INFORME ANUAL 2015

1. Carta del Presidente Ejecutivo

2. Carta de la Directora Ejecutiva

3. Información corporativa: Sobre Azierta Equipo Nuestros clientes

4. Azierta en 2015: actividad económica

5. Azierta en 2015: actividades y área de trabajo

6. Opinión: ¿Táctica o estrategia? La estrategia comercial en Azierta: una apuesta por la innovación

ÍNDICE

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Al comienzo de nuestra andadura, en enero de 2011, nuestra Visión coincidía en mucho con lo que hoy hemos llegado a ser; pero no en todo, teníamos to-davía muy lejos el año 2015, y si bien muchos de los objetivos se han cumplido, algunos están en fase de consolidación. Como cualquier proyecto importan-te de nuestra vida, y este lo es, la “inspiración y la perspiración”, el talento y la perseverancia nos ha llevado a desarrollar este proyecto disfrutando de él. .

Hoy en día somos Soporte Integral en Ciencia y Salud para empresas del sector farma, biotec-nología, cosmética, productos sanitarios, ali-mentación, para entidades e instituciones de gestión de la salud, tanto públicas como priva-das y finalmente para organizaciones de ciu-dadanos, pacientes y profesionales sanitarios. . Tratamos de sostener y mejorar los objetivos del cliente en cuanto al manejo de todos los aspectos necesarios del ciclo de vida de su producto, a tra-vés de criterios científicos y empresariales que res-ponden a nuestro código genético “Science to Busi-ness-S2B” . Este es nuestro verdadero valor añadido.

ÁNGELNAVARRO

Durante estos primeros 5 años de vida los va-lores que han guiado las acciones y el com-portamiento de Azierta se han basado en las personas, que dan sentido a nuestro tra-bajo, y en la pasión por el concepto S2B. Hemos aprendido que es necesario desarrollar el Liderazgo y la Excelencia en nuestro servicio, ser Eficientes y buscar la Rentabilidad en nuestras pro-puestas y proyectos, no olvidar y favorecer la Integri-dad y Transparencia, creer en el Talento y en el trabajo, en la inspiración y la perspiración. Somos conscien-tes de que las grandes ideas no se cumplen si no te instauras en la cultura del esfuerzo y del trabajo

También hemos aprendido que necesitamos atraer, desarrollar, cuidar y retener el talento de las per-sonas. Pensar y desarrollar nuestra actividad de forma innovadora y creativa para no instalarnos en la insatisfacción permanente o en la autocom-placencia. Finalmente declaramos nuestro com-promiso con la responsabilidad social en nuestro entorno y con el medio ambiente, así como con la comunicación y la docencia de lo que hacemos bus-cando la influencia e impacto de nuestras acciones.

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“Me gustaría que dentro de otros 5 años se nos contemplara como una oganización global, dinámia, diversa y flexible, eficiente en Ciencias de la Salud, que acompañe en suproyecto a nuestros clientes y `partners´, ofreciendo un valor añadido Science to Business”.

Azierta: su visión y el horizonte 2020

Viendo el futuro con optimismo y oteando el Hori-zonte 2020 me gustaría que dentro de otros 5 años se nos contemplara como una organización global, dinámica, diversa, y flexible, eficiente en Ciencias de la Salud, que acompañe en su proyecto a nuestros clientes y “partners”, ofreciendo un valor añadido S2B / “Science to business”, en todo el “Cycle Mana-gement” del producto o idea para el cual trabajemos.

En este marco del Horizonte 2020 pretendemos lograr unos objetivos claros que den respuesta a:

≈ Las personas: ~ Los colaboradores, empleados y Socios de

Azierta. ~ Los clientes a los que damos soporte y los

proveedores que nos ayudan a darlo. ~ Los pacientes y ciudadanos destinatarios fina-

les de nuestros servicios.

≈ Las instituciones: ~ Las instituciones empresariales y académi-

cas. ~ Las organizaciones gestoras y reguladoras,

públicas o privadas.

≈ Nuestro código genético. ~ Que nos lleva desde la ciencia al “business”,

y nos marca a todas y cada una de las perso-nas que han trabajado o trabajan en Azier-ta. Es la razón de ser de nuestro proyecto.

Claves y valores

¿Cuáles son las claves para seguir construyendo en Azierta una cultura organizativa de alto ren-dimiento?, ¿algo más que personas, recursos, logística? Existe ese “triángulo mágico”cuyos vértices son: las personas o el adecuado ma-nejo de los recursos humanos, la excelencia fi-nanciera y la logística o excelencia operacional, debe ser la piedra filosofal de nuestra actividad.

~ La adecuada selección y gestión eficien-te de las personas (2) en nuestro sector y, con ellas, de todas las variables que estas mane-jan, están intrínsecamente vinculados al cam-bio de modelo de éxito de cualquier empre-sa o negocio en este comienzo del siglo XXI.

~ Liderazgo no solo es una palabra clave, es un concepto clave a desarrollar de manera inteligen-te. ¿Sólo un líder?, ¿dos? ¿o los que se necesiten? En mi opinión debemos ser capaces de desarrollar, desde el liderazgo fundacional de un proyecto, nue-vos líderes crecidos desde dentro o captados desde

Azierta y el Horizonte 2020... desde 2011

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fuera, que nos ayuden a transmitir la visión, la pa-sión y la experiencia en los proyectos que vendemos.

~ La gestión del talento operacional y de las competencias y la del talento de nues-tros l íderes son absolutamente crít icas para la supervivencia de las organizaciones.

~ La motivación del equipo es trascendente y deja huella. Ha sido y es fundamental en el crecimien-to de Azierta (21) y en los resultados de hoy. Sin motivación no hay nada. Como dijo Phil Jackson, laureado entrenador de la NBA “los buenos equi-pos acaban por ser grandes equipos cuando sus integrantes confían los unos en los otros lo su-ficiente para renunciar al “yo” por el “nosotros.”

~ Queremos que nuestra cultura empresarial potencie la innovación no sólo en los productos o servicios que ofrecemos sino en los procesos que aplicamos. Si bien existe mucha discusión al respecto, la intuición está detrás de grandes éxi-tos empresariales, pero no dura siempre; en esta etapa toca consolidar los recursos humanos, ha-cerlos más eficientes y buscar la diversificación (16). Llega un momento en el cual la intuición debe dejar paso a la introducción de las leyes del marketing estratégico y táctico, a las técnicas co-merciales, a la segmentación, a la búsqueda de la eficiencia… vaya cambio… ¡pues si!. Y en ese momento las PYMES deben introducir el marke-ting y la estrategia comercial en algún momento.

“Debemos ser capaces de desarrollar, desde el liderazgo fundacional de un proyecto, nuevoslíderes que nos ayuden a transmitir la visión, la pasión y la experiencia en los proyectos que vendemos.”

