PROYECTOCENTRO DE TRATAMIENTO MÉDICO

HIFU.-

El proyecto “Instituto Hifuy de Uruguay ” consiste en introducir en la Repùblica Oriental delUruguay, un moderno centro para el tratamiento médico con la tecnologia de ultrasonido focalizado de alta inten-sidad. HIFUY viene por el anagrama de HIFU, por sus siglas en inglés (High-Intensity Focused Ultrasound). ycon «UY» de Uruguay.-. Este centro será el primero y único en Latinoamérica, por lo que significara un gran adelantocientífico y tecnológico tanto para la República Oriental del Uruguay como para toda la región marcando un sig-nificativo liderazgo que pondrá al país en uno de los primeros centros a nivel mundial, en la lucha contra elcancer y otras enfermedades que pueden ser tratadas con esta tecnología, que atraera pacientes de toda Américaa recibir este tratamiento.- Para ello acordaremos con Cheqgong Haifu Technology Co, Ltda de China, el compromisodel equipamiento necesario para este centro, como así también la capacitación de 30 médicos uruguayos especia-

listas en Oncologia, Ginecologia, Urología y otrasespecialidades, a fin de recibir instrucción necesariapara el tratamiento con esta novísima tecnologia,capacitación que se realizara en el Centro de Capa-citación Clínica, certificado por el Ministerio de Sa-lud de China, situado en el Hospital Afiliado a laUniversidad de Medicina de Chongqing China insti-tuto Haifu de China y en Uruguay, en el “PrimerCentro de Capacitación de Medicina por Ultrasoni-do”, ha instalarse por nuestra Fundación en la capi-tal de Montevideo.- El primer centro Hifuy, tendraradicación en la ciudad de Montevideo, en un mo-derno edificio adecuado para el tratamiento de hasta 30 pacientes diarios y con la opción de internación post in-tervención. Para luego radicar dos centros más uno en Colonia para los pacientes de Argentina y otro centro en laciudad de Rivera para pacientes de Brasil.- Asimismo el Instituto Hifuy de Uruguay, tendrà oficinas delegadas en el Mercosur Argenti-na, Chile, Paraguay, Venezuela y Brasil a fin de atender los pacientes y realizarles las primeras consultas prepara-torias para su posterior intervención en nuestros centros de Uruguay.-

Centro de Capacitación Haifu en Hospital de Chongquin China

Proyecto Instituto Hifuy de Uruguay.-

Con una inversión inicial de Doce Millones de Dolares, (U$S 12.000.000.-) el InstitutoHifuy de Uruguay, inicia su proyecto ubicando el moderno edificio donde instalarà su Centro de Medicina deUltrasonido Hifu y su Centro de Capacitación en Medicina de Ultrasonido Hifu, en conección con el Hospitalafiliado de la Universidad de Chongquin República China.- Asimismo la “Insituto Hifuy de Uruguay” inicia los trámites administrativos con el Mi-nisterio de Salud Pública de la República Oriental del Uruguay a fin de validar y aprobar el equipamiento

Paises en el mundo que ya utilizan esta tecnologia para la lucha contra el cancer

tecnologico necesario a fin de realizar su introducción al país de su fabricantela empresa, Cheqgong Haifu Technology Co, Ltda de China, como así tam-bién la habilitación por medio de las autoridades competentes de la ciudad deMontevideo, para el funcionamiento del Centro de Medicina de UltrasonidoHifu Uruguay.- De Igual manera los convenios pertinentes con la Uni-versidad de la República Oriental del Uruguay, Facultad de Medicina, a fin de

