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PROYECTO DE DECRETO del Consell, por el que se regula la ordenación de la prestación farmacéutica en los centros sociosani tarios. ÍNDICE Preámbulo TITULO PRELIMINAR. Disposiciones generales Artículo 1. Objeto Artículo 2. Ámbito de aplicación. Artículo 3. Objetivos generales de la ordenación de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios. Artículo 4. Estructuras para la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios. TITULO I. De ordenación farmacéutica de las estruct uras para la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios Capítulo I. Las Unidades de Farmacotécnia Sociosani taria de los Servicios de Farmacia Hospitalaria

Artículo 5. Creación de las Unidades de Farmacotécnia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia Hospitalaria Artículo 6. Dotación de las Unidades de Farmacotécnia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia Hospitalaria. Artículo 7. Requisitos de funcionamiento de las Unidades de Farmacotécnia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia Hospitalaria Artículo 8. Funciones de las Unidades de Farmacotécnia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia Hospitalaria. Capítulo II. Las Unidades Funcionales de Atención F armacéutica Sociosanitaria, de los Servicios de Farmacia Hospitalaria de los De partamentos de Salud. Artículo 9. Creación de las Unidades Funcionales de Atención Farmacéutica Sociosanitaria, de los Servicios de Farmacia Hospitalaria de los Departamentos de Salud. Artículo 10. Dotación de las Unidades Funcionales de Atención Farmacéutica Sociosanitaria, de los Servicios de Farmacia Hospitalaria de los Departamentos de Salud Artículo 11. Requisitos de funcionamiento de las Unidades Funcionales de Atención Farmacéutica Sociosanitaria, de los Servicios de Farmacia Hospitalaria de los Departamentos de Salud Artículo 12. Funciones de las Unidades Funcionales de Atención Farmacéutica Sociosanitaria, de los Servicios de Farmacia Hospitalaria de los Departamentos de Salud. Capítulo III. Los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios. Artículo 13. Autorización de los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios. Artículo 14. Condiciones y los requisitos que deben cumplir los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios. Artículo 15. Funciones de los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios.

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Capítulo IV. Las oficinas de farmacia en la ordenac ión de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios. Artículo 16. Condiciones y los términos de colaboración entre las estructuras del sistema sanitario público valenciano con las oficinas de farmacia que participan en la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios Artículo 17. Funciones de las oficinas de farmacia en la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios TÍTULO II de los Servicios de Farmacia propios de l os centros sociosanitarios. Capítulo I. Servicios de Farmacia propios de los ce ntros sociosanitarios. Artículo 18. Servicios de Farmacia propios de los centros sociosanitarios. Artículo 19. Requisitos de funcionamiento de los Servicios de Farmacia propios de los centros sociosanitarios. Artículo 20. Funciones de los Servicios de Farmacia propios de los centros sociosanitarios Artículo 21. Autorización administrativa de Servicios de Farmacia propios de los centros sociosanitarios. TITULO III. De la coordinación entre las distintas consejerías, entidades y estructuras en la prestación farmacéutica sociosani taria

Capítulo I. Comisión intersectorial para la prestac ión farmacéutica Sociosanitaria. Artículo 22. Ámbito de actuación. Artículo 23. Funciones. Artículo 24. Composición. Artículo 25. Nombramiento de las personas miembros. Artículo 26. Indemnizaciones. CAPÍTULO II. Comisión de Farmacia y Terapéutica Soc iosanitaria. Artículo 27. Ámbito de actuación. Artículo 28. Funciones Artículo 29. Composición Artículo 30. Nombramiento de las personas miembros Artículo 31. Indemnizaciones. Capítulo III. Guía Farmacoterapèutica Sociosanitari a de la Comunidad Valenciana.

Artículo 32. Ámbito de aplicación. Artículo 33. Calidad formal y contenido. Disposición adicional Única. No incidencia económica Disposición transitoria Única Disposición derogatoria Única. Derogatoria Disposiciones finales Primera. Normativa de desarrollo Segunda. Entrada en vigor. Anexo: Declaración responsable

