Impacto micro de la EC y su relación con la ETS en España:

¿Cómo puede ser útil la EC para los clínicos?

M. Antonia Mangues 25 Noviembre 2016

una experiencia autonómica...

•  de armonización de los criterios de uso de los medicamentos

•  de nuevos esquemas de autorización y

financiación de la MHDA

•  de disminución de la incertidumbre sobre la efectividad de los tratamientos,

camino de la EC • 

CAMBIOS urgentes y estructurales

CAT 2011

Programa CatSalut de armonización de la medicación (primaria,hospitalaria

y tratamientos de alta complejidad)

2010-MHDA

Mayor enfoque hacia los pacientes y sus familias Nuevo modelo de contratación de la atención sanitaria Incorporación del conocimiento profesional y clínico Mejora del gobierno y la participación en el sistema Potenciación de la información, transparencia y evaluación

Objetivos y programas de salud 1

5

6

7

8

9

Mayor resolución de los primeros niveles

3 Mayor calidad en la alta especialización

4

I

II

III

Programas de salud

Transformación del modelo asistencial

Modernización del modelo

organizativo

Mayor orientación a las enfermedades crónicas

Fuente: Plan de Salud 2011- 2015.

2

Proyectos estratégicos de la PRESTACIÓN FARMACÉUTICA: …. •  Armonización de los tratamientos farmacológicos •  Financiación de medicamentos en base a RESULTADOS

UAPE

H de D

ia

8227 pacientes (2015)

MHDA Medicación Hospitalaria de Dispensación Ambulatoria

EVALUACIÓN CENTRALIZADA Programa Armonización MHDA

antiretrovirales, antineoplásicos, inmunosupresores

CFT-MHDA CAMHDA

OBJETIVOS •  Acceso a los fármacos de manera equitativa,

eficaz, segura y eficiente •  Garantizar las mejores condiciones de uso de

acuerdo con la evidencia clínica disponible

PHMHDA composición Comisiones de Armonización

CFT-MHDA (17) CAMHDA (24)

Médicos 12 Oncólogos 3 Hematólogos 2 Reumatólogos 2 Digestólogos 2 Internistas 2 Gestores1 Farmacéuticos de hospital 6* Farmacólogos 1 Farmacéutico AP 1 Farmacéuticos CatSalut 3 Economista de la Salud 1 *Presidencia

Médicos 11 Clínico reconocido prestigio 1* Patronales hospitales 4 CatSalut 4 Gestores1 Experto en ética 1 Farmacéuticos de hospital 1 Farmacólogos 1 Farmacéuticos CatSalut 3 Economista de la Salud 1 *Presidencia

Programa de armonización un ejemplo: ibrutinib

Febrero 2016

dictamen ibrutinib

R+

R- !!!

DICTAMEN LLC IBRUTINIB

DICTAMEN IBRUTINIB / LLC

Real World Data

35%$

23%$

16%$

9%$

8%$

8%$

1%$ Oncologia$(35%)$

VIH$(23%)$

Hematologia$(16%)$

VHC$(9%)$

Immunosupresors$selec?us$(8%)$Esclerosi$múl?ple$(8%)$

Altres$(1%)$

Área Fármaco- indicación

Oncologia 41 VIH 27 Hematologia 19 VHC 10 Inmunosupresores selectivos 9

Esclerosis múltiple 9 Otro 1 TOTAL 116 *

Actividad evaluadora PH-MHDA 2010-2016

•  Incluye reevaluaciones de fàrmacos •  Extracción 18.04.16.

Categorías de la armonización Categorías Comités expertos

PASFTAC i PHFMHDARegistro y Financiación

Uso restringido al cumplimiento criterios clínicos

Criterios clínicos indicación, seguimiento y respuesta terapéutica

Financiación: Cumplimiento criterios clínicos

+ Registro mínimo datos clínicos

Autorización individualizada

Criterios clínicos indicación, seguimiento y respuesta terapéutica

Financiación: Autorización expresa CatSalut Registro exhaustivo datos clínicos

Uso excepcional

Informe expertos desfavorable

Financiación: A cargo del hospital Excepcionalmente CatSalut

Registro de pacientes y tratamientos MHDA

Real World Data Efectividad y seguridad

RPT Registro de pacientes y Tratamientos MHDA

Variables de seguimiento

En caso de informar “sí”, indicar el motiu

Efectividad y Seguridad de los tratamientos

RPT un ejemplo: hepatitis C

Informes y dictamen disponibles en: http://catsalut.gencat.cat/ca/detalls/articles/article_tractament_hepatitis_C_cronica

Extracción realizada a fecha 1 de Mayo 2016

Tratamientos con TLI (n= 6.948)

19

genotipo VHC y grado de fibrosis tratamientos registrados CAT (n=7.044)

Tratamientos con antivirales directos basados en interferón (n= 96)

20

Resultados de EFECTIVIDAD ( % RVS +12 sem post)

91,9% 92,3%

79,3%

0,0%

20,0%

40,0%

60,0%

80,0%

100,0%

Tractamentspostdictamen(n=2.342) TLI(n=2.285) TractamentsambPEG/RBV(n=53)