Este proceso lo comenzamos a desarrollar con el objetivo de consolidarlo en el Horizonte 2020.

En resumen, sin ser muy críticos, ni muy com-placientes somos conscientes de haber conse-guido una empresa consolidada económicamen-te, atractiva para los profesionales y respetada y solicitada por nuestros clientes. Os invito a ver el apartado económico de este informe donde com-partimos mas específicamente datos relacionados.

Nos gustaría ser capaces de “enamorar” al mercado y emular a empresas citadas en el famoso Círculo de Simon Sinek, de tal forma que el cliente nos pida lo que necesita que le hagamos” antes de que seamos nosotros “quienes se lo presentemos o vendamos”. Simon Sinek defiende “que la manera de hacer que alguien se una a un proyecto de manera 100% pro-ductiva (ya sea comprándo el producto o servicio o integrándose en tu equipo de trabajo es conectando tus emociones con las suyas, gente que crea en lo mismo en lo que tú crees. Para que lo que le mueva sea su motivación interior. Así estarán haciendo las cosas por ellos mismos, no por ti. Pero creerán en lo mismo y seguirán a tu lado”. La realidad es que son las emociones las que rigen nuestro compor-tamiento en la inmensa mayoría de las situaciones.

Azierta y el Horizonte 2020... desde 2011

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Nosotros creemos que nuestros clientes no “com-pran” lo “qué” hacemos, los clientes nos llaman precisamente por el “para qué”” lo hacemos. Por eso, si somos capaces de comunicar prime-ro “para qué” hacemos nuestro trabajo, logra-remos despertar esas mismas emociones en quienes están alineados con nosotros. Os espe-ramos en el Informe Anual del 2016 y seguiremos siempre vuestro consejo, vuestras necesidades y vuestras propias motivaciones y emociones.

“Creemos que nues-tros clientes no `com-pran´lo `que´hacemos, los clien-tes nos llaman por el `para qué´lo hacemos. Por eso, si somos capaces de comunicar primero para qué hacemos nuestro trabajo, lograremos despertar esas mismas emociones en quienes están alineados con nosotros.” .

Azierta y el Horizonte 2020... desde 2011

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Azierta, que continúa manteniendo los mismos pi-lares que hace cuatro años, cuando comenzó esta apasionante “aventura”, ha crecido durante 2015: en personas, en proyectos, en clientes y en ofici-nas. Y hemos asentado definitivamente la conso-lidación de nuestra estructura y líneas de negocio, con dos grandes divisiones, Ciencia y Salud, en las que contamos ya con 7 áreas de negocio: Asesoría Científica Farmacéutica, Evaluación de Riesgos e Informes Científicos, Farmacovigilancia, Medical Affairs, Regulatory Affairs, QA en Investigación Biomédica y Azierta Health; junto a las áreas más corporativas: Calidad, Comunicación, Estrategia Comercial, Finanzas y Marketing y Desarrollo de Negocio. También actuamos como plataforma de acceso al mercado a través de Atreiza Laboratorios.

Durante este año, nuestros esfuerzos, en térmi-nos internos, se han dirigido hacia el crecimiento continuado y la búsqueda de nuevas oportunida-des en aquellas áreas donde contamos con una trayectoria más larga, como Farmacovigilancia, Médico o Asuntos Regulatorios, al mismo tiempo que apostábamos por una mayor diversificación a través de la creación de nuevas áreas que nos per-mitan atender mejor las necesidades de nuestros clientes, como Asesoría Científica Farmacéutica o Evaluación de Riesgos e Informes Científicos.

ALMUDENA DEL CASTILLO

Una mención especial merece Azierta Health, nuestra división de Salud, creada para responder de forma específica a un sector muy ligado, casi indivisible, a nuestro “core”, la Ciencia. Azierta Health ofrece su suporte a la Administración Pú-blica (Decisores y pagadores) y su relación con la Industria (macrogestion), a los Centros Sanitarios, públicos y privados, y a los gestores de los mis-mos (mesogestion), a Profesionales Sanitarios (microgestion) y Pacientes. Todo ello a través de nuestra “metodología Health”: sólida experiencia en los 3 niveles de gestión (administración pública de alto nivel, dirección de centros hospitalarios y jefatura de servicios clínicos), un grupo de exper-tos colaboradores del mundo sanitario y alianzas estratégicas con empresas tecnológicas, acre-ditadoras, jurídicas y universidades de prestigio.

De esta forma, en 2015 hemos alcanzado el círculo perfecto de nuestra misión: “Poner la ciencia al ser-vicio de las empresas e instituciones del sector de la salud”. Desde siempre, pero a partir de este año con mayor énfasis si cabe y ya con una consolidación y trayectoria firme, nuestra misión como empresa es “ayudar a nuestros clientes a mejorar sus procesos de negocio, para lo cual ofrecemos servicios de con-sultoría de alta calidad que aportan valor añadido a lo largo de todo el ciclo de vida de sus productos”.

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Precisamente desde el punto de vista “externo”, el de nuestros clientes, en 2015 hemos continua-do trabajando con el mismo espíritu y motivación de siempre: aportar valor a su negocio proponien-do soluciones innovadoras a las necesidades que nos plantean y aplicando las tecnologías cien-tíficas a sus procesos de negocio a través del apoyo de un equipo de profesionales con sóli-dos conocimientos, experiencia y compromiso.

Es precisamente nuestro compromiso el que nos proponemos que se vea reflejado en todas las accio-nes que llevamos a cabo, expresando aquellos valo-res que, día a día nos guían: la eficiencia, en nues-tras acciones y proyectos; el trabajo; basándonos en la cultura del esfuerzo y el logro de la excelencia; el respeto, en nuestras acciones y relaciones con clien-tes, proveedores y profesionales y la innovación, en las soluciones que proponemos a nuestros clientes.

2015: Un año de cambios

“En 2015 nuestros esfuerzos internos se han dirigido hacia el crecimiento, al tiempo que apostábamos por una mayor diversificación para atender mejor las necesidades de nuestros clientes. He-mos creado nuevas áreas, como Asesoría Científica y Evaluación de Riesgos e Informes, junto a una nueva división orientada al ámbito de la Salud, Azierta Health.” .

Y lo más importante para todos aquellos que for-mamos parte de Azierta: la pasión, por nues-tro trabajo, nuestro proyecto y nuestros clientes.

Espero que una parte de ella se vea reflejada en este Informe 2015 en el que recogemos lo más destacado de nuestros esfuerzos de este año por hacer que la Ciencia y la Empresa contribuyan jun-tas al desarrollo y bienestar de nuestra sociedad.