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Preámbulo El envejecimiento de la población, producido por el aumento de la esperanza de vida y los bajos índices de natalidad, acompañado de una mayor incidencia y prevalença de las enfermedades crónicas junto a los cambios sociales y las desigualdades en salud identificadas, son los factores que justifican la necesidad de la transformación de las políticas sanitarias y sociales. Esta transformación debe obedecer a satisfacer la atención integral y holística de los sectores de la población que lo requieren. El reto que se presenta para hacer realidad esta transformación es la coordinación sociosanitaria, siendo prioridad abordarla en los centros sociosanitarios, considerando como tales aquellos centros de asistencia social que prestan asistencia sanitaria específica a sectores de la población como personas mayores y cualesquiera otros cuyas condiciones de salud, que requieran además de las atenciones sociales que se preste en el centro, determinada Asistencia sanitaria. La evolución de los centros sociosanitarios hacia la atención de personas con necesidades crecientes de cuidado sanitarias hace necesaria la integración de las cuidado en el sistema de salud con el fin de mejorar la continuidad asistencial y una utilización de los recursos más adecuada y eficiente. En esta se enmarca la prestación farmacéutica. La prestación farmacéutica en el ámbito sociosanitario ha tenido su desarrollo normativo autonómico y sus devenires en su cumplimiento. el Acuerdo de 16 de mayo de 1995 del Consejo en materia sociosanitaria establecía que la asistencia farmacéutica en los centros sociosanitarios se realizara a través de servicios de farmacia propios, servicios de farmacia de referencia o a través de receta oficial. La formalización legislativa pasa a ser en la Ley 5/1997 de la Generalitat por la que se regula el Sistema de Servicios Sociales en el ámbito de la Comunidad Valenciana donde en el artículo 34.4 establece que la atención farmacéutica en los centros sociosanitarios se llevará a cabo a través de los servicios de farmacia y los depósitos de medicamentos. La Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana (en lo sucesivo Ley de ordenación farmacéutica), en su capítulo II, sección segunda, establecía en su inicial publicación, y en concreto en los artículos 48 y 49, que los centros sociosanitarios estaban obligados a establecer servicios de farmacia o depósitos de medicamentos en los casos y términos que se definieran reglamentariamente a propuesta de las consejerías competentes en la materia, en función de la capacidad del establecimiento y del tipo de atención médica o farmacológica que requiera la población atendida, y en todo caso, se establecerían obligatoriamente en aquellos que disponen de al menos 100 camas. Así misma se establecía que si no disponían de 100 camas o más, los centros sociosanitarios podrán establecer servicios de farmacia o depósitos de medicamentos siempre que disponen de servicios hospitalarios o servicios médicos autorizados. En el caso de establecer depósitos de medicamentos estos deberían estar vinculados en una oficina de farmacia establecida en la misma zona farmacéutica o si se tratan de centros públicos, estarían vinculados a un servicio de farmacia de otro centro preferentemente del mismo sector sanitario. Asimismo, se establecía que los centros sociosanitarios tendrían la consideración de centros hospitalarios.

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En la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud se establece que la atención sociosanitaria comprende el conjunto de cuidado destinados a personas enfermas, generalmente crónicas, que por sus especiales características pueden beneficiarse de la actuación simultánea y sinérgica de los servicios sanitarios y sociales para aumentar su autonomía, paliar sus limitaciones o sufrimientos y facilitar su reinserción social y establece que en el ámbito sanitario, la atención sociosanitaria se llevará a cabo en los niveles de atención que cada Comunidad Autónoma determino. La Ley de ordenación farmacéutica desde su publicación ha sufrido doce modificaciones autonómicas, de las que cinco afectan la prestación farmacéutica sociosanitaria. La primera modificación se produjo en la LEY 12/2004, de 27 de diciembre, de Medidas Fiscales, de Gestión Administrativa y Financiera, y de Organización de la Generalitat Valenciana en la que las modificaciones más significativas residían en la introducción de las botiquines sociosanitarias y de su vinculación a una oficina de farmacia, como anteriormente hacía con los depósitos de los centros sociosanitarios de titularidad privada. Así misma establecía que en caso de que no existiera una oficina de farmacia para realizar este servicio, el depósito de medicamentos se podría vincular a un servicio de farmacia de centro sociosanitario, servicio de farmacia hospitalario o penitenciario establecido en su área de salud. La segunda modificación se produjo en LEY 1/2008, de 17 de abril, de la Generalitat, de Garantías de Suministro de Medicamentos. En esta se establecía con una más precisión la vinculación de los depósitos o botiquines de medicamentos. En concreta se establecía que los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios de carácter privado estarían vinculados en una oficina de farmacia y, de tratarse de centros sociosanitarios de carácter público, a un servicio de farmacia de otro centro, preferentemente del mismo sector sanitario. En caso de establecerse botiquines sociosanitarias, estos estarían vinculados en una oficina de farmacia indicándose los requerimientos para la vinculación en la diferente casuística que se pudiera generar. Asimismo modificaba las funciones definiendo con más precisión aquellas que deben cumplir las oficinas de farmacia y se establece que la prescripción de medicamentos en los centros sociosanitarios se integrará con los dispositivos de prescripción asistida de la Agencia Valenciana de Salud. La tercera modificación se produce en la LEY 12/2009, de 23 de diciembre, de Medidas Fiscales, de Gestión Administrativa y Financiera, y de Organización de la Generalitat. En su capítulo X modifica la Ley 6/1998, y establece el sistema para la vinculación de las y los farmacéuticos a los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios privados, como instrumento para evitar el consumo innecesario o incorrecto de medicamentos, que pudiera perjudicar gravemente la salud de las personas en la Comunidad Valenciana. La modificación, como se indica en el preámbulo de la normativa referenciada, se realiza para evitar los riesgos que comportan la utilización innecesaria de medicamentos para la salud y el equilibrio financiero de la prestación farmacéutica. Asimismo establece que la prescripción de medicamentos en los servicios de farmacia y depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios se realizará por orden médica y en las botiquines de los centros sociosanitarios privados a través de receta médica, estando integradas ambos modalidades en los sistemas de receta electrónica de la Agencia Valenciana de Salud.