impartir y validar la enseñanza a médicos nacionales y extranjeros de medicina con tecnologia de ultrasonido, asicon la adecuación necesaria para dictar jornadas, cursos, postgrados y metodos adecuados para la preparación delos profesionales que se dedicaran a esta nueva rama de la tecnología médica que se introduce en la RepúblicaOriental del Uruguay por nuestra Fundación.- Este nuevo Centro de Capacitación en Medicina de Ultrasonido Hifu, ha instalarse en laRepública Oriental del Uruguay, también será lider en la región en la preparación de profesionales médicos enesta nueva tecnologia, lo que permitira al Uruguay a recibir profesionales del exterior que requieran dicho adies-tramiento a fin de extender sus conocimientos en esta rama de la medicina.- Productos Hifu se han instalado en el Reino Unido, Rusia, España, Hong Kong, China,Italia, Japón, Corea, China continental, Rumania, Arabia Saudita, Ucrania, Cuba y ahora estara pronto para todaAmerica Latina en Uruguay, marcando una opción efectiva en la lucha contra el cancer.-

Facultad de Medicina de Uruguay

TERAPIA CON ULTRASONIDO

COMO FUNCIONA Y QUE ES HIFU

El ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU, por sus siglas en inglés, High-IntensityFocused Ultrasound) es un procedimiento médico que consiste en la aplicación de un haz de ultrasonido de altafrecuencia y alta energía para producir destrucción celular o necrosis de las células objetivo por elevación de latemperatura entre 55-100 °C (ablación térmica). Con la particularidad de que los tejidos colindantes no quedanafectados. La destrucción celular se produce muy selectivamente y con forma ovalado, en los transductores másavanzados el volumen del foco llega ser de 2x2x15 mm3. Con dichas cualidades la medicina lo aplica para tratamiento de tumores sólidos benignos ymalignos. Se trata de una técnica no invasiva con todas las ventajas que conlleva para el paciente y el equipo mé-dico. El origen del HIFU no es reciente, se remonta a los años 1950 en los EEUU, donde empe-zaron las primeras investigaciones por parte de Lindstrom y los hermanos Fry en cerebros de animales. Fue pos-teriormente cuando algunos discípulos chinos, de los investigadores americanos se situaron al frente de las inves-tigaciones de esta tecnología hasta llegar, a principios de los años 1990, al uso clínico en pacientes reales. ElMRgFUS guía el haz de ultrasonidos mediante imagen térmica en tiempo real guiada por Resonancia Magnética,gracias a este nueva técnica es posible conseguir una alta precisión en la sonicación así como control de la tempe-ratura de ablación.- El objetivo de los sistemas HIFU y MRgFUS es elevar la temperatura del punto a tratarpor encima de 55-60 °C durante 1 segundo o más tiempo, para producir necrosis coagulativa y la inmediatamuerte celular. Se utiliza ultrasonidos de alta frecuencia y alta potencia con el haz enfocado en un sólo puntofocal. Los ultrasonidos generan calor como resultado de agitación microscópica al atravesar los diferentes teji-dos. Por lo tanto la energía mecánica de la onda ultrasónica es absorbida como energía calorífica. Además de esteefecto principal existen otros efectos biológicos y mecánicos secundarios que participa en la necrosis coagulativa,fundamentalmente la cavitación, la apoptosis y la propagación no lineal de ultrasonido. La terapia con HIFU puede producir muerte celular por lesión directa de ADN, que de he-cho es el mecanismo primario de muerte celular por hipertermia. Los efectos no lineales de ultrasonido se deben a la modificación de la onda deultrasonidos dentro del tejido por su heterogeneidad y contribuye al aumento de temperatura.Las indicaciones de la terapia HIFU son numerosas y muchas más quedan a la espera de ser investigadas.Fibromas uterinosFibroadenomas de mamaCáncer de hígadoMetástasisTumores óseos (tratables sólo si el oseosarcoma rompe la cortical)Cáncer de riñónCáncer de páncreasCáncer de mamaTumores de partes blandas

QUE ES HIFU ?

