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INFORME SOBRE LAS ACTIVIDADES Y LOGROS REALIZADOS

PERIODO 2016

Informe Sobre las Actividades Realizadas

Periodo 2015-2016

CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 2

Tabla de contenido

INTRODUCCIÓN ................................................................................................................ 4

ACCIONES REALIZADAS AÑO 2016 ....................................................................................... 5

1. Encuentro de Autoridades Sanitarias Centroamericanas con el Instituto

Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). En la Ciudad de

Bogotá. ....................................................................................................................... 5

2. Reunión Autoridades de Salud y Comercio en Guatemala................................ 7

3. Taller para inspectores para el sector de cosméticos entre los países de la

Región Centroamericana e INVIMA-Colombia. ......................................................... 7

4. Cortesía de Sala Reunión COMIECO-Roatán Honduras ...................................11

5. Reunión Autoridad Sanitaria Nicaragua ............................................................11

6. Visita del Ministro de Salud de Panamá y la Directora de F&D a la DNM en El

Salvador ....................................................................................................................12

7. Taller para el sector de Productos Higiénicos entre los países de la Región

Centroamericana e INVIMA-Colombia. Taller fue realizado por videoconferencia. 13

8. Reunión presencial en Honduras Autoridad Sanitaria-Industria. .....................15

...................................................................................................................................16

9. Visita a autoridades en República Dominicana.................................................16

10. Jornada intercambio de buenas prácticas y experiencias de vigilancia y

control para el sector de cosméticos y productos de aseo entre los países de la

Región Centroamericana y Colombia. Reunión presencial en Cartagena- Hotel

Intercontinental. ........................................................................................................17

LOGROS ALCANZADOS AÑO 2016 .......................................................................................18

COSTA RICA .............................................................................................................19

DECRETO N° 39471-S .....................................................................................19

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS

COSMÉTICOS DE BAJO RIESGO REQUISITOS, CONTROL Y VIGILANCIA ..........19

IMPLEMENTACION DE UNA PLATAFORMA ELECTRONICA PARA

PRODUCTOS HIGIENICOS. ...................................................................................19

HONDURAS ...............................................................................................................19

NUEVO SISTEMA QUE IMPLEMENTARA LA SECRETARIA DE SALUD DE

HONDURAS PARA AGILIZAR EL PROCESO DE REGISTRO DE LOS PRODUCTOS

COSMÉTICOS Y MÁS ADELANTE EN PRODUCTOS DE ASEO DOMÉSTICO.......19

EL SALVADOR ..........................................................................................................20


Periodo 2015-2016


IMPORTACIONES DE PRODUCTOS UNA VEZ INICADO EL TRÁMITE DE

REGISTRO SANITARIO ..........................................................................................20

GUATEMALA.............................................................................................................20

SIMPLIFICACION EN PROCEDIMENTOS........................................................20

PANAMÁ....................................................................................................................21

DECRETO N° 460 ............................................................................................21

PROCEDIMIENTO EXCEPCIONAL PARA EL REGISTRO SANITARIO DE

PRODUCTOS COSMÉTICOS .................................................................................21

COMISIÓN DE TRABAJO PARA REVISIÓN DE LA LEY 1 QUE SEPARA LA

CATEGORÍA DE COSMÉTICOS DE MEDICAMENTOS Y OTROS ..........................21

PRORROGA TEMPORAL DE REGISTRO SANITARIO DE PERFUMES-

PANAMÁ (Resolución No. 2210 de 4 de octubre de 2016) .......................................22

PRORROGA AUTOMÁTICA DE LA VIGENCIA DE LOS REGISTROS

SANITARIOS DE COSMÉTICOS Y MEDICAMENTOS ............................................22

REPUBLICA DOMINICANA .......................................................................................22

PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO AGILIZA OBTENCIÓN REGISTRO

SANITARIO DE PRODUCTOS DE BAJO RIESGO ..................................................22

NICARAGUA..............................................................................................................23

IMPLEMENTACIÓN INTERNA DE SISTEMA INFORMÁTICO DE EVALUACIÓN

KARPLUS ...............................................................................................................23

JUNTA DIRECTIVA AÑO 2016 .............................................................................................23


Periodo 2015-2016


INTRODUCCIÓN

Centroamérica con casi 45 millones de habitantes, a través de los años ha

presentado un gran potencial de crecimiento comercial en las categorías de

cosméticos y productos de aseo doméstico especialmente a lo interno, siendo así,

que su principal mercado es la misma región.