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Después de las numerosas modificaciones mencionadas, y dada la necesidad imperativa en la regulación de la vinculación entre las oficinas de farmacia y los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios y con el fin de garantizar un uso racional del medicamento y evitar prácticas irregulares, el año 2010 se desarrolló reglamentariamente la Ley de ordenación farmacéutica mediante la aprobación del Decreto 94/2010 donde se regulan las actividades de ordenación, control y asistencia farmacéutica en los centros sociosanitarios y en la atención domicilia. Esta norma fue relevando para romper con dinámicas que gastaban la prestación de un servicio basado en un seguimiento individual de la persona enferma, una proximidad y accesibilidad de la asistencia farmacéutica y una atención farmacéutica para cada paciente en continuo. Pero esta no ha sido ejecutada de forma efectiva. Posteriormente, se publicano el Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones. En este se establece, en el artículo 6, las medidas relativas a la atención farmacéutica en los hospitales, en los centros de asistencia social y en los centros psiquiátricos. Cuanto a los centros de asistencia social, en su primer punto, se establece que será obligatorio el establecimiento de un servicio de farmacia hospitalaria propio en los centros de asistencia social que tengan cien camas o más en régimen de asistidos. En el segundo punto se establece que “la conselleria responsable en materia de prestación farmacéutica de cada comunidad autónoma podrá establecer acuerdos o convenios con los centros mencionados en el apartado anterior eximiéndolos de dicha exigencia siempre que disponen de un depósito de medicamentos vinculado al servicio de farmacia hospitalaria del hospital de la red pública que sea el de referencia en el área o zona sanitaria de influencia correspondiente.” Y finalmente al punto 3 se establece que “en los centros de asistencia social que prestan asistencia sanitaria específica que no cuentan con un servicio de farmacia propio y que no estén obligados a tenerlo, dispondrán de un depósito que estará vinculado a un servicio de farmacia del área sanitaria y bajo la responsabilidad de la cabeza del servicio, en el caso de los hospitales del sector público, y a una oficina de farmacia establecida en la misma zona farmacéutica o a un servicio de farmacia hospitalaria, en caso de que se trate de un hospital del sector privado”. Prosiguiendo con las continuas modificaciones normativas, el artículo 48 de la Ley de ordenación farmacéutica es modificado nuevamente por el Decreto ley 2/2013, 1 marzo, del Consejo, de Actuaciones Urgentes de Gestión y Eficiencia en Prestación Farmacéutica y Ortoprotètica, en su disposición final primera, en la que se establecen concesiones de subvención directa para el adeudo mensual de la actividad de la atención farmacéutica de dichos servicios farmacéuticos sociosanitarios correspondiente a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud y elimina el concepto de depósito vinculado en un centro sociosanitario privado. El desarrollo reglamentario nunca se ha visto ejecutado de forma íntegra, produciéndose incumplimientos mantenidos de las normativas autonómicas expuestas. Así se ha constatado con datos objetivas como son que no hay ningún botiquín autorizado en los centros sociosanitarios privados y que se ha producido una concentración de la facturación de la prestación farmacéutica de las personas que

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residen en centros sociosanitarios privados en un muy bajo número de oficinas de farmacia. Asimismo, la regulación de la ordenación de la prestación farmacéutica en las normas autonómicas expuestas ha generado una inequidad manifiesta entre la prestación farmacéutica que reciben las personas que están en centros sociosanitarios públicos y las personas que están en los centros sociosanitarios privados. Esta inequidad ha producido que las personas por el mero hecho de residir en centros de diferente titularidad, reciben una prestación farmacéutica distinta, tanto en calidad de la atención farmacéutica como en la dispensación atendiendo tanto a la aportación que deben realizar como las condiciones. La no ejecución efectiva de las normativas autonómicas anteriores y la situación que esto generó, provocó que el actual Gobierno, después de realizar un profundo diagnóstico de situación actual así como un análisis del entorno y establecer tablas de diálogo y escucha activa con todos los grupos de interés implicados en el proceso de la prestación farmacéutica en centros sociosanitarios, desarrollara la quinta modificación de la Ley de ordenación farmacéutica en la reciente LEY 21/2017, de 28 de diciembre, de Medidas Fiscales, de Gestión Administrativa y Financiera, y de Organización de la Generalitat. Esta atiende a la necesidad de una transformación real en el modelo de prestación farmacéutica en el ámbito sociosanitario impulsada por los principios generales que este Gobierno considera que deben regir la prestación farmacéutica en este ámbito, siendo estos: la equidad farmacoterapèutica, la calidad en todo el proceso farmacoterapèutic y la integración de la prestación farmacéutica del ámbito sociosanitario en el ámbito asistencial. Un modelo a que garantice que todas las personas, independientemente de la titularidad del centro en que estén, reciben una atención farmacéutica integral, continua, óptima, de calidad, segura y eficiente en el ámbito sociosanitario. Todo eso conforme lo que establece el artículo 6 del Real Decreto Ley 16/2012 y en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios así como en la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, que en el artículo 2 establece que la prestación de los servicios a los usuarios del Sistema Nacional de Salud se debe realizar en condiciones de igualdad efectiva y calidad. El presente decreto, por tanto, pretende la ordenación farmacéutica sociosanitaria así como regular la estructura, organización, dependencia y funcionamiento de las estructuras para la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios, con independencia de la titularidad de los mismos. Todo eso, tal como se establece en el título preliminar, para garantizar la equidad farmacoterapèutica, entendiendo como tal que todas las personas reciben una atención farmacéutica integral, continua, óptima, de calidad, segura y eficiente en todos los ámbitos asistenciales y en todas las etapas del proceso farmacoterapèutic y que puedan acceder al tratamiento más eficiente para un mismo problema clínico y

