Guía Docente 2017/2018 - ucam.edu · Formulación de medicamentos Formulación de medicamentos-...
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Universidad Católica San Antonio de Murcia – Tlf: (+34) 968 278 160 [email protected] – www.ucam.edu
Guía Docente 2017/2018
Formulación de medicamentos
Drugs formulation
Grado en Farmacia
Modalidad Presencial
Formulación de medicamentos
Formulación de medicamentos- Tlf: (+34) 968 278 618
Índice
Formulación de medicamentos .......................................................................................... 4
Breve descripción de la asignatura ................................................................................... 4
Requisitos Previos .............................................................................................................. 4
Objetivos de la asignatura .................................................................................................. 4
Competencias ...................................................................................................................... 5
Metodología ......................................................................................................................... 8
Temario ............................................................................................................................... 10
Relación con otras asignaturas del plan de estudios .................................................... 10
Sistema de evaluación ...................................................................................................... 10
Bibliografía y fuentes de referencia ................................................................................. 11
Recomendaciones para el estudio ................................................................................... 13
Materiales didácticos ........................................................................................................ 13
Tutorías .............................................................................................................................. 13
Formulación de medicamentos
Formulación de medicamentos- Tlf: (+34) 968 278 618
Formulación de medicamentos Módulo: Optativas
Materia: Formulación de medicamentos
Carácter: Optativa
Nº de créditos: 6 ECTS.
Unidad Temporal: 5º Curso- 1º Semestre
Profesor/a responsable de la asignatura: Dr. Ignacio Segarra Taús y Dr. Jose Manuel Villalgordo
Email: [email protected]
Horario de atención a los alumnos/as: Martes 16:30 – 17:30; Jueves 13:00 – 14:00
Profesor/a coordinador de módulo, materia o curso: Dra. Pilar Zafrilla Rentero
Breve descripción de la asignatura La Formulación de Medicamentos es la parte de las Ciencias Farmacéuticas que estudia los aspectos científicos y tecnológicos necesarios para la elaboración de medicamentos eficaces, seguros y estables. En esta asignatura se exponen los conceptos generales, objetivos y fuentes para el desarrollo de formulaciones de medicamentos. Se estudian en detalle ejemplos de los excipientes más utilizados, para que el alumno aprenda a valorar las características a tener en cuenta para elaborar formulaciones, especialmente las propiedades físicas y las incompatibilidades. Además, se aborda el estudio en profundidad de un principio activo, para determinar las propiedades biofarmacéuticas y físico-químicas relevantes en la selección de las posibles formulaciones.
Brief Description
Drugs formulation is the part of pharmaceutical science to study scientific and technologic aspects to elaborate effective, safe and stable drugs. In this subject, are analyzed all of the general concepts and aims of the drugs formulation, as well as, the excipients more used in drugs formulations in order to evaluate the main features to prepare drug formulations, specially the physic properties and the incompatibilities. Furthermore, is carried out an exhaustive study of active substances, to determinate the main biopharmaceutics and physico-chemical properties to elobarate drug formulations.
Requisitos Previos No hay requisitos previos obligatorios para cursar esta materia. La asignatura se cursará siguiendo el
itinerario curricular del Plan de Estudios. Es recomendable que el estudiante haya cursado con éxito
las asignaturas de Fisiopatología, Farmacología General y Farmacia Clínica, Farmacología y
Farmacoterapia I Tecnología farmacéutica I y Tecnología farmacéutica II.
Objetivos de la asignatura 1. Conocer los aspectos científicos y tecnológicos que permiten elaborar medicamentos
eficaces, seguros y de calidad.
Formulación de medicamentos
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2. Profundizar en el estudio de los excipientes que forman parte de la formulación de medicamentos.
3. Distinguir las principales incompatibilidades entre fármacos y excipientes.
Competencias
Competencias Básicas
MECES1: Que los estudiantes hayan demostrado poseer y comprender conocimientos
en un área de estudio que parte de la base de la educación secundaria general, y se suele
encontrar a un nivel que, si bien se apoya en libros de texto avanzados, incluye también
algunos aspectos que implican conocimientos procedentes de la vanguardia de su
campo de estudio.
