interpretación de la norma ISO 9001:2008 UVM
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Interpretación de la Norma ISO 9001:2008 Mario Muñoz González
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presentación power point de la aplicación de la norma ISO 9001:2008. explicación rápida de los deberes de cada puesto en una empresa para el cumplimiento de la calidad y la satisfacción del cliente.
Transcript of interpretación de la norma ISO 9001:2008 UVM
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Interpretacin de la Norma
ISO 9001:2008
Mario Muoz Gonzlez
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4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.1 Requisitos generales.
La organizacin debe identificar
los procesos necesarios, as
como la secuencia e interaccin
de los mismos y determinar los
mtodos y criterios de control y
evaluacin
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4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.1 Requisitos generales (2).
La organizacin debe
asegurarse de la
disponibilidad de los recursos
de informacin para brindar
seguimiento a sus procesos; y
llevar a cabo medicin,
anlisis y mejora de los
mismos.
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4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.1 Requisitos generales (3). En el caso de que la organizacin opte por contratar
un servicio externo que afecte a sus procesos, deber
controlarlo.
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4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2 Requisitos de la documentacin.
La documentacin de un
SGC debe incluir: poltica,
objetivos y manual de
calidad, procedimientos
documentados ISO,
documentos necesitados por
la organizacin para describir
sus procesos, y registros.
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4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2.2 Manual de
calidad.
La organizacin debe
establecer y mantener un
Manual de Calidad que
incluya: alcance del SGC,
procedimientos documentados
e interaccin de los procesos.
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4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2.3 Control de los documentos.
La organizacin debe controlar los documentos y disear un procedimiento documentado dnde se definan los criterios de cmo hacerlo.
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4. Sistema de Gestin de la
Calidad
4.2.4 Control de los registros.
La organizacin debe controlar los registros y disear un procedimiento documentado dnde se definan los criterios de cmo hacerlo.
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5. Responsabilidad de la
direccin
5.1 Compromiso de la direccin.
La alta direccin debe
proporcionar evidencia
de su compromiso con el
desarrollo e
implementacin del
SGC.
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5. Responsabilidad de la
direccin
5.2 Enfoque del
cliente. La alta direccin debe
asegurarse de que los
requisitos del cliente se
determinan y se
cumplen con el
propsito de aumentar
la satisfaccin.
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5. Responsabilidad de la direccin
5.3 Poltica de calidad. La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de
calidad es adecuada a propsito de la organizacin
e incluya el compromiso del cumplimiento de los
requisitos y mejora continua.
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5. Responsabilidad de la direccin
5.4: Planificacin.
5.4.1 Objetivos de calidad.
La alta direccin debe asegurarse que se establecen los objetivos de calidad, que sean mensurables y en concordancia con la poltica de calidad.
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5. Responsabilidad de la direccin
5.4: Planificacin.
5.4.2 Planificacin del SGC.
La alta direccin debe asegurarse que la planificacin del SGC se realiza con base en los requisitos y objetivos de calidad.
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5. Responsabilidad de la direccin
5.5 Planificacin.
5.5.1 Responsabilidad y autoridad.
La alta direccin debe asegurarse que las autoridades y responsabilidades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin.
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5. Responsabilidad de la
direccin
5.5 Planificacin.
5.5.2 Representante de la direccin.
La alta direccin debe designar un miembro de la direccin, que independientemente de sus actividades, brinde seguimiento a los procesos, informar a la direccin sobre SGC y la toma de conciencia en la organizacin de los requisitos del cliente.
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5. Responsabilidad de la direccin
5.5 Planificacin.
5.5.3 Comunicacin interna.
La alta direccin debe asegurarse que establecen los canales de comunicacin indicados, considerando la eficacia del SGC.
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5. Responsabilidad de la
direccin
5.6 Revisin por le direccin.
5.6.1 Generalidades.
La alta direccin debe revisar, a intervalos planificados, el SGC para asegurarse de la conveniencia, adecuacin y eficacia continuas; identificando oportunidades de mejora y posibles cambios en el sistema.
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5. Responsabilidad de la direccin
5.6 Revisin por la direccin.
5.6.2 Informacin para la revisin.
Debe incluir: resultados de auditoras, retroalimentacin con el cliente, seg. a procesos, acciones correctivas y/o preventivas, cambios al SGC y oportunidades de mejora.
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5. Responsabilidad de la
direccin
5.6 Revisin por le direccin.
5.6.3 Resultados de la revisin.
Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir decisiones y acciones con respecto a la mejora en la eficacia del SGC, mejora del producto e identificacin de necesidades de recursos.
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6. Gestin de los recursos
6.1 Provisin de recursos
La organizacin debe gestionar los recursos necesarios para implementar y mantener el SGC, as cmo mejorar continuamente la satisfaccin de los requisitos del cliente.
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6. Gestin de los recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades. El
personal que realice
trabajos que afecten a la
conformidad con los
requisitos del producto
debe ser competente con
base en la educacin,
habilidades y
experiencia apropiadas.
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6. Gestin de los recursos
6.2 Recursos humanos.
6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia.
La organizacin debe determinar la competencia necesaria del personal, gestionar la capacitacin, asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus actividades y mantener evidencia de ello.