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extender las mejoras ya obtenidas en la prestación farmacéutica de los centros de titularidad pública a la totalidad de la oferta residencial sociosanitaria y aquellos otros centros de asistencia social que prestan asistencia sanitaria específica y los centros psiquiátricos, e ir más allá, integrando la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios en la prestación asistencial de la Conselleria competente en sanidad. Asimismo pretende realizar una mejora de la prestación farmacéutica que se preste en la actualidad en los centros sociosanitarios públicos mediante el avance en la informatización del proceso a que garantice una mayor gestión del conocimiento por lo que respecta a la farmacoterapia, más seguridad en la utilización del medicamento y por supuesto, una mejor atención y coordinación entre el social y el asistencial. Para ello, se recoge en el título I la ordenación farmacéutica de las estructuras para la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios, estableciéndose la creación, dotación, requisitos de funcionamiento y funciones de las estructuras farmacéuticas del sistema sanitario público valenciano así como la autorización, condiciones, requisitos y funciones de los depósitos de medicamentos y las condiciones en que se debe definir la colaboración así como las funciones de las oficinas de farmacia. En su título II se establece los requisitos de funcionamiento, funciones y autorización de los servicios de farmacia propios. Y en el título III se establece la coordinación entre las diferentes consejerías, entidades y estructuras para la prestación farmacéutica sociosanitaria con el objetivo de que exista una coordinación efectiva tanto institucional, entre las consejerías competentes en materia del social y en materia sanitaria como operativa entre los distintos grupos de interés en que intervienen, necesariamente, en la atención integral a cada paciente por lo que respecta a la farmacoterapia. Y la disposición de herramientas como es la Guía Farmacoterapèutica, fruto del consenso profesional, siendo esta el sistema de información de apoyo a la prescripción que dispongo de la información necesaria para la presa de decisiones basada en la mejor evidencia científica disponible y en los resultados en salud en la práctica clínica y que incluye los protocolos de tratamiento por patología recomendados, teniendo en cuenta las características de la población atendida en los centros sociosanitarios, con indicación de los estándares de elección y las alternativas de elección terapéutica, según criterios de eficiencia, tal como se establece en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Todas estas razones a que se citan y los objetivos que se persiguen, y la competencia exclusiva que tiene la Generalitat en ordenación farmacéutica (artículo 49.1.19a del Estatuto de Autonomía de la Comunidad Valenciana), justifican la necesidad y proporcionalidad de este desarrollo, no implicando nuevas cargas administrativas innecesarias en su aplicación. al mismo tiempo que se ha cumplido con los trámites previstos en el artículo 7 de la Ley 19/2013, de 9 de diciembre, de transparencia, acceso a la información pública y buen gobierno, publicándose los trámites en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana y en la página web de la Conselleria con competencias en materia de sanidad. Con todo eso se justifica la adecuación del decreto a los principios de necesidad, eficacia, proporcionalidad, seguridad jurídica, transparencia y eficiencia que recogida el artículo 129 de la Ley 39/2015, d'1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas.

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El presente Decreto se encuentra recogido en las previsiones reglamentarias de La Administración de la Generalitat para el ejercicio 2017. En el proceso de elaboración de este decreto, se han emitido los preceptivos informes, se han realizado los trámites de audiencia pertinentes y se ha Dado cumplimiento al artículo 43 de la Ley 5/1983, de 30 de diciembre, de la Generalitat, del Consejo. Por todo ello, a propuesta de la consellera de Sanidad Universal y Salud Pública, conforme/oído el Consejo Jurídico Consultivo de la Comunidad Valenciana y previa deliberación del Consejo en su sesión de …… DECRETO TITULO PRELIMINAR.

Disposiciones generales Artículo 1. Objeto. El presente decreto tiene por objeto la ordenación farmacéutica sociosanitaria así como regular la organización, dependencia y funcionamiento de las estructuras para la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios, con independencia de la titularidad de los mismos. Artículo 2. Ámbito de aplicación. Lo que establece el presente decreto es de aplicación a todos los centros sociosanitarios, independientemente de su titularidad y aquellos otros centros de asistencia social que prestan asistencia sanitaria específica y los centros psiquiátricos que no cuentan con un servicio de farmacia hospitalaria propio. Artículo 3. Objetivos generales de la ordenación de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios. Los objetivos generales de la ordenación de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios son: 1. Equidad, y en concreto:

a. Equidad farmacoterapèutica, mediante una atención farmacéutica integral, continua, óptima, de calidad, segura y eficiente en todos los ámbitos asistenciales y en todas las etapas del proceso farmacoterapèutic y que puedan acceder al tratamiento más eficiente para un mismo problema clínico

b. Aumentar la cobertura de la atención farmacéutica en las personas residentes tanto en la etapa de validación farmacéutica como en el sistema de dispensación de dosis unitarias individualizadas con el fin de disminuir los errores de medicación y aumentar el uso racional del medicamento.

2. Calidad, y en concreto: a. Prestar una atención farmacéutica especializada en la atención integral del paciente. b. Aumentar la seguridad en la utilización del medicamento mediante la preparación de dosis unitarias individualizadas ajustadas a la prescripción médica, manteniendo la trazabilidad del medicamento hasta su administración. c. Implantar los sistemas de información propios del sistema sanitario para disponer de una historia farmacoterapèutica única y completa por paciente.

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d. Simplificar la organización y evitar actividades reiterativas, gestionando el proceso farmacoterapèutic de forma transversal.

3. Integración sociosanitaria, y en concreto: a. Integrar cada profesional farmacéutico sociosanitario en un equipo multidisciplinario tanto de los centros sociosanitarios como de los centros sanitarios para conseguir una atención integral. b. Coordinar las actividades de las distintas estructuras farmacéuticas para garantizar la continuidad en el proceso farmacoterapèutic.

Artículo 4. Estructuras para la prestación farmacéu tica en los centros sociosanitarios Para la consecución de los objetivos indicados en el artículo 3, se dispondrá de las siguientes estructuras: a) Las Unidades de Farmacotécnia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia Hospitalaria. b) Las Unidades Funcionales de Atención Farmacéutica Sociosanitaria, de los Servicios de Farmacia Hospitalaria de los Departamentos de Salud. c) Los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios. d) Las oficinas de farmacia que participan en la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios.

