resto de sus atributos (Clave de identifi cación GS1, fecha

de vencimiento, número de lote, número de serie, etc). Existen tres

maneras de ingresar esta información: ingreso manual al sistema de

todos los datos y variables del artículo; usando un lector de códigos

de barras, capturando el código de barras GS1-128; o por mensajería

EDI DESADV (Intercambio Electrónico de Datos – Notifi cación de

Despacho). Una vez que se defi ne el intercambio de datos, la aplica-

ción de administración lo envía a la unidad RFID donde se imprime

una etiqueta, una Smart Tag y se almacena en su memoria, ingresán-

dolo a la base de datos como producto almacenado en el depósito

en un armario inteligente, que es visto como un sub-depósito.

El armario inteligente

El armario inteligente es una alacena clínica de acero inoxidable

y con acceso controlado por tecnología RFID, donde se pueden

guardar más de 230 artículos.

Adentro, se han colocado adecuadamente 6 antenas que funcionan

con un lector RFID por medio de un multiplexor. La aplicación que

maneja el armario también permite el acceso al mismo mediante una

tarjeta de identifi cación personal leída por un lector RFID, y una vez

que se valida el acceso, se abre el armario. El acceso se registra. Una

vez que las puertas se vuelven a cerrar, una perilla activa el lector de

Smart Tag que identifi ca cada artículo mediante un ciclo de lectura

utilizando antenas.

RESUMENEl Complexo Hospitalario de Ourense [Complejo Hospitalario Orense] llevó a cabo

una prueba de concepto para un sistema innovador, basado en el uso de tecnología

de Identifi cación por Radio Frecuencia (RFID), para optimizar la administración de

stock de implantes. Este estudio del caso describe su alcance y resultados.


Administración de Stock de implantes

mediante tecnología RFID

La información obtenida es comparada con la lectura previa, y se

registran y almacenan los reemplazos o retiros de la persona que

ingresó al armario dentro de un archivo temporario, incluyendo la

fecha, hora, movimiento de artículos, etc. Cada vez que se cierra el

armario se realiza un inventario completo en 30 segundos, actuali-

zando el stock.

ceso de conciliación e inventario, llevando a cabo varias lecturas de

los artículos almacenados para luego obtener un conteo del stock

100% preciso. Utilizando esta información, actualiza las cantidades

en las cuales se basarán los siguientes movimientos y concilia la re-

moción de productos con la información de las lecturas de las hojas

de implantes. Las diferencias se arrojan en otro archivo permitiendo

a los sistemas de administración validar su uso y señalar su origen.

Cuando se completa todo el proceso, el proveedor tiene una lista

de artículos que debe reponer y el stock actual en el armario. Esta

información está disponible dentro de las siguientes 24 horas por

medio de EDI, y puede accederse a ella por medio de Internet. Con

esta información, el ciclo completo de reposición y facturación

puede volver a comenzar.

Conclusión

Resultaría inmaduro llamar a esto una prueba piloto más aún un

estudio de caso exitoso. Sin embargo, esta prueba ha demostrado

que la tecnología RFID es lo sufi cientemente confi able como para

considerar soluciones de este alcance, y la integración de sistemas

de administración y tecnología no requieren grandes esfuerzos. Se

puede obtener información precisa y verdadera sin intervención

decisiva del usuario.

Es importante que este proyecto continúe debido al valor fi nan-

ciero de los recursos que controla y el desafío que involucra. Los

elementos de estética y diseño del armario deberían mejorarse

mecánicamente, minimizando tiempos y costos de las lecturas.

Un lector RFID debería poder controlar varios armarios. Debería

agregarse una pantalla para que el cirujano no tenga que abrir el ar-

mario para ver qué hay en stock. Debería lograrse una “serie 0” tanto

en su producción como en la aplicación que administra el proceso,

así puede convertirse en un producto industrial.

SOBRE EL AUTORBenjamín Rodríguez Nespereira (Ingeniero Industrial Técnico)

es Director Asistente de Recursos Financieros del Complejo

Hospitalario Orense y Gerente en el Proyecto de Innovación

de Logística del Servicio de Salud de Galicia; el proyecto se

basa en el uso de tecnología de identifi cación automática y

transmisión electrónica (Códigos de barras y mensajería EDI).

Es profesor de Logística de Salud en la Fundación de Salud

Pública de Galicia. El Sr. Nespereira es actualmente el presi-

dente del Comité del Sector Salud de GS1 España.

Procedimientos Quirúrgicos y Registros médicos

Al mismo tiempo, si se planifi ca una cirugía que requiere dispo-

sitivos almacenados en el depósito, se accede a la base de datos

clínica y se importan y registran los detalles del paciente y el

número de registro médico utilizando RFID en otra Smart Tag. Esto

se adjunta a la hoja del implante y se lleva al quirófano con el resto

de la documentación del paciente.

Una vez que fi naliza el procedimiento quirúrgico, las Smart Tags de

los artículos utilizados se adjuntan a la hoja de implante y utilizando

un lector RFID de computadora, se ingresan todos los productos

utilizados durante el procedimiento quirúrgico. La información

luego se guarda en otro archivo temporario que se conciliará con

el archivo que contiene la información sobre los artículos que se

retiraron del armario.

Inmediatamente luego de que un artículo ha sido ingresado a un

conjunto de registros médicos con un lector de etiquetas RFID, el

artículo se considera “consumido” y las tablas que refl ejan este movi-

miento se actualizan en el departamento de compras.

Conciliación

Una vez al día, fuera de horarios de trabajo, el sistema lanza un pro-

Aplicación de administraciónEtiquetado de productos

Impresora RFID

ADMINISTRACION DE IMPLANTES

Producto etiquetado con RFID

Armario inteligente

Sacar etiqueta Hoja del implante

Aplicación de administraciónLector RFID

Base de datos

Aplicación de administración

autónoma


Soporte a la implementación de un

sistema de trazabilidad para el sector

salud en Colombia

RESUMENEn vista de las nuevas regulaciones del gobierno requiriendo que los distintos involucrados de la

cadena de abastecimiento del sector salud desarrollen sistemas de trazabilidad para medicamen-

tos, las organizaciones Colombianas se vieron en la necesidad de encontrar la solución menos

destructiva posible que se adapte a los procesos actuales. La solución necesita ser funcional y

fl exible para los distintos tipos de organizaciones. GS1 Colombia diseñó el CABASnet STL (Sistema

de Trazabilidad en Línea), una herramienta basada en el Sistema GS1 de Estándares que permite a

las organizaciones encontrar fl ujo e información de productos en línea y en tiempo real. Cafam y

Wyeth Consumer Healthcare (ahora Pfi zer Consumer Healthcare), dos de las principales organiza-

ciones del sector salud de Colombia, han liderado la implementación de esta solución llevando a

cabo una prueba piloto. Se anticipa que a mediados de 2010 todos los proveedores serán invitados

a utilizar la solución.

Por Luis Gonzalo

Giraldo Marin,

CEO Cafam

Antecedentes

Durante los últimos dos años, varios involucrados del sector salud

de Colombia han identifi cado como de suma prioridad el desarro-

llo de un sistema de trazabilidad para medicamentos y productos

médicos. El sistema debería mejorar el bienestar de los pacientes

y asegurar la trazabilidad completa de productos a través de una

cadena de abastecimiento más efi ciente.

En 2007, nuevas regulaciones emitidas por el Gobierno Nacional

incrementaron la necesidad de un sistema de trazabilidad. Por lo

tanto, las organizaciones del sector salud de Colombia empezaron a

explorar soluciones que les brindaría una trazabilidad completa de

medicamentos e insumos médicos.