Carcinoma de vejigaTumores en la cavidad pélvicaTumor retro-peritonealTratamiento Paliativo para cánceres avanzadosTumores residuales después de cirugía sin resultados y sin posibilidad de repetición.Tumores de próstata

Las ventajas de HIFU son significantes para los pacientes, comparadas con las tecnicas actuales, sus principalescaracteristicas son:

• Seguro• Preciso• Guiado en tiempo real por ultrasonidos• Amplios aplicaciones• Tratamiento normalmente dura 1 sesión• Repetible• No hay riesgo de infección• No tóxico• No limitado por tamaño del tumor• Menores complicaciones• Guiado de tiempo real• Complementaria con otras técnicas• Potencialmente curativo• No extiende metástasis• Sin cicatriz• Más posibilidad de conservación funciones de los órganos (fertilidad, mama, etc)• Reducido dolor post-operatorio• Sin hospitalización• Coste económico• Experiencia clínica en pacientes mayor de12 años

Comparado con las técnicas actuales son muy significativas, ya que el HIFU no es invasivo, con lo cual lamayoria de las complicaciones con una cirugia o bien con la quimioterapia son considerables.-

Comparativa con cirugía

HIFU no tiene los siguientes inconvenientes:

• Riesgo de infección• Dolor post operatorio• Hospitalización• Tiempo de recuperación prolongado• Cicatriz

Comparativa con radioterapia y quimioterapia

HIFU no tiene los siguientes inconvenientes:

• Letargo• Baja defensa y propensión a infecciones• Pérdida de cabello• Disfunciones hematológicas• Múltiples visitas al hospital

Control de dosis

El Sistema Hifu es un sistema revolucionario para el tratamiento de tumores de modo NOINVASIVO. Su POTENTE y PRECISO transductor, y el CONTROL EN TIEMPO REAL, hacen del Sistemauna herramienta SEGURA, EFICAZ y VERSATIL para la terapia de tumores sólidos benignos y malignos.

NO INVASIVO

La terapia se aplica desde el exterior del cuerpo, sin dejar cicatrices, sin infecciones, sinefectos secundarios y prácticamente sin dolor. No requiere transfusiones sanguíneas, y facilita el mantenimientode la integridad de los órganos y de su funcionalidad (mama, útero, hígado), minimizando la estancia hospitalaria.Después del tratamiento, algunos pacientes están listos para ir a trabajar a la mañana siguiente!

PRECISO

El campo de actividad biológica, donde se destruyen las células de los tejidos, puede re-ducirse a 1.1 mm x 3.3 mm. Un mecanismo de desplazamiento lineal muy preciso (error: ±1 mm) garantiza quesólo sea tratado el volumen deseado. El sistema pone a disposición del médico un escalpelo invisible altamentepreciso para destruir los tumores, preservando el tejido sano.La deposición de energía en el campo de actividad biológica induce una necrosis de coagulación rápida en el vo-lumen afectado, sin dañar los tejidos colindantes o superpuestos. El margen entre los tejidos tratados y tratadospuede hacerse inferior a 10 células.

POTENTE

Los equipos «Haifu» utilizan un transductor patentado por esta empresa, de gran potencia,a la vanguardia de la tecnología de ultrasonidos. Puede generar una intensidad acústica muy elevada enmicrosegundos! Ningún otro dispositivo comercial se puede comparar a las capacidades del transductor de«Haifu». Más potencia significa mayor rapidez de necrosis y mejor acceso a tumores en lugares profundos.

CONTROL EN TIEMPO REAL

Las imágenes en tiempo real permiten al médico un seguimiento visual contínuo duranteel tratamiento. Se puede así adaptar la terapia a las necesidades del paciente en cada momento.

SEGURO

Múltiples ensayos clínicos durante más de 10 años y en 8 países, han demostrado la efica-cia y la seguridad de la tecnología HIFU. Más de 10.000 pacientes han sido tratados con el Sistema Haifu, conexcelentes resultados. Sólo se han constatado ligeras quemaduras en la piel (en ciertos pacientes con piel sensi-ble) que desaparecen en unos días. La terapia con el Sistema Haifu es tan segura que puede repetirse tantas vecescomo sea necesario - los ultrasonidos no dejan efectos acumulados en los tejidos. Tras rigurosas pruebas, el Sis-tema Haifu ha recibido la certificación CE para aplicaciones a tumores sólidos, benignos y malignos.