TITULO I. De la ordenación farmacéutica de las estructuras pa ra la prestación farmacéutica

en los centros sociosanitarios

Capítulo I. Las Unidades de Farmacotécnia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia

Hospitalaria.

Artículo 5. Creación de las Unidades de Farmacotécn ia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia Hospitalaria.

1. Se creará, adscrito al servicio de farmacia de un centro hospitalario de la red pública de la Conselleria competente en sanidad, una Unidad de Farmacotécnia Sociosanitaria, que asume como actividad principal la adquisición de medicamentos y la elaboración de dosis unitarias individualizadas para pacientes residentes en los centros sociosanitarios de la Comunidad Valenciana, que no cuentan con servicios de farmacia propios. 2. La Conselleria competente en sanidad, en función de las necesidades asistenciales u organizativas, podrá crear nuevas Unidades de Farmacotécnia Sociosanitaria adscritas a los Servicios de Farmacia Hospitalaria de la red pública de la Conselleria competente en sanidad. Artículo 6. Dotación de las Unidades de Farmacotécn ia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia Hospitalaria

1. Personal: a. Las Unidades de Farmacotécnia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia Hospitalaria, estarán bajo la titularidad y responsabilidad del o la farmacéutica responsable del servicio de farmacia hospitalaria a que estén adscritas.

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b. Contarán con personal farmacéutico especialista en farmacia hospitalaria suficiente y con calificación para ejercer las funciones específicas encomendadas la Unidad. 2. Instalaciones y equipos. Las instalaciones y los equipos deben ser adecuados a las operaciones de preparación de medicamentos y deberá garantizar los estándares definidos en la Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en los servicios de farmacia hospitalaria del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de junio de 2014 y posteriores directrices, normativas o no, que puedan emanarse a este efecto en el proceso de almacenamiento y conservación, reenvasado y preparación de dosis unitarias individualizadas. Artículo 7. Requisitos de funcionamiento de las Uni dades de Farmacotécnia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia Hospita laria.

Las operaciones de preparación de medicamentos deben realizarse de acuerdo con la guía de buenas prácticas para la preparación de medicamentos en los servicios de farmacia hospitalaria para garantizar la calidad de la preparación. Artículo 8. Funciones de las Unidades de Farmacotéc nia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia Hospitalaria.

Las Unidades de Farmacotécnia Sociosanitaria de los Servicios de Farmacia Hospitalaria, bajo la responsabilidad del o la farmacéutica del servicio llevarán a cabo las funciones que se establecen en el artículo 49 bis.1 De la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana.

CAPÍTULO II Las Unidades Funcionales de Atención Farmacéutica S ociosanitaria, de los

Servicios de Farmacia Hospitalaria de los Departame ntos de Salud. Artículo 9. Creación de las Unidades Funcionales de Atención Farmacéutica Sociosanitaria, de los Servicios de Farmacia Hospit alaria de los Departamentos de Salud. Se crean las Unidades funcionales de atención farmacéutica sociosanitaria, en cada uno de los departamentos de salud, con dependencia del Servicio de Farmacia Hospitalaria de los hospitales de la Red pública de la Conselleria competente en Sanidad. Artículo 10. Dotación de las Unidades funcionales d e asistencia farmacéutica sociosanitaria de departamento. 1. Personal En cada Unidad funcional de atención farmacéutica sociosanitaria de departamento contará con un mínimo de una o un farmacéutico especialista en farmacia hospitalaria por cada 400 camas de centros sociosanitarios existentes en su departamento. 2. Instalaciones y equipamiento. a. Las Unidades funcionales de atención farmacéutica sociosanitaria de departamento deberán disponer de la infraestructura y dotación propias y necesarias para el correcto desarrollo de su actividad y funciones. b. Las y los profesionales de las Unidades funcionales de atención farmacéutica sociosanitaria de departamento, deberán contar con acceso a los sistemas de información necesarios para el ejercicio de sus funciones.

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Artículo 11. Requisitos de funcionamiento de las Un idades funcionales de atención farmacéutica sociosanitaria. El funcionamiento de las Unidades funcionales de atención farmacéutica sociosanitaria se realizará de acuerdo con las instrucciones de la conselleria competente en materia de sanidad. Para el adecuado ejercicio de sus funciones, la o el farmacéutico especialista asignado/a a cada centro sociosanitario participará en las reuniones interdisciplinarias adscritas a la valoración geriátrica integral y/o seguimiento del Plan de Atención Individualizado Artículo 12. Funciones de las Unidades funcionales de atención farmacéutica sociosanitaria de departamento. Las Unidades funcionales de atención farmacéutica sociosanitaria de departamento asumirán las funciones que se establecen en el artículo 49 bis.2 De Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana.