MECES2: Que los estudiantes sepan aplicar sus conocimientos a su trabajo o vocación
de una forma profesional y posean las competencias que suelen demostrarse por medio
de la elaboración y defensa de argumentos y la resolución de problemas dentro de su
área de estudio.
MECES3: Que los estudiantes tengan la capacidad de reunir e interpretar datos
relevantes (normalmente dentro de su área de estudio) para emitir juicios que incluyan
una reflexión sobre temas relevantes de índole social, científica o ética.
MECES4: Que los estudiantes puedan transmitir información, ideas, problemas y
soluciones a un público tanto especializado como no especializado
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MECES5: Que los estudiantes hayan desarrollado aquéllas habilidades de aprendizaje
necesarias para emprender estudios posteriores con un alto grado de autonomía
Competencias generales
CG1.- Identificar, diseñar, obtener, analizar, controlar y producir fármacos y
medicamentos, así como otros productos y materias primas de interés sanitario de uso
humano o veterinario.
CG2.- Evaluar los efectos terapéuticos y tóxicos de sustancias con actividad
farmacológica.
CG3.- Saber aplicar el método científico y adquirir habilidades en el manejo de la
legislación, fuentes de información, bibliografía, elaboración de protocolos y demás
aspectos que se consideran necesarios para el diseño y evaluación crítica de ensayos
preclínicos y clínicos.
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CG4.- Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de
interés sanitario.
CG9.- Intervenir en las actividades de promoción de la salud, prevención de
enfermedad, en el ámbito individual, familiar y comunitario; con una visión integral y
multiprofesional del proceso salud-enfermedad.
CG11.- Evaluar los efectos toxicológicos de sustancias y diseñar y aplicar las pruebas y
análisis correspondientes.
CG14.- Conocer los principios éticos y deontológicos según las disposiciones legislativas,
reglamentarias y administrativas que rigen el ejercicio profesional, comprendiendo las implicaciones
éticas de la salud en un contexto social en transformación.
CG15.- Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la
competencia profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos
conocimientos basándose en la evidencia científica.
Competencias transversales
CT1.- Elaborar y redactar informes de carácter científico.
CT2.- Demostrar razonamiento crítico y autocrítico.
CT3.- Gestionar información científica de calidad, bibliografía, bases de datos especializadas y recursos
accesibles a través de Internet. Dominar técnicas de recuperación de información relativas a fuentes de
información primarias y secundarias
CT4.- Incorporar a sus conductas los principios éticos que rigen la investigación y la práctica profesional.
CT5.- Adquirir conciencia de los riesgos y problemas medioambientales que conlleva su ejercicio
profesional.
CT6.- Utilizar las herramientas y los programas informáticos que facilitan el tratamiento de los resultados
experimentales.
CT7.- Comprensión lectora y auditiva, producción oral y escrita que le permita desenvolverse en un
contexto profesional en inglés. Interpretación de textos en inglés técnico y científico en el ámbito de la
investigación. Comunicarse en español y en inglés utilizando los medios audiovisuales habituales.
CT9.- Integrar conocimientos y aplicarlos a la resolución de problemas utilizando el
método científico.
CT10.- Adquirir capacidad de organización, planificación y ejecución.
CT11.- Desarrollo de la capacidad de trabajo autónomo o en equipo en respuesta a las necesidades
específicas de cada situación.
CT13.- Progresar en su habilidad para el trabajo en grupos multidisciplinares.
CT14.- Perseguir objetivos de calidad en el desarrollo de su actividad profesional.
Formulación de medicamentos
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CT15.- Adquirir capacidad para la toma de decisiones y de dirección de recursos humanos.
CT16.- Ser capaz de mostrar creatividad, iniciativa y espíritu emprendedor para afrontar los retos de su
actividad como farmacéutico/a.
