La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado del esfuerzo de la inteligencia

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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Alumno: López Tinoco Gisella Denisse

Curso: Quinto Bioquímica y Farmacia Paralelo: "B"

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García

Grupo N°1

Fecha de Elaboración de la Práctica: 23 -07- 2015

Fecha de Presentación de la Práctica: 30 -07- 2015

PRÁCTICA N° 7

TÍTULO DE LA PRÁCTICA:

CONTROL DE CALIDAD DEL CITRATO DE PIPERAZINA

Nombre comercial:piperazina NF

Laboratorio fabricante: Neofarmaco

Principio activo: citrato de piperazina

Concentración del principio activo: 10 %

PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS

Olor: fresa

Color: rojo pálido

Aspecto: liquido viscoso

Forma: frasco jarabe

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el citrato de

piperazina y realizar el control de calidad.

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La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado del esfuerzo de la inteligencia

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MATERIALES: SUSTANCIAS:

Mortero

Soporte universal.

Bureta.

Probeta

Vaso de Precipitación.

Guantes de Látex.

Bata de Laboratorio EQUIPOS:

Mascarilla - cocineta

Zapatones y Gorro - balanza analítica

PROCEDIMEINTO:

1. Desinfectar el área de trabajo.

2. Imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio,

gorro, zapatones y guantes.

3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

4. Observar el contenido de p.a. en la composición en el jarabe de Piperacina.

5. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.

6. Llevar a baño maría hasta su evaporación.

7. Esperamos que se enfrié la muestra.

8. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial.

9. Agregar unas gotas de solución indicadora cristal violeta.

10. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de coloración.

11. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 10.71 mg de p.a., y que

los parámetros referenciales son del 93 – 107%.

12. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la farmacopea.

- Ácido Acético Glacial 6,6 ml (132 gotas)

Ácido Perclórico HClO4 0.1 N: 3.9ml (78 gotas)

Alcohol potable (C2H5OH) 96°

Jarabe de piperazina

Indicadora de cristal violeta: 1gota

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GRÁFICOS:

Colocar 1 ml de

piperazina en el vaso de

precipitación.

Medimos los 10 ml de ácido acético

glacial para diluir la piperazina

evaporada en el vaso

Calentamos el 1 ml de

piperazina

Titulamos con ácido

perclórico 0.1 N

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OBSERVACIONES

Se observó el cambio de coloración, el cual indica el consumo práctico.

CALCULOS:

Datos:

Volumen de Muestra: 0.8ml

p.a.: 6g = 6000mg p.a.

Consumo práctico: 7.1ml

K HClO4 0.1N = 0.9989

P. Referencias: 93-107 %

200mg p.a. se disuelven en 100ml ácido acético glacial.

Trabajar: 80mg

1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 10.71 mg p.a.

60ml de Jarabe -------- 6000 mg de p.a. X -------- 80mg de p.a. X= 0.8ml de p.a.

ANTES DESPUÉS

Volumen a Medir

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200mg p.a. -------- 100ml Ac. Acético glacial 80mg de p.a. ------- X

X= 40ml Ac. Acético glacial

Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 7.1ml x 0.9989 Consumo Real= 7.09 ml de p.a.

1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 10.71 mg p.a.

7.09 ml HClO4 0.1N -------- X

X = 75.93 mg p.a.

80mg p.a. -------- 100%

75.93 mg p.a. -------- X

X= 94.91 %

RESULTADOS:

El porcentaje Real (% R) obtenido según los cálculos realizados fue del 94.91 % de

concentración de citrato de piperazina.

INTERPRETACIÓN:

Los parámetros de referencia son del 93-107%, la cantidad del principio activo

(Citrato de Piperacina) en el jarabe representa el 94.91 %, a lo cual podemos señalar

por lo tanto que esta forma farmacéutica cumple con los requisitos técnicos y

analíticos de la farmacopea.

RECOMENDACIONES:

Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del

laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.

Medir con exactitud las sustancias a utilizar.

Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.