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6. Gestin de los recursos
6.3 Infraestructura.
La organizacin debe
determinar,
proporcionar y
mantener la
infraestructura
necesaria incluyendo:
edificio, espacios de
trabajo, equipo de
cmputo y servicios de
apoyo
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6. Gestin de los recursos
6.4 Ambiente de trabajo.
La organizacin debe
determinar y gestionar
el ambiente de trabajo
necesario para lograr la
conformidad con los
requisitos del producto.
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7. Realizacin del producto
7.1 Planificacin de la realizacin del producto.
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos para la realizacin del producto, dicha planificacin debe incluir: los requisitos para el producto y objetivos de calidad, procesos y documentos, actividades de verificacin y validacin, registros.
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7. Realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente.
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.
La organizacin debe determinar los requisitos especificados por el cliente, no establecidos por el cliente pero necesarios, legales y reglamentarios.
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7. Realizacin del producto
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto.
La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto, tomando en cuenta que:
estn definidos
que no haya incongruencia entre los plasmados en un documento y los expresados previamente
as cmo tambin el aseguramiento de que la organizacin cuenta con la capacidad de cumplir con dichos requisitos
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7. Realizacin del producto
7.2.3 Comunicacin con el cliente.
La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes referentes a: informacin sobre el producto, consultas, contratos o atencin de pedidos y retroalimentacin con el cliente
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7. Realizacin del producto
7.4 Compras.
7.4.1 Proceso de compras.
La organizacin debe asegurarse que el producto comprado cumple con los requisitos especificados; debe evaluar y seleccionar a los proveedores y establecer criterios de evaluacin para el servicio brindado.
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7. Realizacin del producto
7.4.2 Informacin de compras.
Debe incluir: requisitos para aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos, calificacin del personal, requisitos del Sistema de Gestin de Calidad.
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7. Realizacin del producto
7.4 Compras.
7.4.3 Verificacin de los productos comprados.
La organizacin debe establecer e implementar una inspeccin para asegurarse de que el producto comprado cumple con los requisitos especificados.
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7. Realizacin del producto
7.5 Informacin de compras.
7.5.1 Control de la produccin y prestacin del servicio.
Se debe planificar e implementar la produccin y prestacin del servicio bajo condiciones controladas, que puede incluir: caractersticas del producto, instrucciones de trabajo, seguimiento y medicin, etc.
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7. Realizacin del producto
7.5 Informacin de compras.
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio.
La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los productos resultantes no puedan verificarse, la validacin de los procesos debera incluir: criterios definidos, aprobacin de equipos, calificacin de personal, etc.
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7. Realizacin del producto
7.5 Informacin de compras.
7.5.3 Identificacin y trazabilidad.
Cuando sea adecuado, la organizacin debe identificar al producto y a su estatus a travs de toda su produccin. Se debe controlar la identificacin nica del producto y mantener registros.
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7. Realizacin del producto
7.5 Informacin de compras.
7.5.4 Propiedad del cliente.
La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma. debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente.
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7. Realizacin del producto
7.5 Informacin de compras.
7.5.5 Preservacin del producto.
La organizacin debe preservar la conformidad del producto, dicha preservacin debe incluir la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.
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8. Medicin, anlisis y mejora
8.1 Generalidades.
La organizacin debe planificar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora para: demostrar la conformidad de los requisitos del producto, conformidad del sistema de gestin de calidad, mejora continuamente la eficacia del sistema.
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8. Medicin, anlisis y mejora
8.2 Seguimiento y medicin
8.2.1 Satisfaccin del cliente
La organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin de la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos, dicha informacin puede ser resultado de encuestas, felicitaciones, garantas, etc.
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8. Medicin, anlisis y mejora
8.2 Seguimiento y medicin.
8.2.2 Auditora interna.
La organizacin debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados para evaluar la conformidad del SGC con respecto a las disposiciones planificadas, a los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y los requisitos mismos del sistema.
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8. Medicin, anlisis y mejora
8.2 Seguimiento y medicin.
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos.
La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento con el fin de demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Al encontrar oportunidades de mejora, implementar acciones correctivas y preventivas.
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8. Medicin, anlisis y mejora
8.2 Seguimiento y medicin.
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto.
La organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo y mantener evidencia.
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8. Medicin, anlisis y mejora
8.3 Control de producto no conforme.
La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional, definiendo, responsabilidades, autoridades y controles en un procedimiento documentado.
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8. Medicin, anlisis y mejora
8.4 Anlisis de datos.
La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestin de la calidad y para evaluar dnde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del SGC.
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8. Medicin, anlisis y mejora
8.5 Mejora.
8.5.1 Mejora continua
La organizacin debe
mejorar continuamente la
eficacia del sistema de
gestin de la calidad
mediante el uso de la poltica
de la calidad, los objetivos de
la calidad, los resultados de
las auditoras, el anlisis de
datos, las acciones
correctivas y preventivas y la
revisin por la direccin.
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8. Medicin, anlisis y mejora
8.5 Mejora.
8.5.2 Accin correctiva.
La organizacin debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: revisar, determinar y evaluar las no conformidades y decidir que tipo de acciones se llevarn a cabo para controlarlas y corregirlas.
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8. Medicin, anlisis y mejora
8.5 Mejora.
8.5.3 Accin preventiva.
La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.
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Gracias por su atencin!!!
Mario Muoz Gonzlez