Competencias específicas
CEM 9.4.1.- Conocer las propiedades y aplicaciones de los principales excipientes y sea capaz de
seleccionar los más idóneos en una formulación, en función de las características del principio activo,
así como la vía y forma de administración.
CEM 9.4.2 Conocer las principales incompatibilidades entre fármacos y excipientes para evitar
problemas en la formulación.
CEM 9.4.3 Ser capaz de interpretar la función y aplicaciones de los componentes de
las formulaciones magistrales e industriales destinadas al tratamiento o prevención de diferentes
afecciones.
Formulación de medicamentos
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Metodología
Metodología Horas Horas de trabajo
presencial
Horas de trabajo
no presencial
Clases en el aula 18
60 horas (40 %)
Tutorías académicas 12
Prácticas de laboratorio 18
Seminarios 6
Evaluación en el aula 6
Estudio personal 63
90 horas (60 %)
Tutoría on-line 9
Realización de trabajos y preparación de las presentaciones orales (lecturas y búsqueda de información)
18
TOTAL 150 60 90
Clases en el aula (18 horas): Exposición de contenidos por parte del profesor, análisis de
competencias, explicación y demostración de capacidades, habilidades y conocimientos en el aula o
a través de medios audiovisuales. Las presentaciones estarán a disposición del alumnado en el
campus virtual en fecha previa a la de su exposición en clase.
Tutorías académicas (12 horas): Se realizarán tutorías individualizadas y en grupos reducidos para
aclarar dudas o problemas planteados en el proceso de aprendizaje, dirigir trabajos, revisar y discutir
los materiales y temas presentados en las clases, orientar al alumnado acerca de los trabajos, casos
prácticos y lecturas a realizar, afianzar conocimientos, comprobar la evolución en el aprendizaje de
los alumnos, y proporcionar retroalimentación sobre los resultados de ese proceso, empleando para
ello diferentes herramientas informáticas como foros, chats, o autoevaluaciones.
Formulación de medicamentos
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Seminarios (6 horas): Discusión sobre temas monográficos de actualidad, se ilustrará algún
contenido teórico con materiales informáticos y/o audiovisuales para después someterlos a debate.
Exposición de trabajos realizados por los alumnos, resolución de problemas, análisis y asimilación de
los contenidos de la materia, consultas bibliográficas, preparación de trabajos individuales y/o
grupales y pruebas de autoevaluación.
Prácticas de laboratorio (18 horas): Aplicación a nivel experimental de los conocimientos
adquiridos. El alumno desarrollará experimentos que permitan solventar problemas y analizar
hipótesis, contribuyendo a desarrollar su capacidad de observación, de análisis de resultados,
razonamiento crítico y comprensión del método científico.
Evaluación en el aula (6 horas): Se realizarán todas las actividades necesarias para evaluar a los
estudiantes a través de los resultados de aprendizaje en que se concretan las competencias
adquiridas por el alumno en cada materia. En estas evaluaciones se tendrá en cuenta el examen
propiamente dicho, los trabajos realizados y su exposición, las prácticas de laboratorio y la
participación del estudiante en las actividades formativas relacionadas con tutorías, foros, debate,
exposición de trabajos, sesiones prácticas, etc.
Estudio personal (63 horas): Tiene como objeto asimilar los contenidos y competencias
presentados en las clases y preparar posibles dudas a resolver en las tutorías, realización de
actividades de aprendizaje y preparación de exámenes.
Realización de trabajos y preparación de las presentaciones orales (lecturas y búsqueda de
información) (18 horas): Realización de trabajos prácticos y/o teóricos propuestos por el profesor
responsable de forma individual o en grupo. Esta actividad incluye la lectura y síntesis de las
publicaciones y libros recomendados por los profesores y es fundamental para una correcta
preparación de los trabajos. Además, los alumnos deberán preparar las presentaciones orales
apoyándose en diferentes herramientas audiovisuales para realizar las exposiciones orales ya sean
individuales como en grupo.