Nom Abreviatura

Boceprevir BOC Daclatasvir DCV Dasabuvir DSV Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir OBV/PTV/RTV

Peginterferó PEG

Nom Abreviatura

Simeprevir SMV Sofosbuvir SOF Sofosbuvir/Ledipasvir SOF/LDV Ribavirina RBV Telaprevir TEL

21

RVS Global (92,3 %)

Resultados de EFECTIVIDAD TLI por tratamiento ( % RVS) N=2285

22

RVS Global (92,3 %)

Resultados de EFECTIVIDAD TLI por genotipo ( % RVS) N=2285

Hospital Nº tract

Genotip 1a Genotip 1b Genotip 1c Genotip 1 sense subtipar

Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4 Genotip 5

%RVS Nº tract

%RVS Nº tract

%RVS

Nº tract

%RVS

Nº tract

%RVS Nº tract

%RVS Nº tract

%RVS

Nº tract

%RVS Nº tract

Catalunya 2285 93% 452 93% 1265 100% 6 93% 29 84% 50 90% 218 89% 264 100% 1

HospitalA 4 - - 100% 2 - - - - 100% 1 100% 1 - - - -

HospitalB 15 100% 5 100% 5 - - - - - - 100% 1 100% 4 - -

HospitalC 131 100% 19 90% 77 100% 1 - - 78% 9 93% 14 82% 11 - -

HospitalD 51 100% 8 100% 33 - - - - 100% 1 100% 2 100% 7 - -

HospitalE 13 100% 1 100% 3 100% 1 80% 5 - - 50% 2 100% 1 - -

HospitalF 45 85% 13 100% 23 - - - - - - 100% 5 75% 4 - -

HospitalG 209 94% 36 98% 110 - - 100% 2 100% 4 96% 25 91% 32 - -

HospitalH 1 - - - - - - - - - - - - 0% 1 - -

HospitalI 51 100% 5 97% 31 - - - - 100% 1 100% 7 86% 7 - -

HospitalJ 114 100% 22 95% 62 - - 100% 1 - - 95% 19 90% 10 - -

HospitalK 21 100% 8 100% 11 - - - - - - - - 100% 2 - -

HospitalL 18 100% 3 100% 11 - - 100% 1 - - - - 100% 3 - -23

Resultados de EFECTIVIDAD TLI por genotipo ( % RVS) N=2285 DATOS POR HOSPITAL

24

91,4% 93,8% 95,3%

90,8%

0,0%

20,0%

40,0%

60,0%

80,0%

100,0%

F0-1 (n= 105) F2 (n= 304) F3 (n= 535) F4 (n= 1.340)

RVS Global (92,3 %)

Resultados de EFECTIVIDAD TLI por grado de fibrosis (% RVS) N=2285

F0-F1 F2 F3 F4

%RVS nºtract. %RVS nºtract. %RVS nºtract. %RVS nºtract.

Global 91,43% 105 93,75% 304 95,33% 535 90,82% 1340

DSV+OBV/PTV/RTV 95,24% 21 98,63% 73 96,70% 91 92,31% 52

DSV+OBV/PTV/RTV+RBV 100,00% 5 93,75% 16 97,44% 39 94,98% 219

OBV/PTV/RTV+RBV 100,00% 7 66,67% 21 89,47% 19 88,00% 25

SOF+DCV 66,67% 3 91,67% 24 92,31% 52 90,24% 41

SOF+DCV+RBV 100,00% 1 100,00% 3 91,67% 24 92,86% 112

SOF/LDV 95,12% 41 94,85% 97 95,21% 146 87,50% 120

SOF/LDV+RBV 100,00% 6 100,00% 15 100,00% 38 90,30% 402

SOF+SMV 66,67% 9 90,00% 30 95,65% 69 86,61% 127

SOF+SMV+RBV 100,00% 8 100,00% 20 95,24% 42 93,12% 218

SOF+RBV 50,00% 4 100,00% 4 93,33% 15 70,83% 24

DCV+SMV - - 100,00% 1 - - - -

25

Resultados de EFECTIVIDAD TLI (%RVS) por grado de fibrosis y tratamiento

26

Tratamiento Faltaderespuesta Efectosadversos Exitus Incumplimiento Pérdidaseguimiento Otros

TLI

DSV+OBV/PTV/RTV(n=7) 0 5 1 1 0 0DSV+OBV/PTV/RTV+RBV(n=9) 1 4 1 2 1 0OBV/PTV/RTV+RBV(n=12) 4 2 0 2 4 0SOF+DCV(n=9) 1 1 2 3 1 1SOF+DCV+RBV(n=8) 3 2 1 2 0 0SOF/LDV(n=16) 3 3 3 3 3 1SOF/LDV+RBV(n=19) 0 4 6 3 5 1SOF+SMV(n=13) 1 2 2 2 5 1SOF+SMV+RBV(n=9) 1 4 1 2 1 0SOF+RBV(n=7) 2 3 0 0 2 0NuevosanJviralesdirectosbasadosenPEG/RBV

SMV+PEG+RBV(n=5) 3 2 0 0 0 0SOF+PEG+RBV(n=2) 0 1 0 1 0 0

Retiradas prematuras del tratamiento (n=116)

Autor:

Gracias por su atención mmangues@santpau.cat