Capítulo III

Los depósitos de medicamentos de los centros socios anitarios . Artículo 13. Autorización de los depósitos de medic amentos de los centros sociosanitarios. 1. Con carácter previo a la puesta en funcionamiento del depósito de medicamentos, la persona titular responsable del centro sociosanitario formulará en la que la que bajo su responsabilidad declarará que se cumple con todos los requisitos establecidos, que dispone de la documentación acreditativa y que se compromete a mantener el cumplimiento de los requisitos. 2. La declaración responsable se podrá realizar a través de medios telemáticos, de acuerdo con el modelo establecido en el anexo al presente decreto. 3. La presentación de la declaración responsable comportará la automática concesión de la autorización de abertura establecida en el artículo 5 de la Ley 6/1998, que estará condicionada a la efectiva comprobación de su ajuste a la normativa mediante la inspección para el alzamiento del acta de abertura y funcionamiento del depósito de medicamentos. 4. La documentación acreditativa a que hace referencia el párrafo primero del presente artículo es: a. Planes, con indicación de la ubicación del depósito de medicamentos en el centro. b. Memoria de la actividad del centro en que, por lo menos se indique: capacidad en número de camas, tipo de asistencia que preste, servicios de que dispone, ocupación media anual y relación de equipamiento y personal adscrito en el depósito de medicamentos. c. Documentación acreditativa de la titularidad del centro. d. Relación de personal de los servicios sanitarios del centro Artículo 14. Condiciones y requisitos de funcionami ento de los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios 1. Los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios, dispondrán de una superficie adecuada a su capacidad y a su actividad, de uso exclusivo y estarán dotados de los elementos necesarios para una adecuada conservación y control de los medicamentos depositados.

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2. El funcionamiento de los depósitos se establecerá de manera que permita el acceso del personal sanitario del centro a los medicamentos durante las 24 horas del día, facilitará la recepción de los medicamentos y las dosis unitarias individualizadas, posibilitará al o la farmacéutica especialista de la Unidad Funcional responsable del depósito de medicamentos de cada centro sociosanitario el cumplimiento de sus funciones y garantizará el cumplimiento de la normativa vigente en la materia. Artículo 15. Funciones de los depósitos de medicame ntos de los centros sociosanitarios. Los depósitos de medicamentos de los centros sociosanitarios realizarán las funciones establecidas en el artículo 49 bis.4 De la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana.

Capítulo IV Las oficinas de farmacia en la ordenación de la pre stación farmacéutica en los

centros sociosanitarios. Artículo 16. Condiciones y términos colaboración en tre las estructuras del sistema sanitario público valenciano con las oficin as de farmacia que participan en la prestación farmacéutica en los centros socios anitarios.

Las condiciones y términos de colaboración entre las estructuras del sistema sanitario público valenciano con las oficinas de farmacia que participan en la prestación farmacéutica en los sociosanitarios se realizará conforme a lo establecido en la normativa de prestación farmacéutica y al convenio de colaboración aprobado por la conselleria competente en materia de sanidad y los Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Artículo 17. Funciones de las oficinas de farmacia en la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios Las oficinas de farmacia que participan en la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios, realizarán las funciones establecidas en el artículo 49 bis.3 De la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana. TÍTULO II. de los Servicios de Farmacia propios de los centros sociosanitarios.

Capítulo I. Servicios de Farmacia propios de los ce ntros sociosanitarios. Artículo 18. Servicios de Farmacia propios de los c entros sociosanitarios. Los centros sociosanitarios que tengan 100 o más camas en régimen de asistidos, dispondrán de un Servicio de Farmacia Sociosanitario propio, o establecerán acuerdos con la conselleria competente en materia de sanidad, conforme lo que establece el Real Decreto Ley 16/2012 y en la Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana, que los eximan de tal exigencia, debiendo en este caso a disponer de un depósito de medicamentos en las condiciones y requisitos dispuestos en el presente Decreto. Artículo 19. Requisitos de funcionamiento Servicios de Farmacia propios de los centros sociosanitarios 1. Personal. Los Servicios de Farmacia Sociosanitaria propios de los centros sociosanitarios, estarán bajo la titularidad y responsabilidad de un/a farmacéutico/a especialista en farmacia hospitalaria y contarán con personal suficiente y calificado para ejercer las funciones establecidas en el artículo 20 del presente Decreto.

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2. Instalaciones y equipos. Las instalaciones y los equipos deben ser adecuados a las operaciones de preparación de medicamentos y deberá garantizar los estándares definidos en la Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en los servicios de farmacia hospitalaria del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad de junio de 2014 y posteriores directrices, normativas o no, que puedan emanarse a este efecto en el proceso de almacenamiento y conservación, reenvasado y preparación de dosis unitarias individualizadas. 3. Los Servicios de Farmacia Sociosanitaria propios de los centros sociosanitarios, dispondrán de una superficie adecuada a su capacidad y a su actividad, de uso exclusivo y estarán dotados de los elementos necesarios para una adecuada conservación y control de los medicamentos. 4. El funcionamiento de los Servicios de Farmacia Sociosanitaria propios se establecerá de manera que permita el acceso del personal sanitario del centro a los medicamentos durante las 24 horas del día y garantizará el cumplimiento de la normativa vigente en la materia. Artículo 20. Funciones de los Servicios de Farmacia propios de los centros sociosanitarios. Los Servicios de Farmacia propios de los centros sociosanitarios asumirán las siguientes funcionas: 1. Las funciones a), b) c) y e) del artículo 49 bis.1 De la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana. 2. Las funciones b), c), d), g), h), y) y j) del artículo 49 bis.2 De la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana 3. Las funciones b), c), y f) establecidas en el artículo 49 bis.4 De la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad Valenciana. Artículo 21 Autorización administrativa de Servicio s de Farmacia propios de los centros sociosanitarios. 1. Los servicios de farmacia, se someterán, en cuanto al régimen de autorización y registro, a la que cosa se establece en la presente disposición. Las solicitudes se tramitarán conforme a lo previsto en el Decreto 259/1993, de 30 de diciembre, del Gobierno Valenciano, de ordenación sanitaria de los servicios farmacéuticos hospitalarios en la Comunidad Valenciana. 2. Deberán comunicarse, en todo caso, los cambios de las instalaciones y del o la farmacéutica responsable y del resto, justificando la titulación, vinculación y dedicación de la nueva persona responsable. En los cambios de la o el farmacéutico responsable deberá garantizarse la continuidad en la responsabilidad sobre el servicio y el normal desarrollo de sus funciones.