Tutorías on-line (18 horas): Utilización del aula virtual para favorecer el contacto de los alumnos
con la asignatura mediante el foro, fuera del aula presencial, así como facilitar su acceso a
información seleccionada y de utilidad para su trabajo no presencial
Formulación de medicamentos
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Temario Programa de la enseñanza teórica
Tema 1.- Concepto de la asignatura. Componentes de la formulación
Tema 2.- Excipientes: Estudio detallado de los excipientes sólidos más frecuentemente utilizados en
formulación de medicamentos.
Tema 3.- Principios activos
Tema 4.- Promedicamentos. Concepto. Tipos y aplicaciones.
Tema 5. Formulaciones para el sistema circulatorio: antiarrítmicos, estimulantes cardíacos,
vasodilatadores coronarios, periféricos y vasoprotectores, antihipertensivos, diuréticos,
betabloqueantes, antagonistas del calcio, fármacos activos sobre el sistema renina-angiotensina: IECA
y antagonistas de angiotensina II, fármacos hipolipemiantes, fármacos antitrombóticos y
antihemorrágicos.
Tema 6. Formulaciones para el sistema digestivo: antiácidos gástricos, protectores de la mucosa
gastrointestinal, antiulcerosos, eméticos y antieméticos, laxopurgantes, formulaciones estriñentes.
Tema 7. Formulaciones para el metabolismo: Formulaciones antianémicas. Vitaminas B12. Ácido
fólico. Compuestos de hierro, formulaciones de vitaminas hidrosolubles. Complejo B. Ácido ascórbico,
formulaciones de vitaminas liposolubles. Vitaminas A, D y E.
Tema 8. Formulaciones para el sistema respiratorio: broncodilatadores, antiasmáticos, Formulaciones
con bases xánticas. Otras formulaciones. Formulaciones de medicamentos para alergias y resfriado,
descongestivos nasales, descongestivos vía sistémica. Formulaciones de antihistamínicos, antitusivos
de acción central y periférica, expectorantes, mucolíticos.
Tema 9. Formulaciones para la piel. Selección de la forma farmacéutica en preparados tópicos.
Formulaciones para psoriasis por vía tópica y sistémica. Formulaciones de aplicación en dermatitis.
Queratoplásticos. Astringentes. Formulaciones de aplicación en dermatitis seborreica. Acné: patología
y formulaciones. Formulaciones para el tratamiento de piel seca. Formulaciones de hidratantes y
emolientes. Formulación de preparados protectores. Protectores frente al agua. Cremas evanescentes.
Cremas barrera.
Relación con otras asignaturas del plan de estudios La asignatura de formulación de medicamentos está relacionada principalmente con las siguientes asignaturas del plan de estudios: Tecnología farmacéutica I, Tecnología farmacéutica II. Tecnología farmacéutica III y Biofarmacia y farmacocinética y Farmacología y farmacoterapia.
Sistema de evaluación Convocatoria de Febrero/Junio:
Formulación de medicamentos
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Pruebas teóricas (50%): Se realizarán exámenes (o pruebas evaluatorias) con cuestiones teórico-prácticas y resolución de supuestos que recojan los contenidos de la materia estudiada.
Pruebas prácticas y seminarios (50%): Los alumnos deberán superar las prácticas para aprobar la asignatura. Se valorarán las prácticas y/o seminarios mediante distintos sistemas de evaluación (ejercicios prácticos, realización y exposición de trabajos, casos clínicos, etc) que recojan los contenidos prácticos trabajados.
Para aprobar la asignatura es necesario tener una nota igual o superior a 5 en cada una de las partes (teoría, prácticas y seminarios).
Convocatoria de Septiembre:
Pruebas teóricas (50%): Se realizarán exámenes (o pruebas evaluatorias) con cuestiones teórico-prácticas y resolución de supuestos que recojan los contenidos de la materia estudiada.
Pruebas prácticas y seminarios (50%): Los alumnos deberán superar las prácticas para aprobar la asignatura. Se valorarán las prácticas y/o seminarios mediante distintos sistemas de evaluación (ejercicios prácticos, realización y exposición de trabajos, casos clínicos, etc) que recojan los contenidos prácticos trabajados.