La solución seleccionada contiene una gran cantidad de requeri-

mientos locales (en cuanto a procesos y operaciones). Fue esencial

el consenso de la comunidad ya que la trazabilidad es un proceso

que requiere un esfuerzo sincronizado conjunto a través de toda la

cadena de abastecimiento porque involucra un tiempo considera-

ble, recursos y desarrollo tecnológico, y necesita seguir un plan de

implementación estructurado.

Cafam, uno de los partícipes claves en la cadena de abastecimien-

to del sector salud de Colombia, cuenta con una red extensa de

farmacias en el país, brinda servicios de salud y es hoy uno de los

accionistas de la Organización de Administración de Salud más

grande del país, Nueva EPS (anteriormente Instituto de Seguridad

Social). Los ejecutivos de Cafam reconocieron que la regulación

establecía un punto clave para el sector salud que los llevaba a

prestar atención especial en las soluciones disponibles que podrían

optimizar los servicios de salud y mejorar el bienestar del paciente.

Para cumplir con las regulaciones del gobierno y mejorar sus

servicios, Cafam participó en varias reuniones con asociaciones y

organizaciones claves del sector salud. En estas reuniones, uno de

los problemas para lograr trazabilidad era que la captura, alma-

cenamiento y acceso de datos sobre medicamentos en tiempo

real resultaba muy pobre o no existía. En muchos casos, mientras

los fabricantes contaban con poderosas soluciones internas, los

mayoristas no contaban con un buen sistema de almacenamiento y

administración de tales datos.

Entonces, Cafam decidió acudir a GS1 Colombia. “Nuestra experien-

cia previa con GS1 Colombia con respecto a la codifi cación y sincroni-

zación, así como al desarrollo de soluciones sobre un sistema estándar

para cadenas y proveedores, nos llevó a pensar que sería menos com-

plejo desarrollar e implementar una solución de trazabilidad creada por

GS1”, dijo un vocero de Cafam.

Debido a los intereses compartidos con GS1 Colombia con respecto

al desarrollo de una solución simple para resolver efi cientemente

el desafío de trazabilidad, Cafam decidió tener un rol activo en el

piloto propuesto por GS1 Colombia. Para el piloto, el equipo eCom

de GS1 Colombia desarrolló CABASnet STL (Sistema de Trazabilidad

en Línea), una herramienta que podría ser utilizada por los distintos

involucrados para trazar medicamentos e insumos médicos a través

de la cadena de abastecimiento.

CABASnet STL permite a los distintos involucrados de la cadena

de abastecimiento chequear la información sobre un producto

en cualquier momento, en cualquier lugar, utilizando dispositivos

móviles o Internet. Cuenta con el soporte de otras aplicaciones de

GS1 Colombia, como la sincronización CABASnet, y está disponible

para ser utilizado por miembros de GS1 Colombia sin la necesidad

de grandes inversiones tecnológicas.


Soporte a la implementación de un sistema de

trazabilidad para el sector salud en Colombia

CABASnet STL soporta GTIN, GS1 DataBar, GS1 DataMatrix, y EPC/

RFID y, además de los datos logísticos e imágenes actualizadas (lote,

fecha de embarque, destinatario, etc.) del pool de datos, es capaz

de mantener y proveer información del producto relacionada a las

características físicas.

Principales desafíos

Una vez que el gobierno nacional había emitido la resolución, las

organizaciones del sector salud comenzaron a enfrentarse con una

serie de desafíos y pusieron sus capacidades a trabajar en forma

colaborativa con otros socios comerciales para probar que:

1. Los sistemas no estaban listos para manejar información de

trazabilidad: aunque los fabricantes identifi caban productos

con códigos de barras para permitir trazabilidad, los datos no se

capturaban ni se utilizaban.

2. La concientización de fabricantes y otros involucrados en la

cadena de abastecimiento del sector salud sobre la importan-

cia de participar en una iniciativa podría brindar visibilidad de

medicamentos hasta el usuario fi nal. Como muchos fabricantes

ya contaban con sistemas de trazabilidad internos, la idea de

tener que adaptarse a un nuevo sistema basado en el Sistema

de Estándares de GS1 no era fácil de incorporar. Sería de suma

importancia que el número de lote y la fecha de vencimiento ya

marcados sobre el empaque del producto por el fabricante, se

capturara automáticamente al utilizar símbolos de estándares

GS1 como GS1 DataBar, GS1 DataMatrix o GS1-128,

3. Otro desafío interesante focalizó a las subsidiarias locales de

fabricantes multinacionales, en las que la compañía “madre”

determina los procesos organizacionales. Por lo tanto, trabajar

con una solución basada en estándares internacionales se hacía

muy interesante.

4. También era importante desarrollar una notifi cación de envío

estándar que satisfi ciera las necesidades de la cadena de abas-

tecimiento y del proveedor. Las notifi caciones de envío que se

estaban utilizando contenían una sola fecha de vencimiento y

lote por producto, cuando en realidad, el envío de un solo pro-

ducto puede contener varios números de lote y distintas fechas

de vencimiento.

Verifi cación del proyecto

Finalmente, se sugirió un piloto de dos fases:

La primera fase, “Trazabilidad con código de barras sin serialización

– a nivel de unidad de ventas utilizando ABASnet STL – Sistema de

Trazabilidad en Línea”, consistió en una prueba piloto llevada a cabo

con Wyeth Consumer Healthcare con el objetivo de brindar una

solución a corto plazo que le permitiera a los empleados del Centro

de Distribución Cafam, su farmacia y sus puntos de venta, acceder a

información en línea sobre un GTIN, lotes y fechas de vencimientos

de los productos enviados por el proveedor.

El objetivo de la primera fase era conectar el fl ujo de productos y el

fl ujo de información (fundamentales para la trazabilidad), utilizando

los GTINs utilizados por el proveedor para identifi car sus productos.

Un control operacional adicional introducido para el piloto incluía

que los productos recibidos fueran almacenados en una localiza-

ción distinta.

Figura 1. FASE I Metodología de Trabajo

ProveedorCliente

CAPACITACION Y CONCIENTIZACION

13 semanas

Defi nición

de la Red de

Valor (Flujo

de Producto e

Información)

Estado de

Sincronización

CABASnet

Defi nición

de la Cartera

de Productos

Susceptibles de

Trazabilidad

Defi nición de

Localizaciones

Defi nición de

Mensajes y

Medios

Proceso para

Almacenar

y Requerir

Información en

CABASnet STL

Frecuencia

de Almace-

namiento de

Información

en CABASnet

STLPRODUC-

TION


La Figura 2 ilustra cómo la información de trazabilidad fue

centralizada en CABASnet STL durante la primera fase, con un

simple esquema que conecta el flujo de producto al flujo de

información mediante el mensaje de Notificación de Envío, ba-

sándose en el uso activo del proceso de Sincronización de Datos

también por CABASnet.

Esta metodología también requirió la identifi cación de puntos de

venta críticos y la selección de un grupo de productos con caracte-

rísticas similares; estos fueron tratados de una manera esencial en

la Fase I. En nombre de Cafam y Wyeth Consumer Healthcare, GS1

Colombia tuvo un rol muy importante capacitando al personal que

iba a participar en esta fase del proyecto.