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Azierta es una Consultoría que, desde 2011, ofrece servicios espe-cializados en Ciencia y Salud, a través de un equipo multidiscipli-nar de profesionales. Prestamos soporte científico integral a lo lar-go de las distintas etapas del ciclo de vida de los siguientes productos:

Desarrollamos nuestra actividad ofreciendo a nuestros clientes un soporte científico integral a lo largo del ciclo de vida del producto.

Medicamentos (uso humano y animal).

Medicamentos biológicos y biosimilares.

Productos Sanitarios.

Cosméticos y Productos de Higiene.

Complementos Alimenticios.

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Nuestros servicios a lo largo del ciclo de vida son:

Con una orientación hacia la obtención de resultados, nuestro en-foque de trabajo tiene siempre presentes las necesidades de nues-tros clientes, y se guía día a día por los valores que nos represen-tan: integridad, excelencia, compromiso, confianza e innovación.

Azierta cree en el desarrol lo de una cultura que poten-cia la interconexión entre la Ciencia y la Salud y el ámbi-to empresarial a través del concepto “Science to Business”.

Colaboramos con más de 150 clientes en el entorno europeo, ofre-ciendo soporte científico. También actuamos, a través de Atrei-za Laboratorios, como plataforma de acceso al mercado euro-peo, ofreciendo servicios como titular de la autorización a terceros.

Azierta cuenta también con una división de Salud, Azierta Health, que ofrece soporte integral a través de la prestación de servicios dirigidos a ofrecer so-porte a las Administraciones Sanitarias, la optimización del acceso al merca-do, soluciones en gestión clínica y soporte en la gestión de centros sanitarios.

Sobre Azierta

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Almudena del CastilloDirectora Ejecutiva

AnaÁlvarez

Directora Atreiza y Regulatory

Affairs

Luis RosadoDirector

Azierta Salud

CristinaVidal

Administrativa

Inmaculada Ballesteros

Office Manager & Secretaria de Dirección

CarlosRoyo

DirectorInternacional

Salud Colombia

Esther VerdugoAdjunta

Dirección

Luis Bailly - Bailliere

Director Finanzas

Luis Bailly - Bailliere

DirectorCorporativo

Ángel Navarro

Presidente Ejecutivo

Fernando Largo

Vicepresidente

Mª ÁngelesMuñoz

Directora

CristinaVidalCRM

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AlbertoCarazoDirector

Ana Álvarez

DirectoraCorporativa

Beatriz CarreroGerente

PaulinoAlonso

Ana Andrade

AnaD´Ors

Sara Esteban

Mª VictoriaLópez

BeatrizRuiz

María Lolo

Beatrizde Miguel

LeticiaMenéndez

PinarMerino

IgnacioNadal

Nataliadel Pino

Chelo Tudela

Especialista Senior en Asuntos Regu-latorios: Área de

Preclínica y Clínica

Miguel Alcántara

Responsable Técnico Atreiza

Jesús PardoConsultor Productos Sanitarios

Técnicos

Técnicos

Equipo Azierta

16

Ignacio AristeguiDirector

Carlos BarcinaAsesorMédico

Ricardo MurilloAsesorMédico

Carmen ArquesGerente

Natalia Arroyo

Directora QA & Compliance Biomedical Research

Martha Umpierre

AsesorMédico

Mar CrespoGerente

MartaAlonso

Rocío García

Álvaro Jiménez

ElenaMora

CarmenPalomares

EnriquePernia

Belén Ruiz

BeatrizVicente

MiriamÁlvarez

LauraCasado

Laura Carrero

Adrián Corrales

Pilarde Diego

AliciaGarcía

Técnicos

Equipo Azierta

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Huascar PimentelDirector

Luis RosadoDirector

Corporativo

Itziar Lado

Directora de Comunicación

Carlos Royo

Director Corporativo

Internacional Salud Colombia

RocíoMendozaConsejera Asesora

Colombia

Técnicos

DanielCubero

Juan JoséHoras

Equipo Azierta

También formaron parte del Equipo y han emprendido nuevos retos profe-sionales:

Rosa Alcántara (Servicios Generales)Miguel Ángel Blázquez (Farmacovigilancia)Elena Garrido (Asesoría Científica Farmacéutica)Jorge Jiménez (Medical Affairs)Nuria López (QA & Biomedial researh)Beatriz Martínez (Farmacovigilancia)Carmen Moro (Medical Affairs)Ingrid Murillo (Medical Affairs)Pablo Navarro (Marketing, Desarrollo de Negocio y Comunicación)Amaia Prieto (Regulatory Affairs)Paula Pérez-Ferreiroa (Medical Affairs)Javier Souto (Finanzas)

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Azierta trabaja para distintos tipos de clientes pertenecientes a la Industria Farmacéutica y de la Salud, la Gestión Sanitaria y la Ciudadanía y Profesionales.

Empresas Sector Farma y Salud:

~ Farmacéuticas (humana, veterinaria). ~ Biotecnológicas. ~ Alimentación. ~ Cosmética. ~ Productos Sanitarios. ~ CROs. ~ Centros de Investigación.

Gestores y Ciudadanía:

~ Administraciones Públicas: Consejerías Sanidad CCAA. ~ Entidades privadas (Gestión Salud). ~ Asociaciones de Pacientes. ~ Medios de Comunicación.

Profesionales:

~ Profesionales Sanitarios. ~ Sociedades Científicas. ~ Grupos de Trabajo e Investigación.

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La evolución en la cifra de negocios va acompañada de:

»Un aumento en el número de clientes. En el último año los clientes han aumentado un 88%. »La Internacionalizando nuestros servicios en Europa y Estados Unidos.

El cliente es el centro de nuestra organización. Intentamos ofrecer un servicio personalizado adaptándonos a sus tiempos e intentando antici-parnos a sus necesidades. Nuestros servicios están orientados a fortalecer a los clientes con estándares altos de calidad dando un valor añadido.

Cifra de Negocios

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Información económica

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S o m o s co n s c i e n t e s q u e p a r a m a n t e n e r l a p o s i c i ó n e n e l s e c to r y o f re ce r e l m e j o r s e r v i c i o a n u e st ro s c l i e n -tes necesitamos contar con el mejor equipo de profesionales.

Todas las actuaciones llevadas a cabo dentro de nuestro compro-miso con los trabajadores están encaminadas a consolidar una cul-tura orientad al equipo humano que fomente el trabajo en equipo, buscando la motivación y autorrealización de nuestros empleados.Como empresa, se intenta proporcionar los medios nece-sarios que permitan a las personas alcanzar sus objetivos.

Durante el año 2015, Azierta ha seguido dedicando esfuerzos en la me-jora de su Sistema de Calidad iniciado en 2013 e implementado en 2014. Es de destacar la incorporación de nuevos procedimientos que des-criben procesos importantes para la Compañía, tanto desde el ámbi-to general como para áreas de negocio específicas (Farmacovigilancia).