TITULO III.

De la coordinación entre las distintas consejerías, entidades y estructuras en la prestación farmacéutica sociosanitaria

Capítulo I. Comisión intersectorial para la prestac ión farmacéutica sociosanitaria

Artículo 22. Ámbito de actuación El ámbito de actuación de la Comisión intersectorial para la prestación farmacéutica sociosanitaria es la prestación de productos farmacéuticos y dietoteràpics en el ámbito sociosanitario del sistema sanitario público.

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Artículo 23. Funciones. Las funciones prioritarias que desarrollará la Comisión intersectorial para la prestación farmacéutica sociosanitaria son: a. Velar por la correcta ejecución de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios de su ámbito. b. Mejorar la coordinación entre las consejerías competentes en materia sanitaria y/o sociosanitaria y relacionadas con la prestación farmacéutica. c. Cualquier otra función que las consejerías competentes en materia sanitaria y/o sociosanitaria y relacionadas con la prestación farmacéutica estimo necesarias para la consecución de sus objetivos. Artículo 24. Composición. 1. La Comisión intersectorial para la prestación farmacéutica sociosanitaria estará compuesta por: -Cuatro personas designadas por la Dirección General que ostento la responsabilidad sobre la prestación farmacéutica. -Cuatro personas designadas por la Dirección General que ostento la responsabilidad sobre los centros sociosanitarios. 2. La Presidencia recaerá sobre una persona designada por la Dirección General competente en materia de prestación farmacéutica. 3. La Vicepresidencia recaerá sobre una persona designada por la Dirección General que ostento la responsabilidad sobre los centros sociosanitarios. 4. La secretaría se elegirá entre los que componen el comité. Artículo 25. Nombramientos. 1. El nombramiento de las personas de la Comisión intersectorial para la prestación farmacéutica sociosanitaria será realizado a propuesta de la Dirección General que ostento la responsabilidad sobre la prestación farmacéutica y la Dirección General que ostento la responsabilidad sobre los centros sociosanitarios. 2. Todos los nombramientos serán por cargo. 3. Las personas renombradas por cargo podrán delegar su comparecencia en otros representantes del cargo. 4. Todas realizarán la declaración de intereses, según modelo definido por la Conselleria competente en materia sanitaria y firmarán un compromiso de confidencialidad. Artículo 26. Indemnizaciones. Los que componen los distintos órganos que ordena el presente Decreto, no tendrán derecho a percibir indemnizaciones por asistencia a las diferentes reuniones a que sean convocadas.

Capítulo II. Comisión de farmacia y terapéutica sociosanitaria

Artículo 27. Ámbito de actuación El ámbito de actuación de la Comisión de farmacia y terapéutica sociosanitaria es la prestación de productos farmacéuticos y dietoteràpics en el ámbito sociosanitario.

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Artículo 28. Funciones. La Comisión de farmacia y terapéutica sociosanitaria promoverá la utilización de medicamentos y productos sanitarios de forma eficiente en el ámbito sociosanitario en el marco de las siguientes funciones y actividades: a. Determinar los objetivos anuales en materia de productos farmacéuticos y dietoteràpics en el ámbito sociosanitario. b. Elaborar y actualizar la Guía Farmacoterapèutica Sociosanitaria siguiendo la metodología definida por la Conselleria competente en sanidad. c. Promover la utilización y revisión de los procedimientos y protocolos específicos de utilización de medicamentos, productos sanitarios y dietoteràpics en el ámbito sociosanitario. d. Evaluar la implantación en el ámbito sociosanitario de las recomendaciones y los criterios de utilización y protocolos de utilización de los medicamentos y productos sanitarios incluidos en la Guía Farmacoterapèutica sociosanitaria de la Comunidad Valenciana. e. Evaluar resultados en salud y detectar áreas de mejora terapéutica. f. Aprobar y desplegar la implementación de las intervenciones necesarias para la mejora en la utilización de los productos farmacéuticos en el ámbito sociosanitario. g. Realizar el seguimiento y evaluar el resultado de las intervenciones aprobadas. h. Facilitar la difusión de los contenidos y actualizaciones de la Guía Farmacoterapèutica sociosanitaria a profesionales del ámbito sociosanitario. y. Participar en el diseño y desarrollo de ayudas a la prescripción electrónica y herramientas para la obtención de los resultados en salud. j. Cualquier función que la Conselleria competente en materia sanitaria, a través de la Dirección General competente en materia de prestación farmacéutica y de productos sanitarios estimo necesarias para la consecución de los objetivos. Artículo 29. Composición 1. La Comisión de farmacia y terapéutica sociosanitaria tendrá la siguiente composición: 1. Miembros por razón de cargo: -Presidencia: La persona titular de Servicio responsable de la Prestación Farmacéutica de la Conselleria competente en materia sanitaria, a través de la Dirección General competente en materia de prestación farmacéutica y de productos sanitarios -Vicepresidencia: La persona titular de Servicio responsable de programas sociosanitarios y coordinación de la Conselleria competente en materia de servicios sociales. -Secretaría, con voz y voto: Un o una farmacéutica perteneciente a una Unidad de Farmacotécnia sociosanitaria. 2. Miembros nominales. -Dos médicas o médicos que ejerzan en el ámbito sociosanitario, tanto público como privado. -Dos enfermeras o enfermeros que ejerzan en el ámbito sociosanitario, tanto público como privado. -Una médica o médico del Servicio de Urgencias hospitalario. -Una médica o médico de la Unidad de hospitalización domiciliaria (UHD). -Una médica o médico especialista en geriatría que ejerza en el ámbito sociosanitario.