El fl ujo de productos e información puede diagramarse de la

siguiente manera:

1. Envío del Producto desde Proveedor DC hasta Cliente DC

2. Reporte de Información (NOTIFICACION DE ENVIO) hasta

CABASnet STL

3. Envío del Producto desde Cliente DC hasta Puntos de venta /

Distribución

4. Reporte de Información (NOTIFICACION DE ENVIO) hasta

CABASnet STL

5. Solicitud de Información por parte de los Usuarios (Wyeth

Consumer y Cafam) utilizando Internet y/o un dispositivo móvil

o con el permiso de una autoridad regulatoria.

Para esta primera fase, era esencial que la solución operara sin

afectar los procesos existentes del proveedor o de la cadena de

abstecimiento.

El piloto se llevó a cabo entre Abril y Mayo 2009 y según las palabras

de Luis Tapias, Gerente Administrativo de Ventas de Wyeth Con-

sumer Healthcare “El objetivo de este piloto nos permitirá establecer,

basándonos en las distintas tecnologías evaluadas, en el contexto de la

infraestructura disponible en Colombia y el horizonte del desarrollo de

la industria farmacéutica mundial, la implementación de trazabilidad

entre socios comerciales; brindará una respuesta a los requerimientos

regulatorios, generará valor agregado con resultados secundarios y me-

nos impacto sobre los costos de los productos con el benefi cio principal

de garantizar la medicación específi ca al usuario fi nal”.

La Fase II se está llevando a cabo actualmente. Su objetivo es exten-

der su alcance a los otros involucrados. El piloto fue abordado con

Wyeth Consumer Healthcare, pero ahora cuenta con la participa-

ción de otros proveedores incluyendo Novartis y Tecnofarma. Un

plan de trabajo ha sido diseñado con estos fabricantes y el apoyo

de GS1 Colombia, identifi cando las partes responsables en cada

etapa del proceso.

Además, las decisiones importantes ya han sido tomadas, como por

ejemplo la utilización de GS1 DataMatrix, aprovechando el hecho

de que los productos ya están identifi cados con este símbolo, faci-

litando así la recepción, almacenamiento y proceso de envío desde

el Centro de Distribución de Cafam a sus farmacias y puntos de

venta. Se eligió el GS1 DataMatrix porque puede sostener más infor-

mación sobre el producto que el código de barras lineal. Además,

varias medicaciones ya están identifi cadas con GS1 DataMatrix por

parte de la ofi cina central y otros países utilizan la misma tecnología

para propósitos similares. La decisión se tomó junto al proveedor

reconociendo los benefi cios mutuos que se pueden obtener.

En este aspecto, es importante señalar que el proceso de recepción

en el Centro de Distribución de Cafam incluía una inspección visual

de la fecha de vencimiento de cada lote de producto recibido,



Figura 2. Flujo de Producto e Información

Consumidor de Wveth

1. Envío de Producto

3. Envío de Producto

CEDI Cafam

5.2. 4.

“CABASnet STL’ y “Sistema de Trazabilidad en Línea”

SINCRONIZACION

IDENTIFICACION


consecuente con ciertos parámetros corporativos (productos con

fecha de vencimiento menor a un año no se podían recibir). Era un

proceso completamente manual.

Además, se estableció el uso del Código Electrónico del

Producto (EPC/RFID) sobre el producto enviado por los

fabricantes (identificación de caja). Con este fin, se instalaron los

portales de lectura en las plataformas de recepción del Centro

de Distribución Cafam.

Al mismo tiempo, se comenzó a trabajar sobre el piloto para la

identifi cación de productos médicos de alto costo (unidades de

venta) utilizando EPC/RFID, para comprender cómo funcionaría la

tecnología en este contexto. Para poder manejar estos productos,

GS1 Colombia brindó cabinas equipadas con lectores RFID, que

se instalaron en el Centro de Distribución Cafam y en puntos de

venta seleccionados.

Se espera que la segunda etapa se implemente por completo a

mediados de enero de 2010 y que hayan identifi cado el rango de

productos para una trazabilidad completa.

En el caso de Wyeth Consumer Healthcare, se seleccionaron

los productos identificados con GS1 DataMatrix de la oficina

central, pero también se consideraron el margen y la rotación

de los productos.

Benefi cios

En Cafam, se espera que el proceso de difusión comience a

mediados del año 2010 una vez que la notifi cación de envío con

las modifi caciones necesarias sea aprobada por el comité de

e-commerce de GS1 Colombia. Así, Cafam está pidiendo a sus

proveedores que implementen y logren una trazabilidad total

utilizando CABASnet STL. GS1 Colombia ayuda en el proceso de

llegar a un acuerdo con todos los involucrados del sector salud.

Aunque los benefi cios obtenidos hasta el momento son más

cualitativos que cuantitativos, es importante señalar el impacto de

utilizar una solución de trazabilidad en procesos claves como:

1. Control específi co por producto y lote

2. Visibilidad de fechas de vencimiento del inventario

3. Soporte para decisiones y administración de devoluciones

4. Monitoreo efi ciente de productos

5. Visualización de puntos específi cos de fi ltración

6. Más seguridad de productos para benefi cio del usuario fi nal

7. Mejores relaciones entre proveedor y cadena de abastecimiento

8. Menor envejecimiento de productos

9. Mejor nivel de satisfacción en pacientes

10. Efi ciencia de la cadena de abastecimiento

11. Seguridad de paciente (paciente correcto, medicación correcta,

administración correcta, producto correcto, momento correcto)

12. Más visibilidad con respecto a falsifi caciones

13. Información sobre destino fi nal del producto

14. Cumplimiento con regulaciones del gobierno sobre trazabilidad

15. Eliminación de procesos operativos manuales para

reducir errores

16. Eliminación y control de reclamos de clientes.

Agradecimientos Especiales

Queremos agradecer a las siguientes organizaciones que han hecho

posible este proyecto:

• Techpoint, nuestro aliado tecnológico, quien nos brindó soporte

en el proceso de identifi cación de los requerimientos para el Cen-

tro de Distribución y puntos de venta, y brindó el equipamiento.

• GS1 Colombia por la estructuración y compromiso en el éxito

del proyecto

• A Cafam, un agradecimiento especial a los ejecutivos y a las

áreas de administración de operaciones, tecnología de la infor-

mación y mantenimiento electrónico.

• El Comité de Administración de Logística para la industria farma-

céutica de GS1 Colombia, la mesa redonda donde se analizan,

debaten y sugieren las distintas alternativas para establecer las

mejores prácticas de la categoría.

• Wyeth Consumer Healthcare Colombia, por su rol y asistencia en

todas las etapas del proyecto.



SOBRE EL AUTORLuis Gonzalo Giraldo Marin es el CEO de la Caja de

Compensación Familiar Cafam desde el 2005. Desde el

principio, logró consolidar a Cafam como una de las cajas de

compensación familiar más sólidas del país, fortaleciendo los

servicios en las áreas de vivienda, educación, salud, recreación,

promoción y marketing. En los últimos años ha promovido

nuevos productos y servicios relacionados con el deporte y la

cultura, además de la construcción del Teatro de Bellas Artes

de Bogotá, en Cafam Floresta. Bajo su administración, Cafam

también ha desarrollado una gran cantidad de soluciones que

se focalizan en optimizar servicios, particularmente en el sector

salud, una de las prioridades de esta caja de compensación.

Uno de sus logros más importantes ha sido la creación de la

unidad de defensa de miembros y usuarios, que garantiza el

cuidado califi cado a sus usuarios, además de ser el vocero y

haberse esforzado por proteger los derechos de los miembros.


Códigos de Barras y Co.