VERSÁTIL

El sistema Hifu se puede aplicar en un gran número de patologías, desde los fibromas uterinos benignos hasta elcáncer de páncreas, y no está limitado por el tamaño del tumor. El dispositivo cuenta con 6 ejes de movimientopara un mejor posicionamiento del paciente; un poderoso transductor, para la terapia rápida de órganos en em-plazamientos profundos, y un software inteligente que guía al operador a través de las diversas etapas en el trata-miento.

EFECTIVO

El sistema Hifu ha demostrado su eficacia a lo largo de más de 10 años de ensayos y aplicaciones comerciales.Los ensayos clínicos han demostrado que el sistema HIFU es tan eficaz o más, que los tratamientos convenciona-les, pero sin sus efectos secundarios. Algunos pacientes con cáncer terminal tratados con HIFU todavía están vi-vos después de 10 años!

VISUALIZACION

El sistema de diagnóstico por ultrasonidos captura imágenes en tiempo real que permiten localizar el tumor y pla-nificar el volumen del tejido a tratar. Durante el tratamiento, el sistema controla el proceso terapéutico, y brindaal usuario información en tiempo real sobre la eficacia del tratamiento.

LIBERTAD DE MOVIMIENTO

El sistema de pórtico permite al sonicador hasta seis grados de movimiento durante la planificación y la terapia.Esta precisión de posicionamiento, controlado electrónicamente, es esencial para el tratamiento de distintos órga-nos.

FLEXIBILIDAD

El software de planificación del tratamiento permite al médico seleccionar de forma precisa el volumen de tejidoque quiere tratar, sin límite de volumen.Ventajas exclusivas del sistema Hifu

No invasivoCoste total bajoGuiado por imagen en tiempo realEficacia clínicaTratamiento de tumores benignos y malignosSin limitación en el tamaño de los tumores

HIFU y Ultrasonido Focalizado

El ultrasonido es una forma de onda de vibración. Puede transmitir inofensivamente através de los tejidos vivos, y esto hace posible el uso de una fuente extracorpórea de ultrasonidos para fines tera-péuticos. Si haces de ultrasonido se centran y suficiente energía ultrasónica se concentra dentro de volumenmientras se propagan a través de los tejidos, la temperatura en la región focal puede elevarse a niveles en los quese cocinan los tumores, lo que resulta en la ablación del tejido. Este proceso se produce sin ningún tipo de daño alos tejidos o que recubre, y la técnica de ablación de tejido que emplea tales técnicas se conoce de forma inter-cambiable como el ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU).

HIFU es una terapia diferente de hipertermia convencional, que ha sido utilizado como unadyuvante a la radioterapia y la quimioterapia para el tratamiento del cáncer desde los años 1980. El propósito dela hipertermia para elevar la temperatura del tumor a partir de 37º a 42º-45º, y para mantener las distribucionesde temperatura uniforme en un rango terapéutico estrecho durante 60 minutos. Sin embargo, las distribuciones detemperatura inducidas in vivo son por lo general no uniforme a causa de la refrigeración por el flujo sanguíneodel tejido, y es muy difícil de evitar puntos fríos locales que no alcanzan el nivel de temperatura terapéutico nece-sario. Con HIFU, la temperatura dentro de la zona focal se eleva rápidamente a temperaturas entre 56º a 90º y semantiene durante un segundo. La rápida deposición de energía térmica HIFU provoca un aumento de la tempera-tura de pico que no es afectado por el enfriamiento del flujo sanguíneo. Por lo tanto, se puede evitar el problemade la distribución de temperatura no uniforme en la hipertermia, y no hay necesidad para la inserción de sondasde termopar en el tumor diana para describir la distribución de temperatura durante los procedimientos.-

Mecanismo de ultrasonido ablación

Hay varios mecanismos que están directamente involucrados en el daño tisular inducido porultrasonido ablación (UA). El primero es un efecto térmico de la conversión de energía mecánica en calor en eltejido diana, el efecto térmico depende de la temperatura alcanzada durante la ablación de ultrasonido (UA). Si elaumento de la temperatura está por encima de un umbral de 56º y el tiempo de exposición es de un segundo, lamuerte celular irreversible será inducida a través de necrosis por coagulación. De hecho, la temperatura a un vo-lumen focal puede elevarse rápidamente por encima de 80º durante la ablación de ultrasonido (UA).