Una de las mejoras introducidas ha sido la creación de una he-rramienta de gestión y control del conocimiento en los procedi-mientos que tiene el personal de Azierta. Hasta este año 2015, el registro de evidencias documentales respecto a la formación en docu-mentación de calidad era de difícil consulta. Dicha herramienta per-mite una visión rápida de la situación, así como facilidad en consultas.

Asimismo,en 2015, Azierta ha sido auditada por 6 compañías en el área de Farmacovigilancia.

Gestión de Personas La Calidad en Azierta

Información económica

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En junio, inauguramos la nueva sede en Madrid. Se trata de la sede cen-tral de la compañía, situada en el municipio de Pozuelo de Alarcón.

Fue un día muy especial para Azierta, que con esta sede consolida definiti-vamente su estructura en Madrid, a la que se unen las sedes en Barcelona (Parc Cientific) y en Cartagena de Indias (la primera oficina fuera de España).

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En 2014 Azierta comenzó un proceso de internacionali-zación que ha contribuido a una mayor diversificación de nuesros servicios. Los mercados europeos, Estados Uni-dos y América Latina son los focos princpales de nuestra presencia y actividad internacional, si bien en los últimos meses también hemos comenzado a colaborar de forma estable con clientes del mercado asiático (India y China).

En 2015, inauguramos la primera sede de Azierta fuera de Es-paña: en Cartagena de Indias, Colombia. Nuestra presencia allí se ha visto reforzada a través de un equipo de trabajo con-solidado y de esta oficina a través de la cual podremos pres-tar nuestros srvicios de forma continuada y más eficiente.

Entre las áreas que estamos desarrollando en Colom-bia, destacan los servicios de Vigilazierta: Solucio-nes en Farmacovigilancia y el asesoramiento en Salud.

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En 2015 el área de Asesoría Científica Farmacéutica consolidó su equipo técnico y un círculo de colaboradores externos expertos.

El área ha ampliado su cartera de servicios, lo que se ha visto reflejado en el aumento del número de clientes (63 clientes nuevos), tanto en España como en el entorno internacional: Reino Unido, Irlanda, Israel, Alemania, Bélgica, Republica Checa, Dinamarca, Chile, Francia, Portugal e Italia.

Actividades destacadas:

35 Formaciones incompany.

Central de compras con algunos de los principales laboratorios es-pañoles. Se constituyó una central de compras entre laboratorios que permitió a éstos compartir costes de los APIscomunes ente ellos.

Curso AESEG: Se impartió un curso de prevención de contaminación cruzada a través de AESEG a las empresas interesadas en el conocimien-to de esta normativa, el curso se dio en Barcelona en el mes de mayo.

Formaciones Asociación española Farmacéuticos de la Industria (AEFI): Se impartieron 2 sesiones de formació a miembros de la Aso-ciación sobre contaminación cruzda y nueva normativa GMP 2015-2017.

Círculo de calidad: A finales de año se puso en marcha esta iniciativa cuyo objetivo es el posicionamiento y debate de temas de interés para el sector farmacéutico. En esta primera edición, se abordaron algunos de los principales cambios normativos de 2015-2016 (entre otros, imple-mentación capítulos 3,5 y 8; nuevas guías GDP, serialización...) y se con-tó con la participaron 10 de los principales laboratorios farmacéuticos.

Formación Asinfarma: Se colaboró con la empresa Asinfar-ma en la realización de un curso de prevención de contami-nación cruzada que se impartió en Barcelona en noviembre.

Acciones de divulgación y comunicación: Desde el departamen-to se elaboraron diversos artículos a lo largo del año, publicán-dose 2 artículos en revistas farmacéuticas. Además, se realiza-ron diversas acciones en revistas y medios digitales, entre las que destaca un vídeo-tutorial sobre el análisis de riesgos para el uso compartido o no de equipamiento e instalaciones en áreas mul-tiproducto: Valores toxicológicos de límites de exposición (PDE).

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Soporte GMP:

»Elaboración de Informes toxicológicos: cálculo PDE. »ADE (Acceptable daily exposure). »Cálculo OEL/VGEL (valores guía exposición laboral). »Categorización de APIs. »Análisis de riesgos “elemental impurities” (ICHQ3D, 2016/2017). »Soporte toxicológico y preclínico.

Aseguramiento global de la cadena de suministro GMP y GDP:

»Gestión de auditorias GMP y GDP a proveedores de material de partida. »Soporte a la Dirección Técnica en el aseguramiento de la cadena de suministro. »Directriz (2015/C 95/02). Análisis de riesgos de excipientes. »Soporte en la búsqueda de laboratorios de análisis/control & liberado-

res de lotes en la UE. »Soporte en la búsqueda de almacenes de distribución/operadores logísticos.

Sistemas de calidad:

»Implantación y soporte en la certificación GlP, GMP y GDP. »Implantación y soporte en la certificación ISO22716 (Cosméticos) y

ISO 15.378 (material de acondicionamiento primario). »Asesoramiento y/o puesta en marcha del Sistema de Gestión de

Calidad (ISO 13485) (Productos Sanitarios)

»Farmacovigilancia en Ensayos Clínicos.

»Soporte tecnológico: Vigilazierta® (Medicamentos uso humano y ani-mal, Productos Sanitarios y Cosméticos)

» Soporte en Farmacovigilancia: desarrollo PSMF, registro en la EMA.

»Implantación Sistema de Farmacovigilancia y auditorías.

»Informes balance beneficio-riesgo, RMP, PSUR, ACO.

»Informes de eficacia y seguridad.

»Gestión integral en Farmacovigilancia, Vigilancia de Productos Sanita-rios y Cosmetovigilancia.

»Soporte 24 horas.

»Auditorías y soporte en Inspecciones.

»Persona local de contacto.

Asesoría Científica Farmacéutica Farmacovigilancia

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A lo largo de este año, el departamento de farmacovigilancia se ha con-solidado definitivamente, con 3 nuevos técnicos en el equiop, y todos los clientes que han contado con Azierta en años anteriores han mantenido su confianza. En la actualidad prestamos servicios a más de 40 compañías.

Actividad destacada:

Se han incorporado nuevos clientes tanto en el área de huma-na, en la que contamos con clientes internacionales para los que asumimos entre otras tareas la de responsable local de Farma-covigilancia, como en el área de veterinaria, en la que hemos incorporado nuevos clientes a los que se ha dado soporte en la creación e implementación del sistema de farmacovigilancia.

Auditorías: Durante este año, 6 de nuestros clientes nos han auditado con resultados positivos (no se han produci-do hallazgos críticos a nivel de compañía ni de Departamento).

Formaciones: a lo largo de todo el año, se han impar-tido formaciones en diversas escuelas (CESIF, EPHOS y ESAME), en Másters enfocados a Industria Farma-ceutica y Parafarmaceutica y a la Investigación Clínica.