RESUMENHoy, nos enfrentamos con un conjunto alarmante de códigos de barras en los empaques de dis-

positivos médicos implantables. Algunos empaquetados tienen hasta cinco códigos de barras con

distinta información y hasta distintas simbologías. En el sector de Bienes de Consumo, los estánda-

res mundiales están implementados por las cadenas retail; en el sector salud, vemos hospitales y

proveedores empezando a tomar medidas y a trabajar en conjunto. Estamos orientándonos hacia

un sistema que sea utilizable uniformemente, donde todos los datos relevantes estén seguros y

sean legibles por un escáner. Los códigos de barras GS1 DataMatrix parecen cumplir con todos los

requerimientos favorablemente.

Por Dr. Thomas Rothe,

Hospital Universitario

de Dresden (Alemania)

Antecedentes

Largas hileras de estantes con tornillos, pernos, clavos, placas, pin-

zas, en cientos …no, miles de distintos tamaños, formas y materia-

les, suman a las extrañas partes mecánicas en esas formas rarísimas

hechas de distintos metales o plásticos, ubicadas prolijamente en

grandes armarios detrás de puertas de vidrio. Somos las salas de

preparación de los quirófanos de la Clínica Ortopédica del Hospital

Universitario de Dresden. Observamos a las enfermeras mientras

retiran una enorme variedad de implantes y los ubican sobre

pantallas de metal o mesas-carritos. Todas las partes están marca-

das, sin embargo vemos que cuando las piezas tienen nombres

muy largos sólo sirve una letra o un dígito para distinguirla de una

parte mínimanente distinta en cuanto a su forma o constitución.

Se requiere de alguien con considerable experiencia para distinguir

entre estos artículos y comprender su propósito médico. Aquí, no

estamos hablando del ensamblado de una máquina inánime; un

error podría tener consecuencias desastrosas para la salud del ser

humano, como bien saben las enfermeras y los médicos. Este es un

lugar donde los expertos trabajan en turnos en varios quirófanos

al mismo tiempo; la norma es 60 operaciones por semana, a veces

muchas más. Y para los “vecinos”, accidentes y cirugía reconstructiva,

y neurocirugía, la situación es apenas diferente. Y este no es sólo el

caso del Hospital Universitario de Dresden.

Identifi cación automática para implantes

Luego de una cirugía exitosa, todos los implantes deben docu-

mentarse con claridad con descripciones coherentes para los

registros médicos y por supuesto, deben volver a ser ordenados a

los fabricantes para la siguiente operación. El fabricante entrega los

suministros correctos dentro de las siguientes 24 horas, siempre y

cuando se haya ordenado bien entre miles de artículos. Se necesita

una enorme red para esto, una red de información y logística.

¿Pero quién controla todo esto? ¿Qué enfermera podrá distinguir

en el futuro entre los artículos a medida que los armarios crecen

más y más, y los estantes son cada vez más largos? Los códigos de

barras en los empaquetados de los implantes nos recuerdan a un

supermercado. Así que comenzamos nuestra búsqueda, ¿existe

algún tipo de registradora con escáner aquí?

No, no encontramos nada; no se escanea ningún implante.

Permítanos observar más de cerca las etiquetas. Nos dimos cuenta

rápidamente que los códigos de barras no se creaban de la misma

manera. Lo que al principio parecía similar, mostraba que los fabri-

cantes utilizaban sistemas muy distintos. El sistema de etiquetas

legibles por máquinas tiene casi cincuenta años y existen muchos

sistemas alrededor del mundo. La gente habla de “simbologías”

distintas. También observamos que algunos empaquetados tenían

hasta cinco códigos de barras distintos con distinta información

y hasta distinta simbología. ¿Qué tiene que leer aquí un escáner y

qué no tiene que leer? Hasta encontramos implantes del mismo

fabricante con distintas simbologías de códigos de barras. ¿cómo

puede ser?

Hileras de armarios con implantes


Códigos de Barras y Co.

Ese es un código de barras muy largo

SOBRE EL AUTOREl Dr. Thomas Rothe estudió y obtuvo un doctorado en la

Universidad Técnica de Dresden. Desde 1992 hasta 2003,

trabajó en una gran compañía farmacéutica Alemana en

distintos puestos, donde ya había iniciado varios proyectos

IT y organizacionales. En 2003 lo nombraron Gerente de Pro-

yectos del Hospital Universitario Carl Gustav Carus, Dresden,

donde fue responsable de la introducción de SAP. Desde ese

entonces, ha trabajado en varios proyectos IT como miembro

gerencial. Dentro del grupo de compra UNICO (del cual tam-

bién es miembro el Hospital Universitario de Dresden), realiza

tareas de comité en GS1 y otras organizaciones.

Primero vamos a intentar comparar esto con el sector retail. ¿Por

qué un sistema que funciona en ese sector, no funciona para

implantes (y desafortunadamente no sólo para implantes)? En

términos generales, los artículos diarios del sector retail son mucho

más fáciles de reemplazar que los productos médicos especializa-

dos. Las cadenas de retail ponen mucha presión a los fabricantes

para incluir los artículos en su rango, y hasta para no incluirlos. Para

los retailers la logística es el elemento de costo más esencial, ya que

cada minuto en el depósito cuenta y también la salida. Por lo tanto,

hace mucho tiempo que los retailers acordaron un sistema de

códigos de barras uniforme mundial y todos los que quieran parti-

cipar lo deben poner en práctica. Cuando hablamos de implantes,

como regla, las ventas no se realizan mediante cadenas de retail:

los fabricantes por lo general proveen directamente al consumidor,

es decir, los hospitales. Para la producción y las ventas, los fabri-

cantes han construido y optimizado sus propios sistemas. Esto ha

contribuido con el hecho de que los implantes todavía no pueden

ser escaneados utilizando un sistema simple como el que se utiliza

en los supermercados.

¡Todavía no del todo, pero esto está comenzando a cambiar!

Los hospitales operan bajo restricciones de costo y los empleados

médicos tienen cada vez más responsabilidades. No hay lugar para

errores. Lo esencial es asegurar que la gente reciba el tratamiento

correcto. Si un implante fuera colocado incorrectamente, no sólo

sería una tragedia personal para el paciente sino también habría

una carga adicional y fi nanciera extremamente alta sobre la compa-

ñía debido a los tratamientos adicionales que requeriría. Por todas

esas razones se deben evitar los errores.

Panorama futuro: GS1 DataMatrix

En el caso de etiquetar implantes con códigos

de barras, existen nuevas propuestas para

resolver el problema. Por ejemplo, la organi-

zación de estándares GS1 desarrolló el GS1

DataMatrix. Con el GS1 DataMatrix se defi ne

un sistema que permite todo tipo de informa-

ción, como la identifi cación de artículo (GTIN),

números de serie, números de lote, fechas

de vencimiento y mucho más, en pequeños

espacios y todos pueden ser legibles por una máquina. Esto se basa

en un pequeño gráfi co cuadrado de patrones en conjunto con el

llamado sistema de identifi cación de datos. Este código de barras

bidimensional también se considera de lectura muy fácil, debido a

la “corrección de error Reed-Solomon”,

Incluso es reconocible al estar parcialmente dañado o cubierto. En-

tonces resulta que el problema de los escáneres para los implantes

en el quirófano no es invencible.

El GS1 DataMatrix: extremadamente pequeño, mucha información,

de muy fácil lectura por escáneres de cámaras.

UNICO y GS1 Alemania ya han discutido la identifi cación con

código de barras de implantes para 13 hospitales universitarios en

Alemania y Holanda y para los 10 mayores fabricantes de implantes.