Debido a este desarrollo nace la iniciativa de la creación de la Cámara

Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y Aseo (CACECOS). La cual, tiene

como misión principal ser una asociación dedicada al desarrollo y progreso de la

industria cosmética y de productos de aseo a nivel Centroamericano y del Caribe,

orientada a la construcción de una cooperación mutua entre sus miembros, las

autoridades locales y regionales. Creando normas y políticas para la protección

del consumidor y buenas prácticas comerciales.

Entre las principales tendencias de facilitación de comercio que se desea

implementar esta la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). Para esto nuestro

plan de trabajo del año 2016 se ha enfocado en organizar jornadas de trabajo y

talleres con organizaciones internacionales, para la capacitación de las

Autoridades Sanitarias Centroamericanas sobre el tema de la NSO.

Igualmente, se fomenta la participación en foros y reuniones donde se incentive la

facilitación de comercio en la Región Centroamericana, en donde CACECOS ha

presentado las propuestas para la NSO y los avances alcanzados por país

(COMIECO, COMISCA, SIECA, OTROS).

Así mismo, CACECOS trabaja continuamente para identificar y cooperar con la

logística y organización de actividades a nivel local que fomenten la eliminación de

barreras comerciales, en conjunto con las autoridades locales.


Periodo 2015-2016


ACCIONES REALIZADAS AÑO 2016

1. Encuentro de Autoridades Sanitarias Centroamericanas con el

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

(INVIMA). En la Ciudad de Bogotá.

Lugar: Bogotá-Colombia

Fecha: 14 febrero de 2016

Descripción:

El objetivo del intercambio de buenas prácticas y experiencias de vigilancia y

control para el sector de cosméticos y productos de aseo entre los países de la

región Centroamericana y Colombia fue verificar las mejores prácticas

internacionales en las regulaciones de la Industria Cosmética y de Productos de

Aseo, así como presentar la propuesta de Notificaci6n Sanitaria de los mismos,

siempre bajo el marco del respeto y observancia de las normas locales y

regionales.

Asistentes:

José Vicente Coto Ugarte, San Salvador, Director Nacional de

Medicamentos.

Reina Leonor Morales de Acosta, San Salvador, Directora Ejecutiva de

la Dirección Nacional de Medicamentos.

Marta Hortensia Cea Flores, San Salvador, Unidad de Importaciones,

Exportaciones y Donaciones de la Dirección Nacional de Medicamentos.

Silvia Yolanda Nazar Hernández, Honduras, Directora General de Vigilancia

del Marco Normativo.

Marleni Ramos Padilla, Honduras, Departamento de Vigilancia Sanitaria.


Periodo 2015-2016


Ana Lucía Robles Moran, Guatemala, Coordinadora de la sección de

productos Afines, Departamento de Regulación y Control Productos

Farmacéuticos y Afines Dirección General de Regulación, Vigilancia y

Control de Salud.

Arelis Quintero, Panamá, Jefe del Departamento de Auditorias de Calidad a

Establecimientos Farmacéuticos y no Farmacéuticos.

Mario Torrero, Panamá, Jefe del Departamento de Farmacovigilancia.

Carolina Mora Rojas, Costa Rica, Dirección de Regulación de Productos de

Interés Sanitario.

Mariela Alfaro Segura, Costa Rica, Dirección de Regulación de Productos

de Interés Sanitario.


Periodo 2015-2016


2. Reunión Autoridades de Salud y Comercio en Guatemala

Lugar: Guatemala

Fecha: 29 Marzo de 2016

Descripción

Se aprovechó para compartir las experiencias de la reciente capacitación en

Bogotá y para conocer la opinión de la Lic. Meza sobre la negativa de COMIECO

de incluir la propuesta de Reglamento Técnico Centroamericano en la agenda de

discusión. La Lic. Meza compartió que se trataba de consideraciones

relacionadas a la cantidad de temas pendientes de aprobación a ese nivel y que

preferían no incluir temas nuevos hasta tanto no se aprobaran los que estaban

pendientes.