CONCLUSIONES:

Mediante esta práctica logramos cumplir los objetivos trazados que es la

determinación de la cantidad de principio activo que está contenido en una forma

farmacéutica liquida como es el jarabe de piperazina pudiendo manifestar que el

medicamento si cumple con las normas de la farmacopea y por lo tanto es un

producto de calidad.

Consumo Exacto de soluc.

de HClO4 en la titulación.

mg de p.a contenidos en la

muestra

Porcentaje Real

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GLOSARIO:

ANTIHELMINTICO: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las

helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los

antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de

manera rápida y completa.

ACIDO ACETICO GLACIAL: El ácido acético, ácido metilencarboxílico o ácido

etanoico, se puede encontrar en forma de ion acetato. Éste es un ácido que se

encuentra en el vinagre, siendo el principal responsable de su sabor y olor agrios. Su

fórmula es CH3-COOH (C2H4O2). De acuerdo con la IUPAC se denomina

sistemáticamente ácido etanoico.

CRISTAL VIOLETA: El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro.

JARABE: Los jarabes son líquidos de consistencia viscosa que por lo general

contienen soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa, en agua o en otro

líquido. Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el

azúcar, se preparaban con miel. Los líquidos que habitualmente integran el jarabe

son el agua destilada, soluciones, extractivas, zumos, y otros.

PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe

el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio

activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la

cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los

pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.

CUESTIONARIO:

QUE ES PIPERACINA? Es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.

CUÁL ES SU POSOLOGIA? Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.

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CUÁLES ES SU MECANISMO DE ACCION? Antihelmíntico, activo frente a A. lumbricoides y E. vermicularis.

CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS?

Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo,

parestesias y urticaria.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA:

Jácome Alfredo R. (2003) Historia de los medicamentos. Academia Nal. De Medicina, 2003 - 317 páginas http://www.vademecum.es/principios-activos-diclofenaco-m01ab05

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/002630.htm

……………………………………….

López Tinoco Gisella Denisse ANEXOS:

Fig.1. datos obtenidos de la práctica

EJEMPLOS DE CÁLCULO:

Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad UTMACH un

JARABE Citrato de Piperacina de 60ml, el fabricante dice tener 9 mg de p.a. En el

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departamento se trabajó con una cantidad de muestra que contenía 60 mg de p.a. Para

valorar dicho producto se utilizó una solución de HClO4 0.1N, obteniéndose un consumo

práctico de 6.5 ml. Determinar el consumo teórico, consumo real, % real; si se conoce que 1

ml de solución de HClO4 0.1N equivale a 10,71mg de p.a. de Citato de Piperacina y que la

constante de la solución es 0.9989.

Los parámetros referenciales son del 93-107%.

CÁLCULOS:

Datos:

Volumen de Muestra: 0.8ml

p.a.: 9g = 9000mg p.a.

Consumo práctico:

K HClO4 0.1N = 0.9989

P. Referencias: 93-107 %

200mg p.a. se disuelven en 100ml ácido acético glacial.

Trabajar: 60mg

1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 10.71 mg p.a.

60ml de Jarabe -------- 9000 mg de p.a. X -------- 60mg de p.a. X= 0.4ml de p.a.

200mg p.a. -------- 100ml Ac. Acético glacial 60mg de p.a. ------- X

X= 30ml Ac. Acético glacial

Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 6 ml x 0.9989 Consumo Real= 5.99 ml de p.a.

1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 10.71 mg p.a.

5.99 ml NaOH 0.1N -------- X

X = 64.15mg p.a.

60mg p.a. -------- 100%

64.15mg p.a. -------- X

X= 100.23 %

La cantidad del principio activo (Citrato de Piperacina) en el jarabe de Piperazin representa el

100.23%, a lo cual podemos señalar por lo tanto que esta forma farmacéutica cumple con los

requisitos técnicos y analíticos de la farmacopea.

Volumen a Medir

Consumo Exacto de soluc.

de HClO4 en la titulación.

mg de p.a contenidos en la

muestra

Porcentaje Real