Los fabricantes mostraron estar tanto interesados como dispuestos

a invertir en métodos modernos de etiquetas legibles por máquinas

que sigan un estándar uniforme en el futuro, siempre y cuando los

hospitales también presionan por un sistema consistente mundial.

Debido a sus propiedades especiales, el GS1 DataMatrix parecía

cumplir mejor con los requerimientos.

Los proveedores de hardware y software para los escáneres de

códigos de barras también deben emprender este desafío, ya que

la integración con los principales sistemas HIS y ERP del sector salud

es el objetivo clave de los hospitales. Eventualmente se publicará

una recomendación mundial sobre la identifi cación de implantes

legible por máquinas, ofreciendo a los fabricantes y hospitales un

sistema uniformemente utilizable, donde todos los datos relevantes

estén seguros y sean legibles por escáneres.

¿Cinco códigos de barras distintos en un paquete?


Tratamiento citostático y escaneo al lado del paciente: mejorando el cuidado del paciente en los Hospitales Universitarios de Ginebra

Mejoras del proceso

Los citostáticos son medicamentos de alto riesgo, proporcional a su

efi ciencia para combatir la enfermedad. La administración riesgosa de

quimioterapia para cáncer con el tiempo ha evolucionado en HUG.

En primer lugar, desde 2005, los citostáticos son recetados electróni-

camente por médicos, integrando una cantidad de factores e infor-

mación del paciente, permitiéndoles seleccionar el mejor protocolo.

La cantidad de datos clínicos ha aumentado en la última década, lo

que permite que las recetas sean más específi cas y los medicamen-

tos adaptados cada vez más al paciente. Los médicos tienen que

poder manejar en forma efi ciente todos estos datos. Considerando

el alto riesgo de errores de las recetas, se ha desarrollado un modelo

de “set para pedidos” y “sistema de recetado electrónico”, integrando

los esquemas de medicación y basándose en las mejores eviden-

cias. El primer paso ha permitido que HUG mejore las experiencias

colectivas y reduzca el potencial de errores en las recetas.

En segundo lugar, entre 1999 y 2002, en la farmacia del hospital se

centralizaron todos los procesos de composición de medicamentos.

En tercer lugar, se implementó una solución computarizada para

apoyar la producción de medicamentos citostáticos, conectando la

receta electrónica al proceso de fabricación computarizado.

En último lugar, pero no por eso el menos importante, ahora la

información se captura automáticamente en el lugar del cuidado.

Los medicamentos citostáticos tienen un ciclo de vida muy corto,

además de sus características que los hacen únicos en el proceso de

medicación. Resulta esencial la necesidad de capturar la información

de que el medicamento correcto (con su dosis correcta) sea adminis-

RESUMENEl tratamiento de pacientes que sufren de cáncer requiere el uso de medica-

mentos especiales, adaptados para cada uno en particular. En los Hôpitaux

Universitaires de Genève [Hospitales Universitarios de Ginebra] (HUG) en Suiza,

la gran cantidad de pacientes que necesitan un tratamiento especializado, re-

sulta en la preparación de 14.000 drogas citostáticas por año. Para mejorar los

procesos de cuidado de pacientes, HUG ha desarrollado herramientas para el

apoyo de este crítico proceso médico. El objetivo principal, desde el principio,

fue brindar un cuidado más seguro y responder a los problemas de seguridad

de los técnicos y enfermeras, quienes tienen que preparar y administrar estas

drogas peligrosas.

Nota por Prof. Pascal Bonnabry y

Christian Hay

trado al paciente correcto por la ruta de administración correcta (los

llamados “5 correctos del paciente”). Este paso requirió que las bolsas

que contienen los citostáticos, estén específi camente etiquetadas y

que el paciente y el cuidador sean identifi cados de tal forma que se

pueda procesar la captura de datos automática.

Análisis de riesgo para apoyar la elección de la solución

La administración de citostáticos a pacientes ha sido analizada con

mucho cuidado para seleccionar la mejor y más efi ciente solución.

El enfoque estratégico se construyó sobre tres pilares propuestos

por la Comisión International Conjunta (JCI, 2001):

• Prevención – basándose en un análisis de riesgo se formalizan

los procesos, se capacita a los empleados;

• Diagnóstico – basándose en el incidente informado, se analizan

las causas de la raíz del incidente;

• Tratamiento – se ponen en práctica las medidas correctivas.

Debido al bajo número de incidentes y por lo tanto a la difi cultad

de medir mejoras, se llevó a cabo un análisis de riesgos. Se explo-

raron varias metodologías de análisis de riesgos; se eligió FMECA

(Efecto de Fracaso y Análisis de Criticidad) como la más adecuada.

El FMECA ha sido utilizado para varios procesos de cuidado de alto

riesgo, incluyendo nutrición parenteral y quimioterapia.

El análisis fue utilizado para evidenciar las mejoras de las acciones

iniciales (protocolos de recetas y centralización de producción), y

para anticipar el benefi cio de tecnologías de información en los

procesos de recetado, producción y administración.


Implementación de IT en el lugar del cuidado

Se ha establecido un equipo multidisciplinario para conducir el

análisis de riesgos. El equipo determina las fallas potenciales en los

procesos (dividido en 5 fases) y sus criticidades. Al observar el punto

del cuidado, el análisis del riesgo ha identifi cado la complejidad de

la verifi cación fi nal, en el punto del cuidado.

Incluye los siguientes puntos de control:

• Control de identifi cación del Paciente: Paciente – Protocolo –

Producto

• Control de identifi cación del Producto: Protocolo – Producto

• Control de Dosis: Protocolo – Producto

• Control de Ruta: Paciente – Protocolo – Producto

• Control de Día: Protocolo – Producto – Calendario

• Control de Vencimiento: Producto – Calendario

• Control de Conservación: Producto – Conservación

La Identifi cación Automática y la Captura de Datos (AIDC) brinda

más efi ciencia que las listas de verifi cación al documentar los proce-

sos al mismo tiempo. La reducción de la criticidad con el escaneo al

lado del paciente, otorgó las siguientes estimaciones:

• Paciente equivocado: reducción del 75%

• Ruta equivocada de administración: reducción del 50%

• Indice de fl ujo equivocado: reducción del 50%

• Día/hora de administración equivocada: reducción del 50%

• Medicamento equivocado o vencido: reducción del 50%

Para permitir la solución AIDC, se decidió utilizar las Claves de Iden-

tifi cación GS1 y el Sistema Identifi cador de Aplicación (AI) de GS1.

Tratamiento citostático y escaneo al lado del paciente: mejorando

el cuidado del paciente en los Hospitales Universitarios de Ginebra

Este último no brindó un AI para capturar fecha y hora de venci-

miento y por lo tanto, junto al Hospital de Dijon en Francia, HUG

propuso una Solicitud de Cambio a GS1, que fue aprobada en 2005.

Los citostáticos ahora se etiquetan con un único GTIN (Número

Mundial de Artículo Comercial), un número de serie (que es un

número secuencial, entregado por el software que maneja los pro-

cesos de fabricación) y una fecha y hora de vencimiento.

En una primera etapa, las etiquetas RFID fueron testeadas debido a

la facilidad de capturar los datos que llevan, y porque las placas de

identifi cación de los empleados ya incluían una etiqueta RFID. En el

momento de las primeras pruebas, la tecnología reveló barreras ines-

peradas; las etiquetas en las placas de los empleados estaban en una

frecuencia distinta de las etiquetas de los citostáticos. Como el hospi-

tal utiliza muchos PDAs, los facilitó para ser utilizados para la captura

de datos. El lector RFID conectado a los PDAs, sólo leía una frecuencia.

