INTERFERENTES EN MUESTRAS DE LABORATORIO CLNICO

Instrumentacin TM Cristian Morales.

INTRODUCCIN Todas las muestras obtenidas no presentan las

caracter s t icas ideales para poder ser procesadas, de forma tal que su resultado sea fiable.

Errores se deben a factores pre-analticos

(46- 68.2%) y post-analticos (18.5-47%).

INTERFERENTE?

Interferencia analtica es el error sistemtico de medicin causado por un componente de la muestra que no produce por si misma una seal en el sistema de medicin (IFCC).

J Clin Chem Clin Biochem1976;14:270.

El efecto de una sustancia sobre cualquier paso en la determinacin de la concentracin o actividad cataltica de un analito.

NCCLSDocument EP7-P

El efecto de una sustancia presente en la muestra que altera el valor correcto del resultado, usualmente expresado como concentracin o actividad para un analito.

Clin.Chem. 40/11, 1996-2005 (1994)

Interferentes endgenos Cuatro son las principales fuentes de interferencia de origen endgeno:

Hemlisis

Lipemia

Bilirrubina (ictericia)

Paraproteinas

Hemlisis : Destruccin de glbulos ro jos . Sal ida de componentes de las clulas sanguneas al plasma o suero.

Lipemia: turbidez producida

por concentraciones elevadas de triglicridos en suero o plasma.

Ictericia: altas concentraciones

de bilirrubina en el suero o plasma, producida por la destruccin de glbulos rojos.

Hemlisis Permanencia larga de sangre total en un recipiente.

Contaminacin de la sangre con detergentes, agua, reactivos residuales en tubos.

Vaciar la muestra de sangre desde la jeringa sin sacar previamente la aguja.

Choque trmico (enfriamiento calentamiento excesivo).

Contaminacin con antispticos.

Hemlisis Solo se hace visible cuando la concentracin de

hemoglobina alcanza los 30 mg/dL.

A los 500 mg/dL es capaz de inhibir en 50% la actividad de la lipasa.

Esta inter ferencia es dependiente de la metodologa y la instrumentacin.

Lipemia Interfieren por tres vas, desplazamiento de

agua, turbidez y dispersin de luz.

La interferencia depende de la composicin de los lpidos de la muestra.

Ictericia Interfiere debido a sus propiedades espectrales y

por su habilidad de reaccionar con distintos compuestos qumicos.

Inter ferencia qumica: reacciona con las tcnicas catalizadas por peroxidasas como son la glucosa, colesterol, triglicridos y cido rico. Tambin interfiere en la determinacin de la creatinina.

Interferentes exgenos Son mtodo dependientes y pueden afectar en

forma positiva o negativa el resultado.

Se pueden agrupar en medicamentos, aditivos, materiales de trabajo, etc.

INTERFERENTES SEGN VARIABLE A ANALIZAR

Temperatu ra : LDH ms es tab le a temperatura ambiente, CK ms estable refrigerada. Amoniaco y gases sanguneos en hielo.

Recipiente abierto: prdida de CO2 = aumento de pH (en 2h suero separado pH = 8,5 se destruye fosfatasa cida).

Gluclisis: en Sangre Total

Permeabilidad de Glbulo Rojo: aumento de potasio, fsforo, Magnesio srico en sangre total

Hemodi lucin de la muest ra con soluciones teraputicas.

RECOMENDACIONES E l t ransporte rpido y los t iempos de

almacenamiento cortos son un aval de los resultados del laboratorio.

Los especmenes y muestras se conservan mejor en ambiente fresco.

Los especmenes siempre deben guardarse en contenedores cer rados para ev i tar la evaporacin.

RECOMENDACIONES Los agentes de separacin (ejemplo, gel)

mejoran el rendimiento del suero o plasma y permiten mantenerlos en los tubos primarios

Evitar guardar sangre entera o total, revisar la informacin sobre los analitos sensibles.

RECOMENDACIONES Evitar la gluclisis en muestras para determinar

glucosa y lactato.

Evitar el efecto de la luz, sta afectar disminuyendo los valores de bilirrubina, vitamina C, porfirinas, y cido flico.