Asistentes

Victoria Meza, Ministerio de Economía – Viceministerio de Integración y

Comercio Exterior, Guatemala.

Luis Alfonso Jiménez Santos, Jefe del Departamento de Control de

Medicamentos y Productos Afines.

3. Taller para inspectores para el sector de cosméticos entre los países

de la Región Centroamericana e INVIMA-Colombia.

Lugar: Taller realizado por videoconferencia, logística y organización a cargo de

CACECOS, expositores del INVIMA.

Fecha: 23 de mayo de 2016


Periodo 2015-2016


Descripción

Dar continuidad a lo desarrollado en la reunión presencial realizada en Bogotá, en

donde se acordó realizar capacitaciones a las autoridades de Centroamérica en

relación a la NSO en la categoría de Cosméticos. Además, seguir incrementando

la relación de cooperación mutua entre la industria y las autoridades logrando así

trabajar en equipo para buscar métodos para eliminar barreras comerciales en la

región.

Asistentes

Se contó con la participación de las autoridades sanitarias de Panamá, Costa

Rica, Honduras, El Salvador y Guatemala. Entre ellos personal de la Dirección de

Regulación de Productos de Interés Sanitario, Departamento de

Farmacovigilancia, Departamento de Regulación y Control Productos

Farmacéuticos y Afines Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de

Salud, Departamento de Registro y otros. Para un total de participantes de 82

personas.

Temas tratados:

Se realizó una presentación a cargo de la Ingeniera Nohora Janeth Luque

Hernández, Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene

Doméstica-INVIMA.

• Síntesis del Marco Normativo - Productos cosméticos Colombia

• Producto cosmético y clasificación

• Recursos humanos y operativos destinados a IVC

• Cantidad de NSO vigentes de Cosméticos

Presentación Régimen de Notificación Sanitaria Obligatoria – NSO de Productos

cosméticos a cargo de la Química Farmacéutica Lidia Janneth Moyano Bonilla,


Periodo 2015-2016


Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica-

INVIMA.

• Marco Normativo aplicable en NSO - Productos cosméticos

• Seguridad de los productos cosméticos

• Qué se requiere para comercializar un producto cosmético en Colombia y

en la CAN.

• ¿Qué la Notificación Sanitaria Obligatoria - NSO?

• Notificación Sanitaria Obligatoria NSO .Vs. Registro Sanitario RS

• Formato Único de presentación de NSO

• Sobre la Denominación del producto (Nombre del producto y marca)

• Sobre el Grupo cosmético

• Excepciones para presentación de especificaciones microbiológicas

• Proclamas y bondades no cosméticas

• Certificación técnica y Declaración jurada

• Certificado de asignación de NSO

• Implicación jurídica de la NSO

• Medidas de Control Sanitario sobre el código asignado a la NSO

• Algunas situaciones críticas que conllevan a la aplicación de la suspensión

de NSO

• Procedimiento de Notificación Sanitaria Obligatoria – NSO

• Responsabilidad sobre los productos cosméticos

Presentación Sistema de Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos expositora

la Ingeniera Nohora Janeth Luque Hernández, Dirección de Cosméticos, Aseo,

Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica-INVIMA.

• ¿Qué busca la Vigilancia Sanitaria?

• Sujetos en el Sistema de Vigilancia Sanitaria

• Conceptos de Vigilancia, Inspección y Control

• Sistema de Gestión Integrado del INVIMA – Procesos Misionales


Periodo 2015-2016


• Interrelación de Procesos

• Aseguramiento sanitario

• Capacidad de producción – Consideraciones

• Requerimientos normativos para los establecimientos

• Fiscalización sanitaria

• Proceso de Vigilancia

• Proceso de gestión de riesgo para la Vigilancia

• Evaluación de los productos (Riesgos)

• Definición de los Subgrupos de Productos Cosméticos

• Evaluación de los establecimientos (Variables)