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-Dos farmacéuticas o farmacéuticos especialistas en farmacia hospitalaria de las Unidades Funcionales de Atención farmacéutica Sociosanitaria. -Una farmacéutica o farmacéutico responsable del Servicio de Farmacia de Área. -Una farmacéutica o farmacéutico de oficina de farmacia. -Un psicólogo o piscologa que ejerza en el ámbito sociosanitario. -Una o un nutricionista/dietista que ejerza en el ámbito sociosanitario. 2. La Comisión puede valorar la incorporación como asistentes de profesionales de estas titulaciones que están en período de formación (residentes) o personas expertas que crea oportuno. 3. La Comisión establecerá las normas de funcionamiento interno para las convocatorias, la adopción de acuerdos y creación en su caso de subcomisiones, que estarán formadas por miembros de la propia comisión. Artículo 30. Nombramientos. 1. El nombramiento de las personas que componen de la Comisión de Farmacia y Terapéutica para la prestación farmacéutica sociosanitaria será realizado a propuesta de la Dirección General que ostento la responsabilidad sobre la prestación farmacéutica y la Dirección General que ostento la responsabilidad sobre los centros sociosanitarios. 2. Todos los miembros de la comisión ostentarán respectivamente los cargos relacionados en el artículo anterior. 3. Las personas renombradas por cargo podrán delegar su comparecencia en otros representantes del cargo. 4. Todas las personas realizarán la declaración de intereses, según modelo definido por la Conselleria competente en materia sanitaria y firmarán un compromiso de confidencialidad. Artículo 31. Indemnizaciones. Las personas a que forman parte de los distintos órganos que ordena el presente Decreto, no tendrán derecho a percibir indemnizaciones por asistencia a las diferentes reuniones a que sean convocadas.

Capitulo III.

Guía Farmacoterapèutica Sociosanitaria de la Comuni dad Valenciana.

Artículo 32. Ámbito de aplicación. La Guía Farmacoterapèutica Sociosanitaria es el sistema de información de apoyo a la prescripción que dispone de la información necesaria para la presa de decisiones basada en la mejor evidencia científica disponible y en los resultados en salud en la práctica clínica y que incluye los protocolos de tratamiento por patología recomendados, con indicación de los estándares de elección y las alternativas de elección terapéutica, según criterios de eficiencia, tal como se establece en el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Artículo 33. Calidad formal y contenido 1. La Guía Farmacoterapèutica sociosanitaria contendrá por lo menos: -Medicamentos de recomendado uso por la Comisión de Farmacia y Terapéutica sociosanitaria. -Criterios homogéneos y recomendaciones para la utilización de medicamentos.

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-Protocolos de tratamiento por patología, con indicación de los estándares de elección, según criterios de eficiencia. 2. Para cada medicamento incluido debe constar, por lo menos, la siguiente información: -Grupo terapéutico (clasificado hasta 5t nivel). -Principio activo (Denominación Común Internacional). -Marca comerciales. -Presentaciones disponibles, con dosis por unidad y número de unidades. -Vía de administración. -Indicaciones autorizadas y financiadas. -Dosificación habitual (cuando sea necesario, dosis para cada indicación). -Dosificación en insuficiencia renal y/o hepática. 3. La Guía Farmacoterapèutica Sociosanitaria estará permanentemente actualizada. 4. La Guía Farmacoterapèutica Sociosanitaria se presentará en formato electrónico, y deberá estar visible y disponible para cualquiera profesional de la red pública sanitaria: Web de la Conselleria competente en materia sanitaria, webs e intralimpios departamentales, sistemas de información con módulos de prescripción y/o historial clínico. DISPOSICIÓN TRANSITORIA Hasta el momento en que entran en funcionamiento las estructuras para la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios establecidas en el artículo 49 de la Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación farmacéutica de la Comunidad Valenciana, los medicamentos necesarios para pacientes de dichos centros y de los centros sociosanitarios que prestan asistencia sanitaria específica incluidos en el Programa de Atención Farmacéutica en Centros Sociosanitarios Públicos de la Conselleria competente en materia de servicios sociales, se proveerán de acuerdo con la normativa de prestación farmacéutica vigente en la Comunidad Valenciana, manteniéndose dicho Programa hasta la integración del mismo en la conselleria competente en la prestación farmacéutica. DISPOSICIÓN DEROGATORIA Queda derogado el Decreto 94/2010, de 4 de junio, del Consejo, por el que se regulan las actividades de ordenación, control y asistencia farmacéutica en los centros sociosanitarios y en la atención domiciliaria en todo lo que se oponga a la presente disposición. DISPOSICIONES FINALES Primera. Normativa de desarrollo Se faculta en la Conselleria competente en materia de sanidad para dictar todas las disposiciones que sean necesarias para el desarrollo y la ejecución de lo dispuesto en el presente decreto. Se faculta en la conselleria competente en materia de sanidad para establecer las condiciones y requisitos que deberán reunir los centros sociosanitarios que prestan asistencia sanitaria específica y psiquiátricos no afectados en este Decreto para el acceso a la prestación farmacéutica en las condiciones establecidas en el presente decreto para los centros sociosanitarios.

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Segunda. Entrada en vigor.

Este decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diari Oficial de la Generalitat Valenciana.

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Anexo: Declaración responsable.

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