La segunda es la cavitación acústica, la presencia de pequeños núcleos gaseosos existentes en organcellessubcelulares y fluido en el tejido son la fuente de la cavitación, que puede expandirse y contraerse bajo la influen-cia de la presión acústica es más que varios miles de pascales, y las temperaturas alcanzan varios miles gradoscentígrados, lo que resulta en daño a los tejidos.

El daño a la vasculatura del tumor, causado por ultrasonido ablación (UA), puede explicar la tercera mecanismode la necrosis del tejido objetivo. Se puede dejar directamente el suministro de sangre al tumor a través de la des-trucción de los vasos tumorales-nutritiva, causando así la privación de nutrientes y oxígeno para las célulastumorales, de forma indirecta que resulta en la necrosis de coagulación.

EQUIPAMIENTO DE ULTRASONIDO

CHONGQING HAIFU TECHNOLOGY CO.LTD

Con un importante compromiso entre la empresa Choquing Haifu Technology Co.Ltd. de China y el Instituto Hifuy de Uruguay se arribo a la decisión que esta empresa fabricante delequipamiento de ultima tecnologia en materia de ultrasonido, provea a nuestro centro de todos los equipos nece-sarios a fin de cubrir la mayoria de la terapeutica que puede tratarse con este de método.-

Es decir que el compromiso de provisionamiento referido es del equipo modeloJC, el más moderno y vérsatil construido hasta el momento para el tratamiento de una gran variedad de tomoresbenignos y malignos, y además, dos modelos para el tratamiento de tumores ginecologicos y tratamientos derinocopia.-

La empresa CHONGQING HAIFU TECHNOLOGY CO.LTD. afincada en ChongQing, China. Es uno de los referentes en la terapia ultrasónica del mundo. Indicado para todos los tipos tumoresmalignos y benignos listado en el apartado indicaciones. Estos equipos es guiado por ultrasonidos, por lo que semonitoriza el tratamiento en tiempo real. Disponen del transductor de tratamiento patentado de mayor precisióny potencia del mundo, logrado luego de más de 17 años de investigación. Precisiones de movimiento de <1 mm,foco de 2x2x15 mm3 y potencia hasta 400 W. Con certificado CE. (Comunidad Europea ) Llevan más de 45.000pacientes tratados.

HIFU es una nueva estrategia terapéutica con una base física reconocida, perfil detoxicidad baja e indicaciones concretas en base a los trabajos publicados por las instituciones con experiencia,con las ventajas y limitaciones descritas, y cuya introducción en Uruguay, ha de ser definido en el contextomultidisciplinar de los especialistas implicados.

Con la introducción del HIFU en la República Oriental del Uruguay, estamos ini-ciando un proceso que, sin duda, rompe algunos esquemas terapéuticos y modifica paradigmas y, por tanto,como todo cambio, puede crear incomodidades y ciertas reticencias en algunos profesionales del colectivo médi-co. Es por eso que el Instituto Hifuy de Uruguay, planea crear un Centro de Capacitación en Medicina con Ul-trasonido, abierto a todos los profesionales a fin de divulgar los conocimientos referentes a esta nueva fronteratécnologica y permitir que sea aplicada a pacientes que sufran esta patologia con este nuevo avance en la luchacontra el cancer y otras varias enfermedades que pueden recibir la terapia hifu.-

Los médicos que han optado por esta nueva tecnica y que vamos a poner al al-cance de profesionales uruguayos, ya la utilizan habitualmente para patología variadas y ellos mismos recono-cen, en una reciente publicación científica la importancia del HIFU en el tratamiento de diversos tipos de tumoressólidos.