• Variables Transversales – VT

• Variables Propias – VP

• Riesgos asociados a los productos de esta Dirección

• % Riesgos Planificadas de IVC

• Selección de Riesgos .Vs. Subgrupos de producto

• Educación sanitaria, parte de la Comunicación del Riesgo

• Proceso de Inspección

• Control de Calidad - Demuestra la Calidad

• Proceso de Control

• Medidas de Control Sanitario


Periodo 2015-2016


4. Cortesía de Sala Reunión COMIECO-Roatán Honduras

Lugar: Roatán, Honduras

Fecha: 28 de Junio de 2016

Descripción

Presentar los avances que se han desarrollado en la región en relación al tema de

la NSO junto con las Autoridades Sanitarias. Solicitando Incluir la propuesta de

NSO en la Agenda de trabajo de la PPT y desarrollar un programa piloto de NSO.

Asistentes

Melissa Pérez de Patterson, Presidente de CACECOS

5. Reunión Autoridad Sanitaria Nicaragua

Lugar: Ministerio de Salud, Nicaragua

Fecha: 13 de Julio de 2016

Descripción

Presentar la Cámara al nuevo Director del Ministerio de Salud de Nicaragua, el

señor Sergio Eduardo Chávez Uriarte, igualmente, extenderle la invitación a

participar de las capacitaciones y taller que se realizan con las autoridades

sanitarias.

Asistentes

Melissa Pérez de Patterson, Presidente de CACECOS.

Sergio Eduardo Chávez Uriarte, Dirección de Farmacia-Nicaragua.


Periodo 2015-2016


6. Visita del Ministro de Salud de Panamá y la Directora de F&D a la DNM

en El Salvador

Lugar: Direccion Nacional de Medicamentos, San Salvador.

Fecha: 25 de julio de 2016

Descripción

El propósito de la visita fue que las Autoridades Sanitarias de Panamá conocieran

la experiencia de regulación que aplica El Salvador, el cual, utiliza un modelo

similar a la NSO, apoyando así que se cambie de Registros Sanitario a NSO en la

Región Centroamericana.

Asistentes

Miguel Mayo, Ministro de Salud de Panamá.

Jenny Vergara. Directora Nacional de Farmacias y Drogas

Federico Hernández, representante OPS/OMS en Panamá.

José Vicente Coto, Director Dirección Nacional de Medicamentos.


Periodo 2015-2016


7. Taller para el sector de Productos Higiénicos entre los países de la

Región Centroamericana e INVIMA-Colombia. Taller fue realizado por

videoconferencia.

Lugar: Taller realizado por videoconferencia, logística y organización a cargo de

CACECOS, expositores del INVIMA.

Fecha: 24 de agosto de 2016

Descripción

Dar continuidad a lo desarrollado en la reunión presencial realizada en Bogotá, en

donde se acordó realizar capacitaciones a las autoridades de Centroamérica en

relación a la NSO en la categoría de Aseo Doméstico. Además, seguir

incrementando la relación de cooperación mutua entre la industria y las

autoridades logrando así trabajar en equipo para buscar métodos para eliminar

barreras comerciales en la región.

Asistentes

Se contó con la participación de las autoridades sanitarias de Panamá, Costa

Rica, Honduras, El Salvador, Guatemala y Nicaragua. Entre ellos personal de la

Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario, Departamento de

Farmacovigilancia, Departamento de Regulación y Control Productos

Farmacéuticos y Afines Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de

Salud, Departamento de Registro y otros. Para un total de participantes de 74

personas.

Temas tratados:

Presentación Régimen de Notificación Sanitaria Obligatoria- NSO de Productos

Higiénicos, expositora la Química Farmacéutica Lidia Janneth Moyano Bonilla,

Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica-

INVIMA.


Periodo 2015-2016


• Definición de Producto de Higiene Doméstica – PHD

• Definición de Producto Absorbente de Higiene Personal – PAHP

• Seguridad de los PHD y PAHP

• ¿Qué se requiere para comercializar un PHD o un PAHP en Colombia y en

la CAN?

