IG IVen

Aborto repetido

Eloísa Márquez Fernández

UGC de Farmacia

AGS Campo de Gibraltar

Febrero 2012

2

INTRODUCCIÓN

• Aborto repetido (AR): ≥3 abortos consecutivos antes de las 20 semanas de gestación.

• Prevalencia: 0,5-1% de las mujeres que buscan un embarazo.

• AR 2º (tras un primer embarazo a término o aborto con más de 20 semanas) o AR 1º (sin embarazo previo que perdurase más de 20 semanas).

• Causas: anormalidad uterina, genética, endocrina, de coagulación. Desconocida en la mitad de los casos

inmunológica

(identificadas: lupus, sdme antifosfolípido)

3

INTERVENCIÓN

• Ig iv como prevención de AR por sus propiedades inmunosupresivas.

• Posología: Ig iv 0,8g/kg/semana en las semanas gestacionales 5-10 (6 dosis); 0,8g/kg/2 semanas en las semanas siguientes hasta la 20 (5 dosis) y 1g/kg/2 semanas en las siguientes hasta la 26 (3 dosis). Pauta de Christiasen (2002)

• Fuente de búsqueda: Medline (colección pública)

4

EFICACIA

• Edad y nº abortos previos son factores pronósticos negativos.

• Eficacia Ig iv no demostrada en AR 1º.• En AR 2º idiopático sí resulta eficaz administrada posteriormente a la concepción.

• En lupus eritematoso sistémico también demostró ser eficaz frente a prednisolona + AAS (pequeño estudio).

• En síndrome antifosfolípido (Ac anti-cardiolipinay/o anticoagulante lúpico) la profilaxis anticoagulante con HBPM presenta mejores resultados.

5

EFICACIA

• Balance beneficio/riesgo (meta-análisis de Hutton et al. en pacientes con AR 2º tratadas con Ig iv post-concepcional): tasa embarazos a término del 62,2% con Ig iv vs. 36,4% con placebo.

• RAR 25,8% IC 95% 3,1-48,5%

• NNT 3,88 IC 95% 2-32

• La posibilidad de reducir la mortalidad embriofetal en un 25,8% parece suficientemente justificada para usar Ig iv ante la falta de alternativas.

6

SEGURIDAD

• Reacciones adversas leves en 1-5% de los pacientes: fiebre, cefalea, nauseas, cambios en la tensión arterial y taquicardia leve.

• Reacciones adversas más graves son raras e incluyen reacciones de tipo anafilactoides, anemia hemolítica, fallo renal y eventos trombóticos. Se trata de un producto hemoderivado.

7

CONVENIENCIA Y COSTE

• Supone la administración de un preparado iv en hospital de día (14 dosis).

• Precio medio de la Ig inespecífica en 2011 de 13,75€/g.

• Mujer de 70 kg: 11 dosis de 56g y 3 dosis de 70g

826g 11.357,50€• El coste por aborto evitado (NNT= 3,88): 44.067€

• El coste por año de vida ganado (esperanza de vida en España de 81,5 años):540€

• Claramente dentro del rango aceptado de coste/utilidad.

8

9

10

11

12

BIBLIOGRAFÍA

• 1. Ata B, Tan SL, Shehata F, Holzer H, Buckett W. A systematic review of intravenous immunoglobulin fortreatment of unexplained recurrent miscarriage. Fertil Steril2011;95(3):1080-5.

• 2. Christiansen OB, Pedersen B, Rosgaard A, Husth M. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial ofintravenous immunoglobulin in the prevention of recurrentmiscarriage: evidence for a therapeutic effect in womenwith secondary recurrent miscarriage. Hum Reprod. 2002;17(3):809-16.

• 3. Hutton B, Sharma R, Fergusson D, Tinmouth A, HebertP, Jamieson J, et al. Use of intravenous immunoglobulin fortreatment of recurrent miscarriage: a systematic review. BJOG 2007;114(2):134-42.

• 4. Porter TF, LaCoursiere Y, Scott JR. Immunotherapy forrecurrent miscarriage. Cochrane Database Syst Rev2006;(2):CD000112.

13

BIBLIOGRAFÍA

• 5. Stephenson MD, Kutteh WH, Purkiss S, Librach C, Schultz P, Houlihan E, et al. Intravenous immunoglobulinand idiopathic secondary recurrent miscarriage: a multicentered randomized placebo-controlled trial. HumReprod 2010;25:2203–9.

• 6. Christiansen OB, Mathiesen O, Husth M, Rasmussen KL, Ingerslev HJ, Lauritsen JG, et al. Placebo-controlled trial oftreatment of unexplained secondary recurrent spontaneousabortions and recurrent late spontaneous abortions with i.v. immunoglobulin. Hum Reprod 1995;10(10):2690-5.

• 7. Dendrinos S, Sakkas E, Makrakis E. Low-molecular-weight heparin versus intravenous immunoglobulin forrecurrent abortion associated with antiphospholipidantibody syndrome. Int J Gynaecol Obstet2009;104(3):223-5.

14

BIBLIOGRAFÍA

• 8. Perricone R, De Carolis C, Kröegler B, Greco E, Giacomelli R, Cipriani P, Fontana L, Perricone C. Intravenous immunoglobulin therapy in pregnant patientsaffected with systemic lupus erythematosus and recurrentspontaneous abortion. Rheumatology (Oxford). 2008 May;47(5):646-51.

• 9. Wilcox AJ, Weinberg CR, O'Connor JF, Baird DD, Schlatterer JP, Canfield RE, et al. Incidence of early loss ofpregnancy. N Engl J Med 1988;319(4):189-94.

• 10. Duckitt. K Qureshi A. Recurrent miscarriage. En: Clinical Evidence, 2010.

• 11. Duhem C, Dicato MA, Ries F. Side-effects of intravenousimmune globulins. Clin Exp Immunol 1994;97(Suppl 1):79–83.