HACIA DONDE VAMOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN COLOMBIA

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I Congreso Sudamericano de Farmacia Hospitalaria Mar del Plata 24 Noviembre de 2012

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I Congreso Sudamericano de Farmacia Hospitalaria. HACIA DONDE VAMOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN COLOMBIA. Mar del Plata 24 Noviembre de 2012. NORMATIVIDAD. Resolución 8430 de 1993, Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. - PowerPoint PPT Presentation

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I Congreso Sudamericano de Farmacia Hospitalaria

Mar del Plata24 Noviembre de 2012

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Resolución 8430 de 1993, Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.

Resolución 3823 de 1997, Por la cual se crea La Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Salud y se dictan normas para regular las actividades de desarrollo científico en el sector salud.

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Ley 1286 de 2009: Se transforma a Colciencias en Departamento Administrativo, se fortalece el Sistema Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Colombia

Ley 1450 de junio de 2011, por la cual se expide el plan Nacional de Desarrollo 2010 – 2014.

RESOLUCIÓN 2378 de 2008, por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos.

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La capacidad de financiamiento del Programa Salud se amplió desde el 2001 con la creación del Fondo de Investigación en Salud (FIS).

A la fecha, el Programa Salud ha financiado más de 1.000 proyectos de investigación.

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El Plan Nacional de Desarrollo 2010-2014 le da un papel fundamental a la innovación, al incluirla como una de las cinco locomotoras del crecimiento.

El Gobierno Nacional se ha propuesto duplicar en estos cuatro años la inversión nacional en actividades de ciencia y tecnología para alcanzar el 1% del PIB. Hoy es de 0,49%.

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El impacto en la investigación clínica es bajo, ya que la participación es solo del

30%.

USD 4.000.000

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destina el 10% de estos recursos a la financiación de proyectos regionales de CT+I acordados entre el Gobierno Nacional y las entidades territoriales.

Esto significa recursos adicionales cercanos a los nueve billones de pesos (USD 5.000.000) anuales a partir de 2012.

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El número de proyectos de

investigación en Colombia es baja,

incluso con relación al promedio

latinoamericano

ClinicalTrials.gov

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INVESTIGACIONES DESARROLLADAS EN LA REGIÓN POR CADA 100.000 HABITANTES

0.78

1.20

1.84

0.15

0.42

1.01

2.87

3.80

0.39

0.13

1.28

0.00

0.50

1.00

1.50

2.00

2.50

3.00

3.50

4.00

ClinicalTrials.gov

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5.03%

6.78%

9.85%

10.72%

14.88%

16.19%

17.29%

19.26%

Patologías Psiquiátricas

Patologías Neurológicas

Enfermedades Autoinmunes

Neumología

Enfermedades Infecciosas

Oncología

Cardiovascular

Otros

Estudios clínicos en Colombia por Área Terapéutica

ClinicalTrials.gov

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Lograr la certificación en BPC de los centros existentes en Colombia.

Disminución de los tiempos de aprobación de los estudios clinicos.

Consolidar la información de número, tipo de estudios e investigadores.

Incrementar y vincular el capital humano para la investigación

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En el hospital los QF estan enfocados en el área administrativa, por lo tanto los trabajos de investigacion tienen este enfoque.

El área de investigación en farmacia clínica está en desarrollo.

Participación más activa dentro de los protocolos de Investigación.

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Actualmente, la experiencia del QF en investigación esta dada por los trabajos realizados en el posgrado.

Meta es lograr una formación académica en el área de investigación clinica.

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GRACIAS