• Estado actual en la implementación del régimen de NSO

• Notificación Sanitaria Obligatoria NSO .Vs. Registro Sanitario RS

• Formato Único de presentación de NSO

• Condición previa de Autorización Sanitaria a establecimientos

• Requisito adicional para productos importados a la Subregión

• Certificación técnica y Declaración jurada

• Implicación jurídica de la NSO

• Medida de Seguridad Sanitaria – Suspensión del código de NSO

• Responsabilidad sobre los PHD y PAHP

Presentación Sistema de Vigilancia Sanitaria de Productos Higiénicos a cargo de

la Ingeniera Nohora Janeth Luque Hernández, Dirección de Cosméticos, Aseo,

Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica-INVIMA.

• Síntesis del Marco Normativo – PHD Y PAHP

• PHD y PAHP y clasificación

• Tensioactivos o Surfactantes

• Tensioactivos Aniónicos

• Tensioactivos Anfotéricos / Anfóteros

• Tensioactivos No iónicos

• ¿Qué busca la Vigilancia Sanitaria?

• Sujetos en el Sistema de Vigilancia Sanitaria

• Conceptos de Vigilancia, Inspección y Control

• Proceso de gestión de riesgo para la Vigilancia

• Sistema de Gestión Integrado del INVIMA – Procesos Misionales

• Proceso de Vigilancia


Periodo 2015-2016


• Proceso de Inspección

• Proceso de Control

• Definiciones asociadas a la gestión de riesgos

• Modelo de Riesgos de IVC SOA

• Diseño de los subgrupos para valoración de riesgo de productos

8. Reunión presencial en Honduras Autoridad Sanitaria-Industria.

Lugar: Tegucigalpa, Honduras, logística y organización a cargo de CACECOS.

Fecha: 21 de septiembre de 2016

Descripción

Presentación de una propuesta para la agilización de registros sanitarios en

productos cosméticos en Honduras.

Asistentes

Silvia Yolanda Nazar, Directora General de Vigilancia del Marco Normativo.

Marleni Ramos Padilla, Departamento de Vigilancia Sanitaria.

Germán Adalid Alfaro Bonilla, Dirección General de Regulación Sanitaria

Melissa Perez de Patterson, Presidenta CACECOS.

Karla Cedeño, Comité Asuntos Regulatorios CACECOS

Además, se contó con 45 representantes de la industria cosmética.


Periodo 2015-2016


9. Visita a autoridades en República Dominicana

Lugar: República Dominicana.

Fecha: 26-27-28 de septiembre de 2016

Descripción

Se realizó la primera visita de CACECOS con dos objetivos primordiales:

1. Presentarnos y establecer relación directa con otras instituciones del Sector

Cosmético: AIRD (Asociación de Industriales de Dominicana), AFAPER

(Asociación de Fabricantes de Cosméticos) y Ministerio de Industria y

Comercio.

2. Dar seguimiento con las autoridades de Salud (DIGEMAPS) a la

implementación del Procedimiento Simplificado de Registro para productos

Cosméticos de bajo riesgo donde nos confirmaron que para cosméticos está

cumpliendo con los plazos establecidos en el nuevo reglamento. (30 días).

Asistentes

Karina Mena, Directora General DIGEMPAS.

Juan Monegro, Viceministro, Ministerio de Economía y Comercio.


Periodo 2015-2016


Circe Almánzar, Presidente Asociación de Industriales de RD.

Melissa Pérez de Patterson, Presidenta CACECOS.

Melvin Morales, Secretario CACECOS.

Vanessa Torre Velasco, CACECOS.

10. Jornada intercambio de buenas prácticas y experiencias de vigilancia

y control para el sector de cosméticos y productos de aseo entre los

países de la Región Centroamericana y Colombia. Reunión presencial

en Cartagena- Hotel Intercontinental.

Lugar: Cartagena

Fecha: 26 de octubre de 2016

Descripción

Reforzar los temas que se han analizado anteriormente en los talleres para

productos cosméticos y productos de aseo doméstico. Con el propósito de seguir

adelante trabajando como equipo industria-autoridades para llegar en un momento

a la implementación de la NSO en la Región Centroamericana.

Asistentes

Participaran los Directores y Jefes de Registro de las autoridades sanitarias de

Panamá, Costa Rica, Honduras, El Salvador, Guatemala y República Dominicana.

Así como, los Viceministros de Economía y Comercio de Centroamérica y

República Dominicana.