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A finales de 2015 Azierta abrió una nueva área con el fin de ofrecer un servicio más especializado a nuestros clientes.

El objetivo del área de Evaluación de Riesgos e Informes Científicos es la redacción:

Informes PSUR (informes periódicos de seguridad). RMP (planes de gestión de riesgos).ACO (addendum al clinical overview).DSUR (informes anuales de seguridad de EECC).Informes de experto.Informes de detección de señales.Otros tipo de informes de seguridad a demanda.

Principales actividades:

Durante el año, al menos 12 clientes solicitaron este tipo de infor-mes, de los cuales la gran mayoría de ellos fueron clientes habitua-les de farmacovigilancia. Formaciones: se realizaron formaciones en diversas empresas y escuelas (CSIF) sobre RMP, PSUR, DSUR.

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Evaluación de Riesgos e Informes Científicos Medical Affairs

»Informes PSUR (informes periódicos de seguridad).

»RMP (planes de gestión de riesgos).

»ACO (addendum al clinical overview).

»DSUR (informes anuales de seguridad de EECC).

»Informes de experto.

»Informes de detección de señales.

»Otros tipo de informes de seguridad a demanda.

»Soporte médico integral.

»Operaciones Clínicas.

»Publicaciones y comunicaciones a Congresos.

»Informes intermedios y finales e interpretación de resultados en salud.

»Soporte en HOR y Relaciones Institucionales.

»Educación médica continuada. » »Gestión de contenidos científicos.

»Monografías de Producto.

»Información y compliance médico.

»Diseño de estudios clínicos con productos sanitarios que pudieran ser necesarios como consecuencia de modificaciones o cumplimiento con requisitos posteriores a la comercialización (Productos Sanitarios)

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El año 2015 ha sido un año de consolidación para el área médi-ca, tanto en su vertiente como servicio hacia clientes como en cuan-to a la transversalidad del soporte medico científico interno. El área ha consolidado su cartera de clientes de años anteriores a los que provee de servicios de larga duración y servicios regulares.

Junto con otras áreas de Azierta, este año se ha transformado la visión de compartimentos diferenciados de cara al cliente en un servicio más integrado también internamente; garantizando y ofreciendo siembre un carácter integral de nuestra labor de asesoría a los clientes. En este sentido la permeabilidad de información y utilización de recursos se ha ido incrementando, haciéndonos hace más eficientes y suponiendo un carácter claramente diferenciador respecto a nuestros competidores. Principales actividades:

Soporte médico científico: En este área se ha ampliado la cartera de servicios, según las necesidades de nuestros clientes, cubrien-do desde servicios de soporte puntual para la realización de reu-niones científicas, elaboración de informes, análisis de licencias y oportunidades de negocio hasta la provisión de servicios integrales tipo interim management, actuando como un departamento científico “interno” del cliente, participando de todas las actividades del mismo.

Desarrollo clínico. Durante este año, se ha comenzado a pres-tar servicios en esta prometedora área, en la que se ha han avanzado en distintos proyectos. Tras más de dos años de eva-luación y desarrollo, hemos establecido un acuerdo con una im-portante empresa de investigación de mercado de cara a la

elaboración de informes periódicos de impacto y cumplimiento te-rapéutico en el campo de la Oncología, por un periodo de 5 años.

Asesoramiento científico: Desde 2015, se presta asesora-miento científico a Zebra Producciones, responsable de los programas “Esto es vida” y “Centro Médico” que se emi-ten en las tardes de La 1, con la Salud como tema central. “Esto es vida” es un magazine de tarde que trata temas sobre salud y bienestar (obesidad, cáncer de mama, alzhéimer, etc.) en el que Azierta colabora en actividades como la selección de médicos invita-dos al programa, el aporte de documentación científico-médica so-bre las enfermedades que se abordan en el programa, seleccionando imágenes ilustrativas, aportando temas médicos a tratar y apoyando a la producción, dirección, realización y guionistas siempre que se requiere, ante cualquier duda médica. También se participa en los “experimentos” didácticos sobre el cuerpo humano que se realizan cada semana. En el espacio de ficción “Centro Médico”, que recrea casos clínicos reales, colaboramos en el asesoramiento y la revisión de las sinopsis y guiones, y asesorando también durante el rodaje.

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En el blog: ¡Motor, cámara y… Azierta!

La promoción de la salud y el bienestar desde un enfoque médico para todos los públicos es el eje princi-pal en el que se basa la nueva apuesta para las tardes de Televisión Española en La 1, a partir del lunes 26 de octubre.

Azierta está colaborando estrechamente en este reto, desde el area de Salud, Deporte y Bienestar aportando asesoramiento científico a ZE-BRA Producciones, responsable de la elaboración del proyecto.

La labor del personal de Azierta trabajando en esta producción consiste en dar soporte médico-científico tanto en el magacín “Esto es vida” como en la docuficción “Centro Médico”. En la actualidad somos dos médicos y una enfermera colaborando a jornada completa.En “Esto es vida” nuestra colaboración se centra en la selección de médicos invitados al programa, aporte de documenta-ción científico-médica sobre enfermedades a tratar en el programa, selección de imágenes ilustrativas, aporte de temas médi-cos a tratar y apoyo a producción, dirección, realización y guionistas a demanda, ante cualquier duda médica. También tene-mos especial implicación en los “experimentos” didácticos sobre el cuerpo humano que irán realizándose en semanas sucesivas.En la docuficción “Centro Médico”, de la que se emitirán 2 capítulos diarios, tenemos un doble cometido:

· Asesoramiento y revisión de las sinopsis y guiones desde su primer borrador. En total serán más de 130 capítulos.· Asesoramiento durante el rodaje de los capítulos al director y actores en cuanto a vestuario, técnicas diagnósticas y de enfermería, técnicas de exploraciones, etc…

Por último, ZEBRA producciones ha solicitado también nuestro asesoramiento para la elaboración y selección de temas para el portal MedicinaTV. Para Azierta esta colaboración supone una nueva vía de asesoramiento médico en su cartera de servicios, por cuanto no se había realizado con anterioridad.

Personalmente, para el equipo de Azierta supone también una nueva forma de vivir y hacer vivir y comunicar nuestra profesión.

Carlos Barcina, Asesor Médico

Formación: El área medica esta involucrada en dos proyecto formativos de gran importancia para los clientes para los que lo realiza, el primero es un proyecto nacional de formación para farmacéuticos en patología digestiva, y el segundo ligado a un plan de lanzamiento de un producto de prescripción de última generación en el área de Salud de la Mujer.

Medical Affairs

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En el área de Regulatory Affairs el soporte ofrecido a lo lar-go del 2015 puede englobarse en dos categorías bien diferenciadas:

1)Soporte regulatorio en actividades de rutina para el registro y manteni-miento de las autorizaciones de registro.