Para aprobar la asignatura es necesario tener una nota igual o superior a 5 en cada una de las partes (teoría, prácticas y seminarios).
Bibliografía y fuentes de referencia Bibliografía básica
1. Formulario Nacional. 1ª edición revisada y actualizada. Mº Sanidad y Consumo. Madrid.
2003.
2. D.P.S. Kohli, D.H. Shah. “Manual de Formulaciones de Preparaciones Farmacéuticas”. Drug
Formulations Manual. Editorial: Estern Publishers. New Delhi, India. 2000.
3. Ruiz Martínez. “Manual de Farmacia Práctica”. Editorial: Universidad de Granada. 2003.
4. Ruiz y B. Clares. “Formulación Magistral”. Editores Médicos S. A. 2011. J. Arco.
“Formulación Magistral de Medicamentos”. Editorial: Colegio Oficial de Farmacéuticos de
Vizcaya. Vizcaya, 1994.
Bibliografía Complementaria
1. Catálogo de Medicamentos. Editor: Consejo General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos. Madrid, 2017.
2. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 7ª edición, 2012.
Formulación de medicamentos
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3. E. Alía, Formulario Magistral de Medicamentos de Uso Dermatológico. Editorial: Ciencia
Tres. Madrid, 1993.
4. J. Jouanny, J.B. Crapanne, H. Dancer y J.L. Masson, “Terapéutica Homeopática.
Posibilidades en patología aguda. Tomo I”. Editorial Boiron. Madrid, 1997.
5. M. J. LLopis, V. Baixauli, “Formulario Básico de Medicamentos Magistrales”. Editorial
Distribuciones El Cid. Valencia, 2001.
Farmacopeas y Formularios
Real Farmacopea Española.5ª Edición (2015) (Recurso electrónico).
Martindale (The Complete drug Reference), 38. Ed. 2014.
Farmacopea de los Estados Unidos de América USP 40/NF35 (2017, on-line) (Recurso
electrónico).
THE MERCK INDEX AN ENCYCLOPEDIA OF CHEMICALS, DRUGS AND
BIOLOGICALS. 14 Ed. 2006.
Revistas Científicas
Journal of Medicinal Chemistry
International Journal of Pharmaceutics
International Journal of Pharmaceutical Compounding
Drug Metabolism Reviews
Drug Discovery Today
Revista Piel
DOYMA FARMA (Offarm, Farmacia Profesional)
Revista de la Organización de Farmacéuticos Ibero-Latinoamericanos
Farmacia Hospitalaria (Revista de SEFH)
El Farmacéutico
Farmacia de Atención Primaria (SEFAP)
Boletín de Información farmacoterapéutica de Navarra
Drug Topics
Pharmaceutical Formulation & Quality Magazine
Formulación de medicamentos
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Revista Pharmacy Times
Recomendaciones para el estudio Estudio continuado diario de la materia impartida.
Materiales didácticos Generales:
- Documento PDF de Presentación de la asignatura.
Parte Teórica:
- Documentos PDF relativos a cada tema de la asignatura
Tutorías La tutoría académica tendrá entre sus objetivos orientar a los alumnos sobre los contenidos de la
asignatura, métodos de estudio y sistema de evaluación. Se resolverán las dudas sobre la materia impartida y se reforzarán conceptos básicos para un adecuado seguimiento del temario, en aquellos alumnos que lo requieran. Además, se aconsejará la lectura de diferentes artículos y monografías para la ampliación de los conocimientos de la materia.
La Universidad, además, dispone de un Cuerpo Especial de Tutores que realiza tutoría personal con los estudiantes matriculados en el grado. El tutor/a personal acompaña a los estudiantes durante toda la etapa universitaria. Se puede consultar el siguiente enlace:
http://www.ucam.edu/servicios/tutorias/preguntas-frecuentes/que-es-tutoria