Periodo 2015-2016


LOGROS ALCANZADOS AÑO 2016

Como resultado de las acciones realizadas, hemos ejecutado los objetivos

trazados como gremio para este año. Hemos obtenido resultados significativos y

positivos para nuestro grupo de interés. Es así, que al día de hoy se cuenta con

una mayor apertura por parte de las Autoridades Sanitarias de Centroamérica,

para trabajar en mutua cooperación con la industria, buscando soluciones que

eliminen las barreras comerciales de la Región Centroamericana, evolucionando

hacia un mercado más atractivo para la inversión de las empresas dedicadas a la

fabricación, desarrollo, distribución, importación y exportación de productos

cosméticos y de aseo doméstico.

Otra estrategia fundamental, que ha implementado la Cámara Centroamericana y

del Caribe de Cosméticos y Productos de Aseo, para alcanzar sus logros dentro

de la Región Centroamericana, ha sido trabajar con compromiso para sus

agremiados promoviendo y defendiendo sus intereses generales, escuchando las

necesidades de los mismos, dedicando el esfuerzo necesario para brindar

soluciones. Junto con un equipo de trabajo conformado por personas innovadoras,

creativas que siempre van de la mano en una cooperación mutua buscando la

excelencia y siendo transparentes en cada acción desarrollada.


Periodo 2015-2016


Logros destacados:

COSTA RICA

DECRETO N° 39471-S

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS

COSMÉTICOS DE BAJO RIESGO REQUISITOS, CONTROL Y VIGILANCIA

Por medio de este registro simplificado conformado por un listado de 23 productos

cosméticos se logra agilizar el proceso de registro sanitario, las renovaciones de

los registros sanitarios y los cambios posteriores al registro de los cosméticos de

bajo riesgo, para su comercialización en el país.

Actualmente, CACECOS está trabajando una nueva lista de productos cosméticos

con aprobación de las autoridades sanitarias del Ministerio de Salud de Costa

Rica, para hacer una ampliación al listado de productos para registro simplificado.

IMPLEMENTACION DE UNA PLATAFORMA ELECTRONICA PARA

PRODUCTOS HIGIENICOS.

Este medio de innovación ha logrado una mayor agilización de los procesos de

plataforma y llegar a un mutuo acuerdo de qué requisitos solicitar, que cumplan

con los RTCA y no presente atrasos adicionales para el trámite.

HONDURAS

NUEVO SISTEMA QUE IMPLEMENTARA LA SECRETARIA DE SALUD

DE HONDURAS PARA AGILIZAR EL PROCESO DE REGISTRO DE LOS

PRODUCTOS COSMÉTICOS Y MÁS ADELANTE EN PRODUCTOS DE

ASEO DOMÉSTICO.

El propósito de este sistema es simplificar el proceso de registro en los productos

cosméticos, logrando así obtener los registros en 40 días hábiles. Para la

presentación de este sistema CACECOS trabajó junto con la autoridad Hondureña

con el proceso de logística y coordinación directa entre autoridades e industria.


Periodo 2015-2016


Igualmente, CACECOS fue punto de coordinación con la Direccion Nacional de

Medicamentos de El Salvador, quienes nos brindaron con una presentación

explicando su modelo de registro en productos cosméticos.

EL SALVADOR

IMPORTACIONES DE PRODUCTOS UNA VEZ INICADO EL TRÁMITE DE

REGISTRO SANITARIO

La Dirección Nacional de Medicamentos permite hacer las importaciones de

productos una vez iniciado el trámite de registro sanitario según el Art 35 del

Reglamento de la Ley de Medicamentos y está iniciando la vigilancia en el

mercado. La DNM está aplicando un proceso que tiene de fondo los principios de

NSO con vigilancia en el mercado, alineado a los conceptos de mejores prácticas

internacionales en regulaciones sanitarias para Cosméticos y productos de Aseo y

Limpieza que la industria ha impulsado en la región.

Por tal razón, La DNM es un ejemplo para los demás países de la región, en

donde CACECOS ha sido un intermediario entre éste y los demás países para la

organización de capacitaciones y exposiciones que expliquen las ventajas de

utilizar este modelo.