2) Soporte regulatorio en las fases iniciales del desarrollo preclínico y clínico del producto.

A finales del periodo 2015, el área de Regulatory Affairs apues-tó por el desarrollo especifico de dos áreas de crecien-te interés como son el ámbito de Productos Sanitarios y el área de medicamentos Biotecnológicos y Biosimilares.

A lo largo de este año, el área ha comenzado a ejercer como departamento de registros local por outsourcing para algu-nos clientes europeos que no disponen de presencia en Es-paña para el desarrollo de su negocio en nuestro país.

Asimismo, nuestra área desempeña para numerosos clien-tes, las actividades de gestión y control de todos los mate-riales promocionales que se desarrollan en sus compañías.

Acciones de divulgación, comunicación y trabajo en red: Desde el departamento se elaboraron diversos artículos a lo largo del año, pu-blicándose 2 artículos en revistas farmacéuticas. Así mismo, nuestro equipo de expertos participa en diversos Grupos de Trabajo de organiza-ciones del sector, como AEFI y anefp (Asociación para el Autocuidado).

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Principales actividades:

Cartera de Servicios: Durante 2015 el área ha ampliado su oferta de servicios, con la incorporación del asesora-miento en validación de sistemas informatizados sujetos a GCP a nuestros clientes, así como el soporte experto a Unidades de Fase I en Cataluña.

Proyectos y tipología: El área ha estado involucrada en cerca de una veintena de proyectos, de los cuales el 53% representan auditorias, tanto nacionales como internacio-nales, el 36 % asesoramiento experto y el 11 % formación.

Acciones de divulgación y comunicación: Desde el depar-tamento se elaboraron diversos artículos a lo largo del año, publicándose un artículo relativo a los cambios normati-vos en Investigación Clínica en una revista farmacéutica.

El objetivo del área de QA & Compliance es proporcionar al cliente el asesoramiento y las herramientas que permitan asegurar que sus procesos y datos en áreas de I+D se encuentran en un entorno controlado, y especialmente, que se mantiene el estricto cumplimiento legal, regulatorio o normativo que se le sea de aplicación.

Los clientes a los que se dirige la oferta de servicios de esta área de negocio son: compañías farmacéuticas, CROs y centros de investigación / fundaciones.

A continuación se presentan los servicios expertos y focalizados a cada una de ellos según sus necesidades:

Características del cliente Oferta Azierta

Departamento de calidad inexistentes o con pocos recursosNo expertise en todas las áreas

Global

Investigación clínica propiaDepartamento calidad o personal dedicado a ello

Auditorias /Consultoría FormaciónSistemas calidadColaboración continua BBDD

Departamento propioSubcontratan la gran mayoría de es-tudios o todosEstándares establecidosSistemas implementados

Auditorias Planes estratégicos y de optimiza-ción de procesosFormaciónColaboración puntual

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Regulatory Affairs

»Estrategia regulatoria y planes integrales de desarrollo. »Elaboración documentación regulatoria. »Preparación de propuestas colaborativas de consorcios europeos

liderados por instituciones/empresas españolas o con un alto por-centaje de participación. Solicitud de ayudas. »Publicaciones y comunicaciones a Congresos. »Soporte solicitud SME a la EMA. »Soporte en la clasificación e identificación de los requisitos esencia-

les aplicables. (Productos Sanitarios) » Verificación de los requisitos esenciales. (Productos Sanitarios) » Revisión de los datos técnicos. (Productos Sanitarios) » Evaluación y gestión de riesgos (ISO 14971). (Productos Sanitarios) » Identificación Organismo Notificado mas apropiado según el tipo.

(Productos Sanitarios) » Determinar las normas aplicables. (Productos Sanitarios) » Propuesta de claims/intrucciones de uso según la clasificación » Revisión de los datos clínicos. (Productos Sanitarios) » Informes de evaluación clínica y revisiones de la bibliografía clínica

(MEDDEV 2.7.1.) (Productos Sanitarios) »Asesoramiento y/o puesta en marcha del Sistema de Gestión de

Calidad (ISO 13485) Productos Sanitarios) »Expediente de registro. »Documentos respuesta a cartas de deficiencias emitidas por las

Autoridades Sanitarias. »Soporte como TAC para solicitudes de registro de medicamentos en

la UE (Atreiza Laboratorios).

»Gestión de procedimientos de registro e interlocución con las Agen-cias Sanitarias. »Publicaciones y comunicaciones a congresos. »Monografías de producto. »Elaboración de Expedientes Técnicos para la obtención Marcado CE. » Verificar cumplimiento de Requisitos esenciales. » Etiquetado/instrucciones de uso. » Interlocución con el Organismo Notificado seleccionado. » Obtención/Modificación de la licencia de fabricación – AEMPS. »Autorización y comunicaciones para puesta en mercado. (Cosméti-

cos y Productos de Higiene) »Revisión de etiquetado y posicionamiento de producto. Cosméticos y

Productos de Higiene / Complementos alimenticios) »Dosieres de pediculicida para registro AEMPS. (Cosméticos y Pro-

ductos de Higiene) »Obtención de registro de claims. (Complementos alimenticios)

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» Diseño, implementación y mantenimiento de Sistemas de Calidad en investigación biomédica.

»Asesoría en GCP, GCDMP.

»Asesoría ISO 15189 para laboratorios clínicos.

»Auditorías a CROs, investigadores/ centros, laboratorios centrales.

»Auditorías eCRF, eTMF, Data Management.

»Auditorías de Ensayos Clínicos.

»Asesoría en Gestión de Datos Clínicos.

»Análisis de riesgos en investigación clínica.

QA & Biomedical Research

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Azierta comenzó a ampliar su oferta de servicios al área de la Salud a finales de 2014, de forma que facilitamos a nuestros clientes una ase-soramiento integral en Ciencia y en Salud, según sus necesidades.

Health Conversations 1

En enero y febrero de 2015, continuando la actividad iniciada a finales del año 2014, Azierta invitó a un grupo de expertos a participar en un proceso de reflexión en torno a las fórmulas de compra de medicamentos y las re-laciones contractuales entre la Administración Pública y la Industria Far-macéutica, atendiendo también al papel del resto de actores involucra-dos; entre otros, los pacientes, los gestores sanitarios o los prescriptores.

Observatorio de la Salud

Como resultado de este espacio, en 2015 Azierta impulsó el desarrollo de un Observatorio de la Salud, que comenzará sus actividades a lo largo de 2016.