CONTROL DE CALIDAD

Definiciones de Calidad 1- Real Academia de la Lengua

Espaola:

Propiedad inherente a una

cosa que permite apreciarla como igual, mejor o peor que otra de la misma especie

Concepto: Comparabilidad

2- Juran

Propiedad que posee un bien o servicio que lo transforma en adecuado al uso que se le da

Concepto: Adecuacin al uso

3- ISO 9000:2000 Grado en el que un conjunto de

caractersticas inherentes al producto cumplen con requisitos

Concepto: orientada a cumplir

requisitos

Para qu implantar el Control de Calidad?

1- Para cumplir normas legales.

2- Para obtener un contrato.

3- Para cumplir con estndares de precisin y exactitud aceptables.

4- Para dar confiabilidad al mdico y al paciente de los resultados entregados.

Objetivo del control de calidad

1- Ayudar a evaluar cambios o errores.

2- Ayudar a un mejor desempeo del laboratorio.

3- Asegurar la entrega de resultados de calidad.

4- Incrementar la confiabilidad de los resultados.

El control de calidad en el laboratorio, controla:

1- Obtencin e identificacin de la muestra.

2-Metodologa : inst rumentacin, react ivos, calibracin.

3-Mantenimiento de instrumentos: recomendaciones del fabricante, programa de mantenimiento y del operador del equipo.

4- La supervisin de que los procedimientos escritos, operativos y de control de calidad, se cumplan.(auditorias)

5- Capacitacin y educacin continua del personal que practica los procedimientos.

6- Material empleado en el manejo de datos, debe ser chequeado y resguardado. (archivos escritos, electrnicos).

Manual de Calidad Todo Manual de Calidad debe incluir la definicin

inicial de los siguientes conceptos fundamentales:

a) la poltica de calidad; b) los objetivos; c) la responsabilidad y autoridad de las reas involucradas; d) los lineamientos generales para la organizacin en las actividades relativas a la calidad, y e) la identificacin de los documentos soporte del sistema de calidad.

Objetivo del Manual de Calidad

El propsito primario del Manual de Calidad es proveer la adecuada descripcin del sistema de calidad.

Sirve como referencia permanente en la implementacin y mantenimiento del sistema.

Este Manual debe ser continuamente revisado y actualizado.

Responsabilidad por el Manual de Calidad

Es responsabilidad del Director o Jefe del Laboratorio el establecer, implementar y hacer cumplir el Manual de Calidad.

La calidad es responsabilidad de todo el personal del Laboratorio.

TIPOS DE ERRORES

1-Error sistemtico: Se presentan de manera continua y definida. No al azar, causado por algo especial identificable (causa asignable).

2-Error Aleatorio: Dados por el comportamiento natural del proceso. Es de causas comunes, al azar.

Manejo estadstico de la Calidad

La estadstica es un conjunto de mtodos matemticos que permiten recolectar, organizar, resumir, presentar y analizar datos que puedan servir en la toma de decisiones.

Estadstica descriptiva aplicada

Describe una poblacin de datos, objetos, sujetos, sucesos, etc.

Con parmetros como: promedio, frecuencia relacionada a la poblacin total, intervalo de valores, desviacin estndar y coeficiente de variacin.

Conceptos asociados al anlisis estadstico en Calidad

1- Exactitud: grado en que una medicin se acerca al valor verdadero o grado de concordancia del valor obtenido con el valor verdadero.

2- Precisin: grado para obtener el mismo valor para una serie de repeticiones de una misma muestra o reproducibilidad de los valores en una serie de mediciones.

Como se mide cuantitativamente la calidad del Laboratorio?

Control estadstico del proceso, a travs de:

1- Control de calidad Interno.(CCI)

2- Control de calidad externo.(CCE)

Control de Calidad Interno q El Control de calidad interno (CCI), es una

parte del aseguramiento de la calidad de las mediciones en laboratorio.

q Se sustenta en el control estadstico y reglas de control, que monitorizan a diario el sistema de medicin de los analitos.

q Permite detectar, cuantificar error aleatorio y validar los resultados obtenidos de las muestras clnicas analizadas.

Control de Calidad Externo Es un mtodo de control externo de la calidad de

los laboratorios.

Evala la exactitud.

Se evalan muestras ciegas y se comparan los resultados obtenidos con los obtenidos por el resto de los participantes.

Define el grado de intercomparabilidad de los laboratorios.

Interviene una organizacin ajena al participante.