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Tratamiento sintomático de la claudicación intermitente

VOL 19, Nº 8 año 2011

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Sumario

• Tratamiento sintomático• Tratamiento farmacológico sintomático

– Buflomedilo– Cilostazol– Pentoxifilina– Ginkgo biloba– Naftidrofurilo

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Claudicación Intermitente• Síntoma más característico de la enfermedad arterial de

las extremidades inferiores• Dolor intenso y atenazante en grupos musculares de la

extremidad afectada, que aparece al caminar y se alivia con el reposo

• La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en pacientes con claudicación intermitente

• Abordaje se centra en mejorar la movilidad, la calidad de vida y en disminuir el riesgo cardiovascular, por medio de:

-Control de los factores de riesgo cardiovascular con especial énfasis en el ejercicio físico y el abandono del tabaco-Tratamiento antiagregante-Tratamiento farmacológico para el alivio de los síntomas

- - Angioplastia o revascularización cuando la sintomatología es incapacitante a pesar del tratamiento conservador

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Tratamiento sintomático El ejercicio físico y el abandono del tabaco: pilares del

tratamiento • La realización de ejercicio regular mejora la distancia y el tiempo máximo

caminado. Los resultados son más favorables con un programa de ejercicio supervisado

• El abandono del tabaco reduce la progresión de la enfermedad

El uso de fármacos para el alivio de los síntomas de la claudicación intermitente nunca debe reemplazar al abandono del tabaco ni a la realización de ejercicio físico

Fármacos: alivian los síntomas, pero no retrasan la progresión de la enfermedad ni previenen la aparición de eventos cardiovasculares graves

Tratamiento sintomático farmacológico: – Buflomedilo– Cilostazol– Pentoxifilina– Ginkgo biloba – Naftidrofurilo

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Tratamiento farmacológico sintomático I

Buflomedil (LOFTON®)• Suspendida comercialización en Europa en julio 2011• Beneficios esperados (limitados) no superan los riesgos

potenciales. • Efectos adversos neurológicos y cardíacos dependientes de la

dosis, en ocasiones con desenlace mortal, sobre todo tras la toma de dosis altas o cuando hay insuficiencia renal asociada

Cilostazol (EKISTOL®, PLETAL®)• Demasiados riesgosDemasiados riesgos para su modesta eficacia• No ha demostrado consistentemente superioridad frente a

pentoxifilina• Difícil manejo por perfil de efectos adversos (hemorrágicos,

cardíacos y digestivos), interacciones y contraindicaciones • Sometido a vigilancia: Nota de seguridad emitida y

actualmente en revisión su balance beneficio-riesgo en Europa

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Nota informativa de la AEMPS sobre CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): reacciones adversas cardiovasculares. MUH (FV), MUH (FV),

09/201109/2011

• Recomendaciones de la AEMPS: – Seguir estrictamente la ficha técnica, especialmente en lo que se refiere a

indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones y advertencias de uso

– Atención a las potenciales interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas con otros medicamentos, valorando otras alternativas en caso necesario

• Reacciones adversas relacionadas con cilostazol notificadas al SEFUH*:– Una proporción importante en pacientes de edad avanzada (70% son ≥65

años; 41% ≥75 años) – Reacciones adversas de tipo cardiovascular:

• efecto inotrópico positivo: palpitaciones, infarto de miocardio o angina de pecho

• efecto cronotrópico positivo arritmogénico: taquicardia o extrasistolia ventricular

– Hemorragias en diferentes localizaciones, algunas de ellas graves– Muchos pacientes recibían medicamentos susceptibles de interaccionar

con cilostazol: ácido acetilsalicílico y/o clopidogrel, estatinas, inhibidores de la bomba de protones o antihipertensivos de tipo IECA o ARA II.

* Sistema Español de Farmacovigilancia de Uso Humano

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Tratamiento farmacológico sintomático II

Pentoxifilina (ELORGAN®, HEMOVAS®, NELORPIN®, RETIMAX®, y presentaciones genéricas)

• Debido a la limitación de los datos de eficacia, en la gran mayoría de las guías no se recomienda el uso rutinario de pentoxifilina

Ginkgo biloba (TANAKENE®)• Beneficio no establecido en el tratamiento sintomático de la

claudicación intermitente• Una revisión sistemática Cochrane: no existen pruebas de que

el Ginkgo biloba tenga un beneficio clínicamente significativo en pacientes con arteriopatía periférica

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Tratamiento farmacológico sintomático III

• RS Cochrane: naftidrofurilo 600 mg/día mejora la distancia caminada sin dolor a los seis meses

• Efectos adversos: – tipo gastrointestinal (náuseas, dolor epigástrico, diarrea), – rash– hepatitis e insuficiencia hepática (infrecuente)

• Precaución: IH, IR, ancianos• Contraindicación: IC y en bloqueo cardiaco de 2º y 3er

grado Informe NICE sobre fármacos vasoactivos en la

claudicación intermitente El NICE (Instituto de Excelencia Clínica británico) recomienda naftidrofurilo como una opción de

tratamiento dentro de un abordaje global

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Ideas clave:

El uso de fármacos para el alivio de los síntomas de la claudicación intermitente nunca debe reemplazar al abandono del tabaco ni a la realización de ejercicio físico

Estos fármacos alivian los síntomas, pero no retrasan la progresión de la enfermedad ni previenen la aparición de eventos cardiovasculares graves, como infarto de miocardio, ictus o la necesidad de amputación

En pacientes con claudicación intermitente en los que se considera necesario un tratamiento vasodilatador:– Se recomienda naftidrofurilo como una opción de

tratamiento dentro de un abordaje global– No se recomiendan cilostazol ni pentoxifilina

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Para más información y bibliografía…

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