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Azierta está comprometida con la promoción de la Salud, el De-porte y el Bienestar; como parte de este compromiso, en 2015 im-pulsamos el “Programa para la detección precoz y prevención de cardiopatías en el deportista de competición y recreacional”. El Pro-grama colaboró con entidades de referencia en materia deportiva, es-tando presente en dos eventos de referencia en el mundo deportivo:

MAPOMA

Azierta colaboró con MAPOMA durante ExpoDepor para im-pulsar la prevención de cardiopatías en los maratonianos. Durante el último fin de semana de abril (24 y 25), y una semana an-tes de la carrera, se realizó la Feria del Corredor, ExpoDepor, en el Pa-bellón de Cristal del Reciento Ferial de la Casa de Campo de Madrid.

ExpoDepor contó con un área de más de 10.000 m², visitada por los 35.000 inscritos en la carrera, junto con sus acompañantes y la ciu-dadanía que se acercó a una Feria que contó, como cada año, con las principales firmas y entidades del mundo del atletismo.

Casi 80 corredores del maratón, que estuvieron inmersos en el Plan Específico de Entrenamientos puestos a disposición de los de-portistas por MAPOMA, pasaron por el stand de Azierta duran-te la Feria para realizarse Electrocardiograma (ECG) y Ecocardio-gramas (ECO), vigilando así su salud cardiaca antes de la carrera.

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MMO: Mutua Madrileña Open

Azierta colaboró con Madrid Mutua Open para impulsar la prevención de car-diopatías en deportistas a través de su Programa de Detección Precoz y Pre-vención de Cardiopatías en el Deportista de Competición y Recreacional “Co-razón Sano, Deporte Sano”; en colaboración con ConSalud.es, medio de comunicación especializadao en Salud, y con eDiagnostic (que realizó las pruebas médicas).

Entre el 1 y el 9 de mayo, Azierta contó con un stand en el village comercial del MMO por el que pasaron 95 deportistas para realizarse ECG (Electrocardiograma) y ECO (Ecocardiogramas).

Algunos de los deportistas que pasaron por el stand de Azierta fueron: Sebas-tián Nerone, jugador de pádel número 7 del circuito World Padel Tour; Jose Luis Serrano, Jefe del gabinete de presidencia de Estrella Damm; Federico Sega-rra, Director de Comunicación de Estrella Damm y Miguel Largo, atleta Ironman.

Salud, Deporte y Bienestar

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En el blog: Corazón sano, deporte sano... Comienza su andadura

Hace unos días finalizaba el Mutua Madrid Open y con ello los primeros pasos del Programa de Detección Precoz y Prevención de Cardiopatías en el Deportista de Competición y Recreacional, impulsado por Azierta.

Bajo el nombre “Corazón Sano, Deporte sano”, Azierta ha creado este programa para la prevención y detección de cardiopatías, cuyo éxito ha que-dado plasmado en la experiencia de los deportistas que, el 24 y 25 de abril y entre el 1 y el 10 de mayo, asistieron a la Feria del Corredor de MAPOMA y al Mutua Madrid Open. En ambos eventos, el Programa ha contado con la colaboración de e-Diagnostic, empresa de telemedicina, y de las entida-des organizadoras –MAPOMA y MMO-, basada en el compromiso del mundo del deporte con la salud de los deportistas. El compromiso de Azierta es reeditar estas experiencias en distintos ámbitos del deporte a través de la creación de un “Córner sobre Salud” en este tipo de espacios depor-tivos-comerciales, haciendo el máximo esfuerzo para que los distintos actores se responsabilicen de forma conjunta. Durante el MMO, se ha con-tado también con la colaboración de la empresa de comunicación, ConSalud, el único medio especializado en salud que estuvo presente en evento.

Con unos pacientes específicos, como son los atletas, integrados en los planes de entrenamiento de MAPOMA, se abrió el telón de “Cora-zón Sano Deporte Sano”. Más de 70 atletas participaron en la sesión informativa que se realizó en el marco del Plan de Entrenamiento que, previo al Maratón, impulsa MAPOMA; una sesión que contó con los consejos de los cardiólogos, Dr. Ángel Navarro y Dra. Gabriela Guzmán.

Unos días después, Expodepor, la feria del corredor del Maratón de Madrid, fue el escenario de las primeras pruebas (electrocardiogramas y ecocardiogramas) que realizaba el proyecto. Con una afluencia de 20.000 personas a la feria, el stand de Azierta recibió a numerosos deportistas; entre ellos la corredora de ultradistancia Alma Obregón, que no dudó en hacerse el chequeo y posar junto al Presidente de Azierta, Ángel Navarro. Cuarenta y ocho horas fueron suficientes para recibir a un total de 68 atletas, entre los cuales sólo se detectó un anomalía cardiaca leve a tres.La experiencia fue tan positiva, tanto para Azierta como para MAPOMA, que no dudamos en repetirla la próxima temporada.

Una semana más tarde, ”Corazón Sano, Deporte Sano” fue el mismo pero con distinto escenario. La Caja Má-gica albergaba una vez más el Mutua Madrid Open y con ello a los mejores tenistas del mundo. Azierta no fal-tó a una cita que fue testigo del stand del proyecto.Por el stand, situado en un espectacular Village comercial pegado a la pis-ta central Manolo Santana, pasaron un total de 95 pacientes a realizarse las pruebas; sólo en 10 de ellos se detectó alguna una alteración.

Durante ambos eventos, se realizaron más de 300 encuestas (126 en ExpoDepor y 186 en MMO) por parte del público interesado en mante-nerse informado acerca de la salud de su corazón y de las próximas iniciativas que se desarrollarán bajo el Programa de Detección Precoz y Prevención de Cardiopatías en el Deportista de Competición y Recreacional “Corazón Sano, Deporte Sano” impulsado por nuestra consultoría.

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Algunas de las personas destacadas que pasaron por los stand de ExpoDepor y MMO fueron: Sebastián Nerone, jugador de pá-del número 7 del circuito World Padel Tour; Jose Luis Serrano, Jefe del gabinete de presidencia de Estrella Damm; Federico Sega-rra, Director de Comunicación de Estrella Damm y Miguel Largo, atleta Ironman. Además, aparecieron también por nuestro stand clu-bes de tenis, colegios, clubes de maratón y triatlón con los cuales estoy seguro llegaremos a proyectos de interés mutuo, así como Consejeros Asesores de Azierta como Santiago Arrechea, Urbano Blanes, Eva Hitos y distintos colaboradores y trabajadores de Azierta.

Dos semanas de duro trabajo pero una grata recompensa para un proyecto ”Corazón Sano Deporte Sano” que ha comenzado a andar y que en los próximos meses impulsará nuevas iniciativas encaminadas a la protección de la salud cardiaca de las personas que practican deporte.

Ángel Navarro, Presidente Ejecutivo, y Pablo Navarro, Project Manager.

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Reunión Consejo Asesor Internacional

Durante el mes de julio, celebramos el primer aniversario del Conse-jo Asesor de Azierta, en el que se contó con la participación de 20 de los Consejeros (actualmente, el Consejo cuenta con 39 Consejeros re-sidentes en España, Estados Unidos y varios países de América Latina).

