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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Pineda Ojeda Xavier Andrés

Curso: Quinto Paralelo: A

Grupo N° 6

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 5 de septiembre del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 12 de setiembre del 2014

PRÁCTICA N° 10

Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE LA ASPIRINA

Tema: Dosificación de la aspirina

Nombre Comercial: aspirina

Laboratorio Fabricante: BAYER

Principio Activo: Ácido acetilsalicílico

Concentración del Principio Activo: 650 mg

Forma Farmacéutica: Solida

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de ácido acetilsalicílico contenido en una forma farmacéutica

(tabletas).

MATERIALES:

1. Vaso de precipitación.

2. Erlenmeyer.

3. Soporte universal

4. Agitador de vidrio.

5. Bureta.

6. Pipeta

7. Probeta

SUSTANCIAS

1. Ácido acetilsalicílico 650 mg

2. 50 mL (1000 gta) de H2SO4 0.2 N

3. 3 gotas de fenolftaleína

4. NaOH 0.5 N

EQUIPO

1. Balanza

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PROCEDIMIENTO

1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.

2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

3. Pesamos la cantidad de polvo que contenía 175 mg de p.a. (ácido acetilsalisilico).

4. Trasferir a un Erlenmeyer y agregar 50 ml H2SO4 0.2 N

5. Calentar y llevar a ebullición la mezcla por 10 minutos

6. Agregar 3 gotas de fenolftaleína

7. Valorar con una solución de NaOH 0.5 N

8. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias

9. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos

correspondientes teniendo como referencia que 1ml de NaOH 0.5 N equivalen a

45.04 mg de ácido acetilsalicílico

10. Los parámetros referenciales son 99.5-100.5 %.

11. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.

GRÁFICOS CONTROL DE CALIDAD.

Características organolépticas

• olor: inolora

• color: blanco

• aspecto: liso con logotipo.

• forma: cilindrica

Características físicas

• tamaño: 1.0425

• peso medio: 0.85 g

• humedad.: peso inicial - peso despues de 4 h. en la esufa

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GRÁFICOS

Comprimidos ácido

acetilsalicílico

Triturar los comprimidos hasta

obtener un polvo fino

Pesar 228 mg de principio

activo necesario para

realizar la valoración

Disolver los 228 mg de p.a en

50 ml de 0.1 N

Agregar varias gotas de

indicador fenolftaleína al

blanco y a la muestra

.

Se produjo una coloración

rosa persistente que indica el

punto final de la titulación.

.

Titular con una solución de

NaOH 0,5 N

.

Realizar la valoración de un

blanco para observar la

coloración

.

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OBSERVACIONES

No se observa el cambio de coloración que es rosa según el cálculo teórico. Cambia con un

consumo mayor de NaOH 0.5 N

Antes Después

CÁLCULOS

Datos:

Volumen de viraje: 3.85 ml NaOH 0.5N

K NaOH 0.5N = 1.0081

P.R = 99.5-100.5%

p.a. requerido= 175 mg => 0.175g

conc. del p.a= 650mg => 0.650g

1ml NaOH 0.5N= 45,04 mg Ácido acetilsalicílico

Peso promedio: 0.86 g + 0.85 g + 0.85 g = 2.56 g / 3 = 0.85 g.

Cálculo de los gramos de muestra a pesar para el análisis equivalente a 175 mg

de p.a:

Cálculo del consumo teórico de NaOH 0.5N

1ml NaOH 0.5N 45.04 mg pa X 175 mg pa

X= 3.88 ml NaOH 0.5N

0.85 g p.a 650 mg p.a x 175 mg p.a.

X= 0.228 g de muestra a pesar => 228 mg

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Calculo del consumo real:

Calculo del % Real:

CALCULOS ESTADISTICOS

MEDICAMENTO: aspirina

PRINCIPIO ACTIVO: ácido acetilsalicílico

Comprimidos Pesos ( g )

1 0.86

2 0.85

3 0.85

4 0.85

5 0.85

6 0.85

7 0.81

8 0.83

9 0.79

10 0.86

11 0.86

12 0.79

13 0.86

14 0.85

15 0.85

16 0.87

17 0.89

18 0.86

Consumo Real= (4.5 ml NaOH 0.5N)(1.0081) Consumo real = 4.53 ml NaOH 0.5N

1ml NaOH 0.5N 45.04 mg pa 4.53 ml NaOH 0.5N X X= 204.32 mg pa.

175 mg pa 100% 204.32 mg pa X X= 116.75 % p.a.