Además, los PDAs eran en ese entonces insensibles a sus conexiones

inalámbricas, lo que causaba interrupciones de conectividad.

Las pruebas realizadas con empleados voluntarios, demostraron

que los nuevos procesos estaban cumpliendo con las expectati-

vas cuando se utilizaban en condiciones óptimas. En las salas de

atención, los problemas de conectividad llevaron a reconsiderar la

solución del hardware.

Luego de descubrir esto, se decidió implementar un sistema

utilizando códigos de barras, fabricando las bolsas con un GS1 Data-

Matrix (código de barras bidimensional) y también marcando las

muñequeras de los pacientes. Los empleados son reconocidos con

sus nombres para ingresar al sistema (log-in). En lugar de utilizar

PDAs, los carritos llevan computadoras portátiles, ya que su conecti-

vidad inalámbrica es mejor que la de los PDAs.


Tratamiento citostático y escaneo al lado del paciente: mejorando

el cuidado del paciente en los Hospitales Universitarios de Ginebra

Conclusiones

Para asegurar la compra del usuario fi nal, la implementación del

escaneo al lado del paciente de medicamentos citostáticos duró

muchos meses. Las enfermeras estuvieron involucradas en varias

pruebas para medir y monitorear sus niveles de satisfacción y

comprender sus expectativas. Hoy un proyecto trata el impacto

ergonómico y la aceptación del proceso en la quimioterapia para

cáncer al lado de la cama del paciente.

El aprendizaje ha sido unos de los benefi cios del proyecto. Los

procesos más seguros y mejor documentados le brindan a los

pacientes los servicios de cuidados que esperan de un hospital

líder. El aprendizaje es el lema de la comunicación de HUG con sus

proveedores, ya que ha demostrado que los códigos de barras de

GS1 pueden ser leídos en los hospitales cuando los procesos de

cuidado presentan un cierto nivel de riesgo. Tanto los proveedores

como las autoridades de salud comprenden esto; hace poco los fa-

bricantes y farmacéuticos de hospitales adoptaron una recomenda-

ción para el etiquetado de inyectables, con el apoyo de Swissmedic

(una autoridad suiza de vigilancia de medicamentos y dispositivos

médicos). En HUG, la verifi cación del código de barras en el punto

de cuidado para citostáticos ha demostrado ser muy benefi ciosa en

cuanto a los costos. Existen más proyectos, utilizando los Estándares

de GS1, por ejemplo para productos controlados (narcóticos). Otros

hospitales visitan HUG para ver cómo han cerrado el circuito para

benefi ciar a los pacientes.

SOBRE LOS AUTORESEl Prof. Pascal Bonnabry es jefe farmacéutico de los hospita-

les universitarios de Ginebra (Suiza) desde 2000. Es vice-presi-

dente de la Sociedad Suiza de Administración de Salud Pública

y Farmacéuticos de Hospitales (GSASA). El Prof. Bonnabry

estudió en la Universidad de Ginebra y obtuvo su licenciatura

en farmacia en 1992. Se especializó en farmacología clínica y

obtuvo su PhD en 1996. Desde 1996, es activo en farmacia de

hospital.

Es profesor adjunto en la escuela farmacéutica de Ginebra-

Lausanne, donde enseña farmacia. Organiza un posgrado

de 3 años en farmacia hospitalaria, con la colaboración de

la universidad y el hospital universitario de Lausanne, desde

1999. Tiene títulos de especialización en farmacología clínica y

farmacia hospitalaria.

Christian Hay trabaja en GS1 Suiza y GS1 Ofi cina Global. Es

abogado, trabaja en la rama de farmacología desde mediados

de 1980 en distintos puestos. Estuvo involucrado desde las

primeras etapas de implementación en estándares GS1 en

el sector salud suizo. Christian es miembro de la comisión de

la Asociación Suiza de Informática Médica y ha sido elegido

Presidente de IHE-Suisse.


Líder en adquisiciones del sector salud recurre al Catálogo Nacional de Productos de Australia para mejorar ofertas

RESUMENLa “fuente única’ de datos maestros de artículos para las instituciones de salud en Australia, el Catálo-

go Nacional de productos (NPC), ha sido utilizada con éxito por jurisdicciones de salud de un estado

para mejorar la calidad de datos como fuente para su proceso de ofertas farmacéuticas. En 2009

Health Purchasing Victoria (HPV) pidió a los proveedores que desean ofrecer productos farmacéuticos,

brindar datos de la oferta en el formato NPC Plantilla para Vista. Para las compañías actualmente NPC

Listas / NPC Pobladas (carga de datos válidos al NPC), esto brinda un proceso simplifi cado para la pre-

sentación de ofertas. Para HPV, esto resultó una mejora del 60% en la conexión de datos con artículos,

comparando con el contrato actual. El NPC es una iniciativa de la Autoridad Nacional de Transición al

e-Health (NEHTA) patrocinado por GS1net, el servicio de sincronización de datos de GS1 Australia.

Por Tom Truman,

Gerente de Ofertas y

Contrataciones, Health

Purchasing Victoria

Sobre Health Purchasing Victoria

Health Purchasing Victoria (HPV) se estableció en 2001 por iniciativa

del Gobierno del estado de Victoria para facilitar el acceso a produc-

tos y servicios al mejor valor a hospitales públicos y otros servicios

de salud relacionados. Los contratos de HPV pueden ser utilizados

por 76 hospitales públicos y servicios de salud relacionados para

brindar cuidado de salud a más de 5 millones de Victorianos. HPV

obtiene resultados óptimos en adquisiciones colectivas mediante

prácticas innovadoras y asociaciones colaborativas, comprome-

tiendo a proveedores de servicios de salud pública, consumidores,

fundadores, reguladores y proveedores.

La visión de la organización es ser líder en adquisiciones de salud en

Australia, conocida por innovación, prácticas éticas de adquisición

y transformación de la cadena de abastecimiento de salud. La estra-

tegia de HPV está alineada con la estrategia Nacional de eHealth del

gobierno federal que está siendo implementada por la Autoridad

Nacional de Transición al Elath (NEHTA). La estrategia señala cuatro

prioridades estratégicas:

• Desarrollar con urgencia la base esencial para permitir eHealth.

• Coordinar la progresión de las soluciones y procesos eHealth

prioritarios.

• Acelerar la adopción de eHealth.

• Liderar la progresión de eHealth en Australia.

El Catálogo Nacional del Producto

En consulta con los estados y territorios Australianos, así como con

el gobierno federal, NEHTA inició el Catálogo Nacional de Producto

(NPC) como ‘fuente única’ de los datos maestros de los artículos para

las instituciones de salud que buscan comprar medicamentos, dispo-

sitivos médicos y otros artículos necesarios del cuidado de la salud.

El NPC, respaldado por todos los departamentos de salud estatales,

territoriales y federales en Australia, es un depositario único de

datos del sector salud, de precios y de productos para todas las

categorías de productos de la industria de salud para la sincroniza-

ción de datos. Estas categorías incluyen productos farmacéuticos

y dispositivos médicos como productos ortopédicos, implantes y

productos dentales, etc.

El NPC es respaldado por GS1 Australia en GS1net, un pool de datos

certifi cado por GDSN, utilizado en Australia y Nueva Zelanda por

más de 1.400 compañías a través de una cantidad de sectores de

la industria. Esta plataforma permite compartir en forma segura

información maestra de artículos como por ejemplo identifi cadores

y descripciones de productos, precios e información del cuidado de

la salud que estén relacionados.