El Equipamiento de Ultrasonido para el Instituto Hifuy de Uruguay

EQUIPOS HAIFU PARA ELINSTITUTO HIFUY DE URUGUAY

HAIFU MODELO JC

HAIFU MODELO JZF

HAIFU MODELO CZB

Indicación: La rinitis alérgicaCaracterísticas• El tratamiento no invasivo: No herida quirúrgica, ningún implante objeto extraño, ningún dañoadicional;• El tratamiento para el paciente: un procedimiento ambulatorio, sin taponamiento nasal;• Gestión de datos conveniente: Capacidad de 40.000 registros de pacientes.Ventajas• Seguro: protección y mantenimiento de la estructura de la cavidad nasal y la mucosa nasal sinsangrado por la nariz, la adhesión de la cavidad nasal, mycteroxerosis o goteo nasal;• Repetible: flexible protocolo clínico para las personas;• Fácil de usar: 5-10 minutos de tratamiento, fácil para comandar;Aprobaciones: Europa: CE, China: CFDA

Indicaciones:• La cervicitis crónica• Trastornos epiteliales no neoplasitc de vulva (distrofias vulvares)• El condiloma acuminado (vulva y cérvix)

Caracteristicas:• Tratamiento no invasivo: Protección y mantenimiento de las funciones fisiológicas y la estructurabiológica de cuello uterino• Tratamiento seguro: No descrustación post-tratamiento o cicatrices• Tratamiento del Paciente-amigable: Procedimiento paciente de salida

Ventajas:• Baja tasa de recurrencia• Recuperación rápida• Bajo costo• Sin contaminación o radiación ionizanteAprobaciones: Europa: CE, China: CFDA

IndicacionesLos tumores sólidos de todos los tipos de tejidos blandos tales como:Benigno: • fibroides uterinos y adenomiosisMaligno: tumores hepáticos, tumores renales ,tumores de mama,tumores óseos,tumores de páncreas Beneficios Clínicos• Tratamiento no invasivo para preservar los órganos y estructuras, sin transfusiónde sangre y sin radiación• conformal y la ablación precisa• Un tiempo de tratamiento, sin limitación por el tamaño del tumor y la forma• terapia guiada por ultrasonido en tiempo real con digital de análisis cuantitativo• La activación de sistema inmune

Aprobaciones: Europa: CE, China: CFDA, Corea: KFDA, aprobación FederaciónRusa

Si bien esta tecnologia no requiere una estructura edilicia especial, como lo escon la metodologia tradicional de los tratamientos oncologicos por cirugia, rayos, radioterapia, o quimioterapia,el Centro Haifu Uruguay tiene planificado construir un edificio dedicado especificamente para el tratamientooncologico a través de la tecnologia de ultrasonido, con un area total de 500 m2, el moderno edificio contara contodas la posibilidades edilicias para recibir y atender a 100 pacientes diarios.- Tampoco se requiere ni pre o post tratamiento, y atento a que el Centro Haifude Uruguay va a recibir pacientes del extranjero va a condicionar sus instalaciones para una pre-atención comoasi para una internación post tratamiento a fin de que el paciente cuente con una asistencia no menor de 24 hs.post tratamiento individual con baño privado y espacio para familiares y/o asistentes, en las 20 plazas a construir-se a tal fin.- El equipamientol Haifu, solo requiere una sala comun, el acceso a energia electricadomestica de 220 v y el acceso a agua corriente normal, si bien se recomienda un espacio amplio y fresco, para lacomodidad del paciente y los profesionales que manipulan el equipo hay menos requerimiento que una sala decirugua ya que el tratamiento no es invasivo, por lo tanto el paciente no corre ningún riesgo de infección.-

INSTALACION FÍSICA DEL EQUIPO

Sala tipo de equipo Haifu JF, con sala de preatención