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DETERMINACIÓN DE LA MEDIA , VARIANZA y DESVIACION ESTANDAR

X= 0.86+0.85+0.85+0.85+0.85+0.85+0.81+0.83+0.79+0.86+0.86+0.79+0.86+0.85+0.85+0.87+0.89+0.86

18

X = 15.23 = 0.85

18

(0.85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85. ) + (0.85 + 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.81)2 + (0.85 − 0.83)+(0.85-0.79)

(0. (85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.79)2 + (0.85 − 0.86) + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.87)2 + (0.85 − 0.89) + (0.85 − 86)

18 − 1

=(−0.01)2 + (−0.04)2 + (−0.02)2 + (0.06) + (−0.01)2 + (−0.01)2 + (0.06)2 + (−0.01) + (−0.02) + (−0.04) + (−0.01)

17

𝑆2

=0.0001 + 0.0016 + 0.0004 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0001 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0016 + 0.0001

17

S2 =0.0117

17

S2 = 0.000688 mg

𝑆 = √𝑆2

𝑆 = √0.0006882

𝑆 = 0.026𝑚𝑔

S2

S2

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Comprimidos

REPRESENTACIÒN GRAFICA:

RESULTADOS

El porcentaje real de la aspirina de acuerdo a los cálculos con los datos de la práctica

realizada es de 116.75 % lo que indica que el método utilizado no es el adecuado

INTERPRETACION

De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este

medicamento que tiene como principio activo el ácido acetilsalicílico puede estar de los

parámetros referenciales 99.5-100.5% establecido en la FARMACOPEA

CONCLUSIONES

Durante la práctica hemos visto que la aspirina posiblemente no contenga la cantidad de

p.a. establecido en la farmacopea, mediante un proceso de titulación con solución de

NaOH al 0.5 N, y el comprimido en medio de H2SO4 0.2 N , hasta obtener una coloración

rosa permanente que indica el punto final de la titulación, y con los cálculos necesarios se

deduce que puede no cumplir con lo requerido en la farmacopea.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.

Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.

Realizar correctamente el proceso de triturado

Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de

coloración en la titulación.

Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

Pesos

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ANEXOS

CUESTIONARIO

¿Cómo se debe usar la aspirina? La aspirina prescrita viene envasada en forma de tabletas de liberación lenta (de acción prolongada). La aspirina sin prescripción viene envasada en forma de tabletas regulares, tabletas de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino para prevenir daños en el estómago), tabletas masticables, y como goma de mascar para tomar por via oral y como supositorios para usar por vía rectal. La aspirina prescrita por lo general se toma dos o más veces al día. La aspirina sin prescripción por lo general se toma una vez al día para disminuir el riesgo de ataque cardíaco o de accidentes cerebrovasculares. La aspirina sin prescripción por la general se toma cada 4 a 6 horas según sea necesario para tratar la fiebre o el dolor. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo indicado en la etiqueta o que lo prescripto por su doctor.

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¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su doctor le indique de otro modo, continúe con su régimen de alimentación normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si su doctor le dice que tome aspirina en forma regular y usted pierde una dosis, tome la dosis que

olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que

no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento? La aspirina puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera

de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

náuseas

vómitos

dolor de estómago

acidez estomacal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si usted experimenta alguno de

los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:

urticarias

sarpullido (erupciones en la piel)

inflamación de los ojos, cara, labios, lengua y labios

resoplo (respiración con un silbido inusual) o dificultad para respirar

ronquera

ritmo cardíaco más rápido que lo normal

respiración rápida

piel fría y húmeda

pitido en los oídos

perdida de la audición

vómitos con sangre

vómitos de un material parecido a granos de café

sangre roja brillante en las heces

heces negras o alquitranadas

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GLOSARIO

GABA

El GABA es un guardián de nuestro equilibrio muy fiable. Inhibe, o anula señales de las

terminaciones nerviosas. Es un elemento que está presente en un 30% de las células

nerviosas. Si el GABA no actuara en nuestras células, se producirían ataques con

convulsiones

El GABA (ácido gamma-aminobutírico ayuda a la recuperación muscular en deportistas y

mejora el sueño si se junta con la ornitina.

PERISTALTISMO

Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una serie de

contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado a lo largo

del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas pueden ser primarias,

secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos a través del aparato

digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la bilis desde la vesícula

biliar hasta el duodeno.1 Las fibras musculares lisas son las responsables de esta acción

fisiológica. El peristaltismo intestinal es también conocido como motilidad gastrointestinal,

aunque el término peristaltismo por sí solo suele referirse generalmente a éste último.

GRUPO FUNCIONAL

El grupo funcional es un átomo o conjunto de átomos unidos a una cadena carbonada,

representada en la fórmula general por R para los compuestos alifáticos y

como Ar(radicales alifáticos) para los compuestos aromáticos. Los grupos funcionales son

responsables de la reactividad y propiedades químicas de los compuestos orgánicos.

INFESTACIÓN

Se denomina infestación a la invasión de un organismo vivo por agentes parásitos externos o

internos. La diferencia fundamental con el término infección es que este último, se aplica

exclusivamente a microorganismos que tienen como objetivo su reproducción en el organismo

infectado, causando en muchas ocasiones la muerte del mismo, mientras que el objetivo de

los parásitos es su supervivencia a costa del huésped que parasitan

BURSITIS

La bursitis es la inflamación de la bursa, estructura en forma de bolsa, que se sitúa entre huesos, tendones y músculos, con una función facilitadora del movimiento de dichas estructuras entre sí.

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BIBLIOGRAFÍA

http://salud.kioskea.net/faq/7884-antiespasmodicos-definicion

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682878-es.html

BIBLIOGRAFÍA

Ramón Salazar Macian , ANALÍSIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS , 2ª Ed., Buenos Aires: Eudeba,

1969

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPNSABILIDAD

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Xavier Pineda