Para que los proveedores en el sector salud australiano sean ‘NPC

Listos’, todos los datos sobre productos y precios deben cargarse

en el NPC; los datos deben validarse y deben ser publicados en

los recipientes de datos del NPC (es decir jurisdicciones de salud y

organizaciones de salud privadas). Algunas organizaciones toman la

iniciativa en fases y logran el estado de NPC Poblado a medida que

cargan segmentos de sus productos. El paso de validación en el

proceso, llevado a cabo por GS1 Australia, es esencial ya que asegu-

ra la calidad de los datos provistos que brindarán asistencia a todas

las jurisdicciones como Victoria para sobrellevar las difi cultades al

validar los resultados de las ofertas.

Ofertas de Health Purchasing Victoria

Todos los años se le requiere a HPV consultar con hospitales pú-

blicos y servicios de salud para desarrollar su Programa Anual de

Oferta Confi rmada. HPV luego publica las Solicitudes de Ofertas


para el establecimiento de los mejores rangos de precios por

producto y/o precios.

Para la asistencia de la evaluación del desarrollo y la viabilidad de la

oferta, se les solicita a los hospitales y centros de servicios de salud

que le brinden a HPV datos e información sobre las costumbres

actuales de compra y los volúmenes de uso. HPV luego utiliza estos

datos para formar juicios válidos con respecto a la viabilidad de

precios de las ofertas y para evaluar los resultados de la oferta.

Durante varios años, HPV ha desarrollado una política establecida

de preferencia para ofertantes que demuestren el nivel más alto

de cumplimiento con los requerimientos del NPC, así como el uso

de otros aspectos del Sistema GS1, como la asignación de GTIN,

codifi cación en barras y capacidades de eMessaging.

Acentuando la prioridad en la efi ciencia de la cadena de abasteci-

miento, HPV también incentiva a los ofertantes a ofrecer y describir

cualquier solución actual o propuesta para la cadena de abasteci-

miento que pudiese demostrar mejoras a la efi ciencia y efectividad

de la entrega.

HPV pidió a los ofertantes delinear los benefi cios anticipados para

todos los hospitales públicos en Victoria y otros centros de salud

relacionados que surjan de la implementación de soluciones, inclu-

yendo cómo será la medición del éxito de cada solución.

La oferta de productos farmacéuticos de 2009

Trabajando en forma colaborativa, el Departamento de Salud de

Victoria y HPV reconocieron la necesidad de mejorar la integri-

dad de datos dentro de la cadena de abastecimiento del sector

farmacéutico. HPV resolvió integrar la utilización de datos NPC en el

proceso de oferta de compra. Los pasos fueron:

1. Los ofertantes debían presentar los datos sobre el artículo y los

precios relacionados a los productos que ofrecían en el ‘GS1net

/ NPC formato plantilla vista’. La plantilla vista es un formato de

archivo csv que puede ser utilizado por los proveedores para

ingresar datos al NPC y leer datos del NPC. Anteriormente, las

ofertas requerían que los proveedores ingresaran datos en una

planilla HPV propietaria, lo que generaba trabajo adicional para

los proveedores.

Para las compañías NPC Listas / NPC Pobladas existentes, esto

signifi caba que la provisión de datos del producto para la oferta

simplemente requería descargar información del NPC y agregar

el precio de la oferta propietaria. Las compañías que no eran

NPC Listas / NPC Pobladas necesitaban familiarizarse con los

requerimientos de datos y preparar esos datos. Sin embargo,

estas compañías ya tenían datos listos para cargar al NPC.

2. HPV estipuló que prefería llegar a un acuerdo con ofertantes que

cargasen y publicasen toda la información sobre el producto y

los precios de aquellos seleccionados como parte del contrato

con el NPC antes de la ejecución del contrato. Se requería esta

información cargada por lo menos un mes antes del comienzo

anticipado de 1 de Abril de 2010, o como lo determinara el HPV.

Los datos debían estar publicados tanto para Victoria Health

(como receptor de datos) como para cualquier otro mayorista o

distribuidor, que se encontrara nominado en la presentación de

la oferta por parte del ofertante.

3. Los ofertantes tenían que expeditar todos los datos cargados al

NPC para los productos contratados, por el tiempo que durara

el contrato. Si una parte fallaba en cargar todos los datos de

productos y precios al NPC para cualquier producto, HPV se

reservaba el derecho de contratar un ofertante alternativo para

el suministro de esos productos.

Presentación de Ofertas

La Solicitud de Oferta se emitió el 20 de Agosto de 2009 y la fecha

de cierre de oferta era el 2 de Octubre de 2009. Se brindó capaci-

tación y hubo numerosos compromisos antes de la oferta. Esto se

llevó a cabo mediante dos seminarios para proveedores (informes

para oferta), apoyo brindado por GS1 Autralia y reuniones personali-

zadas con los proveedores.

Al utilizar datos de ofertas pasadas, HPV pudo evaluar si el nuevo

proceso de provisión de datos tuvo algún tipo de impacto en el

índice de respuesta a la oferta.

HPV recibió 35 respuestas a la solicitud de oferta incluidas todas

menos las de dos proveedores involucrados. Doce respuestas fue-

ron de ofertantes que no estaban en ese momento contratados y

se ofertaron aproximadamente 3000 líneas de productos. Todos los

distribuidores respondieron a la oferta y ya han publicado todos los

GTINs al NPC. De los proveedores actualmente contratados que res-

pondieron, todos menos tres han publicado en el NPC. En general,

la cantidad de ofertantes y la cantidad de artículos ofertados no ha

cambiado mucho desde las anteriores ofertas farmacéuticas, lo cual

indica que el nuevo proceso no ha desalentado la participación en

la oferta. Ver Figura 1

Líder en adquisiciones del sector salud recurre al Catálogo

Nacional de Productos de Australia para mejorar ofertas


acuerdo con ofertantes que

da la información sobre el producto y

de aquellos seleccionados como parte del contrato

con el NPC antes de la ejecución del contrato. Se requería esta


40

30

20

10

0

2005 2007

Respuestas

a oferta HPV

Respuestas

de nuevas

ofertas

Oferta

Nú

me

ro

2010

Figura 1: Cantidad de respuestas a la solicitud de oferta

Para septiembre de 2009, la cantidad de GTINs publicados en el

NPC por proveedores involucrados de HPV había aumentado de

menos de 8.000 a más de 10.000, un aumento del 25% (Ver Figura

2). Para Enero de 2010, la cantidad de GTINs cargados al NPC por

proveedores involucrados excedió los 11.000. Esto indica que el uso

del NPC para el proceso de oferta tuvo un impacto directo en la

cantidad de compañías que cargan datos al sistema.

12,000

10,000

8,000

6,000

4,000

2,000

0

1/06/09 1/07/09 1/08/09 1/09/09 1/10/09

En el mes anterior al

cierre de la oferta, la

cantidad de GTINs publi-

cados en el NPC por los

proveedores involucrados

aumentó un 25 %.

Figura 2: Cantidad de GTINs cargados al NPC por mes

Análisis de la calidad de datos de la oferta

Utilizando datos de la actual oferta así como de anteriores, HPV

pudo realizar un análisis comparativo clave:

1. Identifi car si había una diferencia en calidad de datos provistos

por la oferta actual cuando se comparaba entre los proveedores

que habían logrado el estado NPC Listo / NPC Poblado y aque-

llos que se familiarizaron con los requerimientos de datos para

la oferta y no completaron el estricto proceso de validación de

datos del NPC.