Jornadas Compliance

Azierta y el Instituto Español de Ética & Compliance organizaron el 22 de octubre las Jornadas“La Responsabilidad de la Persona Jurídica y de Directivos, Compliance Officers y Mandos Intermedios”. Acudieron re-presentantes del ámbito jurídico, Compliance e Industria Farmacéutica y en ellas se analizaron la Responsabilidad Penal y Civil de las Compa-ñías y Personal, de los Directivos y de los Mandos Intermedios, ante la reforma del Nuevo Código Penal, que entró en vigor el 1 de julio de 2015, y otras reformas legislativas recientes en materia de gobierno corpo-rativo, que suponen un cambio sustancial en dichas áreas jurídicas.

También se presentaron distintas fórmulas para realizar la adaptación de las Compañías a esta nueva normativa, si quieren beneficiarse del régi-men de “exención” o “atenuación” por posibles delitos que sean cometidos por Directivos, Consejeros o empleados, que prevé el nuevo Código Penal.

FarmaForum 2015

Alberto Carazo, Director de Asesoría Científica Farmacéutica, par-ticipó en el Congreso, en el que ofreció una ponencia bajo el título “Criterios de compatibilidad de productos en áreas de producción”.

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Congresos y Formación

35º Congreso de AEFI

Azierta colaboró como patrocinador del 35º Congreso de la Asocia-ción Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI), celebrado en Barcelona en el mes de mayo, en el que participaron también Almu-dena del Castillo, Directora Ejecutiva, Ana Álvarez, Directora de Re-gulatory Affairs y Beatriz Martinez, Técnico de Farmacovigilancia.

Bajo el lema “Nuevos Horizontes: compromiso con la salud” se de-batieron temas de interés para el sector como las últimas noveda-des en investigación, producción, registro, farmacovigilancia, etc.

XII Encuentro Internacional de Farmacovigilancia de las Américas en Medellín (Colombia).

Se trata del evento de referencia de los profesionales del sector en Lati-noamérica en el que, a lo largo de 3 días, distintos expertos internacionales exponen los últimos avances en el ámbito de la Farmacovigilancia y las distintas administraciones sanitarias ponen en común sus experiencias.

Azierta contó con la presencia en este importante evento regional, realizado en el mes de noviembre, de Almudena del Castillo, que compartió experiencias con distintos líderes de opinión y agentes de interés, además de conocer de pri-mera mano las necesidades y retos de la Farmacovigilancia en Latinoamérica.

Convenios de colaboración

A lo largo del año se establecieron convenios de colaboración con distin-tas entidades y empresas; entre otras: ConSalud.es (medio de comuni-cación especializado en salud), Innove Institute Business School (IIBS) o Amigos de la UNESCO Colombia.

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PharmaTrends

Azierta colaboró con diversas entidades (Ingelyt, Lapeyra & Ta-lltabut, Qualipharma) en la organización de PharmaTrends, en abril de 2015, un espacio destinado al intercambio y el conoci-miento sobre tendencias y vanguardia en innovación, tecnolo-gía y calidad para los directivos de la industria farmacéutica.

Se realizaron dos eventos, en Torre de Cristal (Madrid) y Hotel W (Barcelona), con la participación de más de 200 invitados, re-presentantes de distintas compañías de la Industria Famacéutica.

Los ponentes invitados fueron destacados expertos, a nivel nacio-nal e internacional, tanto de la Industria, como de las Administa-ciones Públicas; entre otros: Francisco Aranda (CINFA), Stepha-nie Wilkins (Pharma Consult US), Marta de Vicente (AMEPS), Alberto Carazo (Azierta/Ingelyt), Hubertus Rehbaum (L.H. Bohle).

Congresos y Formación

Mª Ángeles Muñoz

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La “Estrategia” es el propósito de alcanzar una ventaja competi-tiva en el tiempo que genere buena rentabilidad para la empresa. “Comercial” es la aceptación que tendrá el producto o servicio en el mercado.

A partir de esta “estrategia” y “táctica” (comercial), podríamos de-cir que, tras los 5 años de madurez y éxito de Azierta, y tenien-do en cuenta su volumen adquirido, necesitamos hacerle un hue-co a un área enfocada específicamente a la Estrategia Comercial.

Porque a diferencia de lo que muchos pueden pensar, la Estrategia Comer-cial no es una Estrategia de Marketing, y tampoco de Comunicación, pero el conjunto de las tres áreas es imprescindible para trazar un buen plan de negocio dirigido hacia un modelo de empresa que, como decía al principio, alcance una ventaja competitiva duradera, con una buena rentabilidad y desde luego, con una buena aceptación de su producto en el mercado.

Probablemente cuando uno piensa en Estrategia Comercial lo primero que se le viene a la cabeza son los análisis previos que realizamos para luego construir todos los planes siguientes de innovación, de desarro-llo geográfico, de comunicación, etc., y cuando pensamos en ese análi-sis, probablemente lo primero que pensamos es en los famosos aná-lisis DAFO, el análisis de la competencia, en definitiva, el análisis del

Mi estrategia esque un día cualquierano sé cómo ni sécon qué pretextopor fin me necesites.

Mario Benedetti

producto en sí, de su precio y de su puesta en el mercado. Pero una vez está hecho ese diagnóstico y su Plan de Acción debe venir la monitoriza-ción y control de nuestros resultados: ¿Qué está sucediendo? ¿Por qué está sucediendo? ¿Y qué debemos hacer? Una buena Metodología que nos permita analizar periódicamente y reflexionar sobre nuestros resul-tados, nos aportará muchas ventajas y nos ayudará a reducir riesgos:

~ Nos ayudará a mejorar la as ignac ión de los recursos . ~ Nos aportará una mejor coordinación entre departamentos. ~ Nos dará bases para mejorar nuestras políticas y procedimientos. ~ Nos hará reflexionar constantemente sobre las tendencias de la or-

ganización, por lo que nos ayudará a tomar decisiones estratégicas. ~ Y estaremos mejor preparados para reaccionar antes los cam-

bios bruscos del mercado o ante las acciones de los competidores.

A través de herramientas sencillas y mediante el seguimiento de in-dicadores, Azierta tendrá un Modelo de Gestión Comercial com-petitivo e innovador que nos permitirá conseguir un doble objetivo:

1. Aumentar las ventas.2. Conseguir más productividad, eficacia y rentabilidad.

Esta importante línea de trabajo por la que decide apostar Azier-ta es ya, sin duda, una decisión estratégica innovadora que ayuda-rá al negocio a alcanzar los objetivos que nos proponemos para 2020.

¿Táctica o estrategia? La Estrategia Comercial en Azierta: una apuesta por la innovación

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