GUATEMALA

SIMPLIFICACION EN PROCEDIMENTOS

El Ministerio de Salud de Guatemala, por medio de este procedimiento

simplificado logra que el plazo para la resolución de los registros esté listo en 15

días hábiles contados a partir de la presentación de la solicitud completa por parte

del administrado.

Lo que es una gran ventaja para la industria, igualmente, las autoridades

Guatemaltecas están muy complacidas con las jornadas de trabajo que


Periodo 2015-2016


CACECOS ha organizado y desean que se siga trabajando en equipo para seguir

mejorando con el tema de los registro sanitarios.

UNIFICACIÓN DE CRITERIOS EN GUIAS BPM DE HIGIÉNICOS

La Gremial de Cosméticos de la Cámara de Industrias de Guatemala en y

CACECOS, trabajaron en conjunto para que la autoridad sanitaria de Guatemala

creara un documento que unificara criterios en las guías BPM de producción para

higiénicos.

PANAMÁ

DECRETO N° 460

PROCEDIMIENTO EXCEPCIONAL PARA EL REGISTRO SANITARIO DE

PRODUCTOS COSMÉTICOS

Simplificación del proceso de registro para cosméticos, que incluye la posibilidad

de importar y comercializar el producto luego de pagadas las tasas

correspondientes y la presentación de las muestras en un momento posterior al

inicio del proceso, pero antes de la emisión del certificado final.

COMISIÓN DE TRABAJO PARA REVISIÓN DE LA LEY 1 QUE SEPARA LA

CATEGORÍA DE COSMÉTICOS DE MEDICAMENTOS Y OTROS

La Dirección de Farmacia y Drogas anunció que se conformará una Comisión para

dar inicio formal a la revisión de la Ley 1 con el objetivo de dividir la categoría de

cosméticos de la de medicamentos. Estas categorías son actualmente reguladas

bajo los mismos criterios lo que tiene oportunidades ya que son categorías con

diferentes tipos de riesgos para el consumidor.


Periodo 2015-2016


PRORROGA TEMPORAL DE REGISTRO SANITARIO DE PERFUMES-

PANAMÁ (Resolución No. 2210 de 4 de octubre de 2016)

Se han otorgado varias extensiones para la presentación de la solicitud de

registros sanitarios de las colonias, aguas de tocador y perfumes. La que se

encuentra vigente tiene validez hasta el 30 de abril de 2017.

PRORROGA AUTOMÁTICA DE LA VIGENCIA DE LOS REGISTROS

SANITARIOS DE COSMÉTICOS Y MEDICAMENTOS

Mediante Decreto Ejecutivo 363 de 18 de agosto de 2016 se prorroga el período

de vigencia de los registros sanitarios de los productos amparados por la Ley 1 de

2001 por 1 año hasta el 31 de agosto de 2017.

REPUBLICA DOMINICANA

Resolución No.000005

PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO AGILIZA OBTENCIÓN REGISTRO

SANITARIO DE PRODUCTOS DE BAJO RIESGO

La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios,

(DIGEMAPS), del Ministerio de Salud, actualmente implementa el procedimiento

simplificado con la finalidad de agilizar los procesos de evaluación para la

obtención del registro sanitario en cosméticos y productos de higiene personal.

Con esta iniciativa el Ministerio de Salud brinda respuesta a los trámites desde los

15 hasta los 60 días hábiles.


Periodo 2015-2016


NICARAGUA

IMPLEMENTACIÓN INTERNA DE SISTEMA INFORMÁTICO DE

EVALUACIÓN KARPLUS

El Ministerio de Salud de Nicaragua, está implementando internamente este

sistema con el fin de agilizar el trámite en la búsqueda de la información por

empresa que se utiliza para medicamentos, cosméticos e higiénicos. Se espera en

un futuro puedan tener acceso las empresas para digitalización del trámite de

registro sanitario.

JUNTA DIRECTIVA AÑO 2016

Presidente Melissa Pérez

Vicepresidente Cristina Bonillo

Vicepresidente Guillermo Koch

Vicepresidente Irene Cabrera

Tesorero Edward Lawley Thomas

Secretario Melvin Morales

Fiscal Victor Ruíz

Vocal Milena Esquivel

Vocal Carlos G Fernández

Vocal Enrique Castro

Gerente Administrativa Yendry Araya

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