La precisión de los elementos de datos seleccionados fue cuanti-

fi cados para todos los ofertantes y se hizo una comparación entre

aquellos que habían publicado datos para Victorian Health (es decir

que eran NPC Listos / NPC Poblados) y aquellos que no lo habían

hecho. Los resultados del análisis de la calidad de datos mostró que

la información provista por las compañías que eran NPC Listas /

NPC Pobladas era de mejor calidad que la de otras compañías, tal

como se muestra en la Figura 3.

Los errores incluían código de proveedor equivocado, uso de texto

completo en lugar de valor de código, y campos en blanco. Estos

errores normalmente serían detectados y rectifi cados mediante el

proceso de validación de GS1net.

20%

15%

10%

5%

0%Falta de Código

de Fabricante

Error en el Campo

de Contenedor

Médico

Error en el

Campo de

Forma Médica

NPC Lista/NPC

Poblada

Falta de publicación

Nú

me

ro

Figura 3: Indice de errores para campos comunes

Otros problemas de datos giraban alrededor de la familiaridad de los

ofertantes con la plantilla de vista y el tipeo de datos consistentes.

• No todos los ofertantes instalaron la planilla para la aplicación

específi ca del sector salud y esto llevó a tener columnas adicio-

nales presentes en muchas presentaciones.

• Los datos se ingresaban directamente a la plantilla (en lugar de

ser descargados); a veces se ingresaba como texto en vez de

valores numéricos, causando difi cultad en la manipulación.

Generalmente, estos problemas eran evitados por los ofertantes quie-

nes descargaban datos publicados del NPC para poblar la plantilla.

2. Evaluar el impacto de la mejorada calidad de datos en la evolu-

ción fi nanciera del resultado de la oferta.

Hubo una mejora del 60% de los datos vinculados con los artículos

del contrato actual, incrementando en forma signifi cante la con-

fi anza en las declaraciones de impacto fi nanciero para los costos del

sector farmacéutico de los hospitales de Victoria.

Benefi cios y pasos siguientes

Para el acceso de HPV a los datos precisos y válidos del NPC, el análi-

sis y la evaluación de la oferta era más fácil cuando las presentacio-

nes eran de compañías NPC Listas / NPC Pobladas. A medida que

más compañías sean NPC Listas, mejor será el proceso de la oferta.

HPV también intentará analizar el NPC para la administración de

contratos actuales como fuente única para la validación, comunica-

ción y promulgación de actualizaciones de datos. Esto eliminará el



50 Guía de Referencia de

d

La precisión de los elemen

fi cados para todos los ofertantes y se

aquellos que habían publicado datos para Victo

que eran NPC Listos / NPC Poblados) y aquellos que no lo h

hecho. Los resultados del análisis de la calidad de datos mostró que

la información provista por las compañías que eran NPC Listas /

NPC Pobladas era de mejor calidad que la de otras compañías, tal

como se muestra en la Figura 3.

HP

contratos ac

ción y promulgación de


SOBRE EL AUTORTom Truman se unió a HPV en Febrero de 2009 como

gerente de adquisiciones y contrato en el servicio de salud

pública. Tom cuenta con más de 25 años de experiencia en

el sector de salud pública y privada en distintos puestos:

gerente en servicios de apoyo a hospitales, gerente de adqui-

siciones y contratos, incluyendo un período de consultoría

privada. Tom es Licenciado en Comercio (Deakin) y tiene

un Master en Sistemas de Negocios (Monash); tiene mucho

interés en la reforma de la cadena de abastecimiento.



uso de múltiples planillas, y comunicación y manipulación manual

de datos, además de la posibilidad de cometer un error.

Dados estos resultados, HPV tiene la intención de implementar un plan

para la futura expansión de un proceso similar para ofertas en otras

categorías de productos, por ejemplo, dispositivos médicos, insumos.

Aprendizajes

Dado que esta oferta fue la primera llevada a cabo utilizando el

nuevo proceso, se han identifi cado una cantidad de mejoras en el

proceso y los aprendizajes. Las mejoras incluyen actualizaciones de la

documentación de proveedores, sesiones específi cas de capacitación

para el proveedor además de informes de adquisiciones e introduc-

ción de mecanismos alternativos de apoyo del proveedor. Las modifi -

caciones a todas estas áreas están en progreso actualmente.

Además, debido a la diferencia de la calidad de datos como resultado

de esta oferta (entre las compañías NPC Listas / NPC Pobladas y otras

compañías), HPV evalúa su capacidad de asegurar que la población

del NPC y la terminación del proceso de NPC Lista / NPC Poblada

sean prerrequisitos obligatorios para futuras ofertas. Esto asegurará

que se presenten datos válidos como parte del proceso de oferta.

Implementación de NPC en Victoria

El uso de los datos NPC en contratos y adquisiciones es sólo un

elemento de la aplicación de negocio del NPC en Victoria. Actual-

mente hay un proyecto para evaluar la viabilidad para implementar

una solución que permita la recepción automática y el enrutamien-

to de datos desde el NPC hacia varias de las localizaciones de salud

de Victoria. Este proyecto es coordinado por HPV y el Departamento

de Salud de Victoria y es integral para la administración de datos

de plazo más largo y para eHealth del estado. Se debe aclarar que

aparte del proceso de adquisición, los datos actuales de las compa-

ñías NPC Listas / NPC Pobladas son ingresadas de forma manual por

localizaciones de salud de Victoria.

La Figura 4 muestra la potencial solución para la sincronización de

datos del NPC para Victorian Health.

La oportunidad para utilizar datos del NPC en Victoria es signifi -

cativa y la implementación de este sistema será una base para la

continuación del desarrollo de la infraestructura Elath en Victoria.

NOTA: El autor quiere agradecer la contribución de los proveedores que participaron en

la oferta farmacéutica, GS1 Australia y NEHTA, y de sus colegas en HPV, Nigel Allsop, Ri-

chard Bowen y Sue McCallum por su asistencia en la oferta y el desarrollo Farmacéutico

de este caso de estudio.

Paso 4: Se actualizan los catálogos para

que los datos estén disponibles

para los usuarios.

Paso 3: Los datos se publican en los

catálogos de servicios de salud

(catálogos separados para

productos farmacéuticos e

insumos médicos)

Paso 2: HPV extrae datos del NPC en un

formato que pueda ser utilizado

para la administración de la oferta

y del catálogo

Paso 1: Los proveedores publican datos

en el NPC para ser utilizados por

HPV y servicios de salud de

Victoria

Proveedor Proveedor Proveedor

NPC

VPC

Los proveedores pueblan el NPC

Datos NPC pueblan el Catálogo de Productos de Victoria

Catálogo

Oracle

Archivo de datos de

Pharmhos Core

Los datos fi ltrados pueblan los Catálogos de Servicios de Salud

Modelo NPC de Victoria

Hospitales Oracle Hospitales MS Dynamics

y otros

Farmacias iSoft Farmacias

Pharmhos

Figura 4: La potencial solución del NPC de Victoria

Una publicación de:

GS1 Global Offi ce

Blue Tower, Avenue Louise 326, b10

BE 1050 Brussels, Belgium

T +32 (0)2 788 7800

F +32 (0)2 788 7899

www.gs1.org/healthcare

Editorial: Ulrike Kreysa, Director Healthcare, [email protected]

Editor: Jan Denecker, Marketing Manager, [email protected]

Coordinador: Laurence Genot, [email protected]

Fecha: Mayo 2010

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